CREMA TRATTAMENTO PSORIASI OFFERTA -50% !

Home Blog Page 186

Psorilax:Buon prezzo |crema efficace per psoriasi

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, originale

1-30
sicuro
111.028
risultati

  • SHAMPOO ECZEMA E PSORIASI - Solo natura. Deterge, lenisce e ripristina naturalmente i capelli e il cuoio capelluto. Ideale per la psoriasi e la dermatite atopica

    SHAMPOO ECZEMA E PSORIASI …

    MIELE DI MANUKA, trovato solo in Nuova Zelanda, è noto per …

    MIELE DI MANUKA, trovato solo in Nuova Zelanda, è noto per le sue speciali proprietà antibatteriche e curative. Noterai che il nostro primo ingrediente non è l'acqua, ma è ALOE VERA BIO che calma e idrata …

    Di Più

    Dettagli

  • SHAMPOO ECZEMA E PSORIASI - Solo natura. Deterge, lenisce e ripristina naturalmente i capelli e il cuoio capelluto. Ideale per la psoriasi e la dermatite atopica

    SHAMPOO ECZEMA E PSORIASI …

    MIELE DI MANUKA, trovato solo in Nuova Zelanda, è noto per …

    MIELE DI MANUKA, trovato solo in Nuova Zelanda, è noto per le sue speciali proprietà antibatteriche e curative. Noterai che il nostro primo ingrediente non è l'acqua, ma è ALOE VERA BIO che calma e idrata …

    Di Più

    Dettagli

  • CONDIZIONATORE ECZEMA E PSORIASI - Deterge, lenisce e ripristina naturalmente capelli e cuoio capelluto. Ideale per il trattamento del cuoio capelluto in caso di psoriasi e dermatite atopica

    CONDIZIONATORE ECZEMA E PSO …

    MIELE DI MANUKA, trovato solo in Nuova Zelanda, è noto per …

    MIELE DI MANUKA, trovato solo in Nuova Zelanda, è noto per le sue speciali proprietà antibatteriche e curative. Noterai che il nostro primo ingrediente non è l'acqua, ma è ALOE VERA BIO che lenisce e idrata …

    Di Più

    Dettagli

  • Shampoo al fango H&B 400 ml

    Shampoo al fango H&B 400 ml

    Capelli grassi e altre dermatosi da eczema della psoriasi Cuoio sanificante

    Capelli grassi e altre dermatosi da eczema della psoriasi Cuoio sanificante

    Di Più

    Dettagli

  • Shampoo al fango H&B 400 ml

    Shampoo al fango H&B 400 ml

    Capelli grassi e altre dermatosi da eczema della psoriasi Cuoio sanificante

    Capelli grassi e altre dermatosi da eczema della psoriasi Cuoio sanificante

    Di Più

    Dettagli

  • Green People Balsamo quotidiano con aloe vera 200 ml

    Green People Conditioner …

    Shampoo lenitivo per tutti i tipi di capelli. Per le persone soggette a …

    Shampoo lenitivo per tutti i tipi di capelli. Per le persone inclini a eczema e psoriasi. Lascia i capelli morbidi e puliti Formula morbida e non irritante per tutta la famiglia Proprietà schiumogene naturali senza SLS Un piccolo …

    Di Più

    Dettagli



  • 10%

    Shampoo Avril Shampoo Color Radiance 250 ml Donna single biologica certificata

    Avril Shampoo É Shampoo …

    Shampoo Avril Shampoo Color Radiance 250 ml Multicolor organico certificato Disponibile …

    Shampoo Avril Shampoo Color Radiance 250 ml Multicolore organico certificato Disponibile nelle taglie da donna 232 Donne> Bellezza> Shampoo.

    Di Più

    Dettagli

  • Baxter Of California Baxter of California Daily Balsamo fortificante alla menta - 236 ml

    Baxter Of California After Sha …

    Baxter of California's Daily Fortifying Mint Conditioner è un …

    Baxter of California's Daily Fortifying Mint Conditioner è un balsamo idratante delicato che districa e condiziona i tuoi capelli. Inoltre, questo balsamo dona ai tuoi capelli un profumo di menta fresco e corroborante.

    Di Più

    Dettagli

  • CONDIZIONATORE ECZEMA E PSORIASI - Deterge, lenisce e ripristina naturalmente capelli e cuoio capelluto. Ideale per il trattamento del cuoio capelluto in caso di psoriasi e dermatite atopica

    CONDIZIONATORE ECZEMA E PSO …

    MIELE DI MANUKA, trovato solo in Nuova Zelanda, è noto per …

    MIELE DI MANUKA, trovato solo in Nuova Zelanda, è noto per le sue speciali proprietà antibatteriche e curative. Noterai che il nostro primo ingrediente non è l'acqua, ma è ALOE VERA BIO che calma e idrata …

    Di Più

    Dettagli

  • Shampoo patchouli naturale fatto a mano - Gamma n. 1 - Anti forfora / psoriasi / capelli grassi / sollievo dell'acne - 1 litro - Bottiglia di risparmio d'argento

    Shampoo fatto a mano naturale …

    Shampoo fatto a mano naturale Patchouli – Range No.1 – Anti forfora / Psor …

    Shampoo patchouli naturale fatto a mano – Gamma n. 1 – Anti forfora / psoriasi / capelli grassi / sollievo dell'acne – 1 litro – Bottiglia di risparmio d'argento

    Di Più

    Dettagli

  • Argentum Plus - Shampoo Silver-MSM - Capacità: 3 x 200 ml.

    Argentum Plus – Arg Shampoo …

    A base di ingredienti naturali. Morbido, ma molto efficace ed economico …

    A base di ingredienti naturali. Morbido, ma molto efficace ed economico, è adatto a tutti i tipi di capelli. Utilizzato in caso di dermatite seborroica, eczema e psoriasi. Allevia il prurito. I tuoi capelli sono puliti, …

    Di Più

    Dettagli

  • Green People Balsamo quotidiano con aloe vera 200 ml

    Green People Conditioner …

    Shampoo lenitivo per tutti i tipi di capelli. Per le persone soggette a …

    Shampoo lenitivo per tutti i tipi di capelli. Per le persone inclini a eczema e psoriasi. Lascia i capelli morbidi e puliti Formula morbida e non irritante per tutta la famiglia Proprietà schiumogene naturali senza SLS Un piccolo …

    Di Più

    Dettagli

Prodotti per pagina

15

30

60

120

Trova e acquista tutti i tuoi prodotti online, fare shopping non è mai stato così facile! PrixLoinsCher ti dà la possibilità di confrontare i prezzi di una vasta gamma di articoli molto convenienti. Scegli dalla nostra vasta gamma di commercianti online certificati e leggi le recensioni degli acquirenti per trovare il prodotto più adatto alle tue esigenze e creare un'esperienza di acquisto unica.

Psorilax:Trova |crema psoriasi urea

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, ingredienti

Ora non è mai stato un momento migliore per elevare, celebrare e investire in marchi di bellezza di proprietà di imprenditori di colore.

Secondo una nuova ricerca condotta in America, il 40% delle imprese di proprietà dei neri è stato costretto a chiudere, rispetto al 15% di quelle di proprietà dei bianchi, nel periodo tra febbraio e aprile 2020. Il guardiano segnala che anche i titolari di imprese di colore incontrano maggiori difficoltà a ottenere l'accesso ai fondi necessari per mantenere a galla la propria impresa – e hanno il doppio delle probabilità di rifiutare le domande di prestito rispetto ai titolari di imprese bianche – a causa della mancanza di relazioni preesistenti con banche stabilite .

Un modo per aiutare è sostenere le imprese di proprietà dei neri, di cui la bellezza è un tesoro. Di seguito la nostra raccolta di brillanti e innovativi marchi di bellezza di proprietà di donne di colore:

Trucco: Beauty Bakerie

ACQUISTARE ORA

La fondatrice Cashmere Nicole ha trasformato il suo marchio di bellezza Beauty Bakerie in uno dei preferiti dai social media dal suo lancio nel 2011, combattendo il cancro al seno e destreggiandosi con la maternità. È difficile non innamorarsi immediatamente della sua gamma ispirata al dessert perfetto per Instagram, che va oltre l'imballaggio creativo e i nomi ironici per fornire cosmetici che migliorano davvero la tua borsa per il trucco. Prova la frusta per le labbra, per colorarla non si muove e acquista la tavolozza dei coni gelato per far sì che un amico appaia sul viso un sorriso tanto necessario in questo momento.

Cura dei capelli: Dizziak

ACQUISTARE ORA

La scrittrice di bellezza di lunga data Loretta De Feo ha creato Dissiak perché i suoi capelli avevano una combinazione di trame e non c'erano prodotti sul mercato che soddisfacessero le sue esigenze. “Tutti i capelli sono diversi – Dizziak è diverso” è la loro missione. Ora rifornito ovunque da Cult Beauty a Liberty, il premiato condizionatore profondo del marchio vanta ingredienti chiave come l'aloe vera nutriente, oli di argan e di ricino, proteine ​​della quinoa e burro di karité – un must-have.

Cura della pelle: 79 Lux

ACQUISTARE ORA

Vincitore dell'anno scorso Bazar premio per il miglior prodotto per la secchezza, il punto di forza di 79 Lux è il suo balsamo. Fornito su Cult Beauty, è stato creato dalla fondatrice Karen Cummings-Palmer come antidoto alla sua pelle secca che ancora soffriva degli effetti a lungo termine dell'eczema infantile. L'uso di ingredienti biologici a base vegetale tra cui un potente cocktail di zinco, acido ialuronico, burro di karité e quarzo rosa – e intrecciato con oro per un sottile bagliore – è un trattamento meraviglioso per tutto il corpo.

Trucco: Pat McGrath Labs

ACQUISTARE ORA

Essendo uno dei più grandi truccatori del mondo, probabilmente non abbiamo bisogno di presentare molti di voi alla linea di cosmetici di Pat McGrath, che ha recentemente firmato Naomi Campbell come volto. Ma, se ami le tonalità ad alto pigmento e giocose e non l'hai ancora provato, dovresti.

Skincare: Glory Skincare

ACQUISTARE ORA

Definita come “cura della pelle personalizzata per ogni tonalità”, Glory è stata fondata nel 2019 sulla base dei valori di “bellezza pulita”, cultura, comunità e empowerment femminile. I punti salienti sono le scatole per la cura della pelle che offrono una selezione curata di prodotti di lusso, selezionati da te utilizzando il Glory Skincare Quiz.

Cura della pelle: KNC Beauty

Se Glossier e K-Beauty avessero un figlio affetto, sembrerebbe KNC Beauty. Mentre a Tokyo, la fondatrice Kristen Noel Crawley si è innamorata di tutte le maschere per le labbra che ha visto lì e il desiderio di creare la sua versione ha scatenato il suo marchio, che ha fan delle celebrità sotto forma di Jessica Alba, la tribù Kardashian-Jenner e crea -up artisti come Rachel Goodwin.

Cura della pelle: Dehiya Beauty

ACQUISTARE ORA

Ispirata dalla “routine di cura della pelle” di sua nonna e dal suo tempo trascorso in Marocco con un erborista tradizionale, Mia Chae Reddy ha fondato Dehiya Beauty per evidenziare la ricca generosità di ingredienti botanici del Nord Africa, inclusi i molteplici aspetti di oli come l'argan e il seme di marula. Un prodotto straordinario che sta lentamente attirando l'attenzione è il tradizionale dispositivo esfoliante per il viso chiamato mihakka (nella foto). Non guarderai mai più il tuo pennello detergente allo stesso modo.

Cura dei capelli: The Mane Choice

La cura dei capelli è il punto in cui molti marchi di bellezza di proprietà dei neri entrano in proprio, attingendo allo spazio spesso tristemente inadeguato per i tipi di capelli grossolani e afro nelle tradizionali offerte di marchi di capelli. Courtney Adeleye ha creato The Mane Choice dopo essere stata su YouTube per documentare il suo viaggio nella cura dei capelli e con il suo background medico (è un'infermiera con diploma di laurea), le sue formulazioni si sono concentrate sulla scienza dietro trecce dall'aspetto più sano, con prodotti arricchiti con biotina e vitamine A , B, C, D ed E.

Ciglia: Lash Magnifique

ACQUISTARE ORA

I truccatori delle celebrità Patrick Ta e Mario Dedivanovic sono entrambi fan di Lash Magnifique, un marchio di lusso finto premio pluripremiato fondato da Stacey Nathaniel, che è disponibile anche per l'estensione delle ciglia come tecnico principale nel suo studio di St John's Wood. Con stili che vanno dal molto naturale al super flauto, puoi ottenere ciglia come Winnie Harlow e Serena Williams senza sforzo.

Cura dei capelli: Adwoa Beauty

ACQUISTARE ORA

Il marchio per la cura dei capelli neutro rispetto al genere Adwoa Beauty celebra i capelli crespi e si concentra sul dargli l'amore e l'attenzione che merita. Poiché il team dietro al marchio è composto da donne e uomini di minoranza con i tipi di capelli ricci, l'azienda lo “capisce”, offrendo una routine di cura dei capelli che si concentra sulla pulizia e la definizione di riccioli senza rubare le trecce dell'umidità necessaria.

Trucco: Uoma Beauty

ACQUISTARE ORA

Fondata da Sharon Chuter, l'ex dirigente di bellezza nato in Nigeria, Los Angeles e con sede a Londra, UOMA Beauty si prefigge di ridefinire le regole di diversità e inclusione del settore della bellezza. Dai rossetti a pigmenti intensi ai potenti contorni scolpiti e stroboscopici e agli evidenziatori, tutti i prodotti UOMA sono stati realizzati con formule di altissima qualità per adattarsi a tutte le tonalità della pelle. Usano persino la scala Fitzpatrick – che misura la reazione della pelle al sole – per il loro cercatore di fondazioni online, identificando sei gruppi di colori della pelle (li chiamano “Skin Kins”) in cui cadono tutti e puntando i clienti a quello che funziona meglio loro.

Cura della pelle: ConditionHer

ACQUISTARE ORA

“Cura della pelle per laggiù”, ConditionHer offre una crema idratante per le zone intime. I fondatori Wendy Rose Berry ed Eugenia Marshall hanno creato la crema per aiutare a ripristinare un equilibrio del pH (la maggior parte dei saponi normali hanno un intervallo di pH compreso tra 8 e 10, mentre l'area intima è di circa 3,5-5,5), combattere i peli incarniti e aiutare a combattere qualsiasi sfregamento. Non è profumato, è formulato con burro di karitè naturale, olio d'oliva ed estratti di camomilla ed è disponibile in una confezione elegante per un'aggiunta esteticamente piacevole alla mensola del bagno.

R&R di lusso

Questo marchio vegano e sostenibile nasce da un'idea di Valerie Obaze e prende il nome da sua figlia Rebecca Rose. Utilizzando il potere del 100% di olio di burro di karité naturale, che è superidratante perché ricco di acidi grassi, i prodotti che possono essere utilizzati dalla testa ai piedi.

Cura dei capelli: Accidenti Gina

ACQUISTARE ORA

Con il brillante slogan “a differenza del tuo ex, non ti pentirai di averli messi a letto”, Damn Gina crea accessori per capelli desiderabili in una gamma di colori. Dagli impacchi di capelli in seta ai cappucci di coda di cavallo foderati di seta e alle maschere per gli occhi di seta, ogni prodotto è progettato per ridurre al minimo la rottura e il crespo addomesticato. Inoltre, tutti sono realizzati con la seta di gelso di altissima qualità, sono biodegradabili e vengono forniti in imballaggi senza plastica.

Trucco: The Lip Bar

ACQUISTARE ORA

Melissa Butler ha avviato The Lip Bar dalla sua cucina nel 2012 mentre lavorava a Wall Street come agente di borsa. Ha acceso un rifiuto del 2015 Vasca degli squali (la versione americana di Dragon's Den) in una storia di successo; i suoi rossetti vegani sono ora disponibili in oltre 450 negozi Target in tutta l'America e disponibili in tutto il mondo. Ognuno è arricchito con olio di avocado e burro di karité per l'umidità – e le loro sfumature audaci danno un pugno serio.

Cura dei capelli: Charlotte Mensah

ACQUISTARE ORA

Nato dalla pluripremiata stilista, il marchio di Charlotte Mensah utilizza oli di noce di manketti e ximenia di origine sostenibile che condizionano e nutrono i capelli. I suoi prodotti hanno ricevuto innumerevoli riconoscimenti per la loro capacità di migliorare istantaneamente l'aspetto dei capelli opachi e disidratati, lasciandoli invece lisci, lucenti e pieni di vita.

Cura dei capelli: Briogeo Hair Care

ACQUISTARE ORA

La fondatrice Nancy Twine ha fatto la sua prima incursione nel mondo della bellezza a cinque anni, aiutando la nonna a realizzare prodotti per la cura dei capelli fatti in casa nel West Virginia. Individuando una lacuna nel mercato naturale della cura dei capelli, ha creato Briogeo con l'obiettivo di produrre prodotti naturali ad alte prestazioni per tutti i tipi di capelli. Tutti i prodotti Briogeo sono privi di crudeltà e di origine etica e non contengono solfati, siliconi o parabeni. La marca non disperare, ripara! la gamma è una manna dal cielo particolare per coloro che hanno bisogno di una seria riabilitazione dei capelli.

Cura della pelle: Nola Skinsentials

ACQUISTARE ORA

Creati da Jane Ormon come soluzione per l'indisponibilità di prodotti per la cura della pelle a base vegetale adatti alla pelle con melanina, i prodotti Nola Skinsentials apportano benefici a tutti i tipi e tonalità di pelle. Tutto nella gamma è conveniente, privo di crudeltà e vegano – e su misura per tutte le preoccupazioni, dall'iperpigmentazione all'acne.

Cura dei capelli: Holy Curls

ACQUISTARE ORA

Questo marchio di cura dei capelli con sede a Londra è stato fondato da Badria Ahmed per demistificare e costruire una comunità su come trattare e curare i tipi di capelli ricci e crespi. Con molte informazioni sul sito Web su ciò che le tue trecce in realtà bisogno, insieme alle formule che davvero offrono, è il primo passo per una giornata davvero bella.

Supplementi: una società di carnagione

ACQUISTARE ORA

Nomshado Baca pone le donne nere di origine africana come lei al centro del suo marchio, creando elementi essenziali per la pelle progettati appositamente per le loro esigenze specifiche. Ispirata ai rimedi tradizionali per preservare tale conoscenza, la superpotenza Moringa Oleifera si avvale della sua abilità antiossidante omonima per aumentare l'immunità e ha un insieme vocale e crescente di appassionati tra tutti coloro che la provano.

