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Non è raro che le persone con psoriasi o artrite psoriasica (RP) affrontino varie difficoltà sociali che potrebbero richiedere il contatto con i servizi sociali e amministrativi.

Per quei pazienti che incontrano situazioni per le quali non sono stati preparati, identificare queste difficoltà rende più facile risolverle e continuare ad andare avanti.

L'obiettivo principale di questa sezione è facilitare le procedure del paziente fornendo risposte chiare alle domande che seguono l'annuncio di una diagnosi e che sorgono per tutta la vita con la psoriasi e / o la RP.

I consigli forniti qui sono il risultato di una riflessione congiunta tra diversi attori sanitari: medici, istituzioni e associazioni di pazienti.

Dovresti anche sapere che le procedure sociali possono variare a seconda delle situazioni e che un assistente sociale può fornire informazioni più specifiche.

Queste informazioni medico-sociali hanno quindi lo scopo di aiutare i pazienti a gestire nuovi eventi come il loro percorso di cura o l'organizzazione della loro vita quotidiana.

Che cos'è una condizione a lungo termine?

Una condizione a lungo termine è una malattia che richiede un follow-up e cure prolungate (più di sei mesi), nonché trattamenti costosi che danno diritto a un'esenzione dalla tassa d'uso e quindi alla copertura del 100% dei costi sostenuti (esami , cura, trattamento) da parte della previdenza sociale. Queste sono le condizioni in un elenco stabilito dal Ministro della salute (elenco di ALD 30). Questo elenco include ALD 27, corrispondente a spondilite grave e artrite psoriasica. Il paziente beneficia di un protocollo di trattamento stabilito dal suo medico curante e convalidato dal consulente medico del fondo di assicurazione sanitaria da cui dipende. Questo protocollo di assistenza definisce i diritti e gli obblighi del paziente nell'ambito del suo ALD. Le persone assicurate che soffrono di una di queste malattie sono rimborsate al 100% per l'assistenza direttamente correlata alla malattia, compresi i cosiddetti farmaci “comfort” (adesivo blu), normalmente rimborsati al 35%. Il rimborso delle cure viene sempre stabilito sulla base della tariffa di previdenza sociale e non sulla base delle spese mediche effettive. Ciò significa che il rimborso delle cure legate alla malattia viene effettuato al 100% sulla base della tariffa di previdenza sociale.

Nota: il modulo di prescrizione “a duplice uso”, progettato per le prescrizioni ai sensi di un ALD, è obbligatorio. La prescrizione bizone è una prescrizione speciale utilizzata dal medico per distinguere tra medicinali ed esami relativi alla sua condizione e rimborsati al 100%, e quelli relativi ad altre malattie, rimborsati alle normali tariffe.

Ha due parti:

  • una parte superiore, riservata esclusivamente agli esami e alle prescrizioni mediche in relazione all'ALD, è coperta al 100% (farmaci a vignetta bianca e blu, esami biologici e radiologici, assistenza infermieristica e fisioterapia, dispositivi medici, ecc.);
  • una parte inferiore, riservata alle visite mediche e alle prescrizioni estranee all'ALD, è rimborsata alle normali tariffe.

Scritto da Pr. Bernard Combe, Pr. Bruno Fautrel, Dr. Jean-Philippe Madiou, Dr. Gérard Mégret, 1 ottobre 2010

ALD: le tue procedure, i tuoi diritti …

Il mio RIC mi consente di beneficiare automaticamente dello stato ALD?

L'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica, … sono nella lista dell'ALD; come tale – e con l'accordo del consulente di assicurazione medica – hai la possibilità di essere coperto al 100%.

Mi è stato detto di un protocollo di cura che devo firmare. Di cosa si tratta ?

Questa è una procedura contrattuale tra il paziente, il medico curante, i vari medici specialisti interessati e il consulente medico del fondo di assicurazione sanitaria per ottimizzare la gestione di un ALD. Il protocollo di trattamento è il modulo che apre i diritti alla copertura del 100% (in base alla tariffa di previdenza sociale). Il tuo medico curante scrive il tuo protocollo di cura, che definisce tutti gli elementi terapeutici e menziona i medici e gli operatori sanitari paramedici che ti seguiranno nel contesto delle tue condizioni: questo è il percorso assistenziale coordinato.

Il protocollo indica:

  • le cure e le cure necessarie per la cura e il monitoraggio della tua malattia;
  • l'assistenza e il trattamento hanno coperto il 100% e quelli rimborsati ai normali tassi di previdenza sociale (alcune cure e trattamenti potrebbero non essere coperti, come le specialità farmaceutiche non incluse nell'elenco dei medicinali rimborsabili ); gli altri praticanti che ti seguiranno nel trattamento della tua malattia, così come la loro specialità. Sarai in grado di consultare i medici menzionati nel protocollo di trattamento direttamente senza consultare il medico curante.

Ha tre componenti:

  • una sezione che il medico curante manterrà;
  • una sezione per il consulente assicurativo medico;
  • una terza sezione destinata a te: è necessario firmarlo e presentarlo a ciascun medico consultato per poter beneficiare dell'assistenza al 100%.

Chi mi concederà lo status ALD e per quanto tempo?

Il protocollo di trattamento elaborato dal medico curante viene quindi studiato dal consulente di assicurazione medica, che dà il suo accordo per la copertura del 100% di parte o di tutte le cure e cure correlate la tua malattia Il protocollo è stabilito per un periodo determinato (uno, due o tre anni) specificato dal consulente di assicurazione medica. Il medico curante aggiorna il protocollo di trattamento in base al tuo stato di salute e ai progressi terapeutici, o se tu o uno degli specialisti che ti seguono lo richiedono.

Cosa succede in caso di congedo per malattia se sono in ALD? Ho diritto a un lungo congedo per malattia? Chi deciderà sull'acquisizione?

In caso di congedo per malattia, è possibile, a determinate condizioni amministrative e mediche, ricevere indennità giornaliere. Sono pagati dall'assicurazione sanitaria per compensare parzialmente i salari persi durante il congedo per malattia.

Le condizioni per ottenere il diritto variano a seconda della durata del tuo arresto e della tua situazione. Le indennità giornaliere vengono pagate dal 4 ° giorno di cessazione. Se sei in ALD e le interruzioni del lavoro sono correlate a questa malattia, il periodo di attesa viene mantenuto solo per la prima fermata. Gli assegni giornalieri sono soggetti all'imposta sul reddito, a meno che non siano collegati a un ALD.

La ripresa dell'attività professionale è obbligatoria al termine del congedo per malattia, salvo in caso di proroga decisa dal medico. Dopo un congedo per malattia superiore a 3 settimane, è necessario sottoporsi a una visita medica per riprendere il lavoro entro 8 giorni. Il medico curante può anche prescrivere una ripresa a tempo parziale per motivi terapeutici (a metà tempo terapeutico). La decisione di tornare al lavoro a tempo parziale richiede il parere del medico curante e del medico del lavoro, l'accordo del consulente medico del fondo di assicurazione sanitaria e l'accordo del datore di lavoro.

Se sono in ALD per diverse patologie, cosa succede realmente?

Se il paziente soffre di diverse patologie che danno diritto ad ALD, tutte devono apparire e essere raggruppate dal medico curante sullo stesso protocollo di trattamento con l'elenco dei trattamenti richiesti.

Rimborsi e ALD

Anche se ho un reumatismo infiammatorio (in ALD), ci sono costi medici che non saranno rimborsati completamente? Devo mantenere la mia salute complementare?

Il beneficio dell'assistenza ai sensi di ALD non consente il rimborso integrale di tutte le spese sanitarie. La previdenza sociale coprirà esclusivamente i costi strettamente correlati al tuo ALD. L'assistenza sanitaria aggiuntiva coprirà tutti o parte dei costi non rimborsati dall'assicurazione sanitaria, secondo le garanzie specificate nel contratto.

Sono in ALD per il mio PR. Sono preoccupato per la partecipazione fissa alle consultazioni mediche?

Sì. Essere in ALD non è esente da questa cosiddetta partecipazione di “solidarietà”, che viene automaticamente applicata durante i rimborsi. Si noti che i beneficiari della CMU non sono interessati dalla partecipazione forfettaria.

Ho bisogno di cure pedicure a causa della deformazione delle dita dei piedi. Verrò rimborsato per intero?

No. La cura della pedicure non è completamente rimborsata. D'altra parte, alcune mutue o compagnie assicurative possono coprire tutti o parte dei costi. Ulteriori benefici possono essere concessi anche dal Fondo nazionale per gli aiuti sanitari e sociali (FNASS). Per trarne vantaggio, è necessario richiederlo dal proprio CPAM.

La toilette, che non posso fare da solo e che richiede aiuto, può essere considerata assistenza domiciliare?

Le cure domiciliari comprendono non solo la supervisione medica, ma anche l'igiene quotidiana, la fisioterapia (inclusa la balneoterapia), l'assistenza infermieristica, ecc. Questa assistenza è coperta al 100% dall'assicurazione sanitaria e spetta al medico curante giudicare la natura dell'assistenza che il paziente dovrebbe ricevere. La pulizia quotidiana può, in alcuni casi, essere fornita da un aiuto domiciliare (il municipio ti informerà sulle cure). Medico generico, organizzazione di assistenza domiciliare.

Quali condizioni devo soddisfare per ottenere un aiuto domestico?

La tua età determinerà i metodi di presa in carico delle varie organizzazioni. Si devono distinguere due casi:

Hai meno di 60 anni: il tuo RP può causare un handicap significativo, puoi chiedere aiuto domestico. Diverse organizzazioni devono essere contattate:

  • operatori sanitari complementari, che spesso intervengono dopo il ricovero ospedaliero e invocano associazioni di assistenza domiciliare; tali interventi sono limitati nel tempo e possono richiedere un contributo finanziario da parte del socio;
  • il dipartimento di previdenza sociale della previdenza sociale, che può anche concedere assistenza (a Parigi, una persona di età inferiore ai 60 anni con una carta di disabilità con un tasso dell'80% può richiedere un casalingo con lo stesso sostegno di una persona con più di 60 anni).

Hai più di 60 anni: a seconda delle tue risorse, potrebbe esserci supporto dai fondi pensione e tramite l'APA (vedi sotto). Dovrai pagare una partecipazione oraria che varia in base alle tue risorse mensili personali. Municipio, cassa pensioni, CCAS, consiglio generale.

Voglio contestare una decisione di sicurezza sociale: chi devo contattare?

È sempre possibile contestare una decisione presa dal fondo di assicurazione sanitaria. I rimedi e le procedure da seguire differiscono a seconda che si tratti di una decisione amministrativa, una decisione medica o una decisione riguardante l'invalidità o l'incapacità permanente al lavoro. Le notifiche di decisione di rifiuto sono sempre motivate e indicano i rimedi disponibili.

Per contestare una decisione amministrativa (ad esempio il rifiuto di rimborsare l'assistenza o il pagamento delle indennità giornaliere), è necessario prima contattare il comitato di mutuo ricorso del proprio fondo di assicurazione sanitaria entro due mesi dalla data di notifica di rifiuto. Se la richiesta viene respinta o non vi è alcuna risposta da parte della Commissione al termine del periodo di un mese, è possibile presentare ricorso al Tribunale della sicurezza sociale entro due mesi. Come ultima risorsa, puoi presentare ricorso alla corte di appello e / o presentare ricorso alla Corte di cassazione.

Per contestare una decisione medica, è necessario prima richiedere un parere medico dal proprio fondo di assicurazione sanitaria. Se contestate la richiesta presentata dall'unione creditizia delle conclusioni della perizia, potete presentare ricorso al comitato di ricorso amichevole. Potresti quindi essere in grado di avviare un procedimento con il Tribunale degli affari previdenziali. Come ultima risorsa, puoi presentare ricorso e / o presentare ricorso alla Corte di cassazione.

Per contestare una decisione relativa alla disabilità (ad esempio la classificazione in una categoria di invalidità) o l'incapacità permanente al lavoro (ad esempio la fissazione del tasso di incapacità permanente), è necessario ricorrere al Tribunale per le controversie sull'incapacità. Potresti quindi essere in grado di presentare ricorso al tribunale nazionale per l'invalidità e la sottoscrizione dell'assicurazione contro gli infortuni sul lavoro e quindi presentare ricorso al tribunale di cassazione.

Autori: Pr. Bernard Combe, Pr. Bruno Fautrel, Dr. Jean-Philippe Madiou, Dr. Gérard Mégret

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Esperienze di vita

Quelle che seguono sono esperienze di vita reale di persone che vogliono
per condividere come IMMUSIST ™ ha avuto un impatto sulla loro vita.


Acid Reflex / Heartburn

Con la diagnosi di riflesso acido, le notti sono le peggiori. A volte mi sono riflesso così male che mi sono svegliato non potendo respirare, ansimando a malapena per respirare con la gola, sentendomi come se avessi versato acido in esso. Questa è una cosa spaventosa. Con Immusist ho avuto sempre meno riflessi di notte. La mia gola non si sente graffiante, dolorante o che ho un nodulo bloccato in esso. Spero che col tempo Immusist fermerà completamente il mio riflesso acido.

~ Noah, Jonesville, Pennsylvania

Bruciore di stomaco, un nodo costante nella mia gola, riflusso di quello che sembra acido puro. Questo è ciò che ho dovuto affrontare quotidianamente. Prenderei Tums, mi aiutava un po ', ma mi avrebbe reso costipato. Farmaci da banco come Pepcid OC e famotidina mi danno palpitazioni cardiache. Poi ho trovato Immusist; ha calmato l'acido e mi ha portato via il bruciore di stomaco senza i cattivi effetti collaterali. Sono così felice di aver trovato Immusist, grazie.

~ Jaden, Kenton, MI

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Cancro

Mi è stato diagnosticato un carcinoma ovarico e sono passato attraverso la chemioterapia e le radiazioni che hanno esaurito il mio sistema immunitario e mi hanno lasciato stanco di dolori articolari e muscolari. Ho iniziato a prendere Immusist. In pochi giorni sentivo più energia e le mie articolazioni e muscoli non erano nemmeno doloranti. L'immusista mi ha aiutato a condurre una vita normale.

~ Brenda, Tacoma, WA

Ho il cancro al seno e ho subito diversi trattamenti di chemioterapia. Il mio sistema immunitario è indebolito e ho avuto raffreddori e ulcere della bocca e non sono riuscito a camminare per nessuna distanza a causa della mancanza di forza. La mia amica ha preso Immusist e ha detto che l'ha aiutata e che dovrei provarla. Mi sento meglio ogni giorno e riesco a camminare sempre più lontano ogni giorno. Non ho avuto il raffreddore e ho messo Immusist sulle piaghe della bocca e si stanno chiarendo. Immusist funziona davvero!

~ Jenna, Selma, IA

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Diabete

Convivendo con il diabete per diversi anni, otterrei ferite aperte che impiegano un'eternità a guarire. Le ulcere ai miei piedi, gamba e braccio erano molto doloranti e piangenti. Ho iniziato a prendere Immusist 3 volte al giorno, in più ho preso un flacone spray e messo una tazza d'acqua e sedici gocce di immusista e ho iniziato a spruzzare anche piedi, gambe e braccio 3 volte al giorno. Il secondo giorno ho notato che le piaghe hanno iniziato a guarire e ridurre il rossore. Dopo circa due settimane le piaghe erano tutte guarite! Ho avuto quelle ulcere per mesi e stanco di tutto, niente ha funzionato! Inoltre, ogni giorno stavo diventando più forte e il bruciore ai piedi ha iniziato a diminuire. Esamino la glicemia più volte al giorno, i numeri hanno iniziato a diminuire e la mia assunzione di insulina è stata molto inferiore. Non solo ha funzionato Immusist, ma è stato veloce! Prendo regolarmente Immusist e mi sento benissimo!

~ Marvin, Foster, NE

Un dito del piede è stato rimosso a causa del mio diabete. Ho trascorso settimane in ospedale cercando di riprendermi abbastanza da poter tornare a casa. Mentre ero lì ho affrontato la possibilità che se il resto del mio piede non ha iniziato a guarire, potrei doverlo rimuovere anche. Alla fine è stato dato l'ok e sono tornato a casa, ma il piede era ancora al limite. A casa il piede iniziò a diventare nero e annusare. Un amico mi ha suggerito di spendere Immusist su di esso. Ho fatto questo e ho iniziato a prendere anche Immusist. Il colore di ogni giorno ritornava nel mio piede. Alcune settimane dopo sono tornato dal medico. Mi guardò il piede, si fermò e disse: “Non riuscivo a credere quanto fosse bello; Pensavo che avrei dovuto toglierti il ​​piede! ” Mi ha detto di continuare a fare quello che stavo facendo perché funzionava. L'immusista mi ha salvato il piede. Con Immusist il mio diabete è ora più gestibile.

~ Chris, Milton, WV

Lo scorso autunno sono stato ricoverato in ospedale con diabete di insorgenza, ipertensione e infezione del sangue. Ho ricevuto due trasfusioni di sangue, insulina, medicine per la pressione alta e antibiotici pesanti. Sono passato dal non dover assumere farmaci a una vita cambiando 10 pillole al giorno! Ero in gravi problemi di salute. Una volta a casa, ero sopraffatto dalla paura e dalla depressione. Un'amica ha condiviso con me la sua esperienza con Immusist; mi ha dato speranza, quindi ho comprato un po '. Ho iniziato lentamente, poi sono aumentato a più cadute al giorno. Sono passati alcuni mesi da Immusist e sono sceso a solo 3 pillole al giorno. I miei test continuano a mostrare progressi, mi sento come se avessi ripreso il controllo della mia salute sia mentalmente che fisicamente.

~ Wilbur, Perry, FL

Grazie per Immusist! Prima di prendere Immusist ero sul punto di dover assumere insulina per il diabete. Dopo aver preso Immusist ho fatto un nuovo esame del sangue e i risultati hanno mostrato che non dovevo prendere insulina. Il mio colesterolo ha addirittura perso 50 punti. Sono così felice di dirlo a tutti i miei amici.

~ Nancy, Portland, OR

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piedi

Ho messo una goccia di Immusist sull'unghia incarnita e l'ho strofinata con cura. Ciò ha contribuito a ridurre il dolore in modo da poter tagliare ed estrarre l'unghia incarnita. Dopo aver rimosso l'unghia tagliata, sono stato colpito da un forte dolore. Ho messo un'altra goccia sulla punta e l'ho lasciata penetrare nel punto dolente. Immediatamente il mio dolore si è ridotto e l'infezione non si è manifestata, come tante altre volte. Il giorno dopo potrei camminare senza dolore, come se non avessi mai avuto un'unghia incarnita.

~ Todd, Scafo, ND

Un dito del piede è stato rimosso a causa del mio diabete. Ho trascorso settimane in ospedale cercando di riprendermi abbastanza da poter tornare a casa. Mentre ero lì ho affrontato la possibilità che se il resto del mio piede non ha iniziato a guarire, potrei doverlo rimuovere anche. Alla fine è stato dato l'ok e sono tornato a casa, ma il piede era ancora al limite. A casa il piede iniziò a diventare nero e annusare. Un amico mi ha suggerito di spendere Immusist su di esso. Ho fatto questo e ho iniziato a prendere anche Immusist. Il colore di ogni giorno ritornava nel mio piede. Alcune settimane dopo sono tornato dal medico. Mi guardò il piede, si fermò e disse: “Non riuscivo a credere quanto fosse bello; Pensavo che avrei dovuto toglierti il ​​piede! ” Mi ha detto di continuare a fare quello che stavo facendo perché funzionava. L'immusista mi ha salvato il piede. Con Immusist il mio diabete è ora più gestibile.

~ Chris, Milton, WV

Mi sono massaggiato la punta del piede causando la caduta completa dell'unghia del piede. Il dolore era insopportabile. Ho messo alcune gocce di immusista proprio sopra e il sollievo dal dolore è stato fantastico! Ho continuato a mettere alcune gocce ogni giorno soprattutto se l'ho urtato, questo riduce il dolore. Dopo circa 4 o 5 giorni sono stato in grado di camminare senza dolore. Non ho mai avuto un'infezione e l'unghia è ricresciuta rapidamente.

~ Beth, Wells, KS

Mia moglie ed io siamo accaniti campeggiatori ed escursionisti. Durante un viaggio eravamo a circa 2 miglia di distanza, stavo tagliando legna per un fuoco da campo e la mia ascia scivolò e mi tagliò la scarpa e mi tagliò un lato del piede! Abbiamo lavorato lentamente per toglierci la scarpa e il dolore era intenso. Ho detto alla moglie di prendere l'immusista. Mise diverse gocce proprio sul taglio. Il dolore è stato immediatamente ridotto. Ho tenuto il piede lì per un po 'per permettere all'immusista di immergersi. Dopo che il dolore si è calmato, lo ha pulito con acqua in bottiglia e ha riapplicato l'immusista, quindi lo ha avvolto. Siamo stati la notte e la mattina ho scartato il piede. Sono stato sorpreso di vedere che il taglio si era chiuso insieme con pochissimo arrossamento attorno. Ci ho messo più gocce e l'ho avvolto di nuovo. Lo abbiamo fatto 3 o 4 volte durante il giorno. La mattina dopo abbiamo dovuto risalire le 2 miglia. Lo abbiamo preso lentamente, ci siamo persino fermati a metà strada per aggiungere qualche altra goccia. Il piede mi faceva male e mi faceva male quando arrivammo in macchina, ma c'era poco sangue e nessun segno di infezione. Al pronto soccorso dal dottore sorpreso di quanto bene fosse il mio taglio! Non riusciva a credere quanto avessi camminato e che non avesse segni di infezione. Ha detto che se fossi entrato giusto quando sarebbe successo avrebbe dovuto metterci diversi punti, ma ora sembrava che stesse guarendo bene. Mi ha chiesto cosa ci avevo messo, gli ho detto Immusist, e ha detto “sono cose davvero straordinarie”.

~ Don, Catskill, NY

Ho comprato scarpe nuove per partecipare a un matrimonio e un ricevimento. Danzando, camminando e stando in piedi ero praticamente in piedi tutto il tempo ed è durato più di 5 ore, ragazzo in cui i miei piedi mi stavano uccidendo. Una volta a casa mi sono tolto le scarpe e le calze per trovare enormi vesciche. Alcuni di loro si erano spalancati, erano penetranti e molto dolorosi. Pensavo che cosa avrei potuto mettere su questi, poi mi sono ricordato che leggere Immusist era antibatterico, quindi ho messo gocce su tutte le vesciche. Oh che sollievo immediato! Non riuscivo a credere come avesse ridotto il dolore. Ho ottenuto delle bende, ho messo una goccia sulle mie vesciche e le ho bendate tutte. L'ho fatto per alcuni giorni, e poi di notte lasciavo fuori la benda e mettevo l'immusista in modo che le vesciche si seccassero e guarissero. Le mie vesciche guarirono in pochissimo tempo grazie a Immusist.

~ Helen, Glenn, NC

Convivendo con il diabete per diversi anni, otterrei ferite aperte che impiegano un'eternità a guarire. Le ulcere ai miei piedi, gamba e braccio erano molto doloranti e piangenti. Ho iniziato a prendere Immusist 3 volte al giorno, in più ho preso un flacone spray e messo una tazza d'acqua e sedici gocce di immusista e ho iniziato a spruzzare anche piedi, gambe e braccio 3 volte al giorno. Il secondo giorno ho notato che le piaghe hanno iniziato a guarire e ridurre il rossore. Dopo circa due settimane le piaghe erano tutte guarite! Ho avuto quelle ulcere per mesi e stanco di tutto, niente ha funzionato! Inoltre, ogni giorno stavo diventando più forte e il bruciore ai piedi ha iniziato a diminuire. Esamino la glicemia più volte al giorno, i numeri hanno iniziato a diminuire e la mia assunzione di insulina era molto inferiore. Non solo ha funzionato Immusist, ma è stato veloce! Prendo regolarmente Immusist e mi sento benissimo!

~ Marvin, Foster, NE

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Dolori articolari

Ora in pensione, ho molti dolori alla schiena e alle articolazioni da anni di duro lavoro che lavora come un lavoratore di ferro. Ci sono stati giorni in cui non volevo muovermi per paura di sopportare il dolore per ore. Mi ha reso molto depresso e chiuso dalla famiglia e dagli amici. Non ero in grado di giocare a golf, che è la mia passione. Ho visto Immusist e ho deciso di provarlo. Non passò una settimana e stavo giocando a golf e passavo il tempo con i miei amici a giocare a golf, andare al cinema, guardare il calcio al parco. L'immusista mi ha restituito la vita.

~ Jake, Cedar Glen, IL

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Lupus

Ho il lupus e ogni giorno le attività sono drenanti e dolorose per il mio corpo. Ho dovuto andare in disabilità a breve termine dal lavoro perché era impossibile lavorare 8 ore al giorno. Dopo mesi di terapia avevo ancora molto dolore e poca energia e stanco tutto il tempo. Un amico ha raccomandato Immusist e ho iniziato a prenderlo. WOW, che cambiamento nella mia vita! Sono tornato al lavoro, lavoro più di 8 ore al giorno e il mio livello di energia è tornato alla normalità, i compiti che prima erano dolorosi non lo sono più!

~ Betty, Garfield, NJ

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emicrania

Ciao, volevo condividere come Immusist mi ha aiutato con le mie emicranie. Ricevo margarine che durano per giorni insieme a nausea, sensibilità alla luce e al suono. Ho deciso di provare Immusist per vedere se sarebbe stato d'aiuto. L'ho preso quando ho iniziato ad avere la sensazione che avrei avuto un'emicrania. Di solito si manifestano rapidamente con dolore crescente. Mi sono seduto lì e ho aspettato che i sintomi aumentassero. Circa mezz'ora dopo ho avuto solo una leggera sensazione di mal di testa, quando avrei dovuto avere un pieno di emicrania. Ho pensato che forse era solo un colpo di fortuna. La prossima volta che ho affermato di avere di nuovo i sintomi, ho preso Immusist e la stessa cosa è accaduta solo con un leggero mal di testa che non è durato a lungo. Ora prendo Immusist ogni giorno e ha ridotto la frequenza e l'intensità delle mie emicranie. Immusist funziona davvero e non ha effetti collaterali come gli altri trattamenti che ho preso in passato.

~ Donald, Clarkston, UT

Sono un malato di emicrania e mal di testa. Di solito prendo Excedrin o ibuprofene, ma mi fanno male allo stomaco e a volte ottengo costipazione o ipertensione. Volevo trovare qualcosa che avrebbe funzionato ma senza effetti collaterali negativi. Ho sentito parlare di Immusist mentre ero ad un seminario sui medicinali. Ho iniziato a prendere Immusist quotidianamente, all'inizio se avvertissi del dolore, prenderei una dose extra subito, mi ha davvero aiutato a eliminare il dolore e non ho avuto effetti collaterali. L'uso quotidiano penso sia la chiave perché sono indolore da più di qualche mese ormai. Prima, avrei avuto almeno 6-9 mal di testa / emicranie in quel lasso di tempo.

