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ricerca sulla sperimentazione clinica

Mentre la pandemia di COVID-19 continua, le aziende stanno accelerando gli studi clinici per nuovi farmaci e farmaci riproposti contro SARS-CoV-2, il virus che causa la malattia. Sono proseguiti anche studi clinici non correlati a COVID-19, sebbene le aziende stiano anche segnalando, in alcuni casi, che gli studi sono stati ritardati o che l'iscrizione è stata sospesa. Ecco uno sguardo.

Prove cliniche correlate a COVID-19

Ricerca sull'accesso alle cure ha lanciato la COVID-19 Clinical Trials Alliance. Il piano è di collegare siti, sponsor e CRO per accelerare le prove COVID-19. Considera il problema successivo come trovare rapidamente abbastanza siti in grado di eseguire prove COVID-19 efficienti e di alta qualità. Abbinerà i siti abilitati alla ricerca con gli sponsor dello studio.

Izana Bioscience ha avviato uno studio di uso compassionevole a due centri di namilumab (IZN-101) per pazienti con COVID-19 in rapido peggioramento in collaborazione con Humanitas Research Hospital e Humanitas University. Si svolgerà a Bergamo e Milano, in Italia. Namilumab è l'anticorpo monoclonale predisposto per la Fase III dell'azienda contro il fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) in sviluppo per l'artrite reumatoide e la spondilite anchilosante.

RedHill BiopharmaL’opaganib ha ottenuto un uso compassionevole in Italia per COVID-19. È stato studiato in una sperimentazione clinica in oltre 130 volontari sani e pazienti oncologici. Il farmaco è stato sottoposto a uno studio di fase I per tumori solidi avanzati ed è in uno studio di fase I / IIa nel colangiocarcinoma avanzato (carcinoma del dotto biliare) e in uno studio di fase II nel carcinoma prostatico, individualmente e in combinazione con idrossiclorochina.

OncoSec Medical ha annunciato che il Providence Cancer Institute sta iniziando un primo trial umano di fase I sul nuovo vaccino sperimentale codificabile con DNA, OnCecec, CORVax12, per prevenire la COVID-19.

CytoDyn ha annunciato che i primi due pazienti COVID-19 sono stati trattati con leronlimab nell'ambito del suo studio clinico di fase II. Si aspetta che le iscrizioni accelerino questa settimana. Il farmaco è stato anche somministrato a 15 pazienti con COVID-19 gravemente malati in quattro ospedali sotto l'approvazione di un nuovo farmaco sperimentale di emergenza (EIND). La società sta inoltre collaborando con il Dipartimento della Salute del Regno Unito per fornire un accesso di emergenza a leronlimab. Stanno lavorando per creare siti di sperimentazione clinica nel Regno Unito. La FDA ha recentemente autorizzato CytoDyn a lanciare uno studio di fase IIb / III sul farmaco in pazienti COVID-19 gravi e gravemente malati.

Prodotti farmaceutici Alexion sta per lanciare uno studio di fase II su Soliris in COVID-19, dopo uno studio di prova di 10 pazienti, iniziato 10 giorni fa. Soliris è approvato per emoglobinuria parossistica notturna, sindrome emolitica uremica e miastenia grave. Il farmaco ha un impatto sul sistema del complemento, parte del sistema immunitario.

Inovio Pharmaceuticals ha dosato i suoi primi pazienti nella fase I della sperimentazione di INO-4800, il suo vaccino contro il DNA candidato per prevenire l'infezione da COVID-19. Iscriverà fino a 40 adulti sani a Filadelfia e Kansas City. Ogni paziente riceverà due dosi di INO-4800 a distanza di quattro settimane, con risposte immunitarie iniziali e dati di sicurezza previsti entro la fine dell'estate.

EpiVax Oncology e GAIA Vaccine Foundation (GVF) collaborato con fondi di crowdfunding per un progetto per accelerare un candidato al vaccino COVID-19 (EPV-CoV19) in studi clinici in sei mesi. Si sono inoltre impegnati a rendere disponibile una licenza gratuita per i paesi in via di sviluppo che si qualificano, nel contesto del partenariato. EPV-COV19 è un vaccino a base di peptidi e guidato da epitopi che può essere prodotto in modo rapido e sicuro nella maggior parte dei paesi.

Bellerophon Therapeutics ha presentato un INDA per studiare INOpulse Inhaled Nitric Oxide Therapy per il trattamento di COVID-19. La proposta è per uno studio, PULSE-CVD19-001, che valuterà l'efficacia e la sicurezza di INOpulse in pazienti COVID-19 che richiedono ossigeno supplementare.

Novavax ha riferito che intende iniziare gli studi clinici di fase I a metà maggio per il suo candidato al vaccino COVID-19. In studi su animali, il vaccino ha prodotto alti livelli di anticorpi neutralizzanti contro SARS-CoV-2. Si arruoleranno 130 adulti sani, con dati attesi per luglio.

AstraZeneca sta lavorando con l'Accademia cinese delle scienze e il centro medico dell'Università di Vanderbilt per valutare possibili candidati farmacologici per la malattia. Le due istituzioni hanno fornito all'azienda sequenze genetiche di anticorpi contro SARS-CoV-2 per ulteriori ricerche. Inoltre, precedenti lavori con l'US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) e la University of Maryland School of Medicine condurranno test preclinici di sicurezza ed efficacia di promettenti anticorpi che AstraZeneca ha già scoperto. USAMRIID e U of M utilizzeranno i loro laboratori di livello 3 di sicurezza biologica (BSL3).

Intermountain Healthcare e University of Utah Health ha lanciato due studi clinici COVID-19 per testare l'efficacia e la sicurezza dell'idrossiclorochina e dell'azitromicina. Come ormai probabilmente tutti sanno, l'idrossiclorochina è un trattamento per la malaria, così come il lupus e l'artrite reumatoide. L'azitromicina (Z-Pak) è un antibiotico.

Gilead Sciences apportato modifiche ai suoi studi remdesivir. Secondo scientifictrials.gov, la pagina dello studio con remdesivir è stata aggiornata, modificando le dimensioni di uno studio su pazienti gravi da 400 a 2.400 e lo studio su pazienti moderati da 600 a 1.600.

Biohaven Pharma ha inviato materiale pre-IND / IND alla FDA per avviare uno studio di fase II su vazegepant per le complicanze polmonari associate all'infezione da COVID-19. Il farmaco è un antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina intranasale ad alta affinità (CGRP). Il farmaco sta attualmente avanzando alla fase III per l'emicrania acuta.

Pfizer e Biontech aggiornato il loro programma di sviluppo, con piani per il lancio di studi clinici negli Stati Uniti e in Europa su più siti entro la fine di aprile per il loro vaccino contro l'mRNA a COVID-19. Pfizer ha anche scelto un antivirale di piombo per testare contro la malattia. Oltre a questo composto, la società sta pianificando di iniziare a testare il suo farmaco contro l'artrite reumatoide Xeljanz in pazienti COVID-19 in Italia, nonché la ricerca su alcuni dei suoi antibiotici.

CalciMedica ha ricevuto il via libera dalla FDA per indagare sull'uso di CM4620-IE in pazienti con polmonite COVID-19 grave a rischio di ARDS. Il farmaco è un potente e selettivo inibitore del canale CRAC a piccole molecole che previene l'iperattivazione del canale CRAC, che può causare danni endoteliali polmonari e tempesta di citochine in COVID-19.

Arcturus Therapeutics prevede di lanciare una sperimentazione clinica umana quest'estate per il suo vaccino COVID-19, LUNAR-COV19. Sotto la guida della Singapore Health Sciences Authority, prevede di arruolare fino a 76 volontari adulti sani.

CytoDyn riportato metriche immunologiche da campioni di sangue di sette pazienti con COVID-19 gravemente malati dopo sette giorni di trattamento con leronlimab. I risultati dimostrano un drammatico ripristino immunitario, specialmente nella popolazione dei linfociti T CD8. Ha anche riferito che un paziente con grave COVID-19 nel sud della California ha mostrato un miglioramento clinico dopo il trattamento con leronlimab.

Mesoblast Limited ha annunciato che Remestemcel-L, candidato al prodotto con cellule staminali mesenchimali allogeniche, verrà valutato in uno studio controllato con placebo su 240 pazienti con ARDS causato da COVID-19. Lo studio di Fase II / III sarà condotto in collaborazione con la Cardiothoracic Surgical Trials Network (CTSN).

Laurent Pharmaceuticals, uno spin-off della McGill University, prevede di testare il suo composto principale LAU-7b in pazienti COVID-19 nell'ambito di uno studio di fase II. Il farmaco è una nuova forma orale di fenretinide, una volta al giorno, sviluppata per controllare l'infiammazione nei polmoni. Un recente screening della biblioteca farmacologica condotto da ricercatori dell'Institut Pasteur Korea ha suggerito che il farmaco avesse anche proprietà terapeutiche antivirali contro COVID-19.

Partecipazioni FUJIFILM inizierà uno studio di Fase II del suo farmaco antinfluenzale Avigan per COVID-19 negli Stati Uniti e arruolerà circa 50 pazienti COVID-19. Il farmaco inibisce l'RNA polimerasi, che, come con il virus dell'influenza, è necessaria per replicare dal nuovo coronavirus.

CIGNA sta fornendo farmaci alla Washington University School of Medicine di St. Louis per avviare uno studio clinico per valutare l'idrossiclorochina e la clorochina e l'azitromicina nel COVID-19.

CanSino Biologics e i collaboratori dell'Institute of Biotechnology dell'Accademia delle scienze mediche militari si aspettano di trasferire presto il loro vaccino COVID-19 ricombinante di tipo 5 basato su vettori adenovirus, Ad5-nCoV, in uno studio clinico di fase II in Cina. Ad5-nCoV è un vaccino geneticamente modificato che utilizza un virus adeno-associato come vettore per esprimere la proteina S (picco) su SARS-CoV-2. La società ha indicato che i dati preliminari sulla sicurezza del processo di Fase I sono stati la base dei progressi.

Prove cliniche non correlate a COVID-19

Immunomedics ha annunciato di aver interrotto lo studio clinico di conferma ASCENT di fase III su sacituzumab govitecan in pazienti con carcinoma mammario metastatico triplo negativo (mTNBC). Un comitato indipendente di monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMC) ha raccomandato di interrompere il processo a causa di “prove convincenti dell'efficacia”. Lo studio di fase III ASCENT è uno studio di conferma per convalidare i dati di sicurezza ed efficacia osservati nello studio di fase II su pazienti mTNBC pesantemente pretrattati. L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e gli endpoint secondari comprendono la sopravvivenza globale (OS) e il tasso di risposta obiettiva (ORR).

Incyte ha annunciato di aver presentato i primi dati di Fase III per la crema di ruxolitinib nella dermatite atopica. La ricerca è stata presentata al Simposio virtuale sulla dermatite atopica rivoluzionaria. Il programma TRuE-AD di Fase III, inclusi gli studi TRuE-AD1 e TRuE-AD2, sta studiando la crema di ruxolitinib allo 0,75% e all'1,5% due volte al giorno per i pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata. L'endpoint primario per i due studi era la percentuale di pazienti colpiti da Successo del trattamento di valutazione globale (KGA) dello sperimentatore (IGA-TS), definito come un punteggio IGA di 0 (chiaro) o 1 (quasi chiaro) con almeno due punti linea di base del miglioramento, alla settimana 8. Entrambi gli studi hanno raggiunto l'endpoint primario.

Menlo Therapeutics ha rilasciato risultati topline da due studi di fase III su serlopitante orale una volta al giorno per prurito (prurito) associato a prurigo nodulare (PN). Nessuno dei due trial ha raggiunto il loro endpoint primario. La PN è una malattia della pelle che provoca la formazione di noduli duri e pruriginosi sulla pelle. Il prurito può essere intenso, con alcuni pazienti che graffiano fino a sanguinare o causare dolore. Il graffio può causare la formazione di più noduli.

Il serlopitante è una piccola molecola, NK altamente selettiva1-R antagonista. NK1-R è uno dei due recettori (l'altro è la sostanza P o SP), che sono mediatori critici della voglia di grattarsi. NK1-R sta per recettore della neurocinina-1, che è un peptide presente in natura nella famiglia dei neuropeptidi tachichinina. Le tachichinine hanno numerose funzioni nel sistema nervoso e immunitario.

Catalyst Biosciences ha ricevuto assistenza da parte della FDA e dell'EMA sul suo fondamentale progetto di sperimentazione di Fase III per marzeptacog alfa (attivato) —MarzAA. Valuterà l'efficacia del MarzAA sottocutaneo nel trattamento del sanguinamento episodico nell'emofilia A o B con inibitori. Lo studio di fase III CRIMSON-1 arruolerà pazienti che presentano sanguinamento episodico.

STRATA Skin Sciences pubblicato i dati della sua sperimentazione clinica sul laser ad eccimeri XTRAC 308nm nel trattamento della psoriasi a placche. Nello studio, il 92% dei pazienti ha risposto al trattamento e ha ottenuto una riduzione del punteggio mPASI del 75% o più.

Prodotti farmaceutici Recce formalizzato un accordo di sperimentazione di Fase I per eseguire una sperimentazione in prima persona sul suo composto principale RECCE 327 in soggetti sani. Sarà gestito in una struttura di sperimentazione clinica specializzata a Sydney, in Australia, indipendente dal sistema ospedaliero. RECCE 327 è un antibiotico sintetico ad ampio spettro formulato utilizzando la tecnologia dei polimeri sintetici per il trattamento di infezioni del sangue e sepsi derivata E. coli e S. aureus batteri.

Rexahn Pharmaceuticals ha terminato la collaborazione con la sperimentazione clinica e ha fornito un accordo di fornitura con Merck dopo aver deciso di interrompere lo sviluppo di RX-5902 per carcinoma mammario triplo negativo metastatico con l'inibitore del checkpoint di Merck Keytruda. RX-5902 è un inibitore p68 fosforilato di piccole molecole.

Cyclerion Therapeutics arruolamento chiuso del suo studio STRONG-SCD di olinciguat, uno stimolatore orale di sGC una volta al giorno che si rivolge principalmente alla vascolarizzazione e ad organi altamente perfusi come polmoni e reni per anemia falciforme. Ha un totale di 70 partecipanti randomizzati. Si aspettano dati topline nel terzo trimestre. Anche il suo studio di fase I su IW-6463, uno stimolatore orale per sGC penetrante nel SNC, una volta al giorno, per gravi malattie neurodegenerative, ha chiuso il suo studio con 24 pazienti anziani. La società prevede dati topline a metà del 2020.

Prove cliniche interessate dal COVID-19

Medidata, ora di proprietà di Dassault Systemes, ha pubblicato un rapporto su come gli studi clinici vengono martellati a livello globale dalla pandemia di COVID-19. Hanno osservato che da 4.599 studi clinici e 182.321 siti di studio, la differenza anno per anno tra marzo 2019 e marzo 2020 in tutti i paesi segnalati e le aree patologiche colpite hanno mostrato che l'iscrizione è diminuita in media del 65%. Il colpo più duro è stato il Regno Unito, in calo dell'80,1% e gli Stati Uniti in calo del 66,7%. I disturbi endocrini sono stati i più colpiti, in calo dell'80%, con sistema cardiovascolare, sistema nervoso centrale e dermatologia tra la metà e il 60%.

Genomica quantistica ha indicato che lo studio QGC001 / 1QG4 sull'insufficienza renale allo stadio terminale era in corso e che tutti i pazienti erano stati arruolati, con la metà dei volontari sani che stavano già completando lo studio e tutti i pazienti con insufficienza renale arruolati e trattati. Le iscrizioni per i rimanenti volontari sani sono state temporaneamente sospese. Per i pazienti nello studio QGC001 / 2QG4 (QUORUM), alcuni pazienti hanno già completato visite di follow-up. I pazienti attualmente arruolati stanno riorganizzando le visite di follow-up e, quando possibile, vengono condotte in remoto. Lo studio FRESH sull'ipertensione resistente continua in gran parte invariato, con l'arruolamento dei pazienti che inizia il prima possibile.

Estetica medica di seta, in collaborazione con Evolved by Nature, è stato approvato per uno studio clinico statunitense sul suo filler dermico completamente naturale a base di seta. Il processo studierà una forma iniettabile della tecnologia Activated Silk brevettata di Evolved By Nature nella piega nasolabiale del viso per la correzione del volume. Tuttavia, sebbene si stia preparando per lo studio, non può iniziare ad arruolare pazienti fino a quando la pandemia non si ritira.

Otonomy ha riferito che l'endpoint primario per il suo studio di fase III OTIVIDEX e gli endpoint esplorativi chiave nel suo studio di fase II OTO-313 sono auto-segnalati dal paziente da casa, quindi le cose vanno bene nonostante la pandemia. Tuttavia, il nuovo arruolamento di pazienti è stato influenzato, quindi stanno sospendendo la guida per la tempistica dei risultati dello studio. OTIVIDEX sta valutando il desametasone nella malattia di Meniere. OTO-313 sta valutando la gacyclidina nell'acufene.

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Science vs. Trump: la pericolosa promozione dell'idrossiclorochina nel trattamento di COVID-19

Di
    Benjamin Mateus

13 aprile 2020

Dal 19 marzo, durante quasi tutti i briefing della stampa della Casa Bianca sulla crisi del coronavirus, il presidente Trump promuove incautamente i farmaci antimalarici clorochina e idrossiclorochina come armi farmaceutiche essenziali nella lotta contro COVID-19, nonostante i membri della sua stessa task force enfaticamente affermando che i dati sono alquanto ambigui e che è necessaria un'indagine scientifica affidabile.

Il 24 marzo, l'American Society of Health-System Pharmacists ha riferito di una carenza di compresse di clorochina mentre ospedali e medici hanno fatto enormi acquisti di farmaci, lasciando i pazienti con lupus e artrite reumatoide in uno stretto difficile poiché non sono in grado di riempire le loro prescrizioni .

Trump ha detto in un recente briefing: “Abbiamo comprato un'enorme quantità di idrossiclorochina, che penso sia, sai, è un ottimo farmaco per la malaria … e ci sono segni che funziona su (coronavirus), alcuni segni molto forti … ne abbiamo alcuni ottimi risultati e alcuni ottimi test. Hai visto lo stesso test che ho. In Francia, hanno avuto un'ottima prova. Ma non abbiamo tempo di andare a dire, diamine, prendiamoci un paio d'anni e proviamo. “

Numerose autorità sanitarie hanno sollevato preoccupazioni sulla natura del controllo dei farmaci presso la Food and Drug Administration (FDA). Il 28 marzo, la FDA ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per consentire alle amministrazioni ospedaliere e ai medici di utilizzare l'idrossiclorochina e la clorochina per i pazienti COVID-19, senza alcuna chiara evidenza che i farmaci possano influenzare il decorso della malattia. L'ex commissario della FDA Scott Gottlieb ha osservato che l'EUA ha messo a repentaglio le ricerche necessarie per determinare il valore reale di questi farmaci nella lotta contro il coronavirus.

Plaquenil è uno dei tanti marchi per il farmaco Hydroxychloroquine. (Credito fotografico: Twitter / Manon01901750)

Jeffrey Flier, ex decano della Harvard Medical School, ha detto a Reuters: “Il presidente sta cortocircuitando il processo con i suoi sentimenti viscerali. Siamo in una situazione di emergenza e dobbiamo fare affidamento sul nostro governo per garantire che tutte queste potenziali terapie siano testate nel modo più efficace e oggettivo. “

Paul Garner, coordinatore del Cochrane Infectious Diseases Group, ha messo in guardia dal somministrare questi farmaci al di fuori di uno studio controllato, affermando: “Potrebbero fare del male e causare un numero maggiore di persone infette, poiché vedono la malattia come meno una minaccia e ignorano azioni che potrebbero impedirne la diffusione. ” Ha detto al British Medical Journal, “Non vi è assolutamente alcuna prova che la clorochina sia efficace nelle persone infette da coronavirus.”

Come funzionano CQ e HCQ

L'idrossiclorochina (HCQ) e la clorochina (CQ) sono farmaci antimalarici e agenti antinfiammatori per il trattamento dell'artrite reumatoide e del lupus eritematoso, in uso da oltre 70 anni. L'interesse a usarli per COVID-19 è aumentato perché hanno dimostrato in vitro (“Nel bicchiere”) attività antivirale contro il virus SARS-CoV-2. In vitro significa che gli studi sull'interazione dei farmaci con il virus sono stati condotti in laboratorio al di fuori del loro “contesto biologico” negli esseri umani. Anche se questi in vitro i risultati sembrano promettenti, non prevedono necessariamente una risposta equivalente nella persona che riceve questi farmaci.

Tali esperimenti di laboratorio aiutano gli investigatori a condurre esperimenti più dettagliati che forniscono informazioni su come il virus può entrare nelle cellule, replicarsi e propagarsi. Consentono inoltre di sperimentare alcuni farmaci terapeutici come l'HCQ per comprendere i meccanismi che inibiscono le attività del virus. Questi studi preliminari hanno dimostrato che il CQ aumenta il pH delle cellule colpite, impedendo al virus di fondersi con la membrana esterna della cellula respiratoria. È stato anche dimostrato che interferisce con i recettori delle cellule di superficie ACE2 del virus, le proteine ​​del picco, impedendogli di legarsi alla cellula, un primo passo necessario per l'infezione.

Un altro meccanismo propagandato dagli scienziati è la capacità dei farmaci di regolare il sistema immunitario, che potenzialmente potrebbe migliorare l'impatto terapeutico contro la tempesta di citochine che si riscontra in pazienti gravemente colpiti dall'infezione COVID. Gli studi clinici iniziali condotti su pazienti COVID-19 hanno dimostrato di avere livelli elevati di molecole infiammatorie e una prognosi sfavorevole.

Il CQ fu scoperto nel 1934 da uno scienziato ungherese di nome Hans Andersag. Il costo all'ingrosso nei paesi in via di sviluppo è di circa $ 0,04 USA, anche se costa $ 5,30 per dose negli Stati Uniti. A causa dell'uso di massa in aree del mondo in cui la malaria è endemica, alcune forme di malaria sono diventate resistenti ad essa. CQ ha diverse interazioni farmaco-farmaco negative e deve essere monitorato attentamente, in quanto il sovradosaggio può essere fatale.

Secondo l'epidemiologo Dr. Nanshan Zhong, accreditato per aver scoperto il coronavirus SARS nel 2003 e responsabile della gestione dell'epidemia di COVID-19 in Cina, CQ non è una cura molto efficace, ma i suoi effetti meritano attenzione.

L'esperienza clinica con HCQ

Anche HCQ, un derivato meno tossico di CQ sintetizzato per la prima volta nel 1946, ha dimostrato simili in vitro potenza, questo secondo il Dr. Manli Wang, in una lettera al direttore di Scoperta delle cellule rivista. Tuttavia, il team del Dr. Wang conclude che la conferma dei loro risultati richiede prove cliniche.

HCQ, noto anche come Plaquenil, è stato approvato negli Stati Uniti nel 1955 ed è nella lista delle medicine essenziali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. È usato per trattare vari disturbi autoimmuni e quelle infezioni malariche ancora sensibili al CQ. Ci sono controindicazioni all'uso di HCQ per le persone con determinate condizioni cardiache, diabete o psoriasi. Il sovradosaggio può causare convulsioni, arresto della respirazione e fibrillazione ventricolare – ritmo cardiaco non funzionante. HCQ deve essere prescritto solo da un medico che abbia familiarità con il farmaco.

In vivo (“Entro i vivi”) studi testano gli effetti di questi farmaci sull'intero organismo vivente. Gli studi sugli animali e gli studi clinici sull'uomo sono i componenti principali di tali studi. La verifica dell'efficacia di questi farmaci diventa fondamentale poiché la consegna del principio attivo del farmaco nel sito di trattamento può essere influenzata dal metabolismo del paziente. Il farmaco può anche rivelarsi troppo tossico per il paziente, nonostante l'efficacia contro COVID-19.

I medici di Wuhan non hanno visto benefici per HCQ. Un medico ha dichiarato di aver curato 16 pazienti con sindromi gravi. Non hanno riscontrato alcun beneficio con HCQ e ha interrotto l'uso dopo che un paziente ha sviluppato un ritmo cardiaco anomalo grave e è morto. Allo stesso modo, un medico in terapia intensiva a Wuhan aveva notato risultati equivoci nei pazienti che avevano ricevuto il farmaco. Ammettono che questi erano basati su valutazioni aneddotiche.

Nell'unico studio cinese randomizzato, uno studio pilota sull'uso di HCQ nel trattamento di pazienti con COVID-19, pubblicato il 29 febbraio nella Journal of Zhejiang University, 30 pazienti con malattia da lieve a moderata sono stati arruolati in modo prospettico dopo aver ottenuto il consenso informato.

Sono necessari studi randomizzati, poiché mirano a ridurre determinate fonti di pregiudizio quando si verifica l'efficacia di nuovi trattamenti. I pazienti sono stati randomizzati allo stesso modo in un gruppo di controllo senza il farmaco e in un gruppo a cui sono stati somministrati 400 mg di HCQ ogni giorno per cinque giorni. Dopo sette giorni, i test RNA hanno dimostrato che il virus è stato eliminato solo in due dei 15 pazienti che assumevano HCQ, mentre nel gruppo di controllo un paziente ha eliminato il virus. La durata mediana del ricovero, il tempo di rottura della febbre e il recupero dei reperti polmonari erano simili. Il principale punto debole dello studio era il piccolo numero di pazienti.

Riferimenti sulla stampa e dai Centri per il controllo delle malattie sulla possibile efficacia di CQ citano una lettera del Dr. Xu Yang in Tendenze BioScience rilasciato il 18 febbraio 2020, affermando che i risultati in oltre 100 pazienti hanno dimostrato che CQ è superiore al trattamento di controllo nell'inibire l'esacerbazione della polmonite, migliorare l'imaging e promuovere la clearance virale e accorciare la malattia.

Secondo l'autore, si trattava di uno studio in aperto, multicentrico, non randomizzato sull'efficacia e la sicurezza della clorochina senza braccio di controllo, essenzialmente uno studio osservazionale. Il 15 febbraio 2020, le autorità governative e di regolamentazione hanno concordato di aggiungere CQ alle loro raccomandazioni per la prevenzione e il trattamento di COVID-19. In una e-mail, l'autore dello studio ha fatto riferimento solo alla riunione consultiva di cui sopra, ma non ha offerto i suoi dati per la revisione. I tentativi di individuare questo studio pubblicato non hanno fornito risultati in PubMed.

Vale la pena notare che in una conferenza stampa dell'Organizzazione Mondiale della Sanità a febbraio, in risposta alla domanda di un giornalista su CQ, Janet Diaz, responsabile dell'assistenza clinica per il Programma Emergenze dell'OMS, ha dichiarato: “Per la clorochina, non ci sono prove che un trattamento efficace in questo momento. Raccomandiamo di testare le terapie nell'ambito di studi clinici approvati eticamente per dimostrare efficacia e sicurezza. “

L'OMS ha avviato uno studio internazionale chiamato SOLIDARITY Trial che intende esaminare l'efficacia di diversi agenti terapeutici per includere CQ / HCQ in modo randomizzato.

