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La nostra pelle è un organo straordinario. Oltre ad essere il più grande del corpo, si rinnova costantemente sostituendo le cellule morte della pelle sullo strato superiore (l'epidermide) con nuove cellule dal basso. Anche se non riesci a vederlo, ciò accade alla velocità di 30.000 a 40.000 cellule al minuto, o circa 9 chili di cellule morte della pelle all'anno. Se hai la psoriasi, però, è come se qualcuno premesse il pulsante di avanzamento rapido sulla pelle. Normalmente, la pelle si rinnova in circa 30 giorni, ma con la psoriasi, questo processo avviene in soli 3 giorni, come se il corpo avesse perso i suoi freni. Il risultato sono aree in rilievo della pelle chiamate placche, che sono rosse e spesso pruriginose. Dopo che le cellule raggiungono la superficie, muoiono come normali cellule, ma ce ne sono così tante che le zone sollevate diventano bianche con le cellule morte che si sfaldano.

DI PIÙ: 7 cose che non dovresti mai dire a qualcuno con la psoriasi

La psoriasi di solito attraversa cicli di riacutizzazioni e remissioni, con riacutizzazioni che si verificano più spesso in inverno. A volte scompare per mesi o anni. La condizione può migliorare o peggiorare con l'età. (Utilizzare questo elenco di controllo per identificare se si hanno sintomi comuni di psoriasi.)

I medici stanno iniziando a capire la psoriasi un po 'meglio rispetto agli anni passati. La dermatologa D’Anne Kleinsmith, MD, afferma che sembra esserci una componente genetica nella malattia. “In un terzo dei casi, c'è una storia familiare della condizione”, afferma. Altre ricerche indicano che, come il diabete, può essere una malattia autoimmune. Mentre non esiste una cura nota per la psoriasi, ci sono molti consigli che possono aiutare a lenire il prurito. Ecco i rimedi per la psoriasi che possono aiutare.

Prendi un po 'di sole

Con dosi regolari di sole intenso, il 95% delle persone con psoriasi migliora. “I dermatologi odiano raccomandare di ottenere la luce solare nella maggior parte dei casi, ma nel caso della psoriasi, questo porta davvero sollievo”, afferma Richard Antaya, MD. Le onde ultraviolette sembrano combattere la psoriasi e i raggi UVB funzionano più velocemente. Ma esiste un catch-22. Gli UVB sono anche i raggi che ti danno una scottatura solare e aumentano i rischi di cancro della pelle. Possono anche causare una riacutizzazione delle persone con psoriasi in aree precedentemente non interessate. La protezione solare è la tua arma preferita per bloccare i raggi mortali del sole.

“I benefici del prendere il sole possono superare i rischi di cancro della pelle e di diffusione della psoriasi se si usano i filtri solari nei luoghi in cui non si ha la psoriasi e si espongono le aree colpite alla piena forza del sole”, afferma Laurence Miller, MD. Assicurati di parlare con il tuo medico della quantità di esposizione al sole che è appropriata per te.

Accendi la lampada

Un'alternativa più sicura all'esposizione al sole è la fototerapia. Durante questo processo esponete la pelle ai raggi ultravioletti con l'aiuto di una macchina. Queste sessioni possono svolgersi presso uno studio medico oppure è possibile acquistare un'unità domestica, ma parlare con il proprio medico di un regime adeguato prima di utilizzare la macchina da soli. “Le persone in fototerapia di solito iniziano con due o tre sedute a settimana, per poi ridursi gradualmente”, afferma Antaya. “Non è forte come la luce del sole, quindi aiuta a ridurre al minimo il rischio di cancro della pelle”.

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Evita le infezioni

Quando il tuo sistema immunitario è compromesso, hai molte più possibilità di un focolaio di psoriasi, afferma il dermatologo Oanh Lauring, MD. Spesso vedi la psoriasi accompagnare mal di gola, raffreddore, influenza e infezioni gastrointestinali. Ciò significa che le persone con psoriasi dovrebbero stare in guardia per prevenire le malattie, soprattutto in inverno. Un vaccino antinfluenzale è di solito una buona misura precauzionale. L'altro scenario che può provocare la psoriasi è un trauma, sia che si tratti di un intervento chirurgico o di una lesione. Proprio come per evitare le infezioni, qui è necessaria ulteriore vigilanza per le persone con psoriasi.

Sconfiggi la secchezza

A proposito di inverno, quei mesi freddi e asciutti sono tra i peggiori per la psoriasi. Lauring dice che è quando vorrai davvero intensificare il tuo regime di lavaggio corretto, idratazione e utilizzo della fototerapia.

Riduci lo stress

Lo stress è un altro fattore scatenante della psoriasi, quindi cerca di evitare situazioni stressanti e cerca le tecniche di rilassamento disponibili che ritieni possano aiutarti. “Non ridurre al minimo le emozioni o il livello di stress in cui ti trovi con questa diagnosi”, afferma il dermatologo Jason R. Lupton, MD.

Usa il sapone giusto

Molti saponi possono asciugare, quindi ti consigliamo di scegliere un sapone tenendo presente questo, afferma Lauring. Raccomanda il lavaggio del corpo Dove o Cetaphil.

Nutri la tua pelle

Gli emollienti sono in cima alla lista dei trattamenti da banco di ogni dermatologo. La pelle psoriasica è secca e ciò può significare un peggioramento della psoriasi e un aumento di desquamazione e prurito. Gli emollienti aiutano la pelle a trattenere l'acqua. “In generale, gli emollienti veramente spessi e grassi funzionano meglio perché possono effettivamente ridurre l'aspetto delle squame spesse”, afferma Antaya. “La vaselina è buona da usare.” Per un'alternativa naturale, potresti provare una crema alle erbe lenitiva con calendula e cera d'api per sigillare l'umidità. Una crema a base di aloe vera può anche essere utile.

Usa Tar

I preparati di catrame di carbone da banco sono più deboli rispetto alle versioni di prescrizione, ma possono essere efficaci nel trattamento della psoriasi lieve, afferma Miller. Puoi applicare il catrame direttamente sulle placche o immergerti nell'olio di catrame e trattare il cuoio capelluto con shampoo al catrame. Poiché tutte le ceneri possono macchiare e annusare, di solito vengono lavate via dopo un certo periodo di tempo, ma alcuni tipi possono essere lasciati sulla pelle per migliorare l'effetto della luce solare o dei trattamenti UVB. “Il catrame ti rende più sensibile al sole, quindi fai attenzione”, avverte. Miller afferma che alcuni nuovi prodotti di catrame sono disponibili in forma di gel. Non hanno l'odore delle fosse di catrame e possono essere usate quotidianamente e si lavano facilmente. “Se un prodotto di catrame provoca bruciore o irritazione, smetti di usarlo. Non usare mai catrame su pelle grezza e aperta “, afferma.

Bagnati e riscaldati

Se vuoi dare sollievo alla psoriasi, poche cose sono più facili e più rilassanti di un bagno. “Volete aggiungere i sali di Epsom all'acqua tiepida e immergervi per 18-20 minuti”, afferma Antaya. “Questo aiuterà a sciogliere alcune squame ed esfoliare la pelle.” Antaya consiglia un bagno caldo, non caldo, che aumenta il prurito. E non strofinare la pelle, può peggiorare le cose. Il dermatologo Thomas N. Helm, MD, aggiunge che i bagni di farina d'avena possono alleviare il prurito della psoriasi.

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Oppure bagnati e fai freddo

Un bagno di acqua fredda, magari con una tazza di aceto di mele aggiunto, è ottimo per il prurito. “Un'altra cosa che funziona davvero è il ghiaccio”, afferma Miller. “Basta scaricare alcuni cubetti di ghiaccio in un piccolo sacchetto di plastica e tenerlo contro la pelle colpita.”

Prova l'idrocortisone per piccole aree

“Le creme da banco per idrocortisone topico sono più deboli dei loro cugini da prescrizione, ma vale la pena provarle e sono più sicure sul viso e sulle aree genitali”, afferma Miller. “Ma se lo usi sempre in queste aree, diventerà meno efficace e quando ti arrendi, la psoriasi può rimbalzare. Usalo solo fino a quando non mostri qualche miglioramento e poi gradualmente togliiti di mezzo. “

Avvolgetelo

Gli steroidi topici da prescrizione sono il trattamento principale utilizzato da molti con la psoriasi, ma c'è qualcosa che puoi fare a casa per aumentarne l'efficacia. “Ho pazienti che avvolgono i piedi con un involucro di plastica dopo aver applicato gli steroidi per aumentare la penetrazione”, afferma Lauring. “Indossare guanti di plastica sulle mani ha lo stesso effetto.”

Ottieni un nuovo atteggiamento

Il fatto che non esiste una cura rende la psoriasi una condizione particolarmente frustrante per molte persone. Ma Antaya dice che ci sono molte risorse a tua disposizione. “La National Psoriasis Foundation ha un ottimo sito Web in cui è possibile connettersi con altre persone con psoriasi attraverso chat room e bacheche”, afferma. “Per alcune persone, li aiuta solo a sapere che non sono i soli. Altri hanno bisogno di ulteriore aiuto, come uno psicologo. “

Un altro punto importante è rendersi conto che potresti non essere in grado di liberarti di ogni scala, e va bene. “Vedo alcuni dei miei pazienti con psoriasi forse due volte all'anno”, dice. “Non esiste una legge che dice che ogni persona con psoriasi deve sbarazzarsi di ogni fiocco sul corpo. Metto le mani a un piede di distanza e dico: “Ci vuole così tanto sforzo per farti capire l'80%.” Quindi allungo le braccia il più possibile e dico: “Per il 20% finale, questo è quello che devo fare. “Non dico mai,” Impara a conviverci. “Quando pensi di aver finito i trattamenti, sei passato dalla A alla Z, ricomincia da A. La psoriasi lieve può essere controllata totalmente seguendo alcuni di questi rimedi. “

Sposta di più, bevi di meno

“Sia l'alcool che il sovrappeso sembrano essere associati alla psoriasi, ma non è del tutto chiaro se la relazione sia causa o effetto”, afferma Helm. “Tuttavia, mantenersi in forma e attivi ed evitare un'eccessiva assunzione di alcol è un passo prudente verso la salute.”

Concediti un impulso nutrizionale

Nessun alimento specifico sembra essere particolarmente utile per la psoriasi, ma una riduzione dell'immunità sembra aumentare le possibilità di un focolaio, quindi la nutrizione può ancora svolgere un ruolo vitale, afferma Lupton. “Mangiare una dieta sana ed equilibrata aiuta le prestazioni complessive del sistema immunitario”, afferma.

Prova l'olio di pesce

Alcuni studi dimostrano che l'olio di pesce può aiutare nel trattamento della psoriasi, sebbene i risultati siano contrastanti. Tuttavia, il supplemento sembra avere benefici così positivi su altre parti del corpo che l'assunzione di olio di pesce non può certo far male, dice Lauring.

Rimedi per la psoriasi dalla cucina

Kleinsmith offre la seguente cura per la cucina se la psoriasi crea confusione nel cuoio capelluto. In primo luogo, riscaldare l'olio d'oliva fino a quando non è caldo, ma non caldo. Massaggia l'olio sul cuoio capelluto. Lasciare l'olio acceso per almeno 20-30 minuti o durante la notte, indossando una cuffia da doccia. Lavare l'olio con uno shampoo antiforfora. Fallo ogni notte fino a quando la pelle non si schiarisce, quindi continua il trattamento una o due volte alla settimana, se necessario.

Coprire la psoriasi

Hollywood in soccorso. Il cosmetologo e truccatore di Hollywood Maurice Stein aiuta i clienti a cui viene indirizzato dai medici di tutto il paese, nonché le stelle standard da non perdere. Ecco alcuni dei suoi consigli. Prima di tutto, non cercare mai di nascondere alcuna lesione aperta, dice Stein, facendo eco al consiglio medico. “Esiste un'ottima crema da banco, applicata con una spugna per il trucco, che può essere applicata sul cuoio capelluto per coprire la desquamazione”, afferma Stein. “Ottieni prima l'approvazione del tuo medico. Si chiama Couvré ed è disponibile in nero; scuro, medio e marrone chiaro; ramato, biondo, bianco e grigio. Funziona scurendo il cuoio capelluto per abbinare il colore dei capelli. “

Per gomiti e ginocchia, Stein consiglia la terra indiana mescolata con il tuo emolliente preferito e distribuita sulle placche con una spugna per il trucco. Una roccia, consistenza macinata a terra, terra indiana può essere acquistata in saloni, grandi magazzini, negozi di alimenti naturali o online. “Una porzione da dieci centesimi è sufficiente per fare tutto il tuo corpo”, dice. L'emolliente manterrà umide le placche e la terra indiana nasconderà il loro aspetto. “Se devi indossare dei vestiti sopra di esso, asciugalo per rimuoverlo”, consiglia Stein. Se non riesci a trovare la terra indiana, cerca una base cosmetica con molto pigmento, dice. “Il posto migliore per trovarli e provarli è nel salone di un cosmetologo locale.”

Quando visitare un medico

L'impatto della psoriasi sulla vita delle persone può variare da leggermente fastidioso a completamente debilitante. Se le tue condizioni ti causano disagio e dolore, se eseguire attività di routine è diventato difficile o se l'aspetto della tua pelle ti riguarda, vai dal medico.

Panel Of Advisors

Richard Antaya, MD, è professore di dermatolgoy e direttore di dermatologia pediatrica alla Yale School of Medicine di New Haven, nel Connecticut.

Thomas N. Helm, MD, è professore associato clinico di dermatologia e patologia presso la State University di New York a Buffalo.

D’Anne Kleinsmith, MD, è un dermatologo cosmetico presso il William Beaumont Hospital di Royal Oak, nel Michigan.

Oanh Lauring, MD, è capo di dermatologia presso il Mercy Hospital di Baltimora, nel Maryland.

Jason R. Lupton, MD, è un dermatologo certificato presso uno studio privato a Del Mar, in California.

Laurence Miller, MD, è un dermatologo a Chevy Chase, nel Maryland, membro del Medical Advisory Board della National Psoriasis Foundation e consigliere speciale del direttore del National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases del National Institutes of Health.

Maurice Stein è un cosmetologo e truccatore di Hollywood. È proprietario di Cinema Secrets, un fornitore di bellezza a servizio completo per il pubblico e fornitore di bellezza teatrale per l'industria dell'intrattenimento a Burbank, in California.

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Negli ultimi anni, una maggiore comprensione della fisiopatologia della psoriasi e dell'artrite psoriasica ha portato allo sviluppo di diverse nuove terapie biologiche.

Negli ultimi anni, una maggiore comprensione della fisiopatologia della psoriasi e dell'artrite psoriasica (PsA) ha portato allo sviluppo di diverse nuove terapie biologiche. La selezione e la tempistica appropriate del trattamento possono rallentare e persino arrestare la progressione della psoriasi e della PsA; di conseguenza, può ridurre l'onere economico. Poiché le opzioni di trattamento variano in base alle caratteristiche della singola malattia e alle preferenze del paziente, è essenziale rivedere il quadro clinico completo del paziente. Un algoritmo di trattamento aggiornato, basato sul dominio della malattia più grave dei pazienti, è ora disponibile per guidare la selezione della terapia ottimale. Prestare particolare attenzione ai pazienti con psoriasi e psa che presentano più domini di malattia, un pesante carico di sintomi e un aumento del rischio di comorbilità.
Am J Manag Care. 2016; 22: S225-S237

Principi generali della psoriasi e del trattamento dell'artrite psoriasica

Diverse migliori pratiche sono emerse per guidare la gestione dei pazienti con psoriasi e artrite psoriasica (PsA). Gli attuali obiettivi del trattamento comprendono la riduzione al minimo dell'attività della malattia, il mantenimento dello stato funzionale, il miglioramento della qualità della vita e la prevenzione o la riduzione al minimo delle complicanze legate alla malattia e al trattamento. La scelta ottimale della terapia può dipendere dalla gravità della malattia, dai fattori prognostici, dal trattamento precedente, dalle comorbilità, dall'accesso alla terapia e dalle preferenze del paziente. La valutazione e la gestione multidisciplinari sono fondamentali per affrontare ogni aspetto dell'assistenza psA. Inoltre, saranno necessari frequenti controlli e aggiustamenti del trattamento per raggiungere e mantenere il controllo della malattia.1

Modifiche allo stile di vita

Il fumo e l'obesità sono esempi di fattori di rischio che esacerbano i segni e i sintomi della psoriasi e / o della PsA e contribuiscono a comorbilità comuni, come le malattie cardiovascolari.2 Inoltre, il fumo può potenzialmente ridurre l'efficacia della terapia con fattore di necrosi antitumorale-α (TNF-α). 3 Interventi non farmacologici, come l'interruzione del fumo, consigli dietetici, consulenza sulla perdita di peso e attività fisica, sono componenti importanti della cura completa del paziente .2 È essenziale diagnosticare precocemente segni o sintomi della malattia articolare psoriasica per ridurre al minimo, anche prevenire, la distruzione articolare, poiché la malattia articolare psoriasica richiede solitamente da 5 a 12 anni per svilupparsi dopo l'insorgenza della psoriasi cutanea.4

Treat to Target

Il principio da trattamento a target (T2T) della gestione della PsA prevede un attento monitoraggio e frequenti aggiustamenti del trattamento progettati per ottenere un controllo precoce e stretto dell'attività della malattia infiammatoria. Nello studio TICOPA, 206 pazienti con PsA di nuova diagnosi sono stati assegnati in modo casuale a stretto controllo usando una strategia T2T o assegnati alle normali cure. Nel braccio T2T, i pazienti hanno iniziato il trattamento con metotrexato (MTX) che è stato aumentato a 25 mg dopo 6 settimane. Se i pazienti non hanno raggiunto un'attività minima della malattia entro la settimana 12, è stata iniziata la terapia con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Dopo

altre 12 settimane, i pazienti con attività di malattia residua hanno iniziato la terapia anti-TNF o sono passati a un DMARD alternativo in combinazione con MTX. In confronto, i pazienti che hanno ricevuto cure standard sono stati visitati ogni 3 mesi da un reumatologo, ma altrimenti non hanno seguito alcun protocollo di trattamento prestabilito.5
Dopo 48 settimane, il 62% dei pazienti nel braccio T2T ha ottenuto un miglioramento del 20% rispetto al basale nei criteri di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR20) rispetto al 45% dei pazienti nel gruppo di terapia standard (odds ratio (OR), 1,91; P = .0392). I pazienti gestiti con la strategia T2T avevano anche maggiori probabilità rispetto a quelli del gruppo di cure standard di ottenere il controllo delle manifestazioni cutanee della psoriasi (59% vs 33%), definite come una riduzione del 75% o più rispetto al basale nell'area della psoriasi e Punteggio dell'indice di gravità (PASI 75). Sebbene la frequenza degli eventi avversi (eventi avversi) sia aumentata nel gruppo di controllo stretto rispetto alle cure standard, la maggior parte dei pazienti ha tollerato bene il trattamento. Gli eventi avversi più comuni erano nausea, anomalie della funzionalità epatica e infezioni del tratto respiratorio. Questi risultati supportano la strategia T2T per migliorare i risultati attraverso molteplici misure in pazienti con PsA precoce, compresi quelli con coinvolgimento cutaneo.5

Gestione della comorbidità

Lo screening e la gestione della comorbidità sono componenti essenziali della psoriasi e della cura della psa. Diverse comorbidità si verificano con una maggiore frequenza in questi pazienti tra cui malattie cardiovascolari, diabete, obesità, sindrome metabolica, osteoporosi, malattie del fegato e depressione. Inoltre, i pazienti con psoriasi e PsA hanno un aumentato rischio di esibire manifestazioni extra-articolari della loro malattia autoimmune sottostante, tra cui la malattia infiammatoria intestinale e l'uveite. Sebbene gli stessi approcci di screening e gestione della comorbilità si applichino ai pazienti con psoriasi e PsA come alla popolazione generale, le attuali linee guida sottolineano l'importanza di identificare eventuali comorbidità per fornire cure ottimali a questi pazienti.1

Opzioni terapeutiche per la psoriasi e la psa

Molteplici opzioni di trattamento, che vanno dalle terapie locali (es. Farmaci topici e fototerapia) alle terapie sistemiche non biologiche (farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e tradizionali

DMARD) e biologici, sono disponibili per i pazienti con psoriasi e PsA. La maggior parte degli studi clinici sulla psoriasi valutano la monoterapia ed escludono anche potenti steroidi topici come terapia aggiuntiva, mentre la maggior parte dei pazienti arruolati negli studi clinici sulla PsA riceverà dall'inizio MTX, FANS e steroidi sistemici. In molti casi, si raccomanda la terapia di combinazione per migliorare l'efficacia del trattamento e minimizzare gli eventi avversi.1,6,7 Ad esempio, combinando agenti biologici come etanercept o adalimumab con MTX si ottiene un maggiore controllo dell'attività della malattia della psoriasi rispetto a

agente da solo. Per i pazienti che manifestano riacutizzazioni della psoriasi, l'uso di ciclosporina a breve termine in combinazione con altri agenti sistemici o biologici è una strategia efficace per ridurre l'attività della malattia Inoltre, l'uso combinato di terapia biologica, in particolare etanercept e fototerapia, è più efficace contro le lesioni psoriasiche rispetto a entrambe le modalità utilizzate da sole.6 Regimi di associazione aggiuntivi sono esaminati nella discussione che segue della psoriasi e delle terapie della PsA.

Terapie locali

Terapie topiche

I farmaci topici sono l'opzione di trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti con psoriasi che hanno una malattia limitata, che è spesso definita fino al 5% della superficie corporea (BSA). Inoltre, le terapie topiche continuano ad essere utilizzate in aggiunta alle terapie sistemiche nei pazienti con malattia estesa (> 5% BSA) che richiedono un intervento più aggressivo. Le opzioni per il trattamento topico includono emollienti, corticosteroidi topici, analoghi topici della vitamina D (ad es. Calcipotriene / calcipotriolo, calcitriolo e tacalcitolo), retinoidi (ad es. Tazarotene) e inibitori della calcineurina (ad es. Tacrolimus topico 0,1% e

pimecrolimus 1%). Inoltre, una combinazione di un potente steroide topico e un analogo della vitamina D in una preparazione ha dimostrato di essere efficace. La quantità di farmaci topici richiesti per trattare varie percentuali di BSA può essere misurata con il metodo dell '”unità di punta”, con 1 unità di punta corrispondente a circa il 2% di BSA (Figura 17,8); questo corrisponde a circa 500 mg.

Numerosi fattori influenzano la scelta della terapia topica, incluso il sito del corpo, lo spessore e il ridimensionamento delle lesioni della psoriasi, l'età del paziente, i costi e le preferenze del paziente. La scarsa aderenza ai farmaci topici costituisce un grave ostacolo al successo del trattamento della psoriasi, con fino al 40% dei pazienti con psoriasi che segnalano non aderenza a causa di inconvenienti, vincoli temporali, frustrazione per l'efficacia dei farmaci, istruzioni poco chiare e paura degli eventi avversi.7 Pertanto, l'uso efficace di farmaci topici richiede un'enfasi particolare sull'educazione e la consulenza del paziente.

fototerapia

L'irradiazione ultravioletta (UV) controlla le lesioni cutanee psoriasiche colpendo le cellule epidermiche iperproliferative e le cellule T.9 La fototerapia è raccomandata come terapia di prima linea per la psoriasi da moderata a grave quando il coinvolgimento della pelle è troppo esteso per la sola terapia topica. Inoltre, la fototerapia è una strategia di trattamento appropriata per i pazienti con un coinvolgimento cutaneo limitato, ma con sintomi debilitanti, come quelli con psoriasi grave dei palmi, delle piante dei piedi e del cuoio capelluto. Per i pazienti con PsA, la fototerapia viene anche utilizzata per gestire le manifestazioni cutanee della malattia psoriasica.10 La fototerapia è appropriata anche nei pazienti con controindicazioni al trattamento sistemico, come le donne in gravidanza.9

I regimi di fototerapia multipla sono attualmente utilizzati in ambito ambulatoriale.9 Il pretrattamento con agenti fotosensibilizzanti topici o orali, come lo psoralene, aumenta gli effetti citotossici della terapia UVA e inibisce ulteriormente la proliferazione delle cellule epidermiche. La fotochemioterapia con psoralene orale e radiazioni UV-A (PUVA) può portare a notevoli miglioramenti delle lesioni cutanee psoriasiche.11 Tuttavia, PUVA è meno tollerata della fototerapia a base di UV-B, con un aumentato rischio di cancro della pelle non melanoma dopo 200 trattamenti. La fototerapia è economica per il controllo delle lesioni cutanee psoriasiche ma è meno conveniente per i pazienti a causa del tempo di viaggio e dei costi associati all'assenza dal lavoro.9 Pertanto, sono disponibili e prescritte diverse unità di fototerapia domestica sotto la guida di dermatologi.

Terapie sistemiche non biologiche

FANS

I FANS svolgono un ruolo centrale nel ridurre l'infiammazione e il disagio, in particolare nei pazienti con PsA con prominente malattia assiale, entesite e dattilite.1

DMARD convenzionali

I DMARD tradizionali, tra cui MTX, sulfasalazina, leflunomide e ciclosporina, sono frequentemente utilizzati come terapie di prima linea per i pazienti con PsA.12 Inoltre, questi agenti formano anche la spina dorsale di molti regimi di combinazione sia per la pelle che per le articolazioni, come MTX più fototerapia per la psoriasi cutanea, MTX più agenti biologici per la pelle e le articolazioni o inibitori mirati di piccole molecole. MTX è anche la terapia sistemica più comunemente usata in tutto il mondo per i pazienti con psoriasi da moderata a grave.13 Sebbene altamente efficace come monoterapia a breve termine per la psoriasi cutanea, la ciclosporina non è altrettanto efficace per la PsA. Al contrario, né la sulfasalazina né la leflunomide, sebbene utili come terapie aggiuntive per la PsA, hanno un effetto apprezzabile sulla psoriasi cutanea.14

Prima di iniziare l'MTX, i pazienti devono essere valutati per potenziali interazioni farmaco-farmaco (ad esempio, MTX e farmaci derivati ​​da sulfonamide), fattori di rischio e controindicazioni. Da notare che MTX è assolutamente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. In assenza di controindicazioni, MTX viene di solito iniziato ad una dose da 10 a 15 mg / settimana e titolato alla dose massima raccomandata di 25 mg / settimana. Sebbene la maggior parte dei pazienti inizi il trattamento con MTX orale, la somministrazione parenterale è un'opzione per i pazienti che sviluppano intolleranza gastrointestinale, per quelli con una risposta inadeguata alla terapia orale massimamente titolata e in casi ad alto rischio di non aderenza e / o errori di dosaggio.13 Inoltre, MTX come monoterapia è altamente efficace in meno della metà dei pazienti con psoriasi. L'aggiunta di acido folico orale (1-5 mg al giorno) è essenziale con la terapia MTX per ridurre al minimo gli effetti collaterali.

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Articolo di revisione

Uso di metaboliti attivi di vitamina D per via orale per il trattamento della psoriasi

Mayara Lourencetti1

Marida Morgado de Abreu2

1Corso accademico di medicina, Università di West Paulista (UNOESTE), Presidente Prudente / São Paulo, Brasile

2Professore ordinario di Disciplina di dermatologia, Università di West Paulista (UNOESTE), Presidente Prudente / São Paulo, Brasile e Capo del servizio di dermatologia dell'ospedale regionale di Presidente Prudente, Presidente Prudente / São Paulo, Brasile


SOMMARIO

Obbiettivo:

L'obiettivo di questo studio era di analizzare la produzione bibliografica esistente su studi clinici relativi all'uso della vitamina D per il trattamento orale della psoriasi.

Metodo:

Una revisione della letteratura di studi clinici relativi all'uso della vitamina D per il trattamento orale della psoriasi, pubblicata nella Biblioteca LILACS, Scielo, Medline, PubMed e Cochrane dal 1986 al 2013. La ricerca includeva i seguenti termini: “Psoriasi e vitamina D orale “; “Psoríase e vitamina D orale”.

risultati:

Dopo aver analizzato i titoli e le sintesi, 10 articoli hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità.

Discussione:

Secondo la letteratura, la maggior parte dei test sono stati condotti in psoriasi moderata con dosi comprese tra 0,25 e 2 μg, dimostrando un miglioramento con questa modalità di trattamento. Alcuni studi suggeriscono l'uso di dosi elevate, ma la preoccupazione maggiore è l'ipercalciuria come effetto collaterale.

Conclusione:

L'uso di metaboliti attivi di vitamina D per via orale per il trattamento della psoriasi ha mostrato efficacia e sicurezza.

PAROLE CHIAVE: Amministrazione orale; Rivedere la letteratura come argomento; Psoriasi; Vitamina D

Resumo

objetivo:

O objetivo deste estudo foi analizza un prodotto bibliografico esistente su molti insiemi di cliché relazionati con l'uso di vitamina D per il trattamento orale via psoriasica.

Métodos:

Revisione della letteratura degli insiemi di relazioni sull'uso della vitamina D per il trattamento via orale da parte della psico-pubblica pubblicità senza lillà, SciELO, MedLine, PubMed e Biblioteca Cochrane no período del 1986 a 2013. Una pesquisa incluiu os followintes termos: “Psoriasi e vitamina orale D”; “Psoríase e vitamina D orale”.

Resultados:

Responsabile dell'analisi dei titoli e dei resoconti, in base a criteri preliminari di criteri di eleganza.

DISCUSSÃO:

Segundo a literatura, a maioria dos ensaios foi realizada na psoríase moderada, com dose que varia de 0,25 a 2 μg, dimostrando melhora com esta modapade terapêutica. Altri consigli su come usare le dosi elevate, per un preocupação principale e una hipercalciúria come efeito collateral.

Conclusão:

L'utilizzo di metabólitos ativos di vitamina D per via orale per il trattamento da parte della psico-dimostrazione eficácia e segurança com relação aos efeitos colaterais.

Palavras-CHAVE: Amministrazione orale; Literatura de revisão como assunto; Psoríase; Vitamina D

INTRODUZIONE

La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica della pelle che colpisce circa il 2% della popolazione mondiale e 3 milioni di persone in Brasile. È caratterizzato da papule o placche eritematose e squamose, solitamente situate nei gomiti, nelle ginocchia, nei piedi, nelle mani, nella regione sacrale e nel cuoio capelluto o persino in tutto il corpo, con periodi di esacerbazioni, remissioni e recidive. In base alla posizione o alle caratteristiche delle lesioni, può essere classificata come placca, guttata, invertita, pustolosa (generalizzata e localizzata), palmoplantare, cuoio capelluto, unghia, psoriasi eritrodermica e artropatica (Figure 1, 2 e 3). Sebbene la psoriasi non influisca sulla sopravvivenza, ha un impatto negativo sul benessere fisico e psicosociale del paziente, poiché l'aspetto delle lesioni è una causa di stigma1.

FIGURE 1, 2 e 3

La fisiopatologia della psoriasi la definisce come una malattia sistemica immuno-mediata che coinvolge i linfociti T helper di tipo 1 (Th1). Le citochine della via Th1 – interferone gamma, interleuchine 2 e 12 e TNF-alfa – predominano nelle placche psoriasiche, così come l'interleuchina-17, che induce l'espressione del chemioattrattore nella lesione. Pertanto, uno stimolo sconosciuto attiva le cellule dendritiche che presentano antigeni della pelle, il che porterà all'attivazione delle cellule T helper e, infine, al rilascio di una cascata di citochine infiammatorie. Questa cascata porta al reclutamento e all'attivazione di altre cellule, come neutrofili e cellule endoteliali, chemochine e fattori di crescita che indurranno la proliferazione dei cheratinociti. Una condizione cronica, quindi, garantisce e porta alla formazione di lesioni cutanee nella psoriasi2.

Inoltre, la psoriasi è oggigiorno associata a carenza di vitamina D. Uno studio di Gisondi et al.3, che ha analizzato lo stato della vitamina D nei pazienti con placca cronica della psoriasi, ha dimostrato che la carenza di vitamina D è comune in questi pazienti, indipendentemente dall'età, dal sesso, dall'indice di massa corporea, dall'indice di gravità dell'area della psoriasi (Pasi), dai livelli di paratiroide (PTH) e tempo di raccolta del sangue.

La vitamina D – o colecalciferolo – è un ormone steroideo che ha una formazione endogena nei tessuti cutanei dopo l'esposizione alle radiazioni ultraviolette B. Il colecalciferolo circola nel sangue legato alle proteine ​​e, quando raggiunge il fegato, subisce idrossilazione, formando 25-idrossivitamina D o 25 (OH) D3 che nonostante sia biologicamente inerte, rappresenta la forma circolante in maggiori quantità di vitamina D. I livelli ematici di 25 (OH) D3 corrispondono in proporzione alla quantità di vitamina D che viene ingerita o prodotta sulla pelle. Lo stadio finale della produzione dell'ormone è la sua idrossilazione nel rene, dove la forma biologicamente attiva di vitamina D, calcitriolo o 1,25 (OH) D3 sarà sintetizzato. La funzione principale della vitamina D nel corpo è quella di partecipare all'omeostasi del calcio, stimolando il trasporto attivo di questo ione negli enterociti4. Inoltre, molti tipi di cellule coinvolti nelle risposte immunitarie non solo esprimono i recettori della vitamina D, ma hanno anche tutti i meccanismi enzimatici per la sintesi locale di 1,25 (OH) 2 D3; questi siti di sintesi nelle cellule legate all'immunità sono di grande importanza per la regolazione e il controllo di varie risposte immunitarie5. Pertanto, l'esistenza di idrossilazione extra-renale di vitamina D, con azione autocrina o paracrina, ha la funzione di inibire la proliferazione cellulare, promuovere la differenziazione cellulare e regolare i meccanismi immunologici4, come il controllo dell'attivazione inappropriata dell'interleuchina-17, che partecipa alla patogenesi di più malattie infiammatorie e autoimmuni6.