~ Gioia, Murphy, NC

Prendo Immusist per aiutare con il mio mal di testa perché volevo qualcosa che mi avrebbe aiutato a eliminare il dolore e non avrebbe influenzato il mio asma. Devo stare attento a ciò che prendo in modo che non scateni un attacco d'asma. Ho assunto regolarmente Immusist e ho scoperto che non influenza il mio asma e mi aiuta a alleviare il mal di testa.

~ Jasper, Spring Valley, CO

Un mio amico ha comprato una bottiglia di Immusist per me. Sapeva che ho sofferto di debilitante emicrania negli ultimi 40 anni. Indovina un po? Non ho avuto mal di testa da quando sono stato su Immusist.

~ Bill, Seattle, WA

Le mie emicranie erano molto debilitanti. Quando ne ho uno, un caleidoscopio di colori appare in un occhio che attraversa la mia vista, che mi fa male allo stomaco e devo andare sdraiato in un luogo buio e tranquillo. Possono durare per ore o addirittura giorni. Questo rende davvero difficile mantenere un lavoro. Ho provato diversi trattamenti dalle pillole agli spari, alcuni hanno funzionato bene e alcuni hanno anche peggiorato la situazione. Parlando con un'amica infermiera mia amica, mi disse che aveva sentito parlare di Immusist da un collega e mi suggerì di provarlo. Sono andato al sito Web di Immusist; Ho anche inviato una e-mail per fare alcune domande su come Immusist potrebbe essere in grado di aiutarmi. La loro risposta è stata rapida e utile. Ho preso Immusist ora per oltre un anno e sono molto felice di dire che ho avuto solo poche emicranie in quel momento. Grazie Immusista.

~ Yang, Canada

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Bocca

Sto scrivendo per far sapere alla gente come Immusist mi ha aiutato. Ho avuto ulcere alla bocca praticamente per tutta la vita. A volte sono lievi ma quando sono stressato o stanco ho delle pause estreme. Ero fuori città a casa di un amico in visita quando ho avuto un brutto scoppio. Ero così infelice e dolorante che non riuscivo a mangiare, parlare o concentrarmi. Il mio amico era come se provasse Immusist. Mise alcune gocce in acqua, poi mi disse di prendere un sorso e di tenerlo in bocca. In pochi secondi ho sentito il calore e poi una sensazione paralizzante. Il dolore OMG il dolore è stato alleviato! Nei giorni successivi avrei preso un sorso di Immusista quando il dolore avrebbe colpito e sono stato in grado di controllarlo. Un altro vantaggio aggiunto, sono guariti molto più velocemente. Alla fine ho trascorso una fantastica vacanza.

~ Michael, Lake Oswego, OR

Se hai mai avuto un'herpes labiale, allora sai che sono molto dolorosi, pruriginosi, formicolanti, gonfi e decisamente miserabili. Odio solo essere visto con una grossa ferita grassa sul labbro! Ho provato una goccia di Immusist proprio sulla ferita; pungeva e poi lo intorpidiva. Il dolore e la sensazione di prurito aumentavano per circa un secondo, quindi diminuivano. Penso che la piena forza fosse un po 'troppo, ma sicuramente mi sentivo molto meglio. La volta successiva ho mescolato circa 3 gocce d'acqua con 1 goccia di Immusist e applicato più volte al giorno. Di solito ho dolori per circa tre settimane ma con Immusist è stato come meno di 2.

~ Mike, Bourbon, MO

Le mie gengive continuavano a essere infettate e temevo di avere una malattia gengivale e di perdere i denti. Sono andato dall'ortodontista e ha fatto una biopsia delle gengive, il rapporto mostrava un cancro alla superficie. Mia madre mi ha suggerito di prendere Immusist e poi strofinarne un po 'sulle gengive. Quando sono tornato dal Dr. le mie gengive erano tornate alla normalità senza complicazioni o che necessitavano di ulteriori trattamenti.

~ Dennis, Phoenix, AZ

Un giorno stavo mangiando e mi sono morso il diavolo dalla lingua! Voglio dire, l'ho davvero morso duro da parte; c'era un grosso pezzo appeso lì e il dolore era molto intenso! Avevo così tanto dolore, la mia bocca sanguinava e le mie ghiandole della saliva stavano lavorando sopra il disco cercando di compensare il dolore lancinante. Ricordo che quando prendo il mio Immusista mi fa sentire un po 'insensibile la bocca, così ho afferrato la mia bottiglia e lasciato cadere una goccia proprio sul morso. Il dolore acuto è andato via, avevo ancora i palpiti ma era molto meglio. Per alcuni giorni, quando avrei preso il mio Immusista, lo avrei tenuto in bocca per un po 'per aiutare la guarigione.

~ Tim, Oretta, LA

Ho il cancro al seno e ho subito diversi trattamenti di chemioterapia. Il mio sistema immunitario è indebolito e ho avuto raffreddori e ulcere della bocca e non sono riuscito a camminare per nessuna distanza a causa della mancanza di forza. La mia amica ha preso Immusist e ha detto che l'ha aiutata e che dovrei provarla. Mi sento meglio ogni giorno e riesco a camminare sempre più lontano ogni giorno. Non ho avuto il raffreddore e ho messo Immusist sulle piaghe della bocca e si stanno chiarendo. Immusist funziona davvero!

~ Jenna, Selma, IA

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Sclerosi multipla

La mia salute ha continuato a peggiorare con l'età. La SM ha accelerato al punto da non poter più lavorare. Il dolore e la perdita di energia erano deprimenti. Come RN probabilmente non avrei provato Immusist, ma ero disperato. Sono contento di averlo fatto. Sono tornato a lavorare a tempo pieno con energia e senza dolore. Ti sto dicendo questo per far sapere agli altri che c'è speranza.

~ Margret, Green Bay, WI

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Psoriasi

Ho la psoriasi a placche su gomiti e ginocchia. La pelle era rossa e infiammata da chiazze squamose che prurivano continuamente. Ho anche l'artrite da psoriasi. Ho provato di tutto olio minerale, vaselina, creme idratanti, creme medicate, unguenti qualsiasi cosa potesse funzionare, l'ho provato. Con l'artrite le mie articolazioni erano molto doloranti e rigide, andare in giro stava diventando molto difficile. Ero così stanco di sentirmi rigido, prurito e dolorante che non volevo affatto uscire di casa. Ho parlato con il mio medico e gli ho detto che ero molto stressato, stanco e depresso per la mia salute. Il mio medico mi ha suggerito di provare Immusist per via orale e topica. Mi ha spiegato che idrata e ossigena le cellule e che mi aiuterebbe con le articolazioni e la pelle infiammate. Ho preso Immusist 3 volte al giorno e ho messo 20 gocce in un flacone spray e l'ho riempito d'acqua, poi l'ho spruzzato sulle ginocchia e sui gomiti più volte al giorno. La mia pelle si è calmata e il rossore e il prurito sono diminuiti. Circa il quarto giorno mi sono svegliato e subito sapevo che c'era qualcosa di diverso, ero in grado di sedermi sul bordo del letto e non sentire dolori articolari o prurito sulla pelle. Rimasi seduto lì per un minuto a pensare che dovevo ancora dormire. In realtà mi sono sentito bene! Ora sto prendendo IMMUSIST da poco più di 2 mesi e non posso nemmeno dirti quanto mi sento bene. La mia pelle si è quasi chiarita, ho ancora qualche pezza qua e là, ma soprattutto è chiara e pruriginosa. La mia artrite è appena percettibile per me ora. Sono uscito di più da casa e mi sento molto più felice e molto meno stressato. Ho consigliato IMMUSIST a tutti!

~ Deloris, Talmo, GA

Per anni ho combattuto contro la psoriasi. Ho studiato tutto per anni cercando di trovare qualcosa che avrebbe funzionato per me. Mi è capitato di conoscere Immusist in uno dei forum che visito. All'inizio ero come sì, così funzionerà, ho provato tante cose diverse e ho speso innumerevoli dollari in prodotti “Questo cura la psoriasi”. Ho continuato a vedere sempre più esperienze delle persone con Immusist sul forum e ho continuato a rimandare, penso perché avevo paura di sperare solo di essere deluso ancora una volta. Alla fine ho appena deciso di fare il salto di fiducia. Venne la bottiglia e la posai sul mio tavolo, per circa una settimana la raccoglievo e la guardavo solo per posarla di nuovo e me ne andavo. Ho fatto molto “dovrei”, “non dovrei” durante quella settimana. Il “Dovrei” ha vinto. La prima volta che l'ho preso è stato OMG che non ha un buon sapore! Ma hey, le cose che hanno un sapore cattivo sembrano sempre essere buone per te, giusto? Dai forum ho letto anche di metterlo in un flacone spray e spruzzarlo sulla mia pelle. Sai che è stato il miglior consiglio che abbia mai ricevuto sulla cura della psoriasi! Il rossore e il prurito del dolore erano incredibilmente ridotti! La mia salute generale ha iniziato a migliorare insieme alla mia pelle. Ho parlato proprio di tutti quelli che conosco di Immusist e di ciò che ha fatto per me.

~ Richard, Pearland, California

Una delle mie visite ai dottori, mi consiglia di provare Immusist sulla mia psoriasi. Ho avuto innumerevoli infezioni fungine insieme a chiazze di pelle infiammate che erano insopportabili al tatto. Ha scritto quante gocce dovrei mettere in un flacone spray e riempirlo con acqua per applicazioni sulla pelle, quindi seguire le istruzioni sul flacone per uso orale. Quando ho spruzzato Immusist sulla pelle, lo intorpidiva in modo che il dolore si dissipasse tremendamente. Sono stato in grado di ridurre significativamente il numero di cerotti sulla mia pelle. La mia infezione fungina è guarita in pochi giorni. La prossima visita all'ufficio dei medici ero così entusiasta di mostrarle i miei progressi. Era stupita dalle condizioni della mia pelle e ancora più colpita da come il mio benessere generale fosse cambiato da negativo a una personalità estroversa molto felice.

~ Karen, Freeport, ME

Se hai la psoriasi e sei stanco di essere malato, la pelle piena di chiazze squamose rosse pruriginose dolorose, dovendo indossare indumenti caldi e pruriginosi per coprire la pelle in modo che nessuno possa vedere. Fare scuse infinite per non andare in posti, non volendo formare relazioni per paura che ti respingeranno quando lo scopriranno. Ero quella persona! Quando ho trovato Immusist tutto è cambiato! L'immusista ha cambiato il mio benessere generale. La mia pelle si schiarì e con ciò la mia personalità cambiò in una persona più aperta e accessibile. Non posso iniziare a dirti quanto è cambiata la mia vita. Grazie!

~ Janis, Sydney, FL

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Artrite reumatoide

L'artrite reumatoide mi stava togliendo la mobilità, solo alzarmi dal letto era molto doloroso. Ho dei nipoti e non sono stato in grado di fare le cose con loro e condividere la loro vita come volevo. Cose come aprire le porte e salire le scale erano scoraggianti e avevo bisogno di aiuto. Immusist ha permesso di godersi di più la vita e di essere più indipendente. Vado più allegro e allegro.

~ Alice, Topeka, KS

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Fatica

Il mio lavoro stressante richiede 10-14 ore al giorno. Mi sentivo malandato e mi ero ammalato molto, il che aumenta lo stress. L'immusista mi ha aiutato a mantenere la mia salute e ad aumentare il mio livello di energia.

~ Frank, Fairfield, California

Le esperienze di vita condivise si basano sull'esperienza personale del consumatore e su qualsiasi decisione o azione
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make è a tua sola discrezione. Non si deve interpretare che IMMUSIST ™ sta dando consigli

o formulare raccomandazioni basate su queste esperienze di vita.

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BEERSE, Belgio – (FILO DI AFFARI) – Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi nuovi dati a lungo termine sulla psoriasi a placche per TREMFYA® (guselkumab), un trattamento di prima classe che mostra livelli elevati e consistenti di clearance cutanea alla settimana 100 e alla settimana 204 (quattro anni).1,2

Nell'estensione in aperto di VOYAGE 2, a quattro anni, l'80 percento dei pazienti trattati con guselkumab 100 mg ogni 8 settimane (q8w), ha ottenuto un miglioramento di almeno il 90 percento nel punteggio dell'area della psoriasi e dell'indice di gravità (PASI 90) . A quattro anni, la percentuale di pazienti che hanno raggiunto un punteggio di valutazione globale (IGA) da Investigatore di malattia chiara (0) o minima (1) era dell'82% e il 51% dei pazienti ha raggiunto PASI 100, ovvero la completa eliminazione delle placche di psoriasi.2 Questi dati vengono condivisi online come poster accettato (P15300) dall'American Academy of Dermatology, che ha praticamente tenuto il suo congresso annuale.2

Guselkumab è il primo anticorpo monoclonale che si lega selettivamente alla subunità p19 dell'IL-23 e ne inibisce l'interazione con il recettore dell'IL-23, approvato dalla Commissione europea.1

Gli endpoint di VOYAGE 2 includevano anche misure di esito riportate dal paziente, incluso l'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI)un' e il diario dei sintomi e dei segni della psoriasi (PSSD)B.3 A quattro anni, il 69 percento dei pazienti ha raggiunto un punteggio DLQI pari a 0 o 1 (che indica alcun impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita correlata alla salute), il 40 percento ha riportato un punteggio sintomo PSSD pari a 0 e il 27 percento ha riferito un punteggio del segno PSSD di 0 (che riflette rispettivamente lo stato di assenza di sintomi e di segni).2

“I pazienti con psoriasi sono spesso gravati da dolore fisico e disagio e fornire un sollievo a lungo termine dalla malattia è importante anche per alleviare il relativo impatto sulla qualità della vita dei pazienti”, ha affermato Kristian Reichio, M.D., Ph.D., professore di ricerca traslazionale nelle malattie infiammatorie della pelle, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germania, e ricercatore capo dello studio VOYAGE 2. “I risultati dello studio VOYAGE 2 dimostrano che il guselkumab è una terapia efficace per quattro anni, fornendo ai pazienti che potrebbero avere sintomi psoriasici cronici un'opzione di trattamento a lungo termine.”

I profili di sicurezza osservati per guselkumab e adalimumab in VOYAGE 2 erano coerenti con i profili di sicurezza noti visti nelle rispettive prove di registrazione e le attuali informazioni di prescrizione. Come nelle attuali informazioni di prescrizione, eventi avversi molto comuni (> 10%) e comuni (eventi avversi;> 1%) in periodi controllati di studi clinici con guselkumab sono stati infezioni delle vie respiratorie superiori, gastroenterite, infezioni da herpes simplex, infezioni da tinea, mal di testa, diarrea , orticaria, artralgia ed eritema nel sito di iniezione. La maggior parte sono stati considerati lievi e non ha richiesto l'interruzione del trattamento in studio.1 Nessun nuovo segnale di sicurezza è stato identificato a quattro anni nelle analisi presentate.2

Senza sintomi e senza segni rispetto ad Adalimumab a 48 settimane

Separatamente, i dati dello studio randomizzato, controllato con placebo, testa a testa, Fase 3 VOYAGE 1 confrontando gli esiti riportati dai pazienti tra quelli in trattamento con guselkumab e quelli in trattamento con adalimumab sono anche condivisi online come poster (P15287) . I risultati mostrano che alla settimana 48, circa il 42 percento dei pazienti trattati con guselkumab e il 23 percento dei pazienti trattati con adalimumab erano privi di sintomi, come dimostrato da un punteggio dei sintomi PSSD pari a 0 e del 36 percento rispetto al 19 percento (entrambi p <0,001 ), rispettivamente, erano privi di segni, come dimostrato da un punteggio del segno PSSD di 0. Inoltre, durante la settimana 48, i pazienti trattati con guselkumab hanno avuto numericamente più tempo libero da sintomi come prurito e dolore e segni come pelle screpolata e squamosa, rispetto con pazienti trattati con adalimumab.4

“I risultati di quattro anni riportati dal paziente nel programma VOYAGE sono particolarmente degni di nota perché mostrano che i dati di efficacia di guselkumab si traducono in quasi il 70 percento dei pazienti riferendo che la loro malattia della pelle non ha avuto alcun impatto negativo sulla loro qualità di vita correlata alla salute e circa il 40 percento dei pazienti ha riferito di essere privo di sintomi ”, ha dichiarato Lloyd Miller, MD, Ph.D., Vicepresidente, Responsabile dell'area malattie immunologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Questi risultati sono indicativi della clearance della pelle coerente e durevole possibile per gli adulti che vivono con psoriasi a placche da moderata a grave.”

Le analisi iniziali di quattro anni sull'efficacia di VOYAGE 1 sono state presentate al congresso di dermatologia clinica dell'autunno 2019.5 Questi nuovi dati di VOYAGE 2 sono coerenti e completano tali risultati.

# # ENDS

io Il dottor Reich è un consulente retribuito per Janssen. Non è stato compensato per nessun lavoro mediatico.

Definizioni chiave

un' L'indice di qualità di vita di dermatologia è un questionario per il paziente che valuta l'effetto di una malattia della pelle sulla qualità della vita in dieci attività della vita quotidiana durante la settimana precedente.3

B Il diario dei sintomi e dei segni della psoriasi è usato per tracciare la gravità di cinque sintomi (prurito, senso di oppressione cutanea, bruciore, bruciore e dolore) e sei segni (secchezza, screpolature, desquamazione, spargimento / desquamazione, arrossamento e sanguinamento) della psoriasi. È una valutazione riportata dal paziente.3

Informazioni su VOYAGE 23

Questo studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con placebo e con controllo comparativo attivo è stato progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di guselkumab rispetto a placebo e adalimumab negli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. I pazienti (N = 992) sono stati randomizzati a ricevere iniezioni sottocutanee (SC) di guselkumab 100 mg (n = 496) alle settimane 0, 4 e ogni 8 settimane (q8w) in seguito; placebo (n = 248) alle settimane 0, 4 e 12 seguite da crossover a guselkumab 100 mg alla settimana 16; o adalimumab 80 mg (n = 248) alla settimana 0, 40 mg alla settimana 1, quindi 40 mg ogni 2 settimane fino alla settimana 23. Le settimane 28-72 hanno incorporato un disegno randomizzato di studio di sospensione. Durante il periodo in aperto (settimane 100-204), i pazienti hanno ricevuto guselkumab 100 mg ogni 8 settimane. Sono stati valutati gli esiti riportati dal medico e dal paziente. L'efficacia è stata analizzata utilizzando le regole di fallimento del trattamento predefinite a partire dalla settimana 76 (i pazienti sono stati considerati non responder dopo l'interruzione a causa della mancanza di efficacia, peggioramento della psoriasi o uso di un trattamento proibito). I dati sono stati combinati per i pazienti randomizzati a guselkumab e per quelli originariamente randomizzati a placebo che in seguito sono passati a guselkumab alla settimana 16. Questo studio proseguirà per un totale di cinque anni.

Le valutazioni di efficacia includevano le proporzioni di pazienti che raggiungevano risposte PASI 75, PASI 90 e PASI 100, nonché punteggi IGA di 0/1 e 0, un punteggio DLQI di 0/1 e un punteggio PSSD di 0. L'efficacia è stata analizzata usando pre regole di fallimento del trattamento specificate, imputazione senza risposta e come metodologia osservata.

Informazioni su VOYAGE 16

VOYAGE 1 è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con un comparatore attivo, con 837 pazienti. Comprendeva un periodo controllato con placebo (settimane 0–16), dopo il quale i pazienti in trattamento con placebo si incrociavano per ricevere guselkumab fino alla settimana 48 e un periodo attivo controllato da comparatore che confrontava guselkumab con adalimumab (settimana 0–48). I pazienti randomizzati a guselkumab alla settimana 0 e quelli che sono passati dal placebo a guselkumab alla settimana 16 hanno continuato a ricevere guselkumab q8w fino alla settimana 48. A partire dalla settimana 52, tutti i pazienti hanno iniziato a ricevere il trattamento con guselkumab in aperto. Questo studio continuerà per un totale di cinque anni.

VOYAGE 1 e VOYAGE 2 fanno parte di un programma completo di sviluppo clinico di Fase 3 di guselkumab nella psoriasi che include un ulteriore studio di Fase 3, NAVIGATE, nonché ECLIPSE, che è uno studio di Fase 3 di guselkumab vs secukinumab.7,8

A proposito di psoriasi

Cos'è

La forma più comune di psoriasi è la psoriasi a placche, che di solito provoca aree di pelle spessa, rossa o infiammata coperta da squame argentate che sono conosciute come placche.9 La natura incoerente della psoriasi significa che anche quando le placche sembrano placarsi, i pazienti possono avere continue preoccupazioni sul loro ritorno.10

urto

Circa 14 milioni di persone in Europa vivono con la psoriasi, che spesso porta a un grande carico fisico e psicologico.11 I problemi di salute mentale sono comuni tra le persone con psoriasi e l'impatto che può avere sulla qualità della vita è paragonabile al diabete e al cancro.12 La psoriasi è anche associata a diverse comorbidità tra cui l'artrite psoriasica, le malattie cardiovascolari, la sindrome metabolica, il disturbo polmonare ostruttivo cronico (BPCO) e l'osteoporosi.13 Inoltre, molte persone si trovano ad affrontare l'esclusione sociale, la discriminazione e lo stigma a causa della loro malattia.14

Informazioni su TREMFYA® (Guselkumab)1

Sviluppato da Janssen, guselkumab è il primo anticorpo monoclonale approvato che si lega selettivamente alla subunità p19 dell'interleuchina (IL) -23 e inibisce la sua interazione con il recettore IL-23. Guselkumab è approvato come medicinale da prescrizione nell'Unione Europea (UE), negli Stati Uniti, in Canada, in Giappone e in numerosi altri Paesi del mondo per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che possono beneficiare di iniezioni o pillole (terapia sistemica) o fototerapia (trattamento con luce ultravioletta (UV)). È approvato come farmaco di prescrizione in Giappone e Brasile per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica attiva. L'IL-23 è un driver importante della patogenesi di malattie infiammatorie come la psoriasi e l'artrite psoriasica.15 Guselkumab viene somministrato come iniezione SC da 100 mg una volta ogni 8 settimane, dopo dosi iniziali di settimane 0 e 4 nel trattamento di adulti con psoriasi a placche da moderata a grave.

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson mantengono i diritti di marketing esclusivi a livello mondiale di TREMFYA®.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Molto comuni (> 10%) e eventi avversi comuni (> 1%) in periodi controllati di studi clinici con guselkumab sono stati infezioni delle vie respiratorie superiori, gastroenterite, infezioni da herpes simplex, infezioni da tinea, mal di testa, diarrea, orticaria, artralgia ed eritema nel sito di iniezione. La maggior parte sono stati considerati lievi e non ha richiesto l'interruzione del trattamento in studio.

Per informazioni complete sulla prescrizione di guselkumab, consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto:

https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321

Gli eventi avversi devono essere segnalati. Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale ed è quindi importante segnalare qualsiasi sospetto di eventi avversi correlati a questo medicinale. Moduli e informazioni per la segnalazione sono disponibili sul sito www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cercare il cartellino giallo MHRA su Google Play o sull'App Store di Apple. Gli eventi avversi devono inoltre essere segnalati a Janssen-Cilag Ltd al numero +44 01494 567447.

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, che lavoriamo instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti di tutto il mondo combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

Ulteriori informazioni su www.janssen.com/emea.

Seguici su www.twitter.com/JanssenEMEA.

Janssen-Cilag International NV, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per TREMFYA® nell'UE e Janssen Research & Development, LLC, fanno parte delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 in merito agli sforzi di sviluppo in corso e previsti che coinvolgono TREMFYA® (guselkumab) come trattamento per pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso al 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali “E” Articolo 1A. Fattori di rischio “e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q e le successive dichiarazioni della società presso la Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

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Riferimenti

  1. Agenzia europea per i medicinali. Riassunto delle caratteristiche del prodotto TREMFYA. 2019. Disponibile su: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321. Accesso a giugno 2020.

  2. Reich K, et al. Mantenimento della risposta fino a 4 anni di trattamento continuo con Guselkumab della psoriasi durante la fase 3 del test VOYAGE 2. P15300. Presentato all'American Academy of Dermatology (AAD) Virtual Meeting Experience dal 12 al 14 giugno 2020.

  3. Clinicaltrials.gov. Uno studio di Guselkumab nel trattamento dei partecipanti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave con prelievo e ritrattamento randomizzati (VOYAGE 2). Identificatore NCT02207244. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02207244. Accesso a giugno 2020.

  4. Griffiths C, et al. Confronti di stato privo di sintomi e senza segni tra i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave trattati con Guselkumab o Adalimumab: risultati di VOYAGE 1. P15287. Presentato all'American Academy of Dermatology (AAD) Virtual Meeting Experience dal 12 al 14 giugno 2020.

  5. Griffiths C, et al. Mantenimento della risposta con fino a 4 anni di trattamento continuo con Guselkumab: risultati della prova di fase 3 VOYAGE 1. S17. Presentato alla Fall Clinical Dermatology Conference (FDC) dal 17 al 20 ottobre 2019; Las Vegas, Nevada.

  6. Clinicaltrials.gov. Uno studio di Guselkumab nel trattamento dei partecipanti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave (VOYAGE 1). Identificatore NCT02207231. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02207231. Accesso a giugno 2020.

  7. Clinicaltrials.gov. Uno studio di Guselkumab in partecipanti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave e una risposta inadeguata a Ustekinumab (NAVIGATE). Identificatore NCT02203032. Disponibile su: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02203032. Accesso a giugno 2020.

  8. Clinicaltrials.gov. Uno studio per valutare l'efficacia comparativa di CNTO 1959 (Guselkumab) e Secukinumab per il trattamento della psoriasi a placche di tipo da moderato a grave (ECLIPSE). Identificatore NCT03090100. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03090100. Accesso a giugno 2020.

  9. Mayo Clinic. Panoramica sulla psoriasi. Disponibile su: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/psoriasis/symptoms-causes/syc-20355840. Accesso a giugno 2020.

  10. Clark RA. Cellule T di memoria residenti nella salute umana e nella malattia. Sci Transl Med 2015; 7: 269rv1.

  11. Ortonne J e Prinz J. Alefacept: un romanzo e agente biologico selettivo per il trattamento della psoriasi cronica. Eur J Dermatol 2004; 14: 41-45.

  12. Rapp S, Feldman S, et al. La psoriasi causa la stessa disabilità delle altre principali malattie mediche. J Am Acad Dermatol 1999; 41: 401-7.

