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Questo vasto lavoro (originariamente pubblicato a marzo da Lucha de Clases in spagnolo) espone chi controlla le risorse economiche e sanitarie del mondo, come possiamo staccarci dal sistema capitalista sfruttatore e irrazionale che sta strangolando la salute pubblica e come possiamo garantire assistenza sanitaria alla classe lavoratrice di tutto il mondo.


Sono passati diversi mesi da quando uno dei mercati umidi più tradizionali di Wuhan – la settima città più grande della Cina – ha visto il primo focolaio di polmonite atipica. Da quando il nuovo virus è stato isolato, sia gli investigatori cinesi che i loro omologhi dell'OMS hanno identificato il nuovo patogeno come appartenente alla famiglia dei coronavirus, che si è ampiamente diffuso in natura e che infetta principalmente gli animali, sebbene alcuni ceppi, in particolare quelli del beta coronavirus genere – fai il salto nell'uomo.

Da allora, come se un terremoto stesse scuotendo il pianeta, l'intero mondo è stato capovolto. Durante la notte, in ogni paese, i regimi borghesi, i loro stati e governi di ogni sorta, affrontano la più grande crisi sanitaria, sociale ed economica nella memoria vivente. Ora, tutti presumono che la prospettiva più favorevole sarebbe uno scenario simile a quello degli anni '30 prima della seconda guerra mondiale, e nella peggiore delle previsioni, potrebbe diventare la crisi più grave nella storia del capitalismo.

L'incapacità di tutti i governi del mondo di affrontare la pandemia di COVID-19 è stata chiara fin dall'inizio, mostrando l'anarchia che caratterizza l'economia di mercato, la sua incapacità di guardare al futuro e la sua stanchezza come un sistema progressivo.

La prima reazione, a partire dal regime cinese, è stata quella di nascondere e minimizzare il rischio che l'epidemia rappresentava. Probabilmente hanno calcolato che l'epidemia potrebbe essere controllata e che, come nel 2003 con la SARS-VOC che causava la cosiddetta sindrome respiratoria acuta grave, la trasmissione non si sarebbe diffusa ampiamente e il virus sarebbe scomparso rapidamente. Questa è stata l'esperienza che hanno avuto con la SARS. In quell'occasione, dal primo caso nel Guangdong nel novembre 2002, l'epidemia si è diffusa in diversi mesi per colpire 29 paesi tra Asia, America ed Europa, totalizzando (secondo l'OMS) 8.403 persone infette e 775 morti. Quindi, l'epidemia è scomparsa e dal dicembre 2003 non sono stati segnalati nuovi casi.

Sfortunatamente, in questa nuova occasione, il virus si è diffuso in modo massiccio perché, tra l'altro, a differenza della SARS, molte persone infette sono asintomatiche. Dopo un mese di negazione delle prove, il governo cinese ha iniziato ad adottare misure drastiche, prima a Wuhan, poi in tutta Hubei, ma a quel punto il virus si era già diffuso nel resto del mondo.

Lungi dall'apprendere gli errori commessi dalla Cina, la maggior parte dei governi delle maggiori potenze mondiali inizialmente ha seguito lo stesso percorso di improvvisazione e minimizzazione del pericolo. Solo quando la crisi raggiunse dimensioni incontrollabili i governi iniziarono a reagire e affermarono che la lotta contro la pandemia doveva essere considerata una guerra mondiale.

Naturalmente, come sempre accade in guerra, la prima vittima è la verità. In ogni paese, la classe dominante e i suoi governi hanno usato lo stato e tutte le risorse a loro disposizione per nascondere l'incapacità del loro sistema di affrontare questa pandemia. Intendono nascondere la loro responsabilità criminale dicendo questo se tutti lottano e che il virus non discrimina tra ricchi e poveri.

Nulla potrebbe essere più lontano dalla verità! Questa lotta, come altre guerre, ha un chiaro carattere di classe, come mostrano i dati oggettivi. Sono i lavoratori e le nostre famiglie a soffrire delle conseguenze più dannose per la salute, economiche e sociali della pandemia. Sono i normali lavoratori che, mettendo a rischio la nostra salute, senza alcun mezzo di protezione, garantiscono che la società possa continuare a funzionare.

I miliardari che possiedono e controllano la ricchezza del pianeta e la loro coorte di agenti privilegiati non risparmiano risorse per garantire la propria protezione. Ci dicono che, anche se non ci sono abbastanza mezzi di protezione e la nostra salute è a rischio, la produzione non deve fermarsi. Il loro obiettivo è garantire che i profitti continuino ad arrivare a loro e persino trasformare la pandemia in un'opportunità commerciale.

Questo messaggio che ci ripetono continuamente, che le conseguenze di questo virus ci colpiscono tutti allo stesso modo, è una grande bugia. La realtà è che i lavoratori stanno subendo le conseguenze di questa crisi, sono i nostri futuri e le nostre famiglie a essere a rischio. Per la borghesia, ciò che è veramente importante, come in ogni conflitto passato o futuro, è ottenere i massimi profitti possibili, magari anche trarre profitto direttamente dalla pandemia.

L'imperialismo nel 21 ° secolo, la concentrazione della produzione e il dominio dei monopoli

Nel suo libro L'imperialismo: la fase più alta del capitalismo pubblicato nel maggio del 1916, Lenin concluse che, da un punto di vista economico:

“L'imperialismo è il capitalismo in quella fase di sviluppo in cui si è affermato il dominio dei monopoli e del capitale finanziario; in cui l'esportazione di capitale ha acquisito notevole importanza; in cui è iniziata la divisione del mondo tra i trust internazionali; in cui è stata completata la divisione di tutti i territori del globo tra le maggiori potenze capitaliste ”.

Oggi, analizzando la situazione economica mondiale, la sua tesi non è stata solo confermata dai fatti, ma il processo che ha anticipato ha subito uno sviluppo esponenziale.

Secondo il rapporto Global 500 della rivista americana Fortuna, dall'inizio del 21 ° secolo, i 500 più grandi gruppi di imprese producono e vendono il 40 percento di tutta la ricchezza generata sul pianeta. Nel 2018, le vendite di questi enormi conglomerati capitalisti globali sono ammontate a $ 32,7 trilioni: il 38,12% del PIL globale (stimato a $ 85,7 trilioni), con un utile netto di $ 2,15 trilioni. Nell'ultimo decennio, le vendite del G500 sono aumentate di quasi $ 10 trilioni (da 23 a $ 32,7 trilioni) e gli utili sono cresciuti di $ 650 miliardi. Il numero di lavoratori attualmente impiegati da queste 500 imprese è di 69,3 milioni. Ciò che si esprime in questi dati è che questa enorme concentrazione della produzione è generata da una piccola frazione dei lavoratori del mondo: 69,3 milioni su 3 miliardi – solo il 2,4% della forza lavoro mondiale.

Reddito % I profitti % Risorse Personale
Settore Le aziende Quadrilioni ($) Rev. totale

F 500

Trilioni ($) Totale F 500 Miliardi ($) milioni
Energia 83 7,061 21.59% 436,588 20.31% 9.132 9,179
Finanza 118 6,869 21,00% 709,859 33.02% 98.93 11,722
Veicoli a motore e componenti 34 2.77 8,47% 115,682 5,38% 3.897 6,081
Tecnologia 37 2.408 7,36% 312,449 14.53% 3.232 5,524
Salute 26 2.0 6,12% 112,076 5,21% 2.36 3.126
Vendite al dettaglio 17 1.559 4,77% 67.22 3,13% 1.026 5.724
Telecomunicazioni 16 1.235 3,78% 92,971 4,32% 2.994 3.115
grossisti 23 1.173 3,59% 28,349 1,32% 0,931 1.347
Negozi di alimentari e farmacie 18 1.152 3,52% 19,922 0,93% 0,758 4.111
materiale 24 1.066 3,26% 25,506 1,19% 1.244 2.3
Trasporto 20 0,949 2,90% 45,851 2,13% 2.87 4,674
Metallurgia e costruzione 12 0,872 2,67% 20,533 0,95% 1.213 2.464
commercianti 18 0,839 2,57% 25,487 1,19% 1.189 2.494
Cibo, bevande e tabacco 18 0.76 2,32% 55.34 2,57% 1.251 2.089
Aerospaziale e difesa 14 0,692 2,12% 43,371 2,02% 0.993 2.344
Prodotti chimici 8 0,402 1,23% 32.7 1,07% 0,641 0,583
Altri 14 0,893 2,73% 6,096 0,73% 2.423
Totale 500 32.7 100,00% 2.150.000 100,00% 132,651 69.3

Tabella 1: 2018 – Distribuzione di F500 per settore. Fonte: Fortuna rivista

Monopolio sanitario

Analizzando i dati nella Tabella 1, possiamo vedere che l'assistenza sanitaria è il quinto settore dell'F500 in termini di fatturato e profitti. I 26 gruppi monopolistici che lo compongono hanno incassato oltre $ 2 miliardi di USD nel 2018 e guadagnato $ 112,076,000 USD. Queste grandi multinazionali comprendono assicuratori, fornitori di servizi medici, produttori di apparecchiature mediche e chirurgiche, distributori di apparecchiature mediche e grandi laboratori farmaceutici, con 13 gruppi rappresentati.

Nazione Sottosettore delle imprese Reddito I profitti Risorse Personale
Miliardi ($) Miliardi ($) Miliardi ($)
Stati Uniti d'America UnitedHealth Group – Assicurazioni 226,247 11,986 152,221 300.000
Stati Uniti d'America McKesson – Distributore farmaceutico 214,319 0,034 59,672 70.000
Stati Uniti d'America CVS Health – Distributore farmaceutico 194,579 -0,594 196,456 295.000
Stati Uniti d'America Amerisource Bergen – Grossista 167,94 1.658 37,670 20.500
Stati Uniti d'America Cardinal Health – Distributore farmaceutico 136,809 0,256 39,951 50.200
Stati Uniti d'America Anthem – Assicurazione 92,105 3.75 71,571 63.900
Cina Risorse cinesi – Pharma 91,986 3.475 209,652 421.274
Stati Uniti d'America Johnson and Johnson – Pharma 81,581 15,297 152,954 135.100
Svizzera Roche Group – Pharma 60,846 10,738 79,680 94.442
Stati Uniti d'America Centene – Assicurazione 60,116 0.9 30,901 47.300
Cina Sinopharm – Pharma 59.98 0,884 49,823 128.600
Stati Uniti d'America Humana – Assicurazione 56,912 1.683 25,413 41.600
Stati Uniti d'America Pfizer – Pharma 53,647 11,153 159,422 92.400
Svizzera Novartis – Pharma 53,166 12,611 145,563 125.161
Stati Uniti d'America Cigna – Assicurazione 48.65 2.637 153,226 73.800
Germania Bayer – Pharma 46,718 2.0 144,344 116.998
Stati Uniti d'America HCA Healthcare – Strutture mediche 46,677 3.787 39,207 229.000
Stati Uniti d'America Merck – Pharma 42,294 6.22 82,637 69.000
Francia SANOFI – Pharma 42,105 5.082 127,339 104.226
G. Gran Bretagna GlaxoSmithKline – Pharma 41,109 4.832 73,941 95.490
Germania Fresenius – Strutture mediche 39,571 2.392 64,812 276.750
Stati Uniti d'America AbbVie – Pharma 32,753 5,687 59,352 30.000
Stati Uniti d'America AbbotLaboratories – Pharma – Materiale medico 30,578 2.368 67,173 103.000
Germania Phoenix Pharma – Pharma 30,296 -0,1745 9.600 29.631
Irlanda Medtronic – Forniture mediche 29,953 3.104 91,393 98.003
Giappone Medipal Holding – Grossista 28,699 0.31 14,619 15.623
26 monopoli 2,009.636 112.0755 2,338.592 3.126.998

Tabella 2: aziende del settore sanitario nell'F500. Fonte: Fortuna rivista

La prima cosa che si distingue per un esame dei dati nella Tabella 2 è la schiacciante predominanza del capitale nordamericano. Le multinazionali con sede negli Stati Uniti comprendono 15 dei 26 maggiori conglomerati del settore, con un guadagno di oltre 1.485 trilioni di dollari, pari al 73,90% del totale, con guadagni di 66.822.000 USD o 59,74%. Gli altri paesi rappresentati sono la Germania con tre società; Cina e Svizzera con due a testa; e Gran Bretagna, Francia, Irlanda e Giappone con una per paese.

La predominanza delle società statunitensi riflette l'enorme dimensione del mercato sanitario nordamericano: 2,93 miliardi di dollari nel 2018, il 17 percento del PIL americano e quasi il 40 percento del mercato mondiale. Il sistema sanitario americano, che dipende dalla gestione e dal controllo privati ​​e difeso dal regime borghese e dalle due parti che lo sostengono, utilizza la maggior parte delle risorse del pianeta. È il terzo più grande pro capite, con $ 9.403 USD a persona, superato solo dalla Svizzera ($ 9.674 USD) e dalla Norvegia ($ 9.522 USD), ed è il più redditizio per il monopolio sanitario internazionale. Paradossalmente, questo enorme flusso di risorse non garantisce l'assistenza sanitaria universale. Solo i settori ricchi della popolazione con il maggior potere d'acquisto sono garantiti assistenza sanitaria di qualità. I lavoratori, se hanno un'assicurazione aziendale o possono pagare una polizza privata, vedono nella migliore delle ipotesi prestazioni sanitarie limitate. Il sistema lascia molte persone che cadono nelle fessure, oltre 30 milioni di persone, senza prestazioni o assicurazione medica.

Nazione Investimento nella sanità

miliardi

% del PIL nazionale speso per l'assistenza sanitaria Investimento nella sanità
Per abitante
Stati Uniti d'America 2,934.3 17% $ 9.403
Cina 316,568 2,60% $ 225,72
Giappone 417,371 9.21% $ 3,308.04
Germania 346,825 9.35% $ 4,189.32
G. Gran Bretagna 194,75 7,72% $ 2,938.68
Francia 236,936 9,06% $ 3,540.2
Italia 124,135 6,43% $ 2.052
Canada 117,196 7% $ 3,173.04
Corea del Sud 71,748 4,86% $ 1.390
Spagna 81.47 6,06% $ 1,746.36

Tabella 3: costi sanitari in miliardi di dollari, percentuale rappresenta il PIL e il costo pro capite nelle principali economie mondiali. Fonte: Espansione

Big Pharma

Un altro fattore importante che emerge dall'esame dei dati del settore sanitario è l'importanza dei grandi laboratori farmaceutici, o Big Pharma. In termini sia di numero di gruppi (13, o 50 percento dei 26 nel settore che compongono l'F500) sia di fatturato ($ 624.464.000 USD, o 31,08 percento del totale), è il più grande. I suoi margini di profitto sono $ 71.991.500 USD, il 64,25 percento del totale del settore di $ 112.076.000 USD.

Le vendite globali di medicinali nel 2017 rappresentavano tra il 20 e il 25 percento della spesa sanitaria globale, 1,1 miliardi di dollari, distribuiti come segue:

  • Nord America (Stati Uniti e Canada): 37 percento
  • Pacifico / Asia: 22 percento
  • Europa: 20 percento
  • Resto del mondo: 21 percento

Nello stesso anno, i 50 più grandi laboratori del pianeta hanno registrato vendite per $ 642.478.000 USD e hanno guadagnato $ 121.259.000 USD, con un tasso di ritorno sulle vendite del 19%.

L'origine dei brevetti e il loro significato oggi

Non a caso, l'aspetto e la regolamentazione legale dei brevetti – vale a dire, il diritto concesso dai governi a un inventore dell'uso esclusivo della sua invenzione, mantenendolo off-limits per l'uso degli altri per un determinato periodo di tempo – è strettamente legato a le origini stesse del capitalismo. La prima legge sui brevetti registrata è stata approvata nella Repubblica Serena di Venezia nel 1474. Stabilì un termine di 10 anni. Successivamente, dopo il trionfo della rivoluzione borghese americana nel 1787, una Costituzione relativa ai brevetti fu inclusa nella Costituzione americana (articolo 1, sezione 8, paragrafo 8), che autorizzava il Congresso degli Stati Uniti “a promuovere il progresso della scienza e l'utile arti, garantendo a autori e inventori per un periodo limitato il diritto esclusivo sui rispettivi scritti e scoperte. “

Organizzazione mondiale del commercio dell'OMC FlickrLa lotta per ottenere nuovi brevetti per nuove terapie, lungi dal promuovere la conoscenza e rafforzare la lotta contro le malattie, cerca solo di garantire prezzi elevati e profitti monopolistici / Immagine: WTO, Flickr

Uno schema accettato a livello internazionale di regolamentazione legale dei brevetti era fondamentale, specialmente dopo la fine della seconda guerra mondiale, quando il commercio internazionale divenne essenziale per l'intera economia capitalista. Pertanto, l'accordo con cui l'Organizzazione mondiale del commercio (OMC) è stato creato nel 1995 ha stabilito nel suo allegato 1-C l'accordo sugli aspetti della proprietà intellettuale attinenti al commercio (TRIPS). Descrive in dettaglio i principi di base della proprietà intellettuale volti ad armonizzare i sistemi di diritto dei brevetti tra i paesi firmatari e nelle loro relazioni con il commercio mondiale.

I brevetti per medicinali negli Stati Uniti sono regolati da diverse leggi, incluso l'Hatch Waxman Act del 1984. Questa legge stabilisce un termine di brevetto di 20 anni dalla data della domanda, rinnovabile per altri cinque anni dalla data di scadenza del brevetto. In Europa, a partire dal 2004, la produzione di farmaci generici può essere richiesta otto anni dopo l'autorizzazione del farmaco originale. Questi farmaci generici possono essere venduti dopo 10 anni.

Nell'infanzia del capitalismo, i brevetti hanno contribuito a favorire la concorrenza tra la borghesia, guidando nuove invenzioni e applicazioni tecnologiche, che hanno rivoluzionato in modo permanente lo sviluppo della tecnica e delle forze produttive. Tuttavia, questa situazione divenne rapidamente il suo contrario e la chiusura del mercato a società meno competitive promosse la concentrazione della produzione in imprese sempre più grandi. Questi si sono fusi l'uno con l'altro e con un'intensa e rapida concentrazione di capitale finanziario, ha creato un monopolio.

Oggi, nell'industria farmaceutica, la lotta per ottenere nuovi brevetti per nuove terapie, lungi dal promuovere la conoscenza e rafforzare la lotta contro le malattie, cerca solo di garantire prezzi elevati e profitti monopolistici.

Brevetti, ricerca e sviluppo e prezzi dei medicinali

Nel gergo del marketing farmaceutico, le medicine sono divise in due gruppi principali:

  1. “Essential Health”: farmaci già testati e in uso diffuso. I brevetti sono scaduti su questi farmaci, quindi chiunque può sintetizzarli dai loro principi attivi o produrre farmaci biosimilari a un costo inferiore.
  2. “Blockbusters”: nuovi medicinali il cui sviluppo e protezione brevettuale garantiscono il controllo monopolistico durante il periodo di diritti esclusivi di produzione e commercializzazione.

Per quanto riguarda i “successi”, i grandi laboratori investono principalmente nella ricerca e sviluppo sulle malattie che considerano più redditizie, in particolare oncologia, HIV, epatite, malattie autoimmuni e disturbi cronici.