Candor Beauty

ACQUISTARE ORA

Candor Beauty non è un singolo marchio, ma un intero host curato, che riunisce i migliori prodotti di bellezza e personali in un unico posto per donne di colore da donne di colore. I marchi includono Black Girl Sunscreen e Afro Hair & Skin Co, il che significa che acquistare prodotti di bellezza come donna di colore è molto più semplice.

Cura dei capelli: Trepadora Curl Therapy

ACQUISTARE ORA

“Credo che scegliere di abbracciare i tuoi capelli ricci non sia un'affermazione ma uno stato d'essere”, afferma la fondatrice di Trepadora Curl Therapy, Keisha Jo Lawler. Perfetti per chi intraprende un viaggio tra i capelli ricci, tutti i prodotti Trepadora sono privi di siliconi e solfati, gli ingredienti principali che possono interferire con il tuo naturale motivo a ricciolo. E puoi consultare il loro sito Web per suggerimenti e consigli sui prodotti adatti ai tuoi capelli, ondulati, ricci o super-ricci. Prova il loro Deep Conditioner Quinoa Repair come trattamento intensivo per capelli lisci.

Cura della pelle: Freya + Bailey

ACQUISTARE ORA

La fondatrice Abbie Oguntade ha lanciato Freya + Bailey Skincare dopo aver trovato la propria pelle che si staccava dallo stress del lavoro. Ha creato una linea di prodotti, tutti fabbricati nel Regno Unito, per affrontare i vari modi in cui lo stress ha un impatto sulla pelle: da secchezza e disidratazione a arrossamenti e riacutizzazioni di eczema e psoriasi. Tutti i prodotti sono biologici e privi di crudeltà e Freya + Bailey dona il 10% dei suoi profitti a enti di beneficenza aiutando coloro che soffrono di stress basato sulla povertà. E piantano 15 alberi per ogni dipendente – cosa non bisogna amare?

Questo contenuto viene creato e gestito da terze parti e importato in questa pagina per aiutare gli utenti a fornire i propri indirizzi e-mail. Potresti essere in grado di trovare maggiori informazioni su questo e altri contenuti simili su piano.io

Questa sezione per i commenti viene creata e gestita da una terza parte e importata in questa pagina. Potresti essere in grado di trovare maggiori informazioni sul loro sito web.

Psorilax:Studio |crema idratante viso psoriasi clio

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, dove si compra

Un nuovo rapporto di business intelligence pubblicato da Data Bridge Market Research con il titolo Rx Dermatology Topical Drug Delivery Market è tratto da fonti affidabili come siti Web, rapporti annuali delle aziende, riviste e altri e sono stati controllati e convalidati dagli esperti del mercato. Il rapporto di ricerche di mercato è sempre utile per le imprese o le organizzazioni in ogni materia commerciale per prendere decisioni migliori, risolvere le domande più difficili e ridurre al minimo il rischio di fallimento. Alcuni dei giocatori chiave profilati nello studio sono Galderma Laboratories, L.P., Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., Pfizer Inc., LEO Pharma A / S, GlaxoSmithKline plc., ALLERGAN

Il mercato globale della consegna di farmaci per dermatologia Rx globale dovrebbe raggiungere 40.646,26 milioni di USD entro il 2026 da 29.475,18 milioni di USD nel 2018, crescendo a un CAGR del 4,2% nel periodo di previsione dal 2019 al 2026.

Scarica la copia di esempio gratuita in PDF di (e-mail protetta) https://databridgemarketresearch.com/request-a-sample/?dbmr=global-rx-dermatology-topical-drug-delivery-market

I farmaci topici svolgono un ruolo importante nella terapia delle malattie dermatologiche. I farmaci per dermatologia topica incorniciano una grande percentuale di prodotti nel mercato dei farmaci. Questi prodotti sono fabbricati attraverso processi di produzione specializzati come riempimento di volume preciso, miscelazione su larga scala, riscaldamento e imballaggio.

La somministrazione topica di farmaci può essere effettuata nel corpo attraverso percorsi oftalmici, rettali, vaginali e cutanei come vie topiche. Nel settore della dermatologia, la pelle svolge un ruolo importante nella somministrazione di farmaci topici per il trattamento delle malattie della pelle nei pazienti. I preparati topici vengono applicati sulla pelle per effetti superficiali, locali o sistemici. Le formulazioni topiche includono ingredienti terapeuticamente attivi che aiutano a trattare le malattie della pelle nei pazienti.

Il rilascio topico di farmaci è uno dei modi più efficaci di rilascio di farmaci in quanto fornisce risultati terapeutici ottimali. A poco a poco, il sistema topico di consegna dei farmaci è diventato sempre più importante nell'industria farmaceutica. La risposta farmacologica, sia l'effetto terapeutico desiderato sia l'effetto indesiderato indesiderato di un farmaco dipendono dalla concentrazione del farmaco nel luogo di azione, che a sua volta dipende dalla forma di dosaggio e dall'entità dell'assorbimento del farmaco nel sito di azione. Nel settore della dermatologia, molecola di farmaco applicata sulla pelle che penetra principalmente attraverso il tortuoso e continuo percorso intercellulare. Questi prodotti sono disponibili in diverse forme come unguenti, creme, lozioni, gel e altri che hanno la capacità di essere assorbiti nel corpo e mostrano rispettivamente la risposta positiva nella guarigione della ferita.

Mercato globale di consegna di farmaci topici dermatologici per tipo di prodotto (semisolido, liquido, solido), applicazione (infezioni della pelle, dermatite, antiaging, acne, iperpigmentazione, rosacea, cancro della pelle, psoriasi, onicomicosi, altri), categoria (marchiato, generico ), Geografia (Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Sud America, Medio Oriente e Africa) – Tendenze e previsioni del settore fino al 2026

Analisi competitiva:

Alcuni dei principali attori che operano in questo mercato sono Galderma Laboratories, LP, Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., Pfizer Inc., LEO Pharma A / S, GlaxoSmithKline plc., ALLERGAN, Bayer AG, 3M, Bausch Health Companies Inc., The Lubrizol Corporation, Cipla Inc., Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. tra gli altri.

Segmentazione: Global Rx Dermatology Topical Drug Delivery Market

Il mercato globale della consegna di farmaci topici dermatologici Rx è segmentato in base al tipo di prodotto, all'applicazione e alla categoria.

  • Sulla base del tipo di prodotto, il mercato è segmentato in solido, liquido e semisolido. Il solido è sottosegmentato in polvere e altri. Il liquido viene suddiviso in soluzione, emulsione, sospensione, lozione e altri. Semisolid è sottosegmentato in creme, gel, unguenti, pasta, altri.
    • Nel dicembre 2016, Pfizer Inc. ha ricevuto l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il prodotto chiamato EUCRISATM (crisaborole) unguento al 2%. È un nuovo inibitore topico non steroideo della fosfodieterasi-4 (PDE-4). È usato per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata (AD). Con questo lancio del prodotto l'azienda ha costruito un patrimonio nel settore dell'infiammazione e dell'immunologia.
  • Sulla base dell'applicazione, il mercato è segmentato in acne, dermatite, psoriasi, infezioni della pelle, antiaging, cancro della pelle, iperpigmentazione, onicomicosi, rosacea, altri.
    • Nel marzo 2017, Galderma Laboratories, L.P., produttori del marchio Cetaphil hanno lanciato sette nuovi prodotti per la cura della pelle del viso. Con questo lancio dei prodotti il ​​portafoglio Cetaphil dell'azienda è aumentato. La società ha ora un'ampia gamma di soluzioni specializzate per i pazienti con problemi di pelle, tra cui idratazione e altri.
  • Sulla base della categoria, il mercato è segmentato in generico e marchiato.
    • Nel febbraio 2016, Allergan plc ha ricevuto un'approvazione per il suo prodotto ACZONE (dapsone) Gel, 7,5% dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Questo prodotto è un nuovo trattamento topico di prescrizione che è utile per il trattamento dell'acne nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Il prodotto ha aiutato il paziente a trattare facilmente l'acne che alla fine ha contribuito ad aumentare le entrate.

Richiedi questo rapporto dal nostro esperto @ https://databridgemarketresearch.com/inquire-before-buying/?dbmr=global-rx-dermatology-topical-drug-delivery-market

Recenti sviluppi:

  • Nell'aprile 2016, Allergan plc ha acquisito Topokine Therapeutics, Inc. con un pagamento anticipato di 85,8 milioni di USD ed è stato idoneo a ricevere tappe potenziali di sviluppo e commercializzazione fino a 260,0 milioni di USD.
  • Nel febbraio 2019, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. ha concluso un accordo di licenza e distribuzione esclusiva per la formulazione topica di onicomicosi nella Repubblica popolare cinese. Secondo l'accordo Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., ha fornito il diritto esclusivo per lo sviluppo e la commercializzazione del Prodotto in RPC e questo ha portato a un'elevata generazione di entrate.
  • Nell'aprile 2019, The Lubrizol Corporation ha lanciato il suo nuovissimo modificatore di reologia 2 in 1 multifunzionale, polimero Carbopol Style 2.0. Il prodotto ha i benefici per la cura della pelle come l'aspetto liscio lucido, le texture uniche e altro. Con questo lancio il portafoglio prodotti dell'azienda è aumentato, il che ha comportato una maggiore generazione di entrate.
  • Nell'agosto 2018, Cipla INC. Ha ricevuto l'approvazione finale per la nuova domanda abbreviata di farmaci (ANDA) per il Diclofenac Sodium Topical Gel, 1% dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA). Per questo motivo l'azienda ha aumentato il proprio portafoglio di prodotti e una forte posizione sul mercato, specialmente nel campo della dermatologia.
  • Nel novembre 2010, 3M ha rilanciato la linea Cavilon Professional Skin Care. Questo prodotto ha aiutato a prevenire danni alla pelle da umidità, attrito e traumi adesivi. Il portafoglio di prodotti dell'azienda è aumentato per quanto riguarda la dermatologia archiviata e quindi le entrate sanitarie.

Opportunità:

BASSA PENETRAZIONE BIOLOGICA:

I biologici sono i farmaci che sono fatti da proteine ​​animali o umane che hanno la capacità di trattare rispettivamente le malattie. Hanno la capacità di trattare il numero di malattie come la psoriasi, l'artrite psoriasica, altri tipi di artrite e malattie infiammatorie intestinali. A causa della scarsa attività dei farmaci biologici nel trattamento di eventuali malattie del derma, i farmaci topici stanno superando il mercato a fini terapeutici e quindi la sua domanda è in aumento sul mercato.

AUMENTO DEL CONCORSO CHE GUIDA AD ALTI INVESTIMENTI IN R&S PER INNOVARE NUOVI PRODOTTI:

La malattia della pelle negli ultimi tempi è una delle principali malattie tra le persone per le quali sono disponibili trattamenti. Uno dei trattamenti avanzati è il sistema topico di rilascio del farmaco in cui la pelle svolge un ruolo importante poiché il farmaco viene applicato sulla pelle che ha la capacità di trattare le aree colpite. Numero di aziende ha preso l'iniziativa nel fornire alta qualità di prodotti o farmaci per il trattamento delle malattie della pelle. Ciò comporta il processo di innovazione nella ricerca farmaceutica. L'aumento del numero di malattie richiede un trattamento adeguato per il quale i farmaci topici svolgono attualmente un ruolo importante. Di conseguenza, molte aziende hanno aumentato le proprie strutture di ricerca e sviluppo al fine di fornire i farmaci che saranno ritenuti un fattore importante per guidare il mercato in futuro.

AUMENTO DI FUSIONI E ACQUISIZIONI:

Le industrie farmaceutiche probabilmente subiscono la maggior parte delle attività di fusione e acquisizione (M&A) rispetto a qualsiasi altra industria che coinvolge numero di operazioni e spese in denaro. Questa attività è necessaria a causa dell'aumento dello sviluppo di un nuovo farmaco nell'industria farmaceutica. Ad esempio, a luglio 2018, Leo Pharma ha acquisito un'unità globale di dermatologia su prescrizione della Bayer AG (Germania) a un prezzo non divulgato. Lo scopo di questa acquisizione era di espandere il loro prodotto nei farmaci per la pelle. Leo Pharma sviluppa ulteriormente l'attività di dermatologia su prescrizione con questa acquisizione. L'aumento delle acquisizioni e delle fusioni aiuta le aziende a rafforzare i propri ricavi insieme a strutture di ricerca e sviluppo e produzione e questo ultimo aiuto nella crescita del mercato particolare.

MERCATO EMERGENTE:

L'elevata accessibilità per i pazienti sta portando a maggiori investimenti da parte del settore privato. Molte aziende si stanno concentrando sull'intraprendere sviluppi strategici per aumentare la loro presenza nelle economie emergenti. Insieme a questo, l'invecchiamento della popolazione e l'aumento del reddito disponibile contribuiranno alla crescita del mercato. Il mercato di consegna di farmaci topici ha una grande opportunità in quanto questa piattaforma ha nuovi elementi che sono stati incorporati per il trattamento di malattie della pelle e delle mucose. Le condizioni della pelle stanno aumentando in tutto il mondo, che alla fine richiede un trattamento. Aumentare la consapevolezza delle malattie della pelle è anche un fattore che sta aiutando il mercato a crescere in futuro.

sfide:

EFFETTI COLLATERALI:

L'effetto collaterale dei farmaci si verifica nell'uomo a causa dell'uso a lungo termine dei farmaci. Ci sono alcuni effetti collaterali che possono verificarsi nel corpo del paziente dopo aver consumato farmaci topici. Ad esempio, il consumo a lungo termine di corticosteroidi può causare difetti alla nascita nel nascituro. I farmaci topici possono fornire un trattamento migliore ma a parte questo anche il prodotto ha effetti collaterali. Ciò accade a causa dell'uso eccessivo di trattamenti topici che aumentano il rischio di effetti collaterali sia cutanei che sistemici e quindi ostacolano la crescita del mercato.

RICHIAMO DEL PRODOTTO:

Negli ultimi anni, il numero di richiami di prodotti nel mercato topico della consegna di droghe è aumentato enormemente. Tali richiami di prodotti possono verificarsi a causa di inadempienze come difetti di progettazione o di fabbricazione che possono essere negoziati con la sicurezza, l'efficacia e la purezza del farmaco o dei dispositivi di rilascio del farmaco da parte di un'azienda produttrice di farmaci. Ad esempio, a luglio 2016, GlaxoSmithKline (Regno Unito) ha annunciato il richiamo dell'unguento Bactroban e della crema Bactroban a causa della presenza di contaminazione durante la produzione; queste formulazioni sono state usate localmente per le infezioni della pelle. Inoltre, a giugno 2016, il cerotto per emicrania di Teva Phamaceutical chiamato Zecuity è stato ricordato per aver riportato gravi ustioni e potenziali cicatrici permanenti. Il richiamo dei prodotti influisce sui ricavi dell'azienda e, in definitiva, sul mercato particolare.

Nota: se hai esigenze particolari, faccelo sapere e ti offriremo il rapporto come desideri.

Informazioni sulla ricerca di mercato di Data Bridge:

Data Bridge Market Research si è affermata come una società di ricerca e consulenza di mercato non convenzionale e neoterica con un livello di resilienza senza precedenti e approcci integrati. Siamo determinati a scoprire le migliori opportunità di mercato e promuovere informazioni efficienti per far prosperare il tuo business sul mercato. Data Bridge si impegna a fornire soluzioni adeguate alle complesse sfide aziendali e avvia un processo decisionale senza sforzo.

Contatto:

Ricerche di mercato di Data Bridge

Tel: + 1-888-387-2818

E-mail: (E-mail protetto)

Psorilax:Evitare |crema cortisone psoriasi opinioni

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, come si usa

Un nuovo rapporto di business intelligence pubblicato da Data Bridge Market Research con il titolo Rx Dermatology Topical Drug Delivery Market è tratto da fonti affidabili come siti Web, rapporti annuali delle aziende, riviste e altri e sono stati controllati e convalidati dagli esperti del mercato. Il rapporto di ricerche di mercato è sempre utile per le imprese o le organizzazioni in ogni materia commerciale per prendere decisioni migliori, risolvere le domande più difficili e ridurre al minimo il rischio di fallimento. Alcuni dei giocatori chiave profilati nello studio sono Galderma Laboratories, L.P., Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., Pfizer Inc., LEO Pharma A / S, GlaxoSmithKline plc., ALLERGAN

Il mercato globale della consegna di farmaci per dermatologia Rx globale dovrebbe raggiungere 40.646,26 milioni di USD entro il 2026 da 29.475,18 milioni di USD nel 2018, crescendo a un CAGR del 4,2% nel periodo di previsione dal 2019 al 2026.

Scarica una copia di prova gratuita in PDF di (e-mail protetta) https://databridgemarketresearch.com/request-a-sample/?dbmr=global-rx-dermatology-topical-drug-delivery-market

I farmaci topici svolgono un ruolo importante nella terapia delle malattie dermatologiche. I farmaci per dermatologia topica incorniciano una grande percentuale di prodotti nel mercato dei farmaci. Questi prodotti sono fabbricati attraverso processi di produzione specializzati come riempimento di volume preciso, miscelazione su larga scala, riscaldamento e imballaggio.

La somministrazione topica di farmaci può essere effettuata nel corpo attraverso percorsi oftalmici, rettali, vaginali e cutanei come vie topiche. Nel settore della dermatologia, la pelle svolge un ruolo importante nella somministrazione di farmaci topici per il trattamento delle malattie della pelle nei pazienti. I preparati topici vengono applicati sulla pelle per effetti superficiali, locali o sistemici. Le formulazioni topiche includono ingredienti terapeuticamente attivi che aiutano a trattare le malattie della pelle nei pazienti.

Il rilascio topico di farmaci è uno dei modi più efficaci di rilascio di farmaci in quanto fornisce risultati terapeutici ottimali. A poco a poco, il sistema topico di consegna dei farmaci è diventato sempre più importante nell'industria farmaceutica. La risposta farmacologica, sia l'effetto terapeutico desiderato sia l'effetto indesiderato indesiderato di un farmaco dipendono dalla concentrazione del farmaco nel luogo di azione, che a sua volta dipende dalla forma di dosaggio e dall'entità dell'assorbimento del farmaco nel sito di azione. Nel settore della dermatologia, molecola di farmaco applicata sulla pelle che penetra principalmente attraverso il tortuoso e continuo percorso intercellulare. Questi prodotti sono disponibili in diverse forme come unguenti, creme, lozioni, gel e altri che hanno la capacità di essere assorbiti nel corpo e mostrano rispettivamente la risposta positiva nella guarigione della ferita.