  13. Nijsten T e Wakkee M. Complessità dell'associazione tra psoriasi e comorbilità. J Am Acad Dermatol 2009; 129: 1601-1603.

  14. Organizzazione mondiale della sanità. Rapporto globale sulla psoriasi. 2016. Disponibile all'indirizzo: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204417/9789241565189_ita.pdf. Accesso a giugno 2020.

  15. Benson J, et al. Scoperta e meccanismo di Ustekinumab. MAbs 2011; 3: 535-45.

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P15300) dell'American Academy of Dermatology, che ha condotto virtualmente il suo congresso annuale.2“data -eagid =” 21 “> Nell'estensione in aperto di VOYAGE 2, a quattro anni, l'80% dei pazienti trattati con guselkumab 100 mg ogni 8 settimane (q8w), ha ottenuto un miglioramento di almeno il 90% nella psoriasi Punteggio dell'indice di area e gravità (PASI 90) A quattro anni, la percentuale di pazienti che hanno ottenuto un punteggio IGA (Investigator's Global Assessment) di malattia chiara (0) o minima (1) era dell'82% e il 51% dei pazienti ha raggiunto la PASI 100, o completa eliminazione delle placche per la psoriasi.2 Questi dati vengono condivisi online come poster accettato (P15300) dall'American Academy of Dermatology, che ha praticamente tenuto il suo congresso annuale.2

io, M.D., Ph.D., professore di ricerca traslazionale nelle malattie infiammatorie della pelle, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germania, e ricercatore capo dello studio VOYAGE 2. “I risultati dello studio VOYAGE 2 dimostrano che il guselkumab è una terapia efficace per quattro anni, fornendo ai pazienti che potrebbero manifestare sintomi psoriasici cronici un'opzione di trattamento a lungo termine.” “Data-reattivo =” 24 “>” I pazienti con psoriasi sono spesso gravati dal dolore fisico e dal disagio e fornire sollievo a lungo termine dalla malattia è anche importante per alleviare il relativo impatto sulla qualità della vita dei pazienti “, ha affermato Kristian Reichio, M.D., Ph.D., professore di ricerca traslazionale nelle malattie infiammatorie della pelle, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germania, e ricercatore capo dello studio VOYAGE 2. “I risultati dello studio VOYAGE 2 dimostrano che il guselkumab è una terapia efficace per quattro anni, fornendo ai pazienti che potrebbero manifestare sintomi psoriasici cronici un'opzione di trattamento a lungo termine.”

Senza sintomi e senza segni rispetto ad Adalimumab a 48 settimane “data-reactionid =” 26 “>Senza sintomi e senza segni rispetto ad Adalimumab a 48 settimane

P15287). I risultati mostrano che alla settimana 48, circa il 42 percento dei pazienti trattati con guselkumab e il 23 percento dei pazienti trattati con adalimumab erano privi di sintomi, come dimostrato da un punteggio dei sintomi PSSD pari a 0 e del 36 percento rispetto al 19 percento (entrambi p & lt; 0,001 ), rispettivamente, erano privi di segni, come dimostrato da un punteggio del segno PSSD di 0. Inoltre, durante la settimana 48, i pazienti trattati con guselkumab hanno avuto numericamente più tempo libero da sintomi come prurito e dolore e segni come pelle screpolata e squamosa, rispetto con pazienti trattati con adalimumab.4“data -eagido =” 27 “> Separatamente, anche i dati dello studio randomizzato, controllato con placebo, testa a testa, Fase 3 VOYAGE 1 confrontano gli esiti riportati dai pazienti tra quelli trattati con guselkumab e quelli trattati con adalimumab condivisi online come poster (P15287). I risultati mostrano che alla settimana 48 circa il 42% circa dei pazienti trattati con guselkumab e il 23% dei pazienti trattati con adalimumab erano privi di sintomi, come dimostrato da un punteggio sintomo di PSSD pari a 0, e Il 36 percento contro il 19 percento (entrambi p <0,001), rispettivamente, erano privi di segni, come dimostrato da un punteggio del segno PSSD di 0. Inoltre, durante la settimana 48, i pazienti trattati con guselkumab hanno avuto numericamente più tempo libero da sintomi come prurito e dolore e segni come pelle screpolata e squamosa, rispetto ai pazienti trattati con adalimumab.4

“I risultati di quattro anni riportati dal paziente nel programma VOYAGE sono particolarmente degni di nota perché mostrano che i dati di efficacia di guselkumab si traducono in quasi il 70 percento dei pazienti riferendo che la loro malattia della pelle non ha avuto alcun impatto negativo sulla loro qualità di vita correlata alla salute e circa il 40 percento dei pazienti ha dichiarato di essere privo di sintomi “, ha dichiarato Lloyd Miller, MD, Ph.D., Vice Presidente, Responsabile dell'area malattie immunologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Questi risultati sono indicativi della clearance della pelle coerente e duratura possibile per gli adulti che vivono con psoriasi a placche da moderata a grave.”

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Informazioni su VOYAGE 23“data-reactionid =” 39 “>Informazioni su VOYAGE 23

Questo studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con placebo e con controllo comparativo attivo è stato progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di guselkumab rispetto a placebo e adalimumab negli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. I pazienti (N = 992) sono stati randomizzati a ricevere iniezioni sottocutanee (SC) di guselkumab 100 mg (n = 496) alle settimane 0, 4 e ogni 8 settimane (q8w) in seguito; placebo (n = 248) alle settimane 0, 4 e 12 seguite da crossover a guselkumab 100 mg alla settimana 16; o adalimumab 80 mg (n = 248) alla settimana 0, 40 mg alla settimana 1, quindi 40 mg ogni 2 settimane fino alla settimana 23. Le settimane 28-72 hanno incorporato un disegno randomizzato di studio di sospensione. Durante il periodo in aperto (settimane 100-204), i pazienti hanno ricevuto guselkumab 100 mg ogni 8 settimane. Sono stati valutati gli esiti riportati dal medico e dal paziente. L'efficacia è stata analizzata utilizzando regole di fallimento del trattamento predefinite a partire dalla settimana 76 (i pazienti sono stati considerati non responder dopo l'interruzione a causa della mancanza di efficacia, peggioramento della psoriasi o uso di un trattamento proibito). I dati sono stati combinati per i pazienti randomizzati a guselkumab e per quelli originariamente randomizzati a placebo che sono poi passati a guselkumab alla settimana 16. Questo studio proseguirà per un totale di cinque anni.

Le valutazioni di efficacia includevano le proporzioni di pazienti che raggiungevano risposte PASI 75, PASI 90 e PASI 100, nonché punteggi IGA di 0/1 e 0, un punteggio DLQI di 0/1 e un punteggio PSSD di 0. L'efficacia è stata analizzata usando pre regole di fallimento del trattamento specificate, imputazione senza risposta e come metodologia osservata.

Informazioni su VOYAGE 16“data-reactionid =” 42 “>Informazioni su VOYAGE 16

VOYAGE 1 è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con un comparatore attivo, con 837 pazienti. Comprendeva un periodo controllato con placebo (settimane 0–16), dopo il quale i pazienti in trattamento con placebo si incrociavano per ricevere guselkumab fino alla settimana 48 e un periodo attivo controllato da comparatore che confrontava guselkumab con adalimumab (settimana 0–48). I pazienti randomizzati a guselkumab alla settimana 0 e quelli che sono passati dal placebo a guselkumab alla settimana 16 hanno continuato a ricevere guselkumab q8w fino alla settimana 48. A partire dalla settimana 52, tutti i pazienti hanno iniziato a ricevere il trattamento con guselkumab in aperto. Questo studio continuerà per un totale di cinque anni.

A proposito di psoriasi“data-reactionid =” 45 “>A proposito di psoriasi

Informazioni su TREMFYA® (Guselkumab)1“data-reactionid =” 50 “>Informazioni su TREMFYA® (Guselkumab)1

Per informazioni complete sulla prescrizione di guselkumab, consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto:

https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321“data-reactionid =” 56 “> https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321

www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cerca MHRA Yellow Card nel Google Play o nell'App Store di Apple. Gli eventi avversi devono anche essere segnalati a Janssen-Cilag Ltd al numero +44 01494 567447. “dati reattivi =” 57 “> ▼ Gli eventi avversi devono essere segnalati. Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale ed è quindi importante segnalare eventuali sospetti di eventi avversi per questo medicinale. I moduli e le informazioni per la segnalazione sono disponibili sul sito www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cercare il cartellino giallo MHRA su Google Play o sull'App Store di Apple. Gli eventi avversi devono anche essere segnalati a Janssen-Cilag Ltd al numero +44 01494 567447.

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & amp; Johnson“data -eagido =” 58 “>Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, che lavoriamo instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti di tutto il mondo combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

www.janssen.com/emea. “data -eagid =” 60 “> Ulteriori informazioni su www.janssen.com/emea.

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Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali“data -eagido =” 63 “>Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali

www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & amp; Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & amp; Johnson si impegna ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.“data-reactionid =” 64 “>Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 in merito agli sforzi di sviluppo in corso e previsti che coinvolgono TREMFYA® (guselkumab) come trattamento per pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso al 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali “e” Voce 1A. Fattori di rischio “e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q e le successive dichiarazioni della società alla Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

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  • Agenzia europea per i medicinali. Riassunto delle caratteristiche del prodotto TREMFYA. 2019. Disponibile su: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321. Accesso a giugno 2020.
  • Reich K, et al. Mantenimento della risposta fino a 4 anni di trattamento continuo con Guselkumab della psoriasi durante la fase 3 del test VOYAGE 2. P15300. Presentato all'American Academy of Dermatology (AAD) Virtual Meeting Experience dal 12 al 14 giugno 2020.
  • Clinicaltrials.gov. Uno studio di Guselkumab nel trattamento dei partecipanti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave con prelievo e ritrattamento randomizzati (VOYAGE 2). Identificatore NCT02207244. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02207244. Accesso a giugno 2020.
  • Griffiths C, et al. Confronti di stato privo di sintomi e senza segni tra i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave trattati con Guselkumab o Adalimumab: risultati di VOYAGE 1. P15287. Presentato all'American Academy of Dermatology (AAD) Virtual Meeting Experience dal 12 al 14 giugno 2020.
  • Griffiths C, et al. Mantenimento della risposta con fino a 4 anni di trattamento continuo con Guselkumab: risultati della prova di fase 3 VOYAGE 1. S17. Presentato alla Fall Clinical Dermatology Conference (FDC) dal 17 al 20 ottobre 2019; Las Vegas, Nevada.
  • Clinicaltrials.gov. Uno studio di Guselkumab nel trattamento dei partecipanti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave (VOYAGE 1). Identificatore NCT02207231. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02207231. Accesso a giugno 2020.
  • Clinicaltrials.gov. Uno studio di Guselkumab in partecipanti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave e una risposta inadeguata a Ustekinumab (NAVIGATE). Identificatore NCT02203032. Disponibile su: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02203032. Accesso a giugno 2020.
  • Clinicaltrials.gov. Uno studio per valutare l'efficacia comparativa di CNTO 1959 (Guselkumab) e Secukinumab per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave (ECLIPSE). Identificatore NCT03090100. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03090100. Accesso a giugno 2020.
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  • CP-142.651

    Giugno 2020

    Visualizza la versione di origine su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200615005217/en/” data-reactid=”85″>Visualizza la versione di origine su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200615005217/en/

    kveninga@its.jnj.com” data-reactid=”87″>Media Contact:
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    Cos'è la psoriasi?

    La psoriasi è una malattia della pelle cronica, ereditaria, non contagiosa caratterizzata da ridimensionamento e infiammazione che può svilupparsi praticamente su qualsiasi parte del corpo, anche sulle unghie e sul cuoio capelluto. Esistono cinque tipi principali di psoriasi (placca, pustolosa, eritrodermica, guttata o inversa) con diversi sintomi e livelli di gravità che vanno da lievi a gravi. Il livello di gravità è determinato dalla quantità di copertura del corpo del paziente e da come influenza la sua qualità della vita (QoL). Un dermatologo può aiutarti a determinare quale tipo di psoriasi hai.

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    Quali sono le cause della psoriasi?

    La psoriasi è una malattia della pelle che è strettamente legata al sistema immunitario. Lo scopo principale delle cellule T del sistema immunitario è combattere l'infezione, ma un malfunzionamento del sistema immunitario può causare una reazione diversa delle cellule T che incita la pelle a produrre le cellule della pelle troppo rapidamente. Nella pelle non affetta il normale ciclo di produzione delle cellule della pelle si svolge su un ciclo da 28 a 30 giorni. La pelle colpita dalla psoriasi produce nuove cellule della pelle ogni 6-8 giorni, quindi non concede il tempo sufficiente affinché le cellule più vecchie si asciughino e si secchino naturalmente. È qui che inizia la formazione di placche dolorose. I ricercatori hanno scoperto che molte persone che hanno sintomi psoriasici provengono da una storia familiare di psoriasi. L'ereditarietà sembra svolgere un ruolo importante nello sviluppo della malattia. Le persone con psoriasi possono notare che hanno periodi in cui la condizione è peggiore e quindi migliora. Le reazioni della pelle molte volte sono mitigate dai cambiamenti di stress, clima o infezione. Inoltre, ci sono alcuni farmaci che possono aggravare la condizione.

    Come viene diagnosticata la psoriasi?

    Occasionalmente, i medici possono avere difficoltà a diagnosticare la psoriasi, perché spesso assomiglia ad altre malattie della pelle. Potrebbe essere necessario confermare una diagnosi esaminando un piccolo campione di pelle al microscopio. Esistono diverse forme di psoriasi. Alcuni di questi includono:

    • Psoriasi a placche: le lesioni cutanee sono rosse alla base e coperte da squame argentee.
    • Psoriasi guttata: piccole lesioni a forma di goccia appaiono sul tronco, sugli arti e sul cuoio capelluto. La psoriasi guttata è spesso innescata da infezioni delle vie respiratorie superiori (ad esempio mal di gola causato da batteri streptococcici).
    • Psoriasi pustolosa: sulla pelle compaiono vesciche di pus non infettivo. Gli attacchi di psoriasi pustolosa possono essere scatenati da farmaci, infezioni, stress o esposizione a determinate sostanze chimiche.
    • Psoriasi inversa: chiazze rosse lisce si verificano nelle pieghe della pelle vicino ai genitali, sotto il seno o sotto le ascelle. I sintomi possono essere aggravati dall'attrito e dalla sudorazione.
    • Psoriasi eritrodermica – L'arrossamento e il ridimensionamento diffusi della pelle possono essere una reazione a gravi scottature solari o all'assunzione di corticosteroidi (cortisone) o altri farmaci. Può anche essere causato da un periodo prolungato di aumento dell'attività della psoriasi che è scarsamente controllata.
    • Artrite psoriasica – Infiammazione articolare che produce sintomi di artrite nei pazienti che hanno o svilupperanno la psoriasi.

    Che aspetto ha la psoriasi?

    Esistono cinque tipi di psoriasi. Ognuno ha i suoi segni unici (ciò che viene visto) e i sintomi (ciò che viene percepito dalla persona):

    Psoriasi a placche

    Circa l'80% delle persone che vivono con la psoriasi ha la psoriasi a placche, che è anche chiamata “psoriasi vulgaris”. “Vulgaris” significa “comune”. Come riconoscere la psoriasi a placche:

    • Macchie sollevate e ispessite di pelle rossastra, chiamate “placche”, che sono coperte da squame bianco-argentee.
    • Le placche appaiono più spesso su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto, petto e parte bassa della schiena. Tuttavia, possono apparire in qualsiasi parte del corpo, compresi i genitali.
    • Le placche hanno dimensioni variabili e possono apparire come chiazze distinte o unirsi per coprire una vasta area.
    • Nelle fasi iniziali, la psoriasi può essere impercettibile. La pelle può prudere e / o può essere presente una sensazione di bruciore.
    • La psoriasi a placche di solito appare inizialmente come piccoli dossi rossi. I dossi si allargano gradualmente e si formano le squame. Mentre le scale superiori si sfaldano facilmente e spesso, le scale sotto la superficie si attaccano insieme. I piccoli dossi rossi si sviluppano in placche (aree rossastre della pelle sollevata e ispessita).
    • Disagio della pelle. La pelle è secca e può essere dolorosa. La pelle può prudere, bruciare, sanguinare e rompersi. Nei casi più gravi, il disagio può rendere difficile dormire e concentrarsi sulle attività quotidiane.

    Psoriasi guttata

    Circa il 10% delle persone che soffrono di psoriasi sviluppa psoriasi guttata, rendendo questo il secondo tipo più comune. La psoriasi guttata si sviluppa più frequentemente nei bambini e nei giovani adulti con una storia di infezioni da streptococco (strep). Un caso lieve di psoriasi guttata può scomparire senza trattamento e la persona potrebbe non avere mai un altro focolaio di psoriasi. Alcuni bambini sperimentano riacutizzazioni per diversi anni. È anche possibile che la psoriasi appaia più tardi nella vita come psoriasi a placche. In alcuni casi, la psoriasi guttata è grave e invalidante e il trattamento può richiedere cure orali o iniezioni. Come riconoscere la psoriasi guttata:

    • Forma di punti rossi a forma di goccia, di solito sul tronco, sulle braccia e sulle gambe. Le lesioni si formano occasionalmente sul cuoio capelluto, sul viso e sulle orecchie.
    • Lesioni diffuse.
    • Appare rapidamente, di solito pochi giorni dopo un mal di gola o altri fattori scatenanti, come raffreddore, tonsillite, varicella, lesioni cutanee o assunzione di determinati farmaci.
    • Può prima apparire come un'altra forma di psoriasi, come la psoriasi a placche, e trasformarsi in psoriasi guttata.

    Psoriasi pustolosa

    Questo tipo di psoriasi si verifica in meno del 5% delle persone che sviluppano la psoriasi e si manifesta principalmente negli adulti. Può essere il primo segno di psoriasi o svilupparsi dalla psoriasi a placche. La psoriasi pustolosa può essere scatenata da infezioni, scottature solari o farmaci come litio e cortisoni sistemici. Esistono due forme di psoriasi pustolosa: localizzata e generalizzata. Come riconoscere la psoriasi pustolosa localizzata:

    • La psoriasi confinata in alcune aree (localizzate), di solito i palmi e le piante dei piedi. Questo è noto come “psoriasi palmoplantare”.
    • Pelle rossa, gonfia e punteggiata da lesioni piene di pus.
    • Le lesioni piene di pus si asciugano, lasciando dietro di sé punti e / o squame marroni.
    • Zone interessate dolenti e dolenti. Usare le mani o camminare spesso è doloroso.

    Psoriasi pustolosa generalizzata

    Questa è una forma rara e grave di psoriasi che può essere pericolosa per la vita, specialmente per gli anziani. Potrebbe essere necessario il ricovero in ospedale. La psoriasi pustolosa generalizzata può essere scatenata da un'infezione come mal di gola, arresto improvviso degli steroidi, gravidanza e assunzione di determinati farmaci come litio o cortisone sistemico. Come riconoscere la psoriasi pustolosa generalizzata:

    • Zone estese di pelle gonfia rosso fuoco ricoperte di piccole vesciche bianche piene di pus
    • La persona si sente esausta e malata
    • Febbre
    • Brividi
    • Forte prurito
    • Frequenza del polso rapida
    • Perdita di appetito
    • Debolezza muscolare
    • Anemia

    Psoriasi inversa

    Non comune, la psoriasi inversa è anche chiamata psoriasi “piega della pelle”, “flessurale” o “genitale”. Questo tipo di psoriasi può essere grave e invalidante. Come riconoscere la psoriasi inversa:

    • Placche rosse e infiammate che si verificano solo nelle pieghe della pelle: ascelle, nell'area genitale, tra i glutei e sotto il seno.
    • La scala di solito non si forma e le lesioni sono lucide e lisce.
    • Pelle molto tenera.
    • Lesione facilmente irritata, soprattutto per sfregamento e sudorazione.
    • Più prevalente nelle persone in sovrappeso.
    • Molte persone hanno un altro tipo di psoriasi in altre parti del corpo.

    Psoriasi eritrodermica

    Conosciuta anche come psoriasi “esfoliativa”, questo è il tipo meno comune. Si verifica in circa l'1% o il 2% delle persone che sviluppano la psoriasi. La psoriasi eritrodermica può essere pericolosa per la vita perché la pelle perde le sue funzioni protettive. La pelle potrebbe non essere in grado di proteggere dal calore e dalla perdita di liquidi, né impedire l'ingresso di batteri e altre sostanze dannose nel corpo. I pazienti sono generalmente ricoverati in ospedale e trattati con liquidi per via endovenosa. Potrebbe essere necessaria la regolazione della temperatura corporea. La psoriasi eritrodermica può verificarsi improvvisamente in una persona che non ha mai avuto la psoriasi o si è evoluta dalla psoriasi a placche. I fattori scatenanti includono infezione, stress emotivo, alcolismo e alcuni farmaci come litio, farmaci antimalarici e una forte preparazione di catrame di carbone. Può anche essere innescato da un uso eccessivo di potenti corticosteroidi, motivo per cui è importante utilizzare corticosteroidi secondo le istruzioni. La sospensione improvvisa di un farmaco per la psoriasi, come la ciclosporina o il metotrexato, può anche scatenare la psoriasi eritrodermica. Come riconoscere la psoriasi eritrodermica:

    • Grave arrossamento e spargimento della pelle che copre una grande porzione del corpo.
    • La pelle sembra bruciata.
    • Temperatura corporea fluttuante, soprattutto nelle giornate molto calde o fredde.
    • Frequenza cardiaca accelerata dovuta all'aumento del flusso sanguigno alla pelle – può complicare le malattie cardiache e causare insufficienza cardiaca.
    • Grave prurito e dolore.

    Un programma educativo offerto dalla American Academy of Dermatology. Da: http://www.skincarephysicians.com/psoriasisnet/looks_like.html

    Esiste una cura per la psoriasi?

    La psoriasi è una malattia cronica. Mentre la maggior parte delle persone con questa condizione della pelle è in grado di mantenere un'alta qualità della vita, non esiste una cura. Il trattamento significa eliminare o alleviare i sintomi per un periodo di tempo. La chiave sta nel trovare l'opzione terapeutica più adatta a te. Quali sono i trattamenti disponibili per la psoriasi? Ci sono molte scelte disponibili per il trattamento della psoriasi. Alcune opzioni sono nuove, con rischi ed efficacia sconosciuti. Altri sono testati nel tempo, dimostrati efficaci e la loro sicurezza ben consolidata. La fototerapia è stata a lungo l'opzione preferita da migliaia di medici e decine di migliaia di pazienti in tutto il mondo. Usata indipendentemente o in combinazione con un agente complementare, come psoralene usato con UVA (noto come PUVA), la fototerapia è l'opzione più affidabile disponibile.

    Terapia della luce

    La luce ultravioletta naturale proveniente dal sole e l'erogazione controllata di luce ultravioletta artificiale vengono utilizzate nel trattamento della psoriasi.

    • Luce solare: gran parte della luce solare è composta da bande di diverse lunghezze d'onda della luce ultravioletta (UV). Quando assorbita nella pelle, la luce UV sopprime il processo che porta alla malattia, causando la morte delle cellule T attivate nella pelle. Questo processo riduce l'infiammazione e rallenta il turnover delle cellule della pelle che provoca il ridimensionamento. L'esposizione quotidiana, breve, non brucia alla luce del sole cancella o migliora la psoriasi in molte persone. Pertanto, l'esposizione della pelle colpita alla luce solare è un trattamento iniziale per la malattia.
    • La fototerapia a ultravioletti B (UVB) – UVB è una luce con una lunghezza d'onda corta che viene assorbita nell'epidermide della pelle. Una fonte artificiale può essere utilizzata per trattare la psoriasi lieve e moderata. Alcuni medici inizieranno a trattare i pazienti con UVB invece di agenti topici. Una fototerapia UVB, chiamata UVB a banda larga, può essere utilizzata per alcune piccole lesioni, per trattare la psoriasi diffusa o per lesioni che resistono al trattamento topico. Questo tipo di fototerapia viene normalmente somministrato in uno studio medico utilizzando un pannello luminoso o una scatola luminosa. Alcuni pazienti usano scatole di luce UVB a casa sotto la guida di un medico.
    • Un nuovo tipo di UVB, chiamato UVB a banda stretta, emette la parte della banda dello spettro di luce ultravioletta più utile per la psoriasi. Il trattamento UVB a banda stretta è superiore a quello UVB a banda larga, ma è meno efficace del trattamento PUVA (vedere paragrafo successivo). Sta guadagnando popolarità perché aiuta ed è più conveniente di PUVA. Inizialmente, i pazienti possono richiedere diversi trattamenti di UVB a banda stretta distanziati vicini per migliorare la pelle. Una volta che la pelle ha mostrato miglioramenti, un trattamento di mantenimento una volta alla settimana può essere tutto ciò che è necessario. Tuttavia, il trattamento UVB a banda stretta non è privo di rischi. Può causare ustioni più gravi e di maggiore durata rispetto al trattamento a banda larga.
    • Fototerapia con psoraleni e ultravioletti A (PUVA): questo trattamento combina la somministrazione orale o topica di un medicinale chiamato psoralene con l'esposizione alla luce ultravioletta A (UVA). I raggi UVA hanno una lunga lunghezza d'onda che penetra più a fondo nella pelle rispetto ai raggi UVB. Psoralen rende la pelle più sensibile a questa luce. Il PUVA viene normalmente utilizzato quando è interessato più del 10 percento della pelle o quando la malattia interferisce con l'occupazione di una persona (ad esempio, quando sono coinvolti il ​​viso di un insegnante o le mani di un venditore). Rispetto al trattamento UVB a banda larga, il trattamento PUVA da due a tre volte a settimana cancella la psoriasi in modo più coerente e in un minor numero di trattamenti. Tuttavia, è associato a più effetti collaterali a breve termine, tra cui nausea, mal di testa, affaticamento, bruciore e prurito. Si deve prestare attenzione per evitare la luce solare dopo aver ingerito psoralene per evitare gravi scottature solari e gli occhi devono essere protetti per uno o due giorni con occhiali che assorbono i raggi UVA. Il trattamento a lungo termine è associato ad un aumentato rischio di tumori della pelle a cellule squamose e, possibilmente, di melanoma. L'uso simultaneo di farmaci che sopprimono il sistema immunitario, come la ciclosporina, hanno scarso effetto benefico e aumentano il rischio di cancro.
    • La terapia della luce combinata con altre terapie – Studi hanno dimostrato che la combinazione del trattamento con luce ultravioletta e un retinoide, come l'acitretina, aumenta l'efficacia della luce UV per la psoriasi. Per questo motivo, se i pazienti non rispondono alla terapia della luce, è possibile aggiungere retinoidi. La fototerapia UVB, ad esempio, può essere combinata con retinoidi e altri trattamenti. Un programma di terapia combinata, indicato come regime di Ingram, prevede un bagno di catrame di carbone, fototerapia UVB e applicazione di una pasta di acido antralin-salicilico che viene lasciata sulla pelle per 6-24 ore. Un regime simile, il trattamento Goeckerman, combina unguento di catrame di carbone con fototerapia UVB. Inoltre, PUVA può essere combinato con alcuni farmaci orali (come i retinoidi) per aumentarne l'efficacia.

