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Hai notato che i cannabidioli, o CBD, hanno fatto esplodere i tuoi alimenti ultimamente? Ciò è dovuto ai cambiamenti nelle leggi statunitensi. In particolare, la legislazione Farm Bill 2014 e 2018 ha inaugurato un rilancio della coltivazione della canapa, della ricerca e dei prodotti derivati ​​dalla canapa, tra cui oli contenenti CBD derivato dalla canapa. Di conseguenza, l'olio di CBD è esploso sul mercato del benessere negli ultimi due anni e i consumatori alla ricerca di approcci naturali per sostenere il benessere hanno preso atto.

Se stai cercando di provare l'olio di CBD ma non sai da dove cominciare, siamo qui per aiutarti a scegliere tutte le opzioni, inclusi diversi tipi di olio di CBD, la reputazione dei marchi e i prezzi. Vedremo anche il miglior olio di CBD in base alle tue esigenze particolari.

Le nostre scelte sono state fatte con l'aiuto di Ashley Jordan Ferira, PhD, RDN, che è un consulente medico presso Remedy Review, un sito indipendente di recensioni sul CBD. Tutti i marchi qui raccomandati sono stati controllati attraverso test di laboratorio di terze parti per qualità e sicurezza. È anche importante tenere presente che i prodotti CBD non sono regolati dalla FDA.

Prima di approfondire ciò che separa queste tinture l'una dall'altra, tocchiamo alcune domande comuni sulla confusione del CBD: le “ABC del CBD”, se vuoi.

Che cos'è il CBD?

Il CBD è un fitocannabinoide, un composto unico trovato nella cannabis pianta. I cannabinoidi comprendono una vasta famiglia di sostanze chimiche di origine vegetale, tra cui bioattivi di cannabis come CBD, THC, CBG, CBC, CBDA e CBDV (per citarne alcuni dei 100+), nonché terpenoidi e flavonoidi. Il THC, il primo cannabinoide mai scoperto negli anni '40, è la sostanza chimica psicoattiva nella marijuana che induce un alto. Il CBD ha diverse azioni nel corpo e non fornisce un ronzio.

Il CBD è un cannabinoide abbondante sia nella canapa che nella marijuana, che sono nettamente diverse varietà di Cannabis sativa l. specie vegetali. Un importante e importante differenziatore tra i due è che gli statuti federali negli Stati Uniti stabiliscono che la canapa industriale deve contenere meno dello 0,3% di THC, o semplicemente tracciare quantità.

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Come funziona il CBD nel corpo?

Il CBD e altri fitocannabinoidi funzionano attraverso un complesso sistema di segnalazione noto come sistema endocannabinoide. Tutti abbiamo questo vasto, onnipresente quadro biologico nei nostri corpi, ma la maggior parte di noi non ne ha mai sentito parlare.

Non scoperto fino agli anni '90, il sistema endocannabinoide è il sistema regolatore principale che media la nostra omeostasi fisiologica o equilibrio. La ricerca ha rivelato che i recettori dei cannabinoidi esistono nella maggior parte del corpo. Stiamo parlando di cervello, polmoni, muscoli, tratto gastrointestinale, organi riproduttivi, sistema cardiovascolare, sistema immunitario, milza, fegato, pancreas, ossa e pelle – solo per citarne alcune aree.

Questa vasta impronta nel corpo spiega perché i fitocannabinoidi come il CBD e il THC, aneddoticamente e attraverso la ricerca, sono stati segnalati per provocare effetti sulla salute di ampio raggio. Si ritiene che l'interruzione del tono endocannabinoide (troppo alto o basso) abbia un impatto negativo sulla salute ed è collegata a determinate malattie. In effetti, terapie nutrizionali mirate come i fitocannabinoidi dell'olio di CBD dalla canapa possono essere sfruttate per supportare naturalmente il sistema endocannabinoide.

Cosa può aiutarmi il CBD?

Un piccolo ma crescente gruppo di ricerche sui cannabinoidi indica la capacità del CBD di modulare positivamente il dolore, l'ansia e il sonno. Queste sono le tre aree con il supporto più aneddotico per il CBD nella salute.

Ma oltre a queste applicazioni più studiate per il CBD, le persone acquistano prodotti di canapa per aiutare con il loro umore, controllare la nausea e l'appetito, compensare i sintomi dell'emicrania e, attraverso applicazioni topiche, curare la psoriasi, l'eczema e altre condizioni della pelle.

Tutti questi usi per il CBD hanno un certo sostegno nella ricerca – attraverso test sugli animali o più in generale nello studio della cannabis con THC – ma è importante tenere presente che non esiste consenso scientifico. Il CBD funziona in modo diverso per tutti.

Relazionato: 7 modi sorprendenti in cui le persone usano l'olio di CBD e cosa ne pensano davvero i medici

Come viene consumato il CBD?

I prodotti CBD sono disponibili in molte forme e dimensioni. Insieme all'olio, alle capsule, alle gomme gummie e ai soggetti topici si trovano sul mercato forme comuni di consegna del CBD.

L'olio di CBD viene più comunemente consegnato in un formato di tintura. Per prendere l'olio di CBD, metti la dose desiderata in bocca o sotto la lingua (che si ritiene aumenti la quantità e la velocità di assorbimento), mantenendola lì per un minuto. Puoi anche mescolare l'olio di CBD in cibi e bevande. Gli oli vengono generalmente offerti come prodotti a spettro completo o ampio (CBD più altri cannabinoidi dall'olio di canapa) o isolati (solo CBD).

Relazionato: I prodotti di bellezza a base di cannabis funzionano davvero? Tutto quello che devi sapere

Spettro completo vs. ampio spettro vs. isolato: qual è la differenza?

I prodotti petroliferi al CBD sono disponibili in tre diversi formati. L'olio di CBD a spettro completo incorpora tutti i composti presenti nella pianta di canapa, altri cannabinoidi (incluso non più dello 0,3% di THC), terpeni, flavonoidi e acidi grassi essenziali. Questo spettro completo di bioattivi di canapa è il più vicino al design naturale della pianta. Viene spesso discusso a fianco dell '”effetto entourage”, un fenomeno teorizzato che descrive la potenziale sinergia che può fornire una gamma completa di composti di piante di canapa (cannabinoidi, terpeni, flavonoidi, ecc.). L'effetto entourage sta iniziando a essere discusso nelle applicazioni di ricerca clinica, ad esempio nei disturbi dell'umore e dell'ansia.

Poi c'è l'olio di CBD ad ampio spettro. Distillando ulteriormente l'estratto di canapa per rimuovere le tracce di THC, i prodotti ad ampio spettro di CBD contengono CBD, altri cannabinoidi che non sono THC, terpeni, flavonoidi e acidi grassi essenziali. Spesso definiti “privi di THC”, i prodotti ad ampio spettro sono, a dir poco, a spettro completo meno il THC.

E infine c'è l'isolato di CBD. Come suggerisce il nome, l'isolato di CBD contiene solo CBD concentrato, senza altri cannabinoidi, terpeni o acidi grassi essenziali.

Come viene determinato il dosaggio di CBD?

Manca il consenso clinico sul dosaggio del CBD, ma generalmente l'approccio prudente è di iniziare in basso e andare piano.

Una regola empirica è quella di assumere da 1 a 6 mg di CBD per 10 kg di peso corporeo, quindi una donna di 140 libbre potrebbe assumere da 14 a 84 mg di CBD. La quantità e / o la frequenza del CBD possono essere aumentate nel tempo o estese durante il giorno.

Il dosaggio per il benessere generale rispetto alla regolazione del sonno o all'ansia può variare. Aneddoticamente, gli utenti di CBD spesso condividono che dosi singole più alte sono utili per sostenere il sonno, mentre dosi regolari e più basse sono più utili per combattere lo stress quotidiano.

L'olio di CBD può essere personalizzato?

La nostra genetica unica influenza il modo in cui rispondiamo a tutti i tipi di input, comprese le cose che consumiamo come cibo, integratori e farmaci, e l'olio di CBD non fa eccezione.

In collaborazione con il proprio medico, l'approccio CBD può essere flesso in base ai risultati individuali. Nella crescente età della medicina personalizzata, gli operatori sanitari hanno un'opportunità entusiasmante e una capacità unica di adattare le terapie (comprese le strategie di stile di vita) al singolo paziente per migliorare l'assistenza ai pazienti.

In che modo gli esperti hanno determinato i migliori marchi petroliferi di CBD nel 2020

Per identificare le migliori compagnie petrolifere di CBD, lo scopo era limitato ai marchi che utilizzavano la canapa coltivata negli Stati Uniti, dove sono in vigore le normative per la coltivazione industriale della canapa. Il trasporto di canapa internazionale offre diverse opportunità per la potenziale introduzione di contaminanti.

Successivamente, i test indipendenti di terze parti e la trasparenza dei risultati di laboratorio sono stati fondamentali. I risultati specifici per lotto e lotto, preferibilmente dell'ultimo trimestre ma sicuramente nell'ultimo anno, dovevano essere disponibili. Questo test di laboratorio è fondamentale in quanto garantisce che la concentrazione di cannabinoidi dell'olio corrisponda esattamente all'etichetta; che sia disponibile il “profilo terpenico”, o matrice di composti vegetali presenti nel prodotto; e che i limiti per “cose ​​cattive” come metalli pesanti, pesticidi e contaminanti microbici non vengono superati.

Tutte le raccomandazioni sui prodotti CBD riportate di seguito provengono da marchi controllati per i parametri di qualità sopra descritti. Per ogni marchio di olio di CBD, vengono forniti i nostri migliori prodotti di olio di CBD, informazioni di laboratorio di terze parti e chiamate di qualità aggiuntive esclusive dell'azienda CBD.

Ashley Jordan Ferira, PhD, RDN è Senior Editor di Health & Wellness Strategy presso Remedy Review, un sito indipendente di recensioni di CBD. La Dott.ssa Ferira ha completato il suo dottorato di ricerca in Alimenti e Nutrizione presso l'Università della Georgia, dove ha studiato il ruolo della vitamina D nelle malattie pediatriche cardiometaboliche. I prodotti presentati in questo articolo sono stati testati presso i laboratori ProVerde di Milford, MA e Avazyme, Inc. a Durham, NC.

Questo contenuto è solo a scopo informativo e non costituisce consulenza medica; non è destinato a sostituire un consiglio medico, una diagnosi o un trattamento professionale. Chiedi sempre il parere di un medico o di un altro operatore sanitario qualificato per qualsiasi domanda tu possa avere in merito a una condizione medica e prima di consumare o utilizzare uno dei prodotti menzionati in questo sito.

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La psoriasi è una delle condizioni della pelle più difficili da affrontare, soprattutto perché in realtà è una malattia autoimmune che fa crescere le cellule della pelle molto più velocemente del solito.

Lo saprai se l'hai visto – di solito è classificato da chiazze di pelle traballanti, spesso rosse, irritate, queste macchie possono apparire quasi ovunque sul corpo, compresi il cuoio capelluto e le parti del viso.

Sebbene i cerotti tendano a scomparire, o almeno svaniscono oltre il riconoscimento una volta trattati, al momento non esiste una cura per la psoriasi – ma ci sono molti trattamenti di cui possono beneficiare i malati.

Se la tua condizione è grave, potresti aver bisogno di una crema steroidea ad alta resistenza per gestire i sintomi; altrimenti le riacutizzazioni lievi possono di solito essere lenite con una buona crema topica.

Abbiamo raccolto le migliori soluzioni d'attualità che vale la pena provare a trattare la tua psoriasi ora.

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È formulato con un complesso prebiotico a tripla avena che include avena colloidale, oli di avena ed estratto di avena, nonché una sana dose di burro di karité per la massima idratazione.

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La formula non grassa contiene una miscela di ceramidi essenziali e acido ialuronico, lavorando insieme per proteggere la barriera naturale della pelle.

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3. Crema di farina d'avena naturale Cetraben



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Se stai cercando una crema idratante abbastanza delicata per l'uso sulla pelle dei bambini, questa crema di farina d'avena naturale di Cetraben è una cosa da considerare seriamente.

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4. Crema per tutti gli usi Magic egiziana



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Che si tratti di psoriasi, eczema o qualsiasi altro disturbo della pelle, risolvili tutti con questa lozione laboriosa della magia egizia.

La formula pluripremiata contiene sei degli ingredienti più idratanti e riparatori della natura, tra cui olio d'oliva, cera d'api e miele.

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5. Aproderm Crema colloidale di avena



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Questo trattamento topico due in uno funge da idratante nutriente e sostituto del sapone, assicurando una pelle super liscia durante il giorno.

La risma è formulata con una combinazione di farina d'avena colloidale attiva e infusa con olio di albicocca di lusso per un'idratazione profonda, che mantiene anche il naturale equilibrio PH della pelle.

La lozione è adatta per una serie di condizioni di pelle secca ed è anche un'ottima opzione per i bambini dalla nascita.

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6. Balmonds Skin Salvation



Balmonds Skin Salvation

Questo salvatore di pelle naturale al 100% di Balmonds è un ottimo suggerimento per l'uso su bambini e adulti, con tutti gli ingredienti naturali, puoi essere sicuro che la formula delicata mantiene l'umidità bloccata nella pelle per la massima protezione.

La risma è arricchita con una miscela di oli di semi di canapa, cera d'api e altri olii ricchi.

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Contiene farina d'avena super lenitiva per alleviare la pelle di quella sensazione di prurito, aiutandola così a guarire più velocemente.

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8. Trattamento della psoriasi Dermalex



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Il trattamento della psoriasi Dermalex è privo di steroidi ed efficace nel trattamento di condizioni di pelle secca da lieve a grave, tra cui eczema e dermatite.

Il complesso aiuta a riparare la barriera cutanea e crea anche uno strato protettivo sulla parte superiore della pelle per mantenere l'umidità e prevenire riacutizzazioni in futuro affrontando la radice del problema.

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La crisi del coronavirus pone nuove sfide per tutti noi, anche per la salute della nostra pelle. Essere in isolamento, con lo stress di accompagnamento, misure igienizzanti, mancanza di aria fresca e opportunità di esercizio fisico può provocare una serie di problemi dermatologici, come pelle secca, esacerbazioni di acne negli adulti e riacutizzazioni di altre condizioni infiammatorie della pelle. I seguenti dettagli su come essere in blocco può influenzare la pelle e quali modifiche è possibile apportare per prevenirla.

Aiuto per le tue mani

Pensa alle tue mani come al fronte della tua difesa contro Covid-19. Il contatto con superfici contaminate può trasferire il virus alle mani; toccando il tuo viso (specialmente la bocca, gli occhi e il naso) è quindi un gateway per l'infezione. lavarsi le mani con acqua per adulti

Il contatto con il viso è noto per essere il motore della trasmissione virale da decenni. Per questo motivo, una corretta igiene delle mani è una misura preventiva cruciale per fermare la diffusione di Covid-19. Tuttavia, può portare a una pelle molto secca sulle mani.

I detergenti per le mani non devono essere complicati

L'umile saponetta convenzionale è tutto ciò che serve per un'efficace pulizia delle mani per prevenire la trasmissione del virus. Il coronavirus ha una membrana grassa che si dissolve quando incontra molecole di sapone, causandone la rottura e l'inattività. Non vi è alcun vantaggio nell'uso di saponi antibatterici e l'uso di questi può fare più danni rimuovendo i batteri buoni del microbioma della nostra pelle (la comunità di microrganismi che risiedono sulla nostra pelle). Se non ci si trova vicino a una bacinella, il CDC consiglia i disinfettanti per le mani con oltre il 60% di alcol.

Il lavaggio delle mani sta asciugando la pelle?

Giustamente, prendiamo tutti sul serio l'igiene delle mani, tant'è che in realtà c'è stato un drammatico aumento di un tipo di eczema chiamato dermatite da contatto irritante. La ricerca mostra una maggiore incidenza di eczema della mano nella popolazione generale a causa del lavaggio zelante delle mani associato alla pandemia. La frequente pulizia delle mani con detergenti (come i saponi) porta a un progressivo esaurimento dei grassi negli strati superficiali della pelle e quindi la pelle diventa meno in grado di trattenere l'acqua. Questa barriera cutanea interrotta significa che le nostre mani possono diventare secche, pruriginose, rosse e screpolate. Qualsiasi rottura della pelle può consentire l'ingresso di batteri e altri germi e quindi aumentare il rischio di infezione. È quindi importante evitare o trattare la pelle molto secca.

Come possiamo lavarci spesso le mani e mantenere comunque una sana barriera cutanea? Per aiutare a frenare questi problemi, le creme idratanti dovrebbero essere utilizzate direttamente dopo il lavaggio delle mani e per tutto il giorno, specialmente se si è inclini all'eczema. È meglio applicare una crema idratante quando le mani sono ancora umide dal lavaggio delle mani per bloccare l'umidità, tuttavia, attendere che le mani si asciughino completamente se si utilizza un disinfettante per le mani. La crema idratante ottimale è una crema densa senza profumo con ingredienti idratanti come petrolio o glicerina. Unguenti che possono essere troppo grassi per il giorno possono essere applicati di notte sotto i guanti. L'eczema problematico della mano può richiedere una prescrizione per un corticosteroide topico, per ridurre l'infiammazione. Per evitare ulteriori irritazioni alle mani, è consigliabile utilizzare guanti di gomma protettivi quando si lavano stoviglie o vestiti.

Gli effetti dello stress sulla pelle

Lo stress psicologico, in varia misura, è diventato parte della nostra “nuova normalità”.

pelle | Longevità LIVEDi conseguenza, le persone che hanno a che fare con patologie croniche della pelle, come l'eczema o la rosacea, possono manifestare riacutizzazioni. In effetti, le emozioni sono un fattore importante in molte malattie della pelle. La risposta sta nel modo in cui la pelle e il cervello comunicano.

La connessione cervello-pelle

La nostra pelle è un organo complesso che svolge un ruolo cruciale nelle funzioni di barriera e immunitarie. Lo stress psicologico è percepito dal cervello che attiva una risposta allo stress nei sistemi del corpo. Attraverso una sequenza di eventi, il tuo corpo rilascia cortisolo, noto come l'ormone dello stress primario. Lo stress induce anche il rilascio di catecolamine, come l'adrenalina, che è una parte cruciale della risposta “combatti o fuggi”. La pelle è un bersaglio inaspettato, ma importante per queste risposte allo stress e il risultato è un'infiammazione. A sua volta, l'infiammazione influisce sul funzionamento del sistema immunitario della pelle e sul flusso sanguigno.

Oltre al problema, la pelle stessa produce gli stessi mediatori che guidano ulteriormente le risposte immunitarie e infiammatorie. Una vasta gamma di condizioni della pelle, tra cui la psoriasi, l'eczema atopico, l'acne, l'eczema da contatto e il prurito, possono essere innescate o peggiorate da queste risposte allo stress.

Lo stress ha anche dimostrato di influenzare le proprietà barriera della pelle, che normalmente previene la perdita di acqua dagli strati cellulari della pelle. In uno studio condotto su studenti, lo stress da esame ha causato una riduzione della barriera di permeabilità della pelle. Questa interruzione della funzione di barriera cutanea può portare a pelle screpolata o secca.

Se stai vivendo una riacutizzazione dell'acne adulta mentre sei in isolamento, non sei solo e lo stress può essere la colpa. Questo perché alcuni ormoni dello stress stimolano le ghiandole sebacee dell'olio a produrre più sebo, che contribuisce all'acne.

“Mi stanno cadendo i capelli – potrebbe essere legato anche allo stress?”

È vero che lo stress può anche svolgere un ruolo nella perdita dei capelli. Le risposte allo stress possono interrompere il ciclo di crescita dei capelli, portando a un tipo di perdita di capelli chiamato telogen effluvium. Ciò accade quando un numero anormale di follicoli piliferi entra in una fase di riposo e successiva spargimento. Fortunatamente, questo tipo di perdita di capelli è considerato temporaneo.

Prendersi cura della propria pelle in circostanze stressanti significa mantenere la cura della pelle semplice. è una buona idea evitare potenziali irritanti per la pelle, come la fragranza. Idratanti con ingredienti idratanti come le ceramidi sono utili per la secchezza. Per le riacutizzazioni di condizioni croniche che non migliorano potrebbe essere necessario un trattamento di prescrizione.

Potenziali problemi con i DPI

L'ultima guida del Dipartimento nazionale della sanità esorta a indossare maschere di stoffa in pubblico. Le maschere possono ridurre la diffusione delle goccioline, tuttavia, l'uso prolungato delle maschere può comportare una serie di problemi indesiderati.

Le maschere possono causare irritazione alla pelle a causa di pressione e sfregamento. La pressione sui condotti petroliferi e l'accumulo di sudore e trucco consentono di sbloccare l'acne. Il termine “maschera” è stato recentemente coniato per arrossamento e brufoli che le persone stanno vivendo a causa di DPI. Sistema immunitario | Longevità LIVE

Parlare e respirare crea una trappola sotto la maschera per l'umidità che può potenzialmente causare una crescita eccessiva batterica. Ciò può causare infezioni come la follicolite, una condizione della pelle in cui i follicoli piliferi si infiammano.

