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  • Lo studio di fase 3 BE VIVID che valuta l'efficacia e la sicurezza di bimekizumab negli adulti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave ha soddisfatto tutti gli endpoint secondari primari e classificati
  • Bimekizumab ha mostrato una superiorità statisticamente significativa rispetto a placebo e ustekinumab nel raggiungimento della clearance cutanea e del miglioramento della malattia alla settimana 16i
  • I risultati di BE VIVID sono i primi del programma di sviluppo in fase 3 di bimekizumab in corso

BRUXELLES, 17 ottobre 2019 / PRNewswire / – Informazioni regolamentate – Informazioni privilegiateUCB, un'azienda biofarmaceutica globale, ha annunciato oggi risultati positivi da BE VIVID, il primo di tre studi di Fase 3 che valutano l'efficacia e la sicurezza di bimekizumab, un inibitore di IL-17A e IL-17F, nel trattamento di adulti con moderato-grave psoriasi a placche cronica. I risultati hanno mostrato che dopo 16 settimane di trattamento, il bimekizumab ha raggiunto gli endpoint co-primari di un miglioramento di almeno il 90% nell'indice di psoriasi e indice di gravità (PASI 90) e il punteggio Investigator Global Assessment (IGA) di chiaro o quasi chiaro (IGA 0 / 1).io

Tra gli endpoint secondari chiave, il bimekizumab è risultato anche superiore all'ustekinumab nel raggiungere PASI 90 e IGA 0/1 e superiore al placebo nella clearance cutanea totale (PASI 100 o IGA 0) alla settimana 16.io La valutazione iniziale indica che il profilo di sicurezza di bimekizumab era coerente con i precedenti studi BE ABLE di fase 2.ii

La sicurezza e l'efficacia di bimekizumab non sono state stabilite e non sono state approvate da alcuna autorità di regolamentazione in tutto il mondo. I risultati completi di BE VIVID saranno presentati a tempo debito.

“Questi primi risultati incoraggianti forniscono una forte evidenza che il bimekizumab ha il potenziale per alzare il livello per raggiungere i tassi di clearance della pelle per i pazienti. Il raggiungimento di una pelle chiara è di fondamentale importanza per avere un impatto positivo sulla vita dei pazienti con psoriasi. L'annuncio di oggi segna un'importante pietra miliare nel vasto sviluppo clinico di bimekizumab “, ha detto Mark Lebwohl, M.D., Lead Study Investigator, Waldman Professor of Dermatology and Chair of Kimberly and Eric J. Waldman Department of Dermatology at Icahn School of Medicine at Monte Sinai, New York.

“La psoriasi colpisce tutti gli aspetti della vita di un paziente. Crediamo che il bimekizumab abbia il potenziale per essere una nuova opzione di trattamento significativa per le persone che vivono con la psoriasi”, ha detto Iris Loew-Friedrich, Responsabile dello sviluppo di farmaci e Chief Medical Officer, UCB. “I risultati positivi di BE VIVID di oggi sono solo l'inizio. Non vediamo l'ora di condividere ulteriori risultati del programma di sviluppo clinico di bimekizumab nei prossimi mesi.”

La sicurezza e l'efficacia di bimekizumab sono anche in fase di valutazione nell'artrite psoriasica (PsA), nella spondilite anchilosante (AS) e nella spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA).

Informazioni su BE VIVID

BE VIVID è uno studio randomizzato, della durata di 52 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo e controllato attivo, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di bimekizumab in pazienti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave. BE VIVID ha arruolato 570 partecipanti con psoriasi a placche cronica per almeno sei mesi prima dello screening e con una superficie corporea interessata di almeno il 10 percento e una PASI di almeno 12.

Gli endpoint co-primari dello studio erano la risposta PASI 90 (definita come un paziente che ottiene un miglioramento del 90 percento rispetto al basale nel punteggio PASI) alla settimana 16 e la risposta IGA (definita come chiara o quasi chiara con almeno una categoria 2 miglioramento rispetto al basale) alla settimana 16. Per ulteriori dettagli sullo studio, visitare BE VIVID su clinictrials.gov.

Informazioni su Bimekizumab

Bimekizumab è un anticorpo IgG1 monoclonale umanizzato in fase di sperimentazione che neutralizza in modo potente e selettivo IL-17A e IL-17F, due citochine chiave che guidano i processi infiammatori.iii IL-17A e IL-17F hanno funzioni pro-infiammatorie simili e si sinergizzano in modo indipendente con altri mediatori infiammatori per guidare l'infiammazione cronica e il danno su più tessuti.iv, v

A proposito di psoriasi

La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica comune con coinvolgimento primario della pelle. La condizione della pelle colpisce uomini e donne di tutte le età ed etnie. I segni e i sintomi della psoriasi possono variare, ma possono includere macchie rosse della pelle ricoperte di squame argentee, pelle secca e screpolata che può sanguinare e ispessire, bucciare o rigare le unghie.VI

La psoriasi colpisce quasi il 3 percento della popolazione, ovvero circa 125 milioni di persone in tutto il mondo.VI I bisogni insoddisfatti rimangono nel trattamento della psoriasi. Un sondaggio basato sulla popolazione ha identificato che circa il 30 percento dei pazienti con psoriasi ha riferito che i loro obiettivi primari della terapia, tra cui il controllo dei sintomi, la riduzione del prurito e la riduzione della desquamazione, non erano soddisfatti con il loro trattamento attuale.vii Il mancato raggiungimento o il mantenimento di una completa e duratura clearance della pelle influisce negativamente sulla progressione della malattia e sulla qualità della vita.VIII, IX

Per ulteriori informazioni, UCB:

Comunicazioni aziendali

Relazioni con gli investitori

Comunicazioni del marchio

Laurent Schots,
Relazioni con i media, UCB

Antje Witte,
Investor Relations, UCB

Andrea Christopher,
Immunology Communications, UCB

T + 32.2.559.92.64,
laurent.schots@ucb.com

T +32.2.559.94.14,
antje.witte@ucb.com

T +1.404.483.7329
andrea.christopher@ucb.com

Isabelle Ghellynck,
Investor Relations, UCB

T + 32.2.559.9588,
isabelle.ghellynck@ucb.com

Informazioni su UCB

UCB, Bruxelles, Belgio (www.ucb.com) è una società biofarmaceutica globale focalizzata sulla scoperta e sullo sviluppo di farmaci e soluzioni innovativi per trasformare la vita delle persone che vivono con gravi malattie del sistema immunitario o del sistema nervoso centrale. Con oltre 7.500 persone in circa 40 paesi, la società ha generato ricavi per € 4,6 miliardi nel 2018. UCB è quotata su Euronext Bruxelles (simbolo: UCB). Seguiteci su Twitter: @UCB_news

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali basate su piani, stime e convinzioni del management attuali. Tutte le dichiarazioni, diverse dalle dichiarazioni di fatti storici, sono dichiarazioni che potrebbero essere considerate dichiarazioni previsionali, incluse stime di ricavi, margini operativi, spese in conto capitale, contanti, altre informazioni finanziarie, risultati attesi legali, politici, normativi o clinici e altri simili stime e risultati. Per loro natura, tali dichiarazioni previsionali non sono garanzia di prestazioni future e sono soggette a rischi, incertezze e ipotesi che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli che potrebbero essere impliciti da tali dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa. Fattori importanti che potrebbero comportare tali differenze includono: cambiamenti nelle condizioni economiche generali, commerciali e competitive, l'incapacità di ottenere le necessarie autorizzazioni normative o di ottenerle a condizioni accettabili, i costi associati alla ricerca e allo sviluppo, i cambiamenti nelle prospettive di prodotti nel pipeline o in fase di sviluppo da parte di UCB, effetti di future decisioni giudiziarie o indagini governative, reclami sulla responsabilità del prodotto, sfide alla protezione dei brevetti per prodotti o prodotti candidati, modifiche a leggi o regolamenti, fluttuazioni dei tassi di cambio, variazioni o incertezze nelle leggi fiscali o nell'amministrazione di tali leggi e l'assunzione e il mantenimento dei propri dipendenti.

Inoltre, le informazioni contenute nel presente documento non costituiscono un'offerta di vendita o la sollecitazione di un'offerta di acquisto di titoli, né vi saranno offerte, sollecitazioni o vendite di titoli in alcuna giurisdizione in cui tale offerta, sollecitazione o vendita sarebbero illegale prima della registrazione o della qualificazione ai sensi delle leggi sui titoli di tale giurisdizione. UCB fornisce tali informazioni alla data del presente documento e declina espressamente qualsiasi obbligo di aggiornare le informazioni contenute nel presente comunicato stampa, sia per confermare i risultati effettivi sia per segnalare un cambiamento nelle sue aspettative.

Non vi è alcuna garanzia che i candidati per nuovi prodotti in cantiere passeranno all'approvazione del prodotto o che vengano sviluppate e approvate nuove indicazioni per i prodotti esistenti. Prodotti o potenziali prodotti che sono oggetto di partenariati, joint venture o collaborazioni di licenze possono essere soggetti a differenze tra i partner. Inoltre, UCB o altri potrebbero scoprire sicurezza, effetti collaterali o problemi di fabbricazione con i suoi prodotti dopo la loro commercializzazione.

Inoltre, le vendite possono essere influenzate dalle tendenze internazionali e nazionali verso il contenimento dei costi dell'assistenza gestita e dell'assistenza sanitaria e dalle politiche di rimborso imposte dai pagatori di terzi, nonché dalla legislazione che incide sui prezzi e sui rimborsi biofarmaceutici.

io Dati UCB su file Ottobre 2019
ii Papp K, Merola J, Gottlieb A, et al. Doppia neutralizzazione dell'interleuchina 17A e dell'interleuchina 17F con bimekizumab nei pazienti con psoriasi: risultati di BE ABLE 1, una fase randomizzata di 12 settimane, in doppio cieco, controllata con placebo 2b prova. J Am Acad Dermatol. Agosto 2018; 79 (2): 277-286.e10. doi: 10.1016 / j.jaad.2018.03.037. Epub 2018 mar 30.
iii Glatt S, Helmer E, Haier B, et al. Primo studio randomizzato nell'uomo di bimekizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato e doppio inibitore selettivo di IL-17A e IL-17F, nella psoriasi lieve. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83 (5): 991-1001.
iv Toy D, Kugler D, Wolfson M, et al. Tagliente: l'interleuchina 17 segnala attraverso un complesso recettore eteromerico. J Immunol Baltim Md 1950. 2006; 177 (1): 36-39. doi: 10,4049 / jimmunol.177.1.36
v Wright JF, Bennett F, Li B, et al. La citochina eterodimerica umana IL-17F / IL-17A segnala attraverso il complesso del recettore IL-17RA / IL-17RC. J Immunol Baltim Md 1950. 2008; 181 (4): 2799-2805. doi: 10,4049 / jimmunol.181.4.2799
VI Federazione internazionale delle associazioni di psoriasi. Disponibile su: https://ifpa-pso.com/our-cause//. Ultimo accesso: 22 febbraio 2018.
vii Lebwohl, M. G., Kavanaugh, A., Armstrong, A. W., & Van Voorhees, A. S. (2015). Prospettive statunitensi nella gestione della psoriasi e dell'artrite psoriasica: risultati dei pazienti e dei medici dalla valutazione multinazionale basata sulla popolazione di psoriasi e artrite psoriasica (MAPP). American Journal of Clinical Dermatology, 17 (1), 87-97.
viii Zachariae H, Zachariae R, Blomqvist K, et al. Qualità della vita e prevalenza dell'artrite segnalate da 5.795 membri delle Associazioni della psoriasi nordica. Dati tratti dallo studio sulla qualità della vita nordica. Acta Derm Venereol 2002; 82: 108113.
ix Moon HS, Mizara A, McBride SR. Psoriasi e psico-dermatologia. Dermatol Ther (Heidelb) 2013; 3: 117-130.

GL-N-BK-PSO-1900031

Cision Visualizza contenuto originale: http: //www.prnewswire.com/news-releases/bimekizumab-phase-3-psoriasis-study-meets-all-endpoints-achieving-significantly-greater-efficacy-versus-placebo-and-ustekinumab- 300940409.html

SOURCE UCB

Codici aziendali: EuronextBruxelles: UCB, OTC-ROSA: UCBJY

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Jeffrey Crowley, MD

Jeffrey Crowley

La sicurezza e l'efficacia di Ilumya sono state mantenute dopo 4 anni di trattamento tra i pazienti con psoriasi a placche arruolati nello studio in aperto reSURFACE1, secondo i dati presentati al Congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia.

“Qui abbiamo oltre 144 settimane di dati, ovvero dopo 52 settimane di una sperimentazione iniziale, quindi in totale abbiamo 4 anni di dati a lungo termine”, autore dello studio Jeffrey Crowley, MD, di Bakersfield Dermatology in California, ha dichiarato a Healio Dermatology. “I pazienti hanno mantenuto una risposta ad alti livelli, sia che si trattasse di PASI 100, 90 o 75, i pazienti hanno mantenuto tale efficacia. Non c'è stata alcuna svolta nella malattia tra il dosaggio, che può essere visto con alcuni altri agenti. “

Sicurezza a lungo termine, efficacia

L'analisi ha incluso 506 pazienti che sono rimasti in trattamento con Ilumya (tildrakizumab-asmn, Sun Pharma) 100 mg o 200 mg durante l'estensione in aperto dello studio reSURFACE1. Gli endpoint di efficacia includevano la percentuale di pazienti che avevano raggiunto l'Area di Psoriasi e l'indice di gravità (PASI) 75, PASI 90 e PASI 100 ad ogni visita nello studio di estensione; e percentuale di pazienti con risposta Physician Global Assessment (PGA) – “chiara” o “minima” con una riduzione di almeno due gradi rispetto al basale, secondo Crowley e colleghi.

Di quelli nel gruppo 100 mg (n = 239), a 64 settimane, l'87% ha raggiunto la PASI 75, il 54% ha raggiunto la PASI 90 e il 31% ha raggiunto la PASI 100. In questo gruppo di dose, i risultati erano simili a 208 settimane: 82% raggiunto PASI 75, 56% raggiunto PASI 90 e 28% raggiunto PASI 100.

Tra quelli del gruppo 200 mg (n = 267), a 64 settimane, l'82% ha raggiunto la PASI 75, il 52% ha raggiunto la PASI 90 e il 27% ha raggiunto la PASI 100. I risultati a 208 settimane erano quasi identici: l'82% ha raggiunto la PASI 75, 55 % raggiunto PASI 90 e 27% raggiunto PASI 100.

Le risposte di PGA sono state anche favorevoli tra i pazienti del gruppo 100 mg (65% a 64 settimane e 58% a 208 settimane) e 200 mg (63% a 64 settimane e 60% alla settimana 208).

Il 22% dei pazienti arruolati nello studio di estensione (n = 525) ha sospeso: l'8% a causa della sospensione del paziente, il 5% a causa di eventi avversi singolari e il 4% a causa della perdita al follow-up. Crowley e colleghi non hanno riportato differenze significative negli eventi avversi tra i gruppi di dose di tildrakizumab e il verificarsi di eventi prespecificati è stato relativamente basso a meno di 1,4 per 100 persone-anno.

“Il profilo di sicurezza qui è abbastanza pulito”, ha detto Crowley. “Il meccanismo d'azione qui con interleuchina-23 è diverso da quello che abbiamo usato con agenti anti-TNF e anti-IL-17, con quei farmaci che è necessario mantenere alti livelli sierici del farmaco per mantenere l'effetto. Quando inizi a perdere i livelli sierici associati a una perdita di effetto, hai bisogno di un dosaggio più frequente per quei meccanismi per mantenere i pazienti. Qui, hai un farmaco che viene dosato ogni 3 mesi, in cui non hai bisogno di quei livelli sierici elevati di farmaco “.

Sfondo acceso reSURFACE1

Lo studio in tre parti, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha incluso pazienti di età pari o superiore a 18 anni con psoriasi a placche cronica, da moderata a grave. Nella prima parte, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 100 mg o 200 mg di tildrakizumab o placebo sottocutaneo alle settimane 0 e 4. Durante la seconda parte, i pazienti assegnati al placebo nella prima parte sono stati assegnati in modo casuale al farmaco in studio a 100 mg o 200 mg a settimane 12 e 16 e successivamente ogni 12 settimane. I pazienti ai quali è stato assegnato tildrakizumab nella prima parte hanno continuato la dose del farmaco in studio alla settimana 16 e ogni 12 settimane. Nella terza parte, i pazienti assegnati al farmaco in studio nella prima parte sono stati assegnati in modo casuale in base alla risposta al trattamento misurata dai punteggi PASI:

  • responder parziali su 200 mg: continuare la dose attuale;
  • responder parziali su 100 mg: assegnati casualmente a 100 mg o 200 mg di tildrakizumab;
  • responder in entrambe le dosi: continuare la dose iniziale o il placebo; e
  • responder assegnato al placebo: ritirato con la dose iniziale del farmaco in studio alla ricaduta, a 4 settimane e ogni 12 settimane.

La risposta parziale è stata definita come un miglioramento dal 50% al 74% nella risposta PASI e la risposta è stata definita come un miglioramento del 75% o maggiore nella risposta PASI.

Lo studio di estensione è iniziato alla fine dello studio di base di 64 settimane e ha incluso pazienti con un miglioramento del 50% o superiore del punteggio PASI. Durante l'estensione, ogni 12 settimane, i pazienti hanno ricevuto la stessa dose di tildrakizumab alla fine dello studio di base.

Sulla base di questi dati e risultati di reSURFACE2, tildrakizumab ha ricevuto l'approvazione della FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti nella primavera del 2018.

Inoltre, i dati di un'analisi post hoc degli studi reSURFACE pubblicati in Diario dell'American Academy of Dermatology questo autunno ha dimostrato che la sindrome metabolica non influenza l'efficacia, la sicurezza o la sopravvivenza del farmaco di tildrakizumab.

Sun Pharmaceuticals sta attualmente conducendo studi di fase 2 di tildrakizumab per l'artrite psoriasica, studi di fase 3 di tildrakizumab per il trattamento della psoriasi delle unghie e del cuoio capelluto e uno studio sulla qualità della vita nel mondo reale in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave.

“Il percorso genetico dell'IL-23 è incluso in diverse aree di malattie autoimmuni. Ci impegniamo a far progredire la scienza in altri stati patologici in cui il percorso IL-23 potrebbe svolgere un ruolo e continueremo a guidare la ricerca esplorativa e lo sviluppo clinico di Ilumya in condizioni al di là della psoriasi a placche “, ha affermato un portavoce di Sun Pharmaceuticals. – di Stacey L. Adams e Abigail Sutton

Riferimento:

Crowley J, et al. Efficacia e sicurezza del tildrakizumab a lungo termine per la psoriasi a placche: risultati a 4 anni da reSURFACE1. Presentato a: 28th European Academy of Dermatology and Venereology Congress; 9-13 ottobre 2019; Madrid.

DivulgazioneS: Crowley riferisce di aver ricevuto ricerche e finanziamenti da AbbVie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Janssen, MC2 Therapeutics, Merck, Novartis, Pfizer, Regeneron, Sanofi, Sun Pharmaceuticals, UCB e Verrica Pharmaceuticals; è stato consulente di AbbVie, Amgen, Celgene, Dermira, Eli Lilly, Novartis, Sun Pharmaceutical Industries e UCB. Ha anche lavorato nell'ufficio di relatori per AbbVie, Janssen, Eli Lilly, Novartis, Regeneron, Sanofi e UCB. Si prega di consultare il poster per tutte le informazioni finanziarie pertinenti di tutti gli altri autori.

Jeffrey Crowley, MD

Jeffrey Crowley

La sicurezza e l'efficacia di Ilumya sono state mantenute dopo 4 anni di trattamento tra i pazienti con psoriasi a placche arruolati nello studio in aperto reSURFACE1, secondo i dati presentati al Congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia.