Il lavoro del Dr. Didier Raoult

Un piccolo studio francese del famoso microbiologo e specialista in malattie infettive, il dott. Didier Raoult, pubblicato il 20 marzo, è quello ripetutamente pubblicizzato dal presidente Trump. Ventisei pazienti sono stati trattati con 200 mg di HCQ tre volte al giorno, in combinazione con l'antibiotico Azitromicina, per un totale di 10 giorni. Sedici pazienti erano in un gruppo di controllo che non ha ricevuto il trattamento. Tuttavia, sei dei pazienti che hanno ricevuto HCQ sono stati rimossi dallo studio: uno è morto, tre sono stati ricoverati in terapia intensiva e due si sono ritirati dallo studio. Questi non sono stati inclusi nei risultati finali. Secondo Raoult, dopo sei giorni di assunzione di HCQ, il 70 percento era negativo per COVID-19, mentre nel gruppo di controllo il 12,5 percento era negativo.

Analisi dello studio di una rivista francese, Prescrire International, ha scoperto, “tra i 18 pazienti per i quali è nota la data di insorgenza dei sintomi, il tempo mediano prima della mancata rilevazione del virus era di 7,5 giorni, con un ampio intervallo di confidenza. In assenza di un gruppo di controllo selezionato secondo un protocollo simile e seguito nelle stesse condizioni, non è noto se questo tempo sia più breve che senza HCQ o meno. “

Nel diario Per una migliore medicinaLeonid Schneider ha scritto: “Lo studio non è stato randomizzato, approvato eticamente solo dopo che era già iniziato e non era realmente controllato: i 16 pazienti di controllo sono stati trattati in diverse cliniche”.

Il dottor Raoult lo ha seguito una settimana dopo con uno studio osservazionale ancora inedito su 80 pazienti trattati con HCQ e azitromicina. Ancora una volta, c'è stata una rapida caduta della carica virale con l'83% negativo il giorno 7.

In un commento in Scienza Medicina traslazionale, Derek Lowe, chimico nel consiglio consultivo di Notizie su chimica e ingegneria, offre una critica bruciante. Alcune delle incongruenze che notò furono che solo il 15 percento dei pazienti aveva la febbre; quattro sono stati considerati portatori asintomatici, sollevando dubbi su come sono stati arruolati nello studio; Il 20 percento dei pazienti non ha ricevuto la TAC come affermato dall'autore, e di quelli che lo hanno fatto, solo il 54 percento ha avuto risultati radiologici di polmonite.

I criteri di dimissione sono cambiati nel corso dello studio osservazionale. Non ci sono dati individuali sul paziente né i risultati della carica virale e, evidentemente, non esiste un gruppo di controllo per confrontare i risultati. Tre dei pazienti sono stati trasferiti in terapia intensiva e un paziente al piano principale è deceduto. Due pazienti in terapia intensiva sono stati riportati al piano principale, ma lo stato del paziente rimanente non è stato riportato. Ciò porterebbe il tasso di mortalità all'1,3 per cento, in linea con i tassi in Germania e negli Stati Uniti.

Scrive Lowe: “Senza controlli abbinati e senza essere in grado di guardare i dati dei singoli pazienti, semplicemente non sappiamo quanto sia stato buono questo trattamento o francamente se fosse affatto buono. Potremmo vedere una notevole dimensione dell'effetto in quello che è ancora un piccolo processo, oppure potremmo vedere qualcosa che non è così straordinario o il risultato di un protocollo mal controllato. Non lo sappiamo. Capisco la necessità di velocità e sono lieto che il gruppo di Marsiglia stia conducendo studi e rilasciandoli come prestampe. Ma questo lavoro non ci aiuta da nessuna parte tanto quanto dovrebbe “.

Uno speculatore, un avvocato e Fox News

In vista delle dichiarazioni della Casa Bianca su CQ / HCQ, James Todaro, un oculista del Michigan trasformato investitore in criptovaluta, ha twittato il 13 marzo che ci sono prove crescenti di clorochina come trattamento altamente efficace per COVID-19. Insieme a un avvocato di New York City di nome Gregory Rigano, aveva scritto un documento collegato a Google Documents che suggeriva che i primi processi in Cina e Francia sembravano mostrare benefici significativi nel trattamento di COVID-19. Da allora Google ha rimosso il documento dal suo sito Web, citando gravi preoccupazioni sulle implicazioni etiche del manoscritto.

La sera prima che il presidente Trump pubblicizzasse i potenziali benefici di HCQ nel suo briefing con la stampa alla Casa Bianca, Rigano, erroneamente nominato consulente della Stanford Medicine, una filiale della Stanford University, apparve sul programma Fox News Channel di Tucker Carlson, annunciando che HCQ era una cura per il coronavirus e aveva il potenziale per prevenire la malattia. Ha detto: “il presidente ha l'autorità di autorizzare immediatamente l'uso dell'HCQ contro il coronavirus. Ha tagliato più burocrazia alla FDA di qualsiasi altro presidente nella storia. ” In una dichiarazione preparata, ha affermato che lo studio del Dr. Raoult ha mostrato un tasso di guarigione del 100% contro il coronavirus.

Joan Donavan, direttore della tecnologia e Social Change Projects presso lo Shorenstein Center di Harvard, ha twittato lo stesso giorno: “Due imprenditori bitcoin stanno spingendo uno” studio “autopubblicato che rivendica una cura per il virus. Non hanno fatto ricerche originali, ma hanno messo insieme lunghe citazioni di altri scienziati, che hanno fatto ricerche molto limitate “.

Il dottor Anthony Fauci, direttore dell'Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive, quando è stato chiesto alla conferenza stampa della Casa Bianca se CQ avesse dimostrato la sua efficacia come profilassi contro COVID-19, ha dichiarato: “La risposta è no, e le prove che hai stai parlando di prove aneddotiche. “

Lo studio del dottor Raoult era andato in stampa il 17 marzo in Rivista internazionale di agenti antimicrobici. Il 3 aprile, la Società Internazionale di Chemioterapia Antimicrobica, la società che pubblica la rivista, ha rilasciato una dichiarazione: “Il Consiglio ritiene che l'articolo non soddisfi gli standard previsti dalla Società, in particolare per quanto riguarda la mancanza di migliori spiegazioni dei criteri di inclusione e triage di pazienti per garantire la sicurezza dei pazienti … Sebbene ISAC riconosca che è importante aiutare la comunità scientifica pubblicando rapidamente nuovi dati, ciò non può essere a spese della riduzione del controllo scientifico e delle migliori pratiche. “

Nelle interviste, Gregory Rigano ha affermato di aver lavorato con il Dr. Raoult su un trattamento a base di clorochina. Il dottor Raoult non ha rilasciato dichiarazioni alla stampa da quando sono emerse queste controversie. Ma vale la pena notare i suoi commenti alla stampa negli ultimi due mesi. In un'intervista del 21 gennaio, il dottor Raoult sembrò respingere la crisi COVID-19, raccontando Les Crises, “Tutto questo è pazzo. Cioè, non c'è più chiarezza. Ogni volta che c'è una malattia nel mondo, ci chiediamo se la faremo accadere qui in Francia. Diventa semplicemente deludente … Non lo so, le persone non hanno nulla da fare, quindi vanno in Cina per trovare qualcosa di cui avere paura … beh, non è solo serio. “

Quindi, il 24 febbraio, un articolo in TourMAG, lo citò pubblicizzando i dati cinesi: “Una cosa è certa, se un paziente si reca negli ospedali di Marsiglia per un'infezione da coronavirus cinese, il dottor Raoult raccomanda il trattamento con clorochina. Poiché la Cina ha molti pazienti, possono condurre una valutazione del trattamento. I cinesi stanno investendo massicciamente sull'argomento, e qui la clorochina è il trattamento standard. “

Quindi il dottor Raoult viene citato: “Sai, ci sono più morti per incidenti con scooter in Italia che per coronavirus. Questa psicosi e la fuga dei media provengono dalla sensibilità della razza umana al rischio di estinzione. Antropologicamente, c'è sempre una ragione per cui moriremo, ogni generazione ha le sue fantasie sulla scomparsa della specie umana. “

Il 6 aprile Newsweek la sezione sulla salute della rivista ha osservato che diversi ospedali in Svezia hanno smesso di prescrivere CQ a pazienti COVID-19 a causa di effetti collaterali negativi come perdita della vista periferica, crampi addominali gravi e mal di testa insoliti. Magnus Gisslen, un medico della clinica di infezione dell'Ospedale universitario di Sahlgrenska, ha detto ai media locali che “ci sono state segnalazioni di sospetti effetti collaterali più gravi di quanto pensassimo inizialmente. Non possiamo escludere gravi effetti collaterali, soprattutto dal cuore, ed è un farmaco a forte dosaggio. Inoltre, non abbiamo prove evidenti che la clorochina abbia un effetto su COVID-19 “.

Il giorno successivo, senza spiegazioni, il 7 aprile, il Center for Disease Control and Prevention ha aggiornato la sua guida alle opzioni terapeutiche, affermando: “Non ci sono farmaci o altre terapie approvate dalla Food and Drug Administration statunitense per prevenire o curare COVID-19. ” Prima dell'aggiornamento, la guida affermava: “Sebbene il dosaggio e la durata ottimali dell'idrossiclorochina per il trattamento di COVID-19 siano sconosciuti, alcuni medici statunitensi hanno riportato dosi anidroticamente diverse di idrossiclorochina.” Qualsiasi menzione di HCQ è stata rimossa, ma Trump continua a promuoverlo incessantemente.

È abbastanza frequente nella moderna farmacologia che i nuovi farmaci sembrino promettenti quando testati nelle linee cellulari, solo per scoprire che quando introdotti negli studi di fase 1 sull'uomo, non hanno efficacia o addirittura peggiorano il paziente, danneggiando il cuore, i reni, il fegato, ecc. La pandemia COVID-19 pone un premio nella ricerca di nuovi farmaci con un beneficio terapeutico. Ma questo deve essere dimostrato attraverso rigorosi processi scientifici in modo che i pazienti possano essere certi sia del fatto che i farmaci funzioneranno sia che, per respingere la frase di Trump contro di lui, la “cura” non è peggiore della malattia.

Dichiarazioni in primo piano sulla pandemia di coronavirus


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Sabato 11 aprile:

  • Il ministro della Sanità Marta Temida è tornato nella zona calda oggi, spiegando l'improvviso picco nel numero di infezioni del briefing della stampa di ieri e riferendo che figure per l'aumento delle infezioni nelle ultime 24 ore ora mostrano un livello molto più basso aumento (solo del 3,3%) indicando che il paese si trova davvero su un “altopiano” – che non può essere interpretato erroneamente come un qualsiasi tipo di segnale per abbassare la guardia, ma che è comunque positivo.
  • L'aggiornamento “quadro ufficiale” generale può essere visto qui
  • L'aggiornamento “rapporto sulla situazione” ufficiale più in dettaglio può essere visto qui
  • 35 persone morto nell'ultimo periodo di 24 ore. Funzionando dai numeri registrati ieri, questo suggerisce 18 erano nella fascia di età superiore agli 80 anni; otto nella gamma over 70; 5 avevano più di 60 anni e quattro di età superiore ai 50 anni.
  • Alcuni autorità locali hanno iniziato lamentarsi quel DGS ” figure siamo Non correttoe che le proprie informazioni non vengono prese in considerazione. Il sindaco di Espinho, ad esempio, ha promesso di continuare a informare la sua popolazione locale “secondo i dati ottenuti” dalle sue stesse fonti.
  • Il picco del numero di casi di ieri è stato spiegato dal ministro della Sanità come una situazione in cui molte informazioni sono arrivate lo stesso giorno …
  • Del 15.987 la gente ora ha confermato di esserlo infetto, Ha affermato il direttore sanitario della DGS Graça Freitas 1849 siamo esperti della salute, di cui 488 infermieri, 276 medici e 1085 “altri lavoratori”. Freitas non aveva dati disponibili per il numero di operatori sanitari in terapia intensiva, ma “ha rivelato che sono stabili”, dicono i rapporti di questo pomeriggio.
  • Il percentuale di letalità è aumentato per la popolazione in generale a 2,9%, mentre la percentuale di letalità per il over-70s rimane a 10,6%

Venerdì 10 aprile:

  • Il Portogallo ha improvvisamente registrato il “giorno peggiore per un aumento delle infezioni” dall'inizio della crisi. Sotto la segreteria della salute Jamila Madeira ha definito la situazione “difficile da accettare”, senza spiegare che potrebbe dipendere dall'aumento dei test. Detto questo, il totale: 1.516 nuovi casi mostra ciò che le autorità continuano a ripetere: “Non possiamo rilassare la guardia”.
  • Per l'ultima foto di sci di fondo, clicca qui
  • Per un'analisi più dettagliata clicca qui
  • I numeri ovunque sono “in costante aumento”. Chiunque abbia “guardato le notizie” vedrà che le statistiche “ufficiali” differiscono ancora da quelle locali: ad esempio il caso nella casa di riposo di Monchique non sembra ancora apparire sulla mappa più dettagliata dei casi per distretto – ma può darsi che sia stato incluso nelle cifre ufficiali generali.
  • Buone notizie si possono trovare nel salto nel numero di coloro che ora si ritiene abbiano “recuperato” (il nuovo totale per i recuperi è 233), un calo del numero in ospedale e un calo di 15 pazienti in terapia intensiva.
  • I decessi rimangono più alti nella fascia di età superiore agli 80 anni: dei 435 finora, 284 sono stati vittime di età superiore agli 80 anni; 92 morti sono stati registrati per oltre 70 anni; 43 negli anni '60; 12 negli over 50 e quattro negli over 40.
  • L'ultimo aumento delle morti è stato di 25 anni

foto António Pedro Santos / Lusa

Giovedì 9 aprile:

  • La mappa di oggi della situazione fino a mezzanotte di ieri sera è visibile qui
  • Ci sono stati 29 ulteriori morti, e 815 “nuovi casi”: un aumento di appena il 5% ieri.
  • Visto dall'estero, i risultati del Portogallo sono considerati esemplari. Guarda la storia su questo da caricare a breve.
  • 1.173 pazienti sono attualmente in ospedale, di cui 241 sono dentro terapia intensiva.
  • Casi nel Algarve sono aumentati a 260 – solo nove in più rispetto a ieri. L'ultima morte in Algarve fu di un residente italiano anziano chi ha vissuto quarteira.
  • I casi in Algarve ora si sono “diffusi” in Alferce (Monchique).
  • Gli unici quartieri dell'Algarve “Privo di infezione” ad oggi sono quelli di Vila do Bispo e Aljezur.
  • Il briefing stampa di oggi lo ha annunciato 1700 persone dovrebbero essere testato per uno studio pilota tra la fine di aprile e l'inizio di marzo “per cercare di capire il primi segni di immunizzazione nella società portoghese ”.

Mercoledì 8 aprile:

  • C'è stato un'altra morte in Algarve. Il briefing stampa di oggi è stato supportato da nuove figure che mostrano a ulteriori 35 morti nelle ultime 24 ore (an aumento del 10,1% sul riscontro di ieri): una di queste morti è stata registrata in Algarve.
  • Il ultima mappa mostrando la situazione del Portogallo può essere visto qui.
  • Il mappa più dettagliata può essere visto qui – anche se da ieri ha smesso di mostrare figure di morti, quindi non c'è idea di quale parte dell'Algarve abbia subito l'ultima fatalità.
  • Parlando con i giornalisti oggi il direttore sanitario della DGS Graça Freitas ha affermato che “Percentuale di letalità” in Algarve (3,19%) è in effetti più alto che altrove.
  • Il percentuale di letalità per la popolazione in generale ora è 2,9% (in aumento da ieri). Per il over-70s è aumentato a 11,3%.
  • I test stanno ancora prendendo il loro tempo. Il briefing della stampa ha sentito che il Portogallo ha il capacità per esibirsi 11.000 test al giorno, ma in realtà non è riuscito. Il miglior risultato finora è arrivato oltre una settimana fa quando sono stati eseguiti 9.100 test. Anche così, il briefing ha sentito da un giornalista che la gente ha aspettato fino a nove giorni per i risultati dei loro test.
  • La buona notizia è che il numero di persone in terapia intensiva ha ridotto drasticamente, di 26 pazienti da ieri.
  • Altre buone notizie sono queste recuperi adesso lo sono fino a 196 pazienti – e che il numero di nuovi casi la conferma rimane alla bassa percentuale di 5.6.
  • Il messaggio prioritario tuttavia è che il la risposta del Paese deve “rimanere ferma e determinato “.

Martedì 7 aprile:

  • Gli ultimi dati delle autorità sanitarie della DGS indicano a Aumento del 6,1% nel numero di nuovi casi.
  • Il Portogallo ora ha ufficialmente 12.442 persone confermate come infette da 99.730 casi sospetti e altri 4.442 in attesa dei risultati dei test.
  • Per vedere le ultime cifre clicca qui
  • Per vedere ulteriori dettagli clicca qui (questo dovrebbe mostrare dove sono in Algarve i nuovi casi anche se al momento della stesura di questi dati saranno ancora disponibili).
  • La “cattiva notizia” del giorno è che il “Percentuale di letalità” (il numero di persone ogni 100 pazienti che muoiono) aumentato al 2,8%.
  • Ciò significa che i decessi sono aumentati di oltre il doppio del totale di ieri (di soli 16), con un aumento dell'11% giornaliero.
  • “Buone notizie” è tuttavia che il numero di pazienti entrata terapia intensiva è improvvisamente bene giù. Ieri solo un nuovo paziente è stato ricoverato in terapia intensiva.
  • Un'altra buona notizia è che i recuperi sono aumentati da altri 44 pazienti (il che significa che negli ultimi tre giorni il conteggio dei recuperi è “quasi triplicato”, dice Expresso).
  • Nonostante questi sviluppi positivi, il presidente Marcelo ha sottolineato che ci saranno nessuna sospensione delle misure di contenimento questo mese. È quasi da dire che lo stato di emergenza del Portogallo sarà rinnovato il 17 aprile, come abbiamo ottenuto.
  • Il presidente Marcelo stava parlando con la stazione radio Antena 1. Le sue parole reali erano: “In questo momento non può esserci una decompressione durante il mese di aprile. Dobbiamo sapere se i dati degli ultimi giorni sono coerenti; se abbiamo raggiunto il cosiddetto altopiano verso il basso – e come sarà la situazione alla fine del mese. Durante questo rinnovamento dello stato di emergenza, gli sforzi del popolo portoghese sono molto importanti. Fanno la differenza per i risultati ”.
  • Il briefing stampa di oggi sugli ultimi numeri ha sottolineato l'importanza che le persone mantengano le misure di allontanamento sociale ecc. Ha detto Diogo Cruz, sub-direttore della salute: “Chiediamo prudenza. Questa è ancora una fase importante e non sappiamo cosa verrà domani”.
  • Le domande del piano erano particolarmente preoccupate morti nelle case degli anziani al Nord.

Lunedì 6 aprile:

  • Nuove figure per oggi possono essere viste in forma semplice qui:
  • E in dettaglio qui
  • Ci sono discrepanze nei numeri qua e là. Ad esempio, i 229 casi in Algarve su una mappa non corrispondono ai totali all'interno della mappa dettagliata. Ma è quasi certamente un intoppo tecnico che “recupererà” nel corso della giornata.
  • infezioni sono aumentati, afferma i dati, di 4% ieri. Questo deve essere valutato rispetto alle problematiche logistiche dell'esecuzione dei test. In altre parole, le infezioni sono quasi certamente più alte.
  • morti sebbene aumentato di meno del normale: solo 16 nelle ultime 24 ore, mentre il numero di persone dichiarate guarite è “raddoppiato” a 140.
  • Tuttavia il messaggio delle autorità è quello misure di contenimento (ovvero il blocco del Paese e tutto ciò che ne consegue) lo sono funzionante e “dovrebbe essere mantenuto”, almeno per ora.
  • C'è sicuramente il “sentirsi in aria'Comunque che il Stato di emergenza è facilitando verso una sorta di “apertura” in un futuro non troppo lontano. Lo si può vedere nei briefing della stampa quotidiana in cui quasi non appena i giornalisti sono autorizzati a iniziare le loro domande, i notiziari passano ad “altre questioni” …
  • Interessante oggi è stato il fatto che per la prima volta nei briefing stampa a dietologo è stata data la parola per sottolineare la necessità di mangiare sano per aumentare l'immunità.
  • Il numero di persone che si sono riprese da cattivi casi di virus ha anche ‘Raddoppiato’ in 24 ore.
  • Il briefing si riferiva anche all'avvio di una nuova iniziativa “Cuida de Todos Nós” in cerca di volontari per aiutare nelle case degli anziani. Chiunque sia interessato può presentare domanda qui
  • Si è parlato molto del nuovo pensiero sull'uso di maschere per il viso (clicca qui). Effettivamente il Fraternità medica ora si dice che lo sia “Chiedendo un chiaro consiglio” dal governo, che afferma di essere in attesa di un chiaro consiglio dell'Organizzazione mondiale della sanità.

Domenica 5 aprile: nuove morti in Algarve mentre le infezioni si spostano a ovest

  • Nuovi dati dell'autorità sanitaria DGS rilasciati a mezzogiorno mostrano a Aumento del 10,9% del numero di decessi nelle ultime 24 ore, portando il totale nazionale dal 1 ° al 295 gennaio.
  • Delle nuove morti Due sono stati registrati nel Algarve. A seguito della “sospensione” di dettagliati guasti giornalieri da parte dell'autorità sanitaria regionale ARS Algarve, inizialmente non era chiaro dove fossero stati registrati i decessi o in quali quartieri vivessero le vittime. Questo è stato ora aggiornato da fonti centrali. Le morti furono di due più di 80 anni nella zona di Vila Real de Santo António. Ma ciò che è chiaro il briefing di ieri è che le infezioni si insinuano verso ovest. Ci sono adesso tre casi registrato ufficialmente in Lagos – uno dei pochi distretti che fino ad ora non aveva registrato casi (vedi qui). Se si fa clic sui “punti blu” in ciascun distretto, diventa chiaro quanti casi sono stati contrassegnati in ciascuno di essi. Albufeira rimane il distretto più colpito con 40 casi, seguito da Faro (37), Loulé (33).
  • Con 29 morti da ieri, la “percentuale di letalità” è generalmente aumentata al 2,6%, passando al 10,6% negli anni '70.
  • Il numero di persone che entrano negli ospedali ha anche raggiunto un nuovo massimo, ha spiegato il ministro della Sanità Marta Temido nel briefing stampa dell'ora di pranzo. “Dobbiamo sottolineare questo gli ospedali devono essere riservati per casi gravi e critici“, lei disse. Tutti gli altri devono accontentarsi di sopravvivere al virus dalle loro case, in articolazione quando necessario con le autorità sanitarie tramite LinhaSaúde24 (tel 808242424).
  • 1.084 persone sono attualmente in cura per Covid-19 negli ospedali portoghesi, di cui 267 sono in terapia intensiva.
  • Per la “mappa del paese” in termini di numeri, fai clic qui
  • Facendo riferimento ai dati pubblicati ieri, è chiaro che il la maggior parte dei decessi nelle ultime 24 ore sono stati in gruppo di età superiore a 80 anni (20), di cui tre registrati in soggetti di età compresa tra 60 e 69 anni e sei in 70-79 anni.
  • Lisbona è il distretto con il “maggior numero di casi confermati” (681), leggermente più avanti Porto il 660.
  • Il ministro della Sanità Marta Temido ha sottolineato quante nuove attrezzature, in particolare ventilatori e monitor ICU, sono state acquistate o offerte a titolo di donazioni. Nel giro di poco più di un mese il paese ha “raddoppiato” la sua capacità di ventilatori e le attrezzature arrivano costantemente. Una nuova spedizione di 20 tonnellate di forniture è arrivata a Lisbona oggi, dalla Cina, mentre altre sono programmate da aprile a maggio.

Sabato 4 aprile:

  • La migliore notizia che emerge dal briefing stampa di oggi è che “le infezioni secondarie sono scese a 1,8”. Ciò significa che chiunque sia abbastanza sfortunato da contrarre il virus non lo trasmette a più di due persone. “Questo è molto meno di prima”, ha detto la giornalista Marta Temido ai giornalisti che hanno dovuto interpretare ancora più morti e più infezioni.
  • Ancora una volta, la “cattiva notizia” ha alcune “indicazioni positive”: il numero di morti da giovedì a venerdì aumentato di 22, che si traduce in un aumento del “solo” 6,5%. Ogni morte è deplorevole, ha affermato il ministro della sanità, ma per le autorità incentrate sulla riduzione degli effetti di questa pandemia in Portogallo, l'aumento quotidiano sta dimostrando, senza dubbio, che le misure draconiane applicate stanno portando risultati.
  • del Portogallo “Percentuale di letalità” per la popolazione in generale rimane a 2,5% – notevolmente inferiore rispetto alla vicina Spagna (9,3%), rispetto a Francia (10,1%), Regno Unito (9,4%) e Italia (12,3%). La mappa che fornisce queste informazioni può ancora essere trovata tramite questo link.
  • morti nel Algarve sono fino a cinque, ma il Morte registrato nel Alentejo ieri è stato 'rimosso' dall'elenco ufficiale in quanto si è finalmente concluso che il paziente era morto per cause diverse dal virus.
  • Le ultime cifre possono essere consultate qui
  • Il numero di pazienti che hanno recuperato dal trattamento in ospedale è aumentato a 76.
  • Quasi l'87% dei casi positivi viene “trattato” a casa.
  • Del 10,2% di coloro che sono abbastanza malati per essere ricoverati in ospedale, 261 sono dentro terapia intensiva unità, che rappresentano un aumento del numero di sei rispetto a ieri.

Venerdì 3 aprile:

  • Aumento del 9,4% delle infezioni (il che significa che 852 persone sono state diagnosticate con il virus da ieri, portando il totale nazionale a 9.886)
  • Aumento del 17,7% dei decessi da ieri. Questo è il più grande aumento di morti finora, portando a totali 246.
  • Una delle morti era nel Alentejo – la regione è la prima in questa pandemia.
  • Ospedale i numeri sono solo leggermente aumentati – da 1.042 a 1.058.
  • Numeri in terapia intensiva sono aumentati di cinque a 245.
  • 74.377 i casi rimangono “sospetto di avere il virus “di cui 5.392 sono in attesa dei risultati dei test. Oltre 59.000 persone hanno finora registrato un negativo per il coronavirus.
  • Le regioni del nord e Lisbona rimangono le più colpite (clicca qui per la mappa)
  • Dei 246 decessi finora, 156 sono stati in persone di età superiore agli 80 anni, 55 sono stati in persone di età superiore ai 70 anni, 21 sono stati in over 60, nove hanno registrato in persone di età compresa tra 50 e 59 anni, e due sono stati registrati in pazienti di età compresa tra 40 e 49 anni.
  • Dato che i briefing stampa vanno avanti, questo non è stato molto positivo: sì, il numero percentuale di infezioni è in calo nei “primi giorni”, ma il numero di decessi continua ad aumentare.
  • Il percentuale di letalità nel complesso è “non male” (rispetto ad altri paesi) al 2,5%, ma ora ha un tasso vertiginoso per il over 70: 10,2%
  • Come sottolineano tutte le autorità, il messaggio dato oggi dal segretario di Stato António Lacerda Sales era: “Questo è un” mese critico “e” non possiamo rilassare la guardia sull'unica difesa (disponibile) che è il contatto sociale “.