I derivati ​​topici della vitamina D hanno effetti immunomodulatori su monociti, macrofagi, linfociti T e cellule dendritiche. Pertanto, i prodotti topici di vitamina D sono stati ampiamente utilizzati in monoterapia o in combinazione con steroidi3. Quest'ultima alternativa è considerata una terapia di prima linea per la maggior parte dei pazienti con psoriasi da lieve a moderata, dimostrando efficacia e sicurezza nel trattamento di pazienti con psoriasi a placche7.

Tuttavia, l'evidenza che la psoriasi è una malattia sistemica, che coinvolge molte comorbidità, suggerisce l'importanza di analizzare il trattamento di questa malattia con vitamina D orale, dati i pochi studi che studiano questa modalità in pazienti con psoriasi2. Le dosi di vitamina D orale possono essere espresse in microgrammi o unità internazionale (UI), con 1 microgrammo corrispondente a 40 UI8. Inoltre, quando si osserva la letteratura, le forme di vitamina D utilizzate per il trattamento orale possono essere: 1,25 (OH) D3, che è la forma biologicamente attiva di questo ormone o 1a (OH) D3, che è un precursore l.25 (OH) D3916.

OBBIETTIVO

Questo studio mira ad analizzare la letteratura sugli studi clinici relativi all'uso di vitamina D per il trattamento orale della psoriasi. Sarà analizzato soprattutto il tipo di psoriasi in cui sono stati applicati i trattamenti, i risultati, gli effetti collaterali e le dosi utilizzate in questa alternativa terapeutica.

METODI

Questa è una ricerca di revisione bibliografica che utilizza i database online Lilacs, SciELO, Medline, PubMed e Cochrane Library, consultati dal portale di database gratuiti e riservati della biblioteca virtuale della Universidade do Oeste Paulista.

Pertanto, inizialmente è stata effettuata una ricerca sulla produzione di conoscenze sull'uso orale della vitamina D per il trattamento della psoriasi.

Nella ricerca, i titoli e gli abstract degli articoli sono stati considerati per la più ampia scelta di probabili documenti di interesse, essendo stati selezionati gli articoli che fornivano testi completi. I descrittori utilizzati erano “Psoriasi e vitamina D orale”; “Psoríase e vitamina D orale”.

Alla fine della ricerca, sono stati selezionati dieci articoli per lo studio, riguardanti il ​​periodo tra il 1986 e il 2013.

RISULTATI

La strategia di ricerca era di analizzare i titoli e gli abstract degli articoli. Secondo l'argomento di interesse, dieci articoli, pubblicati nel periodo tra il 1986 e il 2013, sono stati utilizzati per eseguire la revisione della letteratura.

DISCUSSIONE

L'uso terapeutico della vitamina D nella psoriasi risale agli anni '30, quando il composto fu usato come agente orale per il trattamento dell'osteoporosi in un paziente con psoriasi dove successivamente fu osservato il miglioramento delle lesioni cutanee psoriasiche9,10.

Nel 1986, Morimoto et al.11, in uno studio clinico in aperto, e Takamoto et al.12, in uno studio pilota, hanno selezionato pazienti con psoriasi vulgaris, resistenti alla terapia con corticosteroidi topici e hanno somministrato 1 pg / die di 1a (OH) D3 per sei mesi. Gli autori hanno dimostrato che i metaboliti biologicamente attivi della vitamina D3 sono efficaci nella terapia della malattia e non causano effetti collaterali apparenti.

Smith et al.13 studiato 14 pazienti con psoriasi da lesioni moderate a estese. Hanno somministrato 1,25- (OH) 2D3, alla dose iniziale di 0,25 μg, una o due volte al giorno. I pazienti devono limitare l'assunzione giornaliera di calcio a meno di 800 mg. Se al follow-up avevano avuto normocalciuria, la dose è stata aumentata ad un massimo di 2 pg / die; se si verificava ipercalciuria, la terapia veniva interrotta. È stata osservata ipercalciuria quando dosi frazionate di vitamina D hanno superato 0,75 pg / die. Per evitare questo effetto, il dosaggio è stato modificato in una sola dose da 0,25 a 0,5 μg prima di coricarsi: gli autori ritengono che l'influenza di 1,25- (OH) 2D3 sull'assorbimento del calcio da parte dell'intestino sia più bassa di notte; pertanto, dosi più elevate somministrate prima di coricarsi possono causare un rischio inferiore di ipercalciuria. In questo studio, 13 dei 14 pazienti sono migliorati con due mesi di trattamento e hanno continuato a migliorare fino a 6-8 mesi dopo che è stato osservato il miglioramento iniziale.

El-Azhary et al.14, in uno studio pilota, ha trattato otto pazienti con psoriasi vulgaris, presentando oltre il 25% del coinvolgimento corporeo ad una dose iniziale di 1,25- (OH) 2D3 di 0,5 μg prima di coricarsi. Questa dose è stata benefica per un paziente, che ha avuto placche psoriasiche completamente risolte entro due mesi e senza effetti collaterali. I pazienti che hanno ricevuto dosi superiori a 1 pg / die hanno mostrato un aumento dell'escrezione di calcio nelle urine per 24 ore. Considerando ciò, non raccomandano l'uso di dosi superiori a 1 pg / die. La ricerca mostra anche che i livelli sierici di vitamina D non sono correlati all'attività della malattia.

Perez et al.15 ha condotto uno studio clinico per testare la sicurezza e l'efficacia del calcitriolo orale nel trattamento della psoriasi in 85 pazienti con almeno il 15% del corpo affetto dalla malattia. La dose iniziale era di 0,5 pg / die di vitamina D prima di coricarsi e successivamente è stata aumentata di 0,5 pg / die ogni due settimane, con controllo di laboratorio del calcio sierico e delle urine per 24 ore; mentre questi test sono rimasti nell'intervallo normale, la dose di vitamina D sarebbe aumentata. Il trattamento è durato tra 6 e 36 mesi; la dose massima tollerata era di 4 pg / die e la dose media variava da 2,1 +/- 0,8 pg / notte per i trattamenti della durata di 24 mesi e 2,4 +/- 0,6 pg / notte per i trattamenti di 36 mesi. I risultati sono stati l'88% dei pazienti ha migliorato le loro condizioni cliniche, il 26,5% ha avuto un miglioramento completo, il 36,2% ha avuto un miglioramento moderato e il 25,3%, un leggero miglioramento.

Huckins et al.16 ha eseguito uno studio in aperto con 1,25- (OH) 2D3 per il trattamento dell'artrite psoriasica in dieci pazienti a una dose orale di 2 μg / die per sei mesi. Oltre il 50% ha ottenuto miglioramenti sostanziali e il 25% è moderatamente migliorato. La conclusione dello studio è stata che dosi elevate di vitamina D potevano essere utilizzate come agente terapeutico dell'artrite psoriasica.

Werner de Castro et al. (2012)17 menzionare la risoluzione di un caso di psoriasi, indotto dall'uso di adalimumab, in una donna con artrite reumatoide, dopo aver usato alte dosi di vitamina D per trattare i tassi carenti di questa vitamina.

Uno studio pilota di Finamor et al. (2013),6 valutato l'effetto della somministrazione orale prolungata di alte dosi giornaliere di vitamina D nel corso clinico di 16 pazienti con vitiligine e 9 pazienti con psoriasi, utilizzando 35.000 UI al giorno per sei mesi. Questo studio ha suggerito che alte dosi giornaliere di vitamina D potrebbero essere particolarmente critiche per il controllo dell'attività dei disturbi autoimmuni. I dati cumulativi degli ultimi 30 anni, esaminati dagli autori, stabiliscono un effetto regolatorio della vitamina D sulla risposta immunitaria innata e adattiva, con livelli circolanti di 25 (OH) D3 – la principale forma circolante di vitamina D – inversamente correlata all'autoimmune attività della malattia. Dichiarano che dosi fino a 40.000 UI al giorno di vitamina D3 sono probabilmente sicure per gli individui sani e che nei pazienti con disturbi autoimmuni, i polimorfismi che influenzano gli enzimi del metabolismo della vitamina D possono aumentare la loro tollerabilità. Sottolineano inoltre che l'ipervitaminosi D è associata alla regolazione positiva dei recettori intestinali della vitamina D e all'aumento dell'assorbimento del calcio nella dieta; una dieta carente di calcio protegge dalla tossicità della vitamina D non solo riducendo il calcio disponibile per l'assorbimento intestinale, ma anche facilitando l'inattivazione della vitamina D in siti correlati al metabolismo del calcio. Nello studio pilota, tutti i pazienti hanno avuto un miglioramento clinico della condizione cutanea senza effetti collaterali: sono state misurate le concentrazioni sieriche di calcio (totale e ionizzato) e non differivano significativamente dai valori basali dopo sei mesi di alte dosi di trattamento con vitamina D3. L'escrezione urinaria di calcio è aumentata considerevolmente, ma è rimasta nell'intervallo normale. La dose scelta dagli autori di 35.000 UI è stata scelta in modo arbitrario, così come altri interventi che sono già stati applicati per trattare i disturbi autoimmuni usando alte dosi di vitamina D3, tuttavia si suggerisce che il PTH possa essere il miglior indicatore biologico per il singolo stabilimento della dose ottimale di vitamina D3 per il trattamento dei disturbi autoimmuni. L'entità della riduzione della concentrazione sierica di PTH dal basale al livello raggiunto dopo il periodo di trattamento può fornire una stima ragionevole di quanto la dose giornaliera iniziale di vitamina D3 debba essere aumentata per ridurre i livelli sierici di PTH al di sotto dell'intervallo di riferimento.

TABELLA 1 STUDI CHE VALUTANO L'EFFICACIA DELL'UTILIZZO DEI METABOLITI ATTIVI DELLA VITAMINA ORALE D PER IL TRATTAMENTO DELLA PSORIASI.

Autore / Anno Tipo di studio Numero di pazienti Presentazione clinica della psoriasi Dose iniziale Contributo allo studio
Morimoto et al. (1986) Studio clinico in aperto 17 psoriasi da lieve a moderatamente refrattaria 1 μg / giorno Ha dimostrato l'efficacia dell'uso dei metaboliti attivi della vitamina D3, senza effetti collaterali apparenti.
Takamoto et al. (1986) Studio pilota 7 psoriasi vulgaris per più di 6 mesi e refrattaria 1 μg / giorno Ha dimostrato l'efficacia dell'uso dei metaboliti attivi della vitamina D3, senza effetti collaterali apparenti.
Smith et al. (1988) Studio clinico in doppio cieco 14 psoriasi da moderata a grave vulgaris Da 0,25 a 0,5 μg / giorno Il dosaggio deve essere 1 dose prima di coricarsi per evitare l'ipercalciuria.
Huckins et al. (1990) Studio clinico in aperto 10 artrite psoriasica 2 μg / giorno Alte dosi di vitamina D possono essere utili per la terapia dell'artrite psoriasica.
El-Alzhari et al. (1993) Studio pilota 8 psoriasi da moderata a grave vulgaris 0,5 μg / giorno Non raccomanda dosi superiori a 1 μg / die
Perez et al. (1996) Studio clinico in aperto 85 psoriasi da moderata a grave vulgaris 0,5 μg / giorno Dose massima tollerata di 4 μg / giorno
Finamor et al. (2013) Studio clinico in aperto 9 psoriasi da moderata a grave vulgaris 35.000 UI / giorno Alte dosi di vitamina D possono essere sicure ed efficaci per il trattamento della psoriasi.

Secondo Gisondi et al. (2011)3, la tossicità della supplementazione di vitamina D è molto rara e consiste principalmente in ipercalcemia acuta, che di solito risulta da dosi superiori a 10.000 UI al giorno.

D'altra parte, Trémezaygues e Reichrath (2011)5 affermano che solo le dosi sovrafisiologiche portano a un miglioramento clinico della psoriasi, pertanto, l'uso di analoghi della vitamina D in dermatologia è stato considerato, decenni fa, limitato a causa del verificarsi di gravi effetti correlati al metabolismo del calcio.

Inoltre, Smith et al. (1988)13, nella revisione della letteratura hanno fatto per confrontare i risultati ottenuti nella loro sperimentazione clinica, riportano che negli anni '30 e '40 c'erano studi in cui venivano somministrate dosi estremamente elevate di vitamina D (circa 100.000 UI) per trattare una varietà di disturbi della pelle come come sclerodermia, eczema, acne e psoriasi. Sebbene alcune risposte fossero favorevoli, le dosi richieste erano molto tossiche e poiché la vitamina D è biologicamente inerte, è necessaria una successiva idrossilazione nel fegato e successivamente nei reni, al fine di formare 1,25- (OH) 2D3 e quindi avere attività. Concludono che un aumento dell'assunzione di vitamina D ha pochi effetti benefici.

ASPETTI PRATICI DI QUESTA RECENSIONE

Secondo la letteratura, i test orali sulla vitamina D sono stati condotti principalmente sulla psoriasi volgare da moderata a grave. La maggior parte degli studi ha dimostrato che i metaboliti attivi della vitamina D3 – 1,25- (OH) 2D3 o 1a (OH) D3 (analogo sintetico di 1,25- (OH) 2D3) – fornisce risultati favorevoli nell'evoluzione della psoriasi e causa pochi effetti collaterali e può essere un'alternativa terapeutica per il trattamento di questa malattia. L'effetto avverso più preoccupante che può verificarsi è l'ipercalciuria acuta, che può essere evitata limitando l'assunzione giornaliera di calcio (meno di 800 mg al giorno), somministrando vitamina D di notte – prima di coricarsi – e monitorando adeguatamente, durante il trattamento, l'urina livelli di calcio; se il paziente ha ipercalciuria, l'uso della vitamina D deve essere interrotto. Le dosi che possono essere utilizzate variano da 0,25 μg a 2 μg al giorno, ma recentemente una dose più elevata (35.000 UI) ha mostrato sicurezza ed efficacia terapeutiche e il PTH è il miglior indicatore biologico per stabilire la dose di vitamina D3.

CONCLUSIONE

La revisione della letteratura ha rivelato che ci sono ancora pochi studi che hanno testato l'uso di metaboliti attivi di vitamina D per via orale per il trattamento della psoriasi, oltre al fatto che il campione studiato in tutti è piccolo e il tempo di follow-up è molto limitato. Tuttavia, i dati esistenti suggeriscono che tale alternativa terapeutica è sicura ed efficace. Pertanto, sono necessari ulteriori studi, a lungo termine e in casi più grandi, per provare a stabilire un protocollo di trattamento adeguato e quindi a raggiungere un consenso sulle dosi e sul tempo che dovrebbero essere impiegati, poiché questa alternativa è a basso costo e apparentemente sicuro, anche a dosi elevate, a differenza della maggior parte dei farmaci sistemici attualmente utilizzati nella psoriasi, i cui effetti collaterali sono significativi e molti di essi sono costosi.

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  • Formula organica senza additivi
  • Composti di CBD testati per laboratorio
  • I rapporti di laboratorio sono disponibili su richiesta presso l'azienda
  • Il trasportatore di burro di karitè rende l'applicazione liscia e confortevole

Contro

  • Non acuto come le formule a base di mentolo
  • Con sede negli Stati Uniti – la consegna nel Regno Unito comporta costi aggiuntivi

4. Endoca CBD Salve

I problemi di cura della pelle sono particolarmente curabili con una buona crema al CBD come questo unguento di Endoca. I suoi effetti idratanti di lunga durata e il rapido assorbimento lo rendono ideale per dare alla tua pelle vitamine e minerali vitali senza rischiare alcun additivo chimico.

Come le migliori marche, i composti CBD di Endoca vengono raffinati mediante estrazione di CO2 con un contenuto di THC inferiore allo 0,2%. Usa solo ingredienti naturali al 100% nel suo sugo, che è una concentrazione di 750 mg di cannabidiolo, uno dei più alti disponibili.

Questo rende il CBD Salve di Endoca particolarmente praticabile per le persone con patologie cutanee gravi o croniche. La sua composizione naturale con olio e burro di karité dona alla pelle rotta o incondizionata un grande effetto idratante, preservante e anti-invecchiamento, stimolando naturalmente la capacità della pelle di produrre collagene.

Per aree specifiche di disagio o irritazione della pelle, l'unguento al CBD di Endoca è organico e ad azione rapida, anche sui neonati. A differenza di alcuni degli additivi più aggressivi di altri sali (come il mentolo, ad esempio), nessuno degli ingredienti di Endoca CBD Salve irrita la pelle del tuo bambino. Se stai cercando qualcosa di bello e rilassante per l'eruzione da pannolino del tuo bambino, questo salve potrebbe essere la risposta.

Dal momento che tutti i suoi ingredienti biologici sono sicuri per il cibo, non devi nemmeno preoccuparti se ne prendono alcuni in bocca. Endoca CBD Salve è sicuro anche allora.

Cosa c'è in Endoca CBD Salve?

I composti concentrati di CBD recuperati attraverso l'estrazione supercritica di CO2 sono solo una parte dell'elenco degli ingredienti naturali che rendono Endoca CBD Salve una grande fonte di idratazione e antiossidanti.

Questi includono Vitamine C ed E, olio di cocco e cera d'api per un'applicazione regolare e fragranze naturali come olio di buccia di limone, citrato e vaniglia per un comfort ancora maggiore.

L'endoca mantiene i suoi prodotti vegani, non OGM e privi di glutine, coloranti artificiali, additivi chimici e conservanti. Anche i prodotti di origine animale (cera d'api) sono garantiti sul sito dell'azienda senza crudeltà.

Chi dovrebbe usare Endoca CBD Salve?

Chi è alla ricerca dei prodotti per la cura della pelle più organici dovrebbe utilizzare Endoca CBD Salve. Ciò è particolarmente vero se per te allevare animali senza crudeltà, non OGM, prodotti vegani e vitamine naturali.

È così sicuro che puoi usarlo sulla pelle del bambino per aiutarli con irritazioni cutanee come dermatite da pannolino.

Può essere tecnicamente utilizzato da chiunque, ma il suo contenuto unicamente elevato di CBD lo rende particolarmente utile per le persone con condizioni croniche più gravi legate alla loro pelle. Questo sugo ad assorbimento rapido può essere utilizzato per tutto, dal miglioramento della carnagione della pelle alla riduzione dell'infiammazione, quindi vale la pena provare per chiunque sia in grado di digerire il prezzo superiore alla media.

Professionisti

  • Assorbimento veloce
  • Ingredienti completamente naturali, non OGM, privi di crudeltà
  • Crema a base di burro di karitè per un'applicazione uniforme
  • Sicuro per l'uso quotidiano, anche per i bambini

Contro

5. Forte balsamo al CBD di PharmaHemp UK

PharmaHemp UK è in attività da quasi un decennio. La loro impresa slovena a conduzione familiare ha fornito prodotti CBD efficaci dalle piante che crescono nel loro cortile (per così dire). Le loro piante raccolte a mano sono pubblicizzate come di alta qualità a causa del processo di selezione personalizzato da aziende agricole nel paese di origine della società in Slovenia (e alcuni in Croazia).

L'olio di CBD a spettro completo risultante da questa selezione viene ispezionato in base alle linee guida del PIL e del GAP. Inoltre asciugano naturalmente le foglie e i fiori a basse temperature, preservando i potenti effetti della pianta nel loro balsamo.

Si chiama “forte” per una ragione: il contenuto di CBD del contenitore di balsamo da 30 ml di PharmaHemp UK è di 900 mg, uno dei più potenti disponibili sul mercato. Oltre al sollievo dal dolore ad azione rapida, il loro balsamo serve anche come idratante. Subisce severi test di laboratorio per garantire che i suoi ingredienti siano naturali e potenti.

Cosa c'è in Strong CBD Balm?

Gli olii portanti di Strong CBD Balm aumentano i suoi effetti idratanti e nutrienti. È prodotto usando una combinazione di karitè e burro di cacao per nutrire gli strati esterni della pelle e applicarli facilmente e uniformemente. I semi d'uva e l'olio di cocco aggiungono anche effetti idratanti che aiutano ad aggiungere vitamine e minerali alla pelle.

Le essenze di rosmarino e vaniglia del Madagascar conferiscono al balsamo al CBD forte di PharmaHemp un odore gradevole, nonché ulteriori benefici rilassanti e nutrizionali. Tutti questi sapori si aggiungono agli effetti ringiovanenti della pelle di Strong CBD Balm.

Come con qualsiasi supplemento di salute, è altrettanto importante chiedere cosa non è in un prodotto come è. PharmaHemp UK è orgogliosa di selezionare le piante, come detto, quindi probabilmente puoi indovinare che sono particolari anche su ciò che accade nei lotti.

Non aggiungono tossine, additivi chimici, metalli pesanti, fertilizzanti, pesticidi, profumi, coloranti o erbicidi. Sono orgogliosi di una formula organica e unicamente potente. Chiedono un prezzo premium per il lavoro extra per renderlo così puro e raffinato, ma molti clienti dal 2011 hanno affermato che ne vale la pena.

Chi dovrebbe usare un balsamo al CBD forte?

Questo prodotto non tossico può essere utilizzato da chiunque, anche se è particolarmente utile per le persone che soffrono di eruzioni cutanee e irritazioni di varia intensità. La formula idratante ad azione rapida e antidolorifica è più adatta per le persone con gravi condizioni in corso che desiderano un rapido sollievo.

Professionisti

  • Composti di CBD completamente organici
  • Piante raccolte a mano in fattorie attentamente sorvegliate
  • Prodotti atossici senza additivi
  • Prodotto forte e ad azione rapida con un contenuto di CBD leader del settore

Contro

Creme al CBD

A differenza di Tinture di olio di CBD, che di solito vengono venduti in flaconi da 10 ml con dosaggi variabili, la quantità di crema di CBD che si ottiene per confezione dipende in larga misura da quali marchi hanno un valore migliore per te.

Ci sono altri fattori che abbiamo preso in considerazione nel confrontare questi marchi. La qualità degli ingredienti del CBD era fondamentale e si basava sui rapporti di produzione di ciascun marchio e sulla reputazione dei loro marchi. Esaminando le recensioni, possiamo anche valutare la soddisfazione del cliente in base alle reazioni delle persone agli ingredienti, alla qualità del servizio clienti e alla percezione generale del valore del prodotto rispetto al prezzo.

In questa guida, abbiamo esaminato le 5 migliori marche di crema / balsamo al CBD disponibili per l'acquisto nel Regno Unito nel 2020, inclusi i loro ingredienti, il processo di produzione, l'accoglienza generale, la reputazione del marchio e le caratteristiche speciali. Abbiamo esaminato ciascun marchio in base a questi criteri principali:

La canapa coltivata negli Stati Uniti è la più rispettabile, tuttavia alcuni marchi sono orgogliosi delle piante coltivate localmente in Europa. I regolamenti tendono ad essere più severi nelle fattorie statunitensi, quindi la canapa proveniente da quelle fattorie ha una probabilità leggermente maggiore di essere pura.

Qualsiasi marca di prodotto a base di olio di CBD che acquisti deve essere sottoposta a procedure di test condotte da laboratori di terze parti per verificare la potenza delle piante e l'assenza di additivi chimici.

L'estrazione di CO2 supercritica è il processo principale utilizzato per isolare i composti di CBD e realizzare i prodotti antidolorifici più multifunzionali. L'estrazione dell'etanolo è un metodo usato meno spesso ma è anche praticabile.

Poiché gli integratori alimentari e sanitari non sono regolati a livello federale in termini di dosaggio, è necessario abbinare la forza del supplemento di scelta alle proprie esigenze. La percentuale di CBD elencata è in milligrammi per oncia e determina la potenza della crema.

Il THC, il composto psicoattivo nella marijuana convenzionale, non può essere legalmente prodotto nei prodotti petroliferi al CBD con una percentuale superiore allo 0,2% nel Regno Unito. Per assicurarti di non ottenere un livello indesiderato o di non superare un importante test antidroga, assicurati che il marchio CBD che acquisti garantisca un basso contenuto di THC (tutti quelli presenti in questo elenco).

Alcune società di CBD sono in circolazione da un po 'di tempo e altre stanno saltando fuori per competere in un nuovo settore. Esaminando l'accoglienza di ciascun marchio e il modo in cui le persone traggono vantaggio da ciascun prodotto, è possibile selezionare i prodotti affidabili dalle prese di denaro a basso costo.

Abbiamo studiato questi criteri e confrontato ciascuno di questi primi 5 marchi sulla base di essi per aiutarti a capire quale si adatta meglio alle tue esigenze. Risorse come HerbMighty e BuyCBD.co.uk può anche essere d'aiuto per le migliori recensioni, guide e confronti sull'olio di CBD.

Domande frequenti e guida all'acquisto di creme topiche al CBD

Per prendere la decisione giusta in base alle tue esigenze, devi sapere quali creme di CBD funzionano in termini di benefici per la salute, come usarle e per quanto tempo durano. Anche se sai che un prodotto a base di olio di CBD verifica molte esigenze dei tuoi sintomi, potresti non sapere se la crema al CBD è adatta a te.

Usa questa FAQ e la Guida all'acquisto per ordinare le tue preferenze e le qualità di ogni prodotto che ti attira.

Cos'è la crema al CBD?

Molti prodotti contengono CBD, sebbene i corrieri differiscano. Nel caso di balsami, creme e sali per uso topico, una sostanza come olio d'oliva, olio di canapa o burro di karitè viene utilizzata per addensare e legare la crema in modo che possa essere assorbita dalla pelle.

Ciò significa che per la maggior parte delle creme di CBD topiche, gli effetti antidolorifici, rilassanti o che inducono il sonno dei cannabinoidi sono desiderati tanto quanto la riparazione di base della pelle e gli effetti idratanti di altre creme a base di burro di karité.

Qual è la differenza tra creme topiche e prodotti a base di CBD?

La maggior parte dei prodotti a base di CBD come capsule o eduli vengono assunti per via orale, dando al tuo corpo accesso diretto ai suoi benefici neurologici. Le creme di CBD topiche, tuttavia, vengono massaggiate sulla pelle, dandoti accesso immediato agli integratori di CBD ad azione rapida e facili da usare.

A differenza delle capsule, le creme funzionano solo su un'area, ovviamente. Tuttavia, ciò significa che il loro effetto è concentrato. Se stai cercando prodotti a base di CBD per alleviare il dolore relativi a una specifica lesione atletica o una malattia cronica che infligge una determinata parte del tuo corpo, le creme a base di CBD potrebbero essere ciò di cui hai bisogno, poiché il loro effetto è concentrato.

Inoltre, a differenza delle tinture di olio di CBD, le creme topiche di CBD possono essere utilizzate dai bambini con supervisione, purché il genitore controlli per assicurarsi che la crema sia stata testata da una terza parte per la purezza da additivi chimici e coloranti, raffinata per garantire lo 0,2% o meno contenuto di THC e non contiene nulla a cui i loro figli possano essere sensibili.

Con la giusta ricerca in anticipo, la crema al CBD può anche essere utilizzata sui bambini, in particolare quelli creati con burro di karité o olio d'oliva. Sono stati segnalati pochissimi effetti collaterali con creme di CBD topiche e pochi sono più gravi di un'eruzione cutanea.

Tuttavia, per sicurezza, in particolare con i bambini piccoli, applicare una piccola quantità sul braccio e attendere un'ora. Se in quel momento non si vedono effetti negativi, dovrebbe essere sicuro da usare.

Quali sono i vantaggi delle creme CBD?

Le persone usano cannabinoidi in una forma o nell'altra da migliaia di anni per alleviare il dolore e l'ansia. Con i perfezionamenti della tecnologia di produzione e lavorazione, il CBD può essere utilizzato in modo ancora più efficace per questi e altri scopi.

Sebbene molti effetti sulla salute siano stati segnalati da organizzazioni e individui della salute, pochi studi a lungo termine sono stati condotti per verificare ufficialmente l'uso del CBD come farmaco. Per ora, è semplicemente un integratore alimentare e per la salute ben documentato, venduto ufficiosamente per gli scopi elencati. Sebbene ulteriori test a lungo termine aiuterebbero a scoprire tutti i vantaggi dei prodotti a base di CBD, i principali che attirano le persone ad usarli includono:

  • Sollievo dal dolore correlato a muscoli, nervi o articolazioni
  • Ansia / sollievo dallo stress
  • Aiuti con il sonno
  • Effetti antiossidanti e antinfiammatori
  • Idratazione della pelle
  • Trattamento di acne ed eczema

Quali effetti collaterali sono associati agli argomenti di CBD?

Sebbene non vi siano molti effetti collaterali associati all'uso di creme topiche al CBD, sono possibili, in particolare se si è sensibili a uno degli ingredienti secondari. Poiché molte di queste creme usano olii essenziali per perfezionare i loro aromi e migliorarne gli effetti, controlla attentamente gli ingredienti di qualsiasi crema che prevedi di acquistare prima di applicarla sulla pelle.

Questo è il motivo per cui è importante trovare un'azienda che verifica che non vengano utilizzate tossine, metalli pesanti, additivi o fertilizzanti nella produzione dei prodotti. Senza la verifica da parte di un laboratorio di terze parti che la crema al CBD fosse composta da ingredienti biologici e raffinati, è necessario riconsiderare l'acquisto dei prodotti nel caso in cui si verifichino effetti collaterali dannosi.

In generale, le creme per uso topico sono progettate per essere applicate e assorbite attraverso la pelle. Non assumere una crema topica per via orale in nessun caso. Nonostante molte di queste creme siano realizzate con materiali per uso alimentare, non è ancora progettata per essere digerita.

Alcune creme sono più sicure di altre e in piccole quantità possono anche essere ingerite accidentalmente (ad esempio da un bambino). Tuttavia, anche ingerire una modesta quantità di crema topica può essere tossico, quindi consultare immediatamente un medico se accade.

In che modo la crema al CBD aiuta con il dolore?

La tua pelle ha il suo sistema endocannabinoide che si lega al CBD per assorbimento. Ciò influisce sui segnali che i neurotrasmettitori inviano al cervello riguardo al dolore correlato a malattie croniche come stiramenti muscolari, artrite e condizioni di dolore ai nervi. Questo effetto ha una pronunciata sensazione di raffreddamento nelle creme contenenti mentolo.

La maggior parte delle aree del corpo può essere massaggiata con crema al CBD per effetti antidolorifici. Agendo come alternativa naturale agli antidolorifici, il CBD può consentire di ridurre l'infiammazione, idratare la pelle e alleviare temporaneamente il dolore senza effetti collaterali dannosi.

Malattie croniche come l'artrite e la sclerosi multipla beneficiano maggiormente dell'uso di queste creme. Verificare con il proprio medico se questo potrebbe far parte del regime di sollievo dal dolore.

Il CBD è legale nel Regno Unito?

Il CBD non è sempre stato legale nel Regno Unito. Leggi recenti hanno permesso che venisse venduto fintanto che il THC, la componente psicoattiva della canapa che dà ai consumatori di marijuana un “alto”, è stato filtrato allo 0,2% o meno.

Questo è il motivo per cui è essenziale ricercare i prodotti CBD prima dell'acquisto poiché il contenuto di THC non viene sempre filtrato da prodotti più economici o non regolamentati e può causare problemi con i test antidroga, che possono essere disastrosi per le persone nei settori del servizio pubblico, dell'istruzione o della libertà condizionale .

Questo è più comune negli integratori di CBD per via orale che nelle creme per uso topico, ma è ancora essenziale coprire le basi e rivedere sia gli ingredienti che le procedure di test verificate prima di utilizzare un nuovo prodotto di CBD.

Come applico la crema al CBD?

La crema CBD è un metodo di consegna intuitivo per ottenere il CBD nel tuo corpo. Dovresti massaggiarlo nella zona desiderata con le mani pulite fino a quando non inizia a sentirsi asciutto. Ciò significa che la tua pelle sta assorbendo la crema.

Se stai applicando questa crema topica per il dolore, potrebbero essere necessari alcuni minuti per avvertire gli effetti. Per fortuna, i prodotti che abbiamo recensito in questo elenco sono tutti non grassi e non lasciano una macchia oleosa su mani, pelle e vestiti. Ricorda che se acquisti prodotti più economici o non regolamentati, potresti non essere così fortunato.

È saggio lavarsi di nuovo le mani dopo aver usato la crema al CBD, solo per non avere accidentalmente in bocca o negli occhi. Alcuni (in particolare quelli a base di burro di karité) sono per lo più innocui, ma le creme che contengono mentolo per effetti di raffreddamento muscolare sono irritanti per gli occhi.

Quanto durano gli effetti?

Dopo alcuni minuti di massaggio delicato, la pelle dovrebbe assorbire la crema. A seconda della concentrazione di CBD del marchio che stai utilizzando, potrebbe essere necessario più o meno tempo per iniziare a sentire gli effetti.

Tuttavia, la maggior parte delle creme suggerisce che gli effetti antidolorifici, rinfrescanti o lenitivi dovrebbero essere visti entro 10-30 minuti. La potenza e il contenuto dell'attualità cambiano più radicalmente la durata del tempo, tuttavia, con alcune creme che durano un'ora o due e altre che mantengono i loro effetti lenitivi fino a 6 ore.

Poiché devono essere utilizzati quotidianamente, non dovresti preoccuparti della dipendenza, della dipendenza o degli effetti decrescenti. Se inizi a sentirti di nuovo a disagio o prurito, puoi applicare nuovamente la crema di cui hai bisogno.

Not all CBD creams are perfectly safe for you because of the lack of regulation in the industry and the corners some companies cut in terms of cost, ingredients, and extraction procedures.

This is why we made sure that the products reviewed on this list all adhere to safety guidelines, contain no dangerous additives, and can be used as often as you need to get their stress and pain-relieving effects.

CBD Cream UK: The Takeaway

CBD creams, lotions and topicals are quickly becoming one of the most popular applications of a growing industry in the UK. The brands reviewed here follow strict guidelines in terms of harvesting and manufacturing the CBD, undergoing third-party testing, and posting these results for their customers to verify so that they know exactly what they’re buying.

The benefits of CBD cream on people suffering from chronic pain, anxiety, skin, or sleep-related disorders has made them a growing solution to problems associated with inflammation. Use this buying guide to find the cream that fits your needs in terms of the health benefits they offer.