“Qui abbiamo oltre 144 settimane di dati, ovvero dopo 52 settimane di una sperimentazione iniziale, quindi in totale abbiamo 4 anni di dati a lungo termine”, autore dello studio Jeffrey Crowley, MD, di Bakersfield Dermatology in California, ha dichiarato a Healio Dermatology. “I pazienti hanno mantenuto una risposta ad alti livelli, sia che si trattasse di PASI 100, 90 o 75, i pazienti hanno mantenuto tale efficacia. Non c'è stata alcuna svolta nella malattia tra il dosaggio, che può essere visto con alcuni altri agenti. “

Sicurezza a lungo termine, efficacia

L'analisi ha incluso 506 pazienti che sono rimasti in trattamento con Ilumya (tildrakizumab-asmn, Sun Pharma) 100 mg o 200 mg durante l'estensione in aperto dello studio reSURFACE1. Gli endpoint di efficacia includevano la percentuale di pazienti che avevano raggiunto l'Area di Psoriasi e l'indice di gravità (PASI) 75, PASI 90 e PASI 100 ad ogni visita nello studio di estensione; e percentuale di pazienti con risposta Physician Global Assessment (PGA) – “chiara” o “minima” con una riduzione di almeno due gradi rispetto al basale, secondo Crowley e colleghi.

Di quelli nel gruppo 100 mg (n = 239), a 64 settimane, l'87% ha raggiunto la PASI 75, il 54% ha raggiunto la PASI 90 e il 31% ha raggiunto la PASI 100. In questo gruppo di dose, i risultati erano simili a 208 settimane: 82% raggiunto PASI 75, 56% raggiunto PASI 90 e 28% raggiunto PASI 100.

Tra quelli del gruppo 200 mg (n = 267), a 64 settimane, l'82% ha raggiunto la PASI 75, il 52% ha raggiunto la PASI 90 e il 27% ha raggiunto la PASI 100. I risultati a 208 settimane erano quasi identici: l'82% ha raggiunto la PASI 75, 55 % raggiunto PASI 90 e 27% raggiunto PASI 100.

Le risposte di PGA sono state anche favorevoli tra i pazienti del gruppo 100 mg (65% a 64 settimane e 58% a 208 settimane) e 200 mg (63% a 64 settimane e 60% alla settimana 208).

Il 22% dei pazienti arruolati nello studio di estensione (n = 525) ha sospeso: l'8% a causa della sospensione del paziente, il 5% a causa di eventi avversi singolari e il 4% a causa della perdita al follow-up. Crowley e colleghi non hanno riportato differenze significative negli eventi avversi tra i gruppi di dose di tildrakizumab e il verificarsi di eventi prespecificati è stato relativamente basso a meno di 1,4 per 100 persone-anno.

“Il profilo di sicurezza qui è abbastanza pulito”, ha detto Crowley. “Il meccanismo d'azione qui con interleuchina-23 è diverso da quello che abbiamo usato con agenti anti-TNF e anti-IL-17, con quei farmaci che è necessario mantenere alti livelli sierici del farmaco per mantenere l'effetto. Quando inizi a perdere i livelli sierici associati a una perdita di effetto, hai bisogno di un dosaggio più frequente per quei meccanismi per mantenere i pazienti. Qui, hai un farmaco che viene dosato ogni 3 mesi, in cui non hai bisogno di quei livelli sierici elevati di farmaco “.

Sfondo acceso reSURFACE1

Lo studio in tre parti, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha incluso pazienti di età pari o superiore a 18 anni con psoriasi a placche cronica, da moderata a grave. Nella prima parte, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 100 mg o 200 mg di tildrakizumab o placebo sottocutaneo alle settimane 0 e 4. Durante la seconda parte, i pazienti assegnati al placebo nella prima parte sono stati assegnati in modo casuale al farmaco in studio a 100 mg o 200 mg a settimane 12 e 16 e successivamente ogni 12 settimane. I pazienti ai quali è stato assegnato tildrakizumab nella prima parte hanno continuato la dose del farmaco in studio alla settimana 16 e ogni 12 settimane. Nella terza parte, i pazienti assegnati al farmaco in studio nella prima parte sono stati assegnati in modo casuale in base alla risposta al trattamento misurata dai punteggi PASI:

  • responder parziali su 200 mg: continuare la dose attuale;
  • responder parziali su 100 mg: assegnati casualmente a 100 mg o 200 mg di tildrakizumab;
  • responder in entrambe le dosi: continuare la dose iniziale o il placebo; e
  • responder assegnato al placebo: ritirato con la dose iniziale del farmaco in studio alla ricaduta, a 4 settimane e ogni 12 settimane.

La risposta parziale è stata definita come un miglioramento dal 50% al 74% nella risposta PASI e la risposta è stata definita come un miglioramento del 75% o maggiore nella risposta PASI.

INTERRUZIONE DI PAGINA

Lo studio di estensione è iniziato alla fine dello studio di base di 64 settimane e ha incluso pazienti con un miglioramento del 50% o superiore del punteggio PASI. Durante l'estensione, ogni 12 settimane, i pazienti hanno ricevuto la stessa dose di tildrakizumab alla fine dello studio di base.

Sulla base di questi dati e risultati di reSURFACE2, tildrakizumab ha ricevuto l'approvazione della FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti nella primavera del 2018.

Inoltre, i dati di un'analisi post hoc degli studi reSURFACE pubblicati in Diario dell'American Academy of Dermatology questo autunno ha dimostrato che la sindrome metabolica non influenza l'efficacia, la sicurezza o la sopravvivenza del farmaco di tildrakizumab.

Sun Pharmaceuticals sta attualmente conducendo studi di fase 2 di tildrakizumab per l'artrite psoriasica, studi di fase 3 di tildrakizumab per il trattamento della psoriasi delle unghie e del cuoio capelluto e uno studio sulla qualità della vita nel mondo reale in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave.

“Il percorso genetico dell'IL-23 è incluso in diverse aree di malattie autoimmuni. Ci impegniamo a far progredire la scienza in altri stati patologici in cui il percorso IL-23 potrebbe svolgere un ruolo e continueremo a guidare la ricerca esplorativa e lo sviluppo clinico di Ilumya in condizioni al di là della psoriasi a placche “, ha affermato un portavoce di Sun Pharmaceuticals. – di Stacey L. Adams e Abigail Sutton

Riferimento:

Crowley J, et al. Efficacia e sicurezza del tildrakizumab a lungo termine per la psoriasi a placche: risultati a 4 anni da reSURFACE1. Presentato a: 28th European Academy of Dermatology and Venereology Congress; 9-13 ottobre 2019; Madrid.

DivulgazioneS: Crowley riferisce di aver ricevuto ricerche e finanziamenti da AbbVie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Janssen, MC2 Therapeutics, Merck, Novartis, Pfizer, Regeneron, Sanofi, Sun Pharmaceuticals, UCB e Verrica Pharmaceuticals; è stato consulente di AbbVie, Amgen, Celgene, Dermira, Eli Lilly, Novartis, Sun Pharmaceutical Industries e UCB. Ha anche lavorato nell'ufficio di relatori per AbbVie, Janssen, Eli Lilly, Novartis, Regeneron, Sanofi e UCB. Si prega di consultare il poster per tutte le informazioni finanziarie pertinenti di tutti gli altri autori.

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La psoriasi è una condizione che colpisce circa il 2% della popolazione britannica.

Colpisce la pelle e tende a far apparire chiazze rosse, traballanti e croccanti.

Per questo motivo, i pazienti avvertiranno spesso irritazione su cuoio capelluto, gomiti, ginocchia e parte bassa della schiena.

Poiché non esiste una cura per la psoriasi, molti cercano rimedi economici che possano alleviare questi sintomi.

E a quanto pare, questo shampoo economico è un salvatore per molti che hanno la condizione della pelle.

Lo shampoo terapeutico T / Gel di Neutrogena viene venduto al dettaglio per circa £ 7.

Il lavaggio dei capelli contiene estratto di catrame di carbone solubilizzato neutro, che si dice per aiutare quelli con psoriasi.

Per risultati ottimali, i creatori di prodotti consigliano di utilizzare il prodotto due o tre volte alla settimana.

La formula ha dimostrato clinicamente di eliminare la forfora, che dovrebbe aiutare a prevenire il prurito.

È adatto a persone di età superiore ai 12 anni e può essere ritirato da Amazon o Boots.



Lo shampoo economico può essere ritirato su Amazon o su Boots

Su Amazon, il prodotto ha attirato recensioni entusiastiche.

Più di 932 clienti hanno espresso il loro verdetto sullo shampoo, che ha un punteggio di 4.5 / 5 sul sito web.

Centinaia di persone hanno anche dedicato del tempo a lasciare un commento, molti hanno affermato di aver visto risultati positivi.

Un recensore ne è uscito: “Prima di usare lo shampoo, avevo una grave psoriasi sul cuoio capelluto, al punto da perdere rapidamente i capelli a causa di graffiarmi e cercare di rimuovere i fiocchi.

“Avevo provato diversi shampoo che avrebbero dovuto funzionare, ma dopo un po 'anche loro sarebbero diventati inefficaci.

“Questo shampoo non solo mi ha salvato il cuoio capelluto e ha assicurato che la mia psoriasi scomparisse per sempre, purché lo usi ogni volta che mi lavo i capelli.”

Un altro cliente felice ha detto: “Ho provato di tutto per curare la mia psoriasi e questa è l'unica cosa che ha funzionato. Cambio vita!”

Un terzo ha aggiunto: “Ho comprato questo come era raccomandato per la psoriasi e soffrivo di un cuoio capelluto estremamente pruriginoso e traballante, e nessun altro shampoo antiforfora / psoriasi mi stava aiutando.

“Dopo averlo usato per un paio di settimane, ho già visto un enorme miglioramento – niente più prurito e solo una piccola quantità normale di scaglie … lo consiglio vivamente.”

Mentre lo shampoo funziona per centinaia di persone affette da psoriasi, potrebbe non funzionare per tutti.

Se sei preoccupato per la psoriasi, è meglio chiedere il parere del tuo medico di famiglia.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web NHS.

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MUMBAI, India e PRINCETON, N.J., 9 ottobre 2019 / PRNewswire / – Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715, “Sun Pharma” comprese le sue filiali e / o società associate) ha annunciato oggi che una delle sue le filiali di proprietà hanno presentato dati di follow-up a lungo termine di ILUMYA® (tildrakizumab-asmn) Fase 3 reSURFACE 1 e 2 prove a 28esimo Congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV) a Madrid, Spagna.

I dati hanno mostrato che i tassi di risposta significativi osservati nelle prime 52 e 64 settimane, rispettivamente, sono stati mantenuti nell'arco di quattro anni per le persone con psoriasi a placche da moderata a grave, con oltre la metà dei partecipanti che hanno raggiunto almeno il 90 percento di clearance cutanea (psoriasi Area Sensitivity Index (PASI) 90) e non sono stati registrati nuovi problemi di sicurezza.1,2 Ulteriori analisi di studio hanno dimostrato che la clearance cutanea dal 75 al 100 percento ottenuta con il trattamento ILUMYA nell'arco di tre anni è stata mantenuta ugualmente nelle persone con e senza sindrome metabolica,3,4 una condizione comune nelle persone con psoriasi.5

Clicca per Tweet #NEWS: @SunPharma_Live presenta dati a lungo termine che mostrano una risposta significativa alla clearance della pelle mantenuta nelle persone con psoriasi a placche da moderata a grave per quattro anni a # EADV2019. Leggi di più: https://bit.ly/2F4CEoo

“La psoriasi è una condizione individualizzata e può essere una sfida per i medici prescrivere un medicinale efficace nel tempo, soprattutto per i pazienti con patologie comorbose come la sindrome metabolica” Jeffrey Crowley, M.D., Bakersfield Dermatology, Bakersfield, California. “Questi dati forniscono la sicurezza che ILUMYA può aiutare i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave, indipendentemente dalla sindrome metabolica, a raggiungere e mantenere una significativa clearance della pelle a lungo termine.”

I partecipanti idonei agli studi di Fase 3 di reSURFACE 1 e 2 di ILUMYA che sono rimasti in trattamento per gli studi di estensione in aperto hanno ricevuto ILUMYA per un totale di 208 settimane (reSURFACE 1) e 200 settimane (reSURFACE 2).1,2 Dopo quattro anni, il trattamento con ILUMYA ha portato a significativi e duraturi miglioramenti osservati nei punteggi PASI e Physician Global Assessment (PGA) – misure chiave della gravità della malattia.1,2

  • ILUMYA 100 mg (reSURFACE 1, reSURFACE 2):
    • PASI 75: 82 percento, 89 percento
    • PASI 90: 56 percento, 64 percento
    • PASI 100: 28 percento, 35 percento
    • Percentuale di partecipanti con risposta PGA favorevole: 58 percento, 65 percento

ILUMYA 100 mg è stato ben tollerato, con un basso tasso di eventi avversi (eventi avversi) che erano comparabili o numericamente inferiori rispetto al placebo in base ai tassi aggiustati per l'esposizione per molte categorie di AE.1,2

I ricercatori hanno anche analizzato gli studi reSURFACE 1 e reSURFACE 2 per approfondire se l'efficacia di ILUMYA era simile nelle persone con sindrome metabolica (definita come pressione sanguigna elevata, indice di massa corporea / obesità, trigliceridi e glucosio e bassi livelli di colesterolo HDL), poiché questo co -morbidità può influire negativamente sulla risposta delle persone alla maggior parte dei farmaci biologici per la psoriasi.6 Questa analisi post hoc ha mostrato che i livelli di clearance della pelle raggiunti e sostenuti con ILUMYA 100 mg a tre anni erano comparabili nei partecipanti con e senza sindrome metabolica.3,4

  • reSURFACE 1:
    • PASI 75: 69 percento con sindrome metabolica; 71 percento senza sindrome metabolica
    • PASI 90: 42 percento con sindrome metabolica; 51 percento senza sindrome metabolica
    • PASI 100: 27 percento con sindrome metabolica; 23 percento senza sindrome metabolica
  • reSURFACE 2:
    • PASI 75: 73 percento con sindrome metabolica; 79 percento senza sindrome metabolica
    • PASI 90: 57 percento con sindrome metabolica; 60 percento senza sindrome metabolica
    • PASI 100: 34 percento con sindrome metabolica; 32 percento senza sindrome metabolica

I tassi di eventi avversi a tre anni generalmente associati alla sindrome metabolica, come infezioni, eventi cardiovascolari o complicanze del diabete, non erano diversi nei partecipanti allo studio con e senza sindrome metabolica.3,4

“La psoriasi da moderata a grave è una condizione permanente, e in Sun Pharma ci impegniamo ad aiutare le persone a trovare opzioni terapeutiche che funzionano in modo coerente nel tempo, indipendentemente da eventuali condizioni di comorbilità, per aiutare a gestire i sintomi frustranti che per così tanti gli anni fanno parte della vita di tutti i giorni “, ha detto Alan Mendelsohn, M.D., Vicepresidente associato, Dermatology Medical Affairs, Sun Pharma. “È stato dimostrato che ILUMYA fornisce una significativa clearance della pelle che inizia subito dopo l'uso iniziale e viene mantenuta per anni, con solo quattro dosi all'anno dopo due dosi iniziali, senza dimostrare alcun rischio nuovo o aumentato di eventi di sicurezza.”

Informazioni sugli studi

Studio di estensione reSURFACE 1
reSURFACE 1 era uno studio di 64 settimane in 3 parti, in doppio cieco, randomizzato, controllato, che ha valutato ILUMYA 100 mg e 200 mg alle settimane 0 e 4 e ogni 12 settimane successive negli adulti con psoriasi a placche cronica da moderata a grave . I partecipanti con almeno il 50 percento di miglioramento della PASI 50 al completamento dello studio di base che hanno ricevuto ILUMYA entro 12 settimane dalla fine dello studio di base (settimana 64) erano idonei a iscriversi allo studio di estensione e hanno continuato con la stessa dose di ILUMYA una volta ogni 12 settimane. I ricercatori hanno valutato la risposta PASI e PGA (punteggio di 0 o 1 con riduzione di grado ≥2 rispetto al basale) e i tassi di incidenza per eventi avversi prespecificati, tra cui infezioni gravi, eventi cardiovascolari e ipersensibilità correlati al farmaco.

Studio di estensione reSURFACE 2
reSURFACE 2 è stato uno studio di 52 settimane in 3 parti, in doppio cieco, randomizzato, controllato, che ha confrontato la sicurezza e l'efficacia di ILUMYA 100 mg e 200 mg con placebo ed etanercept 50 mg. Alla settimana 12, i pazienti con un miglioramento di almeno il 50 percento della PASI 50 al completamento dello studio di base su ILUMYA 100 o 200 mg erano idonei a iscriversi allo studio di estensione e continuavano con la stessa dose di ILUMYA ogni 12 settimane. Parziale e non responder a etanercept sono stati convertiti in trattamento con ILUMYA200 mg, mentre i responder (PASI ≥75) sono stati interrotti. I ricercatori hanno valutato la risposta PASI e PGA (punteggio di 0 o 1 con riduzione di grado ≥2 rispetto al basale) e i tassi di incidenza per eventi avversi prespecificati, tra cui infezioni gravi, eventi cardiovascolari e ipersensibilità correlati al farmaco.

Analisi post-hoc di reSURFACE 1 e reSURFACE 2
Sono state condotte analisi post-hoc di reSURFACE 1 e reSURFACE 2 per valutare i cambiamenti nell'efficacia di ILUMYA nelle persone con e senza sindrome metabolica, precedentemente definite come quelle che soddisfacevano i criteri del National Colesterolo Education Program-Adult Treatment Panel III (compresa la pressione sanguigna elevata , indice di massa corporea (BMI), trigliceridi e glucosio). I ricercatori hanno stratificato i risultati di efficacia – determinati dalla percentuale di pazienti con almeno PASI 75 e variazione PASI percentuale assoluta e mediana dal basale – fino alla settimana 148 in entrambi gli studi.

A proposito di ILUMYA® (Tildrakizumab-ASMN)

ILUMYA® (tildrakizumab-asmn) è un anticorpo monoclonale lgG1 / k umanizzato progettato per legarsi selettivamente alla subunità p19 dell'interleuchina-23 (IL-23) e inibire la sua interazione con il recettore IL-23, determinando l'inibizione del rilascio di pro citochine e chemochine infiammatorie. ILUMYA è indicato per il trattamento di adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che sono candidati per terapia sistemica o fototerapia, in gli Stati Uniti. ILUMYA è stato anche approvato per la psoriasi a placche da moderata a grave Australia e con il marchio ILUMETRITM nel Europa.

INDICAZIONE E IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA

ILUMYA (tildrakizumab-asmn) è indicato per il trattamento di adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che sono candidati per terapia sistemica o fototerapia.

CONTROINDICAZIONI

ILUMYA è controindicato nei pazienti con una precedente reazione di ipersensibilità grave al tildrakizumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI:

ipersensibilità: Casi di angioedema e orticaria si sono verificati in soggetti trattati con ILUMYA in studi clinici. Se si verifica una grave reazione allergica, interrompere immediatamente ILUMYA e iniziare la terapia appropriata.

infezioni: ILUMYA può aumentare il rischio di infezione. Il trattamento con ILUMYA non deve essere iniziato in pazienti con un'infezione attiva clinicamente importante fino a quando l'infezione non si risolve o non sia adeguatamente trattata. Considerare i rischi e i benefici del trattamento prima di prescrivere ILUMYA in pazienti con un'infezione cronica o con una storia di infezione ricorrente. Chiedere ai pazienti che ricevono ILUMYA di consultare un medico in caso di segni o sintomi di infezione cronica o acuta clinicamente importante. Se un paziente sviluppa un'infezione clinicamente importante o grave o non risponde alla terapia standard, monitorare attentamente e considerare l'interruzione di ILUMYA fino a quando l'infezione non si risolve.