Negli operatori sanitari che usano maschere respiratorie N95 si possono riscontrare problemi di pelle più gravi dovuti alle maschere poiché possono causare maggiore pressione. Uno studio condotto a Singapore ha riferito che il personale aveva acne (59,6%), prurito facciale (51,4%), eruzione cutanea (35,8%) e pigmentazione (85) dall'uso della maschera N95.

Consigli per le condizioni della pelle causate dall'uso di maschere

Le maschere per il viso sono una parte quotidiana e vitale del nostro guardaroba per il prossimo futuro. Quindi, ecco alcuni consigli per ora:

  • Se si verificano arrossamenti o irritazioni, cercare di evitare detergenti aggressivi o ingredienti irritanti nella cura della pelle. L'uso di idrossiacidi o scrub esfolianti dovrà attendere.
  • Evitare materiali sintetici nelle maschere. Piuttosto, optare per fibre naturali, come il cotone, e ricordarsi di lavare la maschera con ogni uso.
  • Prendi l'abitudine di pulire il viso sia prima che dopo aver rimosso la maschera. L'acqua micellare sarebbe una buona opzione qui.
  • Assicurati di scegliere un trucco non comedogenico, che non bloccherà i pori e promuoverà l'acne. Diventa più leggero sul tuo trucco, o meglio ancora, senza trucco sotto la maschera.
  • Per i sblocchi dell'acne, gli ingredienti utili sono il perossido di benzoile, che uccide i batteri che inducono l'acne e aiuta con l'infiammazione. I detergenti contenenti acido salicilico possono ridurre efficacemente l'olio in eccesso e le cellule morte della pelle che si accumulano e bloccano i pori.
  • La niacinamide (vitamina B3) sotto forma di crema idratante o siero può essere utile per l'acne e il rossore. Ha proprietà antinfiammatorie e migliora la funzione di barriera cutanea. Questo è un grande tuttofare!

Se sei un operatore sanitario, considera l'utilizzo di una barriera che protegge l'unguento nelle aree a pressione. Buone opzioni includono Vaselina o Eucerin Aquaphor o una crema barriera con ossido di zinco per ripristinare la barriera cutanea compromessa. Per qualsiasi eruzione cutanea da eczema, può essere necessaria una breve durata del trattamento con corticosteroidi topici.

Perché dovresti comunque usare la protezione solare in blocco

La protezione solare non è necessaria solo all'aperto.

Esistono diversi tipi di raggi UV che colpiscono la pelle. I raggi UVB possono causare scottature solari e alla fine portare al cancro della pelle. I raggi UVA penetrano più a fondo nella pelle e degradano il collagene e l'elastina. È, quindi, la principale causa del fotoinvecchiamento, contribuendo anche al cancro della pelle. I raggi UVA possono penetrare attraverso le finestre, quindi è necessaria la protezione solare se ci si siede vicino a finestre o dove c'è luce solare all'interno.

I nostri telefoni e schermi di computer stanno danneggiando la nostra pelle?

Il blocco consente alla maggior parte delle persone di trascorrere più tempo sui propri dispositivi elettronici. Chiamate di gruppo, webinar e social media ci tengono connessi, ma stiamo ottenendo una maggiore esposizione alla luce blu nel processo.

Mentre gli effetti dannosi dell'esposizione alle radiazioni UV del sole sono ben noti, solo di recente abbiamo iniziato a comprendere gli effetti della luce visibile sulla pelle. La luce visibile, di cui la luce blu è un componente, costituisce quasi la metà dello spettro solare. Viene emesso da monitor di computer, schermi di laptop e smartphone, nonché TV e lampadine fluorescenti.

app di auto-cura (longevità live)La ricerca è ancora in corso, ma gli studi stanno dimostrando che la luce blu può generare radicali liberi dannosi che abbattono il collagene, portando a un invecchiamento precoce. La luce blu può anche indurre una pigmentazione che è più duratura rispetto a quella indotta dalla luce UV.

Quando si tratta di protezione dalla luce blu, invece di cercare qualsiasi crema solare, cerca i minerali bloccanti con ossido di ferro e antiossidanti aggiunti. Puoi anche usare antiossidanti sotto forma di sieri di vitamina C. Questi neutralizzano gli effetti dannosi dei radicali liberi dai raggi UV e dalla luce visibile, nonché dall'inquinamento.

Conclusione

Covid-19 continua a sconvolgere le nostre vite quotidiane e stiamo ancora cercando di capire i cambiamenti necessari per adattarci a questi tempi senza precedenti. Forse ora più che mai, dovremmo rendere la nostra salute una priorità, e questo dovrebbe estendersi alla nostra pelle.

Riferimenti

1. Singh M, Pawar M, Bothra A, Choudhary N, igiene delle mani troppo zelante durante la pandemia di COVID 19 che causa una maggiore incidenza di eczema delle mani nella popolazione generale, Journal of American Academy of Dermatology (2020), doi: https: // doi. org / 10.1016 / j.jaad.2020.04.047.

2. Garg A, Chren MM, Sands LP. Lo stress psicologico perturba l'omeostasi della barriera di permeabilità epidermica: implicazioni per la patogenesi dei disturbi della pelle associati allo stress. Arch Dermatol. 2001 Jan; 137 (1): 53-9 doi: 10.1001 / archderm.137.1.53

3. Foo CC, Goon AT, Leow YH, Goh CL. Reazioni avverse cutanee a dispositivi di protezione individuale contro la sindrome respiratoria acuta grave: uno studio descrittivo a Singapore. Dermatite da contatto. 2006 Nov; 55 (5): 291-4. doi:

4. Arck P, Slominski A, Theoharis C, Theoharides C. Neuroimmunologia dello stress: la pelle è al centro della scena. J Invest Dermatol. 2006. agosto; 126 (8): 1697–1704.

5. Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y. Impatto della lunga lunghezza d'onda UVA e della luce visibile sulla pelle composta da melanocompetenti. J Invest Dermatol. Agosto 2010; 130 (8): 2092-7. doi: 10.1038 / jid.2010.95

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The following discussion and analysis of our financial condition and results of
operations should be read in conjunction with our unaudited condensed
consolidated financial statements and related notes appearing elsewhere in this
Quarterly Report on Form 10-Q and with our Annual Report on Form 10-K for the
year ended December 31, 2019 (the "2019 Annual Report"), including the audited
consolidated financial statements and notes thereto contained in our 2019 Annual
Report. Some of the information contained in this discussion and analysis or set
forth elsewhere in this Quarterly Report on Form 10-Q, including information
with respect to our plans and strategy for our business, includes forward
looking statements that involve risks and uncertainties. As a result of many
factors, including those factors set forth in Part II, Item 1A. "Risk Factors"
of this Quarterly Report on Form 10-Q, our actual results could differ
materially from the results described, in or implied, by these forward-looking
statements. In this Quarterly Report on Form 10-Q, unless otherwise stated or as
the context otherwise requires, references to "Evelo," "Evelo Biosciences," the
"Company," "we," "us," "our" and similar references refer to Evelo Biosciences,
Inc. and its consolidated subsidiaries.
Overview
Evelo Biosciences is discovering and developing a new class of orally delivered
biologic medicines that are intended to act locally on cells in the small
intestine to produce systemic therapeutic effects throughout the body The target
cells in the small intestine play a central role in governing the immune,
metabolic and neurological systems throughout the body. We refer to this
relationship as the small intestinal axis, or SINTAX™. The importance of SINTAX
as a therapeutic target has only recently become appreciated and we have built a
platform to discover and develop novel oral biologics which target SINTAX. These
therapeutics have the potential to be effective, safe and affordable medicines
and to transform the treatment of major diseases, driving profound benefits to
patients and society.
Our first product candidates are monoclonal microbials: orally delivered
pharmaceutical compositions of naturally occurring, specific single strains of
microbes. In preclinical models monoclonal microbials engage immune cells in the
small intestine and drive changes in systemic biology without systemic exposure
and without colonizing the gut. We have observed in preclinical studies that
specific monoclonal microbials can downregulate or upregulate immune responses
throughout the body by acting on SINTAX.
Impact of COVID-19
On March 11, 2020, the World Health Organization ("WHO") declared the COVID-19
outbreak a pandemic. The outbreak has resulted in governments around the world
implementing stringent measures to help control the spread of the virus,
including quarantines, "shelter in place" and "stay at home" orders, travel
restrictions, business closures and curtailments, and school closures.
Consistent with a Massachusetts state directive, as a biotechnology company, we
currently continue to operate as an essential business. Notwithstanding our
continued operations, the COVID-19 pandemic has had, and for an extended period
of time could have, negative impacts on our operations and supply chain. Our
ability to continue to operate without any significant negative impacts will in
part depend on our ability to protect our employees and our supply chain. We
have endeavored to follow recommended actions of government and health
authorities to protect our employees with particular measures in place for those
working in our laboratories, such as staggered work shifts, and flexible
schedules and telecommuting for office workers. We are working with our contract
manufacturing organizations to minimize delays and disruptions to scheduled
manufacturing batch runs for our product candidates and to ensure conformity to
product specifications.
The COVID-19 pandemic is impacting the enrollment of new patients into, and the
retention of existing patients in, our on-going clinical trials, due primarily
to certain clinical sites suspending recruitment and enrollment and lower
patient participation. Two clinical sites in our ongoing Phase 1/2 clinical
trial of EDP1503 have suspended patient recruitment because of the COVID-19
pandemic, and other clinical sites in this study may limit certain clinical
study activities (e.g., biomarker testing) because of patient safety concerns.
Our ongoing Phase 1b clinical trial of EDP1815 in individuals with mild to
moderate psoriasis and atopic dermatitis has been minimally affected. We fully
recruited two planned cohorts in March and April 2020, each with 24 individuals.
Between these cohorts, only four individuals have dropped out due to COVID-19
related logistics. Due to impacts from the COVID-19 pandemic, we expect that
initiation of upcoming trials in our inflammation program, including our Phase 2
dose-ranging study of EDP1815 in individuals with mild to moderate psoriasis and
our first in human Phase 1b clinical trial of EDP1867,
                                       21
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  T    able of Contents
will each be delayed by at least one quarter relative to our previously provided
timing guidance. In our ongoing Phase 1/2 clinical trial of EDP1503, we continue
to recruit individuals in line with the local and national guidelines of the
clinical research sites. We are keeping in close contact with our contract
research organization ("CRO") and clinical sites to provide support and guidance
to ensure the safety of the patients in our clinical trials. We have prioritized
our drug supply operations to secure the re-supply of patients currently
enrolled in our clinical trials.
Capital markets and worldwide economies have been significantly impacted by the
COVID-19 pandemic and the measures governments have implemented to control the
spread of the virus. Such disruption to capital markets and economies could have
a material adverse effect on our ability to obtain additional funding, including
public offerings of common stock and private debt or equity financings. In
response, we have taken steps to reduce our spending to the extent consistent
with our business priorities.
The extent to which the COVID-19 pandemic impacts our business and finances will
depend on future developments, which are highly uncertain and cannot be
predicted with confidence, such as the ultimate geographic spread of the
disease, the duration of the pandemic, travel restrictions and social distancing
in the United States, the United Kingdom and other countries, business closures
or business disruptions and the effectiveness of actions taken in the United
States, the United Kingdom and other countries to contain and treat the disease.
See "Risk Factors - The outbreak of the novel coronavirus disease, COVID-19, has
and may continue to adversely impact our business, including our preclinical
studies and clinical trials and finances." in Part II, Item 1A of this Quarterly
Report on Form 10-Q.
Recent Clinical Developments
EDP1815
EDP1815 is a monoclonal microbial candidate for inflammatory diseases.
Psoriasis and atopic dermatitis
Phase 1b clinical trial in mild-moderate psoriasis and atopic dermatitis
In November 2018, we initiated our ongoing Phase 1b placebo-controlled
dose-escalating safety and tolerability study of EDP1815 in healthy volunteers
and individuals with mild to moderate psoriasis or atopic dermatitis. The
primary endpoint of this trial is safety and tolerability. Prospectively defined
secondary and exploratory endpoints include clinical measures of disease,
cellular histological biomarkers and blood immune cell biomarkers taken from
biopsies and blood samples, respectively, at the start and end of the 28-day
dosing period. Safety and tolerability, and secondary clinical endpoints are
also measured at day 42, two weeks after completion of dosing.
In August 2019, we reported positive interim data from this Phase 1b trial from
an initial cohort of 12 individuals with mild to moderate psoriasis dosed once
per day for 28 days with 550mg (low dose) of the enteric capsule formulation of
EDP1815 or placebo. EDP1815 was well tolerated in this cohort with no overall
difference reported from placebo.
At the end of the 28-day dosing period, individuals dosed with EDP1815 showed a
reduction in mean LSS at 28 days of 2 points, on a 12-point scale (p<0.05),
compared to a mean increase of 0.25 points in individuals who received placebo.
Lesion Severity Score ("LSS") reductions over the dosing period of individuals
dosed with EDP1815 ranged from 0-67 percent. LSS, a secondary endpoint, is a
component of the Psoriasis Area and Severity Index ("PASI") and measures
redness, thickness, and scaling of an individual psoriatic lesion and is a
sensitive clinical measure for individuals with mild to moderate disease. Trends
consistent with the LSS reductions were observed in the reduction of the PASI
scores in individuals treated with EDP1815 compared to individuals treated with
placebo.
In November 2019, we reported additional positive interim clinical data from
this ongoing Phase 1b trial in a cohort of 18 individuals with mild to moderate
psoriasis who were randomized 2:1 to receive a daily dose of 2.76g (high dose)
of the enteric capsule formulation of EDP1815 or placebo for 28 days.
EDP1815 continued to be well tolerated in this cohort, with no overall
difference reported from placebo. At the end of the 28-day dosing period, the
high dose cohort showed a mean reduction in LSS consistent with previously
reported data from the low dose cohort.
                                       22
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  T    able of Contents
Two weeks following the completion of the dosing period, at day 42, the high
dose cohort showed continued reductions from baseline in both mean LSS and PASI,
which may be indicative of sustained clinical activity and dose response.
A summary of the LSS and PASI results are shown in the tables below.
Mean (+/-SE) Percentage Change in LSS vs. Start of Dosing Period (1)
                               At end of 28-day
                         n      dosing period        At day 42
Placebo (2)              10      0.6% (9.0%)       -7.2% (6.2%)
EDP1815 (high dose)      12     -15.1% (6.4%)      -24.1% (7.1%)
EDP1815 (low dose)       8      -22.8% (9.9%)      -9.0% (12.7%)

Variazione percentuale media (+/- SE) in PASI rispetto all'inizio del periodo di dosaggio (1)

                         n     At end of 28-day
                                dosing period        At day 42
Placebo (2)              10     -1.0% (13.2%)      -3.3% (14.8%)
EDP1815 (high dose)      12     -16.0% (8.1%)      -20.7% (8.2%)


Note:
(1) This study was not sufficiently powered to detect statistically significant
differences in clinical effect between treatment groups.
(2) Represents the combination of placebo arms for the low dose (n=4) and high
dose (n=6) cohorts
A range of histological and molecular biomarkers were measured in the low dose
and high dose cohorts, with trends in line with the clinical activity of EDP1815
observed in the low dose cohort. In March 2020, we reported a detailed analysis
of this biomarker data that highlights the individual inflammatory cytokines and
chemokines that were modulated. EDP1815 caused a pronounced downward shift in
production of interleukin 6 ("IL-6") and interleukin 8 ("IL-8") in the blood of
individuals with psoriasis compared to placebo during the 28-day dosing period.
Similar, slightly less pronounced reductions were seen for tissue necrosis
factor alpha ("TNF?") and interleukin 1 beta ("IL-1?"). The results for IL-6 and
IL-8 are shown in the waterfall plots below.

                    ((Image Removed: evlo-20200331_g1.jpg))
Blood samples were taken at baseline and after 28 days of daily oral
administration of EDP1815 (n=20) or placebo (n=18) from patients in our ongoing
clinical study in mild to moderate psoriasis. Whole blood was incubated with a
broad inflammatory activator, lipopolysaccharide (LPS). 6 cytokines were
reliably measured in this assay. The waterfall plots show the difference between
the baseline value and after 28 days of treatment. All patients from both low
and high dose EDP1815 cohorts are shown
In March 2020, we initiated dosing in two additional cohorts in our ongoing
Phase 1b trial to test an alternative formulation of EDP1815. One cohort
included 24 individuals with mild to moderate psoriasis who were randomized 2:1
to receive a daily dose of 2.76g of the alternative formulation of EDP1815 or
placebo for 28 days. 22 individuals,
                                       23
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  T    able of Contents
15 receiving EDP1815 and seven receiving placebo, completed this study, while
two individuals dropped out due to COVID-19 logistics. Interim data from this
cohort did not show an impact on LSS or PASI score. Based on these data, we are
discontinuing development of the alternative formulation in mild to moderate
psoriasis.
The other cohort included 24 individuals with mild to moderate atopic dermatitis
who were randomized 2:1 to receive a daily dose of 2.76g of the alternative
formulation of EDP1815 or placebo for 28 days. To date, 21 individuals, 16
receiving EDP1815 and five receiving placebo have completed this study, while
two individuals have dropped out due to COVID-19 logistics. Interim data from
this cohort did not show an impact on the Eczema Area and Severity Index
("EASI") score or the Scoring Atopic Dermatitis ("SCORAD") score, in line with
the alternative formulation in psoriasis data. Further evaluation of the
potential of EDP1815 in atopic dermatitis will be conducted using the enteric
capsule formulation, as positive clinical data was observed in psoriasis with
this formulation.
KLH immunopharmacology
As a further direct translational test of the immunopharmacology of EDP1815, an
antigen challenge model was investigated in healthy human volunteers. This is a
human equivalent of the delayed-type hypersensitivity preclinical model. 20
volunteers were immunized with keyhole limpet hemocyanin (KLH) and dosed with
either 2.7g of the enteric capsule formulation of EDP1815 (n=16) or placebo
(n=4) daily for 28 days. An immune reaction was induced by challenge with an
intradermal injection of KLH on the arm at day 27. Inflammation 24 hours after
intradermal KLH challenge was determined by measuring basal blood flow using
laser speckle contrast imaging. EDP1815 resulted in a greater than 15-fold
reduction in the inflammatory reaction, compared to placebo (n=24, combination
of placebo arms from multiple cohorts); a reduction in the inflammatory response
of over 90%. EDP1815 reduced basal blood flow close to the pre-challenge
baseline, consistent with effects seen preclinically and confirming the
anti-inflammatory activity of EDP1815 in the enteric capsule formulation.
Planned Phase 2 clinical trial in mild-moderate psoriasis
We plan to advance EDP1815 into a Phase 2 dose ranging study, evaluating three
doses of EDP1815 in the enteric capsule formulation versus placebo in
approximately 225 individuals with mild to moderate psoriasis. The primary
endpoint of the trial will be the mean reduction in PASI score at 16 weeks.
Other clinical measures of psoriasis will also be evaluated. We expect to
initiate the Phase 2 clinical trial in the third quarter of 2020, and to
announce interim data in the middle of 2021. This updated guidance reflects a
one quarter delay due to the current and anticipated impact of the COVID-19
pandemic on clinical site initiation and patient recruitment. Clinical data from
this trial may enable us to advance directly into Phase 3 registrational trials
in 2021, subject to end of Phase 2 discussions with regulatory agencies.
We intend to evaluate EDP1815 in additional inflammatory disease indications,
depending on the results from the interim data analysis of the Phase 2 trial.
Potential indications include psoriatic arthritis, axial spondylarthritis and
rheumatoid arthritis.
COVID-19
Biomarker data from the Phase 1b clinical trial of EDP1815 in psoriasis suggest
the potential of EDP1815 in the treatment of COVID-19. We believe that the
effect of EDP1815 on systemic IL-6, IL-8, TNF? and IL-1? reduction previously
observed is notable given the emerging evidence of the potential role of these
immune factors in driving pathogenic effects and lung damage following infection
with a range of viruses including influenza, coronaviruses (SARS, MERS and
SARS-CoV-2) and respiratory syncytial virus.
Tissue damage following infection with COVID-19 appears to be due to an emergent
excess host immune response. Approximately seven days after SARS-CoV-2
infection, the host immune system starts to become a driver of disease symptoms
and, in some individuals, an exaggerated inflammatory response has been
observed. This cytokine storm and hyperinflammation can lead to lung and
sometimes multi-organ damage. The development of these severe complications e.g.
acute respiratory distress syndrome ("ARDS") can be independent of high-titer
viral replication. The immune and inflammatory response in affected lungs
includes production of high levels of IL-6, TNF? and IL-1?, and an influx of
neutrophils and cytotoxic T cells.

