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—L'intervento precoce in pazienti ospedalizzati potrebbe aiutare a prevenire la progressione della malattia—
—EDP1815 ha dimostrato una tollerabilità favorevole e un'attività antinfiammatoria in uno studio clinico precedente—
—Dati previsti durante il 2H 2020—
—Evelo Management terrà una teleconferenza oggi alle 8:30 ET

CAMBRIDGE, Mass. E NEW BRUNSWICK, NJ, 07 maggio 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Evelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: EVLO), Rutgers University e Robert Wood Johnson University Hospital hanno annunciato oggi la presentazione di un nuovo farmaco sperimentale ( IND) domanda per uno studio clinico di Fase 2 sponsorizzato da Evelo che valuta la sicurezza e l'efficacia di EDP1815 per il trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19 di nuova diagnosi. Lo studio sarà guidato da Reynold A. Panettieri, Jr., M.D., Vice Cancelliere per la medicina e le scienze traslazionali presso la Rutgers Biomedical and Health Sciences e professore di medicina presso la Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

“L'intervento precoce è essenziale per aiutare a prevenire la progressione di COVID-19, che, se non trattata, può comportare la necessità di ventilatori, terapia intensiva e, in alcuni casi, morte”, ha affermato il dott. Panettieri. “La nostra infrastruttura presso l'ospedale universitario Robert Wood Johnson ci consente di rilevare rapidamente COVID-19 nei pazienti che si presentano al pronto soccorso. Data la tollerabilità e la modulazione di più citochine infiammatorie osservate in uno studio clinico di Fase 1b sull'EDP1815, credo che questo farmaco sperimentale orale possa offrire benefici ai pazienti a rischio di sviluppare gravi complicanze correlate a COVID-19. Non vediamo l'ora di valutare EDP1815 in questo importante processo. “

Il Rutgers Institute for Translational Medicine and Science e il New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science (NJ ACTS) condurranno lo studio. EDP1815-205 è uno studio di fase 2 in doppio cieco controllato con placebo che studia la sicurezza e l'efficacia dell'EDP1815 orale nel trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19 di nuova diagnosi, di età pari o superiore a 15 anni. Lo studio valuterà inizialmente 60 pazienti per determinare se un intervento precoce con EDP1815 può prevenire la progressione dei sintomi di COVID-19 e lo sviluppo di complicanze correlate a COVID (CRC). Ai partecipanti eleggibili verrà somministrato EDP1815 o placebo, oltre allo standard di cura, per 14 giorni. Devono essere stati presentati al pronto soccorso nelle ultime 36 ore e risultati positivi per COVID-19. L'endpoint primario è la riduzione dei requisiti per l'ossigenoterapia, misurata dal rapporto tra saturazione di ossigeno (SpO2) / frazione di ossigeno inspirato (FiO2). Gli endpoint secondari comprendono la durata dei sintomi, la progressione lungo la scala OMS della gravità della malattia e la mortalità. I dati dello studio sono previsti per la seconda metà del 2020.

“Se un intervento precoce con un agente antinfiammatorio orale come EDP1815 si dimostra efficace, potrebbe aiutare i pazienti COVID-19 prima che emergano gravi complicanze, mitigando il decorso della malattia, diminuendo la morbilità e la mortalità dei pazienti e riducendo la domanda negli ospedali” ha dichiarato Mark Bodmer, Ph.D., direttore scientifico di Evelo. “Se vediamo dati positivi da questo studio di Fase 2, intendiamo passare rapidamente alla Fase 3, con l'obiettivo di far avanzare EDP1815 verso la potenziale registrazione.”

Razionale scientifico e clinico per EDP1815 in COVID-19
La progressione verso grave COVID-19 è associata a iperinfiammazione, inclusa la tempesta di citochine. Sulla base dei dati di uno studio clinico di Fase 1b, EDP1815 ha il potenziale di modulare molteplici vie immunitarie associate alla tempesta di citochine per risolvere l'infiammazione senza causare immunosoppressione completa.

In uno studio clinico di fase 1b sulla psoriasi, EDP1815 è stato osservato per smussare la produzione di più citochine infiammatorie, tra cui IL-6, IL-8, TNF e IL-1b, ed è stato ben tollerato senza alcuna differenza complessiva rispetto al placebo. Nei modelli preclinici, è stato osservato che EDP1815 ha effetti sui percorsi Th1, Th2 e Th17, inclusi TNF, IL-4, IL-5, IL-6, IL-12p40, IL-13 e IL-17. Molte di queste citochine sono state implicate nella tempesta di citochine associate a gravi complicanze di COVID-19. In questi modelli, non è stata osservata alcuna attività sugli interferoni di tipo 1, importanti per le risposte antivirali.

Se EDP1815 è approvato per COVID-19, Evelo potrebbe rapidamente ridimensionare la sua produzione per fornire il farmaco a un costo ragionevole. Inoltre, se questa Fase 2 ha successo con COVID-19, Evelo ha in programma di studiare EDP1815 come potenziale terapia per altre malattie come l'influenza in cui l'iperinfiammazione e la tempesta di citochine svolgono un ruolo chiave.

Informazioni sulla chiamata in conferenza
Evelo ospiterà una teleconferenza in diretta e un webcast oggi, 7 maggio 2020 alle 8:30 am ET, per rivedere l'annuncio di oggi. Per accedere alla chiamata in conferenza, comporre il numero (866) 795-3242 (chiamanti nazionali) o (409) 937-8909 (chiamanti internazionali) e fare riferimento all'ID della conferenza: 9081194. Un webcast in diretta dell'evento e i materiali di presentazione associati verranno disponibile anche in “Notizie ed eventi” nella sezione Investitori del sito Web Evelo all'indirizzo http://ir.evelobio.com. Il webcast archiviato e i relativi materiali di presentazione saranno disponibili sul sito Web di Evelo circa due ore dopo il completamento dell'evento e saranno disponibili per 30 giorni dopo la chiamata.

Informazioni su Rutgers Scienze biomediche e sanitarie
Il Rutgers Institute for Translational Medicine and Science è la sede accademica per la ricerca clinica e traslazionale, le infrastrutture e la formazione per la Rutgers Biomedical and Health Sciences (RBHS), la Rutgers University e le sue istituzioni partner nel New Jersey. RBHS adotta un approccio integrato per educare gli studenti, fornire assistenza clinica e condurre ricerche, il tutto con l'obiettivo di migliorare la salute umana. Allineato con la Rutgers University – New Brunswick e collaborando a livello universitario, RBHS comprende otto scuole, una rete di salute comportamentale e quattro centri e istituti. RBHS offre una formazione eccezionale in medicina, odontoiatria, farmacia, sanità pubblica, assistenza infermieristica, ricerca biomedica e l'intera gamma di carriere sanitarie alleate. Le strutture cliniche e accademiche di RBHS sono situate in tutto lo stato.

Informazioni su Robert Wood Johnson University Hospital New Brunswick
Il Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) di New Brunswick, un RWJBarnabas Health Facility, è un centro medico accademico con 600 letti che funge da principale ospedale di insegnamento della Rutgers Robert Wood Johnson Medical School e dall'ammiraglia Cancer Hospital di Rutgers Cancer Institute del New Jersey . I suoi centri di eccellenza comprendono l'assistenza cardiovascolare dalla cardiochirurgia mini-invasiva al trapianto, cura del cancro, cura dell'ictus, neuroscienza, ortopedia, chirurgia bariatrica e cura delle donne e dei bambini, incluso l'ospedale pediatrico Bristol-Myers Squibb presso il Robert Wood Johnson University Hospital (www.bmsch .org). Un centro di trauma di livello 1 e il primo centro di trauma pediatrico designato nello stato, il campus di New Brunswick di RWJUH funge da risorsa nazionale nei suoi rivoluzionari approcci alla preparazione alle emergenze.

Informazioni su Evelo Biosciences
Evelo Biosciences è una società di biotecnologia in fase clinica che sviluppa prodotti biologici orali che agiscono su SINTAX ™, il piccolo asse intestinale, con effetti terapeutici sistemici. SINTAX svolge un ruolo centrale nel governare i sistemi immunitario, metabolico e neurologico. I primi prodotti candidati dell'azienda sono microbici monoclonali, singoli ceppi di microbi selezionati per proprietà farmacologiche definite. Le terapie di Evelo hanno il potenziale per essere medicine efficaci, sicure e convenienti per migliorare la vita delle persone con malattie croniche e cancro.

Attualmente Evelo ha quattro candidati al prodotto: EDP1815, EDP1867 e EDP2939 per il trattamento delle malattie infiammatorie e EDP1503 per il trattamento del cancro. Evelo sta inoltre promuovendo ulteriori prodotti biologici orali attraverso lo sviluppo preclinico in altre aree della malattia.

Per maggiori informazioni per favore visita www.evelobio.com e interagire con Evelo su LinkedIn.

Dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tutte le dichiarazioni contenute in questo comunicato stampa che non si riferiscono a fatti di fatto storico devono essere considerate dichiarazioni previsionali, comprese dichiarazioni riguardanti La capacità di EDP1815 di trattare i pazienti con COVID-19 e altre malattie, i tempi degli studi e i risultati dei dati che coinvolgono EDP1815 per il trattamento di COVID-19, i nostri piani di sviluppo e la promessa e il potenziale impatto di uno qualsiasi dei nostri microbici monoclonali o dati di studi preclinici o clinici.

Queste dichiarazioni previsionali si basano sulle aspettative attuali della direzione. Queste dichiarazioni non sono né promesse né garanzie, ma comportano rischi noti e sconosciuti, incertezze e altri fattori importanti che possono far sì che i nostri risultati, prestazioni o risultati effettivi siano materialmente diversi da qualsiasi risultato, prestazione o risultato futuri espressi o impliciti dal futuro dichiarazioni, tra cui, a titolo esemplificativo, quanto segue: l'impatto della pandemia di COVID-19 sulle nostre attività e operazioni, compresi i nostri studi preclinici e le prove cliniche, e sulle condizioni economiche generali; abbiamo subito perdite significative, al momento non siamo redditizi e potremmo non diventare mai redditizi; la nostra necessità di finanziamenti aggiuntivi; la nostra storia operativa limitata; il nostro approccio non dimostrato all'intervento terapeutico; il lungo, costoso e incerto processo di sviluppo del farmaco clinico, compresi potenziali ritardi nell'approvazione normativa; la nostra dipendenza da terze parti e collaboratori per espandere la nostra biblioteca microbica, condurre le nostre prove cliniche, fabbricare i candidati dei nostri prodotti e sviluppare e commercializzare i nostri candidati, se approvati; la nostra mancanza di esperienza nella produzione, vendita, commercializzazione e distribuzione dei candidati ai nostri prodotti; incapacità di competere con successo contro altre compagnie farmaceutiche; protezione della nostra tecnologia proprietaria e riservatezza dei nostri segreti commerciali; potenziali cause legali o rivendicazioni di violazione della proprietà intellettuale di terzi o sfide alla proprietà della nostra proprietà intellettuale; i nostri brevetti non sono validi o non applicabili; rischi associati alle operazioni internazionali; la nostra capacità di mantenere il personale chiave e di gestire la nostra crescita; la potenziale volatilità del nostro stock ordinario; la nostra direzione e i principali azionisti hanno la capacità di controllare o influenzare significativamente la nostra attività; costi e risorse per operare come società pubblica; ricerche o segnalazioni di analisti sfavorevoli o assenti; e contenzioso per azioni di classe sui titoli nei nostri confronti.

Questi e altri importanti fattori discussi sotto la voce “Fattori di rischio” nella nostra relazione annuale sul modulo 10-K per l'esercizio finanziario chiuso al 31 dicembre 2019 e le nostre altre relazioni depositate presso la SEC potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli indicati da le dichiarazioni previsionali fatte in questo comunicato stampa. Tali dichiarazioni previsionali rappresentano le stime della direzione alla data del presente comunicato stampa. Anche se potremmo decidere di aggiornare tali dichiarazioni previsionali in futuro, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge, decliniamo ogni obbligo in tal senso, anche se eventi successivi causano il cambiamento delle nostre opinioni. Queste dichiarazioni previsionali non devono essere considerate come rappresentative delle nostre opinioni a partire da qualsiasi data successiva alla data del presente comunicato stampa.

Contatto
Università di Rutgers
Patti Verbanas, 848-932-0551
patti.verbanas@rutgers.edu

Robert Wood Johnson University Hospital
Rob Cavanaugh, 732-258-6987
robert.cavanaugh@rwjbh.org

Evelo Biosciences
Jessica Cotrone, 978-760-5622
jcotrone@evelobio.com

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È un trattamento panchakarma che viene eseguito quando c'è uno squilibrio di Kapha nel corpo. Le tossine di Kapha vengono eliminate dal corpo. In Vamana, queste tossine vengono fatte staccare in modo che possano finalmente essere rimosse.

Questo trattamento è studiato per curare malattie come allergie, indigestione cronica, febbre da fieno, psoriasi, bronchite, disturbi della pelle, obesità o congestione nasale

2. Virechana:

È un trattamento che viene effettuato a causa dello squilibrio della pitta nel corpo per rimuovere le tossine Pitta dal fegato e dalla vescica, purifica il tratto gastrointestinale per curare malattie come diabete, psoriasi, disturbi costipazione digestiva o cronica.

3. Basti:

Questa è una delle principali terapie intraprese per ripristinare l'equilibrio tra i tre dosha: vata, pitta e kapha. Rimuove le tossine accumulate nel colon. Ghee viene somministrato al paziente per sbarazzarsi delle tossine.

La durata del trattamento dipende in definitiva dallo stato di salute dei pazienti. È per curare malattie come IBS, costipazione, disturbi digestivi, mucchi o obesità.

4. Nasya:

In questo, le tossine di Kapha accumulate nella testa e nel collo vengono eliminate attraverso il naso. Aiuta a migliorare la vista, aumento della memoria, emicrania e mal di testa, capelli grigi precoci o eventuali problemi alla testa e al collo.

5. Raktamokshana:

È una terapia per la pulizia del sangue. È molto meno prescritto dai medici a causa del rischio di infezione durante la purificazione del sangue.

Rimedi naturali ayurvedici per la psoriasi

La psoriasi è come un ospite a sorpresa che nessuno vuole intrattenere. Tu e io non possiamo mai immaginare il tipo di condizione, frustrazione e umiliazione che un paziente affetto da psoriasi deve affrontare.

Il disagio causato può essere curato da gravi cambiamenti nello stile di vita, dal cibo che mangiano e dai trattamenti a base di erbe. Limitare completamente le linee guida non può alleviare la malattia.

Rimedi naturali ayurvedici per la psoriasi

La psoriasi è come un grande enigma. In generale, entro un periodo di 1 mese la nuova pelle sostituisce quella precedente. Ma nella psoriasi, questa sostituzione diventa abbastanza rapida, cioè 3-4 giorni. Questo fa sì che le vecchie cellule si accumulino in chiazze principalmente sulla pelle, piegando la pelle del cuoio capelluto e delle ginocchia.

La psoriasi non è un'allergia né un'infezione, ma la causa è ancora sconosciuta perfetta. Si consiglia di consultare il proprio medico prima di iniziare un rimedio.

Se sei una donna incinta o che allatta, non dovresti assumere alcuni rimedi a base di erbe.

Anche le persone che hanno condizioni mediche preesistenti come l'ipertensione o il diabete dovrebbero anche evitare alcuni rimedi a base di erbe.

Se stai assumendo il farmaco e hai effetti collaterali, interrompi immediatamente e contatta il medico.

Di seguito è riportato l'elenco di alcuni rimedi a base di erbe che possono aiutarti con la tua psoriasi.

1. Aloe Vera

È noto per avere un effetto levigante sulla pelle. L'aloe vera in forma di gel può essere applicata sulla zona interessata della pelle esterna.

Questo può aiutare a ridurre il rossore e la desquamazione associati alla psoriasi. Puoi implementarlo almeno tre volte al giorno. Puoi anche usare creme con lo 0,5% di Aloe Vera.

Aloe Vera per la psoriasi

2. capsaicina

È un elemento presente in percentuale molto più basso negli unguenti per la psoriasi. Questa capsaicina blocca le terminazioni nervose che trasmettono il dolore.

Questo ingrediente riduce l'infiammazione, la desquamazione e il rossore delle lesioni della psoriasi. È necessario prestare attenzione in relazione alla quantità di utilizzo. L'eccesso può provocare una sensazione di bruciore.

Per reidratare la pelle secca, è necessario fare un bagno. Questo significa che immergi il tuo

Auto in una vasca da bagno o applicare impacchi umidi sulla pelle colpita. Usa acqua tiepida, poiché l'acqua calda peggiorerà il caso rendendo la pelle più secca e screpolata.

Questo ammorbidisce la pelle e rimuove le squame della psoriasi senza danneggiare la pelle interna. Ma mantieni questo ammollo nei limiti.

Un ammollo eccessivo e frequente può anche rimuovere i tuoi oli dalla pelle, provocando di nuovo l'essiccazione della pelle. Pertanto idrata il tuo corpo immediatamente dopo la doccia.

Mantieni la pelle e il corpo idratati. La pelle secca è più vulnerabile alle infezioni. Idratante impedisce alla pelle di seccarsi e riduce l'infiammazione della pelle squamosa.

Dopo il bagno non dimenticare di applicare una crema idratante sul tuo corpo. Questo blocca il contenuto di umidità della pelle.

3. Aceto di mele

Dall'età, è ben noto per le sue proprietà disinfettanti. Cura piccole ustioni e infiammazioni della pelle. Prendi un po 'di aceto di mele in una ciotola. Immergi o immergi le unghie o le unghie per alcuni minuti.

Ciò contribuirà a curare la psoriasi delle unghie. Aggiungi 1 tazza di aceto di mele 1 gallone d'acqua. Immergi un panno lavato in questa soluzione e applicalo sulla pelle. Ciò contribuirà a ridurre il prurito causato dalla psoriasi.

Se soffre di psoriasi del cuoio capelluto. Prendine un po olio d'oliva e scaldalo. Ora massaggia delicatamente questo olio caldo sul cuoio capelluto. Questo ammorbidirà le squame e le rimuoverà. Dopo aver lasciato per un po 'lavarlo con uno shampoo delicato e risciacquare abbondantemente.

Puoi anche preparare aceto di mele fresco a casa e provare il rimedio.

4. Olio dell'albero del tè

Questo ha proprietà antisettiche. Quando questo olio viene applicato sulla zona interessata, riduce il prurito e la formazione di squame. Le persone con psoriasi del cuoio capelluto possono usare uno shampoo contenente questo olio per ridurre la scala sul cuoio capelluto.

L'olio dell'albero del tè è anche usato per trattare varie allergie.

5. Incolla la curcuma

Fare un pasta di curcuma usando curcuma e acqua grezza. Applicare questa pasta sulla zona interessata. Ciò contribuirà a curare la psoriasi più velocemente a causa delle proprietà antisettiche della curcuma. La curcuma può fare miracoli ed è efficace come medicine.

6. Bicarbonato di sodio

Prendi circa 1 tazza e mezza di bicarbonato di sodio in 3 litri di acqua. Mescolare bene. Immergi un panno lavato in questa soluzione di bicarbonato di sodio e applicalo sulle tue squame. Ciò contribuirà a ridurre il prurito.

Puoi anche usare lo shampoo al bicarbonato di sodio naturale per trattare i capelli pruriginosi.

7. Sali di Epsom

Prendine un po sali di Epsom e aggiungilo al tuo bagno. Fare il bagno con quest'acqua aiuta a ridurre il ridimensionamento e il prurito causati dalla psoriasi.

8. Foglie di cavolo

Prendine un po foglie di cavolo e schiacciarlo. Tieni questa ciotola di cavolo tritato nella ciotola di acqua calda. Conservalo fino a quando le foglie diventano calde. Applicare questa foglia calda sulla zona interessata. Dopo questo avvolgere con elastico dicendo per circa 2-3 ore.

9. Zucca e succo di limone amaro

Mescola un bicchiere di zucca amara e un cucchiaino. di succo di limone . Bevi questo succo misto ogni giorno a stomaco vuoto. Prendi questo per circa 4-5 mesi. Il succo di zucca amara ha grandi benefici per la salute nel trattamento di vari disturbi.

Consigli sullo stile di vita per controllare la psoriasi

Per prevenire l'infezione e la psoriasi, la prima cosa che devi prendere in considerazione è mantenere la pelle pulita e umida.

Se la pelle è secca e sporca, aumenterà solo il prurito e la desquamazione, aumentando la malattia.

Di seguito sono riportati alcuni suggerimenti che ti aiuteranno a mantenere la pelle pulita ed evitare l'infezione da psoriasi. Questi ridurranno anche le piaghe e il prurito.