    Dove posso trovare ulteriori informazioni sulla psoriasi?

    Istituto nazionale di artrite e malattie muscoloscheletriche e della pelle

    NIAMS / National Institutes of Health
    1 AMS Circle Bethesda, MD 20892-3675
    Telefono: 301-495-4484 TTY: 301-565-2966
    Fax: 301-718-6366
    E-mail: niamsinfo@mail.nih.gov www.niams.nih.gov/

    American Academy of Dermatology

    P.O. Box 4014 Shaumburg, IL 60168-4014
    Telefono: 847-330-0230 o 888-462-DERM (3376) (gratuito)
    Fax: 847-330-0050
    Sito web: www.aad.org

    Fondazione nazionale per la psoriasi

    6600 SW 92nd Avenue, Suite 300
    Portland, OR 97223-7195
    Telefono: 503-244-7404 o 800-723-9166 (gratuito)
    Fax: 503-245-0626
    E-mail: getinfo@npfusa.org
    Sito web: www.psoriasis.org

    Medline Plus

    Un servizio della National Library of Medicine degli Stati Uniti e del National Institutes of Health http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/psoriasis.html

    Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti

    8600 Rockville Pike
    Bethesda, MD 20894
    Numero verde: (888) FIND-NLM (888) 346-3656
    Telefono: (301) 594-5983 (chiamate locali e internazionali)
    Fax: (301) 402-1384
    Fax ILL: (301) 496-2809

    Answers.com

    www.answers.com/topic/psoriasis

    Riferimenti:

    1, 3 Domande e risposte sulla psoriasi. National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases e National Institute of Health, maggio 2003. http://www.niams.nih.gov/hi/topics/psoriasis/psoriafs.htm 2 Che aspetto ha la psoriasi. American Academy of Dermatology, 18 agosto 2005. http://www.skincarephysicians.com/psoriasisnet/looks_like.html

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    È una malattia che colpisce circa 5% della popolazione europea. Colpisce sia i bambini che gli adulti. È caratterizzato da macchie rosse ricoperte di squame bianche. Queste scale provengono da un rinnovamento accelerato dell'epidermide (4 giorni invece di 28 giorni normalmente).

    Lei è generalmente localizzato su ginocchia, gomiti e cuoio capelluto. È una malattia cronico, quindi non allergico o contagioso. Alterna periodi di spinta (placche) e remissione di durata variabile. Questa malattia, generalmente ereditaria, è lieve, tranne nel 10% dei casi. Tuttavia, la sua sgradevole natura rende difficile sostenere il piano psicologico. Di solito viene rivelato da vari fattori ambientali.

    Psoriasi vulgaris : è la forma più frequente che appare, per la maggior parte, su aree delimitate. Può essere localizzato in tutto il corpo (Psoriasi Universalis), ma questo è raro. Di solito non è accompagnato da prurito (non prurito). È caratterizzato da macchie rosse (placca eritematosa) ricoperte da spesse squame biancastre.

    Esistono diverse forme:

    • Il Psoriasi a placche : è benigno ed è il più frequente.
    • Il Psoriasi a gocce : spesso nei bambini dopo l'angina, le lesioni sono placche disseminate molto piccole
    • Il Psoriasi Nummulare : piatti rotondi delle dimensioni di una moneta.

    La psoriasi vulgaris è solitamente localizzata su gomiti, ginocchia o osso sacro, ma può anche apparire in diversi punti del corpo:

    • Il Psoriasi Universalis : copre gran parte del corpo
    • Psoriasi del cuoio capelluto : non interferisce con la crescita dei capelli. Si trova generalmente sulla parte posteriore della testa, ma può anche apparire sulla fronte lungo i capelli.
    • Psoriasi inversa : alle pieghe. Piatti rossi simmetrici, senza squame e talvolta trasudanti.
    • Psoriasi palmoplantare : è caratterizzato da ipercheratosi, calli e calli.
    • Psoriasi ungueale : non è raro
    • Psoriasi facciale : è raro e ricorda una dermatite seborroica.

    Psoriasi eritrodermica : È una grave psoriasi che colpisce tutto il corpo, generalmente derivante da una complicazione della psoriasi comune che si è evoluta nel tempo. Può essere attivato da trattamenti terapeutici. Può raggiungere l'intera pelle ed è accompagnato da febbre e perdita di peso.

    La psoriasi pustolosa : anche una forma grave di psoriasi, è caratterizzata da placche ricoperte di pustole, talvolta accompagnate da febbre. Può essere consecutivo all'assunzione o all'interruzione di farmaci come i corticosteroidi.

    Il le cause della psoriasi non sono completamente comprese. Si pensa che sia più spesso dovuto a predisposizioni ereditario. I fattori scatenanti possono essere: fatica, a trauma cutaneo (cicatrice, irritazione), presa o arresto farmaco (cortisone), infezioni (angina), irritazioni, a trauma psicologico, il stanco

    Come curarlo?

    Ovviamente, prima di tutto, devi consultare il proprio dermatologo o un dipartimento di dermatologia dell'ospedale (Elenco dei principali servizi di dermatologia negli ospedali in Francia).

    Il i trattamenti sono efficaci su lesioni e placche, ma i rischi di recidiva sono frequenti.

    Il trattamenti locali vengono generalmente eseguiti in 2 passaggi:

    • Noi facciamo sbiancare la pelle, vale a dire che rimuoviamo le lesioni superficiali della crosta che rallentano l'attività dei trattamenti. Utilizziamo prodotti con potere di riduzione del cherato come olio di cade, acido salicilico o, meglio, una combinazione di urea / cloruro di sodio.
    • Prodotti più attivi vengono applicati a livello (sopra e intorno alle lesioni): dermo-corticoidi, acido di vitamina A.

    Il fototerapia : È stato scoperto che l'esposizione al sole ha effetti benefici nella riduzione della psoriasi. È preferibilmente usato UVB.

    Il puvatherapy è la combinazione di UVA e assunzione concomitante di psoralene (estratto dal bergamotto) che aumenta la sensibilità della pelle alle radiazioni ultraviolette.

    Il trattamenti orali : il retinoidi, il Methotrexate e altre terapie più sensibili a forti vincoli.

    Qualunque sia il trattamento scelto dal tuo dermatologo, è essenziale stare beneidratare la pelle utilizzando un emolliente con proprietà cherato-regolanti (elimina peli e limita la loro ricorrenza).

    L'importanza dell'idratazione della pelle per i soggetti psoriasici del Professor Kalis (Associazione Congresso per la lotta contro la psoriasi APLCP – Ottobre 2003)

    Le anomalie psoriasiche della pelle hanno molte analogie con ciò che si osserva nei disturbi dell'idratazione:

    • Strato corneo ispessito
    • Strato granuloso ridotto
    • Violazione della trasformazione del profilaggrin in filaggrin
    • Mucosa di Malpighi ispessita
    • Infiltrazione infiammatoria del derma

    Qualsiasi disturbo sulla superficie della pelle, qualsiasi cambiamento di idratazione comprometterà un equilibrio precario nella sua pelle:

    • aumenta i disturbi della cheratinizzazione
    • facilita la penetrazione di allergeni da microcricche e la formazione di antigeni
    • induce fenomeni immunitari
    • aumenta il rilascio di citochine infiammatorie
    • aumenta l'adesività dei corneociti

    L'idratazione della pelle nei soggetti psoriasici è una necessità logica per:

    • regolare la cheratinizzazione e la desquamazione,
    • mantenere l'integrità della barriera cutanea ed evitare ulteriori danni
    • controllare le manifestazioni infiammatorie cutanee
    • lotta contro la secchezza causata da trattamenti specifici (Vit. A, calcipotriolo, puvatherapy, …)

    Uno studio inglese (British Journal of Dermatology, volume 143 numero 5 pagina 969 – novembre 2000) con 101 pazienti con psoriasi ha evidenziato fattori aggravanti della malattia:

    • 81% di calore elevato
    • 80% secchezza della pelle
    • 55% di stress

    Allo stesso modo, uno studio coreano (dermatologia clinica e sperimentale, volume 27 numero 2 pagina 147) su 70 pazienti che hanno confrontato l'idratazione in pelle sana e pelle danneggiata ha mostrato una correlazione della psoriasi con la pelle secca.

    Gli emollienti fanno ora parte del trattamento per la psoriasi. Pertanto uno studio croato (Acta Dermatoverener Croat 2003 11 (2) 80.7, NOLAT et al.) Ha dimostrato che l'aumento dell'idratazione della pelle, a parte il suo effetto cosmetico, porta a una diminuzione dell'infiammazione nella pelle dello psoriasico.

    Quali prodotti dovrebbero essere raccomandati per la psoriasica?

    Bisogna ottimizzare l'efficacia dei prodotti cosmetici combinando gli umettanti se possibile naturale:

    • Glicerina
    • Urea: idratante, cheratolitica (desquamazione), persistente (duratura). L'urea migliora la penetrazione dei prodotti attivi (es: dermo-corticoidi, …)
    • Cloruro di sodio: idratante, cheratolitico. Associato all'urea migliora la persistenza dell'idratazione (effetto duraturo).
    • acido lattico: idratante e cheratolitico
    • Alpha-Hydroxy-Acids (A.H.A.): idratante e cheratolitico
    • e prodotti occlusivi: vaselina, paraffina, cera (bianco balena, cera d'api), burro di karitè, olio di semi di albicocca, jojoba, olio di mandorle dolci, …

    Focus on Urea (Urea – un ingrediente attivo efficace e sicuro in Dermatologia e Cosmetica – K. BOHNSACK – Skin Care Forum – 1995)

    L'urea è una sostanza attiva di origine naturale, che si trova in tutti gli organi, tessuti e liquidi del corpo umano. È un importante agente idratante dello strato corneo. È il prodotto finale del metabolismo proteico, il che significa che non subisce più alcun cambiamento chimico nel corpo. Questo principio attivo non può quindi provocare alcuna allergia e il suo potenziale tossico è anche molto basso, a causa della sua natura endogena. Ad eccezione delle irritazioni cutanee localizzate che compaiono nell'infiammazione acuta, non ci sono effetti collaterali.

    È stato scoperto che la concentrazione di urea nella pelle è notevolmente ridotta nella psoriasi e in particolare nella neurodermite. L'applicazione esterna dell'urea, ad una concentrazione del 10% sulla pelle “malata”, consente un netto miglioramento delle sue condizioni. Sintomi caratteristici come prurito, ridimensionamento e senso di oppressione diminuiscono, la tendenza all'eczema si attenua.

    L'urea è anche molto efficace nella cura della pelle medica. Studi al microscopio elettronico presso la Clinica universitaria di Ulm hanno dimostrato che l'Urea leviga in modo significativo la superficie dell'epidermide invecchiata e ripristina la pelle molto piatta.

    Diversi effetti dell'urea:

    • Lenisce il prurito, un grande vantaggio nel caso della neurodermite infantile.
    • Idrata lo strato corneo
    • Ha un effetto di ridimensionamento e normalizza la divisione cellulare
    • Ha proprietà antibatteriche, prevenendo le infezioni secondarie, specialmente nell'eczema cronico.
    • Promuove la penetrazione di altre sostanze medicinali applicate contemporaneamente sulla pelle, come ad esempio glucocorticoidi o dithranol. Pertanto, si può ridurre il dosaggio dei farmaci senza ridurne l'efficacia e quindi limitare gli effetti collaterali.

    I risultati osservati generalmente mostrano:

    • la prima settimana: riduzione dello spessore delle placche e ridimensionamento
    • dopo 3 settimane: diminuzione dell'eritema (superficie rossa sotto le placche biancastre)
    • dopo 10 settimane: sbiancamento (macchie più spesse).

    Per il tipo di emulsione, possiamo usare “Water in Oil” o “Oil in Water”, sapendo che le emulsioni Water in Oil apportano maggiore idratazione alla pelle grazie al loro effetto filmogeno che limita l'evaporazione della pelle . Puoi anche alternare, mettendo ad esempio un'emulsione Acqua nell'olio la sera prima di andare a letto e un'emulsione Olio nell'acqua (più comoda) la mattina dopo la doccia per la giornata.

    Per i soggetti psoriasici, l'idratazione di tutto il corpo è importante da 1 a 2 volte al giorno. Per lo meno, le piastre devono essere idratate quotidianamente e attorno alle piastre. In effetti, la cosiddetta pelle “sana” attorno alle lesioni presenta anomalie vicine alla pelle visibilmente lesa.

    Quali dovrebbero essere le qualità di un emolliente?

    • non alterare le strutture morfologiche o biochimiche della pelle
    • stabilizzare le strutture lamellari della pelle
    • nessun effetto collaterale (evitare Lanolina)
    • idrofilo: grande capacità di trattenere l'acqua
    • potere idratante

    In conclusione, idratare la pelle deve essere un gesto quotidiano per la maggior parte delle persone psoriasiche e seguire le cure igieniche quotidiane (bagni, docce, ecc.). La psoriasica è più particolarmente preoccupata:

    • proteggerà una pelle dall'aspetto sano,
    • agirà sulla pelle lesa (placche e intorno)
      • su desquamazione
      • sull'eritema (placca rossa)
      • su microcricche

    Restituirà valore alla sua pelle, ammorbidendola, migliorandone l'aspetto, il colore. Un'efficace idratazione della pelle aiuterà il soggetto psoriasico a riconciliarsi meglio con la sua pelle.

    Nella psoriasica, l'idratazione della pelle è più un gesto terapeutico che un cosmetico.

    Come essere alleviato?

    Capirai, leggendo l'articolo sopra, che la pelle perfettamente idratata, e non solo sulle aree ferite, è il modo migliore per limitare lo sviluppo della patologia. Per la signora CORVEST, direttore fondatore di A.P.L.C.P., l'idratazione della pelle rappresenta il 50% nella remissione della psoriasi.

    Suggerimenti e trucchi

    Al fine di ottimizzare il comfort / efficacia degli emollienti, un'emulsione Oil in Water, più confortevole, verrà applicata al mattino e un'emulsione Water in Oil, più efficace, la sera prima di andare a letto per la notte. Allo stesso modo, le aree ferite possono essere idratate con un'emulsione Acqua in olio e il resto del corpo con un'emulsione Olio in acqua.

    Chi contattare?

    L'Associazione francese per la psoriasi, guidata da Madame Roberte AUBERT, si è posta la missione, tra le altre cose, di aiutare le persone che soffrono di psoriasi a vivere meglio con la loro patologia e a ritrovare una certa qualità della vita. I suoi obiettivi sono orientati su 4 assi: aiuto reciproco, informazione, ricerca e riconoscimento.

    Se soffri di psoriasi, ti consigliamo vivamente di contattare questa associazione molto attiva, organizzata a livello regionale e riconosciuta dal mondo scientifico e medico.
    Telefono: 01 42 39 02 55
    e-mail: info@francepsoriasis.org
    Internet: www.francepsoriasis.org

    Aiuto reciproco per la psoriasi 56 (Morbihan). Un'associazione molto attiva in Morbihan.

    “Un'associazione di pazienti è una soluzione di supporto complementare all'atto medico. Aiuta la persona a ritrovare benessere, qualità di vita e accettazione di sé “.

    • I suoi obiettivi: offrire alle persone con psoriasi e ai loro parenti un'area di incontro e di mutuo soccorso nel dipartimento del Morbihan. Ulteriori informazioni sulla malattia. Rompere l'isolamento per cambiare lo sguardo. Impara a vivere meglio con la tua malattia.
    • Significa: riunire volontari, psoriasi e loro parenti. Suggerisci attività per minimizzare la malattia. Organizza conferenze in piccoli gruppi, sessioni di lavoro di gruppo per migliorare l'immagine di sé. Diffondere informazioni

    Contatto:
    Grayo – 56250 – St Nolff
    o
    1, impasse des Bruyères – 56470 St Philibert
    Tel: 02 97 44 70 45 o 02 97 40 75 31 o 06 78 81 33 48
    Email: psoriasis.entraide56@wanadoo.fr

    Link utili:

    Elenco dei principali servizi di dermatologia negli ospedali in Francia

    www.monpso.fr

    http://www.doctissimo.fr/html/dossiers/psoriasis.htm

    www.e-sante.fr

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    La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica comune che spesso richiede un trattamento a lungo termine. Caratterizzata da infiammazione cutanea e iperproliferazione epidermica, la psoriasi può avere un profondo impatto sulla qualità della vita. Negli ultimi anni, una maggiore comprensione della fisiopatologia della psoriasi ha portato al rilascio di nuovi obiettivi terapeutici, comprese le terapie biologiche. Lo sviluppo di agenti biologici ha cambiato il paradigma di trattamento per i dermatologi che gestiscono pazienti con psoriasi da moderata a grave e artrite psoriasica (PsA). I biologici, che sono farmaci a base di proteine ​​fatti da cellule viventi, hanno dimostrato di migliorare la prognosi e controllare i sintomi e anche migliorare la qualità della vita.

    Questo articolo fornisce una breve panoramica della psoriasi e analizza l'efficacia e la tollerabilità dei farmaci biologici approvati per la psoriasi e la psa. Si discute anche dell'onere della malattia, compresi i costi, l'importanza dell'educazione del medico e del paziente e i nuovi prodotti biologici in cantiere.

    Panoramica sulla psoriasi

    La psoriasi, una malattia della disregolazione delle cellule T, è la malattia autoimmune più diffusa negli Stati Uniti e colpisce circa il 3% della popolazione statunitense. Degli individui con psoriasi, 1,5 milioni di adulti negli Stati Uniti hanno una psoriasi da moderata a grave. Le attuali stime pubblicate della prevalenza mondiale della psoriasi vanno dall'1% circa al 3% circa.1-3 La malattia, che di solito si manifesta come placche ovali rialzate, ben delimitate, eritematose con scaglie argentee aderenti che sono spesso dolorose e pruriginose, è associata a comorbilità oltre a manifestazioni cutanee tra cui una maggiore prevalenza di sindrome metabolica, malattie cardiovascolari e altre malattie autoimmuni.4,5

    La malattia ha anche un impatto significativo sulla qualità della vita del paziente, sul benessere psicologico e sugli aspetti fisici e sociali della vita quotidiana.6 Ad esempio, i pazienti spesso si sentono stigmatizzati. Un recente studio finanziato dalla National Psoriasis Foundation su 56 partecipanti senza gravi problemi di pelle ha mostrato che la psoriasi è altamente stigmatizzante e porta lo stesso livello di stigma dell'herpes. La maggior parte dello stigma che circonda la psoriasi è dovuta alla convinzione dei partecipanti che la malattia fosse contagiosa.7

    Le cause della psoriasi non sono completamente comprese, ma vengono riconosciuti numerosi fattori di rischio, tra cui la storia familiare e i fattori di rischio ambientale.8,9 La psoriasi associata alla psa – una spondiloartropatia sieronegativa infiammatoria – si verifica in circa il 10-30% dei pazienti con psoriasi. Nella maggior parte dei casi, il coinvolgimento articolare segue il coinvolgimento della pelle, spesso entro 10 anni.3

    Le spese sanitarie associate alla psoriasi sono significative. Una revisione sistematica di 22 studi sui costi diretti, indiretti e di comorbidità della psoriasi adulta negli Stati Uniti ha rilevato che il costo annuale americano della psoriasi è di circa $ 112 miliardi (dollari USA del 2013). I costi diretti variavano da $ 51,7 miliardi a $ 63,2 miliardi, i costi indiretti variavano da $ 23,9 miliardi a $ 35,4 miliardi e si stima che le comorbidità mediche contribuiscano con $ 36,4 miliardi.10

    Biologici per la psoriasi

    Diversi fattori scatenanti, sia interni che esterni, possono avviare la formazione di lesioni psoriasiche causate dal dialogo incrociato tra la pelle e il sistema immunitario. Questo, a sua volta, può culminare in un circuito di feedback infiammatorio positivo a causa del rilascio persistente di citochine pro-infiammatorie tra cui il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), interleuchina (IL) -23 e IL-17A. Nell'ultimo decennio, il ruolo delle citochine nella patogenesi della psoriasi è stato chiarito (Tabella 1).4,11-15 Diversamente dai farmaci sistemici tradizionali che hanno un impatto sull'intero sistema immunitario, i biologici mirano a percorsi immunitari selettivi chiave.16

    Sette prodotti biologici sono approvati dalla FDA per la psoriasi, la PsA o entrambi, e altri prodotti biologici sono in cantiere. Queste terapie appartengono a 1 di 2 categorie: inibitori del TNF-α o anticorpi monoclonali IL-12/23 e IL-17A. Gli inibitori del TNF-α approvati per la psoriasi e la PsA includono adalimumab (Humira, AbbVie Inc.), etanercept (Enbrel, Amgen Inc.) e infliximab (Remicade, Janssen Biotech Inc.), mentre gli inibitori del TNF-α certolizumab pegol (Cimzia, UCB Inc.) e golimumab (Simponi, Janssen Biotech Inc.) sono approvati per PsA. L'anticorpo monoclonale IL 12/23 ustekinumab (Stelara; Janssen Biotech Inc.) è approvato per la psoriasi e la PsA e l'anticorpo monoclonale IL-17A secukinumab (Cosentyx, Novartis Pharmaceuticals Corporation) è approvato per la psoriasi.17-23 Ogni biologico ha un meccanismo d'azione unico, un programma di dosaggio, un sito e una via di somministrazione (Tavolo 2).

    Prima che il primo biologico per la psoriasi fosse approvato dalla FDA, le opzioni di trattamento dei dermatologi consistevano in agenti topici, fototerapia e agenti sistemici convenzionali. Le terapie della psoriasi sistemica (ad es. Metotrexato, ciclosporina e acitretina) sono state utilizzate quando la psoriasi era troppo estesa per la terapia topica o refrattaria alla terapia topica e alla fototerapia. Tuttavia, questi farmaci sopprimono l'intera funzione immunitaria, richiedendo un monitoraggio di laboratorio di routine a causa della maggiore tossicità epatica e renale, delle condizioni ematologiche e della mielosoppressione. Le terapie sistemiche sono anche controindicate in vari contesti clinici (ad es. Gravidanza e madri che allattano).9, 24

    Efficacia e tollerabilità

    L'efficacia e la tollerabilità sono 2 dei principali fattori che influenzano la scelta del trattamento biologico, che sono ora il cardine del trattamento sistemico per la psoriasi. Questi agenti biologici hanno dimostrato un'elevata efficacia e un profilo di sicurezza favorevole senza evidenza di tossicità cumulativa specifica per organo.25

    I seguenti risultati evidenziano, inclusi studi a lungo termine, che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza dei farmaci biologici approvati per la psoriasi e la PsA.

    adalimumab

    Menter et al26 ha riportato dati di 5 anni di ESPIRIT – il registro in corso, multicentrico, postmarketing, 10 anni, internazionale, osservazionale che valuta la sicurezza e l'efficacia a lungo termine del trattamento con adalimumab nella pratica clinica di routine. Durante i primi 5 anni di trattamento, adalimumab ha continuato a essere ben tollerato nella maggior parte dei 6.059 pazienti trattati e non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza. L'inibitore del TNF-a ha inoltre mostrato una maggiore efficacia nei primi 5 anni di ESPIRIT.

    Adalimumab per PsA è stato efficace anche come mostrato in un'analisi post hoc di ADEPT (Adalimumab Effectiveness in Arthritis Trial Trial) su 152 pazienti trattati con placebo e 144 trattati con adalimumab che avevano radiografie valutabili al basale e 24 settimane. A 24 settimane, è stato osservato un rischio ridotto di circa 5 volte della progressione radiografica con adalimumab. La differenza tra la variazione media del punteggio Sharp totale modificato (mTSS) per adalimumab rispetto al placebo era maggiore per i pazienti con una proteina C reattiva ≥ 2,0 mg / dL (rispettivamente -0,5 vs 2,6).27

    Certolizumab Pegol

    I risultati di RAPID-PsA hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di certolizumab pegol rispetto al placebo per 24 settimane. In un nuovo studio, Mease et al28 ha valutato questi dati di efficacia e sicurezza a 96 settimane con 400 mg di certolizumab pegol e 200 mg di certolizumab pegol in pazienti con PsA con e senza precedente esposizione anti-TNF. I risultati misurati includevano la risposta dell'American College of Rheumatology (ACR). Le risposte ACR sono state mantenute alla settimana 96: il 60% dei pazienti ha raggiunto l'ACR 20 alla settimana 24 e il 64% alla settimana 96. Sono stati osservati miglioramenti con entrambi i regimi di dose. A 96 settimane, le risposte ACR 20 erano simili nei pazienti con e senza precedente esposizione anti-TNF (63% e 64%, rispettivamente). I pazienti con placebo che sono passati a certolizumab pegol hanno mostrato rapidi miglioramenti clinici che sono stati mantenuti fino alla settimana 96. I risultati hanno anche mostrato la prevenzione di qualsiasi cambiamento clinicamente rilevante nel danno strutturale, misurato da mTSS, per i pazienti trattati con certolizumab pegol. Il profilo di sicurezza per oltre 96 settimane era in linea con i dati delle 24 settimane, senza nuovi segnali di sicurezza segnalati con una maggiore esposizione.

    etanercept

    Papp et al29 ha eseguito un'analisi post hoc su dati di efficacia e sicurezza prospettici per un massimo di 4 anni di utilizzo di etanercept nella psoriasi da una coorte di 506 pazienti che hanno iniziato la terapia con etanercept in uno dei 2 studi di Fase III. I pazienti hanno ricevuto etanercept 25 mg due volte a settimana, 50 mg a settimana o 50 mg due volte a settimana, a seconda della terapia di prova avviata. Gli endpoint dello studio includevano il cambiamento rispetto al basale dei punteggi statici Physician Global Assessment (sPGA) e Dermatology Life Quality Index (DLQI). Complessivamente, il 75,9% e il 27,8% ha mantenuto la risposta DLQI (miglioramento ≥5 punti rispetto al basale) e la risposta sPGA (chiara o quasi chiara) a 48 mesi, rispettivamente.

    golimumab

    Kavanaugh et al30 valutato i risultati a lungo termine nei pazienti con PsA che hanno raggiunto o non hanno raggiunto un'attività minima di malattia (MDA) attraverso 5 anni di trattamento con golimumab in GO-REVEAL (Golimumab — una valutazione randomizzata di sicurezza ed efficacia nei soggetti con artrite psoriasica usando un essere umano Anticorpo monoclonale anti-TNF). GO-REVEAL è stato uno studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo fino alla settimana 24, seguito da una fase in aperto della durata massima di 5 anni che ha incluso 405 pazienti randomizzati a placebo, golimumab 50 mg o golimumab 100 mg ogni 4 settimane. Il trattamento con golimumab ha prodotto tassi di risposta MDA significativamente più alti rispetto al placebo alla settimana 24 (28,1% vs 7,7%, rispettivamente) e alla settimana 52 (42,4% vs 30,2%, rispettivamente). La MDA è stata raggiunta almeno una volta dal ∼50% dei pazienti trattati con golimumab nel complesso. Tra i pazienti trattati con golimumab, sono stati osservati anche la valutazione globale dei pazienti e i risultati radiografici quando i pazienti hanno raggiunto una MDA persistente.