CBD Cream: 5 Best CBD Creams in the UK (2020)

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01 giugno 2020

10 minuti di lettura

Fonte / informazioni integrative


Informazioni integrative:
Davis non fornisce informazioni finanziarie rilevanti. Eichenfield riferisce di aver lavorato come investigatore o consulente per AbbVie, Leo, Lilly, Novartis, Ortho Dermatologics, Pfizer, Regeneron, Sanofi e UCB. Gelfand riferisce di aver lavorato come consulente per AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Dermira, Dr. Reddy, Glaxo-SmithKline, Janssen Pharmaceuticals, Menlo Therapeutics, Novartis Pharmaceuticals, Pfizer, Regeneron, Sanofi US Services, UB e Valeant Pharmaceuticals North America. Menter riferisce di aver lavorato come consulente per Abbott Labs, AbbVie, Amgen, Eli Lilly and Co., Galderma USA, Janssen Pharmaceuticals, Leo Pharma US, Menlo Therapeutics, Novartis, Sienna Biopharmaceuticals e Wyeth Labs. Wan riferisce che conduce ricerche sulla malattia infiammatoria della pelle e ha ricevuto finanziamenti da Pfizer e NPF.


Nonostante l'impatto spesso devastante della psoriasi sui bambini e una varietà di problemi unici che distinguono questi pazienti dagli adulti, fino a poco tempo fa mancavano le linee guida che si rivolgono specificamente ai giovani con la malattia.

Non piu.

Rilasciato a novembre e pubblicato nel numero di gennaio di Diario dell'American Academy of Dermatology, le nuove linee guida si concentrano per la prima volta esclusivamente su pazienti pediatrici con psoriasi. Una joint venture tra l'American Academy of Dermatology e la National Psoriasis Foundation, offrono anche un esame approfondito degli impatti fisici e psicosociali della psoriasi su bambini e adolescenti e le sfide uniche che questa popolazione di pazienti affronta.

Lawrence Eichenfield, MD
Incoraggiato dal rilascio delle prime linee guida in assoluto incentrate esclusivamente su bambini e adolescenti con psoriasi, Lawrence Eichenfield, MD, spera che possano aiutare a influenzare la pratica sia dei dermatologi che dei medici di base.
Fonte immagine: Tomi Beck

“Sebbene la psoriasi sia meno comune nei bambini, può avere un impatto devastante sul benessere fisico ed emotivo delle persone colpite” Joel M. Gelfand, MD, MSCE, co-autore delle linee guida e professore di dermatologia ed epidemiologia presso la Perelman School of Medicine dell'Università della Pennsylvania, ha dichiarato. “Ci sono stati enormi progressi nella gestione della psoriasi pediatrica, con diversi agenti biologici che hanno ricevuto l'approvazione della FDA per questa indicazione.”

Secondo Joy Wan, MD, MSCE, dermatologo pediatrico presso la Perelman School of Medicine dell'Università della Pennsylvania, le linee guida forniscono consigli e istruzioni sullo screening della comorbidità e riesaminano i trattamenti disponibili per la psoriasi pediatrica, inclusi farmaci topici, fototerapia, terapie sistemiche orali e biologia relativamente più recente.

“Queste linee guida non solo guidano l'attuale pratica clinica, ma evidenziano anche la necessità di ulteriori ricerche sulla psoriasi incentrate sulle comorbilità e sulla sicurezza e l'efficacia del trattamento a lungo termine in particolare per la popolazione pediatrica”, ha detto Wan.

Le linee guida valutano anche lo stato della ricerca sui trattamenti per questa popolazione.

INTERRUZIONE DI PAGINA

Sebbene tre agenti biologici siano ora approvati per l'uso in alcuni bambini, gli esperti sperano che le linee guida spingano ulteriori ricerche in modo che un giorno i bambini e le loro famiglie disporranno di una serie di opzioni terapeutiche, come fanno oggi gli adulti con psoriasi.

Dawn Marie R. Davis, MD

Dawn Marie
R. Davis

“La psoriasi può essere psicologicamente, medico e cosmetico preoccupante per tutti i pazienti, pediatrici o adulti” Dawn Marie R. Davis, MD, professore di dermatologia e pediatria presso la Mayo Clinic e coautore delle linee guida, ha affermato. “I pazienti pediatrici non sono piccoli adulti – i bambini hanno una fisiologia, una farmacodinamica e una relazione paziente-genitore-fornitore uniche – rispetto ai pazienti adulti. La maggior parte degli adulti può venire a vedere il proprio fornitore in modo indipendente. “

Effetti fisici ed emotivi unici della psoriasi pediatrica

I bambini e gli adolescenti con psoriasi sperimentano spesso gli aspetti fisici della malattia in modo diverso dagli adulti. Tuttavia, secondo Davis, la maggior parte delle misure utilizzate da medici e ricercatori per studiare l'impatto della malattia sui pazienti trascura le esperienze dei bambini.

Per uno, i bambini hanno maggiori probabilità rispetto agli adulti di sperimentare prurito con la loro psoriasi, che può portare a diagnosi errate, ha detto.

“È importante che i fornitori sappiano che le placche per la psoriasi pediatrica possono prudere. Non significa necessariamente che se è prurito, non può essere la psoriasi ”, ha detto Davis.

Inoltre, tra le differenze più importanti tra la psoriasi adulta e quella pediatrica c'è l'impatto dello stigma sociale e il rischio di bullismo.

Ad esempio, una comune misurazione della qualità della vita per la psoriasi è la quantità di coinvolgimento della superficie corporea, e per i pazienti adulti questa può essere una determinazione accurata.

“Tuttavia, alcune delle aree più comuni per i bambini, e in particolare i bambini piccoli, per sviluppare la psoriasi sono il viso e i genitali, nonché il cuoio capelluto, le mani e i piedi”, ha detto Davis. “Come puoi immaginare, se hai un coinvolgimento facciale isolato – mentre tecnicamente non è una grande superficie corporea – questo può essere molto angosciante perché cammini con un'eruzione cutanea evidente sul tuo viso. Inoltre, l'eruzione cutanea è costantemente esposta all'ambiente, aumentando il rischio di dolore e prurito. “

INTERRUZIONE DI PAGINA

“Una situazione simile per quanto riguarda il dolore e la qualità della vita si potrebbe dire della malattia isolata dei genitali, sebbene si tratti di una piccola superficie corporea”, ha detto. “Pertanto, l'impatto sulla qualità della vita può essere sproporzionato rispetto alla quantità di superficie corporea coinvolta.”

Secondo Alan Menter, MD, presidente della divisione di dermatologia presso il Baylor University Medical Center di Dallas e copresidente del comitato che ha sviluppato le linee guida, i bambini con psoriasi hanno anche un rischio molto maggiore di bullismo a causa della malattia, influenzando notevolmente la loro qualità di vita.

Alan Menter, MD

Alan Menter

Ha aggiunto che dermatologi e medici dovrebbero riconoscere in che modo questo aspetto della psoriasi può influenzare altri aspetti della vita dei loro giovani pazienti.

“I dermatologi dovrebbero sapere che i bambini con psoriasi vengono presi in giro e vittima di bullismo molto più di quanto le persone riconoscano, e molti desiderano abbandonare la scuola per questo”, ha detto Menter.

Menter ha raccontato la storia di una giovane paziente di 10 anni che aveva una malattia grave e che stava affrontando così tanto bullismo a scuola che è venuta nel suo ufficio in lacrime e voleva abbandonare la scuola. Ha prescritto ciclosporina, che ha ottenuto l'autorizzazione in 3 mesi.

Successivamente, ha prescritto etanercept, che ha mantenuto la sua clearance della pelle per i successivi 8 anni. Si è laureata ai vertici della sua classe e ha conseguito una borsa di studio in una delle migliori università.

“Dobbiamo riconoscere che è importante rendere questi bambini chiari, sicuri”, ha detto Menter. “Un paziente di 70 anni sarà molto meno a disagio con la sua malattia perché ce l'hanno da così tanto tempo. Un bambino con esordio recente deve essere trattato in modo appropriato e eliminato in modo sicuro. È importante riconoscere quanta psoriasi influisce sulla vita di un bambino più piccolo e sulle comorbilità, in particolare dal punto di vista emotivo e mentale. “

Secondo Davis, le nuove linee guida affrontano questi impatti psicosociali della psoriasi e i problemi unici che presentano per i bambini.

“I bambini con malattie della pelle visibili spesso hanno una scarsa qualità della vita ed è molto stressante”, ha detto. In effetti, i suoi effetti sono stati trovati essere paragonabili a quelli del diabete, dell'epilessia o della dermatite atopica.

“I bambini con psoriasi affermano che spesso hanno una stigmatizzazione sotto forma di bullismo, insulti e vergogna, e temiamo che ciò possa comportare cambiamenti comportamentali come depressione, ansia e comportamento a rischio”, ha detto. Questi cambiamenti comportamentali sono tra le comorbidità per le quali i professionisti dovrebbero sottoporre a screening i pazienti con psoriasi pediatrica, secondo Lawrence Eichenfield, MD, capo della dermatologia pediatrica e dell'adolescenza presso l'ospedale pediatrico di Rady e vicepresidente del dipartimento di dermatologia dell'Università della California, San Diego. Eichenfield è stato coautore del primo documento che offre raccomandazioni di screening per i bambini, a cui si fa riferimento nelle linee guida. Eichenfield ha affermato di essere impaziente del potenziale impatto che le linee guida avranno sulla pratica.

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“Gli studi hanno dimostrato che l'implementazione e l'utilizzo delle linee guida richiedono molto lavoro. Direi che il (numero) di bambini che vengono effettivamente sottoposti a screening per le comorbilità è in realtà piuttosto basso, quindi sono entusiasta del fatto che queste linee guida siano state pubblicate e spero che aiuteranno a influenzare la pratica sia tra dermatologi che medici di base ,” Egli ha detto.

Aumento delle opzioni terapeutiche; sono necessarie ulteriori ricerche

Un altro problema unico della psoriasi pediatrica è la mancanza di opzioni terapeutiche disponibili per questa fascia d'età rispetto agli adulti, secondo Eichenfield.

“I bambini, sfortunatamente, sono stati circa un decennio indietro rispetto agli adulti in termini di studi, accettabilità e approvazione degli agenti anti-psoriasi”, ha detto.

La FDA ha approvato Enbrel (etanercept, Amgen) per i bambini di almeno 4 anni, Stelara (ustekinumab, Janssen) per gli adolescenti di almeno 12 anni e recentemente Taltz (ixekizumab, Lilly) da 6 anni in poi.

“Solo negli ultimi anni sono stati approvati”, ha detto Eichenfield. “Quindi, invece di avere questi due decenni di nuove generazioni di agenti in arrivo, e le persone a capire dove è il posto giusto per iniziare i pazienti con la sistemica, la psoriasi pediatrica è appena stata indietro, il che significa che c'è molta psoriasi che è sottoposta a trattamento e molta meno terapia sistemica di quella che potrebbe essere utilizzata per ridurre al minimo la malattia nel tempo. “

Inoltre, secondo Menter, i medici che prescrivono trattamenti per i pazienti giovani devono essere consapevoli degli impatti unici dei farmaci topici e sistemici sui bambini. Gli steroidi topici in particolare possono essere problematici per i giovani, ha detto.

“Con gli steroidi topici, dobbiamo essere più cauti”, ha detto Menter. “Vengono assorbiti e possono causare effetti collaterali sistemici più comunemente nei bambini che negli adulti. Molti dei punti di discussione riguardavano quanto ci sentiamo a nostro agio con il metotrexato e la ciclosporina per i bambini. Sono molto più a mio agio con la ciclosporina con i giovani rispetto ai pazienti più anziani perché nei bambini il rischio di effetti collaterali renali e ipertensione è significativamente più basso. “

Sono necessarie ulteriori informazioni su entrambe le opzioni di trattamento sistemico per i bambini e sull'uso di terapie combinate prima che possano essere formulate raccomandazioni valide. Come ha osservato Davis, poiché i bambini e gli adolescenti si trovano in una fase di maturità e sviluppo immunologici diversi rispetto agli adulti, sono necessarie ulteriori ricerche per determinare se l'impatto delle terapie per la psoriasi diminuisce nel tempo in questa popolazione di pazienti.

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“Non sappiamo se è più comune per i bambini sviluppare anticorpi contro il farmaco o avere una ridotta efficacia del farmaco rispetto agli adulti”, ha detto. “Tuttavia, è anche noto che ci sono alcuni casi di psoriasi – che si tratti di un bambino o di un adulto – in cui la persona inizia con una malattia lieve e nel tempo progredisce con una malattia da moderata a grave e con la crescente gravità della malattia che spesso dobbiamo aumentare la scala terapeutica. Questo potrebbe avere più a che fare con la maturazione della malattia che con la maturazione dell'individuo. “

Secondo Menter, discutere della psoriasi da moderata a grave è particolarmente difficile in ambito pediatrico, poiché le forme di malattia da lievi a moderate rappresentano circa il 70-80% dei casi, portando a problemi nella prescrizione di farmaci adeguati.

“Siamo tutti presi dai farmaci biologici perché funzionano così bene, ma la maggior parte dei pazienti ha una malattia da lieve a moderata”, ha detto Menter. “Tutti noi trattiamo sempre bambini e adolescenti. Ciò che i pazienti temono di più sono gli effetti collaterali. Una volta che diciamo loro che questo farmaco è approvato per i bambini, hanno la sensazione che sia ancora più sicuro per gli adulti. “

I coautori delle linee guida “vogliono sottolineare che la terapia biologica non è una terapia di prima linea per la psoriasi pediatrica”, ha detto Davis. Invece, raccomandano di affrontare le comorbilità e di utilizzare terapie di prima linea come i farmaci topici di prescrizione. Quindi, se il bambino necessita di terapia aggiuntiva, considera le terapie di seconda linea, inclusa la fototerapia; soppressori immunitari sistemici che non sono biologici, come metotrexato e altri farmaci; e poi anche i prodotti biologici in aggiunta o come trattamento alternativo, ha detto Davis.

Eichenfield ha detto che spera di vedere le versioni future delle linee guida e la ricerca futura indirizzerà se un intervento precoce con terapia sistemica aggressiva possa minimizzare le comorbilità sistemiche nei bambini.

“Queste sono domande fondamentali sulla ricerca a cui speriamo di poter rispondere in futuro”, ha affermato. “Ad esempio, negli studi sugli adulti, è stato affermato che c'è un aumento del 4% in più rispetto alla popolazione generale all'anno per problemi cardiovascolari se si ha la psoriasi.”

“Quindi, è del 4% all'anno e sto guardando un ragazzo di 12 anni con psoriasi e pensando, dove sarà quando avrà 42 anni e avrà 30 anni di aumento del 4% all'anno?” Egli ha detto. “Cosa dovremmo fare dal punto di vista della consulenza o della salute generale per assicurarci di avere un maggiore controllo della psoriasi per cercare di ridurre al minimo gli effetti secondari? La psoriasi influenza chiaramente una vita di effetti sull'individuo. “

Linee guida per l'evoluzione, colmare le lacune della ricerca

Secondo Gelfand, le nuove linee guida “innalzano il livello per l'approccio standard di trattamento di cura per i bambini affetti da psoriasi”.

Tuttavia, sebbene questa prima serie di linee guida complete per la psoriasi pediatrica crei una base per le migliori pratiche, Davis ha affermato che le linee guida non rimarranno statiche; invece, saranno rivisti e aggiornati ogni 5 anni.

“L'American Academy of Dermatology ha saggiamente messo in piedi una struttura in cui tutti i gruppi di interesse sulle malattie hanno un gruppo di lavoro specifico per formulare linee guida, come la psoriasi, la dermatite atopica, l'acne e il cancro della pelle”, ha affermato. “Una volta che una serie di linee guida è stata pubblicata e completata, passa un periodo di 5 anni e quindi il gruppo di lavoro si riunisce per pubblicare linee guida aggiornate su ciò che è accaduto in medicina nei 5 anni successivi alle linee guida precedenti.”

Eichenfield attende con impazienza una serie futura di linee guida per terapie più attuali, sistemiche e biologiche per la psoriasi pediatrica mentre vengono esplorate nella ricerca.

INTERRUZIONE DI PAGINA

“Uno dei limiti delle linee guida è proprio il modo in cui funziona il processo delle linee guida”, ha detto. “Devono sempre rimanere indietro rispetto a dove si sta sviluppando la letteratura. Ma la speranza è che … aggiornamenti più regolari consentiranno alle linee guida di tenere il passo. ” Per quanto riguarda Davis, spera che un futuro insieme di linee guida avrà più ricerche con cui lavorare per quanto riguarda i trattamenti off-label.

Per la psoriasi pediatrica, questi includono corticosteroidi topici con vitamina D e inibitori topici della calcineurina in monoterapia o in combinazione con corticosteroidi topici.

“Vorrei vedere ulteriori ricerche sui farmaci che sono comunemente usati per la psoriasi negli adulti e nei bambini che sono tecnicamente indicazioni off-label della FDA”, ha detto Davis. “Mi piacerebbe vedere più trattamenti approvati dalla FDA di questi farmaci, e mi piacerebbe vedere più studi di ricerca sulla sicurezza e l'efficacia di questi farmaci specificamente per la popolazione della psoriasi, che si tratti di bambini o adulti”.

Tuttavia, per ora, le linee guida possono essere utilizzate come strumento per fornire la migliore assistenza possibile ai pazienti pediatrici con psoriasi.

“È bello che siamo stati in grado di prendere tutte le conoscenze attuali che abbiamo sulla psoriasi nella popolazione pediatrica e riassumere in un documento per facilità di revisione e scopi educativi”, ha detto Davis. “Spero che servirà da guida alle migliori pratiche per i prossimi anni. I fornitori stanno raggiungendo e ponendo domande ora che le linee guida sono pubblicate perché stanno imparando dal documento e vogliono implementare il cambiamento nella loro pratica. “

“I pazienti stanno anche contattando le linee guida e leggendo su di loro per difendersi da soli”, ha detto. “Sono molto contento che i fornitori e i pazienti si sentano in grado di apportare cambiamenti proattivi e positivi per aiutare se stessi o i loro pazienti con psoriasi.”

Secondo Eichenfield, le linee guida non sono solo un processo accademico, ma anche una grande influenza su medici, pagatori e pazienti. Ha aggiunto di essere incoraggiato dal fatto che queste nuove linee guida influenzeranno il campo della dermatologia per essere più consapevoli quando si prendono cura dei pazienti giovani.

“Influiscono enormemente sulla capacità di accedere ai farmaci, influenzano i pagatori e influenzano i pazienti, perché quando è nelle linee guida, sono più a loro agio che rientrano nello standard di cura”, ha detto Eichenfield. “Ho anche visto come muove le persone nel tempo. Sono stato molto contento che ora abbiamo linee guida specifiche per i bambini che aiuteranno a influenzare il campo e rendere le persone più consapevoli del trattamento della psoriasi e della valutazione delle comorbilità “.– di Amanda Alexander e Jason Laday

Riferimenti:

Mentore A, et al. J Am Acad Dermatol. 2019; doi: 10.1016 / j.jaad.2019.08.049.

Osier E, et al. JAMA Dermatol. 2017; doi: 10.1001 / jamadermatol.2017.0499.

Informazioni integrative: Davis non fornisce informazioni finanziarie rilevanti. Eichenfield riferisce di aver lavorato come investigatore o consulente per AbbVie, Leo, Lilly, Novartis, Ortho Dermatologics, Pfizer, Regeneron, Sanofi e UCB. Gelfand riferisce di aver lavorato come consulente per AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Dermira, Dr. Reddy, Glaxo-SmithKline, Janssen Pharmaceuticals, Menlo Therapeutics, Novartis Pharmaceuticals, Pfizer, Regeneron, Sanofi US Services, UB e Valeant Pharmaceuticals North America. Menter riferisce di aver lavorato come consulente per Abbott Labs, AbbVie, Amgen, Eli Lilly and Co., Galderma USA, Janssen Pharmaceuticals, Leo Pharma US, Menlo Therapeutics, Novartis, Sienna Biopharmaceuticals e Wyeth Labs. Wan riferisce che conduce ricerche sulla malattia infiammatoria della pelle e ha ricevuto finanziamenti da Pfizer e NPF.

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Che cos'è la psoriasi?

La psoriasi è una malattia autoimmune in cui una rapida riproduzione delle cellule della pelle provoca chiazze di pelle sollevate, rosse e squamose. Non è contagioso. Colpisce più comunemente la pelle dei gomiti, delle ginocchia e del cuoio capelluto, sebbene possa apparire in qualsiasi parte del corpo.

Chiunque può avere la psoriasi. Circa 7,5 milioni di persone negli Stati Uniti sono colpite e si verifica ugualmente negli uomini e nelle donne. La psoriasi può manifestarsi a qualsiasi età, ma viene spesso diagnosticata tra i 15 ei 25 anni. È più frequente nei caucasici.

La psoriasi è una condizione cutanea cronica non curabile e ci saranno periodi in cui la condizione migliorerà e altre volte peggiorerà. I sintomi possono variare da lievi, piccole e deboli macchie di pelle secca in cui una persona non può sospettare di avere una condizione della pelle a grave psoriasi in cui l'intero corpo di una persona può essere quasi coperto con placche di pelle spessa, rossa e squamosa.

La causa della psoriasi non è nota ma si sospetta una serie di fattori di rischio. Sembra esserci una predisposizione genetica all'eredità della malattia, poiché la psoriasi si trova spesso nei membri della famiglia. I fattori ambientali possono svolgere un ruolo in congiunzione con il sistema immunitario. I fattori scatenanti della psoriasi che causano lo sviluppo di determinate persone rimangono sconosciuti.

La psoriasi di solito appare come placche rosse o rosa di pelle sollevata, spessa e squamosa. Tuttavia può anche apparire come piccoli dossi piatti o grandi placche spesse,. Colpisce più comunemente la pelle dei gomiti, delle ginocchia e del cuoio capelluto, sebbene possa apparire in qualsiasi parte del corpo. Le seguenti diapositive esamineranno alcuni dei diversi tipi di psoriasi.

La forma più comune di psoriasi che colpisce circa l'80% di tutti i malati è la psoriasi vulgaris (“vulgaris” significa comune). Viene anche definita psoriasi a placche a causa delle aree ben definite della pelle rossa sollevata che caratterizzano questa forma. Queste placche rosse in rilievo hanno un accumulo traballante, bianco-argento in cima chiamato scala, costituito da cellule morte della pelle. La scala si allenta e perde frequentemente.

La psoriasi che presenta piccole gocce colorate di rosa salmone sulla pelle è la psoriasi guttata, che colpisce circa il 10% delle persone con psoriasi. Di solito c'è un sottile accumulo (scala) bianco-argento sulla lesione a goccia che è più fine della scala nella psoriasi a placche. Questo tipo di psoriasi è comunemente scatenato da un'infezione da streptococco (batterica). Circa due o tre settimane dopo un attacco di mal di gola, le lesioni di una persona possono esplodere. Questo focolaio può scomparire e potrebbe non ripresentarsi mai.

La psoriasi inversa (chiamata anche psoriasi intertriginosa) appare come lesioni molto rosse nelle pieghe della pelle del corpo, più comunemente sotto il seno, sotto le ascelle, vicino ai genitali, sotto i glutei o nelle pieghe addominali. Il sudore e lo sfregamento della pelle irritano queste aree infiammate.

La psoriasi pustolosa consiste di pustole bianche ben definite sulla pelle. Questi sono pieni di pus non infettivo. La pelle intorno ai dossi è rossastra e anche grandi porzioni della pelle possono arrossarsi. Può seguire un ciclo di arrossamento della pelle, seguito da pustole e desquamazione.

La psoriasi eritrodermica è un raro tipo di psoriasi che è estremamente infiammatoria e può colpire la maggior parte della superficie del corpo, facendo diventare la pelle rosso vivo. Appare come un'eruzione cutanea rossa e desquamante che spesso prude o brucia.

La psoriasi si verifica comunemente sul cuoio capelluto, che può causare pelle fine e squamosa o aree della placca fortemente croste. Questa placca può sfaldarsi o staccarsi in gruppi. La psoriasi del cuoio capelluto può assomigliare alla dermatite seborroica, ma in quella condizione le squame sono unte.

L'artrite psoriasica è un tipo di artrite (infiammazione delle articolazioni) accompagnata da infiammazione della pelle (psoriasi). L'artrite psoriasica è un disturbo autoimmune in cui le difese del corpo attaccano le articolazioni del corpo causando infiammazione e dolore. L'artrite psoriasica di solito si sviluppa circa 5-12 anni dopo l'inizio della psoriasi e circa il 5-10% delle persone con psoriasi svilupperà l'artrite psoriasica.

In alcuni casi, la psoriasi può coinvolgere solo le unghie e le unghie dei piedi, sebbene più comunemente i sintomi delle unghie accompagneranno i sintomi della psoriasi e dell'artrite. L'aspetto delle unghie può essere alterato e le unghie interessate possono presentare piccole punte appuntite o grandi separazioni di colore giallo sulla lamina ungueale chiamate “macchie d'olio”. La psoriasi delle unghie può essere difficile da trattare ma può rispondere ai farmaci assunti per la psoriasi o l'artrite psoriasica. I trattamenti comprendono steroidi topici applicati sulla cuticola, iniezioni di steroidi sulla cuticola o farmaci per via orale.

Al momento non esiste una cura per la psoriasi. La malattia può andare in remissione in assenza di sintomi o segni. Sono attualmente in corso ricerche per trattamenti migliori e una possibile cura.

La psoriasi non è contagiosa anche con il contatto pelle a pelle. Non puoi prenderlo toccando qualcuno che ce l'ha, né puoi trasmetterlo a nessun altro se ce l'hai.

La psoriasi può essere trasmessa dai genitori ai bambini, poiché esiste una componente genetica nella malattia. La psoriasi tende a correre nelle famiglie e spesso questa storia familiare è utile per fare una diagnosi.

Esistono diversi tipi di medici che possono curare la psoriasi. I dermatologi sono specializzati nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi. I reumatologi sono specializzati nel trattamento di disturbi articolari, inclusa l'artrite psoriasica. Medici di famiglia, medici di medicina interna, reumatologi, dermatologi e altri medici possono essere coinvolti nella cura e nel trattamento dei pazienti con psoriasi.

Esistono alcuni rimedi casalinghi che possono aiutare a ridurre al minimo le epidemie o ridurre i sintomi della psoriasi:

La prima linea di trattamento per la psoriasi comprende farmaci topici applicati sulla pelle. I principali trattamenti topici sono corticosteroidi (creme di cortisone, gel, liquidi, spray o unguenti), derivati ​​della vitamina D-3, catrame di carbone, antralina o retinoidi. Questi farmaci possono perdere potenza nel tempo, quindi spesso vengono ruotati o combinati. Chiedi al tuo medico prima di combinare i farmaci, poiché alcuni farmaci non devono essere combinati.

La luce ultravioletta (UV) del sole rallenta la produzione di cellule della pelle e riduce l'infiammazione e può aiutare a ridurre i sintomi della psoriasi in alcune persone e la terapia della luce artificiale può essere utilizzata per altre persone. Le lampade solari e le cabine abbronzanti non sono sostituti adeguati delle fonti di luce mediche. Esistono due forme principali di terapia della luce:

Se il trattamento topico e la fototerapia sono stati provati e falliti, il trattamento medico per la psoriasi comprende farmaci sistemici assunti per via orale o per iniezione. I farmaci tra cui metotrexato, adalimumab (Humira), ustekinumab (Stelara), secukinumab (Cosentyx), ixekizumab (Taltz) e infliximab (Remicade) bloccano l'infiammazione per aiutare a rallentare la crescita delle cellule della pelle. I farmaci sistemici possono essere raccomandati per le persone con psoriasi che è disabilitante in qualsiasi modo fisico, psicologico, sociale o economico.

La prognosi per i pazienti con psoriasi è buona. Sebbene la condizione sia cronica e non curabile, in molti casi può essere controllata efficacemente. Gli studi per trattamenti futuri sembrano promettenti e la ricerca per trovare modi per combattere la psoriasi è in corso.

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D-3 d'attualità

Postato da Amanda (Wonewoc, Wisconsin, Usa) il 05/06/2011

5 su 5 stelle

Ho avuto la psoriasi da quando avevo 8-9 anni. Adesso ho 28 anni. Mia madre ha letto in un libro sulla vitamina D l'uso delle capsule di vitamina D3, le ha aperte e ha diffuso l'olio sulla psoriasi.

Beh, l'ho provato. Questa è la mia quinta dose o giù di lì, e ha davvero abbattuto la psoriasi, ci sono macchie di pelle dall'aspetto più normale all'interno della psoriasi! L'IT ha portato via quasi tutte le scale, quindi ora è quasi liscia. Un tempo sanguinava, ridimensionava e era davvero disgustoso.

Ho usato Vitamin D3 gelcap 2000 UI una volta al giorno !!

Questo potrebbe aiutare tonnellate di persone ed essere un'alternativa alle creme Steriod!

Rispose Diamond
Salisbury, Ma.usa
05/06/2011

Rispose Gean
Salina, Ks
05/08/2011


Curcuma

Postato da Andrea (Williston, Nd) il 20/02/2016

5 su 5 stelle

Ciao alla comunità della clinica terrestre, sono una giovane donna di 48 anni che soffre di psoriasi da circa 9 anni, ne ho provati molti e quando dico molti sto parlando di quasi tutti i trattamenti con cui potrei mettere le mani nessun risultato.

Circa una settimana fa mia sorella mi ha regalato una libbra di curcuma biologica, dopo aver letto molto sui loro benefici, era pensata per fare il latte d'oro, che sembra essere buono per molti disturbi, ma impegnato come me non l'ho mai preso il tempo di fare il latte, quindi inizio a berlo come tè. Due tazze di acqua bollente per 1/2 cucchiaio di curcuma ogni giorno due volte al giorno (dura per le due porzioni)

È passata una settimana da quando ho iniziato e posso dire a tutti qui con il sorriso più felice in faccia che la mia pelle è chiara all'80%, i bagliori si sono fermati e quelli che ho avuto un po 'congelato e risiedono.

Tutto quello che posso dire ora è che sembra funzionare per me, non ho visto la mia pelle, bianca e chiara per così tanto tempo, e ora non vedo l'ora di vedere come apparirà nei prossimi due settimane (potrei essere in grado di indossare di nuovo un costume da bagno … 🙂

Ad ogni modo, ho avuto la ricetta da YouTube e dal mio cuore spero che questo aiuti molti di voi che si trovano nella stessa situazione.

Pieno di amore e speranza !!


Urina

Postato da Cathy (San Antonio, Texas) il 14/06/2015

5 su 5 stelle

Se qualcuno ha pubblicato questo, l'ho perso. È la cura topica più economica che troverai. Ho sentito parlare per la prima volta della terapia delle urine anni fa e scoprirai che se lo GOOGLE (cioè dopo aver smesso di ridere di questo post …), scoprirai che è legittimo nell'eliminare la psoriasi sulla pelle, sul cuoio capelluto, ecc. .. La prima storia che ho letto era un uomo che aveva la psoriasi genitale. Pensava per certo che fosse uno scherzo. Ma nella privacy della sua costituzionale mattutina, prese un po 'della sua urina mattutina e la applicò semplicemente per via topica. Nel giro di una settimana è stato eliminato per circa il 90%. Funziona velocemente ed efficacemente. Questo non significa che non hai bisogno di ripulire l'intestino, perché lo fai …. ma mentre lo fai, la tua pelle può essere chiara.


Aceto e olio d'oliva

Postato da Tom (Sunnyvale, CA) il 05/09/2007

5 su 5 stelle

aceto e olio d'oliva Disturbo: psoriasi

Quando ero alle elementari, avevo la psoriasi sui gomiti e sulle ginocchia e su tutto il lato della mia faccia! Mi è passato così male alle orecchie che sognavo che le mie orecchie stessero cadendo.

Nessuno dei rimedi del medico ha aiutato. Quindi i miei genitori hanno trovato questo vecchio libro di rimedi casalinghi intorno al 1700. Aveva quella che chiamo la cura per condire l'insalata.

Immergi la pelle colpita con l'aceto per alcuni minuti, quindi la copri con olio d'oliva riscaldato (assicurati che non sia troppo caldo).

È così che odiavo l'aceto da anni a causa dell'odore (penso che l'Aceto di mele sarebbe stato molto più sopportabile), ma ha funzionato! La psoriasi scomparve completamente e non mi sentivo più un mostro a scuola.

Ogni pochi anni riceverò una piccola patch sul mio ginocchio o gomito. Se mi dà fastidio userò il trattamento e andrà via.


Postato da Tom (Sunnyvale, CA) il 05/09/2007

5 su 5 stelle

aceto e olio d'oliva Disturbo: psoriasi

Quando ero alle elementari, avevo la psoriasi sui gomiti e sulle ginocchia e su tutto il lato della mia faccia! Mi è passato così male alle orecchie che sognavo che le mie orecchie stessero cadendo.

Nessuno dei rimedi del medico ha aiutato. Quindi i miei genitori hanno trovato questo vecchio libro di rimedi casalinghi intorno al 1700. Aveva quella che chiamo la cura per condire l'insalata.

Immergi la pelle colpita con l'aceto per alcuni minuti, quindi la copri con olio d'oliva riscaldato (assicurati che non sia troppo caldo).

È così che odiavo l'aceto da anni a causa dell'odore (penso che l'Aceto di mele sarebbe stato molto più sopportabile), ma ha funzionato! La psoriasi scomparve completamente e non mi sentivo più un mostro a scuola.

Ogni pochi anni riceverò una piccola patch sul mio ginocchio o gomito. Se mi dà fastidio userò il trattamento e andrà via.


Vitamina A

Postato da Bonnie (British Columbia) il 17/08/2016

5 su 5 stelle

Dopo aver provato molti altri trattamenti per la psoriasi, il mio medico ha prescritto la “Soriataine” (un derivato della vitamina A) che si è risolta in circa 2 mesi e non è più tornata, nemmeno 20 anni dopo.


Vitamina A palmitato, cambiamenti dietetici

Postato da Barbara (San Luis Obispo, CA) il 05/05/2015 3 post

5 su 5 stelle

Per la psoriasi e l'artrite associata:

Applicare topicamente, direttamente sulla placca, olio di Tamanu o (olio di rosa canina + glicerina + E + rosmarino EO) ​​o aiuta molto!