                                       24
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  T    able of Contents
Based on data from our Phase 1b clinical study in psoriasis, EDP1815 may have
the potential to modulate multiple immune pathways, including those associated
with a cytokine storm, to resolve hyperinflammation without causing complete
immunosuppression. Early intervention in the disease process could prevent
and/or reduce COVID-Related Complications ("CRC") leading to lower morbidity and
mortality and reduced demands on healthcare systems. We believe the tolerability
of EDP1815 observed in our Phase 1b clinical trial potentially makes it
well-suited for early intervention in this host-mediated disease process.
In May 2020, in conjunction with the Robert Wood Johnson University Hospital and
the Rutgers University, we announced the submission of an Investigational New
Drug (IND) application for a Phase 2 double-blind, placebo-controlled clinical
trial evaluating the safety and efficacy of EDP1815 for the treatment of
individuals diagnosed with COVID-19 early in the course of their disease. The
trial initially will evaluate 60 individuals to determine if early intervention
with EDP1815 can prevent the progression of COVID-19 symptoms and the
development of CRC. Individuals who have presented at the emergency room of the
Robert Wood Johnson University Hospital within the last 36 hours and tested
positive for SARS-CoV-2 will be randomized 1:1 to receive the enteric capsule
formulation of EDP1815 or placebo for 14 days, along with the standard of care.
The primary endpoint will be reduced requirements for oxygen therapy, as
measured by the ratio of oxygen saturation (SpO2) / fraction of inspired oxygen
(FiO2). Key secondary endpoints will include total symptom duration, progression
along the WHO scale of disease severity, and mortality. Data from the trial are
expected during the second half of 2020.
If EDP1815 is successfully developed and approved as a treatment for COVID-19,
we believe that we could rapidly scale the manufacturing of EDP1815 to supply
the drug at a reasonable cost. If approved and proven effective for early
intervention, we expect that oral EDP1815 could also be used in the outpatient
setting to control the community impact of the COVID-19 pandemic. If the Phase 2
trial is successful in COVID-19, we plan to investigate EDP1815 as a potential
therapy for other diseases, such as influenza infection, in which
hyperinflammation and cytokine storm can play a key role.
EDP1867
EDP1867 is a non-replicating monoclonal microbial candidate for inflammatory
diseases. EDP1867 was selected from a broad screen of single strains of microbes
in in vitro cellular assays and in vivo models of inflammation. In preclinical
studies EDP1867 was shown to resolve TH2-dependent inflammation which underlies
atopic diseases and a large spectrum of asthma. We plan to initiate clinical
studies in individuals with atopic dermatitis or asthma. We expect to initiate
our first Phase 1b clinical trial of EDP1867 in the first quarter of 2021,
reflecting a one quarter delay to previous guidance due to the current and
anticipated impact of the COVID-19 pandemic on clinical site initiation and
patient recruitment.
EDP1503
In December 2018, we initiated our ongoing Phase 1/2 open-label clinical trial
of EDP1503 in combination with KEYTRUDA (pembrolizumab), Merck's anti-PD-1
therapy, in three cohorts of individuals: microsatellite stable colorectal
cancer; triple-negative breast cancer; and individuals with multiple tumor types
who have relapsed on prior PD-1/L1 inhibitor treatment. This trial is designed
to evaluate the safety and tolerability, immune response markers and overall
response rates achieved with EDP1503 in combination with KEYTRUDA.
In November 2019, we announced that the microsatellite stable colorectal cancer
("CRC") cohort has been fully recruited. Several individuals in this cohort have
shown extended stable disease although no formal clinical responses according to
RECIST criteria (objective response rate) have been evident. Cellular
infiltration biomarker changes were also observed in tumor biopsies taken from
these individuals during the EDP1503 monotherapy period, which we believe are
consistent with preclinical observations for EDP1503.
We have decided to prioritize the development of EDP1503 for the treatment of
triple negative breast cancer ("TNBC") with a high dose regimen, based on early
clinical response data with this regimen. A total of 61 individuals have been
enrolled into this study across the three cohorts. Individuals in this trial
have received either four capsules twice daily (high dose) or two capsules twice
daily of the enteric capsule formulation of EDP1503, in combination with
pembrolizumab. Future recruitment in this trial will focus on individuals with
TNBC and they will receive the high dose of EDP1503. We expect to announce data
from the TNBC cohort in the second half of 2020. Initial safety analyses have
been performed on all three cohorts, and the CRC and TNBC cohorts have passed
prespecified futility criteria. Because of the range of tumor types included
within the PD-1/L1 relapsed cohort, we did
                                       25
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  T    able of Contents
not include a futility analysis for this cohort in the study protocol. We
continue to monitor individuals in the three cohorts who remain on study.
In January 2019, the University of Chicago initiated a Phase 2a
investigator-sponsored clinical trial of EDP1503 in combination with KEYTRUDA in
individuals with melanoma. The University of Chicago plans to enroll up to 70
individuals who are PD-1-naïve and PD-1-relapsed melanoma in this trial which is
designed to evaluate the safety, tolerability and overall response rates
achieved with EDP1503 in combination with KEYTRUDA. Additionally, the University
of Chicago will evaluate immune response markers from biopsies taken during the
study. We are not issuing guidance related to this investigator-sponsored trial.
Recent Financing Activities
Since our incorporation in 2014, we have devoted substantially all of our
resources to developing our clinical and preclinical candidates, building our
intellectual property portfolio and process development and manufacturing
function, business planning, raising capital and providing general and
administrative support for these operations.
We are a development stage company and have not generated any revenue. All of
our product candidates are in early clinical or preclinical development. Our
ability to generate product revenue sufficient to achieve profitability will
depend heavily on the successful development and eventual commercialization of
one or more of our product candidates. Since our inception, we have incurred
significant operating losses and we continue to incur significant research and
development and other expenses related to our operations. For the three months
ended March 31, 2020, our net loss was $23.0 million. As of March 31, 2020, we
had an accumulated deficit of $221.9 million. We do not expect to generate
revenue from sales of any products for the foreseeable future, if at all.
We expect that our expenses will increase substantially in connection with our
ongoing activities, particularly as we:
•continue the ongoing proof of concept trials for EDP1815 and EDP1503;
•initiate additional clinical trials for EDP1815 and EDP1867, including the
Phase 2 clinical trial of EDP1815 in patients with COVID-19;
•initiate or advance the clinical development of any additional monoclonal
microbial product candidates;
•conduct research and continue preclinical development of potential product
candidates;
•make strategic investments in manufacturing capabilities, including potentially
planning and building our own manufacturing facility;
•maintain our current intellectual property portfolio and opportunistically
acquire complementary intellectual property;
•increase research and development employees and employee-related expenses
including salaries, benefits, travel and stock-based compensation expense; and
•seek to obtain regulatory approvals for our product candidates.
In addition, if we obtain marketing approval for any of our product candidates,
we expect to incur significant commercialization expenses related to product
manufacturing, marketing, sales and distribution.
As a result, we will need additional financing to support our continuing
operations. Until such time as we can generate significant revenue from product
sales, if ever, we expect to finance our operations through a combination of
public or private equity or debt financings or other sources, which may include
collaborations with third parties. Adequate additional financing may not be
available to us on acceptable terms, or at all. Our inability to raise capital
as and when needed would have a negative impact on our financial condition and
our ability to pursue our business strategy. We will need to generate
significant revenue to achieve profitability, and we may never do so.
Because of the numerous risks and uncertainties associated with drug
development, we are unable to predict the timing or amount of increased expenses
or when or if we will be able to achieve or maintain profitability. Even if we
are able to generate revenue from product sales, we may not become profitable.
If we fail to become profitable or
                                       26
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  T    able of Contents
are unable to sustain profitability on a continuing basis, we may be unable to
continue our operations at planned levels and be forced to reduce or terminate
our operations.
As of March 31, 2020, our principal source of liquidity is cash and cash
equivalents, which totaled approximately $58.1 million. We expect that our
existing cash and cash equivalents, along with the capacity to borrow an
additional $10.0 million under the 2019 Credit Facility, will enable us to fund
our planned operating expenses and capital expenditure requirements into the
first quarter of 2021. We have based these estimates on assumptions that may
prove to be wrong, and we may use our available capital resources sooner than we
currently expect. See "Liquidity and Capital Resources."
Based on our current operating plan, we believe we do not have sufficient cash
and cash equivalents on hand to support current operations for at least one year
from the date of issuance of the financial statements appearing within this
Quarterly Report on Form 10-Q. To finance our operations beyond that point, we
will need to raise additional capital. There can be no assurance that we will be
able to obtain additional funding on acceptable terms, if at all. We have
concluded that this circumstance raises substantial doubt about our ability to
continue as a going concern for at least one year from the date that our
unaudited condensed consolidated financial statements for the three months ended
March 31, 2020 were issued. As such, we plan to seek to raise capital from time
to time this year through future equity financings, debt financings or
partnerships to fund our future operations and remain as a going concern. To the
extent that we raise additional capital through future equity offerings, the
ownership interest of common stockholders will be diluted, which dilution may be
significant. See Note 1 of the notes to our unaudited condensed consolidated
condensed financial statements in this Quarterly Report on Form 10-Q for
additional information on our assessment.
Financial Operations Overview
Revenue
We have not generated any revenue since our inception and do not expect to
generate any revenue from the sale of products in the near future, if at all. If
our development efforts for our current product candidates or additional product
candidates that we may develop in the future are successful and result in
marketing approval or if we enter into collaboration or license agreements with
third parties, we may generate revenue in the future from a combination of
product sales or payments from such collaboration or license agreements.
Operating Expenses
Our operating expenses since inception have consisted primarily of research and
development activities and general and administrative costs.
Research and Development Expenses
Research and development expenses consist primarily of costs incurred for our
research activities, including our discovery efforts, and the development of our
product candidates, which include:
•expenses incurred under agreements with third parties, including investigative
sites, external laboratories and CROs that conduct research, preclinical
activities and clinical trials on our behalf;
•manufacturing process-development costs as well as technology transfer and
other expenses incurred with contract manufacturing organizations ("CMOs") that
manufacture drug substance and drug product for use in our preclinical
activities and any current or future clinical trials;
•salaries, benefits and other related costs, including stock-based compensation
expense, for personnel in our research and development functions;
•expenses to acquire technologies to be used in research and development;
•costs of outside consultants, including their fees, stock-based compensation
and related travel expenses;
•the cost of laboratory supplies and acquiring, developing and manufacturing
preclinical study and clinical trial materials;
                                       27
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  T    able of Contents
•costs related to compliance with regulatory requirements; and
•facility-related expenses, which include depreciation costs and allocated
expenses for rent and maintenance of facilities and other operating costs.
We expense research and development costs as incurred. We recognize external
development costs based on an evaluation of the progress to completion of
specific tasks using information provided to us by our vendors and our clinical
investigative sites. Payments for these activities are based on the terms of the
individual agreements, which may differ from the pattern of costs incurred, and
are reflected in our financial statements as prepaid or accrued research and
development expenses. Nonrefundable advance payments for goods or services to be
received in the future for use in research and development activities are
deferred and capitalized, even when there is no alternative future use for the
research and development. The capitalized amounts are expensed as the related
goods are delivered or the services are performed.
Our primary focus of research and development since inception has been building
a platform to enable us to develop medicines based on an understanding that
cells in the small intestine play a central role in governing the immune,
metabolic and neurological systems and to show potential clinical utility. Our
platform and program expenses consist principally of costs, such as preclinical
research, clinical and preclinical manufacturing activity costs, clinical
development costs, licensing expenses as well as an allocation of certain
indirect costs, facility costs and depreciation expense. We do not allocate
personnel costs, which primarily include salaries, discretionary bonus and
stock-based compensation costs, as such costs are separately classified as
research and development personnel costs.
Research and development activities are central to our business model. Product
candidates in later stages of clinical development generally have higher
development costs than those in earlier stages of clinical development,
primarily due to the increased size and duration of later-stage clinical trials.
We expect that our research and development expenses will continue to increase
in the foreseeable future as we continue to implement our business strategy,
continue our ongoing clinical trials for our product candidates, including
EDP1815 and EDP1503, initiate additional clinical trials, including EDP 1867,
continue to discover and develop additional product candidates, seek regulatory
approvals for any products that successfully complete clinical trials, build
manufacturing capabilities, hire additional research and development personnel,
and expand into additional therapeutic areas.
At this time, we cannot reasonably estimate or know the nature, timing and
estimated costs of the efforts that will be necessary to complete the
development of, and obtain regulatory approval for, any of our product
candidates. We are also unable to predict when, if ever, material net cash
inflows will commence from sales or licensing of our product candidates. This is
due to the numerous risks and uncertainties associated with drug development,
including the uncertainty of:
•our ability to add and retain key research and development personnel;
•our ability to successfully develop, obtain regulatory approval for, and then
successfully commercialize, our product candidates;
•our successful enrollment in and completion of clinical trials;
•any delays in clinical trials as a result of the COVID-19 pandemic;
•the costs associated with the development of our current product candidates
and/or any additional product candidates we identify in-house or acquire through
collaborations;
•our ability to discover, develop and utilize biomarkers to demonstrate target
engagement, pathway engagement and the impact on disease progression of our
product candidates;
•our ability to establish an appropriate safety profile with IND-enabling
toxicology studies;
•our ability to establish and maintain agreements with third-party manufacturers
and other entities for clinical trial supply and future commercial supply, if
our product candidates are approved;
                                       28
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  T    able of Contents
•the terms and timing of any collaboration, license or other arrangement,
including the terms and timing of any milestone payments thereunder;
•our ability to obtain and maintain patent, trade secret and other intellectual
property protection and regulatory exclusivity for our product candidates if and
when approved;
•our receipt of marketing approvals from applicable regulatory authorities;
•our ability to commercialize products, if and when approved, whether alone or
in collaboration with others; and
•the continued acceptable safety profiles of the product candidates following
approval.
A change in any of these variables with respect to the development of any of our
product candidates would significantly change the costs, timing and viability
associated with the development of that product candidate. We expect our
research and development expenses to increase at least over the next several
years as we continue to implement our business strategy, advance our current
programs, expand our research and development efforts, seek regulatory approvals
for any product candidates that successfully complete clinical trials, identify
and develop additional product candidates and incur expenses associated with
hiring additional personnel to support our research and development efforts.
General and Administrative Expenses
General and administrative expenses consist primarily of salaries, benefits and
other related costs, including stock-based compensation, for personnel in our
executive, finance, corporate and business development, and administrative
functions. General and administrative expenses also include legal fees relating
to patent and corporate matters; professional fees for accounting, auditing, tax
and administrative consulting services; insurance costs; administrative travel
expenses; and facility-related expenses, which include depreciation costs and
allocated expenses for rent and maintenance of facilities and other operating
costs.
We anticipate that our general and administrative expenses will increase in the
future as we increase our headcount to support the expected growth in our
research and development activities and the potential commercialization of our
product candidates. We also expect to incur increased expenses associated with
being a public company, including increased costs of accounting, audit, legal,
regulatory and tax-related services associated with maintaining compliance with
exchange listing and SEC requirements, director and officer insurance costs and
investor and public relations costs.
Interest Income (Expense), Net
Interest income (expense), net primarily consists of interest earned on our
cash, cash equivalents balances offset by interest expense incurred on our debt.
During each of the three months ended March 31, 2020 and 2019, interest income
(expense), net consisted primarily of interest earned on institutional money
market instruments and U.S. treasury securities offset by interest at the stated
rate on borrowings under our loan and security agreements and amortization of
deferred financing costs and interest expense related to the accretion of debt
discount.
Other Income (Expense), Net
Other income, net for the three months ended March 31, 2020 primarily consists
of foreign currency gains and government grants related to our operations in the
United Kingdom.
Income Taxes
Income tax expense for the three months ended March 31, 2020 reflects the
provision for income taxes at our wholly owned UK subsidiary.
Since our inception in 2014, we have not recorded any U.S. federal or state
income tax benefits for the net losses we have incurred in each year or our
earned research and development tax credits, due to our uncertainty of realizing
a benefit from those items.
                                       29
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  T    able of Contents
Results of Operations
Comparison of the Three Months Ended March 31, 2020 and 2019
The following table summarizes our results of operations for the three months
ended March 31, 2020 and 2019 (in thousands):
                                         Three Months Ended
                                             March 31,
                                        2020            2019          Change
Operating expenses:
Research and development            $  17,419$  15,680$  1,739
General and administrative              5,842           5,124            718
Total operating expenses               23,261          20,804          2,457
Loss from operations                  (23,261)        (20,804)        (2,457)
Other (expense) income:
Interest (expense) income, net           (181)            505           (686)
Other income                              466               -            466
Other income, net                         285             505           (220)
Loss before income taxes              (22,976)        (20,299)        (2,677)
Income tax expense                        (65)              -            (65)
Net loss                            $ (23,041)$ (20,299)$ (2,742)

Spese di ricerca e sviluppo (in migliaia):

                                                                      Three Months Ended
                                                                           March 31,
                                                                    2020              2019             Change
Platform expenses                                                $  3,736$  2,705$  1,031
Inflammation programs                                               6,868             6,054               814
Oncology programs                                                   1,304             2,533            (1,229)

Costi del personale di ricerca e sviluppo (compresi
compensazione basata su azioni)

                                           5,511             4,388             1,123
Total research and development expenses                          $ 17,419

$ 15.680$ 1,739




Research and development expenses were $17.4 million for the three months ended
March 31, 2020, compared to $15.7 million for the three months ended March 31,
2019. The increase of $1.7 million was primarily due to increases of $0.8
million in costs for our inflammation programs, driven primarily by clinical
trial expenses and external manufacturing costs, $1.0 million in platform
expenses in line with our strategy to maximize the potential of our platform and
$1.1 million in personnel costs from increases in research and development
headcount for research, process development, platform, and discovery. These
increases were partially offset by a $1.2 million decrease for our oncology
programs primarily related to decreased costs associated with clinical trial
expenses and external manufacturing. Overall, we expect that our research and
development expenses will continue to increase in the foreseeable future as we
continue our clinical trials for our product candidates, including EDP1815 and
EDP1503, initiate new clinical trials, continue discovery and development
efforts for additional product candidates, hire additional research and
development personnel and seek to increase manufacturing capabilities and
possibly expand into additional therapeutic areas.
                                       30
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  T    able of Contents
General and Administrative Expenses (in thousands):
                                                                        Three Months Ended
                                                                            March 31,
                                                                      2020              2019             Change

Spese generali e amministrative per il personale (incluso
compensazione basata su azioni)

                                         $   3,145$  2,770$    375
Professional fees                                                     1,196             1,191                 5
Facility costs, office expense and other                              1,501             1,163               338
Total general and administrative expenses                         $   5,842

$ 5.124$ 718




General and administrative expenses were $5.8 million for the three months ended
March 31, 2020, compared to $5.1 million for the three months ended March 31,
2019. The increase of $0.7 million primarily reflects costs required to support
our growing organization. Personnel costs increased by $0.4 million, due
primarily to increases in general and administrative headcount to build an
infrastructure supporting R&D. Facility and other costs increased by
$0.3 million while Professional fees remained flat. We expect general and
administrative expenses to continue to increase due to higher personnel and
related costs, professional, legal, and patent fees and consulting expenses in
support of the continued growth of the Company.
Other Income (Expense), Net
Other income, net for the three months ended March 31, 2020 was $0.3 million
compared to $0.5 million for the three months ended March 31, 2019. This change
was driven by a decrease in interest income due to lower cash and cash
equivalents and no investments securities, and an increase in interest expense
due to a higher interest rate on a greater principal balance from our 2019
Credit Facility, offset by foreign currency gains, a grant related to our
operations in the United Kingdom, and sale of equipment.
Net Loss
Net loss for the three months ended March 31, 2020 was $23.0 million, compared
to $20.3 million for the three months ended March 31, 2019.
Liquidity and Capital Resources
We have incurred losses and generated negative operating cash flows since our
inception and anticipate that we will continue to incur losses for at least the
next several years. We incurred net losses of approximately $23.0 million and
$20.3 million for the three months ended March 31, 2020 and 2019, respectively.
To date, we have financed our operations primarily with proceeds from the
initial public offering of our common stock, sales of our convertible preferred
stock to our equity investors and borrowings under our debt facilities. From our
inception through March 31, 2020, we have received gross proceeds of $263.1
million from such transactions, including a net $20.0 million borrowed under our
debt facilities. As of March 31, 2020, we had cash and cash equivalents of $58.1
million and an accumulated deficit of $221.9 million.
On May 11, 2018, we completed our IPO of 5,312,500 shares of common stock at a
public offering price of $16.00 per share. The gross proceeds from the IPO were
$85.0 million and the net proceeds were approximately $75.8 million, after
deducting underwriting discounts and commissions and other estimated offering
expenses payable by us.
On June 3, 2019, we entered into a sales agreement with Cowen and Company, LLC,
as sales agent, pursuant to which we may, from time to time, issue and sell up
to an aggregate of $50.0 million of our common stock in "at-the-market"
offerings. As of March 31, 2020, no securities had been issued pursuant to the
sales agreement.
On July 19, 2019 we entered into the 2019 Credit Facility with K2HV, as amended,
providing for up to $45.0 million of current and future potential debt
financing. The aggregate principal amount is available in three tranches of term
loans of $20.0 million, $10.0 million, and $15.0 million, respectively. At
closing on July 19, 2019, we withdrew initial proceeds of $20.0 million
representing the first tranche under the 2019 Credit Facility. The second
tranche will be available to us through June 1, 2020. The third tranche will be
available to us through January 15, 2021, subject to the achievement of certain
clinical development milestones.
                                       31
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  T    able of Contents
Interest on the outstanding loan balance will accrue at a variable rate equal to
the greater of (i) 8.65% and (ii) the prime rate as published in the Wall Street
Journal, plus 3.15%. We are required to make monthly interest-only payments
through February 2022. If we elect to draw the third tranche, the interest-only
period is extended through August 2022. Subsequent to the interest-only period,
we are required to make equal monthly principal payments plus any accrued
interest until the loans mature in August 2024. Upon final payment or prepayment
of the loans, we are required to pay a final payment equal to 4.3% of the loans
borrowed. We have an option to prepay the loans in whole, subject to a
prepayment fee of 2% of the amount prepaid or, if the prepayment occurs after
the 18-month anniversary of the funding date of the loans, 1% of the amount
prepaid.
Contemporaneous with the closing of the first tranche of funding described
above, we repaid the entire $15.0 million loan balance outstanding under an
existing loan and security agreement with a separate financial institution. In
accordance with the agreement underlying the prior debt facility, we paid an
additional 0.5% prepayment fee as additional expense.
We expect that our existing cash and cash equivalents, along with the capacity
to borrow an additional $10.0 million under the 2019 Credit Facility, will
enable us to fund our planned operating expenses and capital expenditure
requirements into the first quarter of 2021.
Until such time, if ever, as we can generate revenue from product sales, we
expect to finance our cash needs through a combination of equity offerings, debt
financings and potential collaborations, license and development agreements. To
the extent that we raise additional capital through future equity offerings or
debt financings, ownership interest will be diluted, and the terms of these
securities may include liquidation or other preferences that adversely affect
the rights of the common stockholders. Debt and equity financings, if available,
may involve agreements that include covenants limiting or restricting our
ability to take specific actions, such as incurring additional debt, making
capital expenditures or declaring dividends. There can be no assurance that such
financings will be obtained on terms acceptable to us, if at all. If we are
unable to raise additional capital in sufficient amounts or on terms acceptable
to us we may have to significantly delay, scale back or discontinue our research
and development programs or future commercialization efforts. If we raise
additional funds through collaborations, strategic alliances or marketing,
distribution or licensing arrangements with third parties for one or more of our
current or future drug candidates, we may be required to relinquish valuable
rights to our technologies, future revenue streams, research programs or drug
candidates or to grant licenses on terms that may not be favorable to us. Our
failure to raise capital as and when needed would have a material adverse effect
on our financial condition and our ability to pursue our business strategy.
Cash Flows
The following table summarizes our sources and uses of cash for each of the
periods presented (in thousands):
                                                                                Three Months Ended
                                                                                     March 31,
                                                                              2020               2019
Cash used in operating activities                                         $ (19,515)$ (17,993)
Cash provided by/(used in) investing activities                                (429)            30,124
Cash provided by financing activities                                           226                258
Net (decrease) increase in cash, cash equivalents and restricted
cash                                                                      $ (19,718)$  12,389