Valutazione del pretrattamento per la tubercolosi: Valutare i pazienti per infezione da tubercolosi (TB) prima di iniziare il trattamento con ILUMYA. Non somministrare ILUMYA a pazienti con infezione da TB attiva. Iniziare il trattamento della tubercolosi latente prima di somministrare ILUMYA. Prendere in considerazione una terapia anti-TB prima dell'inizio di ILUMYA in pazienti con una storia passata di TB latente o attiva in cui non è possibile confermare un adeguato ciclo di trattamento. I pazienti che ricevono ILUMYA devono essere attentamente monitorati per segni e sintomi di tubercolosi attiva durante e dopo il trattamento.

vaccinazioni: Prima di iniziare la terapia con ILUMYA, prendere in considerazione il completamento di tutte le immunizzazioni appropriate all'età secondo le attuali linee guida per l'immunizzazione. I pazienti trattati con ILUMYA non devono ricevere vaccini vivi.

Reazioni avverse: Le reazioni avverse più comuni (≥1%) associate al trattamento con ILUMYA che sono state più frequenti rispetto al gruppo placebo sono state le infezioni delle vie respiratorie superiori, le reazioni al sito di iniezione e la diarrea.

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Informazioni sulla dermatologia solare

Sun Dermatology (la divisione dermatologica con marchio di una consociata interamente controllata di Sun Pharmaceutical Industries Inc.) è impegnata ad espandere il suo portafoglio di dermatologia per offrire agli operatori sanitari e ai pazienti in tutto il mondo più opzioni di trattamento e supporto continuo per condizioni come la placca da moderata a grave psoriasi. Sun Pharmaceutical Industries Ltd., insieme alle sue filiali, è al secondo posto nel volume delle prescrizioni di dermatologia negli Stati Uniti per IQVIA ed è la quarta più grande azienda farmaceutica di specialità generiche al mondo. Oltre a ILUMYA, Sun Dermatology comprende numerosi prodotti di marca con particolare attenzione a varie condizioni dermatologiche.

Informazioni su Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (CIN – L24230GJ1993PLC019050)

Sun Pharma è la quarta più grande azienda farmaceutica specialistica al mondo e India migliore azienda farmaceutica. Un'azienda integrata verticalmente e un team qualificato le consentono di fornire prodotti di alta qualità, affidabili da clienti e pazienti in oltre 100 paesi in tutto il mondo, a prezzi convenienti. La sua presenza globale è supportata da impianti di produzione sparsi in 6 continenti e approvati da più agenzie di regolamentazione, insieme a una forza lavoro multiculturale che comprende oltre 50 nazionalità. Sun Pharma promuove l'eccellenza attraverso l'innovazione supportata da forti capacità di ricerca e sviluppo in più centri di ricerca e sviluppo, con investimenti pari a circa il 7% delle entrate annuali in ricerca e sviluppo. Per ulteriori informazioni, visitare www.sunpharma.com e seguirci su Twitter @SunPharma_Live.

disconoscimento

Le dichiarazioni contenute in questo “Documento” che descrivono gli obiettivi, le proiezioni, le stime, le previsioni, le previsioni, i piani o le previsioni della Società o le condizioni o gli eventi del settore possono essere “dichiarazioni previsionali” ai sensi delle leggi e dei regolamenti sui titoli applicabili. I risultati, le prestazioni o i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli espressi o impliciti.

Riferimenti

  1. Crowley J, et al. Efficacia e sicurezza del Tildrakizumab a lungo termine per la psoriasi a placche: risultati quadriennali di reSURFACE 1. Presentato al Congresso dell'Accademia europea di dermatologia e Venereologia (EADV), Ottobre 2019.
  2. Langley RG, et al. Efficacia e sicurezza del Tildrakizumab a lungo termine per la psoriasi a placche: risultati a 4 anni da reSURFACE 2. Presentato a EADV, Ottobre 2019.
  3. Lebwohl MG, et al. Efficacia di Tildrakizumab in base allo stato della sindrome metabolica nella psoriasi: analisi post hoc dei dati a 3 anni dallo studio reSURFACE 1 di fase 3. Presentato a EADV, Ottobre 2019.
  4. Gottlieb AB, et al. Efficacia di Tildrakizumab in base allo stato della sindrome metabolica nella psoriasi: analisi post-hoc dei dati a 3 anni dallo studio reSURFACE 2 di fase 3. Presentato a EADV, Ottobre 2019.
  5. Gisondi P, et al. Clin Dermatol. 2018; 36 (1): 21-28.
  6. Jacobi A, et al. Int J Dermatol. 2016; 55 (3): 296-302.

Contatti:

FONTE Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Link correlati

http://www.sunpharma.com

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Il sistema immunitario umano è un'arma altamente specializzata e solitamente delicatamente bilanciata contro i patogeni che possono causare malattie e malattie. Ma a volte diventa un po 'confuso e inizia ad attaccare le stesse cellule del corpo invece di virus e batteri che sono arrivati ​​dall'esterno. Quando si verifica questa interruzione del sistema immunitario, può causare una persona a sviluppare una malattia autoimmune e ci sono molti modi in cui le condizioni autoimmuni possono farti sentire meno che fantastico.

Uno dei modi più visibili e scomodi in cui la malattia autoimmune può manifestarsi è una condizione chiamata psoriasi. La psoriasi porta a chiazze sgradevoli e molto pruriginose, a volte dolorose, di pelle secca, rossa, sollevata e irritata che si accumula in chiazze che possono apparire argentee. Queste placche possono formarsi in qualsiasi parte del corpo, ma un luogo comune è il cuoio capelluto.

Come suggerisce il nome, la psoriasi del cuoio capelluto si verifica sul cuoio capelluto. “La psoriasi del cuoio capelluto è una condizione autoimmune che provoca pelle ispessita, arrossata, screpolata sul cuoio capelluto e sulle orecchie”, afferma la dott.ssa Vanessa Johnson, dermatologa del Health First Medical Group di Viera, in Florida. Sebbene possa essere limitato solo al cuoio capelluto, in alcune persone, si estende sulla fronte e sul collo.

“In genere si presenta come una pelle pruriginosa e molto traballante sulla parte posteriore del cuoio capelluto e attorno all'attaccatura dei capelli. Può causare perdita di capelli, sanguinamento, sensazione di bruciore, prurito e squame argentee “sulla pelle del cuoio capelluto, afferma Johnson. “Per alcuni pazienti, questi sintomi sono gravi e possono causare estremo disagio, difficoltà a dormire e una diminuzione della qualità della vita.”

La psoriasi del cuoio capelluto è “causata da livelli elevati di sostanze chimiche particolari nella pelle, chiamate citochine”, afferma Johnson. Queste proteine ​​generate dal sistema immunitario “causano la formazione di nuove cellule della pelle in pochi giorni, anziché in settimane”. Questo accumulo di pelle in eccesso può essere doloroso e imbarazzante per alcune persone.

Maggiori informazioni sulla psoriasi

La pelle del cuoio capelluto che diventa secca, pruriginosa e traballante è chiamata forfora. Chiamata anche dermatite seborroica, la forfora deriva “da un'irritazione del cuoio capelluto che provoca desquamazione e prurito generalizzati”, afferma Johnson. Sebbene la sua causa esatta sia sconosciuta, potrebbe essere correlata a una reazione eccessiva del sistema immunitario a un certo tipo di fungo che si trova comunemente sul cuoio capelluto. Asciugare l'aria invernale e usare shampoo, tinture per capelli, gel per lo styling e altri prodotti personali che seccano la pelle del cuoio capelluto possono esacerbare i sintomi.

La forfora è una condizione comune e innocua che può causare imbarazzo per chi soffre, ma può spesso essere risolta passando a uno shampoo antiforfora o usando altri trattamenti da banco. D'altra parte, chiarire un caso di psoriasi del cuoio capelluto richiederà probabilmente l'assistenza di un medico e possibilmente farmaci da prescrizione.

Poiché queste due condizioni presentano entrambe una pelle secca, traballante e pruriginosa, “a volte è una dura chiamata” distinguere tra la forfora della varietà da giardino e la psoriasi del cuoio capelluto, afferma il dott. Howard Bruce Pride, dermatologo del Geisinger di Danville, in Pennsylvania. Ma spesso, può essere una questione di gravità dei sintomi. “A differenza del semplice sfaldamento, come accade con la forfora, le placche della psoriasi sono molto spesse. La scala è spessa e talvolta descritta come argentea. È un buon aggettivo che evoca l'immagine di una placca infiammata con una scala argentea. È molto più un'indicazione della psoriasi “che la forfora, dice.

Johnson aggiunge che “la psoriasi in genere ha bordi ben definiti e aree di forma ovale della pelle interessata, mentre la forfora ha bordi mal definiti senza pelle ispessita e si verifica su tutto il cuoio capelluto”.

Johnson afferma che la psoriasi del cuoio capelluto è “molto comune nei pazienti con psoriasi. I ricercatori stimano che almeno il 50% delle persone che hanno la psoriasi a placche (il tipo più comune di psoriasi), ad un certo punto avrà la psoriasi nel cuoio capelluto. ”Circa il 2% degli americani ha una qualche forma di psoriasi.

L'orgoglio dice a volte, il cuoio capelluto è l'unica parte del corpo che è influenzata dalla psoriasi “o potrebbe essere il primo luogo in cui si sviluppa la psoriasi.” La Mayo Clinic riporta che la psoriasi del cuoio capelluto è spesso il primo posto in cui la psoriasi si sviluppa nei bambini.

“Le persone che hanno altre forme di psoriasi hanno maggiori probabilità di sviluppare la psoriasi del cuoio capelluto”, afferma Johnson. Una storia familiare di psoriasi aumenta anche le possibilità di sviluppare la psoriasi del cuoio capelluto, dice.

La psoriasi del cuoio capelluto può svilupparsi in chiunque a qualsiasi età, ma le donne sembrano in qualche modo più probabilità di sviluppare la condizione. Alcune etnie sembrano avere tassi di incidenza più elevati rispetto ad altre. “In uno studio statunitense, i ricercatori hanno scoperto che il 3,6% dei bianchi, quasi il 2% degli afroamericani e l'1,6% degli ispanici aveva la psoriasi”, osserva Johnson.

Sebbene non si sappia esattamente cosa spinga qualcuno a sviluppare la psoriasi del cuoio capelluto, si ritiene che il fumo e lo stress siano due dei maggiori colpevoli. Una predisposizione genetica è anche probabilmente uno dei principali motori della psoriasi del cuoio capelluto.

Un medico in genere può diagnosticare un caso di psoriasi del cuoio capelluto facendo un'anamnesi approfondita e conducendo un esame fisico. In alcuni casi, una biopsia cutanea, in cui un piccolo campione di pelle interessata viene rimosso e inviato a un laboratorio per ulteriori test, può essere condotto per confermare una diagnosi di psoriasi.

Oggi, c'è una gamma molto più ampia di opzioni di trattamento disponibili per le persone che soffrono di psoriasi rispetto a prima. Questo grazie alle scoperte nella nostra comprensione di come si sviluppa la psoriasi e quali agenti possono aiutare a calmare un sistema immunitario iperattivo. “A seconda della gravità, il trattamento può includere una schiuma o soluzione topica, farmaci per via orale o persino un farmaco iniettabile per pazienti con psoriasi del cuoio capelluto grave”, afferma Johnson.

Per alcune persone, un cuoio capelluto pruriginoso può essere comodamente raffreddato da uno shampoo che contiene mentolo. Gli shampoo al catrame – sì, letteralmente il catrame di carbone che viene utilizzato nella costruzione di coperture e strade – possono anche essere efficaci per alleviare il prurito. “L'approccio consolidato è quello di utilizzare tar”, afferma Pride. “È in circolazione da molti, molti decenni e funziona bene. È abbastanza sicuro, ma come suggerisce il nome, è piuttosto disordinato e non c'è molto fascino estetico. Macchia, è sporco e profuma di “come un marciapiede o un tetto caldo in una giornata estiva.

Quando si tratta di trattamenti più moderni, questi tendono a rientrare in due categorie principali. Il primo sono i farmaci topici che vengono applicati direttamente sul cuoio capelluto come una crema, unguento o shampoo. Questi farmaci di solito mirano a rallentare l'eccessiva crescita cellulare e ridurre l'infiammazione e possono contenere steroidi o altri farmaci per raggiungere questi obiettivi. La National Psoriasis Foundation riferisce che i trattamenti topici comuni per la psoriasi del cuoio capelluto includono:

  • Anthralin. Conosciuto anche come dithranol, questo farmaco è una sostanza sintetica simile a un composto naturale presente nella polvere di goa dall'albero dell'arredamento che rallenta la crescita delle cellule.
  • Dovonex. Conosciuto anche come calcipotriolo o calcipotriene, questo derivato sintetico della vitamina D rallenta la crescita cellulare ed è disponibile da quasi 30 anni come trattamento a lungo termine per la psoriasi.
  • Taclonex. Questo farmaco presenta una combinazione di steroidi e calcipotriene per rallentare la crescita cellulare, ridurre l'infiammazione e il prurito e appiattire le lesioni della placca.
  • Tazorac. Chiamato anche tazarotene, questo farmaco è un derivato della vitamina A che rallenta la crescita cellulare.

I pazienti con una chioma piena possono trovare il trattamento della loro psoriasi con questi farmaci topici un po 'impegnativo, in quanto “può essere un casino per ottenere lozioni e creme nel cuoio capelluto”, afferma Pride. Pertanto, “cerchiamo di usare le medicine in forma di shampoo”, per quanto possibile quando si tratta di psoriasi del cuoio capelluto.

Per i casi più gravi o i sintomi che non migliorano con i trattamenti topici, i trattamenti sistemici che vengono assunti per via orale o sotto forma di iniezione o infusione endovenosa possono essere più efficaci. I farmaci sistemici possono includere:

  • Methotrexate. Originariamente sviluppato per trattare il cancro, il metotrexato si è dimostrato abbastanza efficace nel trattamento di una varietà di malattie reumatiche e autoimmuni, inclusa la psoriasi del cuoio capelluto.
  • Retinoidi orali Il termine retinoide si riferisce a una forma sintetica di vitamina A. Questi farmaci possono rallentare la crescita cellulare e un retinoide chiamato Soriatane, o acitretina, può essere usato per trattare la psoriasi.
  • Ciclosporina. Questo farmaco immunosoppressore che rallenta la crescita cellulare è stato originariamente sviluppato per aiutare a prevenire il rigetto di organi nei pazienti trapiantati.
  • Biologics. Questi nuovi farmaci vengono generalmente somministrati tramite iniezione o infusione endovenosa e sono immunosoppressori potenti e altamente mirati che vengono utilizzati in una varietà di disturbi autoimmuni. I biologici usati per trattare le malattie psoriasiche (psoriasi e artrite psoriasica) includono inibitori del fattore necrosi tumorale-alfa, interleuchina 12 e 23 inibitori, interleuchina 17 inibitori, inibitori delle cellule T e inibitori dell'interleuchina 23. Ogni tipo di farmaco prende di mira un componente specifico del sistema immunitario per calmare l'infiammazione e ridurre l'eccessiva crescita cellulare. I nomi commerciali di questi farmaci che potresti vedere pubblicizzati in TV includono Cosentyx, Enbrel, Humira e Taltz, tra gli altri.

L'NPF riferisce che “la perdita dei capelli è un problema comune riscontrato da coloro che soffrono di psoriasi del cuoio capelluto. Spesso questa perdita di capelli è il risultato di un danneggiamento del fusto del capello o dei follicoli piliferi e non della psoriasi stessa. Questo danno può verificarsi a seguito di sfregamento, graffi o pettinatura eccessiva e da sostanze chimiche o ingredienti in trattamenti e prodotti. ”La buona notizia è che queste perdite di capelli sono quasi sempre temporanee e ottenere un migliore controllo sui sintomi della psoriasi può aiutarti a ricrescere i capelli persi .

Oltre a seguire qualsiasi protocollo di trattamento farmacologico prescritto dal medico, Pride afferma che è anche importante considerare di apportare alcuni cambiamenti nello stile di vita che possono aiutare ad alleviare i sintomi.

Mangiare bene. Alcuni medici e pazienti ritengono che la dieta possa influire sulla gravità dei sintomi, quindi parla con il tuo medico di quali alimenti potresti voler evitare. Molte persone affermano che le verdure di belladonna, come i pomodori e gli alimenti trasformati, aggravano i sintomi. D'altro canto, l'aggiunta di determinati alimenti può aiutare. Si pensa che gli alimenti ricchi di acidi grassi omega-3, come quelli abbondanti di salmone e sardine, possano aiutare a calmare i sintomi. Altri alimenti che si pensa riducano l'infiammazione nel corpo, come la curcuma, una spezia arancione comune nella cucina indiana, possono anche migliorare i sintomi.

Evitare lo stress. “Lo stress è senza dubbio un fattore scatenante per la maggior parte delle persone con psoriasi”, afferma Pride, e questo stress può nutrirsi di se stesso. Se la tua psoriasi è innescata dallo stress, questo potrebbe farti sentire più stressato quando i sintomi si aggravano. Per aiutare a interrompere il ciclo, Pride consiglia di assicurarsi di mangiare bene e di dormire molto, poiché entrambi possono aiutarti a sentirti in un controllo migliore e meno stressato.

Perdere peso. Se stai portando un po 'di peso in più, questo potrebbe peggiorare i sintomi della psoriasi, afferma la dott.ssa Jessica Kaffenberger, assistente professore di dermatologia presso l'Ohio State University Wexner Medical Center di Columbus. “La psoriasi può migliorare con la perdita di peso. Questo perché il grasso è un tessuto metabolicamente attivo che può aumentare l'infiammazione ”in tutto il corpo. Le persone con psoriasi possono avere maggiori probabilità di essere in sovrappeso o obese e Kaffenberger afferma di consigliare queste persone sulla perdita di peso e sulla gestione del peso.

Sebbene la psoriasi del cuoio capelluto possa interessare solo una piccola parte della superficie della pelle, può avere molte conseguenze in altre parti del corpo che possono essere più difficili da vedere. Disturbi autoimmuni come la psoriasi del cuoio capelluto presentano alti livelli di infiammazione nel corpo e questo può influire negativamente su vari organi interni e sistemi corporei a parte solo la pelle. Nel tempo, può causare una serie di complicazioni, tra cui:

  • Diabete. Le persone con psoriasi hanno un aumentato rischio di sviluppare il diabete e l'infiammazione cronica associata ad entrambi i problemi può essere la connessione.
  • Malattia del cuore. L'American Academy of Dermatology riferisce che “un'infiammazione di lunga durata all'interno del corpo può influire sul cuore e sui vasi sanguigni, esponendoti a un rischio maggiore di sviluppare malattie cardiache o avere un ictus”. Cercare un trattamento adeguato può ridurre il rischio di insufficienza cardiaca.
  • Artrite. Circa il 30 percento di tutti i pazienti con psoriasi sviluppa una condizione chiamata artrite psoriasica, un tipo di artrite infiammatoria che rende le articolazioni dolorose, rigide e gonfie.
  • Malattia della tiroide. La tiroide produce e regola alcuni ormoni e questa delicata ghiandola può essere danneggiata da condizioni autoimmuni come la psoriasi del cuoio capelluto.
  • Malattie renali. L'infiammazione cronica e sistemica è dannosa per i reni e la loro funzione e la psoriasi incontrollata può portare a nefrite e altri problemi renali.
  • Depressione. Alcune persone con psoriasi lottano con il modo in cui le loro condizioni appaiono agli altri e le fanno sentire diverse.
  • Sindrome infiammatoria intestinale L'infiammazione nel tratto digestivo può portare a IBS, una condizione comune che provoca crampi, diarrea e costipazione.