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    infliximab

    Una metanalisi di studi randomizzati e controllati che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di infliximab per il trattamento della psoriasi e della PsA ha mostrato che infliximab è significativamente associato al sollievo dei sintomi, al miglioramento delle lesioni cutanee e all'aumento della qualità della vita. Wang et al31 trovato differenze statisticamente significative nell'efficacia del gruppo infliximab 3 mg / kg o 5 mg / kg (odds ratio (OR), rispettivamente 13,55 e 85,45) rispetto al gruppo placebo per la psoriasi vulgaris. Sono state anche osservate differenze significative nell'efficacia tra i gruppi di infliximab 5 mg / kg e placebo durante il trattamento per PsA (OR, 8,36).

    Secukinumab

    Secukinumab è il primo e unico antagonista IL-17A approvato dalla FDA per la psoriasi. Langley et al32 valutato secukimumab in 2 Fase III, studi in doppio cieco, 52 settimane, ERASURE (efficacia della risposta e sicurezza di due regimi fissi di Secukinumab nella psoriasi) e FIXTURE (esame investigativo completo di Secukinumab vs Etanercept utilizzando due regimi posologici per determinare l'efficacia in Psoriasi). I ricercatori hanno assegnato in modo casuale 738 pazienti (ERASURE) e 1.306 pazienti (FIXTURE) a secukinumab 300 mg o 150 mg (una volta a settimana per 5 settimane, quindi ogni 4 settimane), placebo o nello studio FIXTURE solo etanercept a 50 mg (due volte a settimana per 12 settimane, quindi una volta a settimana). Gli endpoint primari erano la risposta 75 e l'area della psoriasi e l'indice di gravità (PSAI) e un punteggio chiaro o quasi chiaro sulla valutazione globale dello sperimentatore (IGA) a 12 settimane.

    I pazienti che hanno incontrato l'area della psoriasi e l'indice di gravità PASI 75 alla settimana 12 erano più elevati con ogni dose di secukinumab rispetto al placebo o all'etanercept. I tassi di ERASURE sono stati dell'81,6% con 300 mg di secukinumab, del 71,6% con 150 mg di secukinumab e del 4,5% con placebo; nello studio FIXTURE i tassi erano rispettivamente del 77,1%, 67,0% e 4,9% e 44,0% con etanercept. Anche i pazienti che hanno raggiunto un punteggio IGA chiaro o quasi chiaro a 12 settimane erano più elevati con ogni dose di secukinumab rispetto a placebo ed etanercept. In ERASURE, le percentuali erano del 65,3% con 300 mg di secukinumab, 51,2% con 150 mg di secukinumab e 2,4% con placebo; in FIXTURE, le percentuali erano rispettivamente del 62,5%, 51,1% e 2,8% e 27,2% con etanercept.32

    ustekinumab

    Il follow-up a lungo termine di PHOENIX 2 (Fase 3, Multicenter, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo controllato valutazione dell'efficacia e della sicurezza di CNTO 1275 nel trattamento di soggetti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave) 5 anni di trattamento continuo con ustekinumab sono stati sicuri ed efficaci.33 I pazienti sono stati randomizzati a placebo o ustekinumab 45 mg o 90 mg alle settimane 0, 4 e poi ogni 12 settimane; i pazienti che hanno ricevuto placebo incrociati alla settimana 12. Sono stati consentiti aggiustamenti della dose in diversi punti temporali. L'efficacia e la sicurezza sono state valutate nelle settimane 244 e 264, rispettivamente. Nella popolazione generale, i ricercatori hanno scoperto che il 70% dei pazienti trattati con ustekinumab ha completato il trattamento fino alla settimana 244, con un numero maggiore di pazienti che hanno risposto alle dosi di 45 mg e 90 mg, rispettivamente: le risposte PASI 75 erano rispettivamente del 76,5% e del 78,6% e PASI 90 erano rispettivamente 50,0% e 55,5%. Una risposta migliore è stata generalmente osservata dopo aggiustamenti del dosaggio.

    Ustekinumab 45 mg e 90 mg si è anche dimostrato efficace per la terapia a lungo termine in PsA, secondo i risultati alla settimana 60 di PSUMMIT 2 (Fase 3 Multicenter, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di Ustekinumab, un Aanti completamente umano Anticorpo monoclonale IL-12 / 23p40, somministrato per via sottocutanea, in soggetti con artrite psoriasica attiva), che includeva pazienti con e senza precedente esposizione ad agenti anti-TNF. L'endpoint primario era un miglioramento ≥20% dell'ACR alla settimana 24. Più pazienti trattati con ustekinumab (43,8% combinati per 45 mg e 90 mg) rispetto ai pazienti trattati con placebo hanno raggiunto una risposta ACR 20 settimana 24. Tra i pazienti precedentemente trattati con ≥1 TNF inibitore, prolungata efficacia di ustekinumab è stata osservata anche alla settimana 24 rispetto al placebo nella risposta ACR 20 (35,6% combinato per 45 mg e 90 mg vs 14,5%, rispettivamente).34

    Eventi avversi

    Complessivamente, gli eventi avversi (eventi avversi) più comunemente riportati negli studi clinici di prodotti biologici sono stati lievi e non hanno comportato l'interruzione della terapia (Tabella 3).35 In una serie in 2 parti pubblicata in Il dermatologo36,37 su eventi avversi rari di prodotti biologici segnalati in letteratura, eventi avversi rari rientrano in 6 categorie: malattie infiammatorie della pelle, eventi infettivi atipici, disturbi del sangue, malattie del tessuto connettivo, eventi neurologici e anomalie cardiache / metaboliche. Poiché vi sono eventi avversi associati a terapie biologiche, i medici devono eseguire il controllo preliminare dei pazienti prima dell'inizio e continuare a monitorare i pazienti durante e dopo i trattamenti.38

    Un potenziale svantaggio della terapia biologica è che deve essere somministrato mediante iniezione o infusione endovenosa. L'infusione può durare 2 ore per sessione (Tavolo 2).

    Onere economico del biologico

    I biologici per la psoriasi hanno mostrato una significativa riduzione del numero di degenze ospedaliere, l'uso di altre terapie sistemiche, un miglioramento degli esiti della PASI e una maggiore soddisfazione del paziente. Tuttavia, il costo annuale di questi farmaci è notevole. Cheng et al39 esaminato il costo dei paradigmi di trattamento annuali per etanercept, adalimumab e ustekinumab utilizzando il prezzo medio all'ingrosso. Il costo di 1 anno di trattamento di induzione e mantenimento è stato più elevato per ustekinumab ($ 53.909), seguito da etanercept ($ 46.395) e adalimumab ($ 39.041). Il costo di vendita basato sui farmaci è stato maggiore per ustekinumab ($ 25,012), quindi adalimumab ($ 6,786) ed etanercept ($ 6,629).

    Il costo è anche un fattore importante per i medicinali prescritti dai pazienti. Un sondaggio di 106 pazienti in un centro medico accademico per discernere l'atteggiamento dei pazienti nei confronti dei biologici ha scoperto che i pazienti con livelli di reddito più bassi avevano un aumento delle riduzioni delle spese personali a causa dei rimborsi. Tra gli intervistati, la spesa media annua per gli attuali prodotti biologici era di $ 557,12 all'anno, con un intervallo compreso tra $ 0 e $ 7.000.40

    Per compensare il costo della terapia, i produttori di prodotti biologici offrono programmi per aiutare a determinare i costi di ammissibilità e trattamento del paziente.

    Preferenza ed educazione del paziente

    Ogni singolo paziente con psoriasi ha aspettative e obiettivi diversi per il trattamento biologico, che possono differire da quelli del medico. Comprendere le esigenze e le aspettative dei pazienti dal trattamento dovrebbe costituire una parte fondamentale del trattamento con sostanze biologiche.41 Per comprendere meglio e allineare le preferenze e gli obiettivi dei pazienti e dei medici per il trattamento biologico, un gruppo di lavoro di esperti di psoriasi ha sviluppato un questionario che può essere fornito ai pazienti durante la consultazione con il proprio dermatologo. L'obiettivo del questionario è che offrirà un approccio più strutturato nella scelta di una terapia biologica che incorpori le preferenze terapeutiche dei pazienti.41 Nel decidere una terapia biologica appropriata, i medici devono educare i pazienti sui vantaggi e gli svantaggi associati alla terapia in modo che possano essere coinvolti nel processo decisionale. I medici dovrebbero inoltre continuare a essere istruiti sull'efficacia e la tollerabilità della terapia biologica. Una volta che il paziente ha iniziato la terapia, i medici devono monitorare l'aderenza e valutare la soddisfazione della terapia.

    In uno studio che ha valutato il trattamento segnalato dal paziente e la scelta della frequenza di dosaggio con i farmaci biologici, Zhang et al6 scoperto che la soddisfazione generale dei pazienti con il trattamento biologico della psoriasi è buona tra i pazienti che hanno già provato o stanno ricevendo un trattamento biologico. I ricercatori hanno concluso che le scelte dei pazienti in merito al programma di dosaggio e alla soddisfazione del trattamento dovrebbero essere incluse tra tutte le altre considerazioni nel determinare un trattamento adeguato.

    Uno studio separato di Kamanger et al40 che ha valutato l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del biologico ha scoperto che il 62,6% degli intervistati era “molto soddisfatto” del biologico e il 74,5% ha appreso i biologi dal proprio medico. Alla domanda circa la preoccupazione che i farmaci biologici causino un AE, il 57,5% dei pazienti ha risposto “per nulla preoccupato”. Il sondaggio ha anche scoperto che i tassi di conformità per la terapia biologica erano elevati, con il 66,6% degli intervistati che dichiarava “mai” o “raramente” di perdere una dose.

    Pipeline di farmaci biologici

    Molti nuovi trattamenti in cantiere promettono nuove entusiasmanti vie terapeutiche per la psoriasi e la PsA che prendono di mira varie citochine e molecole regolatrici coinvolte nella patogenesi della psoriasi inclusa l'inibizione della via IL-12 / IL-23; inibizione della via IL-17; inibizione dell'attivazione delle cellule T nelle cellule presentanti l'antigene; attivazione di cellule T regolatorie; inibizione dei recettori toll-like (TLR) 7, 8 e 9 e inibizione del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF).42

    I bloccanti del recettore IL-17 hanno recentemente ricevuto l'approvazione della FDA. Secukimumab è stato il primo farmaco approvato in questa classe nel gennaio 2015 per la psoriasi. Brodalumab e ixekizumab sono altri 2 agenti in questa classe che mostrano risultati promettenti. In uno studio di fase III, 661 pazienti hanno ricevuto brodalumab 210 mg o 140 mg o placebo. Alla settimana 12, PASI 75 è stato osservato nell'83% del gruppo 210 mg rispetto al 60% del gruppo 140 mg; PASI 100 è stato osservato nel 42% del gruppo 210 mg rispetto al 23% del gruppo 140 mg. I risultati di uno studio di Fase II su ixekizumab (N = 142) hanno riscontrato che il PSAI 75 era significativamente migliorato rispetto al placebo (150 mg, 82,1%; 75 mg, 82,8% e 25 mg, 76,7% vs 7,7% con placebo).42 Amgen Inc. aveva inizialmente collaborato con AstraZeneca nello sviluppo di brodalumab, ma ha annunciato il loro ritiro dal progetto all'inizio di quest'anno a seguito dell'osservazione del comportamento suicidario e dell'ideazione osservata in alcuni soggetti che assumevano il farmaco. L'impatto di questi risultati sull'ulteriore sviluppo di farmaci non è ancora chiaro.

    Nuovi farmaci che colpiscono specificamente il percorso IL-23 come guselkumab e tildrakizumab sono in studi di fase II e III per la psoriasi.42 I risultati di uno studio di fase II sulla BI 655066 – un altro agente che prende di mira il percorso IL-23 – sono stati recentemente presentati alla 24a Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia. Lo studio testa a testa ha valutato l'efficacia e la sicurezza della BI 655066 rispetto all'ustekinumab in 166 pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave e ha scoperto che il 39% in più di pazienti ha mantenuto la pelle chiara o quasi chiara (PASI 90) su BI 655066 dopo 9 mesi rispetto a ustekinumab. Quasi il triplo della percentuale di pazienti ha mantenuto la pelle completamente chiara (PASI 100) su BI 655066 dopo 9 mesi rispetto a ustekinumab (69% vs 30%, rispettivamente). Inoltre, la pelle chiara o quasi chiara (PASI 90) è stata raggiunta più rapidamente e mantenuta per più di 2 mesi in più con BI 655066 rispetto a ustekinumab.43

    Altre terapie in sviluppo includono abatacept, una proteina di fusione progettata per inibire l'attivazione delle cellule T mediante recettori di legame per CD80 e CD86 nelle cellule presentanti l'antigene, che è negli studi di Fase III per la psoriasi e la PsA. Tregalizumab, un anticorpo monoclonale che attiva le cellule T regolatorie, è in studi di Fase II per la psoriasi. IMO-8400 è unico in quanto tratta la psoriasi prendendo di mira i TLR 7, 8 e 9; Sono in corso studi di fase II. Namilumab, un inibitore GM-CSF, è negli studi di fase II per la psoriasi.42

    Conclusione

    La comprovata efficacia e sicurezza dei prodotti biologici ha aggiunto all'armamentarium le opzioni di trattamento per i pazienti che soffrono di psoriasi e psa. Man mano che nuove terapie biologiche entrano nel mercato, l'opportunità di migliorare la prognosi e il controllo dei sintomi andrà a beneficio dei pazienti e migliorerà la loro qualità di vita. L'efficacia e la sicurezza, le comorbilità dei pazienti, le preferenze dei pazienti e la qualità della vita devono essere prese in considerazione quando i dermatologi prescrivono il trattamento. È inoltre necessaria una formazione continua sui farmaci attuali e futuri, in modo che i dermatologi e altri clinici gestiscano correttamente i pazienti affetti da psoriasi.

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    La psoriasi non ha ancora una cura, ma i razzi possono essere controllati e prevenuti. Pertanto, le opzioni di trattamento a lungo termine si concentrano sulla riduzione di infiammazione, prurito, desquamazione, secchezza e crescita della pelle con i farmaci per la psoriasi.

    Rimedi casalinghi

    Mentre i rimedi casalinghi hanno acquisito popolarità, non ci sono pochi studi che confermino l'efficacia di tali trattamenti. In alcuni casi, potrebbe persino fare più male che bene considerando la loro minima efficacia rispetto agli effetti collaterali sconosciuti che potrebbero avere sul tuo corpo. È meglio seguire il consiglio medico di un dermatologo perché sanno cosa curerà o meno la malattia. Ecco alcuni rimedi domestici popolari che dovresti evitare:

    • Supplementi dietetici
    • Prevenire la pelle secca
    • Esposizione al sole
    • Aceto di mele

    Farmaco da banco

    Mentre alcuni farmaci da banco (OTC) sono abbastanza efficaci da essere prescritti, altri farmaci OTC hanno effetti limitati sulla malattia. Possono aiutare in casi lievi o moderati, ma di solito non sono efficaci in casi gravi. Se usati in modo errato e senza guida, potrebbero persino rivelarsi inefficaci e produrre effetti collaterali imprevisti. Tuttavia, un dermatologo può dirti se questi possono essere efficaci per te. Ecco alcuni farmaci OTC che possono o meno essere inclusi in un piano di trattamento fornito da uno dei nostri dermatologi:

    • Acido salicilico – rimuove il ridimensionamento e riduce il gonfiore
    • Catrame di carbone – riduce prurito, desquamazione, arrossamento, gonfiore, desquamazione e crescita iperattiva
    • Creme idratanti – allevia la secchezza e aiuta a guarire la pelle
    • I corticosteroidi – allevia il prurito e l'infiammazione della pelle
    • Anti-prurito – riduce il disagio causato dal prurito, ma può anche irritare o seccare la pelle

    Farmaci da prescrizione

    Le prescrizioni, insieme alla consulenza medica professionale, sono la forma di trattamento più efficace. I rimedi casalinghi e i trattamenti da banco richiedono molto tempo, energia e denaro, ma sono incerti sul lavoro. I nostri dermatologi esperti prendono in considerazione la tua pelle unica, l'insieme di sintomi e la storia medica per tenere il gioco d'ipotesi fuori dalla tua strada per il recupero. Ecco alcune prescrizioni che il tuo dermatologo potrebbe includere nel tuo piano di trattamento personalizzato:

    • I corticosteroidi – allevia il prurito e l'infiammazione della pelle
    • Acido salicilico – rimuove il ridimensionamento e riduce il gonfiore
    • Vitamina D – contrasta la crescita della pelle iperattiva rallentandola
    • anthralin – Contrasta la crescita della pelle iperattiva rallentandola e rimuove le squame
    • I retinoidi – riduce l'infiammazione
    • Inibitori della calcineurina – riduce l'infiammazione e la placca
    • ciclosporina – sopprime il sistema immunitario
    • Methotrexate – sopprime il sistema immunitario e contrasta la crescita della pelle iperattiva rallentandola
    • Biologics – sopprime l'azione delle cellule T nel sistema immunitario per la psoriasi da moderata a grave
    • Creme idratanti – allevia la secchezza e aiuta a guarire la pelle

    Unità di trattamento di giorno di dermatologia:

    I pazienti sono spesso inizialmente gestiti presso le unità di trattamento diurno di dermatologia nelle cliniche (DDTU). Ciò facilita la gestione della psoriasi, in particolare per quanto riguarda la terapia topica, la fototerapia e la somministrazione di iniezioni. I vantaggi della gestione presso il DDTU includono conformità, monitoraggio, istruzione, consulenza / supporto e una riduzione complessiva dei livelli di stress dei pazienti. I trattamenti non possibili a casa, tra cui il dithranol a breve contatto e il catrame di carbone grezzo, possono essere applicati alle placche psoriasiche da infermieri specializzati, la fototerapia può essere erogata in armadi su misura e la somministrazione regolare di terapia biologica può essere effettuata da infermieri dermatologi specializzati. Queste unità aiutano a ridurre il numero e la frequenza dei ricoveri interni ai pazienti con psoriasi grave.

    L'approccio terapeutico generalmente segue una progressione graduale, con le categorie di trattamento ampiamente riassunte, come le seguenti fasi iniziali:

    • Diagnosi accurata
    • Determinazione della gravità e dell'impatto
    • Rimozione o trattamento dei trigger
    • Identificazione di comorbilità (specialmente nelle malattie gravi)
    • Educazione, supporto, input psicologici

    Trattamento topico:

    I trattamenti topici vengono applicati direttamente sulla superficie della pelle, tra cui pomate, creme, gel, catrami, lozioni, paste e shampoo. L'approccio topico alla terapia provoca cambiamenti nella e appena sotto la superficie della pelle. Convenzionalmente, i farmaci topici vengono applicati direttamente sulla pelle malata, a differenza delle creme idratanti (emollienti), che di solito vengono applicate più liberamente. In generale, la terapia di combinazione è più efficace di qualsiasi singolo farmaco e un cambiamento di terapia è superiore all'uso continuo. Di seguito sono riportati i vantaggi dei trattamenti topici:

    • solo effetti locali
    • auto-applicazione
    • sicuro per un uso a lungo termine
    • relativamente economico

    I seguenti sono gli svantaggi dei trattamenti topici:

    • richiede molto tempo in malattie estese
    • scarsa conformità (quantità e frequenza insufficienti)
    • disordinato e può interessare indumenti / biancheria da letto / capelli
    • nessun beneficio per la malattia articolare associata
    • diventa meno efficace con l'uso continuo

    Le opzioni di trattamento topico includono:

    • emollienti: Agisce come barriera alla perdita di fluidi cutanei, allevia il prurito e aiuta a sostituire acqua e grassi e, quindi, ripristina la funzione barriera della pelle secca. I pazienti possono acquistarli al banco e le preferenze e l'accettabilità personali di solito guidano la loro scelta. L'applicazione regolare di emollienti è incoraggiata in tutti i pazienti con pelle secca / traballante.
    • Catrame di carbone: Il catrame di carbone è ottenuto dalla distillazione di carbone grezzo. Molte preparazioni di catrame di carbone sono disponibili per l'acquisto al banco e includono pomate, paste, vernici, saponi, soluzioni e shampoo. Il catrame di carbone normalizza i modelli di crescita delle cellule della pelle (cheratoplastica), riduce il prurito (antiprurito) e diminuisce la crescita batterica (antimicrobica). È usato sulla psoriasi a placche cronica stabile ma irrita la pelle acuta e infiammata. Il catrame di carbone in combinazione con acido salicilico è generalmente più efficace per placche molto spesse.
    • Ichthammol: Una distillazione di olio ricco di zolfo. Ha proprietà antinfiammatorie ed è quindi adatto per essere utilizzato su psoriasi instabile o infiammata. Varie preparazioni possono essere acquistate al banco, incluso un unguento di ichthammol.
    • Dithranol: (Goa in polvere), originariamente derivato da alberi di armadio, ora viene prodotto sinteticamente. Irritazione e bruciore possono verificarsi se viene a contatto con la pelle normale; pertanto, è necessaria un'attenta applicazione alle placche psoriasiche. La pelle normale è solitamente protetta con vaselina (vaselina). Il Dithranol colora temporaneamente la pelle / i capelli di un colore marrone-viola. Il dithranol a contatto breve / lungo può essere applicato dagli infermieri dermatologi a placche croniche stabili in unità specializzate. Le creme di Dithranol possono essere applicate dai pazienti stessi, lasciate in posa per 30 minuti e poi lavate via. I punti di forza fino all'1% possono essere acquistati al banco, mentre concentrazioni più elevate sono disponibili solo su prescrizione medica.
    • Analoghi di vitamina D topici: Calcipotriolo e tacalcitolo sono analoghi della vitamina D, usati localmente per la psoriasi a placche lieve o moderata. Si può verificare lieve irritazione e dopo un uso continuo, si può riscontrare un effetto plateau con il trattamento che diventa meno efficace dopo una risposta iniziale. Queste preparazioni sono quindi meglio utilizzate in combinazione con altri agenti topici. È importante non superare la dose massima raccomandata poiché esiste il rischio di alterare il metabolismo del calcio.
    • steroidi: Gli steroidi nelle formulazioni topiche sono un importante adiuvante per la gestione dei pazienti con psoriasi; questi sono preparati solo su prescrizione medica (tranne gli steroidi molto lievi) e possono essere controllati dal medico di medicina generale. Gli steroidi aiutano a ridurre l'infiammazione superficiale all'interno delle placche. Tuttavia, la recidiva di solito si verifica alla cessazione e si osserva una riduzione dell'efficacia con l'uso continuo. Gli steroidi topici devono essere applicati alle aree interessate della pelle solo una o due volte al giorno. I produttori suggeriscono che gli steroidi topici dovrebbero essere applicati con parsimonia, ma questo è difficile da quantificare per i pazienti; pertanto, i professionisti consigliano come riferimento l'uso di unità a punta di dito (FTU). Quando l'unguento / crema steroidea viene spremuto da un tubo, esce in una linea e la quantità tra la punta del dito e la prima piega della pelle è di 1 FTU, abbastanza per coprire un'area della pelle delle dimensioni di una mano (parte posteriore e anteriore della la mano). La forza degli steroidi topici è classificata da lieve a molto potente. L'uso prolungato di steroidi topici molto potenti dovrebbe generalmente essere evitato nel trattamento di malattie della pelle croniche come la psoriasi. Gli steroidi topici lievi / moderati sono sicuri da usare sul viso e sulla pelle flessionale e nelle malattie eritrodermiche. Preparazioni moderate o potenti possono essere utilizzate su placche croniche stabili sul corpo. I prodotti combinati sembrano essere tra i più efficaci nel trattamento della psoriasi, in particolare quelli contenenti vitamina D, catrame e antibiotici. Gli steroidi orali non devono essere usati per trattare la psoriasi.

    Trattamento ultravioletti

    La fototerapia e la fotochemioterapia (fototerapia combinata con farmaci) vengono erogate in unità specializzate in dermatologia. È adatto a pazienti con psoriasi con patologie estese che non si sono risolti con la terapia topica. Ai pazienti viene chiesto di frequentare la suite di fototerapia 2-3 volte a settimana regolarmente per circa 6-8 settimane. La fototerapia è di solito evitata se il paziente ha una storia di carcinoma cutaneo precedente e malattie fotosensibili. La fototerapia viene generalmente erogata in unità di irradiazione verticale. La dose e il tempo di esposizione alla luce aumentano gradualmente man mano che il trattamento procede. I pazienti applicano uno strato di emolliente sulla pelle prima di stare all'interno dell'armadietto (ciò aiuta a rimuovere la scala superficiale e favorisce la penetrazione dei raggi UV), indossano occhiali di protezione UV (per proteggere da danni alla cornea e formazione di cataratta) e i siti del santuario (genitali) sono coperti. Vi è un aumentato rischio di sviluppare il cancro della pelle con dosi crescenti di fototerapia. La quantità di fototerapia che può essere somministrata in sicurezza dipenderà dal tipo di pelle del paziente e dalla dose cumulativa di raggi UV ricevuti. Oltre all'aumento del rischio di tumori della pelle, può verificarsi anche un invecchiamento precoce della pelle. Sono attualmente disponibili due tipi principali di fototerapia, la banda larga e la banda stretta ultravioletta B (UVB) e la fotochemioterapia ultravioletta A (PUVA). La fototerapia UVB presenta vantaggi rispetto a PUVA in quanto può essere utilizzata nei bambini, durante la gravidanza e non richiede l'uso di occhiali anti-UV post-trattamento.