Secondo le stime del settore, l'investimento medio in ricerca e sviluppo necessario per soddisfare i requisiti legali necessari, registrare il brevetto e commercializzare una nuova medicina chimica o biologica è compreso tra uno e due miliardi di dollari.

I maggiori investimenti monopolistici sono dedicati alla produzione di cosiddette medicine biologiche. A differenza delle droghe chimiche, non sono prodotte da un processo di sintesi chimica, ma sono molecole molto più complesse derivate da organismi viventi. Sono proteine ​​come ormoni o anticorpi che l'uomo produce in condizioni normali. Quando le persone si ammalano, non producono queste sostanze nelle quantità richieste, specialmente nel caso di gravi malattie croniche come cancro, diabete, asma e malattie infiammatorie intestinali.

A differenza delle droghe chimiche, le droghe biologiche non sono prodotte sotto forma di pillola; la maggior parte sono disponibili solo come iniettabili. Alcuni esempi dei più noti biofarmaci sono gli ormoni della crescita, l'insulina e quelli utilizzati per i pazienti chemioterapici per aumentare i livelli dei globuli rossi e bianchi: EPO per i globuli rossi e G-CSF per stimolare le colonie di granulociti dei globuli bianchi. Questi farmaci sono fondamentali per il trattamento di molte malattie gravi e l'accesso ad esse è vitale per i malati e le loro famiglie.

Nel corso del tempo, i medicinali biologici sono diventati la principale fonte di reddito dell'industria farmaceutica per diversi motivi. Innanzitutto, i prezzi che possono essere richiesti durante la vita dei brevetti applicabili sono astronomici. Secondo uno studio dell'Associazione nordamericana “Patients for Affordable Drugs”, i farmaci per il trattamento del cancro sono tra i più costosi negli Stati Uniti e negli ultimi 15 anni i loro prezzi sono aumentati di dieci volte.

Un altro fattore che aiuta le aziende a massimizzare i profitti su questi farmaci è che sono complessi, rendendoli costosi e difficili da copiare. A partire dal 2006 in Europa e nel 2015 negli Stati Uniti, qualsiasi laboratorio può produrre legalmente un medicinale biosimilare a un altro il cui brevetto è scaduto. Tuttavia, anche se undici laboratori hanno sviluppato versioni biosimilari più economiche per anni, gli esempi sono ancora molto limitati.

Lo sviluppo di un medicinale biosimilare è molto più costoso in termini di tempo e denaro rispetto alla sintesi del generico di un farmaco chimico. Per produrre un farmaco generico, l'investimento medio varia da $ 600.000 a $ 4.000.000 di dollari e il tempo necessario per il suo sviluppo è di circa tre anni. Nel caso di un biosimilare, l'investimento sale a un intervallo compreso tra $ 100 e $ 300 milioni di USD e il suo sviluppo richiede in media dai sei ai sette anni. Di conseguenza, le medie imprese spesso sviluppano e producono droghe nei paesi in via di sviluppo: ad esempio, il 26 percento dei generici consumati in Europa e il 24 percento di quelli venduti negli Stati Uniti sono prodotti in India. Nel mercato biosimilare, la guerra è condotta tra i grandi monopoli del settore.

I profitti in gioco in questo mercato sono così grandi che la grande industria farmaceutica stanzia centinaia di milioni di dollari per finanziare conferenze e articoli medici su riviste specializzate, semplicemente per mettere in dubbio la sicurezza dei biosimilari. Mettono in discussione i criteri degli esperti delle autorità sanitarie, che affermano che il farmaco biosimilare ha gli stessi effetti terapeutici del farmaco originale. Sostengono che, se il trattamento inizia con una medicina biologica originale, sarebbe pericoloso continuare a trattare il paziente con un biosimilare più economico. L'obiettivo è generare incertezza e paura tra i malati e le loro famiglie. I media e l'arsenale legale di Big Pharma mirano a garantire che, dopo la fine del brevetto, la concorrenza con i biosimilari sia il più minima possibile, mantenendo così gli alti tassi di profitto garantiti dai prezzi di monopolio.

La propaganda dei lobbisti dell'industria farmaceutica mette in discussione il ruolo della ricerca e dello sviluppo privati ​​nello sviluppo di farmaci come un modo per giustificare i loro colossali margini di profitto. Tuttavia, la realtà, secondo la maggior parte degli studi finanziati con fondi pubblici, è che almeno il 60 percento della ricerca di base e lo sviluppo di nuovi farmaci sono effettivamente realizzati in università e istituti di ricerca pubblici. Naturalmente, quando esiste una molecola che può essere utilizzata in una droga redditizia, Big Pharma acquista i diritti di sfruttamento su di essa e continua con la sua ricerca e sviluppo. Se il processo termina, il laboratorio che ha acquistato l'idea vende il nuovo farmaco al settore pubblico a qualunque prezzo il mercato sosterrà. Attraverso questo circolo vizioso, il monopolio raccoglie margini di profitto di svariati milioni di dollari.

Nazione Compagnia farmaceutica I saldi I profitti % Miliardi di vendite ($)
Miliardi ($) Miliardi ($) Utili / Vendite Principali marchi
1 Stati Uniti d'America Pfizer

45,906

7,841

17,1%

* Prevnar13 5.718
* Lyrica 4.966
2 Svizzera Novartis

41,554

7,916

19.05%

* Gleevec 3.323
* Gilenya 3.109
3 Svizzera Roche

39,552

8,7171

22.04%

* Rituxan 7.410
* Avastin 6.885
* Herceptin 6.884
4 Stati Uniti d'America Merck

35,563

9.76

27.44%

* Januvia 3.908
* Zetia 2.560
5 Francia Sanofi

34,174

5,722

16.74%

* Lantus 6.322
6 Stati Uniti d'America Johnson & Johnson

31,671

6,967

22%

* Remicade 6.184
* Stelara 3.232
* Xarelto 2.288
7 Stati Uniti d'America Gilead

29,992

3.925

13,1%

* Harvoni 9.081
* Sovald 4.001
8 G. Gran Bretagna GlaxoSmithKline

27,775

4,6966

17%

* Advair 5.625
9 Stati Uniti d'America Abbvie

25,299

4,152

16.41%

* Humira 16.078
10 Stati Uniti d'America Amgen

21,892

3.755

17.15%

* Enbrel 5.965
* Neulasta 4.648
11 G. Gran Bretagna AstraZeneca

20,967

5.631

26.86%

* Crestor 3.401
* Symbicort 2.989
12 Stati Uniti d'America Allergan

18,597

2,8451

15,3%

* Botox 2.786
13 Israele Teva

18,462

2.111

11.43%

* Copaxone 4.223
14 Stati Uniti d'America Bristol-Myers Squibb

18,163

4,405

24.25%

* Opdivo 3.774
* Eliquis 3.343
15 Stati Uniti d'America Eli Lilly

17,173

4,9281

28,7%

* Humalog 2.769
* Cialis 2.456
* Alimta 2.283
16 Germania Bayer

16,886

3,0834

18.26%

* Xarelto 2.698
* Eylea 1.798
17 Danimarca Novo Nordisk

16,610

2,1641

13.03%

* Victoza 2.979
* NovoRapid 2.964
* Levemir 2.539
18 Germania Boehringer Ingelheim

13,316

3,1752

23.84%

* Spiriva 3.314
* Pradaxa 1.532
19 Giappone Takeda

12,773

2,8017

21.93%

* Entyvio 1.307
* Velcade 1.033
20 Stati Uniti d'America Celgene

11,114

2,7616

24.85%

* Revlimid 6.974

Tabella 4: le 20 maggiori aziende farmaceutiche del mondo nel 2017, profitti in milioni di dollari e in percentuale sulle vendite, fatturato in milioni di dollari delle principali marche di medicina commerciale. Fonte: vendite sul mercato delle prescrizioni PMFarma-Dirigente farmaceutico

In questa tabella, vediamo che ciò si riflette in modo concreto la quota del leone delle vendite e dei profitti del settore sono concentrati in pochissime marche di farmaci.

Ad esempio, la società svizzera Roche, la terza più grande azienda farmaceutica al mondo, ha guadagnato 8.717 milioni di dollari nel 2017 con i suoi soli tre farmaci più venduti, Rituxan, Avastin ed Herceptin, tutti utilizzati per il trattamento del cancro (per rettale, tumori del colon e del seno) e quell'anno ha registrato un fatturato di $ 21.179 milioni, il 53,55 percento del totale.

Questo processo raggiunge i suoi livelli più estremi in alcuni dei grandi laboratori degli Stati Uniti. Prendiamo il caso di Abbvie, dove le vendite di un singolo farmaco, Humira – destinato al trattamento di patologie del sistema immunitario come la colite ulcerosa, l'artrite reumatoide o l'artrite della psoriasi – sono ammontate nel 2017 a $ 16.078 milioni, il 63,55 percento del suo fatturato. Solo nella prima metà del 2018, le sue vendite hanno raggiunto $ 13.960 milioni. La stessa situazione è evidente nel caso di Celgene con vendite di Revlimid – implicate nel trattamento dei tumori ematologici come mieloma e linfomi – che nel 2017 ammontavano a $ 6.974 milioni contro un fatturato di $ 11.114 milioni, il 62,75 percento del totale.

I profitti del monopolio e il monopolio dell'assistenza sanitaria si fondono con lo stato

Big pharma 2 Immagine PxfuelBig Pharma non ci pensa due volte a mettere a rischio la salute e la vita di milioni di malati / Immagine: Pxfuel

La produzione di merci è inerente al capitalismo. È orientato al mercato e mira a raggiungere il più alto tasso di profitto possibile. Questo è un tema corrente in ogni settore produttivo. Non si occupa di soddisfare i bisogni di base o sociali dell'umanità, né si preoccupa di migliorare o prendersi cura della salute umana.

In un articolo pubblicato lo scorso anno, Laura Marcos, della Right to Health Association, specifica quanto segue: nove imprese su dieci in Europa che hanno ricevuto il maggior numero di sussidi per progetti sanitari tra il 2010 e il 2016 erano grandi prodotti farmaceutici. Tuttavia, il 75 percento dei nuovi farmaci approvati in Europa nel 2015 non ha contribuito affatto al mercato o esisteva accanto a migliori alternative terapeutiche. Siamo ora a un punto in cui le stime hanno dimostrato che lo spreco di ricerca e sviluppo nel settore sanitario potrebbe rappresentare fino all'85% del finanziamento totale.

Nel perseguimento del massimo profitto, Big Pharma non ci pensa due volte a mettere a rischio la salute e la vita di milioni di malati. È in grado di contare su enti governativi di controllo sanitario che chiudono un occhio sull'intera vicenda e sono apertamente complici delle attività del monopolio.

Bayer e gli effetti collaterali di Xarelto

Bayer, la società farmaceutica multinazionale tedesca, ha lanciato sul mercato la prima molecola di rivaroxaban sintetizzata nel 2008 con grande successo da parte delle autorità tedesche ed europee di sanità pubblica. Questo farmaco viene utilizzato per diluire il sangue e prevenire i coaguli, che potrebbero causare ictus. Mirava a sostituire due anticoagulanti che erano già sul mercato da anni: Sintrom, con acenocumarolo come ingrediente attivo; e Aldocumar, un composto derivato dal warfarin. Il farmaco è stato commercializzato con il marchio Xarelto e Bayer ha raggiunto un accordo con Janssen, la divisione sanitaria di Johnson & Johnson, per distribuire il farmaco in Nord America.

Attraverso una campagna di marketing aggressiva, è rapidamente arrivata a dominare il mercato. Nel 2017, il farmaco è stato prescritto a 42 milioni di pazienti e quest'anno le vendite hanno portato a $ 2,669 miliardi per Bayer e $ 2,288 miliardi per la multinazionale farmaceutica nordamericana.

Tuttavia, non sono stati in grado di avvertire il pubblico di un particolare effetto collaterale: l'uso di rivaroxaban può causare gravi emorragie in alcuni pazienti. I casi di pazienti che soffrono dell'effetto collaterale hanno iniziato ad apparire non appena sono stati resi disponibili sul mercato e migliaia di loro hanno sofferto di gravi sequele o sono morti a causa delle emorragie. Bayer and J&J were held jointly and severally liable for 25,000 lawsuits in the US alone from family members of people who died from using Xarelto, and in late March of 2019 they had to pay $777m to those affected in the U.S.

A similar situation occurred with dabigatran, an anticoagulant, also synthesised in 2008, by the German multinational pharmaceutical Boehringer Ingelheim and launched to the market under the brand name Pradaxa. In 2014, they had to allocate $650m to over 4,000 lawsuits as a result of the lethal side effects of their anticoagulant.

Paradoxically, when the deaths from Xarelto started to become public, the renowned British Medical Journal warned in an article that the clinical trials that were conducted to justify the approval for Rivaroxaban’s release to the market were riddled with errors and flaws.

Purdue Pharma, the Sackler family and the public health crisis brought on by opioid consumption in the U.S.

In October 2017, the recently elected US President Donald Trump declared a public health emergency in order to deal with the wave of opioid addiction affecting millions of Americans. The previous public health alarm was decreed in 2009 in order to combat the outbreak of Influenza A (H1N1).

The situation was so severe that death by overdose became the biggest killer of adults in the U.S., on par with traffic and firearm-related deaths combined. In fact, overdose deaths rose from 16,849 in 1999 to 36,000 in 2007, 60,000 in 2016 and over 70,000 in 2017.

Prescription pain pills are seen dumped out on a table at Grissom Air Reserve Base, Ind. Airmen who take prescription pills that are not their own or are taken after the time allotted could find themselves facing severe discipline. (U.S. Air Force photo illustration/Tech. Sgt. Mark R. W. Orders-Woempner) The opioid crisis made death by overdose the biggest killer of adults in the U.S. / Image: Mark R. W. Orders-Woempner

Trump argued, in an address to justify the declaration of a Health Emergency, that the fight against drug trafficking plays a critical role in combating the epidemic of addiction, and the most effective way to combat the trade is by building a wall across the Mexican border. Of course, as is usually the case with Trump, the reality behind the thousands of deaths from drug abuse did not feature at all in the presidential address.

The true cause of the over 400,000 overdose deaths in the last 20 years in the U.S. has its roots in the mid-90s, when U.S. healthcare authorities, under pressure from healthcare and Big Pharma lobbies, declared chronic pain the fifth vital sign, meaning its assessment, management and treatment must be deemed as important in terms of health as body temperature, blood pressure, respiratory rate and heart rate.

The immediate aftermath of this decision was that regulation became laxer, which facilitated the production of painkillers much stronger than those already on the market. In the following year, healthcare authorities authorised the use of two opiates: oxycodone and hydrocodone. The active ingredients for these drugs are extracted from the opium poppy, or the Papaver somniferum. Neither the labs nor the authorities explained that the increased potency of the painkilling effects of these new drugs was directly proportional to the risk of patients who were prescribed the drug developing a strong addiction.

In December 1995, the FDA’s first decision was to authorise the use and distribution of OxyContin, a painkiller introduced by Purdue Pharma of the Sackler brothers. The total subordination of state bodies to the interests of the monopoly was made public three years later, in 1998. That year, Dr. Curtis Wright, the FDA medical officer who gave the Sacklers the go-ahead, quit his job with the FDA and went on to hold a senior position in Purdue Pharma.

Once they had obtained government approval, the pharmaceutical company began an intense marketing campaign in an attempt to bolster the heavy sale of the oxycodone-based painkiller. Synthesised for the first time in 1916 in Germany, oxycodone is a derivative of thebaine, the same molecule heroin is obtained from. It is three times as potent as morphine.

From the very beginning, the pharmaceutical company directed its marketing strategy towards the inhabitants of the “Rust Belt” (a region in the Midwest states blighted by industrial decline) and rural areas within the country. They focused on the poorest states: those suffering from huge social issues, where job losses, subsequent drops in self-esteem and broken homes were the perfect breeding ground to get hooked on OxyContin.

They spared no resources in achieving their aims; their advertising budget rose from $187,500 in 1996 to $4m in 2001 and continued to increase year in, year out. In 2016, much of the media denounced the four biggest manufacturers of the three most-sold opioid painkillers in the U.S. (OxyContin and Vicodin, which contains hydrocodone; and Percocet, which contains oxycodone and paracetamol) for paying $46m in food, travel and other fees to over 68,000 doctors in order to encourage them to prescribe their opiates.

Their million-dollar strategy was simple: they had to normalise opioids, and the best way to do that was by counting on highly qualified medical speakers to back up the virtues of OxyContin and other drugs. In the Sacklers’ case, among their most active collaborators, they had secured the support of the AAPM (the American Academy of Pain Medicine) and the APS (the American Pain Society). They were generously reimbursed in compensation, and many of the two association’s members were contracted as lab consultants. In fact, Dr David Haddox, chair of the APS committee and staunch defender of the therapeutic benefits of opiates, was contracted by Purdue from 1999 to 2019.

The practical outcome of their actions became evident in no time. Sales of OxyContin shot up from $80m in 1997 to $2.1bn in 2001, and year-on-year turnover and profits continued to increase. In 2010, turnover surpassed $3bn and made up 80 percent of the lab’s sales and profits. It is estimated that, between 1996 and 2016, thanks to OxyContin sales, Purdue made over $35bn. This is in parallel with the exponential growth in wealth of the Sackler brothers, owners of the laboratory, making them one of the richest families in the exclusive American Billionaire Boys Club. According to Forbes magazine, they have amassed a fortune of over $13bn.

As the labs earned billions of dollars in profit, social and public health consequences rocked towns and cities in every U.S. state. Millions of Americans began to take opiates prescribed to them by the healthcare industry. Middle-aged Americans were the first to take them, as they are more likely to suffer from pain. No one informed them that they were strong, addictive drugs and that they could easily get hooked.

The situation was so extreme that, in 2012, over 286 million prescriptions were given for OxyContin, Vicodin and Percocet (that is, one prescription per U.S. inhabitant). States such as West Virginia, with little more than 1,800,000 inhabitants, were literally flooded with pills, as reported by Eric Eyre in the Charleston Gazette Mail in 2013. According to the DEA, between 2007 and 2012, labs and pharmaceutical distributors dispatched over 780 million opioid pills, 87 pills per inhabitant per year, to West Virginia. In the small town of Williamson alone, with a population of 3,000, Dr. Katherine Hoover gave out 333,000 prescriptions for opiates between December 2002 and January 2010 (14 per inhabitant per year). The little town soon became known as “Pilliamson”. According to the NBC network, Williamson emergency services treated an average of 50 patients each month due to overdoses in 2017.

State authorities and federal government were cognizant of the public health crisis from the outset. In 2006, Dr. Leonard Paulozzi of the CDC (the Centre per Disease Control and Prevention) published an article that warned of a 91 percent increase in opiate-related deaths between 1999 and 2002. A direct consequence of the exponential rise in painkiller addiction was the increase in the consumption of illegal drugs that were cheaper than the pills, such as heroin. Following this, and other such whistleblowing reports in 2007, the state of Virginia sued Purdue Pharma and three of its executives for the first time. The company reached a settlement in order to avoid a public trial. It acknowledged its role in deceiving doctors, patients and regulatory authorities and in hiding the serious addictive effects of OxyContin, and agreed to pay a fine of $635m.