Global Rx Dermatology Topical Drug Delivery Market per tipo di prodotto (semisolido, liquido, solido), Applicazione (Infezioni della pelle, Dermatite, Antiaging, Acne, Iperpigmentazione, Rosacea, Cancro della pelle, Psoriasi, Onicomicosi, Altro), Categoria (Marchio, Generico ), Geografia (Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Sud America, Medio Oriente e Africa) – Tendenze e previsioni del settore fino al 2026

Analisi competitiva:

Alcuni dei principali attori che operano in questo mercato sono Galderma Laboratories, LP, Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., Pfizer Inc., LEO Pharma A / S, GlaxoSmithKline plc., ALLERGAN, Bayer AG, 3M, Bausch Health Companies Inc., The Lubrizol Corporation, Cipla Inc., Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. tra gli altri.

Segmentazione: Global Rx Dermatology Topical Drug Delivery Market

Il mercato globale della consegna di farmaci topici dermatologici Rx è segmentato in base al tipo di prodotto, all'applicazione e alla categoria.

  • Sulla base del tipo di prodotto, il mercato è segmentato in solido, liquido e semisolido. Il solido è sottosegmentato in polvere e altri. Il liquido viene suddiviso in soluzione, emulsione, sospensione, lozione e altri. Semisolid è sottosegmentato in creme, gel, unguenti, pasta, altri.
    • Nel dicembre 2016, Pfizer Inc. ha ricevuto l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il prodotto chiamato EUCRISATM (crisaborole) unguento al 2%. È un nuovo inibitore topico non steroideo della fosfodieterasi-4 (PDE-4). È usato per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata (AD). Con questo lancio del prodotto l'azienda ha costruito un patrimonio nel settore dell'infiammazione e dell'immunologia.
  • Sulla base dell'applicazione, il mercato è segmentato in acne, dermatite, psoriasi, infezioni della pelle, antiaging, cancro della pelle, iperpigmentazione, onicomicosi, rosacea, altri.
    • Nel marzo 2017, Galderma Laboratories, L.P., produttori del marchio Cetaphil hanno lanciato sette nuovi prodotti per la cura della pelle del viso. Con questo lancio dei prodotti il ​​portafoglio Cetaphil dell'azienda è aumentato. La società ha ora un'ampia gamma di soluzioni specializzate per i pazienti con problemi di pelle, tra cui idratazione e altri.
  • Sulla base della categoria, il mercato è segmentato in generico e marchiato.
    • Nel febbraio 2016, Allergan plc ha ricevuto un'approvazione per il suo prodotto ACZONE (dapsone) Gel, 7,5% dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Questo prodotto è un nuovo trattamento topico di prescrizione che è utile per il trattamento dell'acne nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Il prodotto ha aiutato il paziente a trattare facilmente l'acne che alla fine ha contribuito ad aumentare le entrate.

Richiedi questo rapporto dal nostro esperto @ https://databridgemarketresearch.com/inquire-before-buying/?dbmr=global-rx-dermatology-topical-drug-delivery-market

Recenti sviluppi:

  • Nell'aprile 2016, Allergan plc ha acquisito Topokine Therapeutics, Inc. con un pagamento anticipato di 85,8 milioni di USD ed è stato idoneo a ricevere pietre miliari potenziali di sviluppo e commercializzazione fino a 260,0 milioni di USD.
  • Nel febbraio 2019, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. ha concluso un accordo di licenza e distribuzione esclusiva per la formulazione topica di onicomicosi nella Repubblica popolare cinese. Secondo l'accordo Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., ha fornito il diritto esclusivo per lo sviluppo e la commercializzazione del Prodotto in RPC e questo ha portato a un'elevata generazione di entrate.
  • Nell'aprile 2019, The Lubrizol Corporation ha lanciato il suo nuovissimo modificatore di reologia 2 in 1 multifunzionale, polimero Carbopol Style 2.0. Il prodotto ha i benefici per la cura della pelle come l'aspetto liscio lucido, le texture uniche e altro. Con questo lancio il portafoglio prodotti dell'azienda è aumentato, il che ha comportato una maggiore generazione di entrate.
  • Nell'agosto 2018, Cipla INC. Ha ricevuto l'approvazione finale per la nuova domanda abbreviata di farmaci (ANDA) per Diclofenac Sodium Topical Gel, 1% dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA). Per questo motivo la società ha aumentato il proprio portafoglio di prodotti e una forte posizione sul mercato, specialmente nel campo della dermatologia.
  • Nel novembre 2010, 3M ha rilanciato la linea Cavilon Professional Skin Care. Questo prodotto ha aiutato a prevenire danni alla pelle da umidità, attrito e traumi adesivi. Il portafoglio di prodotti dell'azienda è aumentato per quanto riguarda la dermatologia archiviata e quindi le entrate sanitarie.

Opportunità:

BASSA PENETRAZIONE BIOLOGICA:

I biologici sono i farmaci che sono fatti da proteine ​​animali o umane che hanno la capacità di trattare rispettivamente le malattie. Hanno la capacità di trattare il numero di malattie come la psoriasi, l'artrite psoriasica, altri tipi di artrite e malattie infiammatorie intestinali. A causa della scarsa attività dei farmaci biologici nel trattamento di eventuali malattie del derma, i farmaci topici stanno superando il mercato a fini terapeutici e quindi la sua domanda è in aumento sul mercato.

AUMENTO DEL CONCORSO CHE GUIDA AD ALTI INVESTIMENTI IN R&S PER INNOVARE NUOVI PRODOTTI:

La malattia della pelle negli ultimi tempi è una delle principali malattie tra le persone per le quali sono disponibili trattamenti. Uno dei trattamenti avanzati è il sistema topico di rilascio del farmaco in cui la pelle svolge un ruolo importante poiché il farmaco viene applicato sulla pelle che ha la capacità di trattare le aree colpite. Numero di aziende ha preso l'iniziativa nel fornire alta qualità di prodotti o farmaci per il trattamento delle malattie della pelle. Ciò comporta il processo di innovazione nella ricerca farmaceutica. L'aumento del numero di malattie richiede un trattamento adeguato per il quale i farmaci topici svolgono attualmente un ruolo importante. Di conseguenza, molte aziende hanno aumentato le proprie strutture di ricerca e sviluppo al fine di fornire i farmaci che saranno ritenuti un fattore importante per guidare il mercato in futuro.

AUMENTO DI FUSIONI E ACQUISIZIONI:

Le industrie farmaceutiche probabilmente subiscono la maggior parte delle attività di fusione e acquisizione (M&A) rispetto a qualsiasi altra industria che coinvolge numero di operazioni e spese in denaro. Questa attività è necessaria a causa dell'aumento dello sviluppo di un nuovo farmaco nell'industria farmaceutica. Ad esempio, a luglio 2018, Leo Pharma ha acquisito un'unità globale di dermatologia su prescrizione della Bayer AG (Germania) a un prezzo non divulgato. Lo scopo di questa acquisizione era di espandere il loro prodotto nei farmaci per la pelle. Leo Pharma sviluppa ulteriormente l'attività di dermatologia su prescrizione con questa acquisizione. L'aumento delle acquisizioni e delle fusioni aiuta le aziende a rafforzare i propri ricavi insieme a strutture di ricerca e sviluppo e produzione e questo ultimo aiuto nella crescita del mercato particolare.

MERCATO EMERGENTE:

L'elevata accessibilità per i pazienti sta portando a maggiori investimenti da parte del settore privato. Molte aziende si stanno concentrando sull'intraprendere sviluppi strategici per aumentare la loro presenza nelle economie emergenti. Insieme a questo, l'invecchiamento della popolazione e l'aumento del reddito disponibile contribuiranno alla crescita del mercato. Il mercato di consegna di farmaci topici ha una grande opportunità in quanto questa piattaforma ha nuovi elementi che sono stati incorporati per il trattamento di malattie della pelle e delle mucose. Le condizioni della pelle stanno aumentando in tutto il mondo, che alla fine richiede un trattamento. Aumentare la consapevolezza delle malattie della pelle è anche un fattore che sta aiutando il mercato a crescere in futuro.

sfide:

EFFETTI COLLATERALI:

L'effetto collaterale dei farmaci si verifica nell'uomo a causa dell'uso a lungo termine dei farmaci. Ci sono alcuni effetti collaterali che possono verificarsi nel corpo del paziente dopo aver consumato farmaci topici. Ad esempio, il consumo a lungo termine di corticosteroidi può causare difetti alla nascita nel nascituro. I farmaci topici possono fornire un trattamento migliore ma a parte questo anche il prodotto ha effetti collaterali. Ciò accade a causa dell'uso eccessivo di trattamenti topici che aumentano il rischio di effetti collaterali sia cutanei che sistemici e quindi ostacolano la crescita del mercato.

RICHIAMO DEL PRODOTTO:

Negli ultimi anni, il numero di richiami di prodotti nel mercato topico della consegna di droghe è aumentato enormemente. Questi richiami di prodotti possono verificarsi a causa di inadempienze come difetti di progettazione o di fabbricazione che possono essere negoziati con la sicurezza, l'efficacia e la purezza del farmaco o dei dispositivi di rilascio del farmaco da parte di un'azienda produttrice di farmaci. Ad esempio, a luglio 2016, GlaxoSmithKline (Regno Unito) ha annunciato il richiamo dell'unguento Bactroban e della crema Bactroban a causa della presenza di contaminazione durante la produzione; queste formulazioni sono state usate localmente per le infezioni della pelle. Inoltre, a giugno 2016, il cerotto per emicrania di Teva Phamaceutical chiamato Zecuity è stato richiamato per aver riportato gravi ustioni e potenziali cicatrici permanenti. Il richiamo del prodotto influisce sui ricavi dell'azienda e, in definitiva, sul mercato particolare.

Nota: se hai esigenze particolari, faccelo sapere e ti offriremo il rapporto come desideri.

Informazioni sulla ricerca di mercato di Data Bridge:

Data Bridge Market Research si è affermata come una società di ricerca e consulenza di mercato non convenzionale e neoterica con un livello di resilienza senza precedenti e approcci integrati. Siamo determinati a scoprire le migliori opportunità di mercato e promuovere informazioni efficienti per far prosperare il tuo business sul mercato. Data Bridge si impegna a fornire soluzioni adeguate alle complesse sfide aziendali e avvia un processo decisionale senza sforzo.

Contatto:

Ricerche di mercato di Data Bridge

Tel: + 1-888-387-2818

E-mail: (E-mail protetto)

Psorilax:Trattare |crema bava di lumaca per psoriasi alle mani

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, ingredienti

Articolo scritto da
Laurie Berger

Se sei tra il 30 percento delle persone con psoriasi che hanno anche problemi con l'artrite psoriasica (PsA), cambiare la dieta può aiutare a controllare il dolore articolare, il gonfiore e altri sintomi che alterano la vita di questa condizione infiammatoria cronica, secondo la Psoriasi Nazionale Fondazione (NPF). L'adozione di sane abitudini alimentari può anche prevenire o ridurre il rischio di sviluppare malattie cardiache, diabete e altre malattie croniche che sono più comuni nelle persone con artrite psoriasica.

I membri di MyPsoriasisTeam che hanno apportato cambiamenti nella dieta segnalano un miglioramento dei sintomi dell'artrite psoriasica e della qualità della vita:

  • “Ho imparato che non esiste una cura per la PsA, tuttavia una dieta anti-infiammatoria sta aiutando moltissimo!”
  • “Una delle cose migliori che ho fatto è stata seguire una dieta di eliminazione”.
  • “Ho eliminato il glutine per un po 'e ho notato un enorme miglioramento.”
  • “Lo zucchero ha molto a che fare con le mie riacutizzazioni di PsA.”
  • “La dieta è la chiave, ma personalmente non credo che una dieta sia per tutti.”

Qual è la migliore dieta per l'artrite psoriasica?

Mentre nessuna dieta è stata dimostrata per trattare o curare l'artrite psoriasica, ci sono passi che puoi prendere per gestire l'artrite psoriasica. In assenza di linee guida dietetiche per la PsA, i medici raccomandano di seguire una dieta equilibrata e sana, ricca di cibi integrali e freschi – simili a quelli consigliati dall'American Heart Association e dall'American Cancer Society.

L'eliminazione degli alimenti scatenanti infiammatori può anche aiutare a controllare l'artrite psoriasica, secondo un sondaggio nazionale del 2017 sulle abitudini alimentari dei membri del NPF. Quando gli intervistati hanno apportato cambiamenti nella dieta, tra cui il taglio di alcol, glutine, verdure a forma di belladonna e altri alimenti che si ritiene causino riacutizzazioni psoriasiche, oltre la metà ha sperimentato una riduzione dei sintomi di PsA.

Quali diete li hanno aiutati a raggiungere questi risultati? La dieta Pagano (basata sulla teoria secondo cui la psoriasi è causata da un accumulo tossico, noto anche come “permeabilità intestinale”, nell'intestino), una dieta vegana e la dieta Paleo (uomo delle caverne) sono state citate più frequentemente. Anche le diete prive di glutine, a basso contenuto di carboidrati, mediterranee e vegetariane sono state identificate come benefiche.

Le diete “migliori” di maggior successo per l'artrite psoriasica incorporano approcci antinfiammatori e dimagranti, secondo i ricercatori dello studio della National Psoriasis Foundation. La maggior parte delle diete menzionate dagli intervistati offre tali funzionalità.

I ricercatori avvertono, tuttavia, che il trattamento dell'artrite psoriasica con la sola dieta non è un modo sicuro né efficace per gestire i sintomi. I trattamenti medici che includono interventi dietetici hanno la maggiore opportunità di ridurre la gravità della malattia e il rischio di sviluppare condizioni di comorbidità (multiple), secondo una revisione sistematica del 2018 in JAMA Dermatology.

Gli autori dello studio hanno raccomandato i seguenti interventi per le persone con malattia psoriasica:

  • Una dieta dimagrante per le persone obese con malattia psoriasica
  • Una dieta priva di glutine in coloro che risultano positivi alla celiachia
  • Supplemento di vitamina D per le persone con artrite psoriasica

La dieta antinfiammatoria per l'artrite psoriasica

Una dieta anti-infiammatoria è una delle scelte nutrizionali più popolari, tra i membri di MyPsoriasisTeam. Le diete in questa categoria includono la dieta mediterranea e la dieta DASH.

Queste diete sono ricche di frutta fresca, verdura, frutta a guscio, cereali integrali e olio extra vergine di oliva ed eliminano i cibi che possono scatenare un bagliore o peggiorare l'attività della malattia. Gli alimenti da limitare o evitare nei piani dietetici mediterranei o di Dash includono grassi saturi, zuccheri raffinati e carboidrati raffinati, come il pane bianco.

I membri di MyPsoriasisTeam riportano meno sintomi e una sensazione generale di benessere dopo aver eliminato i cibi infiammatori dalla loro dieta. Ecco cosa stanno dicendo:

  • “Poiché ho la psa sulle mani e sui piedi, non mangio cibi che causano infiammazione. Quando lo faccio, nei prossimi giorni sto molto peggio. “
  • “Per me, lo zucchero innesca razzi PsA in piena regola.”
  • “Ho rinunciato all'alcool l'anno scorso perché il giorno dopo sarei stato in agonia”.
  • “Finché sto lontano dai peggiori cibi infiammatori, ho pochissimi dolori articolari. Il glutine e lo zucchero sono stati i biggies! ”

I punti fondamentali delle diete anti-infiammatorie includono:

Frutta e verdura fresca. Mirtilli, ciliegie, cavoli, spinaci, cavoli, bietole e barbabietole contengono tutti antiossidanti che possono aiutare a ridurre l'infiammazione.

Olio d'oliva. La pietra angolare della dieta mediterranea, l'olio d'oliva è ricco di grassi salutari per il cuore e oleocantali, che ha proprietà antidolorifiche simili ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Pesce e omega 3s. I pesci grassi, come il salmone e lo sgombro, sono ricchi di omega-3 – un tipo di acido grasso polinsaturo (PUFA) – le cui proprietà anti-infiammatorie possono aiutare a proteggere le persone con PsA dalle malattie cardiache.

Cereali integrali. I cereali integrali – come riso integrale, pane integrale, quinoa, orzo e bacche di grano – contengono fibre, che possono anche ridurre l'infiammazione.

Noccioline. Arachidi, mandorle, noci, anacardi, pistacchi e noci pecan sono stati associati a livelli più bassi di infiammazione nel corpo.

fagioli. Ricco di fibre e proteine ​​alimentari, i fagioli hanno significativi composti antiossidanti e antinfiammatori.

Una dieta a base di cibi anti-infiammatori, tuttavia, potrebbe non funzionare per tutti con PsA o presentare qualcuno che sviluppa artrite o psoriasi psoriasica. Uno studio di coorte del 2019 su 85.000 infermieri ha mostrato che il rischio di sviluppare la malattia psoriasica era uguale, indipendentemente dal fatto che avessero o meno seguito una dieta antinfiammatoria.

La dieta dimagrante per l'artrite psoriasica

Secondo la National Psoriasis Foundation, la dieta migliore per la gestione dei sintomi della PsA è quella che aiuta le persone a raggiungere un peso sano e toglie la pressione dalle articolazioni. “Cambiare la mia dieta ha contribuito ad aumentare i miei livelli di energia e perdere peso per ridurre l'impatto sulle articolazioni”, ha condiviso un membro di MyPsoriasisTeam.
Un piccolo studio del 2019 ha scoperto che l'obesità non solo aumenta il rischio di sviluppare la PsA, ma è anche associata a una maggiore attività della malattia, una risposta al trattamento più scarsa e un rischio maggiore di altre condizioni infiammatorie. Quando i partecipanti allo studio hanno perso peso, i dolori articolari e il gonfiore sono diminuiti.
L'NPF raccomanda vivamente di ridurre l'apporto calorico tra le persone in sovrappeso con malattia psoriasica. Dovresti consultare il tuo medico per conoscere il miglior piano nutrizionale se stai cercando di perdere peso.