Operating Activities
Net cash used in operating activities for the three months ended March 31, 2020
was $19.5 million driven primarily by our net loss of $(23.0) million. This was
partially offset by non-cash charges including stock-based compensation expense
of $2.0 million, non-cash lease expense of $0.6 million, depreciation expense of
$0.5 million, interest expense of $0.1 million and changes in components of
working capital.
Net cash used in operating activities for the three months ended March 31, 2019
was $18.0 million driven primarily by our net loss of $(20.3) million. This was
partially offset by non-cash charges including stock-based compensation expense
of $2.0 million, depreciation expense of $0.4 million, and changes in components
of working capital.
                                       32
--------------------------------------------------------------------------------
  T    able of Contents
Investing Activities
Net cash used in investing activities for the three months ended March 31, 2020
was $0.4 million, primarily consisting by the purchase of capital equipment
which totaled $0.4 million during the period.
Net cash used in investing activities for the three months ended March 31, 2019
was $30.1 million, primarily consisting of proceeds from maturity of investments
totaling $31.0 million, which was offset by, the purchase of capital equipment
totaled $0.9 million.
Financing Activities
Net cash provided by financing activities for the three months ended March 31,
2020 was $0.2 million, consisting of proceeds from the exercise of stock option.
Net cash provided by financing activities for the three months ended March 31,
2019 was $0.3 million, consisting of the net proceeds from the exercise of stock
options.
Contractual Obligations and Commitments
Except for the subsequent event described in Note 14 to our unaudited condensed
consolidated financial statements included elsewhere in this Quarterly Report on
Form 10-Q, there have been no material changes to our contractual obligations
and commitments included in our Annual Report on Form 10-K for the year ended
December 31, 2019.
Off-Balance Sheet Arrangements
We did not have during the periods presented, and we do not currently have, any
off-balance sheet arrangements, as defined in the rules and regulations of the
SEC.
Recent Accounting Pronouncements
For a discussion of recently adopted or issued accounting pronouncements please
refer to Note 2 to our unaudited condensed consolidated financial statements
included elsewhere in this Quarterly Report on Form 10-Q.
Critical Accounting Policies and Use of Estimates
Our management's discussion and analysis of financial condition and results of
operations is based on our consolidated financial statements, which have been
prepared in accordance with accounting principles generally accepted in the
United States ("GAAP"). The preparation of these financial statements requires
us to make estimates and judgments that affect the reported amounts of assets
and liabilities and the disclosure of contingent assets and liabilities in our
consolidated financial statements, as well as the reported revenues and expenses
during the reporting periods. These items, including accrued research and
development expenses and stock-based compensation, are monitored and analyzed by
us for changes in facts and circumstances, and material changes in these
estimates could occur in the future. We base our estimates on historical
experience, known trends and events, and on various other factors that we
believe are reasonable under the circumstances, the results of which form the
basis for making judgments about the carrying value of assets and liabilities
that are not readily apparent from other sources. Changes in estimates are
reflected in reported results for the period in which they become known. Actual
results may differ materially from these estimates under different assumptions
or conditions. In making estimates and judgments, management employs critical
accounting policies.
Except as described in Note 2 to our unaudited condensed consolidated financial
statements included elsewhere in this Quarterly Report on Form 10-Q, there have
been no material changes to our critical accounting policies from those
described in "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and
Results of Operations," included in our Annual Report on Form 10-K that was
filed with the SEC on February 14, 2020.
                                       33

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Sommario

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Tha suggerito il presidente degli Stati Uniti, Donald Trump, che COVID-19 potrebbe essere trattato con la luce è stato giustamente criticato da scienziati e clinici, ma la luce solare è stata a lungo vista come una cura per le malattie, portando a un boom di “elioterapia” 100 anni fa .

Nel diciannovesimo secolo, quando l'industrializzazione e l'urbanizzazione avevano drasticamente ridotto la quantità di tempo che le persone trascorrevano al sole, le preoccupazioni per gli effetti della mancanza di luce solare divennero diffuse. Nel 1903, Niels Ryberg Finsen (1860–1904) ottenne un premio Nobel per la medicina per il suo lavoro pionieristico nel campo della fototerapia. Le terapie della luce che hanno comportato l'esposizione a lampade sia naturali che artificiali sono diventate popolari e c'è stata una proliferazione di teorie sul modo migliore per amministrare la luce.

Il medico svizzero Auguste Rollier (1874-1954) fu il principale sostenitore del sole dell'epoca. In numerose pubblicazioni e in occasione di congressi internazionali, ha affermato che il sole potrebbe curare un'ampia varietà di lesioni – ulcere sifilitiche, tutti i tipi di ustioni e fratture – nonché rachitismo e tubercolosi, la “morte bianca”. L'esposizione al sole potrebbe anche avere un effetto positivo sull'umore e sulla visione d'insieme. Allo stesso tempo, il nudismo e il naturalismo stavano guadagnando popolarità e la vista della pelle abbronzata ha iniziato ad essere associata alla salute e alla bellezza. Le teorie mediche hanno elogiato i benefici dell'esposizione al sole attraverso la pratica di prendere i “bagni di sole”.

Ma una disciplina rigorosa e una supervisione da parte di esperti erano indispensabili affinché il trattamento fosse efficace. Rollier ammise che si poteva prendere il sole ovunque e ottenere qualche beneficio. Ma sentiva che era essenziale scegliere il clima adatto. Se troppo caldo, il sole “deprime e congestiona” – se troppo freddo, potrebbe essere pericoloso.

Ha anche sostenuto che dovrebbe essere seguita la tecnica corretta, e per questo motivo è stato critico nei confronti di coloro che hanno tentato di prendere il sole senza controllo medico. Ha denunciato il loro “snobbismo” – poiché lo ha visto, hanno ritenuto inutile chiedere il parere di un esperto. Disprezzava il loro obiettivo di “acquisire in tempi record un'abbronzatura più scura di quella del loro vicino” e elencava con enfasi le possibili conseguenze mediche, dall'eritema (arrossamento della pelle) e scottature solari, vertigini e palpitazioni, alla congestione polmonare e cerebrale.

La tecnica corretta ha eliminato tutte le barriere tra le radiazioni solari e il corpo e ha gestito l'esposizione con incrementi attentamente programmati. Ha usato una tabella specifica che indicava il numero esatto di minuti richiesti da ciascuna parte del corpo, iniziando rivelando solo i piedi ed estendendo la quantità del corpo e la durata del tempo esposto alla luce ogni giorno. Tutte le reazioni, inclusi mal di testa o mancanza di appetito, dovevano essere attentamente monitorate per poter regolare la terapia. Sono stati raccomandati cappelli e occhiali da sole, così come un moderato esercizio fisico.

Nel 1930, Rollier gestiva 37 cliniche elioterapiche per un totale di 1.100 pazienti di tutte le classi sociali. La città svizzera di Leysin, dove risiedeva, divenne sede di 80 centri di cura, che ospitarono 3.000 pazienti, 50 medici e 300 infermieri.


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Un effetto duraturo

Prima che fossero disponibili trattamenti antibiotici, il tempo trascorso in un sanatorio solare era efficace per il trattamento della tubercolosi e delle condizioni associate che potevano svilupparsi in casi a lungo termine e non trattati. Gli scienziati hanno scoperto in seguito che i raggi UV potrebbero distruggere i batteri che hanno causato la malattia. È stato anche efficace nel curare il rachitismo aiutando i corpi dei pazienti a sviluppare vitamina D attraverso l'esposizione al sole.

Ma l'elioterapia ha anche contribuito a un processo di guarigione olistico molto più profondo. Rollier ha curato il “paziente intero” (malade tout entier), prestando attenzione alla salute fisica ed emotiva. Ogni persona arrivava con “un cuore pesante di dolori, preoccupazioni e inquietudini”. La luce solare, il calore e la calma del sanatorio potrebbero aver incoraggiato il corpo a creare endorfine e ad aumentare il senso di benessere e positività del paziente.

Molti dei suoi pazienti provenivano da ambienti poveri e vivevano in condizioni molto malsane. A Leysin, alcune persone lavorerebbero in una colonia agricola o su macchinari appositamente installati sul loro letto (in particolare presso la Clinique Manufacture Internationale), dove potrebbero beneficiare dell'esposizione al sole riducendo al contempo i costi del trattamento. Rollier credeva che la “gioia” di stare all'aria aperta, insieme all'orgoglio e alla soddisfazione di sostenersi, avrebbero fatto molto per il miglioramento generale del morale, dello spirito e, in definitiva, della salute fisica dei pazienti.

L'approccio onnicomprensivo di Rollier ha cercato di trattare non solo gli aspetti fisici ma psicospirituali del paziente, senza i quali ha ritenuto che i suoi trattamenti non sarebbero progrediti. Nonostante l'assenza di elementi trascendenti formali, il suo approccio aveva una qualità quasi religiosa che cercava di dare significato, scopo e una visione alla vita sia per il presente che per il futuro – un approccio che riteneva andasse a beneficio non solo degli individui ma del mondo nel suo insieme. Rollier pensava alle sue cliniche come a un forum in cui i pazienti di vari paesi potevano incontrarsi e interagire in un ambiente amichevole. Li ha visti come un seminario per costruire cooperazione e pace internazionali.

Antibiotici di nuova concezione, tumori e altre patologie causati dalla sovraesposizione ai raggi del sole hanno da allora privato il sole del suo status di fonte di salute completamente benefica (sebbene la fototerapia sia ancora utilizzata per determinate condizioni come la psoriasi). Ma l'approccio umano e olistico di Rollier risuona ancora ai nostri tempi, mentre cercava di affrontare questioni che vanno dalla salute mentale ai conflitti fino alla disuguaglianza sociale – che rimangono ben lungi dall'essere risolte un secolo dopo.La conversazione

Ilaria Scaglia, docente di storia, Università di Aston

Questo articolo è stato ripubblicato da The Conversation con una licenza Creative Commons. Leggi l'articolo originale


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Image source: The Motley Fool.

Galapagos NV (NASDAQ:GLPG)
Q1 2020 Earnings Call
May 9, 2020, 11:30 p.m. ET

Contents:

  • Prepared Remarks
  • Questions and Answers
  • Call Participants

Prepared Remarks:

Operator

Good day, and welcome to the Galapagos Results Webcast. At this time, I’d like to turn the conference over to Elizabeth Goodwin. Please go ahead.

Elizabeth GoodwinVice President, Investor Relations

Thank you all for joining us today for the audio webcast of Galapagos’ first quarter 2020 results. I’m Elizabeth Goodwin, Investor Relations. This recorded webcast is accessible via the Galapagos website homepage and will be available for replay later on today.

So that your questions can be included, we request that you call into one of the telephone numbers given in last night’s press release, and I’ve got one here for you. That’s 32 for Belgium, 2404-0659, and the code is 6118715.

I’d like to remind everyone that we’ll be making forward-looking statements during today’s webcast. These forward-looking statements include remarks concerning future developments of the pipeline and our Company, possible changes in the industry and the competitive environment. Because these forward-looking statements involve risks and uncertainties, Galapagos’ actual results may differ materially from the results expressed or implied in these statements. Today’s speakers will be Onno van de Stolpe, CEO; and Bart Filius, COO and CFO. Onno will go through the operational highlights, and Bart will explain the financial results and expected future news flow.

You’ll see a PowerPoint presentation on screen. We estimate that, that presentation will take about 10 minutes. This will be followed by a Q&A session until 9 o’clock with Bart and Onno, joined by Walid Abi-Saab, our CMO; Piet Wigerinck, our CSO; and Michele Manto, our CCO.

I’d now like to hand over to Onno to start the presentation.

Onno van de StolpeChief Executive Officer

Thank you, Elizabeth. I would like to start with some issues regarding the COVID-19 impact. And really want to start with thanking my organization for adapting very, very well to this exceptional situation. These are challenging times especially for a research and development company. We have implemented everything early on in the pandemic, so people are working from home as much as possible. But of course, for the research teams in the labs, that is not possible. They continue to come into the office and into the labs. And of course, the support functions around that are also still functioning. So I’m really, really pleased how that has all evolved over the past weeks, and I’m very happy to say that the Company is really continuing to run very efficiently, and we’re moving forward with regard to all our objectives that we have set.

Of course, we are seeing the impact. We have seen the impact on the filgotinib trials that have been halted and also the start of early stage trials like the Phase 1 studies clearly are late because of the safety of patients. That is the first priority, patients and people. A healthy volunteer is the first priority of our Company.

The good news is that we are on track to report all the topline results as we have indicated previously. Of course, with the most important one, the ulcerative colitis, filgotinib trial, the SELECTION trial, that we will announce this quarter. So you can expect that data in the next couple of weeks. And then we have the Phase 2a trial of 1690 in systemic sclerosis, which will come in the second half of the year. And 1690 is now called ziritaxestat, which is the generic name of this drug that has been approved. So as of now, we will name it that name. Then we are looking forward to the very important readout in osteoarthritis of 1972, a Phase 2b trial, the ROCCELLA trial, that will also read out in the second half as well the second molecule in idiopathic pulmonary fibrosis, 1205, which will also read out in the second half of this year, Phase 2a. All these trials were already fully recruited when the pandemic hit.

In the Toledo program, we concluded the Phase 1 studies, and we are planning the start of the Phase 2 trials with, of course, that start of those Phase 2 trials depends on the developments in the next couple of months with regard to the pandemic, which means that we have adjusted the expectation of the first Phase 2 Toledo data to the first half next year from late this year. And in that program, we have prioritized 3970 as the main molecule to move forward. We have multiple programs in discovery and development. 3970 has, at this moment, most data and the most promising data set. So we will focus on that molecule to move that in Phase 2, whereas we continue very heavily on the further discovery and development of other molecules with other profiles.

Then the very important Phase 3 trial, the ISABELA trial in idiopathic pulmonary fibrosis with ziritaxestat. That recruiting is still ongoing. It’s tough, of course. These patients are at risk clearly with reduced lung functions. But of course, this is a very severe disease, a deadly disease. So we see the willingness of doctors to continue to recruit these patients. It’s clearly there. Not all centers are able to do that. If they have been dedicated or at least have major COVID-19 activities, then clearly, they cannot recruit IPF patients for a trial, but the other centers can continue to recruit. And although at a slower pace, we are happy that we are — we actually have now 1,000 — over 1,000 patients recruited in that trial. And we are continuing to recruit these patients as we go — as we speak.

The fatality analysis is expected in the first half ’21. We had said that it would fall in the beginning of next year. That, of course, will be delayed also with regard to COVID-19. But we’re still expecting that in the first half next year.

If we go to the next slide to the operational highlights this year, then we have completed the recruitment of the PINTA study, the 1205 in IPF. We completed two Phase I healthy volunteer studies for the Toledo compounds. We were very pleased to get orphan drug designations in systemic sclerosis for ziritaxestat. As I said, we recruited over 1,000 patients already for IPF within the ISABELA trial with ziritaxestat. And then we had two business development activities where we expanded the Fibrocor collaboration in fibrosis and signed a collaboration with Ryvu Therapeutics in Poland in inflammation.

If I can go to the next slide, then I would like to highlight and clarify our activities in the commercial footprint for filgotinib in Europe. So as you know, Gilead is taking on the marketing of filgotinib in most of the world. But in the deal that we signed with Gilead last year, we expanded our involvement in filgotinib marketing and commercial activities. And it’s somewhat complicated, so I would like to highlight that again in this slide.

So for Holland and Belgium and Luxembourg, the Benelux, as we call it here, Galapagos has the responsibility for all indications of filgotinib. And so we are ready to roll with regard to marketing and introduction of this molecule in these countries initially for rheumatoid arthritis and later for IBD, inflamed bowel disease. For France, Italy and Spain, so the bigger countries, here in light orange, we have the responsibility for commercial activities for rheumatoid arthritis but not for IBD. That will be handled by Gilead. And for England and Germany, it’s the other way around. So we will not launch filgotinib in RA in those countries, but we will launch RA for IBD like Crohn’s and UC in the U.K. and Germany. So that is the way we have prepared it. It enables us to do a statewide approach. We started building the Benelux, started two years ago, a year-and-a-half ago. We started a year ago with activities in France and Italy and Spain, and we have just started also activities in England and Germany. So it enables us to not overplay our hand, build a commercial organization as we go. And we are fully ready to launch filgotinib later in this year in those companies in the different markets. So very excited about the first commercial activities, of course, assuming that we will get regulatory approval to introduce filgotinib in those markets.

With that, I would like to hand it over to Bart to go through the financials.

Bart FiliusChief Operating Officer & Chief Financial Officer

Thank you, Onno, for that part. Good morning, everyone, in the U.S. Good afternoon in Europe. Pleasure to give a quick introduction to the financials and obviously, as always, ready to take any further questions that you might have during the Q&A beyond a couple of slides that I’ll be showing.

And I always start with our cash position, which is our key performance indicator for the company, EUR5.7 billion, very healthy balance sheet at the end of Q1 of this year with an operating cash burn of EUR83 million in the first three months. As you recall, our guidance was for the full year operating cash burn to land at between EUR420 million and EUR450 million, which includes, by the way, some cash inflows from regulatory approval milestones. I’ll talk through that in a second in a bit more detail as well.

So, the actual cash burn in the first quarter is a bit below our expectations. And as a result of the measures around COVID-19, we’ve slightly reduced our cash burn guidance for the year to EUR400 million to EUR430 million. So EUR83 million in the first quarter. We always exclude some nonoperating items such as cash proceeds from warrant exercises or — and translation effects on currency, as you see here on the slide. The total of those are about roughly EUR25 million this quarter. They are in the positive direction.

On the P&L, on the next, we have revenues that have increased significantly to EUR107 million. But I should say that, to a large extent, this is accounting and noncash, meaning that a big proportion of the revenues is driven by recognition of upfronts that were paid by Gilead both in the filgotinib deal and in the 2019 larger-license collaboration. And the amounts are here reflected on filgotinib. There is a recognition of EUR35 million and on what we call access rights to the drug discovery platform. There is EUR56 million of revenue recognition included in the EUR107 million that we have reported for the first quarter.

Operating costs are up as well from the first quarter in 2019. Some technical items therein. First part, filgotnib itself, the cost-sharing has moved from 20% to 50%, again, as part of the Gilead transaction. Then for ziritaxestat, it’s actually the other way around.

We are now sharing costs with Gilead and then there is proprietary programs that we are executing and bearing full costs such as Toledo. And the cost for those have increased as well, including also the preparation for the commercial launch where we see the cost to start to increase in the first quarter of 2020 compared to 2019 giving us a net result, which is more or less flat compared to first quarter of 2019, so negative EUR50 million.