Il trattamento più forte è di nuovo, applicare direttamente sulla placca, liquido micellized Vitamina A, 5000 UI sotto forma di “palmitato di retinile” o “palmitato di vitamina A”. Su Amazon.com potresti acquistare palmitato di vitamina A, micellizzato. Potresti riuscire a trovarlo anche in un negozio di alimenti naturali. Metti alcune gocce direttamente su un piccolo punto squamoso di notte e di nuovo al mattino per vedere se aiuta. Se aiuta, prova ad espandersi in un'area più grande.

Per l'artrite e il dolore alle dita dei piedi, trovo che evitare TUTTE le piante di belladonna risolva il problema! Troverai molte informazioni al riguardo online. Assolutamente niente con pomodori, patate bianche, melanzane e tutti i peperoni tranne il pepe nero. Questo significa niente paprika, peperoncino in polvere, jalapenos, ecc. La maionese contiene paprika! La maggior parte degli alimenti trasformati contiene alcuni, per quanto lievi, peperoni rossi o verdi. Sono passato da salse a base di pomodoro a condimenti italiani e mescolo yogurt bianco con aglio in polvere, cipolla in polvere, cumino, sale e pepe nero per un sapore messicano.

Inoltre non mangio alcun conservante o qualcosa di artificiale. Sì, faccio praticamente tutti i miei condimenti, salse, condimenti, dessert. Cerco anche di rimanere alcalino. 1-2 capsule di erba medica aiutano ad alcalinizzare dopo troppi cereali / carne. Inoltre, ho avuto la colite (sanguinamento del colon) dall'antibiotico Clindamicina che non ha curato l'infezione del tratto urinario che si suppone dovrebbe curare (ma questa è un'altra storia). Ho smesso di mangiare glutine per aiutare il mio colon a guarire e ora continuo a non mangiare glutine. Il glutine può aumentare i sintomi dell'artrite: dovresti eliminarlo dalla tua dieta e provarlo tu stesso.

La malattia sta mistificando i medici. Pensano che abbia a che fare con il sistema immunitario che reagisce in modo eccessivo. Sbarazzarsi dei grilletti alimentari può aiutare immensamente! Esiste un'intera classe di alimenti “anti-nutrienti”. Se trovi quello che sto suggerendo ti aiuta a domare i tuoi sintomi, potresti voler andare ancora oltre e google “anti-nutrienti”.


Vitamina B2

Postato da Col (Qld Australia) il 04/08/2017

5 su 5 stelle

Ho avuto la psoriasi del cuoio capelluto e ho cercato per anni di liberarmene. Niente avrebbe funzionato, un giorno ero in rete alla ricerca di modi per fermare il peggioramento della vista, questo sito ha raccomandato che la vitamina B2 avrebbe impedito la formazione della cataratta, ho una piccola cataratta in ciascun occhio, quindi ho pensato di dare la vitamina B 2 anni fa, nel giro di una settimana dall'assunzione, ho notato che il mio cuoio capelluto veniva cancellato dalla psoriasi, sono passati 3 mesi e non c'è alcun segno, la vitamina B2 può aiutarti, una compressa al giorno è tutto ciò che prendo , è un modo abbastanza economico per scoprirlo. come ho detto, l'ho preso per la cataratta, ma ha fatto un altro lavoro.

Saluti, Col

Risposto dall'art
California
2017/04/09
419 messaggi


Vitamina D

Postato da Mississippi (Hernando, Mississippi) il 18/01/2013

5 su 5 stelle

Mio marito aveva una grave psoriasi, che copriva quasi tutto il suo corpo, aveva due tipi diversi ed era così malato ad un certo punto che non riusciva a lavorare e alla fine aveva le stampelle a causa della cellulite che si formava sul suo piede. Soffriva di bolle contemporaneamente e peggiorava solo con il tempo. Siamo andati da medici, medici olistici e chiropratici, abbiamo fatto un esame del sangue per vedere quali carenze poteva avere e abbiamo fatto i test allergologici, gli hanno dato le prescrizioni per gli antibiotici (per la cellulite), gli spray nasali, e ne abbiamo usati molti a casa rimedi raccomandati su questo sito. Sebbene abbia trovato un po 'di sollievo con alcuni dei rimedi, niente ha funzionato per rallentare la psoriasi o le bolle. Abbiamo appreso che la carenza di Vit-D è una causa per la psoriasi, ha assunto mega dosi di Vit-D 3. È un falegname e la maggior parte del suo lavoro è fuori alla luce del sole, una meravigliosa forma naturale di Vit-D. Non credo che stesse assorbendo la Vit-D in qualunque forma lo prendesse. (A causa di problemi sottostanti.)

Tutti i dottori hanno posto la stessa domanda: c'è stato un infortunio o un evento che ha cambiato la vita? Stavano cercando un innesco, la maggior parte delle persone che hanno la psoriasi nella misura in cui mio marito ha fatto, sono più giovani all'offset, aveva 50 anni. Il suo unico cambiamento di vita a quel tempo era un lavoro che lo faceva lavorare in casa e lavorare durante la notte quando normalmente avrebbe dormito. Lavorava tutta la notte e dormiva (il meglio che poteva) durante il giorno. Ha mantenuto questo programma per diversi mesi e credo che questo sia stato il fattore scatenante che stavano cercando. È sempre stato un uomo sano, muscoloso e attivo, è diventato stanco, malato e ha una lunga lista di malattie. Il sonno regolare è importante e credo che dormire di notte sia essenziale per una buona salute. Per concludere questo, dopo molti mesi di ricerche e tentativi con diversi medicinali, erbe, sali, rimedi, abbiamo scoperto che il libro di John Pegano sulla Psoriasi Curativa ha seguito la sua raccomandazione di smettere di mangiare i sonniferi e di vedere risultati immediati. Le bolle – terribili bolle – si sono seccate e non sono tornate – la psoriasi è andata oltre a due toppe sulla parte interna delle gambe vicino alle caviglie (crediamo che quelle si risolveranno con più tempo.) Abbiamo seguito altri suggerimenti nel libro ma questo sembra essere ciò che ha cambiato le cose, drasticamente. Le verdure della belladonna includono patate, pomodori, melanzane, peperoni piccanti e tabacco. Spero che ciò aiuti qualcun altro a soffrire di problemi simili con psoriasi, cellulite o bolle (cisti). Siamo ancora sorpresi dai risultati di qualcosa di così semplice – all'inizio è stato difficile cambiare la sua dieta in pasti senza questi alimenti – ma ora non li toccherà.


Postato da Skyesmom (Memphis, Tn) il 03/10/2012

5 su 5 stelle

Avevo fatto un esame del sangue ed ero molto carente di vitamina D. Ho sofferto di lieve psoriasi per circa 10 anni. Di recente ho avuto una piccola toppa sul gomito. Ho preso la vitamina D-3 liquida acquistata da GNC per alcune settimane e la psoriasi è sparita. Prendo un contagocce pieno al giorno sotto la lingua e lo lascio assorbire.

Ha risposto Courtney
Granite Bay, Ca
03/11/2012


Postato da Chuck (Atlanta, GA) il 02/07/2009

5 su 5 stelle

Per circa 20 anni, ho avuto una patch cronica di psoriasi sul mio sopracciglio sinistro. Avevo provato diverse creme da prescrizione e OTC, ma nessuna funzionava. Dopo aver letto un articolo su come migliaia di persone hanno preso sollievo dalla psoriasi prendendo il sole nell'area del Mar Morto, ho ricordato come la mia psoriasi sarebbe praticamente scomparsa durante i mesi estivi quando prendevo il sole regolarmente. Fu allora che feci il collegamento tra il sole e la vitamina D. Quindi, iniziai a prendere un integratore giornaliero di 1000iu di vitamina D, che si aggiungeva ai 400iu del mio multivitaminico quotidiano. In circa una settimana, sono stato sorpreso di vedere il cerotto della psoriasi completamente scomparso e non è mai tornato. Potrebbe non funzionare per tutti, ma sicuramente ha funzionato per me!


Vitamina D, olio di pesce

Postato da Sandy (Fayetteville, AR) il 24/06/2009

4 su 5 stelle

Vitamina D3 2000-4000 UI al giorno (più in inverno, meno in estate, se si ottiene il sole naturale)
olio di pesce – _____ (questo è Omega-3 di alta qualità)
1 ibuprofene al giorno

Ciò ha notevolmente ridotto i miei sintomi e mi sono rimaste pochissime macchie. Questo richiede mesi serverali.


Postato da Sunsong (Mission, Canada) il 06/09/2009

5 su 5 stelle

Vorrei condividere con voi la mia cura per la psoriasi. Non avevo mai avuto la psoriasi fino a qualche anno fa, quando si è rotto sulla parte posteriore del mio cuoio capelluto e abbastanza severamente sulla mia area sinistra all'interno del pollice e del palmo della mano. Chiunque abbia avuto la psoriasi sa che questo è un brutto posto per evitarlo !! Sono anche mancino, quindi è diventato difficile persino scrivere con una penna o svolgere attività di base.

Credo nelle medicine naturali ed è diventato un viaggio di quasi due anni per trovare la cura naturale (per me stesso) e spero e prego che funzioni anche per gli altri. Ho provato diversi trattamenti topici naturali senza risultati. E in un momento di chiarezza, ho capito che le eruzioni cutanee avvengono a causa di uno squilibrio “all'interno” del corpo.

Prima di tutto, devo sottolineare che ero diligente nel far testare i miei livelli di vitamina D dal mio medico. Ho seguito il consiglio del Dr. Mercolas su come ottenere il corretto test della vitamina D e trovarmi nella gamma ottimale per una buona salute. Ci sono voluti alcuni mesi. Durante quel periodo ho usato una crema fatta in casa con gocce di vitamina D sulla mia mano. Ciò ha aiutato, ma non ha risolto il problema.

Ciò che ha veramente fatto la differenza è stato quando ho aggiunto un integratore di olio di pesce omega 3 di altissima qualità. Variamo tra le capsule e il grado liquido di alta qualità. Inoltre, uso la dose raccomandata di 2 capsule al giorno o 1 cucchiaino. liquido ogni giorno. Se prendo più della dose raccomandata mi sento squilibrato. Inutile dire che si deve sperimentare la dose corretta poiché ogni persona è biochimicamente unica.

Il miglioramento della psoriasi fu sorprendente. Nel giro di due mesi era sparito al 98% e sembra che non tornerà più. Poiché la psorisi è un'infiammazione della pelle e la vitamina D e gli oli di pesce omega sono potenti antinfiammatori, si può capire perché il rimedio ha funzionato. Avevo usato oli di pesce (omegas 3) in passato, ma ero scaduto nel prenderli (tempo stressante nella mia vita). Vedo ora quanto siano importanti queste due semplici cose.

Inoltre, ho avuto un gatto con un'allergia e un problema di pelle molto gravi. Ho iniziato a mettere le gocce di vitamina D (quantità minuscole) e l'olio di pesce nel suo cibo, e lui ha chiarito quasi completamente. Le sue condizioni erano così gravi che avrebbe perso i capelli e avrebbe sanguinanti macchie croccanti su tutto il corpo. Inoltre, il suo naso si tapperebbe così tanto che non riusciva a respirare. Ora è tutto chiaro e la sua forfora è sparita, può respirare e la sua pelliccia sembra una SETA assoluta. Tutto questo senza medicine farmaceutiche.

Così l'ho dato ai miei 3 cani anziani … due pastori tedeschi e un cane lupo. Enorme miglioramento dei sintomi dell'artrite! Inoltre, la loro pelliccia e la loro pelle sembrano SETA assoluta.

Per quanto riguarda la psoriasi e la pelle: devo dire che uso tutti i saponi naturali, il sapone per i piatti e le lozioni per la pelle. Ho anche una casa priva di sostanze chimiche (pulita con bicarbonato di sodio, aceto e oli essenziali) Inoltre, lavo i miei animali in una soluzione di borace e li risciacquo accuratamente in acqua pulita. Nessun sapone chimico o spazzatura sui loro corpi!

Di recente ho iniziato ad aggiungere un po 'di aceto di mele (il buon tipo biologico con la madre) al cibo dei miei animali domestici. Uso solo piccole quantità, ma sembra che a tutti piaccia. Sto provando questo per vedere se aiuta a respingere le pulci, come ho sentito da altre parti della Earth Clinic che il suo aiuto. Non abbiamo alcun problema con le pulci, ma spero che l'ACV lo mantenga in questo modo. (Ho anche messo l'aglio nel loro brodo di ossa che ottengono).

Devo menzionarlo di nuovo: l'ACV che prendo da una settimana ha abbassato la pressione sanguigna. Non so se mi ha aiutato a perdere peso perché non uso una bilancia. Ma mi sento meno gonfio e più mentalmente vivace. Come per tutte le cose, credo nella coerenza e nel non esagerare. Uso solo la raccomandazione Earth Clinic di 2 cucchiaini in 16 once. l'acqua ha bevuto per tutto il giorno. In alcuni giorni ho un bicchiere in più perché il mio corpo / mente lo sta chiedendo. Non vedo l'ora di vedere il mio medico e darle la notizia che ho abbassato la pressione del sangue con una cosa così semplice.

Possa la madre terra benedire tutti coloro che contribuiscono con le loro cure a questo sito!

CE: Grazie per il tuo feedback! Pubblicazione incrociata su tutte le pagine applicabili …

Risposto da 4Yahshua
Fountain Valley, California
07/01/2009


Colla per scuola bianca

Postato da Linda (Chipley, Fl) il 16/12/2011

5 su 5 stelle

Li ho provati tutti per la psoriasi e niente funziona. Ho deciso che per far crescere le squame devono avere aria / 02. Quindi ho tirato fuori la mia bottiglia di colla lavabile per la scuola. Proprio una volta ho stretto in tutti i punti del mio cuoio capelluto e un gomito la scorsa notte. Mi sono alzato questa mattina e con mia sorpresa ho rimosso la colla dal mio gomito ed era liscia come la seta. Mi sono lavato i capelli (un paio di volte :() e la maggior parte delle squame erano sparite. Probabilmente mi mancavano i posti. Oggi ho usato molta lozione sul gomito e va bene.

Ho appena finito di mettere più colla sul mio gomito per ogni evenienza e molto sul mio cuoio capelluto. Vedremo al mattino. Spero che funzioni.


Aceto bianco

Postato da Jason (KS) il 03/06/2009

5 su 5 stelle

Dopo aver letto sull'uso dell'aceto come balsamo dopo lo shampoo, ho provato un po 'di aceto bianco e la mia psoriasi sul cuoio capelluto è scomparsa in una settimana. Ho provato molte cose e ho avuto il problema per anni, ma ora ho appena risciacquato con aceto e senza più scaglie o cuoio capelluto secco. Se solo avessi conosciuto questo semplice rimedio 10 anni fa …

Rispose Mary
South Williamsport, Pennsylvania
2012/12/31
5 su 5 stelle

Ha risposto Kristine
Circa
2013/12/17


Psorilax:Trova |crema psoriasi mani

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La psoriasi è una malattia autoimmune comune che colpisce principalmente la pelle. La National Psoriasis Foundation riferisce che oltre 8 milioni di americani e “125 milioni di persone in tutto il mondo – dal 2 al 3 percento della popolazione totale – hanno la psoriasi.”



un primo piano di un tatuaggio: Primo piano del braccio della persona con la psoriasi.


© (iStockPhoto)
Primo piano del braccio della persona con la psoriasi.

La dottoressa Vanessa Johnson, dermatologa del Health First Medical Group di Viera, in Florida, afferma che circa il 2 percento degli adulti negli Stati Uniti ha a che fare con la psoriasi. E sebbene la psoriasi possa verificarsi in qualsiasi momento, tende a svilupparsi nelle persone di età compresa tra 15 e 25 anni. Gli anziani non sono immuni allo sviluppo della condizione e, allo stesso modo, la Fondazione per la psoriasi riferisce che circa il 10-15% dei pazienti viene diagnosticato prima dei 10 anni. Anche la tua corsa potrebbe influire sul tuo rischio. Johnson afferma che circa il 3,6 percento dei caucasici ha la psoriasi rispetto a circa il 2 percento degli afroamericani e l'1,6 percento degli ispanici. Si ritiene che la genetica sia coinvolta nello sviluppo della psoriasi, quindi se un parente stretto come un genitore, un fratello o un figlio ha la psoriasi, ciò aumenta anche le probabilità di svilupparla.

Quali sono le cause della psoriasi?

Come con altre malattie autoimmuni, la psoriasi inizia come una cattiva direzione del sistema immunitario contro le tue cellule sane. Il sistema immunitario è progettato per proteggere il corpo da invasori estranei come batteri e virus, ma a volte si confonde e inizia ad attaccare le proprie cellule.

Nella psoriasi, le citochine – proteine ​​generate dal sistema immunitario – scatenano un'eccessiva infiammazione della pelle e talvolta delle articolazioni. Questo fa sì che le cellule della pelle crescano più velocemente. Nella pelle normale, le cellule della pelle che crescono in profondità nella pelle impiegano dai 23 ai 30 giorni per risalire lentamente in superficie. Per le persone con psoriasi, il processo avviene in pochi giorni. “Le citochine elevate fanno arrossare la pelle e il corpo produce nuove cellule della pelle in pochi giorni anziché settimane. Ciò si traduce in un accumulo di pelle spessa, rossa e squamosa “, afferma Johnson. Quelle placche spesse possono causare dolore e prurito e possono essere sgradevoli e causare molto imbarazzo e disagio.

Quali sono i sintomi della psoriasi?

Soprattutto all'inizio, i sintomi della psoriasi possono essere simili a quelli di altre condizioni della pelle, come un'allergia o un eczema. Pertanto, se si sviluppa un'eruzione cutanea o prurito chiazze di pelle che persistono per più di qualche giorno, è importante visitare il proprio medico per la valutazione. Probabilmente verrai indirizzato a un dermatologo per un trattamento più specializzato.

Il medico può essere in grado di formulare una diagnosi basata su un esame fisico, poiché i chiazze rosse e squamose della pelle chiamate placche che si sviluppano da una crescita eccessiva di cellule della pelle tendono ad essere un sintomo così riconoscibile e caratteristico della psoriasi. Queste placche possono apparire come un'eruzione cutanea all'inizio e tendono a svilupparsi attorno a gomiti, ginocchia, gambe, cuoio capelluto, parte bassa della schiena, viso, palmi delle mani e pianta dei piedi. I sintomi di solito peggiorano nel tempo man mano che si accumulano più cellule della pelle e le placche possono svilupparsi maggiormente in qualsiasi parte del corpo. Altri sintomi possono includere:

  • Pelle molto secca che si screpola o sanguina.
  • Dolore e prurito o bruciore della pelle intorno alle patch.
  • Unghie o unghie dei piedi che sono spesse e increspate, denocciolate, scolorite o friabili.
  • Articolazioni calde, gonfie e doloranti.

La gravità dei sintomi può variare da paziente a paziente, ma nei casi più gravi le placche copriranno più pelle e potrebbero incrinarsi o sanguinare. I sintomi possono peggiorare in inverno con aria più secca che rende la pelle più pruriginosa e ha maggiori probabilità di rompersi o sanguinare.

Come viene trattata la psoriasi?

Sebbene la psoriasi sia una malattia cronica incurabile, ci sono modi per gestirla e curarla, e le opzioni si sono recentemente ampliate man mano che la scienza medica avanza nella comprensione del funzionamento della malattia. “Poiché disponiamo di questi nuovi strumenti e trattamenti per la psoriasi, il trattamento può essere adattato alle esigenze del singolo paziente, considerandole come una persona intera, tenendo conto delle altre condizioni mediche”, afferma Johnson.

A seconda del tipo e della gravità della psoriasi, ora ci sono molti trattamenti efficaci a tua disposizione. Ma qualsiasi scelta di trattamento dipende dal tipo e dalla gravità del singolo caso. Circa l'80-90 percento di tutti i casi di psoriasi sono psoriasi a placche, ma ci sono molte altre varietà della condizione della pelle che hanno manifestazioni e aspetti in qualche modo diversi. La psoriasi guttata è il secondo tipo più comune, che rappresenta circa il 10 percento dei casi. Guttate significa “cadere” in latino, e la dott.ssa Jessica Kaffenberger, assistente professore di dermatologia presso l'Ohio State University Wexner Medical Center di Columbus, afferma che questo tipo di psoriasi “sembra che tu abbia preso le placche dalla psoriasi a placche e le abbia ridotte. Sono minuscoli punti di psoriasi “che possono verificarsi quasi ovunque sul corpo. Questa forma di psoriasi è in genere innescata da un'infezione batterica come lo streptococco.

Altri tipi di psoriasi includono:

  • Psoriasi pustolosa, che si presenta come vesciche piene di pus in cima a chiazze rosse e dolorose di pelle.
  • Psoriasi eritrodermica, la forma meno comune ma la più debilitante di psoriasi che si presenta come un'eruzione cutanea dolorosa e rossa su tutto il corpo.
  • Psoriasi palmoplantare, che colpisce mani e piedi causando prurito, dolore e desquamazione su palmi e suole.
  • Psoriasi inversa, che presenta chiazze lisce e rosse di pelle infiammata in pieghe di pelle come sotto il seno, lungo l'inguine, dietro le ginocchia e sotto le ascelle.
  • Psoriasi del cuoio capelluto, una forma di psoriasi a placche che colpisce il cuoio capelluto.
  • Psoriasi ungueale, che provoca scolorimento e crescita anomala delle unghie nelle unghie e nelle unghie dei piedi.

La National Psoriasis Foundation definisce la gravità della psoriasi in base alla percentuale di pelle colpita. La lieve psoriasi colpisce meno del 3 percento della pelle. La psoriasi moderata colpisce dal 3 al 10 percento della pelle. La psoriasi grave coinvolge oltre il 10 percento della pelle. Per un facile riferimento, la mano di una persona rappresenta circa l'1% della superficie della pelle, quindi Kaffenberger nota che se la tua psoriasi copre “10 impronte di mani di pelle o più, è il 10% o più del corpo”, il che significherebbe che il tuo caso è grave . In quei casi, “pensiamo a terapie più aggressive”, che possono includere una combinazione di farmaci o approcci terapeutici. Questi trattamenti possono includere:

  • Corticosteroidi topici. Questi sono usati per ridurre l'infiammazione della pelle e sono spesso somministrati come creme, spray o unguenti sparsi sulla pelle. Per i casi moderati o lievi, “di solito iniziamo con steroidi topici”, afferma Kaffenberger.
  • Altri farmaci topici. Tali farmaci possono includere una forma sintetica di vitamina D – esempi includono calcipotriene (Dovonex) o calcitriolo (Vectical) – per rallentare la crescita cellulare. L'acido salicilico, il catrame di carbone, gli inibitori della calcineurina e i derivati ​​della vitamina A possono anche ridurre l'infiammazione e incoraggiare il peeling per ridurre l'accumulo di cellule della pelle.
  • Fototerapia. Alcune forme di psoriasi possono anche essere trattate efficacemente con la fototerapia, una forma di terapia della luce che dirige i raggi UVB a penetrare nella pelle e rallentare la crescita delle cellule della pelle, afferma Kaffenberger. La fototerapia non è la stessa cosa che visitare un salone di abbronzatura o semplicemente sedersi al sole. Il dottor Howard Bruce Pride, dermatologo della Geisinger di Danville, in Pennsylvania, afferma che “è un trattamento davvero spettacolare”, perché utilizza solo uno spettro di luce molto stretto che non invecchia la pelle o aumenta il rischio di cancro della pelle. “Per molte persone è molto efficace”, in particolare nel trattamento di ampie strisce di pelle. Il rovescio della medaglia è che tradizionalmente, i pazienti hanno dovuto andare in studio un paio di volte a settimana per questi trattamenti, ma le apparecchiature di terapia della luce a casa lo stanno rendendo un'opzione più conveniente per alcuni pazienti.
  • Farmaci sistemici. Dagli anni '70, i farmaci sistemici come il metotrexato, originariamente utilizzato per il trattamento del cancro, sono stati utili nel controllo dei sintomi della psoriasi. Questo farmaco è meno costoso di alcuni dei nuovi trattamenti, ma potrebbe avere effetti collaterali peggiori.
  • Biologics. Questa nuova potente classe di farmaci sta aiutando molti pazienti a vivere una vita più confortevole con una pelle più chiara e un minor numero di riacutizzazioni della psoriasi. Esempi di questi farmaci includono adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel) e infliximab (Remicade). Sono spesso usati per trattare i casi più gravi di psoriasi e possono essere somministrati tramite iniezione o flebo IV raramente come una volta ogni tre mesi. Questi farmaci “possono eliminare completamente le persone da una condizione che può essere un tale onere per alcuni pazienti”, afferma Johnson. “È incredibile vedere le persone che una volta erano coperte di psoriasi, imbarazzate da indossare un costume da bagno o rimboccarsi le maniche, ora hanno la pelle completamente chiara con quattro iniezioni all'anno”.
  • Creme idratanti. La Mayo Clinic riferisce che mentre idratano creme e lozioni “non cureranno la psoriasi”, possono essere utili nel ridurre “prurito, desquamazione e secchezza. Gli idratanti a base di unguento sono generalmente più efficaci delle creme e lozioni più leggere. Applicare immediatamente dopo il bagno o la doccia per bloccare l'umidità. “

Inoltre, se stai sperimentando conseguenze sulla salute emotiva o mentale della psoriasi, potresti anche voler cercare supporto psicologico. Un fornitore di salute mentale può essere in grado di utilizzare la terapia cognitivo-comportamentale (una forma di terapia del linguaggio che aiuta i pazienti a cambiare i modelli di pensiero e sviluppare migliori strategie di coping) o farmaci per alleviare la depressione e l'ansia associati alla psoriasi. Potresti anche voler trovare un gruppo di supporto, poiché parlare con altre persone che si occupano della stessa condizione può aiutarti a sentirti meno solo.

Perché è importante cercare un trattamento per la psoriasi?

La maggior parte dei casi di psoriasi sono considerati lievi, ma possono progredire e alcuni fattori di stress e fattori scatenanti possono portare a un peggioramento dei sintomi. Poiché la psoriasi è legata all'infiammazione, può interessare molto di più della semplice pelle. “I pazienti con psoriasi hanno un rischio molto più elevato di malattie cardiache” e altre condizioni autoimmuni e sistemiche, afferma Kaffenberger. Queste condizioni possono includere:

  • Sindrome metabolica, che comprende malattie cardiache, ictus e diabete di tipo 2. Spesso inizia con livelli elevati di colesterolo e pressione sanguigna.
  • Artrite, che presenta dolore, rigidità e gonfiore delle articolazioni. Circa il 30 percento delle persone con psoriasi sviluppa l'artrite psoriasica.
  • Sindrome infiammatoria intestinale, che presenta infiammazione e piaghe o ulcere nel tratto digestivo.
  • Depressione, derivante da stigmatizzazione sociale o problemi di immagine corporea relativi alle placche distintive sulla pelle.
  • Malattia della tiroideo problemi con il modo in cui la tiroide produce determinati ormoni.
  • Nefropatia da un aumento dell'infiammazione che prende un pedaggio sui reni.

Mentre non esiste una cura per la psoriasi, il trattamento si concentra sulla gestione, riduzione al minimo o eliminazione dei sintomi. Mentre i sintomi possono scomparire, spesso riappaiono in un secondo momento. Queste riacutizzazioni possono richiedere un trattamento aggiuntivo. Tenere un diario su quando i sintomi peggiorano può aiutarti a rintracciare meglio la tua malattia e capire quali fattori scatenanti sono problematici per te.

Che altro posso fare per migliorare la mia psoriasi?

I sintomi della psoriasi possono essere debilitanti e distruttivi per la vita quotidiana. Pertanto, è importante seguire gli ordini del medico per quanto riguarda la gestione e il trattamento. Altre cose che puoi fare per gestire la tua malattia includono:

  • Migliorare la dieta Sebbene le prove siano limitate, alcuni pazienti hanno scoperto che l'aggiunta di più curcuma – una spezia arancione brillante trovata nella cucina indiana – può aiutare a ridurre l'infiammazione e i sintomi. In alcuni studi sono stati anche trovati integratori di olio di pesce per ridurre l'infiammazione, ma parla con il tuo medico prima di aggiungere qualsiasi farmaco o integratore alla tua dieta, anche quelli disponibili da banco.
  • Ridurre il peso corporeo. “La psoriasi può migliorare con la perdita di peso”, afferma Kaffenberger e consiglia ai suoi pazienti in sovrappeso o obesi di perdere qualche chilo per controllare meglio la condizione. L'adiposio, o tessuto adiposo, è metabolicamente attivo e può elevare l'infiammazione in tutto il corpo, quindi perdere peso può aiutare a ridurre l'infiammazione nel corpo.
  • Evitare i prodotti del tabacco. Il fumo svolge un ruolo nell'insorgenza della psoriasi e delle future riacutizzazioni, osserva Kaffenberger, e circa il 90% dei pazienti con psoriasi palmoplantare sono fumatori, quindi si ritiene che fumare sigarette possa innescare lo sviluppo della psoriasi o peggiorare i sintomi in alcune persone.
  • Ridurre l'assunzione di alcol. L'alcol può avere un effetto infiammatorio nel corpo e può aumentare le riacutizzazioni. Può anche interferire con alcuni farmaci, rendendoli meno efficaci.
  • Controllo di altre condizioni mediche. Poiché la psoriasi può colpire tanti altri sistemi e organi del corpo, è importante rimanere al passo con le cure di routine. Soprattutto se si ha diabete, malattie cardiache, ipertensione o livelli elevati di colesterolo, è necessario seguire i consigli del proprio medico per gestire quelle condizioni per evitare che peggiorino e peggiorino la psoriasi o che causino altri problemi di salute.
  • Sapendo che non si tratta solo di pelle chiara. Infine, è importante ricordare che la psoriasi è più che un problema estetico. Se non trattato, può portare a gravi complicazioni mediche.

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Fino a poco tempo fa, non posso dire di aver mai pensato molto alla respirazione. Sapevo di averlo fatto minuto per minuto. Sembrava andare abbastanza bene. Non avevo mai notato se il mio petto si sollevava o le spalle si tendevano o se respiravo attraverso il naso o la bocca. (Il mio naso quasi sempre, si scopre, che è stato un buon inizio.)

Ho iniziato a pensarci solo alla fine dell'anno scorso, quando l'argomento è emerso a pranzo con un personal trainer che conoscevo, Alan Lovell. Lovell ha detto che idealmente dovremmo respirare attraverso il naso, svegli o addormentati e persino, per quanto possibile, durante l'esercizio. Ha affermato che da quando ha iniziato solo la respirazione nasale – non un argomento molto sexy, lo so, ma resta con me – la sua resistenza e le prestazioni erano migliorate e l'asma indotto dall'esercizio che aveva sofferto era sparito. Aveva abbassato l'ansia, migliorato il sonno e non aveva avuto un brutto raffreddore da anni.

In un'epoca di micidiali virus del raffreddore, quell'ultima informazione ha assunto una risonanza completamente nuova. Ma aveva ragione? Certamente non è il solo a pensare al modo in cui respiriamo le cose, e che molti di noi stanno sbagliando. C'è un intero mondo là fuori dedicato alle tecniche di respirazione e al loro potere professo per renderci più sani, più calmi, più forti. Molti sembrano essere versioni ridimensionate di quelle antiche come le tecniche di respirazione yogica o la meditazione del tumulto tibetano, ma con i canali YouTube. Sostengono di aiutare con tutto, dall'asma, l'ansia e l'ADHD, all'infiammazione e ai sistemi immunitari lenti, digrignamento dei denti, cardio-salute, allergie, il modo in cui si sviluppano i volti dei bambini, malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide, l'apnea notturna e il tipo di log-saw russare che mantiene svegli i partner.

Non sono sicuro che possano essere tutte cure miracolose, ma ehi, sta solo respirando. Potrebbero costarti, ma provarli non è probabile che ti uccida. I metodi spaziano da approcci più delicati come la tecnica di respirazione Buteyko (BBT), che esiste da decenni e sottolinea l'importanza della luce, della respirazione nasale, in particolare per condizioni come l'asma e il sonno debole; al tipo più ottano, macho ma consapevole, come l'Arte del respiro di Brian MacKenzie o il Metodo Wim Hof, sviluppato dall'atleta olandese di resistenza Wim Hof, alias “The Iceman”, che celebra famoso Monte Everest in pantaloncini e nuotate tra i ghiacciai o sotto il ghiaccio per lunghe distanze. I “tre pilastri” del Metodo Wim Hof ​​(WHM) sono modelli di respiro, “impegno” (come in, impegno a rompere le vecchie routine e prendere il controllo del proprio corpo) e rinforzare le immersioni in acqua fredda. L'ultimo record di Hof per il contatto diretto e completo con il ghiaccio è di 1 ora 53 minuti e 2 secondi. (Il mio: tre minuti in un bagno di ghiaccio.)

Alcuni anni fa, solo i lettori di Guinness dei primati avrebbe saputo molto di Hof. Ora è come una rock star tardiva, raggiante alla ribalta con l'aiuto di podcast americani come Joe Rogan, Tim Ferriss e persino il canale Goop di Gwyneth Paltrow, dove l'olandese 61 anni, battuto dalle intemperie, si trova stranamente in mezzo alla fragrante e pastosa ragazza . I suoi seminari, pompati come i raduni di Hillsong, riempiono gli stadi. Nel frattempo, i principali professionisti di Buteyko come l'irlandese Patrick McKeown hanno commercializzato le tecniche di base per attrarre atleti e tipi sportivi, non solo asmatici. Il suo metodo “Oxygen Advantage” è una versione più racchiusa di Buteyko per le persone bene.

In un anno che iniziò a soffocare il fumo di un incendio boschivo, per poi passare a una pandemia respiratoria, sembra un momento migliore che mai per pensare a come prendiamo l'aria.

“Biohacker” Johannes Egbert afferma che concentrarsi sulla routine respiratoria e sull'immersione in acqua fredda ha contribuito a cambiargli la vita. Credito:Zach Cole

Fortunatamente fa ancora caldo quando incontro Johannes Egbert per la mia mini sessione di Wim Hof ​​e il mio bagno di ghiaccio. Ho già iniziato ad allenarmi passando alle docce fredde, anche se, come sottolinea Egbert, le docce fredde non sono proprio così fredde. Non confrontato con un ghiacciaio.