  • Resta in uno stato umidificato della stanza. L'aria secca peggiorerà il caso. Utilizzare un umidificatore invece di aumentare l'umidità.
  • Parlate con il vostro medico prima di iniziare i farmaci correlati a una malattia. Alcuni farmaci peggiorano la psoriasi.
  • Assicurati che il sapone che stai usando non sia troppo asciutto e duro per la tua pelle. Meglio scegliere il sapone con molta attenzione. il sapone duro secca e irrita la pelle accompagnata da prurito.
  • Scegli anche i tuoi prodotti per la pelle. La psoriasi rende la pelle troppo sensibile. Tutti i cosmetici possono irritare la pelle e peggiorare la malattia.
  • Riduci il tuo peso Essere in sovrappeso renderà difficile gestire la malattia.
  • Evitare lesioni lievi o gravi alla pelle. Qualsiasi eruzione cutanea, bruciore o irritazione da indumenti stretti può causare prurito. Questi scatenano la psoriasi e peggiorano le condizioni.
  • Per ridurre l'infiammazione e il ridimensionamento della pelle esporre l'area interessata della pelle al sole del mattino.
  • Una moderata quantità di cagliata sotto forma di latticello si è dimostrata efficace nel trattamento della psoriasi.
  • Se hai voglia di un fenomeno naturale come vomito, minzione o schiarimento intestinale, evita il controllo.
  • Evita tutti i cibi piccanti, acidi, salati e acidi. Questi tendono ad innescare la psoriasi.
  • Anche prodotti alimentari diversi come la combinazione sbagliata di cibo a tutti i costi dovrebbero essere evitati.
  • Includere prodotti alimentari come frutta cruda e verdure fresche e, la zucca amara deve essere necessariamente inclusa. Anche i succhi di frutta possono essere inclusi nella dieta.
  • I grassi animali sotto forma di carne, uova e alimenti trasformati dovrebbero essere evitati.
  • Applicando olio di semi di lino o olio ricco di vitamina E sulle aree interessate, le lesioni guariranno più rapidamente.
  • Non graffiare, colpire o sbucciare la pelle.
  • Indossare sempre abiti di cotone puliti e asciutti.
  • Evita stress inutili.
  • Pratica yoga, meditazione, esercizi regolari ogni giorno.
  • Sono misure semplici e di cura di sé che aiuteranno la psoriasi a essere più calma e meno irritante.

La psoriasi può essere manipolata e presa il controllo solo da rigorose restrizioni dietetiche e pratiche di vita.

Farmaci e trattamenti convenzionali per la psoriasi

medicine tradizionali come:

1. Corticoidi:

Questi sono farmaci che riducono la replicazione delle cellule della pelle e controllano anche il funzionamento del sistema immunitario. Questo viene applicato almeno due volte al giorno. È un trattamento a breve termine e non cura la causa.

2. Calcipotriene:

Questi farmaci contengono vitamina D3, che riduce anche la replicazione delle cellule della pelle. Questo viene anche applicato quasi due volte al giorno.

Ma questo farmaco è spesso accompagnato da una certa irritazione. Pertanto, il suo utilizzo è limitato alle aree frontali e riservate. l'uso eccessivo aumenta il livello di calcio nel corpo a livelli pericolosi con gravi effetti collaterali.

3. Creme di retinoidi o catrame di carbone:

Questi unguenti vengono applicati esternamente sulla pelle. Questi hanno meno irritazione e mantengono la pelle idratata. Dato che sono tutti a base chimica, hanno effetti collaterali.

4. Anthralin:

Ciò riduce l'infiammazione e controlla la crescita delle cellule della pelle. Dopo averlo applicato e lasciato per un po ', dovrebbe essere lavato via per evitare irritazioni.

5. acido salicilico

6. Clobetasol Propionate

Queste cose sopra sono state l'elenco dei farmaci classici usati per curare o ottenere sollievo dalla psoriasi, ma ci sono anche molte terapie che aiutano a controllare il sistema immunitario e anche a prevenire la replicazione delle cellule della pelle.

Nota: non utilizzare questi farmaci senza consultare il medico.

Terapie per curare la psoriasi

1. Terapia della luce:

In questo, i raggi UV del sole si concentrano direttamente sulle aree interessate della pelle che riducono la velocità di replicazione delle cellule della pelle in quest'area. Pertanto, questi raggi UV vengono utilizzati come fonte di guarigione.

2. Terapia nutrizionale:

Il cibo e la dieta del paziente sono presi in considerazione. Con il metodo di hit e test, viene verificato quale cibo innesca la psoriasi e, quindi, la modifica della dieta del paziente viene ridotta e curata.

In questo, il problema è come uno degli alimenti che scatenano la malattia in un paziente potrebbe non essere la causa in un altro.

3. Idroterapia:

Questa idro terapia o acqua è usata per curare la psoriasi. In questo corpo è fornito di minerali e umidità. L'acqua calda viene utilizzata per il bagno per migliorare la circolazione sanguigna. Pertanto, si dice che il bagno di acqua di mare sia il modo migliore per evitare la psoriasi.

4. disintossicazione ed eliminazione delle tossine dal corpo:

Questa terapia è quella che viene utilizzata nell'Ayurveda. In questo trattamento, le tossine dal corpo vengono eliminate.

Quindi, ha luogo una pulizia profonda del corpo. Dopo aver pulito la pelle, riacquista il corretto monitoraggio del buon funzionamento, ma per questa terapia è necessario un medico.

I suddetti farmaci e terapia, sono tutti utili per ridurre i sintomi di questa malattia. Ma tutti gli effetti sono di breve durata. I sintomi ritornano dopo l'interruzione del trattamento.

Quindi, la guarigione permanente è ciò di cui hai bisogno. Questa cura permanente può essere raggiunta solo quando la causa delle tossine del corpo viene rimossa e la pelle del corpo riacquista il suo normale funzionamento. L'Ayurveda ha la risposta.

Conclusione

La psoriasi non è una malattia contagiosa. Le persone hanno un malinteso al riguardo. Questo fraintendimento porta a imbarazzo sociale.

Il paziente si è introverso. Dolori sentimenti del suo bisogno di tempo per accettare la malattia e in seguito per convincere la sua mente a mescolarsi di nuovo nella società.

Sono come noi, sono simpatici quanto il supporto e ti amano. Potenzia costantemente la mente subconscia del paziente per cercare la cura. Siate felici. Renderli felici!

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MILLE ROVERE, California., 6 maggio 2020 / PRNewswire / – Amgen (NASDAQ: AMGN) ha annunciato oggi risultati positivi di punta dello studio ADVANCE, uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l'efficacia di Otezla® (apremilast) negli adulti con psoriasi a placche da lieve a moderata. Lo studio ha dimostrato che Otezla orale 30 mg due volte al giorno ha ottenuto un miglioramento statisticamente significativo, rispetto al placebo, nell'endpoint primario della risposta di valutazione globale del medico statico (sPGA) (definita come un punteggio sPGA di chiaro (0) o quasi chiaro (1 ) con una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16.

Inoltre, gli endpoint secondari della settimana 16 di raggiungimento di almeno il 75% di miglioramento rispetto al basale nella percentuale della superficie corporea interessata (BSA); variazione del punteggio totale BSA rispetto al basale; e la variazione del punteggio totale dell'area di psoriasi e dell'indice di gravità (PASI) rispetto al basale erano anche statisticamente significativi per l'effetto del trattamento di Otezla rispetto al placebo.

“Molti pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata che usano terapie topiche hanno ancora difficoltà a gestire la loro psoriasi”, ha detto David M. Reese, M.D., vice presidente esecutivo per la ricerca e lo sviluppo di Amgen. “Attendiamo con impazienza discussioni con la FDA sul potenziale di portare Otezla, che è già stato prescritto a centinaia di migliaia di pazienti con psoriasi da moderata a grave, a più pazienti che potrebbero aver bisogno di ulteriori opzioni terapeutiche”.

Gli eventi avversi osservati in questo studio erano coerenti con il profilo di sicurezza noto di Otezla. Gli eventi avversi più comunemente riportati che si sono verificati in almeno il 5% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento sono stati diarrea, mal di testa, nausea, rinofaringite e infezione del tratto respiratorio superiore.

I risultati dettagliati saranno presentati per la presentazione in una prossima riunione medica.

Negli Stati Uniti, Otezla è approvato per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che sono candidati per fototerapia o terapia sistemica, pazienti adulti con artrite psoriasica attiva e per pazienti adulti con ulcere orali associate alla malattia di Behçet. Dalla sua iniziale approvazione della FDA nel 2014, Otezla è stato prescritto a oltre 250.000 pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave o artrite psoriasica attiva negli Stati Uniti.(1)

Informazioni su ADVANCE (PSOR-022)

ADVANCE (PSOR-022) è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco che valuta l'efficacia e la sicurezza di Otezla in pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata (definita come coinvolgimento BSA dal 2% al 15% %, Punteggio PASI da 2 a 15, punteggio sPGA da 2 a 3). Lo studio ha randomizzato 595 pazienti 1: 1 a ricevere Otezla 30 mg due volte al giorno o placebo per le prime 16 settimane. Tutti i pazienti hanno quindi ricevuto Otezla durante una fase di estensione in aperto fino alla settimana 32.

L'endpoint primario era la percentuale di pazienti con risposta sPGA (definita come un punteggio sPGA di chiaro (0) o quasi chiaro (1) con almeno una riduzione di 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16.

A proposito di psoriasi

La psoriasi è una grave malattia infiammatoria cronica che provoca la comparsa di chiazze sollevate, rosse e squamose sulla pelle, che colpiscono in genere l'esterno dei gomiti, delle ginocchia o del cuoio capelluto, sebbene possa apparire in qualsiasi posizione.(2) Circa 125 milioni di persone in tutto il mondo hanno la psoriasi, di cui circa 14 milioni Europa e oltre 7,5 milioni di persone in gli Stati Uniti.(3), (4) Circa l'80% di questi pazienti ha la psoriasi a placche.(5)

Informazioni su Otezla® (Apremilast)

Otezla® (apremilast) 30 mg compresse è un inibitore orale di piccole molecole di fosfodiesterasi 4 (PDE4) specifico per adenosina monofosfato ciclico (cAMP). L'inibizione della PDE4 provoca un aumento dei livelli di cAMP intracellulari, che si pensa modula indirettamente la produzione di mediatori infiammatori. Il meccanismo oi meccanismi specifici con cui Otezla esercita la sua azione terapeutica nei pazienti non sono ben definiti.

Otezla® (apremilast) INDICAZIONI USA

Otezla® (apremilast) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che sono candidati per fototerapia o terapia sistemica.

Otezla è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica attiva.

Otezla è indicato per il trattamento di pazienti adulti con ulcere orali associate alla malattia di Behçet.

Otezla® (apremilast) INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA DEGLI STATI UNITI

Controindicazioni

  • Otezla® (apremilast) è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'apremilast o ad uno qualsiasi degli eccipienti nella formulazione

Avvertenze e precauzioni

  • Diarrea, nausea e vomito: casi di diarrea grave, nausea e vomito sono stati associati all'uso di Otezla. La maggior parte degli eventi si è verificata entro le prime settimane di trattamento. In alcuni casi i pazienti sono stati ricoverati in ospedale. I pazienti di età pari o superiore a 65 anni e i pazienti che assumono farmaci che possono portare a deplezione di volume o ipotensione possono presentare un rischio più elevato di complicanze dovute a grave diarrea, nausea o vomito. Monitorare i pazienti più sensibili alle complicanze della diarrea o del vomito; consigliare ai pazienti di contattare il proprio medico. Considerare la riduzione o la sospensione della dose di Otezla se i pazienti sviluppano grave diarrea, nausea o vomito
  • Depressione: valutare attentamente i rischi e i benefici del trattamento con Otezla per i pazienti con anamnesi di depressione e / o pensieri / comportamento suicidari o in pazienti che sviluppano tali sintomi durante il trattamento con Otezla. I pazienti, i caregiver e le famiglie dovrebbero essere informati della necessità di essere vigili per l'emergenza o il peggioramento della depressione, pensieri suicidi o altri cambiamenti dell'umore e dovrebbero contattare il proprio medico se tali cambiamenti si verificano
    • Psoriasi: Il trattamento con Otezla è associato ad un aumento della depressione. Durante gli studi clinici, l'1,3% (12/920) dei pazienti ha riferito depressione rispetto allo 0,4% (2/506) con placebo. La depressione è stata segnalata come grave nello 0,1% (1/1308) dei pazienti esposti a Otezla, rispetto a nessuno nei pazienti trattati con placebo (0/506). Il comportamento suicidario è stato osservato nello 0,1% (1/1308) dei pazienti trattati con Otezla, rispetto allo 0,2% (1/506) del placebo. Un paziente trattato con Otezla ha tentato il suicidio; un paziente con placebo si è suicidato
    • Artrite psoriasica: Il trattamento con Otezla è associato ad un aumento della depressione. Durante gli studi clinici, l'1,0% (10/998) ha riportato depressione o umore depresso rispetto allo 0,8% (4/495) trattato con placebo. L'ideazione e il comportamento suicidari sono stati osservati nello 0,2% (3/1441) dei pazienti trattati con Otezla, rispetto a nessuno nei pazienti trattati con placebo. La depressione è stata segnalata come grave nello 0,2% (3/1441) dei pazienti esposti a Otezla, rispetto a nessuno nei pazienti trattati con placebo (0/495). Due pazienti che hanno ricevuto placebo si sono suicidati rispetto a nessuno su Otezla
    • Malattia di Behçet: Il trattamento con Otezla è associato ad un aumento della depressione. Durante la sperimentazione clinica, l'1% (1/104) ha riportato depressione o umore depresso rispetto all'1% (1/103) trattato con placebo. Non sono stati riportati casi di ideazione o comportamento suicidari in pazienti trattati con Otezla o trattati con placebo
  • Riduzione del peso: monitorare regolarmente il peso corporeo; valutare la perdita di peso inspiegabile o clinicamente significativa e considerare l'interruzione di Otezla
    • Psoriasi: Una perdita di peso corporeo del 5-10% si è verificata nel 12% (96/784) dei pazienti trattati con Otezla e nel 5% (19/382) dei pazienti trattati con placebo. La perdita di peso corporeo ≥10% si è verificata nel 2% (16/784) dei pazienti trattati con Otezla rispetto all'1% (3/382) dei pazienti trattati con placebo
    • Artrite psoriasica: Una perdita di peso corporeo del 5-10% è stata riportata nel 10% (49/497) dei pazienti che assumevano Otezla e nel 3,3% (16/495) dei pazienti che assumevano placebo
    • Malattia di Behçet: Una perdita di peso corporeo> 5% è stata riportata nel 4,9% (5/103) dei pazienti che assumevano Otezla e nel 3,9% (4/102) dei pazienti che assumevano placebo
  • Interazioni farmacologiche: l'esposizione ad apremilast è diminuita quando Otezla è stato co-somministrato con rifampicina CYP450 induttore enzimatico; può verificarsi una perdita di efficacia di Otezla. Uso concomitante di Otezla con CYP450 gli induttori enzimatici (ad es. rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina) non sono raccomandati

Reazioni avverse

  • Psoriasi: Le reazioni avverse riportate in ≥5% dei pazienti sono state (Otezla%, placebo%): diarrea (17, 6), nausea (17, 7), infezione delle vie respiratorie superiori (9, 6), cefalea tensiva (8, 4), e mal di testa (6, 4)
  • Artrite psoriasica: Le reazioni avverse riportate in almeno il 2% dei pazienti che assumevano Otezla, che si sono verificate con una frequenza almeno dell'1% superiore a quella osservata nei pazienti che assumevano placebo, per un massimo di 16 settimane (dopo la titolazione iniziale di 5 giorni), sono state (Otezla% , placebo%): diarrea (7,7, 1,6); nausea (8.9, 3.1); mal di testa (5.9, 2.2); infezione del tratto respiratorio superiore (3.9, 1.8); vomito (3.2, 0.4); rinofaringite (2.6, 1.6); dolore addominale superiore (2.0, 0.2)
  • Malattia di Behçet: Le reazioni avverse riportate in almeno il 5% dei pazienti che assumevano Otezla, che si sono verificate con una frequenza almeno dell'1% superiore a quella osservata nei pazienti che assumevano placebo, per un massimo di 12 settimane, sono state (Otezla%, placebo%): diarrea (41,3 , 20,4); nausea (19,2, 10,7); mal di testa (14.4, 10.7); infezione del tratto respiratorio superiore (11,5, 4,9); dolore addominale superiore (8.7, 1.9); vomito (8.7, 1.9); mal di schiena (7.7, 5.8); infezione virale del tratto respiratorio superiore (6.7, 4.9); artralgia (5.8, 2.9)

Utilizzare in popolazioni specifiche

  • Gravidanza: Otezla non è stato studiato nelle donne in gravidanza. Consiglia alle donne in gravidanza il potenziale rischio di perdita del feto. Prendi in considerazione la pianificazione e la prevenzione della gravidanza per le donne con potenziale riproduttivo. Esiste un registro delle esposizioni alla gravidanza che monitora gli esiti della gravidanza nelle donne esposte a Otezla durante la gravidanza. Informazioni sul registro possono essere ottenute chiamando il numero 1-877-311-8972 o visitando https://mothertobaby.org/ongoing-study/otezla/
  • Allattamento: Non ci sono dati sulla presenza di apremilast o dei suoi metaboliti nel latte materno, sugli effetti di apremilast sul bambino allattato al seno o sugli effetti del farmaco sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno devono essere considerati insieme alla necessità clinica della madre per Otezla e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno da Otezla o dalle condizioni materne sottostanti
  • Insufficienza renale: il dosaggio di Otezla deve essere ridotto nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) per i dettagli, vedere Dosaggio e somministrazione, Sezione 2, nelle Informazioni complete sulla prescrizione

Fare clic qui per Otezla® Informazioni di prescrizione complete.

Informazioni su Amgen

Amgen si impegna a liberare il potenziale della biologia per i pazienti che soffrono di malattie gravi scoprendo, sviluppando, producendo e offrendo terapie umane innovative. Questo approccio inizia utilizzando strumenti come la genetica umana avanzata per svelare le complessità della malattia e comprendere i fondamenti della biologia umana.

Amgen si concentra su aree di elevata necessità medica insoddisfatta e sfrutta la sua esperienza per cercare soluzioni che migliorino i risultati sulla salute e migliorino notevolmente la vita delle persone. Pioniera della biotecnologia dal 1980, Amgen è cresciuta fino a diventare una delle principali società indipendenti di biotecnologia al mondo, ha raggiunto milioni di pazienti in tutto il mondo e sta sviluppando una pipeline di medicinali con potenziale di distacco.

Per ulteriori informazioni, visitare www.amgen.com e seguirci su www.twitter.com/amgen.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali basate sulle aspettative e credenze attuali di Amgen. Tutte le dichiarazioni, diverse dalle dichiarazioni di fatti storici, sono dichiarazioni che potrebbero essere considerate dichiarazioni previsionali, incluse dichiarazioni sui risultati, benefici e sinergie di collaborazioni o potenziali collaborazioni con qualsiasi altra società, incluse le Biotecnologie adattive (comprese le dichiarazioni riguardanti la capacità di tale collaborazione di scoprire e sviluppare anticorpi neutralizzanti completamente umani destinati a SARS-CoV-2 per prevenire o curare potenzialmente COVID-19), BeiGene, Ltd. o Otezla® (apremilast) acquisizione, inclusa la crescita anticipata delle vendite di Otezla e i tempi di accrescimento dell'EPS non GAAP, nonché stime di ricavi, margini operativi, spese in conto capitale, contanti, altre metriche finanziarie, risultati attesi legali, arbitrati, politici, normativi o clinici o pratiche, modelli o pratiche di clienti e prescrittori, attività e risultati di rimborso, effetti di pandemie o altri problemi di salute diffusi come la pandemia COVID-19 in corso sulla nostra attività, risultati, progressi o effetti relativi agli studi di Otezla come potenziale trattamento per COVID-19 e altre stime e risultati simili. Le dichiarazioni a carattere previsionale comportano rischi e incertezze significativi, compresi quelli discussi di seguito e descritti più dettagliatamente nelle relazioni della Commissione su titoli e cambi presentate da Amgen, inclusa la nostra relazione annuale più recente sul modulo 10-K e tutte le successive relazioni periodiche sul modulo 10-Q e rapporti attuali sul modulo 8-K. Salvo diversamente specificato, Amgen fornisce tali informazioni alla data del presente comunicato stampa e non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali contenute nel presente documento a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.

Nessuna dichiarazione lungimirante può essere garantita e i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli che proiettiamo. La scoperta o l'identificazione di candidati per nuovi prodotti o lo sviluppo di nuove indicazioni per prodotti esistenti non possono essere garantiti e il passaggio dal concetto al prodotto non è sicuro; di conseguenza, non vi è alcuna garanzia che un determinato prodotto candidato o lo sviluppo di una nuova indicazione per un prodotto esistente avrà successo e diventerà un prodotto commerciale. Inoltre, i risultati preclinici non garantiscono prestazioni sicure ed efficaci dei candidati al prodotto nell'uomo. La complessità del corpo umano non può essere perfettamente, o talvolta, neppure adeguatamente modellata da sistemi di coltura cellulare o computer o modelli animali. Il tempo necessario per completare gli studi clinici e ottenere l'approvazione normativa per la commercializzazione dei prodotti è variato in passato e prevediamo una variabilità simile in futuro. Anche quando la sperimentazione clinica ha esito positivo, le autorità di regolamentazione possono mettere in dubbio la sufficienza per l'approvazione degli endpoint della sperimentazione che abbiamo selezionato. Sviluppiamo candidati per i prodotti internamente e attraverso collaborazioni con licenze, partnership e joint venture. I candidati al prodotto che derivano da relazioni possono essere oggetto di controversie tra le parti o possono rivelarsi non efficaci o sicuri come potremmo aver creduto al momento di entrare in tale relazione. Inoltre, noi o altri potremmo identificare sicurezza, effetti collaterali o problemi di produzione con i nostri prodotti, compresi i nostri dispositivi, dopo che sono sul mercato.