Following the settlement in 2007, Purdue continued to break records in sales and profits with OxyContin. From 2013-2015, when their legal troubles started to mount and their sales in the North American market began to fall, the company turned to Mundipharma, its international affiliate, to use the same tactics to advertise the analgesic’s treatment of pain and to extol the drug’s virtues. This was in an effort to achieve high OxyContin sales in markets in Brazil, China, Russia, Great Britain, Spain etc.

Before the federal government was forced to recognise the gravity of the situation – which according to estimates by some economists, in the year 2015 alone cost the public $504bn dollars – and before finally declaring a public health emergency in autumn of 2017, over 500 cities and counties in Alabama, California, Illinois, Kentucky, Massachusetts, Wisconsin, Virginia, Utah, Tennessee, Missouri, New Hampshire, New Mexico, Indiana y Michigan and eight Native Indian tribes had already brought thousands of lawsuits against the labs responsible: Purdue, Janssen, Teva Pharmaceutical, Abbott Laboratories, McKesson distributors, Cardinal Health, and AmerisourceBergen, claiming over $50bn.

Despite all the evidence on the disastrous effects of these drugs on public health, business continues on unabated, and even continues to supply over 58.7 prescriptions of opiates per 100 inhabitants in the U.S. two years following the declaration of a Public Health Crisis.

Alzheimer’s, Parkinson’s and the anti-inflammatory Enbrel from Pfizer

In January 2018, Pfizer, the world's leading pharmaceutical company, announced the closure of its neurological department and the dismissal of its 300 employees. In its statement, Pfizer explained that its decision to abandon research for the development of new drugs, aimed at treating Parkinson's and Alzheimer's, had been adopted to reallocate those resources to investment areas where its product portfolio and scientific expertise were much greater.

A year later, on 5 June, 2019, journalist Christopher Rowland of the Washington Post, made public that, since 2015, Pfizer had hidden from the public that one of its teams of researchers, based on statistical treatment of hundreds of thousands of claims from insurers in the health sector, had made an important discovery that linked the intake of its star anti-inflammatory drug Enbrel – intended for the treatment of rheumatoid arthritis – with a reduction in the risk of contracting Alzheimer's by at least 64 percent. The researchers reached that conclusion by contrasting the incidence of the severe neurological disease between a similar number of people taking the anti-inflammatory drug, and the same number of those who did not.

Pfizer Finland HQ February Image Lauri SilvennoinenPfizer's crimes are numerous and shocking / Image: Lauri Silvennoinen

To verify the potential therapeutic effects of Enbrel in the prevention, treatment, and delay of Alzheimer's, the researchers proposed to the executives of the multinational that a clinical trial be carried out among a trial of 3,000 to 4,000 people, both those who were treated or not with the anti-inflammatory drug. The estimated cost was $80 million.

The decision made by the Pfizer board of directors was not to conduct the clinical trial, nor to make public the conclusions of the study by its researchers.

Once the Inviare uncovered their scandalous conduct, the directors of the multinational were forced to try to explain it. They then claimed that their decision was based on the fact that their experts had concluded that Enbrel was not a therapy that could offer results in the treatment of Alzheimer's. Their rationale was that, according to them, the active ingredient in Enbrel was a molecule too large to pass through the blood-brain barrier and be able to act on inflammations of brain tissue. For that reason, they gave up the clinical trial. Likewise, they maintained that the decision not to make the study public was to prevent scientists outside the firm from directing their efforts in the wrong area.

Their ‘arguments’ did not convince anyone, and many front-line researchers on Alzheimer's from Universities like Harvard, John Hopkins, Southampton, demanded that the studies be made public and that it should be the scientists who evaluate their usefulness.

What Pfizer executives never mentioned was that the Enbrel patent expired in 2018; in fact, they had been marketing their new arthritis medicine, XELJANZ, for several years. What motivated their decision was the low return that their investment would have yielded, even in the case of a positive result, having to compete from the outset with much cheaper similar generics.

Their refusal to disseminate information that would open a promising field of research in Alzheimer's prevention was motivated by the same reason that at other times leads them to hide the harmful side effects of a new drug. The search for the maximum profit was prioritised, regardless of the therapeutic suitability of the medicine to be marketed.

In search of El Dorado, or the race to find the COVID-19 vaccine

Days after the first cases of COVID-19 occurred in Wuhan, Chinese authorities identified the new coronavirus and informed the WHO. Studying the new pathogen, the Chinese researchers and those of the WHO reference laboratories, found that it was very similar to the SARS-CoV that in 2002-2003 caused the epidemic of the Severe Acute Respiratory Syndrome. The new virus shares with SARS between 80 percent and 90 percent of its genetic material and its similarity is such that scientists named it SARS-CoV-2. There were also quite a few similarities with the so-called MERS-CoV, which in 2012 caused the first cases of the so-called Middle East Acute Respiratory Syndrome in Saudi Arabia.

The similarity between the two viruses is reflected in the fact that some of the symptoms and characteristics of COVID-19 coincide with those displayed by people infected by SARS. The similarity is greater in the most-severe cases, in which both pathogens have been found to cause pneumonia and excessive inflammation in the lungs, which stop working properly.

The most significant differences are also known. First, in the case of SARS, it was known from the beginning what was the animal from which the jump was made to contagion in humans: a civet. This information is still unknown in SARS-CoV-2. Secondly, the average mortality rate for SARS was 9.2 percent – 775 deaths of the 8,403 infected – and among those over 65 years of age or with preexisting hypertension, cardiac, respiratory or immune complaints, it shot up to 50 percent. In the case of COVID-19, with the partial and incomplete data available, the average rate ranges between 1.5 percent and 4 percent, and, as in SARS, it rises significantly among those over 65 and the chronically ill, where 20 percent of serious cases requiring hospitalisation are concentrated.

Finally, the qualitative difference between the two lies in their differing effectiveness in spreading contagion. In the case of SARS, the prevalence of contagion was 10 days and asymptomatic patients were not contagious. In COVID-19 patients, the prevalence can be up to 28 days and the asymptomatic ones are very much contagious. The much greater efficiency of SARS-CoV-2 in its transmission between humans facilitates massive contagion, which is what makes the new virus much more dangerous.

To all this previous information was added the sequencing of the genome and of the virus proteins, which China made public in early February. So the target protein (AC2) became known, which, as in SARS, the new virus uses as a key to penetrate the human cell.

Based on the similarity of the new virus with those of the SARS CoV and MERS, what a priori would seem more promising to accelerate the development of a prototype of vaccine and effective antivirals against COVID-19 would be to build on the progress made in the research carried out over the past 18 years on those other coronaviruses.

This has been the guideline followed by the team of researchers from the National Centre for Biotechnology (CNB) – belonging to the Spanish National Research Council (CSIC) – led by virologists Luis Enjuanes and Isabel Sola.

As Dr. Sola explained, with 35 years of accumulated experience working with coronaviruses, the combat strategy against COVID-19 is twofold: guarantee prevention; that is, to obtain a vaccine that provokes an effective immune response, and to produce antivirals to treat already infected patients.

Based on this double strategy, the objectives that have been set at the CNB are to create a prototype of the vaccine, using a technique called reverse genetics, which her team was the first to develop precisely for the study of SARS in 2002. It consists of eliminating the genes of the virus that neutralise the defences of the infected person – what they call virulence genes – which are the ones that induce such an excessive inflammation of the lung to the point of damaging it.

Once those genes are removed, the pathogen attenuates and becomes a good vaccine candidate. Once the attenuated virus has been generated, it is tested in cells and it is verified to behave as expected, then it will go on to the next phase: animal tests.

To start this second phase, an adequate animal model must be created in which the virus can be injected and cause a disease similar to that observed in humans. This model would be transgenic mice. At the time, they were created for SARS but they were not kept active in the animal facility and now they have to be recreated. This is accomplished through genetic engineering techniques. The aim is to ensure that the human virus receptor protein, AC2, is integrated into the mouse genome, thus guaranteeing that, when viral infection is induced, it is expressed in the target organ of interest, which in this case is the lung.

Once the animal model is available, the vaccine is given two to three weeks before the animal subject is infected with the virus, allowing time for an immune response to develop. When the vaccine prototype is confirmed to be effective and safe, it could then be moved to human testing. After verifying its efficacy and safety in humans, a so-called virus or vaccine strain would be produced, and from that moment on, the vaccine manufacturing process can begin.

As for antivirals, the starting point of the CNB laboratory will be to resume the tests with the prototypes that they have already developed to be used against SARS. On that occasion, the animal testing phase was reached, confirming that the antivirals were effective and that, when injected into the infected specimens, they protected them at a rate of 80 percent.

Given the similarity between SARS and the new SARS-CoV-2, it seems reasonable to think that compounds that already demonstrated their efficacy in 2002 could also be valid now. This possibility has already been confirmed with the antiviral Remdesivir that the multinational Gilead tested on animals, and then abandoned. Based on this hypothesis, their first objective, once they have the virus, will be to inoculate them into cells and check if they can contain the inflammatory response that the virus causes at the cellular level and thus combat one of the main causes of the disease.

The same guideline as that of the CNB team is the one being followed in other coronavirus groups by virologists around the world, who also started in those years the development of effective drugs against these viruses.

The handicap faced by all the research teams was synthesised based on Dr. Sola's personal experience:

“What happens is that when there is an epidemic, like with SARS in 2002, in that initial moment, there is greater investment in research, but once it has been contained, we forget. Lost is the opportunity to continue advancing the studies that had been initiated, to finish the development of a vaccine, or to complete the identification of antivirals that may be useful when a new epidemic appears.

“In our team, we have found that, at the time of presenting a research project to obtain funding for a vaccine against MERS-CoV, responses from the evaluation committees affirming that the research of a virus that affected a relatively low number of people, was not relevant. I have heard these kinds of comments personally when evaluating our project to develop a vaccine for a coronavirus very close to SARS COV2. With that idea in mind, one is not realistic, because viruses such as influenza and coronaviruses are emerging viruses and have pandemic potential, as we are seeing now. That reality should not be ignored. It would be irresponsible to abandon the research thinking that once an epidemic has been overcome, it will never happen again. Heaven forbid, the ability of viruses to emerge in the human population and to wreak havoc with this virus, or that could cause pandemic influenza is there. All this serves to make us aware of the importance of research.”

The same reflection was made by the professor at the UAB Animal Health Research Centre, Joaquim Segales, who in an article published in the Vanguard on March 23 recalled:

“For the SARS epidemic of 2002-2004, very effective vaccine prototypes were obtained and there were even several very successful clinical trials, but no product was registered. The same thing happened again in 2012 with MERS.”

Without a doubt, their opinions are shared by the overwhelming majority of the scientific community, which for years has been warning that it was necessary to prepare to be able to respond to a possible pandemic like the one we are suffering today.

Dr. Sola is absolutely right in highlighting the irresponsibility of abandoning research, the significance of which is evident today. We too sympathise with her sincere wishes that this will serve to convey the importance of scientific research.

Unfortunately, all those good wishes collide against the wall of laws that govern the market economy, and, in the case that concerns us, with the interests of the pharmaceutical monopoly. The motive that pushed large laboratories to invest in the research of Severe Acute Respiratory Syndrome was to take advantage of the business opportunity and the juicy profits, and, if the epidemic were to spread and lengthen over time, the patent for the vaccine and antivirals for the treatment of SARS. It was the same reason that moved them to abandon the research months later once the epidemic was extinguished.

Now that the pandemic, which researchers have been warning about for years, is a cruel reality, the rulers of the world do not tire of repeating to us that, only by joining together will we defeat the virus. If there were only one atom of truth in their proclamations, the first measure they would have taken would have been to coordinate the efforts of researchers from all countries, and make available to them all the necessary economic and technical resources. Undoubtedly, such an appeal would have had the enthusiastic support of the entire scientific community and in record time, a viable prototype of the vaccine could be available, with effective drugs to combat the disease and then be able to be manufactured and distributed throughout the world.

COVID 19 test Image PixabayDozens of pharma firms are hunting for the COVID-19 vaccine: but their priority is profit, not curing people / Image: Pixabay

Instead of collaboration, behind a toxic cloud of propaganda, is an open confrontation between the most-powerful states. Their objective is to defend their prestige and the interests of their respective bourgeoisies. They compete to be first in the race to get the vaccine and antivirals necessary to treat COVID-19. Rather than defending public health, the interests that are truly at stake are strengthening power and prestige in the international sphere and having their industries obtain the largest portion of business and the potential profits.

In mid-March, when the first confinement measures began to be taken in Spain and Italy, many leaders still continued to question the importance of the pandemic, among others this was the case with the loquacious Mr. Trump. All his speeches were limited to lashing out at the “damn Chinese virus.” His cynicism knows no bounds! While in public they denied the gravity of the crisis, for weeks at the White House discreet meetings had been happening between the executive branch, regulatory administrations, and the pharmaceutical industry. This same process was happening in the ministries of the other powers.

On 23 March, in the Spanish newspaper La Vanguardia, the data published the previous day by the World Health Organisation was echoed. According to the WHO, at the moment, there are at least 40 institutions, public bodies, and pharmaceutical multinationals involved in the fight against the clock to synthesise the vaccine. There are already four prototypes for which animal clinical trials have started, and another two that will start in April. From all of these, the two most-advanced projects are being developed in China and the USA.

In China, research is conducted by the Ministry of Defence through the Military Academy of Medical Sciences in collaboration with the biotech company Cansino Biologics. As of mid-March, The South China Morning Star reported several successful clinical trials with primates had already been conducted. They are planning to start human trials with 108 volunteers in April.

The US project is being undertaken by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), the National Institute of Health (NHI), the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), and Moderna Therapeutics, which is the laboratory that is developing the vaccine, using a new genetic engineering technology called messenger RNA. The first human tests were scheduled to start on 14 March with 45 healthy volunteers between the ages of 18 and 55.

The main handicap of the Moderna project is that until now, health authorities have never authorised any of the drugs based on this technique, as they did not meet the safety standards required by the regulations. Coincidentally, a few days later, a meeting was held in which the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA), the US Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) all participated. In this meeting, it was decided – in view of the exceptional nature of the COVID-19 crisis – to relax the criteria and requirements that have been applied until now. Anything goes in the search for El Dorado!

State response, improvisation and lies

Without drawing any conclusions from China’s experience, where on 23 January drastic lockdown measures were implemented in Wuhan and Hubei; across the globe, most governments continued to spread reassuring messages in the media. They asserted that the symptoms of the novel virus would be akin to those of the flu and that there was no cause for alarm. According to experts, the only thing for us to do if imported infections were detected would be to monitor the infected and their network of contacts, place them under quarantine, prevent the virus from spreading and prevent local transmissions.

A month and a half after China, on 8 March, once the situation was already spiralling out of control (118,000 people testing positive in 114 countries, and 4,291 dead), WHO declared a global pandemic. From that moment on, at a speed worthy of the best conjurer, both authorities and experts changed tack completely and decided to defend the need to wage a global war against the virus.

The situation has forced them to change the script to such an extent that, in order to justify their incompetence and lack of foresight, everyone started to repeat the same piece of misinformation at once:

“No one is responsible for the improvisation or the lack of resources because it was not possible to anticipate the pandemic, nor its extreme severity. Such severity is comparable only to the events of World War II”.

Working by Goebbels’ old maxim that the biggest lie, if permanently repeated, will end up looking like an unquestionable truth, they got to work and began a campaign of large-scale indoctrination which continues on today.

They cover their backs with the intellectual authority of every manner of experts in any position and repeat the same message to us ad nauseum: “We are not responsible because no one, not even the scientists, could anticipate the virus that would surface and when and where it would do so, nor could they anticipate its severity or its infection capacity.”

Behind their forceful assertion is a truism. They are reaffirming what any moderately intelligent person already knows, which is that: every scientific prediction has its limits, whether these limits be in the field of virology or in any scientific branch, and these limits reveal the level of developed knowledge and technology at that moment in time.

The unanswered questions they use to attempt to justify their lack of foresight are certainly obvious enough that only a fortune teller could be asked to answer them beforehand. Everyone knows, or has at least heard, that constant mutations and changes that produce new virus strains, distinct from the original, form part of the intrinsic nature of the broad spectrum of viruses that live within animals and occasionally infect us humans – you do not need to be an expert in virology to know this. Just like reliable weather forecasts, they have a time limit, and if this limit is exceeded, a good forecast becomes less probable. Virologists and epidemiologists could anticipate the risk and bet on the family of viruses the pandemic would emerge from using current resources and knowledge, however it was not feasible for them to know the specific mutation beforehand.

Even with the influenza virus, WHO’s Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) has been tracking the virus systematically for 65 years. It doesn’t know if the vaccine developed each year to combat the two periodic seasonal outbreaks – one for each hemisphere – will be more effective or less; it all depends on whether the three or four targeted strains are right or not.

The scientific evidence: a report on the predicted pandemic

The thesis that achieved practically unanimous consensus among researchers, but as of yet has not provoked an “institutional” reaction, was contextualised within the current situation by Julià Blanco, PhD in biochemistry and director of the Cellular Virology and Immunology Group at IrsiCaixa (La Vanguardia, 23 March 2020).

“What’s important is to think long term, not only regarding this coronavirus but for the other viruses to come. We have to get used to viral cross-species transmission becoming more and more common. Humans and animals live very close to each other. We are experiencing elevated population density levels and we are so mobile that any virus can travel globally in no time.”

He concludes with this:

“It is therefore important to prepare for future outbreaks by creating vaccines, capable not only of combatting the virus specifically, but all the other possible viruses to come.”

In stark contrast to the official arguments, simply listing out pandemic episodes and the emergency of new zoonotic viruses in the last 100 years more than justified the appeal from experts to healthcare authorities to adopt necessary preventative measures. All empirical evidence pointed to the urgent need to provide enough resources and funding to scientists in order to prepare for the threat to human life posed by the emergence of new pandemic viruses.

What was a predicted risk yesterday has turned into a harsh reality today, and the future is still uncertain.

YEARS Pathology Disease outbreak Virus Infected Dead
1900-1980 Smallpox Pandemic Variola virus 900,000,000 300,000,000
1900-2000 Measles Pandemic Morbillivirus —————– 200,000,000
1918-1920 Spanish flu Pandemic Influenza A(H1N1) 500,000,000 50-100,000,000
1957-1958 Asian flu Pandemic Influenza A(H2N2) Globale 1.5-2,000,000
1968-1969 Hong Kong flu Pandemic Influenza A(H3N2) Globale 0.75-1,000,000
1981-2020 AIDS Pandemic HIV 77,000,000 35,400,000
2014-2016 Ebola Epidemic Ebolavirus 28,646 11,323
2002-2003 SARS Pandemic SARS-CoV 8,403 775
2012-2019 MERS Periodic outbreaks MERS-CoV 2,468 851
2020-? COVID-19 Pandemic SARS-CoV-2 ? ?

Table 5: Summary of the most severe epidemic and pandemic outbreaks triggered by the influenza virus, smallpox virus and other viruses of the past 100 years. Source: WHO and Wikipedia

Notes:

1. In the case of SARS-CoV, although the number of affected people was small, it was dubbed a pandemic because infections were transmitted in 29 countries across many continents.