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Sept. 28, 2019 06:30 UTC

PRINCETON, N.J.–(BUSINESS WIRE)– Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) today announced results of a three-year analysis of efficacy data from the Phase 3 CheckMate -238 study evaluating adjuvant use of Opdivo (nivolumab) 3 mg/kg versus Yervoy (ipilimumab) 10 mg/kg in patients with Stage III or Stage IV melanoma who were at high risk of recurrence following complete surgical resection. At three years of follow-up, Opdivo continues to demonstrate superior recurrence-free survival (RFS) compared to Yervoy, the active control, with RFS rates of 58% and 45%, respectively (HR 0.68; p<0.0001). Distant-metastasis-free survival (DMFS) also continues to be significantly longer for Opdivo, with 36-month rates of 66% and 58%, respectively (hazard ratio 0.78, p=0.044). Both RFS and DMFS benefit continue to be observed across key subgroups, including disease stages, BRAF mutation status and PD-L1 expression. No new safety data were generated as part of the 36-month analysis.

“For patients with surgically resected, advanced melanoma at high risk of recurrence, these three-year data are highly significant as they provide additional support showing the long-term benefits of adjuvant nivolumab treatment in decreasing disease recurrence,” said Jeffrey S. Weber, M.D., Ph.D., CheckMate -238 investigator and deputy director of the Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Medical Center. “The continued separation of the curves points to the long-term potential of nivolumab to provide a durable benefit for this patient population.”

Arvin Yang, M.D., Ph.D., development lead, melanoma and genitourinary cancers, Bristol-Myers Squibb, said, “In this study of resected Stage III and Stage IV high-risk melanoma patients, Opdivo continues to demonstrate sustained long-term improvements in the prevention of disease recurrence over Yervoy, the active control.”

Data from this analysis will be featured at the European Society for Medical Oncology (ESMO) 2019 Congress in Barcelona, Spain (Saturday, September 28 from 8:30-10:15 AM CEST).

About CheckMate -238

CheckMate -238 is an ongoing Phase 3, randomized double-blind study of Opdivo versus Yervoy in patients who have undergone complete resection of Stage IIIb/c or Stage IV melanoma. The trial randomized 906 patients to receive either Opdivo 3 mg/kg intravenously every two weeks or Yervoy 10 mg/kg IV every three weeks for four doses and then every 12 weeks until documented disease progression or unacceptable toxicity, up to a maximum treatment duration of one year. The primary endpoint is recurrence-free survival, defined as the time between randomization and the date of first recurrence or death. The secondary endpoint is overall survival.

Adjuvant Therapy in Melanoma

Melanoma is separated into five staging categories (stages 0-4) based on the in-situ feature, thickness and ulceration of the tumor, whether the cancer has spread to the lymph nodes, and how far the cancer has spread beyond lymph nodes.

Stage 3 melanoma has reached the regional lymph nodes but has not yet spread to distant lymph nodes or to other parts of the body (metastasized) and requires surgical resection of the primary tumor as well as the involved lymph nodes. Some patients may also be treated with adjuvant therapy. Despite surgical intervention, most patients experience disease recurrence and progress to metastatic disease.

Bristol-Myers Squibb: Advancing Oncology Research

At Bristol-Myers Squibb, patients are at the center of everything we do. The focus of our research is to increase quality, long-term survival for patients and make cure a possibility. Through a unique multidisciplinary approach powered by translational science, we harness our deep scientific experience in oncology and Immuno-Oncology (I-O) research to identify novel treatments tailored to individual patient needs. Our researchers are developing a diverse, purposefully built pipeline designed to target different immune system pathways and address the complex and specific interactions between the tumor, its microenvironment and the immune system. We source innovation internally, and in collaboration with academia, government, advocacy groups and biotechnology companies, to help make the promise of transformational medicines, like I-O, a reality for patients.

About Opdivo

Opdivo is a programmed death-1 (PD-1) immune checkpoint inhibitor that is designed to uniquely harness the body’s own immune system to help restore anti-tumor immune response. By harnessing the body’s own immune system to fight cancer, Opdivo has become an important treatment option across multiple cancers.

Opdivo’s leading global development program is based on Bristol-Myers Squibb’s scientific expertise in the field of Immuno-Oncology, and includes a broad range of clinical trials across all phases, including Phase 3, in a variety of tumor types. To date, the Opdivo clinical development program has treated more than 35,000 patients. The Opdivo trials have contributed to gaining a deeper understanding of the potential role of biomarkers in patient care, particularly regarding how patients may benefit from Opdivo across the continuum of PD-L1 expression.

In July 2014, Opdivo was the first PD-1 immune checkpoint inhibitor to receive regulatory approval anywhere in the world. Opdivo is currently approved in more than 65 countries, including the United States, the European Union, Japan and China. In October 2015, the Company’s Opdivo and Yervoy combination regimen was the first Immuno-Oncology combination to receive regulatory approval for the treatment of metastatic melanoma and is currently approved in more than 50 countries, including the United States and the European Union.

U.S. FDA-APPROVED INDICATIONS FOR OPDIVO®

OPDIVO® (nivolumab) as a single agent is indicated for the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma.

OPDIVO® (nivolumab), in combination with YERVOY® (ipilimumab), is indicated for the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma.

OPDIVO® (nivolumab) is indicated for the treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with progression on or after platinum-based chemotherapy. Patients with EGFR or ALK genomic tumor aberrations should have disease progression on FDA-approved therapy for these aberrations prior to receiving OPDIVO.

OPDIVO® (nivolumab) is indicated for the treatment of patients with metastatic small cell lung cancer (SCLC) with progression after platinum-based chemotherapy and at least one other line of therapy. This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.

OPDIVO® (nivolumab) is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) who have received prior anti-angiogenic therapy.

OPDIVO® (nivolumab), in combination with YERVOY® (ipilimumab), is indicated for the treatment of patients with intermediate or poor risk, previously untreated advanced renal cell carcinoma (RCC).

OPDIVO® (nivolumab) is indicated for the treatment of adult patients with classical Hodgkin lymphoma (cHL) that has relapsed or progressed after autologous hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) and brentuximab vedotin or after 3 or more lines of systemic therapy that includes autologous HSCT. This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.

OPDIVO® (nivolumab) is indicated for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) with disease progression on or after platinum-based therapy.

OPDIVO® (nivolumab) is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy or have disease progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum-containing chemotherapy. This indication is approved under accelerated approval based on tumor response rate and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.

OPDIVO® (nivolumab), as a single agent, is indicated for the treatment of adult and pediatric (12 years and older) patients with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (CRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan. This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.

OPDIVO® (nivolumab), in combination with YERVOY® (ipilimumab), is indicated for the treatment of adults and pediatric patients 12 years and older with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (CRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan. This indication is approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.

OPDIVO® (nivolumab) is indicated for the treatment of patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who have been previously treated with sorafenib. This indication is approved under accelerated approval based on tumor response rate and durability of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in the confirmatory trials.

OPDIVO® (nivolumab) is indicated for the adjuvant treatment of patients with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

WARNING: IMMUNE-MEDIATED ADVERSE REACTIONS

YERVOY can result in severe and fatal immune-mediated adverse reactions. These immune-mediated reactions may involve any organ system; however, the most common severe immune-mediated adverse reactions are enterocolitis, hepatitis, dermatitis (including toxic epidermal necrolysis), neuropathy, and endocrinopathy. The majority of these immune-mediated reactions initially manifested during treatment; however, a minority occurred weeks to months after discontinuation of YERVOY.

Assess patients for signs and symptoms of enterocolitis, dermatitis, neuropathy, and endocrinopathy, and evaluate clinical chemistries including liver function tests (LFTs), adrenocorticotropic hormone (ACTH) level, and thyroid function tests, at baseline and before each dose.

Permanently discontinue YERVOY and initiate systemic high-dose corticosteroid therapy for severe immune-mediated reactions.

Immune-Mediated Pneumonitis

OPDIVO can cause immune-mediated pneumonitis. Fatal cases have been reported. Monitor patients for signs with radiographic imaging and for symptoms of pneumonitis. Administer corticosteroids for Grade 2 or more severe pneumonitis. Permanently discontinue for Grade 3 or 4 and withhold until resolution for Grade 2. In patients receiving OPDIVO monotherapy, fatal cases of immune-mediated pneumonitis have occurred. Immune-mediated pneumonitis occurred in 3.1% (61/1994) of patients. In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg, immune-mediated pneumonitis occurred in 6% (25/407) of patients. In RCC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated pneumonitis occurred in 4.4% (24/547) of patients. In MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated pneumonitis occurred in 1.7% (2/119) of patients.

In Checkmate 205 and 039, pneumonitis, including interstitial lung disease, occurred in 6.0% (16/266) of patients receiving OPDIVO. Immune-mediated pneumonitis occurred in 4.9% (13/266) of patients receiving OPDIVO: Grade 3 (n=1) and Grade 2 (n=12).

Immune-Mediated Colitis

OPDIVO can cause immune-mediated colitis. Monitor patients for signs and symptoms of colitis. Administer corticosteroids for Grade 2 (of more than 5 days duration), 3, or 4 colitis. Withhold OPDIVO monotherapy for Grade 2 or 3 and permanently discontinue for Grade 4 or recurrent colitis upon re-initiation of OPDIVO. When administered with YERVOY, withhold OPDIVO and YERVOY for Grade 2 and permanently discontinue for Grade 3 or 4 or recurrent colitis. In patients receiving OPDIVO monotherapy, immune-mediated colitis occurred in 2.9% (58/1994) of patients. In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg, immune-mediated colitis occurred in 26% (107/407) of patients including three fatal cases. In RCC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated colitis occurred in 10% (52/547) of patients. In MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated colitis occurred in 7% (8/119) of patients.

In a separate Phase 3 study of YERVOY 3 mg/kg, severe, life-threatening, or fatal (diarrhea of ≥7 stools above baseline, fever, ileus, peritoneal signs; Grade 3-5) immune-mediated enterocolitis occurred in 34 (7%) patients. Across all YERVOY-treated patients in that study (n=511), 5 (1%) developed intestinal perforation, 4 (0.8%) died as a result of complications, and 26 (5%) were hospitalized for severe enterocolitis.

Immune-Mediated Hepatitis

OPDIVO can cause immune-mediated hepatitis. Monitor patients for abnormal liver tests prior to and periodically during treatment. Administer corticosteroids for Grade 2 or greater transaminase elevations. For patients without HCC, withhold OPDIVO for Grade 2 and permanently discontinue OPDIVO for Grade 3 or 4. For patients with HCC, withhold OPDIVO and administer corticosteroids if AST/ALT is within normal limits at baseline and increases to >3 and up to 5 times the upper limit of normal (ULN), if AST/ALT is >1 and up to 3 times ULN at baseline and increases to >5 and up to 10 times the ULN, and if AST/ALT is >3 and up to 5 times ULN at baseline and increases to >8 and up to 10 times the ULN. Permanently discontinue OPDIVO and administer corticosteroids if AST or ALT increases to >10 times the ULN or total bilirubin increases >3 times the ULN. In patients receiving OPDIVO monotherapy, immune-mediated hepatitis occurred in 1.8% (35/1994) of patients. In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg, immune-mediated hepatitis occurred in 13% (51/407) of patients. In RCC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated hepatitis occurred in 7% (38/547) of patients. In MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated hepatitis occurred in 8% (10/119) of patients.

In Checkmate 040, immune-mediated hepatitis requiring systemic corticosteroids occurred in 5% (8/154) of patients receiving OPDIVO.

In a separate Phase 3 study of YERVOY 3 mg/kg, severe, life-threatening, or fatal hepatotoxicity (AST or ALT elevations >5x the ULN or total bilirubin elevations >3x the ULN; Grade 3-5) occurred in 8 (2%) patients, with fatal hepatic failure in 0.2% and hospitalization in 0.4%.

Immune-Mediated Neuropathies

In a separate Phase 3 study of YERVOY 3 mg/kg, 1 case of fatal Guillain-Barré syndrome and 1 case of severe (Grade 3) peripheral motor neuropathy were reported.

Immune-Mediated Endocrinopathies

OPDIVO can cause immune-mediated hypophysitis, immune-mediated adrenal insufficiency, autoimmune thyroid disorders, and Type 1 diabetes mellitus. Monitor patients for signs and symptoms of hypophysitis, signs and symptoms of adrenal insufficiency, thyroid function prior to and periodically during treatment, and hyperglycemia. Administer hormone replacement as clinically indicated and corticosteroids for Grade 2 or greater hypophysitis. Withhold for Grade 2 or 3 and permanently discontinue for Grade 4 hypophysitis. Administer corticosteroids for Grade 3 or 4 adrenal insufficiency. Withhold for Grade 2 and permanently discontinue for Grade 3 or 4 adrenal insufficiency. Administer hormone-replacement therapy for hypothyroidism. Initiate medical management for control of hyperthyroidism. Withhold OPDIVO for Grade 3 and permanently discontinue for Grade 4 hyperglycemia.

In patients receiving OPDIVO monotherapy, hypophysitis occurred in 0.6% (12/1994) of patients. In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg, hypophysitis occurred in 9% (36/407) of patients. In RCC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, hypophysitis occurred in 4.6% (25/547) of patients. In MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated hypophysitis occurred in 3.4% (4/119) of patients. In patients receiving OPDIVO monotherapy, adrenal insufficiency occurred in 1% (20/1994) of patients. In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg, adrenal insufficiency occurred in 5% (21/407) of patients. In RCC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, adrenal insufficiency occurred in 7% (41/547) of patients. In MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, adrenal insufficiency occurred in 5.9% (7/119) of patients. In patients receiving OPDIVO monotherapy, hypothyroidism or thyroiditis resulting in hypothyroidism occurred in 9% (171/1994) of patients. Hyperthyroidism occurred in 2.7% (54/1994) of patients receiving OPDIVO monotherapy. In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg, hypothyroidism or thyroiditis resulting in hypothyroidism occurred in 22% (89/407) of patients. Hyperthyroidism occurred in 8% (34/407) of patients receiving this dose of OPDIVO with YERVOY. In RCC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, hypothyroidism or thyroiditis resulting in hypothyroidism occurred in 22% (119/547) of patients. Hyperthyroidism occurred in 12% (66/547) of patients receiving this dose of OPDIVO with YERVOY. In MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, hypothyroidism or thyroiditis resulting in hypothyroidism occurred in 15% (18/119) of patients. Hyperthyroidism occurred in 12% (14/119) of patients. In patients receiving OPDIVO monotherapy, diabetes occurred in 0.9% (17/1994) of patients. In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg, diabetes occurred in 1.5% (6/407) of patients. In RCC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, diabetes occurred in 2.7% (15/547) of patients.

In a separate Phase 3 study of YERVOY 3 mg/kg, severe to life-threatening immune-mediated endocrinopathies (requiring hospitalization, urgent medical intervention, or interfering with activities of daily living; Grade 3-4) occurred in 9 (1.8%) patients. All 9 patients had hypopituitarism, and some had additional concomitant endocrinopathies such as adrenal insufficiency, hypogonadism, and hypothyroidism. Six of the 9 patients were hospitalized for severe endocrinopathies.

Immune-Mediated Nephritis and Renal Dysfunction

OPDIVO can cause immune-mediated nephritis. Monitor patients for elevated serum creatinine prior to and periodically during treatment. Administer corticosteroids for Grades 2-4 increased serum creatinine. Withhold OPDIVO for Grade 2 or 3 and permanently discontinue for Grade 4 increased serum creatinine. In patients receiving OPDIVO monotherapy, immune-mediated nephritis and renal dysfunction occurred in 1.2% (23/1994) of patients. In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg, immune-mediated nephritis and renal dysfunction occurred in 2.2% (9/407) of patients. In RCC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated nephritis and renal dysfunction occurred in 4.6% (25/547) of patients. In MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated nephritis and renal dysfunction occurred in 1.7% (2/119) of patients.

Immune-Mediated Skin Adverse Reactions and Dermatitis

OPDIVO can cause immune-mediated rash, including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), some cases with fatal outcome. Administer corticosteroids for Grade 3 or 4 rash. Withhold for Grade 3 and permanently discontinue for Grade 4 rash. For symptoms or signs of SJS or TEN, withhold OPDIVO and refer the patient for specialized care for assessment and treatment; if confirmed, permanently discontinue. In patients receiving OPDIVO monotherapy, immune-mediated rash occurred in 9% (171/1994) of patients. In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg, immune-mediated rash occurred in 22.6% (92/407) of patients. In RCC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated rash occurred in 16.6% (91/547) of patients. In MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, immune-mediated rash occurred in 14% (17/119) of patients.

In a separate Phase 3 study of YERVOY 3 mg/kg, severe, life-threatening, or fatal immune-mediated dermatitis (eg, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, or rash complicated by full thickness dermal ulceration, or necrotic, bullous, or hemorrhagic manifestations; Grade 3-5) occurred in 13 (2.5%) patients. 1 (0.2%) patient died as a result of toxic epidermal necrolysis. 1 additional patient required hospitalization for severe dermatitis.

Immune-Mediated Encephalitis

OPDIVO can cause immune-mediated encephalitis. Evaluation of patients with neurologic symptoms may include, but not be limited to, consultation with a neurologist, brain MRI, and lumbar puncture. Withhold OPDIVO in patients with new-onset moderate to severe neurologic signs or symptoms and evaluate to rule out other causes. If other etiologies are ruled out, administer corticosteroids and permanently discontinue OPDIVO for immune-mediated encephalitis. In patients receiving OPDIVO monotherapy, encephalitis occurred in 0.2% (3/1994) of patients. Fatal limbic encephalitis occurred in one patient after 7.2 months of exposure despite discontinuation of OPDIVO and administration of corticosteroids. Encephalitis occurred in one patient receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg (0.2%) after 1.7 months of exposure. Encephalitis occurred in one RCC patient receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg (0.2%) after approximately 4 months of exposure. Encephalitis occurred in one MSI-H/dMMR mCRC patient (0.8%) receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg after 15 days of exposure.

Other Immune-Mediated Adverse Reactions

Based on the severity of the adverse reaction, permanently discontinue or withhold OPDIVO, administer high-dose corticosteroids, and, if appropriate, initiate hormone-replacement therapy. Across clinical trials of OPDIVO monotherapy or in combination with YERVOY, the following clinically significant immune-mediated adverse reactions, some with fatal outcome, occurred in <1.0% of patients receiving OPDIVO: myocarditis, rhabdomyolysis, myositis, uveitis, iritis, pancreatitis, facial and abducens nerve paresis, demyelination, polymyalgia rheumatica, autoimmune neuropathy, Guillain-Barré syndrome, hypopituitarism, systemic inflammatory response syndrome, gastritis, duodenitis, sarcoidosis, histiocytic necrotizing lymphadenitis (Kikuchi lymphadenitis), motor dysfunction, vasculitis, aplastic anemia, pericarditis, and myasthenic syndrome.

If uveitis occurs in combination with other immune-mediated adverse reactions, consider a Vogt-Koyanagi-Harada-like syndrome, which has been observed in patients receiving OPDIVO and may require treatment with systemic steroids to reduce the risk of permanent vision loss.