Egbert si descrive come un “avido biohacker”: un istruttore del Metodo Wim Hof ​​(WHM), istruttore di apnea, istruttore Oxygen Advantage, insegnante di yoga, allenatore di movimento e tutor giovanile. Come lo stesso Hof, sembra essere olandese – è venuto qui 6 anni e mezzo fa – ma lì il confronto finisce. Egbert ha 24 anni, è biondo, ha gli occhi azzurri, è alto e costruito come un atleta. Avrebbe potuto uscire dalle pagine di Vogue Nederlando un ostello per backpacker. Sembra così rilassato e insieme, è sorprendente sentire che era un casino.

“Sono cresciuto con una famiglia piuttosto violenta”, dice mentre ci sediamo accanto a un mare turchese nelle spiagge settentrionali di Sydney. “A scuola non ho avuto molto successo, sempre fuori strada. Sono stato medicato per condizioni come l'ADHD. Cercavano sempre di capire, “Cosa c'è che non va in questo ragazzo, perché non può essere calmo come gli altri?” Sono stato espulso dalla scuola a 14 anni. “

Fu mandato in un campo di addestramento all'aperto per bambini ribelli. Nella foresta nera tedesca. A febbraio. Parte del regime era l'esposizione al freddo. I ragazzi hanno dovuto fare un passo nel congelamento dei laghi, esercitarsi a sopravvivere fuori al freddo e così via. “Abbiamo resistito così tanto, ma a parte qualsiasi altra cosa, hanno instillato l'idea che fosse una metafora. Stai facendo qualcosa di difficile che non vuoi fare e puoi applicarlo a qualsiasi situazione. È anche una pratica di consapevolezza forzata. ” Stai anche cambiando la tua respirazione, dice, e stimolando il corpo in un modo che non facciamo più nei nostri ambienti protetti, a temperatura controllata. All'epoca Egbert non pensava alla scienza, ma dopo un viaggio intenso e travagliato, ha trovato la via del ritorno al potere del freddo e del respiro.

Molti atleti usano l'immersione in acqua fredda per dolori muscolari o stiramenti, infatti, i benefici dell'idroterapia sono stati abbracciati fin dall'antichità cinese e romana. Fisiologicamente, l'immersione in acqua fredda può aumentare la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna restringendo i vasi sanguigni ed elevare gli ormoni dello stress e la frequenza respiratoria (motivo per cui le persone con condizioni cardiache dovrebbero consultare un medico prima di immergersi in un bagno di ghiaccio, e nessuno dovrebbe farlo senza supervisione). Il WHM attraversa anche un ciclo di respirazione veloce e lenta. Il suo inventore fa promesse audaci per questo: dall'aumento dei livelli di energia all'alleviamento dei sintomi di alcune malattie autoimmuni.

“Artrite, morbo di Crohn, psoriasi, depressione: tutte queste malattie sono il risultato della nostra trascurata biochimica”, ha affermato Hof. “Dobbiamo essere stimolati per aiutare a combattere le malattie. Il freddo è un ottimo stimolatore. “

È facile capire perché l'OMS abbia stretto un accordo con gli abitanti delle città, troppo stimolati in tutti i modi sbagliati. “Siamo estranei alla nostra fisiologia più profonda perché non siamo più in contatto con la natura”, spiega Hof ai suoi studenti. “Invece, stiamo controllando la natura con l'inquinamento dell'aria, il riscaldamento, la tecnologia. Ma devi sapere di avere una profondità dentro di te che deve essere stimolata. Se non viene stimolato, diventa più debole, come un muscolo che non viene più utilizzato. “

Egbert mi mostra le foto dei gruppi che ha scattato durante i ritiri in posti meravigliosi. La piena “magia di Wim Hof”. Un giornalista britannico che è andato a una sessione con lo stesso Hof ha scritto di essere circondato da persone iperventilanti che “si contorcevano sui loro tappeti, piangevano o ululavano come i lupi”. Sfortunatamente, farò solo una specie di versione WHM-lite con Egbert nella periferia di Manly.

Egbert di solito porta i clienti in uno spazio assunto o nei ritiri all'aperto. Oggi ci accontenteremo del set-up al suo posto, dove svolge la sua routine quotidiana. Risulta essere una grande area di stoccaggio sotto la sua casa condivisa, ammucchiata di tavole da surf. Solleva il coperchio su quello che sembra un congelatore a dimensioni corporee in agguato in un angolo buio. È pieno d'acqua, sospeso tra 0 e 2 gradi. Il bagno di ghiaccio

“Siamo estranei alla nostra più profonda fisiologia … hai una profondità dentro di te che deve essere stimolata.”

Wim Hof

Quindi ora sono nel seminterrato di uno strano uomo che sta per iperventilare e poi entrare in un congelatore, e nessuno sa che sono qui. Cosa potrebbe andare storto?

Egbert è molto professionale, però, e mi sento perfettamente al sicuro. Mi sdraio e lui inizia a respirare. Wim Hof ​​riconosce i suoi disegni di routine sul tibetano Tummo metodo (tummo che significa “fuoco interiore”). Fondamentalmente, il ciclo usa “iperventilazione controllata” – grandi respiri veloci – per stimolare il sistema nervoso simpatico (che guida la risposta di lotta / fuga). “L'adrenalina è per la sopravvivenza”, ha detto Hof, “ma questa volta è completamente controllata … l'adrenalina spara in tutto il corpo e lo ripristina alla migliore funzionalità.” O questa è la sua teoria. Il ciclo si sposta quindi su respiri lenti, in modo da passare al sistema nervoso parasimpatico (la risposta “riposo / digest”). Egbert dice che è come premere l'acceleratore, quindi il freno.

Faccio una versione mini, poi è nei miei nuotatori e nel bagno di ghiaccio. Il consiglio di Egbert è di intrufolarsi rapidamente, piuttosto che cercare qualsiasi agitazione agitata e teatrale. Mi piace l'acqua fredda, quindi non ho problemi con questo. Non sussulto nemmeno mentre affondo fino al collo. Egbert mi dice che sono “un naturale”. Sto solo dicendo.

È davvero piuttosto emozionante, tranne per il dolore che si manifesta nei miei stinchi. Egbert conta, per ricordarmi di continuare a respirare lentamente e in modo uniforme, e anche che questo finirà. Sono così concentrato che la sua voce sembra a miglia di distanza. Il mio sguardo sembra restringere. Wow, penso di essere nel momento. Esco dopo i suoi tre minuti consigliati, anche se avrei potuto rimanere più a lungo. Per ore dopo mi sento pieno di energia. In effetti, entro il pomeriggio, desidero tornare indietro per un rifornimento. Poi di nuovo, è una giornata calda.

Johannes Egbert durante una sessione di gruppo di Breathless Exposure Training.

Johannes Egbert durante una sessione di gruppo di Breathless Exposure Training.Credito:Will Solis

Per quanto riguarda le affermazioni di inversioni di salute miracolose con WHM, Egbert ammette che sono solo aneddotiche. “Ma abbiamo visto risultati incredibili”, insiste. “Abbiamo visto persone tornare dall'artrite reumatoide – persone che sono state rinchiuse nel letto, incapaci di muoversi – un anno dopo, scalano il Monte Kilimanjaro con Wim Hof ​​a tempo di record. Un ragazzo di 76 anni. L'ho visto aiutare le persone a gestire gli effetti negativi di cose come i farmaci antitumorali. Per le persone con condizioni come affaticamento cronico o dolore cronico – livelli di infiammazione cronica – il respiro è incredibile. Questo è ciò che Wim Hof ​​ha mostrato nel suo primo studio. “

C'è una scarsità di prove solide e scienze della scienza a sostegno delle grandi affermazioni per il WHM. Tuttavia, nel 2011, uno studio presso un'università olandese ha scoperto che Hof poteva fare ciò che la scienza da tempo sosteneva fosse impossibile: influenzare volontariamente il sistema nervoso autonomo e il sistema immunitario, per produrre le armi del corpo per combattere l'infiammazione.

I ricercatori hanno iniettato Hof con endotossina (una tossina nei batteri che produce sintomi simil-influenzali) mentre praticava le sue tecniche. I test hanno scoperto che ha prodotto meno della metà delle proteine ​​infiammatorie dei soggetti di controllo. In altre parole, si ammalò molto meno di loro. Hof è un po 'un maniaco della fisiologia, ma più tardi, lo stesso test su un piccolo gruppo di altri volontari che eseguono le tecniche ha avuto risultati simili. È solo uno studio, ma i ricercatori sperano che possa rivelarsi utile, nel tempo, per le condizioni difficili da trattare legate all'infiammazione, in particolare le malattie autoimmuni. È la respirazione, l'acqua fredda, l'impegno o la combinazione che aiuta? I grandi soldi sono sul respiro.

Lo stato di alta adrenalina, provocato dall'iperventilazione in WHM, non è qualcosa che puoi o dovresti essere in ogni momento, ovviamente. Se vuoi sentirti calmo, devi rallentare tutto e stimolare il nervo vago, il notevole nervo cranico che scende fino all'addome, comunica messaggi tra cervello e intestino (può spiegare un “sentimento di intestino”), e fa parte del sistema nervoso parasimpatico. Inviare messaggi di “tranquillità” al cervello quando è stimolato è solo una delle sue molte funzioni. Un buon primo passo? Respirazione attraverso il naso. Se c'è una cosa su cui entrambi gli insegnanti di “respirazione consapevole” e gli scienziati respiratori concordano, è questo: il naso è lì per una ragione.

L'atleta olandese di resistenza Wim Hof, il cui omonimo metodo benessere incorpora un ciclo di respirazione veloce e lenta.

L'atleta olandese di resistenza Wim Hof, il cui omonimo metodo benessere incorpora un ciclo di respirazione veloce e lenta.Credito:BOOGERT FOTOGRAFIE

Non avevo mai sentito parlare della tecnica di respirazione di Buteyko, anche se è stato popolare in Australia dagli anni '80, ma potrebbe essere perché non ho mai sofferto di allergie o asma. L'asma è la condizione a cui è stata associata più da vicino, anche se i suoi sostenitori sostengono che i suoi benefici vanno ben oltre.

Mim Beim, praticante di Sydney, mi ha invitato a un corso, quattro sessioni tenute per quattro settimane. Beim è una donna vivace con i capelli corti e un modo rassicurante. Era la naturopata interna di Triple J negli anni '90 ed è apparsa regolarmente in TV parlando di salute alternativa. Beim si è appassionato a Butyeko 26 anni fa. Afferma che dopo solo tre giorni di intensa pratica del respiro, il suo asma indotto dall'esercizio fisico è andato via per sempre.

Una donna della nostra classe ha l'asma cronico, un'altra soffre di ansia e un ex costruttore geniale, con il viso rossiccio, ha fiato corto. Si sta dirigendo verso l'enfisema, che Buteyko non può risolvere, ammette Beim, anche se può aiutare in altri modi. Si scopre essere un abituale sfiatatoio e di tanto in tanto Beim grida: “Chiudi la bocca!”

La tecnica di Buteyko sostiene che la maggior parte di noi inconsciamente esagerano, e che ciò è dannoso per la salute a lungo termine. Facciamo troppi respiri al minuto o un respiro troppo grande. Segni di respiro eccessivo, dice Beim, includono frequenti sospiri, sbadigli, annusamenti o schiarimento della gola, respiri prima di parlare, e i due grandi, russare e respirare con la bocca.

Stiamo respirando più di quanto il corpo richiede metabolicamente, dice. La teoria è che respirare meno e più lentamente, in realtà rilascerà più ossigeno ai tessuti, aumenterà il flusso sanguigno e dilaterà le vie respiratorie. Aumenterà anche la variabilità della frequenza cardiaca, il che è una buona cosa.

Beim ci fa fare sessioni di respirazione a 6-10 respiri al minuto (la frequenza media per gli adulti a riposo è di 12-20), leggermente, ma sempre attraverso il naso e usando il diaframma, il muscolo più efficiente per la respirazione, non il torace . Pratichiamo respirazione limitata e trattenimento del respiro e cerchiamo di non ingoiare aria quando finalmente riusciamo ad inalare. “Bene, non riesco a sentire nessuno respirare”, dice Beim ad un certo punto. L'idea è di “ricollegare il cervello” per respirare bene tutto il tempo, non solo quando siamo in una lezione di yoga. A tal fine, ci dà i compiti. Mi annoio dopo il secondo giorno, il che mi fa pensare di non essere un candidato ideale.

Una delle pratiche più bizzarre di Buteyko, per gli adulti, è quella di tapparsi leggermente la bocca di notte per assicurarsi di respirare, se possibile, attraverso il naso mentre dormi, per migliorare il sonno e smettere di russare. Il nastro a micropore è facile da staccare, ma l'idea stessa può spaventare alcune persone, come mio marito, che si è rivelato riluttante a cavia. Forse era preoccupato che il passo successivo sarebbe stato avere le mani legate dietro la schiena e un riscatto.

Non disturba Helen La Grange, una fan di Buteyko nel Queensland. Ora si registra felicemente ogni notte, oltre a far scivolare i 30-40 minuti di esercizi di respirazione nella vita quotidiana. È diligente riguardo alla pratica da circa 18 mesi. Aiuta ad essere motivato. “Prima di allora, mio ​​marito mi svegliava di notte e diceva:” Smetti di russare! “. Direi” Cosa? Non russare. 'Come si è scoperto, l'ho fatto. Ero mortificato. “

La Grange dice che il taping ha immediatamente guarito il russare e l'ha fatta dormire meglio. L'ex assistente di volo e agente immobiliare in pensione dice che è passata da anni a dormire solo poche ore a notte per arrivare a otto. “Quindi ha anche aiutato con lo stress. Mi sento davvero bene quando mi sveglio. Ho una mente chiara “.

La sua insegnante era la donna del Queensland, Trudi Bareham, che sostiene anche di aver avuto una svolta spettacolare. Per cinque o sei anni, Bareham ha sofferto degli effetti debilitanti di ciò che è convinta sia la malattia di Lyme, una controversa diagnosi in Australia. Aveva provato la medicina convenzionale e dozzine di altre terapie alternative e poi si è imbattuta in un podcast di Patrick McKeown, il praticante di Buteyko in Irlanda. Si iscrisse a un corso, anche se era così malata e con così tanto dolore, con gonfiore, infiammazione, dolori articolari e molta “nebbia cerebrale”, non era sicura di riuscire a superarlo.

“In quei quattro giorni, tutto il mio dolore e l'infiammazione sono scomparsi per la prima volta”, afferma. “Il dolore è andato e il mio sistema digestivo ha iniziato a funzionare. Il mio sonno è migliorato. Ho ancora dolore che va e viene – Lyme è una condizione in corso – ma sono in grado di controllarlo attraverso la respirazione. Ho anche avuto una forte ansia e questo è praticamente sparito. “

Molte persone troverebbero queste affermazioni incredibili, suggerisco a Bareham, ora una “praticante del respiro” se stessa. “Ho trovato anche incredibile, a dire il vero”, afferma.

Di nuovo in classe, Beim spiega che stiamo lavorando per gestire la “fame d'aria”, riqualificando il cervello per sentirsi a proprio agio con un “tollerabile desiderio di aria”. L'anidride carbonica è il motore per fare un respiro e la teoria originale dietro Buteyko era che migliorando la tolleranza alla CO2, smetti di respirare troppo.

È la teoria sui livelli di CO2 che i critici della domanda di Buteyko, nonché l'idea di pagare per un corso quando online è possibile trovare esercizi di respirazione gratuiti che sono stati valutati in buoni studi di ricerca, afferma la professoressa Helen Reddel, un medico respiratorio dell'Università del Woolcock Institute of Medical Research di Sydney. Gran parte della sua attenzione è rivolta alle linee guida per il trattamento dell'asma. Si riferisce, in parte, agli esercizi sul sito dell'Istituto. Nel 2006, Reddel e altri hanno condotto uno studio randomizzato controllato in cieco che ha preso gruppi di asmatici e li ha fatti praticare due diversi tipi di esercizi di respirazione. Un set imitava le tecniche di Buteyko, come trattenimento del respiro e respiro superficiale. L'altro set era l'opposto, con respiri profondi. I soggetti sono stati incoraggiati a non raggiungere automaticamente i propri inalatori se non fosse necessario.

“I pazienti hanno adorato i loro esercizi di respirazione”, afferma Reddel. “Sono arrivati ​​dicendo che questo è il migliore che abbiano provato da anni. La scoperta più straordinaria è stata che entrambi i gruppi hanno ridotto il loro uso di inalatori di sollievo di circa l'85% “. Sotto la supervisione, la maggior parte è stata anche in grado di ridurre del 50% i propri farmaci preventivi.

Non ha cambiato l'infiammazione o la funzione polmonare di base, ma si sono sentiti meglio. Perché? In parte perché usavano meno i loro inalatori: esagerare con un inalatore di sollievo può effettivamente aumentare i sintomi e scatenare l'ansia, dice Reddel. È anche probabile che gli esercizi di respirazione abbiano fatto sentire le persone più sotto controllo.

Ma ecco il punto. Non importava che tipo di esercizi facessero. “Abbiamo misurato dozzine e dozzine di risultati e nel complesso non ci sono state differenze”, afferma. “E non c'era differenza nei livelli di CO2 tra i due gruppi. Ci sono molte ragioni per cui la via respiratoria nasale è utile ma non è collegata al biossido di carbonio, che è la teoria di Buteyko “.

Il fondatore di Buteyko, Konstantin Buteyko, era un medico ucraino piuttosto eccentrico. Negli anni '50, si interessò al rapporto tra frequenza respiratoria e salute, dopo aver osservato i progressi dei malati durante gli studi a Mosca. Ha concluso che c'era un'associazione tra il loro respiro e la gravità e la prognosi della loro malattia. I malati respiravano molto più velocemente e attraverso la bocca.

Studi recenti hanno confermato che la frequenza respiratoria a riposo del paziente (respiri al minuto) dice molto sulla loro condizione. Una frequenza molto elevata, ad esempio 27 respiri al minuto, può essere una migliore previsione di un attacco di cuore, ad esempio, rispetto ai cambiamenti nella frequenza cardiaca o nella pressione sanguigna, secondo un documento del 2008 The Medical Journal of Australia. Ma ha anche scoperto che i tassi di respirazione sono in gran parte ignorati o trascurati dai professionisti medici come misura di salute o come segno vitale vitale.

Ne consegue che praticare tecniche per rallentare il respiro porterà a una buona salute, come sosteneva Buteyko, anche se si sbagliava sul meccanismo al lavoro? Certamente, ci sono ricerche in crescita che suggeriscono che il semplice atto di controllare la respirazione potrebbe essere molto più vantaggioso di quanto precedentemente riconosciuto in Occidente.

Un documento del 2017 sulla rivista Respirare scoperto che la respirazione lenta, 6-10 respiri al minuto, ha avuto molti benefici per le persone sane, così come per quelle con condizioni respiratorie e cardiovascolari e per il sistema nervoso autonomo. Allo stesso modo, uno studio del 2018 su Frontiers in Human Neuroscience è andato a caccia del meccanismo chiave che spiegherebbe i benefici per la salute di “attività contemplative” come la meditazione. Il fattore che hanno individuato? Il respiro, quel complesso mix di biochimica e biomeccanica che diamo per scontato. In particolare, respirazione lenta e diaframmatica, a causa del suo effetto sulla stimolazione e “tonificazione” del nervo vago, che influenza la forma cardiopolmonare, la funzione immunitaria, lo stress, l'ansia e le funzioni esecutive. Come hanno notato, semplicemente prestare attenzione al respiro tende a rallentarlo e ad avere un effetto calmante.

Buteyko credeva così tanto nella sua tecnica – che attingeva alle pratiche di respirazione yogica – che finì per affermare che poteva curare 150 malattie: tutto, dagli alveari al morbo di Parkinson e all'HIV. Un'affermazione ambiziosa che, insieme a una storia di vita leggermente nocciola e paranoica, potrebbe spiegare perché abbia preso una boccata di olio di serpente.

“C'è qualcosa nel respiro che significa che possiamo influenzare altre funzioni del corpo a cui normalmente non siamo in grado di accedere. C'è una grande quantità di prove su questo. “

Patrick McKeown

L'ho messo a capo del sostenitore di Buteyko, Patrick McKeown. McKeown è un laureato in economia che ha lasciato il mondo aziendale per insegnare a Buteyko e, come Beim, non sembra affatto matto o in esso solo per i soldi. Sta esplodendo di fatti, cifre e passione. Un ex asmatico cronico, spesso ricoverato in ospedale da adolescente, viene venduto sulla tecnica dopo che lo ha guarito, dice. Andò persino a Mosca per studiare con Buteyko.

“Non andrei con Buteyko in termini di 150 malattie”, afferma McKeown al telefono dall'Irlanda. “Siamo sempre andati tradizionalmente con condizioni respiratorie, perché possiamo mostrare il legame, e con il sonno e l'ansia.” Tuttavia, ritiene che i benefici vadano ben oltre. “C'è qualcosa nel respiro che significa che possiamo influenzare altre funzioni del corpo a cui normalmente non siamo in grado di accedere. C'è una grande quantità di prove su questo. “

L'autore di Il vantaggio dell'ossigeno, McKeown è un evangelista inarrestabile sui benefici della respirazione nasale “leggera, lenta e diaframmatica”, non solo per gli adulti ma anche, criticamente, per i bambini. La cattiva respirazione è stata collegata a condizioni che vanno dal sonno scarso o all'apnea notturna, che possono portare a difficoltà di apprendimento o diagnosi di ADHD, al modo distorto in cui i denti e le mascelle possono svilupparsi nei bambini che sono respiratori cronici della bocca.

Le meraviglie del naso, a parte la sua capacità di riscaldare, inumidire e filtrare brillantemente l'aria che respiriamo, vengono ancora rivelate. Sappiamo solo da alcuni decenni che è principalmente nei seni che produciamo ossido nitrico e che il gas è una molecola di segnalazione vitale per tutti i tipi di processi. L'ossido nitrico è anche un vasodilatatore naturale (il Viagra agisce potenziandolo). La respirazione nasale e cose come trattenimento del respiro e respiro a volume ridotto, sono state trovate per aumentare la sua produzione. E così anche il ronzio, aumentando i livelli di ossido nitrico di uno strabiliante 15 volte, secondo un piccolo studio nel American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. Parte della scienza dietro il canto buddista e il potere di “Om”?

L'ossido nitrico ha anche colpito la notizia a marzo. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti, alla disperata ricerca di un trattamento per COVID-19, si è affrettata a ottenere l'approvazione per le prove di ossido nitrico inalato. Si è rivelato utile nell'epidemia di SARS e i primi rapporti degli ospedali statunitensi suggeriscono che sta aiutando i pazienti che hanno problemi di respirazione e li tengono fuori dalle unità di terapia intensiva. Quando inalato, sembra “aiutare il corpo a combattere il virus, avere proprietà antivirali”, ha osservato un medico impegnato in uno studio in Ohio. (Anche così, rimane nella categoria “non provarlo a casa”.) E questo ci riporta alla pandemia attuale e alla nostra ansia. Facciamo tutti il ​​possibile. Sto pensando di concentrarmi sul mio respiro. E amare il mio naso. E canticchiando.

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Commercial CPB | Medicare CPB

Least Cost Medically Necessary Brands

Moderate to severe plaque psoriasis

Avsola (infliximab-axxq), Cosentyx (secukinumab), Enbrel (etanercept), Inflectra (infliximab-dyyb), Renflexis (infliximab-abda), and Siliq (brodalumab) brands are more costly to Aetna than other brands of targeted immune modulators (“least cost brands of targeted immune modulators”) for moderate to severe plaque psoriasis. There is a lack of reliable evidence that these brands are superior to the least cost brands of targeted immune modulators Humira, Ilumya, Otezla, Remicade, Skyrizi, Stelara (SQ), Taltz, and Tremfya for plaque psoriasis. Therefore, Aetna considers Avsola, Cosentyx, Enbrel, Inflectra, Renflexis, and Siliq to be medically necessary for members who have a contraindication, intolerance or ineffective response to the least cost brands of targeted immune modulators per criteria below:

  • For the subcutaneously administered targeted immune modulators Cosentyx, Enbrel, and Siliq, member has a contraindication, intolerance or ineffective response to all of the following subcutaneously and orally administered least cost brands (one-month trial): Humira, Ilumya, Otezla, Skyrizi, Stelara (SQ), Taltz, and Tremfya.

  • For the intravenously administered targeted immune modulators Avsola, Inflectra, and Renflexis member has a contraindication, intolerance or ineffective response to all of the following least cost brands (one-month trial): Humira, Ilumya, Otezla, Remicade, Skyrizi, Stelara (SQ), Taltz, and Tremfya.

Active psoriatic arthritis (PsA)

Avsola (infliximab-axxq), Inflectra (infliximab-dyyb), Orencia (abatacept), Renflexis (infliximab-abda), Simponi (golimumab for subcutaneous injection), Stelara (ustekinumab for subcutaneous injection), Taltz (ixekizumab), Xeljanz (tofacitinib), and Xeljanz XR (tofacitinib extended-release) brands are more costly to Aetna than other brands of targeted immune modulators (“least cost brands of targeted immune modulators”) for active psoriatic arthritis. There is a lack of reliable evidence that these brands are superior to the least cost brands of targeted immune modulators Cosentyx, Enbrel, Humira, Otezla, Remicade, and Simponi Aria for active psoriatic arthritis. Therefore, Aetna considers Avsola, Inflectra, Orencia, Renflexis, Simponi, Stelara (SQ), Taltz, Xeljanz and Xeljanz XR to be medically necessary for members who have a contraindication, intolerance or ineffective response to the least cost brands of targeted immune modulators per criteria below:

  • For the subcutaneously and orally administered targeted immune modulators Orencia (SQ), Simponi (SQ), Stelara (SQ), Taltz, Xelajanz and Xeljanz XR, member has a contraindication, intolerance or ineffective response to all of the following subcutaneously and orally administered least cost brands (one-month trial each): Cosentyx, Enbrel, Humira, and Otezla.

  • For the intravenously administered targeted immune modulators Avsola, Inflectra, Renflexis, and Orencia (IV) member has a contraindication, intolerance or ineffective response to all of the following least cost brands (one-month trial each): Cosentyx, Enbrel, Humira, Otezla, Remicade, and Simponi Aria.

Policy

Note: REQUIRES PRECERTIFICATION.

Precertification of targeted immune modulators for psoriasis and psoriatic arthritis is required of all Aetna participating providers and members in applicable plan designs.  For precertification of these agents, call (866) 752-7021 (Commercial), (866) 503-0857 (Medicare), or fax (866) 267-3277.

Note: Site of Care Utilization Management Policy applies. For information on site of service for infliximab products (Remicade, Avsola, Inflectra, and Renflexis), see Utilization Management Policy on Site of Care for Specialty Drug Infusions.

  1. Moderate to severe plaque psoriasis (PsO)

    Aetna considers targeted immune modulators adalimumab (Humira), apremilast (Otezla), brodalumab (Siliq), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), guselkumab (Tremfya)  infliximab (Remicade, Avsola, Inflectra, Renflexis), ixekizumab (Taltz), risankizumab-rzaa (Skyrizi), secukinumab (Cosentyx), tildrakizumab-asmn (Ilumya), and ustekinumab (Stelara) medically necessary for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis who meet the following:

    1. For members who have previously received apremilast (Otezla) or a biologic indicated for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis; or
    2. For treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis when any of the following criteria are met:
      1. Crucial body areas (e.g., hands, feet, face, neck, scalp, genitals/groin, intertriginous areas) are affected; or
      2. At least 10% of the body surface area (BSA) is affected; or
      3. At least 3% of the BSA is affected and the member meets any of the following criteria:
        1. Member has had an inadequate response or intolerance to either phototherapy (e.g., UVB, PUVA) or pharmacologic treatment with methotrexate, cyclosporine, or acitretin; or
        2. Member has a clinical reason to avoid pharmacologic treatment with methotrexate, cyclosporine, and acitretin (see Appendix).
  2. Active psoriatic arthritis (PsA)

    Aetna considers targeted immune modulators abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), apremilast (Otezla), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), infliximab (Remicade, Avsola, Inflectra, Renflexis), ixekizumab (Taltz), golimumab (Simponi and Simponi Aria), secukinumab (Cosentyx), and ustekinumab (Stelara) medically necessary for the treatment of active psoriatic arthritis (PsA).

    Aetna considers targeted immune modulator tofacitinib (Xeljanz and Xeljanz XR) medically necessary when used in combination with a nonbiologic DMARD for the treatment of active PsA; see CPB 0839 – Tofacitinib (Xeljanz).

  3. TB testing for all indications

    Except for apremilast (Otezla), member has a documented negative TB test (which can include a tuberculosis skin test (PPD), an interferon-release assay (IGRA), or a chest x-ray) within 6 months of initiating therapy for persons who are naive to biologics, and repeated yearly for members with risk factors for TB that are continuing therapy with biologics.

  4. Continuation of therapy

    Aetna considers continuation of targeted immune modulators medically necessary for all members (including new members) who are using a targeted immune modulator for an indication outlined above and who achieve or maintain positive clinical response as evidenced by low disease activity or improvement in signs and symptoms of the condition. Note: for brodalumab (Siliq) only, further treatment is contraindicated and considered not medically necessary in persons who develop Crohn’s disease during treatment.

  5. Experimental and Investigational

    Aetna considers the use of targeted immune modulators in combination with other targeted immune modulators for plaque psoriasis (e.g., adalimumab (Humira), apremilast (Otezla), brodalumab (Siliq), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), guselkumab (Tremfya) infliximab (Remicade, Avsola, Inflectra, Renflexis), ixekizumab (Taltz), risankizumab-rzaa (Skyrizi), secukinumab (Cosentyx), tildrakizumab-asmn (Ilumya), and ustekinumab (Stelara)) experimental and investigational because of insufficient evidence of effectiveness.

    Aetna considers combination use of two or more targeted immune modulators for psoriatic arthritis experimental and investigational because of insufficient evidence of effectiveness.

Notes:

As of June 8, 2009, efalizumab (Raptiva) is no longer available in the U.S. market (FDA, 2009).

As of November 16, 2011, alefacept (Amevive) is no longer available in the U.S. market.

For ustekinumab for Crohn’s disease, see CPB 0912 – Ustekinumab (Stelara) or CPB 0912m – Ustekinumab (Stelara) (Medicare).

Dosing Recommendations

Abatacept (Orencia) (BMS, 2019)

Available as:

Adalimumab (Humira) (AbbVie, 2019)

  • Available as a subcutaneous injection
    • Injection: 40 mg/0.8 mL in a single‐use prefilled pen (Humira Pen)
    • Injection: 40 mg/0.8 mL in a single‐use prefilled glass syringe
    • Injection: 40 mg/0.4 mL in a single‐use prefilled glass syringe
    • Injection: 20 mg/0.4 mL in a single‐use prefilled glass syringe
    • Injection: 10 mg/0.2 mL in a single‐use prefilled glass syringe
    • Injection: 40 mg/0.8 mL in a single‐use glass vial for institutional use only
  • Psoriatic Arthritis (PsA): The recommended dose of Humira for adults with PsA is 40 mg administered every other week. Methotrexate (MTX), other non-biologic DMARDS, glucocorticoids, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and/or analgesics may be continued during treatment with Humira.
  • Plaque Psoriasis: The recommended dose of Humira for adults with plaque psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. The use of Humira in moderate to severe chronic plaque psoriasis beyond one year has not been evaluated in controlled clinical studies.

Apremilast (Otezla) (Celgene, 2019)

Brodulumab (Siliq) (Valeant, 2017)

Certolizumab (Cimzia) (UCB, 2019)

  • Available as 200 mg lyophylized powder for reconstitution in a single‐use vial and 200 mg/mL in a single‐use prefilled glass syringe for subcutaneous administration.
  • Plaque Psoriasis: The recommended dose of Cimzia for adults with moderate-to-severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy is 400 mg (given as two subcutaneous injections of 200 mg each) every other week. For some persons (with body weight less than or equal to 90 kg), a dose of 400 mg (given as two subcutaneous injections of 200 mg each) initially and at Weeks 2 and 4, followed by 200 mg every other week may be considered.
  • Psoriatic Arthritis: The recommended dose of Cimzia for adults with psoriatic arthritis is 400 mg (given as two subcutaneous injections of 200 mg) initially and at Weeks 2 and 4, followed by 200 mg every other week. For maintenance dosing, Cimzia 400 mg every 4 weeks can be considered.

Etanercept (Enbrel) (Amgen, 2019)

  • Available as subcutaneous injection
    • Injection: 25 mg/0.5 mL and 50 mg/mL solution in a single-dose prefilled syringe
    • Injection: 50 mg/mL solution in single-dose prefilled SureClick Autoinjector
    • Injection: 25 mg lyophilized powder in a multiple-dose vial for reconstitution
    • Injection: 50 mg/mL solution in Enbrel Mini® single-dose prefilled cartridge for use with the AutoTouch® reusable autoinjector only
  • Plaque Psoriasis in persons 4 years or older:
    • Adults: 50 mg twice weekly for 3 months, followed by 50 mg once weekly
    • Pediatric: 0.8 mg/kg weekly, with a maximum of 50 mg per week
  • Psoriatic Arthritis: 50 mg once weekly with or without methotrexate (MTX)

Golimumab (Simponi and Simponi Aria) (Janssen Biotech, 2018)

  • Simponi is available as subcutaneous (SC) injection:
    • 50 mg/0.5 mL in a single-dose prefilled syringe or single-dose prefilled SmartJect autoinjector
    • 100 mg/mL in a single-dose prefilled syringe or single-dose prefilled SmartJect autoinjector
  • Psoriatic Arthritis: The Simponi dose regimen is 50 mg administered by SC injection once a month. Simponi may be given with or without methotrexate or other nonbiologic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs). Corticosteroids, non-biologic DMARDs, and/or NSAIDs may be continued during treatment with Simponi.
  • Simponi Aria is available as intravenous (IV) infusion:
    • Injection: 50 mg/4 mL (12.5 mg/mL) solution in a single-dose vial
  • Psoriatic Arthritis: The Simponi Aria dose regimen is 2 mg / kg given as an IV infusion over 30 minutes at weeks 0 and 4, then every 8 weeks thereafter. May be given with or without methotrexate or other non-biologic DMARDs. Corticosteroids, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and/or analgesics may be continued during treatment with Simponi Aria.
  • The efficacy and safety of switching between IV and SC formulations and routes of administration have not been established.