2. In addition to the cases in question, two seasonal influenza outbreaks had to be added to the total, which lead to an average of between 3 to 5 million critical cases and between 250,000 and 500,000 dead.

Behind the “institutional explanation” lies their true objective: by any means possible, to avoid responding to these two main questions:

  1. Would we already have adequate (antiviral) vaccines for COVID-19 if we had heeded the researchers’ warnings?
  2. Why were the necessary resources and funding not being dedicated to preventing what today has become a harsh reality?

They know that simply asking these questions places the burden of criminal responsibility on their system – capitalism – where all is sacrificed on the altar of profits. The class that stewards this system is also culpable; a negligible minority of big bourgeois who, counting on the obedience and collusion of states and governments, control the commanding heights of the world economy with an iron fist, and also decided that investing in preventing a hypothetical pandemic was not profitable.

Nature, pandemics and humanity: a shared history

Last 12 April, the Spanish Público newspaper interviewed archaeologist and anthropologist Eudald Carbonell Roura, who has been co director of the Atapuerca excavations for over 30 years. A figure of international renown, Roura is one of the most famous experts in his field. The interview was published with this enlightening header: “COVID-19 is our last warning and humanity will soon collapse without collective awareness of our actions as a species”.

Anyone willing to understand the watershed moment we currently find ourselves at and explore the future of humanity must familiarise themselves with and bear in mind the deep reflexions and conclusions drawn in the interview, both of which contribute significantly to good judgement.

In response to one of the many questions put forward in the interview on the existence (or lack thereof) of epidemics in prehistoric times, Carbonell made the following statement:

“Of course, pandemics have always existed, but it’s difficult to find evidence of them because you have to consider that pandemics work according to the demographics of the time. It is not the same when 200 to 1,000 people are affected in an area to the point where they all end up dying and the virus does not have a host to infect because many kilometres away no one was aware of it. Today, in a globalised world, with large media outlets and means of transportation, virus hosts multiply exponentially.”

At least 70 percent of human diseases are of animal origin and that viruses and bacteria were already an integral part of nature long before our birth as a species. Bacteria have been found in the teeth, stomachs and faeces of fossil fish from 350 million years ago, and traces of pathogenic bacteria from 70 million years ago in mammal fossils. It would be logical to think that, through our contact with plants and animals, the emergence of pathogens transmitted between species would be inevitable. In fact, just as all who are born must die, health cannot be conceived of without disease; they are both an inherent part of the experience of any living being.

During much of prehistoric times, humans could only rely on a small set of tools and had not yet made a significant impact on nature. Human groups were isolated, and few and far between. The risk of an epidemic existed, but low population density and infrequent contact between distant groups reduced the potential for it to spread.

This limited interaction between humans and infectious pathogens begins to change from the Neolithic Revolution. The discovery of agriculture and the domestication of wild animals provide the guarantee of sufficient levels of food for increasingly higher human populations. The growth in population encourages exchange and contact between different settlements, and indirectly encourages the development of new microorganisms capable of sparking an epidemic.

It is no accident that there is evidence of the emergence of some of the more well-known viruses in this period. This is the case with smallpox (or the variola virus) the presence of which has been confirmed in 11,000-year-old Indian farming communities. Polio (or the poliovirus) is a disease found in an Egyptian funerary stele from the 18th dynasty in 1580 BC. The same is true of measles (the morbillivirus) of which there are traces in the Middle East and India dating from 2,500 BC.

Researchers are mostly of the same opinion that most of the pathogens we know have probably been with us for thousands of years, some of which include influenza. Hippocrates describes flu symptoms in 412 BC. They are of zoonotic origin: influenza and diphtheria derive from the pig, measles from the dog, tuberculosis from cattle and leprosy from the buffalo. Their hypothesis is based on the similarity between other viruses present in animals. It is also based especially on the close contact between humans and animals due to their domestication, a process which began in 8,000 BC in the Mediterranean Basin.

Pandemics in classical antiquity

One of the first epidemics for which there is written evidence is the one caused by smallpox in Athens in 430 BC, which was described by the Athenian historian Thucydides.

Plague in an Ancient City Image public domainEpidemics have plagued humanity since ancient times / Image: public domain

The first written references to pandemics affecting large geographic areas take place after the consolidation of the Roman Empire. Rome controlled large geographical areas in Europe, Asia, and North Africa, grouped a very large population that lived in cities, and had excellent land and sea communication routes, which facilitated exchanges and trade. Without intending to, they created the ideal conditions through which an infectious disease could spread among the population.

The first known historical episode of a pandemic was called “Antonine Plague or Plague of Galen”, which took place between the years 165 and 180 during the mandate of the emperor Marcus Aurelius. According to the description by the great physician Galen of Pergamumit was a smallpox epidemic, the first outbreak of which in 165 was unleashed among Roman troops besieging the city of Seleucia in the Middle East. The contagion quickly spread throughout the empire. Nine years later there was another outbreak that mainly affected Rome. An estimated five million people died.

Many historians describe Marcus Aurelius as the last of the great emperors. The slow decline of the empire began later with the reign of his son Commodus and the subsequent rise to power of the Severan dynasty, which culminates with the fall of Rome and the western empire in the latter part of the second half of the 5th century.

The second pandemic was the “Plague of Justinian”, between 541-543. It occurred a few decades after the fall of Rome. According to Procopius of Caesarea, the plague, which is known today as a bubonic plague, spread throughout the Byzantine empire, Africa, Europe and Asia. It is estimated that between 25 and 50 million people could have died, from 13 percent to 26 percent of the world population at that time. The pandemic coincides with the attempt by the Emperor of Byzantium, Justinian the Great, to reconquer the lost territories in the West and rebuild the Roman Empire. This objective finally failed, despite the initial military successes, with the victories against Vandals and Ostrogoths by the great general Belisarius, opening the way in Europe to the consolidation of the Barbarian kingdoms and at the beginning of the Early Middle Ages.

The early Middle Ages

The fall of Rome, with which the Early Middle Ages began in Europe (6th to 10th centuries), meant the collapse of commerce and the physical destruction or irreversible deterioration of much Roman public works: roads, ports, bridges, aqueducts. This led to the abandonment of cities and a general process of ruralisation of the population.

The tremendous setback that occurred in all spheres, economic, technological, and cultural, together with the continuous wars to divide up control of the territory, caused a drastic fall in the population, which in the 10th century barely exceeds half of the population 400 years earlier. This explains why the more or less serious periodic epidemic outbreaks that continue to occur had a limited geographic and population extension.

The exceptional period of “The High Middle Ages”

Between the 11th and 13th centuries – a period that some historians call the High Middle Ages – the situation changed drastically.

The Vandal, Norse, and Hungarian wars over the search for territories to settle had ended. In the Iberian Peninsula, after the disappearance of the Caliphate of Córdoba in 1031, the Muslim advance stopped. Soon after, the crusades to conquer the Middle East and Jerusalem began in 1095-1291. The Islamic sphere was reduced to the Southern Mediterranean Basin and the Interior of Asia, and was no longer a threat, generating a situation of relative political and military stability in Europe.

The appearance of the iron plough with wheel and mouldboard, the use of the horse as a draught animal instead of the oxen, the cutting of forests for new crops and their triennial rotation, the installation and use of water and windmills, the use of iron tools – all these innovations came to pass alongside exceptional climatic conditions. Some historians speak of the Medieval Climate Optimum that even allowed the cultivation of vines in England. Production and agricultural surpluses multiplied, which in turn encouraged and developed trade. At the same time, there were important technical improvements in navigation and shipbuilding, such as the incorporation of the rudder and the compass.

In the Far East, Mongol rule over much of Asia ensured the safety of trade expeditions and allowed the Silk Road between China and Europe to be restored during the 13th century.

The sum of these factors led to a demographic explosion. The population doubled, and in the middle of the 13th century, it reached 73 million inhabitants. The increasing importance of trade caused cities to gain in size and power, multiplying the urban population. In some areas, such as northern Italy, the process was even more intense. In 1300, per capita income had tripled, the literacy level of the urban population was the highest in Europe, 50 percent of men could read and write, and 20 percent of the total population lived in large cities with more than 100,000 inhabitants such as Milan, Venice, and Florence, and many others such as Bologna, Lucca, and Genoa that exceeded 50,000.

‘The Black Death’, or the greatest biological disaster in human history

The previous situation of exceptional climatic boom and intense economic and social advances began to show signs of exhaustion at the beginning of the 14th century. The fertile land under cultivation was not enough to meet the needs generated by the large increase in the population. In addition to the shortage of new lands and draught horses to increase crops, there was a sudden worsening of climate conditions, with the start of the ‘Little Ice Age’, which caused a drastic drop in temperatures that further reduced agricultural production. Malnutrition and famine became widespread in many areas.

Black death Image public domainIt is estimated that in Europe between 24 and 48 million people died of the Black Death, from 30 percent to 60 percent of the population, with 75 to 200 million deaths worldwide / Image: public domain

That was the scenario across Europe when the Black Death Plague of 1347-1353 was unleashed.

Although the exact place where the first cases occurred is not known, it is known that it started in Asia and also that it reached Messina, on a ship from the Genoese colony of Caffa in the Black Sea. From there, it spread throughout the Italian peninsula. That same year, Louis I of Hungary had started a military campaign to impose his dynastic rights on the crown of Naples. The contagion between his troops and the death caused by plague forced him to demobilise his army, and it was the soldiers that returned to their home countries who spread the epidemic to the rest of Europe. Ultimately, only Iceland and Finland were spared from the pandemic.

The name black plague or black death described the symptoms that patients developed in the final phase of the disease. It started with blue or black spots on the skin, caused by small skin haemorrhages. Later, black buboes appeared in the neck, arms, legs or behind the ears, due to the inflammation of the lymph nodes. The fingers and toes became gangrenous and finally the rupture of the buboes festered a liquid with a rancid smell. The duration of this final phase was about five days, causing the death of the infected in 90 percent of cases. There was no effective treatment.

After observing thousands of cases, it was concluded that the development of the disease was a maximum of 39 days, and any infected person that exceeded that time was not going to relapse again. From that moment, anyone who tried to enter a town or city had to remain isolated for 40 days.

From then on, the term “quarantine” was coined, which is used universally to describe any case in which it is necessary to isolate someone to check whether or not they have an infectious disease.

Although the exact number of victims is not known, it is estimated that in Europe between 24 and 48 million people died, from 30 percent to 60 percent of the population, with 75 to 200 million deaths worldwide. The incidence by geographical areas was very variable. While Florence and other cities in Northern Italy lost up to 80 percent of their populations, in the west of what is now Germany, one in 10 inhabitants died, and in France and England it was between 30 percent and 50 percent.

Many historians consider this pandemic to this day the worst biological disaster in the history of humanity, which continued to make its mark on all aspects of life for several decades.

Flu, smallpox, measles, and the colonisation of America

The 15th and 16th centuries represent the swan song of the Middle Ages throughout Europe. The deep meaning of this historical stage was summed up by Karl Marx in Revolutionary Spain:

“It was in the sixteenth century that were formed the great monarchies, which established themselves everywhere on the downfall of the conflicting feudal classes – the aristocracy and the towns. But in the other great States of Europe absolute monarchy presents itself as a civilizing centre, as the initiator of social unity. There it was the laboratory in which the various elements of society were so mixed and worked, as to allow the towns to change the local independence and sovereignty of the Middle Ages for the general rule of the middle classes, and the common sway of civil society.”

And referring to the particularities of the process in Spain, Marx added:

“In Spain, on the contrary, while the aristocracy sunk into degradation without losing their worst privilege, the towns lost their medieval power without gaining modern importance.” (1854)

In the Iberian Peninsula, the two ascending monarchies, Portugal and Spain – once their internal unification process was completed, with the defeat and annexation in the Spanish case of the last Muslim strongholds – focused all their interests on the search for new territories and trade routes.

The central objective that moved them was to discover new sea routes that would facilitate their access to new sources of raw materials and to trade in spices and other goods with Asia. The Ottoman conquest of Constantinople in 1453, with the closure of the Bosporus and therefore access from the Black Sea to the Silk Road, propelled them further in that direction.

Competing with the Portuguese sailors who, bypassing Africa and through the Red Sea, managed to reach the Indian Ocean, in 1492 the Spanish expedition began, led by Christopher Columbus, who in his search for a new Atlantic route to the Indies ended up reaching the American continent. The confusion lasted until in 1507, when they verified that the new world had no land connection with Europe.

For the first time, since the end of the last ice age when the rise of the Bering Sea made the so-called “Bering Land Bridge” that connected Siberia and Alaska disappear, the arrival of the Spanish broke the 10,000 years of isolation between America and Eurasia. Accidentally, the confrontation between civilizations with an uneven degree of development was combined with the time bomb that involved putting millions of Amerindians in contact with new diseases and pathogens against which they were immunologically virgin.

The Spanish conquerors came into contact, first in the Caribbean Islands and later on the continent, with peoples and civilizations such as the Aztecs, Mayans and Incas who had formed powerful empires, with very large populations, and who had their own highly developed cultures. The enormous, quantitative disproportion between the few thousand men that made up the bulk of the occupying forces and the millions of inhabitants that populated the entire continent is only partially offset by the comparative advantage of the much superior means of transportation, iron tools, supplies, and above all the armaments (swords, armor, cavalry, firearms and artillery) which they received by sea from Europe.

From the first contact with the native Caribs and Arawaks, the inevitable occurred. The latest studies confirm that, already in 1494, the troops of the second Columbian expedition were accompanied by an unexpected visitor: the swine flu virus. The infection did not take long to spread, ravaging the native population. Along with the flu, most of the pathogens responsible for the contagious diseases of Eurasia reached the coasts of the new world: smallpox, measles, typhus, cholera and so on. In this way, with each new military expedition of conquest, contagion would spread throughout the continent, generating a demographic hecatomb.

According to historian and writer Chris Harman, in his book A People’s History of the World, of the more than one million natives who, upon the arrival of the Spanish, populated the island that they baptised “Hispaniola” (Santo Domingo and Haiti), in 20 years the census fell to less than 28,000, and in 1562, only 200 survived.

At the beginning of the 17th century, in little more than a century of colonial rule, practically all pre-Columbian cultures had disappeared. Of a population of between 10 and 25 million that lived in what is now Mexico and Central America, barely 2 million survived, the same happened with the peoples encompassed by the Inca empire, which went from 7 million inhabitants to just over half a million.

There is no doubt that the impulse that led to the conquest and colonisation of the Americas reflected the historical need to break with the particularism and limitations of the old feudal order, thus laying the foundations for the development of a new economic model: capitalism, which from a historical point of view was progressive. But it is also evident that, in this development, the biological accident caused by the rupture of the American continental isolation accelerated the process in a very significant way.

As a cruel historical irony, the two powers that made their mark throughout the sixteenth century were soon relegated to an irrelevant position in the new scenario that they inaugurated worldwide, which also took shape with the rise of the bourgeoisie between the 17th and 19th centuries.

As Leon Trotsky masterfully explained in his book The Revolution in Spain:

“Spain belongs unmistakably to the group of the most backward countries of Europe. But its backwardness has a singular character, weighed down by the great historic past of the country Spain knew periods of great bloom, of superiority over the rest of Europe.

“The discovery of America, which at first enriched and elevated Spain, was subsequently directed against it. The great routes of commerce were diverted from the Iberian peninsula. Holland, which had grown rich, broke away from Spain. Following Holland, England rose to great heights over Europe. Beginning with the second half of the sixteenth century, Spain had already begun to decline. With the destruction of the Great Armada (1588), this decline assumed, so to speak, an official character. The condition which Marx called ‘inglorious and slow, decay’ settled down upon feudal-bourgeois Spain. The old and new ruling classes – the landed nobility, the Catholic clergy with its monarchy, the bourgeois classes with their intelligentsia – stubbornly attempted to preserve the old pretensions, but alas! without the old resources.” (1931)

Objective data shows us that pandemics that have endangered humanity's very existence coincide with turning points in historical evolution. The necessary preconditions for the biological incident to occur are generated or greatly facilitated by the social situation of the time, and at the same time, this delays or accelerates the original process.

The qualitative difference between the COVID-19 crisis and all the previous pandemics, including the one caused by the Spanish flu of 1918-1920, is that today, for the first time in the history of humanity, there are the necessary technological and scientific means to anticipate an epidemic emergency and combat it. The biological disaster that yesterday was unpredictable and uncontrollable, today is a direct product of the incapacity of the bourgeois system.

The revolutionary implications of COVID-19

The health and socioeconomic crisis caused by COVID-19 represents an abrupt change in the lives of millions of people around the world, faced with an unprecedented situation: an emergency about which no one warned them.

Overnight, the outbreak of the pandemic has caused one of the greatest biological disasters in human history, with potentially more serious consequences than those of the 1918 Spanish Flu.

The tragic result, with millions of infection and tens-of-thousands of deaths endured by workers of the most developed countries, is only a small preview of the endless horror faced by hundreds of millions of disinherited in the Indian subcontinent, Central Asia, Africa and Latin America. These regions of the world, in which millions of human beings are crammed together in the suburbs of large megalopolises, with hardly any services and minimal health infrastructure, will be the ones that suffer the most devastating health and social consequences of the pandemic.

COVID 19 Europe Asia FoundationCOVID-19 has performed the work of the old mole of history, which for years moved hardly perceived, and in a few months has taken a giant leap / Image: Europe Asia Foundation

The virus has detonated all the explosive material in the foundations of economy, which has been accumulating for years in the form of underutilisation of current productive capacity, fall in productive investment, public and private indebtedness, financial speculation, trade tensions, and open battles for the control of raw materials and markets. COVID-19 has opened Pandora's Box: all the evils that were anticipated and expressed in 2008 have come to light, reflecting the organic and global nature of the crisis of a system that threatens the future of humanity.

The experts of the ruling class are astonished to see how, with each new economic downturn, their worst omens are confirmed. Although many questions remain, everything indicates that the acceleration and deepening of the contradictions that the virus has fueled are pushing the world economy into a crisis so deep that it will make 2008 seem like child's play.

The immediate consequences in the lives of millions of people have in many cases have meant moving from a situation of relative stability to seeing their jobs, living conditions, and the future of their families at risk.

The uncertainty over the epidemic, together with the slowdown in the economy, are a tremendous psychological blow that has suddenly broken all the securities, certainties, and routines that until recently marked people’s lives. Faced with such a radical and unexpected change, it is not surprising that what predominates at first are fear, confusion and doubt. Tomorrow, when the situation finally begins to normalise and the confinement is lifted, the pendulum of consciousness will swing violently and thousands will begin to reconsider, ask questions, and demand responsibility. Starting with young people and the most conscious sectors of the working class, the incipient questioning of capitalism that had been developing since the 2008 crisis will make a leap in quality. Breaking with the ideological ties of the past, thousands will ask themselves: how do we end this nightmare? Many will look to organise and take action.

The accident of COVID-19 has performed the work of the old mole of history, which for years moved hardly perceived, and in a few months has taken a giant leap, bringing to light all the contradictions of capitalism.

Abruptly, a parallel process of revolution and counterrevolution has opened, the outcome of which will be decided in the coming years!

The dilemma to be solved comes down to: who will prevail? There are two alternatives. Either the multiform hydra of the old social order will triumph, which uses all the material and ideological shields of states and governments to hide and protect the Dictatorship of the Capital, to whose selfish benefit the general interest is subordinated, putting at risk the very future of humanity.

