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Psorilax:commenti |crema per psoriasi al viso

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Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, dove si compra

Esther E. Freeman

Mentre il mondo continua a lottare con la pandemia COVID-19, continuano a essere identificati nuovi sintomi del virus. Uno di questi sintomi, lesioni viola o rosse sulle dita dei piedi e delle mani, è stato soprannominato “punta COVID” e ha attirato l'attenzione nelle ultime settimane.

Healio ha parlato Esther E. Freeman, MD, PhD, direttore della dermatologia globale presso il Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School e un membro della task force COVID-19 dell'American Academy of Dermatology, su ciò che i dermatologi dovrebbero cercare nei pazienti con COVID-19, come affrontare i sintomi dermatologici e un nuovo registro dal AAD che traccia i sintomi dermatologici di COVID-19.

D. Come è nata l'idea di un registro relativo alla dermatologia per i sintomi di COVID-19?

R. Anche prima di iniziare a sentire qualsiasi rapporto sulle manifestazioni dermatologiche di COVID-19, ci chiedevamo come potevamo capire meglio cosa sarebbe successo ai nostri pazienti dermatologici esistenti che avevano contratto Covid-19. In particolare, eravamo preoccupati per i pazienti che erano in terapia biologica o quelli con condizioni dermatologiche preesistenti come la psoriasi, l'eczema o il lupus, solo per citarne alcuni. Abbiamo apprezzato la collaborazione della Global Rheumatology Alliance, che aveva lanciato un database simile per Rheumatology e ha contribuito a condividere la loro esperienza con noi. Mentre stavamo costruendo il registro, abbiamo iniziato a sentire sempre più rapporti su diverse manifestazioni cutanee in COVID-19 e ci siamo resi conto che il registro era in grado di raccogliere tutti questi dati allo stesso tempo.

In termini di virus e il loro effetto sulla pelle, in dermatologia siamo abituati ai virus che causano diverse eruzioni e eruzioni virali. Certamente non era fuori dal comune per nessuno di noi pensare che potessero esserci delle eruzioni virali che finiremmo per vedere con COVID-19, come vediamo con molti altri virus. Ma ciò che è stato più sorprendente sono questi rapporti crescenti intorno a queste lesioni pernio-simili delle dita dei piedi.

Mentre il mondo continua a lottare con la pandemia COVID-19, continuano a essere identificati nuovi sintomi del virus. Uno di questi sintomi, lesioni viola o rosse sulle dita dei piedi e delle mani, è stato soprannominato “punta COVID” e ha attirato l'attenzione nelle ultime settimane.

D. Cosa sono le dita dei piedi COVID, e cosa dovrebbero fare i pazienti se li notano?

A. Pernio, una condizione in cui si ottengono dossi rossi o viola sulle dita delle mani o dei piedi, noto anche come geloni, di solito è una reazione alle basse temperature. In COVID-19, preferisco chiamarlo “pernio-like” piuttosto pernio, dal momento che non sappiamo ancora se è davvero lo stesso processo. Molti di questi pazienti negano categoricamente di essere esposti a qualsiasi tipo di temperatura fredda. Queste lesioni cutanee sono state soprannominate “dita COVID”.

Ciò che i pazienti sperimentano sono dossi rossi o viola sulle dita dei piedi o sulle mani, oltre a una sensazione di bruciore, spesso con dolore e tenerezza. La buona notizia è che sembra andare via dopo circa 2-3 settimane.

Per la maggior parte, l'abbiamo visto in pazienti giovani e relativamente sani, sia nei bambini che negli adulti. Quindi, voglio sottolineare che non voglio che le persone si facciano prendere dal panico e pensano “Oh, ho le dita dei piedi viola, vado su un ventilatore”. Mentre abbiamo avuto alcune segnalazioni di pazienti malati che hanno sviluppato questo risultato, per la maggior parte, non è quello che stiamo vedendo.

Raccomando alle persone interessate di contattare il proprio dermatologo certificato o il proprio medico di base per discutere se sono preoccupati per la nuova insorgenza di lesioni delle dita dei piedi. Ci sono altre condizioni che possono causare qualcosa di simile, quindi vorrai qualcuno che ti valuti e attraversi una storia medica approfondita.

D. Cosa dovrebbero cercare i dermatologi in termini di COVID dita dei piedi, o come dovrebbero reagire quando i pazienti li segnalano?

R. Una delle sfide che circondano queste lesioni è che le nostre conoscenze continuano a evolversi su come fornire consulenza ai pazienti in merito alla quarantena in questo momento. Le persone dovrebbero seguire il CDC e le linee guida locali in termini di autoisolamento, a prescindere. Sappiamo che alcuni pazienti che sviluppano le lesioni pernio-simili dei loro piedi sono ancora infettivi, perché stanno testando la PCR positiva per il virus. Ciò significa che esiste un potenziale rischio di trasmissione del virus ad altri. Sembra che alcune persone possano sviluppare queste lesioni mentre sono ancora infettive, mentre altre potrebbero svilupparle un po 'più tardi nel corso della malattia. Abbiamo bisogno di più dati sulla tempistica di queste lesioni pernio-simili in modo da poter guidare meglio i nostri fornitori su come consigliare i loro pazienti. Questa è un'area su cui stiamo lavorando attivamente.

Ciò ha implicazioni per la salute pubblica perché se il tuo paziente è potenzialmente ancora infettivo quando le dita dei piedi sono viola, questa è una storia diversa rispetto a se non sono infettivi e sono già sostanzialmente sullo stadio infettivo del virus.

D. Quali altre manifestazioni dermatologiche vengono segnalate pazienti con COVID19?

R. Le dita dei piedi COVID stanno in qualche modo rubando i riflettori, ma circa la metà del nostro registro è costituito da condizioni diverse da queste lesioni pernio-simili dei piedi e delle mani. Stiamo assistendo ad altre eruzioni e eruzioni virali come morbilliform, noto anche come eruzioni simili al morbillo e orticaria, noto anche come orticaria, tra molti altri.

Una delle sfide è che i pazienti con COVID-19 assumono spesso più farmaci, quindi quando si sviluppa un'eruzione cutanea può essere difficile capire se i risultati della pelle sono correlati a un farmaco o al virus stesso.

D. Qual è il Dermatologia COVID-19 registro, e quali sono i suoi principali obiettivi?

A. È un registro internazionale, con dati conservati presso il Massachusetts General Hospital, in collaborazione con l'American Academy of Dermatology e la International League of Dermatology Societies.

Il primo obiettivo è quello di raccogliere manifestazioni dermatologiche di COVID-19. In questo momento, stiamo raccogliendo sia casi confermati in laboratorio sia sospetti COVID-19 perché riconosciamo che i pazienti non hanno sempre accesso ai test. Stratifichiamo l'analisi del registro in base al fatto che le persone abbiano avuto o meno la conferma di laboratorio del virus.

Il secondo gruppo di pazienti a cui siamo interessati sono quelli che hanno condizioni dermatologiche preesistenti. Siamo interessati a ciò che accade a quei pazienti se sviluppano COVID. Stiamo collaborando con una serie di registri specifici per malattie in tutto il mondo in questo particolare settore.

Il terzo gruppo è composto da pazienti che assumono farmaci dermatologici esistenti, ad esempio farmaci biologici, immunosoppressori o altri farmaci dermatologici come l'isotretinoina, che sviluppano quindi COVID-19.

D. Quali sono alcuni dei registrilimitazioni s?

R. Il registro è essenzialmente una serie di casi giganteschi. Non è un grande studio epidemiologico, uno studio di coorte o uno studio caso-controllo. Non saremo in grado di dire l'incidenza o la prevalenza di nessuna di queste condizioni dermatologiche. Non posso guardare questa coorte e dirti: “X percento dei pazienti con COVID avrà risultati dermatologici”.

Il registro è utile per la generazione di ipotesi e per le persone che riportano risultati unici. Siamo in grado di raccogliere casi da tutto il mondo, ma ha i suoi limiti in quanto non possiamo assegnare la causalità.

D. Come si usa il registro?

R. È un database rivolto ai fornitori di servizi sanitari. Ciò significa che chiediamo ai pazienti di non inserire le proprie informazioni. Non devi essere un dermatologo per inserire le informazioni; stiamo anche ricevendo segnalazioni da operatori sanitari di qualsiasi settore, tra cui fornitori di assistenza sanitaria di prima linea o medici di assistenza primaria che si prendono cura di pazienti COVID.

L'inserimento di un caso richiede circa 5 minuti. È de-identificato. Non ci sono informazioni sanitarie protette che vanno nel registro e i dati sono archiviati in modo sicuro nella piattaforma REDCap del Massachusetts General Hospital. Apprezziamo tutti i nostri colleghi che hanno già inserito casi. Stiamo tutti imparando gli effetti di questo virus insieme.

Le informazioni possono essere aggiunte a www.aad.org/covidregistry. – di Rebecca L. Forand

Informazioni integrative: Freeman non comunica informazioni finanziarie rilevanti.

Esther E. Freeman

Mentre il mondo continua a lottare con la pandemia COVID-19, continuano a essere identificati nuovi sintomi del virus. Uno di questi sintomi, lesioni viola o rosse sulle dita dei piedi e delle mani, è stato soprannominato “punta COVID” e ha attirato l'attenzione nelle ultime settimane.

Healio ha parlato Esther E. Freeman, MD, PhD, direttore della dermatologia globale presso il Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School e un membro della task force COVID-19 dell'American Academy of Dermatology, su ciò che i dermatologi dovrebbero cercare nei pazienti con COVID-19, come affrontare i sintomi dermatologici e un nuovo registro dal AAD che traccia i sintomi dermatologici di COVID-19.

D. Come è nata l'idea di un registro relativo alla dermatologia per i sintomi di COVID-19?

R. Anche prima di iniziare a sentire qualsiasi rapporto sulle manifestazioni dermatologiche di COVID-19, ci chiedevamo come potevamo capire meglio cosa sarebbe successo ai nostri pazienti dermatologici esistenti che avevano contratto Covid-19. In particolare, eravamo preoccupati per i pazienti che erano in terapia biologica o quelli con condizioni dermatologiche preesistenti come la psoriasi, l'eczema o il lupus, solo per citarne alcuni. Abbiamo apprezzato la collaborazione della Global Rheumatology Alliance, che aveva lanciato un database simile per Rheumatology e ha contribuito a condividere la loro esperienza con noi. Mentre stavamo costruendo il registro, abbiamo iniziato a sentire sempre più rapporti su diverse manifestazioni cutanee in COVID-19 e ci siamo resi conto che il registro era in grado di raccogliere tutti questi dati allo stesso tempo.

In termini di virus e il loro effetto sulla pelle, in dermatologia siamo abituati ai virus che causano diverse eruzioni e eruzioni virali. Certamente non era fuori dal comune per nessuno di noi pensare che potessero esserci delle eruzioni virali che finiremmo per vedere con COVID-19, come vediamo con molti altri virus. Ma ciò che è stato più sorprendente sono questi rapporti crescenti intorno a queste lesioni pernio-simili delle dita dei piedi.

Mentre il mondo continua a lottare con la pandemia COVID-19, continuano a essere identificati nuovi sintomi del virus. Uno di questi sintomi, lesioni viola o rosse sulle dita dei piedi e delle mani, è stato soprannominato “punta COVID” e ha attirato l'attenzione nelle ultime settimane.

D. Cosa sono le dita dei piedi COVID, e cosa dovrebbero fare i pazienti se li notano?

A. Pernio, una condizione in cui si ottengono dossi rossi o viola sulle dita delle mani o dei piedi, noto anche come geloni, di solito è una reazione alle basse temperature. In COVID-19, preferisco chiamarlo “pernio-like” piuttosto pernio, dal momento che non sappiamo ancora se è davvero lo stesso processo. Molti di questi pazienti negano categoricamente di essere esposti a qualsiasi tipo di temperatura fredda. Queste lesioni cutanee sono state soprannominate “dita COVID”.

Ciò che i pazienti sperimentano sono dossi rossi o viola sulle dita dei piedi o sulle mani, oltre a una sensazione di bruciore, spesso con dolore e tenerezza. La buona notizia è che sembra andare via dopo circa 2-3 settimane.

Per la maggior parte, l'abbiamo visto in pazienti giovani e relativamente sani, sia nei bambini che negli adulti. Quindi, voglio sottolineare che non voglio che le persone si facciano prendere dal panico e pensano “Oh, ho le dita dei piedi viola, vado su un ventilatore”. Mentre abbiamo avuto alcune segnalazioni di pazienti malati che hanno sviluppato questo risultato, per la maggior parte, non è quello che stiamo vedendo.

Raccomando alle persone interessate di contattare il proprio dermatologo certificato o il proprio medico di base per discutere se sono preoccupati per la nuova insorgenza di lesioni delle dita dei piedi. Ci sono altre condizioni che possono causare qualcosa di simile, quindi vorrai qualcuno che ti valuti e attraversi una storia medica approfondita.

D. Cosa dovrebbero cercare i dermatologi in termini di COVID dita dei piedi, o come dovrebbero reagire quando i pazienti li segnalano?

R. Una delle sfide che circondano queste lesioni è che le nostre conoscenze continuano a evolversi su come fornire consulenza ai pazienti in merito alla quarantena in questo momento. Le persone dovrebbero seguire il CDC e le linee guida locali in termini di autoisolamento, a prescindere. Sappiamo che alcuni pazienti che sviluppano le lesioni pernio-simili dei loro piedi sono ancora infettivi, perché stanno testando la PCR positiva per il virus. Ciò significa che esiste un potenziale rischio di trasmissione del virus ad altri. Sembra che alcune persone possano sviluppare queste lesioni mentre sono ancora infettive, mentre altre potrebbero svilupparle un po 'più tardi nel corso della malattia. Abbiamo bisogno di più dati sulla tempistica di queste lesioni pernio-simili in modo da poter guidare meglio i nostri fornitori su come consigliare i loro pazienti. Questa è un'area su cui stiamo lavorando attivamente.

Ciò ha implicazioni per la salute pubblica perché se il tuo paziente è potenzialmente ancora infettivo quando le dita dei piedi sono viola, questa è una storia diversa rispetto a se non sono infettivi e sono già sostanzialmente sullo stadio infettivo del virus.

INTERRUZIONE DI PAGINA

D. Quali altre manifestazioni dermatologiche vengono segnalate pazienti con COVID19?

R. Le dita dei piedi COVID stanno in qualche modo rubando i riflettori, ma circa la metà del nostro registro è costituito da condizioni diverse da queste lesioni pernio-simili dei piedi e delle mani. Stiamo assistendo ad altre eruzioni e eruzioni virali come morbilliform, noto anche come eruzioni simili al morbillo e orticaria, noto anche come orticaria, tra molti altri.

Una delle sfide è che i pazienti con COVID-19 assumono spesso più farmaci, quindi quando si sviluppa un'eruzione cutanea può essere difficile capire se i risultati della pelle sono correlati a un farmaco o al virus stesso.

D. Qual è il Dermatologia COVID-19 registro, e quali sono i suoi principali obiettivi?

A. È un registro internazionale, con dati conservati presso il Massachusetts General Hospital, in collaborazione con l'American Academy of Dermatology e la International League of Dermatology Societies.

Il primo obiettivo è quello di raccogliere manifestazioni dermatologiche di COVID-19. In questo momento, stiamo raccogliendo sia casi confermati in laboratorio sia sospetti COVID-19 perché riconosciamo che i pazienti non hanno sempre accesso ai test. Stratifichiamo l'analisi del registro in base al fatto che le persone abbiano avuto o meno la conferma di laboratorio del virus.

Il secondo gruppo di pazienti a cui siamo interessati sono quelli che hanno condizioni dermatologiche preesistenti. Siamo interessati a ciò che accade a quei pazienti se sviluppano COVID. Stiamo collaborando con una serie di registri specifici per malattie in tutto il mondo in questo particolare settore.

Il terzo gruppo è composto da pazienti che assumono farmaci dermatologici esistenti, ad esempio farmaci biologici, immunosoppressori o altri farmaci dermatologici come l'isotretinoina, che sviluppano quindi COVID-19.

D. Quali sono alcuni dei registrilimitazioni s?

R. Il registro è essenzialmente una serie di casi giganteschi. Non è un grande studio epidemiologico, uno studio di coorte o uno studio caso-controllo. Non saremo in grado di dire l'incidenza o la prevalenza di nessuna di queste condizioni dermatologiche. Non posso guardare questa coorte e dirti: “X percento dei pazienti con COVID avrà risultati dermatologici”.

Il registro è utile per la generazione di ipotesi e per le persone che riportano risultati unici. Siamo in grado di raccogliere casi da tutto il mondo, ma ha i suoi limiti in quanto non possiamo assegnare la causalità.

D. Come si usa il registro?

R. È un database rivolto ai fornitori di servizi sanitari. Ciò significa che chiediamo ai pazienti di non inserire le proprie informazioni. Non devi essere un dermatologo per inserire le informazioni; stiamo anche ricevendo segnalazioni da operatori sanitari di qualsiasi settore, tra cui fornitori di assistenza sanitaria di prima linea o medici di assistenza primaria che si prendono cura di pazienti COVID.

L'inserimento di un caso richiede circa 5 minuti. È de-identificato. Non ci sono informazioni sanitarie protette che vanno nel registro e i dati sono archiviati in modo sicuro nella piattaforma REDCap del Massachusetts General Hospital. Apprezziamo tutti i nostri colleghi che hanno già inserito casi. Stiamo tutti imparando gli effetti di questo virus insieme.

Le informazioni possono essere aggiunte a www.aad.org/covidregistry. – di Rebecca L. Forand

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Psorilax:a che serve |crema per psoriasi gomiti

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Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, composizione

Horsham, PA., 24 aprile 2020 / PRNewswire / – TheJanssen Pharmaceutical Inc. Le società di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi la presentazione di due domande di licenza Biologics supplementari (sBLA) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense in cerca di approvazione di SIMPONI ARIA® (golimumab) per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare (pJIA) e dell'artrite psoriasica giovanile (jPsA), in pazienti di età pari o superiore a due anni in associazione con metotrexato. Se approvato per queste indicazioni, SIMPONI ARIA sarebbe il primo agente biologico alfa-fattore di necrosi tumorale (TNF) somministrato per infusione endovenosa disponibile per il trattamento di questi artritidi giovanili.

(PRNewsfoto / Janssen Pharmaceutical Companie)

L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è un gruppo di disturbi caratterizzati da artrite che persiste per almeno sei settimane prima dei 16 anni.io Circa 300.000 bambini soffrono di una qualche forma di AIG nel 2006 gli Stati Uniti.ii La forma poliarticolare di AIG è la più comune ed è caratterizzata da un'infiammazione in più di quattro articolazioni e ricorda l'artrite reumatoide dell'adulto (AR).iii L'artrite psoriasica giovanile (PsA) è uno dei sottotipi più rari della JIA ed è caratterizzata sia da infiammazione articolare che da lesioni cutanee associate alla psoriasi che ricordano la psA adulta.iv, v

“Tutte le forme di AIG possono essere debilitanti per i bambini che vivono con la malattia, e i loro genitori e medici spesso hanno difficoltà a stabilire un piano di trattamento date le limitate opzioni attualmente disponibili per i pazienti pediatrici”, ha detto Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., Vicepresidente e Responsabile dell'area malattie reumatologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Alla Janssen, siamo concentrati sull'affrontare bisogni insoddisfatti per tutti i pazienti e siamo particolarmente lieti di prendere questi passi positivi che potrebbero rendere disponibile una nuova opzione terapeutica per questi giovani pazienti.”

Le osservazioni si basano sui risultati dello studio clinico di fase 3 GO-VIVA, che è stato uno studio in aperto condotto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di SIMPONI ARIA in bambini con pJIA dai 2 ai 17 anni che avevano artrite attiva in cinque o più articolazioni, nonostante riceva il trattamento con metotrexato per almeno due mesi. Lo studio includeva anche pazienti con jPsA.

GO-VIVA è stato progettato per estrapolare i dati da un programma cardine di sviluppo clinico di Fase 3 per SIMPONI ARIA. L'estrapolazione dei dati è il processo di stima delle tendenze o degli effetti futuri sulla base di osservazioni precedenti. Con pochi pazienti pediatrici disponibili per l'inclusione della sperimentazione clinica, i ricercatori possono estrapolare i dati dagli studi sui pazienti adulti per determinare la potenziale efficacia e tollerabilità di un trattamento per la popolazione pediatrica.

Informazioni sulla prova clinica GO-VIVA

GO-VIVA è uno studio multicentrico di fase 3, in aperto, a braccio singolo, condotto in nove paesi con trattamento ricevuto da 127 pazienti con pJIA attivo, nonostante l'attuale trattamento con metotrexato. GO-VIVA è incluso come requisito post-marketing ai sensi del Pediatric Research Equity Act (PREA) a seguito dell'approvazione iniziale di SIMPONI ARIA per adulti con AR da moderatamente a gravemente attiva nel 2013.

Lo scopo dello studio era di valutare la sicurezza farmacocinetica e l'efficacia di SIMPONI ARIA in pJIA in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 17 anni. I dati di farmacocinetica ed efficacia nei pazienti con pJIA sono stati confrontati con pazienti RA adulti dello studio SIMPONI ARIA Fase 3 GO-FURTHER e i risultati di farmacocinetica ed efficacia nei pazienti jPsA sono stati confrontati con pazienti adulti PsA dello studio di fase 3 GO-VIBRANT.

Informazioni sull'artrite idiopatica giovanile

L'AIG è un gruppo di disturbi caratterizzati da artrite che persiste per almeno sei settimane prima dei 16 anni.io Circa 300.000 bambini negli Stati Uniti soffrono di qualche forma di AIG.ii

La forma poliarticolare di AIG provoca infiammazione in più di quattro articolazioni e può essere fattore reumatoide positivo o negativo, con l'artrite poliarticolare positiva per fattore reumatoide che ricorda da vicino la RA adulta.iii Circa il 25 percento dei bambini con JIA ha la forma poliarticolare.VI L'AIG poliarticolare pone sfide dato il numero di articolazioni coinvolte nella condizione e la natura refrattaria della malattia che può aumentare il rischio di danni articolari.VI Le articolazioni portanti e la mascella possono essere colpite, sebbene la malattia colpisca più comunemente le piccole articolazioni delle dita e delle mani.vii

La PsA giovanile è uno dei sottotipi più rari di AIG con una stima del 2-11% dei pazienti con AIA colpiti dalla malattia.iv, v I pazienti giovani presentano molti degli stessi sintomi di PsA degli adulti, inclusi dolore, rigidità e gonfiore dentro e intorno alle articolazioni.iii

Informazioni su SIMPONI ARIA® (golimumab) infusione

SIMPONI ARIA è l'unica terapia anti-TNF-alfa completamente umana somministrata tramite un'infusione di 30 minuti approvata per il trattamento di adulti con AR da moderata a grave, PsA attiva o AS attiva.

SIMPONI ARIA® è un anticorpo monoclonale anti-TNF-alfa umano che agisce sulle forme bioattive sia solubili che transmembrane del TNF-alfa umano, una proteina che quando prodotta in eccesso nel corpo a causa di malattie infiammatorie croniche può causare infiammazione. Associando e bloccando TNF-alpha, SIMPONI ARIA® aiuta a controllare l'infiammazione. SIMPONI ARIA® è approvato come infusione di 30 minuti per il trattamento di pazienti adulti con AR da moderatamente a gravemente attiva utilizzata in associazione con metotrexato, PsA attivo o AS attivo. SIMPONI ARIA® è approvato in 24 paesi, inclusi gli Stati Uniti

Ulteriori informazioni su SIMPONI ARIA® è disponibile su www.SimponiARIA.com.

Janssen Biotech, Inc. ha scoperto e sviluppato SIMPONI ARIA®.

IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA

INFEZIONI SERIE

SIMPONI ARIA® (golimumab) è un farmaco di prescrizione. SIMPONI ARIA® può ridurre la tua capacità di combattere le infezioni. Ci sono segnalazioni di gravi infezioni causate da batteri, funghi o virus che si sono diffusi in tutto il corpo, tra cui la tubercolosi (TB) e l'istoplasmosi. Alcune di queste infezioni sono state fatali. Il medico la sottoporrà a test per la tubercolosi prima di iniziare SIMPONI ARIA® e monitorerà attentamente i segni di tubercolosi durante il trattamento. Informi il medico se è stato in stretto contatto con persone con tubercolosi. Informi il medico se si è stati in una regione (come il Ohio e Mississippi River Valleyys and the Southwest) dove sono comuni alcune infezioni fungine come istoplasmosi o coccidioidomicosi.

Non dovresti ricevere SIMPONI ARIA® se ha qualsiasi tipo di infezione Informi il medico se è soggetto o ha una storia di infezioni o se ha il diabete, l'HIV o un sistema immunitario debole. Deve inoltre informare il medico se è attualmente in trattamento per un'infezione o se ha o sviluppa segni di infezione come:

  • febbre, sudore o brividi
  • dolori muscolari
  • pelle o piaghe calde, rosse o dolorose sul corpo
  • diarrea o mal di stomaco
  • tosse
  • mancanza di respiro
  • sangue in catarro
  • perdita di peso
  • bruciore quando urina o urina più del normale
  • sentirsi molto stanco

Il medico ti esaminerà per la tubercolosi ed eseguirà un test per vedere se hai la tubercolosi. Se il medico ritiene che tu sia a rischio di tubercolosi, potresti essere trattato con un medicinale per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con SIMPONI ARIA® e durante il trattamento con SIMPONI ARIA®. Anche se il test della TBC è negativo, il medico deve monitorare attentamente le infezioni da TBC mentre sta assumendo SIMPONI ARIA®. Le persone che hanno avuto un test cutaneo negativo alla TB prima di ricevere SIMPONI ARIA® hanno sviluppato TB attiva. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l'assunzione o dopo aver assunto SIMPONI ARIA®:

  • tosse che non scompare
  • febbre bassa
  • perdita di peso
  • perdita di grasso corporeo e muscolare (deperimento)

CANCRO
Tumori insoliti sono stati segnalati in bambini e adolescenti che assumevano medicinali anti-blocco del fattore di necrosi tumorale (TNF). Per bambini e adulti che ricevono bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®, possono aumentare le possibilità di contrarre linfoma o altri tumori. Il linfoma epatosplenico a cellule T, un linfoma raro e fatale, si è verificato principalmente nei maschi adolescenti o giovani adulti con malattia di Crohn o colite ulcerosa che assumevano un bloccante del TNF con azatioprina o 6-mercaptopurina. Deve informare il medico se ha avuto o sviluppa un linfoma o altri tumori.