Guselkumab (Tremfya) (Janssen Biotech, 2019)

  • Available as subcutaneous injection: 100 mg/mL in a single-dose prefilled syringe or single-dose One-Press person-controlled injector
  • Plaque Psoriasis: The recommended dose is 100 mg at Week 0, Week 4, and every 8 weeks thereafter.

Infliximab (Avsola, Remicade, Renflexis, Inflectra) (Amgen, 2019; Janssen Biotech, 2018; Merck, 2019; Pfizer, 2019)

  • Infliximab products (Avsola, Remicade, Renflexis, and Inflectra) are available for injection using 100 mg of lyophilized infliximab, or its biosimilar, in a 20 mL vial for intravenous infusion.
  • Plaque Psoriasis: Induction: 5 mg/kg at weeks 0, 2, and 6; and maintenance: 5 mg/kg IV every 8 weeks
  • Psoriasis Arthritis: Induction: 5 mg/kg at weeks 0, 2, and 6; and maintenance: 5 mg/kg IV every 8 weeks

Ixekizumab (Taltz) (Eli Lilly, 2020)

  • Available as subcutaneous injection: 80 mg/mL solution in a single-dose prefilled syringe, and 80 mg/mL solution in a single-dose prefilled autoinjector.
  • Plaque Psoriasis:
    • Adults: Recommended dose is 160 mg (two 80 mg injections) at Week 0, followed by 80 mg at Weeks 2, 4, 6, 8, 10, and 12, then 80 mg every 4 weeks.
    • Pediatrics: The recommended dose is administered every 4 weeks by subcutaneous injection based on body weight for persons 6 to 17 years of age.
      Table: Recommended Dosing and Administration for Pediatrics
      Pediatric Body Weight Starting Dose (Week 0) Dose every 4 weeks Thereafter
      Greater than 50 kg 160 mg (two 80 mg injections) 80 mg
      25 to 50 kg 80 mg 40 mg
      Less than 25 kg 40 mg 20 mg
  • Psoriatic Arthritis:

    • Recommended dose is 160 mg by subcutaneous injection (two 80 mg injections) at Week 0, followed by 80 mg every 4 weeks
    • For persons with psoriatic arthritis who have coexistent moderate-to-severe plaque psoriasis, use the dosing regimen for adult plaque psoriasis
    • Talz may be administered alone or in combination with a conventional DMARD (e.g., methotrexate)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) (AbbVie, 2019b)

  • Available as subcutaneous injection: 75 mg/0.83 mL in a single-dose prefilled syringe
  • Plaque Psoriasis: The recommended dose is 150 mg (two 75 mg injections) administered by subcutaneous injection at Week 0, Week 4, and every 12 weeks thereafter.

Secukinumab (Cosentyx) (Novartis, 2018)

  • Available as subcutaneous injection:
    • Injection: 150 mg/mL solution in a single-use Sensoready pen
    • Injection: 150 mg/mL solution in a single-use prefilled syringe
    • For Injection: 150 mg, lyophilized powder in a single-use vial for reconstitution for healthcare professional use only
  • Plaque Psoriasis: The recommended dose is 300 mg by subcutaneous injection at Weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by 300 mg every 4 weeks. Each 300 mg dosage is given as 2 subcutaneous injections of 150 mg. For some individuals, a dosage of 150 mg may be acceptable.
  • Psoriatic Arthritis:
    • For persons with PsA and coexistent moderate to severe plaque psoriasis (PsO), use the dosing and administration recommendations for PsO
    • For other individuals with PsA, administer Cosentyx with or without a loading dosage by subcutaneous injection. The recommended dosage:
      • With a loading dosage is 150 mg at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 and every 4 weeks thereafter
      • Without a loading dosage is 150 mg every 4 weeks
      • If a person continues to have active psoriatic arthritis, consider a dosage of 300 mg.
  • Cosentyx may be administered with or without methotrexate.

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) (Merck, 2018)

  • Available as subcutaneous injection: 100 mg/mL solution in a single-dose prefilled syringe.
  • Plaque Psoriasis: The recommended dose is 100 mg at Weeks 0, 4, and every twelve weeks thereafter. Each syringe contains 1 mL of 100 mg/mL tildrakizumab-asmn.

Tofacitinib (Xeljanz and Xeljanz XR) (Pfizer, 2019)

  • Xeljanz is available as 5 mg, 10 mg tablets
  • Xeljanz XR is available as 11 mg tablets
  • Psoriatic Arthritis (in combination with nonbiologic DMARDs): Xeljanz 5 mg twice-daily or Xeljanz XR 11 mg once-daily. Decrease dose to 5 mg once-daily in persons with moderate and severe renal impairment or moderate hepatic impairment.
  • Discontinue dosing for persons with lymphocyte count less than 500 cells/mm3, confirmed by repeat testing, and persons with ANC less than 500 cells/mm3.

Ustekinumab (Stelara) (Janssen Biotech, 2018)

  • Available as:
  • Plaque Psoriasis:
    • Adult dosing:
      • Weight less than or equal to 100 kg, the recommended dose is 45 mg administered subcutaneously (SC) initially and 4 weeks later, followed by 45 mg SC every 12 weeks
      • Weight greater than 100 kg, the recommended dose is 90 mg administered SC initially and 4 week later, followed by 90 mg SC every 12 weeks
    • Adolescent (12 years and older):

      Weight based dosing is recommended at the initial dose administered SC, 4 weeks later, then every 12 weeks thereafter

  • Psoriatic Arthritis: (adults) The recommended dosage is 45 mg administered SC initially and 4 weeks later, followed by 45 mg SC every 12 weeks. For persons with co-existent moderate-to-severe plaque psoriasis weighing greater than 100 kg, the recommended dosage is 90 mg administered SC initially and 4 weeks later, followed by 90 mg administered SC every 12 weeks.

Background

Psoriasis is a common chronic skin disease characterized by cutaneous inflammation and epidermal hyperproliferation.  Lesions appear on any part of the skin, but particularly the scalp, sacral area, and over the extensor aspect of the knees and elbows.

Ultraviolet light in conjunction with systemic psoralens (PUVA) is the phototherapy treatment of first choice for psoriasis other than localized psoriasis.  PUVA is a form of photochemotherapy that combines the use of a psoralens (e.g., methoxsalen) with ultraviolet A phototherapy in the range of 320 to 400 nm.  PUVA is highly effective in the treatment of psoriasis with resolution of skin lesions in over 85 % of patients after 20 to 30 treatments combining drug use and ultraviolet A irradiation.  UVB may be given alone or in combination with tar or dithranol.

Other systemic treatments for psoriasis include methotrexate or cyclosporine.  Both are contraindicated in pregnancy and require close monitoring.

Sbidian et al (2017) stated psoriasis is an immune-mediated disease for which some people have a genetic predisposition. The condition manifests in inflammatory effects on either the skin or joints, or both, and it has a major impact on quality of life. Although there is currently no cure for psoriasis, various treatment strategies allow sustained control of disease signs and symptoms. There have been several randomized controlled trials (RCTs) comparing the efficacy of different systemic treatments; however, due to lack of head-to-head comparison, the benefit of these treatments remains unclear. Sbidian and colleagues conducted a network meta-analysis to compare the efficacy and safety of conventional systemic agents (acitretin, ciclosporin, fumaric acid esters, methotrexate), small molecules (apremilast, tofacitinib, ponesimod), anti-TNF alpha (etanercept, infliximab, adalimumab, certolizumab), anti-IL12/23 (ustekinumab), anti-IL17 (secukinumab, ixekizumab, brodalumab), anti-IL23 (guselkumab, tildrakizumab), and other biologics (alefacept, itolizumab) for patients with moderate to severe psoriasis and ranked the treatments according to their efficacy and safety. The authors conducted a search of multiple databases which included CENTRAL, MEDLINE, Embase, and LILACS. An additional search of trial registers and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) reports were used, to name a few. The selection criteria included RCTs of systemic and biological treatments in adults with moderate to severe plaque psoriasis or psoriatic arthritis at any stage of treatment, in comparison to placebo or another active agent. The data was ranked according to their effectiveness (as measured by the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI) 90) and acceptability (the inverse of serious adverse effects). The authors included 109 studies, of which 39,882 participants were randomized. The authors found that most of the studies were placebo controlled (67%), 23% were head-to-head, and 10% were multi-armed with both an active comparator and placebo. In all, 86 trials were multicentric trials. All of the trials were limited to the induction phase (assessment at less than 24 weeks after randomization). All trials included in the network meta-analysis were measured between 12 and 16 weeks after randomization. The authors assessed the majority of studies (48/109) as being at high risk of bias; 38 were assessed as at an unclear risk, and 23, low risk. Network meta-analysis showed that all of the interventions (conventional systemic agents, small molecules, and biological treatments) were significantly more effective than placebo in terms of reaching PASI 90; however, the biologic treatments anti-IL17, anti-IL12/23, anti-IL23, and anti-TNF alpha were significantly more effective than the small molecules and the conventional systemic agents. Small molecules were associated with a higher chance of reaching PASI 90 compared to conventional systemic agents. At drug level, in terms of reaching PASI 90, all of the anti-IL17 agents and guselkumab (an anti-IL23 drug) were significantly more effective than the anti-TNF alpha agents infliximab, adalimumab, and etanercept, but not certolizumab. Ustekinumab was superior to etanercept. No clear difference was shown between infliximab, adalimumab, and etanercept. Only one trial assessed the efficacy of infliximab in this network; thus, these results have to be interpreted with caution. Tofacitinib was significantly superior to methotrexate, and no clear difference was shown between any of the other small molecules versus conventional treatments. Network meta-analysis also showed that ixekizumab, secukinumab, brodalumab, guselkumab, certolizumab, and ustekinumab outperformed other drugs when compared to placebo in terms of reaching PASI 90: the most effective drug was ixekizumab, followed by secukinumab, brodalumab, guselkumab, certolizumab, and ustekinumab. The authors found no significant difference between all of the interventions and the placebo regarding the risk of serious adverse effects (SAEs): the relative ranking strongly suggested that methotrexate was associated with the best safety profile regarding all of the SAEs, followed by ciclosporin, certolizumab, infliximab, alefacept, and fumaric acid esters. Considering both efficacy (PASI 90 outcome) and acceptability (SAEs outcome), highly effective treatments also had more SAEs compared to the other treatments, and ustekinumab, infliximab, and certolizumab appeared to have the better trade-off between efficacy and acceptability. Regarding the other efficacy outcomes, PASI 75 and Physician Global Assessment (PGA) 0/1, the results were very similar to the results for PASI 90. Information on quality of life was often poorly reported and was absent for a third of the interventions. The authors concluded that compared to placebo, the biologics ixekizumab, secukinumab, brodalumab, guselkumab, certolizumab, and ustekinumab are the best choices for achieving PASI 90 in people with moderate to severe psoriasis on the basis of moderate- to high-certainty evidence. At class level, the biologic treatments anti-IL17, anti-IL12/23, anti-IL23, and anti-TNF alpha were significantly more effective than the small molecules and the conventional systemic agents. Study limitations include induction therapy outcomes were measured between 12 to 16 weeks after randomization and is not sufficiently relevant for a chronic disease, low numbers of studies were found for some of the interventions, and younger ages and high level of disease severity (PASI 20 at baseline) may not be typical of patients seen in daily clinical practice. The authors note that short-term trials provide scanty and sometimes poorly reported safety data and thus do not provide useful evidence to create a reliable risk profile of treatments. For this study, the authors found no significant difference in the assessed interventions and placebo in terms of SAEs, with methotrexate appearing to have the best safety profile. The authors state that long-term information on the safety of the treatments should also be evaluated in non-randomized studies and post-marketing reports released from regulatory agencies. The authors suggest that future research include randomized trials comparing directly active agents once high-quality evidence of benefit against placebo is established, including head-to-head trials amongst and between conventional systemic and small molecules, and between biological agents. In addition, trials should include systematic subgroup analyses (e.g. assessing biological-naïve patients, baseline psoriasis severity, presence of psoriatic arthritis, etc.). Finally, in future psoriasis trials, researchers should look at the medium- and long-term benefit and safety of the interventions, as well as the comparative safety of different agents.

The NICE guidance for the assessment and management of Psoriasis (2017) stated that topical therapy was first-line treatment, followed by second- or third-line treatment options (phototherapy or systemic therapy) which could be added on when topical therapy alone is unlikely to adequately control psoriasis, such as for extensive disease (e.g. more than 10% of body surface area affected), or at least ‘moderate’ on the static Physician’s Global Assessment, or where topical therapy is ineffective, such as nail disease).

Psoriasis guidelines from the Academy of Dermatology (2011) stated that for mild disease, topical therapies are the mainstay as either monotherapy or in combination. For moderate to severe disease, topical therapies are commonly used in conjunction with phototherapy, traditional systemic agents, or biologic agents. Phototherapy, photochemotherapy, and traditional systemic agents are generally used for individuals with moderate or severe disease and in situations in which topical therapy is ineffective or otherwise contraindicated.

Guidelines on psoriasis from the British Association of Dermatologists (2017) state biologic therapy should be offered to people with psoriasis who require systemic therapy if:

  1. methotrexate and ciclosporin have failed, are not tolerated or are contraindicated (see NICE guidelines CG153) and
  2. the psoriasis has a large impact on physical, psychological or social functioning (e.g. Dermatology Life Quality Index (DLQI) or Children’s DLQI > 10 or clinically relevant depressive or anxiety symptoms) and

one or more of the following disease severity criteria apply:

  1. the psoriasis is extensive (defined as body surface area (BSA) > 10% or Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 10)
  2. the psoriasis is severe at localized sites and associated with significant functional impairment and/or high levels of distress (e.g. nail disease or involvement of high-impact and difficult-to-treat sites such as the face, scalp, palms, soles, flexures and genitals).

Consider biologic therapy earlier in the treatment pathway in people with psoriasis who fulfill the disease severity criteria and who also have active psoriatic arthritis or who have psoriasis that is persistent, i.e. that relapses rapidly (defined as >50% baseline disease severity within 3 months of completion of any treatment) off a therapy that cannot be continued in the long-term (e.g. narrowband ultraviolet B).

Abatacept

Abatacept is a selective costimulation modulator which inhibits T cell (T lymphocyte) activation by binding to CD80 and CD86, thereby blocking interaction with CD28. This interaction provides a costimulatory signal necessary for full activation of T lymphocytes. Activated T lymphocytes are implicated in the pathogenesis of psoriatic arthritis (PsA) and are found in the synovium of patients with PsA. In vitro, abatacept decreases T cell proliferation and inhibits the production of the cytokines TNF alpha (TNFα), interferon-γ, and interleukin-2. In a rat collagen-induced arthritis model, abatacept suppresses inflammation, decreases anti-collagen antibody production, and reduces antigen specific production of interferon-γ. The relationship of these biological response markers to the mechanisms by which Orencia exerts its clinical effects is unknown (BMS, 2017).

In July 2017, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Orencia (abatacept) for the treatment of adults with active psoriatic arthritis (PsA). PsA is a chronic, inflammatory disease that can affect the skin and musculoskeletal system, which can cause joint pain, stiffness and reduced range of motion.

FDA approval of Orencia for active PsA was based on the results from two randomized, double-blind, placebo-controlled studies (Studies PsA-I and PsA-II) in 594 adult patients with disease duration more than seven years. Patients had active PsA (≥ 3 swollen joints and ≥ 3 tender joints) despite prior treatment with DMARD therapy and had one qualifying psoriatic skin lesion of at least 2 cm in diameter. In PsA-I and PsA-II, 37% and 61% of patients, respectively, were treated with TNF inhibitors (TNFi) previously. A higher proportion of patients treated with Orencia 10 mg/kg IV or 125 mg SC achieved an ACR20 response at week 24 compared to placebo, 47.5% versus 19.0% and 39.4% versus 22.3% (p< 0.05), respectively. Responses were seen regardless of prior anti-TNFi treatment and regardless of concomitant non-biologic DMARD treatment. Improvements in enthesitis and dactylitis were seen with Orencia treatment at week 24 in both IV and SC (BMS, 2017).

For the adult patient, Orencia (abatacept) may be administered as an IV infusion or a subcutaneous (SC) injection, with or without non-biologic DMARDs.  The safety and efficacy of Orencia ClickJect autoinjector for subcutaneous injection have not been studied in patients under 18 years of age.

Concurrent therapy with Orencia and a TNF antagonist (such as adalimumab, etanercept, and infliximab) is not recommended because such combination therapy may increase risk for infections. In controlled clinical trials, adult RA patients receiving concomitant intravenous Orencia and TNF antagonist therapy experienced more infections (63%) and serious infections (4.4%) compared to patients treated with only TNF antagonists (43% and 0.8%, respectively), without an important enhancement of efficacy. Furthermore, it is not recommended that patients receive Orencia concomitantly with other biologic RA therapy, such as anakinra, because there is not enough informaton to assess the safety and efficacy of such comination therapy (BMS, 2017).

Maltose is present in Orencia for intravenous (IV) administration, which can result in falsely elevated blood glucose reading on the day of the infusion. When receiving Orencia through IV administration, patients that require blood glucose monitoring should be advised to consider methods that do not react with maltose, such as those based on glucose dehydrogenase nicotine adenine dinucleotide (GDH-NAD), glucose oxidase, or glucose hexokinase test methods.

Orencia for subcutaneous administration does not contain maltose; therefore, patients do not need to alter their glucose monitoring.

Common side effects of Orencia include: headache, upper respiratory infection, sore throat, and nausea (not an all-inclusive list).

Adalimumab

Adalimumab has been approved by the FDA for the treatment for adults with moderate to severe chronic plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy, and when other systemic therapies are medically less appropriate.  According to the FDA-approved labeling, adalimumab should only be administered to patients who will be closely monitored and have regular follow-up visits with a physician.  Chronic plaque psoriasis is an autoimmune disease characterized by inflammed, scaly skin lesions known as plaques, which may crack and bleed.  While psoriasis can occur in people of all ages, it typically appears in patients between the ages of 15 and 35 years.  Approximately 25 % of persons with chronic plaque psoriasis exhibit moderate to severe disease.  Up to 30 % of psoriasis patients develop psoriatic arthritis.  Treatment may include topical agents, phototherapy or oral or injectable medications.

The FDA approval of adalimumab for chronic plaque psoriasis was based on 2 pivotal trials, REVEAL and CHAMPION, showing that approximately 3 out of 4 patients achieved 75 % clearance or better at week 16 of treatment versus placebo.  Both studies evaluated the efficacy and safety of Humira in clearing skin in moderate to severe adult plaque psoriasis patients versus placebo.  In addition, CHAMPION compared a biologic medication to methotrexate, a standard systemic treatment for psoriasis.   In each trial, reduction in disease activity was determined by the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) and Physician’s Global Assessment (PGA).  In REVEAL, a 52-week trial, the short-term and sustained clinical efficacy and safety of adalimumab were evaluated in 1,212 patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis.  Patients experienced a significant reduction in the signs and symptoms of their disease at 16 weeks when treated with adalimumab.  Specifically, 71 % of patients receiving adalimumab achieved PASI 75 compared to 7 % of patients receiving placebo at week 16.  At week 16, 62 % of adalimumab-treated patients achieved a PGA score of clear or minimal compared to 4 % of placebo-treated patients.  In CHAMPION, a 16-week study evaluating 271 psoriasis patients, adalimumab-treated patients experienced a significant reduction in the signs and symptoms of their disease compared with methotrexate or placebo-treated patients.  Seventy-eight percent of patients treated with adalimumab (n = 99) achieved a PASI 75 response, compared to 19 % of patients treated with placebo (n = 48).  Seventy-one percent of patients treated with adalimumab achieved a PGA score of clear or minimal at 16 weeks of treatment, compared with 10 % of placebo-treated patients.  The safety profile of adalimumab in the plaque psoriasis clinical trials was reported to be similar to that seen in adalimumab clinical trials for rheumatoid arthritis.  The most commonly reported adverse events in adalimumab psoriasis trials were upper respiratory tract infection, nasopharyngitis (inflammation of the nose and pharynx), headache, sinusitis and arthralgia.  In clinical studies of plaque psoriasis, patients are treated with an initial 80 mg dose of adalimumab (2 40-mg injections) followed by 1 adalimumab injection (40 mg) 1 week later.  After that, a maintenance dose of 40 mg  was administered every other week.

Apremilast

Otezla (apremilast) is a phosphodiesterase‐4 inhibitor specific for cyclic adenosine monophosphate (cAMP). PDE4 inhibition results in increased intracellular cAMP levels. The specific mechanism(s) by which apremilast exerts its therapeutic action in psoriatic arthritis patients is not well defined.

Otezla (apremilast) is indicated for the treatment of adult patients with active psoriatic arthritis and patients with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy. The FDA approved apremilast (Otezla) to treat adults with active psoriatic arthritis. The safety and effectiveness of apremilast, an inhibitor of phosphodieasterase-4 (PDE-4), were evaluated in three clinical trials involving 1,493 patients with active psoriatic arthritis. Patients treated with apremilast showed improvement in signs and symptoms of psoriatic arthritis, including tender and swollen joints and physical function, compared to placebo. In clinical trials, the most common side effects observed in patients treated with apremilast were diarrhea, nausea, and headache. The FDA is requiring a pregnancy exposure registry as a post-marketing requirement to assess the risks to pregnant women related to apremilast exposure.

The FDA approved apremilast (Otezla) for the treatment of patients with moderate to severe plaque psoriasis for whom phototherapy or systemic therapy is appropriate (Celgene, 2014). The approval of apremilast was based primarily on safety and efficacy results from two multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled studies – ESTEEM 1 and ESTEEM 2 – conducted in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis: body surface area (BSA) involvement of ≥10%, static Physician Global Assessment (sPGA) of ≥3 (moderate or severe disease), Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12, and candidates for phototherapy or systemic therapy (Celgene, 2014).

ESTEEM 1 and 2 are two large pivotal phase III randomized, placebo-controlled studies evaluating apremilast in patients with a diagnosis of moderate to severe plaque psoriasis for at least 12 months prior to screening, and who were also candidates for phototherapy and/or systemic therapy (Celgene, 2014). Approximately 1,250 patients were randomized 2:1 to receive either apremilast 30 mg twice daily or placebo after an initial five-day titration period, for the first 16 weeks, followed by a maintenance phase from weeks 16-32 in which placebo patients were switched to apremilast 30 mg twice daily through week 32, and a randomized withdrawal phase for responders from week 32 to week 52 based on their initial apremilast randomization and PASI-75 response. In the ESTEEM studies, apremilast treatment resulted in significant and clinically meaningful improvements in plaque psoriasis as measured by PASI scores at week 16. Clinical improvement as measured by sPGA scores of clear to almost clear were also demonstrated in both studies. The safety of apremilast was assessed in 1,426 patients from three clinical trials (Celgene, 2014). Side effects of apremilast were diarrhea, nausea, upper respiratory tract infection, tension headache, and headache.

According to the labeling, patients treated with apremilast should have their weight monitored regularly by a healthcare professional. If unexplained or clinically significant weight loss occurs, the weight loss should be evaluated and discontinuation of treatment should be considered. Treatment with apremilast was also associated with an increase in reports of depression compared to placebo.

Warnings and Precautions:

Depression ‐ Treatment with Otezla is associated with an increase in adverse reactions of depression. Prescribers should carefully evaluate the risks and benefits of initiation and continuation with Otezla.

Weight decrease ‐ Patients treated with Otezla should have their weight monitored regularly. If unexplained or clinically significant weight loss occurs, discontinuation of Otezla should be considered.

Drug interactions:

Use with strong CYP450 enyme inducers (e.g. rifampin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin) is not recommended because loss of efficacy may occur.

Brodalumab

The FDA approved brodalumab (Siliq) injection, a monoclonal antibody that targets the IL-17 receptor for patients with moderate-to-severe plaque psoriasis.  Brodalumab is indicated for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy or phototherapy and have failed to respond or have lost response to other systemic therapies.

Brodalumab works by binding to IL-17RA with high affinity, therefore blocking the inflammatory downstream activity of IL-17A, IL-17F, IL-17A/F heterodimer and IL-17E. By targeting the IL-17 receptor, brodalumab prevents skin cells from accumulating. In three clinical studies that have been completed, more than 50% of patients who used brodalumab achieved total skin clearance within a year.

Brodalumab’s safety and efficacy were established in three AMAGINE randomized, placebo-controlled clinical trials with a total of 4,373 adult participants with moderate-to-severe plaque psoriasis who were candidates for systemic therapy or phototherapy. More patients treated with brodalumab compared to placebo had skin that was clear or almost clear, as assessed by scoring of the extent, nature and severity of psoriatic changes of the skin. At the 210 mg dose, approximately twice as many patients on brodalumab achieved total skin clearance compared to ustekinumab at week 12 in two replicate comparator trials involving over 2,400 patients.

Brodalumab has a Black Box Warning for the risks in patients with a history of suicidal thoughts or behavior. Brodalumab was approved with a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) involving a one-time enrollment for physicians and one-time informed consent for patients. Notable requirements of the Siliq REMS Program include the following:

  • Prescribers must be certified with the program and counsel patients about this risk. Patients with new or worsening symptoms of depression or suicidality should be referred to a mental health professional, as appropriate.
  • Patients must sign a Patient-Prescriber Agreement Form and be made aware of the need to seek medical attention should they experience new or worsening suicidal thoughts or behavior, feelings of depression, anxiety or other mood changes.
  • Pharmacies must be certified with the program and must only dispense to patients who are authorized to receive Siliq.

Siliq is also approved with a Medication Guide to inform patients of the risk of suicidal ideation and behavior, and that because Siliq is a medication that affects the immune system, patients may have a greater risk of getting an infection, or an allergic or autoimmune condition. Patients with Crohn’s disease should not use Siliq. Health care providers should also evaluate patients for tuberculosis (TB) infection prior to initiating treatment with Siliq. Health care providers should not administer Siliq to patients with active TB infection, and should avoid immunizations with live vaccines in patients being treated with Siliq.

The most common adverse reactions were headache, arthralgia, fatigue, oropharyngeal pain, and diarrhea. Brodalumab is contraindicated in patients with Crohn’s disease. Suicidal ideation and behavior have been reported. Serious infections have occurred therefore caution should be exercised when considering the use of brodalumab in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection. Patients should be evaluated for tuberculosis infection prior to initiating treatment.

Certolizumab

On May 29, 2018, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the biologic Cimzia (certolizumab pegol) for the treatment of adults with psoriasis who are eligible for systemic therapy or phototherapy. Certolizumab is already approved in moderately to severely active Crohn’s disease, moderately to severely active rheumatoid arthritis, active psoriatic arthritis, and active ankylosing spondylitis. Certolizumab is a recombinant, humanized antibody Fab’ fragment that binds to and blocks human TNFα, a key pro-inflammatory cytokine with a central role in inflammatory processes. A potential advantage of certolizumab pegol is minimal transfer across the placenta; unlike other anti-TNF biologics, certolizumab pegol does not bind the neonatal Fc receptor because it does not contain a fragment crystallizable (Fc) region, which is normally present in a complete antibody, and therefore does not fix complement or cause antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity in vitro. It does not induce apoptosis in vitro in human peripheral blood-derived monocytes or lymphocytes, nor does certolizumab pegol induce neutrophil degranulation.

FDA approval of certolizumab in adult plaque psoriasis was based on three multicenter, randomized, double-blind studies (CIMPASI-1 (NCT02326298), CIMPASI-2 (NCT02326272), and CIMPACT (NCT02346240)) that enrolled subjects 18 years of age or older with moderate-to-severe plaque psoriasis who were eligible for systemic therapy or phototherapy. Subjects had a Physician Global Assessment (PGA) of 3 or greater (“moderate”) on a 5-category scale of overall disease severity, a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score 12 or greater, and body surface area (BSA) involvement of 10% or more.

Gottlieb et al (2018) stated certolizumab pegol, the only Fc-free, PEGylated anti-tumor necrosis factor biologic, demonstrated clinically meaningful improvements suggestive of a positive risk-benefit balance in phase 2 studies in adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis. The authors assessed certolizumab (CZP) efficacy and safety versus placebo in two phase 3 studies (CIMPASI-1 (NCT02326298) and CIMPASI-2 (NCT02326272)). Of 587 participants screened for both studies, 234 were randomized in CIMPASI-1 and 227 were randomized in CIMPASI-2. At the baseline visit, patients were assigned to subcutaneous treatment with CZP 400 mg every 2 weeks, CZP 200 mg every 2 weeks (after loading dose of CZP 400 mg at weeks 0, 2, and 4), or placebo every 2 weeks until week 16 (initial treatment period) according to the randomization schedule produced by an independent biostatistician (2:2:1, stratified by site). Studies CIMPASI-1 and CIMPASI-2 assessed the co-primary endpoints of the proportion of patients who achieved a 75% reduction in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) and Physician’s Global Assessment of “clear” or “almost clear” (PGA of 0/1 ) with at least a 2-point improvement at Week 16. Secondary endpoints included week-16 PASI 90 responder rate, change in Dermatology Life Quality Index (DLQI) between baseline and week 16, and PASI 75 and PGA 0/1 responder rates at week 48. Other efficacy variables included PASI 90 responder rate at week 48 and PASI 100 (100% reduction in PASI from baseline PASI) and DLQI 0/1 (no/small impact of psoriasis on patient’s quality of life) responder rates at week 16 and week 48. Safety was assessed via treatment-emergent adverse events (TEAEs). Eligible patients were 18 years of age or older with plaque psoriasis for at least 6 months with baseline PASI 12 or greater, body surface area affected 10% or more, and a Physician’s Global Assessment (PGA) 3 or greater on a 5-point scale. All participants were candidates for systemic therapy, phototherapy, or photochemotherapy.

At week 16, significantly higher PASI 75 responder rates were observed for CZP 400 mg (CIMPASI-1, 75.8%; CIMPASI-2, 82.6%) and CZP 200 mg (CIMPASI-1, 66.5%; CIMPASI-2, 81.4%) than placebo (CIMPASI-1, 6.5%; CIMPASI-2, 11.6%; P < .0001 for all), and responses were maintained through week 48 for both CZP doses. At week 16, significantly higher PGA 0/1 responder rates were observed for CZP 400 mg (CIMPASI-1, 57.9%; CIMPASI-2, 71.6%) and CZP 200 mg (CIMPASI-1, 47.0%; CIMPASI-2, 66.8%) than placebo (CIMPASI-1, 4.2%; CIMPASI-2, 2.0%; P < .0001 for all); responses were maintained through week 48 for both CZP doses. No unexpected safety signals were identified. The safety profile was consistent with the therapeutic class. Adverse events were consistent with the anti-tumor necrosis factor class of drugs. The most common adverse reactions (incidence ≥7% and higher than placebo): upper respiratory tract infection, rash, and urinary tract infection. The limitations of this trial were that there was no active comparator arm and patients were excluded from the study for having a history of primary failure to biologic therapy. In addition, sample sizes are smaller than other phase 3 psoriasis trials, making it difficult to discern whether observed study variations are simply a consequence of patient numbers. The authors concluded that treatment with either certolizumab 400 mg or 200 mg every 2 weeks was associated with significant and clinically meaningful improvements in moderate-to-severe psoriasis. The 400-mg dose could provide additional clinical benefit.

Lebwohl et al (2018) assessed the safety and efficacy of certolizumab (CZP) in adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis in a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo- and active-controlled study, followed by a placebo-controlled maintenance period and open-label follow-up period (CIMPACT; NCT02346240). During the initial period, 559 patients were randomized 3:3:1:3 (stratified by site) to CZP 400 mg every 2 weeks or CZP 200 mg every 2 weeks (after 400-mg loading doses at weeks 0, 2, and 4) for 16 weeks, placebo every 2 weeks for 16 weeks, or etanercept 50 mg twice weekly for 12 weeks. At week 16, patients in the CZP-treatment groups achieving a PASI 75 (≥75% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) from baseline) were re-randomized (2:2:1): from CZP 400 mg every 2 weeks to CZP 400 mg every 2 weeks, CZP 200 mg every 2 weeks, or placebo; and from CZP 200 mg every 2 weeks to CZP 400 mg every 4 weeks, CZP 200 mg every 2 weeks, or placebo for the 32-week maintenance period. Placebo-treated PASI 75 responders continued placebo for the maintenance period, and etanercept-treated PASI 75 responders, after a 4-week washout, were re-randomized (2:1) to CZP 200 mg every 2 weeks (after 400 mg loading doses at weeks 16, 18, and 20) or placebo. PASI 75 nonresponders at week 16 entered an escape arm and received treatment with CZP 400 mg every 2 weeks. Patients who were rerandomized and were PASI 50 nonresponders (had a <50% reduction in PASI from baseline PASI) at any visit during the maintenance period and patients who completed the double-blind maintenance period entered the open-label safety extension, which was ongoing at the time of publication, and received CZP 400 mg every 2 weeks. The primary efficacy endpoint was PASI 75 responder rate for both CZP doses versus placebo at week 12. Secondary efficacy endpoints were PASI 75 responder rate versus placebo at week 16; PGA 0/1 responder rate (clear/almost clear with ≥2-point improvement from baseline PGA score) versus placebo at weeks 12 and 16; PASI 90 responder rate versus placebo at weeks 12 and 16; PASI 75 responder rate versus etanercept at week 12; and PASI 75 responder rates at week 48 for patients achieving PASI 75 at week 16. Safety was assessed by treatment-emergent adverse events (TEAEs). Eligible patients were 18 years of age or older with plaque psoriasis for at least 6 months with baseline PASI 12 or greater, body surface area affected 10% or more, and a Physician's Global Assessment (PGA) 3 or greater on a 5-point scale. All participants were candidates for systemic therapy, phototherapy, or photochemotherapy.