Or, the tremendous potential power of the working classes that make society function, and who, learning from the harsh experience of the dramatic events of the current period, will become an effective creative force to expropriate the Aristocracy of Capital to create a new social order, based on the socialisation of knowledge, and accumulated technological and productive resources. Planned and controlled collectively, these would in a short time put an end to all the ills of unemployment, misery, disease, and barbarism. This would lay the foundation for a giant leap into a new era in the history of humanity.

The dilemma that humanity faces is the same that Frederick Engels anticipated more than 150 years ago: “Socialism or Barbarism”. Today, in the 21st century, this acquires an even sharper character and is reduced to: socialism or destruction of humanity.

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Non appena scopri che ti aspetti, tutto il tuo mondo cambia. E questo potrebbe includere anche la tua linea di prodotti per la cura della pelle.

Mentre è più noto che devi accantonare il tuo vino preferito (scusa!), Dover rifiutare i tuoi prodotti per la cura della pelle di fiducia potrebbe essere un vero shock. Ma tutti gli occhi sono puntati sui prodotti per la pelle per una buona ragione: alcuni ingredienti possono essere assorbiti dal tuo corpo e, quindi, anche dal corpo del tuo bambino.

Stai certo che la maggior parte dei prodotti per la cura del corpo da banco (OTC) sono completamente sicuri, ma ci sono alcuni ingredienti che potrebbero essere dannosi per il tuo piccolo. Quindi ecco la buona notizia: puoi trovare un equilibrio tra mantenere la tua futura mamma splendente e proteggere il tuo bambino.

Sia che tu stia cercando un prodotto sicuro per invertire un cambiamento di pelle indesiderato causato dalla gravidanza (sì, sfortunatamente, accadono) o che tu stia controllando la sicurezza del tuo regime attuale, questa ripartizione di ciò che una pelle di gravidanza sana sembra che la routine di cura, così come gli ingredienti specifici da evitare, sia per te.

Innanzitutto, ammettiamolo: i cambiamenti della pelle legati alla gravidanza accadono a molte persone. Gli ormoni possono prendersi la colpa – oppure puoi attribuirla solo a un'altra di quelle stranezze “normali” che vengono con il concerto della futura mamma.

Mentre alcune donne fortunate sperimentano 9 mesi di pura perfezione della carnagione, altre sperimentano almeno un problema di pelle nuovo o in peggioramento meno favorevole ad un certo punto. I più comuni sono:

  • pelle secca
  • pelle scurita (una condizione chiamata melasma o colasma)
  • acne

Le persone con condizioni della pelle preesistenti come eczema, psoriasi o rosacea possono anche sperimentare un cambiamento nei loro sintomi (in meglio o in peggio).

E poiché il tuo corpo è “all in” quando si tratta di gravidanza, fastidiosi cambiamenti della pelle possono influenzare anche altri luoghi – pensa alle smagliature, alle vene dei ragni, alla crescita dei capelli e persino alla caduta dei capelli.

Prima di entrare nel nostro elenco, dobbiamo sottolineare che i dati basati sull'evidenza sulla sicurezza di prodotti specifici in gravidanza sono limitati. In quasi tutti i casi, gli studi clinici su donne in gravidanza che potrebbero persino iniziare a dimostrare che alcuni ingredienti sono dannosi sono un no-no etico.

Ma alcuni studi su animali, aneddotici o caso-specifici hanno mostrato alcuni gravi effetti sul feto legati ad alcuni ingredienti comuni per la cura della pelle. Questa è la base per i nostri consigli.

Il Food and Drug Administration (FDA) richiede che i prodotti cosmetici siano “sicuri” in base ai loro usi specifici e all'etichettatura, ma non necessitano dell'approvazione della FDA per essere venduti sul mercato.

Tutto ciò porta grandi domande su cosa siano i cosmetici veramente sicuro durante la gravidanza. Su questa base, la maggior parte degli esperti (e quindi, noi) sbagliamo dalla parte della cautela.

Retinoidi

La vitamina A è un nutriente fondamentale necessario per la salute ottimale della pelle, del sistema immunitario, riproduttivo e degli occhi. Una volta consumato o assorbito attraverso la pelle, il tuo corpo lo converte in retinolo.

Alcuni prodotti per la cura della pelle antietà utilizzano un tipo di retinolo chiamato retinoidi, che sono diventati un Santo Graal perché possono aiutare a invertire l'acne e ridurre le linee sottili. I retinoidi lo fanno aiutando le cellule della pelle a livello superficiale a esfoliare più velocemente e aumentando la produzione di collagene per ringiovanire la pelle.

I prodotti da banco hanno livelli più bassi di retinoidi, mentre i farmaci da prescrizione – come Retin-A (tretinoina) e Accutane (isotretinoina) – contengono dosi molto più elevate. La quantità di retinoidi assorbiti dai prodotti topici è probabilmente bassa, ma i difetti alla nascita sono stati collegati a dosi più elevate. In quanto tali, tutti i retinoidi lo sono sconsigliato durante la gravidanza.

I retinoidi da prescrizione come Accutane sono stati ampiamente documentato per presentare un rischio dal 20 al 35% di gravi difetti congeniti, con fino al 60% dei bambini che mostrano problemi neurocognitivi con l'esposizione in utero.

Per questo motivo, si raccomanda alle donne in età fertile che assumono Accutane:

  • utilizzare due forme di contraccezione
  • essere monitorati frequentemente dal proprio medico per la gravidanza e la compliance
  • interrompere il trattamento 1–2 mesi prima di tentare una gravidanza

Acido salicilico ad alte dosi

L'acido salicilico è un ingrediente comune per curare l'acne grazie alle sue capacità antinfiammatorie, simili a quelle di un'aspirina. Ma uno studio del 2013 ha concluso che i prodotti che forniscono una dose elevata di acido salicilico, come peeling e farmaci orali, dovrebbero essere evitati durante la gravidanza.

Detto questo, i prodotti OTC topici a dose più bassa che contengono acido salicilico sono stati segnalati come sicuri dall'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).

Idrochinone

L'idrochinone è un prodotto da prescrizione per schiarire la pelle o ridurre la pigmentazione della pelle che si verifica dal melasma e dal cloasma, che possono essere causati dalla gravidanza.

Non esiste alcun legame provato tra gravi difetti congeniti o effetti collaterali e idrochinone. Ma poiché il corpo può assorbire una quantità significativa di idrochinone rispetto ad altri ingredienti (dal 25 al 35 percento secondo questo articolo), è meglio limitare l'esposizione (se presente) durante la gravidanza.

Ftalati

Gli ftalati sono sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino presenti in molti prodotti di bellezza e personali. Negli studi sugli animali, una grave disfunzione riproduttiva e ormonale è stata collegata all'esposizione agli ftalati.

Ci sono pochi studi sull'uomo a supporto di questo, ma perturbatori endocrini sono sempre più studiati da FDA e organizzazioni mediche professionali come l'American Academy of Pediatrics per il loro potenziale ruolo nell'influenzare negativamente la salute riproduttiva congenita.

I cosmetici sono la principale fonte di esposizione agli ftalati e lo ftalato più comune che troverai nei prodotti di bellezza è il dietilftalato (DEP).

Formaldeide

La formaldeide è usata raramente come conservante e disinfettante nei prodotti di bellezza perché è un noto cancerogeno e, secondo il Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, può aumentare il rischio di infertilità e aborto spontaneo.

Ma ci sono sostanze chimiche che rilasciano formaldeide comunemente presenti nei cosmetici con un effetto potenzialmente pericoloso simile. Questi includono quanto segue, come notato dal gruppo di lavoro sull'ambiente:

  • bronopol
  • Idantoina DMDM
  • diazolidinil urea
  • idrossimetilglicinato
  • imidazolidinil urea
  • quaternium-15
  • 5-bromo-5-nitro-1,3-diossano

Filtri solari chimici

L'ossibenzone e i suoi derivati ​​sono il filtro ultravioletto (UV) più utilizzato nelle creme solari. Si è dimostrato efficace per la protezione della pelle, ma i potenziali effetti nocivi sulla salute e sull'ambiente dell'ossibenzone lo stanno portando in una luce più sfavorevole.

Poiché l'ossibenzone è una nota sostanza chimica che altera il sistema endocrino, la preoccupazione per l'uso in gravidanza è che potrebbe disturbare gli ormoni e causare danni permanenti a madre e bambino.

Uno studio sugli animali del 2018 ha concluso che l'esposizione all'ossibenzone durante la gravidanza a livelli comunemente utilizzati dagli esseri umani ha apportato modifiche permanenti alle ghiandole mammarie e all'allattamento. Altri studi sugli animali hanno collegato la sostanza chimica a un danno fetale permanente, probabilmente associato allo sviluppo di condizioni neurologiche in età adulta, come il morbo di Alzheimer.

Ecco alcune alternative per vincere in sicurezza i problemi della pelle più comuni (e frustranti) della gravidanza.

Acne e iperpigmentazione

Se sei incline agli sfoghi – o ti ritrovi improvvisamente a viaggiare indietro nel tempo con flashback della pelle simili a quelli degli adolescenti – ci sono alcune alternative più sicure all'uso di prodotti a base di retinoidi mentre ti aspetti. Uno dei più efficaci è l'acido glicolico.

L'acido glicolico in grandi quantità non è raccomandato durante la gravidanza, ma lo è probabilmente sicuro in piccole quantità che si trovano comunemente nei prodotti di bellezza da banco. L'acido glicolico e altri simili, come l'acido azelaico, possono anche aiutare a ridurre le linee sottili, illuminare la pelle e ridurre la pigmentazione della pelle aumentata.

L'ACOG sostiene l'acido glicolico e azelaico come sicuro per il trattamento dell'acne durante la gravidanza, oltre al perossido di benzoile topico e all'acido salicilico topico.

Antietà / rughe

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Pelle secca e smagliature

Non c'è dubbio che la gravidanza richiede molto dal tuo corpo, quindi se il tuo futuro bambino ha bisogno di più acqua in qualsiasi momento, la tirerà dal tuo corpo. Questo, oltre ai cambiamenti ormonali, può portare alla pelle secca.

Oltre a bere molta acqua, i prodotti idratanti che contengono olio di cocco, burro di cacao, peptidi e acido ialuronico (HA) possono migliorare l'idratazione. E quando si tratta di smagliature, una strategia per prevenirle è spesso l'idratazione delle zone inclini per aiutare la pelle ad allungarsi in modo naturale man mano che la protuberanza (e il bambino) crescono.

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La protezione solare è una delle cose più importanti che puoi fare per la protezione a lungo termine dalle rughe e dal cancro della pelle. Ma Come proteggere in sicurezza la tua pelle durante la gravidanza è la grande domanda.

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Correlati: i migliori filtri solari sicuri per la gravidanza

Nel mare travolgente di prodotti di bellezza sul mercato, ci sono alcuni marchi dedicati alla cura della pelle e ai prodotti per il corpo sicuri per la gravidanza.

Eccone cinque da verificare:

Innanzitutto, discuti della sicurezza dei tuoi prodotti per la cura della pelle con il tuo dermatologo e ostetricia / ginecologia, soprattutto se stai assumendo farmaci su prescrizione o sei preoccupato per una condizione della pelle preesistente.

Successivamente, puoi eseguire la scansione dell'elenco degli ingredienti dei tuoi prodotti per quelli che abbiamo esaminato o altri che potrebbero interessarti. Una risorsa molto credibile per saperne di più sulla cura della pelle e sulla sicurezza degli ingredienti dei prodotti personali è l'Environmental Working Group (EWG).

Poiché i prodotti per la cura personale non sono fortemente regolamentati, l'EWG ha sviluppato un database di oltre 87.000 prodotti per la cura personale, fornendo una valutazione di sicurezza per ciascuno. La valutazione di sicurezza è generata facendo riferimento agli ingredienti di ogni prodotto con oltre 60 database di tossicità e normative.

Puoi fare riferimento al database Skin Deep® di EWG online o scaricare l'app (disponibile per iPhone o Android). Nell'app puoi scansionare rapidamente il codice a barre di un prodotto per ottenere la sua valutazione di sicurezza.

Sappiamo di aver appena scaricato molte informazioni – e setacciare prodotti ed elenchi di ingredienti potrebbe sembrare opprimente – quindi ecco una routine generale per la cura della pelle mattina e sera con una varietà di prodotti per la cura della pelle sicuri per la gravidanza per iniziare la tua ricerca del migliore lucentezza.

Per prima cosa, usa acqua tiepida per lavare il viso con un detergente delicato.

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Dai un'occhiata a questi toner, in base al tuo tipo di pelle:

A seguire, aggiungi una crema solare a base di minerali ad ampio spettro.

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Non è facile rinunciare al tuo amato regime di cura della pelle, ma sappiamo che farai di tutto per proteggere il tuo piccolo.

Ciò include evitare prodotti che potrebbero essere dannosi per te o il tuo bambino durante la gravidanza, con prove che suggeriscono che i prodotti contenenti retinoidi su prescrizione sono i candidati più probabili a portare a gravi difetti congeniti.

Il lato positivo (letteralmente), puoi usare il nostro elenco di prodotti per la cura della pelle sicuri per la gravidanza per brillare con sicurezza sapendo che stai facendo scelte più sane per il tuo futuro bambino. E parla con il tuo ostetrico / ginecologo o dermatologo per avere indicazioni sui tuoi problemi e obiettivi specifici per la cura della pelle in gravidanza.

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Sommario:

Macchie rosse e squamose sulla pelle tenera del tuo bambino possono darti incubi. Inizialmente, potresti prenderli come alcune eruzioni allergiche, ma quando si diffondono e persistono, capisci che la causa sottostante è qualcosa di più grave e di lunga durata di un'allergia. Questa rara condizione si chiama psoriasi infantile, che è simile alla psoriasi negli adulti. Le macchie rosse sono pruriginose e frustrano il tuo bambino perché non riesce a comunicare il problema con te. È più comunemente diagnosticato nei bambini più grandi e negli adolescenti.

Ti diciamo le cause della psoriasi nei bambini e come puoi prevenire il problema. Spieghiamo anche la condizione in dettaglio con i suoi sintomi e il trattamento.

I bambini possono avere la psoriasi?

Sì, i bambini possono avere la psoriasi. La condizione è rara ma può interessare anche i neonati. La psoriasi è l'accumulo di pelle morta in diversi punti del corpo, causando lesioni rosse / rosa sulla pelle che possono diventare screpolate e pruriginose. Strati di pelle umana si formano e si perdono una volta al mese, ma quelli che soffrono di psoriasi hanno una crescita della pelle accelerata in cui si forma un nuovo strato di pelle ogni 3-4 giorni (1). Questa aggregazione di pelle in vari punti di iper-crescita provoca infiammazione, che porta a irritazione, indolenzimento e arrossamento.

Esistono diversi tipi di psoriasi e quelli che colpiscono gli adulti possono verificarsi anche in quelli piccoli. Di loro, placca e guttata sono due tipi di psoriasi che sono più comuni nei bambini.

  • Psoriasi a placche è anche conosciuta come psoriasi vulgaris; L'85-90% dei casi di psoriasi sono quelli della psoriasi a placche (2). Questa condizione può causare grandi chiazze squamose di forma irregolare o piccole lesioni squamose che hanno una cresta bianca o argentata con ogni macchia circondata da un'area rossa e infiammata. La cresta bianca cade a fiocchi quando viene raschiata, e il bambino lo farà molto poiché sono pruriginosi. Graffiare le squame troppo spesso provoca sanguinamento dalle crepe lasciate da un fiocco di pelle caduto. I fiocchi di psoriasi a placche si verificano sul parte bassa della schiena, cuoio capelluto, gomiti e ginocchia.
  • Psoriasi guttata colpisce neonati e giovani adulti più degli adulti (3). La condizione causa piccole lesioni a forma di goccia o simili a punti sparse in grandi numeri in tutto il busto, arti, cuoio capelluto, orecchie e sul viso. La psoriasi guttata si verifica comunemente dopo un attacco di infezione da streptococco alla gola. Tuttavia, può verificarsi anche in modo indipendente.

Psoriasi del tovagliolo è un tipo di placca o psoriasi guttata che appare solo intorno alla zona del pannolino. È spesso scambiato per dermatite da pannolino (4).

( Leggere: Allergie cutanee per bambini )

Quali sono i sintomi della psoriasi?

La psoriasi colpisce tutto il corpo o parte di esso. Se il bambino soffre di questa condizione, mostrerà i seguenti sintomi:

  1. Macchie rosse o squamose o eruzioni cutanee: Le eruzioni della psoriasi hanno più strati di pelle morta, che sono bianchi, gialli o argentati al centro. La parte centrale della pelle morta è circondata da una pelle di colore rosso o rosa brillante, che è spesso infiammata. Non esiste una forma definita di queste lesioni. Sono di forma irregolare nel caso della psoriasi a placche mentre sono a forma di gocciolina nella psoriasi guttata.
  1. Prurito cronico: Il bambino strofinerà spesso l'area interessata e potrebbe piangere o piagnucolare mentre lo fa. I bambini più grandi possono graffiare direttamente l'eruzione cutanea usando le unghie. Ogni volta che la pelle viene sfregata, perde i fiocchi bianchi, rivelando un po 'di pelle rosata nel punto del distacco. La pelle delle lesioni apparirà screpolata, secca e sensibile al calore.
  1. Sensazione di gonfiore e bruciore: La regione intorno alla ferita è gonfia a causa della quale il bambino può avere una sensazione di bruciore.
  1. Sanguinamento dalle eruzioni cutanee: L'eruzione sanguina dopo che i fiocchi di pelle morta cadono dal corpo a causa di sfregamenti o graffi.
  1. Squame sulle unghie: La psoriasi ungueale si verifica raramente da sola e di solito accompagna la psoriasi a placche (5). Le unghie si addensano a causa di una crescita anormale e presentano squame di colore bianco o giallastro. Avranno persino delle fosse o si piegheranno in modo anomalo. Nei casi più gravi di psoriasi, l'unghia può fuoriuscire dalla radice dopo aver superato la punta del dito.
  1. Rigidità degli arti: Se la lesione è grande e sul gomito o sul ginocchio, il bambino potrebbe avere difficoltà a muovere gli arti come se fossero rigidi.

La psoriasi ha i suoi segni rivelatori, ma alcune condizioni potrebbero essere visivamente simili ad essa.

( Leggere: Eruzioni cutanee nei bambini )

Condizioni visivamente simili alla psoriasi

Di seguito sono riportate alcune malattie della pelle che possono apparire identiche alla psoriasi ma che si verificano a causa di motivi completamente diversi:

  1. Eczema: L'eczema, noto anche come dermatite, è un'infiammazione allergica della pelle che provoca ferite rosse o eruzioni cutanee su varie parti del corpo. La condizione può diminuire quando un allergene viene rimosso dall'ambiente, il che non si verifica nella psoriasi poiché non è una reazione allergica. Una forma di eczema osservata solo nei bambini è il cappuccio della culla (dermatite seborroica infantile), che rende la pelle del cuoio capelluto croccante (6). La pelle squamosa qui è limitata al cuoio capelluto con le eruzioni cutanee meno definite rispetto a quelle osservate nella psoriasi.
  1. Infezione fungina: Le infezioni fungine, come quelle causate da tigna (tinea), sono spesso confuse con la psoriasi (7). Le lesioni fungine di solito formano un modello definito, poiché sono dovute a un agente patogeno, a differenza delle lesioni della psoriasi che hanno modelli meno prevedibili.
  1. Orticaria: A volte ciò che vedi sono solo alcuni alveari della pelle, che è un indicatore di una reazione allergica. A differenza della psoriasi, gli alveari della pelle sono piccoli urti che compaiono nei grappoli. Possono formarsi su qualsiasi parte del corpo e di solito sono accompagnati da altri sintomi dell'allergia.