I should point out that there are quite a few noncash items that are between operating costs and the net results. One important one is what we call a fair-value loss on the Gilead warrants. As you will recall, Gilead has the right to buy an additional 5% of Galapagos shares at a premium to the market price when they decide for the next 10 years, and we need to record a liability for that right. And because of the significantly increased volatility in the Galapagos share as a result of the general market increase in volatility, that liability has also increased with a negative EUR20 million in the first quarter. So you will see fluctuations like those in our financial results. Again, fully noncash in quarters to come as volatility will also change from one quarter to the next.

Then to confirm indeed the revised operating cash burn, so a bit lower. EUR400 million to EUR430 million is our range here mainly driven by what we’ve seen in terms of, let’s say, pauses in trial execution around COVID-19. And as a reminder, these still includes $200 million of milestones anticipated for RA approvals in the U.S., Europe and Japan.

So with that, I’ll conclude the financials. I’ll just, as a reminder, give you the news flow for 2020 that we are still anticipating, and it is still a very rich 8 months still to come with the four big patient trials that are reading out. And Onno referred to those already before with filgotinib, with 1205, with ziritaxestat and with 1972. And obviously, the highlight of the year will also be the anticipated approval in RA in the U.S., Europe and Japan, which we still anticipate for the second half of the year.

With that, I conclude the introductory remarks and hand it over to Elizabeth to guide us through the Q&A. Thank you.

Elizabeth GoodwinVice President, Investor Relations

Thank you very much, Bart and Onno, for those thoughts. And this does conclude the presentation portion of the call. Questions will now be taken on a first-come-first-serve basis, and we don’t manage the queue. So please limit yourselves to one question per caller.

And I’d now like to ask the operator, Derek, to connect us to any callers with questions for our executives.

Questions and Answers:

Operator

(Operator Instructions) We’ll take our first question from Christopher Marai with Nomura. Please go ahead.

Christopher MaraiNomura — Analyst

Hey, good morning and good afternoon and thanks for taking the questions. First one is really on Toledo. And maybe if you could elaborate further on, number one, the target. But number two, it appears you selected one molecule for another 3970, if I recall, with that TOL2, TOL3 target-selective molecule versus the 3312 that you are — it looks like no longer developing. And that may have been a PanTOL selective molecules. So could you maybe elaborate on what it was that helped guide the decision here in healthy volunteers to choose one over the other ETR business related to the selectivity of the compound or other molecule properties often observed in Phase I trials?

And then finally, just on your SSc program. Would love to understand if you think that autotaxin would have a differential manifestation on organs. We’ve seen some data historically on skin and lung, and it’s sort of different across various compounds and modalities. So would love to hear your comments on that. Thank you.

Piet WigerinckChief Scientific Officer

Okay. Chris, thanks for the question on the TOL program. So you first ask on the target. Well, that’s still undisclosed, so I’m not going to disclose that today. So where we have plans that when we’re in the clinic, we will brief the whole field broadly on the discovery, the identity and the promise we see in this program. But that is not for today.

So you mentioned the two compounds, 3312 and 3970. So 3312 indeed was a PanTOL, 3970 a TOL3. 3312 was a compound we targeted for distribution in the column that’s been taking a long time. So over Q1, we completed the multiple ascending dose part of the healthy volunteer studies with both 3312 and 3970. For both compound effects, we were pleased with the observed safety and the observed exposures. For 3970, we as well could include their plasma biomarkers and where Onno hinted to promising data on 3970. I think you should think about the plasma biomarker that really shows us that with that compound, we are very well on track.

So that’s — then when we had all the data, looking forward with the COVID-19 around, starting up novel clinical studies is really not still allowed because we can’t get to the hospitals. We have a number of protocols approved. We are waiting until the hospitals open. We can go in there, and we can start those studies. And in all of that struggle, we decided to focus on a single compound in the hope to push that compound through in a number of indications rather than disperse of different compounds and not do anything good.

But it’s not a choice for a profile. It’s more that with 3970, the plasma biomarker really pushed us to sail. Let’s put every effort behind in a competitive — in a difficult landscape where we live in today.

Over to Walid for systemic. Walid, still there? Can somebody call back Walid?

Elizabeth GoodwinVice President, Investor Relations

Operator, we’re going to have to call back to Walid to get him in the call. We’ll come back to his question when we get Walid reconnected.

Operator

All right. Just one moment.

Bart FiliusChief Operating Officer & Chief Financial Officer

Maybe we can do another question in the mean time.

Onno van de StolpeChief Executive Officer

Yeah. Let’s take the next question.

Bart FiliusChief Operating Officer & Chief Financial Officer

Operator? Operator is calling.

Elizabeth GoodwinVice President, Investor Relations

You can’t do two things at once. For those just joining or listening in, we’re waiting to connect Walid. We’re about to go to another question. Okay. Operator, I think we can go to the next question.

Please stay with us, listeners. We’re just having a little technical difficulty here. We’ll try again with our operator to get him to connect us with another speaker for a question.

Onno van de StolpeChief Executive Officer

Walid, are you in the call?

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

Yeah. I’m here. (Speech Overlap) connected.

Elizabeth GoodwinVice President, Investor Relations

Okay. Go ahead, Walid.

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

Sorry, guys. So we stopped — I lost everything. So I’m responding to the scleroderma question now to Chris?

Onno van de StolpeChief Executive Officer

Correct. Correct. Correct. Yes. Yeah.

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

All right. Sorry about that, guys. And this is the COVID situation where we have to deal with remote connection. So regarding scleroderma, Chris, so the approach that we’ve taken in the trial is to have an exploratory Phase 2 study where we’re evaluating essentially the effects on the disease itself not a particular subtype or a particular organ. We’re taking a very broad approach, and this is our first foray into the space.

Scleroderma is really a tough disease. It’s actually the Number 1 cause for death in autoimmune diseases actually. But the trials in that space are difficult. So based on animal models, we — or at least the one we understand the biology, we cannot prioritize certain organ versus the other, but we have good reason to believe that the autotaxin inhibitor should have a positive effect in this disease, and that’s what we’re setting up to do in the NOVESA trial. And that’s the approach we’re taking. Thank you for the question.

Christopher MaraiNomura — Analyst

Thank you.

Operator

Thank you. We’ll next go to Jason Gerberry with Bank of America. Please go ahead.

Jason GerberryBank of America — Analyst

Hi. Good day. Thanks for taking my question. Mine is just regarding the update on GLPG1690 and the time line shift on the futility analysis due to COVID. It was my understanding that you guys had enrolled the one-third of subjects necessary for futility in early 2000. So just sort of curious what’s causing the push and the timing there. I’m wondering, is it, a, maybe trouble capturing the FVC endpoint? Or alternatively, are you just needing to upsize the trial, maybe a larger sample for the futility? Any color on that would be really appreciated. Thank you.

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

Thank you, Jason. This is Walid again. Yeah. So actually, just bear with me, I’m going to get a little bit more technical here. So for the futility analysis, we said that we need about a third of the patients enrolled, which you’re correct. We’ve enrolled those. But we also said that we need about 70% information to be able to do the right statistical evaluation. And that 70% information is “derived” from those 33% of the patients who have been enrolled and have gone all the way through 52 weeks plus all of those behind them that are contributing to the various earlier endpoints, nine months, six months and three months, to collectively help us estimate what the one-year rate of decline in FVC would look like. And I think it’s these other parts that are a bit delay.

The other piece is indeed as a result of the COVID-19 pandemic. We have given more leeway to sites to widen essentially the visit windows and obtain FVC in a safe way, whether they can do it at the sites or maybe they delay it by a month or two and do it at a later time point or put in place a system where we can get that by a special provider as well.

So those elements are leading us to have maybe a bit less information on FVC that we need from the additional patients that I mentioned but also those that are nearing the 52 week. And that’s why we anticipate there’s going to be a bit of a delay. I don’t think that’s going to be a big issue. I still am hoping that we’re going to get the data in early 2021, but we did not want to make a promise that we couldn’t keep, and that’s why we’re widening the window and saying the first half of ’21. But I can be — I can assure you that it’s nothing due to any changes or any difficulties we’re having beyond a bit of a slowdown as a result of COVID.

Jason GerberryBank of America — Analyst

Excellent. Thank you.

Operator

Thank you. We’ll take our next question from Evan Seigerman with Credit Suisse.

Evan SeigermanCredit Suisse — Analyst

Hey guys. Thank you so much for taking the question. I hope everyone is staying safe and healthy. Can you expand on your commercial strategy for filgotinib in RA in Europe if this is kind of your first launch into a competitive market? And assuming similar labeling to the competition, namely upadacitinib, how do you differentiate filgotinib? I mean, have you kind of maybe continue to see plans for a more virtual launch assuming that things don’t necessarily go back to normal right away even in the fall or come early next year? Thank you, guys.

Michele MantoChief Commercial Officer

Hi, this is Michele addressing that question. So there are multiple elements you put into this. So first of all, it’s to confirm that we’re really excited in energizing having our first launch, and this is really reflected in the number and quality of the talent that we have recruited in the past months and we keep recruiting in the country. So just to give a sense, we have completed the recruitment of the leadership teams in all the countries and in the headquarters supporting them. And namely, on the medical and access part, we are also fully then prepared there. And in terms of sales management also in the countries that will have reimbursement this year, they are also — they are completed.

So — and with all people coming from big experience in rheumatology and biologics are coming from companies that have been promoting and working on those markets until yesterday. So they are able to operate, contact customers, engage on day one as they join Galapagos. And that’s what exactly how they have been doing.

Also these different times of COVID, working virtually, we had a number of virtual ad boards, engaged payers. So this is going, I would say, under the circumstances as we plan and as we would wish. So of course, we keep a flexible approach there in terms of expanding our full sales force recruitment depending on how the situation will evolve in terms of reimbursement and COVID situation.

On the label, on the strategy, well, we are, of course, very confident as well in the profile that we got and demonstrated in all the FINCH studies across all patient populations. And this is what definitely we’re going to leverage counting on a differentiating label, of course. But anyway, having strong data that really positions filgotinib as the best-in-class jack with great efficacy and really differentiating safety profile, which, especially in these days, is coming up as a really needed feature.

Operator

Thank you. We’ll take our next question from Wimal Kapadia with Bernstein. Please go ahead. Your line is open.

Wimal KapadiaBernstein — Analyst

Great. Thank you very much for taking my questions. Wimal Kapadia from Bernstein. Just I’d like to get your thoughts on the upcoming UC data and just the context of what we’ve seen so far. So I’m thinking high teens 20% for the induction phase on what we’ve seen from some of your peers. And even in the maintenance rate, we’re looking at a low 20% placebo-adjusted rate. So just to get your thoughts on your expectations heading into the data would be great.

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

Yes. Thank you. This is Walid. Thank you for the question. Well, indeed, I mean, I think, as you know, for UC, we have no previous Phase II data with filgotinib. The SELECTION trial by itself was a Phase IIb/III trial. There was a futility analysis at one point that evaluated each dose versus placebo in each of the populations. We’re studying the biologic naive and the biologic IR, the groups. And we pass that to make it into Phase III, so that’s a good sign. But we have no basis specifically with filgotinib in UC to try and estimate what other effects will be.

So, in the absence of that, we actually rely to a great extent on performance of filgotinib first in Crohn, which is sort of a closer disease to UC. And in the FITZROY trial, our data were very strong efficacy signal that we’ve seen in that trial. And that makes us feel very positive about it. And then the other part is to look at the performance of filgotinib in other indications like RA, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis and kind of try to make this comparison, again, not within trial but across trials, how other JAKs have performed.

And based on that, expect what we will see in UC. And I think based on that, I think you can agree that the data that we have seen in RA and the other indications that I’ve mentioned, you would expect that filgotinib is going to be performing at the top line of all these — from an efficacy perspective compared to the other JAKs, particularly upadacitinib and perhaps a bit better than TOFA where we have seen so far. And from a safety and tolerability, I still expect that filgotinib will continue to show this best-in-class profile in terms of safety. And those are our expectations going forward.

The numbers there in the coming quarter reported are probably in the ballpark of what we’re thinking about. But that’s the best way that we have going forward since we don’t have the previous data with filgotinib.

Operator

Thank you. We’ll take our next question from Debjit Chattopadhyay with H.C. Wainwright. Please go ahead. Your line is open.

Debjit ChattopadhyayH.C. Wainwright — Analyst

Hey, good afternoon. Thanks for taking my questions. So I’m just curious about where you stand with the RA MANTA program and especially for any supplemental NDA for UC. Would that be necessary to file? And a follow-up on a prior question regarding the differentiated label. What kind of interactions have you had with the FDA now that there is unlikely to be an ad com to push for a label, which recognizes the PE DVT differentiation?

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

All right. So again, this is Walid. As you know, the status of the MANTA program has not been disclosed yet. The most that Gilead has shared is that we should expect to complete recruitment in the second half of this year. That would be for all the MANTA program, both MANTA in the UC population as well as the MANTA in the rheumatology MANTA-RAy. That’s the name of the study.

In terms of discussion with the FDA, again, these things, we don’t comment on them. There’s been a number of discussions, of course, that our partner, Gilead has had with the FDA. What we say is that we’re very appreciative with the work that they’re doing. We’re very confident in the data package that we have developed for filgotinib in RA, and we look forward to having further discussion as we get closer to the PDUFA later this year.

Regarding submission in UC and whether MANTA will be needed or not, again, I cannot comment on this, but I think it’s a little premature before we even have the results of SELECTION. So I think just any discussion with the FDA will have to happen on that indication after the results of the SELECTION come out later this quarter. Thank you for your question.

Debjit ChattopadhyayH.C. Wainwright — Analyst

Appreciate it. Thank you.

Operator

Thank you. We’ll next go to Brian Abrahams with RBC Capital Markets. Please go ahead.

Brian AbrahamsRBC Capital Markets — Analyst

Hi. Thanks very much for taking my question. I was wondering if you could talk a little bit more about your level of confidence in the regulatory time lines and in the filgotinib manufacturing given COVID-19. And then would love to hear a little bit more detail about the specific path forward for 3970, what your latest views on what proof-of-concept indications you might be considering and potential trial designs.

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

Okay. This is Walid. I’ll take the filgotinib question. So let’s start with manufacturing. We have no concerns around manufacturing, and we’ve been talking with Gilead on this. And there’s — we don’t expect any negative impact from COVID on that at all.

In terms of confidence and regulatory time lines, we’ve been in contact with both the FDA and the EMA on this. So far, we have no indication that there will be a delay in this. As you know, health authorities try to do their best to honor their PDUFA date. Always there are things that could happen that could delay this. And of course, now we’re living in unusual circumstances, so I think we need to keep an eye out for this. But so far, we have not heard anything directly from them that indicate that there will be any delay, whether in the U.S., in Europe or in Japan for that matter. So we’re still on target as of now.

Piet, over to you for Toledo.

Piet WigerinckChief Scientific Officer

Okay. Thanks for the question on 3907. So as indicated before, we plan a number of studies that will come in waves. So those waves are triggered by the tox coverage that we have accumulated so far. So — but we disclosed the designs and indication as they come online.

So, currently, I believe there is one which is published as psoriasis study, which is a Phase Ib study in patients. And the next one as soon as they are approved and they come online, we will share that with you. There is a wave which is staggered in duration as tox coverage has been obtained. So you first see the shorter one, then the longer one and eventually, one one-year studies as well. But it’s all in the autoimmune space. Let’s keep it there today. Thank you.

Operator

Thank you. And our next question we’ll take from Emily Field from Barclays. Please go ahead.

Emily FieldBarclays — Analyst

Hi. Thank you. I just had a couple of quick questions about COVID-19 actually. I believe that in the NIAID trial, remdesivir is being trialed with baricitinib. I was just — if that trial were to show any promising efficacy, would there be the potential to combine remdesivir with filgotinib?

And then also, obviously, it’s quite early on, but there’s been some early evidence of patients with severe disease that have recovered that have significant lung starting in fibrosis. And given the depth of your fibrosis portfolio, is that something that you would explore potentially from an R&D perspective?

And I would like to sneak in another one this time, but I’ll leave it at that for now.

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

Yes. Thanks, Emily. This is Walid. Yes. I mean I think, as you know, there’s a lot that we’re learning in this field about the COVID-19, the pathophysiology of the MS (Phonetic) data are popping up in a variety of places and whether the approach would be to target antiviral treatment but then at a later point, focus on also cytokine storms and so on and so forth. So we’ve had a discussion with Gilead. But as you can imagine, Gilead now is really all firepower is concentrated at least in that space, in the virology space, to push on moving forward remdesivir and generating data that would be very potentially useful for humanity as a whole as we’re battling this pandemic.

Of course, as we look at data that will come out from the study that you mentioned and if it turns out that inhibition of JAKs could be helpful for this, of course, this would be something that would be considered in due time, and Gilead would be in a prime position to do just that.

Yeah, interesting data emerging about sort of some of the sequel — people who are recovering from COVID and then end up with significant lung impairment. I think today, we don’t quite know what is the pathophysiology of this, but as we start getting better information, if our compounds actually work on this, and you know at Galapagos, we’re very much invested in understanding fibrosis and working on it, both pulmonary and other types of fibrosis, we would definitely be interested in testing our molecules, either ziritaxestat or some of our other molecules of development into that space.

I don’t know, Piet, if you want to add anything to this. But I think right now, we don’t quite know about the pathophysiology.

Piet WigerinckChief Scientific Officer

No. Thanks, Walid. So well, what I can confirm is that none of our development candidates has any direct antiviral effect. So we are not in that game. We are looking into that cytokine storm. So — and there, we are currently looking which animal models, and we are running a couple of compounds in animal models just to see whether we can bring something to this battle which is not available out there. But with all of the IL-6s on the market, the chance for JAK1s to differentiate there is honestly quite limited.

Fibrosis, our research is really mainly focused on slowly developing fibrosis. So now repositioning those compounds into something which is as acute as a COVID-19 damage to the lungs. We have to look into that, but I don’t believe there’s any good animal model there. So that’s a huge jump from a theory to patients that are in high unmet medical need. So that is a huge step to take and a bit hard, I think, for compounds that are not approved yet. So — but we’ll see where we go from there. Thank you.

Emily FieldBarclays — Analyst

Thank you.

Operator

Thank you. And we’ll next go to Ellie Merle with Cantor Fitzgerald. Please go ahead.

Ellie MerleCantor Fitzgerald — Analyst

Hey guys. Thanks so much for taking the question. Just a quick one on the ulcerative colitis trial, can you tell us a little bit about your expectation in terms of the mix between TNF or biologic naive versus experienced in the trial, if you can comment on sort of what you expect to see in the patient mix?

And then in terms of the osteoarthritis trial, can you talk about any impacts from COVID that you’re seeing in terms of missed visits, if at all? And if so, sort of what some of the provisions would be in the case of sort of any missing data that could happen as a result of COVID in that trial? Thanks.

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

Yeah. Thank you very much. So the SELECTION trial actually is almost two trials or three trials in one, right, because there’s an induction part and a maintenance part. But also for each of those, we are studying a cohort of biologic IR and another one in biologic naive. So essentially, the mix will be exactly 50-50 because they’re separate cohorts. So it’s not open within the same trial to be — for them to be a mix, I guess, is what I’m trying to say.

For ROCCELLA, the 1972 program in osteoarthritis, of course, we are seeing — and we’re also dealing with the effects of COVID. Just as we do for all of our trials, we’re very quickly able to step up and connect with sites and provide feedback. Maybe I’ll take a minute here to tell you a little bit about our approach.

Very early on, actually, we developed a task force that essentially meets on a daily basis. The task force is comprised, in addition to myself, the Head of Clinical Operations, the Head of Clinical Research, the Head of Medical Safety, Biostatistics, Regulatory Affairs. And we monitor information both from our ongoing trials, from the sites, from our teams but also externally from regulatory authorities, the — any scientific literature and so on and so forth. And the goal is to be able to provide the necessary guidelines to our teams, to manage things going forward.

Our approach has been priority Number 1, maintain the patient safety in the trial; priority Number 2, maintain the study integrity. And fundamentally, at the basis of that strategy is to trust our sites, that they are the ones that are best able to judge what should be done and what measures should be used to maintain the safety of the patients and also the integrity of the trial. So we gave them a number of opportunities to widen visit windows to do — use local laboratories to get a blood work, to provide using maybe other sites, which might be open in case one site is closed nearby and so on and so forth.

So what we’re seeing is that the impact in ROCCELLA is, at this point, minimal. We’re not seeing anything major. I would imagine there will be a little bit of a delay because — it’s not a large delay but a little bit of a delay because we’re widening the window of a visit to be able to allow patients to get their MRI, which is the primary endpoint at the end of the trial. So that could delay the closure of the study by a few weeks to make sure that we maximize the chances that everybody gets that in.

But so far, we haven’t had any significant missing data. Again, as with everything COVID, we continue to monitor it very closely because it’s a shifting environment. But I think it’s good to say that right now, we’re starting to see the tail end of it. At least in Europe, we’re starting to see the light at the end of the tunnel. And in the U.S., also, they’re starting to relax a little bit. And I would imagine that things will — the sites will have more ability to gather the necessary information. So, so far, I’m not too worried about it. Thank you.

Operator

Thank you. Our next question will come from Matthew Harrison with Morgan Stanley. Please go ahead. Your line is open.