Alcune persone trattate con SIMPONI ARIA® sviluppato cancro della pelle. Informi il medico se si verificano cambiamenti nell'aspetto della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo il trattamento con SIMPONI ARIA®. Il medico deve esaminare periodicamente la pelle, soprattutto se ha una storia di cancro della pelle.

USARE CON ALTRE DROGA

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che assumi, incluso ORENCIA® (abatacept), KINERET® (anakinra), ACTEMRA® (tocilizumab), RITUXAN® (rituximab) o un altro bloccante del TNF o se è in programma o ha recentemente ricevuto un vaccino. Persone che ricevono SIMPONI ARIA® non dovrebbe ricevere vaccini vivi o trattamenti con batteri indeboliti (come il BCG per il cancro alla vescica).

INFEZIONE DA EPATITE B

La riattivazione del virus dell'epatite B è stata segnalata in pazienti portatori di questo virus e in terapia con medicinali anti-TNF, come SIMPONI ARIA®. Alcuni di questi casi sono stati fatali. Il medico deve eseguire esami del sangue prima e dopo l'inizio del trattamento con SIMPONI ARIA®. Informi il medico se è a conoscenza o pensa di poter essere portatore del virus dell'epatite B o se manifesta segni di infezione da epatite B, come:

  • sentirsi molto stanco
  • urine scure
  • la pelle o gli occhi sembrano gialli
  • poco o nessun appetito
  • vomito
  • dolori muscolari
  • movimenti intestinali color argilla
  • febbre
  • brividi
  • fastidio allo stomaco
  • eruzione cutanea

ARRESTO CARDIACO

L'insufficienza cardiaca può verificarsi o peggiorare nelle persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Se sviluppa insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento con SIMPONI ARIA®, potrebbe essere necessario un trattamento in ospedale e potrebbe causare la morte. Il medico la controllerà attentamente in caso di insufficienza cardiaca. Informi immediatamente il medico se manifesta sintomi nuovi o in peggioramento di insufficienza cardiaca come respiro corto, gonfiore della parte inferiore delle gambe o dei piedi o improvviso aumento di peso.

PROBLEMI DEL SISTEMA NERVOSO

Raramente, le persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®, può avere problemi al sistema nervoso come la sclerosi multipla o la sindrome di Guillain-Barré. Informi immediatamente il medico se si hanno sintomi come alterazioni della vista, debolezza delle braccia o delle gambe, intorpidimento o formicolio in qualsiasi parte del corpo.

PROBLEMI DEL SISTEMA IMMUNITARIO

Raramente, le persone che usano i bloccanti del TNF hanno sviluppato sintomi simili al lupus. Informi il medico se ha sintomi come un'eruzione cutanea sulle guance o altre parti del corpo, sensibilità al sole, nuovo dolore articolare o muscolare, stanchezza, dolore toracico o respiro corto, gonfiore dei piedi, caviglie o gambe.

PROBLEMI DEL FEGATO

Gravi problemi al fegato possono verificarsi nelle persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Contatti immediatamente il medico se sviluppa sintomi come sensazione di stanchezza, pelle o occhi gialli, scarso appetito o vomito o dolore nella parte destra dello stomaco.

PROBLEMI DI SANGUE

Sono stati osservati bassi emocromi con persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. In questo caso, il tuo corpo potrebbe non produrre abbastanza cellule del sangue per aiutare a combattere le infezioni o per fermare l'emorragia. Il medico controllerà la conta ematica prima e durante il trattamento. Informi il medico se ha segni come febbre, ecchimosi, sanguinamento facilmente o pallore.

REAZIONI ALLERGICHE

Le reazioni allergiche possono verificarsi nelle persone che usano medicinali anti-TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Informi il medico se ha sintomi di una reazione allergica durante la somministrazione di SIMPONI ARIA® come orticaria, viso gonfio, difficoltà respiratorie o dolore al petto. Alcune reazioni possono essere gravi e potenzialmente letali.

ALTRE CONSIDERAZIONI PER RACCONTARE IL MEDICO

Informi il medico se si ha la psoriasi.
Informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, se sta allattando o sta pianificando di allattare o se ha un bambino e ha ricevuto SIMPONI ARIA® durante la gravidanza. Informi il medico del bambino prima che il bambino riceva un vaccino a causa di un aumentato rischio di infezione fino a 6 mesi dopo la nascita.

EFFETTI COLLATERALI COMUNI

Gli effetti collaterali più comuni di SIMPONI ARIA® comprendono: infezione delle vie respiratorie superiori, esami del fegato anormali, diminuzione delle cellule del sangue che combattono le infezioni, infezioni virali, bronchite, ipertensione e eruzione cutanea.

Si prega di leggere le informazioni complete sulla prescrizione e guida ai farmaci per SIMPONI ARIA® e discutere eventuali domande con il medico.

Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, lavorando instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti ovunque combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

Ulteriori informazioni su www.janssen.com. Seguici su www.twitter.com/JanssenGlobal o www.twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC e Janssen Biotech, Inc. sono aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nella legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari del 1995 relativa a SIMPONI ARIA. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa in materia di dichiarazioni previsionali” e “Voce 1A. Fattori di rischio”, e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q, e i successivi documenti depositati dalla società presso la Securities and Exchange Commission . Copie di questi documenti sono disponibili online su www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

io Mayo Clinic. Artrite idiopatica giovanile. Panoramica. Disponibile su https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/juvenile-idiopathic-arthritis/symptoms-causes/syc-20374082. Accessed 2 aprile 2020.
ii Istituto Nazionale della Salute. Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti. Genetica Home Reference. Artrite idiopatica giovanile. Frequenza. Disponibile su https://ghr.nlm.nih.gov/condition/juvenile-idiopathic-arthritis#. Accessed 2 aprile 2020.
iii Istituto Nazionale della Salute. Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti. Genetica Home Reference. Artrite idiopatica giovanile. Descrizione. Disponibile su https://ghr.nlm.nih.gov/condition/juvenile-idiopathic-arthritis#. Accessed 2 aprile 2020.
iv Ravelli A, Martini A. Artrite idiopatica giovanile. Lancetta. 2007; 369 (9563): 767-778.
v Stoll ML, Punaro M. Psoriatic giovanile artrite idiopatica: una storia di due sottogruppi. Curr Opinioni Rheumatol. 2011; 23 (5): 437-443.
VI Oberle EJ, Harris JG, Verbsky JW. Artrite idiopatica giovanile poliarticolare – approcci epidemiologici e gestionali. Clin Epidemiol. 2014; 6: 379-393. Pubblicato il 24 ottobre 2014: 10.2147 / CLEP.S53168.
vii Creaky Joints. Artrite idiopatica giovanile. Disponibile su https://creakyjoints.org/education/juvenile-idiopathic-arthritis/. Accessed 2 aprile 2020.

MedioA Contatti:
Camilia Aberra

Cellulare: (267) 303-3857

Angela Sekston
Cellulare: (904) 868-4198

Relazioni con gli investitori:
Jennifer McIntyre

Cellulare: (732) 524-3922

Cision Visualizza contenuti originali per scaricare contenuti multimediali: http: //www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-submission-of-two-applications-to-us-fda-seeking-approval-of-simponi-aria-golimumab -per-il-trattamento-del-poliarticolare-giovanile-idiopatica-artrite-and-giovanile-psoriasica-artrite-301046821.html

FONTE Aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

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Horsham, PA., 24 aprile 2020 / PRNewswire / – Le aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi la presentazione di due domande supplementari di licenza di biologico (sBLA) alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti in cerca di approvazione di SIMPONI ARIA® (golimumab) per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare (pJIA) e dell'artrite psoriasica giovanile (jPsA), in pazienti di età pari o superiore a due anni in associazione con metotrexato. Se approvato per queste indicazioni, SIMPONI ARIA sarebbe il primo agente biologico alfa-fattore di necrosi tumorale (TNF) somministrato per infusione endovenosa disponibile per il trattamento di questi artritidi giovanili.

L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è un gruppo di disturbi caratterizzati da artrite che persiste per almeno sei settimane prima dei 16 anni.io Circa 300.000 bambini soffrono di una qualche forma di AIG nel 2006 gli Stati Uniti.ii La forma poliarticolare di AIG è la più comune ed è caratterizzata da un'infiammazione in più di quattro articolazioni e ricorda l'artrite reumatoide dell'adulto (AR).iii L'artrite psoriasica giovanile (PsA) è uno dei sottotipi più rari della JIA ed è caratterizzata sia da infiammazione articolare che da lesioni cutanee associate alla psoriasi che ricordano la psA adulta.iv, v

“Tutte le forme di AIG possono essere debilitanti per i bambini che vivono con la malattia, e i loro genitori e medici spesso hanno difficoltà a stabilire un piano di trattamento date le limitate opzioni attualmente disponibili per i pazienti pediatrici”, ha detto Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., Vicepresidente e Responsabile dell'area malattie reumatologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Alla Janssen, siamo concentrati sull'affrontare bisogni insoddisfatti per tutti i pazienti e siamo particolarmente lieti di prendere questi passi positivi che potrebbero rendere disponibile una nuova opzione terapeutica per questi giovani pazienti.”

Le osservazioni si basano sui risultati dello studio clinico di fase 3 GO-VIVA, che è stato uno studio in aperto condotto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di SIMPONI ARIA in bambini con pJIA dai 2 ai 17 anni che avevano artrite attiva in cinque o più articolazioni, nonostante riceva il trattamento con metotrexato per almeno due mesi. Lo studio includeva anche pazienti con jPsA.

GO-VIVA è stato progettato per estrapolare i dati da un programma cardine di sviluppo clinico di Fase 3 per SIMPONI ARIA. L'estrapolazione dei dati è il processo di stima delle tendenze o degli effetti futuri sulla base di osservazioni precedenti. Con pochi pazienti pediatrici disponibili per l'inclusione della sperimentazione clinica, i ricercatori possono estrapolare i dati dagli studi sui pazienti adulti per determinare la potenziale efficacia e tollerabilità di un trattamento per la popolazione pediatrica.

Informazioni sulla prova clinica GO-VIVA
GO-VIVA è uno studio multicentrico di fase 3, in aperto, a braccio singolo, condotto in nove paesi con trattamento ricevuto da 127 pazienti con pJIA attivo, nonostante l'attuale trattamento con metotrexato. GO-VIVA è incluso come requisito post-marketing ai sensi del Pediatric Research Equity Act (PREA) a seguito dell'approvazione iniziale di SIMPONI ARIA per adulti con AR da moderatamente a gravemente attiva nel 2013.

Lo scopo dello studio era di valutare la sicurezza farmacocinetica e l'efficacia di SIMPONI ARIA in pJIA in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 17 anni. I dati di farmacocinetica ed efficacia nei pazienti con pJIA sono stati confrontati con pazienti RA adulti dello studio SIMPONI ARIA Fase 3 GO-FURTHER e i risultati di farmacocinetica ed efficacia nei pazienti jPsA sono stati confrontati con pazienti adulti PsA dello studio Fase 3 GO-VIBRANT.

Informazioni sull'artrite idiopatica giovanile
L'AIG è un gruppo di disturbi caratterizzati da artrite che persiste per almeno sei settimane prima dei 16 anni.io Circa 300.000 bambini negli Stati Uniti soffrono di qualche forma di AIG.ii

La forma poliarticolare di AIG provoca infiammazione in più di quattro articolazioni e può essere fattore reumatoide positivo o negativo, con l'artrite poliarticolare positiva per fattore reumatoide che ricorda da vicino la RA adulta.iii Circa il 25 percento dei bambini con JIA ha la forma poliarticolare.VI L'AIG poliarticolare pone sfide dato il numero di articolazioni coinvolte nella condizione e la natura refrattaria della malattia che può aumentare il rischio di danni articolari.VI Le articolazioni portanti e la mascella possono essere colpite, sebbene la malattia colpisca più comunemente le piccole articolazioni delle dita e delle mani.vii

La PsA giovanile è uno dei sottotipi più rari di AIG con una stima del 2-11% dei pazienti con AIA colpiti dalla malattia.iv, v I pazienti giovani presentano molti degli stessi sintomi di PsA degli adulti, inclusi dolore, rigidità e gonfiore dentro e intorno alle articolazioni.iii

Informazioni su SIMPONI ARIA® (golimumab) infusione
SIMPONI ARIA è l'unica terapia anti-TNF-alfa completamente umana somministrata tramite un'infusione di 30 minuti approvata per il trattamento di adulti con AR da moderata a grave, PsA attiva o AS attiva.

SIMPONI ARIA® è un anticorpo monoclonale anti-TNF-alfa umano che agisce sulle forme bioattive sia solubili che transmembrane del TNF-alfa umano, una proteina che quando prodotta in eccesso nel corpo a causa di malattie infiammatorie croniche può causare infiammazione. Associando e bloccando TNF-alpha, SIMPONI ARIA® aiuta a controllare l'infiammazione. SIMPONI ARIA® è approvato come infusione di 30 minuti per il trattamento di pazienti adulti con AR da moderatamente a gravemente attiva utilizzata in associazione con metotrexato, PsA attivo o AS attivo. SIMPONI ARIA® è approvato in 24 paesi, inclusi gli Stati Uniti

Ulteriori informazioni su SIMPONI ARIA® è disponibile su www.SimponiARIA.com.

Janssen Biotech, Inc. ha scoperto e sviluppato SIMPONI ARIA®.

IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA

INFEZIONI SERIE

SIMPONI ARIA® (golimumab) è un farmaco di prescrizione. SIMPONI ARIA® può ridurre la tua capacità di combattere le infezioni. Ci sono segnalazioni di gravi infezioni causate da batteri, funghi o virus che si sono diffusi in tutto il corpo, tra cui la tubercolosi (TB) e l'istoplasmosi. Alcune di queste infezioni sono state fatali. Il medico eseguirà il test per la tubercolosi prima di avviare SIMPONI ARIA® e monitorerà attentamente i segni di tubercolosi durante il trattamento. Informi il medico se è stato in stretto contatto con persone con tubercolosi. Informi il medico se si è stati in una regione (come il Ohio e Mississippi River Valleyys and the Southwest) dove sono comuni alcune infezioni fungine come istoplasmosi o coccidioidomicosi.

Non dovresti ricevere SIMPONI ARIA® se ha qualsiasi tipo di infezione Informi il medico se è soggetto o ha una storia di infezioni o se ha il diabete, l'HIV o un sistema immunitario debole. Deve inoltre informare il medico se è attualmente in trattamento per un'infezione o se ha o sviluppa segni di infezione come:

  • febbre, sudore o brividi
  • dolori muscolari
  • pelle o piaghe calde, rosse o dolorose sul corpo
  • diarrea o mal di stomaco
  • tosse
  • fiato corto
  • sangue in catarro
  • perdita di peso
  • bruciore quando urina o urina più del normale
  • sentirsi molto stanco

Il medico ti esaminerà per la tubercolosi ed eseguirà un test per vedere se hai la tubercolosi. Se il medico ritiene che tu sia a rischio di tubercolosi, potresti essere trattato con un medicinale per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con SIMPONI ARIA® e durante il trattamento con SIMPONI ARIA®. Anche se il test della TBC è negativo, il medico deve monitorare attentamente le infezioni da TBC mentre sta assumendo SIMPONI ARIA®. Le persone che hanno avuto un test cutaneo negativo alla TB prima di ricevere SIMPONI ARIA® hanno sviluppato TB attiva. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l'assunzione o dopo aver assunto SIMPONI ARIA®:

  • tosse che non scompare
  • febbre bassa
  • perdita di peso
  • perdita di grasso corporeo e muscolare (deperimento)

CANCRO
Tumori insoliti sono stati segnalati in bambini e adolescenti che assumevano medicinali anti-blocco del fattore di necrosi tumorale (TNF). Per bambini e adulti che ricevono bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®, possono aumentare le possibilità di contrarre linfoma o altri tumori. Il linfoma epatosplenico a cellule T, un linfoma raro e fatale, si è verificato principalmente nei maschi adolescenti o giovani adulti con malattia di Crohn o colite ulcerosa che assumevano un bloccante del TNF con azatioprina o 6-mercaptopurina. Deve informare il medico se ha avuto o sviluppa un linfoma o altri tumori.

Alcune persone trattate con SIMPONI ARIA® sviluppato cancro della pelle. Informi il medico se si verificano cambiamenti nell'aspetto della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo il trattamento con SIMPONI ARIA®. Il medico deve esaminare periodicamente la pelle, soprattutto se ha una storia di cancro della pelle.

UTILIZZARE CON ALTRI FARMACI
Informa il tuo medico di tutti i farmaci che assumi, incluso ORENCIA® (abatacept), KINERET® (anakinra), ACTEMRA® (tocilizumab), RITUXAN® (rituximab) o un altro bloccante del TNF o se è in programma o ha recentemente ricevuto un vaccino. Persone che ricevono SIMPONI ARIA® non dovrebbe ricevere vaccini vivi o trattamenti con batteri indeboliti (come il BCG per il cancro alla vescica).

INFEZIONE DA EPATITE B
La riattivazione del virus dell'epatite B è stata segnalata in pazienti portatori di questo virus e in terapia con medicinali anti-TNF, come SIMPONI ARIA®. Alcuni di questi casi sono stati fatali. Il medico deve eseguire esami del sangue prima e dopo l'inizio del trattamento con SIMPONI ARIA®. Informi il medico se è a conoscenza o pensa di poter essere portatore del virus dell'epatite B o se manifesta segni di infezione da epatite B, come:

  • sentirsi molto stanco
  • urine scure
  • la pelle o gli occhi sembrano gialli
  • poco o nessun appetito
  • vomito
  • dolori muscolari
  • movimenti intestinali color argilla
  • febbre
  • brividi
  • fastidio allo stomaco
  • eruzione cutanea

INSUFFICIENZA CARDIACA
L'insufficienza cardiaca può verificarsi o peggiorare nelle persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Se sviluppa insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento con SIMPONI ARIA®, potrebbe essere necessario un trattamento in ospedale e potrebbe causare la morte. Il medico la controllerà attentamente in caso di insufficienza cardiaca. Informi immediatamente il medico se manifesta sintomi nuovi o in peggioramento di insufficienza cardiaca come respiro corto, gonfiore della parte inferiore delle gambe o dei piedi o improvviso aumento di peso.

PROBLEMI DEL SISTEMA NERVOSO
Raramente, le persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®, può avere problemi al sistema nervoso come la sclerosi multipla o la sindrome di Guillain-Barré. Informi immediatamente il medico se si hanno sintomi come alterazioni della vista, debolezza delle braccia o delle gambe, intorpidimento o formicolio in qualsiasi parte del corpo.

PROBLEMI DEL SISTEMA IMMUNITARIO
Raramente, le persone che usano i bloccanti del TNF hanno sviluppato sintomi simili al lupus. Informi il medico se ha sintomi come un'eruzione cutanea sulle guance o altre parti del corpo, sensibilità al sole, nuovo dolore articolare o muscolare, stanchezza, dolore toracico o respiro corto, gonfiore dei piedi, caviglie o gambe.

PROBLEMI DEL FEGATO
Gravi problemi al fegato possono verificarsi nelle persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Contatti immediatamente il medico se sviluppa sintomi come sensazione di stanchezza, pelle o occhi gialli, scarso appetito o vomito o dolore nella parte destra dello stomaco.

PROBLEMI DI SANGUE
Sono stati osservati bassi emocromi con persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. In questo caso, il tuo corpo potrebbe non produrre abbastanza cellule del sangue per aiutare a combattere le infezioni o per fermare l'emorragia. Il medico controllerà la conta ematica prima e durante il trattamento. Informi il medico se ha segni come febbre, ecchimosi, sanguinamento facilmente o pallore.

REAZIONI ALLERGICHE
Le reazioni allergiche possono verificarsi nelle persone che usano medicinali anti-TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Informi il medico se ha sintomi di una reazione allergica durante la somministrazione di SIMPONI ARIA® come orticaria, viso gonfio, difficoltà respiratorie o dolore al petto. Alcune reazioni possono essere gravi e potenzialmente letali.

ALTRE CONSIDERAZIONI PER RACCONTARE IL MEDICO
Informi il medico se si ha la psoriasi.
Informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, se sta allattando o sta pianificando di allattare o se ha un bambino e ha ricevuto SIMPONI ARIA® durante la gravidanza. Informi il medico del bambino prima che il bambino riceva un vaccino a causa di un aumentato rischio di infezione fino a 6 mesi dopo la nascita.

EFFETTI COLLATERALI COMUNI
Gli effetti collaterali più comuni di SIMPONI ARIA® comprendono: infezione delle vie respiratorie superiori, esami del fegato anormali, diminuzione delle cellule del sangue che combattono le infezioni, infezioni virali, bronchite, ipertensione e eruzione cutanea.

Si prega di leggere le informazioni complete sulla prescrizione e guida ai farmaci per SIMPONI ARIA® e discutere eventuali domande con il medico.

Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson
Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, lavorando instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti ovunque combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

Ulteriori informazioni su www.janssen.com. Seguici su www.twitter.com/JanssenGlobal o www.twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC e Janssen Biotech, Inc. sono aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nella legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari del 1995 relativa a SIMPONI ARIA. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa in materia di dichiarazioni previsionali” e “Voce 1A. Fattori di rischio”, e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q, e i successivi documenti depositati dalla società presso la Securities and Exchange Commission . Copie di questi documenti sono disponibili online su www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

io Mayo Clinic. Artrite idiopatica giovanile. Panoramica. Disponibile su https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/juvenile-idiopathic-arthritis/symptoms-causes/syc-20374082. Accessed 2 aprile 2020.
ii Istituto Nazionale della Salute. Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti. Genetica Home Reference. Artrite idiopatica giovanile. Frequenza. Disponibile su https://ghr.nlm.nih.gov/condition/juvenile-idiopathic-arthritis#. Accessed 2 aprile 2020.
iii Istituto Nazionale della Salute. Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti. Genetica Home Reference. Artrite idiopatica giovanile. Descrizione. Disponibile su https://ghr.nlm.nih.gov/condition/juvenile-idiopathic-arthritis#. Accessed 2 aprile 2020.
iv Ravelli A, Martini A. Artrite idiopatica giovanile. Lancetta. 2007; 369 (9563): 767-778.
v Stoll ML, Punaro M. Psoriatic giovanile artrite idiopatica: una storia di due sottogruppi. Curr Opinioni Rheumatol. 2011; 23 (5): 437-443.
VI Oberle EJ, Harris JG, Verbsky JW. Artrite idiopatica giovanile poliarticolare – approcci epidemiologici e gestionali. Clin Epidemiol. 2014; 6: 379-393. Pubblicato il 24 ottobre 2014: 10.2147 / CLEP.S53168.
vii Creaky Joints. Artrite idiopatica giovanile. Disponibile su https://creakyjoints.org/education/juvenile-idiopathic-arthritis/. Accessed 2 aprile 2020.

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Relazioni con gli investitori:
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Cision Visualizza contenuti originali per scaricare contenuti multimediali: http: //www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-submission-of-two-applications-to-us-fda-seeking-approval-of-simponi-aria-golimumab -per-il-trattamento-del-poliarticolare-giovanile-idiopatica-artrite-and-giovanile-psoriasica-artrite-301046821.html

FONTE Aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

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HORSHAM, Pa., 24 aprile 2020 / PRNewswire / – Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi la presentazione di due domande di licenza biologica (sBLA) supplementari alla US Food and Drug Administration (FDA) in cerca di approvazione di SIMPONI ARIA ® (golimumab) per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare (pJIA) e dell'artrite psoriasica giovanile (jPsA), in pazienti di età pari o superiore a due anni in associazione con metotrexato. Se approvato per queste indicazioni, SIMPONI ARIA sarebbe il primo agente biologico alfa-fattore di necrosi tumorale (TNF) somministrato per infusione endovenosa disponibile per il trattamento di questi artritidi giovanili.

L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è un gruppo di disturbi caratterizzati da artrite che persiste per almeno sei settimane prima dell'età di 16 anni. Circa 300.000 bambini soffrono di una qualche forma di AIG negli Stati Uniti.ii La forma poliarticolare di AIG è la maggior parte comune ed è caratterizzato da infiammazione in più di quattro articolazioni e ricorda l'artrite reumatoide adulta (RA) .iii L'artrite psoriasica giovanile (PsA) è uno dei sottotipi più rari di AIG ed è caratterizzata sia da infiammazione articolare che da lesioni cutanee associate alla psoriasi che assomigliano ad adulti PsA.iv, v

“Tutte le forme di AIG possono essere debilitanti per i bambini che vivono con la malattia, e i loro genitori e medici spesso hanno difficoltà a stabilire un piano di trattamento date le limitate opzioni attualmente disponibili per i pazienti pediatrici”, ha affermato Alyssa Johnsen, MD, Ph.D. ., Vice President e Leader Area Malattie Reumatologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Alla Janssen, siamo concentrati sull'affrontare bisogni insoddisfatti per tutti i pazienti e siamo particolarmente lieti di prendere questi passi positivi che potrebbero rendere disponibile una nuova opzione terapeutica per questi giovani pazienti.”

Le osservazioni si basano sui risultati dello studio clinico di fase 3 GO-VIVA, che è stato uno studio in aperto condotto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di SIMPONI ARIA in bambini con pJIA dai 2 ai 17 anni che avevano artrite attiva in cinque o più articolazioni, nonostante riceva il trattamento con metotrexato per almeno due mesi. Lo studio includeva anche pazienti con jPsA.

GO-VIVA è stato progettato per estrapolare i dati da un programma cardine di sviluppo clinico di Fase 3 per SIMPONI ARIA. L'estrapolazione dei dati è il processo di stima delle tendenze o degli effetti futuri sulla base di osservazioni precedenti. Con pochi pazienti pediatrici disponibili per l'inclusione della sperimentazione clinica, i ricercatori possono estrapolare i dati dagli studi sui pazienti adulti per determinare la potenziale efficacia e tollerabilità di un trattamento per la popolazione pediatrica.

Informazioni sulla prova clinica GO-VIVA GO-VIVA è uno studio multicentrico di fase 3, in aperto, a braccio singolo, condotto in nove paesi con trattamento ricevuto da 127 pazienti con pJIA attivo, nonostante l'attuale trattamento con metotrexato. GO-VIVA è incluso come requisito post-marketing ai sensi del Pediatric Research Equity Act (PREA) a seguito dell'approvazione iniziale di SIMPONI ARIA per adulti con AR da moderatamente a gravemente attiva nel 2013.

Lo scopo dello studio era di valutare la sicurezza farmacocinetica e l'efficacia di SIMPONI ARIA in pJIA in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 17 anni. I dati di farmacocinetica ed efficacia nei pazienti con pJIA sono stati confrontati con pazienti RA adulti dello studio SIMPONI ARIA Fase 3 GO-FURTHER e i risultati di farmacocinetica ed efficacia nei pazienti jPsA sono stati confrontati con pazienti adulti con PsA dello studio GO-VIBRANT di fase 3.