Se hai il minimo dubbio sul fatto che il tuo bambino sviluppi la psoriasi, visita un medico per far controllare il piccolo. Prima viene diagnosticata la condizione, più velocemente può essere risolta.

( Leggere: Infezione fungina della pelle nei bambini )

Come viene diagnosticata la psoriasi?

Un medico può diagnosticare la psoriasi osservando le lesioni. Cercherà la presenza di piaghe da psoriasi in determinati siti del corpo per differenziarlo da altri problemi della pelle. In un caso insolito, il medico può eseguire una biopsia indolore raschiando delicatamente i fiocchi della lesione e inviandola per test di laboratorio per determinare la presenza di psoriasi. Mentre i sintomi della psoriasi infantile sono generalmente evidenti, le cause tendono ad essere sfuggenti.

Quali sono le cause della psoriasi nei neonati?

I motivi esatti per la psoriasi non sono noti (8). Tuttavia, la ricerca moderna ha accumulato un elenco di probabili motivi che possono portare alla psoriasi:

1. Anomalie genetiche nel sistema immunitario: Le mutazioni genetiche sono considerate la principale causa di psoriasi (9). I bambini i cui genitori hanno una storia familiare di psoriasi possono avere un rischio maggiore di sviluppare la condizione.

La psoriasi è un malattia autoimmune, in cui i linfociti T, detti anche cellule T killer, attaccano le cellule della pelle sane mentre le scambiano per essere corpi estranei. Il punto in cui attaccano le cellule della pelle si ispessisce, come in una ferita, e forma una placca, che è esternamente visibile come una lesione della psoriasi.

Si osserva anche una costrizione dei vasi sanguigni attorno alle lesioni insieme a un afflusso sostanziale di altri tipi di linfociti. Il corpo si comporta come se stesse curando un'infezione dermatologica o combattendo un patogeno della pelle, accumulando strati di pelle uno sopra l'altro e travolgendo il punto con i linfociti. Sono la pelle e i linfociti accumulati che formano le squame bianche / giallastre / argentee sulla lesione.

2. Fattori di rischio che innescano i geni della psoriasi: La psoriasi può verificarsi quando i geni difettosi sono attivati ​​a causa di un altro fattore esterno (10). Queste non sono cause dirette del problema, ma le condizioni o gli eventi che innescano le mutazioni genetiche (nell'individuo interessato) e possono portare alla psoriasi:

  • Infezioni causate da batteri streptococcici: I batteri colpiscono la gola e i passaggi sinonasali. Il sistema immunitario del corpo rileva la presenza dell'agente patogeno e risponde ad esso ma durante questo processo attiva l'errato codice genetico, che mobilita le cellule T killer per attaccare le cellule della pelle sane.
  • Alcuni farmaci: Farmaci come quello per la malaria possono far andare in tilt il sistema immunitario innescando i geni difettosi, causando infine la psoriasi.
  • Lesioni cutanee: Lesioni alla pelle, come lividi, tagli, ustioni e gravi scottature solari possono influenzare il sistema immunitario e portare a una condizione di psoriasi.
  • Fatica: Quando un bambino sviluppa la psoriasi in modo casuale, lo stress potrebbe essere la ragione dietro. Un bambino può essere stressato a causa di numerosi motivi come l'ambiente rumoroso, la culla scomoda, il clima estremo o l'inquinamento. Il sistema immunitario sottosviluppato di un bambino reagisce a questi fattori esterni in un modo che di conseguenza può causare la psoriasi.

Questi fattori scatenanti sono condizionati poiché il bambino può ancora sviluppare la psoriasi se trasporta i geni difettosi che portano alla condizione.

La psoriasi non è contagiosa, quindi non è necessario preoccuparsi che la malattia si diffonda agli altri bambini della famiglia.

( Leggere: Suggerimenti per la pelle sana del bambino )

Come viene trattata la psoriasi?

Il trattamento prevede una serie di procedure che mirano a raggiungere due obiettivi, vale a dire. riducendo la crescita dilagante della pelle a lesioni della psoriasi e curando la condizione. Il trattamento per la psoriasi prevede tre componenti applicati che vengono somministrati contemporaneamente (11):

  1. Trattamento topico
  2. fototerapia
  3. Farmaci iniettati e orali

1. Trattamento topico:

Implica l'uso di creme e lozioni medicate per bambini, che forniscono sollievo dal ridimensionamento delle lesioni, irritazione, infiammazione e desquamazione. Di seguito sono riportati alcuni dei farmaci più comuni e le loro funzioni:

  • Corticosteroidi – Riduce l'infiammazione
  • Retinoidi – Normalizza l'attività genetica difettosa, riduce l'infiammazione
  • Vitamina D – Previene il ridimensionamento
  • Anthralin – Rimuove le squame, leviga la pelle
  • Inibitori della calcineurina – Interrompe l'attività delle cellule T killer
  • Catrame di carbone – Allevia l'infiammazione, riduce l'irritazione della pelle
  • Acido salicilico – Sprona la pelle morta, rende la pelle più liscia

2. Fototerapia:

Luce artificiale di frequenza ultravioletta (UV) è usato per zappare le cellule T nel sito della lesione per sottomettere l'infiammazione e la proliferazione della pelle morta. I professionisti medici possono impiegare un ampio spettro di luce UV artificiale e persino utilizzare raggi laser a seconda dell'entità della psoriasi. La fototerapia o il trattamento con terapia della luce possono avere effetti collaterali come arrossamento, prurito e leggera sensazione di bruciore. Per questo motivo, il trattamento è sempre accompagnato dall'uso di idratanti medicinali topici che alleviano il disagio.

I raggi UV naturali della luce solare sono anche efficaci per alleviare l'intensità della condizione. Il medico può chiederti di sederti con il tuo bambino al sole per una durata prescritta al mattino.

Troppa luce UV può esacerbare la psoriasi, quindi non esporre mai il bambino alla luce del sole oltre la durata o l'ora della giornata suggerita dal medico. La psoriasi a placche risponde bene alla fototerapia (12).

3. Farmaci iniettati e orali:

I farmaci orali e iniettati possono far parte del farmaco quando la psoriasi è grave e non risponde alle altre forme di trattamento. I medicinali iniettati vengono somministrati per via endovenosa (IV) mentre i medicinali per via orale possono essere prescritti a seconda dell'età del bambino.

Questo metodo di trattamento ha il rischio di effetti collaterali e viene somministrato solo per un breve periodo. Di seguito sono riportati alcuni dei farmaci utilizzati nella terapia iniettiva e orale della psoriasi e il loro scopo:

  • Metotrexato – Diminuisce la produzione di cellule della pelle, riduce l'infiammazione
  • Retinoidi – Riduce la produzione di cellule della pelle
  • Ciclosporina – Sopprime il sistema immunitario
  • Etanercept, infliximab, adalimumab – Indicati come biologici, questi farmaci manipolano il sistema immunitario iperattivo per sopprimere le sue funzioni.

Il medico del bambino consiglierà il corso appropriato di trattamento dopo aver determinato l'intensità della psoriasi e considerando l'età del bambino. La psoriasi infantile può essere affrontata attraverso semplici unguenti topici. Tuttavia, se la condizione è grave, il medico può optare per altre forme di trattamento. Durante tale scenario, discuterà i potenziali effetti collaterali e soppeserà i rischi rispetto ai benefici a lungo termine.

Le piaghe da psoriasi possono apparire e scomparire in modo ciclico, spesso recedendo per mesi e poi recidivando un giorno (13). Pertanto, è necessario somministrare i medicinali prescritti al bambino fino a quando non completa il ciclo di trattamento anche se ottiene sollievo a metà della procedura.

( Leggere: Impetigine nei neonati )

La psoriasi nei bambini può portare a complicazioni?

La psoriasi infantile può portare a complicazioni se la condizione è estremamente grave o non viene trattata per molto tempo. Esistono diverse complicanze della psoriasi negli adulti, ma i bambini sono inclini a quanto segue:

  • Artrite psoriasica: È l'infiammazione dolorosa delle articolazioni, abbastanza simile all'artrite che colpisce. È interessante notare che l'artrite è anche una malattia autoimmune non contagiosa, proprio come la psoriasi.
  • uveite: L'uveite è il gonfiore doloroso dello strato di tessuto medio dell'occhio chiamato uvea. L'infiammazione si verifica spesso in combinazione con l'artrite psoriasica, che è essa stessa innescata dalla psoriasi (14). Circa il 7% dei pazienti con artrite psoriasica sviluppa la condizione di uveite (15).

Queste condizioni si sviluppano raramente se la psoriasi viene trattata prontamente e i farmaci vengono somministrati con diligenza.

Ci sono modi per prevenire la psoriasi?

È difficile prevenire una malattia, che si verifica a causa di rigidi difetti genetici. Tuttavia, è possibile mitigare i rischi che potrebbero scatenare questi geni difettosi. Ecco le pratiche di stile di vita ideali per il tuo bambino per ridurre le possibilità di sviluppare la psoriasi:

  • Mantenere una dieta sana: Nutri il tuo bambino in modo appropriato, su richiesta, e se può mangiare cibi solidi, assicurati che stia ottenendo micronutrienti che aumentano l'immunità. Minore è la possibilità di infezione, minore è la probabilità che il sistema immunitario vada in tilt per causare la psoriasi.
  • Fai bagni giornalieri: Un bagno lava via la pelle morta e mantiene la pelle libera da batteri, come lo streptococco, che possono trasmettere nella bocca del bambino quando si mette le mani in bocca.
  • Applicare crema idratante: Gli idratanti impediscono alla pelle di screpolarsi soprattutto durante la stagione fredda. Le macchie screpolate sulla pelle sono vulnerabili alla psoriasi.
  • Lascia che il tuo bambino si immerga alla luce del sole: Molte madri evitano di portare i loro bambini alla luce diretta del sole con il timore che possa danneggiare la loro pelle sensibile. Ma un po 'di luce solare fa bene al tuo bambino poiché uccide naturalmente i germi sulla pelle, mantenendola sana. Puoi portare il bambino all'aperto quando la luce del sole è meno intensa come al mattino o al tramonto. Tieni traccia della frequenza con cui il bambino esce in modo da non esagerare con i raggi UV.

Alcuni sforzi perseveranti nella prevenzione dovrebbero tenere il bambino a miglia di distanza dallo sviluppo della psoriasi. Mantieni una veglia se qualcuno nella famiglia del bambino soffre di psoriasi. Cura e precauzione sono il modo migliore per prevenire la condizione.

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Mercato globale della consegna di farmaci per dermatologia Rx globale

Mercato globale della consegna di farmaci per dermatologia Rx globale

Global Rx Dermatology Topical Drug Delivery market è un'analisi completa del settore, che comprende una valutazione del mercato parentale. Il rapporto di mercato di Rx Dermatology Topical Drug Delivery fornisce una panoramica approfondita delle specifiche del prodotto, della tecnologia, del tipo di prodotto e dell'analisi della produzione considerando i principali fattori quali ricavi, costi, margine lordo e lordo. Il rapporto di mercato globale di Rx Dermatology Topical Drug Delivery contiene anche i driver e le restrizioni per il mercato che sono derivati ​​dall'analisi SWOT e mostra anche tutti gli sviluppi recenti, i lanci di prodotto, le joint venture, le fusioni e le accuse da parte dei diversi attori e marchi chiave che stanno guidando il mercato sono per profili aziendali sistemici.

Il mercato globale della consegna di farmaci per dermatologia Rx globale dovrebbe raggiungere 40.646,26 milioni di USD entro il 2026 da 29.475,18 milioni di USD nel 2018, crescendo a un CAGR del 4,2% nel periodo di previsione dal 2019 al 2026.

Scarica PDF Copia di esempio del rapporto @ https://databridgemarketresearch.com/request-a-sample/?dbmr=global-rx-dermatology-topical-drug-delivery-market

I farmaci topici svolgono un ruolo importante nella terapia delle malattie dermatologiche. I farmaci per dermatologia topica incorniciano una grande percentuale di prodotti nel mercato dei farmaci. Questi prodotti sono fabbricati attraverso processi di produzione specializzati come riempimento di volume preciso, miscelazione su larga scala, riscaldamento e imballaggio.

La somministrazione topica di farmaci può essere effettuata nel corpo attraverso percorsi oftalmici, rettali, vaginali e cutanei come vie topiche. Nel settore della dermatologia, la pelle svolge un ruolo importante nella somministrazione di farmaci topici per il trattamento delle malattie della pelle nei pazienti. I preparati topici vengono applicati sulla pelle per effetti superficiali, locali o sistemici. Le formulazioni topiche includono ingredienti terapeuticamente attivi che aiutano a trattare le malattie della pelle nei pazienti.

Il rilascio topico di farmaci è uno dei modi più efficaci di rilascio di farmaci in quanto fornisce risultati terapeutici ottimali. A poco a poco, il sistema topico di consegna dei farmaci è diventato sempre più importante nell'industria farmaceutica. La risposta farmacologica, sia l'effetto terapeutico desiderato sia l'effetto indesiderato indesiderato di un farmaco dipendono dalla concentrazione del farmaco nel luogo di azione, che a sua volta dipende dalla forma di dosaggio e dall'entità dell'assorbimento del farmaco nel sito di azione. Nel settore della dermatologia, molecola di farmaco applicata sulla pelle che penetra principalmente attraverso il tortuoso e continuo percorso intercellulare. Questi prodotti sono disponibili in diverse forme come unguenti, creme, lozioni, gel e altri che hanno la capacità di essere assorbiti nel corpo e mostrano rispettivamente la risposta positiva nella guarigione della ferita.

Global Rx Dermatology Topical Drug Delivery Market per tipo di prodotto (semisolido, liquido, solido), Applicazione (Infezioni della pelle, Dermatite, Antiaging, Acne, Iperpigmentazione, Rosacea, Cancro della pelle, Psoriasi, Onicomicosi, Altro), Categoria (Marchio, Generico ), Geografia (Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Sud America, Medio Oriente e Africa) – Tendenze e previsioni del settore fino al 2026

Analisi competitiva:

Alcuni dei principali attori che operano in questo mercato sono Galderma Laboratories, LP, Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., Pfizer Inc., LEO Pharma A / S, GlaxoSmithKline plc., ALLERGAN, Bayer AG, 3M, Bausch Health Companies Inc., The Lubrizol Corporation, Cipla Inc., Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. tra gli altri.

Segmentazione: Global Rx Dermatology Topical Drug Delivery Market

Il mercato globale della consegna di farmaci topici dermatologici Rx è segmentato in base al tipo di prodotto, all'applicazione e alla categoria.

Sulla base del tipo di prodotto, il mercato è segmentato in solido, liquido e semisolido. Il solido è sottosegmentato in polvere e altri. Il liquido viene suddiviso in soluzione, emulsione, sospensione, lozione e altri. Semisolid è sottosegmentato in creme, gel, unguenti, pasta, altri.
Nel dicembre 2016, Pfizer Inc. ha ricevuto l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il prodotto chiamato EUCRISATM (crisaborole) unguento al 2%. È un nuovo inibitore topico non steroideo della fosfodieterasi-4 (PDE-4). È usato per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata (AD). Con questo lancio del prodotto l'azienda ha costruito un patrimonio nel settore dell'infiammazione e dell'immunologia.
Sulla base dell'applicazione, il mercato è segmentato in acne, dermatite, psoriasi, infezioni della pelle, antiaging, cancro della pelle, iperpigmentazione, onicomicosi, rosacea, altri.
Nel marzo 2017, Galderma Laboratories, L.P., produttori del marchio Cetaphil hanno lanciato sette nuovi prodotti per la cura della pelle del viso. Con questo lancio dei prodotti il ​​portafoglio Cetaphil dell'azienda è aumentato. La società ha ora un'ampia gamma di soluzioni specializzate per i pazienti con problemi di pelle, tra cui idratazione e altri.
Sulla base della categoria, il mercato è segmentato in generico e marchiato.
Nel febbraio 2016, Allergan plc ha ricevuto un'approvazione per il suo prodotto ACZONE (dapsone) Gel, 7,5% dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Questo prodotto è un nuovo trattamento topico di prescrizione che è utile per il trattamento dell'acne nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Il prodotto ha aiutato il paziente a trattare facilmente l'acne che alla fine ha contribuito ad aumentare le entrate.

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Recenti sviluppi:

Nell'aprile 2016, Allergan plc ha acquisito Topokine Therapeutics, Inc. con un pagamento anticipato di 85,8 milioni di USD ed è stato idoneo a ricevere pietre miliari potenziali di sviluppo e commercializzazione fino a 260,0 milioni di USD.
Nel febbraio 2019, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. ha concluso un accordo di licenza e distribuzione esclusiva per la formulazione topica di onicomicosi nella Repubblica popolare cinese. Secondo l'accordo Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., ha fornito il diritto esclusivo per lo sviluppo e la commercializzazione del Prodotto in RPC e questo ha portato a un'elevata generazione di entrate.
Nell'aprile 2019, The Lubrizol Corporation ha lanciato il suo nuovissimo modificatore di reologia 2 in 1 multifunzionale, polimero Carbopol Style 2.0. Il prodotto ha i benefici per la cura della pelle come l'aspetto liscio lucido, le texture uniche e altro. Con questo lancio il portafoglio prodotti dell'azienda è aumentato, il che ha comportato una maggiore generazione di entrate.
Nell'agosto 2018, Cipla INC. Ha ricevuto l'approvazione finale per la nuova domanda abbreviata di farmaci (ANDA) per Diclofenac Sodium Topical Gel, 1% dalla Food and Drug Administration (US FDA) statunitense. Per questo motivo la società ha aumentato il proprio portafoglio di prodotti e una forte posizione sul mercato, specialmente nel campo della dermatologia.
Nel novembre 2010, 3M ha rilanciato la linea Cavilon Professional Skin Care. Questo prodotto ha aiutato a prevenire danni alla pelle da umidità, attrito e traumi adesivi. Il portafoglio di prodotti dell'azienda è aumentato per quanto riguarda la dermatologia archiviata e quindi le entrate sanitarie.

Opportunità:

BASSA PENETRAZIONE BIOLOGICA:

I biologici sono i farmaci che sono fatti da proteine ​​animali o umane che hanno la capacità di trattare rispettivamente le malattie. Hanno la capacità di trattare il numero di malattie come la psoriasi, l'artrite psoriasica, altri tipi di artrite e malattie infiammatorie intestinali. A causa della bassa attività dei farmaci biologici nel trattamento di eventuali malattie del derma, i farmaci topici stanno superando il mercato a fini terapeutici e quindi la sua domanda è in aumento sul mercato.