I nostri risultati possono essere influenzati dalla nostra capacità di commercializzare con successo sia prodotti nuovi che esistenti a livello nazionale e internazionale, sviluppi clinici e normativi che coinvolgono prodotti attuali e futuri, crescita delle vendite di prodotti lanciati di recente, concorrenza di altri prodotti tra cui biosimilari, difficoltà o ritardi nella produzione dei nostri prodotti e condizioni economiche globali. Inoltre, le vendite dei nostri prodotti sono influenzate da pressioni sui prezzi, controllo politico e pubblico e politiche di rimborso imposte da pagatori di terze parti, inclusi governi, piani assicurativi privati ​​e fornitori di assistenza gestita e possono essere influenzate da sviluppi normativi, clinici e di orientamento e domestici e le tendenze internazionali verso l'assistenza gestita e il contenimento dei costi sanitari. Inoltre, le nostre attività di ricerca, collaudo, determinazione dei prezzi, marketing e altre operazioni sono soggette a normative estese da parte delle autorità di regolamentazione governative nazionali ed estere. La nostra attività potrebbe essere influenzata da indagini governative, contenziosi e richieste di responsabilità sui prodotti. Inoltre, la nostra attività potrebbe essere influenzata dall'adozione di nuove normative fiscali o dall'esposizione a ulteriori obblighi fiscali. Se non rispettiamo gli obblighi di conformità nell'accordo di integrità aziendale tra noi e il governo degli Stati Uniti, potremmo diventare soggetti a sanzioni significative. Inoltre, mentre otteniamo regolarmente brevetti per i nostri prodotti e tecnologia, la protezione offerta dai nostri brevetti e domande di brevetto potrebbe essere contestata, invalidata o elusa dai nostri concorrenti, oppure potremmo non riuscire a prevalere nel presente e futuro contenzioso sulla proprietà intellettuale. Eseguiamo una parte sostanziale delle nostre attività di produzione commerciale in alcune strutture chiave, tra cui Puerto Ricoe dipendono anche da terzi per una parte delle nostre attività produttive e i limiti di fornitura possono limitare le vendite di alcuni dei nostri prodotti attuali e lo sviluppo dei candidati. Un focolaio di malattia o una simile minaccia per la salute pubblica, come COVID-19, e gli sforzi pubblici e governativi per mitigare la diffusione di tale malattia, potrebbero avere un effetto negativo significativo sulla fornitura di materiali per le nostre attività produttive, la distribuzione di i nostri prodotti, la commercializzazione dei nostri candidati e le nostre operazioni di sperimentazione clinica, e qualsiasi evento di questo tipo può avere un effetto negativo rilevante sullo sviluppo dei nostri prodotti, sulle vendite dei prodotti, sugli affari e sui risultati delle operazioni. Facciamo affidamento su collaborazioni con terze parti per lo sviluppo di alcuni dei nostri candidati prodotti e per la commercializzazione e la vendita di alcuni dei nostri prodotti commerciali. Inoltre, competiamo con altre società per quanto riguarda molti dei nostri prodotti commercializzati, nonché per la scoperta e lo sviluppo di nuovi prodotti. Inoltre, alcune materie prime, dispositivi medici e componenti per i nostri prodotti sono forniti da fornitori terzi. Alcuni dei nostri distributori, clienti e pagatori hanno una notevole leva di acquisto nei loro rapporti con noi. La scoperta di problemi significativi con un prodotto simile a uno dei nostri prodotti che implicano un'intera classe di prodotti potrebbe avere un effetto negativo rilevante sulle vendite dei prodotti interessati e sulla nostra attività e sui risultati delle operazioni. I nostri sforzi per collaborare o acquisire altre società, prodotti o tecnologie e per integrare le operazioni delle società o per supportare i prodotti o la tecnologia che abbiamo acquisito, potrebbero non avere successo. Una rottura, un attacco informatico o una violazione della sicurezza delle informazioni potrebbe compromettere la riservatezza, l'integrità e la disponibilità dei nostri sistemi e dei nostri dati. Il nostro prezzo delle azioni è volatile e può essere influenzato da numerosi eventi. Le nostre prestazioni aziendali potrebbero influire o limitare la capacità del nostro Consiglio di amministrazione di dichiarare un dividendo o la nostra capacità di pagare un dividendo o di riacquistare le nostre azioni ordinarie. Potremmo non essere in grado di accedere ai mercati dei capitali e del credito a condizioni favorevoli a noi o affatto.

Qualsiasi informazione scientifica discussa in questo comunicato stampa relativa a nuove indicazioni per i nostri prodotti è preliminare e investigativa e non fa parte dell'etichettatura approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per i prodotti. I prodotti non sono approvati per gli usi investigativi discussi in questo comunicato stampa e non è possibile o si deve trarre alcuna conclusione in merito alla sicurezza o all'efficacia dei prodotti per questi usi.

CONTATTO: Amgen, Thousand Oaks
Megan Fox, 805-447-1423 (media)
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(1) Dati in archivio presso Amgen Inc.

(2) Fondazione nazionale per la psoriasi. A proposito di psoriasi. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Accessed 24 gennaio 2020.

(3) Fondazione nazionale per la psoriasi. Statistiche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Accessed 24 gennaio 2020.

(4) Ortonne JP, Prinz JC. Alefacept: un nuovo e selettivo agente biologico per il trattamento della psoriasi a placche cronica. Eur J Dermatol. 2004; 14 (1): 41-45.

(5) Fondazione nazionale per la psoriasi. Psoriasi a placche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis/types/plaque. Accessed 24 gennaio 2020.

Cision Visualizza contenuti originali per scaricare contenuti multimediali: http: //www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-top-line-results-from-otezla-apremilast-phase-3-advance-study-in-mild -to-moderata-placche-psoriasi-301053621.html

FONTE Amgen

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MILLE ROVERE, California., 6 maggio 2020 / PRNewswire / –Amgen (NASDAQ: AMGN) ha annunciato oggi risultati positivi di punta dello studio ADVANCE, uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l'efficacia di Otezla® (apremilast) negli adulti con psoriasi a placche da lieve a moderata. Lo studio ha dimostrato che Otezla orale 30 mg due volte al giorno ha ottenuto un miglioramento statisticamente significativo, rispetto al placebo, nell'endpoint primario della risposta di valutazione globale del medico statico (sPGA) (definita come un punteggio sPGA di chiaro (0) o quasi chiaro (1 ) con almeno una riduzione di 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16.

Inoltre, gli endpoint secondari della settimana 16 di raggiungimento di almeno il 75% di miglioramento rispetto al basale nella percentuale della superficie corporea interessata (BSA); variazione del punteggio totale BSA rispetto al basale; e la variazione del punteggio totale dell'area di psoriasi e dell'indice di gravità (PASI) rispetto al basale erano anch'essi statisticamente significativi per l'effetto del trattamento di Otezla rispetto al placebo.

“Molti pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata che usano terapie topiche hanno ancora difficoltà a gestire la loro psoriasi”, ha detto David M. Reese, M.D., vice presidente esecutivo per la ricerca e lo sviluppo di Amgen. “Attendiamo con impazienza discussioni con la FDA sul potenziale di portare Otezla, che è già stato prescritto a centinaia di migliaia di pazienti con psoriasi da moderata a grave, a più pazienti che potrebbero aver bisogno di ulteriori opzioni terapeutiche”.

Gli eventi avversi osservati in questo studio erano coerenti con il profilo di sicurezza noto di Otezla. Gli eventi avversi più comunemente riportati che si sono verificati in almeno il 5% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento sono stati diarrea, mal di testa, nausea, rinofaringite e infezione del tratto respiratorio superiore.

I risultati dettagliati saranno presentati per la presentazione in una prossima riunione medica.

Negli Stati Uniti, Otezla è approvato per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che sono candidati per fototerapia o terapia sistemica, pazienti adulti con artrite psoriasica attiva e per pazienti adulti con ulcere orali associate alla malattia di Behçet. Dalla sua iniziale approvazione della FDA nel 2014, Otezla è stato prescritto a oltre 250.000 pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave o artrite psoriasica attiva negli Stati Uniti.(1)

Informazioni su ADVANCE (PSOR-022)

ADVANCE (PSOR-022) è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco che valuta l'efficacia e la sicurezza di Otezla in pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata (definita come coinvolgimento BSA dal 2% al 15% %, Punteggio PASI da 2 a 15, punteggio sPGA da 2 a 3). Lo studio ha randomizzato 595 pazienti 1: 1 a ricevere Otezla 30 mg due volte al giorno o placebo per le prime 16 settimane. Tutti i pazienti hanno quindi ricevuto Otezla durante una fase di estensione in aperto fino alla settimana 32.

L'endpoint primario era la percentuale di pazienti con risposta sPGA (definita come un punteggio sPGA di chiaro (0) o quasi chiaro (1) con almeno una riduzione di 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16.

A proposito di psoriasi

La psoriasi è una malattia infiammatoria grave e cronica che fa apparire sulla pelle chiazze sollevate, rosse e squamose, che colpiscono in genere l'esterno dei gomiti, delle ginocchia o del cuoio capelluto, sebbene possa apparire in qualsiasi posizione.(2) Circa 125 milioni di persone in tutto il mondo hanno la psoriasi, di cui circa 14 milioni Europa e oltre 7,5 milioni di persone in gli Stati Uniti.(3), (4) Circa l'80% di questi pazienti ha la psoriasi a placche.(5)

Informazioni su Otezla® (Apremilast)

Otezla® (apremilast) 30 mg compresse è un inibitore orale di piccole molecole di fosfodiesterasi 4 (PDE4) specifico per adenosina monofosfato ciclico (cAMP). L'inibizione della PDE4 provoca un aumento dei livelli di cAMP intracellulari, che si pensa modula indirettamente la produzione di mediatori infiammatori. Il meccanismo oi meccanismi specifici con cui Otezla esercita la sua azione terapeutica nei pazienti non sono ben definiti.

Otezla® (apremilast) INDICAZIONI USA

Otezla® (apremilast) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica.

Otezla è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica attiva.

Otezla è indicato per il trattamento di pazienti adulti con ulcere orali associate alla malattia di Behçet.

Otezla® (apremilast) INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA DEGLI STATI UNITI

Controindicazioni

  • Otezla® (apremilast) è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'apremilast o ad uno qualsiasi degli eccipienti nella formulazione

Avvertenze e precauzioni

  • Diarrea, nausea e vomito: casi di diarrea grave, nausea e vomito sono stati associati all'uso di Otezla. La maggior parte degli eventi si è verificata entro le prime settimane di trattamento. In alcuni casi i pazienti sono stati ricoverati in ospedale. I pazienti di età pari o superiore a 65 anni e i pazienti che assumono farmaci che possono portare a deplezione di volume o ipotensione possono essere a maggior rischio di complicanze dovute a grave diarrea, nausea o vomito. Monitorare i pazienti più sensibili alle complicanze della diarrea o del vomito; consigliare ai pazienti di contattare il proprio medico. Considerare la riduzione o la sospensione della dose di Otezla se i pazienti sviluppano grave diarrea, nausea o vomito
  • Depressione: valutare attentamente i rischi e i benefici del trattamento con Otezla per i pazienti con anamnesi di depressione e / o pensieri / comportamento suicidari, o nei pazienti che sviluppano tali sintomi durante il trattamento con Otezla. I pazienti, i caregiver e le famiglie dovrebbero essere informati della necessità di essere vigili per l'emergenza o il peggioramento della depressione, pensieri suicidi o altri cambiamenti dell'umore e dovrebbero contattare il proprio medico se tali cambiamenti si verificano
    • Psoriasi: Il trattamento con Otezla è associato ad un aumento della depressione. Durante gli studi clinici, l'1,3% (12/920) dei pazienti ha riferito depressione rispetto allo 0,4% (2/506) con placebo. La depressione è stata segnalata come grave nello 0,1% (1/1308) dei pazienti esposti a Otezla, rispetto a nessuno nei pazienti trattati con placebo (0/506). Il comportamento suicidario è stato osservato nello 0,1% (1/1308) dei pazienti trattati con Otezla, rispetto allo 0,2% (1/506) del placebo. Un paziente trattato con Otezla ha tentato il suicidio; un paziente con placebo si è suicidato
    • Artrite psoriasica: Il trattamento con Otezla è associato ad un aumento della depressione. Durante gli studi clinici, l'1,0% (10/998) ha riportato depressione o umore depresso rispetto allo 0,8% (4/495) trattato con placebo. L'ideazione e il comportamento suicidari sono stati osservati nello 0,2% (3/1441) dei pazienti trattati con Otezla, rispetto a nessuno nei pazienti trattati con placebo. La depressione è stata segnalata come grave nello 0,2% (3/1441) dei pazienti esposti a Otezla, rispetto a nessuno nei pazienti trattati con placebo (0/495). Due pazienti che hanno ricevuto placebo si sono suicidati rispetto a nessuno su Otezla
    • Malattia di Behçet: Il trattamento con Otezla è associato ad un aumento della depressione. Durante la sperimentazione clinica, l'1% (1/104) ha riportato depressione o umore depresso rispetto all'1% (1/103) trattato con placebo. Non sono stati riportati casi di ideazione o comportamento suicidari in pazienti trattati con Otezla o trattati con placebo
  • Riduzione del peso: monitorare regolarmente il peso corporeo; valutare la perdita di peso inspiegabile o clinicamente significativa e considerare l'interruzione di Otezla
    • Psoriasi: Una perdita di peso corporeo del 5-10% si è verificata nel 12% (96/784) dei pazienti trattati con Otezla e nel 5% (19/382) dei pazienti trattati con placebo. La perdita di peso corporeo ≥10% si è verificata nel 2% (16/784) dei pazienti trattati con Otezla rispetto all'1% (3/382) dei pazienti trattati con placebo
    • Artrite psoriasica: Una perdita di peso corporeo del 5-10% è stata riportata nel 10% (49/497) dei pazienti che assumevano Otezla e nel 3,3% (16/495) dei pazienti che assumevano placebo
    • Malattia di Behçet: Una perdita di peso corporeo> 5% è stata riportata nel 4,9% (5/103) dei pazienti che assumevano Otezla e nel 3,9% (4/102) dei pazienti che assumevano placebo
  • Interazioni farmacologiche: l'esposizione ad apremilast è diminuita quando Otezla è stato co-somministrato con rifampicina CYP450 induttore enzimatico; può verificarsi una perdita di efficacia di Otezla. Uso concomitante di Otezla con CYP450 gli induttori enzimatici (ad es. rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina) non sono raccomandati

Reazioni avverse

  • Psoriasi: Le reazioni avverse riportate in ≥5% dei pazienti sono state (Otezla%, placebo%): diarrea (17, 6), nausea (17, 7), infezione delle vie respiratorie superiori (9, 6), mal di testa da tensione (8, 4), e mal di testa (6, 4)
  • Artrite psoriasica: Le reazioni avverse riportate in almeno il 2% dei pazienti che assumevano Otezla, che si sono verificate con una frequenza di almeno l'1% superiore a quella osservata nei pazienti che assumevano placebo, fino a 16 settimane (dopo la titolazione iniziale di 5 giorni), sono state (Otezla% , placebo%): diarrea (7,7, 1,6); nausea (8.9, 3.1); mal di testa (5.9, 2.2); infezione del tratto respiratorio superiore (3.9, 1.8); vomito (3.2, 0.4); rinofaringite (2.6, 1.6); dolore addominale superiore (2.0, 0.2)
  • Malattia di Behçet: Le reazioni avverse riportate in almeno il 5% dei pazienti che assumevano Otezla, che si sono verificate con una frequenza di almeno l'1% superiore a quella osservata nei pazienti che assumevano placebo, fino a 12 settimane, sono state (Otezla%, placebo%): diarrea (41,3 , 20,4); nausea (19,2, 10,7); mal di testa (14.4, 10.7); infezione del tratto respiratorio superiore (11,5, 4,9); dolore addominale superiore (8.7, 1.9); vomito (8.7, 1.9); mal di schiena (7.7, 5.8); infezione virale del tratto respiratorio superiore (6.7, 4.9); artralgia (5.8, 2.9)

Utilizzare in popolazioni specifiche

  • Gravidanza: Otezla non è stato studiato nelle donne in gravidanza. Consigliare alle donne in gravidanza il potenziale rischio di perdita del feto. Prendi in considerazione la pianificazione e la prevenzione della gravidanza per le donne con potenziale riproduttivo. Esiste un registro delle esposizioni alla gravidanza che monitora gli esiti della gravidanza nelle donne esposte a Otezla durante la gravidanza. Informazioni sul registro possono essere ottenute chiamando il numero 1-877-311-8972 o visitando https://mothertobaby.org/ongoing-study/otezla/
  • Allattamento: Non ci sono dati sulla presenza di apremilast o dei suoi metaboliti nel latte materno, sugli effetti di apremilast sul bambino allattato al seno o sugli effetti del farmaco sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno devono essere considerati insieme alla necessità clinica della madre per Otezla e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno da Otezla o dalle condizioni materne
  • Insufficienza renale: il dosaggio di Otezla deve essere ridotto nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) per i dettagli, vedere Dosaggio e somministrazione, Sezione 2, nelle Informazioni complete sulla prescrizione

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Amgen si impegna a liberare il potenziale della biologia per i pazienti che soffrono di malattie gravi scoprendo, sviluppando, producendo e offrendo terapie umane innovative. Questo approccio inizia utilizzando strumenti come la genetica umana avanzata per svelare le complessità della malattia e comprendere i fondamenti della biologia umana.

Amgen si concentra su aree di elevata necessità medica insoddisfatta e sfrutta la sua esperienza per cercare soluzioni che migliorino i risultati sulla salute e migliorino notevolmente la vita delle persone. Pioniera della biotecnologia dal 1980, Amgen è cresciuta fino a diventare una delle principali società indipendenti di biotecnologia al mondo, ha raggiunto milioni di pazienti in tutto il mondo e sta sviluppando una pipeline di medicinali con potenziale di distacco.

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Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali basate sulle aspettative e credenze attuali di Amgen. Tutte le dichiarazioni, diverse dalle dichiarazioni di fatti storici, sono dichiarazioni che potrebbero essere considerate dichiarazioni previsionali, incluse dichiarazioni sul risultato, benefici e sinergie di collaborazioni o potenziali collaborazioni con qualsiasi altra società, incluse le Biotecnologie adattive (comprese le dichiarazioni riguardanti la capacità di tale collaborazione di scoprire e sviluppare anticorpi neutralizzanti completamente umani destinati a SARS-CoV-2 per prevenire o curare potenzialmente COVID-19), BeiGene, Ltd. o Otezla® (apremilast) acquisizione, inclusa la crescita anticipata delle vendite di Otezla e i tempi di accrescimento dell'EPS non GAAP, nonché stime di ricavi, margini operativi, spese in conto capitale, contanti, altre metriche finanziarie, risultati attesi legali, arbitrati, politici, normativi o clinici o pratiche, modelli o pratiche di clienti e prescrittori, attività e risultati di rimborso, effetti di pandemie o altri problemi di salute diffusi come la pandemia COVID-19 in corso sulla nostra attività, risultati, progressi o effetti relativi agli studi di Otezla come potenziale trattamento per COVID-19 e altre stime e risultati simili. Le dichiarazioni previsionali comportano rischi e incertezze significativi, compresi quelli discussi di seguito e descritti più dettagliatamente nelle relazioni della Commissione su titoli e cambi presentate da Amgen, inclusa la nostra relazione annuale più recente sul modulo 10-K e tutte le successive relazioni periodiche sul modulo 10-Q e rapporti attuali sul modulo 8-K. Salvo diversamente specificato, Amgen fornisce queste informazioni alla data del presente comunicato stampa e non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali contenute in questo documento a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.