Giovedì 2 aprile

  • È la migliore delle buone notizie di oggi, evidenziata chiaramente dal diagramma sopra creato da Diário de Notícias.
  • “Molto preoccupante” ha spiegato che le notizie della televisione SIC sono comunque le numero di pazienti infetti che necessitano di cure ospedaliere. Questi hanno aumentato in 316 ore in 316.
  • Questo si traduce in 1.042 persone in ospedale combattere gli effetti di Covid-19
  • 240 di questi pazienti sono in terapia intensiva, 10 in più rispetto a ieri.
  • Il numero totale di infetti è aumentato del 783 a 9.034 (con un incremento del 9,5%)
  • Un altro 4.958 le persone sono in attesa i risultati di test.
  • 52.903 i casi hanno non ancora stato confermato.
  • Numeri nel Algarve e Alentejo continuano a salire, ma non in modo drammatico. Non ci sono stati altri decessi in Algarve per alcuni giorni, e nessuno nell'Alentejo.
  • La prossima “buona notizia” è quella i pazienti ritenuti completamente guariti ora sono il numero 68.
  • Per uno sguardo ai numeri nazionali in forma di mappa clicca qui
  • Per uno sguardo ai numeri regionali in forma di mappa clicca qui
  • Con le offerte di attrezzature mediche e ventilatori tanto necessari che vengono sempre annunciate – molte delle quali già ricevute – la realtà è che 1.124 professionisti medici sono stato infetto con il virus – 206 di loro medici, 282 infermiere e gli altri “altri professionisti”.
  • Parlando con i giornalisti durante il regolare briefing stampa all'ora di pranzo, il direttore sanitario della DGS Graça Freitas ha sottolineato: “Sapremo solo quando avremo raggiunto il picco quando inizieremo a scendere” in termini di numeri che hanno raggiunto l'ospedale.
  • Ma l'ultima “buona notizia del giorno” deve provenire dal mappa interattiva prodotto dalla Organizzazione mondiale della sanità. Mostra la percentuale complessiva di “letalità” del Portogallo in questa pandemia (cioè quante persone su 100 sono morte) al 2,3%. Questo è paragonabile al 9,1% della Spagna, all'11,9% dell'Italia e persino all'8,6% del Regno Unito.
  • La mappa può essere consultata tramite Expresso: clicca qui

Mercoledì 1 aprile

  • Il buone notizie del giorno è che il la curva del numero di casi giornalieri si sta lentamente riducendo. Il briefing stampa di oggi ha sentito che ieri c'è stato “solo” un aumento dell'11% del numero di casi. La domenica al lunedì ha visto l'aumento più basso di tutti (solo il 7,5%). Sembra certamente che le “misure di contenimento” del Portogallo, che dovrebbero essere prorogate per altre due settimane a Pasqua, stanno iniziando a mostrare risultati positivi.
  • Detto questo, il numero di morti registrato nelle ultime 24 ore è scaduto ieri, con 27 pazienti aver perso la vita (con un aumento del 16,9%).
  • Il “rapporto sulla situazione” di oggi è disponibile qui
  • Il numero delle persone internato negli ospedali è anche “up” abbastanza drammaticamente 727, di cui 230 stanno lottando per la vita terapia intensiva.
  • Il lugubre “Percentuali di letalità” anche in alto: a 2,3% in generale e 9,1% negli over 70.
  • Il numero di infetti è aumentato in ogni regione del paese, con i dati delle autorità sanitarie DGS che non registrano ancora terza morte in Algarve.

Martedì 31 marzo

  • Sette medici e un'infermiera sono tra i 188 persone ora in lotta per la vita in unità di terapia intensiva a Porto e Lisbona (vedi maggiori dettagli di seguito).
  • Numeri di infetto sono aumentati del 16,1% a 7.443, con over 52.000 casi sospetti – un aumento del 17,8%.
  • morti essere aumentato del 14% a 160, che rappresentano 20 nuovi decessi nelle ultime 24 ore.
  • analisi su larga scala ora sta andando avanti, in particolare in case per anziani in tutto il paese. La “buona notizia” qui è che i test sono stati prodotti “in Portogallo”, riducendo la necessità di dipendenza da fonti esterne. È un'operazione enorme, a cominciare Lisbona, Aveiro, Évora e Guarda e si estende al distretto di Loulé e Portimão dove furono registrati i primi casi dell'Algarve. Detto il ministro del lavoro Ana Mendes Godinho, il piano è quello di iniziare testando tutti coloro che lavorano all'interno delle case (queste sono persone che potenzialmente potrebbero essere veicoli di infezione quando entrano e escono dal lavoro tutti i giorni) così come tutti quelli che mostrano sintomi.
  • Per quanto riguarda il personale medico delle cure in terapia intensiva oggi, il presidente del sindacato infermiere José Correia Azevedo ne spiega quattro i dottori si trovano nell'ospedale di São João di Porto, uno nell'Hospital de Santo António e due – una coppia sposata – sono nel Curry Cabral di Lisbona. Anche l'infermiera è a Curry Cabral.
  • La questione del personale medico costantemente a rischio a causa della mancanza delle necessarie attrezzature protettive rimane attuale, con Correia Azevedo che ribadisce l'intenzione del suo sindacato di avanzare con un'ingiunzione (clicca qui).
  • Buone notizie? La migliore notizia del briefing stampa di oggi è stata la storia di una donna di 93 anni di Lisbona ha ammesso di “grave polmonite” e si è dimostrata positiva per il virus che ora ha recuperato completamente e tornò a casa da suo marito. Altri aspetti positivi sono i continui arrivi / consegne di attrezzature mediche e iniziative governative per cercare di proteggere i più vulnerabili, comprese le vittime di violenza domestica. Il messaggio prevalente della giornata, tuttavia, era quello “Non possiamo rilassare la guardia”.
  • Per l'elenco ufficiale delle cifre (clicca qui). Vi sono “anomalie”, ad esempio, i decessi in Algarve non sono 2 ma 3, ma di solito si risolvono nei giorni successivi man mano che l'informazione penetra.

Lunedì 30 marzo

  • Mentre migliaia di test continuano oggi nelle case degli anziani, lo apprendiamo numeri in lotta per la vita in terapia intensiva le unità in tutto il paese sono aumentate di altri 21 da ieri a 164.
  • 571 persone vengono ora trattati ospedali, circa 200 in più rispetto a quanto registrato prima del fine settimana.
  • I decessi sono fino a 140, con un incremento del 17,6% rispetto a ieri.
  • I casi sospetti sono aumentati del 16% a 44.206.
  • Il Segretario di Stato per la salute António Lacerda Sales ha dichiarato al briefing stampa di oggi: “Sono passate due settimane da quando abbiamo chiuso le scuole. Dobbiamo continuare questo lavoro (di isolamento forzato) perché questo virus non sta lasciando andare. Stare a casa significa salvare vite“.
  • Il briefing della stampa ha dettagliato la quantità di test e attrezzature dovrebbe arrivare questa settimana mentre il paese continua a combattere l'epidemia (66.000 ulteriori kit di test, 5,2 milioni di maschere chirurgiche, 1,2 milioni di respiratori e “altre attrezzature come abiti e stivali”)
  • Per ulteriori dettagli sui numeri clicca qui
  • Público sottolinea i dati riportati oggi mostrano l'aumento più basso nei nuovi casi dal momento del blocco.
  • 853 professionisti della salute sono stati infettati dal virus finora.
  • Donne incinte viene ora data la priorità per analisi.
  • diabetici sentito che ora fanno parte del gruppo che mostra “il peggiori complicazioni“Di infezione.

Domenica 29 marzo

Con l'ultimo briefing della stampa sui numeri in costante aumento, sono arrivate notizie su morte di un ragazzo di 14 anni di Ovar che secondo come riferito soffriva di una condizione autoimmune.

Dicono che il bambino è morto questa mattina presto.

È stato ricoverato all'Ospedale de São Sebastião di Santa Maria da Feira ieri (sabato).

Il sindaco di Ovar Salvador Malheiro ha detto ai giornalisti che il bambino “non è stato confermato di avere un'infezione (nuovo coronavirus) ma dopo essere stato portato in ospedale e testato, il test è tornato positivo. Aveva già problemi di salute”.

Noticiasaominuto descrive questi problemi come la psoriasi, una condizione della pelle autoimmune.

Rispondendo alle domande oggi, sia il ministro della salute Marta Temido che il direttore sanitario della DGS Graça Freitas hanno affermato che era troppo presto per dire che il bambino era morto specificamente per il virus, come il suo la situazione clinica era “complessa”.

Ulteriori indagini sul caso proseguiranno e per ora la morte del ragazzo non è stata inclusa nell'aggiornamento quotidiano, mostrando un totale di 119 morti e altre 792 persone che si sono dimostrate positive.

I dati DGS sono già stati caricati sul loro sito e possono essere visualizzati qui.

Il “Zone più colpite” rimanere il nord e quelli intorno a Lisbona, ma i numeri si stanno insinuando ovunque, con il L'Algarve ora registra 108 casi positivi (così come le due morti che hanno avuto luogo) e il Alentejo mostra 41.

Oltre 5.500 persone sono attualmente in attesa dei risultati dei test, mentre il numero di pazienti in cura (che indicano che i pazienti sono troppo gravemente malati per riprendersi dal virus “a casa”) è fino a 486 – 138 dei quali sono in terapia intensiva.

Il cosidetto “Percentuale di letalità” del virus complessivo è attualmente ancorato a 2%, ma ora sale a 8,1% negli anni '70.

Ieri la “percentuale di letalità” per gli over 70 è stata data al 7,9%.

In altre parole, il rischio per gli anziani sta diventando più acuto, quindi gli avvertimenti delle autorità al pubblico di rispettare le misure di “isolamento di emergenza” che sono così importanti.

Gran parte del briefing stampa di oggi è stato consegnato a consigli a tutti coloro che si prendono cura degli anziani all'interno della comunità per introdurre regole rigorose per garantire la loro sicurezza.

Nel frattempo il sindaco di Ovar – l'area ancora coperta da uno “Stato di calamità” a causa dell'elevato numero di casi all'interno del distretto – ha ricordato ai giornalisti che il blocco degli effetti imposto 11 giorni fa non si vedrà ancora da tempo in mente i casi positivi impiegano da due a tre settimane per “emergere”. Ha sottolineato che pensa che i casi positivi “aumenteranno molto” man mano che i test continuano e ha ripetuto richieste di aiuto da parte del ministero della salute.

Sabato 28 marzo:

  • Presentando l'aggiornamento di oggi, il ministro della salute Marta Temido ha sottolineato che la percentuale di mortalità negli over 70 (le persone più colpite dal nuovo coronavirus) in Portogallo ha raggiunto il 7,9%.
  • 24 ulteriori morti sono state registrate nelle ultime 24 ore, portando il numero totale finora a 100.
  • Il briefing stampa di oggi ha ascoltato la relativamente buona notizia che il La politica “resta a casa” funziona: la curva (di nuovi casi che necessitano di cure ospedaliere) si sta appiattendo delicatamente, inviando proiezioni per il “picco” del paese sempre più a maggio.
  • Non c'è comunque spazio per il compiacimento: il numero di casi infettivi è a 5.170 – 902 più di quanto sono stati registrati ieri.
  • Di questi nuovi casi, ci saranno “molte più persone che sono state infettate” in attesa dei risultati dei test.
  • Il numero delle persone in attesa i risultati di test è stato messo a 4.938.
  • 89% di casi lo sono trattati nelle proprie case.
  • 89 persone comunque lo sono ora in terapia intensiva.
  • I dati relativi alle varie regioni sono stati caricati sul sito dell'autorità sanitaria della DGS (fare clic qui).
  • Il nord è l'area più colpita, ma ciò che sembra non essere stato raccolto durante il briefing è stato il fatto la seconda morte in Algarve (vedi sotto) non fa ancora parte delle statistiche nazionali, sebbene sia stata inclusa nell'aggiornamento odierno di ARS Algarve (clicca qui)
  • Sia Marta Temido che il direttore della DG Graça Freitas hanno sottolineato la necessità, questo fine settimana, che i cittadini restino “a casa”. “Il numero di pazienti che avremo dipenderà da tutti noi”, ha detto il ministro. “Questo deve essere un diverso tipo di Pasqua per tutti noi così che possiamo tornare a stare di nuovo insieme ”.

Venerdì 27 marzo: l'insegnante di Portimão muore per infezione da Covid-19

  • Un insegnante di matematica maschile all'Escola Secundária di Portimão, Manuel Teixeira Gomes, è diventato la seconda fatalità dell'Algarve a seguito di Covid-19. Chiamato come Manuel Magalhães, è stato descritto da alcune fonti dei media come un collega dell'insegnante che è tornato dalle vacanze in Italia dopo la pausa di Carnevale diventando una delle prime infezioni registrate nella regione. (Vedi storia separata per maggiori dettagli.) Magalhães è descritto come nei suoi anni '60 e residente a Lagoa. Alcune fonti suggeriscono che avesse “precedenti problemi cardiaci”.
  • Nuovi dati oggi mostrano che il numero di decessi è aumentato a 76, con un altro picco del 20% nelle infezioni che ha portato il numero di quelli che si sono dimostrati positivi fino a 4.268.
  • Le infezioni in Algarve e in Alentejo continuano a salire. Il primo ora registra 99 persone che si dimostrano positive con il virus, il secondo 30. Un'ulteriore suddivisione delle aree mostra che in Algarve monchique e Olhão hanno aderito ora ai comuni interessati di Faro, Loulé, Albufeira, Tavira, Vila Real de Santo António, Portimão, Silves e Lagoa. Stranamente, le statistiche DGS hanno mostrato ieri che ci sono stati quattro casi di virus Lagos. Oggi Lagos non compare nell'elenco dei distretti con casi confermati.
  • 71 persone stanno combattendo per la propria vita in terapia intensiva, mentre 354 sono internati in vari ospedali.
  • La conferenza stampa di oggi ha visto concentrarsi molto sul modo in cui questo virus sta tagliando le case degli anziani. La direttrice del DGS Graça Freitas ha affermato che spetta a tutte le aree della casa degli anziani elaborare misure che proteggano gli occupanti. La prevenzione è assolutamente fondamentale.
  • Le case degli anziani nel nord hanno mostrato tassi allarmanti di infezione. In uno, a Vila Real, 99 persone (tra cui molti membri del personale sanitario) si sono dimostrate positive per il virus. Di conseguenza, il sindaco di Porto Rui Moreira ha annunciato che tutti coloro che vivono e lavorano in case di cura in tutta la città inizieranno a essere obbligatoriamente testati.
  • Poiché le misure preventive rallentano la diffusione del virus, le proiezioni su quando il Portogallo raggiungerà il suo apice vengono costantemente riviste. Freitas ha dichiarato oggi che le autorità non si aspettano il picco prima di maggio. Ha detto ai giornalisti: “I nostri matematici ci hanno consigliato che il picco non sarà un momento istantaneo. Ci sarà un altopiano di alcune settimane come sappiamo ora che questa malattia dura molto a lungo. Non raggiungeremo il “giorno x” e inizieremo immediatamente a (vedere i numeri) scendere “.
    • Secondo i numeri di oggi, il 'tasso di mortalità' tra i casi in Portogallo si trova a 1,7%.
  • Nel frattempo sono coinvolti i comuni su e giù per il paese mass-disinfezione operazioni, attraenti per i cittadini “Stai fuori dai piedi” mentre questi vanno avanti.

Giovedì 26 marzo:

  • Preparati per una marcata accelerazione nei casi in cui il paese entra nella “fase più complicata della pandemia (quella della” mitigazione “dovuta al virus ora in chiara trasmissione in tutta la comunità), ai medici è stato dato il via libera per curare i pazienti peggiori -affettato con antivirali per malaria, HIV ed Ebola. L'efficacia di questi farmaci è ancora sotto inchiesta, ma con l'aumentare del numero di infezioni man mano che i test diventano più efficaci, le autorità sanitarie della DGS hanno deciso che i benefici superano i rischi. I farmaci ora approvati per gli “scenari peggiori” lo sono Lopinavir / ritonavir (normalmente utilizzato per i casi di HIV), Remdesivir (Ebola) e clorochina e idrossiclorochina (malaria)
  • Le morti sono di nuovo in aumento, ma ancora niente come gli altri paesi europei. Il conteggio di ieri è aumentato di 17, da 43 a 60.
  • Anche le infezioni (quasi certamente a causa del marcato aumento dei test) sono fino a 3.544 (rispetto ai 2.995 di ieri), con un incremento del 18,3% -4
  • Anche i recuperi sono fino a 43, ovvero 21 in più rispetto a quanto dichiarato ieri guarito.
  • I test continuano con oltre 2.000 in attesa di risultati.
  • Le aree più colpite continuano ad essere il nord e Lisbona, rispettivamente con 1.858 e 1.082 casi. I decessi in entrambi sono di nuovo i più alti: 28 a nord, 18 nella zona di Lisbona. Il centro del paese segue con 435 casi e 13 morti – mentre l'Algarve e l'Alentejo suonano il numero più basso. Un decesso in Algarve (89 casi positivi), 20 casi in Alentejo, 24 casi nelle Azzorre e 15 in Madera. Per quanto riguarda l'Alentejo, i casi si stanno facendo strada verso il confine con l'Algarve a ovest, con la raccolta di frutta a Odemira tra le ultime statistiche.
  • Tutti gli ospedali sono ora coinvolti in questa lotta, compresi gli ospedali privati.
  • UN secondo bambino è nato da una madre Covid-19 positiva e risulta negativo.
  • Il presidente Marcelo ha annullato Festa del Portogallo commemorazioni previste per il 10 giugno.
  • Sta diventando sempre più “chiaro” le scuole non torneranno per il “terzo periodo” (periodo estivo). Vedi la storia a venire.
  • Dei casi confermati, sono stati registrati i numeri più alti, ancora una volta nella fascia di età 40-49 anni. Anche i bambini di età inferiore ai 10 anni sono positivi per Covid-19 (14 ragazzi e 29 ragazze), ma sono ancora gli over 70 che “ispirano la maggior parte delle preoccupazioni”.
  • Of the deaths, these have involved three men and one woman aged between 50-59, eight men aged between 60-69, 14 men and one woman in the 70-79 age bracket and 16 men and 17 women over the age of 80.
  • Due to this heightened phase of virus propagation, the Civil Protection authority has put the areas of Lisbon, Porto and Aveiro under ‘orange alert’. What this means however is a little unclear: the message given in a press conference yesterday was for people in those areas to ‘stay at home’. It’s the message given to the whole country, but perhaps suggests transgressors in Lisbon, Porto and Aveiro will be dealt with more harshly.

Wednesday March 25:

Pre- today’s press briefing, the mood of the press has changed dramatically over the last 24-hours with Expresso carrying a story on how the associations of doctors, nurses and pharmacists have actually accused the government of ‘lying’  – particularly when it comes to vital supplies of medical material coming through (see separate story).

The inference that Portugal’s situation may not be as it is being presented has also been highlighted by the mayor of Ovar, who posted last night on Facebook that the number of positive cases in his borough is “almost double” the figure announced by DGS health authorities yesterday.

“The situation in Ovar continues to be very complicated and infected patients in serious or very serious conditions are starting to appear”, he wrote last night. “We really need help from our health ministry. Meantime, the up-to-date number of infected confirmed at this time by the municipality is 101, which is quite a bit different from the 55 announced today”.

Carehomes too have been reporting serious situations, with dozens of elderly inmates showing signs of infection and being shipped out to waiting hospitals.

Midday today saw prime minister António Costa on a visit to Lisbon’s Curry Cabral hospital which is now exclusively given over to treating patients suffering from the virus. It was a clear ‘damage limitation’ exercise backed by the hospital hierarchy which insisted there was no lack of any medical equipment or necessities.

Figures released as Mr Costa was giving a short press conference show that positive cases now are just under 3,000, representing a 27% increase on those recorded yesterday.

Deaths too are up again, from 33 to 43. Suspected cases now stand at 21,155.

A report from today’s press briefing will follow shortly, but it is clear from diagrams released over national television that the numbers of infected now in the Alentejo have leapt to 12 (from yesterday’s 6) and those in the Algarve have also increased to 62 from yesterday’s 46. The only ‘saving grace’ here is that all cases are in the boroughs already affected: Portimão (11 cases), Lagoa (4), Silves (3), Albufeira (17), Loulé (7), Faro (17), Tavira (1) and Vila Real de Sto António (3).

Worst affected areas remain the north and Lisbon.

80% of deaths have been in the over-70s, which is why authorities are trying so hard to ram home the message for this age-group to ‘stay indoors’.

Talking outside Lisbon’s Curry Cabral Hospital just before the press briefing began, the prime minister stressed that more than anything right now, “more than numbers and all the questions being asked, is the need for enormous discipline”. Citizens must remain under the “maximum possible isolation” as the country enters the most critical phase of this outbreak: that of ‘mitigation’ in which community transmission is underway. Not explosively, stresses Graça Freitas of the DGS health authority, but dangerous nonetheless.

The next few days will be pivotal in seeing where this pandemic, in national terms, is headed.

Tuesday March 24:

Tuesday’s ‘Covid-19’ press conference presenting data from the last 24-hours managed to get itself into something of a mess.

First it was reported that there had been six deaths up till midnight last night. That number suddenly changed to seven, and now it is at 10.

The confusion stemmed from data being used that hadn’t been fully updated.

In total however, infections have been established in 2,362 people – representing an increase of 302 on yesterday’s totals.

Testing is continuing – perhaps not as widely as the public might like, thus figures will be constantly changing.

Today’s press briefing was ‘more aggressive’ than usual in as much as journalists kept pressing for further details. Who were the latest dead, for example? (Well, that was complicated as they kept increasing). Were they elderly people in care homes?

None of the answers really satisfied.

We heard there are currently 203 people interned in various hospitals, 48 of them in intensive care.

Il north of the country continues to be the most affected, with 1,130 cases of the virus and nine deaths.

Lisbon and Vale do Tejo comes next with 852 cases registered and eight deaths.

The centre of the country has 293 cases and has suffered 11 deaths.

Il Algarve now has 46 cases (only one death so far, last week), while cases in the Azores and Madeira are unfortunately increasing by the day: 12 in the Azores so far, 11 in Madeira.

Il Alentejo, this far the area with the fewest cases, has now registered six people with the virus, all of them understood to have contracted it via someone who had recently returned from ‘abroad’.

For the first time, the DGS health directorate has listed municipalities affected by the pandemic: Lisbon is the city with the most cases (175), followed by Porto (126), Maia (104), Vila Nova de Gaia (68) and Valongo (65).

Today’s panel was without the familiar (somehow comforting) face of Graça Freitas. Instead the DGS health directorate was represented by Diogo Cruz, the deputy director working alongside Ms Freitas – while the health ministry was represented by Secretary of State António Lacerda Sales.

The ‘good news’ was that supplies of ventilators are increasing all the time – with 500 purchased by the government from China expected over the course of the next few weeks up to April 14.

The ‘not so good news’ is that the country is most definitely now in the ‘mitigation phase’ in that community transmission is in clear evidence.

Nonetheless, last night on national television prime minister António Costa insisted that the health system is not in danger of collapse, nor are we anywhere near the point of running out of necessary supplies and materials.

“We will not lose control of the situation”, he told his interviewers, stressing nonetheless that “we cannot create the illusion that we will get through this without pain”.

Meantime, the way Portuguese hospitals deal with positive patients is changing to ensure only those with the most serious symptoms are interned.

Another new development is that anyone now showing signs of a persistent dry cough and fever will qualify for testing.

Pressure to test people who are not showing symptoms has been rejected this far for being likely to create a ‘false sense of security’.

In the wider sphere, four planes will be leaving Lisbon today for Germany, Brazil and the UK evacuating stranded cruise line passengers from the multideck behemoth ‘MSC Fantasia’.

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Fonte fotografica: Marco Zanferrari – CC BY-SA 2.0

Entro il 21 marzo, Cuba aveva inviato operatori sanitari in 37 paesi per collaborare alla lotta contro la pandemia. L'Italia ha ricevuto 53 medici cubani che avevano precedentemente lavorato nell'Africa occidentale durante il micidiale scoppio dell'Ebola del 2014. Cuba è anche entrata in breccia a metà marzo quando sono rimaste una nave da crociera con oltre 600 passeggeri prevalentemente britannici e una manciata di casi Covid-19 bloccato per una settimana dopo che gli Stati Uniti e i paesi vicini hanno negato loro il permesso di attraccare. Cuba li fece entrare, curò i malati e aiutò il loro trasferimento sui voli verso casa. Pertanto, Cuba sta assumendo un ruolo di primo piano nell'affrontare questa pandemia globale. Come può una piccola isola dei Caraibi, sottosviluppata da secoli di colonialismo e imperialismo e soggetta a sanzioni punitive, extraterritoriali da parte degli Stati Uniti per 60 anni, avere così tanto da offrire al mondo?

In risposta alla pandemia di Covid-19, i governi capitalisti hanno adottato poteri di emergenza, introdotti come “ultima risorsa” nelle società in cui il neoliberismo ha messo radici profonde in termini economici e ideologici. Per decenni ci è stato detto che solo il libero mercato garantisce efficienza. Ora questa crisi sanitaria globale mette in discussione il concetto stesso. Il contributo cubano dimostra che uno stato socialista può ottenere risultati efficienti, misurati in base alle esigenze della società, non al profitto privato.

Dopo la Rivoluzione cubana del 1959, il governo rivoluzionario ha sviluppato un sistema sanitario gratuito e universale, ottenendo più medici per persona di qualsiasi altro paese al mondo. Ciò è stato facilitato dall'accesso libero e universale all'istruzione a tutti i livelli. I vantaggi sono distribuiti a livello globale; circa 400.000 professionisti medici cubani hanno lavorato all'estero per sei decenni, principalmente nei paesi poveri, fornendo assistenza sanitaria gratuita al momento della consegna.