Altre diete per l'artrite psoriasica

Dieta senza glutine: Saltare il glutine è popolare tra i membri di MyPsoriasisTeam. “Ho eliminato il glutine per un po 'e ho notato un enorme miglioramento”, ha detto un membro. Ma la dieta non funziona per tutti. “Senza glutine è stato colpito o mancato per me – ho avuto una nuova fiammata oggi”, ha detto un membro.
La National Psoriasis Foundation raccomanda solo una dieta priva di glutine per le persone con sensibilità al glutine specifiche come la celiachia. Vi sono prove che la celiachia è più diffusa tra le persone con malattie psoriasiche. I test possono determinare se sei sensibile al glutine.
Dieta paleo: La dieta Paleo (o uomo delle caverne) consiste in proteine ​​animali molto alte e carboidrati bassi o nulli. Le graffette includono carne, pesce, uova, carne, frutta e verdura. Gli alimenti da evitare includono cereali, noci, latticini e alimenti trasformati.
Sebbene non vi siano prove del fatto che la dieta Paleo possa ridurre i sintomi della PsA, gli studi clinici hanno generalmente scoperto che la dieta Paleo può migliorare l'IMC, la pressione sanguigna e i livelli di colesterolo. Può anche favorire la perdita di peso e ridurre il gonfiore articolare associato agli alimenti trasformati. Ricercatori e medici, tuttavia, avvertono dell'aumento del rischio di malattie cardiache a causa del maggiore consumo di carne rossa e del minor consumo di cereali integrali. La dieta può anche aumentare il rischio di carenze di calcio, vitamina D e vitamina B.
Dieta salutare: I batteri nell'intestino possono influenzare il sistema immunitario, il metabolismo e il peso. Alcuni scienziati hanno suggerito che i cambiamenti nei batteri intestinali possono anche aumentare il rischio di PsA. La dieta Pagano, un piano popolare ma non comprovato di “permeabilità intestinale” sviluppato da un chiropratico nel 2000, è spesso discussa dai membri di MyPsoriasisTeam.
Uno studio del 2016 ha scoperto che le persone con psoriasi e PsA potrebbero non avere diversi tipi di batteri salutari. Mangiare cibi fermentati può aiutare ad aumentare quei livelli nell'intestino. Includono: kimchi, kefir, kombucha, crauti, yogurt e miso. “Ho notato che il mio PsA non è così caldo e nervoso da quando ho bevuto kefir, che è anti-infiammatorio”, ha detto un membro.

Altri alimenti per l'artrite psoriasica

Diversi alimenti, erbe e spezie possono essere aggiunti ai pasti per una spinta antinfiammatoria:

Tè verde: Le catechine nel tè sono note per le loro ricche proprietà antiossidanti che riducono l'infiammazione.
Zenzero: Secondo uno studio del 2010, uno zenzero naturale anti-infiammatorio e antiossidante ha generalmente proprietà analgesiche simili ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). “Bevo tè allo zenzero e limone. Aiuta con l'infiammazione nei giorni in cui ho riacutizzazioni “, ha detto un membro di MyPsoriasisTeam.
Curcuma: Simile allo zenzero, la curcuma ha molte proprietà anti-infiammatorie. La curcumina, l'ingrediente chiave, è elencata in una recensione del 2018 come un rimedio naturale che potrebbe aiutare a ridurre l'infiammazione nella malattia psoriasica. “Cucinare con la curcuma aiuta, così come lo zenzero e l'aglio”, ha condiviso un membro di MyPsoriasisTeam.
Alimenti ricchi di vitamina D.: L'evidenza suggerisce che le persone con malattia psoriasica hanno un rischio più elevato di carenza di vitamina D rispetto ad altre persone. Buone fonti includono: tuorlo d'uovo, pesce azzurro e latticini fortificati, cereali e succo d'arancia.

La scelta di una dieta per l'artrite psoriasica

I ricercatori incoraggiano le persone con artrite psoriasica a tenere un diario alimentare, impegnarsi in un approccio di prova ed errore e riconoscere che una dieta di una taglia non va bene per tutti. Alcune diete alla moda potrebbero non essere sicure per le persone con malattie psoriasiche. Discutere le opzioni dietetiche con il medico o il nutrizionista può aiutarti a muovere i primi passi verso la gestione dell'artrite psoriasica.

Unendoti a MyPsoriasisTeam, il social network e il gruppo di supporto online per coloro che vivono con la psoriasi e l'artrite psoriasica, ottieni un gruppo di supporto più di 75.000 membri. La dieta è uno degli argomenti più discussi.

Ecco alcune discussioni di domande e risposte sulle diete per l'artrite psoriasica:

Ecco alcune conversazioni sulle diete per l'artrite psoriasica:

Hai consigli sulla dieta per l'artrite psoriasica che vorresti discutere? Commenta di seguito o vai su MyPsoriasisTeam per iniziare la conversazione.

Laurie è stata scrittrice, reporter ed editrice di servizi sanitari negli ultimi 14 anni. Scopri di più su di lei qui.

Psorilax:Sblocca |just crema per psoriasi

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, originale

-Abrocitinib ha soddisfatto tutti gli endpoint chiave,dimostrando miglioramenti statisticamente superiori della clearance cutanea, dell'estensione e della gravità della malattia e del prurito rispetto al placebo-

-Profilo di sicurezza coerente con altri studi cardine su abrocitinib riportati fino ad oggi-

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) lo ha annunciato oggi JAMA Dermatology ha pubblicato i risultati completi del secondo studio pivotale di monoterapia di fase 3 (JADE MONO-2) di abrocitinib, un inibitore sperimentale orale giornaliero Janus chinasi 1 (JAK1), in pazienti di età pari o superiore a 12 anni con dermatite atopica da moderata a grave (AD) . In linea con il primo studio di monoterapia di Fase 3 (JADE MONO-1), entrambe le dosi di abrocitinib hanno soddisfatto tutti gli endpoint co-primari e secondari chiave e sono state generalmente ben tollerate.

“I risultati del secondo studio cardine per abrocitinib rafforzano il potenziale sollievo dei sintomi che può offrire a coloro che vivono con dermatite atopica da moderata a grave, incluso il prurito – uno dei sintomi più fastidiosi di AD, e CloseCurlyDoubleQuote; ha affermato Michael Corbo, PhD, Chief Development Officer, Inflammation & Immunology, Pfizer Global Product Development. “Speriamo che questi risultati, se abrocitinib debba essere approvato, si tradurrà in miglioramenti significativi per i pazienti che affrontano problemi quotidiani con questa malattia. & CloseCurlyDoubleQuote;

Design di prova JADE MONO-2

JADE MONO-2 è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi (100 mg e 200 mg una volta al giorno) di monoterapia con abrocitinib per 12 settimane. Un totale di 391 soggetti con dermatite atopica da moderata a grave sono stati randomizzati ad abrocitinib 200 mg, abrocitinib 100 mg e placebo nello studio.

Gli endpoint di efficacia hanno valutato le misure di miglioramento della clearance cutanea, dell'estensione e della gravità della malattia e del prurito. Gli endpoint dello studio co-primario in JADE MONO-2 erano la percentuale di pazienti che hanno raggiunto:

  • un punteggio Investigator Global Assessment (IGA) di pelle chiara (0) o quasi chiara (1) e miglioramento di due punti o maggiore rispetto al basale alla Settimana 12.
  • almeno una variazione del 75% o superiore rispetto al basale nel punteggio dell'Eczema Area e Severity Index (EASI) alla settimana 12.

L'endpoint secondario chiave era la percentuale di pazienti che raggiungeva una riduzione di quattro punti o maggiore della gravità del prurito misurata con la scala di valutazione numerica del prurito di picco (PP-NRS) alle settimane 2, 4 e 12. La percentuale di pazienti che hanno raggiunto un 90 La variazione percentuale o superiore rispetto al basale del punteggio EASI alla settimana 12 è stata inclusa come endpoint secondario.

Risultati di efficacia dello studio JADE MONO-21

Entro la settimana 12, una percentuale maggiore di pazienti con una dose di abrocitinib ha ottenuto le risposte IGA, EASI-75, PP-NRS ed EASI-90 rispetto a quelle con placebo. Alla settimana 12 sono stati osservati i seguenti risultati sull'efficacia co-primaria e sull'endpoint secondario:

Abrocitinib 200mg (N = 155)

Abrocitinib 100mg (N = 158)

Placebo (N = 78)

Tasso di risposta IGA

38,1%

28,4%

9,1%

Tasso di risposta EASI-75

61,0%

44,5%

10,4%

Tasso di risposta al miglioramento ≥4 punti in PP-NRS

55,3%

45,2%

11,5%

Tasso di risposta EASI-90

37,7%

23,9%

3,9%

La percentuale di pazienti che hanno raggiunto le risposte IGA, EASI-75, PP-NRS ed EASI-90 era più alta per il trattamento con abrocitinib in ogni momento rispetto al placebo dalla settimana 2 alla settimana 12, con risposte già nella settimana 2. Simile a JADE MONO 1, sono state osservate risposte significative IGA, EASI-75 e PP-NRS dalla settimana 2 alla settimana 12.

Risultati della sicurezza dello studio JADE MONO-21

Gli eventi avversi emergenti dal trattamento più frequentemente riportati sono stati nausea, rinofaringite e dermatite atopica rispettivamente nei gruppi abrocitinib 200mg, abrocitinib 100mg e placebo.

Sono stati segnalati eventi avversi gravi che sono stati considerati correlati al trattamento per due pazienti nel gruppo trattato con 100 mg di abrocitinib (herpangina e polmonite) e un paziente con due eventi nel gruppo placebo (eczema erpetico e infezione da stafilococco). Non ci sono stati eventi avversi gravi correlati al trattamento nel gruppo 200mg.

Un paziente con coesistenti fattori di rischio cardiovascolare è deceduto per eziologia sconosciuta tre settimane dopo aver ricevuto l'ultima dose di abrocitinib 100 mg una volta al giorno, che lo sperimentatore ha ritenuto non correlato al farmaco in studio.

Altre scoperte sulla sicurezza includevano:

Abrocitinib 200mg (N = 155)

Abrocitinib 100mg (N = 158)

Placebo (N = 78)

Tasso di eventi avversi

65,8%

62,7%

53,8%

Tasso di eventi avversi gravi

1,3%

3,2%

1,3%

Tasso di interruzione a causa di un evento avverso

3,2%

3,8%

12,8%

Gli eventi avversi segnalati più frequentemente che hanno portato all'interruzione del trattamento sono stati mal di testa nel gruppo abrocitinib 200 mg e dermatite atopica nel gruppo abrocitinib 100 mg e nei gruppi placebo.

Ulteriori dettagli sullo studio JADE MONO-2

La randomizzazione è stata stratificata in base alla gravità della malattia basale (moderata (IGA = 3) e grave (IGA = 4) AD) e all'età (età <18 e ≥18 anni). Non è consentito l'uso concomitante di terapie topiche o sistemiche per i farmaci di AD o di salvataggio. I pazienti sono stati autorizzati a utilizzare antistaminici orali ed emollienti topici non medicati durante lo studio. I soggetti idonei che hanno completato il periodo di trattamento di 12 settimane dello studio hanno avuto la possibilità di entrare in uno studio di estensione a lungo termine (LTE), B7451015. I soggetti che hanno interrotto precocemente il trattamento o che non erano altrimenti idonei allo studio LTE, sono entrati in un periodo di follow-up di 4 settimane in questo studio.

JADE MONO-2 è il secondo studio del programma di sviluppo globale JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE). Pfizer ha recentemente annunciato risultati positivi ai vertici della terza prova del programma, JADE COMPARE. Ulteriori dati provenienti da altri studi nel programma JADE saranno disponibili entro la fine dell'anno.

Per ulteriori informazioni su JADE MONO-2, visitare https://www.clinicaltrials.gov.

Informazioni su Abrocitinib

Abrocitinib è una piccola molecola orale che inibisce selettivamente Janus chinase (JAK) 1. Si ritiene che l'inibizione di JAK1 moduli più citochine coinvolte nella fisiopatologia della dermatite atopica, tra cui l'interleuchina (IL) -4, IL-13, IL-31, IL- 22 e linfopoietina stromica timica (TSLP).

Abrocitinib ha ricevuto la designazione Breakthrough Therapy dalla FDA per il trattamento di pazienti con AD da moderata a grave nel febbraio 2018. La designazione Breakthrough Therapy è stata avviata come parte della Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA) firmata nel 2012. Come definito dalla FDA, una terapia innovativa è un farmaco destinato ad essere usato da solo o in combinazione con uno o più altri farmaci per il trattamento di una malattia o condizione grave o pericolosa per la vita e prove cliniche preliminari indicano che il farmaco può dimostrare un sostanziale miglioramento rispetto alle terapie esistenti su uno o più endpoint clinicamente significativi, come effetti di trattamento sostanziali osservati all'inizio dello sviluppo clinico. Se un farmaco è designato come terapia di innovazione, la FDA accelererà lo sviluppo e la revisione di tale farmaco.2

Informazioni sulla dermatite atopica

L'AD è una malattia cronica della pelle caratterizzata da infiammazione della pelle e difetti della barriera cutanea.3,4 Le lesioni dell'AD sono caratterizzate da eritema (arrossamento), prurito, indurimento (indurimento) / papulazione (formulazione di papule) e trasudamento / croste.3,4

L'AD è una delle dermatosi infantili più comuni, croniche e recidivanti, che colpisce fino al 10% degli adulti e fino al 20% dei bambini in tutto il mondo.5,6

Informazioni su Pfizer & CloseCurlyQuote; s Immunokinase Inhibitor Leadership

Si ritiene che i percorsi JAK svolgano un ruolo importante nei processi infiammatori poiché sono coinvolti nella segnalazione di oltre 50 citochine e fattori di crescita, molti dei quali determinano condizioni immuno-mediate.7 L'inibizione di JAK può offrire ai pazienti con queste condizioni una potenziale nuova opzione di trattamento avanzata.8

Le principali competenze in chimica e chimica JAK di Pfizer & CloseCurlyQuote, combinate con la nostra esperienza di ricerca, hanno permesso alla società di adottare un approccio di ricerca e sviluppo diverso rispetto a quello di altre società coinvolte nella ricerca JAK, dando vita a una delle più vaste pipeline di inibitori dell'immunocinasi. Invece di studiare una singola molecola per tutti i suoi potenziali usi, dove potrebbe non essere ottimale per alcuni, i candidati di Pfizer e CloseCurlyQuote con profili di selettività unici sono espressamente abbinati alle condizioni in cui crediamo che abbiano il potenziale maggiore di affrontare, se approvati, insoddisfatti bisogno. Pfizer ha cinque inibitori immunocinasi unici in studi clinici in fase avanzata per il potenziale trattamento di dieci malattie immuno-mediate:

  • Abrocitinib: un inibitore di JAK1 negli studi clinici di fase 3 per il potenziale trattamento di AD da moderata a grave tra adolescenti e adulti
  • PF-06651600: un inibitore orale della famiglia delle chinasi JAK3 / TEC in uno studio clinico di fase 3 per il potenziale trattamento di alopecia areata (AA) e nella fase 2 per vitiligine, malattia di Crohn e CloseCurlyQuote; (CD) e colite ulcerosa (UC)
  • PF-06700841: Un inibitore della tirosina chinasi 2 (TYK2) / JAK1 negli studi clinici di fase 2 per il potenziale trattamento della psoriasi e dell'AD nella formulazione topica e, nella formulazione orale per l'artrite psoriasica, CD, UC, vitiligine, lupus eritematoso sistemico ( SLE), AA e hidradenitis suppurativa (HS)
  • PF-06826647: Un inibitore di TYK2 sotto inchiesta negli studi clinici di fase 2 per il potenziale trattamento della psoriasi e dell'HS
  • PF-06650833: Un inibitore della chinasi 4 (IRAK4) associato al recettore IL-1 sotto inchiesta per il potenziale trattamento dell'artrite reumatoide e dell'HS negli studi clinici di fase 2

Pfizer Inc .: scoperte che cambiano i pazienti e CloseCurlyQuote; Vite

In Pfizer, applichiamo la scienza e le nostre risorse globali per offrire terapie alle persone che estendono e migliorano significativamente la loro vita. Ci impegniamo a stabilire gli standard di qualità, sicurezza e valore nella scoperta, nello sviluppo e nella produzione di prodotti sanitari, inclusi medicinali e vaccini innovativi. Ogni giorno, i colleghi Pfizer lavorano attraverso i mercati sviluppati ed emergenti per promuovere benessere, prevenzione, trattamenti e cure che sfidano le malattie più temute del nostro tempo. Coerentemente con la nostra responsabilità come una delle principali società biofarmaceutiche innovative al mondo, collaboriamo con i fornitori di assistenza sanitaria, i governi e le comunità locali per supportare ed espandere l'accesso a servizi sanitari affidabili e convenienti in tutto il mondo. Per oltre 150 anni, abbiamo lavorato per fare la differenza per tutti coloro che si affidano a noi. Pubblichiamo regolarmente informazioni che potrebbero essere importanti per gli investitori sul nostro sito Web all'indirizzo www.pfizer.com. Inoltre, per ulteriori informazioni, visitare il sito Web www.pfizer.com e seguirci su Twitter all'indirizzo @Pfizer e @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube e come noi su Facebook su Facebook.com/Pfizer.

AVVISO DI INFORMATIVA: Le informazioni contenute in questa versione sono aggiornate al 3 giugno 2020. Pfizer non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali contenute in questa versione come risultato di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

Questa versione contiene informazioni previsionali su un candidato del prodotto, abrocitinib e sui programmi di ricerca in corso di Pfizer & CloseCurlyQuote nelle terapie con inibitori della chinasi, inclusi i loro potenziali benefici, che comporta rischi sostanziali e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli espressi o impliciti da tali dichiarazioni. Rischi e incertezze includono, tra le altre cose, le incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo, inclusa la capacità di soddisfare gli endpoint clinici previsti, le date di inizio e / o completamento per i nostri studi clinici, le date di presentazione delle normative, le date di approvazione delle normative e / o le date di lancio, nonché la possibilità di nuovi dati clinici sfavorevoli e ulteriori analisi di dati clinici esistenti; il rischio che i dati della sperimentazione clinica siano soggetti a interpretazioni e valutazioni diverse da parte delle autorità di regolamentazione; se le autorità di regolamentazione saranno soddisfatte della progettazione e dei risultati dei nostri studi clinici; se e quando le domande di droga possono essere presentate in qualsiasi giurisdizione per qualsiasi potenziale indicazione per abrocitinib o qualsiasi altra terapia sperimentale per inibitori della chinasi; se e quando tali domande possano essere approvate dalle autorità di regolamentazione, che dipenderanno da una miriade di fattori, inclusa la determinazione del fatto che i benefici del prodotto siano superiori ai rischi noti e la determinazione dell'efficacia del prodotto e, se approvato, se abrocitinib o tali altre terapie sperimentali con inibitori della chinasi avranno successo commerciale; decisioni delle autorità di regolamentazione che incidono sull'etichettatura, sui processi di fabbricazione, sulla sicurezza e / o su altre questioni che potrebbero influire sulla disponibilità o sul potenziale commerciale di abrocitinib o di qualsiasi altra terapia sperimentale con inibitori della chinasi; l'impatto di COVID-19 sui nostri risultati commerciali, operativi e finanziari; e sviluppi competitivi.