By week 12, PASI 75 responder rate was significantly greater for CZP-treated patients versus placebo-treated patients (66.7% CZP 400 mg, p<00001; 61.3% CZP 200 mg, p<00001; 5.0% placebo). Differences were evident between the drug groups and the placebo group as early as week 4 and increased through week 16. At week 12, CZP 400 mg was superior and CZP 200 mg was non-inferior to etanercept for PASI 75 responder rate (66.7% CZP 400 mg, p=0.0152; 61.3% CZP 200 mg, p=0.1523; 53.5% Etanercept). Similar trends occurred for PGA 0/1 and PASI 90 responder rates for both doses of CZP versus placebo. All endpoints were significantly greater for certolizumab versus placebo with the greatest response seen with 400 mg. No new safety signals were observed. Adverse events were consistent with the anti-tumor necrosis factor class of drugs. The most common adverse reactions (incidence ≥7% and higher than placebo): upper respiratory tract infection, rash, and urinary tract infection. The limitation for this study was that etanercept was administered by un-blinded study staff or self-administered, but efficacy assessments were performed by a blinded assessor. The authors concluded that both certolizumab regimens improved psoriasis symptoms, with a greater response seen with the higher dose.

Etanercept

Etanercept (Enbrel) (Immunex Corporation, Thousand Oaks, CA) gained FDA approval for the treatment of chronic moderate-to-severe chronic plaque psoriasis in April 2004.  The FDA approved a twice-weekly dose of 50 mg for the first 3 months of psoriasis treatment followed by a maintenance dose of 50 mg per week thereafter.  The FDA approval was based on the results of 2 phase III clinical studies involving adults with psoriasis who were treated for up to 12 months.  These studies reported nearly half (46 %) of those who received etanercept had a 75 % or greater improvement on the PASI after 3 months of treatment.  That response was sustained for an additional 3 months at the lower dose (25 mg once-weekly).

According to guidelines from the National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE, 2006), etanercept, administered at a dose not exceeding 25 mg twice-weekly is recommended for the treatment of adults with plaque psoriasis only when their disease is severe and they have failed to respond to standard systemic therapies, as described above.

According to NICE guidelines, etanercept treatment should be discontinued in patients whose psoriasis has not responded adequately at 12 weeks.  Further treatment cycles are not recommended in these patients.

Guidelines from the British Association of Dermatologists (2005) stated that etanercept should be considered first choice for patients with significant, uncontrolled psoriatic arthritis, and for patients with stable psoriasis where a decision to treat with an tumor necrosis factor inhibitor has been made.

According to the FDA-approved labeling of Enbrel, the recommended dose of etancercept for psoriatic arthritis is 50 mg once weekly with or without methotrexate (MTX). The recommended dose of etanercept for adult plaque psoriasis is 50 mg twice weekly for 3 months, followed by 50 mg once weekly.

The FDA approved the supplemental Biologics License Application (sBLA) for the expanded use of etanercept) to treat pediatric patients (ages 4-17) with chronic moderate-to-severe plaque psoriasis (Amgen, 2016). The approval was based on results from a Phase 3 one-year study and its five-year open-label extension study to evaluate the safety and efficacy of etanercept in pediatric patients, ages 4 to 17, with chronic moderate-to-severe plaque psoriasis. In addition to demonstrating efficacy, the adverse events were similar to those seen in previous studies in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis.

Paller, et al. (2008) sought to assess the efficacy and safety of etanercept in children and adolescents with moderate-to-severe plaque psoriasis. In a 48-week study, 211 patients with psoriasis (4 to 17 years of age) were initially randomly assigned to a double-blind trial of 12 once-weekly subcutaneous injections of placebo or 0.8 mg of etanercept per kilogram of body weight (to a maximum of 50 mg), followed by 24 weeks of once-weekly open-label etanercept. At week 36, 138 patients underwent a second randomization to placebo or etanercept to investigate the effects of withdrawal and retreatment. The primary end point was 75% or greater improvement from baseline in the psoriasis area-and-severity index (PASI 75) at week 12. Secondary end points included PASI 50, PASI 90, physician’s global assessment of clear or almost clear of disease, and safety assessments. At week 12, 57% of patients receiving etanercept achieved PASI 75, as compared with 11% of those receiving placebo (P<0.001). A significantly higher proportion of patients in the etanercept group than in the placebo group had PASI 50 (75% vs. 23%), PASI 90 (27% vs. 7%), and a physician's global assessment of clear or almost clear (53% vs. 13%) at week 12 (P<0.001). At week 36, after 24 weeks of open-label etanercept, rates of PASI 75 were 68% and 65% for patients initially assigned to etanercept and placebo, respectively. During the withdrawal period from week 36 to week 48, response was lost by 29 of 69 patients (42%) assigned to placebo at the second randomization. Four serious adverse events (including three infections) occurred in three patients during treatment with open-label etanercept; all resolved without sequelae. The investigators concluded that etanercept significantly reduced disease severity in children and adolescents with moderate-to-severe plaque psoriasis.

Paller, et al. (2016) reported on an extension study to evaluate long-term safety and efficacy of etanercept in children and adolescents with moderate to severe plaque psoriasis. The investigators reported on a 5-year, open-label extension study enrolled patients aged 4 to 17 years who had participated in a 48-week parent study. End points included occurrence of adverse events (AEs) and serious AEs including infections, and rates of 75% and 90% improvement in Psoriasis Area and Severity Index score and clear/almost clear on static physician global assessment. Of 182 patients enrolled, 181 received etanercept and 69 completed 264 weeks. Through week 264, 161 (89.0%) patients reported an AE, most commonly upper respiratory tract infection (37.6%), nasopharyngitis (26.0%), and headache (21.5%). Seven patients reported 8 serious AEs; only 1 (cellulitis) was considered treatment-related. No cases of opportunistic infections or malignancy were reported. Rates of 75% improvement in Psoriasis Area and Severity Index score (∼ 60%-70%) and 90% improvement in Psoriasis Area and Severity Index score  (∼ 30%-40%) and static physician global assessment status clear/almost clear (∼40%-50%) were maintained through week 264. The investigators noted that one limitation of this study was that the number of patients remaining on study at week 264 was small. The investigators concluded that etanercept in pediatric patients was generally well tolerated and efficacy was maintained in those who remained in the study for up to 264 weeks.

Golimumab

On October 20, 2017, Janssen Biotech, Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved an intravenous (IV) formulation of Simponi Aria, golimumab, for the treatment of adults with active psoriatic arthritis (PsA). The approval was based on a pivotal Phase 3 study (GO-VIBRANT) which demonstrated significant efficacy of Simponi Aria over placebo, along with a consistent safety profile across all indications.

Go-VIBRANT was a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study which evaluated the efficacy and safety of Simponi Aria in biologic-naïve adults (18 years of age and older) with active PsA.  Criteria included a diagnosis of PsA for at least six months and had symptoms of active disease (≥5 swollen joints and ≥5 tender joints and a CRP level of ≥ 0.6 mg/dL). Patients who were on stable doses of methotrexate (MTX) were allowed to enroll in the study and remained on MTX during the double-blind phase. Patients (n=480) were randomized one-to-one to receive Simponi Aria 2 mg/kg (N=241) or placebo (N=239) as a 30-minute IV infusion at Weeks 0, 4, 12 and 20. All patients on placebo received Simponi Aria at Week 24, Week 28 and every 8 weeks thereafter through Week 52. Patients in the Simponi Aria treatment group continued to receive Simponi Aria infusions at Week 28 and every 8 weeks through Week 52. The primary endpoint was ACR20 response at week 14. Multiplicity-controlled endpoints at week 14 or 24 included ACR50, ACR70, at least a 75 percent improvement in the Psoriasis Area Severity Index (PASI 75) and change from baseline in Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI), enthesitis, dactylitis, van der Heijde Sharps (vdH-S) and Short Form (SF)-36 Physical Component (PC)/Mental Component (MC) scores. The study continued through 60 weeks (Janssen, 2017).

Guselkumab

In July 2017, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Tremfya (guselkumab) for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy or phototherapy. Guselkumab, an interleukin-23 (IL-23) blocker, is a human immunoglobulin G1 lambda (IgG1λ) monoclonal antibody that selectively binds to the p19 subunit of IL-23 and inhibits its interaction with the IL-23 receptor. IL-23 is a naturally occurring cytokine that is involved in normal inflammatory and immune responses. Guselkumab inhibits the release of proinflammatory cytokines and chemokines (FDA, 2017).

Tremfya received FDA approval based on results from Phase 3, multicenter, randomized, double-blind trials (VOYAGE 1, VOYAGE 2, and NAVIGATE studies). In VOYAGE 1 and VOYAGE 2, 1443 subjects, 18 years and older, were randomized to either Tremfya (100 mg at Weeks 0 and 4 and every 8 weeks thereafter), placebo or adalimumab (80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 1, followed by 40 mg every other week thereafter). At 16 weeks, at least seven out of ten Tremfya-treated patients achieved at least 90 percent clearer skin, and more than 80 percent demonstrated cleared or almost cleared skin. Improvements were also demonstrated in psoriasis involving the scalp and in symptoms of plaque psoriasis including itch, pain, stinging, burning and skin tightness. Treatment resulted in clearer skin that lasted, as nearly nine out of ten patients who achieved PASI 90 at week 28 maintained that response at week 48. At week 24, more than seven out of ten patients treated with Tremfya reported at least 90 percent clearer skin compared with more than four out of ten patients treated with adalimumab (FDA, 2017; Johnson & Johnson, 2017).

NAVIGATE findings demonstrated the effectiveness of Tremfya in patients who had an inadequate response to treatment with ustekinumab. NAVIGATE evaluated the efficacy of 24 weeks of treatment with Tremfya in subjects (N=268) who had not achieved an adequate response, defined as IGA ≥2 at Week 16 after initial treatment with ustekinumab (dosed 45 mg or 90 mg according to the subject’s baseline weight at Week 0 and Week 4). These subjects were randomized to either continue with ustekinumab treatment every 12 weeks or switch to Tremfya 100 mg at Weeks 16, 20, and every 8 weeks thereafter. In subjects with an inadequate response (IGA ≥2 at Week 16 to ustekinumab), greater proportions of subjects on Tremfya compared to ustekinumab achieved an IGA score of 0 or 1 with a ≥2 grade improvement at Week 28 (31% vs 14%, respectively; 12 weeks after randomization) (FDA, 2017).

The most common adverse reactions associated with Tremfya include upper respiratory infections, headache, injection site reactions, arthralgia, diarrhea, gastroenteritis, tinea infections, and herpes simplex infections (FDA, 2017).

A Phase 3 study evaluating Tremfya in the treatment of active psoriatic arthritis is ongoing, and a Phase 3 program evaluating the efficacy of Tremfya compared with Cosentyx® (secukinumab) in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis is underway (Johnson & Johnson, 2017).

Infliximab

The U.S. Pharmacopeial Convention (2003) has concluded that psoriatic arthritis and psoriasis are accepted indications for infliximab.  A controlled clinical study (Chaudhari et al, 2001) has demonstrated the short-term effectiveness of infliximab in plaque psoriasis.  In a controlled clinical trial in which patients and investigators were blinded for the first 10 weeks, participants were assigned to either of 2 doses of infliximab (5 mg/kg or 10 mg/kg at baseline, 2 weeks, and 6 weeks) or to placebo.  Nineteen of 22 patients assigned to infliximab achieved good or better physician’s overall assessments, compared with 2 of 11 patients assigned to placebo.  In initial studies, remissions seemed to be durable, with many patients improving for 6 months or longer.  Subsequent randomized controlled clinical studies have confirmed the efficacy of infliximab for treatment of plaque psoriasis (Reich et al, 2005; Feldman et al, 2005; Gottlieb et al, 2004).

Guidelines from the British Association of Dermatologists (2005) stated that infliximab is useful in clinical circumstances requiring rapid control of psoriasis, e.g., in unstable erythrodermic or pustular psoriasis, due to its very rapid onset of action and high response rate.

Infliximab (Remicade/Avsola/Inflectra/Renflexis) is FDA approved for treatment of reducing signs and symptoms of active arthritis, inhibiting the progression of structural damage, and improving physical function in persons with psoriatic arthritis. Furthermore, it has the FDA approval for treatment of adults with chronic severe (i.e., extensive and/or disabling) plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy and when other systemic therapies are medically less appropriate (Amgen, 2019; Janssen, 2018; Merck, 2019; Pfizer, 2019).

ixekizumab

Taltz (ixekizumab) is a humanized interleukin‐17A antagonist. Ixekizumab is a humanized IgG4 monoclonal antibody that selectively binds with the interleukin 17A (IL‐17A) cytokine and inhibits its interaction with the IL‐17 receptor. IL‐17A is a naturally occurring cytokine that is involved in normal inflammatory and immune responses. Ixekizumab inhibits the release of proinflammatory cytokines and chemokines.

Taltz (ixekizumab) has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of adults with moderate‐to‐severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy. The FDA approval of Taltz was based on findings from a phase III study of 3,800 patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (Lilly, 2016). This number includes patients who began the trial on Taltz or placebo, or active comparator (U.S.-approved etanercept). This clinical program included three double-blind, multicenter, Phase 3 studies—UNCOVER-1, UNCOVER-2 and UNCOVER-3—which demonstrated the safety and efficacy of Taltz in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. All three studies evaluated the safety and efficacy of Taltz (80 mg every two weeks, following a 160-mg starting dose) compared to placebo after 12 weeks. UNCOVER-2 and UNCOVER-3 included an additional comparator arm in which patients received etanercept (50 mg twice a week) for 12 weeks. UNCOVER-1 and UNCOVER-2 also evaluated response rates with Taltz during the maintenance period through 60 weeks.

In these studies, the co-primary efficacy endpoints at 12 weeks were a 75 percent improvement in the composite Psoriasis Area Severity Index (PASI) score and static Physician’s Global Assessment (sPGA) 0 or 1 and at least a 2-point improvement from baseline (Lilly, 2016). In all three studies, at 12 weeks, 87 to 90 percent of patients treated with Taltz saw a significant improvement of their psoriasis plaques (PASI 75).  In addition, 81 to 83 percent of patients treated with Taltz achieved sPGA 0 or 1. The majority of patients treated with Taltz, 68 to 71 percent, achieved virtually clear skin (PASI 90) and 35 to 42 percent of patients saw complete resolution of their psoriasis plaques (PASI 100, sPGA 0). Among those patients treated with placebo, 7 percent or fewer achieved PASI 75, 7 percent or fewer achieved sPGA 0 or 1, 3 percent or fewer achieved PASI 90 and 1 percent or fewer achieved PASI 100 and sPGA 0. In UNCOVER-1 and UNCOVER-2, of patients who responded to Taltz (sPGA 0 or 1 and at least a 2-point improvement from baseline) at 12 weeks, 75 percent consistently maintained that response at the 60-week endpoint.

Taltz was also statistically superior to etanercept at all skin clearance levels, including PASI 75 and sPGA 0 or 1 at 12 weeks (Lilly, 2016). In an integrated analysis of the U.S. sites in the two active comparator studies—UNCOVER-2 and UNCOVER-3—the respective response rates for Taltz versus.  etanercept were 87 percent vs. 41 percent for PASI 75 and 73 percent vs. 27 percent for sPGA 0 or 1.

Taltz may increase the risk of infection. Patients treated with Taltz had a higher rate of infections than patients treated with placebo (27 percent vs. 23 percent) (Lilly, 2016). Upper respiratory tract infections, oral candidiasis, conjunctivitis and tinea infections occurred more frequently in patients treated with Taltz compared to placebo. Serious infections have occurred. Instruct patients to seek medical advice if signs or symptoms of clinically important chronic or acute infection occur. If a serious infection develops, discontinue Taltz until the infection resolves.

Other warnings and precautions for Taltz include pre-treatment evaluation for tuberculosis, hypersensitivity reactions, inflammatory bowel disease and immunizations.

In UNCOVER-2 and UNCOVER-3, the rate of serious adverse events during the controlled induction period (weeks 0-12) was 0.7 percent for U.S.-approved etanercept and 2 percent for Taltz, and the rate of discontinuation from adverse events was 0.7 percent for etanercept and 2 percent for Taltz (Lilly, 2016). The incidence of infections was 18 percent for etanercept and 26 percent for Taltz. The rate of serious infections was 0.3 percent for both  etanercept and Taltz.

The most common adverse reactions (greater or equal to 1%) associated with Taltz treatment are injection site reactions, upper respiratory tract infections, nausea, and tinea infections (Lilly, 2016).

Warnings and precautions:

  • Infections: serious infections have occured. Instruct patients to seek medical advice if signs or symptoms of clinically important chronic or acute infection occur. If a serious infection develops, discontinue Taltz until the infection resolves.
  • Tuberculosis (TB): evaluate for TB prior to initiating treatment.
  • Hypersensivity: if a serious allergic reaction occurs, discontinue Taltz immediately and initate appropriate therapy.
  • Inflammatory bowel disease: Crohn’s disease and ulcerative colitis, including exacerbations, occurred during clinical trials. Patients who are treated with Taltz and have inflammatory bowel disease should be monitored closely.

On December 1, 2017, Eli Lilly and Company announced the U.S. FDA approval of Taltz (ixekizumab) injection 80 mg/mL for the treatment of adults with active psoriatic arthritis (PsA) (Eli Lilly, 2017).

FDA approval was based on findings from two randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 studies (SPIRIT-P1 and SPIRIT- P2). Across both studies, patients were required to have a diagnosis of active PsA for at least six months and at least three tender and three swollen joints. The primary efficacy endpoint was the proportion of patients at 24 weeks achieving ACR20 response.

The SPIRIT-P1 study (NCT01695239) assessed the safety and efficacy of ixekizumab, a monoclonal antibody that inhibits interleukin-17A, in patients with active psoriatic arthritis (PsA). Patients were randomized to receive subcutaneous injections of placebo (n=106), adalimumab 40 mg once every 2 weeks (n=101), ixekizumab 80 mg once every 2 weeks (IXEQ2W) (n=103), or ixekizumab 80 mg once every 4 weeks (IXEQ4W) (n=107). Both ixekizumab regimens included a 160-mg starting dose. The primary objective was to assess the superiority of IXEQ2W or IXEQ4W versus placebo. Findings showed that significantly more patients treated with ixekizumab achieved an ACR20 response with IXEQ2W (62.1%) or IXEQ4W (57.9%) than placebo (30.2%). Disease activity and functional disability were significantly improved with both ixekizumab doses versus placebo at weeks 12 and 24, and found less progression of structural damage at week 24 (p≤0.01). At week 24, 58% of patients treated with ixekizumab achieved ACR20, than 30% for placebo. The authors concluded that ixekizumab improves disease activity, physical function, and inhibits structural damage progression in biologic-naïve patients with active PsA (Mease et al., 2017).

The SPIRIT-P2 study (NCT02349295) evaluated the safety and efficacy of ixekizumab compared to placebo in tumor necrosis factor inhibitor (TNFi)-experienced patients with active PsA who failed one or two TNF inhibitors. Patients (aged 18 years and older) who had psoriatic arthritis for at least 6 months, and who had previous inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors (TNFi) were enrolled in the study. Patients (n=363) were randomized to receive a placebo (n=118) or subcutaneous injection of 80 mg ixekizumab every 4 weeks (n=122) or every 2 weeks (n=123) after a 160 mg starting dose. The investigators found at week 24, a higher proportion of patients attained ACR20 with ixekizumab (53% of patients) than placebo (20%). Serious adverse events were reported in three (3%) patients with ixekizumab every 4 weeks, eight (7%) with ixekizumab every 2 weeks, and four (3%) with placebo; no deaths were reported. Infections were reported in 47 (39%) patients with ixekizumab every 4 weeks, 47 (38%) with ixekizumab every 2 weeks, and 35 (30%) with placebo. The authors concluded that the safety profile was consistent with previous ixekizumab, and that both the 2-week and 4-week ixekizumab dosing regimens improved signs and symptoms of patients with active PsA who previously had inadequate response to TNFi (Nash et al., 2017).

In March 2020, the U.S. FDA approved a supplemental Biologics License Application for Taltz (ixekizumab) injection, 80 mg/mL for the treatment of pediatric patients (ages 6 to under 18 years) with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy. FDA approval was based on the safety and efficacy demonstrated in a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study that included 171 patients (ages 6 to under 18 years) with moderate to severe plaque psoriasis. The co-primary endpoints of the study were the proportion of patients achieving a 75 percent improvement from baseline on their Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 75) and a static Physician’s Global Assessment of clear or almost clear skin (sPGA 0,1) at Week 12. Patients were randomized to receive Taltz (20 mg for <25 kg, 40 mg for 25-50 kg or 80 mg for >50 kg through Week 12, with 40 mg, 80 mg or 160 mg starting doses, respectively) or placebo. At 12 weeks, the proportion of patients achieving the co-primary endpoints was superior to placebo with statistically significant difference (p<0.001): 89 percent of patients treated with Taltz achieved PASI 75 compared to 25 percent of patients treated with placebo, and 81 percent of patients treated with Taltz achieved sPGA 0,1 compared to 11 percent of patients treated with placebo. Taltz also met all major secondary endpoints in the study (p<0.001), which included the proportion of patients achieving PASI 90, sPGA (0) and PASI 100 at Week 12, and at least a four-point improvement in Itch Numeric Rating Scale (Itch NRS ≥4) among patients with baseline Itch NRS ≥4 at Week 12, as well as PASI 75 and sPGA 0,1 at Week 4. Overall, the safety profile observed in pediatric patients with plaque psoriasis treated with Taltz every four weeks is consistent with the safety profile in adult patients with plaque psoriasis, with the exception of the frequencies of conjunctivitis (3%), influenza (2%) and urticaria (2%) (Lilly, 2020).

Risankizumab-rzaa

On April 23, 2019, AbbVie Inc (Chicago, IL) announced the FDA approval of Skyrizi (risankizumab-rzaa), an interleukin-23 (IL-23) inhibitor, for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy or phototherapy.

FDA approval was based on four multicenter, randomized, double-blind, placebo and/or active-controlled pivotal studies: ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE and IMMVENT (NCT02684370, NCT02684357, NCT02672852, NCT02694523).

In the ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 trials, 997 subjects with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis, ages 18 years or older, who had a body surface area (BSA) involvement of ≥10%, a static Physician’s Global Assessment (sPGA) score of ≥3 (“moderate”) in the overall assessment (plaque thickness/induration, erythema, and scaling) of psoriasis on a severity scale of 0 to 4, and a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12 were enrolled. Of the 997 subjects, 598 were randomized to the risankizumab-rzaa 150 mg group, 200 were randomized to the placebo group, and 199 to the biologic (ustekinumab) active control group. Risankizumab-rzaa was administered subcutaneously at Weeks 0, 4, and every 12 weeks thereafter. Both studies assessed the responses at Week 16 compared to placebo for two co-primary endpoints, the proportion of subjects achieving a 90% reduction from baseline in the Psoriasis Area Severity Index (PASI 90), and the proportion of subjects who achieved a sPGA score of 0 (“clear”) or 1 (“almost clear”). Secondary endpoints included the proportion of subjects who achieved PASI 100, sPGA 0, and Psoriasis Symptom Scale (PSS) 0 (“none”) at Week 16 versus placebo. Co-primary endpoints were met for both studies. At Week 16 both ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 found that PASI 90 was achieved in 75 percent of people treated with risankizumab-rzaa (Skyrizi), compared to 5 and 2 percent receiving placebo, respectively (p<0.001). PASI 100 was achieved in 36 and 51 percent of people treated with risankizumab-rzaa, compared to 0 and 2 percent receiving placebo, respectively (p<0.001). At one year (52 weeks), 82 and 81 percent of people treated with risankizumab-rzaa achieved PASI 90, and 56 and 60 percent achieved PASI 100, respectively (p<0.001); in addition, 58 and 60 percent achieved sPGA 0, respectively. An integrated analysis of ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 showed most people treated with risankizumab-rzaa who achieved PASI 90 and PASI 100 at Week 16 maintained this response at one year (88 and 80 percent, respectively) (AbbVie, 2019a; AbbVie, 2019b; Gordon et al., 2018).

In the IMMHANCE trial (NCT02672852), subjects who were originally on risankizumab-rzaa and had sPGA 0 or 1 at Week 28 were re-randomized to continue risankizumab-rzaa every 12 weeks or withdrawal of therapy. At Week 52, 87% (97/111) of the subjects re-randomized to continue treatment with risankizumab-rzaa had sPGA 0 or 1 compared to 61% (138/225) who were re-randomized to withdrawal of risankizumab-rzaa (AbbVie, 2019b).

Most common adverse reactions (≥ 1%) are upper respiratory infections, headache, fatigue, injection site reactions, and tinea infections.

Phase 3 trials of risankizumab-rzaa (Skyrizi) in psoriatic arthritis are ongoing (AbbVie, 2019a).

Secukinumab

The FDA has approved secukinumab (Cosentyx) injection for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy or phototherapy (Novartis, 2015). Secukinumab (previously known as AIN457) is a human monoclonal antibody (mAb) that selectively binds to interleukin-17A (IL-17A) and inhibits its interaction with the IL-17 receptor.

The Phase III clinical program included four placebo-controlled studies which examined secukinumab 300 mg and 150 mg in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (Novartis, 2015):

  • ERASURE

    (Efficacy of response and safety of two fixed secukinumab regimens in psoriasis) was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, parallel-group Phase III study involving 738 patients with moderate-to-severe plaque psoriasis.

  • FIXTURE

    (the full year investigative examination of secukinumab vs. etanercept using 2 dosing regimens to determine efficacy in psoriasis) was a randomized, double-blind, placebo and active controlled, multicenter, parallel-group Phase III study involving 1306 patients with moderate-to-severe plaque psoriasis.

  • FEATURE

    (First study of secukinumab in prefilled syringes in subjects with chronic plaqUe-type psoriasis response) was a randomized double-blind, placebo-controlled, multicenter, Phase III study involving 177 subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis. In this study, prefilled syringes (PFS) were introduced into the Cosentyx clinical program.

  • JUNCTURE

    (Judging the efficacy of secukinumab in patients with psoriasis using autoinjector: a clinical trial evaluating treatment results) was a double-blind, placebo-controlled, multicenter, Phase III study involving 182 subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis. In this study, the autoinjector/pen (AI) was introduced into the Cosentyx clinical program.

In these studies, secukinumab met its primary endpoint and key secondary endpoints, including Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 and 90 and Investigator’s Global Assessment modified 2011 (IGA) 0/1 responses, showing significant skin clearance at Week 12 (Novartis, 2015).

The recommended dose of secukinumab is 300 mg by subcutaneous injection at Weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by 300 mg every 4 weeks (Novartis, 2015). For some patients, a dose of 150 mg may be acceptable.

Cosentyx is contraindicated in patients with a previous serious hypersensitivity reaction to secukinumab or to any of the excipients (Novartis, 2015). Most common adverse reactions (> 1%) with sekukinumab are nasopharyngitis, diarrhea, and upper respiratory tract infections.

In placebo-controlled clinical trials, higher rates of common infections such as nasopharyngitis (11.4% versus 8.6%), upper respiratory tract infection (2.5% versus 0.7%) and mucocutaneous infections with candida (1.2% versus 0.3%) were observed with secukinumab compared with placebo (Novartis, 2015).  The incidence of some types of infections appeared to be dose-dependent in clinical studies. The labeling of Consentyx recommends exercising caution when considering the use of secukinumab in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection. If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and secukinumab should be discontinued until the infection resolves.

The labeling recommends that patients be evaluated for tuberculosis (TB) infection prior to initiating treatment with secukinumab (Novartis, 2015).  Secukinumab should not be administered to patients with active TB infection. Treatment of latent TB should be initiated prior to administering secukinumab.  The labeling also states that anti-TB therapy should be considered prior to initiation of secukinumab in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.  Patients receiving secukinumab should be monitored closely for signs and symptoms of active TB during and after treatment.

The labeling recommends caution when prescribing secukinumab to patients with active Crohn’s disease, as exacerbations of Crohn’s disease, in some cases serious, were observed in secukinumab-treated patients during clinical trials (Novartis, 2015). The labeling recommends close monitoring of patients with active Crohn’s disease who are treated with secukinumab.

Anaphylaxis and cases of urticaria occurred in secukinumab-treated patients in the clinical trials (Novartis, 2015).  The labeling recommends immediate discontinuation of secukinumab and initiation of appropriate therapy if an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs.

The labeling states that patients treated with secukinumab should not receive live vaccines (Novartis, 2015). Non-live vaccinations received during a course of secukinumab may not elicit an immune response sufficient to prevent disease. The labeling recommends completion of all age-appropriate immunizations prior to initiating therapy with secukinumab.

In a phase 3, double-blind, placebo-controlled study (McInnes, et al., 2015) undertaken at 76 centers in Asia, Australia, Canada, Europe, and the USA, adults (aged ≥18 years old) with active psoriatic arthritis were randomly allocated in a 1:1:1:1 ratio with computer-generated blocks to receive subcutaneous placebo or secukinumab 300 mg, 150 mg, or 75 mg once a week from baseline and then every 4 weeks from week 4. Patients and investigators were masked to treatment assignment. The primary endpoint was the proportion of patients achieving at least 20% improvement in the American College of Rheumatology response criteria (ACR20) at week 24. Analysis was by intention to treat. Between April 14, and Nov 25, 2013, 397 patients were randomly assigned to receive secukinumab 300 mg (n=100), 150 mg (n=100), 75 mg (n=99), or placebo (n=98). A significantly higher proportion of patients achieved an ACR20 at week 24 with secukinumab 300 mg (54 (54%) patients; odds ratio versus placebo 6·81, 95% CI 3·42-13·56; p<0·0001), 150 mg (51 (51%) patients; 6·52, 3·25-13·08; p<0·0001), and 75 mg (29 (29%) patients; 2·32, 1·14-4·73; p=0·0399) versus placebo (15 (15%) patients). Up to week 16, the most common adverse events were upper respiratory tract infections (four (4%), eight (8%), ten (10%), and seven (7%) with secukinumab 300 mg, 150 mg, 75 mg, and placebo, respectively) and nasopharyngitis (six (6%), four (4%), six (6%), and eight (8%), respectively). Serious adverse events were reported by five (5%), one (1%), and four (4%) patients in the secukinumab 300 mg, 150 mg, and 75 mg groups, respectively, compared with two (2%) in the placebo group. No deaths were reported. The investigators concluded that subcutaneous secukinumab 300 mg and 150 mg improved the signs and symptoms of psoriatic arthritis, suggesting that secukinumab is a potential future treatment option for patients with this disorder.

McInnes, et al. (2014) evaluated the efficacy and safety of secukinumab in patients with psoriatic arthritis (PsA). Investigators randomly assigned (2:1) 42 patients with active PsA fulfilling Classification for Psoriatic Arthritis (CASPAR) criteria to receive two intravenous secukinumab doses (10 mg/kg; n=28) or placebo (n=14) 3 weeks apart. The primary endpoint was the proportion of American College of Rheumatology (ACR) 20 responses at week 6 for secukinumab versus placebo (one-sided p<0.1). ACR20 responses at week 6, the primary endpoint, were 39% (9/23) for secukinumab versus 23% (3/13) for placebo (p=0.27). ACR20 responses were greater with secukinumab versus placebo at week 12 (39% (9/23) vs 15% (2/13), p=0.13) and week 24 (43% (10/23) vs 18% (2/11), p= 0.14). At week 6, 'good' European League Against Rheumatism response was seen in 21.7% (5/23) secukinumab versus 9.1% (1/11) placebo patients. Compared with placebo at week 6, significant reductions were observed among secukinumab recipients for C reactive protein (p=0.039), erythrocyte sedimentation rate (p=0.038), Health Assessment Questionnaire Disability Index (p=0.002) and Short Form Health Survey (SF-36; p=0.030) scores. The overall adverse event (AE) frequency was comparable between secukinumab (26 (93%)) and placebo (11 (79%)) recipients. Six serious AEs (SAEs) were reported in four secukinumab patients and one SAE in one placebo patient. The investigators concluded that, although the primary endpoint was not met, clinical responses, acute-phase reactant and quality of life improvements were greater with secukinumab versus placebo, suggesting some clinical benefit. The investigators stated that secukinumab exhibited satisfactory safety.

Tildrakizumab

Ilumya (tildrakizumab) is humanized IgG1/k monoclonal antibody that selectively binds to the p19 subunit of IL-23 and inhibits its interaction with the IL-23 receptor. In March 2018, the FDA approved tildrakizumab (Ilumya) for the treatment of adults with moderate-to-severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy.