Cuba è riconosciuta a livello globale sia per i suoi controlli sulle malattie infettive che per la riduzione del rischio di catastrofi, di solito in risposta a catastrofi climatiche e naturali. Queste esperienze vengono sfruttate per combattere Covid-19. Il sistema sanitario cubano cerca la prevenzione della cura, con una rete di medici di famiglia che sono responsabili della salute della comunità e vivono tra i loro pazienti. Per combattere l'epidemia, il personale sanitario sta conducendo controlli sanitari porta a porta, test, ricerca dei contatti, quarantena, istituendo un registro di coloro che hanno condizioni di salute di base che potrebbero aver bisogno di ulteriore attenzione. Questo è accompagnato da campagne di educazione pubblica e aggiornamenti quotidiani attraverso una nuova app covid-19-InfoCu su Infomed, la piattaforma Internet per la salute pubblica del Paese. Entro il 22 marzo, Cuba aveva 35 casi confermati di Covid-19, uno mortale e quasi 1.000 pazienti sotto osservazione in ospedale, circa un terzo dei quali stranieri e oltre 30.000 persone sotto sorveglianza a casa. Il 23 marzo Cuba ha chiuso i suoi confini a tutti gli stranieri non residenti al fine di controllare lo scoppio, una decisione difficile data l'importanza delle entrate del turismo per lo stato.

Gli interferoni come modello per la biotecnologia cubana

Il lavoro degli scienziati medici cubani con interferoni nei primi anni '80 ha catalizzato lo sviluppo iniziale e distintivo della loro industria delle biotecnologie. A seguito della visione e della collaborazione di Fidel Castro con scienziati medici negli Stati Uniti e in Europa, Cuba ha realizzato e utilizzato per la prima volta interferoni per arrestare un focolaio mortale del virus della dengue nel 1981. * 'Abbiamo preso l'interferone come modello per lo sviluppo della biotecnologia nel nostro paese “, annunciò il dott. Luis Herrera nel 1986. L'interferone Alfa 2b era sviluppato dal grande farmaceutico capitalista, tuttavia, mentre i loro prodotti condividevano un principio attivo comune, la formulazione cubana (componenti) è distinta e, in tal senso, l'interferone cubano Alfa 2b è un prodotto unico. I cubani furono anche i primi a usare il farmaco come parte di una campagna anti-virale di salute pubblica di massa.

La biotecnologia capitalista: profitto attraverso la speculazione

Il settore delle biotecnologie è stato lanciato negli Stati Uniti con capitale di rischio. La prima impresa biotecnologica al mondo, Genetech, è stata fondata a San Francisco nel 1976, seguita da AMGen a Los Angeles nel 1980. A livello internazionale, il settore delle biotecnologie non ha realizzato profitti dalle vendite di prodotti fino al 2009. Ciononostante, miliardi di dollari sono stati investiti nel settore. Perché il denaro proveniente dal capitale di rischio e dalle grandi industrie farmaceutiche confluisce in un settore in cui i profitti sono così difficili da ottenere? La risposta è il ruolo di meccanismi finanziari come Initial Public Offerings (IPOs), Special Purpose Entities (SPE), Special Purpose Corporations (SPCs) e licenze di brevetto, che consentono di realizzare profitti da un settore ad alta tecnologia con bassa produttività . Le start-up in genere dipendono dagli investimenti in capitale di rischio per sostenere i loro costi iniziali. Una volta sviluppati alcuni prodotti promettenti, i venture capitalist e altri investitori nella fase iniziale cercano di recuperare i loro investimenti facendo emettere azioni al pubblico in una IPO.

Le società biotecnologiche effettueranno ricerche solo su prodotti per i quali si ritiene che esista un mercato redditizio e il loro sviluppo e utilizzo saranno abbandonati se tale profitto non si materializzerà, perderanno il sostegno degli investitori o se i prezzi delle azioni caleranno e così via. La commercializzazione dei prodotti biotecnologici può richiedere fino a 20 anni e molti non raggiungeranno mai questo punto. Nel 2002, solo circa 100 farmaci correlati alle biotecnologie erano arrivati ​​sul mercato, con i primi dieci che rappresentavano quasi tutte le vendite. Praticamente tutte le aziende biofarmaceutiche che fanno IPO sono prive di prodotto. Tuttavia, le speculazioni finanziarie consentono agli investitori in borsa di ottenere enormi profitti scambiando azioni biofarmaceutiche anche in assenza di un prodotto commerciale.

Inoltre, gli investimenti pubblici sono alla base di questo profitto privato. Il governo degli Stati Uniti offre un enorme sostegno finanziario, legislativo e regolamentare al settore. Due ricercatori sull'argomento concludono: “L'industria biofarmaceutica è diventata un grande affare a causa del grande governo (e) rimane fortemente dipendente dal grande governo per sostenere il suo successo commerciale.” Tra il 1978 e il 2004, il National Institutes of Health (NIH) del governo degli Stati Uniti speso $ 365 miliardi per le scienze della vita. La mercificazione della ricerca medica finanziata con fondi pubblici è stata legalizzata. L'assistenza normativa viene erogata attraverso la politica brevettuale degli Stati Uniti, il processo di approvazione della Food and Drug Agency (FDA) e le decisioni relative a quali farmaci o terapie includere nei programmi sanitari nazionali.

Pertanto, l'industria biotecnologica cubana non è eccezionale solo perché riceve sostegno pubblico e finanziamenti pubblici. È eccezionale a causa dell'economia politica di Cuba; la sua economia pianificata centralmente, controllata dallo stato, e una strategia di sviluppo che ha dato la priorità all'assistenza sanitaria, all'istruzione e alla ricerca scientifica e tecnologica dai primi anni '60.

Biotecnologia con caratteristiche cubane

Nel 1981, il Fronte biologico, un forum interdisciplinare professionale, è stato istituito per sviluppare l'industria biotecnologica a Cuba, a soli cinque anni da Genentech negli Stati Uniti. Mentre la maggior parte dei paesi in via di sviluppo ha avuto scarso accesso alle nuove tecnologie (DNA ricombinante, terapia genica umana, biosicurezza), la biotecnologia cubana si è ampliata e ha assunto un ruolo sempre più strategico sia nel settore della sanità pubblica sia nel piano di sviluppo economico nazionale. Lo ha fatto nonostante il blocco degli Stati Uniti abbia ostacolato l'accesso a tecnologie, attrezzature, materiali, finanza e persino lo scambio di conoscenze.

Fondato esclusivamente attraverso investimenti statali, con finanziamenti garantiti attraverso il bilancio statale, il settore biofarmaceutico cubano è di proprietà statale, senza interessi privati ​​o investimenti speculativi. “I nostri azionisti sono tutti 11 milioni di cubani!”, Agustín Lage Dávila, direttore del Center for Molecular Immunology, ha risposto al capo di una società farmaceutica multinazionale che gli ha detto quanti investitori avevano. Il biopharma cubano è guidato dalla domanda di sanità pubblica, il profitto non è richiesto a livello nazionale perché il settore è completamente integrato con il sistema sanitario statale. Il settore è stato caratterizzato dalla corsia preferenziale dalla ricerca e innovazione alle prove e all'applicazione. I medicinali a cui Cuba non può permettersi o a cui non può accedere a causa del blocco USA devono essere prodotti a livello nazionale. Oggi, quasi il 70% dei medicinali utilizzati a Cuba sono prodotti a livello nazionale.

La cooperazione prevale sulla concorrenza poiché la ricerca e le innovazioni sono condivise tra diverse istituzioni. Vengono istituiti team di scienziati per portare avanti un progetto dalla scienza di base, alla ricerca orientata ai prodotti, alla produzione e alla commercializzazione; attività svolte da diverse aziende nella maggior parte dei paesi. Il dott. Kelvin Lee, direttore dell'immunologia presso il Roswell's Park Cancer Institute di New York, evidenzia queste caratteristiche “sorprendenti” e “uniche” del settore biotecnologico cubano: “Iniziano con l'identificazione di un bisogno, quindi scoprono la scienza per svilupparlo nel laboratorio, fabbricare il loro agente, testarlo nel sistema medico cubano e poi commercializzarlo e venderlo all'estero. “Con una licenza rilasciata dall'ex presidente degli Stati Uniti Obama, Roswell Park sta conducendo studi clinici su CIMAVax-EGF, l'innovativo vaccino contro il cancro al polmone di Cuba. Al contrario, nei paesi capitalisti, spiega Lee, in genere viene istituita una piccola start-up per indagare la scienza alla base di una “grande idea”. Successivamente viene acquistato da una società più grande, a volte due volte, che potrebbe decidere “bene, hai sviluppato questo farmaco per una malattia davvero rara ma lo useremo per curare il cancro ai polmoni”, e successivamente “bombe e un grande idea scompare '. Lo svantaggio che i cubani affrontano, aggiunge, è che non possono perseguire migliaia di buone idee e cancellare quelle che non funzionano come costi sommersi. “Non hanno le risorse per farlo”. Il loro accesso al capitale è estremamente limitato. Per compensare ciò, dice: “Sono pianificatori molto premurosi e approfonditi”.

La cura cubana

Quali sono stati i frutti di questo distintivo sistema cubano? Professionisti cubani hanno ricevuto dieci medaglie d'oro dall'Organizzazione mondiale della proprietà intellettuale (OMPI) da oltre 26 anni. Il primo è stato nel 1989 per il primo vaccino contro la meningite B al mondo; un altro era per il vaccino contro l'influenza Haemophilus di tipo b (Hib), un altro per Heberprot-P per le ulcere del piede diabetico che colpiscono circa 422 milioni di persone in tutto il mondo. Il trattamento riduce la necessità di amputazioni del 71% e in dieci anni 71000 cubani e 130.000 persone in 26 altri paesi hanno ricevuto il trattamento. Un altro premio dell'OMPI è stato per Itolizumab, per il trattamento della psoriasi, a beneficio di oltre 100.000 persone in tutto il mondo.

Nel 2015, l'Organizzazione mondiale della sanità ha annunciato che Cuba è stata la prima al mondo ad eliminare la trasmissione dell'HIV da madre a figlio. Cuba ha prevenuto un'epidemia di AIDS con la medicina antiretrovirale prodotta a livello nazionale che interrompe la trasmissione dei pazienti. La curva di mortalità di Cuba per l'AIDS continua a cadere. L'uso universale del vaccino contro l'epatite B del CIGB sui neonati significa che Cuba dovrebbe essere tra i primi paesi liberi dall'epatite B. Questo è uno degli otto vaccini (su 11 vaccini per 13 malattie) somministrati a bambini cubani prodotti nella scienza dell'Avana Città. Entro dieci anni, in tutto il mondo furono utilizzate 100 milioni di dosi del vaccino Hep B di Cuba.

Cuba ha realizzato un programma completo di screening dell'ipotiroidismo congenito prima degli Stati Uniti. Il Centro Immunoassay di Cuba ha sviluppato la propria attrezzatura del Sistema Ultramicroanalitico (SUMA) per la diagnosi prenatale per anomalie congenite. Nel 2017, il Centro immunologico ha prodotto 57 milioni di test all'anno per 19 condizioni diverse. Il Centro di neuroscienze di Cuba sta sviluppando test cognitivi e biomarcatori per lo screening precoce della malattia di Alzheimer.

Il settore biotecnologico cubano ha quasi 200 invenzioni e prodotti commercializzati in 49 paesi, con la capacità di produzione su larga scala di farmaci cubani e generici per l'esportazione a basso costo verso i paesi in via di sviluppo e partnership in nove paesi nel sud del mondo. La differenza tra l'industria biotecnologica di proprietà dello stato di Cuba e orientata alla salute pubblica e la speculativa ricerca del profitto delle imprese capitaliste, è stata esposta dalla pandemia globale. Cuba offre una lezione per tutti noi.

Per la storia di come lo sviluppo degli interferoni abbia catalizzato l'industria cubana delle biotecnologie a Cuba, vedere il capitolo 5 “Il curioso caso della rivoluzione biotecnologica di Cuba” in Siamo a Cuba! Come un popolo rivoluzionario è sopravvissuto in un mondo post-sovietico, Yale University Press, 2020. Per una versione più breve vedere qui.

Originariamente pubblicato in Fight Racism! Combatti l'imperialismo! No 275, marzo / aprile 2020

Helen Yaffe è docente di storia economica e sociale all'Università di Glasgow, specializzato nello sviluppo cubano e latinoamericano. Il suo nuovo libro We Are Cuba! Come un popolo rivoluzionario è sopravvissuto in un mondo post-sovietico è stato appena pubblicato dalla Yale University Press. È anche autrice di Che Guevara: The Economics of Revolution e coautore con Gavin Brown di Youth Activism and Solidarity: the Non-Stop Picket contro Apartheid.

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Concettuale di problemi sulla pelle della donna.

La tua pelle è scoppiata come una pazza o più secca del solito da quando abbiamo iniziato a isolarci da sole? Perché il mio lo ha sicuramente fatto. E dopo aver parlato con altri redattori di POPSUGAR e postato su Instagram, abbiamo appreso che molte persone pensano che la loro pelle stia andando fuori di testa proprio ora. Gran parte di ciò può essere attribuito a livelli più elevati di stress e ansia, certo, ma non potremmo fare a meno di chiederci se potrebbe esserci di più. Si scopre che eravamo a qualcosa. Come ha spiegato il dermatologo Shari Marchbein, MD: “Penso che in gran parte si tratti di stress, anche se molti di noi hanno modificato il sonno, il lavoro, la vita e le routine di cura della pelle in questo momento, quindi non c'è modo di individuare solo una ragione. “

Ovviamente, non possiamo generalizzare la situazione di tutti, perché ci sono un milione e uno di fattori che spiegano perché la pelle di qualcuno potrebbe divampare o agire come un adolescente lunatico. Ma sembra essere una coincidenza troppo che quasi tutti ha lo stesso problema da quando è iniziato il blocco, anche i dermatologi. “Devo essere sincero; la mia pelle ha solo una sua mente e i fattori dello stile di vita fanno relativamente poca differenza rispetto a ciò che vuole fare”, ha ammesso il dermatologo consulente con sede a Londra Anjali Mahto. Lo stesso potrebbe essere vero per molti di noi, ma volevamo ancora scoprire se c'è qualcosa di specifico che causa i nostri sblocchi di isolamento e se c'è qualcosa che possiamo fare per aiutarli a risolverli.

Non ti stiamo assolutamente dicendo che devi “riparare” o “migliorare” la tua pelle in questo momento. Forniremo tutte le opinioni degli esperti per te, in modo che tu possa prendere i consigli che desideri e di cui hai bisogno, che sia tutto o niente. Sappiamo che l'aspetto della tua pelle potrebbe non essere la tua priorità in questo momento, ma come redattori di bellezza, abbiamo scoperto che la domanda numero uno che ci viene posta in questo momento non è come perfezionare la nostra tecnica di massaggio facciale a casa ma: ” perché la mia pelle si è rotta così tanto dal blocco? ” Quindi, aiuteremo a rispondere.

Per arrivare al fondo, abbiamo parlato con sei dermatologi ed esperti di pelle che hanno elencato sei possibili motivi per cui le macchie stanno spuntando più velocemente di quanto possiamo controllare. Questi includono i livelli di umidità, la mancanza di vitamina D, l'attrito della maschera protettiva e l'inevitabile – stress.

Quindi, sì, sei più stressato del solito

Elencare lo stress come motivo per maggiori sblocchi sembra sia utile che inutile in questo momento. Dato che è un periodo così inquietante, siamo tutti stressati in una certa misura, e mentre praticare la consapevolezza o meditare può aiutare, dirci di rilassarci è più facile a dirsi che a farsi. Ma ecco il punto, quasi tutti gli esperti con cui abbiamo parlato di stress menzionato come uno dei motivi principali per cui tutti vediamo più punti del solito.

Lo stress può innescare livelli elevati di cortisolo (l'ormone dello stress), causando uno squilibrio metabolico generale nel corpo (che influenza anche il sonno). Per le donne in particolare, ciò riduce la nostra produzione di estrogeni, il che significa che successivamente abbiamo una maggiore quantità di androgeni (ormone maschile). “L'androgeno, quando in abbondanza, invierà messaggi alle nostre ghiandole sebacee per produrre più olio. La reazione rende i nostri pori infelici, facendoli gonfiare internamente, creando una risposta infiammatoria sulla pelle, quindi producendo un punto”, ha spiegato Pamela Marshall, estetista clinico e fondatore della clinica londinese Mortar & Milk.

Quindi, come evitare che ciò accada? Bene, non ti diremo di meditare e fare yoga perché, onestamente, in questi tempi, lo fai (anche se, se vuoi aiutare a rilassarti, abbiamo parlato con esperti su come farlo nel modo giusto). Ma conforta nel sapere che questi tempi insoliti non sono per sempre, né la tua pelle è fuori di testa. Mentre le condizioni della tua pelle potrebbero non essere le solite, probabilmente sta accadendo a causa di questa risposta totalmente normale.

Gli orari del sonno sono disattivati

Lo stress ci porta al prossimo fattore possibile, diversi schemi di sonno. “Quando il sonno è privato, il corpo produce più cortisolo, che provoca infiammazione e può peggiorare le condizioni della pelle come eczema, acne e psoriasi”, ha spiegato Marchbein. Cercare di mantenere il sonno il più coerente possibile farà solo cose buone per il tuo benessere generale e la tua pelle.

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Un altro grande motivo per cui la tua pelle fa un giro turbolento dal momento che il blocco potrebbe essere i cambiamenti nei livelli di umidità, soprattutto perché la maggior parte di noi è stata molto più in casa. “L'aria interna riscaldata perde molta umidità, in genere contiene solo il 10 percento dell'umidità di cui la pelle ha bisogno”, ha dichiarato Anne Wetter, MD, dermatologa e cofondatrice della cura della pelle Allél DNA. “Quando sei dentro all'aria secca, l'umidità si trasferisce attraverso i pori della pelle, dandoti una superficie della pelle molto secca, anche se normalmente potresti avere una pelle grassa o combinata. Ciò metterà la tua pelle in una sorta di 'turbo modalità “dove cerca di idratare nuovamente, ma invece ti dà la pelle irritata e arrossata, o addirittura l'acne”.

Per combattere il basso livello di umidità, il Dr. Wetter raccomanda di mantenere la pelle idratata con creme idratanti contenenti gli ingredienti urea o glicerina. Inoltre, se hai accesso, usa un umidificatore. In caso contrario, ti consiglia di lasciare ciotole d'acqua nella tua casa e vicino al computer o al luogo in cui lavori / trascorri la maggior parte del tuo tempo. Potrebbe sembrare strano e un po 'precario (assicurati che le ciotole non siano abbastanza vicine da rovesciarsi sul tuo computer), ma vale la pena provare, vero?

La tua maschera per il viso sta provocando una fiammata

Hai visto le foto di medici e infermieri con la faccia secca, screpolata e irritata dall'indossare più maschere per tutto il giorno. Ma indossare una maschera può rovinarti la pelle anche se la indossi al supermercato o sei al lavoro se sei un lavoratore essenziale. Questo perché l'uso continuo di maschere e dispositivi di protezione può causare attrito sulla pelle, che può provocare sensibilità e irritazione. Il Dr. Marchbein ha spiegato che questa è fondamentalmente una forma di acne meccanica, che può essere innescato da un'eccessiva pressione, attrito, calore o sfregamento della pelle. “Lo vediamo con elmetti, cinturini per il mento e tutto ciò che sfrega il viso o lo occlude.” Questo può iniziare come piccole chiazze di pelle irritata o irregolare, ma poi formarsi in punti più grandi. Ora, per essere chiari, non ti stiamo assolutamente dicendo di non indossare una maschera quando esci in pubblico (nota dell'editore: mentre il governo del Regno Unito consiglia di non indossarne una a meno che tu non sia malato, altre aree del mondo sono incoraggianti esso, compresa New York City); stiamo solo notando che questo è un altro fattore da considerare quando si cerca di capire cosa sta succedendo con la pelle.

Per trattare questa forma di acne, non strofinare eccessivamente l'area; questo può causare ulteriore irritazione. Invece, pulisci delicatamente l'area interessata per rimuovere sporco e sudore e tratta con un leggero alfa idrossiacido come acido salicilico e una crema idratante senza olio.

Potresti consumare più alcol del normale

Durante la discussione di questo articolo nella nostra riunione di modifica mattutina, ho detto ai miei colleghi editori quanti esperti hanno menzionato l'alcol come fattore, ma che non pensavo di bere più del solito. I miei compagni di squadra furono d'accordo, ma poi, 15 secondi dopo, ci siamo messi d'accordo sul fatto che, sì, abbiamo bevuto molto più vino in blocco. E sulla base delle nostre storie su Instagram, non credo che siamo soli in quella pratica.

“Quando beviamo alcolici, la nostra pelle diventa secca e può apparire rugosa, oltre a causare gonfiori in faccia.” ha affermato Susan Mayou, consulente dermatologa presso la Cadogan Clinic di Londra. Mentre bere probabilmente non sarà la causa principale dei tuoi problemi di pelle, probabilmente non ti aiuta. Dipende da te se quel bicchiere di vino in più vale la pena per la pelle secca e gonfia al mattino. Ma se sono totalmente onesto, per me, quel bicchiere in più vale assolutamente uno o due punti in più in questo momento.

Ti manca la vitamina D

Un'ora all'aperto, al massimo, è un drastico calo di ciò a cui la maggior parte di noi e la nostra pelle sono abituati. La nostra pelle secca, opaca e arrabbiata potrebbe essere dovuta a una “mancanza di sintesi di vitamina D da non passare molto tempo all'aperto”, ha detto Marshall. “La vitamina D è fondamentale per la differenziazione e lo sviluppo cellulare.” Il dott. Wetter ha concordato, osservando che “la luce UV con moderazione ha un effetto benefico su alcune condizioni della pelle come l'acne. Rimanere all'interno impedirà questo”. Secondo il SSN, “il tuo corpo non può produrre vitamina D se sei seduto in casa vicino a una finestra soleggiata perché i raggi ultravioletti B (UVB) (quelli di cui il tuo corpo ha bisogno per produrre vitamina D) non riescono a passare attraverso il vetro. ” Per questo motivo, Marshall e il Servizio sanitario nazionale raccomandano entrambi di aumentare l'assunzione di vitamina D da fonti alimentari e di assumere potenzialmente un integratore di vitamina D (sebbene, consultare il proprio medico di famiglia prima di aggiungere eventuali integratori alimentari alla propria dieta).

Come combattere l'acne e la secchezza senza renderla peggiore

Ora che capiamo un po 'di più su ciò che potrebbe causare i nostri sblocchi, volevamo sapere esattamente perché la nostra pelle è piena di entrambi i punti e macchie asciutte.

L'acne si verifica quando i follicoli piliferi nella pelle si intasano, che di solito è causato da olio, cellule morte della pelle, trucco residuo e sporco. “La pelle si affida ai suoi strati lipidici per tenere fuori potenziali irritanti, quali batteri, virus e funghi, e per mantenere un costante ricambio cellulare”, ha spiegato il dott. Wetter. “Quando la pelle diventa secca, la sua capacità di eseguire queste attività è limitata, causando l'accumulo di cellule morte sulla superficie della pelle, che possono facilmente irritarsi e infiammarsi, creando un potenziale terreno fertile per l'acne.” Per combattere questo, sottolinea l'importanza di purificare ancora la mattina e la sera, anche se non stai truccando normalmente.

Detto questo, non essere tentato di correre alla tua scorta di bellezza e applicare ogni esfoliante chimico e detergente schiumogeno che possiedi per cercare di liberare la pelle. “Credo che meno sia di più quando si tratta di cura della pelle”, ha detto il dott. Mahto. “Si tratta di scegliere saggiamente gli ingredienti che hanno ingredienti multiuso”. Per l'acne, raccomanda di utilizzare ingredienti basati sull'evidenza come AHA e retinoidi nella routine per controllare la produzione di olio e le imperfezioni. Il punto di vista del dermatologo certificato Erin Gilbert riflette anche questo: “Una dura esfoliazione può peggiorare l'infiammazione che si sta verificando con un'acne. Questo è il motivo per cui si desidera utilizzare un AHA lieve”, come l'acido salicilico. Le piacciono le Skinceuticals Blemish + Age Cleanser ($ 92) e Vichy Normaderm Phytosolution Purifying Cleanser ($ 18).

“Siate prudenti e non abusate di questi fino al punto di secchezza eccessiva. Vedo così tanti pazienti che hanno abusato dei duri regimi antiacne e si lamentano di gravi irritazioni e arrossamenti”, ha affermato il dott. Gilbert. “Se ciò accade, sarai tentato di applicare una crema idratante pesante, ma poi il ciclo di sblocchi ricomincerà da capo.” Per le creme idratanti, consiglia le creme con l'ingrediente niacinamide in quanto ha proprietà anti-infiammatorie, come l'idratante viso all'acido ialuronico CeraVe ($ 14), e ci piace l'idratante bilanciamento cutaneo Paula's Choice ($ 29).

Un altro trattamento, raccomandato dal Dr. Marchbein, sono i cerotti spot. Si tratta di “adesivi adesivi idrocolloidi che contengono determinati ingredienti attivi come acido salicilico e / o olio dell'albero del tè, che vengono consegnati sul posto mentre è in posizione. Coprendo il brufolo, questi ingredienti attivi sono in grado di penetrare più profondamente nella pelle, permettendo loro di lavorare potenzialmente meglio “. Adoriamo Zitsticka Killa Patches ($ 29), che utilizza 24 microdart per dispensare gli ingredienti (non preoccuparti, non fa male) e la confezione contiene anche salviette antisettiche. Stiamo anche usando Starface Patches ($ 22), che arrivano il la scatola più adorabile di sempre.

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Concettuale di problemi sulla pelle della donna.

La tua pelle è scoppiata come una pazza o più secca del solito da quando abbiamo iniziato a isolarci da sole? Perché il mio lo ha sicuramente fatto. E dopo aver parlato con i miei colleghi redattori POPSUGAR e averne pubblicato un post su Instagram, abbiamo appreso che molte persone sentono che la loro pelle sta andando fuori di testa in questo momento. Gran parte di ciò può essere attribuito a livelli più elevati di stress e ansia, certo, ma non potremmo fare a meno di chiederci se potrebbe esserci di più. Si scopre che eravamo a qualcosa. Come ha spiegato il dottor Shari Marchbein, dermatologo certificato a New York City: “Penso che in gran parte si tratti di stress, anche se molti di noi hanno modificato il sonno, il lavoro, la vita e le routine di cura della pelle in questo momento, quindi c'è non c'è modo di individuare solo una ragione “.

Ovviamente, non possiamo generalizzare la situazione di tutti, perché ci sono un milione e uno di fattori che spiegano perché la pelle di qualcuno potrebbe divampare o agire come un adolescente lunatico. Ma sembra essere una coincidenza troppo che quasi tutti ha lo stesso problema da quando è iniziato il blocco, anche i dermatologi. “Devo essere sincero; la mia pelle ha solo una sua mente e i fattori dello stile di vita fanno relativamente poca differenza rispetto a ciò che vuole fare”, ha ammesso il dermatologo consulente con sede a Londra, il dott. Anjali Mahto. Lo stesso potrebbe essere vero per molti di noi, ma volevamo ancora scoprire se c'è qualcosa di specifico che causa i nostri sblocchi di isolamento e se c'è qualcosa che possiamo fare per aiutarli a risolverli.