Nessuna dichiarazione lungimirante può essere garantita e i risultati effettivi possono differire materialmente da quelli che proiettiamo. La scoperta o l'identificazione di candidati per nuovi prodotti o lo sviluppo di nuove indicazioni per prodotti esistenti non possono essere garantiti e il passaggio dal concetto al prodotto non è sicuro; di conseguenza, non vi è alcuna garanzia che un determinato prodotto candidato o lo sviluppo di una nuova indicazione per un prodotto esistente avrà successo e diventerà un prodotto commerciale. Inoltre, i risultati preclinici non garantiscono prestazioni sicure ed efficaci dei candidati al prodotto nell'uomo. La complessità del corpo umano non può essere perfettamente, o talvolta, neppure adeguatamente modellata da sistemi di coltura cellulare o computer o modelli animali. Il tempo necessario per completare gli studi clinici e ottenere l'approvazione normativa per la commercializzazione dei prodotti è variato in passato e prevediamo una variabilità simile in futuro. Anche quando la sperimentazione clinica ha esito positivo, le autorità di regolamentazione possono mettere in dubbio la sufficienza per l'approvazione degli endpoint della sperimentazione che abbiamo selezionato. Sviluppiamo candidati per i prodotti internamente e attraverso collaborazioni con licenze, partnership e joint venture. I candidati al prodotto derivati ​​da relazioni possono essere oggetto di controversie tra le parti o possono rivelarsi non efficaci o sicuri come potremmo aver creduto al momento di entrare in tale relazione. Inoltre, noi o altri potremmo identificare sicurezza, effetti collaterali o problemi di fabbricazione con i nostri prodotti, compresi i nostri dispositivi, dopo che sono sul mercato.

I nostri risultati possono essere influenzati dalla nostra capacità di commercializzare con successo sia prodotti nuovi che esistenti a livello nazionale e internazionale, sviluppi clinici e normativi che coinvolgono prodotti attuali e futuri, crescita delle vendite di prodotti lanciati di recente, concorrenza di altri prodotti tra cui biosimilari, difficoltà o ritardi nella produzione dei nostri prodotti e condizioni economiche globali. Inoltre, le vendite dei nostri prodotti sono influenzate da pressioni sui prezzi, controllo politico e pubblico e politiche di rimborso imposte da pagatori di terze parti, inclusi governi, piani assicurativi privati ​​e fornitori di cure gestite e possono essere influenzate da sviluppi normativi, clinici e di orientamento e domestici e le tendenze internazionali verso l'assistenza gestita e il contenimento dei costi sanitari. Inoltre, le nostre attività di ricerca, collaudo, determinazione dei prezzi, marketing e altre operazioni sono soggette a normative estese da parte delle autorità nazionali e straniere. La nostra attività potrebbe essere influenzata da indagini governative, contenziosi e richieste di responsabilità sui prodotti. Inoltre, la nostra attività potrebbe essere influenzata dall'adozione di nuove normative fiscali o dall'esposizione a ulteriori obblighi fiscali. Se non rispettiamo gli obblighi di conformità nell'accordo di integrità aziendale tra noi e il governo degli Stati Uniti, potremmo diventare soggetti a sanzioni significative. Inoltre, mentre otteniamo regolarmente brevetti per i nostri prodotti e tecnologia, la protezione offerta dai nostri brevetti e domande di brevetto potrebbe essere contestata, invalidata o elusa dai nostri concorrenti, oppure potremmo non riuscire a prevalere nel presente e futuro contenzioso sulla proprietà intellettuale. Eseguiamo una parte sostanziale delle nostre attività di produzione commerciale in alcune strutture chiave, tra cui Puerto Ricoe dipendono anche da terzi per una parte delle nostre attività produttive e i limiti di fornitura possono limitare le vendite di alcuni dei nostri prodotti attuali e lo sviluppo dei candidati. Un focolaio di malattia o una simile minaccia per la salute pubblica, come COVID-19, e gli sforzi pubblici e governativi per mitigare la diffusione di tale malattia, potrebbero avere un effetto negativo significativo sulla fornitura di materiali per le nostre attività produttive, la distribuzione di i nostri prodotti, la commercializzazione dei nostri candidati e le nostre operazioni di sperimentazione clinica e qualsiasi evento di questo tipo potrebbero avere un effetto negativo rilevante sullo sviluppo dei nostri prodotti, sulle vendite dei prodotti, sugli affari e sui risultati delle operazioni. Facciamo affidamento su collaborazioni con terze parti per lo sviluppo di alcuni dei nostri candidati e per la commercializzazione e la vendita di alcuni dei nostri prodotti commerciali. Inoltre, competiamo con altre società per quanto riguarda molti dei nostri prodotti commercializzati, nonché per la scoperta e lo sviluppo di nuovi prodotti. Inoltre, alcune materie prime, dispositivi medici e componenti per i nostri prodotti sono forniti da fornitori terzi. Alcuni dei nostri distributori, clienti e pagatori hanno una notevole leva di acquisto nei loro rapporti con noi. La scoperta di problemi significativi con un prodotto simile a uno dei nostri prodotti che implicano un'intera classe di prodotti potrebbe avere un effetto negativo rilevante sulle vendite dei prodotti interessati e sulla nostra attività e sui risultati delle operazioni. I nostri sforzi per collaborare o acquisire altre società, prodotti o tecnologie e per integrare le operazioni delle società o per supportare i prodotti o la tecnologia che abbiamo acquisito, potrebbero non avere successo. Una rottura, un attacco informatico o una violazione della sicurezza delle informazioni potrebbe compromettere la riservatezza, l'integrità e la disponibilità dei nostri sistemi e dei nostri dati. Il nostro prezzo delle azioni è volatile e può essere influenzato da numerosi eventi. Le nostre prestazioni aziendali potrebbero influire o limitare la capacità del nostro Consiglio di amministrazione di dichiarare un dividendo o la nostra capacità di pagare un dividendo o di riacquistare le nostre azioni ordinarie. Potremmo non essere in grado di accedere ai mercati dei capitali e del credito a condizioni favorevoli a noi o affatto.

Qualsiasi informazione scientifica discussa in questo comunicato stampa relativa a nuove indicazioni per i nostri prodotti è preliminare e investigativa e non fa parte dell'etichettatura approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per i prodotti. I prodotti non sono approvati per gli usi investigativi discussi in questo comunicato stampa e non è possibile o si deve trarre alcuna conclusione in merito alla sicurezza o all'efficacia dei prodotti per questi usi.

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(1) Dati in archivio presso Amgen Inc.

(2) Fondazione nazionale per la psoriasi. A proposito di psoriasi. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Accessed 24 gennaio 2020.

(3) Fondazione nazionale per la psoriasi. Statistiche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Accessed 24 gennaio 2020.

(4) Ortonne JP, Prinz JC. Alefacept: un nuovo e selettivo agente biologico per il trattamento della psoriasi a placche cronica. Eur J Dermatol. 2004; 14 (1): 41-45.

(5) Fondazione nazionale per la psoriasi. Psoriasi a placche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis/types/plaque. Accessed 24 gennaio 2020.

Cision Visualizza contenuti originali per scaricare contenuti multimediali: http: //www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-top-line-results-from-otezla-apremilast-phase-3-advance-study-in-mild -to-moderata-placche-psoriasi-301053621.html

FONTE Amgen

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MILLE ROVERE, California., 6 maggio 2020 / PRNewswire / – Amgen (NASDAQ: AMGN) ha annunciato oggi risultati positivi di punta dello studio ADVANCE, uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l'efficacia di Otezla® (apremilast) negli adulti con psoriasi a placche da lieve a moderata. Lo studio ha dimostrato che Otezla orale 30 mg due volte al giorno ha ottenuto un miglioramento statisticamente significativo, rispetto al placebo, nell'endpoint primario della risposta di valutazione globale del medico statico (sPGA) (definita come un punteggio sPGA di chiaro (0) o quasi chiaro (1 ) con almeno una riduzione di 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16.

Inoltre, gli endpoint secondari della settimana 16 di raggiungimento di almeno il 75% di miglioramento rispetto al basale nella percentuale della superficie corporea interessata (BSA); variazione del punteggio totale BSA rispetto al basale; e la variazione del punteggio totale dell'area di psoriasi e dell'indice di gravità (PASI) rispetto al basale erano anch'essi statisticamente significativi per l'effetto del trattamento di Otezla rispetto al placebo.

“Molti pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata che usano terapie topiche hanno ancora difficoltà a gestire la loro psoriasi”, ha detto David M. Reese, M.D., vice presidente esecutivo per la ricerca e lo sviluppo di Amgen. “Attendiamo con impazienza discussioni con la FDA sul potenziale di portare Otezla, che è già stato prescritto a centinaia di migliaia di pazienti con psoriasi da moderata a grave, a più pazienti che potrebbero aver bisogno di ulteriori opzioni terapeutiche”.

Gli eventi avversi osservati in questo studio erano coerenti con il profilo di sicurezza noto di Otezla. Gli eventi avversi più comunemente riportati che si sono verificati in almeno il 5% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento sono stati diarrea, mal di testa, nausea, rinofaringite e infezione del tratto respiratorio superiore.

I risultati dettagliati saranno presentati per la presentazione in una prossima riunione medica.

Negli Stati Uniti, Otezla è approvato per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che sono candidati per fototerapia o terapia sistemica, pazienti adulti con artrite psoriasica attiva e per pazienti adulti con ulcere orali associate alla malattia di Behçet. Dalla sua iniziale approvazione della FDA nel 2014, Otezla è stato prescritto a oltre 250.000 pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave o artrite psoriasica attiva negli Stati Uniti.(1)

Informazioni su ADVANCE (PSOR-022)

ADVANCE (PSOR-022) è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco che valuta l'efficacia e la sicurezza di Otezla in pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata (definita come coinvolgimento BSA dal 2% al 15% %, Punteggio PASI da 2 a 15, punteggio sPGA da 2 a 3). Lo studio ha randomizzato 595 pazienti 1: 1 a ricevere Otezla 30 mg due volte al giorno o placebo per le prime 16 settimane. Tutti i pazienti hanno quindi ricevuto Otezla durante una fase di estensione in aperto fino alla settimana 32.

L'endpoint primario era la percentuale di pazienti con risposta sPGA (definita come un punteggio sPGA di chiaro (0) o quasi chiaro (1) con almeno una riduzione di 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16.

A proposito di psoriasi

La psoriasi è una malattia infiammatoria grave e cronica che fa apparire sulla pelle chiazze sollevate, rosse e squamose, che colpiscono in genere l'esterno dei gomiti, delle ginocchia o del cuoio capelluto, sebbene possa apparire in qualsiasi posizione.(2) Circa 125 milioni di persone in tutto il mondo hanno la psoriasi, di cui circa 14 milioni Europa e oltre 7,5 milioni di persone in gli Stati Uniti.(3), (4) Circa l'80% di questi pazienti ha la psoriasi a placche.(5)

Informazioni su Otezla® (Apremilast)

Otezla® (apremilast) 30 mg compresse è un inibitore orale di piccole molecole di fosfodiesterasi 4 (PDE4) specifico per adenosina monofosfato ciclico (cAMP). L'inibizione della PDE4 provoca un aumento dei livelli di cAMP intracellulari, che si pensa modula indirettamente la produzione di mediatori infiammatori. Il meccanismo oi meccanismi specifici con cui Otezla esercita la sua azione terapeutica nei pazienti non sono ben definiti.

Otezla® (apremilast) INDICAZIONI USA

Otezla® (apremilast) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica.

Otezla è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica attiva.

Otezla è indicato per il trattamento di pazienti adulti con ulcere orali associate alla malattia di Behçet.

Otezla® (apremilast) INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA DEGLI STATI UNITI

Controindicazioni

  • Otezla® (apremilast) è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'apremilast o ad uno qualsiasi degli eccipienti nella formulazione

Avvertenze e precauzioni

  • Diarrea, nausea e vomito: casi di diarrea grave, nausea e vomito sono stati associati all'uso di Otezla. La maggior parte degli eventi si è verificata entro le prime settimane di trattamento. In alcuni casi i pazienti sono stati ricoverati in ospedale. I pazienti di età pari o superiore a 65 anni e i pazienti che assumono farmaci che possono portare a deplezione di volume o ipotensione possono essere a maggior rischio di complicanze dovute a grave diarrea, nausea o vomito. Monitorare i pazienti più sensibili alle complicanze della diarrea o del vomito; consigliare ai pazienti di contattare il proprio medico. Considerare la riduzione o la sospensione della dose di Otezla se i pazienti sviluppano grave diarrea, nausea o vomito
  • Depressione: valutare attentamente i rischi e i benefici del trattamento con Otezla per i pazienti con anamnesi di depressione e / o pensieri / comportamento suicidari, o nei pazienti che sviluppano tali sintomi durante il trattamento con Otezla. I pazienti, i caregiver e le famiglie dovrebbero essere informati della necessità di essere vigili per l'emergenza o il peggioramento della depressione, pensieri suicidi o altri cambiamenti dell'umore e dovrebbero contattare il proprio medico se tali cambiamenti si verificano
    • Psoriasi: Il trattamento con Otezla è associato ad un aumento della depressione. Durante gli studi clinici, l'1,3% (12/920) dei pazienti ha riferito depressione rispetto allo 0,4% (2/506) con placebo. La depressione è stata segnalata come grave nello 0,1% (1/1308) dei pazienti esposti a Otezla, rispetto a nessuno nei pazienti trattati con placebo (0/506). Il comportamento suicidario è stato osservato nello 0,1% (1/1308) dei pazienti trattati con Otezla, rispetto allo 0,2% (1/506) del placebo. Un paziente trattato con Otezla ha tentato il suicidio; un paziente con placebo si è suicidato
    • Artrite psoriasica: Il trattamento con Otezla è associato ad un aumento della depressione. Durante gli studi clinici, l'1,0% (10/998) ha riportato depressione o umore depresso rispetto allo 0,8% (4/495) trattato con placebo. L'ideazione e il comportamento suicidari sono stati osservati nello 0,2% (3/1441) dei pazienti trattati con Otezla, rispetto a nessuno nei pazienti trattati con placebo. La depressione è stata segnalata come grave nello 0,2% (3/1441) dei pazienti esposti a Otezla, rispetto a nessuno nei pazienti trattati con placebo (0/495). Due pazienti che hanno ricevuto placebo si sono suicidati rispetto a nessuno su Otezla
    • Malattia di Behçet: Il trattamento con Otezla è associato ad un aumento della depressione. Durante la sperimentazione clinica, l'1% (1/104) ha riportato depressione o umore depresso rispetto all'1% (1/103) trattato con placebo. Non sono stati riportati casi di ideazione o comportamento suicidari in pazienti trattati con Otezla o trattati con placebo
  • Riduzione del peso: monitorare regolarmente il peso corporeo; valutare la perdita di peso inspiegabile o clinicamente significativa e considerare l'interruzione di Otezla
    • Psoriasi: Una perdita di peso corporeo del 5-10% si è verificata nel 12% (96/784) dei pazienti trattati con Otezla e nel 5% (19/382) dei pazienti trattati con placebo. La perdita di peso corporeo ≥10% si è verificata nel 2% (16/784) dei pazienti trattati con Otezla rispetto all'1% (3/382) dei pazienti trattati con placebo
    • Artrite psoriasica: Una perdita di peso corporeo del 5-10% è stata riportata nel 10% (49/497) dei pazienti che assumevano Otezla e nel 3,3% (16/495) dei pazienti che assumevano placebo
    • Malattia di Behçet: Una perdita di peso corporeo> 5% è stata riportata nel 4,9% (5/103) dei pazienti che assumevano Otezla e nel 3,9% (4/102) dei pazienti che assumevano placebo
  • Interazioni farmacologiche: l'esposizione ad apremilast è diminuita quando Otezla è stato co-somministrato con rifampicina CYP450 induttore enzimatico; può verificarsi una perdita di efficacia di Otezla. Uso concomitante di Otezla con CYP450 gli induttori enzimatici (ad es. rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina) non sono raccomandati

Reazioni avverse

  • Psoriasi: Le reazioni avverse riportate in ≥5% dei pazienti sono state (Otezla%, placebo%): diarrea (17, 6), nausea (17, 7), infezione delle vie respiratorie superiori (9, 6), mal di testa da tensione (8, 4), e mal di testa (6, 4)
  • Artrite psoriasica: Le reazioni avverse riportate in almeno il 2% dei pazienti che assumevano Otezla, che si sono verificate con una frequenza di almeno l'1% superiore a quella osservata nei pazienti che assumevano placebo, fino a 16 settimane (dopo la titolazione iniziale di 5 giorni), sono state (Otezla% , placebo%): diarrea (7,7, 1,6); nausea (8.9, 3.1); mal di testa (5.9, 2.2); infezione del tratto respiratorio superiore (3.9, 1.8); vomito (3.2, 0.4); rinofaringite (2.6, 1.6); dolore addominale superiore (2.0, 0.2)
  • Malattia di Behçet: Le reazioni avverse riportate in almeno il 5% dei pazienti che assumevano Otezla, che si sono verificate con una frequenza di almeno l'1% superiore a quella osservata nei pazienti che assumevano placebo, fino a 12 settimane, sono state (Otezla%, placebo%): diarrea (41,3 , 20,4); nausea (19,2, 10,7); mal di testa (14.4, 10.7); infezione del tratto respiratorio superiore (11,5, 4,9); dolore addominale superiore (8.7, 1.9); vomito (8.7, 1.9); mal di schiena (7.7, 5.8); infezione virale del tratto respiratorio superiore (6.7, 4.9); artralgia (5.8, 2.9)

Utilizzare in popolazioni specifiche

  • Gravidanza: Otezla non è stato studiato nelle donne in gravidanza. Consigliare alle donne in gravidanza il potenziale rischio di perdita del feto. Prendi in considerazione la pianificazione e la prevenzione della gravidanza per le donne con potenziale riproduttivo. Esiste un registro delle esposizioni alla gravidanza che monitora gli esiti della gravidanza nelle donne esposte a Otezla durante la gravidanza. Informazioni sul registro possono essere ottenute chiamando il numero 1-877-311-8972 o visitando https://mothertobaby.org/ongoing-study/otezla/
  • Allattamento: Non ci sono dati sulla presenza di apremilast o dei suoi metaboliti nel latte materno, sugli effetti di apremilast sul bambino allattato al seno o sugli effetti del farmaco sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno devono essere considerati insieme alla necessità clinica della madre per Otezla e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno da Otezla o dalle condizioni materne
  • Insufficienza renale: il dosaggio di Otezla deve essere ridotto nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) per i dettagli, vedere Dosaggio e somministrazione, Sezione 2, nelle Informazioni complete sulla prescrizione

Fare clic qui per Otezla® Informazioni di prescrizione complete.

Informazioni su Amgen

Amgen si impegna a liberare il potenziale della biologia per i pazienti che soffrono di malattie gravi scoprendo, sviluppando, producendo e offrendo terapie umane innovative. Questo approccio inizia utilizzando strumenti come la genetica umana avanzata per svelare le complessità della malattia e comprendere i fondamenti della biologia umana.

Amgen si concentra su aree di elevata necessità medica insoddisfatta e sfrutta la sua esperienza per cercare soluzioni che migliorino i risultati sulla salute e migliorino notevolmente la vita delle persone. Pioniera della biotecnologia dal 1980, Amgen è cresciuta fino a diventare una delle principali società indipendenti di biotecnologia al mondo, ha raggiunto milioni di pazienti in tutto il mondo e sta sviluppando una pipeline di medicinali con potenziale di distacco.

Per ulteriori informazioni, visitare www.amgen.com e seguirci su www.twitter.com/amgen.

Dichiarazioni previsionali

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Nessuna dichiarazione lungimirante può essere garantita e i risultati effettivi possono differire materialmente da quelli che proiettiamo. La scoperta o l'identificazione di candidati per nuovi prodotti o lo sviluppo di nuove indicazioni per prodotti esistenti non possono essere garantiti e il passaggio dal concetto al prodotto non è sicuro; di conseguenza, non vi è alcuna garanzia che un determinato prodotto candidato o lo sviluppo di una nuova indicazione per un prodotto esistente avrà successo e diventerà un prodotto commerciale. Inoltre, i risultati preclinici non garantiscono prestazioni sicure ed efficaci dei candidati al prodotto nell'uomo. La complessità del corpo umano non può essere perfettamente, o talvolta, neppure adeguatamente modellata da sistemi di coltura cellulare o computer o modelli animali. Il tempo necessario per completare gli studi clinici e ottenere l'approvazione normativa per la commercializzazione dei prodotti è variato in passato e prevediamo una variabilità simile in futuro. Anche quando la sperimentazione clinica ha esito positivo, le autorità di regolamentazione possono mettere in dubbio la sufficienza per l'approvazione degli endpoint della sperimentazione che abbiamo selezionato. Sviluppiamo candidati per i prodotti internamente e attraverso collaborazioni con licenze, partnership e joint venture. I candidati al prodotto derivati ​​da relazioni possono essere oggetto di controversie tra le parti o possono rivelarsi non efficaci o sicuri come potremmo aver creduto al momento di entrare in tale relazione. Inoltre, noi o altri potremmo identificare sicurezza, effetti collaterali o problemi di fabbricazione con i nostri prodotti, compresi i nostri dispositivi, dopo che sono sul mercato.

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Qualsiasi informazione scientifica discussa in questo comunicato stampa relativa a nuove indicazioni per i nostri prodotti è preliminare e investigativa e non fa parte dell'etichettatura approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per i prodotti. I prodotti non sono approvati per gli usi investigativi discussi in questo comunicato stampa e non è possibile o si deve trarre alcuna conclusione in merito alla sicurezza o all'efficacia dei prodotti per questi usi.