    Ultraviolet B (UVB)

    L'UVB è una luce ultravioletta a lunghezza d'onda corta e viene somministrata tre volte alla settimana (20-30 trattamenti) per la psoriasi diffusa. La banda stretta è più efficace della banda larga UVB e il rischio di scottature è ridotto. La dose iniziale e i successivi aumenti per i pazienti si basano sulla misurazione della dose minima di eritema (MED), che è la dose di UVB appena sufficiente a causare eritema (arrossamento). In alternativa, il tipo di pelle del paziente viene utilizzato per guidare la dose iniziale. Il tipo di pelle del paziente riflette la tolleranza della pelle alla luce solare. UVB può essere somministrato in combinazione con catrame o dithranol per placche croniche spesse di psoriasi. L'UVB in combinazione con il derivato orale della vitamina A può anche aumentare l'efficacia.

    Ultraviolet A (UVA)

    L'UVA è una luce ultravioletta a lunga lunghezza d'onda e viene somministrata in combinazione con farmaci orali o topici due volte alla settimana (20-30 trattamenti) per la psoriasi a placche spesse diffusa. La dose minima fototossica (MPD) o il tipo di pelle viene utilizzata per determinare la dose iniziale di UVA e i successivi incrementi utilizzati. Gli occhiali protettivi vengono indossati durante l'esposizione ai raggi UVA e gli occhiali da sole per 24 ore dopo una sessione. PUVA localizzato può essere somministrato alla psoriasi palmoplantare.

    Se la psoriasi di un paziente non è ancora controllata da nessuno dei metodi sopra indicati, viene adottato uno dei due approcci seguenti:

    Ricovero in ospedale per:

    • Se possibile, per terapia intensiva all'interno del paziente
    • Fototerapia o PUVA (se necessario)
    • Trattamento sistemico (se necessario)

    Agenti sistemici: La terapia sistemica per la psoriasi grave è di solito gestita da dermatologi specialisti esperti. I candidati alla terapia sistemica includono pazienti con psoriasi infiammata instabile, quelli con una malattia diffusa che non ha risposto ai regimi topici o di fototerapia e all'artrite psoriasica associata. Gli agenti sistemici di prima linea nella maggior parte dei centri dermatologici sono metotrexato, acitretina e ciclosporina. Le terapie biologiche possono essere prese in considerazione se i pazienti non hanno risposto agli agenti di prima linea o hanno subito effetti collaterali che precludono l'uso continuato di almeno due agenti sistemici.

    Methotrexate

    etotrexato è adatto per il trattamento della psoriasi eritrodermica o pustolosa instabile in ambiente acuto, nonché per il mantenimento della malattia della placca cronica e dell'artrite psoriasica. Il metotrexato viene somministrato una volta alla settimana in compresse o iniezione. Convenzionalmente, ai pazienti vengono inizialmente somministrate basse dosi che aumentano gradualmente fino a quando la psoriasi non è sufficientemente controllata, piuttosto che eliminata. Le dosi settimanali di mantenimento settimanali sono generalmente adeguate. Gli effetti collaterali sono che il metotrexato è tossico per il fegato; pertanto, i test di funzionalità epatica vengono eseguiti prima e durante la terapia. La soppressione del midollo osseo (mielosoppressione) può verificarsi in pazienti che assumono metotrexato e la sua insorgenza può essere rapida o insidiosa. I pazienti sono monitorati con emocromo (FBC) regolari. Vengono somministrati integratori di acido folico (almeno 5 mg a settimana, assunti in un giorno diverso dal metotrexato). Il metotrexato viene escreto nelle urine; pertanto, la dose è ridotta in caso di insufficienza renale.

    acitretina

    L'acitretina è un derivato della vitamina A che è efficace nel trattamento della psoriasi a placche cronica con una clearance di circa il 70% in 8 settimane. È stata osservata una maggiore efficacia con PUVA combinato quando i pazienti richiedono meno esposizione ai raggi UV per eliminare la psoriasi. Gli effetti collaterali sono che la maggior parte dei pazienti manifesta sintomi tra cui secchezza, croste al naso, prurito, assottigliamento dei capelli ed eritema dei palmi e delle pieghe delle unghie. Questi di solito non sono gravi e si depositano quando il trattamento si interrompe. Danni al fegato e aumento delle concentrazioni di grasso si verificano nel 20-30% dei pazienti. Vengono eseguiti test di funzionalità epatica e concentrazioni di colesterolo / trigliceridi per monitorare il loro sviluppo. Alle donne durante gli anni riproduttivi si consiglia di usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per i 3 anni successivi.

    Ciclosporina A

    La ciclosporina A è un immunosoppressore ampiamente utilizzato dopo il trapianto di organi. È efficace e adatto per il trattamento di tipi infiammatori di psoriasi a causa della sua rapida insorgenza d'azione. Ai pazienti vengono somministrate due dosi divise per corsi brevi o uso continuo fino a un massimo di 2 anni. Deve essere utilizzata la dose minima richiesta per controllare la psoriasi. Gli effetti avversi includono insufficienza renale e aumento della pressione sanguigna. Si possono anche osservare nausea transitoria, mal di testa, ipertrofia gengivale e ispessimento dei capelli.

    Micofenolato Mofetile (MMF)

    La MMF viene solitamente utilizzata come agente sistemico di seconda linea per il trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica. Gli studi hanno dimostrato che circa i due terzi dei pazienti che assumono MMF per 12 settimane hanno una riduzione significativa (50%) della loro malattia di 12 settimane. Gli effetti collaterali comprendono disturbi gastrointestinali e soppressione del midollo osseo, tumori del sangue e infezioni.

    Agenti biologici

    la terapia iologica si riferisce a sostanze originariamente derivate da organismi viventi che sono progettate per bloccare particolari passaggi nel percorso che portano alla psoriasi. I principali agenti biologici attualmente utilizzati per il trattamento della psoriasi grave sono infliximab, etanercept e adalimumab e ustekinumab. Questi nuovi farmaci sono costosi e possono provocare la soppressione cronica dell'immunità che porta a infezioni o tumori fatali e quindi il loro uso è gestito in unità specializzate da professionisti esperti. Gli agenti biologici vengono solitamente iniettati, con frequenze che variano da due volte a settimana a una volta al mese, in regime continuo o discontinuo.

    etanercept

    Etanercept è un agente biologico geneticamente modificato. Il dosaggio è due volte a settimana con l'iniezione. La dose più alta è generalmente più efficace delle dosi più basse, specialmente nei pazienti che pesano più di 70 kg. L'inizio dell'azione è relativamente lento, con un miglioramento clinico osservato nella maggior parte dei pazienti tra le 4 e le 8 settimane. I pazienti possono inizialmente avere cicli di trattamento della durata di 12 settimane; in quella fase, dovrebbe essere effettuata una valutazione dell'efficacia; tuttavia, alla fine potrebbe essere necessaria una terapia continua a causa della significativa ricaduta della malattia entro 3 mesi dall'interruzione del trattamento. Gli effetti collaterali associati all'etanercept comprendono un aumento del rischio di infezioni, in particolare la tubercolosi e l'epatite B, i sintomi gastrointestinali, l'ipersensibilità e i disturbi del sangue.

    infliximab:

    Infliximab è un agente biologico usato per il trattamento della psoriasi grave o dell'artrite psoriasica. Infliximab ha una rapida insorgenza d'azione, di solito entro 2 settimane nella maggior parte dei pazienti. Le dosi sono calcolate in base al peso del paziente. Quasi l'80% dei pazienti presenta un miglioramento significativo dell'estensione e della gravità della malattia entro 10 settimane, che di solito viene mantenuto per almeno 6 mesi. La terapia continua è superiore al trattamento intermittente. Gli effetti collaterali sono come con etanercept, insieme a dolore toracico, respiro corto, problemi del ritmo cardiaco, disturbi del sonno, pigmentazione della pelle, sanguinamento gastrointestinale e convulsioni.

    adalimumab:

    Adalimumab è un farmaco biologico usato per trattare la psoriasi grave e l'artrite psoriasica. Ha una rapida insorgenza di attività, di solito entro 2 settimane ed è altamente efficace nel 60-70% dei pazienti. La maggior parte dei pazienti riceve adalimumab ogni due settimane per iniezione. L'efficacia viene valutata a 16 settimane prima di decidere se continuare con il trattamento. Gli effetti collaterali sono come con etanercept, oltre a infiammazione della bocca e delle labbra, tosse, eruzione cutanea, prurito, anomalie del ritmo cardiaco, dolore toracico, rossore, sintomi simil-influenzali, disturbi del sonno, disturbi elettrolitici e perdita di capelli tra gli altri.

    ustekinumab:

    Ustekinumab è stato in uso clinico solo per alcuni anni, pertanto, ci sono meno dati sulla sicurezza e l'efficacia a lungo termine rispetto agli altri agenti biologici. L'efficacia viene valutata a 16 settimane e continua solo in coloro che hanno raggiunto una riduzione del 75% della loro malattia. Gli effetti collaterali sono come con etanercept, oltre a reazioni allergiche, difficoltà respiratoria, infezioni, ulcere della bocca, sanguinamento nelle urine, sintomi gastrointestinali, tosse, dolori al petto, convulsioni e disturbi visivi.

    Trattamento della psoriasi del cuoio capelluto:

    la psoriasi del polpaccio colpisce circa il 50% dei pazienti; può essere uno dei primi siti cutanei interessati. La psoriasi del cuoio capelluto è spesso difficile da trattare a causa della natura spessa delle squame, dell'inaccessibilità della pelle (a causa dei capelli che si frappongono) e della difficoltà di auto-applicazione del trattamento. La maggior parte dei pazienti ha bisogno di trattare regolarmente il cuoio capelluto. Inizialmente, i prodotti vengono strofinati sulla pelle del cuoio capelluto interessata e lasciati in posa tutta la notte (vengono utilizzate combinazioni di catrame ed emolliente), quindi lavati con shampoo a base di catrame; quindi le applicazioni / gel del cuoio capelluto contenenti steroidi / acido salicilico / vitamina D vengono applicati sulla pelle infiammata sottostante. Questo approccio sequenziale e combinato al trattamento del cuoio capelluto ha spesso successo se mantenuto. Il trattamento nel DDTU (Dermatology Day Treatment Units) può essere immensamente utile nella gestione della psoriasi del cuoio capelluto difficile per i pazienti che hanno difficoltà a intraprendere questo trattamento da soli a casa.

    Trattamento dell'artrite psoriasica:

    La terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei FANS) e analgesici può essere sufficiente per gestire i sintomi nelle malattie lievi. Iniezioni di steroidi negli spazi articolari possono controllare articolazioni infiammate isolate. Il riposo prolungato dovrebbe essere evitato a causa della tendenza allo sviluppo di complicanze. La terapia con farmaci sistemici deve essere considerata per l'artrite persistente che non risponde al trattamento conservativo. Il metotrexato è il farmaco di prima scelta ed è anche efficace per le malattie della pelle. Particolare attenzione è rivolta al monitoraggio della funzionalità epatica nei pazienti trattati con metotrexato. Il trattamento biologico è considerato per le persone con artrite attiva che rispondono inadeguatamente alla terapia farmacologica standard. Ustekinumab, Secukinumab, Apremilast sono efficaci nell'artrite. Gli effetti avversi includono perdita di peso, depressione e depressione.

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    INDIANAPOLIS, 12 giugno 2020 / PRNewswire / – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha annunciato oggi che presenterà nuovi dati da Taltz® (ixekizumab), Olumiant® (baricitinib), mirikizumab e lebrikizumab al meeting virtuale dell'American Academy of Dermatology (AAD). I dati evidenziati alla conferenza virtuale di quest'anno includono gli ultimi dati terapeutici disponibili in condizioni dermatologiche come la psoriasi e la dermatite atopica (AD). Lilly presenterà 24 poster digitali, di cui 14 per Taltz, cinque per baricitinib, tre per mirikizumab e due per lebrikizumab.

    “Alla Lilly scopriamo e sviluppiamo nuovi farmaci perché vogliamo aiutare le persone a stare meglio e a sentirsi meglio”, ha dichiarato Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vicepresidente dello sviluppo immunologico di Lilly. “Siamo lieti di condividere nuovi dati dalla nostra pipeline di dermatologia durante l'incontro virtuale di AAD perché riteniamo che i nostri farmaci abbiano il potenziale per aiutare le persone che vivono in condizioni dermatologiche”.

    Lilly ha annunciato all'inizio di quest'anno che avrebbe ampliato il suo portafoglio di dermatologia attraverso l'acquisizione di Dermira, una società biofarmaceutica dedicata allo sviluppo di nuovi farmaci per le condizioni croniche della pelle. Questa acquisizione rafforza l'impegno di Lilly per la dermatologia e la creazione di nuovi farmaci per coloro che vivono con malattie legate alla pelle. Attraverso la conferenza virtuale, Lilly condividerà i dati a lungo termine degli studi clinici di Taltz su prurito, dolore cutaneo e qualità della vita correlata alla salute per i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave che sono stati sul farmaco per un periodo di trattamento continuo fino a cinque anni . Ulteriori nuovi risultati dello studio saranno divulgati esplorando, attraverso la sopravvivenza dei farmaci, l'efficacia di Taltz nel contesto del mondo reale; saranno inoltre presentati i dati economici sanitari associati al beneficio clinico cumulativo di Taltz.

    I dati presentati su baricitinib supportano il potenziale del medicinale di essere un'opzione di trattamento per pazienti adulti con AD da moderata a grave. I punti salienti dei dati presentati alla riunione dell'AAD di quest'anno includono ulteriori risultati di BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2, gli studi di Fase 3 di Lilly che fanno parte del programma di sviluppo di baricitinib per supportare le comunicazioni globali per baricitinib come trattamento per l'AD.

    Lilly evidenzierà anche i dati sulla sicurezza e l'efficacia della Fase 2 tratti dal suo medicinale sperimentale mirikizumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. Inoltre, Lilly metterà in evidenza i dati relativi alla terapia sperimentale lebrikizumab e i risultati della sua Fase 2b studi, attualmente in fase di misurazione in pazienti adulti con AD da moderata a grave.

    Per ulteriori informazioni sulla riunione virtuale di AAD di quest'anno, visitare https://www.aad.org/member/meetings-education/aadvmx.

    Taltz Data

    e-Poster

    • Confronti indiretti nella psoriasi: implicazioni per la pratica clinica (autori che presentano: Kristian Reich, Alexander Nast, Richard Warren, Matthias Augustin, Christopher Schuster, Daniel Saure e Carle Paul) Estratto: 15431
    • Velocità di miglioramento della psoriasi genitale, prurito genitale, impatto sessuale e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con psoriasi genitale da moderata a grave trattata con Ixekizumab (autori che presentano: Joseph F. Merola, Lyn Guenther, Peter Foley, Russel Burge, Kyoungah See, Missy McKean-Matthews, Gaia Gallo e Caitriona Ryan) Estratto: 14157
    • Risultati riportati dal paziente in uno studio clinico testa a testa, randomizzato, in doppio cieco di ixekizumab e guselkumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave (Presentando gli autori: Andrew Blauvelt, Catherine Maari, Alice Gottlieb, Hany Elmaraghy, So Young Park, Renata Gontijo Lima, Russel Burge, Gaia Gallo, Lisa Renda e Jerry Bagel) Riassunto: 14152
    • Miglioramenti sostenuti nel prurito, nel dolore cutaneo e nella qualità della vita correlata alla salute attraverso 5 anni di trattamento con Ixekizumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave (autori che presentano: Melinda Gooderham, Boni Elewski, Mathias Augustin, Lars Iversen, Hideshi Torii, Russel Burge, Baojin Zhu, Gaia Gallo, Joe Eastman e Peter Foley) Estratto: 14159
    • Efficacia di Ixekizumab contro Adalimumab nei pazienti con artrite psoriasica e coinvolgimento delle unghie: analisi post-hoc della settimana 24 di uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto (presentando gli autori: Saxon Smith, Lars Erik Kristensen, Christopher Schuster, Christophe Sapin, Soyi Liu Leage, Elisabeth Riedl, Kristian Reich e Phoebe Rich) Estratto: 13771
    • I pazienti con psoriasi trattati con Ixekizumab sono stati mantenuti più a lungo in monoterapia rispetto ad altri prodotti biologici nelle impostazioni della pratica clinica del mondo reale: risultati dai database IBM Marketscan® (presentando gli autori: Mark Lebwohl, Andrew Blauvelt, Baojin Zhu, Russel Burge, Mwangi James Murage e Craig Leonardi) Estratto: 15984
    • Ixekizumab è superiore al placebo per il trattamento della psoriasi delle unghie, del cuoio capelluto e della palmoplantar in pazienti pediatrici con psoriasi a placche da moderata a grave (autori che presentano: Amy Paller, Gabriel Alejandro Magariños, Andreas Pinter, Jennifer Cather, Mark Lebwohl, Stuart Keller, Claudia Rodriguez Capriles, Gaia Gallo, Emily Heredia, Lingnan Li e Kim Papp) Estratto: 14161
    • Obiettivi terapeutici dei pazienti con psoriasi valutati dall'indice di beneficio per i pazienti: risultati di un sondaggio della National Psoriasis Foundation (autori che presentano: April Armstrong, Emily Edson-Hereda, Baojin Zhu, David Shrom, Russel Burge, Stacie Bell, Jeffery Crowley e Stacy Smith) Estratto: 13877
    • Costo per beneficio clinico cumulativo delle terapie biologiche per i pazienti con psoriasi a placche (autori che presentano: Richard B. Warren, Russel Burge, Baojin Zhu, William Malatestinic, Alan Brnabic, David Shrom, Jiaying Guo e Andrew Blauvelt) Estratto: 14162
    • Effetti del trattamento a lungo termine di Ixekizumab tra i pazienti affetti da psoriasi che hanno ottenuto esiti precoci di trattamento di alto livello in un ambiente reale: risultati di una singola pratica di referral dermatologica degli Stati Uniti (presentando gli autori: Craig Leonardi, Rei Tao, Solmaz Setayeshgar, Sisi Wang, Suzanne McMullen, Russel Burge, Baojin Zhu e William N Malatestinic) Abstract: 14216
    • Il raggiungimento di un PASI 50 a 2 settimane è stato associato a migliori risultati clinici a lungo termine e bassa interruzione: un'analisi di sottogruppo di uno studio di fase 3 di ixekizumab ed etanercept nella psoriasi da moderata a grave (Autori presenti: Rosmarin, Gorelick, Smith, Shrom, Burge, Vedi, Mckean, Ridenour e Lin) Riassunto: 13876
    • Ixekizumab ha dimostrato una persistenza farmacologica più lunga rispetto ad altri prodotti biologici nel trattamento dei pazienti con psoriasi: risultati dal database IBM MarketScan® (autori che presentano: Andrew Blauvelt, Craig Leonardi, Baojin Zhu, Joe Eastman, William Malatestinic, Jiaying Guo, Russel Burge, David Shrom, Mwangi Murage e Mark Lebwohl) Estratto: 16007
    • Soddisfazione del trattamento in pazienti con psoriasi da moderata a grave per classe di farmaci e frequenza di dose: risultati di un sondaggio basato sul Web negli Stati Uniti (autori che presentano: April Armstrong, David Shrom, Russel Burge, Baojin Zhu e Joseph Gorelick) Estratto: 14160
    • Farmacocinetica, sicurezza ed efficacia di Ixekizumab in pazienti cinesi con psoriasi a placche: risultati di uno studio di fase 1, a dose singola e multipla (autori che presentano: Jie Zheng, Min Zheng, Xiang Chen, Kimberley Jackson, Fan Yang e Feng Wang) Estratto: 14066

    Dati Baricitinib

    e-Poster

    • Caratteristiche dei pazienti e strategie di trattamento nei pazienti pediatrici con diagnosi di dermatite atopica contro eczema – Uno studio di coorte retrospettivo nel mondo reale (autori che presentano: Natalie N. Boytsov, Orin M. Goldblum, Magdaliz Gorritz, William N. Malatestinic, Xiang Zhang, Xin Wang e Rolin L. Wade) Estratto: 15342
    • Impatto di Baricitinib su sintomi della pelle riferiti dal paziente, prurito e qualità della vita in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave e una risposta inadeguata alle terapie topiche da studi di fase 3, BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2 (autori presenti: Peter Lio, Audrey Nosbaum, Tracy Cardelo, Amy DeLozier, Margaret Gamalo, Susan Ball e Thomas Bieber) Estratto: 15054
    • Baricitinib, un inibitore orale Janus Kinase -1 e -2 reversibile, per la dermatite atopica: risposta di testa e collo in studi di fase 3 2 (autori che presentano: Eric Simpson, Emma Guttman-Yassky, Robert Bissonnette, Na Lu, Yun-Fei Chen, Fabio Nunes, Maria Jose Rueda e Carle Paul) Estratto: 15059
    • Sicurezza di Baricitinib in pazienti con dermatite atopica: risultati di dati aggregati di due fasi di monoterapia di fase 3 randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo per 16 settimane (BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2) (autori che presentano: Kristian Reich, Jean Philippe Lacour, Antonio ConstanzoDennis R Brinker, Maria Jose Rueda, Fabio Nunes, Maher Issa, Amy Paller e Jonathan I. Silverberg) Estratto: 15057
    • L'effetto di Baricitinib sull'attività quotidiana e sul posto di lavoro dai test di fase 3, BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2, in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave (autori che presentano: Lawrence Eichenfield, Jonathan Silverberg, Jose Manuel Carrascosa, Diana Rubel, Steven Watts, Marta Casillas, Amy M. DeLozier, Evangeline Pierce e Matthias Augustin) Estratto: 15058

    Mirikizumab Data

    e-Poster

    • Efficacia e sicurezza di Mirikizumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave: risultati di 104 settimane da uno studio di fase 2 randomizzato (Autori: Robert Bissonnette, Catherine Maari, Alan Menter, Chika Ohata, Kim Papp, Jay Tuttle, Paul Klekotka, Karen Liu, Dipak Patel e Kristian Reich) Estratto: 15328
    • Impatto del dosaggio di mantenimento di Mirikizumab alla settimana 104 sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti che avevano Kristian Reich, Phoebe Rich, Robert Bisonnette, Chika Ohata, Kim Papp, Dipak Patel, Baojin Zhu, Emily Edson-Heredia e Melinda Gooderham) Estratto: 14410
    • Liquidazione coerente della psoriasi del cuoio capelluto con trattamento di mantenimento con Mirikizumab a 104 settimane in pazienti che avevano Phoebe Rich, Kristian Reich, Robert Bissonnette, Chika Ohata, Craig Leonardi, Paul Klekotka, Karen Liu, Dipak Patel e Kim Papp) Estratto: 15350

    Lebrikizumab Data

    e-Poster

    • Lebrikizumab, un inibitore IL-13 di alta affinità, dimostra miglioramenti rapidi e clinicamente significativi delle misure di qualità della vita in una fase 2b Studio di pazienti con dermatite atopica da moderata a grave (autori: E. Guttman-Yassky, A. Blauvelt, L. Eichenfield, A. Paller, A. Armstrong, J. Drew, R. Gopalan, E. Simpson)
    • Lebrikizumab, un inibitore dell'IL-13 ad alta affinità, migliora le manifestazioni cliniche nell'AD moderato-severo: decorso temporale da una risposta randomizzata, in doppio cieco, controllata da placebo, dose-intervallo, fase 2b Studio (autori: E. Guttman-Yassky, A. Blauvelt, L. Eichenfield, A. Paller, A. Armstrong, J. Drew, R. Gopalan, E. Simpson)

    INDICAZIONI E UTILIZZO PER TALTZ
    Taltz è approvato per il trattamento di pazienti adulti con spondiloartrite assiale non radiografica attiva con segni oggettivi di infiammazione, artrite psoriasica attiva o spondilite anchilosante attiva e per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 6 anni con placca da moderata a grave psoriasi che sono candidati per terapia sistemica o fototerapia.

    IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA PER TALTZ

    CONTROINDICAZIONI
    Taltz è controindicato in pazienti con una precedente reazione di ipersensibilità grave, come anafilassi, a ixekizumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

    AVVERTENZE E PRECAUZIONI
    infezioni
    Taltz può aumentare il rischio di infezione. Negli studi clinici su pazienti adulti con psoriasi a placche, il gruppo Taltz ha avuto un tasso di infezione più elevato rispetto al gruppo placebo (27% vs 23%). Un simile aumento del rischio di infezione è stato osservato negli studi controllati con placebo su pazienti adulti con artrite psoriasica, spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale non radiografica e pazienti pediatrici con psoriasi a placche. Si sono verificate gravi infezioni. Chiedere ai pazienti di consultare un medico in caso di segni o sintomi di infezione cronica o acuta clinicamente importante. Se si sviluppa un'infezione grave, interrompere Taltz fino a quando l'infezione non si risolve.

    Valutazione pre-trattamento per la tubercolosi
    Valutare i pazienti per infezione da tubercolosi (TB) prima di iniziare il trattamento con Taltz. Non somministrare a pazienti con infezione da TB attiva. Iniziare il trattamento della tubercolosi latente prima di somministrare Taltz. Monitorare attentamente i pazienti che ricevono Taltz per segni e sintomi di tubercolosi attiva durante e dopo il trattamento.

    ipersensibilità
    Negli studi clinici si sono verificate gravi reazioni di ipersensibilità, tra cui angioedema e orticaria (ciascuna ≤ 0,1%), nel gruppo Taltz. L'anafilassi, compresi i casi che portano al ricovero, è stata riportata nell'uso post-marketing con Taltz. Se si verifica una grave reazione di ipersensibilità, interrompere immediatamente Taltz e iniziare la terapia appropriata.

    Malattia infiammatoria intestinale
    I pazienti trattati con Taltz possono essere ad aumentato rischio di malattia infiammatoria intestinale. Negli studi clinici, la malattia di Crohn e la colite ulcerosa, comprese le esacerbazioni, si sono verificate con una frequenza maggiore nel gruppo Taltz rispetto al gruppo placebo. Durante il trattamento con Taltz, monitorare i pazienti per l'insorgenza o le esacerbazioni della malattia infiammatoria intestinale e, in caso di IBD, interrompere Taltz e avviare un'adeguata gestione medica.

    vaccinazioni
    Prima di iniziare la terapia con Taltz, prendere in considerazione il completamento di tutte le immunizzazioni appropriate all'età secondo le attuali linee guida per l'immunizzazione. Evitare l'uso di vaccini vivi nei pazienti trattati con Taltz.

    REAZIONI AVVERSE
    Le reazioni avverse più comuni (≥1%) associate al trattamento con Taltz sono reazioni nel sito di iniezione, infezioni del tratto respiratorio superiore, nausea e infezioni da tinea. Complessivamente, i profili di sicurezza osservati nei pazienti adulti con artrite psoriasica, spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale non radiografica e pazienti pediatrici con psoriasi a placche erano coerenti con il profilo di sicurezza nei pazienti adulti con psoriasi a placche, ad eccezione dell'influenza e della congiuntivite nella psoriasica artrite e congiuntivite, influenza e orticaria nella psoriasi pediatrica.