Non ti stiamo assolutamente dicendo che devi “riparare” o “migliorare” la tua pelle in questo momento. Forniremo tutte le opinioni degli esperti per te, in modo che tu possa prendere i consigli che desideri e di cui hai bisogno, che sia tutto o niente. Sappiamo che l'aspetto della tua pelle potrebbe non essere la tua priorità in questo momento, ma come redattori di bellezza, abbiamo scoperto che la domanda numero uno che ci viene posta in questo momento non è come perfezionare la nostra tecnica di massaggio facciale a casa ma: ” perché la mia pelle si è rotta così tanto dal blocco? ” Quindi, aiuteremo a rispondere.

Per arrivare al fondo, abbiamo parlato con sei dermatologi ed esperti di pelle che hanno elencato sei possibili motivi per cui le macchie stanno spuntando più velocemente di quanto possiamo controllare. Questi includono i livelli di umidità, la mancanza di vitamina D, l'attrito della maschera protettiva e l'inevitabile – stress.

Quindi, sì, sei più stressato del solito

Elencare lo stress come motivo per maggiori sblocchi sembra sia utile che inutile in questo momento. Dato che è un periodo così inquietante, siamo tutti stressati in una certa misura e mentre praticare la consapevolezza o meditare può aiutare, dirci di rilassarci è più facile a dirsi che a farsi. Ma ecco il punto, quasi tutti gli esperti con cui abbiamo parlato di stress menzionato come uno dei motivi principali per cui tutti vediamo più punti del solito.

Lo stress può innescare livelli elevati di cortisolo (l'ormone dello stress), causando uno squilibrio metabolico generale nel corpo (che influenza anche il sonno). Per le donne in particolare, ciò riduce la nostra produzione di estrogeni, il che significa che successivamente abbiamo una maggiore quantità di androgeni (ormone maschile). “L'androgeno, quando in abbondanza, invierà messaggi alle nostre ghiandole sebacee per produrre più olio. La reazione rende i nostri pori infelici, facendoli gonfiare internamente, creando una risposta infiammatoria sulla pelle, quindi producendo un punto”, ha spiegato Pamela Marshall, estetista clinico e fondatore della clinica londinese Mortar & Milk.

Quindi, come evitare che ciò accada? Bene, non ti diremo di meditare e fare yoga perché, onestamente, in questi tempi, lo fai (anche se, se vuoi aiutare a rilassarti, abbiamo parlato con esperti su come farlo nel modo giusto). Ma conforta nel sapere che questi tempi insoliti non sono per sempre, né la tua pelle è fuori di testa. Mentre le condizioni della tua pelle potrebbero non essere le solite, probabilmente sta accadendo a causa di questa risposta totalmente normale.

Gli orari del sonno sono disattivati

Lo stress ci porta al prossimo fattore possibile, diversi schemi di sonno. “Quando il sonno è privato, il corpo produce più cortisolo, che provoca infiammazione e può peggiorare le condizioni della pelle come eczema, acne e psoriasi”, ha spiegato Marchbein. Cercare di mantenere il sonno il più coerente possibile farà solo cose buone per il tuo benessere generale e la tua pelle.

Your House Is Extradry

Un altro grande motivo per cui la tua pelle fa un giro turbolento dal momento che il blocco potrebbe essere i cambiamenti nei livelli di umidità, soprattutto perché la maggior parte di noi è stata molto più in casa. “L'aria interna riscaldata perde molta umidità, in genere contiene solo il 10 percento dell'umidità di cui la pelle ha bisogno”, ha dichiarato la dott.ssa Anne Wetter, dermatologa e cofondatrice della cura della pelle Allél DNA. “Quando sei dentro nell'aria secca, l'umidità si trasferisce attraverso i pori della pelle, dandoti una superficie della pelle molto secca, anche se normalmente potresti avere la pelle grassa o combinata. Ciò metterà la tua pelle in una sorta di 'turbo modalità “dove cerca di idratare nuovamente, ma invece ti dà la pelle irritata e arrossata, o addirittura l'acne”.

Per combattere il basso livello di umidità, il dott. Wetter raccomanda di mantenere la pelle idratata con idratanti contenenti gli ingredienti urea o glicerina. Inoltre, se hai accesso, usa un umidificatore. In caso contrario, ti consiglia di lasciare ciotole d'acqua nella tua casa e vicino al computer o al luogo in cui lavori / trascorri la maggior parte del tuo tempo. Potrebbe sembrare strano e un po 'precario (assicurati che le ciotole non siano abbastanza vicine da rovesciarsi sul tuo computer), ma vale la pena provare, vero?

La tua maschera per il viso sta provocando una fiammata

Hai visto le foto di medici e infermieri con la faccia secca, screpolata e irritata dall'indossare più maschere per tutto il giorno. Ma indossare una maschera può rovinarti la pelle anche se la indossi al supermercato o sei al lavoro se sei un lavoratore essenziale. Questo perché l'uso continuo di maschere e dispositivi di protezione può causare attrito sulla pelle, che può provocare sensibilità e irritazione. Il dottor Marchbein ha spiegato che questa è fondamentalmente una forma di acne meccanica, che può essere innescato da un'eccessiva pressione, attrito, calore o sfregamento della pelle. “Lo vediamo con elmetti, cinturini per il mento e tutto ciò che sfrega il viso o lo occlude.” Questo può iniziare come piccole chiazze di pelle irritata o irregolare, ma poi formarsi in punti più grandi. Ora, per essere chiari, non ti stiamo assolutamente dicendo di non indossare una maschera quando esci in pubblico (nota dell'editore: mentre il governo del Regno Unito consiglia di non indossarne una a meno che tu non sia malato, altre aree del mondo sono incoraggianti esso, compresa New York City); stiamo solo notando che questo è un altro fattore da considerare quando si cerca di capire cosa sta succedendo con la pelle.

Per trattare questa forma di acne, non strofinare eccessivamente l'area; questo può causare ulteriore irritazione. Invece, pulisci delicatamente l'area interessata per rimuovere sporco e sudore e tratta con un leggero alfa idrossiacido come acido salicilico e una crema idratante senza olio.

Potresti consumare più alcol del normale

Durante la discussione di questo articolo nella nostra riunione di modifica mattutina, ho detto ai miei colleghi editori quanti esperti hanno menzionato l'alcol come fattore, ma che non pensavo di bere più del solito. I miei compagni di squadra furono d'accordo, ma poi, 15 secondi dopo, ci siamo messi d'accordo sul fatto che, sì, abbiamo bevuto molto più vino in blocco. E sulla base delle nostre storie su Instagram, non credo che siamo soli in quella pratica.

“Quando beviamo alcolici, la nostra pelle diventa secca e può apparire rugosa, oltre a causare gonfiori in faccia.” ha affermato la dott.ssa Susan Mayou, consulente dermatologa presso la Cadogan Clinic di Londra. Mentre bere probabilmente non sarà la causa principale dei tuoi problemi di pelle, probabilmente non ti aiuta. Dipende da te se quel bicchiere di vino in più vale la pena per la pelle secca e gonfia al mattino. Ma se sono totalmente onesto, per me, quel bicchiere in più vale assolutamente uno o due punti in più in questo momento.

Ti manca la vitamina D

Un'ora all'aperto, al massimo, è un drastico calo di ciò a cui la maggior parte di noi e la nostra pelle sono abituati. La nostra pelle secca, opaca e arrabbiata potrebbe essere dovuta a una “mancanza di sintesi di vitamina D da non passare molto tempo all'aperto”, ha detto Marshall. “La vitamina D è fondamentale per la differenziazione e lo sviluppo cellulare.” Il dott. Wetter ha concordato, osservando che “la luce UV con moderazione ha un effetto benefico su alcune condizioni della pelle come l'acne. Rimanere all'interno impedirà questo”. Secondo il SSN, “il tuo corpo non può produrre vitamina D se sei seduto in casa vicino a una finestra soleggiata perché i raggi ultravioletti B (UVB) (quelli di cui il tuo corpo ha bisogno per produrre vitamina D) non riescono a passare attraverso il vetro. ” Per questo motivo, Marshall e il Servizio sanitario nazionale raccomandano entrambi di aumentare l'assunzione di vitamina D da fonti alimentari e di assumere potenzialmente un integratore di vitamina D (sebbene, consultare il proprio medico di famiglia prima di aggiungere eventuali integratori alimentari alla propria dieta).

Come combattere l'acne e la secchezza senza renderla peggiore

Ora che capiamo un po 'di più su ciò che potrebbe causare i nostri sblocchi, volevamo sapere esattamente perché la nostra pelle è piena di entrambi i punti e macchie asciutte.

L'acne si verifica quando i follicoli piliferi nella pelle si intasano, che di solito è causato da olio, cellule morte della pelle, trucco residuo e sporco. “La pelle si affida ai suoi strati lipidici per tenere fuori potenziali irritanti, come batteri, virus e funghi, e per mantenere un costante ricambio cellulare”, ha spiegato il dott. Wetter. “Quando la pelle diventa secca, la sua capacità di eseguire queste attività è limitata, causando l'accumulo di cellule morte sulla superficie della pelle, che possono facilmente irritarsi e infiammarsi, creando un potenziale terreno fertile per l'acne.” Per combattere questo, sottolinea l'importanza di purificare ancora la mattina e la sera, anche se non stai truccando normalmente.

Detto questo, non essere tentato di correre alla tua scorta di bellezza e applicare ogni esfoliante chimico e detergente schiumogeno che possiedi per cercare di liberare la pelle. “Credo che meno sia di più quando si tratta di cura della pelle”, ha detto il dott. Mahto. “Penso che si tratti di scegliere saggiamente gli ingredienti che hanno ingredienti multiuso”. Per l'acne, raccomanda di utilizzare ingredienti basati sull'evidenza come AHA e retinoidi nella routine per controllare la produzione di olio e le imperfezioni. Il punto di vista del dermatologo certificato Dr Erin Gilbert riflette anche questo: “Una dura esfoliazione può peggiorare l'infiammazione che si sta verificando con un'acne. Questo è il motivo per cui si desidera utilizzare un leggero AHA”, come l'acido salicilico. Le piacciono le Skinceuticals Blemish + Age Cleanser (£ 40) e Vichy Normaderm Phytosolution Purifying Cleanser (£ 13).

“Siate prudenti e non abusate di questi fino al punto di secchezza eccessiva. Vedo così tanti pazienti che hanno abusato dei duri regimi antiacne e si lamentano di gravi irritazioni e arrossamenti”, ha affermato Gilbert. “Se ciò accade, sarai tentato di applicare una crema idratante pesante, ma poi il ciclo di sblocchi ricomincerà da capo.” Per le creme idratanti, raccomanda creme con l'ingrediente niacinamide in quanto ha proprietà anti-infiammatorie, come l'idratante viso all'acido ialuronico CeraVe (£ 13), e ci piace l'idratante equilibrante cutaneo Paula's Choice (£ 28).

Un altro trattamento, raccomandato dal dottor Marchbein, sono i cerotti spot. Si tratta di “adesivi adesivi idrocolloidi che contengono determinati ingredienti attivi come acido salicilico e / o olio dell'albero del tè, che vengono consegnati sul posto mentre è in posizione. Coprendo il brufolo, questi ingredienti attivi sono in grado di penetrare più profondamente nella pelle, permettendo loro di lavorare potenzialmente meglio “. Adoriamo Zitsticka Killa Patches (£ 27), che utilizza 24 microdart per dispensare gli ingredienti (non preoccuparti, non fa male) e la confezione contiene anche salviette antisettiche. Stiamo anche usando Starface Patches (£ 17), che arrivano il la scatola più adorabile di sempre.

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Bausch Health Companies Inc. (BHC) Q4 2019 guadagni chiamata datata 19 febbraio 2020

Partecipanti aziendali:

Arthur J. ShannonVicepresidente senior e Responsabile delle relazioni con gli investitori e delle comunicazioni

Joseph C. PapaPresidente del consiglio di amministrazione e amministratore delegato

Paul S. HerendeenVicepresidente esecutivo e direttore finanziario

Gli analisti:

Terence FlynnGoldman Sachs – Analista

David AmsellemPiper Sandler – Analista

Ken CacciatoreCowen & Company – Analista

Umer RaffatEvercore – Analista

Greg FraserSunTrust – Analista

Jason GerberryBank of America – Analista

Chris SchottJPMorgan – Analista

Akash TewariWolfe Research – Analista

Presentazione:

Operatore

Buona giornata e benvenuto alla conferenza Bausch Health sul quarto trimestre e sull'esercizio finanziario 2019. Tutti i partecipanti saranno in modalità di solo ascolto. (Istruzioni per l'operatore) Dopo la presentazione di oggi, ci sarà l'opportunità di porre domande. (Istruzioni per l'operatore) Si noti che questo evento è in fase di registrazione.

Vorrei ora rivolgere la conferenza a Arthur Shannon, Senior Vice President Investor Relations e Global Communications. Per favore prosegui.

Arthur J. ShannonVicepresidente senior e Responsabile delle relazioni con gli investitori e delle comunicazioni

Grazie Alicia. Buongiorno a tutti e benvenuti alla nostra conference call sui risultati finanziari per il quarto trimestre e per l'intero anno 2019. Alla chiamata odierna partecipano il Presidente e Amministratore Delegato, Joe Papa, e il Direttore finanziario, Paul Herendeen. Oltre a questo webcast live, una copia della presentazione di diapositive di oggi e un replay di questa chiamata in conferenza saranno disponibili sul nostro sito Web nella sezione Relazioni con gli investitori.

Prima di iniziare, vorremmo ricordarti che la nostra presentazione oggi contiene informazioni previsionali. Ti chiediamo di dedicare un momento alla lettura della legenda delle dichiarazioni previsionali all'inizio della nostra presentazione in quanto contiene informazioni importanti. Questa presentazione contiene misure finanziarie non GAAP. Per ulteriori informazioni su queste misure, fare riferimento alla diapositiva 2 della presentazione. Le riconciliazioni non GAAP sono riportate nell'appendice della presentazione pubblicata sul nostro sito Web. Infine, l'orientamento finanziario in questa presentazione è efficace solo oggi. La nostra politica è in genere di non aggiornare le linee guida fino al trimestre successivo e di non aggiornare o affermare le linee guida se non attraverso una divulgazione pubblica ampiamente diffusa.

Detto questo, è mio piacere consegnare la chiamata a Joe Papa.

Joseph C. PapaPresidente del consiglio di amministrazione e amministratore delegato

Grazie, Art, e grazie a tutti al telefono per esserti unito a noi oggi. Rivediamo rapidamente gli argomenti che tratteremo oggi. Inizierò con un breve riepilogo dei punti salienti della nostra azienda del 2019 prima di passare la chiamata a Paul Herendeen, il nostro CFO. Paul ci guiderà attraverso i risultati finanziari del quarto trimestre e dell'intero anno e fornirà la nostra guida per il 2020. Esaminerò quindi i punti salienti e i catalizzatori del segmento prima di aprire la riga per le domande.

A partire da Slide 4, nel 2019, il nostro tema era incentrato sull'offesa o sulla promozione della crescita organica nelle nostre attività principali. Ora abbiamo realizzato otto trimestri consecutivi di crescita organica e il 2019 è stato il nostro primo anno intero di crescita dei ricavi segnalati dal 2015. Bausch Health è cresciuta organicamente del 4% nel 2019 e i ricavi sono aumentati del 3%. Il nostro segmento più grande, B&L International, ha realizzato il suo terzo anno consecutivo di crescita organica delle entrate a media cifra. Salix ha registrato per la prima volta entrate per l'intero anno di oltre $ 2 miliardi. Abbiamo generato $ 1,5 miliardi di liquidità dalle operazioni. Abbiamo aumentato gli investimenti in ricerca e sviluppo del 14% rispetto al 2018 e abbiamo utilizzato circa $ 1,1 miliardi di liquidità per pagare circa $ 900 milioni di debito e finanziare circa $ 250 milioni di acquisizioni o prodotti di licenza. Il pivot offensivo comprende anche il lancio di nuovi prodotti e la promozione della loro crescita e i nostri nuovi prodotti continuano a crescere.

In primo luogo, dopo il lancio di Thermage FLX nell'Asia del Pacifico, il franchising Thermage ha registrato una crescita organica del 73% rispetto al 2018. Questo eccezionale tasso di crescita ha reso Thermage una delle prime 10 franchising di Bausch Health nel 2019. Lumify ha raggiunto una quota di mercato settimanale di circa il 43% nel 2019, è il prodotto numero 1 raccomandato dai medici nella categoria allevia il rossore. Trulance TRxs è cresciuto del 31% su base annua e abbiamo migliorato la posizione di accesso al mercato per circa 35 milioni di vite da quando abbiamo acquisito il prodotto nel primo trimestre del 2019. Duobrii è stato un altro successo. I TRx settimanali sono cresciuti del 25% dal terzo al quarto trimestre del 2019 e ora abbiamo raggiunto un accesso commerciale del 63%. Nel complesso, l'intero team Bausch Health di 22.000 dipendenti ha mantenuto la nostra promessa di commettere reati nel 2019 e ha dimostrato la durabilità della nostra attività, che è cresciuta sia organicamente che attraverso acquisizioni strategiche. Grande sforzo da parte di tutto il team Bausch Health.

Paul ti guiderà attraverso i risultati del quarto trimestre e dell'intero anno in modo più dettagliato. Quindi, con ciò, lo consegnerò a Paul.

Paul S. HerendeenVicepresidente esecutivo e direttore finanziario

Grazie Joe. Molto da coprire. Proverò ad andare veloce. Buon trimestre e un buon anno, un approccio leggermente diverso in questo trimestre. Inizierò con la diapositiva 5, un riepilogo delle variazioni delle entrate per segmento e delle principali unità di business sia per il quarto trimestre che per l'intero anno 2019. Successivamente, scenderò dal conto economico di primo livello per il trimestre e fornirò alcune osservazioni circa l'intero anno prima di passare alla nostra guida per il 2020. Promemoria rapido, quando parliamo di crescita organica, ciò significa escludere l'impatto delle variazioni dei tassi di cambio, l'impatto delle attività cedute e cessate nei periodi dell'anno precedente e l'impatto di attività acquisite.

Ok, Slide 5. Nel trimestre, abbiamo registrato una crescita organica del 4% rispetto al quarto trimestre del 2018. Ricordiamo che l'anno scorso abbiamo preso provvedimenti per ridurre le scorte dei nostri canali presso i grossisti e che ha avuto l'effetto di ridurre le entrate del quarto trimestre del 18 stimato $ 76 milioni. Quindi, questo è un vento in poppa per noi in questo trimestre. Escludendo l'impatto della contrazione delle scorte, abbiamo comunque registrato una crescita organica dei ricavi di livello superiore di oltre l'1%. C'erano molte parti in movimento, ma molte cose buone all'interno di ciascuno dei nostri segmenti.

Cominciamo con Salix in quanto ha contribuito maggiormente alla crescita organica dei ricavi nel trimestre, con un aumento del 17% organico sulla continua forte performance di Xifaxan, con un aumento del 29%. Relistor è cresciuto del 29% e anche Plenvu ha contribuito alla crescita. Abbiamo perso l'esclusività per Apriso nel trimestre e quella combinata con la continua erosione generica di Uceris ha compensato parte della crescita. Pur non essendo un fattore di crescita organica, le vendite di Trulance sono ammontate a $ 18 milioni nel trimestre e Salix TRx è aumentato del 69% rispetto al quarto trimestre di '18. Un trimestre forte da Salix per concludere un grande anno, registrando una crescita organica del 13% delle entrate per l'intero anno rispetto al 2018, nonostante i LOE.

I ricavi del segmento B&L International sono aumentati organicamente del 3% nel trimestre guidato da Global Consumer più il 7% organicamente sulla forza di Lumify negli Stati Uniti e dei nostri marchi globali di soluzioni per lenti a contatto Renu e Biotrue Multi-Purpose. Global Surgical ha registrato un aumento organico del 5% nel trimestre in termini di forza nei materiali di consumo per la parte posteriore dell'occhio e le IOL enVista. Global Vision Care ha registrato un aumento organico del 4% nel trimestre in termini di forza nelle lenti mensili in silicone ULTRA idrogel, le nostre lenti AQUALOX Daily SiHy in Giappone e le lenti Biotrue ONEday. La nostra attività farmaceutica internazionale è stata sostanzialmente piatta rispetto al quarto trimestre del '18, mentre Global Ophtho Rx è diminuita organicamente del 2% poiché la crescita di Vyzulta e Prolensa è stata più che compensata dal declino della famiglia del marchio Lotemax a causa dell'erosione generica.

Per l'intero anno, B&L International è cresciuta organicamente del 5%, in linea con la nostra convinzione che questo segmento diversificato e duraturo possa offrire una crescita a metà cifra nel tempo. Tutte e cinque le unità di business B&L International hanno registrato una crescita organica dei ricavi per l'anno, guidata da Global Consumer in crescita organica del 6% sulla forza di Lumify negli Stati Uniti e delle nostre vitamine per gli occhi a livello globale, seguita da Global Vision Care in crescita organica del 7%, con contributi di le nostre lenti Biotrue ONEday, le nostre lenti mensili ULTRA e le nostre lenti AQUALOX Daily SiHy in Giappone.

La nostra attività farmaceutica internazionale è cresciuta organicamente del 5% in forza in Russia, Egitto e Canada. Global Ophtho Rx ha registrato un aumento organico del 2%. A differenza del trimestre, per l'intero anno, la crescita di Vyzulta, Prolensa e un portafoglio dei nostri marchi oftalmici internazionali hanno superato la resistenza LOE di Lotemax. Il segmento di Ortho Dermatologics è diminuito organicamente dell'1% nel quarto trimestre di “19 contro” 18 in quanto la crescita spettacolare del nostro business globale dell'estetica Solta, che è aumentato del 42%, ha quasi superato il calo del 18% della dermatologia medica. Nel settore Solta, la piattaforma Thermage è ora solidamente tra i primi 10 prodotti per l'intera azienda e ha contribuito in modo significativo alla crescita dell'intera azienda. I LOE hanno svolto un ruolo importante nel declino trimestrale del derma medico, principalmente la crema Elidel e Zovirax. Il saldo dei prodotti promossi nel derma medico, tra cui Duobrii, Jublia, Siliq e Bryhali, è cresciuto rispetto al quarto trimestre del 2018. È praticamente la stessa storia per il segmento Ortho Derm per l'intero anno, forte crescita da Global Solta più 45% organicamente per l'anno, più che compensato dal declino della dermatologia medica. Per tutto l'anno, il derma medico è stato il nostro business più colpito dalle LOE, con un calo della crescita di $ 121 milioni rispetto al 2018.

Tra i lati positivi, Jublia è stato uno dei 15 principali contribuenti alla crescita dei ricavi a livello aziendale nel 2019 rispetto a “18. Poiché l'impatto dei LOE su questo segmento è moderato, Jublia, insieme ai nostri marchi in fase di crescita, come Duobrii, Siliq e Bryhal, costituisce il nucleo del nostro portafoglio di derm medicali e la base per un ritorno alla crescita atteso in questo settore nel 2020.

Infine, il segmento Diversified, che è sceso organicamente del 5% nel trimestre in quanto i LOE hanno segnato $ 29 milioni (fonetici) sul business del neuro. La nostra attività nel settore dei generici è cresciuta organicamente del 3% nel trimestre con versioni generiche autorizzate dei nostri prodotti a marchio che hanno perso l'esclusività, principalmente Uceris, Apriso, Lotemax ed Elidel che hanno fornito la maggior parte di tale crescita. Per l'intero anno, Diversified è diminuito organicamente del 5% in quanto una crescita dell'11% del nostro business dei generici ha compensato parte della resistenza alla crescita LOE di $ 116 milioni nel nostro business del neuro.

I ricavi totali dell'azienda per l'anno sono cresciuti organicamente del 4%, con il 2% derivante dal miglioramento dei prezzi di vendita netti realizzati e il 2% da un aumento del volume.

Passa alla diapositiva 6, il sommario P&L per il trimestre. Il nostro margine lordo nel trimestre è stato del 71,4%, in calo di circa 20 punti base rispetto al quarto trimestre del 2018, principalmente a causa delle maggiori cancellazioni di inventario nel quarto trimestre '19 rispetto al trimestre dell'anno precedente. Si noti che per l'intero anno, il nostro margine lordo è stato del 72,7%, favorevole di 80 punti base rispetto al 2018 con un mix di un grande driver, in particolare ha influenzato la crescita di Xifaxan, ma anche dai miglioramenti associati alle nostre attività di Project CORE. La nostra guida finale per l'intero anno per il margine lordo è stata di circa il 73%.

Le spese di vendita e pubblicità nel trimestre sono aumentate – sono sfavorevoli su base valutaria costante del 6% rispetto al quarto trimestre del 2018 a causa dell'aggiunta di Trulance al portafoglio Salix e dei maggiori costi di A&P in Vision Care per supportare i nuovi lanci e nel settore farmaceutico internazionale per il lancio di prodotti, in particolare in Canada e Russia. Le spese di G&A rettificate su base valutaria costante sono state sfavorevoli dell'8% nel trimestre rispetto al quarto trimestre del 2018 a causa dell'aumento del costo delle iniziative di sviluppo aziendale e dei costi IT continui più elevati mentre continuiamo a lavorare per migliorare i nostri sistemi operativi globali. Voglio sottolineare che nel quarto trimestre del 2019, il tasso di esecuzione G&A rettificato è superiore a quello che mi aspetto in media che il tasso di gestione trimestrale sarà nel 2020. Il tasso di esecuzione G&A rettificato per il futuro è probabilmente compreso tra i 163 milioni di $ che abbiamo visto in Q4 e la media di $ 140 milioni nei primi tre trimestri del 2019. La ricerca e sviluppo è stata in calo nel trimestre o favorevole del 5% su base valutaria costante. Non vorrei leggere molto in quello. È solo il modo in cui i tempi delle spese sono diminuiti in entrambi i periodi. Per l'intero anno, la ricerca e sviluppo è cresciuta del 15% su base valutaria costante a $ 471 milioni, leggermente al di sotto della nostra guida finale del 2019 per ricerca e sviluppo di $ 480 milioni. Ancora una volta, solo il momento in cui sono diminuite le spese. Come vedrai quando arriverò all'orientamento 2020, intendiamo impegnare più capitale nelle attività di ricerca e sviluppo.

L'EBITDA rettificato nel trimestre è stato di $ 898 milioni, in crescita del 5% rispetto al trimestre dell'anno precedente su base valutaria, un trimestre solido che ci ha consentito di pubblicare un EBITDA rettificato di $ 3,571 miliardi per l'intero anno, che è stato il 4% in più su un base di valuta costante dal 2018 e appena al di sotto dell'estremità superiore della nostra gamma di orientamento finale per il 2019.