Matthew HarrisonMorgan Stanley — Analyst

Great. Good afternoon. Thanks for taking the question. I just wanted to maybe just spend a moment on 1205 and Pinta. I guess could you just comment broadly, given that this will be the second IPF study that you read out, outside of the results specifically related to 1205, what this may tell you either from patient characteristics or being able to validate some of the more novel markers you’re using, including the imaging? Will that — will it help you at all validate or give you any more confidence around the early data that you have for your other IPF compound? Thanks.

Piet WigerinckChief Scientific Officer

Hi, Matthew, thanks for the question 1205. So 1205, the PINTA study is a proof-of-concept in about 60 patients and what is new compared to FLORA is that here, patients are on what you call standard of care, which is then one-third of the patient is on nintedanib, one-third is on pirfenidone and one-third is on a local standard of care where none of these drugs is approved. So, in that sense, we are shifting from the fully placebo-controlled local standard of care design in FLORA toward more the ISABELA setting, what is expected as well for Phase 3.

In PINTA as well, we’ve included FRI, which we indeed will validate that as a more sensitive marker for stopping the progression of this deadly disease. So 1205, we have all patients recruited. And second half of the year, we’ll have a good view, and it will help us as well understanding how, in a complex setting, trials are designed well and how the different groups compare in the progression over six months, which help us in the understanding.

So the big offer is, of course, that it both would be active in view of their benign safety profile that we would really come within a combination treatment of the two compounds on the long term with a very clean safety profile and an efficacy which outperforms what we currently have in the market. Thanks a lot.

Operator

Thank you. We’ll next go to Phil Nadeau with Cowen & Company. Please go ahead.

Philip NadeauCowen & Company — Analyst

I did want to go back to the 3970 versus 3312 in the Toledo program question again. In the past, you had actually characterized 3312 as being one of the best compounds you had ever seen in your IBD preclinical models, and now it’s been passed over for 3970. So I’m curious, why is that? Were the preclinical model somewhat not predictive of what you saw in the clinic? Or is 3970 producing simply better data on biomarkers than 3312 in the clinic? It does seem like something’s clearly changed in your enthusiasm for 3312.

Piet WigerinckChief Scientific Officer

Yes, Phil. Thanks for coming back to the Toledo program. So what happened is over Phase I, in fact, that — this 3312, which is a colon targeting, you don’t want to see anything in the plasma changing. So you want to see low levels, and you don’t want to see any changes. And that’s what we saw, but that doesn’t prove that you do anything good in the colon needed because you don’t measure it. 3970 is a different compound, will absorb, distributes well from the plasma to the different tissues. And with 3970, as I said, we had the opportunity of doing plasma biomarkers.

And as Onno said, we saw promising data there. So we are quite pleased with what we saw there. And then you have the bird in the hand, as we say, with those plasma biomarkers. You have the exposure. You want to go for the safety that we say let’s push this forward because it is more solid than seeing absence of things. So that’s what made us choose for a 3970 at this stage. Thank you.

Philip NadeauCowen & Company — Analyst

That’s fair. Thanks.

Operator

Thank you. And we’ll next go to Dane Leone with Raymond James. Please go ahead.

Dane LeoneRaymond James & Associates, Inc. — Analyst

Hi. Thank you for the update and it sounds like you guys have a better COVID task force and more qualified than the U.S. federal government. So congratulations on that.

Onno van de StolpeChief Executive Officer

Thank you.

Dane LeoneRaymond James & Associates, Inc. — Analyst

So, I want to actually go back to the IPF commentary that you made on the statistical modeling. I just had — got some follow-up questions on that. So was the question on pushing out the futility analysis based on fewer data points than you had expected on the front end of the curve. And is that because you’re using an MMRM model to try and model out missing data points? And has there been any issue with missing data points from dropouts in the study?

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

Yes. Thanks, Dane. Thank you for the compliment. But that was a low bar anyway to cross being better than the (Indecipherable). No. Yes, I think you’re absolutely right. We will be using statistical modeling. I’m not sure if it’s MMRM specifically. I think our statistical colleagues would be much better at answering that point. But indeed, we rely on data from the earlier time points to be able to estimate the efficacy. It was actually the week 52 for those individuals.

So, those will add the power. We’re not just taking only the 30% or 33% then across the finish line. And I will tell you, we will — we’re not having any concerns about dropout in ISABELA. I think the ISABELA trial is really — the way we designed it, we try to make it as much as possible closer to real world because we’re going on top of standard of care.

As such, we allow a much wider window of treatment. We allow change in the background medication. We allowed temporary stopping of medication, restarting because, again, we’re interested in the overall treatment effect after a length of time. So, so far, we’re very pleased with what we’re seeing. We haven’t had any concern in terms of dropout.

And since you’re asking me about this, and I think it’s important to do this, you can imagine those people are at high risk. They — we worry about them. So we monitor this on an ongoing basis. We have a data safety and monitoring committee that actually looks at these data in an unblinded manner, and we’ve had a recent meeting with them where they gave us, again, the OK to continue with the trial with no changes.

In addition, we work very closely with our Scientific Advisory Boards and particularly with our lead PI, Dr. Toby Maher. And his take on this, and here I’m quoting, is to say, so far, in a large global database of IPF patients from the ISABELA program, we have seen a low event rate of possible COVID cases and no fatalities related to this at this point. So we’re quite on top of it, marching very carefully. We’re not worried about what we have seen so far or loss of data. And I’m very happy with how our patients are managed and they’re able to be kept safe. So very pleased with this. Thank you.

Dane LeoneRaymond James & Associates, Inc. — Analyst

Thank you very much.

Operator

Thank you. And we’ll take our next question from Laura Sutcliffe with UBS. Please go ahead.

Laura SutcliffeUBS Investment Bank — Analyst

Hello. Thanks for taking my questions. Could you just tell us with respect to Toledo whether we should think of this really as just 3970 for now given the current circumstances and some minor change in plans or whether you’re hoping to get some of the other assets you have into the clinic in the near future? Thank you.

Piet WigerinckChief Scientific Officer

Laura, thanks for asking on the portfolio of the Toledo molecule cell. So we have a couple of compounds following it. So we have — we kicked it off with 3312, sequence 3970, and then we have 4399 coming as well. We plan to bring that one to Phase I this year. And in discovery, we keep on looking into all types of profile with TOL1, TOL1, TOL2s TOL2s, TOL3, TOL2, 3s whenever we can. So it’s a very broad program, which we will then look where — what are the best indications for the different profiles. So — but if you have to do today’s studies in the difficult environment, let us be clear then 3970 is well equipped to open up this broad program in the clinic. And with the following molecules, we’ll see how they differentiate and whether we can push harder in certain diseases pending on the profile. Thank you.

Elizabeth GoodwinVice President, Investor Relations

And Derek, we’ve got time for one more question.

Operator

Thank you. And our last question will come from Lenny Van Steenhuyse with KBC Securities. Please go ahead. Your line is open.

Lenny SteenhuyseKBC Securities — Analyst

Hi. Thanks for taking my question. Just a quick one on the financials. We see some shuffling around of cash assets from cash in hand to financial investments back to cash in hand. So, I was wondering if you could elaborate a bit on that one. And perhaps a quick one on NOVESA. Walid, you mentioned the broader approach in this trial. Does this also imply that you would be looking at preliminary function readouts next to the primary endpoint of the MRSS?

Onno van de StolpeChief Executive Officer

Yes. Lenny, I’ll take the question on the cash shuffling, as you call it. What we indeed have done in the first quarter is to go a bit further risk off in terms of our investments, and we’ve exited a couple of money market funds and have some further direct investments in deposits and bonds. That are — again, are a little bit further risk off in the in the current environment even though we were already very risk off. But better safe than sorry, is, I think, the approach at the moment. So that’s it for cash, maybe NOVESA?

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

Yes. So thanks for the — yes. So, indeed, we will be looking — we’ll be measuring FVC in that trial. However, we have not selected patients with scleroderma that do have interstitial lung disease. So this is — we took — essentially, this is a trial looking at scleroderma as a disease itself, not scleroderma with interstitial lung disease. But we will look at FVC, of course, and see what happens over time.

I’m not very optimistic that we will have enough power to detect them all because I don’t think we’re going to have enough people at least who have interstitial lung disease represented in that trial, number one. And number two, usually people who have interstitial lung disease with scleroderma have a slower decline than IBS. Again, in this trial, I cannot — I don’t imagine that we’re going to be able to pick up a signal. But we’ll look — so — and we’ll let you know how that comes out. Thank you.

Onno van de StolpeChief Executive Officer

Okay. Thanks very much for that.

Elizabeth GoodwinVice President, Investor Relations

All right. Thank you all. That does conclude the Q&A part of the call. Please reach out to the IR team, Sofie Van Gijsel or myself, if you have any questions. Our next scheduled call is going to be for the first half 2020 at 8:00 a.m. Eastern, 14:00 CET on the 7th of August. And we thank everybody for the participation today. Wish everyone a great weekend. And please all, do stay safe. Thank you so much. Bye now.

Duration: 59 minutes

Call participants:

Elizabeth GoodwinVice President, Investor Relations

Onno van de StolpeChief Executive Officer

Bart FiliusChief Operating Officer & Chief Financial Officer

Piet WigerinckChief Scientific Officer

Walid Abi-SaabChief Medical Officer

Michele MantoChief Commercial Officer

Christopher MaraiNomura — Analyst

Jason GerberryBank of America — Analyst

Evan SeigermanCredit Suisse — Analyst

Wimal KapadiaBernstein — Analyst

Debjit ChattopadhyayH.C. Wainwright — Analyst

Brian AbrahamsRBC Capital Markets — Analyst

Emily FieldBarclays — Analyst

Ellie MerleCantor Fitzgerald — Analyst

Matthew HarrisonMorgan Stanley — Analyst

Philip NadeauCowen & Company — Analyst

Dane LeoneRaymond James & Associates, Inc. — Analyst

Laura SutcliffeUBS Investment Bank — Analyst

Lenny SteenhuyseKBC Securities — Analyst

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Una carta appositamente dedicata a Markus con i suoi documenti

Per favore, questo è il momento giusto per fare dei poderi testimoni di persone come quelli che cambiano la vita. Me han llegado historias impresionantes de todo el mundo. Necesitaba hacer un boletín para compartir esto con ustedes. Quiete sepa las posibilidades que tiene de cambiar su vida. Muchas de estas historias son lo que alguno llamaría “milagros”. Lo so sucede cuando simplemente hacemos las cosas por the camino que marca the Naturaleza.! Desidera problemi di qualità e di relazioni personali e relazioni personali come se fosse la vera vita!

Amor y Luz- Markus

Ecco alcuni minuti e tutti seriamente lo successo!

Si tratta di Markus Rothkranz, che è stata scelta per sempre. “Supervisore di anticaduta

Markus, 30 anni fa di psoriasi y mi cura il diabete di tipo 2 sin medicamentos

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(da un malato di cancro alla vescica)
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Il primo giorno di utilizzo di Parasite-Free, prendendo solo una pillola, una un grosso verme intestinale morto mi è uscito – circa 18 cm! Ero felice. Quindi, il terzo giorno, trovandomi nel SUCCO VELOCE e prendendo 5 pillole al giorno (la dose raccomandata), un altro grosso verme, quasi della stessa dimensione (18 cm) mi è uscito. Ancora una volta, ero felice (anche se in questi giorni mi sentivo molto male – a causa della mia disintossicazione). Il grande gigante è venuto fuori da me nel quinto giorno di utilizzo della tua formula. Era di almeno 36 cm. Non ci potevo credere! Grazie ancora! Con amore,

(nota: non tutti vedono uscire interi vermi perché la terra biatomica nella formula li distrugge e l'apparato digerente li digerisce prima di uscire)

sono un Tipo 1 diabetico e ho ricevuto due bottiglie della tua nuova Wild Force Green Formula, e dopo tre giorni, sono già impressionato, con la mia energia data la mia mancanza di sonno, ma più importante per me è che non aumenta la glicemia come altri prodotti verdi hanno negli ultimi anni. Sono così grato per il tuo lavoro e tutto ciò che condividi. Mi sono piaciuti molti dei tuoi libri. Porta il tuo a un livello in cui nessun altro che ho seguito è mai stato prima. Ti auguro tutto il meglio per il lancio delle tue nuove formule e non vedo l'ora di utilizzarle in modo coerente. Tanto amore e gratitudine.

Il tuo libro “Guarisci te stesso 101” ha cambiato la mia vita… mi ha davvero aiutato a superare alcuni problemi di salute davvero difficili che ho affrontato fin dall'infanzia. Dio ti benedica mio caro amico.

Sono un veterinario della Guerra del Golfo disabile al 100% che è SUPPOSTO di essere su una sedia a rotelle entro quest'anno …… NON lo sono. L'aceto di mele Braggs è una delle prime cose che ho usato quando ho iniziato a migliorare la mia salute e la mia vita qualche anno fa. Ho appena ordinato il tuo libro di cucina ieri. Sono il GIORNO TRE con le formule proteiche, verdi, ricostruibili ed energetiche. Sto ancora usando 1/2 cucchiaino due volte al giorno e mi sento già fantastico (e mi sto ripulendo). Ho appena ordinato anche la vitamina C. Grazie per aver realizzato prodotti così superiori, sani e puri … da uno che ha speso MIGLIAIA e MIGLIAIA di dollari per tenermi in vita e fuori dall'ospedale. Non vedo l'ora di avere i tuoi libri e DVD nella mia biblioteca e raggiungere il prossimo livello di salute. Sono un cliente e un fan per tutta la vita

Il mio esame del sangue di questo mese è stato così buono che il mio medico mi ha chiesto cosa ho fatto? Tutti i dati del sangue erano eccellenti e persino il testosterone raddoppiato da 3,5 a 8! È incredibile e mi sento molto meglio. Il mio dottore ha detto che qualunque cosa tu faccia, continua 🙂 Sono davvero eccitato da quanto posso diventare ancora migliore in tutti i modi di vivere. Grazie ancora Markus Dio ti benedica! I migliori saluti,

Se non fosse per il tuo brillante lavoro e il recente libro “Istruzioni per una nuova vita”, Non potevo sopportare le cose relazionali che sto attraversando. Con l'incredibile aiuto del tuo potente libro, ora ho la forza di vivere finalmente i miei sogni.

Per anni ho combattuto il dolore al collo e alle spalle con un'emicrania folle come mal di testa e ansia alta. Ogni volta che andavo dal dottore prendevano una radiografia e Rilassante muscolare RXd, antidolorifici, steroidi e talvolta Xanax. Le medicine mi davano un sollievo temporaneo ma nessuna guarigione, e poche settimane dopo ero di nuovo con gli stessi dolori e dolori. Devo dire che non sono mai stato un grande mangiatore di carne nei miei 40 anni, e negli ultimi 6 anni ero praticamente solo a base vegetale. Ho iniziato a usare la tua polvere proteica, i dolori e i dolori descritti sopra erano Andato entro 1 settimana, non ci potevo credere. Quando ho studiato la carenza di proteine ​​sul sito Web sono stato sorpreso di trovare gli stessi identici sintomi che ho avuto in tutti i siti di MD, ma i miei medici non l'hanno rilevato. Posso solo dire cose positive sulla tua polvere proteica. Lo uso ogni mattina con latte di mandorle (dalla ricetta del tuo libro di cucina), banane e vari tipi di frutta e mi ha cambiato la vita. Un altro aspetto positivo che ho ricevuto dalla tua polvere è stato niente più perdita di capelli estesa !! Non riesco a credere quanto siano diventati forti e sani i miei capelli da allora. Uso anche la tua formula verde e la vitamina C ogni giorno e posso dirlo Da allora non ho più avuto il raffreddore o il raffreddore. Anche le ferite fredde che ho avuto per tutta la vita sono sparite !!!! E … Tutte le allergie e le condizioni della pelle che avevo (gatto, cane, cavallo, polvere, stagionale ecc.) Sono scomparse. Lo consiglio a tutti quelli che vogliono cambiare la loro vita !! Grazie per tutte le cose fantastiche che hai messo sul mercato!

Ragazzi, siete i migliori … dopo sei mesi che seguo il vostro consiglio, lo sono impostazione di record personali per distanza e velocità… il miglio più veloce è stato lo scorso fine settimana, 6'53 “… grazie per avermi restituito la vita!

Dall'acquisto di “Heal Yourself 101” e successivi perdere 100 sterline… ho appena fatto il mio esame del sangue al V.A. .e 57 anni …tutti i miei livelli ematici erano “perfetti”…TUTTI I LIVELLI! GRAZIE,

Caro Markus, non posso iniziare a dirti quanto fanno le tue formule verdi e proteiche per me. Mi sento diverso, più calmo, molto meno stressato, ho conversazioni inaspettate con persone che incontro per strada. Mi sento più a mio agio con le sfide della vita, ho molte meno voglie di zucchero. Grazie mille.

Sei menzionato da Jo Wood, ex moglie di Ronnie Wood dei Rolling Stones nel numero di dicembre della rivista di salute naturale qui nel Regno Unito, ha menzionato in particolare Heal Yourself 101, ben fatto per aver attraversato il mondo

Grazie per avermi ispirato, il tuo libro Prosperity Secret spostato la mia intera vita in modi che vanno oltre le parole descrivere! Ti amo così tanto, ti sono grato, ti apprezzo!

(video clistere) L'ho succhiato e l'ho fatto! Volevo solo condividere per le donne … Stavo avendo le mie mestruazioni e non ero sicuro di farlo, ma che diavolo è il mio approccio e Wow!! niente più gonfiore non più crampi immediatamente !! Quindi succhialo e provalo !!

Istruzioni New Life-Il miglior libro che abbia mai letto. sul serio!! Sto cercando di convincere le scuole pubbliche e private del Delaware ad avere questo come una lettura obbligatoria. Mi ha cambiato la vita!

Volevo solo dirlo mi hai salvato la vita! Grazie Il mio interesse per la medicina delle piante mi ha fatto andare avanti nelle ore più buie, l'ho fatto ha sofferto di depressione per tutta la vita. Sto migliorando grazie ai tuoi libri. Ho letto la tua guida gratuita su cibo e medicina e cura te stesso 101, libri fantastici. Amore e luce,

Prendo la formula verde di Markus e la ricostruzione notturna e io non riesco nemmeno a descrivere quale differenza faccia. Allergie anche sulla pelle ANDATA! L'ansia si è ridotta a nessuno e l'elenco continua. Aggiungo anche la formula verde al cibo dei miei cani e il chihuahua con problemi digestivi sta andando molto meglio! Solo può consigliare a tutti di acquistare. La vitamina C del negozio mi ha causato un'infezione renale in piena regola. Markus ha fatto un ottimo lavoro con i nostri prodotti! Grazie!!

Grazie per fare quello che fai e aiutarmi a salvare la mia vita. sono giù 70 sterline da quando sono diventato vegano crudo l'11 febbraio di quest'anno. Sei davvero fantastico!

Sono ora alla mia quarta notte di prendere la formula Night Rebuild e dopo quasi 20 anni come insonnia con paralisi del sonno, Posso finalmente dire che ho dormito meglio di sempre !! Ieri sera mi sono addormentato come una persona in buona salute, ho dormito e mi sono svegliato presto e rinfrescato questa mattina! (Questo era in precedenza inaudito. Ho faticato a spegnere la mia mente iperattiva prima dell'1 e ho lottato per alzarmi prima delle 10 … con un sacco di sonno interrotto in mezzo.) Grazie mille Markus! Sei un salvavita.

Ho appena iniziato a leggere il tuo libro “Guarisci il tuo viso”. Amico, la mia vita è appena cambiata.

Sorprendente! Sono completamente indolore e sano ora, Ho seguito il tuo ebook Heal Yourself 101 quando nessun altro ha potuto aiutare ed era in pessime condizioni, e in così poco tempo sono nuovo di zecca. Non posso davvero ringraziarti abbastanza ma ci proverò. Grazie x 100 milioni :): ') Sei un angelo.

Markus … ci sono circa 1 milione o più di persone che vorrebbero abbracciarti perché hai risolto il mistero di LIVING

Ho finito il Viaggio di perdita di peso in bicicletta di 1840 miglia tra 62 giorni. Ho perso 88 sterline e ho acquisito forza fondamentale, ho curato la pressione alta e l'asma grave che ho avuto per tutta la vita. Grazie per essere uno dei crudisti che mi hanno ispirato a seguire e trovare la pace nel mio cuore. Dio ti benedica!

(Video clistere) Ero una di quelle persone che leggevano il tuo ebook e dicevano “nooooo!”. Ma ero così malato che l'ho provato, e ora io e il mio culo abbiamo una relazione molto stretta: D E davvero non ricordo di aver mangiato quella corda: / Sì, funziona !!

Avevi ragione. La tua formula proteica è efficace quanto la carne bovina per il mio post sindrome concussiva gestione dei sintomi! I risultati sono stati sorprendenti !! Immagino che il vegano crudo funzioni per un mangiatore di carne come me. È ora di fare il passaggio.

Mi è stata ricostruita la notte ieri, ho avuto il miglior sonno la scorsa notte ho avuto da mesi!