Infusion Reactions

OPDIVO can cause severe infusion reactions, which have been reported in <1.0% of patients in clinical trials. Discontinue OPDIVO in patients with Grade 3 or 4 infusion reactions. Interrupt or slow the rate of infusion in patients with Grade 1 or 2. In patients receiving OPDIVO monotherapy as a 60-minute infusion, infusion-related reactions occurred in 6.4% (127/1994) of patients. In a separate study in which patients received OPDIVO monotherapy as a 60-minute infusion or a 30-minute infusion, infusion-related reactions occurred in 2.2% (8/368) and 2.7% (10/369) of patients, respectively. Additionally, 0.5% (2/368) and 1.4% (5/369) of patients, respectively, experienced adverse reactions within 48 hours of infusion that led to dose delay, permanent discontinuation or withholding of OPDIVO. In patients receiving OPDIVO 1 mg/kg with YERVOY 3 mg/kg every 3 weeks, infusion-related reactions occurred in 2.5% (10/407) of patients. In RCC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, infusion-related reactions occurred in 5.1% (28/547) of patients. In MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO 3 mg/kg with YERVOY 1 mg/kg, infusion-related reactions occurred in 4.2% (5/119) of patients.

Complications of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Fatal and other serious complications can occur in patients who receive allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) before or after being treated with a PD-1 receptor blocking antibody. Transplant-related complications include hyperacute graft-versus-host-disease (GVHD), acute GVHD, chronic GVHD, hepatic veno-occlusive disease (VOD) after reduced intensity conditioning, and steroid-requiring febrile syndrome (without an identified infectious cause). These complications may occur despite intervening therapy between PD-1 blockade and allogeneic HSCT.

Follow patients closely for evidence of transplant-related complications and intervene promptly. Consider the benefit versus risks of treatment with a PD-1 receptor blocking antibody prior to or after an allogeneic HSCT.

Embryo-Fetal Toxicity

Based on their mechanisms of action, OPDIVO and YERVOY can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with an OPDIVO- or YERVOY- containing regimen and for at least 5 months after the last dose of OPDIVO.

Increased Mortality in Patients with Multiple Myeloma when OPDIVO is Added to a Thalidomide Analogue and Dexamethasone

In clinical trials in patients with multiple myeloma, the addition of OPDIVO to a thalidomide analogue plus dexamethasone resulted in increased mortality. Treatment of patients with multiple myeloma with a PD-1 or PD-L1 blocking antibody in combination with a thalidomide analogue plus dexamethasone is not recommended outside of controlled clinical trials.

Lactation

It is not known whether OPDIVO or YERVOY is present in human milk. Because many drugs, including antibodies, are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from an OPDIVO-containing regimen, advise women to discontinue breastfeeding during treatment. Advise women to discontinue breastfeeding during treatment with YERVOY and for 3 months following the final dose.

Serious Adverse Reactions

In Checkmate 037, serious adverse reactions occurred in 41% of patients receiving OPDIVO (n=268). Grade 3 and 4 adverse reactions occurred in 42% of patients receiving OPDIVO. The most frequent Grade 3 and 4 adverse drug reactions reported in 2% to <5% of patients receiving OPDIVO were abdominal pain, hyponatremia, increased aspartate aminotransferase, and increased lipase. In Checkmate 066, serious adverse reactions occurred in 36% of patients receiving OPDIVO (n=206). Grade 3 and 4 adverse reactions occurred in 41% of patients receiving OPDIVO. The most frequent Grade 3 and 4 adverse reactions reported in ≥2% of patients receiving OPDIVO were gamma-glutamyltransferase increase (3.9%) and diarrhea (3.4%). In Checkmate 067, serious adverse reactions (74% and 44%), adverse reactions leading to permanent discontinuation (47% and 18%) or to dosing delays (58% and 36%), and Grade 3 or 4 adverse reactions (72% and 51%) all occurred more frequently in the OPDIVO plus YERVOY arm (n=313) relative to the OPDIVO arm (n=313). The most frequent (≥10%) serious adverse reactions in the OPDIVO plus YERVOY arm and the OPDIVO arm, respectively, were diarrhea (13% and 2.2%), colitis (10% and 1.9%), and pyrexia (10% and 1.0%). In Checkmate 017 and 057, serious adverse reactions occurred in 46% of patients receiving OPDIVO (n=418). The most frequent serious adverse reactions reported in ≥2% of patients receiving OPDIVO were pneumonia, pulmonary embolism, dyspnea, pyrexia, pleural effusion, pneumonitis, and respiratory failure. In Checkmate 032, serious adverse reactions occurred in 45% of patients receiving OPDIVO (n=245). The most frequent serious adverse reactions reported in at least 2% of patients receiving OPDIVO were pneumonia, dyspnea, pneumonitis, pleural effusions, and dehydration. In Checkmate 025, serious adverse reactions occurred in 47% of patients receiving OPDIVO (n=406). The most frequent serious adverse reactions reported in ≥2% of patients were acute kidney injury, pleural effusion, pneumonia, diarrhea, and hypercalcemia. In Checkmate 214, serious adverse reactions occurred in 59% of patients receiving OPDIVO plus YERVOY and in 43% of patients receiving sunitinib. The most frequent serious adverse reactions reported in ≥2% of patients were diarrhea, pyrexia, pneumonia, pneumonitis, hypophysitis, acute kidney injury, dyspnea, adrenal insufficiency, and colitis; in patients treated with sunitinib, they were pneumonia, pleural effusion, and dyspnea. In Checkmate 205 and 039, adverse reactions leading to discontinuation occurred in 7% and dose delays due to adverse reactions occurred in 34% of patients (n=266). Serious adverse reactions occurred in 26% of patients. The most frequent serious adverse reactions reported in ≥1% of patients were pneumonia, infusion-related reaction, pyrexia, colitis or diarrhea, pleural effusion, pneumonitis, and rash. Eleven patients died from causes other than disease progression: 3 from adverse reactions within 30 days of the last OPDIVO dose, 2 from infection 8 to 9 months after completing OPDIVO, and 6 from complications of allogeneic HSCT. In Checkmate 141, serious adverse reactions occurred in 49% of patients receiving OPDIVO (n=236). The most frequent serious adverse reactions reported in ≥2% of patients receiving OPDIVO were pneumonia, dyspnea, respiratory failure, respiratory tract infection, and sepsis. In Checkmate 275, serious adverse reactions occurred in 54% of patients receiving OPDIVO (n=270). The most frequent serious adverse reactions reported in ≥2% of patients receiving OPDIVO were urinary tract infection, sepsis, diarrhea, small intestine obstruction, and general physical health deterioration. In Checkmate 142 in MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO with YERVOY, serious adverse reactions occurred in 47% of patients. The most frequent serious adverse reactions reported in ≥2% of patients were colitis/diarrhea, hepatic events, abdominal pain, acute kidney injury, pyrexia, and dehydration. In Checkmate 040, serious adverse reactions occurred in 49% of patients (n=154). The most frequent serious adverse reactions reported in ≥2% of patients were pyrexia, ascites, back pain, general physical health deterioration, abdominal pain, and pneumonia. In Checkmate 238, Grade 3 or 4 adverse reactions occurred in 25% of OPDIVO-treated patients (n=452). The most frequent Grade 3 and 4 adverse reactions reported in ≥2% of OPDIVO-treated patients were diarrhea and increased lipase and amylase. Serious adverse reactions occurred in 18% of OPDIVO-treated patients.

Common Adverse Reactions

In Checkmate 037, the most common adverse reaction (≥20%) reported with OPDIVO (n=268) was rash (21%). In Checkmate 066, the most common adverse reactions (≥20%) reported with OPDIVO (n=206) vs dacarbazine (n=205) were fatigue (49% vs 39%), musculoskeletal pain (32% vs 25%), rash (28% vs 12%), and pruritus (23% vs 12%). In Checkmate 067, the most common (≥20%) adverse reactions in the OPDIVO plus YERVOY arm (n=313) were fatigue (62%), diarrhea (54%), rash (53%), nausea (44%), pyrexia (40%), pruritus (39%), musculoskeletal pain (32%), vomiting (31%), decreased appetite (29%), cough (27%), headache (26%), dyspnea (24%), upper respiratory tract infection (23%), arthralgia (21%), and increased transaminases (25%). In Checkmate 067, the most common (≥20%) adverse reactions in the OPDIVO arm (n=313) were fatigue (59%), rash (40%), musculoskeletal pain (42%), diarrhea (36%), nausea (30%), cough (28%), pruritus (27%), upper respiratory tract infection (22%), decreased appetite (22%), headache (22%), constipation (21%), arthralgia (21%), and vomiting (20%). In Checkmate 017 and 057, the most common adverse reactions (≥20%) in patients receiving OPDIVO (n=418) were fatigue, musculoskeletal pain, cough, dyspnea, and decreased appetite. In Checkmate 032, the most common adverse reactions (≥20%) in patients receiving OPDIVO (n=245) were fatigue (45%), decreased appetite (27%), musculoskeletal pain (25%), dyspnea (22%), nausea (22%), diarrhea (21%), constipation (20%), and cough (20%). In Checkmate 025, the most common adverse reactions (≥20%) reported in patients receiving OPDIVO (n=406) vs everolimus (n=397) were fatigue (56% vs 57%), cough (34% vs 38%), nausea (28% vs 29%), rash (28% vs 36%), dyspnea (27% vs 31%), diarrhea (25% vs 32%), constipation (23% vs 18%), decreased appetite (23% vs 30%), back pain (21% vs 16%), and arthralgia (20% vs 14%). In Checkmate 214, the most common adverse reactions (≥20%) reported in patients treated with OPDIVO plus YERVOY (n=547) vs sunitinib (n=535) were fatigue (58% vs 69%), rash (39% vs 25%), diarrhea (38% vs 58%), musculoskeletal pain (37% vs 40%), pruritus (33% vs 11%), nausea (30% vs 43%), cough (28% vs 25%), pyrexia (25% vs 17%), arthralgia (23% vs 16%), decreased appetite (21% vs 29%), dyspnea (20% vs 21%), and vomiting (20% vs 28%). In Checkmate 205 and 039, the most common adverse reactions (≥20%) reported in patients receiving OPDIVO (n=266) were upper respiratory tract infection (44%), fatigue (39%), cough (36%), diarrhea (33%), pyrexia (29%), musculoskeletal pain (26%), rash (24%), nausea (20%) and pruritus (20%). In Checkmate 141, the most common adverse reactions (≥10%) in patients receiving OPDIVO (n=236) were cough and dyspnea at a higher incidence than investigator’s choice. In Checkmate 275, the most common adverse reactions (≥20%) reported in patients receiving OPDIVO (n=270) were fatigue (46%), musculoskeletal pain (30%), nausea (22%), and decreased appetite (22%). In Checkmate 142 in MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO as a single agent, the most common adverse reactions (≥20%) were fatigue (54%), diarrhea (43%), abdominal pain (34%), nausea (34%), vomiting (28%), musculoskeletal pain (28%), cough (26%), pyrexia (24%), rash (23%), constipation (20%), and upper respiratory tract infection (20%). In Checkmate 142 in MSI-H/dMMR mCRC patients receiving OPDIVO with YERVOY, the most common adverse reactions (≥20%) were fatigue (49%), diarrhea (45%), pyrexia (36%), musculoskeletal pain (36%), abdominal pain (30%), pruritus (28%), nausea (26%), rash (25%), decreased appetite (20%), and vomiting (20%). In Checkmate 040, the most common adverse reactions (≥20%) in patients receiving OPDIVO (n=154) were fatigue (38%), musculoskeletal pain (36%), abdominal pain (34%), pruritus (27%), diarrhea (27%), rash (26%), cough (23%), and decreased appetite (22%). In Checkmate 238, the most common adverse reactions (≥20%) reported in OPDIVO-treated patients (n=452) vs ipilimumab-treated patients (n=453) were fatigue (57% vs 55%), diarrhea (37% vs 55%), rash (35% vs 47%), musculoskeletal pain (32% vs 27%), pruritus (28% vs 37%), headache (23% vs 31%), nausea (23% vs 28%), upper respiratory infection (22% vs 15%), and abdominal pain (21% vs 23%). The most common immune-mediated adverse reactions were rash (16%), diarrhea/colitis (6%), and hepatitis (3%).

In a separate Phase 3 study of YERVOY 3 mg/kg, the most common adverse reactions (≥5%) in patients who received YERVOY at 3 mg/kg were fatigue (41%), diarrhea (32%), pruritus (31%), rash (29%), and colitis (8%).

Indications

YERVOY® (ipilimumab) is indicated for the adjuvant treatment of patients with cutaneous melanoma with pathologic involvement of regional lymph nodes of more than 1 mm who have undergone complete resection, including total lymphadenectomy.

Important Safety Information

WARNING: IMMUNE-MEDIATED ADVERSE REACTIONS

YERVOY (ipilimumab) can result in severe and fatal immune-mediated adverse reactions. These immune-mediated reactions may involve any organ system; however, the most common severe immune-mediated adverse reactions are enterocolitis, hepatitis, dermatitis (including toxic epidermal necrolysis), neuropathy, and endocrinopathy. The majority of these immune-mediated reactions initially manifested during treatment; however, a minority occurred weeks to months after discontinuation of YERVOY.

Assess patients for signs and symptoms of enterocolitis, dermatitis, neuropathy, and endocrinopathy and evaluate clinical chemistries including liver function tests (LFTs), adrenocorticotropic hormone (ACTH) level, and thyroid function tests, at baseline and before each dose.

Permanently discontinue YERVOY and initiate systemic high-dose corticosteroid therapy for severe immune-mediated reactions.

Recommended Dose Modifications

Interrupt or slow the rate of infusion in patients with mild or moderate infusion reactions. Discontinue in patients with severe or life-threatening infusion reactions.

Endocrine: Withhold YERVOY for symptomatic endocrinopathy. Resume YERVOY in patients with complete or partial resolution of adverse reactions (Grade 0-1) and who are receiving <7.5 mg prednisone or equivalent per day. Permanently discontinue YERVOY for symptomatic reactions lasting 6 weeks or longer or an inability to reduce corticosteroid dose to 7.5 mg prednisone or equivalent per day.

Ophthalmologic: Permanently discontinue YERVOY for Grade 2-4 reactions not improving to Grade 1 within 2 weeks while receiving topical therapy or requiring systemic treatment.

All Other Organ Systems: Withhold YERVOY for Grade 2 adverse reactions. Resume YERVOY in patients with complete or partial resolution of adverse reactions (Grade 0-1) and who are receiving <7.5 mg prednisone or equivalent per day. Permanently discontinue YERVOY for Grade 2 reactions lasting 6 weeks or longer, an inability to reduce corticosteroid dose to 7.5 mg prednisone or equivalent per day, and Grade 3 or 4 adverse reactions.

Immune-mediated Enterocolitis

Immune-mediated enterocolitis, including fatal cases, can occur with YERVOY. Monitor patients for signs and symptoms of enterocolitis (such as diarrhea, abdominal pain, mucus or blood in stool, with or without fever) and of bowel perforation (such as peritoneal signs and ileus). In symptomatic patients, rule out infectious etiologies and consider endoscopic evaluation for persistent or severe symptoms. Withhold YERVOY for moderate enterocolitis; administer anti-diarrheal treatment and, if persistent for >1 week, initiate systemic corticosteroids (0.5 mg/kg/day prednisone or equivalent). Permanently discontinue YERVOY in patients with severe enterocolitis and initiate systemic corticosteroids (1-2 mg/kg/day of prednisone or equivalent). Upon improvement to ≤Grade 1, initiate corticosteroid taper and continue over at least 1 month. In clinical trials, rapid corticosteroid tapering resulted in recurrence or worsening symptoms of enterocolitis in some patients. Consider adding anti-TNF or other immunosuppressant agents for management of immune-mediated enterocolitis unresponsive to systemic corticosteroids within 3-5 days or recurring after symptom improvement. In patients receiving YERVOY 10 mg/kg in CA184-029, Grade 3-5 immune-mediated enterocolitis occurred in 76 patients (16%) and Grade 2 enterocolitis occurred in 68 patients (14%). Seven (1.5%) developed intestinal perforation and 3 patients (0.6%) died as a result of complications.

Immune-mediated Hepatitis

Immune-mediated hepatitis, including fatal cases, can occur with YERVOY. Monitor LFTs (hepatic transaminase and bilirubin levels) and assess patients for signs and symptoms of hepatotoxicity before each dose of YERVOY. In patients with hepatotoxicity, rule out infectious or malignant causes and increase frequency of LFT monitoring until resolution. Withhold YERVOY in patients with Grade 2 hepatotoxicity. Permanently discontinue YERVOY in patients with Grade 3-4 hepatotoxicity and administer systemic corticosteroids (1-2 mg/kg/day of prednisone or equivalent). When LFTs show sustained improvement or return to baseline, initiate corticosteroid tapering and continue over 1 month. Across the clinical development program for YERVOY, mycophenolate treatment has been administered in patients with persistent severe hepatitis despite high-dose corticosteroids. In patients receiving YERVOY 10 mg/kg in CA184-029, Grade 3-4 immune-mediated hepatitis occurred in 51 patients (11%) and moderate Grade 2 immune-mediated hepatitis occurred in 22 patients (5%). Liver biopsy performed in 6 patients with Grade 3-4 hepatitis showed evidence of toxic or autoimmune hepatitis.

Immune-mediated Dermatitis

Immune-mediated dermatitis, including fatal cases, can occur with YERVOY. Monitor patients for signs and symptoms of dermatitis such as rash and pruritus. Unless an alternate etiology has been identified, signs or symptoms of dermatitis should be considered immune-mediated. Treat mild to moderate dermatitis (e.g., localized rash and pruritus) symptomatically; administer topical or systemic corticosteroids if there is no improvement within 1 week. Withhold YERVOY in patients with moderate to severe signs and symptoms. Permanently discontinue YERVOY in patients with severe, life-threatening, or fatal immune-mediated dermatitis (Grade 3-5). Administer systemic corticosteroids (1-2 mg/kg/day of prednisone or equivalent). When dermatitis is controlled, corticosteroid tapering should occur over a period of at least 1 month. In patients receiving YERVOY 10 mg/kg in CA184-029, Grade 3-4 immune-mediated dermatitis occurred in 19 patients (4%). There were 99 patients (21%) with moderate Grade 2 dermatitis.

Immune-mediated Neuropathies

Immune-mediated neuropathies, including fatal cases, can occur with YERVOY. Monitor for symptoms of motor or sensory neuropathy such as unilateral or bilateral weakness, sensory alterations, or paresthesia. Withhold YERVOY in patients with moderate neuropathy (not interfering with daily activities). Permanently discontinue YERVOY in patients with severe neuropathy (interfering with daily activities), such as Guillain-Barré-like syndromes. Institute medical intervention as appropriate for management for severe neuropathy. Consider initiation of systemic corticosteroids (1-2 mg/kg/day of prednisone or equivalent) for severe neuropathies. In patients receiving YERVOY 10 mg/kg in CA184-029, Grade 3-5 immune-mediated neuropathy occurred in 8 patients (2%); the sole fatality was due to complications of Guillain-Barré syndrome. Moderate Grade 2 immune-mediated neuropathy occurred in 1 patient (0.2%).