AUMENTO DEL CONCORSO CHE GUIDA AD ALTI INVESTIMENTI IN R&S PER INNOVARE NUOVI PRODOTTI:

La malattia della pelle negli ultimi tempi è una delle principali malattie tra le persone per le quali sono disponibili trattamenti. Uno dei trattamenti avanzati è il sistema topico di rilascio del farmaco in cui la pelle svolge un ruolo importante poiché il farmaco viene applicato sulla pelle che ha la capacità di trattare le aree interessate. Numero di aziende ha preso l'iniziativa nel fornire alta qualità di prodotti o farmaci per il trattamento delle malattie della pelle. Ciò comporta il processo di innovazione nella ricerca farmaceutica. L'aumento del numero di malattie richiede un trattamento adeguato per il quale i farmaci topici svolgono attualmente un ruolo importante. Di conseguenza, molte aziende hanno aumentato le proprie strutture di ricerca e sviluppo al fine di fornire i farmaci che saranno ritenuti un fattore importante per guidare il mercato in futuro.

AUMENTO DI FUSIONI E ACQUISIZIONI:

Le industrie farmaceutiche probabilmente subiscono la maggior parte delle attività di fusione e acquisizione (M&A) rispetto a qualsiasi altra industria che coinvolge il numero di operazioni e la spesa in denaro. Questa attività è necessaria a causa dell'aumento dello sviluppo di un nuovo farmaco nell'industria farmaceutica. Ad esempio, a luglio 2018, Leo Pharma ha acquisito un'unità globale di dermatologia su prescrizione della Bayer AG (Germania) a un prezzo non divulgato. Lo scopo di questa acquisizione era di espandere il loro prodotto nei farmaci per la pelle. Leo Pharma sviluppa ulteriormente l'attività di dermatologia delle prescrizioni con questa acquisizione. L'aumento delle acquisizioni e delle fusioni aiuta le aziende a rafforzare i propri ricavi insieme a strutture di ricerca e sviluppo e produzione e questo ultimo aiuto nella crescita di un particolare mercato.

MERCATO EMERGENTE:

L'elevata accessibilità per i pazienti sta portando a maggiori investimenti da parte del settore privato. Molte aziende si stanno concentrando sull'intraprendere sviluppi strategici per aumentare la loro presenza nelle economie emergenti. Insieme a questo, l'invecchiamento della popolazione e l'aumento del reddito disponibile contribuiranno alla crescita del mercato. Il mercato di consegna di farmaci topici ha una grande opportunità in quanto questa piattaforma ha nuovi elementi che sono stati incorporati per il trattamento di malattie della pelle e delle mucose. Le condizioni della pelle stanno aumentando in tutto il mondo, che alla fine richiede un trattamento. Aumentare la consapevolezza delle malattie della pelle è anche un fattore che sta aiutando il mercato a crescere in futuro.

sfide:

EFFETTI COLLATERALI:

L'effetto collaterale dei farmaci si verifica nell'uomo a causa dell'uso a lungo termine dei farmaci. Ci sono alcuni effetti collaterali che possono verificarsi nel corpo del paziente dopo aver consumato farmaci topici. Ad esempio, il consumo a lungo termine di corticosteroidi può causare difetti alla nascita nel nascituro. I farmaci topici possono fornire un trattamento migliore ma a parte questo anche il prodotto ha effetti collaterali. Ciò accade a causa dell'uso eccessivo di trattamenti topici che aumentano il rischio di effetti collaterali sia cutanei che sistemici e quindi ostacolano la crescita del mercato.

RICHIAMO DEL PRODOTTO:

Negli ultimi anni, il numero di richiami di prodotti nel mercato topico della consegna di stupefacenti è aumentato enormemente. Questi richiami di prodotti possono verificarsi a causa di inadempienze come difetti di progettazione o di fabbricazione che possono essere negoziati con la sicurezza, l'efficacia e la purezza del farmaco o dei dispositivi di rilascio del farmaco da parte di un'azienda produttrice di farmaci. Ad esempio, a luglio 2016, GlaxoSmithKline (Regno Unito) ha annunciato il richiamo dell'unguento Bactroban e della crema Bactroban a causa della presenza di contaminazione durante la produzione; queste formulazioni sono state usate localmente per le infezioni della pelle. Inoltre, a giugno 2016, il cerotto per emicrania di Teva Phamaceutical chiamato Zecuity è stato ricordato per aver riportato gravi ustioni e potenziali cicatrici permanenti. Il richiamo dei prodotti influisce sui ricavi dell'azienda e, in definitiva, sul mercato particolare.

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Panoramica dell'argomento

Cos'è la psoriasi?

La psoriasi (ad esempio “suh-RY-uh-sus”) è un problema della pelle (cronico) a lungo termine che fa crescere le cellule della pelle troppo rapidamente, causando chiazze di pelle spesse, bianche, argentate o rosse.

Normalmente, le cellule della pelle crescono gradualmente e si sfaldano ogni 4 settimane circa. Nuove cellule della pelle crescono per sostituire gli strati esterni della pelle mentre si liberano.

Ma in psoriasi, le nuove cellule della pelle si spostano rapidamente sulla superficie della pelle in pochi giorni anziché in settimane. Si accumulano e formano spesse macchie chiamate placche (diciamo “plax”). Le patch variano in dimensioni da piccole a grandi. Appaiono spesso su ginocchia, gomiti, cuoio capelluto, mani, piedi o parte bassa della schiena. La psoriasi è più comune negli adulti. Ma anche bambini e adolescenti possono ottenerlo.

Avere la psoriasi può essere imbarazzante e molte persone, in particolare gli adolescenti, evitano il nuoto e altre situazioni in cui possono mostrare le patch. Ma ci sono molti tipi di trattamento che possono aiutare a tenere sotto controllo la psoriasi.

Quali sono le cause della psoriasi?

Gli esperti ritengono che la psoriasi si verifica quando il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo, causando infiammazione e desquamazione della pelle. In alcuni casi, la psoriasi corre nelle famiglie.

Le persone con psoriasi notano spesso momenti in cui la loro pelle peggiora. Le cose che possono causare queste riacutizzazioni includono un clima freddo e secco, infezioni, stress, pelle secca e l'assunzione di determinati medicinali.

La psoriasi non è contagiosa. Non può essere diffuso al tocco da persona a persona.

Quali sono i sintomi?

I sintomi della psoriasi compaiono in diversi modi. La psoriasi può essere lieve, con piccole aree di eruzione cutanea. Quando la psoriasi è moderata o grave, la pelle si infiamma con aree rosse sollevate sormontate da pelle flaccida, argentata e desquamante. Se la psoriasi è grave, la pelle diventa pruriginosa e tenera. E a volte si formano grandi patch e possono essere scomodi. Le toppe possono unirsi e coprire vaste aree della pelle, come l'intera schiena.

La psoriasi può anche colpire le unghie e le unghie dei piedi, causando la rottura delle unghie, il cambio di colore e la separazione dal letto ungueale.

In alcune persone, la psoriasi provoca gonfiore, dolorabilità e dolori alle articolazioni. Questo è chiamato artrite psoriasica (di '”sor-ee-AT-ik ar-THRY-tus”).

I sintomi possono scomparire (andare in remissione), anche senza trattamento, e poi ripresentarsi (riacutizzarsi).

Come viene diagnosticata la psoriasi?

Un medico di solito può diagnosticare la psoriasi osservando i cerotti sulla pelle, sul cuoio capelluto o sulle unghie. Di solito non sono necessari test speciali.

Come viene trattato?

La maggior parte dei casi di psoriasi sono lievi e il trattamento inizia con la cura della pelle. Ciò include mantenere la pelle umida con creme e lozioni. Questi sono spesso usati con altri trattamenti tra cui shampoo, luce ultravioletta e medicinali prescritti dal medico.

In alcuni casi, la psoriasi può essere difficile da trattare. Potrebbe essere necessario provare diverse combinazioni di trattamenti per trovare ciò che funziona per te. Il trattamento per la psoriasi può continuare per tutta la vita.

Cosa puoi fare a casa per la psoriasi?

La cura della pelle a casa può aiutare a controllare la psoriasi. Segui questi suggerimenti per curare la psoriasi:

  • Usa creme o lozioni, bagni o ammollo per mantenere la pelle umida.
  • Prova una breve esposizione alla luce solare o ai raggi ultravioletti (UV).
  • Seguire le istruzioni per i prodotti per la pelle e le medicine prescritte. Potrebbe essere necessario un periodo di tentativi ed errori prima di sapere quali prodotti o metodi per la pelle funzionano meglio per te. Per i sintomi lievi della psoriasi, alcuni medicinali da banco, come l'aloe vera, possono essere lenitivi.

È anche importante evitare quelle cose che possono far divampare i sintomi della psoriasi o peggiorare la condizione. Le cose da evitare includono:

  • Lesioni alla pelle. Una lesione alla pelle può causare la formazione di cerotti alla psoriasi in qualsiasi parte del corpo, incluso il sito della lesione. Ciò include lesioni alle unghie o alla pelle vicina durante il taglio delle unghie.
  • Stress e ansia. Lo stress può causare la comparsa improvvisa della psoriasi (bagliore) o peggiorare i sintomi.
  • Infezione. Infezioni come mal di gola può causare la comparsa improvvisa della psoriasi, specialmente nei bambini.
  • Alcuni medicinali. Alcuni medicinali, come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), beta-bloccantie litio hanno peggiorato i sintomi della psoriasi. Parla con il tuo dottore. Potrebbe essere possibile assumere una medicina diversa.
  • Sovraesposizione alla luce solare. Brevi periodi di esposizione al sole riducono la psoriasi nella maggior parte delle persone, ma troppo sole può danneggiare la pelle e causare il cancro della pelle. E le scottature solari possono innescare razzi della psoriasi.
  • alcool. L'uso di alcol può far divampare i sintomi.
  • fumo. Il fumo può peggiorare la psoriasi. Se fumi, prova a smettere.

Gli studi non hanno scoperto che le diete specifiche possono curare o migliorare la condizione, anche se alcuni annunci pubblicitari sostengono. Per alcune persone, non mangiare determinati alimenti aiuta la loro psoriasi. La maggior parte dei medici consiglia di seguire una dieta equilibrata per mantenersi in salute e mantenere un peso sano.

Causa

La causa esatta della psoriasi non è nota.

I medici ritengono che il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo, causando infiammazione e desquamazione della pelle.

Molti scienziati ritengono che la psoriasi possa essere ereditata. Circa un terzo delle persone che hanno la psoriasi hanno uno o più familiari con questa condizione.nota 1 Ma non è chiaro che i soli fattori genetici determinino se si ottiene la psoriasi.

La psoriasi non è contagiosa, non può essere diffusa al tatto da persona a persona.

Sintomi

Ce ne sono diversi tipi di psoriasi. I sintomi per ciascun tipo possono variare, ma i sintomi principali sono:

  • Alzato, rosso brillante macchie di pelle, spesso coperto da squame sciolte e argentee, di solito sulle ginocchia, sui gomiti o sulla parte bassa della schiena.
  • Piccole aree di sanguinamento quando le squame della pelle vengono raccolte o raschiate (segno di Auspitz).
  • Delicato ridimensionamento a placche spesse e incrostate sul cuoio capelluto.
  • Prurito, specialmente durante improvvise riacutizzazioni o quando i cerotti della psoriasi si trovano nelle pieghe del corpo, come sotto il seno o i glutei.
  • Unghie scolorite o denocciolate.

Altri sintomi della psoriasi possono includere:

  • Targhe simili nella stessa area su entrambi i lati del corpo (ad esempio, entrambe le ginocchia o entrambi i gomiti).
  • Riacutizzazioni di molti cerotti a forma di goccia di pioggia (psoriasi guttata).
  • Gonfiore, dolorabilità e dolore articolari (artrite psoriasica).
  • Macchie di psoriasi che compaiono dopo un infortunio, come un taglio, un'ustione o troppo sole. Questo fenomeno si chiama Koebner. Poiché questa risposta è comune, è importante per le persone con psoriasi evitare di irritare o ferire la pelle.

Diverse altre condizioni della pelle presentano sintomi simili alla psoriasi. E alcune reazioni mediche possono causare sintomi (come la pelle arrossata) simili alla psoriasi. Parla con il tuo medico dei medicinali che stai assumendo.

Che succede

La psoriasi è di solito un problema a lungo termine. I sintomi tendono ad andare e venire in un ciclo di razzi, quando i sintomi peggiorano, e remissione, quando i sintomi migliorano e scompaiono per un po '. In altri casi la psoriasi può persistere per lunghi periodi di tempo senza migliorare o peggiorare.

Diverse cose possono peggiorare i sintomi, a seconda del tipo di psoriasi. Questi fattori o fattori scatenanti includono:

  • Freddo.
  • Climi Secchi
  • Fatica.
  • Infezione.
  • Lesioni alla pelle.
  • Alcuni medicinali

Alcuni casi di psoriasi possono andare via senza trattamento. Ma di solito è meglio trattare la psoriasi in modo che non peggiori. Se diventa grave e diffuso, può essere molto più difficile da trattare.

Psoriasi lieve, moderata e grave

La gravità della psoriasi è indicata dalla quantità di arrossamento e desquamazione, dallo spessore delle ampie aree di zone della pelle sollevate (placche) e dalla percentuale della pelle interessata.

Blando

  • Le placche coprono una piccola porzione del corpo, come i gomiti o le ginocchia.

Moderare

  • Le placche coprono diverse aree di grandi dimensioni. Ad esempio, la maggior parte del cuoio capelluto potrebbe essere interessata.
  • Qualsiasi dolore articolare è lieve, ma non disabilitante.
  • Le placche tendono ad essere visibili ad altre persone.

Acuto

  • Psoriasi sul viso.
  • Targhe che coprono almeno il 10% del tuo corpo.
  • Psoriasi pustolosa con grande placca piena di liquido e grave ridimensionamento.
  • Psoriasi eritrodermica con grave infiammazione e spargimento della pelle.
  • Artrite psoriasica, che comprende gonfiore articolare in corso, dolorabilità, limitazione della gamma di movimento o calore o arrossamento articolare. Casi gravi possono provocare la distruzione congiunta.

Ulteriori informazioni sui diversi tipi di psoriasi.

Ciò che aumenta il rischio

Molti medici ritengono che la psoriasi possa essere trasmessa dai genitori ai loro figli (ereditati). Questo perché certo geni si trovano in famiglie affette da psoriasi.nota 2 Circa un terzo delle persone che hanno la psoriasi hanno uno o più familiari con questa condizione.nota 3

Altri fattori che possono contribuire allo sviluppo della psoriasi includono:

  • Stress emotivo o fisico. Lo stress può causare la comparsa improvvisa della psoriasi o peggiorare i sintomi (sebbene ciò non sia stato dimostrato negli studi).
  • Infezione. Infezioni come mal di gola può causare la comparsa improvvisa della psoriasi, specialmente nei bambini.
  • Lesioni della pelle. Una lesione alla pelle può causare la formazione di cerotti alla psoriasi in qualsiasi parte del corpo, incluso il sito della lesione. Ciò include lesioni alle unghie o alla pelle vicina durante il taglio delle unghie.
  • Smoking. Il fumo può aumentare la probabilità di contrarre la psoriasi e rendere i sintomi più gravi.nota 4

Quando dovresti chiamare il tuo dottore?

Chiama il tuo medico se hai:

  • Sintomi della psoriasi Il trattamento precoce può aiutare a prevenire il peggioramento della condizione. Per ulteriori informazioni, consultare Sintomi.
  • Segni di sviluppo di infezione batterica. Questi includono:
    • Aumento del dolore, gonfiore, arrossamento, tenerezza o calore.
    • Striature rosse che si estendono dall'area.
    • Una scarica di pus.
    • Febbre di 100,4 ° F (38 ° C) o superiore senza altra causa.

Se è attualmente in trattamento per la psoriasi, chiamare il medico se:

  • Ha una psoriasi grave e diffusa e la tua pelle è più irritata o infiammata del solito, soprattutto se hai un'altra malattia.
  • Assumono medicinali per la psoriasi e hanno gravi effetti collaterali, come vomito, diarrea con sangue, brividi o febbre.

Chi vedere

Gli operatori sanitari che possono diagnosticare e curare la psoriasi includono:

Esami e prove

Il medico può spesso riconoscere la psoriasi guardando pelle, cuoio capelluto e unghie.

I test di solito non sono necessari. Ma è possibile eseguire uno o più dei seguenti test:

  • Biopsia . Se è difficile diagnosticare la condizione osservando la pelle, il medico può rimuovere un piccolo campione di pelle e inviarlo a un laboratorio per l'analisi.
  • Raggi X . Se hai dolori articolari, i raggi X possono essere presi a cercare artrite psoriasica.
  • Esame del sangue. Può aiutare a escludere altre forme di artrite.
  • Cultura della gola . Se il medico pensa che potresti avere la psoriasi guttata, potrebbe voler verificare la presenza di mal di gola.
  • Test KOH . A volte questo test cutaneo viene eseguito per escludere un'infezione fungina.

Panoramica del trattamento

Attualmente non esiste una cura per la psoriasi. Ma sono disponibili molti tipi di trattamento, compresi i prodotti applicati sulla pelle, la fototerapia e le medicine orali, che possono aiutare a controllare la psoriasi. La maggior parte dei casi è lieve e può essere trattata con prodotti per la pelle. In alcuni casi, la psoriasi può essere difficile da trattare se è grave e diffusa. La maggior parte della psoriasi ritorna, anche in forme lievi.

Lo scopo del trattamento è rallentare la rapida crescita delle cellule della pelle che causa la psoriasi e ridurre l'infiammazione. Il trattamento si basa sul tipo di psoriasi che hai, la sua posizione, la sua gravità, la tua età e la salute generale.

Il trattamento può anche dipendere da quanto sei affetto dalla condizione, fisicamente (a causa di fattori come il dolore articolare) o emotivamente (a causa di imbarazzo o frustrazione da un'eruzione cutanea che può coprire una vasta o visibile area del corpo). Ad esempio, potresti ricevere un trattamento più aggressivo se la tua psoriasi è grave o se i cerotti ti turbano spesso.

La maggior parte dei casi è lieve e può essere trattata con:

  • Creme, unguenti e lozioni per idratare la pelle.
  • Shampoo, oli e spray per trattare la psoriasi del cuoio capelluto.
  • Qualche esposizione alla luce solare.

A seconda di cosa tipo di psoriasi hai, il trattamento può anche includere:

  • Prodotti per la pelle prescritti dal medico.
  • Pillole prescritte dal medico.
  • Scatti per aiutare il tuo sistema immunitario.
  • Fototerapia, che comporta l'esposizione della pelle a luce ultravioletta speciale.

Potrebbe essere necessario provare diversi trattamenti prima di trovare quello che funziona bene per te. È importante discutere il trattamento e i progressi con il medico.

Molti medici raccomandano che i trattamenti vengano cambiati o ruotati dopo un certo periodo di tempo per rendere il trattamento più efficace e ridurre gli effetti collaterali.

Le persone rispondono in modo diverso ai trattamenti della psoriasi. Un trattamento che ha funzionato una volta potrebbe non funzionare di nuovo. Un trattamento che non ha funzionato la prima volta può funzionare quando riprovato più tardi.