Ho appena ottenuto i risultati dei miei esami del sangue dopo i test iniziali che hanno dimostrato che avevo il Epatite C “ANTIBODIES” e i test di follow-up hanno mostrato NESSUNA TRACCIA DEL VIRUS REALE !!! SI! Apparentemente, il mio corpo ha combattuto il virus reale con cui sono stato infettato quando avevo 13 anni durante la chirurgia della scoliosi. (Ora ho 45 anni). Mi sento meglio di quanto non abbia mai provato in vita mia. Tutti dicono Sembro 10 anni più giovane sto già chiedendo cosa sto facendo e li sto attivando sul tuo sito web HealAnything.com. Ora sono il tuo cartellone pubblicitario. Grazie per avermi salvato la vita, Markus. Mi sento davvero nel mio cuore se non avessi “inciampato” sui tuoi DVD, libri, ecc., Non avrei allungato molto di più il modo in cui mi sentivo.

Ho preso tutti i tipi di integratori e vitamine negli ultimi anni e devo dire che i tuoi verdi sono quelli di cui non sarò mai senza. Mi sento così bene e ora le mie altre erbe e simili stanno solo raccogliendo polvere: D

Sono un pilota di 43 anni di una compagnia aerea commerciale che vive a Denver e, stando seduto molto e probabilmente con una dieta non molto buona del cibo per l'aeroporto, mi sento sempre più svuotato tutto il tempo. Ho ordinato il kit Cleanse e ho iniziato a provare tutto qualche giorno fa. Sono un novizio di tutta questa cosa di pulizia / guarigione. Whoa! Irreale. Ho provato il Charconite questa mattina a stomaco vuoto (assaggio orribile), seguito da 10 capsule di parassiti. Entro 1 ora e mezza ho fatto la cacca più volte. Ho potuto vedere tonnellate di parassiti la dimensione di mandorle / arachidi. Il mio stomaco sembra un po 'gonfio (supponendo una rapida uccisione) ma fortunatamente per me non ho problemi a fare la cacca. Sto arrossendo con l'acqua ora. Questa roba è incredibile e non posso credere che funzioni così velocemente! Inoltre, Non riesco a credere alla quantità di parassiti che escono dal mio corpo e alle loro dimensioni. Sono decisamente impressionato. Continuate così!

Mio figlio ha avuto grave tossicodipendenza e se lo sai, soffrono tremendamente dolori muscolari, insonnia, ansia e irritabilità per mesi o anni cercando di rimanere pulito ed è spesso il motivo per cui tornano a ricorrere all'uso di droghe poiché il disagio è orribile. Non più dopo aver preso la tua formula notturna, figlio mio sentito sollievo immediato in circa 5 minuti ed è stato in grado di dormire per 4 ore la prima notte. E da allora ha continuato a migliorare. Ha sovradosato (droghe) di recente ma è sopravvissuto e saresti così scioccato dopo tutto quello che ha preso, che si è persino ripreso. Grazie

Grazie Markus. Ho perso 11 chili in 7 giorni Vorrei sapere chi eri 20 anni fa.

Ho fatto clisteri prima di andare a letto e Non ho mai dormito così bene in vita mia.

Dopo aver preso la tua formula verde, l'ipoglicemia di mio marito e io NON È PIÙ! Non posso dirti cosa significhi per me! Per anni ho provato ogni erba immaginabile per la stabilizzazione della glicemia perché non funzionasse mai. Avere un basso livello di zucchero nel sangue è così fastidioso, devi sempre fare spuntini, non puoi mai essere spontaneo e decollare in spiaggia (erano sempre necessari snack, frutta e pranzo al sacco) Per non parlare del fatto che saremmo davvero irritabili quando il nostro zucchero nel sangue gocce. Ho avuto questo problema per gran parte della mia vita, quindi non è quello che stavo o non mangiavo. Lasciami ripetere ….. NON PIÙ IPOGLYCEMIA per noi! Gratitudine Markus per aver realizzato questo prodotto, le parole non possono esprimere quanto siamo grati! : D

(Guida gratuita alle piante alimentari e alimentari) Sono andato a fare un'escursione ed ero in cima alla montagna un po 'più a lungo di quanto stavo pianificando. Avevo un po 'd'acqua ma niente cibo, quindi avevo fame. Ho visto i denti di leone, ne ho strappati alcuni e li abbiamo mangiati (le cime, quelle gialle). E questo mi ha riempito per qualche altra ora! È stata un'esperienza così meravigliosa, Markus, proprio come dici tu non possiamo morire di fame in natura. Sorprendente!

Ho deciso di provarlo dopo aver ottenuto risultati così positivi da alcune delle sue altre formule. Amo questo! Il primo giorno dopo averlo usato, avevo molta più energia e non avevo bisogno di bere alcun caffè per superare la mia giornata. Dopo solo una settimana con questa formula, sono sorpreso di quanto appaia e senta meglio. Consiglio vivamente Night Rebuild. Markus, grazie mille per aver creato questo prodotto. Grazie per tutti i tuoi prodotti!

(video: come e perché fare e clistere) Wow, sono il giorno 50 della mia pulizia del parassita, che mi fa schifo quello che c'era dentro di me muco, worm, worm pod, flukes, tenia e worm. Molto di più ne sono sicuro ma era coperto di cacca. Grazie per essere una fonte d'ispirazione per la pulizia dei corpi. Mi hai aiutato a distruggere i mostri dentro di me.

Come infermiera per 25 anni, ho visto il declino della salute / fitness americano in modo molto personale. Hai ragione: le persone sono diventate come uno struzzo che seppellisce la testa nella sabbia e si gira verso la successiva pillola “magica” / disintossicazione / chirurgia per una “cura”. Ne tocchi così tanti, Markus! Adoro guardare te e Cara vivere il messaggio della verità! Grazie molto!

Lo stavo avendo PMS terribile ieri e mi sentivo così emozionato e mi sentivo una schifezza. Ho ordinato la tua formula per la ricostruzione notturna ma non l'avevo presa. L'ho preso la scorsa notte prima di andare a letto e mi sono svegliato questa mattina sentendomi benissimo. Fottiti PMS, ho un'arma per te.

Mia moglie ed io abbiamo perso 100 libbre ciascuno. Iniziare a crudo per noi è stato difficile all'inizio, ma ora vogliamo farlo per il resto della nostra vita. Siamo 55 e 56 e lo siamo sentirsi di nuovo adolescenti. Sono andato in ospedale per rimuovere i 7 tumori dalla mia vescica, The il dottore si stupì che i tumori non fossero più grandi e che non fossero nuovi. Dopo l'intervento chirurgico ha cambiato idea sulla rimozione e vuole rivedere tra 30 giorni. A questo punto sono libero dal cancro a meno che non tornino. Ho usato verdure, proteine, ozono, cibi crudi e clisteri. Dopo l'intervento chirurgico l'anestesista è venuto a trovarmi e voleva sapere cosa stavo facendo, ha detto durante l'intervento il mio battito cardiaco era quello di un atleta. Guarisci te stesso 101 e le formule verdi di Markus fanno parte della vita quotidiana. Grazie:)

ri: Istruzioni per una nuova vita “, Post Menopause Bliss- Empowerment and Freedom Ho lasciato il mio lavoro aziendale a 47 anni e ho trascorso il mio 48 ° compleanno facendo snorkeling in Belize. Ho scalato templi, ho fatto rafting, ho ottenuto la mia certificazione subacquea, vulcano imbarcato, ecc … solo negli ultimi 6 mesi. Adesso sono in Asia e al mio ritorno mi trasferirò negli Stati Uniti. Non ho idea di cosa farò per soldi, ma confido solo che lo saprò quando è il momento giusto. Non riesco a pensare a un momento in cui sono stato più felice. Grazie per aver condiviso questo video! Non mi preoccupo, e poiché non sono ansioso, la vita sembra scorrere. Non ho più paura o depressione. Per la prima volta da anni (forse mai), sto avendo una relazione amorosa con la vita. NON È MAI TROPPO TARDI!

Ho appena fatto il mio primo clistere e mi sento benissimo! Questo è meglio delle droghe lol Grazie Marcus!

Eri l'unica persona che mi ha ispirato a fare un clistere d'acqua. L'ho fatto quando ho comprato il tuo libro e WOW, ho una pancia piatta e posso sentire quanto sono più pulito. Molto apprezzamento per l'educazione.

Da quando ti ho sentito su un podcast, la mia vita è cambiata. Hai aiutato la mia vita considerevolmente professionale e privato. Potrei approfondire quello che hai fatto per me, ma non avrai il tempo di leggere e sinceramente non ho il tempo di scrivere, ma volevo ringraziarti molto. Spero di incontrarti un giorno

“Istruzioni per una nuova vita”, Post Menopause Bliss- Empowerment and Freedom
Storia perfetta al momento perfetto. Ho appena deciso di lasciare il mio posto, il mio lavoro e tutto mi fornisce sicurezza. Ho intenzione di viaggiare e trascorrere l'estate in uno dei posti più belli della Terra, nessun programma dopo l'estate. Prima di allora, passavo ore a cercare lavoro, a fare interviste e nulla sembrava funzionare per me. Poi questa opportunità mi è arrivata molto facilmente, all'inizio non ci credevo. Ma ora sta succedendo. Un posto dove vivere, cibo da mangiare e denaro extra che otterrò facendo qualcosa che ho sempre sognato di fare. Apri il tuo cuore e credi nei tuoi sogni.

re: controllo delle nascite epigenetico
Questo è esattamente come ho guarito il mio cancro 8 anni fa ….. Ho cambiato idea e il cancro allo stadio 3 è scomparso …. grazie per aver pubblicato questo Markus. Namaste.

Prima che lo sapessi, la mia vita ha iniziato a cambiare. Sono così grato per quello che tu e Cara condividete, Markus.

Ho appena messo il mio terzo ordine con te e devo ammettere il Night Rebuild è l'unico prodotto finora che mi ha fatto dormire, così strada da percorrere.

(controllo delle nascite epiginetico) Sono assolutamente d'accordo! Ho avuto il mio primo figlio, poi ho ripulito i miei modi di mangiare, ho smesso di usare il controllo delle nascite chimico e in seguito non ho mai usato alcun tipo di controllo delle nascite. Non rimasi mai più incinta finché non cominciai a pensare che volevo un altro bambino.

Non riesco a credere di aver ricevuto questo video oggi. Ho discusso del fatto che le donne che seguono una dieta cruda non hanno periodi con un famoso medico vegano, insieme al fatto che le donne che stanno lottando per rimanere incinta, quasi il 100% delle volte rimarranno incinte se passano a una dieta vegana. Mi ha inviato uno studio fatto dal suo gruppo (potresti averne sentito parlare – Comitato dei medici per la medicina responsabile) e lo ha confermato. Soprattutto per mia sorella che ora ha 44 anni, e ha rifiutato di credermi che ciò che mangia ha qualcosa a che fare con il fatto che non è stata in grado di concepire. Grazie mille per tutto quello che stai facendo. Sei una così grande ispirazione e una persona così bella !!!

Un video fantastico. Un altro esempio di quante cose in cui siamo cresciuti credendo sono assolutamente sbagliate. Solo perché la maggior parte delle donne mestruano, ciò non significa che sia normale. Lo stesso non è normale ammalarsi e stancarsi con l'età. Da tutti i crudisti che seguo, tu sei il più originale e ti viene sempre in mente qualcosa di nuovo e aperto agli occhi. Potrei persino dividere la mia vita in due epoche: prima e dopo Markus. Hahahaha. Grazie per l'ottimo lavoro.

Ci è stato insegnato fin dalla tenera età a temere e non avere potere dalla nostra fertilità. Soprattutto le donne. So intuitivamente che è falso.

Ho iniziato a prendere la formula verde e non avrei mai potuto prevedere quanto sarebbero stati buoni i risultati! Ho attraversato una profonda disintossicazione e rigenerazione e la mia funzione cerebrale sta guarendo … Grazie markus sei una delle persone più stimolanti del pianeta in questo momento 🙂

Grazie Markus, PER TUTTO QUELLO CHE SEI E FARE! a causa del tuo grande amore e tenero cuore Sono sulla mia strada per il RECUPERO COMPLETO! lo chiami, LO HO AVUTO! Avevo 49 anni e ne avrò 20 quest'anno! grazie ancora!

(Istruzioni per una nuova vita) Ho appena lasciato la mia carriera di 25 anni e sto attraversando il processo di spurgo .. perdendo le cose che non sono io e diventando aperto a nuove opportunità. Ho abbandonato le “opinioni” delle cose e sono più che mai nel momento. volevo solo dirti che ti amo, sei così incredibile, dopo aver visto del materiale mi rendo conto che il mio successo personale è legato non solo al mio lavoro, ma al mio corpo, ai denti, ecc … mi hai davvero ricordato del tutto la natura della felicità in un momento in cui stavo cominciando a scavare nella famiglia e la pressione sociale per ri-conformarmi.

voglio solo dire THAAAAANK YOUUUUUUU! Mi hai cambiato la vita PER SEMPRE. Non so nemmeno come dirlo correttamente, è così bello quello che fai e quello che dici e vivi. Was du sagst hat eine tief verborgene Wahrheit in mir zum schwingen gebracht. Ich bin dir unendlich dankbar! Viel Liebe aus Deutschland!

Cosa posso dire, mi hai cambiato la vita ….. vorrei leggere i tuoi libri molto tempo fa

“Istruzioni per una nuova vita” è letteralmente il miglior libro che abbia mai letto. Tutta la mia famiglia allargata vuole averne una copia. Sono a pagina 84 e sono già cambiato! Quando ho iniziato il capitolo 9, ero come se SÌ avesse colpito l'unghia sulla testa. 🙂 Devo pulire anche le mie vecchie foto di MySpace.

Di recente hai letto il tuo libro e ho rinunciato alle mie aspettative, alle delusioni e al desiderio di trovarlo … e poi il mio ragazzo si è fatto vedere dal nulla! Il mio atteggiamento e la mia vibrazione lo stavano tenendo lontano. È una relazione molto facile, comoda, generosa e sexy. Grazie Markus !!! 🙂 È esattamente come lo immaginavo. Non potrebbe essere più perfetto. È magico!!!

Di recente ho perso oltre 40 chili di cibi crudi e succhi di frutta, ora sono di dimensioni normali! Non posso dirti come ha cambiato la mia vita, le persone mi rispondono in modo diverso e io rispondo a me stesso in modo diverso, ne è valsa la pena e ora so come tenerlo spento e rimanere in salute e sicuramente mi piace guardarmi allo specchio e ad altri piace guardarmi anche adesso! Sorprendente! Mi tratto con più rispetto e così anche gli altri! Continuate così, il grasso è un'epidemia nella nostra cultura!

Penso che mi hai salvato la vita giovane qualche anno fa, proprio per le cose che hai detto. Grazie.

I miei amici non possono nemmeno riconoscermi da tutto il peso che ho preso. Ancora grazie. Per il resto di voi che dubitate di questo uomo fantastico, dico questo, dovete sedervi sul water e fare una discarica. Saresti sorpreso di quanto sei pieno di merda. (video clistere)

(Ri: Preparati per Dream Partner) Proprio stamattina, mi sono detto “niente più scuse” devi uscire da questo matrimonio verbalmente violento, lavoro o no! Questo messaggio è per me. Ti voglio bene Markus! Dio ti benedica riccamente!

Questo è vero al 1000%! Mi sono detto “Non mi accontenterò come mia sorella, è sovrappeso e infelice ma finge – NON io “e Ho trovato il mio amore per la mia vita alla vecchiaia di 33 anni. SÌ ne è valsa la pena !!! Non mi sono accontentato e ho trovato l'amore della mia vita. QUESTE OPERE PERSONE 🙂

Sì l'ho avuto prostata cronica cosa e anche mio padre, nessuno di noi ha avuto questi problemi da quando siamo diventati vegani e abbiamo sofferto per anni prima. Quindi ragazzi là fuori scendete dai dannati prodotti animali!

Grazie Markus per il tuo spettacolare libro “Heal Yourself 101”! Sono il giorno 5 del mio succo veloce e Mi sembra di essere in estasi

Sono stato in India per la scorsa settimana, visitando la famiglia. Ho preso la tua formula verde con me ed è assolutamente delizioso! La TSA mi ha dato una seccatura al riguardo e dopo essersi fermato ad Hong Kong e in India, ha ricevuto i raggi X 4 volte. Mi chiedevo se ciò potesse causare danni al contenuto all'interno. Quando non riesco a trovare prodotti biologici vegani crudi al 100% qui, prendo il tuo drink e amo quanta energia ne ricavo. Mi dura letteralmente tutto il giorno! La mia famiglia è davvero sorpresa di come sono il coniglietto Energizer ora. Haha! Tuo amico,

Sto usando i tuoi prodotti di disintossicazione da qualche tempo e mi sento straordinario. Descriverei in dettaglio i miglioramenti della salute che hanno prodotto e l'impatto che i tuoi libri e video hanno avuto sulla mia vita, ma dovrei scrivere almeno alcune pagine ( nessuna dermatite atopica, vista oculare migliorata, assenza di voglie, pelle chiara, capelli sani, perdita di peso, migliore digestione, ormoni bilanciati ottimi risultati degli esami del sangue, ecc. – e questo è solo il lato fisico + salute emotiva, concentrazione, significato, amore, libertà e pace). Grazie mille per tutto ciò che fai e Dio ti benedica.

Ho comprato la tua Green Life Force per il mio lesioni da incidente d'auto e guarito in 3 settimane dal dolore dei tessuti molli. Ho appena ricevuto la tua formula proteica e ho intenzione di ottenere altre cose che fai. Questo incidente d'auto sta espandendo la mia energia e mi ha fatto desiderare di creare un luogo di vera guarigione da qualche parte con tutte le migliori saggezze e pratiche come nel film Sacred Science. So esattamente perché mi sono incarnato qui in questo momento. Thanks for being such a great Source of high vibrational energy, and helping so many. I send you all my heart warmth gratitude today.

I had the courage to leave a relationship that wasn't fulfilling even though a child was involved. I wanted my child to experience what a loving and nurturing relationship could be like and gratefully I found this with the new man in my life. Things just come naturally with him and the way he nurtures, cares and emotionally and physically supports me is nothing like I had before. He has definitely reconfirmed for me that the relationship between partners is a strong force and can bring you much happiness. Unfortunately some people don't see it that way but I know I made the right decision for me and my child. Just reading your articles gives me hope and I really hope others find enlightenment too.

I am stunned, really. I was beginning to blame myself and think something is bad about me. This is a shocking and revolutionary thing you are proposing… And clearly LIVING. Thank you so much.

My husband is using the Night Rebuild and he hasn't had night sweats since and it's only a few days. Amazing. And I love the Green Formula.

I do enemas 2 times a week, I'm a New person after that, and now finally my wife start doing it cant thank you enough Marcus, you have given me a New life my friend

I had prostate pain, chest pain, and back flank pain every day for a month and ordered some of this powder. Within 3 days all the pain went away. Great stuff‬

Wild plants made me drop amphetaminne and benzodiazipine.‬

I have SO Much Energy it's incredible!! I have been constant with the green formula drink & it's like I couldn't stop last night….I just kept going & going & going!!!! I'm Amazed at Myself!!!! It was hard to sleep last night & I stayed up until after 1:00, but I was Trying to go to sleep!! I think I had better have the Green Force Drink earlier, but I was getting so much done….I only had one scoop in with the tomato juice, Oh, My Goodness, ..gotta go..

Anyone that even questions these products should just keep walking. I spent THOUSANDS over the past few years on beauty and weight loss products. I then spent $30 on one of Markus's e-books and in just TWO weeks, I look and feel better than when I was 18 (I am now a size 6).Had I known I would have gotten these results, I would have paid 10 TIMES what I paid.

I just wanted to say Thank You for the advice in the Prosperity Secret. I've set up 6 bank accounts and I'm working them as you suggest. I'm excited to continue this process and take control of my life. Thank you Markus!!

I am loving the Green Formula. I accidentally spilled about a spoonful when I first opened it, and my dog came running to lick it up off the floor before I could get to it, then sat up begging for more! Guess she knows a good thing when she tastes it!

My body is healing at a rapid pace thanks to this gentleman's wisdom.

Watched your neti pot video and bought one myself- no allergies this year! i love you so much.