Passando alla diapositiva 7. Penso che valga la pena dare un'occhiata a come abbiamo fatto nel 2019 rispetto al punto medio della nostra guida originale del 2019, che era di $ 8,4 miliardi di ricavi e $ 3,425 miliardi di EBITDA rettificato. Le nostre entrate effettive per il 2019 sono state di $ 201 milioni al di sopra del punto medio della guida originale con un risultato favorevole in funzione di quattro elementi. L'acquisizione di Trulance ha aggiunto $ 55 milioni, i ricavi delle attività LOE sono stati più $ 53 milioni, la nostra attività di base è stata favorevole di $ 115 milioni e compensando i bravi ragazzi, le variazioni dei tassi FX hanno ridotto i ricavi di circa $ 22 milioni. L'EBITDA rettificato è stato di $ 146 milioni al di sopra del punto medio della nostra guida originale. Il FX non ha avuto alcun impatto, Trulance non ha avuto alcun impatto, maggiori sono state le entrate LOE di $ 36 milioni di profitti, le migliori prestazioni di base hanno aggiunto $ 71 milioni di profitti, mentre gli investimenti in ricerca in R&S e SG&A sono stati entrambi leggermente superiori alla nostra visione originale. Il principale fattore singolo nel miglioramento dell'EBITDA rettificato è stato il nostro margine lordo che si è attestato a 120 punti base meglio delle previsioni iniziali, che hanno generato un rialzo di circa $ 100 milioni. Il punto della storia è che, con il passare degli anni, abbiamo avuto una buona fortuna con gli asset LOE, ma la maggior parte dei risultati migliori è venuta dalle nostre unità commerciali che hanno portato a prestazioni migliori nelle nostre attività di base, dalle attività del Project CORE a migliorare lordo delle reti e dai nostri incessanti sforzi per migliorare l'efficienza nella nostra catena di approvvigionamento, un buon anno.

Passa alla diapositiva 8, il riepilogo del flusso di cassa. La nostra liquidità netta fornita dalle attività operative nel 2019 è stata di $ 1,501 miliardi, la fascia bassa della nostra gamma prevista in quanto abbiamo aumentato le scorte di alcuni prodotti chiave e API per garantire un'offerta ininterrotta. Si noti che alla fine dell'anno, avevamo $ 3,244 miliardi di liquidità a portata di mano poiché abbiamo completato un'offerta di $ 2,5 miliardi di titoli non garantiti a fine dicembre e non avevamo ancora applicato tali proventi al pagamento del contenzioso statunitense sui titoli, ovvero $ 1,21 miliardi e il pagamento anticipato di altri debiti per $ 1,24 miliardi. Al netto di tali importi e delle relative commissioni, la nostra liquidità operativa a fine anno era di circa $ 750 milioni.

Analogamente alla diapositiva 9, la liquidità e il debito sul nostro bilancio a fine anno sono gonfiati a causa dei tempi dell'aumento del debito di $ 2,5 miliardi e dell'utilizzo di tali proventi netti. Ci penso così. Pro forma per la distribuzione di tali fondi, il nostro debito netto alla fine dell'anno sarebbe stato di circa $ 24,2 miliardi. Risolvere il caso dei titoli statunitensi, riportarci indietro nei nostri progressi riducendo il quantum del nostro debito e migliorando i nostri indici di leva finanziaria, ma era assolutamente la cosa giusta da fare per quantificare e risolvere una significativa incertezza a strapiombo. Rapidamente, proprio la scorsa settimana, abbiamo iniziato il processo di richiamo di altri $ 100 milioni di capitale in obbligazioni. Intendiamo continuare a ridurre sistematicamente il nostro debito verso il basso. Un'ultima cosa in bilancio. Nel corso del trimestre, abbiamo maturato la liquidazione del caso di cessione di titoli statunitensi, altri casi correlati e contenziosi e indagini in corso. L'accantonamento totale è stato di $ 1,39 miliardi ed è incluso in GAAP altri ricavi e spese nel nostro conto economico. A scanso di equivoci, escludiamo questa spesa dal calcolo dell'EBITDA rettificato e dell'utile netto adjusted.

Finalmente e sulle diapositive per me, a partire dalla diapositiva 10, che mostra la nostra guida per il 2020. La nostra guida alle entrate per il 2020 è un intervallo da $ 8,65 miliardi a $ 8,85 miliardi e che rappresenta un intervallo di crescita compreso tra l'1% e il 3% a tassi FX correnti. Le nostre linee guida sull'EBITDA rettificato sono comprese tra 3,5 e 3,65 miliardi di dollari, il che rappresenta un intervallo di crescita compreso tra meno il 2% e più il 2% ai tassi FX correnti. Voglio coprire gli altri elementi della nostra guida su questa diapositiva prima di parlare di come pensare a tali ricavi e tassi di crescita degli utili per il 2020.

Le spese amministrative, amministrative e di vendita adeguate sono state di $ 2,5 miliardi nel 2019 e stiamo guidando a circa $ 2,6 miliardi per il 2020. L'incremento di circa $ 100 milioni o del 4% è superiore a quello che potremmo essere in vista del 2021 e del 2022. Nel nostro piano 2020, abbiamo razionalizzato opex in diverse unità aziendali, ma abbiamo anche allocato risorse incrementali di vendita, pubblicità e promozionali ad alcune unità per supportare prodotti e prodotti di lancio nelle fasi di lancio, tra cui gli obiettivi Daily SiHy, Lumify, Duobrii e Thermage.

In G&A, stiamo continuando a sviluppare la nostra organizzazione e infrastruttura IT globale e questo ha un costo, aumentando i nostri G&A adeguati nel 2020 rispetto al 2019. Mentre andiamo avanti nel 2021 e nel 2022, dovremmo essere in grado di sostenere la crescita di SGAV inferiore a quello della crescita dei ricavi. Stiamo guidando a circa $ 500 milioni in ricerca e sviluppo per il 2020, in aumento di circa $ 30 milioni dal 2019. Se torni al 2017, il nostro investimento in ricerca e sviluppo è stato di $ 361 milioni. Negli ultimi anni, abbiamo creato l'organizzazione e le infrastrutture di R&S per supportare un volume maggiore di prodotti a supporto di ciascuna delle nostre attività principali. Ciò include la riduzione dell'intensità di investimento in alcune aree, aumentando nel contempo gli impegni in altre aree in cui eravamo stati sotto-investiti per un certo numero di anni e in particolare GI, B&L Surgical e Optho Rx. Mentre un aumento del 6% nella ricerca e sviluppo riduce la crescita dei nostri guadagni a breve termine e degli utili, è la cosa giusta da fare per migliorare le nostre prospettive per realizzare una crescita organica a lungo termine.

Per gli interessi passivi, stiamo guidando a $ 1,55 miliardi, in calo rispetto a $ 1,6 miliardi, nonostante l'aggiunta di $ 1,21 miliardi di debito per finanziare il regolamento dell'azione di titoli statunitensi. La nostra aliquota fiscale sugli utili rettificati è stata del 7,8% nel 2019. Prevediamo che tale aliquota sia all'incirca la stessa, all'incirca l'8% nel 2020. Verso la fine della pagina, notiamo che stiamo guidando le spese in conto capitale nel 2020 di circa $ 300 milioni . In passato, ho detto che il nostro capex di stato stazionario potrebbe essere compreso tra 160 e 175 milioni di dollari all'anno e che il rialzo nel 2019 è dovuto principalmente agli investimenti in relazione all'iniziativa quotidiana di lenti in silicone idrogel e al nostro sviluppo del nostro sistemi IT globali. Nel corso del tempo, abbiamo stabilito che gli investimenti, in particolare nella nostra catena di approvvigionamento negli ultimi anni, richiedono maggiori investimenti nel 2020 e oltre. Secondo la nostra attuale opinione, dopo circa 300 milioni di dollari di investimenti nel 2020, probabilmente vedremo diminuire i fabbisogni di investimenti nel 2021 e di nuovo nel 2022 sono in condizioni stabili, a pochi anni di distanza, forse più vicini a 225 milioni di investimenti all'anno.

Le pietre miliari delle considerazioni potenziali e gli accordi di licenza sono ammontati a $ 58 milioni nel 2019 e stiamo guidando a circa $ 100 milioni nel 2020. L'aumento è stato correlato a una pietra miliare prevista per le vendite su Relistor e ai pagamenti relativi ai diritti recentemente acquisiti su Xipere e NOV03.

Infine, ristrutturazione e altro. Nel 2019, questi articoli hanno totalizzato $ 52 milioni. Nel 2020, stiamo guidando a $ 75 milioni. Vorrei sottolineare che questo elemento rappresenta la nostra stima dei costi di ristrutturazione, l'integrazione di alcuni sistemi e la risoluzione di casi legali e indagini.

Passando alla diapositiva 11, il ponte dai risultati effettivi del 2019 alla nostra guida per il 2020. Innanzitutto, concentrati sull'impatto LOE. Prevediamo un rallentamento della crescita di $ 275 milioni dal paniere di attività LOE nel 2020. La buona notizia qui è che siamo finalmente vicini a lasciare alle spalle l'impatto del grande secchio di LOE. Nel 2007 (fonetico) contro “16, la resistenza alla crescita è stata di $ 486 milioni. In “18 contro” 17, era di $ 289 milioni. In “19 contro” 18, erano $ 360 milioni. Negli ultimi tre anni, la nostra crescita dei ricavi è stata trainata da oltre $ 1,1 miliardi di resistenza LOE. Nel 2020, prevediamo che la resistenza si ridurrà a $ 275 milioni. Ed ecco la parte buona. Ciò si basa sul fatto che realizziamo entrate per il paniere LOE di $ 237 milioni nel 2020 e mentre tale importo scenderà nel 2021 rispetto al 2020, la resistenza sarà notevolmente ridotta. Non abbiamo aggiunto nuovi LOE al paniere LOE nel 2020. E guardando nel periodo da “21 a” 23, prevediamo che l'impatto dei futuri beni LOE sarà abbastanza gestibile.

Le prestazioni base di oltre $ 100 milioni – mi scusi, $ 415 milioni sono influenzate in modo negativo da alcune cose che ho chiamato durante la nostra ultima chiamata e alcune altre degne di nota. In primo luogo, vi è la parte non ricorrente dei miglioramenti delle reti lorde che abbiamo visto nel 2019 e in particolare nel terzo trimestre, che sono un freno alla crescita del 2020. Successivamente, la traiettoria del – è la traiettoria di Glumetza. Glumetza è stato un grande performer nei primi tre trimestri del 2019, mentre ci siamo anticipati, è sceso quasi a metà nel quarto trimestre e ora dovrebbe scendere da lì nei prossimi trimestri. Successivamente e uno che non avevo precedentemente chiamato per te, abbiamo avuto prestazioni eccezionali nel nostro business dei generici nel 2019 con importanti contributi dalle versioni generiche autorizzate di Uceris ed Elidel. Con il lancio di versioni più generiche di questi prodotti, vedremo un calo significativo delle entrate per le nostre AG nel 2020. Pensa alle AG come a noi che allunghiamo la coda dei marchi che perdono l'esclusività. Va bene, ma è fugace.

Un altro pezzetto di colore. Le prestazioni di base avrebbero potuto essere migliori, ma la nostra guida include una stima di un significativo vento contrario nella nostra regione Asia-Pac, in particolare la Cina, associata alla situazione del coronavirus. La nostra guida alle entrate include un impatto di circa 50 milioni di coronavirus. Questa è una stima e vedremo come andrà a finire nel 2020. Ovviamente ciò ha influito anche sulla nostra guida EBITDA modificata. Pertanto, questi elementi fanno parte del motivo per cui la crescita delle entrate nel 2020 implicita nell'orientamento è compresa tra l'1% e il 3% ai tassi FX correnti.

Passando al ponte EBITDA nella parte inferiore della pagina, la valuta LOE negli impatti di R&S si spiega da sé. Nell'ambito delle prestazioni di base, stiamo assorbendo circa $ 100 milioni o un aumento del 4% in SG&A e l'impatto del coronavirus sulle nostre aspettative di reddito influisce anche sul nostro EBITDA rettificato. Tutti questi elementi insieme sono alla base dei tassi di crescita EBITDA rettificati impliciti che i nostri intervalli di orientamento sono inferiori a quelli del nostro tasso di crescita dei ricavi.

Questo è tutto per me. Di nuovo a te, Joe.

Joseph C. PapaPresidente del consiglio di amministrazione e amministratore delegato

Grazie Paul. Nella diapositiva 12, ci sono molte informazioni, ma il messaggio importante da evidenziare è che ora abbiamo consegnato tre anni consecutivi di crescita organica delle entrate a media cifra per B&L International. B&L International è cresciuta del 6% nel 2017, del 4% nel 2018 e del 5% nel 2019.

Passando alla diapositiva 13, Global Vision Care è stata una delle migliori prestazioni e voglio evidenziare due prodotti che sono stati i driver chiave della crescita in questo settore, le lenti a contatto Biotrue ONEday e ULTRA. Abbiamo mostrato ricavi per cinque anni riportati per ciascuno nei grafici nella parte inferiore della diapositiva 13. A sinistra, dal 2015 al 2019, gli obiettivi Biotrue ONEday hanno registrato un tasso di crescita annuale composto del 22% e nei ricavi organici è cresciuto del 23% in 2019. A destra, i nostri obiettivi ULTRA hanno avuto un CAGR del 32% negli ultimi cinque anni e sono cresciuti organicamente del 24% nel 2019. Abbiamo indicato le pietre miliari che hanno guidato la crescita incrementale, tra cui il lancio di obiettivi per astigmatismo, presbiopia e usura prolungata. Questa forte performance sottolinea la durabilità di questi prodotti e la forza del marchio Bausch & Lomb. Stiamo assistendo ad una maggiore quota di mercato negli Stati Uniti Vision Care. Questa attività ha guadagnato 1,6 punti di condivisione all'11% di quota unitaria per il mese di dicembre 2019 rispetto a una quota del 9,4% a dicembre 2018. Infine, prevediamo di lanciare le nostre lenti giornaliere in idrogel di silicone negli Stati Uniti entro la fine dell'anno. Le lenti in silicone idrogel sono uno dei segmenti in più rapida crescita del contenuto – del suo mercato.

Passando alla diapositiva 14 per un aggiornamento su Global Consumer, voglio evidenziare due franchising. In primo luogo, il nostro portafoglio di vitamine dell'occhio più venduto negli Stati Uniti Ocuvite e PreserVision è cresciuto organicamente del 4% nel 2019 e ha avuto un CAGR di circa il 7% dal 2015 al 2019. E in secondo luogo, Lumify, il prodotto numero 1 raccomandato dai medici nei rossori La categoria Reliever ha registrato vendite per $ 63 milioni nel 2019 e ha raggiunto una quota di mercato settimanale di circa il 43%.

Nella diapositiva 15, abbiamo messo in evidenza le prestazioni di enVista nella nostra attività di chirurgia globale. La famiglia di lenti intraoculari o IOL di enVista sono lenti artificiali chiare che i chirurghi oculari usano per sostituire le lenti naturali di una persona quando diventa troppo torbida a causa di una cataratta. enVista è cresciuto organicamente del 36% nel 2019. Il grafico seguente fornisce le entrate dichiarate di enVista negli ultimi cinque anni, che sono cresciute a un CAGR del 22%. Abbiamo anche lanciato un enVista toric nel 2019, che abbiamo mostrato in basso a destra. In vista dei catalizzatori 2020, prevediamo di lanciare una piattaforma di lenti intraoculari con profondità di messa a fuoco estesa nel 2020. Con l'introduzione di questa piattaforma, entreremo nel segmento IOL premium, al di fuori degli Stati Uniti. Infine, prevediamo di lanciare una piattaforma di iniettore IOL precaricata per le IOL di enVista nel secondo trimestre del 2020.

Passando ora alla diapositiva 16, prima di esaminare i punti salienti di Salix, desidero affrontare due aggiornamenti. In primo luogo, dopo aver esaminato il nostro portafoglio IG alla luce delle opportunità di mercato, abbiamo deciso di aumentare il focus promozionale di Xifaxan e Trulance e abbiamo interrotto la promozione di Doptelet e Lucemyra. Inoltre, abbiamo recentemente ricevuto la notifica che Norwich Pharmaceuticals ha presentato un ANDA per compresse rifaximin da 550 milligrammi. Alfasigma e Bausch Health presenteranno denuncia contro Norwich, sostenendo la violazione di brevetti e scateneranno un periodo di approvazione di 30 mesi. Rimaniamo fiduciosi nella forza dei 23 brevetti che coprono Xifaxan e continueremo a difendere vigorosamente la nostra proprietà intellettuale.

Il grafico a destra mostra la crescita di Xifaxan TRx negli ultimi nove trimestri. Come puoi vedere, TRxs è cresciuto del 7% dal 2017 (fonetico) al 2018 e dell'8% dal 2018 al 2019. In particolare per IBS-D, TRxs è cresciuto del 15% nel 2019 rispetto al 2018. Passando ora a Relistor, TRxs è cresciuto del 6% nel 2019 e a partire dal 2020, abbiamo recentemente migliorato la posizione di accesso al mercato orale di Relistor per oltre 50 milioni di vite. Finalmente Trulance. I TRx sono cresciuti di oltre il 30% nel 2019 e dall'acquisizione abbiamo migliorato la posizione di accesso al mercato per circa 35 milioni di vite. Stiamo registrando progressi nel mercato a marchio IBS-D, in cui la nuova quota di mercato di Rx di Trulance è cresciuta, dal 3,9% al 6,4% nel 2019.

Onto Slide 17, Ortho Dermatologics. In primo luogo, Duobrii TRx è aumentato del 25% nel quarto trimestre rispetto al terzo trimestre e siamo molto soddisfatti di questo lancio. Come mostrato nella tabella in basso a sinistra, entro due quarti dal lancio, Duobrii sta acquisendo circa il 40% dei nuovi pazienti che sono stati avviati con un prodotto di psoriasi topica o orale di marca di prima linea. Quando si guarda Duobrii contro questi tre concorrenti elencati, riteniamo che offra una prospettiva sull'opportunità per Duobrii e sui potenziali risparmi che potrebbero derivare dal ritardare la necessità di iniziare i pazienti con un trattamento biologico. Inoltre, sono lieto di dire che Duobrii ha ora un accesso commerciale del 63% per gli Stati Uniti e che stiamo guadagnando – man mano che otteniamo una copertura incrementale, prevediamo di ridurre il supporto dei coupon e prevediamo che le reti lorde miglioreranno nel tempo. È importante sottolineare che il prezzo medio di vendita è aumentato dal terzo trimestre e abbiamo chiuso l'anno con un ASP più elevato. Ci stiamo chiaramente muovendo nella giusta direzione. Siamo molto entusiasti dell'opportunità per Duobrii, principalmente perché per la prima volta possiamo offrire ai pazienti con psoriasi un prodotto topico con un corticosteroide ad alta potenza che possono trattare fino alla clearance, piuttosto che essere limitati a una certa durata.

Passando ora a Siliq, TRxs è cresciuto del 100% nel 2019 rispetto all'anno precedente e abbiamo raggiunto un accesso commerciale del 67% (fonetico). I TRX di Bryhali sono aumentati del 60% nella seconda metà del 2019 rispetto alla prima metà e Bryhali ha ora un accesso commerciale del 71%. Riteniamo che tassi di accesso dal 60% al 70% dimostrino che l'assistenza gestita riconosce il valore e l'efficacia dei nostri prodotti per la psoriasi nel contribuire a migliorare la vita dei pazienti. A destra, mettiamo in evidenza un nuovo modello di pagamento in contanti per i nostri prodotti di dermatologia su prescrizione negli Stati Uniti che è ora disponibile online su dermatology.com. Telemedicina ed e-commerce sono disponibili sulla piattaforma da ieri. Prodotti iconici come Retin-A saranno disponibili su dermatology.com e nuovi prodotti come Altreno. La piattaforma è stata lanciata con un portafoglio di 15 prodotti e prevediamo di espandere il numero di prodotti in contanti nel tempo. Crediamo che dermatology.com abbia il potenziale per soddisfare le esigenze dei pazienti e contribuire a far crescere la nostra attività in dermatologia.

Passando alla Slide 18, la nostra attività estetica Global Solta è cresciuta organicamente del 42% nel quarto trimestre del 2019 rispetto al quarto trimestre del 2018 e del 45% nell'intero anno, trainata dall'espansione globale di Thermage FLX. Thermage è una terapia a radiofrequenza non invasiva in grado di affrontare i segni dell'invecchiamento cutaneo. Puoi vedere la tendenza nel grafico a sinistra con un CAGR del 46% dal 2017. Guardando al 2020 e oltre, prevediamo una continua espansione globale per Thermage FLX, compresa l'espansione geografica nell'UE.

Nella diapositiva 19, puoi vedere che abbiamo un buon numero di programmi di sviluppo in fase avanzata in ciascuno dei nostri segmenti di attività principali. Abbiamo aumentato gli investimenti in R&S nel 2019 rispetto al 2018 e abbiamo assegnato una percentuale maggiore del nostro budget in R&S a Bausch & Lomb e Salix su base annuale. Il lancio di nuovi prodotti guiderà la nostra crescita futura e siamo lieti di avere una pipeline attiva in fase avanzata di nuovi prodotti innovativi con il potenziale per espandere la nostra IG per la salute degli occhi nel portafoglio di dermatologia.

Ho parlato di alcuni dei programmi lungo la strada, ma voglio evidenziarne un paio in modo più dettagliato. Prima di passare alla Slide 20, all'inizio del 2018, abbiamo identificato i Significant Seven come fattori chiave per la crescita futura e questi sette prodotti sono cresciuti collettivamente del 68% nel 2019. Mentre siamo soddisfatti di tale crescita, limitandoci a sette prodotti e escludere prodotti in crescita come Biotrue, ULTRA, PreserVision, enVista IOL, Thermage, Aplenzin, Trulance e Xifaxan non fornisce un quadro completo dei driver attesi per la nostra crescita futura delle entrate. Di conseguenza, continueremo a registrare i ricavi per i nostri primi 10 prodotti per ogni azienda e in generale per Bausch Health, ma non segnaleremo più i ricavi combinati per i Significant Seven.

Let’s turn to Slide 20 for additional detail on our promising late-stage programs in GI and eye health. Amiselimod is a late-stage oral compound that targets the S1P receptor, which plays an important role in autoimmune diseases such as inflammatory bowel disease. Approximately 1.6 million Americans currently suffer from IBD and as many as 70,000 new patients are diagnosed in US annually. We entered into an exclusive licensing agreement with Mitsubishi to develop and commercialize amiselimod in April 2019. In January ’20, we completed an FDA-approved cardiovascular clinical trial protocol that compared amiselimod to placebo and moxifloxacin. The primary endpoint demonstrated that amiselimod had no effect on QT interval prolongation and no other secondary safety signals were identified. We expect to initiate a multi-arm, randomized, placebo-controlled Phase 2 study in 2020 in ulcerative colitis for amiselimod.

On Slide 21, we highlight NOV03 which we recently licensed in for the US and Canada. NOV03 is a non-aqueous eye drop for the treatment of dry eye. The prescription dry eye market represents a great opportunity with 6.8% of the US adult population projected to have diagnosed dry eye disease and prevalence will increase with age. If approved, NOV03 will be the first new prescription treatment for dry eye disease with mechanism of action that is different from currently available products. A Phase 2 study has already been completed which showed significant and clinically meaningful improvements in both signs and symptoms of dry eye disease. There is a Phase 3 study underway and we expect to initiate a second Phase 3 study later this year.

To wrap up, on Slide 22, we have provided an overview of the 2020 vision for our three core businesses, which includes both a look back and what has driven performance and a look ahead to what is coming into focus for 2020.

First Bausch & Lomb. We expect mid-single-digit growth to continue for 2020 based on five years of organic revenue growth for ULTRA, Biotrue and Ocuvite and PreserVision and new products like Lumify and Vyzulta. Looking ahead, we see significant opportunities into SiHy launch in the US and EU and the rest of the world, the ramp of our enVista IOL platform and the expected launch of an extended depth of focus for the IOL platform.

Next in Salix, while absorbing the headwinds from Apriso and Glumetza in 2020, our GI business will be based on two years of high-single TRx growth for Xifaxan, increased market share for Trulance, and double-digit growth driven by market access for our Relistor Oral business. In 2020, we are planning to look forward to also the Plenvu ramp-up, continue to develop of new formulations and indications for rifaximin and pipeline expansion including dolcanatide and amiselimod.

Third in Ortho Dermatologics, we expect this business to return to growth in 2020 based on a 73% organic revenue growth for the Thermage franchise, weekly Duobrii TRx growth and increased commercial access, driving improved gross to nets and the continued ramp of launch products including Siliq, Bryhali, and Altreno. Looking head, we see opportunity in building out the cash-pay model with more products, telemedicine and e-commerce and the launch of ARAZLO.

Finally, we continue to expect to deliver on our three-year CAGRs on a constant-currency basis and from the midpoint of 2019 guidance, we expect revenue to grow at 4% to 6% CAGR and adjusted EBITDA to grow at 5% to 8% CAGR.

With that, operator, let’s open up the line for questions.

Questions and Answers:

Operator

(Operator Instructions) The first question today comes from Terence Flynn of Goldman Sachs. Please go ahead.

Terence FlynnGoldman Sachs — Analyst

Grande. Thanks for taking the questions. Maybe two for me. Just wondering at a high level, what’s embedded in your 2020 guidance for net pricing across the portfolio, how that compares to 2019. And then on SiHy, the launch in Japan, I was wondering, any details you can share on market share and then how we should think about pricing, and positioning as you approach the US launch. Grazie.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

Va bene. Let me start on our pricing — net pricing. Our expectation is that we’ll have somewhere in that 2% range approximately. That’s very consistent with what we saw in our 2019 information. Net pricing was approximately 2%. We expect it to be something comparable to that. Now, there will be some variation between product A and product B, but on balance there.

In terms of the SiHy market share gains in Japan, we’re pleased with our initial launch in Japan. There were some issues that we had to deal with as we launched a new product, but on balance, we are pleased with what we’ve seen in terms of that launch and as Paul said in previous quarters are — importantly as we look at the Japan market, we believe the SiHy market as a percentage of Japan is about 15% and is growing by about 31%, so — the SiHy market that is. So, we think it’s an important contributor to growth and will be an important contributor for a long time and also as we launch here in the US later this year. The US is a little smaller percentage of total market in the US. It’s less than I think 13%, but we also see it growing quickly. So, we’re excited about what that means for us. We probably aren’t going to say anything about pricing yet on the SiHy Daily, but I think you could take it that we’ll be competitive with the other products out in the marketplace in the US SiHy Daily business.

Next question, operator?

Operator

(Operator Instructions) The next question comes from David Amsellem of Piper Sandler. Please go ahead.