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(1) Dati in archivio presso Amgen Inc.

(2) Fondazione nazionale per la psoriasi. A proposito di psoriasi. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Accessed 24 gennaio 2020.

(3) Fondazione nazionale per la psoriasi. Statistiche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Accessed 24 gennaio 2020.

(4) Ortonne JP, Prinz JC. Alefacept: un nuovo e selettivo agente biologico per il trattamento della psoriasi a placche cronica. Eur J Dermatol. 2004; 14 (1): 41-45.

(5) Fondazione nazionale per la psoriasi. Psoriasi a placche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis/types/plaque. Accessed 24 gennaio 2020.

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DATA DI RILASCIO:

1 giugno 2016

DATA DI SCADENZA:

30 giugno 2018

FACOLTÀ:

G. Blair Sarbacker, PharmD, BCACP
Professore associato di Pratica di farmacia
Università della Parola incarnata
Feik School of Pharmacy
San Antonio, Texas

Amy P. Witte, PharmD
Professore associato di Pratica di farmacia
Università della Parola incarnata
Feik School of Pharmacy
San Antonio, Texas

David F. Maize, PhD, RPh
Decano associato degli affari accademici
Professore di scienze farmaceutiche
Università della Parola incarnata
Feik School of Pharmacy
San Antonio, Texas

DICHIARAZIONI DI INFORMATIVA FACOLTATIVA:

Drs. Sarbacker, Witte e Maize non hanno conflitti di interessi reali o potenziali in relazione a questa attività.

Postgraduate Healthcare Education, LLC non considera l'esistenza di relazioni come un'implicazione di parzialità o che il valore del materiale è ridotto. Il contenuto dell'attività era pianificato per essere equilibrato, obiettivo e scientificamente rigoroso. Occasionalmente, gli autori esprimono opinioni che rappresentano il loro punto di vista. Le conclusioni tratte dai partecipanti dovrebbero derivare dall'analisi obiettiva dei dati scientifici.

DICHIARAZIONE DI ACCREDITAMENTO:

Farmacia
acpe Postgraduate Healthcare Education, LLC è accreditato dal Accreditation Council for Pharmacy Education come fornitore di formazione continua in farmacia.
UAN: 0430-0000-16-040-H01-P
Crediti: 2,0 ore (0,20 ceu)
Tipo di attività: Conoscenza

PENSIERO DEL TARGET:

Questa attività accreditata è rivolta ai farmacisti. Il tempo stimato per completare questa attività è di 120 minuti.

Elaborazione dell'esame e altre domande a:
Servizio clienti CE: (800) 825-4696 o cecustomerservice@jobson.com

NOTA BENE:

I partecipanti hanno la responsabilità implicita di utilizzare le informazioni appena acquisite per migliorare i risultati dei pazienti e il loro sviluppo professionale. Le informazioni presentate in questa attività non intendono fungere da linea guida per la gestione dei pazienti. Eventuali procedure, farmaci o altri corsi di diagnosi o trattamento discussi o suggeriti in questa attività non devono essere utilizzati dai medici senza valutazione delle condizioni dei loro pazienti e possibili controindicazioni o pericoli in uso, revisione delle informazioni sui prodotti del produttore applicabili e confronto con raccomandazioni di altre autorità.

OBBIETTIVO:

Fornire ai farmacisti una revisione delle opzioni di trattamento per la gestione della psoriasi a placche.

OBIETTIVI:

Dopo aver completato questa attività, il partecipante dovrebbe essere in grado di:

  1. Differenziare tra i tipi di psoriasi.
  2. Identificare trattamenti farmacologici e non farmacologici e loro efficacia e sicurezza.
  3. Determinare quali trattamenti sono raccomandati come prima, seconda o terza linea per la psoriasi a placche.
  4. raccomandare opzioni di trattamento per pazienti con malattia lieve, moderata, grave o refrattaria.

ASTRATTO: La psoriasi è una malattia cronica che colpisce più sistemi del corpo, con caratteristiche dominanti di infiammazione della pelle e delle articolazioni. La psoriasi a placche è la forma più comune di psoriasi, che rappresenta circa il 90% dei casi. Il trattamento della psoriasi a placche consiste in una varietà di opzioni tra cui fototerapia, agenti topici, agenti orali e biologici.

La psoriasi è una malattia cronica che colpisce più sistemi del corpo. L'infiammazione della pelle e delle articolazioni sono le caratteristiche dominanti di questa malattia.1 La psoriasi colpisce il 3,2% della popolazione degli Stati Uniti. Si verifica principalmente nei caucasici e allo stesso modo tra uomini e donne.2 Nonostante sia principalmente considerata una malattia della pelle, la psoriasi è associata a diverse comorbidità e la malattia grave è stata collegata con un aumento della mortalità.1 L'esordio dei sintomi si verifica in genere intorno ai 34 anni di età, con diagnosi che si verifica 3 anni dopo.3

Le comorbilità della psoriasi comprendono la malattia di Crohn, la colite ulcerosa, le malattie cardiovascolari, la sindrome metabolica, la depressione, la scarsa autostima, l'ansia e la ridotta qualità della vita. I pazienti con psoriasi hanno mostrato tassi più alti di fumo e obesità.1

La psoriasi può colpire una piccola parte della popolazione, ma non è priva di un impatto economico sostanziale. Nel 2013, una revisione sistematica ha rilevato che l'onere economico ammontava tra $ 112 e $ 135 miliardi negli Stati Uniti. I pazienti con una o più comorbidità costituivano un costo aggiuntivo di $ 2.184 per 6 mesi nei costi sanitari totali.4 Tra i loro pazienti, i dermatologi riferiscono che i pazienti con psoriasi richiedono più tempo e supporto.3

La psoriasi è classificata in base alle posizioni e ai tipi di lesioni presenti, che sono delineati in TAVOLO 1. I pazienti riferiscono che la loro classificazione della gravità della malattia è maggiormente influenzata dal prurito (36,1%) e dalla posizione e dimensione delle lesioni (21,8%).3 Il focus di questa lezione, la psoriasi a placche, è la forma più comune di psoriasi; la maggior parte degli studi clinici è stata condotta su pazienti con psoriasi a placche.1 Altre forme di psoriasi comprendono l'artrite inversa, eritrodermica, pustolosa, guttata, ungueale e psoriasica.1 Per garantire che il trattamento sia corretto, l'identificazione dello stato patologico appropriato è fondamentale.

FISIOPATOLOGIA

Psoriasi è una malattia caratterizzata da proliferazione delle cellule della pelle e differenziazione incompleta causata da citochine rilasciate dall'infiltrazione di cellule T attivate. Le prove indicano una malattia autoimmune della pelle immuno-mediata, specifica per organo. La causa esatta della psoriasi non è nota; tuttavia, ci sono diverse ipotesi che includono difetti nel ciclo delle cellule della pelle, predisposizione genetica e un disturbo immunologico. I trigger infiammatori rilasciati dalle cellule della pelle durante il trauma o l'esposizione all'antigene provocano il reclutamento delle cellule T nel sito. Le cellule T rilasciano citochine, interleuchina (IL) -12, IL-17, interferongamma, fattore di necrosi tumorale (TNF) -a e fattori di crescita della pelle, che causano vasodilatazione e nuova formazione capillare (angiogenesi), aumento dei livelli di acido arachidonico e ulteriore infiammazione.5,6 Inoltre, le citochine delle cellule T contribuiscono alla proliferazione dell'epidermide. Nell'epidermide normale, le cellule della pelle impiegano 13 giorni per dividersi e 26 giorni per maturare, migrare nello strato corneo e perdere. La pelle di un paziente con psoriasi richiede 1,5 giorni per dividersi e 4 giorni per maturare e perdere, con un aumento fino a 50 volte.7

PRESENTAZIONE CLINICA

La psoriasi è una malattia papulosquamosa e può essere molto variabile in morfologia, distribuzione e gravità. Malattie papulosquamose sono caratterizzati da papule e placche, entrambe con un diametro> 1 cm. La presentazione può variare da piccole papule a forma di lacrima a pustole.8

Psoriasi a placche presenta con placche nettamente circoscritte, rotonde-ovali o a dimensione di moneta. Inizialmente, le lesioni iniziano come macule eritematose o papule che sono piatte e l'anello di Woronoff, si osserva intorno alla placca. Le squame possono anche essere presenti nella psoriasi a placche. Le squame sono di colore bianco-argento e possono variare di spessore.8

DIAGNOSI E VALUTAZIONE DEL TRATTAMENTO

La diagnosi viene in genere fatta su risultati clinici. Una storia paziente completa deve essere eseguita insieme a un esame fisico completo. I risultati dell'esame obiettivo dipendono principalmente dal tipo di psoriasi presente. I risultati più comuni all'esame obiettivo comprendono manifestazioni cutanee come macule eritematose, papule e placche.8 La pietra angolare della gestione della psoriasi è l'identificazione delle aree di coinvolgimento e la valutazione della gravità della malattia.

Poiché la psoriasi a placche è la forma più comune, la maggior parte dei grandi studi clinici sul trattamento della psoriasi comprende pazienti con psoriasi a placche ed esclude i pazienti con altre forme meno comuni come la psoriasi eritrodermica e pustolosa, insieme a quelle che coinvolgono i palmi delle mani, il cuoio capelluto e suole. L'area della psoriasi e l'indice di gravità (PASI) sono definiti come una misura della gravità e della copertura complessive della psoriasi. Questo indice di gravità è comunemente usato negli studi clinici. Il punteggio PASI viene calcolato prima, durante e dopo il trattamento per determinare la capacità del paziente di rispondere al trattamento.1 Il calcolo del punteggio PASI prevede due passaggi: il calcolo della superficie corporea (BSA) coperta di lesioni e la valutazione della gravità delle lesioni, come arrossamento, spessore e ridimensionamento. I calcoli vengono quindi combinati in un singolo punteggio da 0 (nessuna lesione) a 72 (caso più grave). Nel complesso, l'efficacia dei singoli trattamenti negli studi clinici è dimostrata da un miglioramento del 75% del punteggio PASI.1

TRATTAMENTO

Il trattamento della psoriasi a placche consiste in una varietà di opzioni tra cui fototerapia, agenti topici, agenti orali e biologici. È stato delineato un riepilogo delle linee guida più recenti FIGURA 1.

fototerapia

La fototerapia è un'opzione efficace ed economica per i pazienti che esiste dal 1900. L'uso della luce ultravioletta (UV) consente di evitare l'immunosoppressione sistemica. Sono stati utilizzati sia UVA che UVB. La luce UV mostra immunosoppressione attraverso diversi meccanismi, tra cui l'induzione dell'apoptosi dei linfociti T e l'inibizione dell'iperproliferazione epidermica e dell'angiogenesi, tra gli altri. Una storia completa e un esame fisico dovrebbero precedere la terapia, poiché il lupus eritematoso e lo xeroderma pigmentoso sono controindicazioni per la fototerapia. Inoltre, si deve usare cautela nei pazienti con anamnesi o rischio di cancro della pelle, che stanno assumendo farmaci che causano fotosensibilità o che sono trapianti post-organo.9

Fototerapia UVB può essere eseguito utilizzando la terapia a banda larga (BB) o stretta (NB). Sebbene entrambi siano ritenuti accettabili, si preferisce NB-UVB, a causa delle segnalazioni di maggiore efficacia e di una pulizia più rapida. Mentre deve essere usato con cautela, la terapia NB-UVB è considerata una terapia di prima linea nella psoriasi a placche e guttate durante la gravidanza. Tipicamente, un emolliente viene applicato prima della terapia UV, in base alla teoria che la trasmissione della radiazione UV è aumentata con l'uso emolliente; tuttavia, questo non è stato studiato tramite studi randomizzati e controllati. Ci sono prove contrastanti riportate per l'uso della fototerapia UVB con corticosteroidi topici e vitamina D.3 analoghi. Si raccomanda che la vitamina D3 analoghi da applicare dopo l'esposizione ai raggi UV, a causa del degrado con esposizione ai raggi UV.

Quando aggiunta al trattamento UVB, l'antralina ha mostrato scarsi benefici, mentre il tazarotene topico può ridurre le sessioni di trattamento e il dosaggio UVB e potenzialmente aumentare l'efficacia di UVB. Il metotrexato e la terapia UVB sono stati usati insieme con successo con una dose UVB pari alla metà della dose normalmente richiesta. I retinoidi accelerano la risposta alla fototerapia e consentono una dose ridotta di UVB. Inoltre, l'uso di UVB e psoralene più UVA (PUVA) ha permesso di eliminare la psoriasi più rapidamente rispetto a quando entrambe le terapie sono state usate singolarmente. La combinazione di UVB con ciclosporina o prodotti biologici non è stata ampiamente studiata.9

Fototerapia mirata consente il targeting laser di lesioni specifiche. Questa procedura ha buoni dati sulla sua efficacia, ma la durata della remissione della lesione non è nota.9

fotochemioterapia
Fotochimica PUVA è l'uso di psoraleni nella terapia UVA. psoraleni sono un gruppo di composti che sensibilizzano le cellule agli effetti della luce UVA. Nelle revisioni sistematiche, la PUVA orale ha mostrato efficacia nel 70% -100% dei pazienti trattati. La durata tipica del trattamento è di 24 sessioni, con remissioni comprese tra 3 e 6 mesi. È disponibile anche PUVA topico, con UVA somministrato 30 minuti dopo l'applicazione degli psoraleni. La tossicità include eritema, prurito, xerosi, pigmentazione irregolare, nausea e vomito e può essere gestita regolando la dose di psoraleni o UV, usando emollienti o antipruritici.9

Terapie topiche

La maggior parte dei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave usa una terapia topica.3 Corticosteroidi topici (TAVOLO 2) sono il pilastro del trattamento della psoriasi a placche. Possono essere usati come monoterapia o combinati con altre terapie. Di solito vengono dosati una o due volte al giorno. Gli steroidi più potenti devono essere utilizzati per non più di 4 settimane di durata, con una graduale riduzione. Gli steroidi più potenti hanno una maggiore efficacia.10

Rispetto alla vitamina D.3 analoghi, una revisione Cochrane del 2013 ha mostrato che i corticosteroidi avevano una minore incidenza di effetti collaterali locali e si comportavano in modo simile.11 Un'altra revisione sistematica condotta nel 2013 ha mostrato che i corticosteroidi topici ad alta potenza erano gli agenti topici più efficaci. Il catrame di carbone era uno dei meno efficaci degli agenti topici. Lo shampoo Coaltar era simile per efficacia al placebo. Vitamina D3 gli analoghi erano anche uno dei trattamenti topici meno efficaci.12

Gli steroidi, i retinoidi e la vitamina D.3 gli analoghi si legano ai recettori situati nel citoplasma anziché ai recettori o ai canali ionici legati alla membrana. Ogni farmaco ha il suo recettore nel citoplasma. Esistono due recettori glucocorticoidi (GR1 e GR2). In genere, gli steroidi antinfiammatori si legano al recettore GR2 nel citoplasma. I retinoidi si legano a due tipi di recettori, il recettore dell'acido retinoico (RAR) e il recettore X del retinoide (RXR). Il recettore RAR ha tre sottotipi, alfa, beta e gamma. Il recettore RAR-gamma si trova principalmente nelle cellule della pelle. L'analogo della vitamina D si lega a un solo recettore, il recettore della vitamina D (VDR). Dopo che i farmaci si legano al terminale c del rispettivo recettore citoplasmatico, le proteine ​​di shock termico si dissociano dall'area del recettore chiamata dita di zinco. Una volta esposte le dita di zinco, hanno una maggiore affinità per le regioni promotrici sul DNA. Queste regioni del promotore sono chiamate elementi di risposta e può dirigere l'azione del nucleo per alterare la trascrizione per le proteine. Pertanto, quando un complesso recettore di farmaci si lega a un elemento di risposta, il meccanismo d'azione di questi farmaci è che la cellula produca meno proteine ​​infiammatorie o più proteine ​​antinfiammatorie.13-16 Gli effetti farmacologici sono di ridurre l'infiammazione delle placche psoriasiche, ridurre la proliferazione e promuovere la differenziazione delle cellule della pelle.

Gli effetti collaterali più comuni degli steroidi topici sono bruciore, bruciore e prurito nel sito di applicazione. L'uso prolungato può portare all'atrofia del derma e dell'epidermide e al mascheramento delle infezioni della pelle. Con l'uso a lungo termine intorno agli occhi, è stato riportato che gli steroidi producono cataratta e glaucoma. Gli steroidi topici possono essere assorbiti in quantità sufficienti per produrre effetti collaterali sistemici quando applicati su ampie aree della pelle o se vengono utilizzati steroidi ad alta potenza.17,18 TAVOLO 2 e TABELLA 3 riassumere il dosaggio, le tossicità, il monitoraggio di laboratorio, il ruolo nella terapia e le perle cliniche per gli agenti topici.

Terapie sistemiche convenzionali

Le terapie convenzionali come metotrexato, ciclosporina (CSA) e acitretina sono comunemente utilizzate quando la psoriasi è refrattaria alla terapia topica e alla fototerapia e quando la malattia è troppo estesa per utilizzare la terapia topica. Un minimo del 10% della superficie corporea viene utilizzato come marker per iniziare la terapia sistemica. Anche con i nuovi agenti disponibili, come i farmaci biologici, le terapie sistemiche tradizionali continuano a svolgere un ruolo integrante nel processo di trattamento. La somministrazione orale e il basso costo rispetto ad altre opzioni terapeutiche sono due vantaggi nel rendere le terapie sistemiche un'importante alternativa terapeutica in alcune popolazioni di pazienti.19 Un sondaggio di Lebwohl et al. Ha rilevato che la metà dei pazienti che utilizzavano la terapia orale convenzionale ha riscontrato che il trattamento era gravoso a causa degli effetti avversi e richiedeva il monitoraggio di laboratorio.3 TABELLA 4 riassume il dosaggio, le tossicità, il monitoraggio di laboratorio, il ruolo nella terapia e le perle cliniche per gli agenti sistemici.

Metotrexato (MTX, Rheumatrex) riduce la proliferazione delle cellule della pelle e delle cellule T inibendo la diidrofolato reduttasi. Questo farmaco antifolato inibisce la sintesi del DNA, promuovendo l'apoptosi delle cellule T attivate. Il metotrexato ha effetti collaterali gravi che sono elencati in un avviso di scatola nera. Potenziali tossicità fatali per il midollo osseo, il fegato, i polmoni e i reni; linfomi maligni; e si sono verificate infezioni opportunistiche nei pazienti. La diarrea e la stomatite ulcerosa hanno richiesto l'interruzione temporanea del trattamento. È necessario un attento monitoraggio della funzionalità epatica, polmonare e renale, nonché emocromo. Gli effetti collaterali più comuni che non sono in pericolo di vita sono la perdita temporanea di capelli, la nausea e il vomito e la perdita di appetito.20

Ciclosporina (Sandimmune) è un inibitore orale della calcineurina, ma si lega all'immunofilina della ciclofilina A, a differenza degli inibitori topici della calcineurina. Oltre al suo uso nella psoriasi, è più comunemente usato per prevenire il rigetto d'organo durante il trapianto. Poiché si tratta di un farmaco orale, è necessario un attento monitoraggio per gravi effetti collaterali sistemici e interazioni farmacologiche. La ciclosporina ha un avviso in scatola nera per nefrotossicità e ipertensione insieme a avvertenze contro il suo uso dopo terapia della luce, metotrexato, altri immunosoppressori e catrame di carbone. Insieme alla nefrotossicità, è possibile l'epatotossicità e deve essere effettuato un monitoraggio della funzionalità renale ed epatica. Altri effetti collaterali meno gravi sono disagio addominale, nausea e vomito, diarrea, aumento dei trigliceridi, irsutismo e iperplasia gengivale.21

Acitretina (Soriatane) è un retinoide orale che riduce la proliferazione e migliora la differenziazione delle cellule della pelle. Non sopprime la produzione di sebo con la stessa efficacia dell'isotretinoina (Accutane), utilizzata nel trattamento dell'acne, ma i due farmaci hanno effetti collaterali simili. Gli effetti collaterali dermatologici sono abbastanza comuni. I pazienti possono vedere infiammazione delle labbra e prurito, pelle secca. Altri effetti indesiderati comuni sono epistassi e secchezza degli occhi e della bocca. Effetti collaterali meno comuni sono eruzioni cutanee, desquamazione della pelle da palmi e suole, fotosensibilizzazione e alopecia. Alcuni effetti collaterali sistemici sono dolore o rigidità di muscoli, ossa e articolazioni a causa di calcificazione e iperostosi. Il mal di testa può verificarsi con alterazioni visive, nausea e vomito. Altri effetti collaterali del sistema nervoso centrale (SNC) sono letargia e affaticamento, depressione, psicosi e idea suicida. In alcuni pazienti è stato osservato un cambiamento nei lipidi nel sangue con un aumento dei livelli di trigliceridi e colesterolo nel plasma e una diminuzione dei livelli di HDL. Anche gli enzimi epatici possono aumentare. Come gli altri retinoidi, l'acetretina è teratogena e nella categoria di gravidanza X. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo e utilizzare due forme di controllo delle nascite prima di iniziare il trattamento, durante il trattamento e per 3 anni di post-trattamento quando usano l'acitretina per la psoriasi.22

Biologics

Attualmente, i biologici, che includono la terapia con anticorpi monoclonali, stanno cambiando il trattamento della psoriasi. Questa classe di farmaci ci offre ulteriori opzioni di trattamento che sono potenzialmente meno tossiche per il fegato, i reni e il midollo osseo e non sono teratogene. Tuttavia, i pazienti riportano ansia e paura correlate all'iniezione, oltre agli effetti collaterali, poiché i motivi più comuni considerano gravoso il biologico. Preoccupazioni su sicurezza e tollerabilità, mancanza o perdita di efficacia e costi sono alcuni dei motivi più comuni citati per l'interruzione della terapia biologica.3

Terapia anticorpale monoclonale può essere usato nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Tutti gli anticorpi sono prodotti con la tecnologia del DNA ricombinante e sono in parte umani. Etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira) e infliximab (Remicade) si legano a TNF-a libero. Ustekinumab (Stelara) lega IL-12 e IL-23 e secukinumab (Cosentyx) lega IL-17A. Il legame di TNF-a e interleuchine (12, 23 e 17A) ridurrà lo spessore della pelle e l'infiltrazione delle cellule infiammatorie nelle placche. Il risultato sarà una riduzione del numero e delle dimensioni delle placche. I farmaci condividono effetti collaterali simili. Questi farmaci vengono iniettati e possono produrre reazioni nel sito di iniezione come brividi, dolore nel sito e infiammazione. Poiché parte dell'anticorpo è una proteina non umana, può verificarsi una reazione di ipersensibilità clinicamente significativa. Questi farmaci sono potenti inibitori del sistema immunitario. Le infezioni del tratto respiratorio superiore sono effetti collaterali comuni. avvertenze in scatola nera per l'aumento dell'incidenza di infezioni gravi come sepsi, tubercolosi, infezioni fungine invasive e malattie batteriche e virali opportunistiche insieme a un aumento delle neoplasie, in particolare dei linfomi, sono associate a queste terapie anticorpali monoclonali. Secukinumab ha dimostrato di peggiorare la malattia di Crohn. Ustekinumab può causare sindrome leucoencefalopatica posteriore reversibile (RPLS) che si presenta come mal di testa, convulsioni, confusione e disturbi visivi.23-27 TABELLA 4 riassume il dosaggio, le tossicità, il monitoraggio di laboratorio, il ruolo nella terapia e le perle cliniche per questi agenti.