Informazioni sull'artrite idiopatica giovanile JIA è un gruppo di disturbi caratterizzati da artrite che persiste per almeno sei settimane prima dei 16 anni. Circa 300.000 bambini negli Stati Uniti soffrono di qualche forma di JIA.ii

La forma poliarticolare di AIG provoca infiammazione in più di quattro articolazioni e può essere fattore reumatoide positivo o negativo, con artrite poliarticolare reumatoide positiva simile a quella dell'adulto RA.iii Circa il 25% dei bambini con AIA ha la forma poliarticolare. pone sfide dato il numero di articolazioni coinvolte nella condizione e la natura refrattaria della malattia che può aumentare il rischio di danno articolare. vi possono essere colpite articolazioni portanti e la mascella, sebbene la malattia colpisca più comunemente le piccole articolazioni della dita e mani

La PsA giovanile è uno dei sottotipi più rari della JIA con circa il 2-11% dei pazienti con JIA affetti dalla malattia.iv, v I pazienti minorenni presentano molti degli stessi sintomi della PsA degli adulti, inclusi dolore, rigidità e gonfiore attorno e intorno joints.iii

Informazioni sull'infusione di SIMPONI ARIA® (golimumab)SIMPONI ARIA è l'unica terapia anti-TNF-alfa completamente umana somministrata attraverso un'infusione di 30 minuti approvata per il trattamento di adulti con AR da moderata a grave, PsA attiva o AS attiva.

SIMPONI ARIA® è un anticorpo monoclonale anti-TNF-alfa umano che agisce sulle forme bioattive sia solubili che transmembrane del TNF-alfa umano, una proteina che quando prodotta in eccesso nel corpo a causa di malattie infiammatorie croniche può causare infiammazione. Associando e bloccando TNF-alpha, SIMPONI ARIA® aiuta a controllare l'infiammazione. SIMPONI ARIA® è approvato come infusione di 30 minuti per il trattamento di pazienti adulti con AR da moderatamente a gravemente attiva utilizzata in associazione con metotrexato, PsA attivo o AS attivo. SIMPONI ARIA® è approvato in 24 paesi, inclusi gli Stati Uniti

Ulteriori informazioni su SIMPONI ARIA® è disponibile su www.SimponiARIA.com.

Janssen Biotech, Inc. ha scoperto e sviluppato SIMPONI ARIA®.

IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA

INFEZIONI SERIE

SIMPONI ARIA® (golimumab) è un farmaco di prescrizione. SIMPONI ARIA® può ridurre la capacità di combattere le infezioni. Ci sono segnalazioni di gravi infezioni causate da batteri, funghi o virus che si sono diffusi in tutto il corpo, tra cui la tubercolosi (TB) e l'istoplasmosi. Alcune di queste infezioni sono state fatali. Il medico ti sottoporrà a test per la tubercolosi prima di iniziare SIMPONI ARIA® e ti controllerà attentamente per i segni di tubercolosi durante il trattamento. Informi il medico se è stato in stretto contatto con persone con tubercolosi. Informi il medico se è stato in una regione (come l'Ohio, le valli del fiume Mississippi e il sud-ovest) dove sono comuni alcune infezioni fungine come l'istoplasmosi o la coccidioidomicosi.

SIMPONI ARIA® non deve essere somministrato in caso di infezione. Informi il medico se è soggetto o ha una storia di infezioni o se ha il diabete, l'HIV o un sistema immunitario debole. Deve inoltre informare il medico se è attualmente in trattamento per un'infezione o se ha o sviluppa segni di infezione come:

  • febbre, sudore o brividi
  • dolori muscolari
  • pelle o piaghe calde, rosse o dolorose sul corpo
  • diarrea o mal di stomaco
  • tosse
  • fiato corto
  • sangue in catarro
  • perdita di peso
  • bruciore quando urina o urina più del normale
  • sentirsi molto stanco

Il medico ti esaminerà per la tubercolosi ed eseguirà un test per vedere se hai la tubercolosi. Se il medico ritiene di essere a rischio di tubercolosi, può essere trattato con un medicinale per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con SIMPONI ARIA® e durante il trattamento con SIMPONI ARIA®. Anche se il test della TBC è negativo, il medico deve monitorare attentamente le infezioni da TB durante l'assunzione di SIMPONI ARIA®. Le persone che hanno avuto un test cutaneo negativo alla TB prima di ricevere SIMPONI ARIA® hanno sviluppato TB attiva. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l'assunzione o dopo aver assunto SIMPONI ARIA®:

  • tosse che non scompare
  • febbre bassa
  • perdita di peso
  • perdita di grasso corporeo e muscolare (deperimento)

CANCROTumori insoliti sono stati segnalati in bambini e adolescenti che assumevano medicinali anti-blocco del fattore di necrosi tumorale (TNF). Per i bambini e gli adulti che assumono bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®, le possibilità di contrarre linfoma o altri tumori possono aumentare. Il linfoma epatosplenico a cellule T, un linfoma raro e fatale, si è verificato principalmente nei maschi adolescenti o giovani adulti con malattia di Crohn o colite ulcerosa che assumevano un bloccante del TNF con azatioprina o 6-mercaptopurina. Deve informare il medico se ha avuto o sviluppa un linfoma o altri tumori.

Alcune persone trattate con SIMPONI ARIA® hanno sviluppato il cancro della pelle. Informi il medico se si verificano cambiamenti nell'aspetto della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo il trattamento con SIMPONI ARIA®. Il medico deve esaminare periodicamente la pelle, soprattutto se ha una storia di cancro della pelle.

UTILIZZARE CON ALTRI FARMACIInformi il medico di tutti i farmaci che assume tra cui ORENCIA® (abatacept), KINERET® (anakinra), ACTEMRA® (tocilizumab), RITUXAN® (rituximab) o un altro bloccante del TNF o se è in programma o ha recentemente ricevuto un vaccino . Le persone che ricevono SIMPONI ARIA® non devono ricevere vaccini vivi o trattamenti con batteri indeboliti (come il BCG per il cancro alla vescica).

INFEZIONE DA EPATITE BLa riattivazione del virus dell'epatite B è stata segnalata in pazienti portatori di questo virus e in trattamento con medicinali anti-TNF, come SIMPONI ARIA®. Alcuni di questi casi sono stati fatali. Il medico deve eseguire esami del sangue prima e dopo l'inizio del trattamento con SIMPONI ARIA®. Informi il medico se è a conoscenza o pensa di poter essere portatore del virus dell'epatite B o se manifesta segni di infezione da epatite B, come:

  • sentirsi molto stanco
  • urine scure
  • la pelle o gli occhi sembrano gialli
  • poco o nessun appetito
  • vomito
  • dolori muscolari
  • movimenti intestinali color argilla
  • febbre
  • brividi
  • fastidio allo stomaco
  • eruzione cutanea

INSUFFICIENZA CARDIACAL'insufficienza cardiaca può verificarsi o peggiorare nelle persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Se si sviluppa insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento con SIMPONI ARIA®, potrebbe essere necessario un trattamento in ospedale e ciò può provocare la morte. Il medico la controllerà attentamente in caso di insufficienza cardiaca. Informi immediatamente il medico se manifesta sintomi nuovi o in peggioramento di insufficienza cardiaca come respiro corto, gonfiore della parte inferiore delle gambe o dei piedi o improvviso aumento di peso.

PROBLEMI DEL SISTEMA NERVOSORaramente, le persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®, possono avere problemi al sistema nervoso come la sclerosi multipla o la sindrome di Guillain-Barré. Informi immediatamente il medico se si hanno sintomi come alterazioni della vista, debolezza delle braccia o delle gambe, intorpidimento o formicolio in qualsiasi parte del corpo.

PROBLEMI DEL SISTEMA IMMUNITARIORaramente, le persone che usano i bloccanti del TNF hanno sviluppato sintomi simili al lupus. Informi il medico se ha sintomi come un'eruzione cutanea sulle guance o altre parti del corpo, sensibilità al sole, nuovo dolore articolare o muscolare, stanchezza, dolore toracico o respiro corto, gonfiore dei piedi, caviglie o gambe.

PROBLEMI DEL FEGATOGravi problemi al fegato possono verificarsi nelle persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Contatti immediatamente il medico se sviluppa sintomi come sensazione di stanchezza, pelle o occhi gialli, scarso appetito o vomito o dolore nella parte destra dello stomaco.

PROBLEMI DI SANGUESono stati osservati bassi emocromi con persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. In questo caso, il tuo corpo potrebbe non produrre abbastanza cellule del sangue per aiutare a combattere le infezioni o per fermare l'emorragia. Il medico controllerà la conta ematica prima e durante il trattamento. Informi il medico se ha segni come febbre, ecchimosi, sanguinamento facilmente o pallore.

REAZIONI ALLERGICHELe reazioni allergiche possono verificarsi nelle persone che usano medicinali anti-TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Informi il medico se si manifestano sintomi di una reazione allergica durante la somministrazione di SIMPONI ARIA® come orticaria, viso gonfio, problemi respiratori o dolore toracico. Alcune reazioni possono essere gravi e potenzialmente letali.

ALTRE CONSIDERAZIONI PER RACCONTARE IL MEDICOInformi il medico se si ha la psoriasi. Informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, se sta allattando o sta pianificando di allattare o se ha un bambino e ha ricevuto SIMPONI ARIA® durante la gravidanza. Informi il medico del bambino prima che il bambino riceva un vaccino a causa di un aumentato rischio di infezione fino a 6 mesi dopo la nascita.

EFFETTI COLLATERALI COMUNIGli effetti collaterali più comuni di SIMPONI ARIA® comprendono: infezione delle vie respiratorie superiori, esami del fegato anormali, riduzione delle cellule del sangue che combattono le infezioni, infezioni virali, bronchite, ipertensione ed eruzione cutanea.

Si prega di leggere le informazioni complete sulla prescrizione e guida ai farmaci per SIMPONI ARIA® e discutere eventuali domande con il medico.

Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & JohnsonAlla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, lavorando instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti ovunque combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

Maggiori informazioni su www.janssen.com. Seguici su www.twitter.com/JanssenGlobal o www.twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC e Janssen Biotech, Inc. sono aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionaliQuesto comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nella legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari del 1995 relativa a SIMPONI ARIA. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se le ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso al 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali “e” Voce 1A. Fattori di rischio “e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q e le successive dichiarazioni della società presso la Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online su www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

i Mayo Clinic. Artrite idiopatica giovanile. Panoramica. Disponibile su https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/juvenile-idiopathic-arthritis/symptoms-causes/syc-20374082. Accesso al 2 aprile 2020.ii National Institutes of Health. Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti. Genetica Home Reference. Artrite idiopatica giovanile. Frequenza. Disponibile su https://ghr.nlm.nih.gov/condition/juvenile-idiopathic-arthritis#. Accesso al 2 aprile 2020.iii National Institutes of Health. Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti. Genetica Home Reference. Artrite idiopatica giovanile. Descrizione. Disponibile su https://ghr.nlm.nih.gov/condition/juvenile-idiopathic-arthritis#. Consultato il 2 aprile 2020.iv Ravelli A, Martini A. Artrite idiopatica giovanile. Lancetta. 2007; 369 (9563): 767-778.v Stoll ML, Punaro M. Psoriatic giovanile artrite idiopatica: una storia di due sottogruppi. Curr Opinioni Rheumatol. 2011; 23 (5): 437-443.vi Oberle EJ, Harris JG, Verbsky JW. Artrite idiopatica giovanile poliarticolare – approcci epidemiologici e gestionali. Clin Epidemiol. 2014; 6: 379-393. Pubblicato il 24 ottobre 2014: 10.2147 / CLEP.S53168. vii Giunti Creaky. Artrite idiopatica giovanile. Disponibile su https://creakyjoints.org/education/juvenile-idiopathic-arthritis/. Accesso effettuato il 2 aprile 2020.

MedioA Contatti:Camilia AberraMobile: (267) 303-3857

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Relazioni con gli investitori:Jennifer McIntyre Mobile: (732) 524-3922

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FONTE Aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

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Horsham, PA., 24 aprile 2020 / PRNewswire / – Le aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi la presentazione di due domande supplementari di licenza di biologico (sBLA) alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti in cerca di approvazione di SIMPONI ARIA® (golimumab) per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare (pJIA) e dell'artrite psoriasica giovanile (jPsA), in pazienti di età pari o superiore a due anni in associazione con metotrexato. Se approvato per queste indicazioni, SIMPONI ARIA sarebbe il primo agente biologico alfa-fattore di necrosi tumorale (TNF) somministrato per infusione endovenosa disponibile per il trattamento di questi artritidi giovanili.

L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è un gruppo di disturbi caratterizzati da artrite che persiste per almeno sei settimane prima dei 16 anni.io Circa 300.000 bambini soffrono di una qualche forma di AIG nel 2006 gli Stati Uniti.ii La forma poliarticolare di AIG è la più comune ed è caratterizzata da un'infiammazione in più di quattro articolazioni e ricorda l'artrite reumatoide dell'adulto (AR).iii L'artrite psoriasica giovanile (PsA) è uno dei sottotipi più rari della JIA ed è caratterizzata sia da infiammazione articolare che da lesioni cutanee associate alla psoriasi che ricordano la psA adulta.iv, v

“Tutte le forme di AIG possono essere debilitanti per i bambini che vivono con la malattia, e i loro genitori e medici spesso hanno difficoltà a stabilire un piano di trattamento date le limitate opzioni attualmente disponibili per i pazienti pediatrici”, ha detto Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., Vicepresidente e Responsabile dell'area malattie reumatologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Alla Janssen, siamo concentrati sull'affrontare bisogni insoddisfatti per tutti i pazienti e siamo particolarmente lieti di prendere questi passi positivi che potrebbero rendere disponibile una nuova opzione terapeutica per questi giovani pazienti.”

Le osservazioni si basano sui risultati dello studio clinico di fase 3 GO-VIVA, che è stato uno studio in aperto condotto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di SIMPONI ARIA in bambini con pJIA dai 2 ai 17 anni che avevano artrite attiva in cinque o più articolazioni, nonostante riceva il trattamento con metotrexato per almeno due mesi. Lo studio includeva anche pazienti con jPsA.

GO-VIVA è stato progettato per estrapolare i dati da un programma cardine di sviluppo clinico di Fase 3 per SIMPONI ARIA. L'estrapolazione dei dati è il processo di stima delle tendenze o degli effetti futuri sulla base di osservazioni precedenti. Con pochi pazienti pediatrici disponibili per l'inclusione della sperimentazione clinica, i ricercatori possono estrapolare i dati dagli studi sui pazienti adulti per determinare la potenziale efficacia e tollerabilità di un trattamento per la popolazione pediatrica.

Informazioni sulla prova clinica GO-VIVA
GO-VIVA è uno studio multicentrico di fase 3, in aperto, a braccio singolo, condotto in nove paesi con trattamento ricevuto da 127 pazienti con pJIA attivo, nonostante l'attuale trattamento con metotrexato. GO-VIVA è incluso come requisito post-marketing ai sensi del Pediatric Research Equity Act (PREA) a seguito dell'approvazione iniziale di SIMPONI ARIA per adulti con AR da moderatamente a gravemente attiva nel 2013.

Lo scopo dello studio era di valutare la sicurezza farmacocinetica e l'efficacia di SIMPONI ARIA in pJIA in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 17 anni. I dati di farmacocinetica ed efficacia nei pazienti con pJIA sono stati confrontati con pazienti RA adulti dello studio SIMPONI ARIA Fase 3 GO-FURTHER e i risultati di farmacocinetica ed efficacia nei pazienti jPsA sono stati confrontati con pazienti adulti PsA dello studio di fase 3 GO-VIBRANT.

Informazioni sull'artrite idiopatica giovanile
L'AIG è un gruppo di disturbi caratterizzati da artrite che persiste per almeno sei settimane prima dei 16 anni.io Circa 300.000 bambini negli Stati Uniti soffrono di qualche forma di AIG.ii

La forma poliarticolare di AIG provoca infiammazione in più di quattro articolazioni e può essere fattore reumatoide positivo o negativo, con l'artrite poliarticolare positiva per fattore reumatoide che ricorda da vicino la RA adulta.iii Circa il 25 percento dei bambini con JIA ha la forma poliarticolare.VI L'AIG poliarticolare pone sfide dato il numero di articolazioni coinvolte nella condizione e la natura refrattaria della malattia che può aumentare il rischio di danni articolari.VI Le articolazioni portanti e la mascella possono essere colpite, sebbene la malattia colpisca più comunemente le piccole articolazioni delle dita e delle mani.vii

La PsA giovanile è uno dei sottotipi più rari di AIG con una stima del 2-11% dei pazienti con AIA colpiti dalla malattia.iv, v I pazienti giovani presentano molti degli stessi sintomi di PsA degli adulti, inclusi dolore, rigidità e gonfiore dentro e intorno alle articolazioni.iii

Informazioni su SIMPONI ARIA® (golimumab) infusione
SIMPONI ARIA è l'unica terapia anti-TNF-alfa completamente umana somministrata tramite un'infusione di 30 minuti approvata per il trattamento di adulti con AR da moderata a grave, PsA attiva o AS attiva.

SIMPONI ARIA® è un anticorpo monoclonale anti-TNF-alfa umano che agisce sulle forme bioattive sia solubili che transmembrane del TNF-alfa umano, una proteina che quando prodotta in eccesso nel corpo a causa di malattie infiammatorie croniche può causare infiammazione. Associando e bloccando TNF-alpha, SIMPONI ARIA® aiuta a controllare l'infiammazione. SIMPONI ARIA® è approvato come infusione di 30 minuti per il trattamento di pazienti adulti con AR da moderatamente a gravemente attiva utilizzata in associazione con metotrexato, PsA attivo o AS attivo. SIMPONI ARIA® è approvato in 24 paesi, inclusi gli Stati Uniti

Ulteriori informazioni su SIMPONI ARIA® è disponibile su www.SimponiARIA.com.

Janssen Biotech, Inc. ha scoperto e sviluppato SIMPONI ARIA®.

IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA

INFEZIONI SERIE

SIMPONI ARIA® (golimumab) è un farmaco di prescrizione. SIMPONI ARIA® può ridurre la tua capacità di combattere le infezioni. Ci sono segnalazioni di gravi infezioni causate da batteri, funghi o virus che si sono diffusi in tutto il corpo, tra cui la tubercolosi (TB) e l'istoplasmosi. Alcune di queste infezioni sono state fatali. Il medico la sottoporrà a test per la tubercolosi prima di iniziare SIMPONI ARIA® e monitorerà attentamente i segni di tubercolosi durante il trattamento. Informi il medico se è stato in stretto contatto con persone con tubercolosi. Informi il medico se si è stati in una regione (come il Ohio e Mississippi River Valleyys and the Southwest) dove sono comuni alcune infezioni fungine come istoplasmosi o coccidioidomicosi.

Non dovresti ricevere SIMPONI ARIA® se ha qualsiasi tipo di infezione Informi il medico se è soggetto o ha una storia di infezioni o se ha il diabete, l'HIV o un sistema immunitario debole. Deve inoltre informare il medico se è attualmente in trattamento per un'infezione o se ha o sviluppa segni di infezione come:

  • febbre, sudore o brividi
  • dolori muscolari
  • pelle o piaghe calde, rosse o dolorose sul corpo
  • diarrea o mal di stomaco
  • tosse
  • mancanza di respiro
  • sangue in catarro
  • perdita di peso
  • bruciore quando urina o urina più del normale
  • sentirsi molto stanco

Il medico ti esaminerà per la tubercolosi ed eseguirà un test per vedere se hai la tubercolosi. Se il medico ritiene che tu sia a rischio di tubercolosi, potresti essere trattato con un medicinale per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con SIMPONI ARIA® e durante il trattamento con SIMPONI ARIA®. Anche se il test della TBC è negativo, il medico deve monitorare attentamente le infezioni da TBC mentre sta assumendo SIMPONI ARIA®. Le persone che hanno avuto un test cutaneo negativo alla TB prima di ricevere SIMPONI ARIA® hanno sviluppato TB attiva. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l'assunzione o dopo aver assunto SIMPONI ARIA®:

  • tosse che non scompare
  • febbre bassa
  • perdita di peso
  • perdita di grasso corporeo e muscolare (deperimento)

CANCRO
Tumori insoliti sono stati segnalati in bambini e adolescenti che assumevano medicinali anti-blocco del fattore di necrosi tumorale (TNF). Per bambini e adulti che ricevono bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®, possono aumentare le possibilità di contrarre linfoma o altri tumori. Il linfoma epatosplenico a cellule T, un linfoma raro e fatale, si è verificato principalmente nei maschi adolescenti o giovani adulti con malattia di Crohn o colite ulcerosa che assumevano un bloccante del TNF con azatioprina o 6-mercaptopurina. Deve informare il medico se ha avuto o sviluppa un linfoma o altri tumori.

Alcune persone trattate con SIMPONI ARIA® sviluppato cancro della pelle. Informi il medico se si verificano cambiamenti nell'aspetto della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo il trattamento con SIMPONI ARIA®. Il medico deve esaminare periodicamente la pelle, soprattutto se ha una storia di cancro della pelle.

USARE CON ALTRE DROGA
Informa il tuo medico di tutti i farmaci che assumi, incluso ORENCIA® (abatacept), KINERET® (anakinra), ACTEMRA® (tocilizumab), RITUXAN® (rituximab) o un altro bloccante del TNF o se è in programma o ha recentemente ricevuto un vaccino. Persone che ricevono SIMPONI ARIA® non dovrebbe ricevere vaccini vivi o trattamenti con batteri indeboliti (come il BCG per il cancro alla vescica).

INFEZIONE DA EPATITE B
La riattivazione del virus dell'epatite B è stata segnalata in pazienti portatori di questo virus e in terapia con medicinali anti-TNF, come SIMPONI ARIA®. Alcuni di questi casi sono stati fatali. Il medico deve eseguire esami del sangue prima e dopo l'inizio del trattamento con SIMPONI ARIA®. Informi il medico se è a conoscenza o pensa di poter essere portatore del virus dell'epatite B o se manifesta segni di infezione da epatite B, come:

  • sentirsi molto stanco
  • urine scure
  • la pelle o gli occhi sembrano gialli
  • poco o nessun appetito
  • vomito
  • dolori muscolari
  • movimenti intestinali color argilla
  • febbre
  • brividi
  • fastidio allo stomaco
  • eruzione cutanea

ARRESTO CARDIACO
L'insufficienza cardiaca può verificarsi o peggiorare nelle persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Se sviluppa insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento con SIMPONI ARIA®, potrebbe essere necessario un trattamento in ospedale e potrebbe causare la morte. Il medico la controllerà attentamente in caso di insufficienza cardiaca. Informi immediatamente il medico se manifesta sintomi nuovi o in peggioramento di insufficienza cardiaca come respiro corto, gonfiore della parte inferiore delle gambe o dei piedi o improvviso aumento di peso.

PROBLEMI DEL SISTEMA NERVOSO
Raramente, le persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®, può avere problemi al sistema nervoso come la sclerosi multipla o la sindrome di Guillain-Barré. Informi immediatamente il medico se si hanno sintomi come alterazioni della vista, debolezza delle braccia o delle gambe, intorpidimento o formicolio in qualsiasi parte del corpo.

PROBLEMI DEL SISTEMA IMMUNITARIO
Raramente, le persone che usano i bloccanti del TNF hanno sviluppato sintomi simili al lupus. Informi il medico se ha sintomi come un'eruzione cutanea sulle guance o altre parti del corpo, sensibilità al sole, nuovo dolore articolare o muscolare, stanchezza, dolore toracico o respiro corto, gonfiore dei piedi, caviglie o gambe.

PROBLEMI DEL FEGATO
Gravi problemi al fegato possono verificarsi nelle persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Contatti immediatamente il medico se sviluppa sintomi come sensazione di stanchezza, pelle o occhi gialli, scarso appetito o vomito o dolore nella parte destra dello stomaco.

PROBLEMI DI SANGUE
Sono stati osservati bassi emocromi con persone che usano i bloccanti del TNF, incluso SIMPONI ARIA®. In questo caso, il tuo corpo potrebbe non produrre abbastanza cellule del sangue per aiutare a combattere le infezioni o per fermare l'emorragia. Il medico controllerà la conta ematica prima e durante il trattamento. Informi il medico se ha segni come febbre, ecchimosi, sanguinamento facilmente o pallore.

REAZIONI ALLERGICHE
Le reazioni allergiche possono verificarsi nelle persone che usano medicinali anti-TNF, incluso SIMPONI ARIA®. Informi il medico se ha sintomi di una reazione allergica durante la somministrazione di SIMPONI ARIA® come orticaria, viso gonfio, difficoltà respiratorie o dolore al petto. Alcune reazioni possono essere gravi e potenzialmente letali.

ALTRE CONSIDERAZIONI PER RACCONTARE IL MEDICO
Informi il medico se si ha la psoriasi.
Informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, se sta allattando o sta pianificando di allattare o se ha un bambino e ha ricevuto SIMPONI ARIA® durante la gravidanza. Informi il medico del bambino prima che il bambino riceva un vaccino a causa di un aumentato rischio di infezione fino a 6 mesi dopo la nascita.

EFFETTI COLLATERALI COMUNI
Gli effetti collaterali più comuni di SIMPONI ARIA® comprendono: infezione delle vie respiratorie superiori, esami del fegato anormali, diminuzione delle cellule del sangue che combattono le infezioni, infezioni virali, bronchite, ipertensione e eruzione cutanea.

Si prega di leggere le informazioni complete sulla prescrizione e guida ai farmaci per SIMPONI ARIA® e discutere eventuali domande con il medico.

Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson
Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, lavorando instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti ovunque combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

Ulteriori informazioni su www.janssen.com. Seguici su www.twitter.com/JanssenGlobal o www.twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC e Janssen Biotech, Inc. sono aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nella legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari del 1995 relativa a SIMPONI ARIA. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa in materia di dichiarazioni previsionali” e “Voce 1A. Fattori di rischio”, e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q, e i successivi documenti depositati dalla società presso la Securities and Exchange Commission . Copie di questi documenti sono disponibili online su www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

io Mayo Clinic. Artrite idiopatica giovanile. Panoramica. Disponibile su https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/juvenile-idiopathic-arthritis/symptoms-causes/syc-20374082. Accessed 2 aprile 2020.
ii Istituto Nazionale della Salute. Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti. Genetica Home Reference. Artrite idiopatica giovanile. Frequenza. Disponibile su https://ghr.nlm.nih.gov/condition/juvenile-idiopathic-arthritis#. Accessed 2 aprile 2020.
iii Istituto Nazionale della Salute. Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti. Genetica Home Reference. Artrite idiopatica giovanile. Descrizione. Disponibile su https://ghr.nlm.nih.gov/condition/juvenile-idiopathic-arthritis#. Accessed 2 aprile 2020.
iv Ravelli A, Martini A. Artrite idiopatica giovanile. Lancetta. 2007; 369 (9563): 767-778.
v Stoll ML, Punaro M. Psoriatic giovanile artrite idiopatica: una storia di due sottogruppi. Curr Opinioni Rheumatol. 2011; 23 (5): 437-443.
VI Oberle EJ, Harris JG, Verbsky JW. Artrite idiopatica giovanile poliarticolare – approcci epidemiologici e gestionali. Clin Epidemiol. 2014; 6: 379-393. Pubblicato il 24 ottobre 2014: 10.2147 / CLEP.S53168.
vii Creaky Joints. Artrite idiopatica giovanile. Disponibile su https://creakyjoints.org/education/juvenile-idiopathic-arthritis/. Accessed 2 aprile 2020.

MedioA Contatti:
Camilia Aberra
Cellulare: (267) 303-3857

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Relazioni con gli investitori:
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FONTE Aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

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I sintomi del lupus comprendono prurito e brutte eruzioni discoide, come questa eruzione cutanea che si trova sulla mano del mio amico. Il lupus è una malattia autoimmune che può danneggiare articolazioni, pelle, reni, cuore, polmoni o altre parti del corpo. Foto di Jill Pepelnjak.

I sintomi del lupus comprendono prurito e brutte eruzioni discoide, come questa eruzione cutanea che si trova sulla mano del mio amico. Il lupus è una malattia autoimmune che può danneggiare articolazioni, pelle, reni, cuore, polmoni o altre parti del corpo. Foto di Jill Pepelnjak.

Ho spesso sentito parlare di persone con malattie autoimmuni, ma non ne sapevo davvero molto. Il mio interesse per queste malattie è aumentato quando un amico ha condiviso con me la sua diagnosi di lupus, una delle molte malattie autoimmuni che hanno molte persone. Per lei non era né una diagnosi rapida né facile da ascoltare. Ecco la sua storia:

Un paio di estati fa, mi sentivo particolarmente stanco. Lo so, la fatica è un sintomo di tutto. Tuttavia, ho sentito che qualcosa non andava. Una mattina di luglio mi sono svegliato con articolazioni molto rigide e dolenti. Mi sembrava di avere la febbre bassa. E il mio orecchio era estremamente dolorante.

Così, dopo un paio d'ore, la mia rigidità si era un po 'attenuata, ma ho deciso di andare in cure urgenti.

Dopo alcuni esami del sangue, hanno pensato che fosse quello che sospettavo: l'artrite reumatoide. Gli esami del sangue hanno mostrato un'infiammazione estrema.

In combinazione con il dolore in ogni articolazione del mio corpo e altri risultati del sangue, il medico mi ha indirizzato a un reumatologo. Mi hanno anche dato un regime di prednisone (cortisone) standard per l'infiammazione. Questo mi ha aiutato molto fino a quando non ho avuto l'appuntamento con il reumatologo.

Le persone con malattie autoimmuni possono condurre una vita piena e attiva. È importante, tuttavia, consultare un medico specializzato in questi tipi di malattie, seguire il piano di trattamento e adottare uno stile di vita sano.

Le persone con malattie autoimmuni possono condurre una vita piena e attiva. È importante, tuttavia, consultare un medico specializzato in questi tipi di malattie, seguire il piano di trattamento e adottare uno stile di vita sano.

L'appuntamento è stato una valutazione di un'ora del dolore articolare e molti, molti “micro” esami del sangue di cui non ho mai sentito parlare, insieme ai test di base sul funzionamento degli organi. A quel tempo, il reumatologo mi disse che avevo “una malattia del tessuto connettivo mista indifferenziata”. Secondo le “liste di controllo” del medico, il lupus e / o l'artrite reumatoide non potrebbero essere escluso dentro o fuori. Ho avuto sintomi di entrambi.

Mi è stato prescritto il farmaco antimalarico standard che ha dimostrato di funzionare per la maggior parte dei disturbi del sistema immunitario: Plaquenil. Ci sono volute alcune settimane per lavorare, ma sicuramente mi ha aiutato ad alleviare le articolazioni dolenti e rigide, quando combinato con un giro affusolato di prednisone. Mi è stato detto che questo potrebbe andare in remissione, migliorare o peggiorare o andare via completamente. È diverso per tutti.

Questo grafico illustra alcune delle cause delle malattie autoimmuni, dei sintomi e degli organi del sistema immunitario. Fonte immagine: National Institute of Environmental Health Sciences (www.niehs.nih.gov).

Questo grafico illustra alcune delle cause delle malattie autoimmuni, dei sintomi e degli organi del sistema immunitario. Fonte immagine: National Institute of Environmental Health Sciences (www.niehs.nih.gov).

Sono comuni anche la perdita di forza e la debolezza dei muscoli, che provo quotidianamente. Ero grato che nessuno dei miei organi fosse interessato e potevo camminare bene senza danni permanenti alle articolazioni.

La primavera successiva, sono andato in vacanza in un luogo caldo e soleggiato. Mi era stato detto di indossare la protezione solare perché i medicinali potevano influenzare la mia reazione al sole. Inoltre, il medico mi ha detto che le scottature solari potrebbero causare un “riacutizzazione”, che è quando i segni e i sintomi peggiorano (bagliore) per un po ', quindi migliorano o addirittura scompaiono completamente per un po'.

Ho usato la protezione solare religiosamente durante il mio viaggio, tuttavia, mi sono reso conto che mi mancavano la nuca e le mani ogni volta che avrei usato la protezione solare. Dopo essere tornato dalle vacanze, ho sviluppato un'eruzione cutanea insolita sulla mia mano e una grande sulla parte posteriore del collo. Avevo sofferto di eczema nei miei 30 anni, ma sentivo che questo era diverso.

All'epoca, ero in attesa del mio screening annuale del cancro della pelle con il mio dermatologo. Quando ha visto l'eruzione cutanea sulla mia mano, l'ha biopsiata. I risultati hanno rivelato che avevo il lupus eritematoso cutaneo, una condizione in cui il sistema immunitario del mio corpo stava attaccando la mia pelle. Questo test ha anche rivelato il lupus eritematoso sistemico, che è il lupus generale dove il sistema immunitario del mio corpo attacca erroneamente il tessuto.

Questi risultati, oltre ad aggiungere la sensibilità solare alla lista di controllo diagnostico, hanno differenziato ufficialmente la mia malattia del tessuto connettivo in lupus.

Dalla diagnosi, vedo il reumatologo ogni tre mesi con esami del sangue approfonditi ogni volta. Lo sfinimento prevale quasi tutti i giorni, ma sono grato che le mie articolazioni non siano di solito doloranti. Anche se ho dolori generali e problemi di movimento, ho una gamma di movimento nelle mie mani.

A causa di questa malattia, ho l'osteoporosi e soffro di eruzioni discoide che prurito e sono brutti.

Continuo a essere grato che il lupus non stia attaccando i miei organi o il cervello. Il mio medico dice: “La nebbia cerebrale del Lupus è normale”. Avevo circa 50 anni quando mi è stata diagnosticata, una diagnosi che di solito si verifica prima nella vita. Tuttavia, quando ripenso e ricordo molti attacchi di stanchezza e sentimenti deboli, credo di avere il lupus da molto tempo.

Di recente, avrei iniziato un farmaco aggiuntivo perché il Plaquenil non era così efficace come potrebbe essere per le eruzioni cutanee e la stanchezza estrema. Ciò è stato sospeso, tuttavia, a causa del coronavirus. Mi è stato detto che un medico aggiuntivo mi avrebbe reso ancora più immune da ciò che già ero.

Qualcuno mi ha chiesto come “si sente” quando sto vivendo il lupus attivo. Come ha detto il mio medico, “Ognuno è diverso nei loro sintomi quotidiani e gravità.” La fatica e la debolezza che ho mi fanno sentire come se stessi camminando con una coperta appesantita intorno a me, rendendo difficile muoversi. Non fraintendetemi, posso camminare e muovermi normalmente, tuttavia, più lentamente di prima. È così che mi fa sentire.

Inoltre, quando cammino, alcuni giorni mi sento come se avessi pesi di 30 libbre sulle caviglie, poiché le mie gambe sembrano “divertenti”.

Guardando al futuro, continuerò ad andare in vacanza e visiterò le spiagge come ho sempre amato fare. Forse non sarà divertente o comodo perché devo indossare la protezione solare e indumenti anti-UV. Ho un paio di giacche leggere con cappuccio che proteggono dai raggi UV. Devo anche io proteggo la testa, ma sembro terribile con i cappelli!

In vacanza, ho indossato una maglietta anti UV con la mia felpa da una piscina all'aperto mentre altre donne camminavano in bikini con molta pelle in mostra. Mi sentivo un mostro!

Tutto sommato, sono grato di poter fare delle passeggiate (le lunghe sono ormai fuori questione), andare in bici e avere reni sani. Sono anche grato di avere un medico che non ha ignorato i miei sintomi e ha continuato a cercare una diagnosi. So che per i medici può essere difficile diagnosticare una condizione autoimmune perché non esiste un singolo test per farlo.

Dopo aver ascoltato la storia del mio amico, volevo saperne di più sulle malattie autoimmuni. Poiché le malattie autoimmuni colpiscono più donne che uomini, mi sono rivolta all'Ufficio per la salute delle donne (OWH) nel sito Web del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti per una panoramica di queste malattie.

Secondo OWH, i nostri corpi hanno un sistema immunitario, che è una complessa rete di cellule e organi speciali che difende il corpo da germi e altri invasori stranieri. Al centro del sistema immunitario c'è la capacità di dire la differenza tra sé e il non-sé: cosa sei tu e cosa sei straniero.

Un difetto può rendere il corpo incapace di dire la differenza tra sé e il non-sé. Quando ciò accade, il corpo produce autoanticorpi che attaccano le cellule normali per errore. Allo stesso tempo, le cellule speciali chiamate cellule T regolatorie non riescono a svolgere il loro compito di mantenere in linea il sistema immunitario. Il risultato è un attacco fuorviato al tuo stesso corpo. Ciò provoca il danno che conosciamo come malattia autoimmune. Le parti del corpo interessate dipendono dal tipo di malattia autoimmune. Esistono più di 80 tipi noti.

Complessivamente, le malattie autoimmuni sono comuni e colpiscono oltre 23,5 milioni di americani. Sono una delle principali cause di morte e disabilità. Alcune malattie autoimmuni sono rare, mentre altre, come la malattia di Hashimoto, colpiscono molte persone.

Le malattie autoimmuni possono colpire chiunque. Tuttavia, alcune persone sono maggiormente a rischio di essere affette da una malattia autoimmune, tra cui:

• Donne in età fertile. Più donne
rispetto agli uomini hanno malattie autoimmuni, che
spesso iniziano durante i loro anni fertili.
• Persone con una storia familiare. Alcune malattie autoimmuni si verificano in famiglie, come il lupus
e sclerosi multipla. È anche comune per
diversi tipi di malattie autoimmuni a
colpisce diversi membri di una sola famiglia.
Ereditare determinati geni può renderlo di più
suscettibile di contrarre una malattia autoimmune. Ma a
combinazione di geni e altri fattori può
innescare la malattia per iniziare.
• Le persone che sono intorno a certe cose
l'ambiente. Alcuni eventi o esposizioni ambientali possono causare alcuni
malattie autoimmuni o peggiorali.
Luce solare, sostanze chimiche chiamate solventi e virali
e le infezioni batteriche sono collegate a molti
Malattie autoimmuni.
• Persone di determinate razze o origini etniche. Alcune malattie autoimmuni lo sono
più comuni o colpiscono determinati gruppi di
le persone più severamente. Ad esempio, digitare 1
il diabete è più comune nei bianchi.
Il lupus è più grave per gli afro-americani
e persone ispaniche.

Come ho fatto io, potresti conoscere persone che hanno determinate malattie, ma non hai realizzato che sono malattie autoimmuni. Di seguito è riportato un elenco parziale di diversi tipi di malattie autoimmuni:

Alopecia areata. Il sistema immunitario attacca i follicoli piliferi (le strutture da cui i capelli crescono). Di solito non minaccia la salute, ma può influenzare notevolmente l'aspetto di una persona.

Sindrome da anticorpi antifosfolipidi (aPL). Una malattia che causa problemi nel rivestimento interno dei vasi sanguigni con conseguente coaguli di sangue nelle arterie o nelle vene.

Epatite autoimmune. Il sistema immunitario attacca e distrugge le cellule del fegato. Ciò può portare a cicatrici e indurimento del fegato e, eventualmente, insufficienza epatica.

Celiachia. Una malattia in cui le persone non tollerano il glutine, una sostanza presente nel grano, nella segale e nell'orzo e anche alcune medicine. Quando le persone con celiachia mangiano cibi o usano prodotti che contengono glutine, il sistema immunitario risponde danneggiando il rivestimento dell'intestino tenue.

Diabete di tipo 1. Una malattia in cui il sistema immunitario attacca le cellule che producono insulina, un ormone necessario per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Di conseguenza, il tuo corpo non può produrre insulina. Senza insulina, troppo zucchero rimane nel sangue. La glicemia alta può danneggiare gli occhi, i reni, i nervi, le gengive e i denti. Ma il problema più grave causato dal diabete è la malattia di cuore.

Malattia di Graves (tiroide iperattiva). Una malattia che induce la tiroide a produrre troppo ormone tiroideo.

Sindrome di Guillain Barre. Il sistema immunitario attacca i nervi che collegano il cervello e il midollo spinale con il resto del corpo. Il danno ai nervi rende difficile la trasmissione dei segnali. Di conseguenza, i muscoli hanno difficoltà a rispondere al cervello.

Malattia di Hashimoto (tiroide ipoattiva). Una malattia che impedisce alla tiroide di produrre abbastanza ormone tiroideo.

Anemia emolitica Il sistema immunitario distrugge i globuli rossi. Tuttavia, il corpo non può rendere i nuovi globuli rossi abbastanza veloci da soddisfare i bisogni del corpo. Di conseguenza, il tuo corpo non riceve l'ossigeno necessario per funzionare correttamente e il tuo cuore deve lavorare di più per spostare il sangue ricco di ossigeno in tutto il corpo.

Porpora trombocitopenica idiopatica (ITP). Una malattia in cui il sistema immunitario distrugge le piastrine del sangue, necessarie per la coagulazione del sangue.

Malattia infiammatoria intestinale (IBD). Una malattia che provoca infiammazione cronica del tratto digestivo. La malattia di Crohn e la colite ulcerosa sono le forme più comuni di IBD.

Miopatie infiammatorie Un gruppo di malattie che coinvolgono infiammazione muscolare e debolezza muscolare. La polimiosite e la dermatomiosite sono due tipi più comuni nelle donne rispetto agli uomini.

Sclerosi multipla (SM). Una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo attorno ai nervi. Il danno colpisce il cervello e il midollo spinale.

Miastenia grave (MG). Una malattia in cui il sistema immunitario attacca i nervi e i muscoli di tutto il corpo.

Cirrosi biliare primaria. Il sistema immunitario distrugge lentamente i dotti biliari del fegato. La bile è una sostanza prodotta nel fegato. Viaggia attraverso i dotti biliari per aiutare la digestione. Quando i dotti vengono distrutti, la bile si accumula nel fegato e la ferisce. Il danno provoca l'indurimento e la cicatrizzazione del fegato e alla fine smette di funzionare.

Psoriasi. Una malattia che provoca nuove cellule della pelle che crescono in profondità nella pelle per aumentare troppo velocemente e accumularsi sulla superficie della pelle.

Artrite reumatoide (RA). Una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento delle articolazioni in tutto il corpo.

Sclerodermia. Una malattia che causa una crescita anormale del tessuto connettivo nella pelle e nei vasi sanguigni.

Sindrome di Sjogren. Una malattia in cui il sistema immunitario colpisce le ghiandole che producono umidità, come lacrime e saliva.

Lupus eritematoso sistemico. Una malattia che può danneggiare articolazioni, pelle, reni, cuore, polmoni e altre parti del corpo. Chiamato anche SLE o lupus.

Vitiligine. Il sistema immunitario distrugge le cellule che danno alla pelle il suo colore. Può anche influenzare il tessuto all'interno della bocca e del naso.

Alcune persone pensano che la sindrome da affaticamento cronico e la fibromialgia siano malattie autoimmuni. Secondo OWH, non sono malattie autoimmuni. Ma hanno spesso sintomi di alcune malattie autoimmuni, come essere stanchi continuamente e dolore.

Come accennato in precedenza, ottenere una diagnosi può essere un processo lungo e stressante. Sebbene ogni malattia autoimmune sia unica, molti condividono alcuni degli stessi sintomi. E molti sintomi delle malattie autoimmuni sono gli stessi anche per altri tipi di problemi di salute. Questo rende difficile per i medici scoprire se hai davvero una malattia autoimmune e quale potrebbe essere.

PROPRIO suggerisce di seguire i seguenti passi per scoprire la causa dei sintomi:

• Annotare una storia sanitaria completa della famiglia che includa la famiglia allargata e la condivisione
con il tuo dottore.
• Registra tutti i sintomi che hai, anche se
sembrano indipendenti e condividerli con
il tuo dottore
• Vedere uno specialista con esperienza
affrontare il tuo sintomo più importante. Per
ad esempio, se hai sintomi infiammatori

malattia intestinale, inizia con un gastroenterologo.

Secondo il PROPRIO, destreggiarsi tra le esigenze di assistenza sanitaria di molti medici e specialisti può essere difficile. Ma gli specialisti, insieme al tuo medico principale, possono essere utili nella gestione di alcuni sintomi della tua malattia autoimmune. Se vedi uno specialista, assicurati di avere un medico principale di supporto per aiutarti. Spesso, il medico di famiglia può aiutarti a coordinare le cure se hai bisogno di vedere uno o più specialisti.

Gli specialisti che trattano le malattie autoimmuni vanno dai nefrologi ai dermatologi ai gastroenterologi, a seconda del tipo di malattia autoimmune che una persona ha.

Esistono molti tipi di medicinali usati per trattare le malattie autoimmuni. Il tipo di medicinale di cui hai bisogno dipende da quale malattia hai, da quanto è grave e dai tuoi sintomi. Il trattamento può effettuare le seguenti operazioni:

• Allevia i sintomi.
• Sostituisci le sostanze vitali che il corpo non può
fare più da solo.
• Sopprimere il sistema immunitario.
La buona notizia è che nuovi trattamenti per
tutte le malattie autoimmuni sono in fase di studio
il tempo.

Sebbene la maggior parte delle malattie autoimmuni non scompaiano, puoi curare i sintomi e imparare a gestire la malattia in modo da goderti la vita. Le persone con malattie autoimmuni possono condurre una vita piena e attiva. I tuoi obiettivi di vita non dovrebbero cambiare. È importante, tuttavia, consultare un medico specializzato in questi tipi di malattie, seguire il piano di trattamento e adottare uno stile di vita sano.

Se vivi con una malattia autoimmune, ci sono cose che puoi fare ogni giorno per sentirti meglio:

• Mangiare pasti sani ed equilibrati.
• Attività fisica regolare.
• Riposati a sufficienza.
• Riduce lo stress.
Per ridurre il dolore, prova a utilizzare le immagini per
15 minuti, due o tre volte al giorno:
• Metti la tua musica rilassante preferita.
• Sdraiati sulla tua sedia o divano preferito. O
se sei al lavoro, siediti e rilassati nel tuo
sedia.
• Chiudi gli occhi.
• Immagina il tuo dolore o disagio.
• Immagina qualcosa che si confronta con questo
dolore e guardalo “distruggere” il dolore.

Per ulteriori informazioni, consultare la barra laterale “Dove rivolgersi per informazioni sulle malattie autoimmuni” di seguito.

Dove rivolgersi per informazioni sulle malattie autoimmuni

Per ulteriori informazioni sulle malattie autoimmuni, visitare i siti Web delle seguenti organizzazioni:

Sito Web dell'ufficio sulla salute delle donne (OWH): www.womenshealth.gov

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), NIH, HHS Sito web: www.nhlbi.nih.gov

Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID), NIH, HHS Sito web: www.niaid.nih.gov Istituto nazionale di artrite e muscolo-scheletrico

e malattie della pelle (NIAMS), NIH, sito web HHS: www.niams.nih.gov

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, NIH, HHS Sito web: www.niddk.nih.gov

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), NIH, HHS Sito web: www.ninds.nih.gov

American Autoimmune Related Diseases Association (AARDA), Inc. Sito web: www.aarda.org

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Image source: The Motley Fool.

Eli Lilly & Co (NYSE:LLY)
Q1 2020 Earnings Call
Apr 23, 2020, 9:00 a.m. ET

Contents:

  • Prepared Remarks
  • Questions and Answers
  • Call Participants

Prepared Remarks:

Operator

Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to the Lilly Q1 Earnings Conference Call.

(Operator Instructions)

I will now turn the conference call over to your host, Vice President, Investor Relations, Kevin Hern. Go ahead please.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Good morning. Thank you for joining us for Eli Lilly and Company’s Q1 2020 Earnings Call.

I’m Kevin Hern, Vice President of Investor Relations. Joining me on today’s call are Dave Ricks Lilly’s Chairman and CEO, Josh Smiley, Chief Financial Officer, Dr. Dan Skovronsky, Chief Scientific Officer, Anne White, President of Lilly Oncology, Patrik Jonsson, President of Lilly Lilly Bio-Medicines, and Mike Mason, President of Lilly Diabetes. We’re also joined by Sara Smith (Phonetic) and Mike Czapar of the Investor Relations team. In addition, I would like to welcome Anat Hakim, who recently joined Lilly as Senior Vice President and General Counsel. Anat joins Lilly with a wealth of experience in the healthcare industry and more broadly across the legal profession. Her prior experiences include General Counsel at WellCare Health Plans, Associate General Counsel at Abbott, as well as working for a number of years at Foley & Lardner and Latham & Watkins.

During this conference call, we anticipate making projections and forward-looking statements based on our current expectations. Our actual results could differ materially due to a number of factors, including the extent and duration of the effects of the COVID-19 pandemic, as well as other factors listed on Slide 3 and those outlined in our latest Forms 10-K, 10-Q and any 8-Ks filed with the Securities and Exchange Commission. The information we provide about our products and pipeline is for the benefit of the investment community. It is not intended to be promotional and is not sufficient for prescribing decisions.

As we transition to our prepared remarks, a reminder that our commentary will focus on non-GAAP financial measures, which exclude the financial contribution from Elanco during 2019 and present earnings per share as though the full disposition via the exchange offer was complete on January 1, 2019.

Now, I’ll turn the call over to Dave for some opening comments.

David A. RicksChairman and Chief Executive Officer

Thanks, Kevin.

Well, these are challenging times for all of us as the COVID-19 pandemic has affected the way we live, the way we conduct business, and most importantly, the health and wellness of millions of people. Like all of you, we’re hopeful that the decisions to implement social distancing will be effective to curb the spread of COVID-19 as our industry works urgently to enhance testing and speed therapies to market to treat and then prevent the virus.

Today’s call will have a different structure than normal. Before we discuss our Q1 results, we’ll describe the impact of COVID-19 and the pandemic in general is having on our business, and the actions we’ve taken to respond to the resulting global crisis. Our Q1 results were driven by very strong fundamentals with additional benefit from increased inventory across the supply chain including at the patient level. This is as a result of the COVID-19 pandemic. Despite that near-term benefit, the COVID-19 pandemic is likely to have a negative impact on our business in the future. We expect headwinds later in 2020 and potentially beyond such as destocking as supply chains normalize from the recent demand surge, decreases in new prescriptions as a result of fewer patients visiting physicians offices, potential changes in segment mix in the US due to rising unemployment, and pricing pressures resulting from the (Technical Issues) on government funded healthcare systems around the world.

While we do not yet know the extent and duration of these impacts, like everyone around the world, we’re hopeful that the massive mobilization of scientific and technical resources occurring across this industry and in collaboration with government and academic labs will yield multiple effective therapies in the coming months and an effective vaccine in calendar ’21. While it’s difficult to predict the specifics of how the world manages through this pandemic, it seems clear our industry will play a leading role. In the midst of the outbreak and in its aftermath, it seems equally clear that investing in research and development to address and then conquer human disease has never been more important, and this is likely to remain true for some time.

As we’ve navigated the crisis, we’ve acted with speed and agility, focusing on the needs of patients, our employees and the communities we serve and operate in. I’ll provide a summary of our response, then Dan will describe our ongoing efforts to develop a treatment for COVID-19, and Josh will walk through potential financial impact of our outlook going forward.

Slide 4 summarizes our strategic approach and actions to date. As you can see, we focused on five areas, maintaining a safe supply of and access to our medicines, reducing the strain on the medical system, developing a treatment for the virus, keeping our employees safe, and supporting our communities. To ensure that 40-million-plus patients we serve have access to their medicines, early in the outbreak, we took a number of steps to maintain the supply of medicines around the world. To limit their exposure to the virus, we reduced personnel at our manufacturing sites to the bare minimum required to operate our facilities and enhanced already robust precautionary measures for safety and cleanliness. The majority of our supply chain is multi-sourced. And for materials we supply from one source, we keep sufficient inventory on hand to avoid disruptions.

Even with increased demand and customer stocking, we have sufficient inventory and production capacity for all our products. This includes all forms of insulin, and we don’t currently anticipate any issues meeting patient needs through the remainder of the pandemic. Our manufacturing sites in the US, Europe and China have remained operational through this crisis. We’re proud of the extraordinary efforts of our manufacturing colleagues, who’ve worked diligently to supply our medicines to patients around the world who depend on them.

In addition to the numerous programs currently available through the Lilly Diabetes Solution Center, we announced the introduction of the Insulin Value Program. This allows patients with commercial insurance or without insurance to limit their monthly out-of-pocket expenses for insulin to $35 per prescription. Of note, the Solution Center has seen a significant increase in daily calls since this new benefit was announced. Patient affordability continues to be a top priority and we remain committed to helping people access the medicines they need. We’ve also made a number of decisions which reduce the strain on the medical system. These include pausing new clinical starts and enrollment for most ongoing programs, suspending our in-person customer visits to physicians, repurposing our labs to conduct diagnostic testing here in Indiana for COVID-19, and creating a drive through testing facility for healthcare workers and first responders in the Indianapolis area.