David AmsellemPiper Sandler — Analyst

Grazie. I wanted to focus on Xifaxan and looking at the IQVIA retail data in January, it looks like the growth trajectory of prescriptions is a little more muted compared to 2019. So, I’m wondering if there’s any indication that the franchise is maturing in any way and how should we think about the trajectory of volumes for both IBS and AG as we move more into 2020. Thanks.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

Sicuro. I’ll start with that one. We always see some normal variation in the early year, especially as patients have the donut hole questions and different reimbursement challenges as we start the year. So, we don’t see anything specifically happening there that is unusual relative to what we’ve seen in the past. I think as you think about trajectory, I mean, if you — one of the comments I made was talking about Xifaxan specifically relative to IBS-D. I remind you that within IBS-D, we were growing, I think, it was mid double digits, somewhere around 15%.

And importantly, we believe the opportunity there is still very significant for us with Xifaxan. I remember that the IBS-D category, for example, has about 9 million — I’m sorry, has about 12 million antispasmodic prescriptions and as we’ve looked at that, we’re less than, let’s call it, 10% of that business. Therefore, we believe we’ve got a great product for IBS-D patients where with the episodic treatment, you can potentially get these patients to just move off of these products like the antispasmodics like Bentyl dicyclomine and actually get relief from — long-term relief from use of Xifaxan. And so, we’re going to continue to promote that area and we continue to expect to see that growth going on into the future to be clear.

Operator, next question?

Operator

Your next question comes from Ken Cacciatore of Cowen & Company.

Ken CacciatoreCowen & Company — Analyst

Good morning and congratulations on all the progress. I know from time to time you’re asked about splitting or selling some of the businesses, but I was wondering as you get more credit for your performance in the underlying value of all the entity and everything that you’re doing, your equity is clearly responding. So, just wanted to know strategically how you view your equity. Is it something that you would think about using to deleverage. Is it something you’re thinking about in terms of maybe larger acquisitions? Just wanted to get your thoughts on that. Grazie.

Paul S. HerendeenExecutive Vice President and Chief Financial Officer

Si. Thanks for the question, Ken. It’s Paul. Yeah, our equity has responded. It kind of opens the door to potentially using that equity in some way. I’d say that for now, I mean, we have a great deal of runway to continue to run our businesses and using equity to reduce our leverage just based on a quantum of our debt and what it would take in order to make a meaningful change, probably not the path we go down.

Now using equity in the context of a value-generative transaction, obviously, would have to be the right transaction and something we were incredibly excited about, but we would indeed consider that. I want to touch on, because it’s interesting. We haven’t heard the question as often about splitting the Company up over the last, I’d say, several months as the stock has performed better, but I think when you look longer term, the trend in — the overall trend in financial markets is for a preference on the part of investors for pure plays and we own a bunch of great businesses that are today together and I think that they are stronger — we are stronger with those businesses together today in light of our capital structure, but as we look down the road someday, down the road, there may be opportunities to pursue more pure plays with respect to one or more of our businesses, but that’s just something that’s down the road.

Ken CacciatoreCowen & Company — Analyst

Grazie.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

Operator, next question please.

Operator

The next question comes from Umer Raffat of Evercore.

Umer RaffatEvercore — Analyst

Hi (Technical Issues) my question. I have two if I may, one for you, Joe, maybe both for you Joe, okay. Joe, clearly characterized the pivot to be offense and the EBITDA growth of 5% to 8%, but in light of the guidance for this year and in light of our raging investor debate on whether the base business is truly a growth business in the first place, I’m curious, do you feel strongly that the 5% to 8% CAGR is achievable, especially, this year tracks at the midpoint of the guidance.

And secondly, I was very curious about the S1P1 press release you guys put out in January, not only because I could still never find the trial online anywhere. So, I was curious where it was actually done and — but also, it seemed to me that the issue with the drug was cardiovascular adverse events and not exactly a QT signal. So, I was curious that FDA asked to do a QT study as a clearing event for larger trials? Thank you so much.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

Va bene. So, I’ll start on the first part of the question of what we’re thinking — pivot to offense and guidance, but I am going to also turn it over to Paul who has worked his way through that. And then, I’ll comment on the S1P modulator. So the simple answer to your question on the CAGRs, are we confident, the answer is yes. We continue to look at that revenue guidance of 4% to 6% growth and then the 5% to 8% on the EBITDA as something that is achievable and I’m going to let Paul comment more about that specifically. But the simple answer is yes, and Paul, do you want to make some specific comments, and I’ll come back on the amiselimod.

Paul S. HerendeenExecutive Vice President and Chief Financial Officer

Si certo. I mean and thanks for the question, because we — Umer, because we do get this question a fair amount. Joe said in his remarks. So that’s a refresh of what we meant when we said 4% to 6% and 5% to 8%, it was off the midpoint of our original 2019 guidance at constant currency. If you adjust that, you could come up with a range of targets for 2022 in order to meet that CAGR in the range of say $9 billion — circa $9.4 billion to $9.95 billion at revenue, $3.9 billion to $4.29 billion (Phonetic) for adjusted EBITDA. Yeah, we continue to believe that we can and will produce revenue and adjusted EBITDAs in that range.

I mean, that’s our current belief. Obviously, not a forecast or a bit of guidance that we take lightly. It is fully supported by our bottoms up long-term view of what we think we can do with each of our businesses. I want to point out because people lose sight of this. As I said it was off the midpoint of 2019 guidance. I spent some time in my prepared remarks talking about how we did in 2019 relative to that original midpoint. We did better. So, that helps us along the road. I think people are going to look at our revenue forecast, revenue off of our guidance range of plus 1% to plus 3% and adjusted EBITDA of minus 2% to plus 2%, say, gee, you’re not on track to say — first of all, we’ve said this a million times. It’s not linear and we are focused on where we need to be in 2022 in order to be able to achieve those targets that we set for ourselves and we remain confident that we can achieve those targets. The good news is, we had a great 2019. The bad news is part of that was through LOEs that continued on. We’re delighted to have earned the profit and have generated the cash from those LOEs, but that goes away. And so, it has a bit of a growth track for us in 2020. Net-net, we are on track.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

On the second part of your question, Umer, on the S1P modulator amiselimod, the trial that we did was an FDA-approved protocol that we had gone and had the FDA approve the protocol. So, we had that in place. We wanted to solve that question or answer that question so that we were assured that there was no Q2 elongation issue. As you know, the cat products in this category have had that problem and we wanted to make sure that that was not going to happen with this product. We had a belief that it wasn’t, but we finished — we wanted to finish the definitive trial for amiselimod to get to that answer. So, that is the reason we did it. There was no request or anything. It was just, we had asked and had that as part of the information that we acquired when we received the product from Mitsubishi on amiselimod. So, I think that answers that part of the question. On the rest of it, we will publish this trial. It has not been published yet, but it will be published and presented in a poster session in the not too distant future. And I think that was the other part of the question.

Va bene. Operator, next question please.

Operator

The next question comes from Gregg Gilbert of SunTrust.

Greg FraserSunTrust — Analyst

Grazie. It’s Greg Fraser on for Gregg Gilbert. On Xifaxan, can you comment on payer coverage for the IBS indication and whether there is any room for improvement there? And can you also please comment on your initiatives to drive higher growth for the HE indication? Grazie.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

Sicuro. We have very strong coverage for Xifaxan. Overall, it’s 98.7%. HE is a little bit stronger, but at that level, it’s essentially universal coverage. I mean, we’ve got very strong coverage on Xifaxan. There is some variation from plan A to plan B, but we’re very pleased with that. On the question of HE, our view is that, we are going to continue to try to improve the compliance and adherence to the product. We have great data that says that if a patient stays compliant with Xifaxan, you can reduce re-hospitalization for hepatic encephalopathy and if we’re able to do that, obviously we could save the healthcare system tremendous amount of dollars. So that’s our plan and our focus and we continue to go out and share that data with plan so that they can help lower the cost.

Our fundamental belief though is that as healthcare plans and there’s mergers where the medical and the pharmaceutical comes together, we believe we’re going to have even more traction of that as we look at the opportunity to not only lower the total cost of the patient from the point of view of both the drug cost and the cost of re-hospitalization, etc. So, that’s our plan and that’s how we’ve been working on it. We think it’s going to be important for patients going into the future with hepatic encephalopathy, and that — you may recall from our previous comments, we’re even looking at trying to get to some of these patients before the actual hepatic encephalopathy by going after some clinical trial evidence that we see in patients who have psoriasis. So, a lot more work. So, stay tuned to that for the future.

Next question, operator.

Operator

The next question comes from Jason Gerberry of Bank of America.

Jason GerberryBank of America — Analyst

Good morning, thanks for taking my questions. So, quick question on Xifaxan. I think previously in September, you communicated around a 10% to 12% range of growth with minimal contribution from Project CORE. I just wanted to confirm if that’s still the fundamental outlook. And then just on the Significant Seven, is the change in disclosure more or less, hey, this is indicative of our broader pipeline value or is there a diminished outlook as it pertains to the $1 billion target end of 2022? Grazie.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

Paul, why don’t you take the first part of that?

Paul S. HerendeenExecutive Vice President and Chief Financial Officer

Si. Yeah, on the first part of that, I think, what we said was, we kind of continue to believe that Xifaxan would in 2020 versus 2019 that the way — the best way to forecast that would be to think about TRxs growth and use that as a proxy for unit growth and I think we continue to believe that that can be in the high single digits. And to that, you need to add a couple of hundred basis points of net price increase and the reason it’s only a couple hundred basis points is that non-recurring part of the revenue that we saw in 2019 related to the non-durable part of the improvements in gross to nets, some of it is reflected in absolutely improved net selling and step selling price increases that we’ve realized in ’19. But some of it is, it just goes away and becomes kind of a growth headwind. So, net net, I think we pretty much said high single digits units and a couple of hundred basis points of growth. So, circa 10%.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

On the second part of your question on Significant Seven, the way we look that is, if you go back historically, in 2018, early 2018, we identified seven products that we felt were the key growth drivers for us and as we thought about that, we had great success. This year, it was up 68%, achieved $269 million and expect to see it continue to grow, to be clear going forward. But what we felt is that, that’s going to leave out some really important growth drivers, like Xifaxan, like Trulance, like Thermax, like Biotrue, ULTRA, PreserVision, enVista, Aplenzin and we really came up with a group of not seven, but actually I could be fair, say, so closer to 15 products that are clear drivers for our future.

Now, we’re not going to comment specifically about those, but my point was that, there are some big opportunities there for for the future relative to where we saw the future of this business and specifically you get a product like Xifaxan, our largest product growing double digits, really is a meaningful contributor and you can’t leave that out of the equation as you’re thinking about the future for our business. So, that was really the issue. It was — no concerns about our expectations for the future on that one.

Chris Schott? Next question?

Operator

The next question comes from Chris Schott of JPMorgan. Please go ahead.

Chris SchottJPMorgan — Analyst

Great, thanks very much. Maybe, first question was — maybe one for Paul, and just following up with the potential for a split and some of those comments you made investor appetite for pure plays. You mentioned that’s a trend to think about down the road, but just maybe a little more color on what you’d need to see to enable a split. Is this simply just a matter of getting leverage to a lower level or is there something fundamentally we need to think about in the businesses before you would consider maybe separating out into individual kind of units as compared to the portfolio you have today.

My second question, which is a quick one on the second Xifaxan filer. Just any color about this filer relative to Sandoz as you think about the defense of that franchise over time? Thanks very much.

Paul S. HerendeenExecutive Vice President and Chief Financial Officer

Yeah, Chris. Thanks for the question. I’ll, obviously take the first one. Yeah, leverage — I would say, our level of leverage today is a — makes it — would make it challenging to pursue something where we spin out one of our entities or whatever. It’s not impossible, but it would make it a fairly significant challenge. That is the primary thing that we’d sit there and say, it becomes more clear for us with the passage of time. And yeah, I don’t think I’m saying anything here that’s groundbreaking. Pure play is a thing. I mean people pure play. We get it. We own businesses that are very attractive and very attractive in their own right, as we’re sitting here today, and for the near term and we continue to believe that we are based on our cap structure stronger together and we’ll continue to evaluate opportunities for providing that pure play as we go forward.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

On the second part of your question, the new Xifaxan filer, as I mentioned in my comments, that company is Norwich. My understanding, although we don’t have all the information yet, is they filed specifically on both the IBS-D and HE. Our belief is that we have 23 patents. So, when we initially settled with the largest generic company Teva, we had 22 patents. We have now supplemented that with another patent. So, we have 23 patents. So, we feel very strong about our intellectual property position, relative to this filing and we don’t see anything specifically different from this — from what they filed versus what Teva filed. So, we continue to believe we’ve got a strong intellectual property position. So, no other specifics or any differences that we’ve observed.

Operator, I have time for one more question, please.

Operator

The last question comes from Akash Tewari of Wolfe Research.

Akash TewariWolfe Research — Analyst

Hey, guys. Grazie mille. So, look, if we take into account the $275 million LOE impact, the roughly $160 million kind of inventory true-up accrual benefit you had in 2019 that might not necessarily carry over. It looks like you need over $500 million in new product sales year-over-year to kind of hit the midpoint of your guidance on reps. Can you walk us through where that growth is coming from? I’m assuming maybe like a $150 million is on Xifaxan, but what’s the contribution on the Significant Seven, what’s the contribution on Thermage etc., etc. Any color would be really appreciated.

And then, just a bit on the cash flow, there was a bit of dip in Q4. I’d love a bit more color on what happened and then how we should think about it in 2020. It looks like your 2020 cash flow from operations is $1.5 billion, which is a bit lower than what I had expected. So, if there is any color on that, we’d really appreciate it. Grazie.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

Va bene. I’m going to start, but Paul, we’re going to — there is a quite a few questions. We’re going to have to take pieces here. I think the fundamental first question is, where can we grow and how can we grow in 2020 and beyond and what I would simply go back to is that, as we look at our business, we think the overall B&L International business is going to grow at that mid-single-digit rate. I think your characterization of Xifaxan growing ballpark 10%. I think that’s a fair characterization. Solta, I think, you saw the growth that we experienced with Solta in 2019. We clearly think that that’s a great opportunity. And then, the final area I’d say is the derm returning to growth is a really important message. If you think about our business, the B&L business, the Salix business have been important to us, but we’ve had a headwind with dermatology as that dermatology grows, especially, with some of the new programs — new products like Duobrii plus the derm.com — dermatology.com contribution to our business, we think, are all going to be important parts of that growth for the future and obviously we got less LOEs versus we had in the past, but, Paul, anything you want to add to that portion or talk a little bit about cash flow with it.

Paul S. HerendeenExecutive Vice President and Chief Financial Officer

Well, sure. I mean, I actually — I do want to talk about the kind of the growth and where is it going to come from. First is, I think you stated a number of — on the kind of an inventory issue that was we are well above what it really was. In 2019 V ’18, the aggregate amount that it was kind of an one-timer if you will, of us taking those wholesale inventories down, was $76 million. Big number in the quarter, a couple of hundred basis points of volume growth that was based on that relative — basically what was a relative expansion, although was — we are not in expansion at all. And for the year, yeah, it was also baked into our year versus 2018, but not as big a factor on a total revenue base of $8.6 billion odd (Phonetic). If you look at the bridge on Slide 11 of our presentation, that $415 million of increase coming off from what we call base performance is obviously net of any pipeline things that that would have come up. So, that bridge shows you, I think, how we will get to — in the aggregate at a company-wide basis, how we’ll get to within our revenue guidance.

With respect to cash flow, I mean, I don’t want to start (Phonetic) with 2019 because as I said on my prepared remarks, we were at $1.501 billion. So just at the low end of our guidance range and to be superclear, that is for cash generated from operations and that’s on a GAAP basis. The primary difference between us — it being $1.5 billion and being $1.55 billion or $1.6 billion was that we did at the end of the year have more inventory than we had perhaps been thinking about when we started the year and that was based on specific decisions that we took to increase inventories of both finished goods and API for key products to ensure that we had consistency of supply. You’ll get our balance sheet later this year. You’ll see the increase in our inventory at the end of the year and that was a primary driver.

Looking ahead to 2020, we have all the factoids that you essentially need to make a — come up with a forecast for cash flow from ops. You got our adjusted EBITDA from the guidance range, you’ve got our interest expense. You’ve got restructuring and other. You’ve got milestones and license agreements. You have a pretty good idea of what our taxes will be based on our guidance there and the one wildcard is working capital. We will grow in 2020 V 2019 and accordingly, that growth if you assume we are currently at the right level of adjusted working capital, which I would comment on in a minute that you would add to working capital. So, you’ll do that math, and you’re going to come out somewhere near $1.5 billion. That’s the way the math works out. I mean the pieces that you can’t see or can’t forecast as well as we can, is the interaction, or the impact of accruals and other things that are very difficult to forecast, but I think the $1.5 billion will be consistent. I mean, interesting if you look at the history, in 2018, it was $1.501 billion and in ’20 — ’19, it was $1.501 billion and we’re guiding to a $1.5 billion in 2020. It’s what we expect today. It could be more than that, but we are — we’ll just have to wait and see how that year plays out.

On my last comment, I said about inventory and working capital. I want to — do provide additional texture. Over time, we are going to drive our inventory balance down. We made some progress and we’ve now taken some strategic steps that have moved us in the opposite direction. Longer term, we will be able to unlock cash from our balance sheet by better managing our inventory balances. We’re not seeing it in 2019 and I am essentially telling you, we’re not going to see it in a significant way in 2020.

Joseph C. PapaChairman of the Board and Chief Executive Officer

Stop there. Va bene. Let me just thank everyone for joining us and we’ll see you soon as we will be on the road for the next few months at the various healthcare conference. Thank you everyone for joining. Have a great day, everyone.

Operator

(Operator Closing Remarks)

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L'industria farmaceutica sta cambiando a causa del cambiamento di Mercato globale della consegna di farmaci per dermatologia Rx globale che stanno accadendo a causa di alcuni attori chiave e marchi che stanno dominando il mercato nel periodo di previsione dal 2019 al 2026. Questo rapporto è una finestra sul mercato globale della consegna di droghe topiche di dermatologia Rx che spiega quale definizione di mercato, classificazioni, applicazioni, impegni e le tendenze del mercato sono. Il rapporto contiene anche i driver e le restrizioni per il mercato globale della consegna di droghe topiche Dermatology derivate dall'analisi SWOT e mostra anche quali sviluppi recenti, lanci di prodotti, joint venture, fusioni e accuse da parte dei diversi attori e marchi chiave che stanno guidando il mercato attraverso profili aziendali sistemici.

Il mercato globale della consegna di farmaci per dermatologia Rx globale dovrebbe raggiungere 40.646,26 milioni di USD entro il 2026 da 29.475,18 milioni di USD nel 2018, crescendo a un CAGR del 4,2% nel periodo di previsione dal 2019 al 2026.Alcuni dei principali attori che operano in questo mercato sono Galderma Laboratories, LP, Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., Pfizer Inc., LEO Pharma A / S, GlaxoSmithKline plc., ALLERGAN, Bayer AG, 3M, Bausch Health Companies Inc., The Lubrizol Corporation, Cipla Inc., Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. tra gli altri.

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La somministrazione topica di farmaci può essere effettuata nel corpo attraverso percorsi oftalmici, rettali, vaginali e cutanei come vie topiche. Nel settore della dermatologia, la pelle svolge un ruolo importante nella somministrazione di farmaci topici per il trattamento delle malattie della pelle nei pazienti. I preparati topici vengono applicati sulla pelle per effetti superficiali, locali o sistemici. Le formulazioni topiche includono ingredienti terapeuticamente attivi che aiutano a curare le malattie della pelle nei pazienti. I farmaci tipici svolgono un ruolo importante nella terapia delle malattie dermatologiche. I farmaci per dermatologia topica incorniciano una grande percentuale di prodotti nel mercato dei farmaci. Questi prodotti sono fabbricati attraverso processi di produzione specializzati come riempimento di volume preciso, miscelazione su larga scala, riscaldamento e imballaggio.

Il rilascio topico di farmaci è uno dei modi più efficaci di rilascio di farmaci in quanto fornisce risultati terapeutici ottimali. A poco a poco, il sistema topico di consegna dei farmaci è diventato sempre più importante nell'industria farmaceutica. La risposta farmacologica, sia l'effetto terapeutico desiderato sia l'effetto indesiderato indesiderato di un farmaco dipendono dalla concentrazione del farmaco nel luogo di azione, che a sua volta dipende dalla forma di dosaggio e dall'entità dell'assorbimento del farmaco nel sito di azione. Nel settore della dermatologia, molecola di farmaco applicata sulla pelle che penetra principalmente attraverso il percorso intercellulare tortuoso e continuo. Questi prodotti sono disponibili in diverse forme come unguenti, creme, lozioni, gel e altri che hanno la capacità di essere assorbiti nel corpo e mostrano rispettivamente la risposta positiva nella guarigione della ferita.

Mercato globale di consegna di farmaci topici dermatologici per tipo di prodotto (semisolido, liquido, solido), applicazione (infezioni della pelle, dermatite, antiaging, acne, iperpigmentazione, rosacea, tumore della pelle, psoriasi, onicomicosi, altri), categoria (marchiato, generico ), Geografia (Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Sud America, Medio Oriente e Africa) – Tendenze e previsioni del settore fino al 2026

Segmentazione: Mercato globale della consegna di farmaci per dermatologia Rx globale

Il mercato globale della consegna di farmaci topici dermatologici Rx è segmentato in base al tipo di prodotto, all'applicazione e alla categoria.

  • Sulla base del tipo di prodotto, il mercato è segmentato in solido, liquido e semisolido. Il solido è sottosegmentato in polvere e altri. Il liquido viene suddiviso in soluzione, emulsione, sospensione, lozione e altri. Semisolid è sottosegmentato in creme, gel, unguenti, pasta, altri.
    • Nel dicembre 2016, Pfizer Inc. ha ricevuto l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il prodotto chiamato EUCRISATM (crisaborole) unguento al 2%. È un nuovo inibitore topico non steroideo della fosfodieterasi-4 (PDE-4). È usato per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata (AD). Con questo lancio del prodotto l'azienda ha costruito un patrimonio nel settore dell'infiammazione e dell'immunologia.
  • Sulla base dell'applicazione, il mercato è segmentato in acne, dermatite, psoriasi, infezioni della pelle, antiaging, cancro della pelle, iperpigmentazione, onicomicosi, rosacea, altri.
    • Nel marzo 2017, Galderma Laboratories, L.P., produttori del marchio Cetaphil hanno lanciato sette nuovi prodotti per la cura della pelle del viso. Con questo lancio dei prodotti il ​​portafoglio Cetaphil dell'azienda è aumentato. La società ha ora un'ampia gamma di soluzioni specializzate per i pazienti con problemi di pelle, tra cui idratazione e altri.
  • Sulla base della categoria, il mercato è segmentato in generico e marchiato.
    • Nel febbraio 2016, Allergan plc ha ricevuto un'approvazione per il suo prodotto ACZONE (dapsone) Gel, 7,5% dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Questo prodotto è un nuovo trattamento topico di prescrizione che è utile per il trattamento dell'acne nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Il prodotto ha aiutato il paziente a trattare facilmente l'acne che alla fine ha contribuito ad aumentare le entrate.

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Recenti sviluppi:

  • Nell'aprile 2016, Allergan plc ha acquisito Topokine Therapeutics, Inc. con un pagamento anticipato di 85,8 milioni di USD ed è stato idoneo a ricevere pietre miliari potenziali di sviluppo e commercializzazione fino a 260,0 milioni di USD.
  • Nel febbraio 2019, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. ha concluso un accordo di licenza e distribuzione esclusiva per la formulazione topica di onicomicosi nella Repubblica popolare cinese. Secondo l'accordo Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., ha fornito il diritto esclusivo per lo sviluppo e la commercializzazione del Prodotto in RPC e questo ha portato a un'elevata generazione di entrate.
  • Nell'aprile 2019, The Lubrizol Corporation ha lanciato il suo nuovissimo modificatore di reologia 2 in 1 multifunzionale, polimero Carbopol Style 2.0. Il prodotto ha i benefici per la cura della pelle come l'aspetto liscio lucido, le texture uniche e altro. Con questo lancio è aumentato il portafoglio di prodotti dell'azienda che ha comportato una maggiore generazione di entrate.
  • Nell'agosto 2018, Cipla INC. Ha ricevuto l'approvazione finale per la nuova domanda abbreviata di farmaci (ANDA) per il Diclofenac Sodium Topical Gel, 1% dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA). Per questo motivo l'azienda ha aumentato il proprio portafoglio di prodotti e una forte posizione sul mercato, specialmente nel campo della dermatologia.
  • Nel novembre 2010, 3M ha rilanciato la linea Cavilon Professional Skin Care. Questo prodotto ha aiutato a prevenire danni alla pelle da umidità, attrito e traumi adesivi. Il portafoglio di prodotti dell'azienda è aumentato per quanto riguarda la dermatologia archiviata e quindi le entrate sanitarie.

Opportunità:

BASSA PENETRAZIONE BIOLOGICA:

I biologici sono i farmaci che sono fatti da proteine ​​animali o umane che hanno la capacità di trattare rispettivamente le malattie. Hanno la capacità di trattare il numero di malattie come la psoriasi, l'artrite psoriasica, altri tipi di artrite e malattie infiammatorie intestinali. A causa della bassa attività dei farmaci biologici nel trattamento di eventuali malattie del derma, i farmaci topici stanno superando il mercato a fini terapeutici e quindi la sua domanda è in aumento sul mercato.

AUMENTO DEL CONCORSO CHE GUIDA AD ALTI INVESTIMENTI IN R&S PER INNOVARE NUOVI PRODOTTI:

La malattia della pelle negli ultimi tempi è una delle principali malattie tra le persone per le quali sono disponibili trattamenti. Uno dei trattamenti avanzati è il sistema topico di rilascio del farmaco in cui la pelle svolge un ruolo importante poiché il farmaco viene applicato sulla pelle che ha la capacità di trattare le aree colpite. Numero di aziende ha preso l'iniziativa nel fornire alta qualità di prodotti o farmaci per il trattamento delle malattie della pelle. Ciò comporta il processo di innovazione nella ricerca farmaceutica. L'aumento del numero di malattie richiede un trattamento adeguato per il quale i farmaci topici svolgono attualmente un ruolo importante. Di conseguenza, molte aziende hanno aumentato le proprie strutture di ricerca e sviluppo al fine di fornire i farmaci che saranno ritenuti un fattore importante per guidare il mercato in futuro.

AUMENTO DI FUSIONI E ACQUISIZIONI:

Le industrie farmaceutiche probabilmente subiscono la maggior parte dell'attività di fusione e acquisizione (M&A) rispetto a qualsiasi altra industria che coinvolge il numero di operazioni e la spesa in denaro. Questa attività è necessaria a causa dell'aumento dello sviluppo di un nuovo farmaco nell'industria farmaceutica. Ad esempio, a luglio 2018, Leo Pharma ha acquisito un'unità globale di dermatologia su prescrizione di Bayer AG (Germania) a un prezzo non divulgato. Lo scopo di questa acquisizione era di espandere il loro prodotto nei farmaci per la pelle. Leo Pharma sviluppa ulteriormente l'attività di dermatologia su prescrizione con questa acquisizione. L'aumento delle acquisizioni e delle fusioni aiuta le aziende a rafforzare i propri ricavi insieme a strutture di ricerca e sviluppo e produzione e questo ultimo aiuto nella crescita di un particolare mercato.