Un'ulteriore descrizione dei rischi e delle incertezze può essere trovata nella relazione annuale di Pfizer & CloseCurlyQuote sul modulo 10-K per l'esercizio finanziario chiuso al 31 dicembre 2019 e nelle successive relazioni sul modulo 10-Q, comprese le sezioni della stessa intitolate “Fattori di rischio e CloseCurlyDoubleQuote ; e “Informazioni e fattori previsionali che potrebbero influenzare i risultati futuri e CloseCurlyDoubleQuote; così come nei suoi successivi rapporti sul Modulo 8-K, che sono tutti archiviati presso la Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti e disponibili su www.sec.gov e www .pfizer.com.

___________________________________

1 Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Efficacia e sicurezza di Abrocitinib in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave: una sperimentazione clinica randomizzata. JAMA Dermatol. Pubblicato online il 03 giugno 2020. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.1406.

2 U.S.Food and Drug Administration. Scheda tecnica: Breakthrough Therapies su https: //www.fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEncedbyFDA/SignificantA … accessibile il 16 agosto 2019.

3 Hanifin JM, Reed ML. Un sondaggio sulla popolazione dell'eczema negli Stati Uniti. Dermatite. 2007; 18 (2): 82-91.

4 Dermatite atopica di Bieber T. Dermatologia. 2012; 1 (3): 203-217.

5 Oszukowska M, Michalak I, Gutfreund K, et al. Ruolo della prevenzione primaria e secondaria nella dermatite atopica. Postep Derm Alergol. 2015: 32 (6): 409-420.

6 Dermatite atopica di Nutten S.: epidemiologia globale e fattori di rischio. Ann Nutr Metab. 2015; 66 (suppl 1): 8-16.

7 Banerjee, S., Biehl, A., Gadina, M. et al. Segnalazione JAK-STAT come target per malattie infiammatorie e autoimmuni: prospettive attuali e future. Droga. 2017; 77: 521. https://doi.org/10.1007/s40265-017-0701-9.

8 Telliez JB, Dowty ME, Wang L, Jussif J, Lin T, Li L, et al. Scoperta di un inibitore selettivo JAK3: differenziazione funzionale dell'inibizione selettiva JAK3 rispetto all'inibizione selettiva pan-JAK o JAK1. ACS Chem Biol. 2016; 11 (12): 3442-51. doi: 10.1021 / acschembio.6b00677.

Copyright Business Wire 2020

Psorilax:Conveniente |vves rocher crema psoriasi

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, originale

NEW YORK–(FILO DI AFFARI) – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) lo ha annunciato oggi JAMA Dermatology ha pubblicato i risultati completi del secondo studio pivotale di monoterapia di fase 3 (JADE MONO-2) di abrocitinib, un inibitore sperimentale orale giornaliero Janus chinasi 1 (JAK1), in pazienti di età pari o superiore a 12 anni con dermatite atopica da moderata a grave (AD) . In linea con il primo studio di monoterapia di Fase 3 (JADE MONO-1), entrambe le dosi di abrocitinib hanno soddisfatto tutti gli endpoint co-primari e secondari chiave e sono state generalmente ben tollerate.

“I risultati del secondo studio cardine per abrocitinib rafforzano il potenziale sollievo dai sintomi che può offrire a coloro che vivono con dermatite atopica da moderata a grave, incluso il prurito – uno dei sintomi più fastidiosi di AD”, ha affermato Michael Corbo, PhD, Chief Development Officer, Infiammazione e immunologia, sviluppo globale dei prodotti Pfizer. “Speriamo che questi risultati, se abrocitinib debba essere approvato, si tradurrà in miglioramenti significativi per i pazienti che affrontano problemi quotidiani con questa malattia”.

Design di prova JADE MONO-2

JADE MONO-2 è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi (100 mg e 200 mg una volta al giorno) di monoterapia con abrocitinib per 12 settimane. Un totale di 391 soggetti con dermatite atopica da moderata a grave sono stati randomizzati ad abrocitinib 200 mg, abrocitinib 100 mg e placebo nello studio.

Gli endpoint di efficacia hanno valutato le misure di miglioramento della clearance cutanea, dell'estensione e della gravità della malattia e del prurito. Gli endpoint dello studio co-primario in JADE MONO-2 erano la percentuale di pazienti che hanno raggiunto:

  • un punteggio Investigator Global Assessment (IGA) di pelle chiara (0) o quasi chiara (1) e miglioramento di due punti o maggiore rispetto al basale alla Settimana 12.

  • almeno una variazione del 75% o superiore rispetto al basale nel punteggio dell'Eczema Area e Severity Index (EASI) alla settimana 12.

L'endpoint secondario chiave era la percentuale di pazienti che raggiungeva una riduzione di quattro punti o maggiore della gravità del prurito misurata con la scala di valutazione numerica del prurito di picco (PP-NRS) alle settimane 2, 4 e 12. La percentuale di pazienti che hanno raggiunto un 90 La variazione percentuale o superiore rispetto al basale del punteggio EASI alla settimana 12 è stata inclusa come endpoint secondario.

Risultati di efficacia dello studio JADE MONO-21

Entro la settimana 12, una percentuale maggiore di pazienti con una dose di abrocitinib ha ottenuto le risposte IGA, EASI-75, PP-NRS ed EASI-90 rispetto a quelle con placebo. Alla settimana 12 sono stati osservati i seguenti risultati sull'efficacia co-primaria e sull'endpoint secondario:

Abrocitinib 200mg (N = 155)

Abrocitinib 100mg (N = 158)

Placebo (N = 78)

Tasso di risposta IGA

38,1%

28,4%

9,1%

Tasso di risposta EASI-75

61,0%

44,5%

10,4%

Tasso di risposta al miglioramento ≥4 punti in PP-NRS

55,3%

45,2%

11,5%

Tasso di risposta EASI-90

37,7%

23,9%

3,9%

La percentuale di pazienti che hanno raggiunto le risposte IGA, EASI-75, PP-NRS ed EASI-90 era più alta per il trattamento con abrocitinib in ogni momento rispetto al placebo dalla settimana 2 alla settimana 12, con risposte già nella settimana 2. Simile a JADE MONO 1, sono state osservate risposte significative IGA, EASI-75 e PP-NRS dalla settimana 2 alla settimana 12.

Risultati della sicurezza dello studio JADE MONO-21

Gli eventi avversi emergenti dal trattamento più frequentemente riportati sono stati nausea, rinofaringite e dermatite atopica rispettivamente nei gruppi abrocitinib 200mg, abrocitinib 100mg e placebo.

Sono stati segnalati eventi avversi gravi che sono stati considerati correlati al trattamento per due pazienti nel gruppo trattato con 100 mg di abrocitinib (herpangina e polmonite) e un paziente con due eventi nel gruppo placebo (eczema erpetico e infezione da stafilococco). Non ci sono stati eventi avversi gravi correlati al trattamento nel gruppo 200mg.

Un paziente con coesistenti fattori di rischio cardiovascolare è deceduto per eziologia sconosciuta tre settimane dopo aver ricevuto l'ultima dose di abrocitinib 100 mg una volta al giorno, che lo sperimentatore ha ritenuto non correlato al farmaco in studio.

Altre scoperte sulla sicurezza includevano:

Abrocitinib 200mg (N = 155)

Abrocitinib 100mg (N = 158)

Placebo (N = 78)

Tasso di eventi avversi

65,8%

62,7%

53,8%

Tasso di eventi avversi gravi

1,3%

3,2%

1,3%

Tasso di interruzione a causa di un evento avverso

3,2%

3,8%

12,8%

Gli eventi avversi segnalati più frequentemente che hanno portato all'interruzione del trattamento sono stati mal di testa nel gruppo abrocitinib 200 mg e dermatite atopica nel gruppo abrocitinib 100 mg e nei gruppi placebo.

Ulteriori dettagli sullo studio JADE MONO-2

La randomizzazione è stata stratificata in base alla gravità della malattia basale (moderata (IGA = 3) e grave (IGA = 4) AD) e all'età (età <18 e ≥18 anni). Non è consentito l'uso concomitante di terapie topiche o sistemiche per i farmaci di AD o di salvataggio. I pazienti sono stati autorizzati a utilizzare antistaminici orali ed emollienti topici non medicati durante lo studio. I soggetti idonei che hanno completato il periodo di trattamento di 12 settimane dello studio hanno avuto la possibilità di entrare in uno studio di estensione a lungo termine (LTE), B7451015. I soggetti che hanno interrotto precocemente il trattamento o che non erano altrimenti idonei allo studio LTE, sono entrati in un periodo di follow-up di 4 settimane in questo studio.

JADE MONO-2 è il secondo studio del programma di sviluppo globale JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE). Pfizer ha recentemente annunciato risultati positivi ai vertici della terza prova del programma, JADE COMPARE. Ulteriori dati provenienti da altri studi nel programma JADE saranno disponibili entro la fine dell'anno.

Per ulteriori informazioni su JADE MONO-2, visitare https://www.clinicaltrials.gov.

Informazioni su Abrocitinib

Abrocitinib è una piccola molecola orale che inibisce selettivamente Janus chinase (JAK) 1. Si ritiene che l'inibizione di JAK1 moduli più citochine coinvolte nella fisiopatologia della dermatite atopica, tra cui l'interleuchina (IL) -4, IL-13, IL-31, IL- 22 e linfopoietina stromica timica (TSLP).

Abrocitinib ha ricevuto la designazione Breakthrough Therapy dalla FDA per il trattamento di pazienti con AD da moderata a grave nel febbraio 2018. La designazione Breakthrough Therapy è stata avviata come parte della Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA) firmata nel 2012. Come definito dalla FDA, una terapia innovativa è un farmaco destinato ad essere usato da solo o in combinazione con uno o più altri farmaci per il trattamento di una malattia o condizione grave o pericolosa per la vita e prove cliniche preliminari indicano che il farmaco può dimostrare un sostanziale miglioramento rispetto alle terapie esistenti su uno o più endpoint clinicamente significativi, come effetti di trattamento sostanziali osservati all'inizio dello sviluppo clinico. Se un farmaco è designato come terapia di innovazione, la FDA accelererà lo sviluppo e la revisione di tale farmaco.2

Informazioni sulla dermatite atopica

L'AD è una malattia cronica della pelle caratterizzata da infiammazione della pelle e difetti della barriera cutanea.3,4 Le lesioni dell'AD sono caratterizzate da eritema (arrossamento), prurito, indurimento (indurimento) / papulazione (formulazione di papule) e trasudamento / croste.3,4

L'AD è una delle dermatosi infantili più comuni, croniche e recidivanti, che colpisce fino al 10% degli adulti e fino al 20% dei bambini in tutto il mondo.5,6

Informazioni sulla leadership degli inibitori dell'immunocinasi di Pfizer

Si ritiene che i percorsi JAK svolgano un ruolo importante nei processi infiammatori poiché sono coinvolti nella segnalazione di oltre 50 citochine e fattori di crescita, molti dei quali determinano condizioni immuno-mediate.7 L'inibizione di JAK può offrire ai pazienti con queste condizioni una potenziale nuova opzione di trattamento avanzata.8

Le principali competenze di chimica e chimica JAK di Pfizer, combinate con la nostra esperienza di ricerca, hanno permesso alla società di adottare un approccio di ricerca e sviluppo diverso rispetto a quello di altre società coinvolte nella ricerca JAK, dando vita a una delle più vaste pipeline di inibitori dell'immunocinasi. Invece di studiare una singola molecola per tutti i suoi potenziali usi, dove potrebbe non essere ottimale per alcuni, i candidati di Pfizer con profili di selettività unici sono espressamente abbinati alle condizioni in cui crediamo che abbiano il potenziale maggiore, se approvato, di rispondere a bisogni insoddisfatti. Pfizer ha cinque inibitori immunocinasi unici in studi clinici in fase avanzata per il potenziale trattamento di dieci malattie immuno-mediate:

  • Abrocitinib: un inibitore di JAK1 negli studi clinici di fase 3 per il potenziale trattamento di AD da moderata a grave tra adolescenti e adulti

  • PF-06651600: un inibitore orale della famiglia delle chinasi JAK3 / TEC in uno studio clinico di fase 3 per il potenziale trattamento di alopecia areata (AA) e nella fase 2 per vitiligine, morbo di Crohn (CD) e colite ulcerosa (UC)

  • PF-06700841: Un inibitore della tirosina chinasi 2 (TYK2) / JAK1 negli studi clinici di fase 2 per il potenziale trattamento della psoriasi e dell'AD nella formulazione topica e, nella formulazione orale per l'artrite psoriasica, CD, UC, vitiligine, lupus eritematoso sistemico ( SLE), AA e hidradenitis suppurativa (HS)

  • PF-06826647: Un inibitore di TYK2 sotto inchiesta negli studi clinici di fase 2 per il potenziale trattamento della psoriasi e dell'HS

  • PF-06650833: Un inibitore della chinasi 4 (IRAK4) associato al recettore IL-1 sotto inchiesta per il potenziale trattamento dell'artrite reumatoide e dell'HS negli studi clinici di fase 2

Pfizer Inc .: scoperte che cambiano la vita dei pazienti

In Pfizer, applichiamo la scienza e le nostre risorse globali per offrire terapie alle persone che estendono e migliorano significativamente la loro vita. Ci impegniamo a stabilire gli standard di qualità, sicurezza e valore nella scoperta, nello sviluppo e nella produzione di prodotti sanitari, inclusi medicinali e vaccini innovativi. Ogni giorno, i colleghi Pfizer lavorano attraverso i mercati sviluppati ed emergenti per promuovere benessere, prevenzione, trattamenti e cure che sfidano le malattie più temute del nostro tempo. Coerentemente con la nostra responsabilità come una delle principali società biofarmaceutiche innovative al mondo, collaboriamo con i fornitori di assistenza sanitaria, i governi e le comunità locali per supportare ed espandere l'accesso a servizi sanitari affidabili e convenienti in tutto il mondo. Per oltre 150 anni, abbiamo lavorato per fare la differenza per tutti coloro che si affidano a noi. Pubblichiamo regolarmente informazioni che potrebbero essere importanti per gli investitori sul nostro sito Web all'indirizzo www.pfizer.com. Inoltre, per ulteriori informazioni, visitare il sito Web www.pfizer.com e seguirci su Twitter all'indirizzo @Pfizer e @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube e come noi su Facebook su Facebook.com/Pfizer.

AVVISO DI INFORMATIVA: Le informazioni contenute in questa versione sono aggiornate al 3 giugno 2020. Pfizer non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali contenute in questa versione come risultato di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

Questa versione contiene informazioni previsionali su un candidato del prodotto, abrocitinib e sui programmi di ricerca in corso di Pfizer nelle terapie con inibitori della chinasi, inclusi i loro potenziali benefici, che comporta rischi sostanziali e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli espressi o impliciti da tali dichiarazioni. Rischi e incertezze includono, tra le altre cose, le incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo, inclusa la capacità di soddisfare gli endpoint clinici previsti, le date di inizio e / o completamento per i nostri studi clinici, le date di presentazione delle normative, le date di approvazione delle normative e / o le date di lancio, nonché la possibilità di nuovi dati clinici sfavorevoli e ulteriori analisi di dati clinici esistenti; il rischio che i dati della sperimentazione clinica siano soggetti a interpretazioni e valutazioni diverse da parte delle autorità di regolamentazione; se le autorità di regolamentazione saranno soddisfatte della progettazione e dei risultati dei nostri studi clinici; se e quando le domande di droga possono essere presentate in qualsiasi giurisdizione per qualsiasi potenziale indicazione per abrocitinib o qualsiasi altra terapia sperimentale per inibitori della chinasi; se e quando tali domande possano essere approvate dalle autorità di regolamentazione, che dipenderanno da una miriade di fattori, inclusa la determinazione del fatto che i benefici del prodotto siano superiori ai rischi noti e la determinazione dell'efficacia del prodotto e, se approvato, se abrocitinib o tali altre terapie sperimentali con inibitori della chinasi avranno successo commerciale; decisioni delle autorità di regolamentazione che incidono sull'etichettatura, sui processi di fabbricazione, sulla sicurezza e / o su altre questioni che potrebbero influire sulla disponibilità o sul potenziale commerciale di abrocitinib o di qualsiasi altra terapia sperimentale con inibitori della chinasi; l'impatto di COVID-19 sui nostri risultati commerciali, operativi e finanziari; e sviluppi competitivi.

Un'ulteriore descrizione dei rischi e delle incertezze può essere trovata nella relazione annuale di Pfizer sul modulo 10-K per l'esercizio finanziario chiuso al 31 dicembre 2019 e nelle sue relazioni successive sul modulo 10-Q, comprese le sezioni della stessa intitolate “Fattori di rischio” e “Informazioni e fattori previsionali che potrebbero influenzare i risultati futuri”, così come nei suoi successivi rapporti sul Modulo 8-K, tutti archiviati presso la Commissione statunitense per i titoli e gli scambi e disponibili su www.sec.gov e www. pfizer.com.

___________________________________

1 Silverberg JI, Simpson EL, Thyssen JP, et al. Efficacia e sicurezza di Abrocitinib in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave: una sperimentazione clinica randomizzata. JAMA Dermatol. Pubblicato online il 03 giugno 2020. doi: 10.1001 / jamadermatol.2020.1406.

2 U.S.Food and Drug Administration. Scheda tecnica: Breakthrough Therapies su https: //www.fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEncedbyFDA/SignificantA … accessibile il 16 agosto 2019.

3 Hanifin JM, Reed ML. Un sondaggio sulla popolazione dell'eczema negli Stati Uniti. Dermatite. 2007; 18 (2): 82-91.

4 Dermatite atopica di Bieber T. Dermatologia. 2012; 1 (3): 203-217.

5 Oszukowska M, Michalak I, Gutfreund K, et al. Ruolo della prevenzione primaria e secondaria nella dermatite atopica. Postep Derm Alergol. 2015: 32 (6): 409-420.