We took these actions because they are the right thing to do during these challenging times, and to do our part to combat the spread of COVID-19. Dan will give a more complete pipeline update later, but I would like to highlight that we do not expect significant changes to the timelines for our ongoing late-stage studies, except for the previously announced delays for the GI indications of our IL-23 antibody mirikizumab. In terms of addressing the significant unmet need of treating COVID-19, we’ve acted upon several opportunities, which we hope will result in a treatment option. These include partnering with AbCellera to develop potential antibody therapies, which we expect will enter the clinic this summer, participating in the National Institute of Allergy and Infectious Disease Adaptive COVID-19 Treatment Trial with our JAK inhibitor baricitinib, initiating a Phase 2 clinical trial with an antibody targeting Angiopoietin 2 to explore its potential use in reducing the progression of acute respiratory distress syndrome related to COVID-19.

The need for new medicines is urgent and we mobilized our development team at a record pace. Keeping our employees safe and healthy, and our company running smoothly is of course also a top priority. We’ve implemented remote work practices, added health and wellness benefits, and provided additional compensation for those essential employees routinely coming to our sites such as those in manufacturing. We’ve also created opportunities for employees to volunteer during work hours to support our medical system, including helping staff our drive-through testing facility. To date, Lilly has tested nearly 30,000 people for COVID-19, which represents over a third of all tests conducted in the State of Indiana, while absorbing all associated expenses. We are building on this capacity by developing serological to antibody tests that will be critical in the next phase of the pandemic.

In addition, we’ve been supporting our local communities by funding or contributing to public health awareness campaigns, as well as providing assistance and deploying available resources to fight the pandemic. I would also note our appreciation for the high level of responsiveness and cooperation from the FDA, and other government agencies in the US and abroad, as we partner together to fight COVID-19, and to minimize the negative impact to drug development timelines for our other innovative medicines. Across the biopharmaceutical industry, we are working around the clock, collectively driving forward to address the acute medical need created by the COVID-19 pandemic.

And to further elaborate on that, I’ll turn the call over now to Dan to provide more details on the ongoing efforts to treat COVID-19, and our regular pipeline update.

Daniel M. SkovronskySenior Vice President and Chief Scientific Officer

Thanks, Dave.

I’m proud to highlight the ongoing efforts we have to combat COVID-19. As Dave mentioned earlier, we’re moving at an unprecedented pace as part of an industrywide effort to develop a treatment for COVID-19. As a scientist and as a physician, I’m incredibly impressed and thankful for the ways our teams at Lilly are working to make an impact against this new disease. We’ve demonstrated how nimble a large organization can be when truly focused and united behind an important cause.

Slide 5 provides an overview of the three active therapeutic programs we are pursuing. First is baricitinib. It is our JAK inhibitor in collaboration with Incyte. It is recently — we have recently announced it is part of the National Institute of Allergy and Infectious Disease Adaptive COVID-19 Treatment Trial. Based on the known anti-inflammatory activity of baricitinib, recent data on preclinical studies and case reports from investigator-sponsored clinical trials, we believe baricitinib could have potential to dampen the cytokine storm that occurs when hospitalized COVID-19 patients are fighting to combat the inflammation in their lungs, which often leads to requiring a ventilator. While we are cautiously optimistic about the potential of baricitinib to help treat patients with COVID-19, it’s important to also note the approved rheumatoid arthritis indication includes warnings about the risk for developing serious infection. The baricitinib arm of the study begins this month in the US with planned expansion to Europe and Asia, and results are expected in the next 2 months.

Next, we started a Phase 2 trial with a monoclonal antibody against Angiopoietin 2, or Ang2, in pneumonia patients hospitalized with COVID-19, who had a higher risk of progressing to acute respiratory distress syndrome, or ARDS. The Ang2 level in plasma is strongly correlated with ARDS risk and severity based on multiple studies in humans. Our trial will test whether inhibiting the effects of Ang2 with a monoclonal antibody can reduce the progression to ARDS or the need for mechanical ventilation. This trial has already begun enrolling patients at centers across the United States. We expect results from this trial in the coming months.

Our third and potentially most significant program is part of our previously announced collaboration with AbCellera, where we are pursuing antibody therapies for the potential treatment and prevention of COVID-19. Our scientists have been working together with AbCellera, NIH and academic partners to characterize virus-neutralizing antibodies obtained from one of the first US patients who recovered from the virus. The most advanced antibody in this program shows potent neutralization of live virus, and has now entered GMP manufacturing. We plan to submit an IND to the FDA by the end of May to allow start of clinical testing in patients.

The pace at which we’ve advanced these potential treatments has been possible due to the tireless efforts of our research and development colleagues, in partnership with a number of private and government partners. The need for treatment options to battle COVID-19 is staggering, and we are leveraging our financial resources and our very significant scientific capabilities to rapidly pursue solutions. The challenges facing our society and our economy are great, and the pharmaceutical industry is rising to the challenge.

I’ll now provide a brief pipeline update. Slide 6 shows select pipeline opportunities as of April 20. Movements since our last earnings call includes the approval of LYUMJEV in the EU and Japan, the US approval of Taltz for pediatric psoriasis, the previously mentioned COVID-19 trial initiations for baricitinib and Ang2, one program advancing to Phase 1, the attrition of an early phase project, and the removal of empagliflozin for type 1 diabetes based on a complete response letter from the FDA.

Moving to Slide 7, we provide an update on our 2020 key events that have occurred during the quarter. In addition to previously mentioned approvals, we also announced the first of two Phase 3 trials studying mirikizumab in psoriasis met its primary endpoint, the submission of Tanezumab in Europe for moderate to severe osteoarthritis pain in collaboration with Pfizer, the DIAN-TU trial for solanezumab, which did not meet its primary endpoint, and galcanezumab received a negative opinion from the CHMP for cluster headache in Europe.

Before I close the R&D update, I’d like to emphasize that in addition to our ongoing efforts to combat COVID-19, we remain committed to advancing important new medicines across our entire portfolio. Although we announced our pause to new trial starts and enrollment in most programs, we remain committed to discovering and developing new treatments for the patients we serve. With the exception of mirikizumab for GI indications, our late-stage portfolio remains on track to deliver important clinical trial data in line with our previously communicated timelines. Of note, the tirzepatide SURPASS program in type 2 diabetes is fully enrolled, and we expect to share the first Phase 3 trial results later this year.

These are challenging times around the world, but I’m encouraged by the unprecedented response of the scientific community and the pharmaceutical industry to rapidly develop potential new treatments and vaccines for COVID-19, and to sustain advancements across all diseases.

Now, I’ll turn the call over to Josh to discuss the impact of COVID-19 on our Q1 financial performance and our outlook going forward.

Joshua L. SmileySenior Vice President and Chief Financial Officer

Thank you, Dan, and good morning, everyone.

As Dave shared earlier, we are confident that our business fundamentals are strong and that we’re well-positioned to navigate the obstacles ahead. However, there undoubtedly will be a near-term impact to our industry and our company, so the length and magnitude of the effects are uncertain. So I’ll spend a few minutes discussing the financial impact of COVID-19 on our Q1 performance and providing a framework for how we are thinking about this potential impact going forward, before then providing a more detailed review of our financial results.

We began 2020 with positive momentum and observed robust prescription trends in January and February. As COVID-19 spread throughout the world and economic activity slowed significantly in many cities and regions, we’ve observed the following changes in behaviors that affected our business. Patients refilled existing prescriptions earlier than normal or bought a larger supply to ensure that they didn’t run out. Wholesalers and retailers increased the level of inventory on hand to ensure adequate supply. Reduced hospital visits resulted in a preference for medicines that do not require administration in a physician’s office or at a hospital. Patients abandoned fewer prescriptions at the pharmacy counter. Mail order utilization increased, which typically has a larger number of units per prescription than those filled at retail pharmacies. And new therapy starts slowed as patients largely avoided hospitals and clinics, unless they were seeking treatment for COVID-19.

We estimate the net impact of these trends resulted in an increased patient and channel stocking, which increased worldwide sales by roughly $250 million in Q1, with approximately $200 million of that impact in the US. We think the majority of the US impact occurred in our diabetes portfolio, and notable products where we believe increased stocking impacted our Q1 US results include insulin by approximately $70 million to $80 million, Trulicity by approximately $30 million to $40 million, and Taltz by approximately $20 million to $25 million. While we expect much of the stocking to reverse in future quarters as the excess supply in the channel and in patient’s medicine cabinet is consumed, the timing and ultimate levels are uncertain. We continue to closely monitor these factors and will utilize our quarterly earnings call to provide updates to our outlook.

Slide 8 lists a number of factors we are monitoring that may impact our financial performance. While reduced new therapy starts had a negligible impact during Q1, this impact could grow in future periods as fewer new starts translate into fewer total prescriptions. In the US, we are starting to see an impact as IQVIA reported new to brand prescriptions across the industry declined by 42% for the week ending April 10, versus pre-COVID-19 averages. For our portfolio, we anticipate this impact to be more pronounced for our immunology and pain products, and less so for oncology and diabetes. However, we expect this impact to be temporary as patients will return to seeing their doctors as social distancing restrictions are lifted.

Over the mid-term, the significant increase in unemployment we are seeing could be a headwind. Increased unemployment may result in a shift of patients from commercial insurance to lower net price government insurance in the US or to being uninsured. We’re monitoring this dynamic closely, and while it could create headwinds in the near term, this effect should lessen when the global economy eventually strengthens. Given the significant benefits our products provide to 40 million patients around the world, we remain confident in our long-term outlook for revenue growth and margin expansion.

In terms of managing capital, our balance sheet and liquidity are strong, and we have investment-grade ratings from both Moody’s and S&P. We’re confident in our ability to generate substantial operating cash flow and have not seen an impact to our ability to access capital markets, including commercial paper at reasonable rates. Financial strength is a valuable asset during this period, and we intend to maintain our current credit ratings while using our balance sheet capacity to invest in the business and pursue business development opportunities that enhance our future growth prospects.

I’ll provide more details on our 2020 outlook shortly, but in summary, we do expect the impact on our financial results through the remainder of the year and potentially into 2021, but the underlying strength and momentum in our business is strong. While combating the COVID-19 pandemic is a top priority, we remain focused on executing our strategy of developing new medicines for patients. We exited 2019 with very strong momentum in revenue growth and margin expansion driven by the uptake of our newer products. On Slide 9, you will see that momentum continued in Q1 2020 as we delivered strong underlying business performance, augmented by the estimated COVID-19-related buying patterns from patients and customers I just described.

Revenue growth accelerated in Q1, increasing 15% versus Q1 2019 or 16% in constant currency. This strong performance was driven by volume, which contributed 22 percentage points of growth. Net of the estimated COVID-19 impact, revenue growth was 11% for the quarter in constant currency. Our newer medicines continue to be the driver of this growth, representing more than half of our revenue in the quarter. We made good progress in Q1 on our productivity agenda as operating income grew 32% versus last year. Our non-GAAP operating margin improved by 390 basis points to 30.1% as revenue growth outpaced operating expenses. The estimated impact of COVID-19 buying patterns in the quarter also had a positive impact on our non-GAAP operating margin. But as we discussed during our 2020 financial guidance call, we expect our 2020 operating margin to build throughout the year to achieve our 2020 target for the full year of 31%.

We’ve announced multiple pipeline milestones since our Q4 2019 earnings call, including approval of LYUMJEV in Europe and Japan, and new indications for both Trulicity and Taltz in the US. During Q1, we returned approximately $1.2 billion to shareholders via share repurchases and the dividend. As previously announced, we increased the dividend by 15% for 2020. At this point, we do not expect to make additional share repurchases in the near term in order to maintain a cushion of liquidity and capacity for investment and continued dividend growth. Finally, we closed the acquisition of Dermira, a company focused on developing new therapies for chronic skin conditions, enhancing our Phase 3 pipeline with the addition of lebrikizumab, which is complementary to our dermatology business.

Slide 10 includes a summary of key events since our last earnings call. Moving to Slide 11, our non-GAAP financial performance in Q1 was robust even when adjusting for the COVID-19 impact described earlier. In addition to strong top line performance, gross margin as a percent of revenue was stable versus Q1 2019 at approximately 80% as favorable product mix and greater manufacturing efficiencies were partially offset by price and increased costs associated with COVID-19.

Moving down the P&L. Operating expenses grew slower than revenue at 7% versus last year’s quarter. Marketing, selling and administrative expenses increased modestly by 2% as cost-containment and productivity measures offset investments in key growth products. Travel restrictions and the suspension of in-person customer interactions late in the quarter did result in lower travel and meeting expenses. However, these were offset by a higher US-branded prescription drug manufacturing fee that we recognized in Q1. R&D expenses grew 13%, reflecting higher development expenses for late-stage assets that increased throughout 2019. Our pause on clinical trial starts had limited impact in Q1.

Operating income increased 32% compared to Q1 2019 as sales growth outpaced expense growth, resulting in operating income as a percent of revenue of 30.1% for the quarter. We begin 2020 with good momentum executing our strategy and are on track to achieve our 2020 full-year operating margin target of 31%. Other income and expense was income of $89 million this quarter compared to income of $86 million in Q1 2019. In both quarters, this was driven by investment gains on public equities. Mark-to-market gains in Q1 2020 were primarily generated by prior equity investments in companies that are now pursuing vaccines for COVID-19. As we regularly highlight, this line item can be volatile as public market valuations fluctuate.

Our tax rate was 13.6%, an increase of 70 basis points compared with the same quarter last year driven primarily by the mix of earnings in higher tax jurisdictions, partially offset by an increase in net discrete tax benefits. So at the bottom line, earnings per share increased 32%. On Slide 12, we quantify the effect of price, rate and volume on revenue growth. As mentioned earlier, worldwide revenue grew 16% in constant currency during Q1 driven by strong volume growth of 22%, which we estimate at 17% net of the impact of COVID-19 buying patterns. This was partially offset by price. Foreign exchange had a modest negative impact on revenue growth this quarter. Price declined 3% net of the price impact from the inclusion of Tyvyt and Alimta in government-sponsored programs in China.

US revenue grew 15% compared to the first quarter of 2019. Volume growth of 19% was led by Trulicity, Humalog, Taltz, Alimta, Verzenio, Emgality and Basaglar. As I mentioned earlier, we saw stocking at the wholesale and patient level due to COVID-19 that contributed approximately $200 million of revenue this quarter. While the situation remains fluid, we do expect this impact to largely reverse over the course of 2020. Pricing was a 4% drag on US revenue growth this quarter, in line with our 2020 guidance. This was driven primarily by growth in lower net price segments primarily driven by our diabetes products, which was partially offset by changes to estimates for rebates and discounts for Taltz, and reduced utilization of patient assistance programs for Emgality due to increased commercial reimbursement. We have strong commercial and Medicare Part D access across the portfolio, and that remained intact throughout Q1.

Moving to Europe, revenue grew 21% in constant currency driven by 24% volume growth, partially offset by the negative effect of foreign exchange and price. Volume growth was led by Trulicity, Olumiant, Taltz and Verzenio and also benefited from the divestiture of a legacy product in Spain. We estimate total international results were impacted by approximately $50 million of stocking due to the impact of COVID-19 in Q1, and the significant majority of this occurred in Europe. However, the underlying trends are very strong as our newer products have continued to scale.

In Japan, revenue grew 8% in constant currency driven by volume growth, somewhat offset by a modest pricing headwind due to government-mandated price decreases that went into effect in 2019. Verzenio, Cyramza, Trulicity, Olumiant and Alimta were the key contributors to growth, partially offset by increased competition for Forteo and the impact of generic Strattera. In China, revenue grew 30% in constant currency driven by 93% volume growth, partially offset by pricing concessions associated with the inclusion of Tyvyt and Alimta in government-sponsored programs. We are very pleased with the significant volume increases we saw for these products and our ability to increase access for patients to these important cancer medicines.

Outside of Tyvyt and Alimta, our business in China saw a meaningful decline in new patient starts during Q1 as the COVID-19 spread peaked during March. As the situation appears to be moving toward more stability, we are cautiously encouraged that new patient initiations and in-person customer interactions have begun to resume. Revenue in the rest of the world increased 14% in constant currency driven by increased volume from our key growth drivers. Trulicity, Jardiance in collaboration with Boehringer Ingelheim, Taltz, Cialis and Cyramza drove growth in Q1.

As shown on Slide 13, our key growth products continue to drive impressive worldwide volume growth. These new medicines delivered nearly 20 percentage points of growth this quarter, while also benefiting from the increased stocking that I described earlier. Slide 14 highlights the contributions of our key growth products. In total, these brands generated nearly $3 billion in revenue this quarter, making up 51% of total revenue.

On Slide 15, we provide an update on capital allocation. In Q1 2020, we invested $2.4 billion to drive our future growth through a combination of business development, capital expenditures and after-tax investment in R&D. In addition, we returned approximately $1.2 billion to shareholders via dividends and share repurchases. We remain well capitalized and closed Q1 with approximately $4 billion of cash and investments and the ability to access debt markets at attractive rates.

Moving to Slide 16, you’ll find our updated 2020 financial guidance. This is based on our best estimates at this time as we are balancing transparency and insight into the current view of our business with the uncertainty surrounding the extent and duration of the impact of the COVID-19 pandemic. Key assumptions supporting our updated guidance include, the Q1 stocking benefit largely reverses over the course of 2020, the near-term reduction in new patient prescription peaks in the second quarter in the US and much of Europe, healthcare activity returns to more normal levels in the second half of this year as doctors resume seeing new patients, price headwinds from the increased utilization of patient affordability programs and changes in segment mix due to increased US unemployment, and enrollment in existing studies as well as the initiation of new clinical trials resume mid-year, and near-term spending on travel, in-person customer interactions and direct-to-consumer advertising decreases, and investments in digital promotion and support increase.

We do believe the reduction in new patient starts will be temporary but will impact our 2020 performance. The potential impact from increased unemployment will likely be more muted in the near term, but the impact could be more pronounced in 2021, depending on the shape of an economic recovery and the US government programs to stimulate employment. While the extended duration of impact from COVID-19 drives the most uncertainty in our outlook, the positive underlying momentum in Q1 in our business are augmented by the estimated additional revenue benefit from COVID-19-related buying patterns, gives us confidence that the potential downside for the remainder of the year is accommodated within our previously communicated revenue range.

While there are scenarios that could cause revenue to fall outside either end of our range, we believe the revenue range accommodates most of the uncertainty we see today. In addition to the impact of unemployment and the pace of economic recovery described earlier, the main variables we will monitor are the impact on new prescription trends during social distancing periods and the timing of resumption of non-COVID-19 healthcare activities. While we currently anticipate the most pronounced impact on new prescriptions to occur in Q2, the headwinds are likely to show up in Q3 and Q4 as inventory levels normalize and the impact of fewer new prescriptions compounds.

Moving down the income statement, we’re confirming our prior expectations for gross margin as a percent of revenue to be roughly 81% on a non-GAAP basis and 79% on a GAAP basis. We do anticipate higher manufacturing costs associated with the extraordinary measures we are taking to keep our manufacturing workers safe and to keep medicine flowing to patients around the world, we expect this to be offset, though, by benefits from higher manufacturing volume. We are maintaining our range for marketing, selling and administrative expenses as savings from reduced travel and decreased promotion are anticipated to be offset by investments in digital capabilities and increased marketing expenses in the second half of the year for key growth products.

Our range for research and development expenses is also unchanged as savings from the pause to clinical trial activities are offset by our investments to pursue therapeutic treatments for COVID-19, as Dan described earlier. Therefore, there’s no change to our non-GAAP operating income as a percent of revenue guidance of 31%. We’re updating the range of other income and expense to $0 to $150 million of expense, reflecting Q1 gains in our equity portfolio. Obviously, this number had some volatility going forward, and we’ll update accordingly.

Turning to taxes, there’s no change to our GAAP and non-GAAP effective tax rate guidance of approximately 15%. Earnings per share is now expected to be in the range of $6.70 to $6.90 on a non-GAAP basis. Our GAAP EPS is expected to be in the range of $6.20 to $6.40. We’re increasing the range to reflect the uncertainty of the impact to our business for the remainder of the year. Our performance in the first quarter, net of COVID-19 benefit, highlights the strength of our underlying business fundamentals. And as Dave mentioned in his introduction, we remain confident in the long-term outlook for our business.

So Dave, I’ll turn it back to you for closing remarks.

David A. RicksChairman and Chief Executive Officer

Thanks, Josh.

The COVID-19 global pandemic has impacted us all in unforeseen ways. Although near-term challenges exist, we do remain confident in our long-term outlook for the company and the strength of our fundamentals. Times of great crisis can bring out the best in people and in companies, and Lilly will continue to rise to that challenge. While a great deal of uncertainty remains, there are a few certainties to which I would draw your attention.

First, the collective spirit, expertise and commitment of my Lilly colleagues around the world is inspiring. Despite challenging circumstances and disrupted work routines, they have rallied to fulfill our mission of discovering and supplying medicines that make life better for people around the world. They are exceptional. Second, speed and agility continue to be critical to the success of our business. We’ve moved swiftly, pivoting our focus to join the fight against the COVID-19 pandemic by leveraging our deep scientific capabilities and expertise on both the testing and therapeutic fronts. And lastly, I’ve never been more certain of the importance of a healthy and vibrant biopharmaceutical industry.

While it will take time to exit the current situation, we will recover. And the pharmaceutical industry will be the primary catalyst, developing new treatments and a vaccine to combat COVID-19, allowing people across the world to return to living their lives more normally and enabling economic activity to grow. It’s clear we are a vital part of any long-term solution for fighting this or any future pandemic.

This concludes our prepared remarks. And now I’ll turn the call over to Kevin to moderate the Q&A session.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Dave.

(Operator Instructions)

Alan, please provide the instructions for the Q&A session, and then we’re ready for the first caller.

Questions and Answers:

Operator

(Operator Instructions)

Our first question will come from the line of Terence Flynn with Goldman Sachs. Go ahead.

Terence C. FlynnGoldman Sachs — Analyst

Hi, thanks for taking the question. Maybe first, I was just wondering, Josh, if you could expand on how the environment changes your approach to capital allocation. I know you mentioned maybe less share repurchases in the near term. But on the BD M&A side, do you actually think there could be an increasing number of opportunities? And does it change? How you think about size? And then the second I had was just where you stand with regulatory interactions and launch prep for selpercatinib. Just wondering if COVID changes at all your go-to-market strategy. Thank you.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Terence. We’ll go to Josh for the first one, and then Anne for the question on selpercatinib.

Joshua L. SmileySenior Vice President and Chief Financial Officer

Hi Terence, thanks. On capital allocation, we really are sticking to our strategy. And as we’ve outlined, we do see external innovation or business development as a key component of our long-term growth strategy. But what we’re really focused on — continue to focus on are key opportunities in our therapeutic areas where we can bring in first or best-in-class type of assets into the pipeline. We’re continuing — I think that work continues. I haven’t seen anything slow down as a function of not being able to travel or work-from-home types of activities. Certainly, there are smaller biotech companies that may have different views in terms of their cash runway or ease. And to the extent that that helps to engender more discussions, we’ll take advantage of that.

I don’t think it changes anything in terms of how we think about size. Our business is strong, as I mentioned. And we don’t see benefits in large-scale types of acquisitions. So we’ll continue to focus on the things that we are focused on. And I think for as long as we’re in these kind of social distancing restrictions, I don’t see that as impacting our ability to transact.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Josh. Anne?

Anne E. WhiteSenior Vice President and President, Lilly Oncology

Terence, thanks for the question on selpercatinib. So I’m pleased to share that there’s been no delay in the regulatory time line for selpercatinib. And the FDA has been extremely collaborative and responsive in working through these challenging times. So we just thank them for the speed and the commitment they’ve had. They’ve continued to progress the application. And as you know, we submitted in December. It’s currently under priority review, so we expect to have regulatory action by the PDUFA date in Q3.

Regarding your questions on launch, it is interesting times, obviously. And as a company, as Dave shared, we continue to prioritize combating the spread of coronavirus, and we recognize that this is also the case for healthcare professionals. And we’re incredibly aware of the load that they’re carrying at this time and need to express our appreciation for all of their efforts on behalf of their patients. So with that, we also though recognize that selpercatinib has shown striking efficacy and really a very favorable safety profile in treating lung and thyroid cancers with RET fusions or RET mutations. And so we think it’s — still it’s very important that patients and physicians are aware that there is a new medicine available, and the first to specifically target RET alterations.

So what we’re doing is launch activities. They will look different, but we’re committed to making sure that patients who are good candidates for selpercatinib have access. So assuming that in-person interactions are still on hold when we launch, we’re going to focus initially on making sure that we inform customers of the approval and the key efficacy and safety data via email and other digital channels that we have. We’re also going to make sure that we’re quick to engage in virtual product details when the customer requests those and give them more information. And then when appropriate, we’re also going to make sure that we leverage virtual peer-to-peer programs to provide thought leaders the opportunity to share the data with their colleagues.

And in addition, of course, we’ll be sharing the data through a top-tier journal publication as well as in upcoming medical meetings. So we’ll make sure that — the goal here is to make sure that physicians and patients are aware and informed that we have now an incredible new medicine that’s specifically targeted for RET. And it’s just been an incredible partnership with Loxo and — the Loxo and Lilly teams.

If you think about it, this medicine started Phase 1. First patient dosed in May of 2017, and we’re looking at approval here in 2020. So it’s remarkable. And our thanks really goes to the FDA for the speed at which they’re moving through the review.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Anne. Terence, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

Our next question will come from the line — one moment, please. I’m having some equipment difficulty, and I seem to have lost my queue. So just give me one moment, please.

(Operator Instructions)

We will move next to the line of Chris Schott with JP Morgan. Go ahead please.

Chris SchottJP Morgan — Analyst

Great. Thanks very much, and I appreciate all the color on the call today. Just my two questions. First, on disruption to near-term prescription. You mentioned diabetes as an area less impacted relative to areas like pain and immunology. But I did have a specific question on Trulicity. I guess when I think about that product and the GLP-1 category in general, we’ve been seeing very healthy growth here. We’ve seen significant new patient starts. Is this a product and a market might be more broadly that you anticipate could see a slowdown as we go through 2Q as the impact of some of the reduced physician visits start to build?

And then my second question was on payer mix over time. Can you just help us frame the magnitude of impact you could see to net price in the US from adverse payer mix as we look out over, say, the next year or so? I guess specifically, is this something that could cause price to meaningfully deviate from this low-single-digit price erosion we’re seeing? So could that become more like a mid to high single-digit erosion? Or are you thinking about a more modest impact than that? Thanks very much.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Chris. We’ll go to Mike Mason for the question on Trulicity, and then Josh, the question on payer mix.