Agente più recente
Apremilast (Otezla), approvato nel 2014, è un farmaco relativamente nuovo per il trattamento della psoriasi e dell'artrite psoriasica. È classificato come un inibitore della fosfodiesterasi (PDE). Altri inibitori della fosfodiesterasi includono teofillina e sildenafil, ma l'apremilast inibisce un sottotipo diverso dell'enzima. Apremilast inibisce l'enzima PDE 4. L'enzima PDE 4 è responsabile della scomposizione dell'adenosina monofosfato ciclico (cAMP). Quando l'enzima viene inibito, il cAMP aumenta nella cellula. Al momento non è noto come questo meccanismo riduca i sintomi psoriasici, ma clinicamente è stato dimostrato che il farmaco riduce le placche psoriasiche e l'infiammazione delle articolazioni gonfie. Alcuni pazienti hanno manifestato una perdita di peso dal 5% al ​​10% durante l'assunzione del farmaco e un peggioramento dei sintomi della depressione. L'umore deteriorante e le idee suicide devono essere monitorati durante l'assunzione di questo farmaco. Altri effetti collaterali più comuni includono diarrea, nausea e mal di testa.28

CONCLUSIONE

La psoriasi è una complessa malattia infiammatoria sistemica che colpisce più sistemi del corpo, con l'infiammazione della pelle e delle articolazioni come caratteristiche dominanti in questa malattia. La psoriasi a placche è la forma più comune ed è in genere classificata in base alla posizione e ai tipi di lesioni presenti. Il trattamento della psoriasi a placche consiste in una varietà di opzioni tra cui fototerapia, agenti topici, agenti orali e biologici. Gli agenti topici sono i più efficaci nel trattamento della malattia da lieve a moderata; le terapie sistemiche convenzionali, insieme ad altre opzioni terapeutiche come i farmaci biologici, possono essere utilizzate per trattare malattie gravi o refrattarie. I fattori da considerare nella scelta della terapia comprendono costo, facilità d'uso, effetti avversi, allergie del paziente e condizioni di comorbilità. I farmacisti svolgono un ruolo cruciale nel fornire istruzione sulle varie opzioni di trattamento sopra descritte ai pazienti con psoriasi a placche.

RIFERIMENTI

  1. Mentore A, Gottlieb A, Feldman SR, et al. Linee guida per la cura della psoriasi e l'artrite psoriasica: Sezione 1. Panoramica sulla psoriasi e linee guida per la cura della psoriasi con sostanze biologiche. J Am Acad Dermatol. 2008; 58 (5): 826-850.
  2. Rachakonda TD, Schupp CW, Armstrong AW. Prevalenza della psoriasi negli adulti negli Stati Uniti. J Am Acad Dermatol. 2014; 70 (3): 512-516.
  3. Lebwohl MG, Kavanaugh A, Armstrong AW, Van Voorhees AS. Prospettive statunitensi nella gestione della psoriasi e dell'artrite psoriasica: risultati di pazienti e medici dal sondaggio multinazionale della popolazione sulla valutazione della psoriasi e dell'artrite psoriasica (MAPP). Am J Clin Dermatol. 2016; 17 (1): 87-97.
  4. Brezinski EA, Dhillon JS, Armstrong AW. Onere economico della psoriasi negli Stati Uniti: una revisione sistematica. JAMA Dermatol. 2015; 151 (6): 651.
  5. Boehncke W-H. Eziologia e patogenesi della psoriasi. Rheum Dis Clin N Am. 2015; 41 (4): 665-675.
  6. Kumar V, Abbas A, Fausto N, Aster J, eds. Base patologica della malattia di Robbins e Cotran. 8a ed. Filadelfia, Pennsylvania: Saunders Elsevier; 2010.
  7. Schön MP, Boehncke WH. Psoriasi. N Engl J Med. 2005; 352 (18): 1899-1912.
  8. Langley RG. Psoriasi: epidemiologia, caratteristiche cliniche e qualità della vita. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (suppl_2): ii18-ii23.
  9. Mentore A, Korman NJ, Elmets CA, et al. Linee guida per la cura della psoriasi e l'artrite psoriasica: Sezione 5. Linee guida per la cura della psoriasi con fototerapia e fotochemioterapia. J Am Acad Dermatol. 2010; 62 (1): 114-135.
  10. Mentore A, Korman NJ, Elmets CA, et al. Linee guida di cura per la gestione della psoriasi e dell'artrite psoriasica. Sezione 3. Linee guida di cura per la gestione e il trattamento della psoriasi con terapie topiche. J Am Acad Dermatol. 2009; 60 (4): 643-659.
  11. Mason A, Mason J, Cork M, et al. Trattamenti topici per la psoriasi a placche cronica: una revisione sistematica di Cochrane abbreviata. J Am Acad Dermatol. 2013; 69 (5): 799-807.
  12. Samarasekera EJ, Sawyer L, Wonderling D, et al. Terapie topiche per il trattamento della psoriasi a placche: revisione sistematica e meta-analisi di rete. Br J Dermatol. 2013; 168 (5): 954-967.
  13. Mangelsdorf DJ, Thummel C, Beato M, et al. La superfamiglia dei recettori nucleari: la seconda decade. Cellula. 1995; 83 (6): 835-839.
  14. O'Malley B. La superfamiglia del recettore steroideo: più eccitazione prevista per il futuro. Mol Endocrinol. 1990; 4 (3): 363-369.
  15. Fisher GJ, Voorhees JJ. Meccanismi molecolari delle azioni retinoidi nella pelle. FASEB J Off Publ Fed Am Soc Exp Biol. 1996; 10 (9): 1002-1013.
  16. Haussler MR, Whitfield GK, Haussler CA, et al. Il recettore nucleare della vitamina D: rivelate le proprietà regolatorie biologiche e molecolari. J Bone Miner Res. 1998; 13 (3): 325-349.
  17. Foglio illustrativo di Temovate (clobetasol propionato). Melville, NY: Fougera Pharmaceuticals Inc; 2012.
  18. Ultravate (foglietto illustrativo). Jacksonville, FL: Ranbaxy; 2013.
  19. Mentore A, Korman NJ, Elmets CA, et al. Linee guida di cura per la gestione della psoriasi e l'artrite psoriasica: Sezione 4. Linee guida di cura per la gestione e il trattamento della psoriasi con agenti sistemici tradizionali. J Am Acad Dermatol. 2009; 61 (3): 451-485.
  20. Metotrexato (foglietto illustrativo). Eatontown, NJ: Roxane Laboratories, Inc; 2015.
  21. Foglio illustrativo sandimmune (ciclosporina). East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; 2015.
  22. Foglietto illustrativo Soriatane (acitretin). Research Triangle Park, Carolina del Nord: Stiefel Laboratories, Inc; 2015.
  23. Foglio illustrativo di Enbrel (etanercept). Thousand Oaks, CA: Amgen; 2013.
  24. Foglietto illustrativo Humira (adalimumab). North Chicago, IL: AbbVie Inc; Il 2016.
  25. Foglio illustrativo di Remicade (infliximab). Horsham, Pennsylvania: Janssen Biotech, Inc; 2013.
  26. Foglio illustrativo Stelara (ustekinumab). Horsham, Pennsylvania: Janssen Biotech, Inc; 2013.
  27. Foglio illustrativo Cosentyx (secukinumab). East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; 2015.
  28. Foglio illustrativo di Otezla (apremilast). Summit, NJ: Celgene Corporation; 2015.
  29. Gottlieb A, Korman NJ, Gordon KB, et al. Linee guida di cura per la gestione della psoriasi e l'artrite psoriasica: Sezione 2. Artrite psoriasica: panoramica e linee guida di cura per il trattamento con enfasi sul biologico. J Am Acad Dermatol. 2008; 58 (5): 851-864.
  30. Boehncke WH, deputato di Schön. Psoriasi. Lancetta. 2015; 386 (9997): 983-994.
  31. Comitato canadese per le linee guida sulla psoriasi. Linee guida canadesi per la gestione della psoriasi a placche. Can Dermatol Assoc. 2009. www.dermatology.ca/wp-content/uploads/2012/01/cdnpsoriasisguidelines.pdf. Accesso 17 marzo 2016.
  32. Guenther L, Koo J, Choi J. Trattamento della psoriasi. www.skintherapyletter. com / trattamento / psoriasi /. Accesso 17 marzo 2016.
  33. Kim GK. La logica alla base degli analoghi della vitamina D topici nel trattamento della psoriasi: dove si inserisce il calcitriolo topico? J Clin Aesthetic Dermatol. 2010; 3 (8): 46-53.
  34. Foglietto illustrativo (calcitriolo). Melville, NY: Fougera Pharmaceuticals Inc; 2012.
  35. Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, et al. Secukinumab nella psoriasi a placche: risultati di due studi di fase 3. N Engl J Med. 2014; 371 (4): 326-338.
  36. Coates LC, Kavanaugh A, Mease PJ, et al. Gruppo di ricerca e valutazione della psoriasi e dell'artrite psoriasica 2015: raccomandazioni terapeutiche per l'artrite psoriasica 2015. Artrite reumatolo. 2016; 68: 1060-1071.

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MILLE ROVERE, California., 6 maggio, 2020 / PRNewswire / – & nbsp; Amgen (NASDAQ: AMGN) ha annunciato oggi risultati positivi di punta dello studio ADVANCE, uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l'efficacia di Otezla® (apremilast) negli adulti con psoriasi a placche da lieve a moderata. Lo studio ha dimostrato che Otezla orale 30 mg due volte al giorno ha ottenuto un miglioramento statisticamente significativo, rispetto al placebo, nell'endpoint primario della risposta di valutazione globale del medico statico (sPGA) (definita come un punteggio sPGA di chiaro (0) o quasi chiaro (1 ) con una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16. “data-reagente =” 14 “>MILLE ROVERE, California., 6 maggio 2020 / PRNewswire / – Amgen (NASDAQ: AMGN) ha annunciato oggi risultati positivi di punta dello studio ADVANCE, uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l'efficacia di Otezla® (apremilast) negli adulti con psoriasi a placche da lieve a moderata. Lo studio ha dimostrato che Otezla orale 30 mg due volte al giorno ha ottenuto un miglioramento statisticamente significativo, rispetto al placebo, nell'endpoint primario della risposta di valutazione globale del medico statico (sPGA) (definita come un punteggio sPGA di chiaro (0) o quasi chiaro (1 ) con una riduzione di almeno 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16.

Inoltre, gli endpoint secondari della settimana 16 di raggiungimento di almeno il 75% di miglioramento rispetto al basale nella percentuale della superficie corporea interessata (BSA); variazione del punteggio totale BSA rispetto al basale; e la variazione del punteggio totale dell'area di psoriasi e dell'indice di gravità (PASI) rispetto al basale erano anche statisticamente significativi per l'effetto del trattamento di Otezla rispetto al placebo.

David M. Reese, M.D., vice presidente esecutivo per la ricerca e lo sviluppo di Amgen. “Attendiamo con impazienza discussioni con la FDA sul potenziale di portare Otezla, che è già stato prescritto a centinaia di migliaia di pazienti con psoriasi da moderata a grave, a più pazienti che potrebbero aver bisogno di ulteriori opzioni terapeutiche.” “Data-reattivo = “16”> “Molti pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata che usano terapie topiche hanno ancora difficoltà a gestire la loro psoriasi”, ha detto David M. Reese, M.D., vice presidente esecutivo per la ricerca e lo sviluppo di Amgen. “Attendiamo con impazienza discussioni con la FDA sul potenziale di portare Otezla, che è già stato prescritto a centinaia di migliaia di pazienti con psoriasi da moderata a grave, a più pazienti che potrebbero aver bisogno di ulteriori opzioni terapeutiche”.

Gli eventi avversi osservati in questo studio erano coerenti con il profilo di sicurezza noto di Otezla. Gli eventi avversi più comunemente riportati che si sono verificati in almeno il 5% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento sono stati diarrea, mal di testa, nausea, rinofaringite e infezione del tratto respiratorio superiore.

I risultati dettagliati saranno presentati per la presentazione in una prossima riunione medica.

ADVANCE (PSOR-022) è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco che valuta l'efficacia e la sicurezza di Otezla in pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata (definita come coinvolgimento BSA dal 2% al 15% %, Punteggio PASI da 2 a 15, punteggio sPGA da 2 a 3). Lo studio ha randomizzato 595 pazienti 1: 1 a ricevere Otezla 30 mg due volte al giorno o placebo per le prime 16 settimane. Tutti i pazienti hanno quindi ricevuto Otezla durante una fase di estensione in aperto fino alla settimana 32.

L'endpoint primario era la percentuale di pazienti con risposta sPGA (definita come un punteggio sPGA di chiaro (0) o quasi chiaro (1) con almeno una riduzione di 2 punti rispetto al basale) alla settimana 16.

Europa e oltre 7,5 milioni di persone in gli Stati Uniti.(3), (4)& nbsp; Circa l'80% di questi pazienti ha la psoriasi a placche.(5)& nbsp; “data -eagid =” 24 “> La psoriasi è una malattia infiammatoria grave e cronica che provoca la comparsa di chiazze sollevate, rosse e squamose sulla pelle, che colpiscono in genere l'esterno dei gomiti, delle ginocchia o del cuoio capelluto, anche se può apparire su qualsiasi posizione.(2) Circa 125 milioni di persone in tutto il mondo hanno la psoriasi, di cui circa 14 milioni Europa e oltre 7,5 milioni di persone in gli Stati Uniti.(3), (4) Circa l'80% di questi pazienti ha la psoriasi a placche.(5)

La storia continua

Otezla è indicato per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica attiva.

Otezla è indicato per il trattamento di pazienti adulti con ulcere orali associate alla malattia di Behçet.

  • Otezla® (apremilast) è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'apremilast o ad uno qualsiasi degli eccipienti nella formulazione
  • Diarrea, nausea e vomito: casi di diarrea grave, nausea e vomito sono stati associati all'uso di Otezla. La maggior parte degli eventi si è verificata entro le prime settimane di trattamento. In alcuni casi i pazienti sono stati ricoverati in ospedale. I pazienti di età pari o superiore a 65 anni e i pazienti che assumono farmaci che possono portare a deplezione di volume o ipotensione possono presentare un rischio più elevato di complicanze dovute a grave diarrea, nausea o vomito. Monitorare i pazienti più sensibili alle complicanze della diarrea o del vomito; consigliare ai pazienti di contattare il proprio medico. Considerare la riduzione o la sospensione della dose di Otezla se i pazienti sviluppano grave diarrea, nausea o vomito
  • Depressione: valutare attentamente i rischi e i benefici del trattamento con Otezla per i pazienti con anamnesi di depressione e / o pensieri / comportamento suicidari o in pazienti che sviluppano tali sintomi durante il trattamento con Otezla. I pazienti, i caregiver e le famiglie dovrebbero essere informati della necessità di essere vigili per l'emergenza o il peggioramento della depressione, pensieri suicidi o altri cambiamenti dell'umore e dovrebbero contattare il proprio medico se tali cambiamenti si verificano
  • Riduzione del peso: monitorare regolarmente il peso corporeo; valutare la perdita di peso inspiegabile o clinicamente significativa e considerare l'interruzione di Otezla
  • Interazioni farmacologiche: l'esposizione ad apremilast è diminuita quando Otezla è stato co-somministrato con rifampicina CYP450 induttore enzimatico; può verificarsi una perdita di efficacia di Otezla. Uso concomitante di Otezla con CYP450 gli induttori enzimatici (ad es. rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina) non sono raccomandati
  • Psoriasi: Le reazioni avverse riportate in ≥5% dei pazienti sono state (Otezla%, placebo%): diarrea (17, 6), nausea (17, 7), infezione delle vie respiratorie superiori (9, 6), cefalea tensiva (8, 4), e mal di testa (6, 4)
  • Artrite psoriasica: Le reazioni avverse riportate in almeno il 2% dei pazienti che assumevano Otezla, che si sono verificate con una frequenza almeno dell'1% superiore a quella osservata nei pazienti che assumevano placebo, per un massimo di 16 settimane (dopo la titolazione iniziale di 5 giorni), sono state (Otezla% , placebo%): diarrea (7,7, 1,6); nausea (8.9, 3.1); mal di testa (5.9, 2.2); infezione del tratto respiratorio superiore (3.9, 1.8); vomito (3.2, 0.4); rinofaringite (2.6, 1.6); dolore addominale superiore (2.0, 0.2)
  • Malattia di Behçet: Le reazioni avverse riportate in almeno ≥5% dei pazienti che assumevano Otezla, che si sono verificate con una frequenza di almeno l'1% superiore a quella osservata nei pazienti che assumevano placebo, per un massimo di 12 settimane, sono state (Otezla%, placebo%): diarrea (41,3 , 20,4); nausea (19,2, 10,7); mal di testa (14.4, 10.7); infezione del tratto respiratorio superiore (11,5, 4,9); dolore addominale superiore (8.7, 1.9); vomito (8.7, 1.9); mal di schiena (7.7, 5.8); infezione virale del tratto respiratorio superiore (6.7, 4.9); artralgia (5.8, 2.9)
  • Gravidanza: Otezla non è stato studiato nelle donne in gravidanza. Consiglia alle donne in gravidanza il potenziale rischio di perdita del feto. Prendi in considerazione la pianificazione e la prevenzione della gravidanza per le donne con potenziale riproduttivo. Esiste un registro delle esposizioni alla gravidanza che monitora gli esiti della gravidanza nelle donne esposte a Otezla durante la gravidanza. Informazioni sul registro possono essere ottenute chiamando il numero 1-877-311-8972 o visitando https://mothertobaby.org/ongoing-study/otezla/
  • Allattamento: Non ci sono dati sulla presenza di apremilast o dei suoi metaboliti nel latte materno, sugli effetti di apremilast sul bambino allattato al seno o sugli effetti del farmaco sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno devono essere considerati insieme alla necessità clinica della madre per Otezla e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno da Otezla o dalle condizioni materne sottostanti
  • Insufficienza renale: il dosaggio di Otezla deve essere ridotto nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) per i dettagli, vedere Dosaggio e somministrazione, Sezione 2, nelle Informazioni complete sulla prescrizione
  • Qui& nbsp; per Otezla® Informazioni di prescrizione complete. “Data -eagid =” 55 “> Fare clic qui per Otezla® Informazioni di prescrizione complete.