MERCATO EMERGENTE:

L'elevata accessibilità per i pazienti sta portando a maggiori investimenti da parte del settore privato. Molte aziende si stanno concentrando sull'intraprendere sviluppi strategici per aumentare la loro presenza nelle economie emergenti. Insieme a questo, l'invecchiamento della popolazione e l'aumento del reddito disponibile contribuiranno alla crescita del mercato. Il mercato di consegna di farmaci topici ha una grande opportunità in quanto questa piattaforma ha nuovi elementi che sono stati incorporati per il trattamento di malattie della pelle e delle mucose. Le condizioni della pelle stanno aumentando in tutto il mondo, che alla fine richiede un trattamento. Aumentare la consapevolezza delle malattie della pelle è anche un fattore che sta aiutando il mercato a crescere in futuro.

sfide:

EFFETTI COLLATERALI:

L'effetto collaterale dei farmaci si verifica nell'uomo a causa dell'uso a lungo termine dei farmaci. Ci sono alcuni effetti collaterali che possono verificarsi nel corpo del paziente dopo aver consumato farmaci topici. Ad esempio, il consumo a lungo termine di corticosteroidi può causare difetti alla nascita nel feto. I farmaci topici possono fornire un trattamento migliore ma a parte questo anche il prodotto ha effetti collaterali. Ciò accade a causa dell'uso eccessivo di trattamenti topici che aumentano il rischio di effetti collaterali sia cutanei che sistemici e quindi ostacolano la crescita del mercato.

RICHIAMO DEL PRODOTTO:

Negli ultimi anni, il numero di richiami di prodotti nel mercato topico della consegna di droghe è aumentato enormemente. Questi richiami di prodotti possono verificarsi a causa di inadempienze come difetti di progettazione o di fabbricazione che possono essere negoziati con la sicurezza, l'efficacia e la purezza del farmaco o dei dispositivi di consegna del farmaco da parte di un'azienda produttrice di farmaci. Ad esempio, a luglio 2016, GlaxoSmithKline (Regno Unito) ha annunciato il richiamo dell'unguento Bactroban e della crema Bactroban a causa della presenza di contaminazione durante la produzione; queste formulazioni sono state usate localmente per le infezioni della pelle. Inoltre, a giugno 2016, il cerotto per emicrania di Teva Phamaceutical chiamato Zecuity è stato ricordato per aver riportato gravi ustioni e potenziali cicatrici permanenti. Il richiamo dei prodotti influisce sui ricavi dell'azienda e, in definitiva, sul mercato particolare.

Nota: se hai esigenze particolari, faccelo sapere e ti offriremo il rapporto come desideri.

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Data Bridge Market Research si è presentata come una società di ricerca e consulenza di mercato non convenzionale e neoterica con un livello di resilienza senza precedenti e approcci integrati. Siamo determinati a scoprire le migliori opportunità di mercato e promuovere informazioni efficienti per far prosperare il tuo business sul mercato. Data Bridge si impegna a fornire soluzioni adeguate alle complesse sfide aziendali e avvia un processo decisionale senza sforzo.

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Parti dell'America rurale non vedono i boom come a New York, D.C. e in altre aree urbane, ma i casi in quelle parti del paese stanno accelerando. Tuttavia, anche le aree più remote tendono ad essere i luoghi che stanno già lottando in termini di ciò che i loro sistemi sanitari possono sopportare. I media osservano come il virus si sta diffondendo negli stati.

Il New York Times:
Il coronavirus si diffuse lentamente nell'America rurale. Non più.


Grace Rhodes si stava preoccupando il mese scorso mentre guardava il coronavirus lacerare New York e Chicago. Ma la sua città natale di 8000 persone nell'Illinois meridionale non aveva ancora riportato casi e il suo capo nel suo lavoro in farmacia le assicurò: “Non arriverà mai qui”. Adesso ha. Una nuova ondata di casi di coronavirus si sta diffondendo in profondità negli angoli rurali del paese dove una volta le persone speravano che le loro comunità potessero essere protette a causa del loro isolamento dai centri urbani duramente colpiti e del naturale allontanamento sociale della vita nelle campagne. (Healy, Tavernise, Gebeloff e Cai, 4/8)

Notizie ABC:
Disaster In Motion: voli da Stati devastati dal Coronavirus sbarcati negli Stati Uniti


Un'indagine congiunta della ABC News con le sue emittenti televisive di proprietà getta nuova luce sul probabile flusso del coronavirus dagli hotspot globali negli Stati Uniti e offre uno spaccato del tributo che il virus ha portato su alcuni dei primi americani ad interagire con i viaggiatori internazionali: lavoratori aeroportuali . Da dicembre a marzo, quando sono scoppiati gravi focolai in Cina e poi in Italia e Spagna, tra le altre cose, migliaia di voli dalle nazioni colpite duramente si sono riversati nelle città degli Stati Uniti, secondo un'analisi ABC News di oltre 20 milioni di record di volo ottenuti da il servizio di localizzazione Flightradar-24. (Kelly e Thomas, 4/7)

NATIONAL PUBLIC RADIO, RADIO PUBBLICA:
Coronavirus alza per stato: come le misure di distanza sociale aiutano


Mentre COVID-19 si impenna in luoghi in tutto il paese, gli americani sono lasciati a chiedersi: “Quando il mio stato raggiungerà il suo punto peggiore?” Un modello ampiamente citato offre alcune previsioni. Le proiezioni COVID-19 dell'Institute for Health Metrics and Evaluation sono state citate nei recenti briefing della Casa Bianca e tengono conto di come si sta svolgendo la pandemia in diversi paesi del mondo. (McMinn, 4/7)

The Associated Press:
DC combatte per far rispettare le distanze e le parentesi graffe per un'incombente ondata


Pick-up partite di basket. Folla raccolta in un mercato del pesce all'aperto. Escursioni per famiglie lungo i sentieri del Rock Creek Park. Il clima più caldo sta portando violazioni delle linee guida sulla distanza sociale nella capitale della nazione, anche se i funzionari sanitari prevedono che la città potrebbe diventare uno dei prossimi punti caldi degli Stati Uniti nella pandemia di COVID-19. Più di 1.200 persone si sono dimostrate positive, con 22 morti, a Washington. Ma i funzionari sanitari nazionali e locali prevedono che il peggio deve ancora arrivare. (Khalil, 4/8)

The Washington Post:
Il Consiglio di D.C. congela gli aumenti degli affitti ma omette gli immigrati privi di documenti dalla legge di rilievo Covid-19


Martedì il Consiglio di D.C. ha approvato una vasta normativa in materia di aiuti al coronavirus che congela gli aumenti degli affitti e facilita ai detenuti la vittoria anticipata. I leader della città hanno anche promesso di offrire assistenza ai residenti privi di documenti, che non si qualificano per l'assicurazione contro la disoccupazione o i controlli di stimolo, dopo aver abbandonato le disposizioni destinate ad aiutarli. (Nirappil e Lang, 4/7)

The Washington Post:
Il governatore del Maryland Larry Hogan forma le “squadre d'attacco” del Coronavirus per combattere le epidemie di case di cura


Il governatore del Maryland Larry Hogan ha lanciato “squadre di sciopero” in tutto lo stato per rispondere alla crisi delle epidemie di coronavirus nelle case di cura e in altre strutture abitative di gruppo, e ha annunciato un giro di vite sulle imprese che violano le restrizioni di allontanamento sociale. Le strutture di assistenza estesa per gli anziani sono particolarmente vulnerabili al coronavirus, con alte concentrazioni di pazienti a rischio e il potenziale per gruppi di vittime. (Schneider, Cox e Wiggins, 4/7)

La collina:
Coronavirus Watch: dove il virus sta spuntando in tutto il paese


New York e New Jersey hanno entrambi riportato il maggior numero di morti per il romanzo coronavirus in un giorno nei loro stati martedì, anche se alcuni dati suggeriscono che almeno si stanno avvicinando all'apice delle loro crisi. New York, che finora ha visto molti più casi di qualsiasi altro stato, ha riportato martedì un totale di 731 morti, il più alto aumento di un giorno che lo stato ha visto. Tuttavia, le statistiche suggeriscono che potrebbe essere su una curva discendente. (Moreno, 4/7)

ProPublica / The Arizona Republic:
Una scuola sulla nazione navajo rimase aperta. Quindi le persone hanno iniziato a mostrare i sintomi.


Poiché ad alcune scuole della più grande riserva di nativi americani della nazione fu ordinato di chiudere a causa del coronavirus, gli studenti del Rocky Ridge Boarding School nel nord-est dell'Arizona continuarono a frequentare le lezioni. La scuola non avrebbe dovuto essere in sessione il 16 marzo. Il governatore Doug Ducey aveva dichiarato che le scuole pubbliche sarebbero state chiuse mentre lo stato tentava di controllare la diffusione del coronavirus. (Bosco, 4/7)

Kaiser Health Notizie:
“Quando inizia a entrare nel tuo ospedale locale, diventa reale”


Le sedie pieghevoli fuori dalle finestre sono apparse alla fine del mese scorso, dopo che il personale di manutenzione del St. James Parish Hospital ha etichettato ogni finestra con un numero di stanza paziente in modo che famiglie e amici potessero almeno vedere i loro cari combattere contro COVID-19. Eppure anche questo piccolo conforto che l'ospedale rurale della Louisiana può offrire è contaminato dall'educatrice infermiera clinica Leslie Fisher. Deve ricordare ai membri della famiglia di fare i turni alla giusta distanza sociale l'uno dall'altro – anche quando i loro cari potrebbero essere nei loro ultimi momenti. (Weber, 4/8)

Il giornale di Wall Street:
La corte d'appello consente al Texas di vietare la maggior parte degli aborti durante la pandemia di coronavirus


Martedì una corte d'appello federale ha permesso al Texas di sospendere la maggior parte degli aborti nello stato durante la crisi della salute pubblica del coronavirus, una mossa che potrebbe rapidamente inviare la questione alla Corte Suprema. La Corte d'appello degli Stati Uniti per il Quinto circuito, in una sentenza 2 a 1, ha revocato l'ordine restrittivo di un giudice del processo che ha impedito allo stato di frenare gli aborti sulla base del fatto che avrebbe risparmiato risorse mediche. In tempi di grande emergenza, gli stati possono ragionevolmente limitare i diritti costituzionali per proteggere la sicurezza pubblica, ha affermato la maggioranza della corte. (Kendall e Findell, 4/7)

Boston Globe:
All'interno di un ospedale improvvisato che ospiterà centinaia di pazienti con coronavirus R.I.


La prima cosa che noti delle vecchie Lowe in Davisville Road nel Quonset è quanto sia pulito per un edificio che è stato utilizzato solo in modo intermittente da quando il negozio di articoli per la casa ha chiuso nel 2011. Se questo fosse un momento diverso, la struttura vacante sarebbe perfetta per un centro ricreativo. Con soffitti di 22 piedi e 146.000 piedi quadrati di ampio spazio aperto, una dozzina di campi da basket al coperto potrebbero essere facilmente costruiti e ci sarebbe ancora spazio sul pavimento di cemento grigio perfettamente liscio per una pista di pattinaggio. (McGowan, 4/8)

Houston Chronicle:
Oltre 12.000 impiegati dei bambini del Texas per ottenere la pandemia


I dipendenti del Texas Children's Hospital ricevono stipendi fino a $ 500 durante l'epidemia di COVID-19, ha annunciato martedì il presidente dell'ospedale Mark A. Wallace.I dipendenti a tempo pieno riceveranno un assegno di $ 500 questo venerdì, mentre i dipendenti part-time riceveranno $ 250. Oltre 12.000 lavoratori dell'ospedale riceveranno gli stipendi, ha detto Jenn Jacome, portavoce dell'ospedale pediatrico del Texas. (Wu, 4/7)

Costituzione del diario di Atlanta:
Kemp intende estendere i poteri di emergenza per combattere il coronavirus


Circa tre settimane fa, i legislatori diffidenti si sono avventurati nel Campidoglio della Georgia per una sessione speciale a disagio per concedere al governo Brian Kemp poteri di emergenza. Il processo doveva durare un'ora. Finì per durare quasi un'intera giornata lavorativa. Ora, mentre il governatore si avvicina alla decisione di estendere unilateralmente quei poteri, quell'appuntamento del 16 marzo alla Gold Dome assume una maggiore importanza. E un compromesso dopo che i negoziati si sono fermati quel giorno risparmia ai legislatori un disagio ritorno in Campidoglio. (Bluestein, 4/8)

New Orleans Times-Picayune:
CDC afferma di non aver consigliato alla Louisiana di smettere di nominare case di cura con casi di coronavirus


Quando i funzionari sanitari della Louisiana hanno annunciato di non nominare più le case di cura individuali con casi di coronavirus, hanno dichiarato di essere arrivati ​​a tale decisione in consultazione con i Centri federali per il controllo e la prevenzione delle malattie. Ma un portavoce del CDC ha detto martedì che l'agenzia non aveva informato lo stato in un modo o nell'altro, affermando che la decisione di nominare le singole case di cura spetta al dipartimento della sanità dello stato. (Roberts III e Karlin, 4/7)

New Orleans Times-Picayune:
'Sono sommerso dal lavoro': molti avvocati, commercialisti molto richiesti a causa del pacchetto di salvataggio del coronavirus


Il coronavirus è costato decine di migliaia di lavoratori in Louisiana per i loro lavori, ma la pandemia ha generato più lavoro per molti avvocati e commercialisti da parte dei clienti che navigano nelle enormi interruzioni causate da ordini di soggiorno a casa e cercano consigli su prestiti, sovvenzioni e altri aiuti contenuto nel pacchetto federale di salvataggio per pandemia da $ 2 trilioni. (Ponti, 4/7)

Diario di recensione di Las Vegas:
Cortez Masto, Horsford sollecita i federali a ricordare le cliniche


I funzionari del Nevada sono preoccupati che i soldi del disegno di legge da 2,2 trilioni di dollari distribuiti a discrezione dell'amministrazione Trump possano tralasciare cliniche sponsorizzate dai datori di lavoro e dai sindacati di Las Vegas dove 150.000 lavoratori e famiglie di Las Vegas ricevono le loro cure sanitarie. A peggiorare le cose, i funzionari citano la carenza di personale sanitario statale – che si colloca al 47 ° posto per tutti gli stati per medici per 100.000 residenti – come la necessità di incanalare fondi e assistenza alle cliniche del Nevada. (Martin, 4/7)

Diario di recensione di Las Vegas:
Il Coronavirus nelle carceri del Nevada metterebbe in pericolo i detenuti, il personale


Gregory Kerkorian, erede del “padre del megaresort di Las Vegas”, ha compiuto 74 anni in una prigione del Nevada. Sta scontando una pena da uno a quattro anni al Southern Correctional Center per accuse di crudeltà sugli animali. I suoi avvocati affermano che tenerlo dietro le sbarre durante la pandemia di coronavirus equivale a una punizione crudele e insolita per un uomo che soffre di ipertensione e psoriasi ed è suscettibile alle infezioni. (Ferrara, 4/7)

Milwaukee Journal Sentinel:
Coronavirus nel Wisconsin: il bilancio delle vittime si avvicina a 100


Mentre il numero di morti nel Wisconsin per coronavirus si avvicinava a 100 martedì, con più della metà in arrivo a Milwaukee, i funzionari si sono spostati per ridurre la folla sugli autobus pubblici e aprire le aree di trattamento a State Fair Park e sulla base di un seminario di San Francesco. Il bilancio delle vittime statali di COVID-19 era di 95 entro la fine di martedì, secondo i registri e i siti Web delle contee monitorati dal Milwaukee Journal Sentinel. Diciassette delle 72 contee dello stato hanno riportato almeno una morte. La contea di Milwaukee ha riportato 51 morti. (Diedrich, 4/7)

Questo fa parte del KHN Morning Briefing, un riassunto della copertura delle politiche sanitarie delle principali organizzazioni giornalistiche. Iscriviti per un abbonamento e-mail.

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  • Implementazione di una serie di misure per preservare la sicurezza dei dipendenti e supportare gli attori locali
  • Pubblicazione dei primi risultati dello studio clinico NATIVE Fase IIb lanifibranor nella NASH, in corso per giugno 2020
  • Solida posizione in contanti e visibilità finanziaria fino alla fine del secondo trimestre del 2021, oltre i prossimi passi clinici chiave previsti dalla Società


Daix (Francia), 7 aprile 2020
– Inventiva (Euronext: IVA), una società biofarmaceutica specializzata nello sviluppo clinico di piccole molecole somministrate per via orale per il trattamento di malattie nei campi della fibrosi, sovraccarico lisosomiale e oncologia, oggi fa il punto sulla sua attività e situazione finanziaria, nonché sulle iniziative annunciate per sostenere i suoi dipendenti e le parti interessate locali nel contesto dell'evoluzione della pandemia di COVID-19, promuovendo nel contempo il perseguimento di attività essenziali per lo sviluppo del suo portafoglio di R & D.


La salute dei dipendenti come priorità e iniziative a supporto degli attori locali

Seguendo le raccomandazioni delle autorità sanitarie pubbliche nazionali, Inventiva ha attuato una serie di misure per ridurre al minimo i rischi per i propri dipendenti e preservare la loro salute e sicurezza durante questo periodo di incertezza. La Società ha quindi sospeso le sue attività precliniche non essenziali e ha attuato una politica di telelavoro per la maggior parte dei suoi dipendenti, compresi coloro che svolgono funzioni di ricerca e sviluppo. Sul sito è mantenuta solo una presenza molto limitata al fine di consentire alla Società di riprendere al più presto e in modo efficiente tutte le sue attività.

Inoltre, Inventiva supporta il Centro ospedaliero universitario di Digione e gli operatori sanitari della regione nella lotta contro COVID-19 fornendo loro maschere e dispositivi di protezione.

Ad oggi, per quanto a conoscenza della Società, nessun dipendente è stato infettato da COVID-19.


Notizie sul portafoglio R&S

Lanifibranor nella steatoepatite non alcolica (NASH)

Studio clinico di fase IIb NATIVE (Prova NAsh per convalidare l'efficacia IVA337)

Ad oggi, la Società non prevede un impatto significativo correlato a COVID-19 sul suo studio clinico NATIVE Fase IIb che valuta l'anifibranore nel trattamento della NASH. A seguito dell'ultima visita dell'ultimo paziente e dell'analisi di tutte le biopsie annunciate il 17 marzo 2020, la pubblicazione dei risultati dello studio rimane in linea per giugno 2020, secondo le previsioni dell'azienda.

Studio clinico di fase II NAFLD

Per quanto riguarda lo studio clinico di fase II in corso, condotto dal dottor Kenneth Cusi e la valutazione di lanifibranor nel trattamento della malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD) in pazienti con diabete di tipo 2, i pazienti già inclusi nello studio continuano a ricevere il trattamento secondo il protocollo stabilito. Tuttavia, il reclutamento e la selezione di nuovi pazienti è stato sospeso in tutti i siti dell'Università della Florida a causa della pandemia di COVID-19. Ad oggi, Inventiva non può valutare con precisione l'impatto della pandemia sul programma generale di studio.

È importante notare che un ritardo in questo studio clinico non avrà alcun impatto sull'ulteriore sviluppo di lanifibranor nel trattamento della NASH e sulla sua potenziale transizione verso uno studio clinico di fase III cardine dopo la pubblicazione dei risultati di lo studio clinico NATIVE Fase IIb.


Odiparcil nella mucopolisaccaridosi di tipo VI (MPS VI)

A seguito della pubblicazione dei risultati positivi dello studio clinico iMProveS di fase IIa (migliorare il trattamento MPS) valutando odiparcil nel trattamento della MPS alla fine del 2019, Inventiva rimane pienamente mobilitata sulla preparazione e sul lancio dello studio clinico di fase I / II SAFE-KIDDS (SICURO, PharmacoKInetics e pharmacoDynamics, Studio sull'escalation della dose) che valuta odiparcil nei bambini con MPS VI, che dovrebbe essere lanciato entro la fine del 2020. Tuttavia, dato che le autorità di regolamentazione, gli ospedali e altri organismi interessati sono attualmente mobilitati intorno a COVID-19, questo contesto può avere un impatto negativo sul programma di studio.


YAP-TEAD nel campo dell'oncologia

Dato il rallentamento delle attività precliniche, Inventiva non può escludere un ritardo nella selezione del candidato preclinico per il suo programma YAP-TEAD. È troppo presto per Inventiva fino ad oggi per valutare accuratamente l'impatto di COVID-19 sul programma per questo programma.


Notizie finanziarie

Grazie alla liquidità che ammontava a 35,8 milioni di euro al 31 dicembre 2019 e all'aumento di capitale di 15,0 milioni di euro effettuato nel febbraio 2020, Inventiva conferma la sua visibilità finanziaria fino alla fine nel secondo trimestre del 2021, oltre i prossimi passi clinici chiave previsti.

Dato che la pandemia globale COVID-19 continua a evolversi rapidamente e il suo impatto finale è molto incerto, la Società non può prevedere la piena estensione dei ritardi o le possibili ripercussioni sui suoi studi clinici, né il potenziale impatto sulle sue attività. Poiché la Società si trova ad affrontare circostanze senza precedenti, Inventiva si impegna a continuare ad attuare misure per ridurre al minimo qualsiasi altro potenziale impatto relativo a COVID-19 sulle sue attività e continuerà a rispettare le recenti raccomandazioni delle autorità di regolamentazione . La Società continuerà a monitorare attentamente, valutare e rispondere alla situazione mentre si evolve; continuerà a lavorare in stretta collaborazione con i suoi partner di ricerca clinica, i suoi siti e investigatori clinici al fine di rivalutare criticamente tutti i suoi programmi esistenti e comunicare se necessario.


Informazioni su Inventiva

Inventiva è una società biofarmaceutica specializzata nello sviluppo clinico di piccole molecole somministrate per via orale per il trattamento di malattie con significative esigenze mediche insoddisfatte nelle aree della fibrosi, sovraccarico lisosomiale e oncologia.

Con la sua esperienza e significativa esperienza nello sviluppo di composti destinati ai recettori nucleari, ai fattori di trascrizione e alla modulazione epigenetica, Inventiva sta attualmente sviluppando due candidati farmaceutici – lanifibranor e odiparcil – nella steatoepatite non alcolica (“NASH”) e mucopolisaccaridosi (“MPS”) rispettivamente, nonché un portafoglio di numerosi programmi in fase preclinica.

Lanifibranor, il suo candidato farmacologico più avanzato, è attualmente in fase di sviluppo per il trattamento di pazienti con NASH, una malattia epatica cronica e progressiva. Inventiva sta attualmente valutando lanifibranor in uno studio clinico di fase IIb per il trattamento di questa malattia, per il quale attualmente non esiste un trattamento approvato.

Odiparcil è il secondo farmaco candidato clinico che Inventiva sta sviluppando per il trattamento di pazienti con MPS, un gruppo di malattie genetiche rare. Uno studio clinico di fase I / II su bambini con MPS VI è in preparazione a seguito dei risultati positivi dello studio clinico di fase IIa condotto su pazienti adulti con la stessa malattia e pubblicato alla fine del 2019.

Parallelamente, Inventiva sta selezionando un farmaco candidato in oncologia per il suo programma nel percorso di segnalazione dell'ippopotamo. Inoltre, la Società ha stretto una partnership strategica con AbbVie nell'area delle malattie autoimmuni. AbbVie ha iniziato lo sviluppo clinico di ABBV-157, un farmaco candidato per il trattamento della forma di psoriasi da moderata a grave, derivante dalla sua collaborazione con Inventiva. Questa partnership consente il pagamento a Inventiva di pagamenti milestone basati sul raggiungimento di obiettivi preclinici, clinici, regolatori e commerciali, nonché royalties sulle vendite di prodotti sviluppati nell'ambito di questa partnership.

La Società ha un team scientifico di circa 70 persone con una forte esperienza in biologia, chimica medicinale e computazionale, farmacocinetica e farmacologia, nonché nello sviluppo clinico. Inoltre, Inventiva ha una biblioteca di circa 240.000 molecole, di cui circa il 60% sono di proprietà dell'azienda, oltre a propri laboratori e attrezzature.

Inventiva è una società quotata nel comparto C del mercato regolamentato di Euronext Parigi (Euronext: IVA – ISIN: FR0013233012). www.inventivapharma.com

contatti

inventiva
Frédéric Cren
Presidente e CEO
info@inventivapharma.com
+33 3 80 44 75 00

Gruppo di Brunswick
Yannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon /
Aude Lepreux
Relazioni con i media
inventiva@brunswickgroup.com
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Westwicke, una società ICR
Patricia L. Bank
Relazioni con gli investitori
patti.bank@westwicke.com
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avvertimento

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali, previsioni e stime riguardanti i piani di sviluppo clinico, la strategia operativa e normativa, le prestazioni future di Inventiva, i potenziali effetti di COVID-19 sugli studi clinici e la strategia commerciale dell'azienda e del mercato in cui opera. Alcune di queste dichiarazioni, previsioni e stime possono essere riconosciute dall'uso di parole come, senza limitazione, “crede”, “anticipa”, “aspetta”, “piani”, “piani”, “cerca”, “Stima”, “può”, “vuole” e “continua” e altre espressioni simili. Queste dichiarazioni non si riferiscono a fatti storicamente provati, ma costituiscono proiezioni, stime e altri dati previsionali basati sull'opinione dei leader. Queste dichiarazioni riflettono le opinioni e le ipotesi formulate alla data in cui sono state formulate. Sono soggetti a rischi e incertezze noti e sconosciuti da cui risultati, prestazioni o eventi futuri futuri possono differire in modo significativo da quelli indicati o impliciti in queste dichiarazioni. Gli eventi reali sono difficili da prevedere e possono dipendere da fattori che sfuggono al controllo di Inventiva. Per quanto riguarda il portafoglio di prodotti candidati, non è possibile garantire che tali candidati riceveranno le necessarie autorizzazioni normative o che raggiungeranno il successo commerciale. Di conseguenza, i risultati effettivi possono rivelarsi significativamente diversi dai risultati, prestazioni o risultati futuri previsti, espressi o impliciti da queste dichiarazioni, previsioni e stime. Alla luce di queste incertezze, non viene fatta alcuna dichiarazione circa l'accuratezza o l'equità di queste dichiarazioni, previsioni e stime previsionali. Inoltre, dichiarazioni previsionali, previsioni e stime parlano solo alla data del presente comunicato stampa. Si consiglia pertanto ai lettori di non fare eccessivo affidamento su queste dichiarazioni previsionali.

Ti invitiamo a fare riferimento al documento di riferimento universale registrato presso l'Autorité des Marchés Financiers il 7 febbraio 2020 con il numero D.20-0038 ottenere ulteriori informazioni su questi fattori, rischi e incertezze.

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  • Inventiva – CP – COVID-19 – 07 04 2020 – FR – VF