Reich et al (2017) conducted two three-part, parallel group, double-blind, randomised controlled studies, reSURFACE 1 (at 118 sites in Australia, Canada, Japan, the UK, and the USA) and reSURFACE 2 (at 132 sites in Europe, Israel, and the USA). Participants aged 18 years or older with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis (body surface area involvement ≥10%, Physician’s Global Assessment (PGA) score ≥3, and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12) were randomised (via interactive voice and web response system) to tildrakizumab 200 mg, tildrakizumab 100 mg, or placebo in reSURFACE 1 (2:2:1), or to tildrakizumab 200 mg, tildrakizumab 100 mg, placebo, or etanercept 50 mg (2:2:1:2). Randomisation was done by region and stratified for bodyweight (≤90 kg or >90 kg) and previous exposure to biologics therapy for psoriasis. Investigators, participants, and study personnel were blinded to group allocation and remained blinded until completion of the studies. Assigned medication was identical in appearance and packaging. Tildrakizumab was administered subcutaneously at weeks 0 and 4 during part 1 and at week 16 during part 2 (weeks 12 and 16 for participants re-randomised from placebo to tildrakizumab; etanercept was given twice weekly in part 1 of reSURFACE 2 and once weekly during part 2). The co-primary endpoints were the proportion of patients achieving PASI 75 and PGA response (score of 0 or 1 with ≥2 grade score reduction from baseline) at week 12. Safety was assessed in the all-participants-as-treated population, and efficacy in the full-analysis set. These trials are registered with ClinicalTrials.gov, numbers NCT01722331 (reSURFACE 1) and NCT01729754 (reSURFACE 2). These studies are completed, but extension studies are ongoing. The reSURFACE 1 trial ran from Dec 10, 2012, to Oct 28, 2015. The reSURFACE 2 trial ran from Feb 12, 2013, to Sept 28, 2015. In reSURFACE 1, 772 patients were randomly assigned, 308 to tildrakizumab 200 mg, 309 to tildrakizumab 100 mg, and 155 to placebo. At week 12, 192 patients (62%) in the 200 mg group and 197 patients (64%) in the 100 mg group achieved PASI 75, compared with 9 patients (6%) in the placebo group (p<0·0001 for comparisons of both tildrakizumab groups vs placebo). 182 patients (59%) in the 200 mg group and 179 patients (58%) in the 100 mg group achieved PGA responses, compared with 11 patients (7%) in the placebo group (p<0·0001 for comparisons of both tildrakizumab groups vs placebo). In reSURFACE 2, 1090 patients were randomly assigned, 314 to tildrakizumab 200 mg, 307 to tildrakizumab 100 mg, 156 to placebo, and 313 to etanercept. At week 12, 206 patients (66%) in the 200 mg group, and 188 patients (61%) in the 100 mg group achieved PASI 75, compared with 9 patients (6%) in the placebo group and 151 patients (48%) in the etanercept group (p<0·0001 for comparisons of both tildrakizumab groups vs placebo; p<0·0001 for 200 mg vs etanercept and p=0·0010 for 100 mg vs etanercept). 186 patients (59%) in the 200 mg group, and 168 patients (59%) (corrected) in the 100 mg group achieved a PGA response, compared with 7 patients (4%) in the placebo group and 149 patients (48%) in the etanercept group (p<0·0001 for comparisons of both tildrakizumab groups vs placebo; p=0·0031 for 200 mg vs etanercept and p=0·0663 for 100 mg vs etanercept). Serious adverse events were similar and low in all groups in both trials. One patient died in reSURFACE 2, in the tildrakizumab 100 mg group; the patient had alcoholic cardiomyopathy and steatohepatitis, and adjudication was unable to determine the cause of death. The authors concluded that in the two phase 3 trials, tildrakizumab 200 mg and 100 mg were efficacious compared with placebo and etanercept and were well tolerated in the treatment of patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis.

Tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

On December 14, 2017, Pfizer announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of Xeljanz (tofacitinib) and Xeljanz XR for the treatment of adults with active psoriatic arthritis (PsA) who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate or other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) (Pfizer, 2018).

The recommended dose of Xeljanz and Xeljanz XR is in combination with nonbiologic DMARDs. Tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR) is not be used concomitantly with apremilast, biologic DMARDs (e.g., adalimumab, infliximab), or potent immunosuppressants (i.e., azathioprine, cyclosporine).

FDA approval and dosing recommendations for Xeljanz were based on the results from two pivotal studies, OPAL Broaden and OPAL Beyond, as well as data from an ongoing long-term extension trial, OPAL Balance (Pfizer, 2018).

Mease et al. (2017) conducted a 12-month, double-blind, active-controlled and placebo-controlled, randomized, phase 3 clinical trial (OPAL Broaden, NCT01877668) to evaluate tofacitinib in patients with active psoriatic arthritis (PsA) who previously had an inadequate response to non-biologic, conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), and who were tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) naive. Patients were randomized to receive either: tofacitinib at a 5-mg dose taken orally twice daily (n=107), tofacitinib at a 10-mg dose taken orally twice daily (n=104), adalimumab at a 40-mg dose administered subcutaneously once every 2 weeks (n=106), placebo with a blinded switch to the 5-mg tofacitinib dose at 3 months (n=52), or placebo with a blinded switch to the 10-mg tofacitinib dose at 3 months (n=53). Primary end points were at 3 months were the proportion of patients who had an American College of Rheumatology 20 (ACR20) response (≥20% improvement from baseline in the number of tender and swollen joints and at least three of five other important domains) and the change from baseline in the Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI). The authors found that ACR20 response rates at month 3 were 50% in the 5-mg tofacitinib group and 61% in the 10-mg tofacitinib group, as compared with 33% in the placebo group. The rate was 52% in the adalimumab group. The mean change in the HAQ-DI score was -0.35 in the 5-mg tofacitinib group and -0.40 in the 10-mg tofacitinib group, as compared with -0.18 in the placebo group. The score change was -0.38 in the adalimumab group. The rate of adverse events through month 12 was 66% in the 5-mg tofacitinib group, 71% in the 10-mg tofacitinib group, 72% in the adalimumab group, 69% in the placebo group that switched to the 5-mg tofacitinib dose, and 64% in the placebo group that switched to the 10-mg tofacitinib dose. There were four cases of cancer, three serious infections, and four cases of herpes zoster in patients who received tofacitinib during the trial. The authors concluded that at 3 months, tofacitinib was superior to that of placebo in patients with active PsA who had previously had an inadequate response to conventional synthetic DMARDs.

Gladman et al. (2017) conducted a 6 month randomized, placebo-controlled, double-blind, phase 3 trial (OPAL Beyond, NCT01882439) to evaluate tofacitinib in patients with active psoriatic arthritis (PsA) who had previously had an inadequate response to TNFi.  Patients (n=395) were randomized to receive either 5 mg of tofacitinib administered orally twice daily (n=132); 10 mg twice daily (n=132), placebo, with a switch to 5 mg of tofacitinib twice daily at 3 months (n=66), or placebo, with a switch to 10 mg of tofacitinib twice daily at 3 months (n=65). At 3 months, the rates of ACR20 response were 50% with the 5-mg dose of tofacitinib and 47% with the 10-mg dose, as compared with 24% with placebo. The corresponding mean changes from baseline in HAQ-DI score were -0.39 and -0.35, as compared with -0.14 (P<0.001 for both comparisons). Serious adverse events occurred in 4% of the patients who received the 5-mg dose of tofacitinib continuously and in 6% who received the 10-mg dose continuously. The authors concluded that over 3 months, tofacitinib was more effective than placebo for reducing disease activity in patients with active PsA who had an inadequate response to TNF inhibitors.

In both the OPAL Broaden and OPAL Beyond, all patients were required to receive a stable background dose of a single nonbiologic DMARD.

Ustekinumab

Stelara (ustekinumab) is a human IgG1κ monoclonal antibody that binds with high affinity and specificity to the p40 protein subunit used by both the interleukin (IL)‐12 and IL‐23 cytokines. IL‐12 and IL‐23 are naturally occurring cytokines that are involved in inflammatory and immune responses, such as natural killer cell activation and CD4+ T‐cell differentiation and activation. In in vitro models, ustekinumab was shown to disrupt IL‐12 and IL‐23 mediated signaling and cytokine cascades by disrupting the interaction of these cytokines with a shared cell‐surface receptor chain, IL‐12 β1. Stelara is produced in a well characterized recombinant cell line and is purified using standard bio‐processing technology. The manufacturing process contains steps for the clearance of viruses.

Stelara (ustekinumab) is indicated for the treatment of adolescents (12 years or older) and adult patients (18 years or older) with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy and for the treatment of adult patients with active psoriatic arthritis, either alone or with methotrexate. Stelara is also indicated for persons with moderate to severe Crohn’s disease.

In September 2009, the FDA approved ustekinumab (Stelara) for the treatment of  adults with moderate-to-severe psoriasis.  Ustekinumab is a fully human monoclonal antibody that binds with high specificity and affinity to the cytokines interleukin (IL)-12 and IL-23, thereby suppressing IL-12- and IL-23-mediated inflammation associated with psoriasis.  In a review on the use of biological agents in the treatment of psoriasis, Tzu et al (2008) noted that IL-12/IL-23 inhibitors are new agents.  Furthermore, Rozenblit and Lebwohl (2009) stated that new biologic therapies for psoriasis and psoriatic arthritis include antibodies to IL-12 and IL-23.

Weber and Keam (2009) noted that in 2 large, phase III trials in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis, significantly more subcutaneous ustekinumab 45 or 90 mg recipients (administered as 2 injections 4 weeks apart) than placebo recipients achieved a 75 % improvement on the PASI 75 score at 12 weeks.  Other efficacy measures, including the physician’s global assessment (PGA) of clinical response at week 12, also favored ustekinumab over placebo.  Psoriatic symptom control was maintained during ustekinumab maintenance therapy (administered once every 12 weeks) for up to 76 weeks.  In a phase II trial in patients with active plaque psoriasis and psoriatic arthritis, signs and symptoms of arthritis and psoriatic symptom control were improved to a greater extent with ustekinumab than with placebo at 12 weeks, based on the proportion of patients achieving a 20 % improvement in ACR response criteria (arthritis) or PASI 75 (skin symptoms).  Health-related quality of life, assessed using the Dermatology Life Quality Index and the Health Assessment Questionnaire disability index, was improved to a significantly greater extent with ustekinumab than with placebo at week 12.  Subcutaneous ustekinumab was generally well-tolerated in clinical trials, with most treatment-emergent adverse events being of mild severity.

In a phase III, parallel, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 1), Leonardi et al (2008) examined the safety and effectiveness of ustekinumab for the treatment of psoriasis.  A total of 766 patients with moderate-to-severe psoriasis were randomly assigned to receive ustekinumab 45 mg (n = 255) or 90 mg (n = 256) at weeks 0 and 4 and then every 12 weeks; or placebo (n = 255) at weeks 0 and 4, with subsequent cross-over to ustekinumab at week 12.  Patients who were initially randomized to receive ustekinumab at week 0 who achieved long-term response (at least 75 % improvement in psoriasis area and severity index (PASI 75) at weeks 28 and 40) were re-randomized at week 40 to maintenance ustekinumab or withdrawal from treatment until loss of response.  Both randomizations were done with a minimization method via a centralized interactive voice response system.  The primary endpoint was the proportion of patients achieving PASI 75 at week 12.  Analyses were by intention-to-treat.  All randomized patients were included in the efficacy analysis.  Overall, 171 (67.1 %) patients receiving ustekinumab 45 mg, 170 (66.4 %) receiving ustekinumab 90 mg, and 8 (3.1 %) receiving placebo achieved PASI 75 at week 12 (difference in response rate versus placebo 63.9 %, 95 % confidence interval (CI): 57.8 to 70.1, p < 0.0001 for 45 mg and 63.3 %, 57.1 to 69.4, p < 0.0001 for 90 mg).  At week 40, long-term response had been achieved by 150 patients in the 45-mg group and 172 patients in the 90-mg group.  Of these, 162 patients were randomly assigned to maintenance ustekinumab and 160 to withdrawal.  PASI 75 response was better maintained to at least 1 year in those receiving maintenance ustekinumab than in those withdrawn from treatment at week 40 (p < 0.0001 by log-rank test).  During the placebo-controlled phase, adverse events occurred in 278 (54.5 %) of the 510 patients receiving ustekinumab and 123 (48.2 %) of the 255 receiving placebo.  Serious adverse events occurred in 6 (1.2 %) of 510 patients receiving ustekinumab and in 2 (0.8 %) of 255 receiving placebo in this phase.  The pattern of adverse events was much the same in the placebo cross-over and randomized withdrawal phases as it was in the placebo-controlled phase.  The authors concluded that ustekinumab seems to be effective for the treatment of moderate-to-severe psoriasis; dosing every 12 weeks maintains efficacy for at least 1 year in most patients.

In a multi-center, phase III, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 2), Papp et al (2008) assessed the safety and effectiveness of ustekinumab in psoriasis patients and assessed dosing intensification in partial responders.  A total of 1,230 patients with moderate-to-severe psoriasis (defined by a PASI score greater than or equal to 12, and at least 10 % total body surface area involvement) were randomly assigned to receive ustekinumab 45 mg (n = 409) or 90 mg (n = 411) at weeks 0 and 4, then every 12 weeks, or placebo (n = 410).  Partial responders (i.e., patients achieving greater than or equal to 50 % but less than 75 % improvement from baseline in PASI) were re-randomized at week 28 to continue dosing every 12 weeks or escalate to dosing every 8 weeks.  Both randomizations were done with a minimization method via a centralized interactive voice response.  The primary endpoint was the proportion of patients achieving at least PASI 75 at week 12.  Analyses were by intention-to-treat.  All randomized patients were included in the efficacy analysis.  Overall, 273 (66.7 %) patients receiving ustekinumab 45 mg, 311 (75.7 %) receiving ustekinumab 90 mg, and 15 (3.7 %) receiving placebo achieved the primary endpoint (difference in response rate 63.1 %, 95 % CI: 58.2 to 68.0, p < 0.0001 for the 45-mg group versus placebo and 72.0 %, 67.5 to 76.5, p < 0.0001 for the 90-mg group versus placebo).  More partial responders at week 28 who received ustekinumab 90 mg every 8 weeks achieved PASI 75 at week 52 than did those who continued to receive the same dose every 12 weeks (22 (68.8 %) versus 11 (33.3 %); difference in response rate 35.4 %, 95 % CI: 12.7 to 58.1, p = 0.004).  There was no such response to changes in dosing intensity in partial responders treated with ustekinumab 45 mg.  During the placebo-controlled phase, 217 (53.1 %) patients in the 45-mg group, 197 (47.9 %) in the 90-mg group, and 204 (49.8 %) in the placebo group experienced adverse events; serious adverse events were seen in 8 (2.0 %) patients in the 45-mg group, 5 (1.2 %) in the 90-mg group, and 8 (2.0 %) in the placebo group.  The authors concluded that although treatment with ustekinumab every 12 weeks is effective for most patients with moderate-to-severe psoriasis, intensification of dosing to once every 8 weeks with ustekinumab 90 mg might be necessary to elicit a full response in patients who only partially respond to the initial regimen.

Landells et al (2015) stated safe and effective therapies are needed for pediatric patients with psoriasis. On October 13, 2017, Janssen Biotech, Inc., announced that the FDA approved an expanded indication for Stelara (ustekinumab) for the treatment of adolescents (12 years of age or older) with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy. The FDA-approval of ustekinumab in adolescents (12 years or older) was based on data from a multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled study that evaluated ustekinumab in patients age 12 to 17 years who had moderate-to-severe psoriasis. Patients (n = 110) were randomly assigned to ustekinumab standard dosing (SD; 0.75 mg/kg (≤60 kg), 45 mg (>60-≤100 kg), and 90 mg (>100 kg)) or half-standard dosing (HSD; 0.375 mg/kg (≤60 kg), 22.5 mg (>60-≤100 kg), and 45 mg (>100 kg)) at weeks 0 and 4 and every 12 weeks or placebo at weeks 0 and 4 with crossover to ustekinumab SD or HSD at week 12. Clinical assessments included the proportion of patients achieving a Physician’s Global Assessment of cleared/minimal (PGA 0/1), at least 75% improvement in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75), and at least 90% in PASI (PASI 90). Adverse events (AEs) were monitored through week 60. At week 12, 67.6% and 69.4% of patients receiving ustekinumab HSD and SD, respectively, achieved PGA 0/1 versus 5.4% for placebo (P < .001). Significantly greater proportions receiving ustekinumab achieved PASI 75 (HSD, 78.4%; SD, 80.6%; placebo, 10.8%) or PASI 90 (HSD, 54.1%; SD, 61.1%; placebo, 5.4%) at week 12 (P < .001). Through week 12, 56.8% of placebo patients, 51.4% of HSD patients, and 44.4% of SD patients reported at least one AE; through week 60, 81.8% reported AEs. The study was small relative to adult trials. The authors concluded that in this patient population (12-17 years), the standard ustekinumab dose provided response comparable to that in adults with no unexpected AEs through 1 year.

In a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over study, Gottlieb et al (2009) evaluated the safety and effectiveness of ustekinumab for psoriatic arthritis.  Patients with active psoriatic arthritis were randomly allocated via interactive voice response system to either ustekinumab (90 mg or 63 mg) every week for 4 weeks (weeks 0 to 3) followed by placebo at weeks 12 and 16 (n = 76; Group 1) or placebo (weeks 0 to 3) and ustekinumab (63 mg) at weeks 12 and 16 (n = 70; Group 2).  The first 12 weeks of the study were placebo-controlled.  Masking was maintained to week 16, and patients were followed-up to week 36 (corrected).  The primary endpoint was American College of Rheumatology 20 % improvement (ACR20) response at week 12.  Analysis was by intention-to-treat.  At week 12, 32 (42 %) patients in Group 1 and 10 (14 %) in Group 2 achieved the primary endpoint (difference 28 % (95 % CI: 14.0 to 41.6); p = 0.0002).  Of 124 (85 %) participants with psoriasis affecting 3 % or more body surface area, 33 of 63 (52 %) in Group 1 and 3 of 55 (5 %) in Group 2 had a 75 % or greater improvement in psoriasis area and severity index score at week 12 (47 % (33.2 to 60.6); p < 0.0001).  During the placebo-controlled period (weeks 0 to 12), adverse events arose in 46 (61 %) patients in Group 1 and 44 (63 %) in Group 2; serious adverse events were recorded in 3 (4 %) Group 2 patients (none in Group 1).  The authors concluded that ustekinumab significantly reduced signs and symptoms of psoriatic arthritis and diminished skin lesions compared with placebo, and the drug was well-tolerated.  They stated that larger and longer term studies are needed to further characterise ustekinumab safety and effectiveness for the treatment of psoriatic arthritis.

Ryan et al (2010) examined the safety and efectiveness of ustekinumab in all clinical studies to date, using PubMed listed publications and official product websites.  Ustekinumab has shown significant effectiveness in the treatment of chronic plaque psoriasis in phase III studies, and promising results in phase II studies in psoriatic arthritis.  Effectiveness has been shown in Crohn’s disease only in non-responders to infliximab.  Furthermore, ustekinumab did not show benefit in the treatment of multiple sclerosis.

The effectiveness of ustekinumab in treating psoriasis were reproduced in the phase III, multi-center, randomized ACCEPT trial (2008).  This head-to-head study comparing ustekinumab and etanercept for the treatment of moderate-to-severe psoriasis showed ustekinumab superior to etanercept according to primary and major secondary efficacy endpoints.  The primary endpoint of the trial was the percentage of participants achieving at least a 75 % reduction in psoriasis at week 12 as measured by PASI 75.  At week 12, after 2 subcutaneous injections at weeks 0 and 4, 68 % and 74 % of patients receiving ustekinumab 45 mg or ustekinumab 90 mg, respectively, achieved a PASI 75 compared with 57 % of patients receiving etanercept 50 mg subcutaneous injections twice-weekly for 12 weeks (p = 0.012 for ustekinumab 45 mg; p < 0.001 for ustekinumab 90 mg, each compared with etanercept).

In a phase II clinical trial, Kavanaugh et al (2010) evaluated the effect of ustekinumab on physical disability and health-related quality of life (HRQoL) in patients with psoriatic arthritis (PsA).  Patients with active PsA were randomized (1:1 ratio) to receive either ustekinumab at weeks 0, 1, 2, and 3 and placebo at weeks 12 and 16 (n = 76) or placebo at weeks 0, 1, 2, and 3 and ustekinumab at weeks 12 and 16 (n = 70).  Physical function was assessed using the disability index from the Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) in all randomized patients.  HRQoL was evaluated using the DLQI in a subset of patients (84.9 %) with at least 3 % body surface area (BSA) psoriasis involvement at baseline.  At baseline, overall mean HAQ-DI and DLQI scores were 0.9 and 11.5, respectively, indicating impaired physical function and moderate effect on HRQoL.  At week 12, ustekinumab patients had significantly more improvement (decrease) in the mean HAQ-DI (-0.31) and DLQI (-8.6) scores versus placebo (-0.04 and -0.8, respectively; p < 0.001 for both comparisons).  At week 12, 58.7 % (37/63) of ustekinumab-treated patients had a DLQI score of 0 or 1 (no negative effect of disease or treatment on HRQoL) versus 5.5 % (3/55) for placebo (p < 0.001).  The results also indicated a positive but weak correlation between improvement in physical function and HRQoL, pain, and skin response as well as between improvement in joint and skin responses in patients receiving ustekinumab or placebo.  The authors concluded that ustekinumab significantly improved physical function and HRQoL in patients with PsA and psoriasis involving at least 3 % BSA.  Limitations of the study included the short duration of the placebo-controlled period and the relatively small patient population.

Kurzeja et al (2011) stated that interleukin (IL)-23 is an important regulator of T helper-17 lymphocytes, which influence the cutaneous immune system by production of IL-17 and several other pro-inflammatory cytokines.  This pathway has been recently linked to the pathogenesis of psoriasis and numerous other skin diseases.  A newly developed biologic drug, ustekinumab, which targets the p40 subunit of IL-12 and IL-23, was approved by the U.S. FDA and the European Medicines Agency in 2009 for the treatment of moderate to severe psoriasis.  Administered as subcutaneous injections of 45 mg at weeks 0 and 4, and then every 12 weeks, ustekinumab produces a 75 % improvement in the PASI in 66.4 to 75.7 % of patients and a DLQI score of 0 or 1 in 55 to 56 % of patients after 12 weeks of therapy.  A recent clinical trial also indicates the possible efficacy of ustekinumab in psoriatic arthritis.  The proportion of patients who had at least 1 adverse event through 12 weeks in clinical studies was 51.6 to 57.6 % in the ustekinumab group and 50.4 % in the placebo group.  Serious adverse events were observed in 1.4 to 1.6 % of patients treated with ustekinumab and in 1.4 % of patients receiving placebo.  Injection-site reactions occurred in 1 to 2 % of patients and 5 % of patients developed anti-ustekinumab antibodies.  The authors concluded that further studies are needed to evaluate the long-term safety and effectiveness of ustekinumab.

U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved ustekinumab (Stelara), a fully human anti–IL-12/23p40 monoclonal antibody, alone or in combination with methotrexate for the treatment of adult patients (18 years or older) with active psoriatic arthritis. The approval was supported by findings from two pivotal phase 3 multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trials of ustekinumab administered subcutaneously in subjects with active psoriatic arthritis (PSUMMIT I and PSUMMIT II), which evaluated the efficacy and safety of subcutaneously administered ustekinumab 45 mg or 90 mg at weeks 0, 4 and then every 12 weeks. The trials included 927 patients diagnosed with active psoriatic arthritis who had at least five tender and five swollen joints and C-reactive protein (CRP) levels of at least 0.3 mg/dL in spite of previous treatment with conventional therapy. PSUMMIT II also included 180 patients with previous exposure to 1-5 tumor necrosis factor (TNF) inhibitors. Results from PSUMMIT 1 showed that at week 24, 42 percent and 50 percent of patients receiving ustekinumab 45 mg and 90 mg, respectively, achieved at least 20 percent improvement in signs and symptoms according to the American College of Rheumatology criteria (ACR 20), the primary endpoint for both studies. In PSUMMIT II, 44 percent of patients receiving ustekinumab 45 mg and 44 percent of patients receiving ustekinumab 90 mg achieved ACR 20 at week 24. Additionally, ustekinumab improved soft tissue components of the disease, including dactylitis (inflammation of the finger or toe), enthesitis (inflammation of the entheses, the sites where tendons or ligaments attach to bone) and skin component as measured by Psoriasis Area and Severity Index score (PASI) 75.

The product labeling for Stelara has the following warnings and precautions:

  • Infections: Serious infections have occurred. Do not start Stelara during any clinically important active infection. If a serious infection develops, stop Stelara until the infection resolves.
  • Theoretical Risk for Particular Infections: Serious infections from mycobacteria, salmonella and Bacillus Calmette‐Guerin (BCG) vaccinations have been reported in patients genetically deficient in IL‐12/IL‐23. Diagnostic tests for these infections should be considered as dictated by clinical circumstances.
  • Tuberculosis (TB): Evaluate patients for TB prior to initiating treatment with Stelara.
  • Initiate treatment of latent TB before administering Stelara.
  • Malignancies: Stelara may increase risk of malignancy. The safety of Stelara in patients with a history of or a known malignancy has not been evaluated.
  • Anaphylaxis or other clinically significant hypersensitivity reactions may occur.
  • Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS): One case was reported. If suspected, treat promptly and discontinue Stelara.

Appendix

Examples of Clinical Reasons to Avoid Pharmacologic Treatment with Methotrexate, Cyclosporine or Acitretin

  1. Clinical diagnosis of alcohol use disorder, alcoholic liver disease, or other chronic liver disease
  2. Breastfeeding
  3. Drug interaction
  4. Cannot be used due to risk of treatment-related toxicity
  5. Pregnancy or currently planning pregnancy
  6. Significant comorbidity prohibits use of systemic agents (examples include liver or kidney disease, blood dyscrasias, uncontrolled hypertension)
Table: Brands of Targeted Immune Modulators and FDA-approved Indications
Brand Name Generic Name FDA Labeled Indications
Actemra tocilizumab

Giant cell arteritis

Juvenile idiopathic arthritis

Rheumatoid arthritis

Systemic juvenile idiopathic arthritis

Cytokine release syndrome (CRS)

Avsola infliximab-axxq

Ankylosing spondylitis

Crohn’s disease

Psoriatic arthritis

Plaque psoriasis

Rheumatoid arthritis

Ulcerative colitis

Cimzia certolizumab

Ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis

Crohn’s disease

Plaque psoriasis

Psoriatic arthritis

Rheumatoid arthritis

Cosentyx secukinumab

Ankylosing spondylitis

Plaque psoriasis

Psoriatic arthritis

Enbrel etanercept

Ankylosing spondylitis

Juvenile idiopathic arthritis

Plaque psoriasis

Psoriatic arthritis

Rheumatoid arthritis

Entyvio vedolizumab

Crohn’s disease

Ulcerative colitis

Humira adalimumab

Ankylosing spondylitis

Crohn’s disease

Hidradenitis suppurativa

Juvenile idiopathic arthritis

Plaque psoriasis

Psoriatic arthritis

Rheumatoid arthritis

Ulcerative colitis

Uveitis

Ilaris canakinumab

Periodic fever syndromes

Systemic juvenile idiopathic arthritis

Ilumya tildrakizumab-asmn

Plaque psoriasis

Inflectra infliximab

Ankylosing spondylitis

Crohn’s disease

Psoriatic arthritis

Plaque psoriasis

Rheumatoid arthritis

Ulcerative colitis

Kevzara sarilumab

Rheumatoid arthritis

Kineret anakinra

Cryopyrin-associated periodic syndromes

Rheumatoid arthritis

Olumiant baricitinib

Rheumatoid arthritis

Orencia abatacept

Juvenile idiopathic arthritis

Psoriatic arthritis

Rheumatoid arthritis

Otezla apremilast

Oral ulcers associated with Behçet’s Disease

Plaque psoriasis

Psoriatic arthritis

Remicade infliximab

Ankylosing spondylitis

Crohn’s disease

Psoriatic arthritis

Plaque psoriasis

Rheumatoid arthritis

Ulcerative colitis

Rinvoq

upadacitinib

Rheumatoid arthritis

Rituxan rituximab

Granulomatosis with polyangiitis

Microscopic polyangiitis

Pemphigus vulgaris

Rheumatoid arthritis

Siliq

brodalumab

Plaque psoriasis

Simponi golimumab

Ankylosing spondylitis

Psoriatic arthritis

Rheumatoid arthritis

Ulcerative colitis

Simponi Aria golimumab intravenous

Ankylosing spondylitis

Psoriatic arthritis

Rheumatoid arthritis

Skyrizi risankizumab-rzaa

Plaque psoriasis

Stelara ustekinumab

Crohn’s disease

Plaque psoriasis

Psoriatic arthritis

Taltz ixekinumab

Ankylosing spondylitis

Plaque psoriasis

Psoriatic arthritis

Tremfya guselkumab

Plaque psoriasis

Tysabri natalizumab

Crohn’s disease

Multiple sclerosis

Xeljanz tofacitinib

Rheumatoid arthritis

Psoriatic arthritis

Ulcerative Colitis

Xeljanz XR tofacitinib, extended release

Rheumatoid arthritis

Psoriatic arthritis

Ulcerative colitis



Table: CPT Codes / ICD-10 Codes / HCPCS Codes

Information in the (brackets) below has been added for clarification purposes.  &nbspCodes requiring a 7th character are represented by “+”:

Other CPT codes related to the CPB:

71045 – 71048 Radiologic examination, chest
86359 – 86361 T cells: total count; absolute CD4 and CD8 count, including ratio; or absolute CD4 count
86480 – 86481 Tuberculosis test, cell mediated immunity antigen response measurement; (interferon-release assay (IGRA))
86580 Skin test; tuberculosis, intradermal
96365 – 96368 Intravenous infusion, for therapy, prophylaxis, or diagnosis
96369 – 96371 Subcutaneous infusion for therapy or prophylaxis (specify substance or drug)
96372 Therapeutic, prophylactic, or diagnostic injection (specify substance or drug); subcutaneous or intramuscular
96379 Unlisted therapeutic, prophylactic, or diagnostic intravenous or intra-arterial injection or infusion
96401 Chemotherapy administration, subcutaneous or intramuscular; non-hormonal anti-neoplastic
96409 – 96411 intravenous, push technique, single or initial, or each additional
96413 – 96417 Chemotherapy administration; intravenous infusion technique
96900 Actinotherapy (ultraviolet light)
96910 – 96922 Photochemotherapy; tar and ultraviolet B (Goeckerman treatment) or petrolatum and ultraviolet B, psoralens and ultraviolet A (PUVA), photochemotherapy (Goeckerman and/or PUVA), for severe photo-responsive dermatoses requiring at least four to eight hours of care under direct supervision of the physician (includes application of medication and dressings), laser treatment for inflammatory skin disease (psoriasis); total area less than 250 sq cm, 25

Abatacept (Orencia):

HCPCS codes covered if selection criteria are met:

J0129 Injection, abatacept, 10 mg

ICD-10 codes covered for indications listed in the CPB (not all inclusive):

L40.0 – L40.9 Psoriasis

Siliq, Guselkumab (Tremfya) :

Guselkumab (Tremfya):

HCPCS codes covered if selection criteria are met:

J1628 Injection, guselkumab, 1 mg

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.0 – L40.9 Psoriasis (for adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis)

ICD-10 codes not covered for indications listed in the CPB:

K50.00 – K50.919 Crohn’s disease

Infliximab:

HCPCS codes covered if selection criteria are met:

Avsola, infliximab-axxq – no specific code
J1745 Injection, infliximab, 10 mg excludes biosimilar, 10 mg (Remicade)
Q5103 Injection, infliximab-dyyb, biosimilar, (Inflectra), 10 mg
Q5104 Injection, infliximab-abda, biosimilar, (Renflexis), 10 mg
Q5109 Injection, infliximab-qbtx, biosimilar, (Ixifi), 10 mg

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.0 – L40.9 Psoriasis (for adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis)
L40.52 Psoriatic arthritis mutilans (active psoriatic arthritis (PsA))

Tildrakizumab:

HCPCS codes covered if selection criteria are met:

J3245 Injection, tildrakizumab, 1 mg

Secukinumab (Cosentyx):

No specific code

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.0 – L40.9 Psoriasis

Golimumab (Simponi):

HCPCS codes covered if selection criteria are met:

J1602 Injection, golimumab, 1mg for intravenous use

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.0 – L40.9 Psoriasis

Etanercept (Enbrel):

HCPCS codes covered if selection criteria are met:

J1438 Injection, etanercept, 25 mg

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.0 – L40.9 Psoriasis (for ages 4 and older with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis)

Adalimumab (Humira):

HCPCS codes covered if selection criteria are met:

J0135 Injection, adalimumab, 20 mg

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.0 – L40.9 Psoriasis (for adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis)

Apremilast (Otezla):

No specific code

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.0 – L40.9 Psoriasis

Ustekinumab (Stelara):

HCPCS codes covered if selection criteria are met:

J3357 Ustekinumab, for subcutaneous injection, 1 mg
J3358 Ustekinumab, for intravenous injection, 1 mg

Other HCPCS codes related to the CPB:

A4633 Replacement bulb/lamp for ultraviolet light therapy system, each
E0691 – E0694 Ultraviolet light therapy systems
J7500 Azathioprine, oral, 50 mg
J7501 Azathioprine, parenteral, 100 mg
J7502 Cyclosporine, oral, 100 mg
J7515 Cyclosporine, oral, 25 mg
J7516 Cyclosporine, parenteral, 250 mg
J8610 Methotrexate, oral, 2.5 mg
J9250 Methotrexate sodium, 5 mg
J9260 Methotrexate sodium, 50 mg

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

K50.00 – K50.919 Crohn’s disease
L40.0 – L40.9 Psoriasis (for ages 12 and older with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis) (not covered for erythrodermic psoriasis)

Certolisumab (Cimzia):

HCPCS codes covered if selection criteria are met:

J0717 Injection, certolizumab pegol 1 mg

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.0 – L40.9 Psoriasis

Tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR):

No specific code

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.50 – L40.59 Arthropathic psoriasis

Ixekizumab (Taltz):

No specific code

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.50 – L40.59 Arthropathic psoriasis

Risankizumab-rzaa (Skyrizi):

HCPCS codes covered if selection criteria are met:

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) – no specific code:

ICD-10 codes covered if selection criteria are met:

L40.0 – L40.9 Psoriasis (for adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis)


The above policy is based on the following references:

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Adalimumab (Humira)

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  6. Eli Lilly and Company. Taltz (ixekizumab) injection, for subcutaneous use. Prescribing Information. Indianapolis, IN: Lilly; revised August 2019.
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Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

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Secukinumab (Cosentyx)

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Tildrakizumab (Ilumya)

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Tofacitinib (Xeljanz and Xeljanz XR)

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Ustekinumab (Stelara)

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  5. Janssen Biotech, Inc. Janssen announces U.S. FDA approval of Stelara (ustekinumab) for the treatment of adolescents with moderate to severe plaque psoriasis. Press Release. Horsham, PA: Janssen Biotech; October 13, 2017.
  6. Janssen Biotech, Inc. Stelara (ustekinumab) injection, for subcutaneous use. Prescribing Information. 003199-130922. Horsham, PA: Janssen Biotech; revised September 2013.
  7. Janssen Biotech, Inc. Stelara (ustekinumab) injection, for subcutaneous or intravenous use. Prescribing Information. Reference ID: 077382-170727. Horsham, PA: Janssen Biotech; revised October 2017.
  8. Janssen Biotech, Inc. Stelara (ustekinumab) injection, for subcutaneous or intravenous use. Prescribing Information. Horsham, PA: Janssen Biotech; revised June 2018.
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