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    Nessuna dichiarazione lungimirante può essere garantita e i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli che proiettiamo. La scoperta o l'identificazione di candidati per nuovi prodotti o lo sviluppo di nuove indicazioni per prodotti esistenti non possono essere garantiti e il passaggio dal concetto al prodotto non è sicuro; di conseguenza, non vi è alcuna garanzia che un determinato prodotto candidato o lo sviluppo di una nuova indicazione per un prodotto esistente avrà successo e diventerà un prodotto commerciale. Inoltre, i risultati preclinici non garantiscono prestazioni sicure ed efficaci dei candidati al prodotto nell'uomo. La complessità del corpo umano non può essere perfettamente, o talvolta, neppure adeguatamente modellata da sistemi di coltura cellulare o computer o modelli animali. Il tempo necessario per completare gli studi clinici e ottenere l'approvazione normativa per la commercializzazione dei prodotti è variato in passato e prevediamo una variabilità simile in futuro. Anche quando la sperimentazione clinica ha esito positivo, le autorità di regolamentazione possono mettere in dubbio la sufficienza per l'approvazione degli endpoint della sperimentazione che abbiamo selezionato. Sviluppiamo candidati per i prodotti internamente e attraverso collaborazioni con licenze, partnership e joint venture. I candidati al prodotto che derivano da relazioni possono essere oggetto di controversie tra le parti o possono rivelarsi non efficaci o sicuri come potremmo aver creduto al momento di entrare in tale relazione. Inoltre, noi o altri potremmo identificare sicurezza, effetti collaterali o problemi di produzione con i nostri prodotti, compresi i nostri dispositivi, dopo che sono sul mercato.

    Puerto Ricoe dipendono anche da terzi per una parte delle nostre attività produttive e i limiti di fornitura possono limitare le vendite di alcuni dei nostri prodotti attuali e lo sviluppo dei candidati. Un focolaio di malattia o una simile minaccia per la salute pubblica, come COVID-19, e gli sforzi pubblici e governativi per mitigare la diffusione di tale malattia, potrebbero avere un effetto negativo significativo sulla fornitura di materiali per le nostre attività produttive, la distribuzione di i nostri prodotti, la commercializzazione dei nostri candidati e le nostre operazioni di sperimentazione clinica, e qualsiasi evento di questo tipo può avere un effetto negativo rilevante sullo sviluppo dei nostri prodotti, sulle vendite dei prodotti, sugli affari e sui risultati delle operazioni. Facciamo affidamento su collaborazioni con terze parti per lo sviluppo di alcuni dei nostri candidati prodotti e per la commercializzazione e la vendita di alcuni dei nostri prodotti commerciali. Inoltre, competiamo con altre società per quanto riguarda molti dei nostri prodotti commercializzati, nonché per la scoperta e lo sviluppo di nuovi prodotti. Inoltre, alcune materie prime, dispositivi medici e componenti per i nostri prodotti sono forniti da fornitori terzi. Alcuni dei nostri distributori, clienti e pagatori hanno una notevole leva di acquisto nei loro rapporti con noi. La scoperta di problemi significativi con un prodotto simile a uno dei nostri prodotti che implicano un'intera classe di prodotti potrebbe avere un effetto negativo rilevante sulle vendite dei prodotti interessati e sulla nostra attività e sui risultati delle operazioni. I nostri sforzi per collaborare o acquisire altre società, prodotti o tecnologie e per integrare le operazioni delle società o per supportare i prodotti o la tecnologia che abbiamo acquisito, potrebbero non avere successo. Una rottura, un attacco informatico o una violazione della sicurezza delle informazioni potrebbe compromettere la riservatezza, l'integrità e la disponibilità dei nostri sistemi e dei nostri dati. Il nostro prezzo delle azioni è volatile e può essere influenzato da numerosi eventi. Le nostre prestazioni aziendali potrebbero influire o limitare la capacità del nostro Consiglio di amministrazione di dichiarare un dividendo o la nostra capacità di pagare un dividendo o di riacquistare le nostre azioni ordinarie. Potremmo non essere in grado di accedere ai mercati dei capitali e del credito a condizioni che sono favorevoli a noi o affatto. “Data-reagid =” 63 “> I nostri risultati potrebbero essere influenzati dalla nostra capacità di commercializzare con successo prodotti sia nuovi che esistenti a livello internazionale, gli sviluppi clinici e normativi che coinvolgono i prodotti attuali e futuri, la crescita delle vendite di prodotti lanciati di recente, la concorrenza di altri prodotti tra cui biosimilari, difficoltà o ritardi nella fabbricazione dei nostri prodotti e condizioni economiche globali. Inoltre, le vendite dei nostri prodotti sono influenzate dai prezzi le pressioni, il controllo politico e pubblico e le politiche di rimborso imposte da pagatori di terze parti, inclusi governi, piani assicurativi privati ​​e fornitori di cure gestite e possono essere influenzate da sviluppi normativi, clinici e di orientamento e tendenze nazionali e internazionali verso l'assistenza gestita e il contenimento dei costi sanitari. Inoltre, le nostre ricerche, test, prezzi, marketing e altre operazioni sono soggetti a ampia regolamentazione da parte delle autorità regolatorie del governo nazionale ed estero. La nostra attività potrebbe essere influenzata da indagini governative, contenziosi e richieste di responsabilità sui prodotti. Inoltre, la nostra attività potrebbe essere influenzata dall'adozione di nuove normative fiscali o dall'esposizione a ulteriori obblighi fiscali. Se non rispettiamo gli obblighi di conformità nell'accordo di integrità aziendale tra noi e il governo degli Stati Uniti, potremmo diventare soggetti a sanzioni significative. Inoltre, mentre otteniamo regolarmente brevetti per i nostri prodotti e tecnologia, la protezione offerta dai nostri brevetti e domande di brevetto potrebbe essere contestata, invalidata o elusa dai nostri concorrenti, oppure potremmo non riuscire a prevalere nel presente e futuro contenzioso sulla proprietà intellettuale. Eseguiamo una parte sostanziale delle nostre attività di produzione commerciale in alcune strutture chiave, tra cui Puerto Ricoe dipendono anche da terzi per una parte delle nostre attività produttive e i limiti di fornitura possono limitare le vendite di alcuni dei nostri prodotti attuali e lo sviluppo dei candidati. 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    Qualsiasi informazione scientifica discussa in questo comunicato stampa relativa a nuove indicazioni per i nostri prodotti è preliminare e investigativa e non fa parte dell'etichettatura approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per i prodotti. I prodotti non sono approvati per gli usi investigativi discussi in questo comunicato stampa e non è possibile o si deve trarre alcuna conclusione in merito alla sicurezza o all'efficacia dei prodotti per questi usi.

    Megan Fox, 805-447-1423 (media)
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    Arvind Sood, 805-447-1060 (investitori) & nbsp; “data-reagente =” 65 “> CONTATTO: Amgen, Thousand Oaks
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    (1) Dati in archivio presso Amgen Inc.

    https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Accessed 24 gennaio 2020. “data -eagid =” 82 “> (2) National Psoriasis Foundation. Informazioni sulla psoriasi. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Accesso 24 gennaio 2020.

    https://www.psoriasis.org/content/statistics. Accessed 24 gennaio 2020. “data -eagid =” 83 “> (3) National Psoriasis Foundation. Statistiche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Accesso 24 gennaio 2020.

    https://www.psoriasis.org/about-psoriasis/types/plaque. Accessed January 24, 2020.” data-reactid=”85″>(5) National Psoriasis Foundation. Plaque Psoriasis. Available at: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis/types/plaque. Accessed January 24, 2020.

    http://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-top-line-results-from-otezla-apremilast-phase-3-advance-study-in-mild-to-moderate-plaque-psoriasis-301053621.html” data-reactid=”99″>View original content to download multimedia:http://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-top-line-results-from-otezla-apremilast-phase-3-advance-study-in-mild-to-moderate-plaque-psoriasis-301053621.html

    SOURCE Amgen

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    introduzione

    La psoriasi è una malattia clinicamente eterogenea, con vari gradi di gravità e una vasta gamma di presentazioni in diversi pazienti. La classificazione clinica varia dalla malattia lieve, in cui le placche cutanee coprono meno del 3% della superficie corporea, attraverso la malattia moderata (3-10%) e fino alla malattia grave, in cui è interessato più del 10% della superficie corporea.1 L'effetto della malattia sul paziente è anche influenzato dalle aree del corpo interessate e da come ciò influisce sulla loro vita quotidiana. Quando la psoriasi si verifica in siti visibili, come viso, cuoio capelluto e mani, può avere un grande impatto sulla qualità della vita, come fa la psoriasi, che influisce sulla funzione (palmi, suole e aree genitali).2

    Esiste una vasta gamma di terapie disponibili per il trattamento della psoriasi, sia topiche che sistemiche. Sebbene vi siano state molte discussioni sugli sviluppi delle terapie biologiche, questo articolo si concentra sulla maggior parte dei pazienti con psoriasi da lieve a moderata e per i quali il trattamento con la sola terapia topica è generalmente sufficiente. Sono disponibili numerose terapie topiche (Tabella 1) e vi sono aspetti positivi e negativi per ciascuna, con le preferenze del paziente e del medico, nonché l'efficacia, che svolgono un ruolo nella scelta della terapia.

    Tabella 1.
    Terapie topiche attualmente disponibili per il trattamento della psoriasi
    • Emollienti
    • Terapia di occlusione
    • Tar
    • Dithranol
    • Retinoidi topici
    • Corticosteroidi topici
    • Analoghi di vitamina D topici
    • Combinazione fissa analogo di vitamina D / corticosteroidi
    • Inibitori della calcineurina

    Le diverse presentazioni della psoriasi richiedono un approccio variabile al trattamento e l'attuale concetto di trattamento sostiene una terapia adeguata alla gravità della malattia. Quelli con un minor numero di eventi avversi sono usati per la malattia da lieve a moderata e solo se questi falliscono, viene scelto un trattamento più aggressivo (Fig. 1).

    Immagine

    La terapia topica è usata per trattare la psoriasi lieve e da lieve a moderata. Con l'aumentare della gravità della malattia, possono essere necessarie terapie sempre più tossiche. FAE, estere dell'acido fumarico; MTX, metotrexato; Trattamento PUVA, psoralene + UVA; UVA, ultravioletto A; UVB, ultravioletto B.

    Efficacia dei trattamenti più vecchi

    Nei primi studi, la vaselina ha mostrato di rallentare il rinnovamento epidermico e l'eccipiente da solo ha portato a un miglioramento del punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) rispetto al placebo; tuttavia, questi studi hanno preceduto l'era degli studi randomizzati adeguatamente controllati. Anche l'occlusione, per singole placche, è clinicamente efficace: uno studio sull'uso prolungato della medicazione per occlusione (3 settimane) ha prodotto miglioramenti significativi (P< 0,01) ancora presente a 4 settimane dopo la conclusione del trattamento.3

    Storicamente, il catrame di carbone e il dithranol sono stati usati per il trattamento della malattia da lieve a moderata. Sebbene i dati clinici per queste terapie siano limitati, sono stati usati per molti anni e gli studi clinici sul regime di Goeckerman di trattamento con catrame di carbone, effettuati negli anni '80, ci forniscono alcune prove dell'efficacia di questo trattamento.4-6 In questi studi, i crescenti punti di forza del catrame di carbone, insieme al trattamento quotidiano con ultravioletti B (UVB), hanno prodotto la clearance delle placche psoriasiche in 18-21 giorni, con il 90% dei pazienti che è rimasto libero dopo 8 mesi e il 73% in chiaro per oltre un anno.4 Anche il dithranol, nel regime di Ingram, è ancora in uso clinico e, se usato a una concentrazione dello 0,01-10%, applicato in modo incrementale con il trattamento UVB giornaliero, ha prodotto risultati clinicamente rilevanti con l'80–100% dei pazienti che si sono liberati delle placche in 18 -21 giorni.7, 8 Tuttavia, l'uso di entrambe queste terapie è in calo, poiché sono sgradevoli e di solito richiedono un trattamento ospedaliero, portando sia l'avversione del paziente al trattamento sia un aumento dei costi medici.

    Trattamenti moderni e la recensione di Cochrane

    Più recentemente, analoghi della vitamina D e corticosteroidi (in una vasta gamma di potenze) sono diventati disponibili per il trattamento topico della psoriasi. Sebbene possano esserci alcune preoccupazioni riguardo agli effetti avversi (in particolare se usati a lungo termine), hanno dimostrato di essere clinicamente efficaci nel trattamento della psoriasi da lieve a moderata.

    Recentemente, una revisione di Cochrane (una revisione sistematica di tutte le prove affidabili disponibili di benefici e rischi di interventi in una determinata area patologica, condotta secondo rigide regole per garantire la completezza) ha confrontato l'efficacia di una varietà di trattamenti topici per la psoriasi con placebo.9

    In totale, la revisione ha esaminato i dati di 131 studi clinici randomizzati, che includevano 21 488 partecipanti e che variavano da 1 a 24 settimane (la durata tipica era di circa 6 settimane). L'efficacia è stata misurata dalla valutazione dello sperimentatore sul miglioramento globale, con una differenza negativa che indica una scoperta a favore del trattamento. La scoperta principale è stata che gli analoghi della vitamina D, i corticosteroidi, il dithranol e il tazarotene hanno mostrato risultati migliori rispetto al placebo nel trattamento della psoriasi a placche cronica.9

    Delle terapie multiple esaminate in questo studio, analoghi della vitamina D e corticosteroidi sono stati i due che hanno mostrato la massima efficacia complessiva. Sebbene dimostrino di essere significativamente più efficaci del placebo, gli analoghi della vitamina D hanno mostrato un'ampia variazione nella dimensione dell'effetto, con la differenza media standardizzata (SMD) che varia da -0,82 a -1,90 (intervallo di confidenza al 95% (CI) da -1,34 a -0,29 e Da -2,09 a -1,71, rispettivamente). All'interno della classe di terapie con corticosteroidi, solo una non è riuscita a dimostrarsi più efficace del placebo, mentre i corticosteroidi molto potenti hanno mostrato benefici maggiori rispetto ai potenti corticosteroidi (SMD: −1,42 vs. −1,09). Negli studi testa a testa che hanno confrontato analoghi della vitamina D e corticosteroidi, la revisione ha riscontrato effetti simili tra i due trattamenti, senza che nessuno dei due si sia dimostrato significativamente migliore rispetto agli altri quando applicato al corpo (i corticosteroidi sembravano essere più efficaci nel trattamento della psoriasi del cuoio capelluto ). Inoltre, unguento dipropionato bicomponente calcipotriolo / betametasone (Daivobet® Unguento, LEO Pharma A / S, Ballerup, Danimarca), una combinazione fissa di analogo della vitamina D (calcipotriolo) e corticosteroide (betametasone dipropionato), è risultato più efficace di un corticosteroide (SMD: -0,46, IC al 95%, gamma di effetti del trattamento da -0,60 a -0,31), o solo un analogo della vitamina D (SMD −0,46, IC al 95%, intervallo di effetti del trattamento da -0,27, -0,66).

    Evidenza dell'efficacia della terapia a combinazione fissa (calcipotriolo a due composti / betametasone dipropionato)

    I risultati di numerosi studi clinici hanno dimostrato che un unguento a due composti di calcipotriolo e betametasone usato una volta al giorno è più efficace nel trattamento della psoriasi rispetto al betametasone dipropionato o al calcipotriolo da solo, con un inizio più rapido dell'azione.10-12 Uno studio ha confrontato l'efficacia del trattamento di 4 settimane con calcipotriolo / betametasone dipropionato una volta al giorno, betametasone dipropionato topico o calcipotriolo topico in uno studio clinico randomizzato in doppio cieco. Alla fine delle 4 settimane di trattamento, calcipotriolo / betametasone dipropionato a due composti aveva prodotto una variazione percentuale media di PASI di -74,4, mentre betametasone e calcipotriolo avevano prodotto variazioni percentuali medie di -61,3 e -55,3, rispettivamente.11 Un'analisi aggregata di quattro studi ha anche mostrato che una percentuale maggiore di pazienti ha raggiunto PASI 75 dopo 4 settimane rispetto ai pazienti trattati con betametasone dipropionato o solo calcipotriolo (Fig. 2).10

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    Percentuale di pazienti che hanno raggiunto l'area della psoriasi e l'indice di gravità (PASI) 75 dopo il trattamento con Daivobet® Unguento rispetto al betametasone dipropionato o al solo calcipotriolo. Adattato da Anstey & Bibby, 2004.10

    Sicurezza dei trattamenti topici

    Vi è stata qualche preoccupazione per quanto riguarda l'uso a lungo termine di terapie topiche per il trattamento della psoriasi, in particolare con l'uso a lungo termine di corticosteroidi. Gli effetti collaterali che possono verificarsi con l'uso di corticosteroidi, in particolare la classe dei superpotenti, sono principalmente cutanei piuttosto che sistemici e possono includere l'atrofia cutanea e lo sviluppo di strie.9, 13 Esiste la possibilità di soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene con l'uso prolungato di quantità eccessive di corticosteroidi; tuttavia, questo è molto meno comune degli eventi avversi cutanei.13 Un altro grave problema con l'uso a lungo termine di corticosteroidi topici è il problema della tachifilassi, in cui l'efficacia del trattamento si riduce a causa del suo uso prolungato.13 Sono stati sviluppati regimi per cercare di contrastare questo, in cui i corticosteroidi superpotenti vengono applicati due volte al giorno per 2 settimane, prima di ridurre la frequenza all'applicazione solo nei fine settimana.13 A causa di questi problemi, l'uso del trattamento con corticosteroidi a lungo termine non è generalmente consigliato.

    I revisori di Cochrane hanno scoperto che l'uso di analoghi della vitamina D era più probabile dei potenti corticosteroidi a causare eventi avversi locali e che, negli studi a lungo termine, fino al 40% dei pazienti che utilizzavano analoghi della vitamina D ha avuto eventi avversi cutanei, principalmente reazioni irritanti.9 Le terapie più vecchie, catrame di carbone e dithranol, sono anche note per causare irritazione locale correlata alla dose.

    Sono stati pubblicati dati sulla sicurezza del calcipotriolo / betametasone dipropionato a due composti usato in modo intermittente, se necessario, fino a 52 settimane, rispetto all'uso alternato di 4 settimane di calcipotriolo / betametasone dipropionato a due composti e calcipotriolo per 52 settimane, oppure 4 settimane di calcipotriolo bicomponente / betametasone dipropionato seguite da 48 settimane di calcipotriolo.14, 15 L'unguento dipropionato bicomponente calcipotriolo / betametasone è stato ben tollerato; l'incidenza di eventi avversi di preoccupazione associati all'uso di corticosteroidi topici a lungo termine era bassa in tutti e tre i gruppi e non differiva significativamente tra di loro.15 Inoltre, il trattamento con calcipotriolo / betametasone dipropionato bicomponente è rimasto efficace se usato in questo modo per 52 settimane.14

    Va notato che la maggior parte degli eventi avversi osservati con terapie topiche sono di natura cutanea piuttosto che sistemica e che il rapporto rischio-beneficio per questi pazienti è migliore con le terapie topiche che con i farmaci biologici. Gli autori della recensione di Cochrane non hanno riscontrato alcuna differenza tra il placebo e le terapie topiche studiate nella valutazione degli eventi avversi sistemici.9

    Linee guida attuali per il trattamento

    Due serie di linee guida nazionali, dalla Germania e dagli Stati Uniti, hanno riassunto le prove disponibili per le diverse forme di trattamento topico.16, 17 Le linee guida statunitensi classificano le prove disponibili, in base alla qualità della metodologia, come segue:16

    • 1

      Prove orientate al paziente di buona qualità

    • 2

      Prove orientate al paziente di qualità limitata

    • 3

      Altre prove tra cui linee guida di consenso.

    Le linee guida tedesche valutano gli interventi su un intervallo da 1 (evidenza più forte) a 4 (evidenza più debole), in relazione specificamente all'efficacia, in base alle prove a sostegno dell'intervento:17

    • 1

      Studi con prove di grado A1 o studi con prove di grado A2 e i cui risultati sono prevalentemente coerenti tra loro

    • 2

      Studi con evidenza di grado A2 o studi con evidenza di grado B e i cui risultati sono prevalentemente coerenti tra loro

    • 3

      Studi con prove di grado B o studi con prove di grado C i cui risultati sono prevalentemente coerenti tra loro

    • 4

      Prove empiriche sistematiche scarse o assenti.

    In breve, le valutazioni delle prove sono le seguenti: (A1): una meta-analisi che include almeno uno studio randomizzato con prove di grado A2; (A2): uno studio clinico comparativo di alta qualità, randomizzato, in doppio cieco; (B): uno studio clinico randomizzato di qualità inferiore o altro studio comparativo; (C): uno studio non comparativo; e (D): parere di esperti.

    Entrambe le serie di linee guida sono riassunte nella Tabella 2. Inoltre, le linee guida tedesche includono una tabella che valuta le terapie in base a varie caratteristiche: efficacia, sicurezza / tollerabilità nella terapia di induzione, sicurezza / tollerabilità nella terapia di mantenimento e facilità d'uso (Tabella 3).