Michael B. MasonSenior Vice President and President, Lilly Diabetes

Okay. On Trulicity, it’s difficult to predict long-term impact of the COVID-19 crisis given the uncertainty on the length and the impact on economy and patient visits. And also, it’s unclear how patients who live with diabetes who are at greater risk or complications from COVID-19, will that change the compliance that they have with the medication and increase that. But what I can tell you is a little over a month into the crisis that the GLP market and Trulicity TRx volume remains strong. It’s currently at 30%. And so we haven’t seen the impact at the TRx level yet.

We have seen an impact on NTS and NBRx volume kind of post-COVID both for Trulicity and the GLP market. Josh had shared that the overall pharma market had seen a decline of 42% in NBRx. What we’re seeing in the GLP market is 30% decline for NBRx. Now we haven’t seen that manifest itself in the TRx volume yet. If you take a look at the NPRx and — for Trulicity, it’s only 5.6% of the TRx rate, which is a really relatively low turnover for the marketplace. So we think that Trulicity relative to other products, other therapeutic areas will have kind of a slower impact from the cohort situation. But again, it’s hard to predict as we have uncertainty on the length, the impact of the economy and patient bid. What we can say is that we’re very confident in Trulicity’s strong fundamentals.

We saw 32% volume growth in Q1 and 40% revenue growth in Q1. So we’re very confident in the very strong fundamentals of Trulicity. So Chris, thanks for your question.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Mike. Josh?

Joshua L. SmileySenior Vice President and Chief Financial Officer

Thanks, Chris. On your question on what could happen to net price going forward, given what we’re seeing in the US with the economy, first, I think, it’s too early to make too many predictions. There’s a lot to still see. And as you highlighted in your question, we’ve already assumed that we’re going to see negative net prices in the US between now and 2025. That’s already in our current guidance. I would see whatever happens here as probably a moderate impact on that. I think what we have to keep in mind, first, for Lilly’s portfolio, we’re spread across across multiple payer segments. Certainly, in general, a move from a well-insured commercial patient to Medicaid is a net negative.

But many of the commercial patients — my assumptions who are losing — in the first wave, losing employment, they may not be in great commercial plans to begin with, their exchanges and other things. So there’s a lot to still see what happens here. Our view is we’ll ensure that the patients who are losing insurance have access to our medications and programs. We, as Dave mentioned, announced a $35 change to our diabetes program. So we’re looking at everything we can do to ensure that people can stay on our medications and have access to them and believe that some of these impacts will be temporary. And then we’ll have a much better sense by the end of the year on what 2021 looks like. But I’d say overall, our expectation is this continues to trend and net price declines but not a fundamental change to how we’re thinking about the business.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Josh. Chris, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

We will move next to the line of Andrew Baum with Citi. Go ahead.

Andrew BaumCiti — Analyst

Thank you. Same topic. You have a high exposure relative to your peers to the commercial book. For your full-year guidance, could you help us on what kind of US unemployment rates you’re assuming, as well as some magnitude of the volume loss and potential Medicaid expansion? Anything you can say about the risk to 2021? And then separately, on Olumiant baricitinib for COVID-19. I’m just trying to understand which patient population you’re targeting. The literature talks to both a potential antiviral effect as well as an anti-inflammatory effect, which would suggest potentially two different patient populations, the earlier than respiratory distress. Where are you going here with the clinical trial? Many thanks.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Andrew. We’ll go to Josh for the first question, and then Dan on bari-19-COVID.

Joshua L. SmileySenior Vice President and Chief Financial Officer

Thank you, Andrew. I think as it relates to 2020, our sales guidance range on the — I described sort of the factors we’re looking at. And I’d say if we’re on the lower end of that sales range, we do include in our thinking there some incremental impact from pricing. Again, I think it’s probably be pretty muted this year, and then I think we’ll just have to look and see what next year looks like. And I think it’s not just absolute levels of unemployment. It’s what programs are in place to bridge the gap and otherwise. So this year — again, I think our range — given the strong position we’re starting from in Q1, our range accommodates potential incremental pricing impacts for potentially short-term moves to insurance or Medicaid. But I think at this point, it’s a little early to have a real lot of specifics around this one.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Josh. Dan?

Daniel M. SkovronskySenior Vice President and Chief Scientific Officer

Thanks, Andrew, for the question on baricitinib and mechanism of action and potential on COVID-19. You’re right in your comments about a potential for a dual mechanism of action for baricitinib. I think first publication on the potential role of baricitinib in COVID-19 came from a group called BenevolentAI, where they modeled out that the effects both on viral entry and on inflammatory response could be beneficial in this disease. The trial that we discussed that is the Adaptive COVID-19 trial with NIAID is in hospitalized patients, so it’s rather later in the disease progression. And the design of the trial is primarily to look at the effects of baricitinib on that inflammatory cascade.

It’s notable that that trial currently is conceived of as a factorial design with remdesivir. Of course, in addition to looking at the clinical outcomes of these patients, viral load and other factors will also be evaluated. I think if we see success there, that could give us confidence to go earlier in the disease course. But given sort of the mixed mechanism of action here, right now, we’re looking at those hospitalized patients.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Dan. Andrew, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

That will come from Dave Risinger with Morgan Stanley. Go ahead, please.

David RisingerMorgan Stanley — Analyst

Yes, thanks very much. So I have two questions. First, in the event that baricitinib and/or the Ang2 succeed in June, what are the next steps? Would you be filing for approval at that time? And then with respect to the Ang2, could you just discuss the manufacturing capacity and the amount of volume you could produce later this year? And then second, with respect to clinical trials, when do you expect to restart enrollment in the majority of your trials? Thank you.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks. Dave, we’ll go to Dan for both of those.

Daniel M. SkovronskySenior Vice President and Chief Scientific Officer

Yeah. Thanks, Dave. So starting out with the expectations for what if any of our molecules are successful in COVID-19. Baricitinib is probably the most straightforward to answer. It’s a small molecule that can be produced at large capacity, and it’s already approved in geographies around the world for rheumatoid arthritis. So depending on the quality of the data and the benefit/risk that we see in COVID-19 patients, you could expect that could potentially move very, very quickly if it’s successful.

Ang2 is sort of the opposite end of the spectrum. This is an investigational monoclonal antibody. Production is more constrained, and lead times are longer. And this is a Phase 2-type trial. I think, though, the one that we’re most focused on, which you didn’t directly ask about in your question, is the neutralizing antibodies against COVID-19. I think that’s where we see a relatively high probability of technical success, given success with neutralizing antibodies against other viruses and also given what we’ve seen preclinically with our project. And that’s also one where you can imagine a broad treatment paradigm. Antibodies like this are likely not only to work in sick patients, but could potentially have a prophylactic use, which then sort of demands large quantities.

I think in all these programs, you just also note that these aren’t chronic therapies. They’re one-time use or a short period of time in the case of baricitinib. But still, I think for the antibody, we’re working very diligently to expand our manufacturing capacity that would be ready to deploy, both internally and with partnerships, if the neutralizing antibodies are successful. We’re making those investments in advance. I mentioned we started GMP manufacturing already at our facilities to support the clinical trials, and we’re prepared to scale quite rapidly if we see a positive signal with the neutralizing antibody.

Your second question was on clinical trial restart time lines. I think it’s important to think about the context for why we stopped enrolling new patients and starting new clinical trials. It wasn’t so much a problem with our ability to maintain the clinical trials. In fact, I’m quite confident, even more confident today than I would have been a month ago, in our ability to meet all of our sponsor obligations, our ability to deliver drug to sites or even directly to patients where it’s needed, to measure outcomes either at the sites or by other means directly with patients. So I’m really confident in our ability to carry out the trials. It’s a desire to relieve the sites and the hospitals of the burden of running clinical trials.

So we’re watching our clinical trial sites carefully. Many of them are already starting to ask the same question you are when they can restart. We’ll make decisions along with them based on the burden of COVID-19 that they’re having and how much time and attention they can devote to clinical trials.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Dan. Dave, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

Seamus Fernandez with Guggenheim. Go ahead, please.

Seamus FernandezGuggenheim Securities — Analyst

A couple here. There is a — HMA is a consulting group that estimates the sort of Medicaid enrollment increases. So I guess, I’m just hoping that you guys could put a little bit more granularity around your estimates for expectations for Medicaid enrollment. This group estimates that Medicaid enrollment could increase by 11 million to 23 million. Uninsured could increase by 10 million to 11 million. Just — maybe if you can just help us put a little context around the percent of volume — of Lilly’s volume that flows into Medicaid currently versus the percent of sales that flows into Medicaid currently. Can you just, I think, help us understand a little bit of the context in that regard?

And then the second question for Dan. Dan, I think we were expecting the Phase 2 Alzheimer’s data in the second half of this year for the NGC antibody. Could you just update us on that and how that’s progressing? Is that still expected in the second half of this year? Or should we anticipate that in sort of a 2021 time frame? Just an update there would be great. Thanks so much.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Seamus. We’ll go to Josh for the first question, and then, Dan, for your question on donanemab readout.

Joshua L. SmileySenior Vice President and Chief Financial Officer

Sure. Thanks, Seamus. In terms of — across our entire portfolio, in the US, about 10% of our volume is Medicaid right now, about 40% is commercial insurance, 20% Part D, and then the rest is Part B or hospital-based or uninsured or other types of volumes. As we talked about before, I think the biggest sort of challenge would be a really well-insured commercial patient moving to Medicaid. There are a lot of steps in between those things happening. As I mentioned in a prior question, we are anticipating in our sales guidance for 2020 that we could see some net impact as a function of that. But again, I would say it’s — and we’ve looked at all those estimates and in terms of what the long-term look could be. And we’ll provide more updates on that for 2021 when we have a better sense. But again, I’d say that our sales guidance right now does accommodate the fact that we may see some near-term moves to increase Medicaid or increase on insurance.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Josh. Dan?

Daniel M. SkovronskySenior Vice President and Chief Scientific Officer

Sure. Thanks, Seamus, for the question on our Alzheimer’s Phase 2 portfolio. You asked specifically about donanemab, our anti-N3PG Abeta antibody. This is a really robust plaque-clearing antibody. We know it can clear plaques to quite a great extent and quite quickly as well. It’s a 18-month Phase 2 study designed to demonstrate efficacy in a relatively large and homogenous population of Alzheimer’s patients. This study is fully enrolled. It’s proceeding along the previously communicated time lines, which means that the last patient visit will be in the end of this year, as you said. And most likely, then we’ll have data to talk about shortly after that, although probably in January rather than in December.

But no changes to our time lines on that trial. Similarly, the tau antibody as well as our symptomatic D1 PAM, those are all Phase 2 studies designed for efficacy. Similarly, fully enrolled and moving along the previously communicated time line. So no change in the Alzheimer’s portfolio there.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Dan. Seamus, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

That will be Steve Scala from Cowen. Go ahead.

Steve ScalaCowen — Analyst

Good morning. Thank you. It was mentioned that most clinical programs are paused for new starts. A couple of questions related to this. First, I realize that every trial is different. But generally speaking, how long will pause have to last to impact the long-term outlook for Lilly’s sales provisions, say, through 2025? And then second, according to ClinicalTrials.gov, only five of 155 Lilly trials that are actively recruiting have had recruitment status changed in the last five weeks. Just wondering about this relative to what you said and what the release said. I believe companies are obligated to reflect any changes within 30 days. So I’m just curious why really no changes have been reflected. Thank you.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Steve. We’ll go to Dan for both of those questions.

Daniel M. SkovronskySenior Vice President and Chief Scientific Officer

Thanks, Steve, for those questions. So the first question was just about like how long does the delay in new enrollment have to be before it starts to impact our long-term financials. Look, I think you know very well that clinical trial time lines and enrollment time lines are often estimates. We give those rounded usually to the 0.5 year or sometimes just calendar year. So for now, you can think of these as a worst-case scenario being a day-to-day delay. So for every day that were paused enrollment, it’s a day delay to when we get the data. Now our ambition is to beat that. And there’s a couple of reasons why we think we can do that. There’s sort of latent demand to be in these clinical trials that’s accumulating. So when we put the switch again to allow enrollment, we think we’ll see bolus of patients and be able to make up some lost time on enrollment. That’s one of the reasons.

Another reason why we can even make up some time and be better than day by day is the fact that we can stagger our enrollment in different geographies. Not everywhere in the world is similarly affected by COVID-19. So while our comments on pausing, enrollment might apply to the majority of our geographies, there could also be certain countries where we continue to enroll or even shift enrollment more to those countries.

As for the ClinicalTrials.gov updating, you’re right that there’s a time lag in that update. There’s also a time lag really in stopping enrollment because you can imagine that although we say no new enrollment, there are patients who could be part of the way through screening. And on a case-by-case, trial-by-trial, geography-by-geography basis, we often allow those patients who are already undergoing study procedures to continue those procedures and enroll in the trial. So it takes a little bit of time for all this to trickle through the system. But I am, as I said earlier, looking forward to the day when we can turn these back on when the hospitals and clinical trial sites have gotten beyond the burden of treating COVID-19 patients.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Dan. Thanks, Steve, for your questions. Next caller, please.

Operator

That will be in Navin Jacob with UBS. Go ahead.

Navin JacobUBS — Analyst

Great. Thank so much for taking my question. Just on Trulicity, if I may, and sorry to beat a dead horse here, but want to understand, relative to the negative 5% price pressure that you had guided to in the US, how we should be thinking about that now? And related to that, is — I know you’ve spoken about — you’ve spoken to insulins being barely profitable in the Medicaid channel. Is that true for Trulicity as well? I’m assuming it’s not as onerous as it is for insulins if that switch were to happen. But just any kind of color would be helpful with regards to Trulicity.

And then just a quick question, if I may, on Taltz. Looks quite strong. You also mentioned changes in rebates and discounts. Any kind of color around pricing for Taltz as well would be helpful.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Navin. We’ll go to Josh for both of these price-related questions on Trulicity and Taltz.

Joshua L. SmileySenior Vice President and Chief Financial Officer

Thanks, Navin. First, our outlook at the beginning of the year for US price was net declines in the low single digits. And as I mentioned, in the range that we’re looking at now, I think we’re still in the low single digits. But that could add — in the more pessimistic case, maybe that adds 1 point or something, but it’s still in the same range. To your question specifically about products, what we’ve said is insulins are not profitable in Medicaid. We pay, in effect, 100% rebates for patients who are on on our mealtime insulins in Medicaid. So that’s the place where you see a real challenge, I think, to the extent that patients are moving from commercial insurance to Medicaid.

Trulicity, it’s less of an issue. It’s still net positive. But Medicaid, just in general, is a lower-price segment than commercial plans. But it wouldn’t be as big of a move as it would be for our commercially insured mealtime insulin patients. On Trulicity, I think we’ve highlighted through the last few years that Trulicity access is not as strong as it is for the rest of our portfolio. And what we have — what we do in many cases is Trulicity patients had to step through various PAs or restrictions in their plans. We make estimates on our utilization on how things are going to transpire there. What we found in Q1 is we were actually getting more net price for a segment of our patients than we had estimated. So we’ve got a little bit of a benefit there.

I think for the year, we’re still sort of assuming the same that we maintain the kind of access that we have now at relatively constant prices. And you’ll see these ups and downs. And it’s a little bit challenging in Taltz for the reason, as I mentioned. You’ll see sort of the quarterly ups and downs, but the underlying trend that we see is pretty stable pricing, pretty stable access.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Josh. Navin, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

That will be Geoff Meacham with Bank of America. Your line is open.

One moment, please. Mr. Meacham, we seem to have lost your line here.

(Operator Instructions)

Kevin HernVice President, Investor Relations

We can just go to the next caller, and catch Geoff up in a minute, if he’s not in.

Operator

All right. Thank you. Next question will be from Umer Raffat with Evercore. One moment, please.

Umer RaffatEvercore ISI — Analyst

Hi, thanks so much for taking my question. I hope everyone is staying safe. There’s been some concern about GIP safety after European paper. And I just thought it would be helpful if you could speak to the blinded CV event rate you’re seeing across your Phase 3 program and whether it’s in line with what you would have expected. And secondly, I know, Josh, you’ve gotten only 25 questions on it, so let me just ask the 26th one. You mentioned pretty stable pricing in the diabetes business. Can you speak to whether patients in high-deductible private plans still produce the same net price for Lilly as those in Medicaid? Thank you.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Umer. We’ll go to Dan around GIP safety and then Josh for pricing.

Daniel M. SkovronskySenior Vice President and Chief Scientific Officer

Yeah. Thanks, Umer, for the question. Surely, you’re referring to sort of a small epidemiological study that looked at a risk of GIP polymorphisms. I don’t think that’s directly applicable to what we’re seeing with tirzepatide. Here, we’re studying this in a population that has diabetes. And we know from our Phase 2 trials that the physiological effects of tirzepatide, which obviously is combined GIP and GLP, are quite beneficial. And they look like they would have a strong effect on improving cardiovascular outcomes. So we’re superconfident about that.

In terms of the blinded event rates in our ongoing studies, that’s not something that we disclose or talk about. But certainly, though, the rate of those events is the rate-limiting factor in our submission. So that’s the long tail on our submission is waiting to get enough events to discharge any cardiovascular safety risk so we can submit tirzepatide.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Dan. Josh?

Joshua L. SmileySenior Vice President and Chief Financial Officer

Hi Umer, thanks for the question. And I think you’re building on one of the comments I made, which was I don’t think you can just look at sort of a move from commercial to Medicaid. It’s very much driven by plan dynamics and otherwise. And I think without getting into too much detail, yeah, it is fair to say that patients in high-deductible plans, when they’re in that deductible phase, you know that we and other pharmaceutical companies have co-pay cards and other things to try to alleviate sort of the cash burden at the retail pharmacy.

So we do — the net price for those specific prescriptions to us is very low, and probably in many cases, could be lower than a Medicaid prescription. But again, I think that gets back to what I was saying earlier, I think it’s way too premature to make assumptions around what a move from commercial to Medicaid may look like. There are lots of complexities here and I think lots of things still to be learned about the economy and what 2021 will look like. But it’s not — we’re not as — I think on a math basis, as concerned as probably — it looks like when you just look at just general commercial to Medicaid, for one of the reasons that you are sort of implying in your question.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Josh. Umer, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

We return to the line of Geoff Meacham with Bank of America. Go ahead.

Geoff MeachamBank of America — Analyst

Hey guys, thanks so much for the question. So Josh, a number of P&L questions for you. You quantified the pull-forward COVID impact for a few products. Just wanted to ask you, are those same trends happening today in the US? And do you expect the O-US dynamic to eventually mirror the US? And then on your guidance, would you expect normalization of the market to be more of 3Q or 4Q type of event? And then real quick, Dave, you highlighted it at the end, but how would you characterize your discussion with policymakers today versus the beginning of the year just with respect to headwinds on drug pricing and clearly, the industry responds to COVID is having somewhat of a halo effect. Thanks, guys.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Geoff. Josh, first you, and then Dave.

Joshua L. SmileySenior Vice President and Chief Financial Officer

Yeah. Thanks, Geoff. So just on the $250 million we estimated in Q1, as we mentioned, about $200 million of that is in the US. And we talked about the three big product categories. I think the rest — the product I didn’t mention is sort of spread nominally among those others. As we look at that $200 million in the US, only — less than a third of that is at the wholesaler level. So we saw some modest build at the wholesaler. Most of that estimate we’re making is either in the retail channel or all the way down to patient — in patients’ homes.

So I think it’s going to be pretty difficult. I mean we’re assuming that that will turn around. But I think being able to sort of make a prediction at this point is tough. I would assume the wholesaler piece will start to normalize more quickly, and I think we’re seeing that. The retail and patient piece, I think, will be — some of it will be a function of what happens in social distancing. Otherwise, and some of it, who knows. It may be a little bit more — have a long tail associated with that. What we saw in Europe, it was about $50 million. And I think most of the estimate is around our diabetes portfolio. And I think that one, we probably assume is a little more likely to normalize in the second half of this year.

So I think, Geoff, we’ll try to be transparent about this as we move through the quarters, but I think there is going to be some variability in that US piece that’s in the retail channel or all the way to patient homes.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Josh. Dave?

David A. RicksChairman and Chief Executive Officer

Yes. On the policy side, I mean, I think you have it right there. Maybe just a little subtext. There’s sort of two pressures that, prior to COVID, I think we were feeling. One was a broad acceptance across both sides of the aisle that there were certain behaviors and actions, which are undesirable by industry and should be curbed. Many of these actually Lilly agrees with. So this is about patent evergreening and strategies that involve using systems designed to create incentives in a way that perhaps is best case, in poor taste, and maybe worst case, abusive. There’s a bunch of Senate-related actions to curb these, and I think we’re generally for them because we don’t do those things.

And I think they do create a suppression of the respect for and trust in the industry. I actually think those items will continue amid the COVID crisis, maybe even be amplified. Because as solutions come from the industry, which they will, it’s clear that the producers of those solutions will be under a lot of scrutiny to make sure there’s broad access, affordability and that we’re acting reasonably. But I have to say, I’m speaking to my peers across the industry on many collaborative projects. And within our own company, nobody is really focused on the pure commercial side of this. It’s really about solving the problem. And the spirit of collaboration and response has been tremendous.

But I think that pressure will be there. And some, there could be actions coming quickly that could strike in those areas. Again, from a Lilly perspective, we’re less constructive on those. In fact, we’ve been for in many of those proposals. On the other hand, there’s — I think from the — more the far left in the US and in certainly the O-US circles, this idea that perhaps the industry itself is flawed, and profit motive in pharmaceuticals is a bad thing. Of course, we vehemently disagree with that point of view. And I do think those voices are significantly quieted today as everyone realizes that the built-up capacities of this industry are the very thing that will allow the world to escape COVID-19.

And while in the absence of a pandemic, those may seem like a premium, in the presence of a pandemic, those seem really scarce and important. And so I’m more bullish on that more extreme view being significantly dissipated for some time to come. We need to behave ourselves appropriately and with good taste, if I can use that word, and with kind of balance to our actions as we solve the problem. But I’m encouraged by that so far. So I think we’ve got a unique, as I said in my comments, Geoff, kind of a once-in-a-generation opportunity to reset the reputation of the industry and to put in this policy that makes sense and balance profit motive, which we think clearly has a place to create new medicines, not just for COVID but others with curbing abusive behaviors and making sure we’re earning the respect from patients and policymakers alike.

So anyway, we’ll work on that certainly over the next couple of years. But first, we need to work on solving the pandemic problem, and that’s got all my energy right now.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Dave. Geoff, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

That will be Louise Chen with Cantor. Go ahead.

Louise ChenCantor — Analyst

Hi, thanks for taking my questions here. So my first question is, if there’s any way you could give us a sense of the underlying earnings growth if you extract the impact from COVID and any non-operational items, even if it’s just qualitatively. And then second question is, are you expecting any economic benefit for your COVID candidates in development if they do work? Thank you.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Josh?

Joshua L. SmileySenior Vice President and Chief Financial Officer

Louise, thanks. I think if you just — at a very high level, if you just take out the revenue for Q1 that we’re attributing to the $250 million we’re attributing to buying patterns and sort of hold everything else the same, we get down to earnings, EPS growth on a more normalized basis of about 18% or so. So I think that’s probably a reasonable look at the business. As with every quarter, there are other things that we could normalize out of there. But I think that’s probably a good sort of starting point.

And as we’ve mentioned, we’re expecting that $250 million to normalize sometime through the year, at least in our guidance for now. But that’s where we are. I think then on the question around economic benefits, no, there’s no benefit assumed in our guidance from any of these treatments. Much more interested in getting these treatments to patients at this point. And frankly, I’d say at this point, we’re probably just assuming some costs, for sure, associated with investment in the trials that Dan mentioned in the scale-up in manufacturing and otherwise. So some of that thinking is already embedded in our line item guidance now.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Josh. Louise, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

That will be Vamil Divan with Mizuho Securities. Go ahead.

Vamil DivanMizuho Securities — Analyst

Great. Thanks for taking my questions. Thanks for all the color on the call. I just got a couple of questions on pipeline. So one, mirikizumab, you mentioned a positive initial top line data in psoriasis. I guess I’ve been wondering about sort of differentiation for that product relative to the other IL-23. Maybe if there’s anything more you can share now that you have some of the top line data? And just any update on timing, especially on the GI trials, or I think you’ve talked about that being a kind of a more unique opportunity potentially.

And then going back to Alzheimer’s, appreciate your comments from before. Just regarding DIAN-TU and kind of what we saw from sola and also from gantenerumab. You mentioned the plaque reduction that you’ve seen with donanemab. Does the DIAN-TU results in any way change your thoughts around sort of plaque reduction, the biomarker impact and the impact it might have on the clinical outcome at the end of the day, just because we do not see that correlation in that trial? I know it was a small trial, but any perspective would be helpful. Thank you.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Vamil. We’ll go to Patrik for the mirikizumab question, and then Dan for the Alzheimer’s question.

Patrik JonssonSenior Vice President and President, Lilly Bio-Medicines

Thank you very much. We announced that mirikizumab met all the co-primary and the key secondary end points in the first OASIS-1 trial, which is the placebo-controlled 52 weeks trial in psoriasis. And that is what we expected as well. We are setting the bar extremely high in psoriasis with Taltz. We have been able now to demonstrate in five head-to-head trials superiority. And three of those it psoriasis, both in terms of time to onset, the level of clearance and the sustainability of a clearance. So we are waiting now for the second Phase 3 trial, which is the head-to-head trial versus secukinumab, 52-week data. And I think that will particularly inform our decision on how we progress with psoriasis indication.

For miri, I think we have also stated very clearly, but the big excitement is around ulcerative colitis and Crohn’s disease. And we really believe that in ulcerative colitis, there is big unmet need. And we have potentially first-in-class and best-in-class asset in mirikizumab. And we also know that the biologic penetration is relatively low. And we have previously shared that we expect the top line readout for the induction data in Q4 this year and the maintenance top line in 2021.

For Crohn’s disease, we have announced earlier, but we will do a top line announcement in 2022. At this time and with COVID-19, we are certain that there will be a delay in one or both of those programs. However, we believe it’s also premature to quantify the impact. And as the situation evolves, we will have a better understanding of the impact as well as our ability to mitigate those. And the delay here that’s important to state is it’s driven by difficulties to access the study sites, but particularly infusion centers, and the ability for some of those centers to conduct and perform endoscopies.

So overall, a high level of excitement still for both ulcerative colitis and Crohn’s disease, and the head-to-head data versus secukinumab, will guide our decision moving forward on psoriasis.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Patrik. Dan?

Daniel M. SkovronskySenior Vice President and Chief Scientific Officer

Yeah. As for Alzheimer’s, DIAN-TU, I mean, of course, this is a really heroic and difficult effort to study effective drugs in the dominantly inherent Alzheimer’s population. I think, unfortunately, there’s just a small number of patients who completed the trial, especially the higher dose for solanezumab. So tough to make conclusions about any clinical effects of sola there. But as you point out, sola is not a plaque-lowering antibody. It works on soluble A-beta. So I can’t draw conclusions about plaque-lowering from solanezumab data.