Immune-mediated Endocrinopathies

Immune-mediated endocrinopathies, including life-threatening cases, can occur with YERVOY. Monitor patients for clinical signs and symptoms of hypophysitis, adrenal insufficiency (including adrenal crisis), and hyper- or hypothyroidism. Patients may present with fatigue, headache, mental status changes, abdominal pain, unusual bowel habits, and hypotension, or nonspecific symptoms which may resemble other causes such as brain metastasis or underlying disease. Unless an alternate etiology has been identified, signs or symptoms should be considered immune-mediated. Monitor clinical chemistries, adrenocorticotropic hormone (ACTH) level, and thyroid function tests at the start of treatment, before each dose, and as clinically indicated based on symptoms. In a limited number of patients, hypophysitis was diagnosed by imaging studies through enlargement of the pituitary gland. Withhold YERVOY in symptomatic patients and consider referral to an endocrinologist. Initiate systemic corticosteroids (1-2 mg/kg/day of prednisone or equivalent) and initiate appropriate hormone replacement therapy. In patients receiving YERVOY 10 mg/kg in CA184-029, Grade 3-4 immune-mediated endocrinopathies occurred in 39 patients (8%) and Grade 2 immune-mediated endocrinopathies occurred in 93 patients (20%). Of the 39 patients with Grade 3-4 immune-mediated endocrinopathies, 35 patients had hypopituitarism (associated with 1 or more secondary endocrinopathies, e.g., adrenal insufficiency, hypogonadism, and hypothyroidism), 3 patients had hyperthyroidism, and 1 had primary hypothyroidism. The median time to onset of Grade 3-4 immune-mediated endocrinopathy was 2.2 months (range: 2 days-8 months). Twenty-seven (69.2%) of the 39 patients were hospitalized for immune-mediated endocrinopathies. Of the 93 patients with Grade 2 immune-mediated endocrinopathy, 74 had primary hypopituitarism (associated with 1 or more secondary endocrinopathy, e.g., adrenal insufficiency, hypogonadism, and hypothyroidism), 9 had primary hypothyroidism, 3 had hyperthyroidism, 3 had thyroiditis with hypo- or hyperthyroidism, 2 had hypogonadism, 1 had both hyperthyroidism and hypopituitarism, and 1 subject developed Graves’ ophthalmopathy. The median time to onset of Grade 2 immune-mediated endocrinopathy was 2.1 months (range: 9 days-19.3 months).

Other Immune-mediated Adverse Reactions, Including Ocular Manifestations

Permanently discontinue YERVOY for clinically significant or severe immune-mediated adverse reactions. Initiate systemic corticosteroids (1-2 mg/kg/day of prednisone or equivalent) for severe immune-mediated adverse reactions. Monitor patients for signs or symptoms of ocular toxicity, which may include blurred vision and reduced visual acuity. Immune-mediated ocular toxicity may be associated with retinal detachment or permanent vision loss. Administer corticosteroid eye drops for uveitis, iritis, or episcleritis. Permanently discontinue YERVOY for immune-mediated ocular disease unresponsive to local immunosuppressive therapy. If uveitis occurs in combination with other immune-mediated adverse reactions, consider a Vogt-Koyanagi-Harada-like syndrome, which has been observed in patients receiving YERVOY and may require treatment with systemic steroids to reduce the risk of permanent vision loss. Fatal or serious graft-versus-host disease (GVHD) can occur in patients who receive a CTLA-4 receptor blocking antibody after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Follow patients closely for evidence of GVHD and intervene promptly. Consider the benefit versus risks of treatment with a CTLA-4 receptor blocking antibody after allogeneic HSCT. In CA184-029, the following clinically significant immune-mediated adverse reactions were seen in <1% of YERVOY-treated patients unless specified: cytopenias, eosinophilia (2.1%), pancreatitis (1.3%), meningitis, pneumonitis, sarcoidosis, pericarditis, uveitis, and fatal myocarditis. Across 21 dose-ranging trials administering YERVOY at doses of 0.1 to 20 mg/kg (n=2478), the following likely immune-mediated adverse reactions were also reported with <1% incidence unless specified: angiopathy, temporal arteritis, vasculitis, polymyalgia rheumatica, conjunctivitis, blepharitis, episcleritis, scleritis, iritis, leukocytoclastic vasculitis, erythema multiforme, psoriasis, arthritis, autoimmune thyroiditis, neurosensory hypoacusis, autoimmune central neuropathy (encephalitis), myositis, polymyositis, ocular myositis, cytopenias (2.5%), and nephritis.

Embryo-fetal Toxicity

Based on its mechanism of action, YERVOY can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. The effects of YERVOY are likely to be greater during the second and third trimesters of pregnancy. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with a YERVOY-containing regimen and for 3 months after the last dose of YERVOY.

Lactation

It is not known whether YERVOY is secreted in human milk. Advise women to discontinue breastfeeding during treatment with YERVOY and for 3 months following the final dose.

Common Adverse Reactions

The most common adverse reactions (≥5%) in patients who received YERVOY at 10 mg/kg were rash (50%), diarrhea (49%), fatigue (46%), pruritus (45%), headache (33%), weight loss (32%), nausea (25%), pyrexia (18%), colitis (16%), decreased appetite (14%), vomiting (13%), and insomnia (10%)

Please see U.S. Full Prescribing Information for OPDIVO and YERVOY, including Boxed WARNING regarding immune-mediated adverse reactions for YERVOY.

Checkmate Trials and Patient Populations

Checkmate 037–previously treated metastatic melanoma; Checkmate 066–previously untreated metastatic melanoma; Checkmate 067–previously untreated metastatic melanoma, as a single agent or in combination with YERVOY; Checkmate 017–second-line treatment of metastatic squamous non-small cell lung cancer; Checkmate 057–second-line treatment of metastatic non-squamous non-small cell lung cancer; Checkmate 032–small cell lung cancer; Checkmate 025–previously treated renal cell carcinoma; Checkmate 214–previously untreated renal cell carcinoma, in combination with YERVOY; Checkmate 205/039–classical Hodgkin lymphoma; Checkmate 141–recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck; Checkmate 275–urothelial carcinoma; Checkmate 142–MSI-H or dMMR metastatic colorectal cancer, as a single agent or in combination with YERVOY; Checkmate 040–hepatocellular carcinoma; Checkmate 238–adjuvant treatment of melanoma.

About the Bristol-Myers Squibb and Ono Pharmaceutical Collaboration

In 2011, through a collaboration agreement with Ono Pharmaceutical Co., Bristol-Myers Squibb expanded its territorial rights to develop and commercialize Opdivo globally, except in Japan, South Korea and Taiwan, where Ono had retained all rights to the compound at the time. On July 23, 2014, Ono and Bristol-Myers Squibb further expanded the companies’ strategic collaboration agreement to jointly develop and commercialize multiple immunotherapies – as single agents and combination regimens – for patients with cancer in Japan, South Korea and Taiwan.

About Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb is a global biopharmaceutical company whose mission is to discover, develop and deliver innovative medicines that help patients prevail over serious diseases. For more information about Bristol-Myers Squibb, visit us at BMS.com or follow us on LinkedIn, Twitter, YouTube, Facebook and Instagram.

Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements

This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding, among other things, the research, development and commercialization of pharmaceutical products. All statements that are not statements of historical facts are, or may be deemed to be, forward-looking statements. Such forward-looking statements are based on historical performance and current expectations and projections about our future financial results, goals, plans and objectives and involve inherent risks, assumptions and uncertainties, including internal or external factors that could delay, divert or change any of them in the next several years, that are difficult to predict, may be beyond our control and could cause our future financial results, goals, plans and objectives to differ materially from those expressed in, or implied by, the statements. These risks, assumptions, uncertainties and other factors include, among others, that future study results will be consistent with the results to date, that Opdivo may not achieve its primary study endpoints or receive regulatory approval for the additional indication described in this release in the currently anticipated timeline or at all and, if approved, whether such product candidate for such additional indication described in this release will be commercially successful. No forward-looking statement can be guaranteed. Forward-looking statements in this press release should be evaluated together with the many risks and uncertainties that affect Bristol-Myers Squibb’s business and market, particularly those identified in the cautionary statement and risk factors discussion in Bristol-Myers Squibb’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2018, as updated by our subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and other filings with the Securities and Exchange Commission. The forward-looking statements included in this document are made only as of the date of this document and except as otherwise required by applicable law, Bristol-Myers Squibb undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events, changed circumstances or otherwise.

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C'è una battuta tra i dottori che la dermatologia – il trattamento delle condizioni della pelle – sia il lavoro più semplice in medicina. “I pazienti non muoiono mai, non ti chiamano mai di notte e non migliorano mai”, o così si dice.

Per tradurre: i problemi della pelle sono non gravi e soprattutto cosmetici – quindi non ci sono mai emergenze. E poiché molte delle condizioni che trattiamo sono per tutta la vita e incurabili, è – è implicito – particolarmente redditizio se fai pratica privata.

Avendo lavorato come dermatologo per oltre due decenni, vorrei dire che queste sono idee sbagliate che mi irritano a morte. E a chiunque possa credere a queste cose, direi, chiaramente non hai mai incontrato un paziente con psoriasi.

I lettori potrebbero ricordare Philip Marlow, il personaggio principale della serie TV di Dennis Potter The Singing Detective. Il personaggio era un malato di psoriasi, interpretato da Michael Gambon, che era stato consegnato in un letto d'ospedale, coperto di piaghe angosciose e tormentato dal dolore.

Un caso così grave è raro. Ma oggi, oltre un milione di britannici sono colpiti in una certa misura. In quelli con psoriasi, le cellule della pelle si moltiplicano dieci volte più velocemente della frequenza normale. Le cellule in eccesso si accumulano sulla superficie della pelle, formando placche rosse, sollevate e squamose che possono essere dolorose.

I pazienti soffrono di sintomi per settimane o mesi, che possono risolversi con il trattamento, per poi tornare più tardi. E non è “solo un'eruzione cutanea”: alcune forme della condizione sono associate a un tipo doloroso di artrite.

Coloro che hanno visto The Singing Detective possono ricordare scene particolarmente scomode in cui l'infermiera di Marlow, interpretata da Joanne Whalley, ha dovuto spalmarsi il corpo in unguento per alleviare il disagio

Coloro che hanno visto The Singing Detective possono ricordare scene particolarmente scomode in cui l'infermiera di Marlow, interpretata da Joanne Whalley, ha dovuto spalmarsi il corpo in unguento per alleviare il disagio

Esistono legami noti con il colesterolo alto, le malattie cardiache, il diabete, le condizioni intestinali e le malattie del fegato e, in media, chi soffre di psoriasi vive quattro anni in meno rispetto alle persone sane.

Per dirlo in prospettiva, potresti vedere una durata della vita simile abbreviata nei bevitori eccessivi. E poiché è così visibile, la malattia può innescare ansia paralizzante, depressione e insonnia. Può distruggere le relazioni e le prospettive di lavoro – un quinto dei pazienti sarà in congedo per malattia a lungo termine ad un certo punto.

Gli studi hanno dimostrato che circa un malato su 15 ha contemplato il suicidio e alcuni si tolgono la vita. Quindi dire che i pazienti “non muoiono mai” per la malattia non è vero. E sì, è incurabile. Ma ciò non significa che “non miglioreranno mai”. C'è molto che possiamo fare per aiutare.

Perdere peso può tenere a bada i sintomi

Per alcuni dei miei pazienti affetti da psoriasi, le loro condizioni della pelle sono solo una delle tante malattie. La malattia può andare di pari passo con l'obesità, il diabete e l'ipertensione, un gruppo pericoloso di problemi a volte indicato come sindrome metabolica.

In uno studio del 2013 su oltre 70.000 donne, quelle che erano obese avevano quasi il doppio delle probabilità rispetto a quelle di peso sano di soffrire di psoriasi. Gli scienziati non sono sicuri dell'esatta natura di questa relazione. Ma si pensa che sia correlato a processi infiammatori, comuni alla sindrome metabolica e alla psoriasi.

Le cellule adipose hanno una serie di funzioni, incluso il rilascio di messaggeri chimici che aiutano a regolare il sistema immunitario. Più grasso abbiamo, più alti sono i livelli di questi prodotti chimici. Nel tempo, ciò può causare problemi: infiammazione a basso livello dei principali organi e vasi sanguigni, aumentando il rischio di una serie di malattie.

I processi infiammatori si verificano anche nella psoriasi e contribuiscono alla rapida crescita delle cellule della pelle. Gli studi dimostrano che la perdita di peso può aiutare a tenere a bada i sintomi della psoriasi per alcune persone e consiglio a tutti i miei pazienti di mantenere un peso sano. È solo un semplice passo, insieme ai farmaci e ad altre scelte di vita sane, che potrebbero aiutarli a ottenere una sospensione della loro condizione.

A partire dalla scorsa settimana, la psoriasi ha trovato un nuovo volto e corpo nella realtà TV star Kim Kardashian-West

A partire dalla scorsa settimana, la psoriasi ha trovato un nuovo volto e corpo nella realtà TV star Kim Kardashian-West

A partire dalla scorsa settimana, la psoriasi ha trovato un nuovo volto – e corpo – nella star della TV Kim Kardashian-West

Volto della malattia … Kim Kardashian

A partire dalla scorsa settimana, la psoriasi ha trovato un nuovo volto – e corpo – nella star della TV Kim Kardashian-West. Famosa per apparire normalmente impeccabile, la 38enne ha pubblicato immagini che mostrano l'entità dei suoi problemi di pelle.

“Scabbia” rosse arrabbiate e squamose coprivano gran parte della sua parte inferiore della gamba, allungandosi da sopra la sua caviglia a poco meno della sua coscia. Un altro selfie ha mostrato una collezione di macchie cremisi sul suo viso solitamente perfetto – tutti i classici sintomi della psoriasi.

La madre di quattro figli aveva scritto un resoconto della sua malattia e aveva condiviso un messaggio allegro, che era “a suo agio” con esso. Ma arrivare a questo punto può essere difficile.

La nostra pelle è ciò che il mondo vede. E quando c'è qualcosa di visibilmente sbagliato in questo, la gente se ne accorge. Il pregiudizio è diffuso: non puoi “catturare” la psoriasi o trasmetterla, ma i pazienti mi raccontano storie strazianti di essere cacciati da piscine o palestre e persino rifiutato il servizio nei negozi, nel timore di “diffondere la malattia”.

Famosa per apparire normalmente impeccabile, la 38enne ha pubblicato immagini che mostrano l'entità dei suoi problemi di pelle

Famosa per apparire normalmente impeccabile, la 38enne ha pubblicato immagini che mostrano l'entità dei suoi problemi di pelle

Fortunatamente, poiché il numero interessato sembra essere aumentato, anche la comprensione dell'impatto psicologico della malattia è aumentata. Oggi c'è una nuova specialità: la psicodermologia, una fusione di dermatologia e psicologia.

Abbiamo uno psicodermatologo devoto nella mia clinica. È nota per aver iniziato le sue consultazioni chiedendo: “Dimmi cosa stava succedendo nella tua vita quando sono iniziati i problemi della pelle?”

Gli studi hanno collegato lo stress e persino il trauma infantile alla psoriasi. Tuttavia, mentre lo stress può causare una riacutizzazione o innescare l'insorgenza della psoriasi, c'è sempre una ragione genetica alla base della malattia.

Una cosa è certa: la mentalità di un paziente è parte integrante di quanto bene affrontano la malattia e di quanto gravemente li colpisca.

Ai pazienti vengono spesso prescritti trattamenti che trattano i sintomi della pelle. Ma idealmente, questo dovrebbe essere combinato con una qualche forma di terapia del linguaggio o consapevolezza. Nei casi più gravi, un ciclo di farmaci anti-ansia o antidepressivi può anche fornire un sollievo necessario dai sentimenti di umore basso innescati dalla condizione.

Problemi nelle aree più intime

Un aspetto poco discusso della psoriasi è il modo in cui colpisce le aree intime. Per una mia paziente, l'agonia della sua condizione di pelle colpisce solo quando va in bagno. Invece di chiazze di pelle ispessita e traballante sugli arti, ha chiazze rosse e sensibili e crepe tra i glutei.

Alcuni pazienti che vengono in clinica scoprono che le loro vite sentimentali sono gravemente colpite dai loro sintomi.

Mancano di fiducia e possono davvero lottare per essere intimi con i loro partner.

Un altro problema relativamente sconosciuto è la disfunzione erettile. Chi soffre di psoriasi ha maggiori probabilità di incontrare questo problema rispetto agli uomini sani. Questo può avere una causa psicologica o fisica, ma in entrambi i casi è importante informare il medico che può indirizzarti a uno specialista.

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Dico alla gente: non ti preoccupare, non sono contagiosa

A Lianne Hunter fu diagnosticata all'età di cinque anni

A Lianne Hunter fu diagnosticata all'età di cinque anni

Lianne Hunter, 32 anni, è un dirigente delle pubbliche relazioni di Manchester.

Dice: “Avevo 12 anni, nuotavo con la mia sorellina in una piscina locale, quando un membro dello staff mi ha chiesto di uscire.

'Avevano notato le macchie che coprivano la mia pelle e credevano che fossero contagiose. In realtà, era la psoriasi, una condizione della pelle che mi è stata diagnosticata all'età di cinque anni.

'Quando sono entrato nella mia adolescenza, i piccoli segni che si sono inizialmente sviluppati sulla mia pelle sono cresciuti e si sono diffusi ovunque.

'Erano su tutto il mio cuoio capelluto, fronte, orecchie, busto, gambe, braccia, sotto le unghie e le unghie dei piedi.

'Mi sono sentito davvero imbarazzato – è diventato così male che lo farei notare alle persone prima che potessero dire qualsiasi cosa. Direi a tutti quelli che ho incontrato: “Ciao, sono Lianne, ho la psoriasi e non è contagiosa”. Negli ultimi anni ho sofferto di affaticamento, umore basso e dolori articolari molto gravi.

'L'unica volta che i miei sintomi sono scomparsi è stato due anni fa quando ho avuto un bambino. Prima di ciò, li controllavo relativamente bene con la dieta e l'esercizio fisico. Ma a poche ore dal parto è tornato, praticamente in tutto il mio corpo.

'Al momento sto usando una crema steroidea per curare la mia pelle, ma non mi aiuta molto. Sono in una lista d'attesa per vedere il dermatologo e sperare in qualcosa di più forte.

'È bello che Kim Kardashian sia pubblica sulla sua psoriasi. Come lei, a volte mi trucco per coprire le toppe. Ma a volte no.

'Sto imparando a sentirmi a mio agio con la mia pelle. Forse in questo modo, il pregiudizio contro le persone con problemi di pelle si fermerà. “

Coloro che hanno visto The Singing Detective possono ricordare scene particolarmente scomode in cui l'infermiera di Marlow, interpretata da Joanne Whalley, ha dovuto spalmarsi il corpo in unguento per alleviare il disagio. Allora era praticamente il pilastro del trattamento. Nei casi più gravi, i pazienti potevano persino essere ricoverati in ospedale fino a quando le placche non si fossero chiarite.

Ma le cose sono andate avanti. Ora abbiamo una serie di opzioni di trattamento che sono altamente efficaci, ma trovare la terapia giusta può richiedere una certa persistenza.

Il primo punto di riferimento per la psoriasi lieve sono idratanti speciali e spesse chiamate emollienti. Aiutano la pelle a trattenere l'umidità, permettendole di guarire e vengono applicate più volte al giorno sulla zona interessata.

Se questi non funzionano da soli, possiamo offrirti creme da prescrizione insieme a loro.

Le creme corticosteroidi agiscono attenuando l'infiammazione sottostante nella psoriasi. Questo rallenta la produzione eccessiva di cellule della pelle e riduce il prurito. Le creme derivate dalla vitamina D possono essere utilizzate insieme a loro, aumentando l'effetto anti-infiammatorio. Funzionano rallentando la produzione di cellule della pelle e riducendo l'infiammazione. Le creme o gel derivati ​​dalla vitamina A sono un altro tipo di trattamento comune.

Le creme corticosteroidi non devono essere utilizzate troppo a lungo perché possono esserci effetti collaterali: nel tempo possono assottigliare la pelle e causare smagliature. Dovrebbero essere usati con cura sul viso e nelle aree intime.

Abbiamo anche nuove creme da prescrizione, note come inibitori della calcineurina. Attualmente ci sono due opzioni, unguento al tacrolimus, noto anche come Protopic, e crema al pimecrolimus, marchiato Elidel. Questi funzionano sopprimendo l'attività della risposta immunitaria nella pelle, portando alla cancellazione dei sintomi. Entrambi possono essere utilizzati a lungo termine ma non sono efficaci per tutti.

C'è anche la terapia della luce, che comporta l'esposizione della pelle ai raggi ultravioletti artificiali sotto controllo medico.