6 Dermatite atopica di Nutten S.: epidemiologia globale e fattori di rischio. Ann Nutr Metab. 2015; 66 (suppl 1): 8-16.

7 Banerjee, S., Biehl, A., Gadina, M. et al. Segnalazione JAK-STAT come target per malattie infiammatorie e autoimmuni: prospettive attuali e future. Droga. 2017; 77: 521. https://doi.org/10.1007/s40265-017-0701-9.

8 Telliez JB, Dowty ME, Wang L, Jussif J, Lin T, Li L, et al. Scoperta di un inibitore selettivo JAK3: differenziazione funzionale dell'inibizione selettiva JAK3 rispetto all'inibizione selettiva pan-JAK o JAK1. ACS Chem Biol. 2016; 11 (12): 3442-51. doi: 10.1021 / acschembio.6b00677.

Psorilax:Tutorial gratuiti |crema per psoriasi e dermatiti

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, originale

Argomenti supportati da due studi di Fase 3 in cui RINVOQ ha dimostrato risultati articolari, funzionalità fisica e sintomi cutanei migliorati, con una percentuale maggiore di pazienti che hanno raggiunto un'attività minima della malattia rispetto al placebo * (1,2)

– Significativamente più pazienti che assumevano RINVOQ hanno ottenuto una risposta ACR20 rispetto ai pazienti trattati con placebo (1,2)

NORTH CHICAGO, Illinois, 1 giugno 2020 / PRNewswire / – AbbVie (NYSE: ABBV), una società biofarmaceutica globale basata sulla ricerca, ha annunciato oggi di aver presentato domande per una nuova indicazione all'US Food and Drug Administration (FDA) ) e Agenzia europea per i medicinali (EMA) per RINVOQ ™ (upadacitinib; 15 mg, una volta al giorno), un inibitore selettivo e reversibile di JAK, per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica attiva.

“L'artrite psoriasica è una complessa malattia eterogenea con manifestazioni su più domini, comprese articolazioni e pelle, che causa dolore, affaticamento e rigidità quotidiani”, ha affermato Michael Severino, MD, vicepresidente e presidente di AbbVie. “Non vediamo l'ora di lavorare con le autorità di regolamentazione e speriamo di portare RINVOQ alle persone affette da questa malattia debilitante il più rapidamente possibile”.

Le applicazioni sono supportate dai dati di due studi di Fase 3 su una vasta gamma di oltre 2.000 pazienti con artrite psoriasica attiva.1,2 In entrambi gli studi, RINVOQ ha raggiunto l'endpoint primario della risposta ACR20 alla settimana 12 rispetto al placebo.1,2 RINVOQ 15 mg ha anche raggiunto una non inferiorità rispetto ad adalimumab in termini di risposta ACR20 alla settimana 12.1 I pazienti che hanno ricevuto RINVOQ hanno anche riscontrato maggiori miglioramenti nella funzione fisica (HAQ-DI) e nei sintomi della pelle (PASI 75) e una percentuale maggiore ha raggiunto un'attività minima della malattia. *, 1,2 Nel complesso, il profilo di sicurezza di RINVOQ nell'artrite psoriasica è stato coerente con i risultati precedentemente riportati nel programma di studi clinici sull'artrite reumatoide di Fase 3, senza che siano stati rilevati nuovi rischi significativi per la sicurezza.1-3

* La funzione fisica è stata misurata dal Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI). I sintomi della pelle sono stati misurati da un miglioramento del 75% nell'indice di gravità dell'area della psoriasi (PASI 75). L'attività minima della malattia è definita come l'adempimento di cinque delle sette misure di esito: Conta articolare tenera ≤1; conteggio delle articolazioni gonfie ≤1; PASI ≤1 o superficie corporea-psoriasi ≤3 percento; Valutazione del paziente della scala di valutazione numerica del dolore (NRS) ≤1,5; Attività di valutazione globale del paziente-malattia NRS ≤2,0; Punteggio HAQ-DI ≤0,5; e Leeds Enthesitis Index ≤1.

Informazioni su RINVOQ ™ (upadacitinib)

Scoperto e sviluppato dagli scienziati AbbVie, RINVOQ è un inibitore JAK selettivo e reversibile che viene studiato in diverse malattie infiammatorie immuno-mediate.1,2,4-10 Nell'agosto 2019, RINVOQ ha ricevuto l'approvazione FDA degli Stati Uniti per i pazienti adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza al metotrexato. Nel dicembre 2019, RINVOQ è stato approvato dalla Commissione europea per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia. La dose approvata per RINVOQ nell'artrite reumatoide è di 15 mg. Sono in corso studi di fase 3 su RINVOQ in artrite psoriasica, artrite reumatoide, spondiloartrite assiale, morbo di Crohn, dermatite atopica, colite ulcerosa e arterite a cellule giganti.1,2,4-10 L'uso di RINVOQ nell'artrite psoriasica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state stabilite dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni importanti sulla sicurezza di RINVOQ (upadacitinib)11

RINVOQ US Usa e importanti informazioni sulla sicurezza
RINVOQ è un medicinale di prescrizione usato per il trattamento di adulti con artrite reumatoide da moderata a grave in cui il metotrexato non ha funzionato bene o non è stato tollerato. Non è noto se RINVOQ sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su RINVOQ?
RINVOQ è un medicinale che può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. Non dovresti iniziare a prendere RINVOQ se hai qualche tipo di infezione a meno che il tuo medico (HCP) ti dica che va bene.

  • In alcune persone che hanno assunto RINVOQ si sono verificate gravi infezioni, tra cui la tubercolosi (TB) e le infezioni causate da batteri, funghi o virus che possono diffondersi in tutto il corpo. Alcune persone sono morte per queste infezioni. L'operatore sanitario deve testare la tubercolosi prima di iniziare RINVOQ e controllare attentamente segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento con RINVOQ. Potresti essere maggiormente a rischio di sviluppare herpes zoster (herpes zoster).
  • Il linfoma e altri tumori, inclusi i tumori della pelle, possono verificarsi nelle persone che assumono RINVOQ.
  • In alcune persone che assumono RINVOQ sono possibili coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni e delle arterie. Questo può essere pericoloso per la vita e causare la morte.
  • Possono verificarsi lacrime nello stomaco o nell'intestino e cambiamenti in alcuni test di laboratorio. Il medico deve eseguire esami del sangue prima di iniziare a prendere RINVOQ e mentre lo prende. Il medico può interrompere il trattamento con RINVOQ per un periodo di tempo, se necessario, a causa di cambiamenti nei risultati di questi esami del sangue.

Cosa devo dire al mio operatore sanitario prima di avviare RINVOQ?
Informa il tuo operatore sanitario se:

  • Sono in cura per un'infezione, hanno un'infezione che non scompare o continua a tornare o hanno sintomi di un'infezione come:
    • Febbre, sudorazione o brividi
    • Fiato corto
    • Pelle o piaghe calde, rosse o dolorose sul corpo
    • Dolori muscolari
    • Sentirsi stanco
    • Sangue in catarro
    • Diarrea o mal di stomaco
    • Tosse
    • Perdita di peso
    • Bruciore durante la minzione o la minzione più spesso del normale
  • Hai la tubercolosi o sei stato in stretto contatto con qualcuno con la tubercolosi.
  • Hai avuto qualsiasi tipo di cancro, epatite B o C, fuoco di Sant'Antonio (herpes zoster) o coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni, diverticolite (infiammazione in parti dell'intestino crasso) o ulcere nello stomaco o nell'intestino.
  • Hanno altre condizioni mediche tra cui problemi al fegato, conta delle cellule del sangue bassa, diabete, malattie polmonari croniche, HIV o un sistema immunitario debole.
  • Vivi, hai vissuto o hanno viaggiato in parti del paese che aumentano il rischio di contrarre determinati tipi di infezioni fungine, come le valli dell'Ohio e del Mississippi e il sud-ovest. Se non sei sicuro di essere stato in queste aree, chiedi al tuo medico.
  • Recentemente hanno ricevuto o sono in programma di ricevere un vaccino. Le persone che assumono RINVOQ non devono ricevere vaccini vivi.
  • Sono incinta o stanno pianificando una gravidanza. Sulla base di studi sugli animali, RINVOQ può danneggiare il feto. L'operatore sanitario controllerà se sei incinta o meno prima di iniziare RINVOQ. Deve usare un efficace controllo delle nascite (contraccezione) per evitare una gravidanza durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose.
  • Allattano o pianificano di allattare. RINVOQ può passare nel latte materno. Non deve allattare durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 6 giorni dopo l'ultima dose.

Informa il tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che assumi, tra cui farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. RINVOQ e altri medicinali possono influenzarsi a vicenda, causando effetti indesiderati.

In particolare, informa il tuo medico se prendi:

  • Medicinali per infezioni fungine o batteriche
  • Rifampicina o fenitoina
  • Medicinali che influenzano il sistema immunitario

Chiedi al tuo medico o farmacista se non sei sicuro di assumere uno di questi medicinali.

Cosa devo dire al mio operatore sanitario dopo aver avviato RINVOQ?
Informa subito il tuo operatore sanitario se:

  • Hai sintomi di un'infezione. RINVOQ può aumentare le probabilità di contrarre infezioni o peggiorare le infezioni.
  • Ha segni o sintomi di coaguli di sangue durante il trattamento con RINVOQ, inclusi:
    • Rigonfiamento
    • Improvviso inspiegabile dolore toracico
    • Dolore o tenerezza alla gamba
    • Fiato corto
  • Avere una febbre o un dolore alla zona dello stomaco che non scompare e un cambiamento nelle abitudini intestinali.

Quali sono gli effetti collaterali comuni di RINVOQ?
Questi includono: infezioni del tratto respiratorio superiore (raffreddore comune, infezioni del seno), nausea, tosse e febbre. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di RINVOQ.

RINVOQ viene assunto una volta al giorno con o senza cibo. Non dividere, rompere, schiacciare o masticare il tablet. Prendi RINVOQ esattamente come l'HCP ti dice di usarlo.

Questa è l'informazione più importante da sapere su RINVOQ. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al proprio operatore sanitario. Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.

Se ha difficoltà a pagare per le medicine, AbbVie potrebbe essere in grado di aiutare. Visita AbbVie.com/myAbbVieAssist per saperne di più.

Fare clic qui per la guida completa ai farmaci e alle informazioni di prescrizione.

Informazioni importanti sulla sicurezza dell'UE su RINVOQ (upadacitinib)12

RINVOQ è controindicato in pazienti ipersensibili al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in pazienti con tubercolosi attiva (TB) o infezioni attive gravi, in pazienti con grave compromissione epatica e durante la gravidanza.

L'uso in combinazione con altri potenti immunosoppressori non è raccomandato.

Infezioni gravi e talvolta fatali sono state riportate in pazienti in trattamento con upadacitinib. Le infezioni gravi più frequenti riportate includevano polmonite e cellulite. Sono stati segnalati casi di meningite batterica. Tra le infezioni opportunistiche, con upadacitinib sono stati riportati TB, herpes zoster multidermatomale, candidosi orale / esofagea e criptococcosi. Prima di iniziare l'upadacitinib, considerare i rischi e i benefici del trattamento in pazienti con infezione cronica o ricorrente o con anamnesi di infezione grave o opportunistica, in pazienti che sono stati esposti alla tubercolosi o hanno risieduto o viaggiato in aree di tubercolosi endemica o endemica micosi e in pazienti con condizioni sottostanti che possono predisporli all'infezione. La terapia con upadacitinib deve essere interrotta se un paziente sviluppa un'infezione grave o opportunistica. Poiché vi è una maggiore incidenza di infezioni nei pazienti di età ≥75 anni, si deve usare cautela nel trattamento di questa popolazione.

I pazienti devono essere sottoposti a screening per la tubercolosi prima di iniziare la terapia con upadacitinib. La terapia anti-TB deve essere presa in considerazione prima dell'inizio di upadacitinib in pazienti con TB latente precedentemente non trattata o in pazienti con fattori di rischio per l'infezione da TB.

La riattivazione virale, compresi i casi di herpes zoster, sono stati riportati in studi clinici. Considera l'interruzione della terapia se un paziente sviluppa l'herpes zoster fino alla risoluzione dell'episodio. Lo screening dell'epatite virale e il monitoraggio della riattivazione devono essere eseguiti prima di iniziare e durante la terapia con upadacitinib.

Non è raccomandato l'uso di vaccini vivi, attenuati durante o immediatamente prima della terapia. Si raccomanda di aggiornare i pazienti con tutte le vaccinazioni, comprese le vaccinazioni profilattiche di zoster, prima di iniziare l'upadacitinib, in accordo con le attuali linee guida di immunizzazione.

Il rischio di tumori maligni, incluso il linfoma, è aumentato nei pazienti con artrite reumatoide (AR). I medicinali immunomodulatori possono aumentare il rischio di neoplasie, incluso il linfoma. I dati clinici sono attualmente limitati e sono in corso studi a lungo termine. Neoplasie maligne, incluso il carcinoma cutaneo non melanoma (NMSC), sono state riportate in pazienti trattati con upadacitinib. Considerare i rischi e i benefici del trattamento con upadacitinib prima di iniziare la terapia in pazienti con malignità nota diversa da una NMSC trattata con successo o quando si considera di continuare la terapia con upadacitinib in pazienti che sviluppano una neoplasia. L'esame periodico della pelle è raccomandato per i pazienti ad aumentato rischio di cancro della pelle.

Conta assoluta dei neutrofili <1000 cellule / mm3, conta linfocitaria assoluta <500 cellule / mm3o sono stati riportati livelli di emoglobina <8 g / dL <1% di pazienti negli studi clinici. Il trattamento non deve essere iniziato, o deve essere temporaneamente interrotto, nei pazienti con queste anomalie ematologiche osservate durante la gestione ordinaria del paziente.

I pazienti con AR hanno un aumentato rischio di disturbi cardiovascolari. I pazienti trattati con upadacitinib devono avere i fattori di rischio (ad es. Ipertensione, iperlipidemia) gestiti come parte del consueto standard di cura.

Il trattamento con upadacitinib è stato associato ad aumenti dei parametri lipidici, incluso colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa densità e colesterolo lipoproteico ad alta densità. L'effetto di questi aumenti dei parametri lipidici sulla morbilità e mortalità cardiovascolare non è stato determinato.

Il trattamento con upadacitinib è stato associato ad un'aumentata incidenza di aumento degli enzimi epatici rispetto al placebo. Se si osservano aumenti di ALT o AST durante la gestione ordinaria del paziente e si sospetta una lesione epatica indotta da farmaco, la terapia con upadacitinib deve essere interrotta fino a quando questa diagnosi non viene esclusa.

Sono stati riportati eventi di trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP) in pazienti in trattamento con inibitori della JAK, incluso upadacitinib. Upadacitinib deve essere usato con cautela nei pazienti ad alto rischio di TVP / EP. I fattori di rischio che devono essere considerati nel determinare il rischio del paziente per TVP / EP comprendono età avanzata, obesità, anamnesi di TVP / EP, pazienti sottoposti a chirurgia maggiore e immobilizzazione prolungata. Se si verificano caratteristiche cliniche di TVP / PE, il trattamento con upadacitinib deve essere sospeso e i pazienti devono essere valutati prontamente, seguiti da un trattamento appropriato.

Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate sono infezioni del tratto respiratorio superiore (13,5%), nausea (3,5%), aumento della creatinfosfochinasi ematica (2,5%) e tosse (2,2%). Le reazioni avverse gravi più comuni sono state infezioni gravi.

Consultare l'RCP completo per informazioni complete sulla prescrizione all'indirizzo www.EMA.europa.eu. A livello globale, le informazioni sulla prescrizione variano; fare riferimento all'etichetta del prodotto del singolo paese per informazioni complete.

Informazioni su AbbVie in reumatologia

Da oltre 20 anni, AbbVie si dedica a migliorare l'assistenza alle persone affette da malattie reumatiche. Il nostro impegno di lunga data nella scoperta e nella fornitura di terapie trasformative è sottolineato dalla nostra ricerca di scienza all'avanguardia che migliora la nostra comprensione di nuovi percorsi e obiettivi promettenti al fine di aiutare più persone che vivono con malattie reumatiche a raggiungere i loro obiettivi terapeutici. Per ulteriori informazioni su AbbVie in reumatologia, visitare https://www.abbvie.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/rheumatology.html.

Informazioni su AbbVie

La missione di AbbVie è quella di scoprire e fornire medicinali innovativi che risolvano oggi gravi problemi di salute e affrontano le sfide mediche di domani. Ci sforziamo di avere un impatto notevole sulla vita delle persone in diverse aree terapeutiche chiave: immunologia, oncologia, neuroscienza, cura degli occhi, virologia, salute delle donne e gastroenterologia, oltre a prodotti e servizi nel suo portafoglio di allergie estetiche. Per ulteriori informazioni su AbbVie, visitare il sito Web www.abbvie.com. Segui @abbvie su cinguettio, Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

Psorilax:come si usa |ph-21 psoriasi crema e bagno doccia

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, come si usa


Notizie e ricerche prima di sentirne parlare su CNBC e altri. Richiedi la tua prova gratuita di 1 settimana a StreetInsider Premium Qui.