    Consultare la guida completa alle informazioni e ai farmaci per la prescrizione di Taltz. Vedere le istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo.

    IX HCP ISI 07 MAGGIO 2020

    Indicazione e utilizzo di OLUMIANT (baricitinib) compresse (nel stati Uniti) per i pazienti con AR
    OLUMIANT® (baricitinib) 2-mg è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata a una o più terapie antagoniste del fattore di necrosi tumorale (TNF). Limitazione d'uso: L'uso di OLUMIANT in combinazione con altri inibitori della JAK, farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (DMARD) o con potenti immunosoppressori come azatioprina e ciclosporina.

    IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA PER LE COMPRESSE OLUMIANTE (baricitinib)
    ATTENZIONE: INFEZIONI GRAVI, MALIGNANZA E TROMBOSI
    INFEZIONI SERIE: I pazienti trattati con Olumiant sono a rischio di sviluppare gravi infezioni che possono portare al ricovero o alla morte. La maggior parte dei pazienti che hanno sviluppato queste infezioni assumevano immunosoppressori concomitanti come metotrexato o corticosteroidi. Se si sviluppa un'infezione grave, interrompere Olumiant fino a quando l'infezione non viene controllata. Le infezioni segnalate includono:

      • Tubercolosi attiva (TB), che può presentarsi con malattia polmonare o extrapolmonare. Testare i pazienti per la tubercolosi latente prima di iniziare Olumiant e durante la terapia. Il trattamento per l'infezione latente deve essere considerato prima dell'uso di Olumiant.
      • Infezioni fungine invasive, tra cui candidosi e pneumocistosi. I pazienti con infezioni fungine invasive possono presentare una malattia diffusa, piuttosto che localizzata.
      • Infezioni batteriche, virali e di altro tipo dovute a patogeni opportunistici.
      • Considerare attentamente i rischi e i benefici di Olumiant prima di iniziare la terapia in pazienti con infezione cronica o ricorrente.

    Monitorare attentamente i pazienti per lo sviluppo di segni e sintomi di infezione durante e dopo il trattamento con Olumiant, incluso il possibile sviluppo di TB in pazienti che sono risultati negativi per infezione da TB latente prima di iniziare la terapia.

    neoplasie: Linfoma e altri tumori maligni sono stati osservati in pazienti trattati con Olumiant.

    TROMBOSI: La trombosi, inclusa la trombosi venosa profonda (TVP) e l'embolia polmonare (EP), è stata osservata con una maggiore incidenza nei pazienti trattati con Olumiant rispetto al placebo. Inoltre, c'erano casi di trombosi arteriosa. Molti di questi eventi avversi sono stati gravi e alcuni hanno provocato la morte. I pazienti con sintomi di trombosi devono essere prontamente valutati.

    AVVERTENZE E PRECAUZIONI

    INFEZIONI SERIE: Le infezioni gravi più comuni riportate con Olumiant includevano polmonite, herpes zoster e infezione del tratto urinario. Tra le infezioni opportunistiche, la tubercolosi, l'herpes zoster multidermatomale, la candidosi esofagea, la pneumocistosi, l'istoplasmosi acuta, la criptococcosi, il citomegalovirus e il virus BK sono stati segnalati con Olumiant. Alcuni pazienti hanno presentato malattie diffuse anziché locali e spesso assumevano immunosoppressori concomitanti come metotrexato o corticosteroidi. Evitare Olumiant in pazienti con un'infezione attiva, grave, comprese le infezioni localizzate. Considerare i rischi e i benefici del trattamento prima di iniziare Olumiant nei pazienti:

    • con infezione cronica o ricorrente
    • chi è stato esposto alla tubercolosi?
    • con una storia di infezione grave o opportunistica
    • che hanno risieduto o viaggiato in aree di tubercolosi endemica o micosi endemiche; o?
    • con condizioni sottostanti che possono predisporle all'infezione.

    Monitorare attentamente i pazienti per le infezioni durante e dopo il trattamento con Olumiant. Interrompere Olumiant se un paziente sviluppa un'infezione grave, un'infezione opportunistica o sepsi. Non riprendere Olumiant fino a quando l'infezione non viene controllata.

    Tubercolosi – Prima di iniziare Olumiant, valutare e testare i pazienti per infezione latente o attiva e trattare i pazienti con tubercolosi latente con terapia antimicobatterica standard. Olumiant non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi attiva. Prendere in considerazione una terapia anti-TB prima di iniziare Olumiant in pazienti con una storia di tubercolosi latente o attiva in cui non è possibile confermare un adeguato ciclo di trattamento e per pazienti con un test negativo per TB latente ma che presentano fattori di rischio per l'infezione da TB. Monitorare i pazienti per la tubercolosi durante il trattamento Olumiant.

    Riattivazione virale – Negli studi clinici con Olumiant sono stati riportati riattivazione virale, inclusi casi di riattivazione del virus dell'herpes (ad es. Herpes zoster). Se un paziente sviluppa herpes zoster, interrompere il trattamento con Olumiant fino alla risoluzione dell'episodio.

    Non è noto l'impatto di Olumiant sulla riattivazione dell'epatite virale cronica. Screen per l'epatite virale in conformità con le linee guida cliniche prima di iniziare Olumiant.

    MALATTIE MALATANZE E DISORDINI LINFOPROLIFERATIVE: Neoplasie maligne sono state osservate negli studi clinici su Olumiant. Considerare i rischi e i benefici di Olumiant prima di iniziare la terapia in pazienti con malignità nota diversa da un tumore cutaneo non melanoma trattato con successo (NMSC) o quando si considera di continuare Olumiant in pazienti che sviluppano un tumore maligno. NMSC sono stati riportati in pazienti trattati con Olumiant. L'esame periodico della pelle è raccomandato per i pazienti ad aumentato rischio di cancro della pelle.

    TROMBOSI: La trombosi, inclusi TVP e EP, è stata osservata con una maggiore incidenza nei pazienti trattati con Olumiant rispetto al placebo. Inoltre, negli studi clinici con Olumiant sono stati riportati eventi di trombosi arteriosa alle estremità. Molti di questi eventi avversi sono stati gravi e alcuni hanno provocato la morte. Non c'era una chiara relazione tra aumenti della conta piastrinica ed eventi trombotici. Usare Olumiant con cautela nei pazienti che possono essere ad aumentato rischio di trombosi. Se si verificano caratteristiche cliniche di TVP / PE o trombosi arteriosa, valutare prontamente i pazienti e trattarli in modo appropriato.

    PERFORAZIONI GASTROINTESTINALI: Perforazioni gastrointestinali sono state riportate in studi clinici su Olumiant, sebbene il ruolo dell'inibizione di JAK in questi eventi non sia noto. Usare Olumiant con cautela nei pazienti che possono essere ad aumentato rischio di perforazione gastrointestinale (ad es. Pazienti con anamnesi di diverticolite). Valutare prontamente i pazienti che presentano sintomi addominali di nuova insorgenza per l'identificazione precoce della perforazione gastrointestinale.

    ANOMALITÀ DEL LABORATORIO:
    neutropenia – Il trattamento oleoso è stato associato ad un'aumentata incidenza di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili (ANC) <1000 cellule / mm3) rispetto al placebo. Evitare l'inizio o interrompere il trattamento con Olumiant in pazienti con ANC <1000 cellule / mm3. Valutare al basale e, successivamente, in base alla gestione ordinaria del paziente.

    La linfopenia – Conta assoluta dei linfociti (ALC) <500 cellule / mm3 sono stati segnalati in studi clinici su Olumiant. La conta linfocitaria inferiore al limite inferiore della norma era associata a infezione in pazienti trattati con Olumiant, ma non con placebo. Evitare l'inizio o interrompere il trattamento con Olumiant in pazienti con ALC <500 cellule / mm3. Valutare al basale e, successivamente, in base alla gestione ordinaria del paziente.

    Anemia – Negli studi clinici su Olumiant sono state riportate diminuzioni dei livelli di emoglobina a <8 g / dL. Evitare l'inizio o interrompere il trattamento con Olumiant in pazienti con emoglobina <8 g / dL. Valutare al basale e, successivamente, in base alla gestione ordinaria del paziente.

    Aumento degli enzimi epatici – Il trattamento olumiante è stato associato ad una maggiore incidenza di aumento degli enzimi epatici rispetto al placebo. Sono stati osservati aumenti fino al limite superiore ≥5x e ≥10x del normale sia per ALT che per AST in pazienti in studi clinici su Olumiant.

    Valutare al basale e, successivamente, in base alla gestione ordinaria del paziente. Esaminare prontamente la causa dell'elevazione degli enzimi epatici per identificare potenziali casi di danno epatico indotto da farmaci. Se si osservano aumenti di ALT o AST e si sospetta una lesione epatica indotta da farmaco, interrompere Olumiant fino a quando questa diagnosi non viene esclusa.

    Elevazioni lipidiche – Il trattamento con Olumiant è stato associato ad aumenti dei parametri lipidici, incluso colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa densità e colesterolo lipoproteico ad alta densità. Valutare i parametri lipidici circa 12 settimane dopo l'inizio di Olumiant. Gestire i pazienti secondo le linee guida cliniche per la gestione dell'iperlipidemia.

    VACCINAZIONI: Evitare l'uso di vaccini vivi con Olumiant. Aggiornare le immunizzazioni in accordo con le attuali linee guida di immunizzazione prima di iniziare la terapia con Olumiant.

    REAZIONI AVVERSE
    Le reazioni avverse (≥1%) includono: infezioni del tratto respiratorio superiore (16,3%, 14,7%, 11,7%), nausea (2,7%, 2,8%, 1,6%), herpes simplex (0,8%, 1,8%, 0,7%) e herpes zoster (1,0%, 1,4%, 0,4%) per Olumiant 2 mg, baricitinib 4 mg e placebo, rispettivamente.

    UTILIZZARE IN POPOLAZIONI SPECIFICHE
    GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non sono disponibili informazioni per supportare l'uso di Olumiant in gravidanza o allattamento. Consigliare alle donne di non allattare durante il trattamento con Olumiant.

    ISPIRAZIONE EPATICA E RENALE: Olumiant non è raccomandato nei pazienti con grave insufficienza epatica o nei pazienti con grave insufficienza renale.

    Fare clic per accedere alle informazioni complete sulla prescrizione, inclusi avvisi in scatola su infezioni gravi, tumori maligni e trombosi e la Guida ai farmaci.

    BA HCP ISI 11OCT2019

    Informazioni su Taltz®
    Il taltz (ixekizumab) è un anticorpo monoclonale che si lega selettivamente con la citochina dell'interleuchina 17A (IL-17A) e ne inibisce l'interazione con il recettore dell'IL-17.1 L'IL-17A è una citochina presente in natura che è coinvolta nelle normali risposte infiammatorie e immunitarie. Taltz inibisce il rilascio di citochine e chemochine pro-infiammatorie.1

    A proposito di OLUMIANT®
    OLUMIANT è un inibitore JAK orale una volta al giorno approvato negli Stati Uniti per il trattamento di adulti con artrite reumatoide da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata a una o più terapie con inibitori del TNF e approvato al di fuori degli Stati Uniti per i pazienti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che ha avuto una risposta inadeguata a uno o più DMARD.2 Esistono quattro enzimi JAK noti: JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2. Le citochine JAK-dipendenti sono state implicate nella patogenesi di una serie di malattie infiammatorie e autoimmuni.2 OLUMIANT ha una maggiore potenza inibitoria a JAK1, JAK2 e TYK2 rispetto a JAK3; tuttavia, la rilevanza dell'inibizione di specifici enzimi JAK per l'efficacia terapeutica non è attualmente nota.2 OLUMIANT è approvato in oltre 60 paesi. Olumiant è sviluppato da Lilly su licenza di Incyte Corporation.

    Informazioni su Mirikizumab
    Mirikizumab è un anticorpo monoclonale IgG4 umanizzato che si lega alla subunità p19 dell'interleuchina 23. Mirikizumab è in fase di studio per il trattamento di malattie immunitarie, tra cui psoriasi, colite ulcerosa e morbo di Crohn.

    Informazioni su Lebrikizumab
    Lebrikizumab è un nuovo anticorpo monoclonale umanizzato, iniettabile, progettato per legare IL-13 con un'affinità molto elevata, impedendo in particolare la formazione del complesso eterodimero IL-13Rα1 / IL-4Rα e la successiva segnalazione, inibendo così gli effetti biologici dell'IL-13 una moda mirata ed efficiente. Si ritiene che IL-13 sia un mediatore patogeno centrale che guida molteplici aspetti della fisiopatologia della dermatite atopica promuovendo l'infiammazione di tipo 2 e mediando i suoi effetti sui tessuti, causando disfunzione della barriera cutanea, prurito, ispessimento della pelle e infezione.

    Informazioni sulla psoriasi a placche da moderata a grave
    La psoriasi è una malattia immunitaria cronica che colpisce la pelle.4 Si verifica quando il sistema immunitario invia segnali difettosi che accelerano il ciclo di crescita delle cellule della pelle. La psoriasi colpisce circa 125 milioni di persone in tutto il mondo, circa il 20% dei quali ha una psoriasi a placche da moderata a grave.4,5 La forma più comune di psoriasi, la psoriasi a placche, appare come macchie rosse sollevate ricoperte da un accumulo bianco argenteo di cellule morte della pelle.4 I pazienti con psoriasi a placche hanno spesso altre gravi condizioni di salute, come il diabete e le malattie cardiache e hanno un impatto negativo sulla loro qualità di vita.4

    Informazioni sulla dermatite atopica
    La dermatite atopica (AD), una grave forma di eczema atopico, è una malattia della pelle cronica recidivante caratterizzata da prurito intenso, pelle secca e infiammazione che possono essere presenti in qualsiasi parte del corpo.6 L'AD è una malattia eterogenea sia dal punto di vista clinico che biologico, ma può essere caratterizzata da sintomi cronici di base di prurito, arrossamento e danni alla pelle che sono spesso punteggiati da riacutizzazioni episodiche, a volte imprevedibili, o esacerbazioni.7,8 L'AD colpisce circa l'1-3% degli adulti in tutto il mondo.9

    L'AD moderato o grave è caratterizzato da intenso prurito, con conseguente pelle visibilmente danneggiata.10 Come altre malattie infiammatorie croniche, l'AD è immunomediata e comporta una complessa interazione di cellule immunitarie e citochine infiammatorie.11

    Informazioni su Lilly in Dermatologia
    Seguendo la scienza attraverso un territorio inesplorato, continuiamo l'eredità di Lilly di fornire medicinali innovativi che rispondono a bisogni insoddisfatti e hanno un impatto significativo sulla vita delle persone in tutto il mondo. Le malattie della pelle sono più che profonde. Comprendiamo l'impatto devastante che questo può avere sulla vita delle persone. In Lilly stiamo perseguendo incessantemente una solida pipeline dermatologica per fornire soluzioni innovative e incentrate sul paziente, in modo che i pazienti con malattie della pelle possano aspirare a vivere la vita senza limiti.

    Informazioni su Eli Lilly and Company
    Lilly è un leader globale dell'assistenza sanitaria che unisce la cura alla scoperta per creare medicinali che migliorano la vita delle persone di tutto il mondo. Siamo stati fondati più di un secolo fa da un uomo impegnato nella creazione di medicinali di alta qualità che soddisfano bisogni reali e oggi rimaniamo fedeli a quella missione in tutto il nostro lavoro. In tutto il mondo, i dipendenti Lilly lavorano per scoprire e portare medicine che cambiano la vita a coloro che ne hanno bisogno, migliorare la comprensione e la gestione delle malattie e restituire alle comunità attraverso la filantropia e il volontariato. Per ulteriori informazioni su Lilly, visitare il sito Web lilly.com e lilly.com/newsroom. P-LLY

    Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali (come definito nella Legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari del 1995) su Taltz (ixekizumab), OLUMIANT (baricitinib), mirikizumab e lebrikizumab, e riflette le attuali convinzioni di Lilly e Incyte. Tuttavia, come con qualsiasi prodotto farmaceutico, ci sono rischi e incertezze sostanziali nel processo di sviluppo e commercializzazione. Tra le altre cose, non vi è alcuna garanzia che mirikizumab o lebrikizumab riceveranno approvazioni normative, che Taltz o OLUMIANT riceveranno ulteriori approvazioni normative o che qualcuna avrà successo commerciale. Per ulteriori discussioni su questi e altri rischi e incertezze, consultare i più recenti depositi relativi al Modulo 10-K e al Modulo 10-Q di Lilly e Incyte presso la Commissione degli Stati Uniti per i titoli e gli scambi. Salvo quanto previsto dalla legge, Lilly e Incyte non si assumono alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali per riflettere gli eventi successivi alla data di questo rilascio.

    1 Taltz Prescribing Information, 2020.
    2 Olumiant Prescribing Information, 2019.
    3 Walker JG e Smith MD. J Rheumatol. 2005; 32; 1650-1653.
    4 Media kit per la psoriasi. Sito web della National Psoriasis Foundation. https://www.psoriasis.org/sites/default/files/for-media/MediaKit.pdf. Accesso a giugno 2020.
    5 Condizioni della pelle in base ai numeri. Sito web dell'American Academy of Dermatology. https://www.aad.org/media/stats/conditions/skin-conditions-by-the-numbers. Accesso a giugno 2020.
    6 Zuberbier T, Orlow SJ, Paller AS, et al. Prospettive dei pazienti sulla gestione della dermatite atopica. The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2006; 118: 226-32.
    7 Thijs JL, Strickland I, Bruijnzeel-Koomen C, et. al. Muovendosi verso gli endotipi nella dermatite atopica: identificazione dei gruppi di pazienti sulla base dell'analisi dei biomarcatori sierici. The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2017.
    8 Langan SM, Thomas KS, Williams HC. Cosa si intende per “bagliore” nella dermatite atopica? Una revisione sistematica e una proposta. Arch Dermatol. 2006; 142: 1190-1196.
    9Dermatite atopica di Nutten S.: epidemiologia globale e fattori di rischio. Annali di nutrizione e metabolismo. 2015; 66 (suppl 1): 8-16.
    10Yosipovitch G, Papoiu d.C. Quali sono le cause del prurito nella dermatite atopica? Rapporti attuali di allergia e asma. 2008; 8: 306-311.
    11Dermatite atopica di Weidinger, S, Novak, N. The Lancet Volume 387. 2016; 10023: 1109-1122.

    Logo di Eli Lilly and Company. (PRNewsFoto, Eli Lilly and Company) (PRNewsfoto / Eli Lilly and Company)

    Cision Visualizza contenuti originali per scaricare contenuti multimediali: http: //www.prnewswire.com/news-releases/lilly-highlights-the-evolution-of-its-dermatology-portfolio-at-annual-american-academy-of-dermatology-meeting -aad-301075242.html

    FONTE Eli Lilly and Company

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    INDIANAPOLIS, 12 giugno 2020 / PRNewswire / – Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha annunciato oggi che presenterà nuovi dati da Taltz® (ixekizumab), Olumiant® (baricitinib), mirikizumab e lebrikizumab al meeting virtuale dell'American Academy of Dermatology (AAD). I dati messi in evidenza alla conferenza virtuale di quest'anno includono gli ultimi dati terapeutici disponibili in condizioni dermatologiche come la psoriasi e la dermatite atopica (AD). Lilly presenterà 24 poster digitali, di cui 14 per Taltz, cinque per baricitinib, tre per mirikizumab e due per lebrikizumab.

    “Alla Lilly scopriamo e sviluppiamo nuovi farmaci perché vogliamo aiutare le persone a stare meglio e a sentirsi meglio”, ha dichiarato Lotus Mallbris, M.D., Ph.D., vicepresidente dello sviluppo immunologico di Lilly. “Siamo lieti di condividere nuovi dati dalla nostra pipeline di dermatologia durante l'incontro virtuale di AAD perché riteniamo che i nostri farmaci abbiano il potenziale per aiutare le persone che vivono in condizioni dermatologiche”.

    Lilly ha annunciato all'inizio di quest'anno che avrebbe ampliato il suo portafoglio di dermatologia attraverso l'acquisizione di Dermira, una società biofarmaceutica dedicata allo sviluppo di nuovi farmaci per le condizioni croniche della pelle. Questa acquisizione rafforza l'impegno di Lilly per la dermatologia e la creazione di nuovi farmaci per coloro che vivono con malattie legate alla pelle. Attraverso la conferenza virtuale, Lilly condividerà i dati a lungo termine degli studi clinici di Taltz su prurito, dolore cutaneo e qualità della vita correlata alla salute per i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave che sono stati sul farmaco per un periodo di trattamento continuo fino a cinque anni . Ulteriori nuovi risultati dello studio saranno divulgati esplorando, attraverso la sopravvivenza dei farmaci, l'efficacia di Taltz nel contesto del mondo reale; saranno inoltre presentati i dati economici sanitari associati al beneficio clinico cumulativo di Taltz.

    I dati presentati su baricitinib supportano il potenziale del medicinale di essere un'opzione di trattamento per pazienti adulti con AD da moderata a grave. I punti salienti dei dati presentati alla riunione dell'AAD di quest'anno includono ulteriori risultati di BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2, gli studi di Fase 3 di Lilly che fanno parte del programma di sviluppo di baricitinib per supportare le comunicazioni globali per baricitinib come trattamento per l'AD.

    Lilly evidenzierà anche i dati sulla sicurezza e l'efficacia della Fase 2 tratti dal suo medicinale sperimentale mirikizumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. Inoltre, Lilly metterà in evidenza i dati relativi alla terapia sperimentale lebrikizumab e i risultati della sua Fase 2b studi, attualmente in fase di misurazione in pazienti adulti con AD da moderata a grave.

    Per ulteriori informazioni sulla riunione virtuale di AAD di quest'anno, visitare https://www.aad.org/member/meetings-education/aadvmx.

    Taltz dati

    e-Poster

    • Confronti indiretti nella psoriasi: implicazioni per la pratica clinica (autori che presentano: Kristian Reich, Alexander Nast, Richard Warren, Matthias Augustin, Christopher Schuster, Daniel Saure e Carle Paul) Estratto: 15431
    • Velocità di miglioramento della psoriasi genitale, prurito genitale, impatto sessuale e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con psoriasi genitale da moderata a grave trattata con Ixekizumab (autori che presentano: Joseph F. Merola, Lyn Guenther, Peter Foley, Russel Burge, Kyoungah See, Missy McKean-Matthews, Gaia Gallo e Caitriona Ryan) Estratto: 14157
    • Esiti riportati dal paziente in uno studio clinico testa a testa, randomizzato, in doppio cieco di ixekizumab e guselkumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave (Presentando gli autori: Andrew Blauvelt, Catherine Maari, Alice Gottlieb, Hany Elmaraghy, So Young Park, Renata Gontijo Lima, Russel Burge, Gaia Gallo, Lisa Renda e Jerry Bagel) Riassunto: 14152
    • Miglioramenti sostenuti nel prurito, nel dolore cutaneo e nella qualità della vita correlata alla salute attraverso 5 anni di trattamento con Ixekizumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave (autori che presentano: Melinda Gooderham, Boni Elewski, Mathias Augustin, Lars Iversen, Hideshi Torii, Russel Burge, Baojin Zhu, Gaia Gallo, Joe Eastman e Peter Foley) Estratto: 14159
    • Efficacia di Ixekizumab contro Adalimumab nei pazienti con artrite psoriasica e coinvolgimento delle unghie: analisi post-hoc della settimana 24 di uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto (presentando autori: Saxon Smith, Lars Erik Kristensen, Christopher Schuster, Christophe Sapin, Soyi Liu Leage, Elisabeth Riedl, Kristian Reich e Phoebe Rich) Estratto: 13771
    • I pazienti con psoriasi trattati con Ixekizumab sono stati mantenuti più a lungo in monoterapia rispetto ad altri prodotti biologici nelle impostazioni della pratica clinica del mondo reale: risultati dai database IBM Marketscan® (presentando gli autori: Mark Lebwohl, Andrew Blauvelt, Baojin Zhu, Russel Burge, Mwangi James Murage e Craig Leonardi) Estratto: 15984
    • Ixekizumab è superiore al placebo per il trattamento della psoriasi delle unghie, del cuoio capelluto e della palmoplantar in pazienti pediatrici con psoriasi a placche da moderata a grave (autori che presentano: Amy Paller, Gabriel Alejandro Magariños, Andreas Pinter, Jennifer Cather, Mark Lebwohl, Stuart Keller, Claudia Rodriguez Capriles, Gaia Gallo, Emily Heredia, Lingnan Li e Kim Papp) Estratto: 14161
    • Obiettivi terapeutici dei pazienti con psoriasi valutati dall'indice di beneficio per i pazienti: risultati di un sondaggio della National Psoriasis Foundation (autori che presentano: April Armstrong, Emily Edson-Hereda, Baojin Zhu, David Shrom, Russel Burge, Stacie Bell, Jeffery Crowley e Stacy Smith) Estratto: 13877
    • Costo per beneficio clinico cumulativo delle terapie biologiche per i pazienti con psoriasi a placche (autori che presentano: Richard B. Warren, Russel Burge, Baojin Zhu, William Malatestinic, Alan Brnabic, David Shrom, Jiaying Guo e Andrew Blauvelt) Estratto: 14162
    • Effetti del trattamento a lungo termine di Ixekizumab tra i pazienti affetti da psoriasi che hanno ottenuto esiti precoci di trattamento di alto livello in un ambiente reale: risultati di una singola pratica di referral dermatologica degli Stati Uniti (presentando gli autori: Craig Leonardi, Rei Tao, Solmaz Setayeshgar, Sisi Wang, Suzanne McMullen, Russel Burge, Baojin Zhu e William N Malatestinic) Abstract: 14216
    • Il raggiungimento di un PASI 50 a 2 settimane è stato associato a migliori risultati clinici a lungo termine e bassa interruzione: un'analisi di sottogruppo di uno studio di fase 3 di ixekizumab ed etanercept nella psoriasi da moderata a grave (Autori presenti: Rosmarin, Gorelick, Smith, Shrom, Burge, Vedi, Mckean, Ridenour e Lin) Riassunto: 13876
    • Ixekizumab ha dimostrato una persistenza farmacologica più lunga rispetto ad altri prodotti biologici nel trattamento dei pazienti con psoriasi: risultati dal database IBM MarketScan® (autori che presentano: Andrew Blauvelt, Craig Leonardi, Baojin Zhu, Joe Eastman, William Malatestinic, Jiaying Guo, Russel Burge, David Shrom, Mwangi Murage e Mark Lebwohl) Estratto: 16007
    • Soddisfazione del trattamento in pazienti con psoriasi da moderata a grave per classe di farmaci e frequenza di dose: risultati di un sondaggio basato sul web negli Stati Uniti (autori che presentano: April Armstrong, David Shrom, Russel Burge, Baojin Zhu e Joseph Gorelick) Estratto: 14160
    • Farmacocinetica, sicurezza ed efficacia di Ixekizumab in pazienti cinesi con psoriasi a placche: risultati di uno studio di fase 1, a dose singola e multipla (autori che presentano: Jie Zheng, Min Zheng, Xiang Chen, Kimberley Jackson, Fan Yang e Feng Wang) Estratto: 14066