I raggi rallentano il ciclo di crescita delle cellule della pelle. Ogni sessione dura fino a pochi minuti. Sono necessarie da due a tre sessioni alla settimana, a volte per alcuni mesi, affinché funzioni. Per alcuni trattamenti, un farmaco chiamato psoralene può essere somministrato per rendere la pelle più sensibile alla luce.

Alcuni pazienti pensano che l'uso dei lettini aiuti, ma le macchine utilizzate in ospedale sono specializzate ed emettono un tipo di luce molto diverso. Consiglio vivamente di non utilizzare i lettini per la psoriasi, poiché non avranno gli stessi benefici e possono aumentare il rischio di sviluppare il cancro della pelle.

I nuovi farmaci possono cambiare la vita

Negli ultimi anni sono emersi nuovi e innovativi trattamenti farmacologici. Pillole che sopprimono le reazioni immunitarie che guidano la psoriasi, come metotrexato o ciclosporina, sono state utilizzate per molto tempo. Poi vennero i farmaci chiamati retinoidi orali. Questi si legano ai recettori della pelle, normalizzando la velocità di crescita delle cellule della pelle.

Più di recente è arrivato l'avvento dei trattamenti biologici. A differenza dei vecchi farmaci di soppressione del sistema immunitario, questi, erogati tramite un jab, dirigono la loro azione sui messaggeri chimici nella pelle specificamente responsabili dell'infiammazione.

Alcuni, incluso uno chiamato etanercept, sono anche un trattamento efficace per altre condizioni, tra cui alcuni tipi di artrite.

Queste iniezioni regolari possono cambiare la vita. Di recente un paziente è venuto nella mia clinica dopo aver eseguito il suo terzo giro di colpi. Per più di un decennio, era stato schiavo delle sue creme, lasciandolo con le mani unte. Il suo lavoro prevedeva molte scartoffie che, durante una riacutizzazione, aveva troppa paura di toccare per paura di lasciare macchie oleose.

Ora è irriconoscibile. È prospero al lavoro e pronto per una promozione. Soprattutto, al momento, è privo di psoriasi.

  • La dott.ssa Stefanie Williams è direttrice medica di Eudelo (eudelo.com), la clinica dermatologica.

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Una donna del Tennessee ha affermato di aver quasi perso la mano a causa della contrazione di batteri che mangiavano carne dopo aver ricevuto una manicure in un salone di bellezza a Knoxville.

Jayne Sharp ha detto all'affiliata della CBS WTVF di non aver pensato a nulla quando “è stata colpita nel pollice”, ma un paio d'ore dopo aver lasciato il salone, il suo pollice ha iniziato a pulsare. Da lì, l'infezione si è intensificata.

Presto iniziò a manifestare sintomi simil-influenzali e dopo aver parlato con sua figlia che è un'infermiera registrata, decise di andare dal medico, dove un infermiere usò un pennarello per rintracciare il suo gonfiore e la rimandò a casa.

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10 strani problemi di pelle che possono segnalare una malattia

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Stai scoppiando come un matto

L'acne adulta è così comune (ecco perché — e il modo migliore per trattarla), ma quando si tratta di uno sviluppo abbastanza nuovo, presta attenzione. I cambiamenti della pelle come l'acne possono essere un segno della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), uno squilibrio ormonale che colpisce 10 milioni di donne in tutto il mondo. Quando il corpo di una donna produce ormoni “maschili” in eccesso chiamati androgeni, è spesso accompagnato da un aumento dell'acne. Il medico può sospettare la PCOS se si ha l'acne con periodi irregolari o acne che si infiammano poco prima del ciclo mestruale, afferma la dott.ssa Reynolds.

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Noti spuntare molte etichette della pelle

Alcune di queste escrescenze cutanee qui o là sono normali, ma numerosi tag cutanei che iniziano ad apparire potrebbero indicare il diabete di tipo 2. Sono stimolati dal fattore di crescita insulino-simile 1, una proteina coinvolta nel diabete che stimola la crescita eccessiva della pelle, afferma Rachel Reynolds, MD, dermatologa del Beth Israel Deaconess Medical Center. Altri segni di tipo 2 includono aumento della sete, lenta guarigione delle ferite e aumento della fame. Ecco alcuni sintomi più silenziosi del diabete che potresti perdere.

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Hai sviluppato una strana eruzione cutanea

Qualcosa di benigno come un nuovo detersivo per bucato o bottoni di metallo sui pantaloni può essere dietro una nuova eruzione cutanea, ma così può fare morsi. Cinque diversi tipi di malattie delle zecche causano eruzioni cutanee rivelatrici, dal centro di Lyme e STARI (malattia dell'eruzione cutanea associata alle zecche meridionali) a piccole macchie rosa che punteggiano polsi, avambracci e caviglie associati alla febbre maculata delle Montagne Rocciose. Fai attenzione a tali cambiamenti della pelle se sei stato in campeggio, facendo escursioni o trascorrendo del tempo all'aperto in aree note. Trova un segno di spunta attaccato a te? Ecco come rimuoverlo in sicurezza.

Hai una strana eruzione cutanea, parte II

L'avvio di un nuovo farmaco comporta sempre potenziali reazioni. Un grave problema: un'allergia chiamata “reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici” o sindrome DRESS, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita caratterizzata da un'infiammazione del fegato, del cuore e dei polmoni, afferma il dermatologo Cindy Owen in un comunicato stampa americano Accademia di Dermatologia. Ancora più confuso: questa eruzione cutanea può apparire da due a otto settimane dopo iniziare il med. Fai attenzione se hai un'eruzione cutanea accompagnata da febbre o gonfiore dei linfonodi.

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Sei così, così pruriginoso

Se hai la pelle secca, specialmente nei mesi invernali, puoi scommettere sul fatto che ti senti prurito. Ma quando una buona crema idratante non fornisce sollievo, potrebbe essere qualcosa di più serio della pelle secca. Il prurito può essere causato da alcuni tumori come la leucemia e il linfoma, nonché malattie del fegato e insufficienza renale. Se il prurito è in tutto il corpo, è grave, viene dal nulla o è così grave che stai perdendo il sonno perché sei così a disagio, parla con il tuo medico, dice il dottor Reynolds. Prurito con sudorazioni notturne, febbri e inspiegabile perdita di peso sono altri sintomi della bandiera rossa, dice. Per la corsa del mulino prurito della pelle, prova questi rimedi casalinghi.

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Ci sono dossi rossi teneri sotto la pelle

Sebbene l'intestino e la pelle possano non sembrare così connessi, lo sono: dai un'occhiata a questi 21 segreti che l'intestino sta cercando di dirti. Condizioni infiammatorie come la malattia dell'intestino irritabile (IBD) possono presentarsi sulla pelle. Noduli rossi dolorosi possono apparire sulle gambe; si sentiranno anche in profondità nella superficie della pelle, spiega il dottor Reynolds. La condizione si chiama eritema nodoso e può manifestarsi durante una riacutizzazione dei sintomi, come diarrea persistente o feci sanguinolente. Il sangue nella tua cacca può sembrare spaventoso, ma è uno di quei sintomi di salute spaventosi che possono rivelarsi innocui.

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La tua pelle è sudata e ruvida

A meno che non ti stia rilassando in una sauna o vivendo i tropici, questo potrebbe essere un segno di una tiroide iperattiva. Nelle persone che hanno ipertiroidismo, il loro metabolismo è aumentato. Questo può tradursi in caldo e arrossato (in particolare quando non c'è nessun altro nella stanza). Il medico dovrebbe interrogarti su altri sintomi che potrebbero segnalare disfunzione tiroidea, come perdita di peso o difficoltà a dormire. Ecco come sapere quando controllare i livelli della tiroide.

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La parte inferiore delle gambe è gonfia e rossa

Quando qualcuno soffre di insufficienza cardiaca congestizia, il suo cuore indebolito lotta per mantenere il sangue in movimento contro l'attrazione della gravità. Di conseguenza, il sangue può accumularsi nelle gambe, spiega il Dr. High. Vedere le linee profonde dopo aver tolto le calze è un altro segno, dice. Detto questo, l'insufficienza cardiaca congestizia ha maggiori probabilità di colpire gli anziani; se sei un giovane e hai le calze, le calze potrebbero essere troppo piccole. (Sembra divertente, ma è vero!) Cattura i primi segni di insufficienza cardiaca.

Hai dossi gialli sotto la pelle

Se osservato su articolazioni, mani, piedi e glutei, i dossi gialli possono accumularsi di grasso sotto la pelle. Chiamati xantomi, questi dossi indicano che il colesterolo o altri grassi nel sangue sono troppo alti; possono anche indicare diabete, pancreatite e persino alcuni tumori.

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Pensa prima all'ovvio

Sebbene i problemi della pelle possano essere un segno di una malattia più grave, se sellati dalla pelle secca o dal prurito, non passare allo scenario peggiore, afferma il dott. High. Se hai prurito, prova prima una crema idratante. Se hai l'orticaria, prendi un antistaminico o prova una crema all'idrocortisone. Quindi se il problema non si risolve rapidamente, potrebbe essere il momento di consultare il medico.

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“Mi aveva chiamato alle 4 in punto, mi aveva svegliato e mi aveva chiesto che aspetto avesse quella striscia ed era completamente oltre il mio gomito”, ha detto Sharp.

Da lì, è stata portata di corsa al pronto soccorso dove i dottori le hanno detto di aver contratto una rara, ma mortale infezione batterica carnivora chiamata fascite necrotizzante, ha riferito la CBS di Los Angeles.

Il CDC descrive l'infezione come “che si diffonde rapidamente nel corpo e può causare la morte” e afferma che l'uso rapido di antibiotici e la chirurgia sono fondamentali per fermarlo.

Sharp ha subito diversi interventi chirurgici a Knoxville e Nashville e ha detto che ci sono voluti mesi per sentirsi normale, anche se il suo pollice è ancora un po 'insensibile. “I medici ci hanno detto che se avessi aspettato un'altra ora, potrebbe non essere una buona situazione”, ha detto Sharp a WTVF.

“Sono solo fortunato ad essere vivo”, ha detto alla CBS.

Sharp sta attualmente perseguendo un'azione legale contro il salone.

Mentre la maggior parte dei saloni di bellezza sono sicuri, ci sono alcune cose che i clienti possono cercare per assicurarsi che un salone sia all'altezza del codice. Secondo l'American Academy of Dermatology Association, i clienti dovrebbero prima guardarsi intorno per vedere se il salone è tenuto pulito e in ordine e se i tecnici si lavano le mani o cambiano i guanti prima di ogni servizio. Possono anche chiedere al salone come vengono tenuti puliti gli strumenti – tutti gli strumenti devono essere smaltiti o disinfettati dopo ogni utilizzo – e verificare la licenza di un tecnico.

Prima di entrare nel salone, i clienti possono prendere ulteriori precauzioni ed evitare di radersi le gambe 24 ore prima di una pedicure. Eventuali piccoli tagli o ferite potrebbero essere suscettibili alle infezioni, motivo per cui i tecnici non dovrebbero mai usare una lama affilata per tagliare le cuticole o rimuovere i calli.

Se tutto sembra a posto, ma la pulizia è ancora un problema, i clienti possono anche acquistare il proprio set di strumenti per unghie da utilizzare in salone.

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10 sottili segni di malattia che possono rivelare i tuoi piedi

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Piedi asciutti e traballanti

Potrebbe essere: Problemi alla tiroide, soprattutto se la crema idratante non aiuta. Quando la ghiandola tiroidea (la ghiandola a forma di farfalla nella base del collo) si accende, non produce correttamente ormoni tiroidei, che controllano il metabolismo, la pressione sanguigna, la crescita dei tessuti e lo sviluppo del sistema scheletrico e nervoso. “I problemi alla tiroide causano grave secchezza della pelle”, afferma Marlene Reid, DPM, specialista del piede a Naperville, Illinois. “Quando vediamo screpolature sui piedi o se la crema idratante non migliora la secchezza per alcuni giorni, di solito indirizziamo i pazienti al loro medico primario per assicurarsi che le loro tiroidi siano OK.” Le unghie dei piedi fragili possono anche segnalare complicazioni alla tiroide. Non perdere questi altri 13 segni silenziosi di un problema alla tiroide.

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Dita calve

Potrebbe essere: Malattia arteriosa Se il fuzz sulle dita dei piedi scompare improvvisamente, potrebbe segnalare una cattiva circolazione del sangue causata da malattia arteriosa periferica (PAD). “I segni del PAD possono includere una ridotta crescita dei peli su piedi e caviglie, dita violacee e pelle sottile o lucente”, afferma Suzanne Fuchs, DPM, un chirurgo podologo presso il North Shore University Hospital di New York. Un accumulo di placca nelle arterie delle gambe, PAD colpisce circa 8 milioni di americani. I sintomi sono impercettibili, ma i medici possono verificare la presenza di un polso sano nel piede o individuare la PAD su una radiografia. “Se prendo una radiografia di un piede rotto e vedo un indurimento delle arterie, il 99 percento delle volte, accade la stessa cosa nei vasi sanguigni del cuore”, afferma Gary A. Pichney, DPM, un podologo chirurgo dell'Istituto per la ricostruzione del piede e della caviglia presso il Mercy Medical Center. (Questi 11 test rilevano malattie cardiache silenziose.)

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Ulcere che non guariscono

Potrebbe essere: Diabete. Livelli di glucosio incontrollati possono danneggiare i nervi e causare cattiva circolazione, quindi il sangue non raggiunge i piedi. Quando il sangue non arriva a una ferita causata, ad esempio, da scarpe irritanti, la pelle non guarisce correttamente. “Molte, molte persone con diabete vengono diagnosticate per prime a causa di problemi ai piedi”, afferma Reid. Altri segni del diabete possono includere formicolio o intorpidimento dei piedi. Chiedi al tuo medico di fare test dei livelli di zucchero nel sangue. Memorizza questi 12 consigli per la cura dei piedi che dovresti seguire in caso di diabete.

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Alluce ingrandito, doloroso

Potrebbe essere: Cosa mangiasti. Rimpinzato di vino e bistecca? Le conseguenze dolorose potrebbero essere la gotta, un tipo di artrite che di solito colpisce l'articolazione dell'alluce. (Ecco alcuni rimedi naturali per il dolore e il gonfiore.) Gli alimenti ricchi di purina, un composto chimico che si trova nelle carni rosse, nel pesce e in alcuni alcolici, possono scatenare un attacco aumentando i livelli di acido urico nel corpo. L'acido urico viene normalmente escreto attraverso l'urina, ma è sovrapprodotto o sotto-escreto in alcune persone. “Vedrai la deposizione di acido urico nell'articolazione, più comunemente l'alluce o la caviglia”, afferma Bob Baravarian, DPM, specialista in podologia del piede e della caviglia presso il Providence Saint John's Health Center di Santa Monica, California. “Il paziente si sveglierà con un'articolazione dura, rossa e gonfia. È estremamente doloroso. “Un medico può prescrivere farmaci antinfiammatori per un sollievo a breve termine e suggerire una dieta a basso contenuto di purine per la prevenzione a lungo termine. Che tu abbia la gotta o no, impara come i pediatri prevengono i problemi ai piedi quando indossano sandali.

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Minuscole linee rosse sotto l'unghia del piede

Potrebbe essere: Un'infezione al cuore. Striature rosse sotto le unghie dei piedi o delle unghie potrebbero essere i vasi sanguigni rotti noti come emorragie da scheggia. Questi si verificano quando piccoli grumi di sangue danneggiano i piccoli capillari sotto le unghie. Possono segnalare endocardite, un'infezione del rivestimento interno del cuore. Le persone che hanno una patologia cardiaca esistente, hanno ricevuto un pacemaker o che hanno un sistema immunitario cronicamente soppresso (come i pazienti oncologici che ricevono chemioterapia, pazienti affetti da HIV e pazienti diabetici) hanno un rischio maggiore di sviluppare endocardite. L'infezione può provocare insufficienza cardiaca se non trattata. Se noti emorragie da scheggia sulle unghie dei piedi o sulle unghie e non hai riscontrato alcun trauma recente all'unghia, consulta il medico per controllare la circolazione del cuore e del sangue. Scopri cos'altro dice il tuo colore naturale delle unghie sulla tua salute.

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Clubbing

Potrebbe essere: Cancro polmonare o malattie cardiache. Un altro sintomo che appare sia nelle dita dei piedi che nelle dita, il clubbing è spesso associato a cancro ai polmoni, infezione polmonare cronica, malattie cardiache o malattie intestinali. Il carcinoma polmonare e le malattie cardiache riducono la resistenza vascolare, il che significa che aumenterà il flusso sanguigno verso le piccole arterie delle unghie dei piedi e delle dita. Il tessuto si gonfia e si traduce in un aspetto “clubbed” (dita e dita più rotonde, più larghe). Sebbene i pazienti siano generalmente consapevoli di avere una malattia che sta causando il clubbing, è meglio controllare se si riscontrano anomalie. Non ignorare questi altri segni silenziosi di gravi problemi di salute.

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Unghie dei piedi snocciolate

Potrebbe essere: Psoriasi Se trovi piccoli fori, scanalature o creste nelle unghie dei piedi, potresti avere la psoriasi delle unghie. Sebbene la maggior parte delle persone che soffrono di psoriasi delle unghie abbia anche la psoriasi cutanea (una malattia autoimmune che rende la pelle irregolare e irritata), il 5 percento delle persone con psoriasi delle unghie non è interessato altrove. “Se non ti è mai stata diagnosticata la psoriasi, ma le unghie dei piedi hanno piccole fossette, dovresti farle controllare”, afferma Pichney. Altri sintomi includono macchie bianche e linee orizzontali attraverso le unghie. Per curare la psoriasi, il medico può prescrivere creme o steroidi topici da iniettare sotto l'unghia. Ulteriori informazioni sulla cura della pelle che i dermatologi raccomandano per la psoriasi.

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Chiodi a cucchiaio

Potrebbe essere: Anemia o lupus. Hai una depressione dell'unghia del piede abbastanza profonda da contenere una goccia d'acqua? Conosciute anche come koilonychias, unghie dei piedi a forma di cucchiaio o unghie possono indicare carenza di ferro, così come emocromatosi (sovrapproduzione di ferro), malattia di Raynaud (che influenza l'afflusso di sangue alle dita delle mani e dei piedi) e talvolta lupus (una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca cellule, tessuti e organi). Le unghie con il cucchiaio appaiono occasionalmente nei neonati, ma si normalizzano nei primi anni di vita. Se noti un cucchiaio, contatta il tuo medico, il quale eseguirà un esame del sangue per identificare la causa esatta. Dai un'occhiata a queste altre cose che le tue unghie rivelano della tua salute.

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Una linea retta sotto le unghie dei piedi

Potrebbe essere: Cancro della pelle. Una linea scura e verticale sotto l'unghia del piede potrebbe essere un melanoma lentigginoso acrale o un melanoma nascosto, una forma di cancro della pelle che appare su parti oscure del corpo. (Altri melanomi nascosti includono il melanoma oculare e il melanoma della bocca.) “Sarà una linea nera dalla base dell'unghia alla fine dell'unghia”, afferma Pichney. “Dovrebbe essere visto da un podologo o un dermatologo. Vuoi assicurarti che non sia un fungo, che di solito è marrone giallo e sporadico in tutta l'unghia. “Sebbene solo il 5% di tutti i casi di melanoma diagnosticati siano di tipo nascosto, il melanoma nascosto è il tipo più comune nelle persone dalla pelle scura. Ecco altri sintomi del cancro della pelle che non sono presenti sulla pelle.