I think, though, the most important things to look at in DIAN are the biomarker outcomes. And perhaps, if you think about the biomarker outcomes, you could add a little bit of confidence around plaque lowering. But once again, it’s a small study and hard to draw those conclusions. I look forward to the results from our Phase 2 trial, which I think should be a clean trial, a clean test of the hypothesis in a relatively homogenous population. That data is not very far off right now.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Dan. Vamil, thanks for your questions. And we’re going to the next caller, please.

Operator

That will be from Tim Anderson with Wolfe Research. Your line is open.

Tim AndersonWolfe Research — Analyst

Thank you. A couple of questions, please. On tirzepatide, you mentioned results in 2020, and everyone knows that, I think. Is that just likely to be top line? Or are we likely to see a more set of results in some form or another, whether it’s publication or presentation? And then second question is on Tyvyt, your PD-1 in China. I feel like over time, I’ve gotten mixed messages from the company on the importance of this product. Maybe a year ago, I was talking to one of the members of senior management, and it was kind of described as a China-only product, of smaller importance. But I don’t know if that’s still the current point of view. I asked about it last quarter. I didn’t get much of an answer.

So the question is really twofold on Tyvyt. The development program from here in China in terms of next tumor types. And perhaps more importantly, your plans to take this outside of China into developed markets, US, Europe or anywhere else that’s traditionally considered developed?

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Tim. We’ll go to Mike for the tirzepatide question, and then Dave will take the question on Tyvyt.

Michael B. MasonSenior Vice President and President, Lilly Diabetes

Yeah. Thanks for the question. Just directly, we do believe we’ll have our first top line readouts of the SURPASS program for the first trial in Q4 2020 and then additional readouts, top line as well as at medical meetings going into ’21. Thanks for the question.

David A. RicksChairman and Chief Executive Officer

Yeah. Tim, as it relates to Tyvyt, I don’t think your read of the prior commentary is wrong. I think we originally collaborated with Innovent as a China-only play for biologics and cancer, and a few other biosimilar opportunities. But there are — two things have changed, which I think — and today, we’re breaking out China for the first time. So maybe that’s the third thing that’s changed. But what one is that Tyvyt was the only PD-1 put on the PD-L nationally in China. So that does change the economic profile of it for us and certainly for the Chinese business.

And the second is the positive data that was released in the combination with pemetrexed in first line non-small cell lung cancer, which is very encouraging, and I think does change the trajectory of that certainly in China. Of course, right now, we’re very focused on the Chinese opportunity, and that remains our focus in the short term. And as Josh mentioned, I think, in his remarks, there was great volume growth in China for our oncology portfolio, and Tyvyt is a key part of that. So anyway, great partnership with Innovent. They do a great job, and it’s been a successful way to think about building our business, which is a little bit underrepresented in China a decade ago through local partnerships with local innovators, and we’re really pleased with how that’s progressed.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Dave. Tim, thanks for your questions. Next caller, please.

Operator

That will be Carter Gould with Barclays. Go ahead.

Carter GouldBarclays — Analyst

Good morning. Thanks for taking the question. I just wanted to, I guess, dig into the comment over the inevitable fiscal pressure on government-funded healthcare, specifically thinking about Europe and the pressure on budgets there. I guess are you guys viewing it as a possibility, probability or likelihood there’s incremental pricing pressure in Europe, I guess, looking out later this year or into next? Appreciate any thoughts there.

And then following up on the Tyvyt discussion. When could we expect the ORION-11 data to be presented? Is that something that could still come in the first half this year? Or will we have to wait until the back half of the year? Thank you.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Carter. We’ll go to Dave for the question for Europe, and then Anne, for the question about the Tyvyt ORION-11 data.

David A. RicksChairman and Chief Executive Officer

Yeah. As it relates to Europe, and I would say this extrapolates to other government-run health systems like Australia, Canada, Japan as well, we saw a policy response in nearly every jurisdiction following the ’08, ’09 fiscal crisis. Well, this isn’t a fiscal crisis. It’s — there will be a fiscal crisis brought on by the pandemic in many of these economies. It will lower tax receipts. And then the governments will need to look for methods to reduce their spending. I think we can predict that with almost absolute certainty. One of the items on their list is often drugs because it’s an input that can be negotiated or in many cases, they don’t need to negotiate. They just change their rules. And we saw that certainly happen and create a three or four-year series of policy moves, depending on the relative strength of the economy that suppressed drug pricing in places like Europe and Australia, Canada.

So we’re projecting that in the future. As Josh mentioned, we don’t see a lot of that happening in ’20. Probably tax receipts falling in ’21 lead to legislative actions in ’21 and ’22, which leads to suppressed pricing beyond that. That’s, to me, a certainty across the industry. And then the real question is how relatively innovative is your portfolio because a lot of these policies tend to be using leverage governments can have when there’s relative substitutability. So the more innovative the portfolio, the more immune you become to these things. Obviously, we’re working hard on that side of the equation. And hopefully, we’ll be on the positive end of the industry. But I suspect as an industry as a whole, there will be — these international pressures will present themselves across everyone’s portfolios to some degree or another.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Thanks, Dave. Anne?

Anne E. WhiteSenior Vice President and President, Lilly Oncology

Yeah. Thanks for the question on Tyvyt. So with the Phase 3 ORION study, as you know, is an interim analysis that was positive, and we’re very excited about initiating that submission with Innovent to regulatory authorities in China. And we will be submitting that data for a medical meeting in the second half of this year. So you’ll see it in the second half of 2020.

Kevin HernVice President, Investor Relations

Great. Thanks, Anne. Carter, thanks for your questions. We’ve exhausted the queue. So we’ll go to Dave to close.

David A. RicksChairman and Chief Executive Officer

All right. Thank you all. We appreciate your participation in the call and your interest in the company. Obviously, different times today. And just on a personal note, I know many of the sell-side community are based on the East Coast, and we hope you’re all well and your families are functioning and certainly healthy through this crisis. As usual, any follow-up calls or questions can be directed to our really incredible Investor Relations team.

And again, hope you all stay well, and we’ll be in touch soon. Take care.

Operator

(Operator Closing Remarks)

Duration: 88 minutes

Call participants:

Kevin HernVice President, Investor Relations

David A. RicksChairman and Chief Executive Officer

Daniel M. SkovronskySenior Vice President and Chief Scientific Officer

Joshua L. SmileySenior Vice President and Chief Financial Officer

Anne E. WhiteSenior Vice President and President, Lilly Oncology

Michael B. MasonSenior Vice President and President, Lilly Diabetes

Patrik JonssonSenior Vice President and President, Lilly Bio-Medicines

Terence C. FlynnGoldman Sachs — Analyst

Chris SchottJP Morgan — Analyst

Andrew BaumCiti — Analyst

David RisingerMorgan Stanley — Analyst

Seamus FernandezGuggenheim Securities — Analyst

Steve ScalaCowen — Analyst

Navin JacobUBS — Analyst

Umer RaffatEvercore ISI — Analyst

Geoff MeachamBank of America — Analyst

Louise ChenCantor — Analyst

Vamil DivanMizuho Securities — Analyst

Tim AndersonWolfe Research — Analyst

Carter GouldBarclays — Analyst

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Stanno emergendo collegamenti tra il coronavirus e pazienti con dolore cronico, obesità, diabete e condizioni immunitarie come IBD, SM e psoriasi. Vengono esaminate le raccomandazioni preliminari di trattamento clinico sia per i pazienti stabili che per quelli infetti.

Qualsiasi disturbo immunitario aumenta il rischio di SARS-CoV-2virus e COVID-19. La malattia immunitaria più diffusa è il diabete. Il diabete di tipo 2 e l'obesità sono aumentati in tutto il mondo a proporzioni epidemiche e, insieme, contribuiscono mortalmente alla pandemia di COVID-19. Anche l'obesità e il diabete di tipo 2 sono fattori importanti nella gestione dei disturbi del dolore cronico.

Questo articolo esamina innanzitutto l'impatto poliedrico del diabete e dell'obesità sul dolore cronico. È incluso un confronto tra la risposta immunitaria / infiammatoria nel diabete a quella dell'infezione da COVID-19, così come le ricerche attuali ed emergenti sul rischio di diabete sull'infezione da COVID-19. Vengono presentati dati preliminari sull'infezione da COVID-19 nelle malattie immunitarie non reumatiche, tra cui la malattia infiammatoria intestinale (IBD), la psoriasi e la sclerosi multipla (SM). Infine, vengono fornite raccomandazioni sul trattamento. Guarda anche, Gestione delle malattie reumatiche / immunitarie durante COVID-19, che si concentra sull'artrite reumatoide e sul lupus eritematoso sistemico.

Prevalenza e legami tra dolore cronico, obesità e diabete

Questa recensione si concentra sul diabete di tipo 2, che è strettamente correlato all'epidemia di obesità. La prevalenza globale dell'obesità è raddoppiata negli ultimi 20 anni.1 L'obesità, contrassegnata da BMI> 30, è il singolo fattore di rischio più importante per il diabete di tipo 2 e vi è una correlazione lineare di aumento dell'IMC con un aumentato rischio di diabete. Il diabete di tipo 2 colpisce 500 milioni di persone in tutto il mondo e il 10% degli adulti negli Stati Uniti.1

Il dolore cronico colpisce uno su tre americani ed è il sintomo numero uno che porta a visite mediche.2 Esiste una forte correlazione tra obesità, diabete di tipo 2 e dolore cronico.2 Le tre grandi categorie di dolore cronico – nocicettivo (infiammatorio), neuropatico e nociplastico (centrale) – sono entrambe influenzate negativamente dall'obesità e dal diabete di tipo 2 (vedere la tabella I.)

L'obesità aumenta il carico di peso e predispone gli individui all'osteoartrosi del ginocchio e dell'anca.3 Le crescenti esigenze strutturali dell'obesità sono anche fattori nella lombalgia cronica. Ad esempio, il 12% degli adulti classificati come obesi ha lombalgia cronica rispetto al 3% degli adulti di peso normale.4 L'obesità e il diabete di tipo 2 attivano meccanismi infiammatori / immunitari che possono favorire il dolore cronico. Guarda anche, Obesità e cura del dolore: considerazioni sfaccettate per il trattamento e obesità e artrite reumatoide: cosa dovrebbero sapere i clinici.

La neuropatia diabetica è la complicanza più comune del diabete, che colpisce fino al 50% dei pazienti con diabete di tipo 2. La sindrome del tunnel carpale e altre neuropatie da intrappolamento sono anche più comuni nei pazienti diabetici rispetto alla popolazione sana.

Anche la patologia prototipica del dolore cronico nociplastico (centrale), la fibromialgia, è fortemente associata all'obesità. Tra il 25% e il 60% delle donne con fibromialgia sono considerate obese e il diabete di tipo 2 è più comune nelle persone con fibromialgia che nella popolazione generale.5 In uno studio su 123 pazienti affetti da fibromialgia obesi, coloro che hanno perso almeno il 10% del loro peso corporeo hanno mostrato un miglioramento maggiore del dolore e di altri sintomi.6

L'impatto del sistema immunitario / del sistema infiammatorio nei pazienti diabetici e obesi sull'infezione COVID-19

L'obesità e il diabete di tipo 2 sono stati associati all'infiammazione del tessuto adiposo e alle alterazioni dell'attivazione immunitaria.7 In particolare, i macrofagi dei tessuti sono coinvolti nella resistenza all'insulina indotta dall'obesità. I sottogruppi di cellule T rilasciano citochine che promuovono la resistenza all'insulina. I marker pro-infiammatori, incluso il fattore di necrosi tumorale (TNF) e la proteina C-reattiva (CRP), possono prevedere il successivo sviluppo e la gravità del diabete di tipo 2.8 Anche l'iperglicemia a breve termine ha dimostrato di smorzare temporaneamente la risposta immunitaria.9

Dati fino ad oggi* mostra che i meccanismi infiammatori e immunitari sono coinvolti in ogni aspetto dell'infezione COVID-19.10 Una volta che le cellule infette da virus muoiono, la loro necrosi innesca una risposta infiammatoria / immunitaria. Nella fase iniziale dell'infezione, sembra esserci una riduzione della funzione delle cellule T e una riduzione delle cellule killer naturali. Ciò può causare linfocitopenia. L'interferone (IFN) e l'attivazione del complemento limitano la diffusione virale ma possono rapidamente essere sopraffatti. Di conseguenza, l'iperinfiammazione può verificarsi con rilascio massiccio di citochine, indicato come a tempesta di citochine. I livelli di varie interleuchine (IL-2, IL-6 e IL-7), TNF, ferritina, troponina e altri marker infiammatori / immunitari finiscono per essere marcatamente elevati.

La presenza di diabete inibisce l'uccisione intracellulare di qualsiasi microbo.7 L'aumentata suscettibilità dell'infezione da COVID-19 nei pazienti con diabete può comportare un ingresso virale più efficace nelle cellule, una diminuzione della clearance virale e una riduzione generale della funzione delle cellule T. Le prove della sindrome respiratoria acuta grave (SARS) del 2003, ad esempio, hanno scoperto che il coronavirus SARS è entrato prontamente nelle cellule delle isole, usando l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE2) come recettore, danneggiando le isole e causando diabete acuto.11 Il diabete di tipo 2 è stato associato ad una maggiore espressione di ACE in altri tessuti, inclusi polmone, fegato e cuore, oltre al pancreas. Questa connessione può spiegare il più alto tasso di insufficienza multi-organo e mortalità nei pazienti con diabete di tipo 2 e infezione da COVID-19.12 I pazienti con diabete tendono anche ad avere un aumento delle comorbilità, in particolare delle malattie cardiovascolari, che sono state associate ad una maggiore gravità dell'infezione da COVID-19.

Dati pandemici emergenti

Il diabete e le malattie cardiovascolari sembrano essere le comorbidità più comuni nei pazienti con infezione da COVID-19. I dati emersi dalla pandemia di SARS-CoV-2 hanno mostrato un aumento del tasso di infezione da COVID-19 e un rischio più elevato di complicanze e morte nei pazienti con diabete. La maggior parte delle statistiche non lo ha suddiviso in diabete di tipo 1 o di tipo 2.

I dati riguardanti COVID-19 nei pazienti con diabete sono in qualche modo vari, con una prevalenza del diabete che varia dal 10% al 20% nella maggior parte delle serie.12 In una serie di oltre 72.000 casi di COVID-19 dalla Cina, il diabete ha aumentato il tasso di mortalità di tre volte, dal 2,3% al 7,3% dei casi.13 Guardando indietro, i livelli di diabete e glicemia erano importanti fattori di rischio per la morbilità e la mortalità nei pazienti con infezione da pandemia influenzale A 2009 (H1N1), coronavirus SARS e coronavirus correlato alla sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERSCoV )10. la recente meta-analisi non ha potuto confermare che il diabete ha aumentato il rischio di infezione da COVID-19 ma ha scoperto che ha peggiorato il risultato.14

Indipendentemente dal diabete, l'obesità è un importante fattore di rischio per morbilità e mortalità nell'infezione da COVID-19. In uno studio italiano, il 48% dei pazienti con COVID-19 ricoverati in un reparto di terapia intensiva era obeso.15 La necessità di ventilazione meccanica era correlata al BMI dei pazienti. La prognosi peggiore era nei pazienti con un BMI> 35 kg / m2. L'ipertensione, una comorbilità comune nel diabete di tipo 2, è anche un fattore di rischio per l'infezione COVID-19 e la gravità della malattia. I pazienti con ipertensione e quelli trattati con ACE-inibitori possono esprimere eccessivamente ACE2, con conseguente aumento della gravità dell'ingresso delle cellule di coronavirus.

Nelle due più grandi serie pubblicate di recente su pazienti con malattia intestinale irritabile, non c'erano prove evidenti che l'IBD fosse un fattore di rischio per l'infezione da COVID-19. (Immagine: iStock)

Infezione COVID-19 in altre malattie immunitarie: IBD, SM, psoriasi

Malattia infiammatoria intestinale (IBD)

È stato dimostrato che SARS-CoV-2 entra nelle cellule gastrointestinali (GI) e fino al 50% dei campioni fecali in pazienti con infezione da COVID-19 sono risultati positivi per il rilevamento virale persistente.16 Questo può spiegare perché molti pazienti con il virus hanno sintomi gastrointestinali. Come discusso nella parte 1 di questo argomento (https://www.practicalpainmanagement.com/pain/myofascial/managing-rheumatic-immune-diseases-during-covid-1), ci si potrebbe aspettare che questi meccanismi immunitari metterebbero i pazienti con IBD , che comprende la colite ulcerosa e la malattia di Crohn, a maggior rischio di sviluppare l'infezione COVID-19.

Tuttavia, ciò non sembra essere il caso. Nelle due più grandi serie recentemente pubblicate, non c'erano prove evidenti che l'IBD fosse un fattore di rischio per l'infezione da COVID-19. In un centro di riferimento GI dopo 20.000 pazienti con IBD, non sono stati segnalati casi di COVID-19.17 In uno studio condotto in Italia, non sono stati rilevati casi di infezione da COVID-19 in 522 pazienti con IBD che sono stati seguiti da vicino per un mese.18 Di questo campione, il 22% stava assumendo farmaci immunosoppressori. Quei pazienti hanno continuato con quei regimi terapeutici.

In pazienti con IBD, è stato ipotizzato che l'affinità virale del recettore ACE2, importante nell'infezione respiratoria superiore iniziale, sia diversa nell'ileo e nel colon e l'up-regolazione di ACE2 nel sangue periferico dei pazienti con IBD può limitare l'infezione COVID-19.16 Come indicato di seguito, i farmaci immunosoppressori somministrati ai pazienti con IBD possono effettivamente ridurre il tasso di infettività e / o la gravità dell'infezione. Le citochine rilasciate nell'infezione COVID-19 sono simili a quelle che si trovano nei tessuti infiammati dei pazienti con malattia intestinale irritabile.

Un gruppo di esperti di IBD provenienti da Cina, Regno Unito e Stati Uniti ha pubblicato le linee guida per la gestione dei pazienti con IBD, comprese le raccomandazioni relative alle visite dei pazienti e ai farmaci.19 Vedi tabella II. Le linee guida includono anche raccomandazioni per il trattamento di un paziente che ha la febbre. È importante sottolineare che è stato anche raccomandato che qualsiasi paziente con IBD sia sottoposto a screening per l'infezione da COVID-19, anche se asintomatico.20

Sclerosi multipla (SM)

Non ci sono prove fino ad oggi che la sclerosi multipla aumenti il ​​rischio di infezione da COVID-19 o di qualsiasi infezione virale respiratoria superiore auto-limitata.21 Tuttavia, vi è un aumentato rischio di polmonite con SM e il rischio di alcuni farmaci modulatori immunitari usati nella SM non è noto

Le prime recensioni dei neurologi suggeriscono che la maggior parte dei pazienti con SM dovrebbe continuare la terapia immunitaria a meno che non abbiano evidenza di infezione sintomatica da COVID-19.21 Alcuni farmaci usati per gestire la SM sono spesso associati a linfopenie, come alemtuzumab e cladribina, e i pazienti che assumono questi farmaci possono essere a maggior rischio. Sono stati pertanto raccomandati intervalli prolungati tra le dosi delle terapie immunitarie.21

I corticosteroidi possono essere appropriati per le esacerbazioni della malattia acuta. Qualsiasi paziente ricoverato in ospedale con COVID-19 deve essere eliminato con una dose maggiore di corticosteroidi entro 4 settimane dalla guarigione.21 La National Multiple Sclerosis Society ha sviluppato linee guida sull'uso di farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) durante la pandemia di COVID-19.22

Gli immunomodulatori che non sopprimono il sistema immunitario, come interferoni, glatiramer acetato e natalizumab, sono considerati più sicuri mentre altri immunomodulatori con azioni immunitarie, come fingolimod e dimetil fumarato, e immunosoppressori come rituximab e alemtuzumab, hanno mostrato maggiori probabilità di aumentare il rischio di infezione da COVID.

Psoriasi e malattie della pelle correlate

La più comune malattia della pelle immunitaria è la psoriasi. I pazienti con psoriasi sono spesso trattati con farmaci immunosoppressori. Non ci sono stati studi che collegano la psoriasi o altre condizioni dermatologiche immuno-correlate con un aumentato rischio di infezione da COVID-19.

Lebwohl ha recentemente confrontato il tasso di infezioni delle vie respiratorie superiori con la maggior parte dei farmaci biologici / immunitari utilizzati nella psoriasi.23 Secondo i suoi calcoli, etanercept non ha mostrato un aumento dell'infezione rispetto al placebo, mentre altri inibitori del TNF avevano un tasso aumentato del 7%. La maggior parte dei bloccanti dell'interleuchina presentava un tasso minimo di aumento delle infezioni. L'autore ha avvertito che questi dati non si applicano direttamente a COVID-19 e che esistono prove che la terapia immunitaria può rivelarsi utile nel trattamento dell'infezione da COVID-19.

Farmaci immuno-correlati e COVID-19

idrossiclorochina

I farmaci antimalarici, tra cui l'idrossiclorochina (HCQ) e la clorochina, sono stati messi in evidenza nella copertura mediatica di COVID-19.24 Sono stati anche raccomandati dalla Infectious Disease Society of America (IDSA) per coloro che sono stati ricoverati in ospedale con l'infezione, ma solo nel contesto di una sperimentazione clinica (più su questo sotto).

HCQ, marchiato Plaquenil, è stato usato per il trattamento dell'artrite reumatoide (RA) e del lupus eritematoso sistemico (LES) da oltre 50 anni. L'uso del farmaco è stato particolarmente importante in India, dove HCQ è stato approvato per il trattamento del diabete di tipo 2 dal 2014.25 Ha proprietà antinfiammatorie e immunitarie, nonché effetti antimicrobici, sebbene ben documentati per la malaria. Studi di laboratorio hanno dimostrato che questi farmaci possono impedire al coronavirus di entrare nelle cellule e alcuni studi incontrollati o molto piccoli dalla Cina hanno suggerito che potrebbe essere stato utile in pazienti con infezione da COVID-19. Tuttavia, il farmaco può prolungare l'intervallo QT e deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con anamnesi di aritmie cardiache.22 Un elettrocardiogramma di base dovrebbe essere fatto in qualsiasi soggetto con malattie cardiovascolari.

Plaquenil e altri antimalarici vengono regolarmente somministrati a pazienti ospedalizzati con infezione da COVID-19 negli Stati Uniti. Daniel H. Sterman, MD, direttore delle cure critiche presso la Langone Health della New York University, ha osservato che i dati sull'efficacia di HCQ sono “deboli e privi di fondamento” e … al momento non sappiamo se i nostri pazienti beneficiano del trattamento con idrossiclorochina “.26

In effetti, un certo numero di esperti medici, tra cui il direttore del NAID Anthony Fauci, MD, hanno espresso cautela sull'uso diffuso di questi farmaci. Disse il dottor Fauci Il New York Times: “Penso che dobbiamo stare attenti a non fare quel salto grandioso per presumere che si tratti di un farmaco knockout … Dobbiamo ancora fare i tipi di studi che dimostrano definitivamente se qualsiasi intervento, non solo questo, qualsiasi intervento è veramente sicuro ed efficace. “26

Per quelli con malattia reumatica già in trattamento con HCQ e antimalarici, l'American College of Rheumatology ha raccomandato di proseguire il loro HCQ e regimi terapeutici simili purché i pazienti siano stabili e non presentino segni di infezione o esposizione a SARS-CoV-2. (Vedi i loro consigli completi). Vedi anche, Uso e rischio di idrossiclorochina nella gestione del lupus eritematoso sistemico.

I corticosteroidi

I corticosteroidi sono stati usati in pazienti con polmonite COVID-19 infetti, specialmente in quelli con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). La maggior parte degli studi osservazionali non ha trovato prove della loro efficacia e le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) non hanno supportato l'uso di corticosteroidi per polmonite o ARDS associati all'infezione da COVID-19.27

Inibitori del TNF, interleuchine e inibitori JAK

Come i farmaci antimalarici, i farmaci immunosoppressori e immunomodulanti sono stati provati in molti ospedali in tutto il mondo in pazienti con infezione da COVID-19 potenzialmente letale. Il loro impatto sui recettori immunitari e sulle citochine può avere un effetto benefico in alcune fasi dell'infezione da COVID-19, come la cosiddetta tempesta di citochine. Non ci sono prove che gli inibitori del TNF siano utili o dannosi nei pazienti con infezione da COV-19.28 Le interleuchine, tra cui IL-1 e IL-6, sembrano contribuire alla tempesta di citochine della malattia polmonare COVID-19. Il bloccante IL-6, tocilizumab, è considerato un buon candidato per la grave infezione da COVID-19.28

Sono anche in fase di valutazione gli enzimi associati alla segnalazione intracellulare, gli inibitori della janus chinasi (JAK), inclusi tofacitinib e baricitinab.

Prove in corso e altri farmaci potenzialmente utili

Complessivamente, i farmaci antimalarici, i corticosteroidi e altri farmaci antinfiammatori e i farmaci immuno-modulanti per il trattamento dell'infezione da COVID-19 sono allo studio in studi clinici in tutto il mondo.29

Al 10 aprile 2020, c'erano 440 studi dedicati a COVID-19 elencati su ClinicalTrials.gov. Il farmaco più comunemente studiato in questi studi è l'idrossiclorochina, con 15 studi clinici sull'infezione COVID-19. Il primo studio clinico negli Stati Uniti che ha valutato la sicurezza e l'efficacia dell'HCQ in pazienti ospedalizzati con infezione da COVID-19 ha iniziato ad arruolare pazienti.30 Questo studio, sponsorizzato dal NIH, tratterà i pazienti ricoverati in ospedale con 400 mg due volte al giorno per 2 giorni e quindi 200 mg due volte al giorno per 3 giorni o placebo per 5 giorni.

Altri farmaci in fase di sperimentazione in diversi paesi includono: tocilizumab, con 8 studi clinici, tofacitinib e sarilumab, nonché corticosteroidi, ciascuno con 4 studi clinici elencati. Questi farmaci vengono valutati principalmente in pazienti ospedalizzati con infezione grave, ma ci sono alcuni studi che esaminano questi farmaci nella malattia precoce e alcuni usano tali farmaci come approccio profilattico in soggetti ad alto rischio.