    Tavolo 2.
    Valutazione delle terapie topiche per la psoriasi secondo le linee guida tedesche e statunitensi16, 17
    Linee guida tedesche Linee guida statunitensi
    Analoghi della vitamina D.
    Livello di evidenza 1 io
    Raccomandazione Altamente raccomandato UN
    Commento Terapia di mantenimento, combinazione fissa con betametasone per induzione, ampia combinazione possibile (FAE, fototerapia, CyA) Utilizzare in combinazione con corticosteroidi topici per un ulteriore beneficio
    I corticosteroidi
    Livello di evidenza 1 io
    Raccomandazione Altamente raccomandato UN
    Commento Almeno potente, combinazione fissa con acido salicilico, ampia combinazione possibile, prestare attenzione agli effetti collaterali degli steroidi Utilizzare come monoterapia o in combinazione con altri agenti topici, luce UV o agenti sistemici
    Combinazione analogo corticosteroidi-vitamina D.
    Livello di evidenza Non menzionato in modo specifico io
    Raccomandazione Non menzionato in modo specifico UN
    Commento Le linee guida tedesche non elencano questa combinazione separatamente per un commento, ma indicano che l'efficacia di questa combinazione è molto alta (vedi Tabella 2) Le linee guida statunitensi forniscono questi rating specificamente per la combinazione calcipotriolo / betametasone. Gli analoghi della vitamina D possono funzionare in modo risparmiatore di corticosteroidi. Non si sono verificati eventi avversi gravi correlati al farmaco, tra cui strie o soppressione dell'asse HPA, quando la combinazione è stata utilizzata per 52 settimane in base alle necessità
    Dithranol
    Livello di evidenza 2 III
    Raccomandazione Consigliato C
    Commento Terapia di induzione in ospedale, combinazione con VDA, fototerapia Comunemente usato come terapia a contatto corto. Dose iniziale dell'1% con aumento della concentrazione nel tempo
    Inibitori della calcineurina
    Livello di evidenza 4 II
    Raccomandazione Neutro B
    Commento Off-label, solo per aree speciali (viso, genitali, intertriginose) Uso off-label, solo per psoriasi facciale e intertriginosa
    Catrame di carbone
    Livello di evidenza 4 II
    Raccomandazione Altamente sconsigliabile B
    Commento Obsoleto. Solo dopo un'attenta valutazione del beneficio terapeutico e dopo il fallimento di alternative terapeutiche a basso rischio, il catrame di carbone dovrebbe essere usato in combinazione con UVB in casi refrattari eccezionali
    • Le raccomandazioni sono classificate come segue per le linee guida statunitensi: A, basate su prove coerenti e di buona qualità orientate al paziente; B, basato su prove orientate al paziente incoerenti o di qualità limitata; C, basato su consenso, opinione o case study. CyA, ciclosporina A; FAE, estere dell'acido fumarico; HPA, ipotalamo-ipofisi-surrene; UVB, ultravioletto B; VDA, analoghi della vitamina D.

    Tabella 3
    Trattamenti topici per la psoriasi sul corpo: alcune caratteristiche, come elencato nelle linee guida basate sull'evidenza della German Dermatology Society. Adattato da Nastet al. 17

    Immagine

    I risultati complessivi sono simili per entrambe le linee guida: il livello più alto di evidenza è per gli analoghi della vitamina D e i corticosteroidi. Le linee guida statunitensi includono un livello di evidenza 1, forza della raccomandazione A per l'unguento combinato calcipotriolo / betametasone. Sebbene le linee guida tedesche non includano voci separate per terapie di associazione topiche, il loro riassunto delle caratteristiche afferma che l'efficacia è molto elevata per i prodotti di combinazione che contengono vitamina D più un potente corticosteroide.

    Risultati della discussione del panel al 19 ° congresso EADV (2010)

    Durante la sessione di domande e risposte che ha seguito le presentazioni, ai membri del panel sono state poste diverse domande, comprese le opinioni su quando passare i pazienti alla terapia sistemica, quali dati di efficacia sono disponibili per i trattamenti combinati e i costi delle terapie biologiche.

    Sono stati rilevati i seguenti punti importanti:

    Un aspetto importante del trattamento della psoriasi è la gestione delle aspettative dei pazienti e la spiegazione che lo scopo è quello di liberarli dalla psoriasi, ma poiché non esiste una vera cura, ciò non è sempre possibile. Sono disponibili linee guida per aiutare a decidere quando spostare i pazienti dal trattamento topico a quello sistemico, ma la scelta può variare a seconda dei singoli fattori, ad esempio se il paziente ha l'artrite psoriasica.

    Il panel ha descritto l'avvio del paziente con calcipotriolo / betametasone dipropionato a due composti o steroidi topici per 1 mese, quindi se non vi sono cambiamenti (e il paziente sta aderendo al trattamento) iniziando la fototerapia. Le opinioni su quando iniziare la terapia sistemica se i pazienti non sono stati cancellati con la fototerapia sono variate tra i panel.

    Per calcipotriolo / betametasone, ci sono dati eccellenti provenienti da studi clinici randomizzati che dimostrano che la combinazione è superiore ai due componenti da soli. Non ci sono molte altre terapie combinate brevettate da confrontare. Altri trattamenti sono stati utilizzati per decenni, ma i dati della sperimentazione clinica sono meno chiari. Tuttavia, ci sono alcuni dati disponibili per la combinazione di mometazone e acido salicilico che mostrano una migliore efficacia, forse perché l'acido salicilico aiuta l'assorbimento.

    Il costo dei farmaci biologici è simile tra i paesi rappresentati nel panel (20.000 euro e 30.000 dollari canadesi all'anno di trattamento) e ci sono ulteriori problemi da considerare, come il costo del trattamento ospedaliero e la disponibilità di posti letto.

    Conclusione

    È disponibile una vasta gamma di terapie per il trattamento topico della psoriasi da lieve a moderata, alcune delle quali sono meglio supportate dai dati clinici rispetto ad altre. Tra le terapie esaminate nella recente revisione Cochrane di quest'area terapeutica, le due con il più alto livello di evidenza a supporto del loro uso e la più alta misura di efficacia rispetto al placebo, sono i corticosteroidi e gli analoghi della vitamina D.9 Inoltre, è stata osservata un'efficacia ancora maggiore con una combinazione fissa di corticosteroidi e analogo della vitamina D (unguento bicomponente calcipotriolo / betametasone dipropionato) rispetto al solo corticosteroide o un analogo della vitamina D.9 Questa scoperta, insieme alle attuali raccomandazioni per l'uso della terapia combinata con vitamina D analogo / corticosteroidi in entrambe le linee guida tedesche e statunitensi, supporta l'uso del calcipotriolo / betametasone dipropionato bicomponente per il trattamento topico della psoriasi da lieve a moderata.

    Ringraziamenti

    La pubblicazione di questo articolo è stata supportata da LEO Pharma A / S, Ballerup, Danimarca. Gli autori desiderano ringraziare Claire Passmore e la dott.ssa Catherine Jones di Watermeadow Medical, Witney, Regno Unito, per l'assistenza nella preparazione del manoscritto, supportata da LEO Pharma.

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    Dott. David Buckley, un GP che ha sviluppato un interesse e una competenza specifici in dermatologia, discute di come Covid-19 possa influenzare la pelle direttamente o indirettamente, cosa dovrebbero fare i pazienti con immunosoppressori per le malattie della pelle e come i medici possono valutare in sicurezza i pazienti con malattie della pelle usando la teledermatologia

    Dott. David Buckley

    In relazione alle manifestazioni cutanee di Covid-19, ci sono vari tipi di eruzioni cutanee associate a Covid-19 tra cui i geloni (Foto 1), un'eruzione maculopapolare diffusa (come il morbillo o l'eruzione della rosolia), l'orticaria (Foto 2), eruzioni simili a quelle di un steroide simile a livedo reticularis (Foto 3), vescicole simili alla varicella e eruzioni di tipo emorragico (Foto 4).

    In un piccolo studio ospedaliero in Italia, fino al 20% dei casi di Covid-19 presentava un'eruzione cutanea associata alla malattia (non al trattamento). (1)

    La vera incidenza di eruzioni cutanee associate a Covid-19 nella comunità non è nota. Tuttavia, sappiamo che Covid-19 può influenzare i polmoni e causare una polmonite. Allo stesso modo, può influenzare la pelle e causare una vasculite. Fai attenzione a eventuali nuove eruzioni cutanee insolite soprattutto in un paziente con sintomi respiratori, febbre o in un paziente che è stato in contatto con un caso noto o sospetto di Covid-19. In caso di dubbi, utilizzare i dispositivi di protezione individuale (DPI).

    Molti dei farmaci usati per trattare i casi più gravi di Covid-19 possono causare eruzioni di farmaci che dovrebbero essere considerati nei casi ospedalieri o nei pazienti dimessi che sviluppano una nuova eruzione cutanea.

    Eczema / dermatite alle mani
    Covid-19 è un virus lipofilo che significa che gli piace il grasso e può penetrare nella barriera lipidica della pelle e nascondersi sotto. Mentre non è possibile ottenere l'infezione attraverso la pelle intatta, il fatto che il virus possa nascondersi sotto lo strato lipidico significa che la persona dovrebbe lavarsi con sapone (un detergente, che rompe i lipidi) per aiutare a pulire le mani del virus.

    Le persone con eczema / dermatite alle mani hanno ridotto i lipidi nella pelle delle mani e normalmente devono evitare il sapone. Tuttavia, a causa di Covid-19, ora si raccomanda che anche quelli con dermatite alle mani usino un sapone non profumato per lavarsi le mani e asciugare con un tovagliolo di carta usa e getta (non per asciugare le mani) che può anche essere usato per chiudere il rubinetto e sulla maniglia della porta della toilette. I gel disinfettanti per le mani possono essere usati se il sapone e l'acqua non sono disponibili. La foto 1 (a destra) mostra nuovi geloni sulle mani in un adulto con possibile Covid-19 dalla Spagna.

    Foto 1. Clicca per ingrandire

    Dopo il lavaggio, hanno bisogno di idratare liberamente con l'idratante per mani più delizioso che possono tollerare. Di solito consiglio una crema idratante leggera per le mani ogni una o due ore durante il giorno (ad esempio la gamma di emollienti e detergenti Relizema, Aveno Dermexa e Neutrogena Hand Cream e una crema idratante grassa (ad esempio unguento emulsionante o unguento Epaderm) di notte sotto guanti di cotone se non vogliono macchiare le lenzuola.

    L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda agli operatori sanitari (operatori sanitari) di lavarsi le mani strofinandole con un gel a base di alcol, come mezzo preferito per l'antisepsi di routine delle mani se le mani non sono visibilmente sporche. Gli operatori sanitari dovrebbero lavarsi le mani con acqua e sapone quando le mani sono visibilmente sporche o visibilmente sporche di sangue o altri fluidi corporei e dopo aver usato la toilette. (2)

    Le persone con eczema alle mani devono ancora usare guanti impermeabili per tutti i lavori bagnati e dovrebbero usare un gel doccia senza sapone, shampoo senza sapone e balsamo senza sapone. Potrebbe anche essere necessario applicare un potente steroide topico nelle aree delle mani gravemente colpite di notte per le riacutizzazioni.

    I casi cronici possono richiedere indagini speciali come raschiature cutanee per macchie e colture di funghi e un test allergologico per cerotti cutanei alla ricerca di dermatite allergica da contatto (vedere suggerimenti più utili nel nostro opuscolo informativo per i pazienti su “Suggerimenti per la cura delle mani per le persone con eczema / dermatite delle mani durante Covid -19 'sul nostro sito Web: www.kerryskinclinic.ie/news).

    Foto 2. Clicca per ingrandire

    Immunosoppressori e Covid-19
    Secondo l'Health Service Executive (HSE), sottoporsi a un trattamento immunosoppressivo non sembra aumentare il rischio di contrarre un'infezione da Covid-19 (coronavirus). Non ci sono prove fino ad oggi che sottoporsi a un trattamento immunosoppressivo esponga un paziente ad un rischio più elevato di malattia grave con Covid-19. Tuttavia, poiché altre infezioni possono causare gravi malattie nelle persone in trattamento immunosoppressivo, questi pazienti devono prestare particolare attenzione. (3,4)

    Alcuni pazienti con psoriasi grave, artrite psoriasica, eczema atopico, hidradenitis suppurativa, lupus sistemico e malattie vesciche possono assumere immunosoppressori come steroidi orali, metotrexato, azatioprina o agenti biologici per controllare la loro malattia.

    Questi pazienti non devono interrompere i loro immunosoppressori senza consultare il loro medico di medicina generale o il loro specialista dell'ospedale. La foto 2 (a destra) mostra una nuova eruzione orticaria sulle gambe di una ragazza con possibile Covid-19.

    Tuttavia, dovrebbero continuare a isolarsi socialmente come tutti noi e non andare al lavoro. Se fanno uso di immunosoppressori e appartengono a uno dei gruppi ad alto rischio definiti dall'HSE (ad es. Bambini di età superiore ai 70 anni o che hanno una malattia cronica), dovrebbero essere coccolati. L'idrossiclorochina che viene talvolta utilizzata in dermatologia non è considerata un immunosoppressore.

    I pazienti che assumono steroidi per via orale ad alte dosi (ad es. 20 mg / die o più per 2 settimane negli adulti e nei bambini di età> 10 kg) non devono fermarli improvvisamente anche se si ammalano di febbre. Dovrebbero consultare il proprio medico se sono malati.

    Gli steroidi per uso topico e per inalazione non aumentano il rischio di contrarre infezioni o avere esiti avversi se ottengono un'infezione come Covid-19. Gli inibitori topici della calcineurina (ad es. Tacrolimus Protopic) per la dermatite atopica in adulti altrimenti sani non determinano un significativo assorbimento sistemico o immunosoppressione.

    Alcuni pazienti con malattie della pelle meno gravi possono scegliere di prendersi una vacanza dai loro immunosoppressori se sentono che i rischi di rimanere sugli immunosoppressori superano i rischi di recidiva della loro malattia. Tuttavia, questa decisione dovrebbe essere presa solo dopo aver discusso del problema con il proprio medico poiché la pandemia di Covid-19 potrebbe protrarsi per molti mesi. I pazienti che assumono due immunosoppressori come il metotrexato e gli steroidi orali (≥5 mg / die) o un agente biologico con steroidi per via orale devono essere coccolati.

    Foto 3. Clicca per ingrandire

    Secondo il sito Web HSE (www.hse.ie), i pazienti devono telefonare al proprio medico di famiglia o al proprio consulente se presentano coronavirus o sintomi di coronavirus e assumono immunosoppressori. Dovrebbero farlo prima di prendere la dose successiva di trattamenti. I pazienti che di solito sottopongono a regolari esami del sangue mentre assumono immunosoppressori devono continuare ad avere questi. La foto 3 (a destra) mostra una nuova eruzione di tipo livedo sulle gambe della ragazza con possibile Covid-19.

    L'isotretinoina orale (Roaccutane) non è un immunosoppressore ma potrebbe esserci un rischio teorico di aumento della carica virale di Covid-19 a causa dei suoi effetti di secchezza sulle mucose. (5) I pazienti devono discutere i rischi rispetto ai benefici dell'isotretinoina orale con il proprio medico. Alcuni possono scegliere di prendersi una vacanza dal loro trattamento. La contraccezione e i test di gravidanza mensili adeguati devono essere continuati se le donne rimangono in isotretinoina orale, ma ciò può essere fatto mediante consultazione video. Gli esami del sangue devono essere continuati per tutti i pazienti e devono essere eseguiti un mese dopo l'inizio e quindi ogni tre mesi.

    teledermatologia
    L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) definisce la telemedicina come “guarigione a distanza”. Questo è ovviamente un modo molto sicuro per gli operatori sanitari (HCP) per valutare i pazienti che possono avere Covid-19 ed è anche un modo sicuro per i pazienti di consultare il proprio medico o l'infermiere.

    La forma più semplice di telemedicina è una telefonata, ma questa forma di comunicazione è difficile nel valutare i problemi di dermatologia in quanto è una specialità visiva.

    Un'immagine parla di mille parole. Se il paziente invia all'operatore sanitario una foto di buona qualità dell'eruzione cutanea o della lesione cutanea per posta o e-mail prima di una telefonata, sarà di grande aiuto nel tentativo di fare una diagnosi o di pianificare ulteriori indagini e trattamenti.

    Una consultazione video in diretta è ancora meglio in quanto l'operatore sanitario può vedere il paziente e raccogliere segnali non verbali e vedere la pelle. I pazienti possono mostrarci i loro farmaci e possiamo dimostrare come applicare i loro trattamenti. Tuttavia, la qualità dell'immagine sul video è in genere meno chiara di una foto anche quando si utilizza lo stesso dispositivo, quindi di solito induco il paziente a inviare via e-mail alcune foto prima della consultazione del video.

    Molti di noi sono abituati a utilizzare FaceTime, i video di WhatsApp e Skype sui nostri smartphone o PC per uso personale e familiare. Tuttavia, questi possono essere non sicuri o non abbastanza sicuri per l'uso clinico, ma li ho usati in sessioni di emergenza fuori orario durante la pandemia di Covid-19.

    Foto 4. Clicca per ingrandire

    Esistono diverse piattaforme crittografate e conformi al GDPR disponibili per eseguire consultazioni video in diretta come doxy.me e Zoom Pro. Alcuni pacchetti software di gestione pratica irlandese come MyClinic365, NuaHealth e Wellola incorporano anche video nel loro software.

    La Medical Protection Society raccomanda che il modo più sicuro per effettuare consultazioni video in diretta sia con i pazienti già registrati della tua pratica e con i pazienti residenti in Irlanda. Vedo i pazienti nuovi e indirizzati tramite video per problemi di pelle, ma chiedo loro di compilare un nuovo modulo di informazioni sui pazienti e chiedo loro di leggere il nostro opuscolo informativo sui pazienti sulla consultazione video e il nostro modulo di consenso che è sul nostro sito Web in anticipo di la consultazione video. (Www.kerryskinclinic.ie/news). La foto 4 (a destra) mostra una nuova eruzione petecchiale in un adulto con Covid-19.

    All'inizio della consultazione video, verifica che il video e l'audio funzionino (“Posso vederti e ascoltarti; riesci a vedermi e ascoltarmi?”).

    Al termine della consultazione, chiedere al paziente di ripetere il piano di gestione per assicurarsi che comprendano tutti i consigli forniti.

    Ho usato con successo la teledermatologia e le consultazioni video in diretta per molti problemi comuni di pelle, capelli e unghie come acne, eczema, psoriasi, valutazione delle eruzioni cutanee e valutazioni pre e post-operatorie. Tuttavia, le consultazioni video non sono adatte a lesioni sospette di melanoma in cui è richiesta la dermatoscopia (microscopia palmare) e non è utile se è necessaria una procedura (ad es. Rimozione di verruche, vestizione di un'ulcera, prelievo di campioni per analisi di laboratorio).

    Il pagamento viene effettuato in anticipo con carta di credito per telefono e al momento stiamo offrendo consulenze video gratuite per i pazienti in Irlanda con una tessera medica completa che ha un problema di dermatologia angosciante e viene segnalata dal loro medico di famiglia durante la pandemia di Covid-19. Inviamo la prescrizione alla farmacia del paziente tramite Healthmail sicura e di solito inviamo un'e-mail al paziente dopo la visita con opuscoli informativi per il paziente pertinenti, collegamenti a siti Web pertinenti, accordi di follow-up e un modulo di feedback di valutazione sulla loro consultazione video.

    Le consultazioni video di solito richiedono un po 'più di consultazioni faccia a faccia per il medico, ma possono far risparmiare tempo e denaro al paziente in quanto potrebbe non dover prendere tempo libero dal lavoro o organizzare la custodia dei figli e non ha spese di viaggio. È ideale per i pazienti più giovani esperti di tecnologia. Potrebbe non funzionare per i pazienti più anziani che stanno cocooning o quelli senza uno smartphone o una buona connettività Wi-Fi.

    La dermoscopia
    La dermatoscopia può comportare un rischio di trasmissione di Covid-19, specialmente se eseguita su mani e viso.6 Se deve essere eseguita, il medico e il paziente devono disinfettare le mani e indossare maschere e guanti. La dermoscopia senza contatto deve essere eseguita se possibile. In caso contrario, considerare di avvolgere il dermatoscopio nella pellicola trasparente e disinfettare il dermatoscopio prima e dopo la procedura con salviette imbevute di alcol.

    Riferimenti
    1. Recalcati S. Manifestazioni cutanee in COVID ‐ 19: una prima prospettiva. Prima pubblicazione: 26 marzo 2020 https://doi.org/10.1111/jdv.16387.
    2. Igiene delle mani: perché, come e quando
    3. https://www2.hse.ie/conditions/coronavirus/at-risk-groups.html
    4. Biblioteca del dott. Steevens
    5. https://www.bad.org.uk/shared/get-file.ashx?itemtype=document&id=6661
    6. Jakhar D et al. Arte di eseguire la dermoscopia durante i periodi della malattia di coronavirus (COVID ‐ 19): un semplice cambiamento di approccio può salvare la giornata! Pubblicato per la prima volta: 29 marzo 2020 https://doi.org/10.1111/jdv.16412.