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Un arco improvvisamente alto

Potrebbe essere: Danni ai nervi. “La maggior parte dei piedi arcuati sono associati a una qualche forma di condizione neuromuscolare sottostante”, afferma Pichney. “Se qualcuno ha il diradamento dei muscoli dell'arco nel piede, potrebbe essere un'indicazione di una condizione neurologica chiamata Charcot-Marie-Tooth (CMT).” Un disturbo ereditario che danneggia i nervi periferici (quelli al di fuori del cervello e delle corde spinali) , La CMT può anche causare cambiamenti nell'andatura, intorpidimento dei piedi, difficoltà di bilanciamento, perdita di muscoli nella parte inferiore delle gambe e, in seguito, sintomi simili nelle braccia e nelle mani. Consulta il tuo medico se noti anomalie. “Per tutto ciò che è diverso o cambia quando si tratta di un piede, consulta subito il tuo podologo”, afferma Reid. Fai anche attenzione a questi modi subdoli in cui i tuoi piedi possono disturbare il tuo sonno.

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Rebecca Haberman

Circa 125 milioni di persone in tutto il mondo, tra cui oltre 8 milioni di americani, hanno la psoriasi, secondo la National Psoriasis Foundation. Tra il 10% e il 30% di questi pazienti svilupperà anche l'artrite psoriasica.

La diagnosi precoce dell'artrite psoriasica (PsA) è fondamentale per prevenire danni articolari, secondo l'American College of Rheumatology. Tuttavia, Rebecca Haberman, MD, istruttore clinico nel dipartimento di medicina, divisione di reumatologia presso la NYU Langone Health, ha affermato che la PsA spesso non viene diagnosticata.

“La PsA è una malattia che è appena entrata in gioco nell'ultimo decennio”, ha detto Healio Reumatologia. “È un'entità separata dall'artrite reumatoide. Se qualcuno ha la psoriasi – o anche i familiari con la psoriasi – e inizia a sviluppare dolori e dolori, è importante che quel paziente abbia una valutazione completa. ”

Healio Reumatologia ha parlato con Haberman dell'importanza del riconoscimento e della diagnosi della PsA, nonché dei recenti progressi nel trattamento, del ruolo delle comorbidità nella gestione della malattia e della necessità di un approccio multidisciplinare alla PsA.

PsA spesso non viene diagnosticata, secondo Haberman.

Fonte: Adobe

D: Che recente avanzare S sono stati fatti nel trattamento della psa?

Haberman: Il numero di trattamenti approvati per la PsA è cresciuto notevolmente negli ultimi anni. Esistono molti trattamenti che mirano a diversi percorsi chimici nel corpo, tutti implicati nel causare la PsA. Cinque anni fa, avevamo due o tre opzioni di trattamento. Ora abbiamo sette o otto opzioni e molte altre in cantiere non solo per obiettivi esistenti, ma anche per nuovi obiettivi e combinazioni di obiettivi.

Un problema che dobbiamo affrontare nel trattamento della PsA è decidere quali farmaci sono i migliori per quali pazienti. È spesso tentativi ed errori; scegliamo un farmaco in base ai reclami più urgenti di ogni paziente considerando gli eventi avversi associati al farmaco. Se il paziente non risponde, dobbiamo toglierli da quel farmaco e provarne uno nuovo. La buona notizia è che abbiamo molti nuovi trattamenti tra cui scegliere, anche opzioni orali come apremilast (Otezla; Celgene) o tofacitinib (Xeljanz; Pfizer). Alcuni pazienti si sentono più a loro agio nel ricevere le pillole prima di passare agli iniettabili.

D: Ci sono problemi di sicurezza con l'attuale trattamento S ?

Haberman: Ogni farmaco ha il suo profilo di sicurezza che dovrebbe essere discusso con ogni singolo paziente. Alcuni farmaci non devono essere usati in presenza di alcune comorbidità come depressione o insufficienza cardiaca. Tutto questo dovrebbe andare nel processo decisionale terapeutico.

La maggior parte dei farmaci biologici per la PsA controlla la malattia manomettendo il sistema immunitario iperattivo, il che potrebbe rendere i pazienti più suscettibili alle infezioni. I pazienti devono essere consapevoli di questo rischio.

D: Quanto sono diffusi i disturbi psichiatrici / interruzione psicosociale nei pazienti con PsA? Qual è il ruolo del reumatologo nell'affrontare tali disturbi?

Haberman: Sfortunatamente, questi disturbi sono comuni in PsA. La malattia è associata a stress e riduzione della qualità della vita, persino disoccupazione e diminuzione della produttività perché le persone soffrono e può essere difficile per loro muoversi.

Si stima che fino al 30% dei pazienti con PsA abbia depressione o ansia. Studi recenti hanno dimostrato che la depressione e l'ansia possono persino impedire ai pazienti di ottenere la remissione completa dalla PsA. Di conseguenza, questi pazienti possono avere articolazioni più tenere o gonfie e possono soffrire più a lungo di quelli che non hanno depressione o ansia. È un grosso problema in questa popolazione e qualcosa che non tutti i reumatologi si sentono in grado di affrontare. È molto importante per noi riconoscere questi problemi e porre domande di sondaggio, come ad esempio: “Come ti senti? Come va nella vita di tutti i giorni? Come stai funzionando? Come te la passi? Ti manca il lavoro? Stai riscontrando problemi nelle tue relazioni? ”Avere un quadro completo di come sta andando il paziente aiuterà i reumatologi a riferire adeguatamente ai professionisti della salute mentale quando ciò è ritenuto appropriato.

D: Quali altre condizioni comorbide svolgono un ruolo in PsA?

Haberman: Le comorbidità più importanti diverse dalla depressione e dall'ansia sono le malattie cardiovascolari e le malattie metaboliche. I pazienti con PsA hanno un rischio più elevato di infarto del miocardio (attacchi di cuore) e ictus, anche quando tengono conto di altri fattori di rischio come l'età e lo stato di fumo. Questo perché la PsA è una malattia infiammatoria non solo della pelle e delle articolazioni, ma in tutto il corpo, che aumenta il rischio di questi disturbi. I pazienti con PsA hanno anche tassi più elevati di ipertensione, colesterolo alto e diabete, tutti fattori che aumentano il rischio di eventi come infarto del miocardio e ictus.

Un'altra importante comorbilità da sottolineare è l'obesità perché è qualcosa che i nostri pazienti possono cambiare. I pazienti obesi hanno maggiori probabilità di sviluppare la psa e hanno esiti peggiori. I farmaci potrebbero non funzionare anche nei pazienti obesi. Ciò può essere dovuto alla difficoltà di assorbimento del farmaco o al fatto che l'obesità stessa è un'infiammazione. Pertanto, il farmaco sta cercando di superare ancora più infiammazione nel corpo. La perdita di peso è fondamentale nel controllo delle malattie se i pazienti sono obesi.

I reumatologi dovrebbero davvero discutere di tutte queste condizioni durante le visite regolari dei pazienti. Dovrebbero anche consultare i medici di base per assicurarsi che i pazienti vengano valutati per colesterolo alto, ipertensione e emoglobina A1c. La chiave in PsA è la prevenzione. Dobbiamo essere in cima a questi pazienti per assicurarci di tenere sotto controllo tutte le loro condizioni mediche.

D: Quali sono le esigenze non soddisfatte più significative in PsA?

Haberman: Uno dei bisogni più significativi non soddisfatti è il riconoscimento e la diagnosi di PsA. Anche nelle pratiche dermatologiche in cui i pazienti con psoriasi sono frequentemente trattati, fino al 20% di questi pazienti ha una diagnosi non diagnosticata. Non è abbastanza diagnosticato, il che significa che i pazienti non ricevono un trattamento precoce o adeguato. È davvero importante contattare i dermatologi e i pazienti per informarli dei segni e dei sintomi della PsA, come il peggioramento della fatica e lo sviluppo di dolori articolari, rigidità o gonfiore articolare. Prima possiamo diagnosticare e curare la malattia, migliori sono i risultati per i pazienti. Un ritardo nel trattamento di appena 6 mesi può peggiorare i risultati.

Nei pazienti a cui viene diagnosticata la PsA, il più grande bisogno insoddisfatto è l'assistenza olistica. Questi sono pazienti che hanno infiammazione ovunque, quindi devono essere curati ovunque. Tuttavia, i pazienti con patologie multiple di solito ricevono cure infestate. È necessario un team di assistenza multidisciplinare in grado di aiutare i pazienti con PsA a decifrare tutto ciò che accade nella loro salute. Ciò significa non solo il reumatologo e il dermatologo, ma anche il cardiologo, lo psichiatra e il fisioterapista, persino il nutrizionista e talvolta il chirurgo ortopedico e l'oftalmologo. Dobbiamo tutti lavorare insieme per trattare il paziente nel suo insieme.

Riferimenti:

American College of Rheumatology. Artrite psoriasica. https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Accesso effettuato il 14 agosto 2019.

Fondazione nazionale per la psoriasi. Statistiche. https://www.psoriasis.org/content/statistics. Accesso effettuato il 14 agosto 2019.

Divulgazione: Haberman non fornisce informazioni finanziarie pertinenti.

Rebecca Haberman

Circa 125 milioni di persone in tutto il mondo, tra cui oltre 8 milioni di americani, hanno la psoriasi, secondo la National Psoriasis Foundation. Tra il 10% e il 30% di questi pazienti svilupperà anche l'artrite psoriasica.

La diagnosi precoce dell'artrite psoriasica (PsA) è fondamentale per prevenire danni articolari, secondo l'American College of Rheumatology. Tuttavia, Rebecca Haberman, MD, istruttore clinico nel dipartimento di medicina, divisione di reumatologia presso la NYU Langone Health, ha affermato che la PsA spesso non viene diagnosticata.

“La PsA è una malattia che è appena entrata in gioco nell'ultimo decennio”, ha detto Healio Reumatologia. “È un'entità separata dall'artrite reumatoide. Se qualcuno ha la psoriasi – o anche i familiari con la psoriasi – e inizia a sviluppare dolori e dolori, è importante che quel paziente abbia una valutazione completa. ”

Healio Reumatologia ha parlato con Haberman dell'importanza del riconoscimento e della diagnosi della PsA, nonché dei recenti progressi nel trattamento, del ruolo delle comorbidità nella gestione della malattia e della necessità di un approccio multidisciplinare alla PsA.

PsA spesso non viene diagnosticata, secondo Haberman.

Fonte: Adobe

D: Che recente avanzare S sono stati fatti nel trattamento della psa?

Haberman: Il numero di trattamenti approvati per la PsA è cresciuto notevolmente negli ultimi anni. Esistono molti trattamenti che mirano a diversi percorsi chimici nel corpo, tutti implicati nel causare la PsA. Cinque anni fa, avevamo due o tre opzioni di trattamento. Ora abbiamo sette o otto opzioni e molte altre in cantiere non solo per obiettivi esistenti, ma anche per nuovi obiettivi e combinazioni di obiettivi.

Un problema che dobbiamo affrontare nel trattamento della PsA è decidere quali farmaci sono i migliori per quali pazienti. È spesso tentativi ed errori; scegliamo un farmaco in base ai reclami più urgenti di ogni paziente considerando gli eventi avversi associati al farmaco. Se il paziente non risponde, dobbiamo toglierli da quel farmaco e provarne uno nuovo. La buona notizia è che abbiamo molti nuovi trattamenti tra cui scegliere, anche opzioni orali come apremilast (Otezla; Celgene) o tofacitinib (Xeljanz; Pfizer). Alcuni pazienti si sentono più a loro agio nel ricevere le pillole prima di passare agli iniettabili.

D: Ci sono problemi di sicurezza con l'attuale trattamento S ?

Haberman: Ogni farmaco ha il suo profilo di sicurezza che dovrebbe essere discusso con ogni singolo paziente. Alcuni farmaci non devono essere usati in presenza di alcune comorbidità come depressione o insufficienza cardiaca. Tutto questo dovrebbe andare nel processo decisionale terapeutico.

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La maggior parte dei farmaci biologici per la PsA controlla la malattia manomettendo il sistema immunitario iperattivo, il che potrebbe rendere i pazienti più suscettibili alle infezioni. I pazienti devono essere consapevoli di questo rischio.

D: Quanto sono diffusi i disturbi psichiatrici / interruzione psicosociale nei pazienti con PsA? Qual è il ruolo del reumatologo nell'affrontare tali disturbi?

Haberman: Sfortunatamente, questi disturbi sono comuni in PsA. La malattia è associata a stress e riduzione della qualità della vita, persino disoccupazione e diminuzione della produttività perché le persone soffrono e può essere difficile per loro muoversi.

Si stima che fino al 30% dei pazienti con PsA abbia depressione o ansia. Studi recenti hanno dimostrato che la depressione e l'ansia possono persino impedire ai pazienti di ottenere la remissione completa dalla PsA. Di conseguenza, questi pazienti possono avere articolazioni più tenere o gonfie e possono soffrire più a lungo di quelli che non hanno depressione o ansia. È un grosso problema in questa popolazione e qualcosa che non tutti i reumatologi si sentono in grado di affrontare. È molto importante per noi riconoscere questi problemi e porre domande di sondaggio, come ad esempio: “Come ti senti? Come va nella vita di tutti i giorni? Come stai funzionando? Come te la passi? Ti manca il lavoro? Stai riscontrando problemi nelle tue relazioni? ”Avere un quadro completo di come sta andando il paziente aiuterà i reumatologi a riferire adeguatamente ai professionisti della salute mentale quando ciò è ritenuto appropriato.

D: Quali altre condizioni comorbide svolgono un ruolo in PsA?

Haberman: Le comorbidità più importanti diverse dalla depressione e dall'ansia sono le malattie cardiovascolari e le malattie metaboliche. I pazienti con PsA hanno un rischio più elevato di infarto del miocardio (attacchi di cuore) e ictus, anche quando tengono conto di altri fattori di rischio come l'età e lo stato di fumo. Questo perché la PsA è una malattia infiammatoria non solo della pelle e delle articolazioni, ma in tutto il corpo, che aumenta il rischio di questi disturbi. I pazienti con PsA hanno anche tassi più elevati di ipertensione, colesterolo alto e diabete, tutti fattori che aumentano il rischio di eventi come infarto del miocardio e ictus.

Un'altra importante comorbilità da sottolineare è l'obesità perché è qualcosa che i nostri pazienti possono cambiare. I pazienti obesi hanno maggiori probabilità di sviluppare la psa e hanno esiti peggiori. I farmaci potrebbero non funzionare anche nei pazienti obesi. Ciò può essere dovuto alla difficoltà di assorbimento del farmaco o al fatto che l'obesità stessa è un'infiammazione. Pertanto, il farmaco sta cercando di superare ancora più infiammazione nel corpo. La perdita di peso è fondamentale nel controllo delle malattie se i pazienti sono obesi.

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I reumatologi dovrebbero davvero discutere di tutte queste condizioni durante le visite regolari dei pazienti. Dovrebbero anche consultare i medici di base per assicurarsi che i pazienti vengano valutati per colesterolo alto, ipertensione e emoglobina A1c. La chiave in PsA è la prevenzione. Dobbiamo essere in cima a questi pazienti per assicurarci di tenere sotto controllo tutte le loro condizioni mediche.

D: Quali sono le esigenze non soddisfatte più significative in PsA?

Haberman: Uno dei bisogni più significativi non soddisfatti è il riconoscimento e la diagnosi di PsA. Anche nelle pratiche dermatologiche in cui i pazienti con psoriasi sono frequentemente trattati, fino al 20% di questi pazienti ha una diagnosi non diagnosticata. Non è abbastanza diagnosticato, il che significa che i pazienti non ricevono un trattamento precoce o adeguato. È davvero importante contattare i dermatologi e i pazienti per informarli dei segni e dei sintomi della PsA, come il peggioramento della fatica e lo sviluppo di dolori articolari, rigidità o gonfiore articolare. Prima possiamo diagnosticare e curare la malattia, migliori sono i risultati per i pazienti. Un ritardo nel trattamento di appena 6 mesi può peggiorare i risultati.

Nei pazienti a cui viene diagnosticata la PsA, il più grande bisogno insoddisfatto è l'assistenza olistica. Questi sono pazienti che hanno infiammazione ovunque, quindi devono essere curati ovunque. Tuttavia, i pazienti con patologie multiple di solito ricevono cure infestate. È necessario un team di assistenza multidisciplinare in grado di aiutare i pazienti con PsA a decifrare tutto ciò che accade nella loro salute. Ciò significa non solo il reumatologo e il dermatologo, ma anche il cardiologo, lo psichiatra e il fisioterapista, persino il nutrizionista e talvolta il chirurgo ortopedico e l'oftalmologo. Dobbiamo tutti lavorare insieme per trattare il paziente nel suo insieme.

Riferimenti:

American College of Rheumatology. Artrite psoriasica. https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Accesso effettuato il 14 agosto 2019.

Fondazione nazionale per la psoriasi. Statistiche. https://www.psoriasis.org/content/statistics. Accesso effettuato il 14 agosto 2019.

Divulgazione: Haberman non fornisce informazioni finanziarie pertinenti.

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Kim Kardashian ha iniziato a parlare dei suoi continui problemi di pelle che hanno visto combattere la psoriasi e l'artrite psoriasica dai suoi vent'anni.

La 38enne star della realtà si è aperta sulle sue condizioni sul sito Web di sua sorella Kourtney Kardashian – Poosh.

Kim scrisse un sincero saggio su come ha affrontato i momenti peggiori della sua pelle “divampare”.

La star di The Keeping Up With The Kardashians ha scritto: “Anche se sono sempre cresciuto con mia madre affetta da psoriasi e sentendola parlare della sua lotta, non avevo davvero idea di come sarebbe stata la mia vita affrontare una malattia autoimmune.

“Sono l'unico figlio a cui mia madre ha trasmesso il suo problema autoimmune. Fortunatamente me, lol.”



Kim Kardashian ha iniziato a combattere la psoriasi



Kim ha sofferto la condizione della pelle per anni

Sono passati 13 anni da quando Kim ha notato i primi segni di psoriasi e ha rivelato di averlo inizialmente trattato con un colpo di cortisone.

Ciò ha tenuto sotto controllo i suoi problemi di pelle per cinque anni, prima che tornasse a perseguitarla di nuovo nei suoi primi 30 anni.

Kim ha continuato: “Negli ultimi otto anni, sebbene le macchie siano imprevedibili, posso sempre contare sul mio punto principale sulla parte inferiore della gamba destra, che rimane costantemente divampato.

“Quando sono rimasta incinta entrambe le volte, è andata completamente via.”



Kim ha avuto delle serie fiammate



Kim ha iniziato a soffrire a vent'anni

Se ciò non fosse abbastanza grave, Kim ha rivelato di aver sperimentato il lato dell'artrite della malattia, che l'ha lasciata incapace di alzare il telefono.

La lasciò in lacrime mentre le sue mani “facevano davvero male dall'interno – l'ho sentito nelle mie ossa”.

Kim ha ammesso di essere “Ho iniziato subito a piangere e mi sono sentita così persa”, dopo che i medici le hanno diagnosticato l'artrite reumatoide e il lupus.



Kim ha sperato di aiutare gli altri parlando

Per affrontare la sua artrite psoriasica, Kim ha detto che per “circa quattro mesi” ha provato “tutto naturale – ogni unguento, crema, siero e schiuma che si possa immaginare e tutto dal dermatologo”.

Da allora ha fatto pace con le sue condizioni e ammette di essere “estremamente a suo agio con la mia psoriasi”.



Kim ha scoperto che le condizioni della pelle sarebbero scomparse durante la gravidanza

Kim ha concluso rivelando: “Se hai la psoriasi, non puoi lasciarti rovinare la vita o ottenere il meglio da te.

“Devi fare il possibile per assicurarti di sentirti a tuo agio ma non lasciarlo prendere il controllo … Spero che la mia storia possa aiutare chiunque altro con una malattia autoimmune a sentirsi sicuro che alla fine del tunnel c'è luce.”

Hai una storia da vendere? Mettiti in contatto con noi a webcelebs@trinitymirror.com o chiamaci direttamente allo 0207 29 33033.