I risultati degli studi DISCOVER-1 e DISCOVER-2 presentati all'e-congresso della Lega europea contro il reumatismo del 2020

Questi sono i primi risultati di Fase 3 di un anno che valutano l'inibizione di IL-23 specifica per subunità p19 nell'artrite psoriasica attiva

BEERSE, Belgio – (BUSINESS WIRE) –
Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi nuovi dati provenienti da due studi clinici di fase 3, DISCOVER-1 e DISCOVER-2, che hanno dimostrato che TREMFYA® (guselkumab) ha dimostrato miglioramenti in molteplici esiti clinici tra cui sintomi articolari, sintomi cutanei, infiammazione dei tessuti molli, funzione fisica e riduzione della progressione radiografica alla settimana 52 in pazienti adulti con artrite psoriasica attiva (PsA) .1,2 Guselkumab non è attualmente autorizzato per il trattamento della PsA ed è in fase di valutazione per questo uso da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). I dati dei due studi nel programma DISCOVER hanno costituito la base del deposito convalidato l'11 ottobre 2019 all'EMA nell'Unione europea (UE) per l'approvazione di guselkumab per il trattamento di pazienti adulti con PsA attiva e risultati dell'endpoint primario sono stati recentemente pubblicati in The Lancet.3,4,5

“Coloro che vivono con l'artrite psoriasica attiva devono affrontare sintomi e infiammazioni debilitanti che possono portare a danni irreversibili alle articolazioni”, ha affermato Christopher Ritchlin *, MD, MPH, capo della divisione di allergia, immunologia e reumatologia e direttore di il Clinical Immunology Research Center presso il University of Rochester Medical Center a Rochester, New York e capo investigatore dello studio DISCOVER-1. “I risultati degli studi DISCOVER-1 e DISCOVER-2 sono incoraggianti sia per i pazienti che per i medici che potrebbero essere alla ricerca di nuove opzioni di trattamento che utilizzino meccanismi d'azione diversi dai fattori alfa del fattore di necrosi tumorale (TNF) per combattere la combinazione multiforme dei sintomi presentati dall'artrite psoriasica. ”

DISCOVER-1 e DISCOVER-2 hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di guselkumab rispetto al placebo. SCOPRI-1 includeva pazienti che erano naïve biologiche o che erano stati precedentemente esposti a farmaci biologici alfa anti-TNF. DISCOVER-2 includeva pazienti solo ingenui da un punto di vista biologico; ha inoltre valutato la progressione radiografica del danno articolare. In entrambi gli studi, i pazienti sono stati randomizzati a guselkumab 100 mg ogni 4 settimane (q4w) o ogni 8 settimane (q8w) per un anno o al placebo con crossover a guselkumab q4w alla settimana 24 a un anno. Questi risultati vengono presentati come tour poster (SAT0397 / SAT0402) al congresso elettronico della Lega europea contro il reumatismo (EULAR) di quest'anno, durante il quale Janssen sta condividendo dati per un totale di 32 abstract.1,2

In entrambi gli studi, i tassi di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) alla settimana 52 includevano dati di imputazione non-responder (NRI), che classificavano i pazienti che avevano interrotto lo studio come non-responder dalla settimana 24 alla 52.

In DISCOVER-1, i dati hanno dimostrato che alla settimana 52: 1

  • Il 73% dei pazienti con guselkumab q4w e il 60% dei pazienti con guselkumab q8w ha raggiunto ACR20; Il 54 percento dei pazienti con guselkumab q4w e il 39 percento dei pazienti con guselkumab q8w ha raggiunto ACR50 (NRI).

  • Tra i pazienti che presentavano una psoriasi clinicamente rilevante al basale, l'83% dei pazienti con guselkumab q4w, il 69% dei pazienti con guselkumab q8w e l'82% dei pazienti che sono passati dal placebo al guselkumab q4w hanno ottenuto una pelle chiara o quasi chiara con un miglioramento di almeno 2 gradi rispetto a baseline come misurato dal punteggio Investigator Global Assessment (IGA) (dati osservati) .a

In DISCOVER-2, i dati hanno dimostrato che alla settimana 52: 2

  • Il 71 percento dei pazienti con guselkumab q4w e il 75 percento dei pazienti con guselkumab q8w ha raggiunto ACR20; Il 46 percento dei pazienti con guselkumab q4w e il 48 percento dei pazienti con guselkumab q8w ha raggiunto ACR50 (NRI).

  • Tra i pazienti che presentavano una psoriasi clinicamente rilevante al basale, l'84% dei pazienti con guselkumab q4w, il 77% dei pazienti con guselkumab q8w e l'84% dei pazienti che sono passati dal placebo al guselkumab q4w hanno ottenuto una pelle chiara o quasi chiara con almeno un miglioramento di 2 gradi da basale misurata dal punteggio IGA (dati osservati) .a

  • Guselkumab q4w e q8w hanno dimostrato miglioramenti sostenuti nell'inibizione della progressione radiografica b del danno strutturale articolare durante la settimana 52 (dati osservati).

Gli studi DISCOVER hanno anche mostrato miglioramenti negli endpoint secondari multipli alla settimana 52 rispetto alla settimana 24,1,2 inclusa la risposta ACR70, la risoluzione dell'infiammazione dei tessuti molli (entesite e dattilite) c, d, punteggio dell'attività della malattia (DAS-28) (C- Reactive Protein (CRP)) e (attività minima della malattia (MDA)) f (attività della malattia molto bassa (VLDA)) g, miglioramento della funzione fisica (Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)) h, risultati generali sulla salute (SF -36 Riepilogo dei componenti fisici (PCS) e Riepilogo dei componenti mentali (MCS)). I, j, k

In entrambi gli studi, guselkumab è stato ben tollerato fino al completamento dello studio e gli eventi avversi osservati (eventi avversi) erano generalmente coerenti con gli studi precedenti di guselkumab e le attuali informazioni di prescrizione.6 Gli eventi avversi gravi e le infezioni gravi si sono verificate nel 4% e 1% dei casi trattati con guselkumab pazienti, rispettivamente, sia in DISCOVER-1 che in DISCOVER-2. Non sono stati segnalati decessi in pazienti trattati con guselkumab e nessun paziente trattato con guselkumab ha avuto una malattia infiammatoria intestinale, infezioni opportunistiche, tubercolosi attiva o reazioni anafilattiche o sieriche simili alla malattia.1,2

“L'efficacia di guselkumab nell'artrite psoriasica è stata precedentemente dimostrata superiore al placebo alla settimana 24. Questi nuovi dati mostrano che l'efficacia è mantenuta alla settimana 52 con dati di sicurezza che sono coerenti con il profilo consolidato di guselkumab nella psoriasi”, ha affermato Alyssa Johnsen, MD, Ph.D., Vicepresidente, Responsabile dell'area malattie reumatologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Siamo entusiasti di condividere i dati su guselkumab nell'artrite psoriasica mentre continuiamo a far progredire la nostra ricerca su questa malattia e offriamo più opzioni terapeutiche ai pazienti con artrite psoriasica bisognosi.”

In uno studio separato, i dati di DISCOVER-1 e DISCOVER-2 sono stati analizzati come parte di una meta-analisi di rete che ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di guselkumab con altre terapie biologiche mirate per la PsA. Ventisei studi di Fase 3 sono stati inclusi confrontando l'impatto di 13 terapie mirate per la PsA sulla risposta ACR 20/50/70, risposta 75/90/100 dell'Indice di gravità della psoriasi (PASI), punteggio HAQ-DI, risoluzione dell'entesite, risoluzione di dattilite, eventi avversi e eventi avversi gravi. L'analisi viene condivisa come abstract (Abstract AB0820) durante l'E-congresso EULAR.7

# ENDS #

*Il dott. Christopher Ritchlin è un consulente retribuito per Janssen. Non è stato compensato per nessun lavoro mediatico.

Definizioni chiave

un punteggio IGA di 0 o 1 e a >Riduzione di 2 gradi nella superficie corporea interessata. 8

b Il punteggio Sharp modificato di van der Heijde (modificato per l'uso in PsA) è un metodo utilizzato per valutare e valutare erosioni e restringimento dello spazio articolare nelle radiografie di mani e piedi.9

c La risoluzione dell'entesite (infiammazione delle enthes che sono i siti in cui tendini o legamenti si inseriscono nell'osso) è stata definita come completa assenza di entesite in qualsiasi posizione misurata dall'Indice di Enesesite di Leeds.8

d La risoluzione della dattilite (l'infiammazione di una cifra) è stata definita come completa assenza di dattilite in 20 siti (10 dita, 10 dita) misurata dalla scala di gravità della dattilite.8

Si è ritenuto che i pazienti avessero raggiunto un'attività minima della malattia se soddisfacevano almeno cinque dei seguenti sette criteri: conteggio delle articolazioni tenero 1 o inferiore, conteggio delle articolazioni gonfie 1 o inferiore, punteggio PASI 1 o inferiore, punteggio della scala analogica visiva del dolore del paziente (VAS) 15 o meno, punteggio VAS dell'attività della malattia globale del paziente 20 o meno, punteggio HAQ-DI 0,5 o inferiore e punti enteareal teneri 1 o meno.4

f La MDA è definita da una bassa attività valutata da conteggi articolari teneri / gonfi, punti enteaseal teneri, PASI o superficie corporea, dolore del paziente e attività globale VAS e valutazione funzionale dal Health Assessment Questionnaire.10

g VLDA è definito come il raggiungimento di tutti i criteri MDA 7/7

h HAQDI è un questionario per il paziente che valuta la funzione fisica e la disabilità nelle malattie reumatiche

i SF-36 è un sondaggio segnalato dai pazienti che misura la salute e il benessere funzionali.8

j Come parte di SF-36, la sottoscala PCS è composta da quattro scale che valutano la funzione fisica, i limiti di ruolo causati da problemi fisici, dolore fisico e salute generale.8

k MCS è composto da quattro scale che valutano vitalità, impatto emotivo, funzionamento sociale e salute mentale

Informazioni su DISCOVER-1 (NCT03162796)8

DISCOVER-1 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico di fase 3 che valuta l'efficacia e la sicurezza di guselkumab somministrato per iniezione sottocutanea (SC) in partecipanti con artrite psoriasica attiva, compresi quelli precedentemente trattati con agenti alfa-TNF biologici. DISCOVER-1 ha valutato 381 partecipanti e ha proseguito per circa un anno.4

Lo studio consisteva in una fase di screening fino a sei settimane, una fase di trattamento in cieco di 52 settimane che include un periodo controllato con placebo dalla settimana 0 alla settimana 24 e un periodo di trattamento attivo dalla settimana 24 alla settimana 52. Include anche una sicurezza fase di follow-up di otto settimane dopo la settimana 52 (settimane da 52 a 60; 12 settimane dall'ultima somministrazione dell'agente di studio (alla settimana 48) fino alla visita finale nella fase di follow-up di sicurezza). Le valutazioni di efficacia, sicurezza, farmacocinetica, immunogenicità e biomarker sono state eseguite nello studio secondo un programma definito.

Informazioni su DISCOVER-2 (NCT03158285)12

DISCOVER-2 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico di fase 3 che valuta l'efficacia e la sicurezza di guselkumab somministrato per iniezione SC in soggetti con artrite psoriasica attiva. SCOPRI-2 sta valutando 739 partecipanti e proseguendo per circa due anni.5

Lo studio consiste in una fase di screening fino a sei settimane, una fase di trattamento in cieco (circa 100 settimane) che include un periodo controllato con placebo dalla settimana 0 alla settimana 24 e un periodo di trattamento attivo dalla settimana 24 alla settimana 100. Include anche una fase di follow-up di sicurezza di 12 settimane dopo l'ultima somministrazione dell'agente in studio. Le valutazioni di efficacia, economia della salute, sicurezza, farmacocinetica, immunogenicità, biomarker e farmacogenomica vengono eseguite nello studio secondo un programma definito.

Informazioni sull'artrite psoriasica

L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia infiammatoria cronica immuno-mediata caratterizzata da infiammazione delle articolazioni periferiche, entesite, dattilite, malattia assiale e lesioni cutanee associate alla psoriasi.13 Gli studi dimostrano che fino al 30 percento delle persone con psoriasi sviluppa anche PsA. 14 La malattia provoca dolore, rigidità e gonfiore dentro e intorno alle articolazioni; appare comunemente tra i 30 e i 50 anni, ma può svilupparsi in qualsiasi momento.14,15 Sebbene la causa esatta della PsA sia sconosciuta, si ritiene che i geni, il sistema immunitario e i fattori ambientali abbiano un ruolo nell'insorgenza del disease.15

Informazioni su TREMFYA® (guselkumab)6

Sviluppato da Janssen, guselkumab è il primo anticorpo monoclonale approvato che si lega selettivamente alla subunità p19 dell'IL-23 e ne inibisce l'interazione con il recettore dell'IL-23. Guselkumab è approvato come medicinale da prescrizione nell'UE, negli Stati Uniti, in Canada, in Giappone e in numerosi altri Paesi del mondo per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che possono trarre beneficio da iniezioni o pillole (terapia sistemica) o fototerapia (trattamento usando la luce ultravioletta (UV)). È approvato come farmaco di prescrizione in Giappone e Brasile per il trattamento di pazienti adulti con PsA attiva. L'IL-23 è un importante motore della patogenesi di malattie infiammatorie come la psoriasi e la psA.16 Nella psoriasi, guselkumab viene somministrato come iniezione SC da 100 mg una volta ogni 8 settimane, dopo dosi iniziali di settimane 0 e 4.

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson mantengono i diritti di marketing esclusivi in ​​tutto il mondo su TREMFYA®.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Gli eventi avversi molto comuni (> 10%) e comuni (> 1%) in periodi controllati di studi clinici con guselkumab sono stati infezioni delle vie respiratorie superiori, gastroenterite, infezioni da herpes simplex, infezioni da tinea, mal di testa, diarrea, orticaria, artralgia ed eritema nel sito di iniezione. La maggior parte sono stati considerati lievi e non ha richiesto l'interruzione del trattamento in studio.

Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto per informazioni complete sulla prescrizione di guselkumab: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321

▼ AE dovrebbero essere segnalati. Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale ed è quindi importante segnalare qualsiasi sospetto di eventi avversi correlati a questo medicinale. Moduli e informazioni per la segnalazione sono disponibili sul sito www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cercare il cartellino giallo MHRA su Google Play o sull'App Store di Apple. Gli eventi avversi devono inoltre essere segnalati a Janssen-Cilag Ltd il 01494 567447.

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, che lavoriamo instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti di tutto il mondo combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

Ulteriori informazioni su www.janssen.com/emea.

Seguici su www.twitter.com/JanssenEMEA.

Janssen-Cilag International NV, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per TREMFYA® nell'UE, e Janssen Research & Development, LLC, fanno parte delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 in merito agli sforzi di sviluppo in corso e pianificati che coinvolgono TREMFYA® (guselkumab) come trattamento per pazienti adulti con artrite psoriasica attiva. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso al 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali “E” Articolo 1A. Fattori di rischio “e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q e le successive dichiarazioni della società presso la Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

# # #

Riferimenti:

  1. Ritchlin, C, et al. Guselkumab, un inibitore dell'IL-23 che si lega specificamente alla subunità IL23p19, per l'artrite psoriasica attiva: risultati di un anno di uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su pazienti che erano inibitori biologici-naïve o TNFα Esperto. SAT0397. Presentato al congresso elettronico EULAR 2020 dal 3 al 6 giugno.

  2. McInnes, io, et al. Efficacia e sicurezza di Guselkumab, un anticorpo monoclonale specifico per la subunità p19 dell'interleuchina-23, fino alla settimana 52 di uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su pazienti naïve biologici con artrite psoriasica attiva. SAT0402. Presentato al congresso elettronico EULAR 2020 dal 3 al 6 giugno.

  3. Filo per affari. Janssen cerca di espandere l'uso di TREMFYA® (guselkumab) nel trattamento degli adulti con artrite psoriasica attiva. Disponibile su: https://www.businesswire.com/news/home/20191022006172/en/Janssen-Seeks-Expand-TREMFYA%C2%AE%E2%96%BC-guselkumab-Treatment-Adults. Accesso a maggio 2020.

  4. Deodhar A, et al.Guselkumab in pazienti con artrite psoriasica attiva che erano ingenui da un punto di vista biologico o avevano precedentemente ricevuto un trattamento inibitore del TNFα (SCOPRI-1): una prova di fase 3 in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo. The Lancet 2020; 395: 1115-1125.

  5. Mease PJ, et al. Guselkumab in Pazienti Naive Biologici con Artrite Psoriasica Attiva (SCOPRI-2): una prova di Fase 3 in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo. The Lancet 2020; 395: 1126-1136.

  6. Agenzia europea per i medicinali. Riassunto delle caratteristiche del prodotto TREMFYA. 2019. Disponibile su: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321. Accesso a maggio 2020.

  7. McInnes, io, et al. Efficacia comparativa di Guselkumab nei pazienti con artrite psoriasica: risultati della revisione della letteratura sistemica e della meta-analisi di rete. (AB0820). Presentato al congresso elettronico EULAR 2020 dal 3 al 6 giugno.

  8. Clinicaltrials.gov. Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di Guselkumab somministrato per via sottocutanea nei partecipanti con artrite psoriasica attiva, compresi quelli precedentemente trattati con fattore di antecumore biologico (TNF) alfa agente (DISCOVER-1). Identificatore: NCT03162796. Disponibile su: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03162796. Accesso a maggio 2020.

  9. van der Heijde D, et al.Imaging dell'artrite psoriasica: una revisione dei metodi di punteggio. Ann Rheum Dis. 2005; 64: ii61-ii64.

  10. Gossec, L, et al. Attività di malattia minima come target terapeutico nell'artrite psoriasica: una revisione della letteratura. J Rheumatol 2018; 45: 6-13.

  11. Coates, L, et al. Convalida di nuovi potenziali bersagli per remissione e attività a bassa malattia nell'artrite psoriasica nei pazienti trattati con Golimumab. Abstract 2548. Presentato al meeting annuale ACR / ARHP 2017. Disponibile su: https://acrabstracts.org/abstract/validation-of-new-potential-targets-for-remission-and-low-disease-activity-in-psoriatic-arthritis-in-patients-treated-with-golimumab /. Accesso a maggio 2020.

  12. Clinicaltrials.gov. Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di Guselkumab somministrato per via sottocutanea nei partecipanti con artrite psoriasica attiva (SCOPRI-2). Identificatore: NCT03158285. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03158285. Accesso a maggio 2020.

  13. Artrite psoriasica Belasco J e Wei N.: cosa sta succedendo all'articolazione? Rheumatol Ther 2019; 6: 305-315.

  14. Fondazione nazionale per la psoriasi. Statistiche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Accesso a maggio 2020.

  15. Fondazione nazionale per la psoriasi. Informazioni sull'artrite psoriasica. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis. Accesso a maggio 2020.