‪I have mono and have been only able to treat the symptoms and I made your pine/rosemary/licorice tea last night and it was the first time I was able to go to sleep and breathe through my nose!!! I think it also made my earaches go away too because I don't have those anymore either. While I'm at it, I might as well tell you that my tonsils which were covered in the dead white and black tissue looked much better when I woke up. Inflammation down and white tissue falling off finally. Thank you, Markus!‬

I found out I had breast cancer a little over 5 years ago, I truly wish I had known then what I know now. I totally agree with you!!!! One of my first questions was how did this happen to me? I meditated on it several times and it was plain and simple…I didn't love myself, felt guilt and anger toward myself. Married a man that I let take advantage of my femminity. The answer came to me…I was willing to die to prove I was worthy to live and be loved, but what I needed to learn that only I needed to love me!! …as you stated there were so many things throughout my life that led me to the unloving of my very soul (and I wasn't even aware of it, until breast cancer) So ultimately breast cancer gave me an opening into a world of faith and love that I never knew existed. I also had a baby at a young age (and didn't really know I felt shame)….so many ill feeling I carried with me for so many years they had to manifest in some form. The breasts are nurturing and such a beautiful part of a woman, so the manifesting of cancer in them is the ultimate loss (so we think). And as I felt lost and ugly, these rogue cells did just what they are meant to do (grow and survive). I decided to look at them as neither good or bad, they just were doing what they are there to do. We have such a short time to explore this wonderful existence, moving away from the misguided understanding of how and why we are here needs to be forever changed. Thank you, Sincerely

I wanted to thank you for your amazing book 'Heal Yourself 101' this thing has literally turned my life around! Im a 23 year old professional musician working with major labels and professional production companies in London UK. Im currently on my 2nd national tour and things are going great! i am the son of a very successful entrepreneur and live in a beautiful part of the south of England. I have a wonderful family and friends and an amazing girlfriend. Although i have much to be thankful for I have however always felt something was very wrong, i was raised on the typical western diet and the harder i worked out my energy was just never great. i have been feeling more and more drained as each day goes by, and every pill, energy drink or medicine just never put it right! until i read your book! I really respect and look up to you as an example of how i would like to give back to the world. MY LIFE WILL NEVER BE THE SAME! your book and the incredible discovery i have made in raw food is changing almost everything in my life for the better.I am gradually making the change to 100% raw and every day I make adjustments i feel better and better. My Vitiligo is seeing repigmentation already. A serious tear and tendonitis in my left arm healed within 3 weeks! (estimated at 1 year using western medication and treatment) Thank you Markus i really hope one day we can meet so i can tell you in person how much you have touched my life. With Love,

Eres una persona que marcaste el rumbo de mi vida, gracias Markus.
You are a person that you marked the course of my life, thanks Markus.

Markus, thanks to you my sis in law was able to live 2 more years a happy, pain free and a normal life with stage 4 breast cancer. Unfortunately her cancer was so aggressive and she passed. But our entire family still takes your recommendations very serious. My mom was for 20+ years a high risk for heart attack and stroke, with HIGH cholesterol. No medication could get under control, she had high blood pressure, thyroid problems and borderline diabetes. She took a pill for every illness above and nothing helped. She went on the diet and now she is almost medication free. Il doctors could not believe the results they got in her last blood test! And neither could she. You are completely correct that clean healthy diet heals your body. My mom is 72 and she looks like in her early 60's. I am very proud of her and we can't thank you enough that we found your book! Love,

Go buy Markus's book “Heal Your Face”. This book changed my life and is the reason I became an Iridologist and Sclerologist.

You are Full On, Markus. You speak truth. I know because with 2 years of veganism under my belt I have regained everything I lost in the decade and a half after turning 50. I weigh what I did when I was 45 and have never felt better. At 67 I no longer fear turning 70, or even 80 for that matter. Keep up the good service to humanity.

I read your book “Heal yourself 101” and my Doctor said whatever I'm doing keep doing it!

Your book “The Prosperity Secret” is changing my life! 🙂

I have been consuming Dandelions for 4 months and WOW is all I can say! I am 50 and wish I had known this yrs. ago. I feel GREAT!! No more HIP PAIN, Skin is so soft, my feet look 20 again..REALLY!! There's so much more they have done for me. Has changed my diet big time, makes fake food taste fake. I crave the good stuff now. If only more PEOPLE would listen. I got proof. 🙂

My skin's gotten all smooth, even where the sun damage is lol! Also my health has improved and my energy is thru the roof and i'm running and doing all the things i never did before. I Am so greatful for Heal Yourself 101.

A few weeks ago I got the Heal Your Face book from you and it convinced me to change my diet. This was pretty drastic for me, I was a “meat and potatoes” kind of guy. In this short time, I have noticed a big improvement in my energy level. PLus my skin is improving and I have noticed that some bumps on my face are shrinking, basically they are disappearing! I'm very pleased.

I had a very painful Plantar's Wart on my foot. I tried everything to get rid of it, but it persisted. After just a few weeks of your program it has now almost entirely disappeared! Plus I have dropped from 189 lbs to 174 lbs, my target weight, with no loss of muscle and actually a gain in energy. Thank you!TRP

I have lost 75lbs. Realizing that it is actually possible for me to be thin, strong and outrageously beautiful, I have actually made the commitment to compete in local figure competitions

THIS IS ABSOULTELY LIFE TRANSFORMING.

Thank you for taking time to sit down and write The Prosperity Secret. I’ve read a lot of how to create-abundance stuff lately and must say I’m a bit weary of it all. However, in less than two days after finishing your book, doors opened that I did not even know were there. I was showered with abundance in love and health, and just as equally,in money. Real live MONEY! Through you, Markus, we’ve had a great weight lifted off our shoulders. Mainly because we now know that we are abundant, truly rich people. It’s funny how my thoughts are now busy with “Who can I give to today?” rather than “How can I make money today?” Con mucho amor,

Instructions for a New Life is the greatest book ever written.Seven days ago I started your vegetable juice fast with some granny smith apples along with taking your Parasite Free. Thank You For Saving My Life. Markus Go Bless You!

I've just finished reading “Instructions for a New Life”, and it's as if you were actually looking into my soul. It was a bizarre yet amazing read. Thanks for this! I've always been curious to know why certain people in my life wouldn't support me or even talk to me as much as I would to them but now I know.

You have helped me change my life in ways I never thought possible. I am now more free than so far in my life. And words just cannot thank you enough, my heart is filled with gratitude! You are a shinning star that makes others shine and thank you so much for the work you do for this planet.

I've been drinking the green formula for a week now, but noticed… noticeable results the first day, more energy, and the other is “frustrating” it puts you in the mood, was not expecting that one. i almost resent how well that is working now. ha ha. Thank you for a superior drink. Thomson Shellie

I walked 465km across Norway in 7,5 days living off your green powder and protein powder, some nuts, 1tablespoon coconut oil, 1tablespoon Udos oil. I was walking around 70km a day and was out on the road 12-14 journalist a day. I was full of energy all day long. And now as i look at it, the Body doesn't need much as long as it is the right stuff this really Open my eyes my friend.

Your Vitamin C powder is working wonders on my health. I believe it was a serious missing link. Grazie.

My son has allergies and asthma and I have wanted to throw away the medicines doctors say he has to have but had no alternatives..and right now the fields are full of clover and dandelions and I knew they were calling to me as if I had an abundant treasure outside my back door but wasn't sure how to use them. Thank you for sharing (the edible Plant Guide) Markus.

This is very true!!! Over 40 and using this formula!! Night sweats gone!!! (Night Rebuild) Also shared with a friend who has the most restful sleep now. Her words ” I wake up SO refreshed and ready to start the day”!!!! Thanks Cara for the info!!!

Thank you for the lives you have saved, the suffering you've ended, and the joy you've helped to restore to peoples hearts!

Thank you everyone – you are helping heal others by sharing your amazing experiences.

Love and Light,

Markus Rothkranz

Psorilax:Miglior prezzo per |crema calmilene psoriasi

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La psoriasi è contagiosa?

No. Non puoi prendere la psoriasi da qualcun altro o darla a qualcuno. La psoriasi è causata da un sistema immunitario iperattivo e possibilmente genetica, combinato con un innesco ambientale. Non è causato dal contatto pelle a pelle.

Sì. Alimenti e bevande noti per aumentare l'infiammazione e potenzialmente peggiorare la psoriasi sono l'alcool, gli zuccheri trasformati, i latticini, il glutine e i prodotti della belladonna. D'altra parte, una dieta mediterranea (pesce, verdure a foglia verde, olio d'oliva, cereali integrali) può alleviare i sintomi della psoriasi.

Se mia madre ha la psoriasi, la svilupperò?

La genetica sembra svolgere un ruolo importante nello sviluppo della psoriasi, quindi sì, è più probabile che tu abbia questa condizione della pelle rispetto a qualcuno la cui madre non lo fa averlo. Le tue possibilità di ereditare la psoriasi da un genitore sono del 10%, quindi non sei destinato a ottenerlo. Se entrambi tua madre e papà ce l'hai, le tue possibilità aumentano fino al 50%. Il rischio aumenta se ne ha una famiglia di secondo grado (nonni, zie, zii)? Sembra. In uno studio trovato su 380 persone con psoriasi a placche, il 16% aveva un parente secondario con la malattia e il 5% aveva un parente di terzo grado (cugini, bisnonni, ecc.).

Condizioni della pelle come l'eczema possono trasformarsi in psoriasi?

Non può succedere I due non sono correlati ed è improbabile che tu abbia entrambe le condizioni della pelle. Si ritiene inoltre che l'eczema sia causato da un sistema immunitario iperattivo e da geni, ma diversi. Molte persone con eczema hanno una mutazione genetica che rende loro carente la fillagrina, una proteina che mantiene la barriera forte e intatta. Senza abbastanza, irritanti, allergeni e batteri entrano nella pelle, causando una risposta infiammatoria: eczema. La psoriasi è causata da un sistema immunitario iperattivo che provoca un accumulo di cellule cutanee sulla superficie della pelle, che si trasformano in chiazze rosse, dolorose e pruriginose.

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—L'intervento precoce in pazienti ospedalizzati potrebbe aiutare a prevenire la progressione della malattia—
—EDP1815 ha dimostrato una tollerabilità favorevole e un'attività antinfiammatoria in uno studio clinico precedente—
—Dati previsti durante il 2H 2020—
—Evelo Management terrà una teleconferenza oggi alle 8:30 ET

CAMBRIDGE, Mass. E NEW BRUNSWICK, NJ, 07 maggio 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Evelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: EVLO), Rutgers University e Robert Wood Johnson University Hospital hanno annunciato oggi la presentazione di un nuovo farmaco sperimentale ( IND) domanda per uno studio clinico di Fase 2 sponsorizzato da Evelo che valuta la sicurezza e l'efficacia di EDP1815 per il trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19 di nuova diagnosi. Lo studio sarà guidato da Reynold A. Panettieri, Jr., M.D., Vice Cancelliere per la medicina e le scienze traslazionali presso la Rutgers Biomedical and Health Sciences e professore di medicina presso la Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.

“L'intervento precoce è essenziale per aiutare a prevenire la progressione di COVID-19, che, se non trattata, può comportare la necessità di ventilatori, terapia intensiva e, in alcuni casi, morte”, ha affermato il dott. Panettieri. “La nostra infrastruttura presso l'ospedale universitario Robert Wood Johnson ci consente di rilevare rapidamente COVID-19 nei pazienti che si presentano al pronto soccorso. Data la tollerabilità e la modulazione di più citochine infiammatorie osservate in uno studio clinico di Fase 1b sull'EDP1815, credo che questo farmaco sperimentale orale possa offrire benefici ai pazienti a rischio di sviluppare gravi complicanze correlate a COVID-19. Non vediamo l'ora di valutare EDP1815 in questo importante processo. “

Il Rutgers Institute for Translational Medicine and Science e il New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science (NJ ACTS) condurranno lo studio. EDP1815-205 è uno studio di fase 2 in doppio cieco controllato con placebo che studia la sicurezza e l'efficacia dell'EDP1815 orale nel trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19 di nuova diagnosi, di età pari o superiore a 15 anni. Lo studio valuterà inizialmente 60 pazienti per determinare se un intervento precoce con EDP1815 può prevenire la progressione dei sintomi di COVID-19 e lo sviluppo di complicanze correlate a COVID (CRC). Ai partecipanti eleggibili verrà somministrato EDP1815 o placebo, oltre allo standard di cura, per 14 giorni. Devono essere stati presentati al pronto soccorso nelle ultime 36 ore e risultati positivi per COVID-19. L'endpoint primario è la riduzione dei requisiti per l'ossigenoterapia, misurata dal rapporto tra saturazione di ossigeno (SpO2) / frazione di ossigeno inspirato (FiO2). Gli endpoint secondari comprendono la durata dei sintomi, la progressione lungo la scala OMS della gravità della malattia e la mortalità. I dati dello studio sono previsti per la seconda metà del 2020.

“Se un intervento precoce con un agente antinfiammatorio orale come EDP1815 si dimostra efficace, potrebbe aiutare i pazienti COVID-19 prima che emergano gravi complicanze, mitigando il decorso della malattia, diminuendo la morbilità e la mortalità dei pazienti e riducendo la domanda negli ospedali” ha dichiarato Mark Bodmer, Ph.D., direttore scientifico di Evelo. “Se vediamo dati positivi da questo studio di Fase 2, intendiamo passare rapidamente alla Fase 3, con l'obiettivo di far avanzare EDP1815 verso la potenziale registrazione.”

Razionale scientifico e clinico per EDP1815 in COVID-19
La progressione verso grave COVID-19 è associata a iperinfiammazione, inclusa la tempesta di citochine. Sulla base dei dati di uno studio clinico di Fase 1b, EDP1815 ha il potenziale di modulare molteplici vie immunitarie associate alla tempesta di citochine per risolvere l'infiammazione senza causare immunosoppressione completa.

In uno studio clinico di fase 1b sulla psoriasi, EDP1815 è stato osservato per smussare la produzione di più citochine infiammatorie, tra cui IL-6, IL-8, TNF e IL-1b, ed è stato ben tollerato senza alcuna differenza complessiva rispetto al placebo. Nei modelli preclinici, è stato osservato che EDP1815 ha effetti sui percorsi Th1, Th2 e Th17, inclusi TNF, IL-4, IL-5, IL-6, IL-12p40, IL-13 e IL-17. Molte di queste citochine sono state implicate nella tempesta di citochine associate a gravi complicanze di COVID-19. In questi modelli, non è stata osservata alcuna attività sugli interferoni di tipo 1, importanti per le risposte antivirali.

Se EDP1815 è approvato per COVID-19, Evelo potrebbe rapidamente ridimensionare la sua produzione per fornire il farmaco a un costo ragionevole. Inoltre, se questa Fase 2 ha successo con COVID-19, Evelo ha in programma di studiare EDP1815 come potenziale terapia per altre malattie come l'influenza in cui l'iperinfiammazione e la tempesta di citochine svolgono un ruolo chiave.

Informazioni sulla chiamata in conferenza
Evelo ospiterà una teleconferenza in diretta e un webcast oggi, 7 maggio 2020 alle 8:30 am ET, per rivedere l'annuncio di oggi. Per accedere alla chiamata in conferenza, comporre il numero (866) 795-3242 (chiamanti nazionali) o (409) 937-8909 (chiamanti internazionali) e fare riferimento all'ID della conferenza: 9081194. Un webcast in diretta dell'evento e i materiali di presentazione associati verranno disponibile anche in “Notizie ed eventi” nella sezione Investitori del sito Web Evelo all'indirizzo http://ir.evelobio.com. Il webcast archiviato e i relativi materiali di presentazione saranno disponibili sul sito Web di Evelo circa due ore dopo il completamento dell'evento e saranno disponibili per 30 giorni dopo la chiamata.

Informazioni su Rutgers Scienze biomediche e sanitarie
Il Rutgers Institute for Translational Medicine and Science è la sede accademica per la ricerca clinica e traslazionale, le infrastrutture e la formazione per la Rutgers Biomedical and Health Sciences (RBHS), la Rutgers University e le sue istituzioni partner nel New Jersey. RBHS adotta un approccio integrato per educare gli studenti, fornire assistenza clinica e condurre ricerche, il tutto con l'obiettivo di migliorare la salute umana. Allineato con la Rutgers University – New Brunswick e collaborando a livello universitario, RBHS comprende otto scuole, una rete di salute comportamentale e quattro centri e istituti. RBHS offre una formazione eccezionale in medicina, odontoiatria, farmacia, sanità pubblica, assistenza infermieristica, ricerca biomedica e l'intera gamma di carriere sanitarie alleate. Le strutture cliniche e accademiche di RBHS sono situate in tutto lo stato.

Informazioni su Robert Wood Johnson University Hospital New Brunswick
Il Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) di New Brunswick, un RWJBarnabas Health Facility, è un centro medico accademico con 600 letti che funge da principale ospedale di insegnamento della Rutgers Robert Wood Johnson Medical School e dall'ammiraglia Cancer Hospital di Rutgers Cancer Institute del New Jersey . I suoi centri di eccellenza comprendono l'assistenza cardiovascolare dalla cardiochirurgia mini-invasiva al trapianto, cura del cancro, cura dell'ictus, neuroscienza, ortopedia, chirurgia bariatrica e cura delle donne e dei bambini, incluso l'ospedale pediatrico Bristol-Myers Squibb presso il Robert Wood Johnson University Hospital (www.bmsch .org). Un centro di trauma di livello 1 e il primo centro di trauma pediatrico designato nello stato, il campus di New Brunswick di RWJUH funge da risorsa nazionale nei suoi rivoluzionari approcci alla preparazione alle emergenze.

Informazioni su Evelo Biosciences
Evelo Biosciences è una società di biotecnologia in fase clinica che sviluppa prodotti biologici orali che agiscono su SINTAX ™, il piccolo asse intestinale, con effetti terapeutici sistemici. SINTAX svolge un ruolo centrale nel governare i sistemi immunitario, metabolico e neurologico. I primi prodotti candidati dell'azienda sono microbici monoclonali, singoli ceppi di microbi selezionati per proprietà farmacologiche definite. Le terapie di Evelo hanno il potenziale per essere medicine efficaci, sicure e convenienti per migliorare la vita delle persone con malattie croniche e cancro.

Attualmente Evelo ha quattro candidati al prodotto: EDP1815, EDP1867 e EDP2939 per il trattamento delle malattie infiammatorie e EDP1503 per il trattamento del cancro. Evelo sta inoltre promuovendo ulteriori prodotti biologici orali attraverso lo sviluppo preclinico in altre aree della malattia.

Per maggiori informazioni per favore visita www.evelobio.com e interagire con Evelo su LinkedIn.

Dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tutte le dichiarazioni contenute in questo comunicato stampa che non si riferiscono a fatti di fatto storico devono essere considerate dichiarazioni previsionali, comprese dichiarazioni riguardanti La capacità di EDP1815 di trattare i pazienti con COVID-19 e altre malattie, i tempi degli studi e i risultati dei dati che coinvolgono EDP1815 per il trattamento di COVID-19, i nostri piani di sviluppo e la promessa e il potenziale impatto di uno qualsiasi dei nostri microbici monoclonali o dati di studi preclinici o clinici.

Queste dichiarazioni previsionali si basano sulle aspettative attuali della direzione. Queste dichiarazioni non sono né promesse né garanzie, ma comportano rischi noti e sconosciuti, incertezze e altri fattori importanti che possono far sì che i nostri risultati, prestazioni o risultati effettivi siano materialmente diversi da qualsiasi risultato, prestazione o risultato futuri espressi o impliciti dal futuro dichiarazioni, tra cui, a titolo esemplificativo, quanto segue: l'impatto della pandemia di COVID-19 sulle nostre attività e operazioni, compresi i nostri studi preclinici e le prove cliniche, e sulle condizioni economiche generali; abbiamo subito perdite significative, al momento non siamo redditizi e potremmo non diventare mai redditizi; la nostra necessità di finanziamenti aggiuntivi; la nostra storia operativa limitata; il nostro approccio non dimostrato all'intervento terapeutico; il lungo, costoso e incerto processo di sviluppo del farmaco clinico, compresi potenziali ritardi nell'approvazione normativa; la nostra dipendenza da terze parti e collaboratori per espandere la nostra biblioteca microbica, condurre le nostre prove cliniche, fabbricare i candidati dei nostri prodotti e sviluppare e commercializzare i nostri candidati, se approvati; la nostra mancanza di esperienza nella produzione, vendita, commercializzazione e distribuzione dei candidati ai nostri prodotti; incapacità di competere con successo contro altre compagnie farmaceutiche; protezione della nostra tecnologia proprietaria e riservatezza dei nostri segreti commerciali; potenziali cause legali o rivendicazioni di violazione della proprietà intellettuale di terzi o sfide alla proprietà della nostra proprietà intellettuale; i nostri brevetti non sono validi o non applicabili; rischi associati alle operazioni internazionali; la nostra capacità di mantenere il personale chiave e di gestire la nostra crescita; la potenziale volatilità del nostro stock ordinario; la nostra direzione e i principali azionisti hanno la capacità di controllare o influenzare significativamente la nostra attività; costi e risorse per operare come società pubblica; ricerche o segnalazioni di analisti sfavorevoli o assenti; e contenzioso per azioni di classe sui titoli nei nostri confronti.

Questi e altri importanti fattori discussi sotto la voce “Fattori di rischio” nella nostra relazione annuale sul modulo 10-K per l'esercizio finanziario chiuso al 31 dicembre 2019 e le nostre altre relazioni depositate presso la SEC potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli indicati da le dichiarazioni previsionali fatte in questo comunicato stampa. Tali dichiarazioni previsionali rappresentano le stime della direzione alla data del presente comunicato stampa. Anche se potremmo decidere di aggiornare tali dichiarazioni previsionali in futuro, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge, decliniamo ogni obbligo in tal senso, anche se eventi successivi causano il cambiamento delle nostre opinioni. Queste dichiarazioni previsionali non devono essere considerate come rappresentative delle nostre opinioni a partire da qualsiasi data successiva alla data del presente comunicato stampa.

Contatto
Università di Rutgers
Patti Verbanas, 848-932-0551
patti.verbanas@rutgers.edu

Robert Wood Johnson University Hospital
Rob Cavanaugh, 732-258-6987
robert.cavanaugh@rwjbh.org

Evelo Biosciences
Jessica Cotrone, 978-760-5622
jcotrone@evelobio.com