    Dati Baricitinib

    e-Poster

    • Caratteristiche dei pazienti e strategie di trattamento nei pazienti pediatrici con diagnosi di dermatite atopica contro eczema – Uno studio di coorte retrospettivo nel mondo reale (autori che presentano: Natalie N. Boytsov, Orin M. Goldblum, Magdaliz Gorritz, William N. Malatestinic, Xiang Zhang, Xin Wang e Rolin L. Wade) Estratto: 15342
    • Impatto di Baricitinib su sintomi della pelle riferiti dal paziente, prurito e qualità della vita in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave e una risposta inadeguata alle terapie topiche da studi di fase 3, BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2 (autori presenti: Peter Lio, Audrey Nosbaum, Tracy Cardelo, Amy DeLozier, Margaret Gamalo, Susan Ball e Thomas Bieber) Estratto: 15054
    • Baricitinib, un orale, reversibile Janus Kinase -1 e -2 inibitore, per la dermatite atopica: risposta di testa e collo in 2 studi di fase 3 (autori che presentano: Eric Simpson, Emma Guttman-Yassky, Robert Bissonnette, Na Lu, Yun-Fei Chen, Fabio Nunes, Maria Jose Rueda e Carle Paul) Estratto: 15059
    • Sicurezza di Baricitinib in pazienti con dermatite atopica: risultati di dati aggregati di studi di 16 settimane in monoterapia di fase 3 randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo (BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2) (autori che presentano: Kristian Reich, Jean Philippe Lacour, Antonio ConstanzoDennis R Brinker, Maria Jose Rueda, Fabio Nunes, Maher Issa, Amy Paller e Jonathan I. Silverberg) Estratto: 15057
    • L'effetto di Baricitinib sull'attività quotidiana e sul posto di lavoro da studi di fase 3, BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2, in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave (autori che presentano: Lawrence Eichenfield, Jonathan Silverberg, Jose Manuel Carrascosa, Diana Rubel, Steven Watts, Marta Casillas, Amy M. DeLozier, Evangeline Pierce e Matthias Augustin) Estratto: 15058

    Mirikizumab dati

    e-Poster

    • Efficacia e sicurezza di Mirikizumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave: risultati di 104 settimane da uno studio di fase 2 randomizzato (Autori: Robert Bissonnette, Catherine Maari, Alan Menter, Chika Ohata, Kim Papp, Jay Tuttle, Paul Klekotka, Karen Liu, Dipak Patel e Kristian Reich) Estratto: 15328
    • Impatto del dosaggio di mantenimento di Mirikizumab alla settimana 104 sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti che avevano Kristian Reich, Phoebe Rich, Robert Bisonnette, Chika Ohata, Kim Papp, Dipak Patel, Baojin Zhu, Emily Edson-Heredia e Melinda Gooderham) Estratto: 14410
    • Liquidazione coerente della psoriasi del cuoio capelluto con trattamento di mantenimento con Mirikizumab a 104 settimane in pazienti che avevano Phoebe Rich, Kristian Reich, Robert Bissonnette, Chika Ohata, Craig Leonardi, Paul Klekotka, Karen Liu, Dipak Patel e Kim Papp) Estratto: 15350

    Lebrikizumab Data

    e-Poster

    • Lebrikizumab, un inibitore IL-13 di alta affinità, dimostra miglioramenti rapidi e clinicamente significativi delle misure di qualità della vita in una fase 2b Studio di pazienti con dermatite atopica da moderata a grave (autori: E. Guttman-Yassky, A. Blauvelt, L. Eichenfield, A. Paller, A. Armstrong, J. Drew, R. Gopalan, E. Simpson)
    • Lebrikizumab, un inibitore dell'IL-13 ad alta affinità, migliora le manifestazioni cliniche nell'AD moderato-grave: decorso temporale da una risposta randomizzata, in doppio cieco, controllata da placebo, dose-intervallo, fase 2b Studio (autori: E. Guttman-Yassky, A. Blauvelt, L. Eichenfield, A. Paller, A. Armstrong, J. Drew, R. Gopalan, E. Simpson)

    INDICAZIONI E UTILIZZO PER TALTZ

    Taltz è approvato per il trattamento di pazienti adulti con spondiloartrite assiale non radiografica attiva con segni oggettivi di infiammazione, artrite psoriasica attiva o spondilite anchilosante attiva e per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 6 anni con placca da moderata a grave psoriasi che sono candidati per terapia sistemica o fototerapia.

    IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA PER TALTZ

    CONTROINDICAZIONI

    Taltz è controindicato in pazienti con una precedente reazione di ipersensibilità grave, come anafilassi, a ixekizumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

    AVVERTENZE E PRECAUZIONI
    infezioni

    Taltz può aumentare il rischio di infezione. Negli studi clinici su pazienti adulti con psoriasi a placche, il gruppo Taltz ha avuto un tasso di infezione più elevato rispetto al gruppo placebo (27% vs 23%). Un simile aumento del rischio di infezione è stato osservato negli studi controllati con placebo su pazienti adulti con artrite psoriasica, spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale non radiografica e pazienti pediatrici con psoriasi a placche. Si sono verificate gravi infezioni. Chiedere ai pazienti di consultare un medico in caso di segni o sintomi di infezione cronica o acuta clinicamente importante. Se si sviluppa un'infezione grave, interrompere Taltz fino a quando l'infezione non si risolve.

    Valutazione pre-trattamento per la tubercolosi

    Valutare i pazienti per infezione da tubercolosi (TB) prima di iniziare il trattamento con Taltz. Non somministrare a pazienti con infezione da TB attiva. Iniziare il trattamento della tubercolosi latente prima di somministrare Taltz. Monitorare attentamente i pazienti che ricevono Taltz per segni e sintomi di tubercolosi attiva durante e dopo il trattamento.

    ipersensibilità

    Negli studi clinici si sono verificate gravi reazioni di ipersensibilità, tra cui angioedema e orticaria (ciascuna ≤ 0,1%), nel gruppo Taltz. L'anafilassi, compresi i casi che portano al ricovero, è stata riportata nell'uso post-marketing con Taltz. Se si verifica una grave reazione di ipersensibilità, interrompere immediatamente Taltz e iniziare la terapia appropriata.

    Malattia infiammatoria intestinale

    I pazienti trattati con Taltz possono essere ad aumentato rischio di malattia infiammatoria intestinale. Negli studi clinici, la malattia di Crohn e la colite ulcerosa, comprese le esacerbazioni, si sono verificate con una frequenza maggiore nel gruppo Taltz rispetto al gruppo placebo. Durante il trattamento con Taltz, monitorare i pazienti per l'insorgenza o le esacerbazioni della malattia infiammatoria intestinale e, in caso di IBD, interrompere Taltz e avviare un'adeguata gestione medica.

    vaccinazioni

    Prima di iniziare la terapia con Taltz, prendere in considerazione il completamento di tutte le immunizzazioni appropriate all'età secondo le attuali linee guida per l'immunizzazione. Evitare l'uso di vaccini vivi nei pazienti trattati con Taltz.

    REAZIONI AVVERSE

    Le reazioni avverse più comuni (≥1%) associate al trattamento con Taltz sono reazioni nel sito di iniezione, infezioni del tratto respiratorio superiore, nausea e infezioni da tinea. Complessivamente, i profili di sicurezza osservati nei pazienti adulti con artrite psoriasica, spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale non radiografica e pazienti pediatrici con psoriasi a placche erano coerenti con il profilo di sicurezza nei pazienti adulti con psoriasi a placche, ad eccezione dell'influenza e della congiuntivite nella psoriasica artrite e congiuntivite, influenza e orticaria nella psoriasi pediatrica.

    Consultare la guida completa alle informazioni e ai farmaci per la prescrizione di Taltz. Vedere le istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo.

    IX HCP ISI 07 MAGGIO 2020

    Indicazione e utilizzo di OLUMIANT (baricitinib) compresse (nel stati Uniti) per i pazienti con AR

    OLUMIANT® (baricitinib) 2-mg è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata a una o più terapie antagoniste del fattore di necrosi tumorale (TNF). Limitazione d'uso: L'uso di OLUMIANT in combinazione con altri inibitori della JAK, farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica (DMARD) o con potenti immunosoppressori come azatioprina e ciclosporina.

    IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA PER LE COMPRESSE OLUMIANTE (baricitinib)
    AVVERTENZA: INFEZIONI SERIE, MALIGNANZA E TROMBOSI
    INFEZIONI SERIE: I pazienti trattati con Olumiant sono a rischio di sviluppare gravi infezioni che possono portare al ricovero o alla morte. La maggior parte dei pazienti che hanno sviluppato queste infezioni assumevano immunosoppressori concomitanti come metotrexato o corticosteroidi. Se si sviluppa un'infezione grave, interrompere Olumiant fino a quando l'infezione non viene controllata. Le infezioni segnalate includono:

      • Tubercolosi attiva (TB), che può presentarsi con malattia polmonare o extrapolmonare. Testare i pazienti con tubercolosi latente prima di iniziare Olumiant e durante la terapia. Il trattamento per l'infezione latente deve essere considerato prima dell'uso di Olumiant.
      • Infezioni fungine invasive, tra cui candidosi e pneumocistosi. I pazienti con infezioni fungine invasive possono presentare una malattia diffusa, piuttosto che localizzata.
      • Infezioni batteriche, virali e di altro tipo dovute a patogeni opportunistici.
      • Considerare attentamente i rischi e i benefici di Olumiant prima di iniziare la terapia in pazienti con infezione cronica o ricorrente.

    Monitorare attentamente i pazienti per lo sviluppo di segni e sintomi di infezione durante e dopo il trattamento con Olumiant, incluso il possibile sviluppo di tubercolosi in pazienti che sono risultati negativi per infezione da TB latente prima di iniziare la terapia.

    neoplasie: Linfoma e altri tumori maligni sono stati osservati in pazienti trattati con Olumiant.

    TROMBOSI: La trombosi, inclusa la trombosi venosa profonda (TVP) e l'embolia polmonare (EP), è stata osservata con una maggiore incidenza nei pazienti trattati con Olumiant rispetto al placebo. Inoltre, c'erano casi di trombosi arteriosa. Molti di questi eventi avversi sono stati gravi e alcuni hanno provocato la morte. I pazienti con sintomi di trombosi devono essere prontamente valutati.

    AVVERTENZE E PRECAUZIONI

    INFEZIONI SERIE: Le infezioni gravi più comuni riportate con Olumiant includevano polmonite, herpes zoster e infezione del tratto urinario. Tra le infezioni opportunistiche, la tubercolosi, l'herpes zoster multidermatomale, la candidosi esofagea, la pneumocistosi, l'istoplasmosi acuta, la criptococcosi, il citomegalovirus e il virus BK sono stati segnalati con Olumiant. Alcuni pazienti hanno presentato malattie diffuse anziché locali e spesso assumevano immunosoppressori concomitanti come metotrexato o corticosteroidi. Evitare Olumiant in pazienti con un'infezione attiva, grave, comprese le infezioni localizzate. Considerare i rischi e i benefici del trattamento prima di iniziare Olumiant nei pazienti:

    • con infezione cronica o ricorrente
    • chi è stato esposto alla tubercolosi?
    • con una storia di infezione grave o opportunistica
    • che hanno risieduto o viaggiato in aree di tubercolosi endemica o micosi endemiche; o?
    • con condizioni sottostanti che possono predisporle all'infezione.

    Monitorare attentamente i pazienti per le infezioni durante e dopo il trattamento con Olumiant. Interrompere Olumiant se un paziente sviluppa un'infezione grave, un'infezione opportunistica o sepsi. Non riprendere Olumiant fino a quando l'infezione non viene controllata.

    Tubercolosi – Prima di iniziare Olumiant, valutare e testare i pazienti per infezione latente o attiva e trattare i pazienti con tubercolosi latente con terapia antimicobatterica standard. Olumiant non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi attiva. Prendere in considerazione una terapia anti-TB prima di iniziare Olumiant in pazienti con una storia di TB latente o attiva in cui non è possibile confermare un adeguato ciclo di trattamento e per pazienti con un test negativo per TB latente ma che presentano fattori di rischio per l'infezione da TB. Monitorare i pazienti per la tubercolosi durante il trattamento Olumiant.

    Riattivazione virale – Negli studi clinici con Olumiant sono stati riportati riattivazione virale, inclusi casi di riattivazione del virus dell'herpes (ad es. Herpes zoster). Se un paziente sviluppa herpes zoster, interrompere il trattamento con Olumiant fino alla risoluzione dell'episodio.

    Non è noto l'impatto di Olumiant sulla riattivazione dell'epatite virale cronica. Screen per l'epatite virale secondo le linee guida cliniche prima di iniziare Olumiant.

    MALATTIE MALATTANTI E LINFOPROLIFERATIVI: Neoplasie maligne sono state osservate negli studi clinici su Olumiant. Considerare i rischi e i benefici di Olumiant prima di iniziare la terapia in pazienti con malignità nota diversa da un carcinoma cutaneo non melanoma trattato con successo (NMSC) o quando si considera di continuare Olumiant in pazienti che sviluppano un tumore maligno. NMSC sono stati riportati in pazienti trattati con Olumiant. L'esame periodico della pelle è raccomandato per i pazienti ad aumentato rischio di cancro della pelle.

    TROMBOSI: La trombosi, inclusi TVP e EP, è stata osservata con una maggiore incidenza nei pazienti trattati con Olumiant rispetto al placebo. Inoltre, negli studi clinici con Olumiant sono stati riportati eventi di trombosi arteriosa alle estremità. Molti di questi eventi avversi sono stati gravi e alcuni hanno provocato la morte. Non c'era una chiara relazione tra aumenti della conta piastrinica ed eventi trombotici. Usare Olumiant con cautela nei pazienti che possono essere ad aumentato rischio di trombosi. Se si verificano caratteristiche cliniche di TVP / PE o trombosi arteriosa, valutare prontamente i pazienti e trattarli in modo appropriato.

    PERFORAZIONI GASTROINTESTINALI: In studi clinici su Olumiant sono stati riportati perforazioni gastrointestinali, sebbene non sia noto il ruolo dell'inibizione di JAK in questi eventi. Usare Olumiant con cautela nei pazienti che possono essere ad aumentato rischio di perforazione gastrointestinale (ad es. Pazienti con anamnesi di diverticolite). Valutare tempestivamente i pazienti che presentano sintomi addominali di nuova insorgenza per l'identificazione precoce della perforazione gastrointestinale.

    ANOMALITÀ DEL LABORATORIO:
    neutropenia – Il trattamento oleoso è stato associato ad un'aumentata incidenza di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili (ANC) <1000 cellule / mm3) rispetto al placebo. Evitare l'inizio o interrompere il trattamento con Olumiant in pazienti con ANC <1000 cellule / mm3. Valutare al basale e, successivamente, in base alla gestione ordinaria del paziente.

    La linfopenia – Conta assoluta dei linfociti (ALC) <500 cellule / mm3 sono stati segnalati in studi clinici su Olumiant. La conta linfocitaria inferiore al limite inferiore della norma era associata a infezione in pazienti trattati con Olumiant, ma non con placebo. Evitare l'inizio o interrompere il trattamento Olumiant in pazienti con ALC <500 cellule / mm3. Valutare al basale e, successivamente, in base alla gestione ordinaria del paziente.

    Anemia – Negli studi clinici su Olumiant sono state riportate diminuzioni dei livelli di emoglobina a <8 g / dL. Evitare l'inizio o interrompere il trattamento con Olumiant in pazienti con emoglobina <8 g / dL. Valutare al basale e, successivamente, in base alla gestione ordinaria del paziente.

    Aumento degli enzimi epatici – Il trattamento olfattivo è stato associato ad una maggiore incidenza di aumento degli enzimi epatici rispetto al placebo. Sono stati osservati aumenti fino al limite superiore ≥5x e ≥10x del normale sia per ALT che per AST in pazienti in studi clinici su Olumiant.

    Valutare al basale e, successivamente, in base alla gestione ordinaria del paziente. Esaminare prontamente la causa dell'elevazione degli enzimi epatici per identificare potenziali casi di danno epatico indotto da farmaci. Se si osservano aumenti di ALT o AST e si sospetta una lesione epatica indotta da farmaco, interrompere Olumiant fino a quando questa diagnosi non viene esclusa.

    Elevazioni lipidiche – Il trattamento con Olumiant è stato associato ad aumenti dei parametri lipidici, incluso colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa densità e colesterolo lipoproteico ad alta densità. Valutare i parametri lipidici circa 12 settimane dopo l'inizio di Olumiant. Gestire i pazienti secondo le linee guida cliniche per la gestione dell'iperlipidemia.

    VACCINAZIONI: Evitare l'uso di vaccini vivi con Olumiant. Aggiornare le immunizzazioni in accordo con le attuali linee guida per l'immunizzazione prima di iniziare la terapia con Olumiant.

    REAZIONI AVVERSE

    Le reazioni avverse (≥1%) includono: infezioni del tratto respiratorio superiore (16,3%, 14,7%, 11,7%), nausea (2,7%, 2,8%, 1,6%), herpes simplex (0,8%, 1,8%, 0,7%) e herpes zoster (1,0%, 1,4%, 0,4%) per Olumiant 2 mg, baricitinib 4 mg e placebo, rispettivamente.

    UTILIZZARE IN POPOLAZIONI SPECIFICHE
    GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non sono disponibili informazioni per supportare l'uso di Olumiant in gravidanza o allattamento. Consigliare alle donne di non allattare durante il trattamento con Olumiant.

    ISPIRAZIONE EPATICA E RENALE: Olumiant non è raccomandato nei pazienti con grave insufficienza epatica o nei pazienti con grave insufficienza renale.

    Fare clic per accedere alle informazioni complete sulla prescrizione, inclusi avvisi in scatola su infezioni gravi, tumori maligni e trombosi e la Guida ai farmaci.

    BA HCP ISI 11OCT2019

    Informazioni su Taltz®

    Il taltz (ixekizumab) è un anticorpo monoclonale che si lega selettivamente con la citochina dell'interleuchina 17A (IL-17A) e ne inibisce l'interazione con il recettore dell'IL-17.1 L'IL-17A è una citochina presente in natura che è coinvolta nelle normali risposte infiammatorie e immunitarie. Taltz inibisce il rilascio di citochine e chemochine pro-infiammatorie.1

    A proposito di OLUMIANT®

    OLUMIANT è un inibitore JAK orale una volta al giorno approvato negli Stati Uniti per il trattamento di adulti con artrite reumatoide da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata a una o più terapie con inibitori del TNF e approvato al di fuori degli Stati Uniti per i pazienti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che ha avuto una risposta inadeguata a uno o più DMARD.2 Esistono quattro enzimi JAK noti: JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2. Le citochine JAK-dipendenti sono state implicate nella patogenesi di una serie di malattie infiammatorie e autoimmuni.2 OLUMIANT ha una maggiore potenza inibitoria a JAK1, JAK2 e TYK2 rispetto a JAK3; tuttavia, la rilevanza dell'inibizione di specifici enzimi JAK per l'efficacia terapeutica non è attualmente nota.2 OLUMIANT è approvato in oltre 60 paesi. Olumiant è sviluppato da Lilly su licenza di Incyte Corporation.

    Informazioni su Mirikizumab

    Mirikizumab è un anticorpo monoclonale IgG4 umanizzato che si lega alla subunità p19 dell'interleuchina 23. Mirikizumab è in fase di studio per il trattamento di malattie immunitarie, tra cui psoriasi, colite ulcerosa e morbo di Crohn.

    Informazioni su Lebrikizumab

    Lebrikizumab è un nuovo anticorpo monoclonale umanizzato, iniettabile, progettato per legare IL-13 con un'affinità molto elevata, prevenendo in particolare la formazione del complesso eterodimero IL-13Rα1 / IL-4Rα e la successiva segnalazione, inibendo così gli effetti biologici dell'IL-13 in una moda mirata ed efficiente. Si ritiene che IL-13 sia un mediatore patogeno centrale che guida molteplici aspetti della fisiopatologia della dermatite atopica promuovendo l'infiammazione di tipo 2 e mediando i suoi effetti sui tessuti, causando disfunzione della barriera cutanea, prurito, ispessimento della pelle e infezione.

    Informazioni sulla psoriasi a placche da moderata a grave

    La psoriasi è una malattia immunitaria cronica che colpisce la pelle.4 Si verifica quando il sistema immunitario invia segnali difettosi che accelerano il ciclo di crescita delle cellule della pelle. La psoriasi colpisce circa 125 milioni di persone in tutto il mondo, circa il 20% dei quali ha una psoriasi a placche da moderata a grave.4,5 La forma più comune di psoriasi, la psoriasi a placche, appare come macchie rosse sollevate ricoperte da un accumulo bianco argenteo di cellule morte della pelle.4 I pazienti con psoriasi a placche hanno spesso altre gravi condizioni di salute, come il diabete e le malattie cardiache e hanno un impatto negativo sulla loro qualità di vita.4

    Informazioni sulla dermatite atopica

    La dermatite atopica (AD), una grave forma di eczema atopico, è una malattia della pelle cronica recidivante caratterizzata da prurito intenso, pelle secca e infiammazione che possono essere presenti in qualsiasi parte del corpo.6 L'AD è una malattia eterogenea sia dal punto di vista clinico che biologico, ma può essere caratterizzata da sintomi cronici di base di prurito, arrossamento e danni alla pelle che sono spesso punteggiati da riacutizzazioni episodiche, a volte imprevedibili, o esacerbazioni.7,8 L'AD colpisce circa l'1-3% degli adulti in tutto il mondo.9

    L'AD moderato o grave è caratterizzato da intenso prurito, con conseguente pelle visibilmente danneggiata.10 Come altre malattie infiammatorie croniche, l'AD è immunomediata e comporta una complessa interazione di cellule immunitarie e citochine infiammatorie.11

    Informazioni su Lilly in Dermatologia

    Seguendo la scienza attraverso un territorio inesplorato, continuiamo l'eredità di Lilly di fornire medicinali innovativi che rispondono a bisogni insoddisfatti e hanno un impatto significativo sulla vita delle persone in tutto il mondo. Le malattie della pelle sono più che profonde. Comprendiamo l'impatto devastante che questo può avere sulla vita delle persone. Alla Lilly stiamo perseguendo incessantemente una solida pipeline dermatologica per fornire soluzioni innovative e incentrate sul paziente in modo che i pazienti con malattie della pelle possano aspirare a vivere la vita senza limiti.

    Informazioni su Eli Lilly and Company

    Lilly è un leader globale dell'assistenza sanitaria che unisce la cura alla scoperta per creare medicinali che migliorano la vita delle persone di tutto il mondo. Siamo stati fondati più di un secolo fa da un uomo impegnato nella creazione di medicinali di alta qualità che soddisfano bisogni reali e oggi rimaniamo fedeli a quella missione in tutto il nostro lavoro. In tutto il mondo, i dipendenti Lilly lavorano per scoprire e portare medicine che cambiano la vita a coloro che ne hanno bisogno, migliorare la comprensione e la gestione delle malattie e restituire alle comunità attraverso la filantropia e il volontariato. Per ulteriori informazioni su Lilly, visitare il sito Web lilly.com e lilly.com/newsroom. P-LLY

    Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali (come definito nella Legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari del 1995) su Taltz (ixekizumab), OLUMIANT (baricitinib), mirikizumab e lebrikizumab e riflette le attuali convinzioni di Lilly e Incyte. Tuttavia, come con qualsiasi prodotto farmaceutico, vi sono sostanziali rischi e incertezze nel processo di sviluppo e commercializzazione. Tra le altre cose, non vi è alcuna garanzia che mirikizumab o lebrikizumab riceveranno approvazioni normative, che Taltz o OLUMIANT riceveranno ulteriori approvazioni normative o che qualcuna avrà successo commerciale. Per ulteriori discussioni su questi e altri rischi e incertezze, consultare i documenti più recenti relativi al Modulo 10-K e al Modulo 10-Q rispettivamente di Lilly e Incyte presso la Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti. Salvo quanto previsto dalla legge, Lilly e Incyte non si assumono alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali per riflettere gli eventi successivi alla data di questo rilascio.

    1 Taltz Prescribing Information, 2020.
    2 Olumiant Prescribing Information, 2019.
    3 Walker JG e Smith MD. J Rheumatol. 2005; 32; 1650-1653.
    4 Media kit per la psoriasi. Sito web della National Psoriasis Foundation. https://www.psoriasis.org/sites/default/files/for-media/MediaKit.pdf. Accesso a giugno 2020.
    5 Condizioni della pelle in base ai numeri. Sito web dell'American Academy of Dermatology. https://www.aad.org/media/stats/conditions/skin-conditions-by-the-numbers. Accesso a giugno 2020.
    6 Zuberbier T, Orlow SJ, Paller AS, et al. Prospettive dei pazienti sulla gestione della dermatite atopica. The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2006; 118: 226-32.
    7 Thijs JL, Strickland I, Bruijnzeel-Koomen C, et. al. Muoversi verso gli endotipi nella dermatite atopica: identificazione dei gruppi di pazienti sulla base dell'analisi dei biomarcatori sierici. The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2017.
    8 Langan SM, Thomas KS, Williams HC. Cosa si intende per “bagliore” nella dermatite atopica? Una revisione sistematica e una proposta. Arch Dermatol. 2006; 142: 1190-1196.
    9Dermatite atopica di Nutten S.: epidemiologia globale e fattori di rischio. Annali di nutrizione e metabolismo. 2015; 66 (suppl 1): 8-16.
    10Yosipovitch G, Papoiu AD. Quali sono le cause del prurito nella dermatite atopica? Rapporti attuali di allergia e asma. 2008; 8: 306-311.
    11Dermatite atopica di Weidinger, S, Novak, N. The Lancet Volume 387. 2016; 10023: 1109-1122.

    Logo di Eli Lilly and Company. (PRNewsFoto, Eli Lilly and Company) (PRNewsfoto / Eli Lilly and Company)

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    FONTE Eli Lilly and Company