  16. Benson JM, et al. Scoperta e meccanismo di Ustekinumab. MAbs 2011; 3: 535.

CP-156.282

Giugno 2020

Contatto con i media:

Kevin Veninga

Cellulare: +31 61526 8214

KVeninga@ITS.JNJ.com

Contatti per gli investitori:

Chris DelOrefice

Ufficio: +1 (732) 524-2955

Jennifer McIntyre

Ufficio: +1 (732) 524-3922

Fonte: Janssen Pharmaceutical Companies

Psorilax:A buon prezzo |crema psoriasi migliore qualita prezzo

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, come si usa

BEERSE, Belgio – (FILO DI AFFARI) – Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi nuovi dati provenienti da due studi clinici di fase 3, DISCOVER-1 e DISCOVER-2, che hanno dimostrato che TREMFYA® (guselkumab) ha dimostrato miglioramenti in molteplici esiti clinici tra cui sintomi articolari, sintomi cutanei, infiammazione dei tessuti molli, funzione fisica e riduzione della progressione radiografica alla settimana 52 in pazienti adulti con artrite psoriasica attiva (PsA).1,2 Guselkumab non è attualmente autorizzato per il trattamento della PsA ed è in fase di valutazione per questo uso da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). I dati dei due studi del programma DISCOVER hanno costituito la base del deposito convalidato l'11 ottobre 2019 all'EMA nell'Unione europea (UE) per l'approvazione di guselkumab per il trattamento di pazienti adulti con PsA attiva e i risultati dell'endpoint primario sono stati recentemente pubblicati in The Lancet.3,4,5

Coloro che vivono con l'artrite psoriasica attiva devono affrontare sintomi e infiammazioni debilitanti che possono portare a danni irreversibili alle articolazioni “, ha affermato Christopher Ritchlin*, M.D., M.P.H., capo della divisione di allergia, immunologia e reumatologia e direttore del Centro di ricerca in immunologia clinica presso il centro medico dell'Università di Rochester a Rochester, New York e ricercatore capo dello studio DISCOVER-1. “I risultati degli studi DISCOVER-1 e DISCOVER-2 sono incoraggianti sia per i pazienti che per i medici che potrebbero essere alla ricerca di nuove opzioni di trattamento che utilizzino meccanismi d'azione diversi dai fattori alfa del fattore di necrosi tumorale (TNF) per combattere la combinazione multiforme di sintomi presentati dall'artrite psoriasica. ”

DISCOVER-1 e DISCOVER-2 hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di guselkumab rispetto al placebo. SCOPRI-1 includeva pazienti che erano naïve biologiche o che erano stati precedentemente esposti a farmaci biologici alfa anti-TNF. DISCOVER-2 includeva pazienti solo ingenui da un punto di vista biologico; ha inoltre valutato la progressione radiografica del danno articolare. In entrambi gli studi, i pazienti sono stati randomizzati a guselkumab 100 mg ogni 4 settimane (q4w) o ogni 8 settimane (q8w) per un anno o al placebo con crossover a guselkumab q4w alla settimana 24 a un anno. Questi risultati vengono presentati come tour poster (SAT0397 / SAT0402) al congresso elettronico della Lega europea contro il reumatismo (EULAR) di quest'anno, durante il quale Janssen sta condividendo dati per un totale di 32 abstract.1,2

In entrambi gli studi, i tassi di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR) alla settimana 52 includevano dati di imputazione non-responder (NRI), che classificavano i pazienti che avevano interrotto lo studio come non-responder dalla settimana 24 alla 52.

In DISCOVER-1, i dati hanno dimostrato che alla settimana 52:1

  • Il 73% dei pazienti con guselkumab q4w e il 60% dei pazienti con guselkumab q8w ha raggiunto ACR20; Il 54 percento dei pazienti con guselkumab q4w e il 39 percento dei pazienti con guselkumab q8w ha raggiunto ACR50 (NRI).

  • Tra i pazienti che presentavano una psoriasi clinicamente rilevante al basale, l'83% dei pazienti con guselkumab q4w, il 69% dei pazienti con guselkumab q8w e l'82% dei pazienti che sono passati dal placebo al guselkumab q4w hanno ottenuto una pelle chiara o quasi chiara con almeno un miglioramento di 2 gradi da baseline come misurato dal punteggio Investigator Global Assessment (IGA) (dati osservati).un'

In DISCOVER-2, i dati hanno dimostrato che alla settimana 52:2

  • Il 71 percento dei pazienti con guselkumab q4w e il 75 percento dei pazienti con guselkumab q8w ha raggiunto ACR20; Il 46 percento dei pazienti con guselkumab q4w e il 48 percento dei pazienti con guselkumab q8w ha raggiunto ACR50 (NRI).

  • Tra i pazienti che presentavano una psoriasi clinicamente rilevante al basale, l'84% dei pazienti con guselkumab q4w, il 77% dei pazienti con guselkumab q8w e l'84% dei pazienti che sono passati dal placebo al guselkumab q4w hanno ottenuto una pelle chiara o quasi chiara con un miglioramento di almeno 2 gradi da baseline misurata dal punteggio IGA (dati osservati).un'

  • Guselkumab q4w e q8w hanno dimostrato miglioramenti sostenuti nell'inibizione della progressione radiograficaB di danno strutturale articolare fino alla settimana 52 (dati osservati).

Gli studi DISCOVER hanno anche mostrato miglioramenti negli endpoint secondari multipli alla settimana 52 rispetto alla settimana 24,1,2 compresa la risposta ACR70, risoluzione dell'infiammazione dei tessuti molli (entesite e dattilite)CD, punteggio dell'attività della malattia (DAS-28) (proteina C-reattiva (CRP))e (attività minima della malattia (MDA))f (attività di malattia molto bassa (VLDA))g, miglioramento della funzione fisica (Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI))h, risultati generali sulla salute (Riepilogo componenti fisici SF-36 (PCS) e Riepilogo componenti mentali (MCS)).i, j, k

In entrambi gli studi, guselkumab è stato ben tollerato fino al completamento dello studio e gli eventi avversi osservati (eventi avversi) erano generalmente coerenti con gli studi precedenti di guselkumab e le attuali informazioni di prescrizione.6 Gli eventi avversi gravi e le infezioni gravi si sono verificati nel 4% e 1% dei pazienti trattati con guselkumab, rispettivamente, sia in DISCOVER-1 che in DISCOVER-2. Non sono stati segnalati decessi in pazienti trattati con guselkumab e nessun paziente trattato con guselkumab ha avuto una malattia infiammatoria intestinale, infezioni opportunistiche, tubercolosi attiva o reazioni anafilattiche o sieriche.1,2

L'efficacia di guselkumab nell'artrite psoriasica è stata precedentemente dimostrata superiore al placebo alla settimana 24. Questi nuovi dati mostrano che l'efficacia è mantenuta alla settimana 52 con dati di sicurezza che sono coerenti con il profilo consolidato di guselkumab nella psoriasi “, ha affermato Alyssa Johnsen , MD, Ph.D., Vicepresidente, Responsabile dell'area malattie reumatologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Siamo entusiasti di condividere i dati su guselkumab nell'artrite psoriasica mentre continuiamo a far progredire la nostra ricerca su questa malattia e offriamo più opzioni terapeutiche ai pazienti con artrite psoriasica bisognosi. ”

In uno studio separato, i dati di DISCOVER-1 e DISCOVER-2 sono stati analizzati come parte di una meta-analisi di rete che ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di guselkumab con altre terapie biologiche mirate per la PsA. Ventisei studi di Fase 3 sono stati inclusi confrontando l'impatto di 13 terapie mirate per la PsA sulla risposta ACR 20/50/70, risposta 75/90/100 dell'indice di gravità della psoriasi (PASI), punteggio HAQ-DI, risoluzione dell'entesite, risoluzione di dattilite, eventi avversi e eventi avversi gravi. L'analisi viene condivisa come abstract (Abstract AB0820) durante l'E-congresso EULAR.7

# ENDS #

*Il dott. Christopher Ritchlin è un consulente retribuito per Janssen. Non è stato compensato per nessun lavoro mediatico.

Definizioni chiave

un' Punteggio IGA di 0 o 1 e a >Riduzione di 2 gradi nella superficie corporea interessata.8

B
Il punteggio Sharp modificato di van der Heijde (modificato per l'uso in PsA) è un metodo utilizzato per valutare e valutare erosioni e restringimento dello spazio articolare nelle radiografie di mani e piedi.9

c
La risoluzione dell'entesite (infiammazione delle entesi che sono i siti in cui tendini o legamenti si inseriscono nell'osso) è stata definita come completa assenza di entesite in qualsiasi posizione misurata dall'Indice di Enesesite di Leeds.8

d
La risoluzione della dattilite (l'infiammazione di una cifra) è stata definita come completa assenza di dattilite in 20 siti (10 dita, 10 dita) misurata dalla scala di gravità della dattilite.8

e
Si riteneva che i pazienti avessero raggiunto un'attività minima di malattia se soddisfacevano almeno cinque dei seguenti sette criteri: conteggio delle articolazioni tenero 1 o inferiore, conteggio delle articolazioni gonfie 1 o inferiore, punteggio PASI 1 o inferiore, punteggio della scala analogica visiva dolore paziente (punteggio VAS) 15 o meno, il punteggio VAS dell'attività della malattia globale del paziente 20 o meno, il punteggio HAQ-DI 0,5 o meno e i punti enteareal teneri 1 o meno.4

f
La MDA è definita da una bassa attività valutata da conteggi articolari teneri / gonfi, punti enteaseal teneri, PASI o superficie corporea, dolore al paziente e attività globale VAS e valutazione funzionale dal Health Assessment Questionnaire.10

g
VLDA è definito come il raggiungimento di tutti i criteri MDA 7/7.11

h
HAQDI è un questionario per il paziente che valuta la funzione fisica e la disabilità nelle malattie reumatiche.8

io
SF-36 è un sondaggio segnalato dai pazienti che misura la salute e il benessere funzionali.8

j
Come parte dell'SF-36, la sottoscala PCS è composta da quattro scale che valutano la funzione fisica, i limiti di ruolo causati da problemi fisici, dolore fisico e salute generale.8

K
MCS è composto da quattro scale che valutano vitalità, impatto emotivo, funzionamento sociale e salute mentale.8

Informazioni su DISCOVER-1 (NCT03162796)8

DISCOVER-1 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico di fase 3 che valuta l'efficacia e la sicurezza di guselkumab somministrato per iniezione sottocutanea (SC) in partecipanti con artrite psoriasica attiva, compresi quelli precedentemente trattati con agenti alfa-TNF biologici. DISCOVER-1 ha valutato 381 partecipanti e ha continuato per circa un anno.4

Lo studio consisteva in una fase di screening fino a sei settimane, una fase di trattamento in cieco di 52 settimane che include un periodo controllato con placebo dalla settimana 0 alla settimana 24 e un periodo di trattamento attivo dalla settimana 24 alla settimana 52. Include anche una sicurezza fase di follow-up di otto settimane dopo la settimana 52 (settimane da 52 a 60; 12 settimane dall'ultima somministrazione dell'agente di studio (alla settimana 48) fino alla visita finale nella fase di follow-up di sicurezza). Le valutazioni di efficacia, sicurezza, farmacocinetica, immunogenicità e biomarker sono state eseguite nello studio secondo un programma definito.

Informazioni su DISCOVER-2 (NCT03158285)12

DISCOVER-2 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico di fase 3 che valuta l'efficacia e la sicurezza di guselkumab somministrato per iniezione SC in soggetti con artrite psoriasica attiva. SCOPRI-2 sta valutando 739 partecipanti e proseguendo per circa due anni.5

Lo studio consiste in una fase di screening fino a sei settimane, una fase di trattamento in cieco (circa 100 settimane) che include un periodo controllato con placebo dalla settimana 0 alla settimana 24 e un periodo di trattamento attivo dalla settimana 24 alla settimana 100. Include anche una fase di follow-up di sicurezza di 12 settimane dopo l'ultima somministrazione dell'agente in studio. Le valutazioni di efficacia, economia della salute, sicurezza, farmacocinetica, immunogenicità, biomarker e farmacogenomica vengono eseguite nello studio secondo un programma definito.

Informazioni sull'artrite psoriasica

L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia infiammatoria cronica immuno-mediata caratterizzata da infiammazione delle articolazioni periferiche, entesite, dattilite, malattia assiale e lesioni cutanee associate alla psoriasi.13 Gli studi dimostrano che fino al 30% delle persone con psoriasi sviluppa anche PsA.14 La malattia provoca dolore, rigidità e gonfiore dentro e intorno alle articolazioni; appare comunemente tra i 30 e i 50 anni, ma può svilupparsi in qualsiasi momento.14,15 Sebbene la causa esatta della PsA sia sconosciuta, si ritiene che i geni, il sistema immunitario e i fattori ambientali svolgano un ruolo nell'insorgenza della malattia.15

Informazioni su TREMFYA® (Guselkumab)6

Sviluppato da Janssen, guselkumab è il primo anticorpo monoclonale approvato che si lega selettivamente alla subunità p19 dell'IL-23 e ne inibisce l'interazione con il recettore dell'IL-23. Guselkumab è approvato come medicinale da prescrizione nell'UE, negli Stati Uniti, in Canada, in Giappone e in numerosi altri Paesi del mondo per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che possono trarre beneficio da iniezioni o pillole (terapia sistemica) o fototerapia (trattamento usando la luce ultravioletta (UV)). È approvato come farmaco di prescrizione in Giappone e Brasile per il trattamento di pazienti adulti con PsA attiva. L'IL-23 è un driver importante della patogenesi delle malattie infiammatorie come la psoriasi e la psa.16 Nella psoriasi, guselkumab viene somministrato come iniezione SC da 100 mg una volta ogni 8 settimane, dopo dosi iniziali di settimane 0 e 4.

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson mantengono i diritti di marketing esclusivi a livello mondiale di TREMFYA®.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Gli eventi avversi molto comuni (> 10%) e comuni (> 1%) in periodi controllati di studi clinici con guselkumab sono stati infezioni delle vie respiratorie superiori, gastroenterite, infezioni da herpes simplex, infezioni da tinea, mal di testa, diarrea, orticaria, artralgia ed eritema nel sito di iniezione. La maggior parte sono stati considerati lievi e non ha richiesto l'interruzione del trattamento in studio.

Per informazioni complete sulla prescrizione di guselkumab, consultare il Riepilogo delle caratteristiche del prodotto: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321

▼ AE dovrebbero essere segnalati. Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale ed è quindi importante segnalare qualsiasi sospetto di eventi avversi correlati a questo medicinale. Moduli e informazioni per la segnalazione sono disponibili sul sito www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cercare il cartellino giallo MHRA su Google Play o sull'App Store di Apple. Gli eventi avversi devono inoltre essere segnalati a Janssen-Cilag Ltd il 01494 567447.

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, che lavoriamo instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti di tutto il mondo combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

Ulteriori informazioni su www.janssen.com/emea.

Seguici su www.twitter.com/JanssenEMEA.

Janssen-Cilag International NV, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per TREMFYA® nell'UE e Janssen Research & Development, LLC, fanno parte delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 in merito agli sforzi di sviluppo in corso e previsti che coinvolgono TREMFYA® (guselkumab) come trattamento per pazienti adulti con artrite psoriasica attiva. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso al 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali “E” Articolo 1A. Fattori di rischio “e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q e le successive dichiarazioni della società presso la Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

# # #

Riferimenti:

  1. Ritchlin, C, et al. Guselkumab, un inibitore dell'IL-23 che si lega specificamente alla subunità IL23p19, per l'artrite psoriasica attiva: risultati di un anno di uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per pazienti che erano inibitori biologici-naïve o inibitori del TNFα Esperto. SAT0397. Presentato al congresso elettronico EULAR 2020 dal 3 al 6 giugno.

  2. McInnes, io, et al. Efficacia e sicurezza di Guselkumab, un anticorpo monoclonale specifico per la subunità p19 di Interleuchina-23, fino alla settimana 52 di uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in pazienti con nausea biologica con artrite psoriasica attiva. SAT0402. Presentato al congresso elettronico EULAR 2020 dal 3 al 6 giugno.

  3. Filo per affari. Janssen cerca di espandere l'uso di TREMFYA® (guselkumab) nel trattamento degli adulti con artrite psoriasica attiva. Disponibile all'indirizzo: https://www.businesswire.com/news/home/20191022006172/en/Janssen-Seeks-Expand-TREMFYA%C2%AE%E2%96%BC-guselkumab-Treatment-Adults. Accesso a maggio 2020.

  4. Deodhar A, et al.Guselkumab in pazienti con artrite psoriasica attiva che erano ingenui da un punto di vista biologico o avevano precedentemente ricevuto un trattamento inibitore del TNFα (SCOPRI-1): una prova di fase 3 in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo. The Lancet 2020; 395: 1115-1125.

  5. Mease PJ, et al. Guselkumab in Pazienti Naive Biologici con Artrite Psoriasica Attiva (SCOPRI-2): una prova di Fase 3 in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo. The Lancet 2020; 395: 1126-1136.

  6. Agenzia europea per i medicinali. Riassunto delle caratteristiche del prodotto TREMFYA. 2019. Disponibile su: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321. Accesso a maggio 2020.

  7. McInnes, io, et al. Efficacia comparativa di Guselkumab nei pazienti con artrite psoriasica: risultati della revisione della letteratura sistemica e della meta-analisi di rete. (AB0820). Presentato al congresso elettronico EULAR 2020 dal 3 al 6 giugno.

  8. Clinicaltrials.gov. Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di Guselkumab somministrato per via sottocutanea nei partecipanti con artrite psoriasica attiva, compresi quelli precedentemente trattati con fattore di antecumore biologico (TNF) alfa agente (DISCOVER-1). Identificatore: NCT03162796. Disponibile su: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03162796. Accesso a maggio 2020.

  9. van der Heijde D, et al.Imaging dell'artrite psoriasica: una revisione dei metodi di punteggio. Ann Rheum Dis. 2005; 64: ii61-ii64.

  10. Gossec, L, et al. Attività di malattia minima come target terapeutico nell'artrite psoriasica: una revisione della letteratura. J Rheumatol 2018; 45: 6-13.

  11. Coates, L, et al. Convalida di nuovi potenziali bersagli per remissione e attività a bassa malattia nell'artrite psoriasica nei pazienti trattati con Golimumab. Abstract 2548. Presentato al meeting annuale ACR / ARHP 2017. Disponibile su: https://acrabstracts.org/abstract/validation-of-new-potential-targets-for-remission-and-low-disease-activity-in-psoriatic-arthritis-in-patients-treated-with-golimumab /. Accesso a maggio 2020.

  12. Clinicaltrials.gov. Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di Guselkumab somministrato per via sottocutanea nei partecipanti con artrite psoriasica attiva (SCOPRI-2). Identificatore: NCT03158285. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03158285. Accesso a maggio 2020.

  13. Artrite psoriasica Belasco J e Wei N.: cosa sta succedendo all'articolazione? Rheumatol Ther 2019; 6: 305-315.

  14. Fondazione nazionale per la psoriasi. Statistiche. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Accesso a maggio 2020.

  15. Fondazione nazionale per la psoriasi. Informazioni sull'artrite psoriasica. Disponibile su: https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis. Accesso a maggio 2020.

  16. Benson JM, et al. Scoperta e meccanismo di Ustekinumab. MAbs 2011; 3: 535.

CP-156.282

Giugno 2020