Poiché gli ACE-inibitori, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina e i FANS possono alterare l'attività del recettore dell'ACE2, vi è stata la preoccupazione che tali farmaci possano migliorare l'attaccamento virale e non debbano essere utilizzati durante l'attuale pandemia.31 Tuttavia, la maggior parte delle recensioni attualmente consiglia di non interrompere questi farmaci in soggetti che non presentano segni di infezione da COVID-19.32 Esistono prove aneddotiche che l'integrazione di vitamina D potrebbe essere utile nell'infezione COVID-19.33

Per quanto riguarda il diabete di tipo 2 e COVID-19, le malattie da comorbidità, inclusi ipertensione e malattie cardiovascolari, devono essere attentamente monitorate. (Immagine: iStock)

Raccomandazioni preliminari per i pazienti con dolore cronico e malattie immunitarie

Diabete di tipo 2

Ogni tentativo dovrebbe essere fatto per ottenere un controllo ottimale degli aspetti metabolici del diabete di tipo 2 durante l'attuale pandemia di COVID-19.34 Un buon controllo della glicemia, immunizzazioni aggiornate e perdita di peso / dieta sono importanti oggi più che mai. Le malattie da comorbilità, inclusi ipertensione e malattie cardiovascolari, devono essere attentamente monitorate. Tale monitoraggio dovrebbe includere visite più frequenti dei pazienti.

Telehealth e altre visite mediche virtuali / online sono il modo migliore per raggiungere tali visite durante l'attuale pandemia. Vedere, In che modo gli operatori sanitari possono utilizzare la telemedicina al tempo del coronavirus. Dovrebbe esserci una soglia inferiore per il ricovero in ospedale di pazienti con diabete e sospetta infezione da COVID-19.

Altre malattie immunitarie

Al momento non ci sono prove evidenti che la maggior parte dei pazienti con malattie immunitarie, tra cui malattie reumatiche, malattie infiammatorie intestinali, sclerosi multipla e psoriasi, siano ad aumentato rischio di infezione da COVID-19 o di maggiore morbilità e mortalità se infetti. Tuttavia, i medici dovrebbero mantenere un alto indice di sospetto per qualsiasi paziente con un disturbo immunitario significativo. È indispensabile che la malattia immunitaria sottostante sia sotto un buon controllo. Se i pazienti sono stabili, devono essere mantenuti sui loro attuali farmaci durante la pandemia di COVID-19. Se viene preso in considerazione un nuovo farmaco, uno specialista può considerare che alcuni farmaci immunomodulanti potrebbero essere potenzialmente più sicuri di altri sebbene non vi siano studi adeguati.

Se un paziente ha un'infezione attiva, in particolare se ricoverato in ospedale, i farmaci immunosoppressori e i corticosteroidi devono essere temporaneamente sospesi, a meno che non vi siano controindicazioni mediche. Tuttavia, come discusso, i modulatori immunosoppressivi e immunitari vengono utilizzati in situazioni potenzialmente letali e possono essere trovati efficaci nel trattamento di COVID-19. La comunità ha bisogno di studi clinici controllati per accertare se ciò è vero.

Come notato, l'IDSA ha pubblicato le linee guida raccomandate per i farmaci attualmente in cura nella pandemia di COVID-19.35 Le loro conclusioni includevano l'uso di antimalarici e tocilizumab in pazienti ospedalizzati solo nell'ambito di una sperimentazione clinica. Hanno suggerito di non utilizzare corticosteroidi per il trattamento in pazienti ospedalizzati e di usarli solo in pazienti con ARDS nell'ambito di uno studio clinico.

Ulteriori considerazioni su dolore cronico, stress e sistema immunitario

I fornitori di gestione del dolore sanno bene che lo stress cronico, il sonno e i disturbi dell'umore sono i principali fattori nello sviluppo e nella gravità del dolore cronico. L'impatto dello stress cronico sulla secrezione di cortisolo e sull'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) svolge un ruolo importante nel dolore cronico. Le probabilità che un individuo sviluppi un dolore cronico diffuso più avanti nella vita è correlata alla reattività HPA al basale.36

La depressione è strettamente legata al dolore cronico, come dettagliato nelle numerose recensioni dedicate alla diade dolore-depressione.37 I disturbi del sonno persistenti sono uno dei predittori più importanti del dolore cronico.38 L'attuale pandemia di COVID-19 ha messo tutti in uno stato di ipervigilanza. Nell'ondata iniziale dell'infezione da COVID-19 in Cina sono stati osservati aumenti di insonnia, ansia, depressione, disturbi cognitivi e idea suicida.39

La telemedicina di successo e la gestione collaborativa dei pazienti con dolore cronico sono ben documentate.40 La nuova pandemia di coronavirus ha costretto un maggior numero di operatori sanitari a utilizzare questa tecnologia che sta diventando il principale punto di contatto per i pazienti.41 Anche i medici devono trarre vantaggio dal web programmi di valutazione e trattamento. Questi possono includere la terapia psicologica e fisica, tra cui tecniche di rilassamento, immagini guidate e lezioni di gruppo. Vedi tabella III.

Conclusione

Gli individui con diabete di tipo 2 hanno un rischio maggiore di infezione da COVID-19 e hanno una prognosi peggiore se infetti. Questo rischio può essere più correlato alle comorbidità, in particolare all'obesità e all'ipertensione, che ai meccanismi immunitari. Finora non è stato dimostrato che malattie immunitarie sistemiche comuni come IBD, SM o psoriasi aumentano il rischio di infezione da COVID-19 o la sua morbilità e mortalità. Tuttavia, è probabile che i pazienti con diabete di tipo 2 e altre malattie immunitarie sperimentino esacerbazioni del dolore cronico innescato da un aumento dello stress, dell'umore e dei disturbi del sonno. Questi fattori aumentano le sfide affrontate dagli specialisti del dolore e da tutti gli operatori sanitari.

* Questo articolo è stato scritto all'inizio di aprile 2020. I dati e le raccomandazioni su COVID-19 continuano a essere pubblicati.

Ultimo aggiornamento: 23 aprile 2020

Come i medici possono gestire le malattie reumatiche e immunitarie durante il COVID-19

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Un gruppo di esperti della cura della pelle delle celebrità ha rivelato come la quarantena potrebbe causare un grave tributo alle carnagioni delle persone, offrendo allo stesso tempo consigli su come superare una serie di problemi della pelle, dall'acne alla secchezza.

Secondo i professionisti della bellezza, uno dei problemi di carnagione in quarantena più comuni che stanno vedendo è un aumento di sblocchi e acne, con la dermatologa e star del TLC Dr. Sandra Lee – AKA Dr. Pimple Popper – che spiega che lo stress di autoisolamento durante una pandemia può presentarsi sotto forma di cattive imperfezioni.

Allo stesso modo, lo stress che mangia cibi non salutari durante la quarantena può anche causare una serie di problemi di pelle, in particolare l'acne, con il volto della celebrità Joanna Vargas, e autrice della bibbia per la cura della pelle recentemente rilasciata Glow From Within, che avverte che lo spuntino su 'immondizia' probabilmente porterà a alcuni dossi e imperfezioni indesiderate.

Qui, i professionisti della cura della pelle rivelano come superare i più comuni problemi di carnagione in quarantena e descrivono dettagliatamente come si può fare per riportare la pelle al meglio, senza l'aiuto di un professionista.

Skincare SOS: gli esperti di bellezza hanno rivelato perché le persone soffrono di problemi di carnagione in quarantena e come risolvere la pelle

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IN CHE MODO QUARANTINA INFLUIRÀ LA TUA PELLE?

sblocchi

L'effetto collaterale più comune della quarantena per quanto riguarda la pelle sono i sblocchi e l'acne, con gli esperti di cura della pelle che notano che ciò potrebbe dipendere da una serie di cause, dall'aumento dello stress e della dieta a un cambiamento nella normale routine, in particolare se si sono abituati a ottenere trattamenti per il viso regolari.

Lo stress può anche aggravare l'acne e causare gravi riacutizzazioni per chiunque abbia sofferto di cattive imperfezioni in passato – mentre anche quelli con la pelle normalmente chiara possono sperimentare brufoli e brufoli indesiderati.

“Sappiamo che lo stress induce le ghiandole surrenali alla sovrapproduzione di cortisolo”, ha spiegato l'estetista delle celebrità Renee Rouleau.

'Questo è uno steroide che fa sì che le ghiandole sebacee producano più olio, rendendo la pelle extra grassa. Pertanto, in periodi stressanti, le persone che manifestano un aumento dell'acne ottengono papule più infiammate e piene di pus rispetto ai semplici punti bianchi o punti neri “.

Rossore e sensibilità

Andrea Ani, estetista ed esperto di bellezza BABOR, afferma che lo stress non solo causerà sblocchi, ma anche arrossamenti, macchie, irritazioni e sensibilità, avvertendo che “le tue attuali scelte di salute, stress fisico e stile di vita compensano il 70% di come la pelle età.

La dott.ssa Eddie Omar di Phyto-C concorda, affermando che “stare in casa per lunghi periodi di tempo può influire sul tuo umore che alla fine può mostrare sulla tua pelle” sotto forma di arrossamento.

“Gli studi hanno dimostrato che la tua pelle tende a rimanere chiara e radiosa e ad apparire sana quando sei di buon umore”, ha condiviso, aggiungendo: “Il contrario può risultare quando sei arrabbiato o arrabbiato e puoi far diventare la pelle rossa”.

Secchezza

La dermatologa Dott.ssa Patricia Wexler, fondatrice di Wexler Dermatology, ha spiegato che l'aumento della frequenza con cui le persone si lavano le mani durante questo periodo può causare una pelle molto secca, sia sulle mani che sul viso.

“A causa di questo specifico virus, le persone si lavano costantemente le mani e persino il viso, il che potrebbe causare secchezza e desquamazione”, ha spiegato.

Una riacutizzazione di condizioni come la psoriasi e l'eczema

Il dottor Omar afferma che l'accresciuto stress, che molte persone stanno vivendo, può portare a “riacutizzazioni” con condizioni come la rosacea o la psoriasi.

Il Dr. Wexler di New York concorda, spiegando: “A causa di questo stress, il corpo produce più cortisolo che provoca riacutizzazioni come acne, psoriasi ed eczema per coloro che sono inclini a questi problemi, nonché perdita di capelli, vitiligine e allergie '.

Lee ha aggiunto che questo tipo di problemi non dovrebbe essere ignorato mentre si è in quarantena.

“Condizioni come l'idradenite suppurativa, la psoriasi grave, l'acne, l'eczema, il melanoma e i carcinomi a cellule squamose aggressive necessitano di un trattamento prima piuttosto che dopo”, ha detto, esortando le persone a rimanere in contatto con il loro dermatologo regolare, ove possibile.

COSA PUOI FARE PER AFFRONTARE LE QUESTIONI DI COMPLESSIONE QUARANTINA?

Non rilassarti nella normale routine di cura della pelle

Il dottor Lee ha parlato direttamente con chiunque sia nervoso di toccarsi il viso per applicare prodotti per la cura della pelle in mezzo alla pandemia, spiegando che – mentre non dovresti toccarti il ​​viso quando sei in pubblico – a casa, è totalmente sicuro, a condizione che tu hanno preso provvedimenti per mantenere le mani pulite.

'Se sei in giro e intorno a te sono estranei che potrebbero essere infetti, possono starnutire sulle tue mani o persino tossire su oggetti che tocchi, e se porti la tua mano sul tuo viso con queste goccioline respiratorie su di te, avere la possibilità di ottenere il coronavirus “, ha detto.

'Se sei a casa e per quanto ne sai, nessuno a casa è infetto e ti sei lavato le mani, puoi toccarti il ​​viso. Se non hai le goccioline respiratorie (sputo, saliva) da qualcun altro sulle tue dita che ha il coronavirus, non puoi ottenerlo! ”

Con questo in mente, il Dr. Lee ha sottolineato quanto sia importante “prendersi cura della propria pelle come si farebbe normalmente”, aggiungendo: “Se non ci si cura della propria pelle, le condizioni della pelle possono iniziare a produrre, o le condizioni della pelle esistenti possono peggiorare.'

Renee acconsentì mentre avvertiva le persone di non diventare “pigre” con le loro routine di cura della pelle, in particolare quando si tratta di lavare il viso.

Ha detto: 'Il bighellonare può far sentire le persone più pigre, quindi, ad esempio, possono saltare di lavarsi la faccia di notte, specialmente se sono nella mentalità di “Non sto truccando, quindi perché dovrei lavarmi la mia faccia di notte?

“Soprattutto per coloro che producono olio e sono inclini a pori ostruiti, protuberanze e sfoghi, questo avrà un impatto negativo sulla pelle aumentando le possibilità di ottenerli.”

Concediti degli “extra” per la cura della pelle come normali maschere per il viso o una buccia casalinga

Uno dei grandi vantaggi di passare così tanto tempo a casa è che hai molte opportunità di concederti a tutti quei trattamenti per la pelle che potresti non avere normalmente il tempo di fare, che si tratti di maschere per il viso o di una buccia a casa.

Joanna afferma che “l'esfoliazione e le maschere lisce appropriate” sono un “ottimo modo per avere un viso simile a una spa proprio a casa”, mentre Renee ha aggiunto: “Proprio come qualsiasi cosa nella vita, più attenzione presti a qualcosa, migliori sono i risultati dovrebbe guadagnare.

“Suggerirei di dedicare del tempo a fare gli” extra “per i quali la tua vita normale e piena di impegni non sempre offre tempo. Ciò includerebbe una buccia a casa come la buccia levigante per bacche tripla Renee Rouleau seguita da una maschera per il tuo tipo di pelle. “

Ha notato che essere isolati e socialmente distanziati è un ottimo momento per provare trattamenti come una buccia che normalmente richiedono un po 'di tempo libero.

Prova il drenaggio linfatico

Indipendentemente dal fatto che tu sia abituato a ottenere trattamenti per il viso regolari, non si può negare i benefici del massaggio facciale, che secondo Joanna può fare miracoli per la pelle, in particolare se impari il drenaggio linfatico.

“I massaggi per il drenaggio linfatico sono un'arte perduta e certamente un trattamento a domicilio che chiunque può usare per rendere il viso ringiovanito”, ha spiegato.

'Per la pelle secca, massaggia la pelle con movimenti circolari verso l'alto. Inizia alla base del collo sui lati in cui si trovano le arterie. Massaggia con delicati cerchi verso l'alto, verso la mascella, verso i lati del viso e intorno agli occhi. Questo aiuterà ad indurre nutrienti coassiali nel tessuto.

“Volete fare il movimento opposto e iniziare dalla parte superiore del viso dagli occhi se siete inclini a sfoghi – questo attirerà i rifiuti.”

Indossa SPF anche se sei dentro tutto il giorno

Anche se ti autoisoli in un minuscolo appartamento con pochissime finestre, SPF è essenziale per proteggere la tua pelle.

“Il più grande malinteso sul sole è che l'unico modo in cui stai subendo danni è quando sei fuori alla luce diretta del sole durante i caldi mesi estivi”, ha detto Renee.

'In qualsiasi momento dall'alba al tramonto tutto l'anno, il sole emana luce del giorno. Anche se piove a dirotto, nevica o è nuvoloso, la luce del giorno può ancora essere trovata. Se sei dentro e riesci a vedere attraverso qualsiasi finestra sul mondo esterno, allora la luce del giorno sta assolutamente entrando e vedendo te e la tua preziosa pelle. “

Quei raggi, avverte Renee, possono causare “invecchiamento precoce della pelle e cancro della pelle”, e la loro forza rimane la stessa per tutto l'anno, come ha fatto la loro capacità di “penetrare attraverso nuvole e finestre”.

“Questi sono i veri raggi dannosi perché non riesci a sentirli, ma stanno influenzando la tua pelle in modo notevole senza che te ne accorga nemmeno, Renee ha aggiunto.

'Questo è il motivo per cui la protezione solare dovrebbe davvero essere chiamata schermo diurno. Ogni volta che la luce del giorno brilla sulla pelle, accelera il processo di invecchiamento della pelle “.

Proteggi la tua pelle dagli schermi

Il dottor Omar avverte che i raggi UVA non sono l'unica luce di cui devi preoccuparti quando si tratta della tua pelle – devi anche stare attento alla luce blu proveniente dagli schermi.

'Mentre le persone trascorreranno più tempo davanti ai loro telefoni, schermi di computer ed esponendo la loro pelle a più luce blu, è più importante che mai applicare antiossidanti come la vitamina C e la vitamina E che aiuteranno a proteggere la loro pelle gratuitamente danni radicali causati dalla luce blu “.

Cerca di uscire almeno una volta al giorno

Trascorrere così tanto tempo all'interno potrebbe farti soffrire di una carenza di vitamina D, che può causare una riacutizzazione di condizioni come l'acne e la psoriasi.

“So che in generale noi dermatologi di solito non raccomandiamo l'esposizione al sole a causa del rischio di cancro della pelle, ma so che tempi disperati significano misure disperate”, ha spiegato Lee.

'La luce solare è in realtà un lieve antinfiammatorio e l'esposizione al sole, mentre aumenta il rischio di invecchiamento precoce e cancro della pelle, può anche in qualche modo migliorare l'acne, la psoriasi e l'eczema a breve termine, mentre attendi che si ricarichi il farmaco. '

Il dottor Omar ha aggiunto: “La vitamina D è prodotta dal colesterolo nella pelle quando è esposta al sole, in particolare ai raggi UVB. Non sorprende che ciò significhi che la luce solare è estremamente importante per mantenere livelli ottimali di vitamina D. '

Assicurati, osserva il dott. Wexler, di indossare SPF quando esci. Se lo fai, ottenere un'esposizione solare giornaliera di 15 minuti potrebbe fare miracoli per la tua pelle. Ma se uscire non è un'opzione per te, ci sono alternative.

“Durante questo periodo sarebbe bene ottenere almeno 15 minuti di esposizione al sole, mentre si indossa l'SPF, ma se non si è in grado, ci sono prodotti per la cura della pelle formulati con vitamina D da usare come alternativa”, ha detto.

Lavora per ridurre lo stress

È probabile che lo stress sia una delle principali cause di riacutizzazioni della pelle che potresti sperimentare durante la quarantena, oltre a utilizzare i prodotti per calmare quei problemi, lavorare sulla gestione di tali sentimenti può anche avere un impatto enorme sulla tua carnagione.

“Penso che durante questo periodo interiore, possiamo cogliere l'occasione per praticare la cura di noi stessi sia fisicamente che mentalmente”, ha detto il dott. Wexler.

“Quando si sentono stressati le persone tendono a dimenticare la loro routine ed eliminare i passi o allontanarsi, quindi durante questo periodo possiamo essere più proattivi sulla nostra routine quotidiana: prenderci il tempo per purificare, esfoliare, idratare, trattare, applicare maschere per il viso e altro ancora.”

La dottoressa Lee – che ha raccomandato i suoi video di brufoli a tutti coloro che hanno bisogno di distogliere la mente dalla pandemia – ha aggiunto che la tua pelle rifletterà ciò che il tuo corpo sta provando, quindi è importante prendersi cura di te fisicamente e mentalmente durante questo periodo.

'Dal punto di vista dello stile di vita, ora possiamo prenderci il tempo per concentrarci su ciò di cui la nostra mente e il nostro corpo hanno bisogno, come un riposo adeguato, è molto importante dormire 7 ore, mangiare cibi nutrienti e qualche forma di esercizio quotidiano, come brevi passeggiate intorno al tuo blocco o all'interno del tuo edificio, yoga e altro “, ha spiegato.

Pensa alla tua dieta di quarantena

Come ha sottolineato Joanna, mangiare 'immondizia' mentre è in stato di blocco avrà un grave impatto sulla tua carnagione, quindi è importante assicurarsi di mantenere una dieta sana e non essere tentato di mangiare spazzatura per noia.

“Ora è il momento più importante per assicurarti di mantenere un sistema immunitario sano”, ha aggiunto l'esperto BABOR Andrea.

'Se stai alimentando il tuo sistema con cibo spazzatura, otterrai risultati spazzatura. Riempilo con il carburante adatto e ti sentirai e avrai un aspetto migliore! Ancora una volta, fai la ricerca online ora che hai tempo. “

Susan Piergeorge, MS, RDN, Nutrition Education Manager, per NeoCell, ha aggiunto che la tentazione di cadere in qualsiasi tipo di abitudini malsane durante questo periodo – dal cibo alla mancanza di esercizio fisico – può causare seri problemi alla pelle.

“Mangia bene, riposa, fai esercizio quando possibile e pratica metodi personali di gestione dello stress”, ha affermato.

Resta in contatto con il tuo dermatologo

Mentre stare in casa e prendersi cura di sé è più importante che mai, ciò non significa che si dovrebbe smettere di comunicare con gli operatori sanitari – da una distanza sociale sicura – in particolare se si soffre di una condizione grave che necessita di cure speciali.

Il dottor Lee ha avvertito che alcune condizioni, tra cui l'idradenite suppurativa, la psoriasi grave, l'acne, l'eczema, il melanoma e i carcinomi a cellule squamose aggressive, “hanno bisogno di cure prima piuttosto che dopo”, quindi se puoi continuare a chiedere aiuto e cure ai tuoi operatori sanitari allora dovrebbero.

“Questi problemi non possono aspettare che questo decreto sul distanziamento sociale venga revocato”, ha affermato. 'Se hai una di queste condizioni che richiedono un regolare monitoraggio o trattamento da parte di un dermatologo, ti preghiamo di sapere che molti di noi stanno ancora lavorando!

“Questo è importante perché non vogliamo che questi pazienti si ritrovino disperati e nel pronto soccorso prendano posto e tempo da medici e personale che hanno bisogno di dedicare i loro sforzi per salvare la vita delle persone con infezioni da coronavirus attive. Inoltre, ora ci sono anche opzioni di telehealth (appuntamenti con il medico via video): puoi parlare con il tuo dermatologo tramite FaceTime “.

Migliora la tua routine di cura della pelle di quarantena con questi prodotti

Metti in atto una vera routine

Prendi il controllo della tua carnagione: Renee Rouleau Rapid Response Detox Kit ($ 132,50)

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Elimina le imperfezioni: SLMD Acne System ($ 50)

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All-in-one: Drunk Elephant Bare With Us Kit ($ 100)

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Regalati una maschera per il viso

Set di maschere Joanna Vargas Glow to Go ($ 75)

Dr. Jart + Dermask Micro Jet Clearing Solution ($ 9)

Sono il lenzuolo! Joanna Vargas Glow to Go Set maschera (a sinistra, $ 75), Dr. Jart + Dermask Micro Jet Clearing Solution (a destra, $ 9)

Wishful Thirst Trap Cocoon Mask ($ 9)

Maschera di foglio di pelle chiara e rugiadosa Tatcha ($ 12)

Maschera! Wishful Thirst Trap Cocoon Mask (a sinistra, $ 9), Tatcha Luminous Dewy Skin Sheet Mask (a destra, $ 12)

Spalmalo su: Maschera probiotica purificante Image Skincare ($ 45)

Spalmalo su: Maschera probiotica purificante Image Skincare ($ 45)

Laneige ipoallergenic Cica Sleeping Mask ($ 34)

Ricetta Glow Watermelon + AHA Glow Sleeping Mask ($ 45)

Sogni d'oro: Laneige ipoallergenico Cica Sleeping Mask (a sinistra, $ 34), Glow Recipe Watermelon + AHA Glow Sleeping Mask (a destra, $ 45)

Rivitalizza la tua pelle con una buccia a casa

Buccia perfetta: Renee Rouleau Triple Berry Smoothing Peel ($ 88,50)

Buccia perfetta: Renee Rouleau Triple Berry Smoothing Peel ($ 88,50)

Senti la buccia: Dr. Dennis Gross Clinical Grade Resurfacing Liquid Peel ($ 95)

Senti la buccia: Dr. Dennis Gross Clinical Grade Resurfacing Liquid Peel ($ 95)

Fai scorta di sieri

Babor Stop Stress Ampessate Concentrate ($ 49,95)

Phyto-C Superheal O-Live Serum ($ 135)

Sieri senza stress: Babor Stop Concentrato di ampolla antistress (a sinistra, $ 49,95), Phyto-C Superheal O-Live Serum (a destra, $ 135)

Lenitivo: Siero antinfiammatorio molecolare Heraux ($ 250)

Lenitivo: Siero antinfiammatorio molecolare Heraux ($ 250)

Elimina le imperfezioni con trattamenti in loco

Renee Rouleau Anti Bump Solution ($ 49,50)

Trattamento spot dell'acne salicilico SLMD ($ 25)

Zap quelle zit: Renee Rouleau Anti Bump Solution (a sinistra, $ 49,50), SLMD Salicylic Acne Spot Treatment (a destra, $ 25)

Prenditi cura della tua pelle dall'interno verso l'esterno

NeoCell Collagen Peptides Protein ($ 39,95)

Goli Gummies all'aceto di mele ($ 19)

Abitudini salutari: peptidi di proteine ​​del collagene NeoCell (a sinistra, $ 39,95), gomme Goli all'aceto di mele (a destra, $ 19)

Supplemento dietetico della buona pelle di Glow Habit ($ 13)

Hum Nutrition Mighty Night ($ 40)

Inside out: integratore alimentare Glow Habit Good Skin (a sinistra, $ 13), Hum Nutrition Mighty Night (a destra, $ 40)

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Il cuore guarisce completamente dopo un infarto?

Quando il tuo cuore muore di fame durante un infarto, le cellule iniziano a morire. Una volta che ciò accade, non possono essere rigenerati. Maggiore è l'infarto e maggiore è l'attesa prima dell'inizio del trattamento determina l'entità di eventuali danni permanenti che potresti avere.

La mia vita tornerà alla normalità dopo un infarto?

Dovrai ridefinire ciò che normale significa per te. Prendersi cura del proprio cuore spesso significa apportare cambiamenti significativi nello stile di vita, che probabilmente includeranno una dieta più nutriente e un regolare esercizio fisico. Potrebbe non essere la vita a cui sei stato abituato, ma è la vita! Sei ancora qui. Ed è quello che conta.

Come posso gestire l'onere emotivo del recupero da un infarto?

Fino a uno su tre sopravvissuti ad infarto sviluppano depressione. Anche l'ansia è comune. Entrambi possono rendere il recupero più difficile, quindi assicurati di discutere i tuoi sentimenti con il tuo medico. Il trattamento per problemi psicologici può aiutare a migliorare la gestione del piano di trattamento della salute del cuore.

Cosa posso fare per evitare un attacco di cuore in primo luogo?

Innanzitutto, conosci i tuoi fattori di rischio, come l'ipertensione e i livelli elevati di colesterolo. Quindi, valuta il tuo stile di vita. Ti alleni molto e mangi bene? Quello è buono! Fumi? Non così buono. La salute del tuo cuore dipende dalle scelte che fai durante la tua vita, quindi inizia a prenderti cura del tuo ticker il più presto possibile, mentre sai che il tuo cuore ne trarrà beneficio non importa quando inizi.