Evita i trigger

È anche importante evitare tutto ciò che può innescare una riacutizzazione della psoriasi o peggiorare la condizione. Lo stress, le lesioni cutanee, le infezioni e l'uso di alcol possono contribuire a riacutizzare i sintomi. Le infezioni da streptococco, che di solito colpiscono il tratto respiratorio superiore, sono collegate psoriasi guttata.

Tratta la psoriasi del cuoio capelluto o delle unghie

Cuoio capelluto e psoriasi delle unghie può essere difficile da trattare. Entrambe le condizioni hanno maggiori probabilità di migliorare con i medicinali assunti per via orale (medicinali per via orale). Il trattamento per il cuoio capelluto spesso include shampoo al catrame o soluzioni di corticosteroidi.

Chiedere aiuto

La psoriasi può causare molto stress e influire su come ti senti. Chiedi informazioni o consulenza al tuo medico. Per suggerimenti su come affrontare lo stress, vedere Trattamento domiciliare. Puoi anche ottenere materiale didattico e trovare reti di supporto contattando la National Psoriasis Foundation su www.psoriasis.org.

Prevenzione

Non c'è modo di prevenire la psoriasi. Ma puoi prendere provvedimenti per migliorare i sintomi o aiutare a ridurre il numero di riacutizzazioni della psoriasi. Per ulteriori informazioni, vedere Trattamento domiciliare.

Trattamento domiciliare

La maggior parte delle volte la psoriasi può essere curata a casa. Questi suggerimenti possono migliorare i sintomi o aiutare a ridurre il numero di riacutizzazioni della psoriasi:

  • Prenditi cura della tua pelle, cuoio capelluto e unghie. Per i sintomi lievi della psoriasi, vari prodotti da banco, come l'aloe vera, possono essere lenitivi e mantenere la pelle umida.
  • Prova alcune delle tante creme, unguenti e shampoo per la psoriasi che puoi acquistare senza prescrizione medica. Per ulteriori informazioni, consultare Farmaci.
  • Segui il tuo programma per i trattamenti di luce solare o ultravioletta.
  • Essere consapevoli delle possibili reazioni mediche. Alcuni medicinali possono scatenare la psoriasi o peggiorare i sintomi.
  • Limitare l'alcol a non più di 2 drink al giorno per gli uomini o 1 drink al giorno per le donne. L'uso di alcol può far divampare i sintomi.
  • Gli studi non hanno trovato alcuna “dieta per la psoriasi” in grado di curare o migliorare la condizione, nonostante affermazioni nel corso degli anni. Cerca di seguire una dieta equilibrata e di mantenere un peso sano.

Cosa evitare

Evita questi trigger:

  • Climi freddi e asciutti. Il freddo può peggiorare i sintomi. Il clima caldo e umido e la luce solare possono migliorare i sintomi. (Ma il clima caldo e umido può peggiorare alcuni tipi di psoriasi.)
  • Graffiare e raccogliere la pelle. Evita lesioni alla pelle (tagli o graffi). Una lesione alla pelle può causare la formazione di cerotti alla psoriasi in qualsiasi parte del corpo, incluso il sito della lesione. Ciò include lesioni alle unghie o alla pelle vicina durante il taglio delle unghie.
  • Stress e ansia. Lo stress può causare la comparsa improvvisa della psoriasi (bagliore). Oppure può peggiorare i sintomi, sebbene ciò non sia stato dimostrato negli studi.
  • Infezione. Infezioni come mal di gola può causare la comparsa improvvisa di un tipo di psoriasi (chiamata psoriasi guttata), specialmente nei bambini.
  • fumo. Il fumo può peggiorare i sintomi. Se fumi, considera di smettere.

Stress e psoriasi

Lo stress può peggiorare i sintomi. Alcune cose che possono aiutare a ridurre lo stress includono:

  • Praticare il rilassamento con esercizi di respirazione, yoga o meditazione.
  • Essere attivi. L'esercizio fisico regolare può aiutarti a sentirti meglio mentalmente e fisicamente.
  • Trovare supporto. Per individuare un gruppo di supporto nella tua zona, contatta la National Psoriasis Foundation online all'indirizzo www.psoriasis.org.
  • Ulteriori informazioni sulla psoriasi. Questo può aiutarti con il tuo trattamento e aiutarti a spiegare le tue condizioni agli altri.

farmaci

Medicinali che metti sulla pelle (medicinali topici)

Il trattamento che utilizza più di un medicinale topico viene spesso eseguito. Questo può aiutare a prevenire gli effetti collaterali di alcuni dei medicinali più potenti. Ad esempio, è possibile utilizzare un farmaco durante la settimana, ma un altro durante il fine settimana.

  • Per la psoriasi lieve, potresti essere in grado di controllare la psoriasi utilizzando un medicinale da banco, comprese le creme corticosteroidi. Sii al sicuro con le medicine. Leggi e segui tutte le istruzioni sull'etichetta.
  • Per la psoriasi da moderata a grave, potrebbe essere necessario utilizzare un medicinale topico prescritto dal medico, come un corticosteroide più forte o un medicinale correlato alla vitamina D chiamato calcipotriene. Altre medicine topiche includono antralina e tar.

Il medico potrebbe prescriverti una terapia di occlusione. Ciò significa avvolgere la pelle dopo aver applicato creme idratanti o creme o gel medicati. L'involucro può essere in tessuto o plastica. L'occlusione mantiene l'area umida e può far funzionare meglio le creme medicate. La crema steroidea può essere utilizzata con il metodo di trattamento dell'occlusione per piccole aree, ma non per più di qualche giorno. L'occlusione di ampie aree può causare effetti collaterali come l'assottigliamento della pelle. Parlate con il vostro medico prima di usare la terapia di occlusione, per assicurarvi di farlo in modo sicuro.

Pillole o colpi

I medicinali assunti per via orale (medicinali per via orale) possono essere usati per trattare la psoriasi da moderata a grave.

A volte questo tipo di medicina viene somministrato come colpi anziché come pillole.

Biologics

I medicinali chiamati biologici possono essere usati per trattare la psoriasi grave o la psoriasi che non è migliorata dopo altri trattamenti. I biologici sono simili o uguali alle proteine ​​prodotte dal corpo. Questi medicinali bloccano la risposta dannosa del sistema immunitario che causa i sintomi della psoriasi.

Alcuni di questi medicinali sono pillole e alcuni vengono somministrati attraverso un ago. I prodotti biologici sono costosi ma funzionano bene per il trattamento della psoriasi da moderata a grave. Di solito aiutano entro poche settimane. Una persona che assume farmaci biologici ha un rischio leggermente più elevato di contrarre un'infezione grave.

Scelte di medicina

Medicinali topici da banco

Esistono molti tipi di prodotti senza prescrizione medica, comprese le creme corticosteroidi, per la psoriasi. Esempi dei loro ingredienti attivi includono:

  • Acido salicilico, presente in prodotti come Psoriasin Body Wash e Dermasolve e70.
  • Catrame di carbone, presente in prodotti come Elta Tar e Neutrogena T / Gel.

Questi prodotti sono usati per trattare piccole chiazze di psoriasi e sintomi, tra cui prurito, arrossamento, desquamazione e desquamazione della pelle e del cuoio capelluto. Per alcune persone, possono eliminare le squame e le piaghe causate dalla psoriasi.

Medicinali topici prescritti da un medico

  • Corticosteroidi, che sono il trattamento più comune per la psoriasi. Il betametasone è un esempio di corticosteroide topico.
  • Calcipotriene. Questa è una forma di vitamina D.
  • Retinoidi, che sono medicinali correlati alla vitamina A. Un esempio è il tazarotene.
  • Inibitori della calcineurina, come pimecrolimus o tacrolimus.
  • Anthralin e tars. L'uso di anthralin e tars è diminuito di recente, sostituito da altri medicinali come calcipotriene e tazarotene.

Medicinali topici usati con luce ultravioletta (UV)

  • Psoralen e luce UVA (chiamata PUVA)
  • Tars e luce UVB (chiamata trattamento Goeckerman)
  • Anthralin e luce UVB (chiamata regime di Ingram)

pillole

  • I retinoidi
  • ciclosporina
  • Methotrexate

Biologics

Biologici usati per trattare la psoriasi o artrite psoriasica includono infliximab (Remicade), secukinumab (Cosentyx) e ustekinumab (Stelara).

Cosa pensare

Alcuni medicinali usati per trattare la psoriasi possono causare gravi effetti collaterali. Tu e il tuo medico discuteremo per quanto tempo usare trattamenti che potrebbero causare danni. Dovrà inoltre consultare il medico regolarmente e potrebbe sottoporsi ad esami del sangue durante l'utilizzo di alcuni medicinali.

Molti medicinali orali o iniettati usati per trattare la psoriasi non sono sicuri durante la gravidanza. In caso di gravidanza, si rivolga al medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

Chirurgia

La chirurgia non viene utilizzata per trattare la psoriasi della pelle o del cuoio capelluto. Ma la chirurgia può essere usata per trattare unghie gravemente sfigurate o danneggiate dalla psoriasi. La rimozione chirurgica di un'unghia può essere eseguita in una clinica o in uno studio medico come procedura ambulatoriale.

Altro trattamento

fototerapia

fototerapia usa la luce ultravioletta per rallentare la rapida crescita delle cellule che si verificano nella psoriasi. Questo trattamento può essere efficace, ma la tua pelle deve essere controllata spesso dal medico (almeno una o due volte l'anno) per eventuali danni alla pelle o cancro della pelle.

Trattamenti di medicina complementare

Le terapie complementari sono spesso utilizzate da persone con malattie della pelle, inclusa la psoriasi.

Questi trattamenti includono l'uso di erbe, vitamine, alcune diete e riduzione dello stress. In alcune persone possono alleviare i sintomi della psoriasi.

Alcune persone notano che la luce solare naturale e l'acqua di mare aiutano i loro sintomi della psoriasi. Le persone che cercano questo trattamento possono recarsi in località balneari, alcune delle quali hanno programmi speciali e assistenza medica per le persone con psoriasi. Per ulteriori informazioni, consultare il sito Web della National Psoriasis Foundation all'indirizzo www.psoriasis.org.

Riferimenti

citazioni

  1. Abel EA, Lebwohl M (2012). Psoriasi. In EG Nabel et al., Eds., Medicina scientifica americana, cap. 48. Hamilton, ON: BC Decker. https://www.deckerip.com/decker/scientific-american-medicine/chapter/48/pdf. Accesso 21 novembre 2016.
  2. Puchalsky D (2011). Eruzioni papulosquamous – Psoriasi. In ET Bope et al., Eds., Conn's Current Therapy 2011, pagg. 823–827. Filadelfia: Saunders.
  3. Abel EA, Lebwohl M (2012). Psoriasi. In EG Nabel et al., Eds., Medicina scientifica americana, cap. 48. Hamilton, ON: BC Decker. https://www.deckerip.com/decker/scientific-american-medicine/chapter/48/pdf. Accesso 21 novembre 2016.
  4. Fortes C, et al. (2005). Rapporto tra fumo e gravità clinica della psoriasi. Archivi di dermatologia, 141: 1580-1584.

Crediti

Attuale a partire da: 31 ottobre 2019

Autore: Personale sanitario
Revisione medica:
Adam Husney MD – Medicina di famiglia
E. Gregory Thompson MD – Medicina interna
Martin J. Gabica MD – Medicina di famiglia
Kathleen Romito MD – Medicina di famiglia
Elizabeth T. Russo MD – Medicina interna
Amy McMichael MD – Dermatologia

Abel EA, Lebwohl M (2012). Psoriasi. In EG Nabel et al., Eds.,
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Fortes C, et al. (2005). Rapporto tra fumo e gravità clinica della psoriasi.
Archivi di dermatologia, 141: 1580-1584.

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Astratto

Scopo: La psoriasi è una malattia comune, cronica, immuno-mediata che colpisce principalmente la pelle. La psoriasi a placche, il tipo più diffuso di psoriasi, può produrre lesioni deturpanti, eritematose e squamose. I dermatologi scelgono tra una serie di approcci terapeutici per i loro pazienti con psoriasi, spesso gestendo la psoriasi a placche da lieve a moderata con la terapia topica. Analoghi della vitamina D, corticosteroidi e talvolta retinoidi topici sono i pilastri della terapia topica. Ciascuno di questi agenti influenza diversi aspetti del processo fisiopatologico coinvolto nella psoriasi, tra cui infiammazione e differenziazione anormale e iperproliferazione dei cheratinociti. In combinazione, questi agenti possono fornire effetti additivi e talvolta sinergici. Studi clinici hanno dimostrato che è possibile ottenere una maggiore efficacia e tollerabilità utilizzando la terapia a combinazione fissa con analoghi della vitamina D topici e corticosteroidi invece di utilizzare ogni singolo agente. I farmacisti devono comprendere la logica biologica per i vari regimi di trattamento prescritti per la psoriasi, nonché i profili di efficacia e sicurezza di ciascun trattamento, in modo da poter consigliare adeguatamente i pazienti sul loro corso di terapia. Anche i fattori che influenzano l'aderenza del paziente entrano nella decisione del trattamento, poiché possono influenzare i risultati del trattamento.

La psoriasi è una malattia immunomediata cronica che si manifesta principalmente nella pelle. Più di 7 milioni di persone negli Stati Uniti, o circa il 2% della popolazione,1,2sono affetti da questa malattia, che ricade e rimette per tutta la vita di un paziente.3La psoriasi a placche, il tipo più diffuso, è caratterizzata da tre elementi: eritema (arrossamento), ridimensionamento (formazione di fiocchi bianchi a causa dell'eccessivo spargimento di cheratinociti) e indurimento (spessore delle placche).1La maggior parte dei pazienti con questa condizione ha una psoriasi da lieve a moderata, che la National Psoriasis Foundation definisce come lesioni che coprono meno del 10% della superficie corporea.2,4

Istologicamente, la psoriasi è caratterizzata da iperproliferazione epidermica con differenziazione dei cheratinociti incompleta, infiltrazione infiammatoria e aumento della vascolarizzazione nel derma.5Il processo patofisiologico che porta alla psoriasi sembra essere poliedrico, con le citochine prodotte dalle cellule T infiammatorie che svolgono un ruolo cruciale. Queste proteine ​​immunoregolatorie stimolano la differenziazione e la proliferazione dei cheratinociti e aumentano la migrazione delle cellule infiammatorie nella pelle.6Il risultato è un'infiammazione clinicamente evidente e un'iperplasia epidermica nel sito della lesione.6Le terapie che agiscono sulle funzioni cellulari sia immuno-correlate che cheratinocitarie sono quindi potenzialmente più efficaci di quelle che agiscono da sole su entrambe le funzioni.

Poiché le caratteristiche cliniche e i fattori scatenanti della psoriasi sono molto variabili,1,3il processo decisionale per il trattamento può essere complesso. A questa complessità si aggiunge la miriade di opzioni terapeutiche disponibili,1,3compresi agenti topici da banco (OTC) (ad es. acido salicilico, catrame di carbone) e agenti topici da prescrizione (ad es. analoghi della vitamina D, corticosteroidi, retinoidi topici) (Figura 1).1,2,7

È importante notare che sebbene le terapie attuali non curino la malattia, riducono la sua gravità e prolungano la durata delle remissioni.3I sintomi che si verificano spesso nel sito della lesione, inclusi prurito, bruciore e indolenzimento, possono essere ridotti al minimo con la terapia topica.1,8L'American Academy of Dermatology e la National Psoriasis Foundation raccomandano l'uso di analoghi di vitamina D topici, corticosteroidi e retinoidi come terapia di prima linea per i pazienti con psoriasi a placche localizzata da lieve a moderata.2,3

Molti pazienti si rivolgono ai farmacisti per consigli sulla terapia della psoriasi. I farmacisti formulano almeno una raccomandazione dermatologica ogni giorno,9nonostante abbia ricevuto una formazione formale minima in dermatologia e nonostante abbia poche opportunità di interagire con i dermatologi nella pratica quotidiana per comprendere meglio le loro strategie di trattamento.9Per migliorare la comprensione da parte dei farmacisti del trattamento della psoriasi, questo articolo rivede la logica dell'uso diffuso della terapia di associazione topica con analogo della vitamina D e corticosteroidi. L'articolo inizia con una discussione sull'aderenza del paziente, poiché questo è fondamentale per ottenere risultati positivi. Tenendo presente i fattori che influenzano la tollerabilità e l'aderenza dei pazienti, i farmacisti possono fornire una guida informata ai pazienti durante il loro corso di terapia.

Considerazioni sull'aderenza del paziente nella psoriasi

Una considerazione importante nella scelta del trattamento per un singolo paziente con psoriasi è l'effetto della formulazione sull'aderenza al trattamento.10L'adesione con agenti topici è nota per essere non ottimale.11Il veicolo, in particolare, può influenzare l'aderenza del paziente e la modifica della malattia.10,11I pazienti con psoriasi preferiscono farmaci facili da applicare, privi di untuosità e olfatto e non macchiano i vestiti.10I pazienti possono preferire agenti topici nei veicoli a base di petrolio, poiché questi veicoli non pungono quando applicati su aree cutanee con ragadi.12Poiché gli agenti topici sono disponibili in una varietà di formulazioni di veicoli (unguenti, creme, emollienti, sospensioni / gel, lozioni, soluzioni e schiume),3,10,13ci sono molte opportunità per soddisfare le preferenze del paziente pur ottenendo l'efficacia clinica. La natura occlusiva degli unguenti li rende utili per il trattamento di lesioni ipercheratotiche secche o spesse14; tuttavia, tendono ad essere unte, il che spesso porta a una scarsa soddisfazione e aderenza del paziente.3I pazienti trovano creme e sospensioni / gel più esteticamente attraenti perché vengono prontamente assorbiti dalla pelle.10Soluzioni, schiume, spray e shampoo sono facilmente applicabili e facilmente diffondibili, in particolare nelle aree pelose.3

L'aderenza è influenzata anche dalla frequenza di dosaggio.15Analoghi della vitamina D e corticosteroidi possono essere usati in sequenza, con ogni agente applicato una volta al giorno separatamente dall'altro (per un regime due volte al giorno), oppure possono essere applicati contemporaneamente (per un regime una volta al giorno).3È stato sviluppato un prodotto topico a combinazione fissa contenente un analogo della vitamina D e un corticosteroide, semplificando così il regime di trattamento. In un sondaggio condotto su pazienti con psoriasi, circa il 40% ha affermato che la necessità di applicare farmaci meno frequentemente migliorerebbe l'aderenza.15Uno studio condotto su pazienti trattati in una clinica ambulatoriale di dermatologia ha riportato un tasso medio di aderenza ai farmaci dell'82% con un regime di psoriasi una volta al giorno, rispetto al 44% per un regime di due volte al giorno.16

I corticosteroidi

Meccanismo di azione

I corticosteroidi topici sono la pietra angolare del trattamento della psoriasi.2I corticosteroidi riducono le aree locali di infiammazione e il tasso di crescita delle cellule della pelle e sopprimono le risposte immunitarie locali.7Modulano anche la produzione locale di citochine e sostanze vasodilatatorie nella pelle attraverso l'interferenza con le citochine proinfiammatorie e le chemochine che interagiscono con le cellule dendritiche e i macrofagi per causare infiammazione.7Sebbene l'esatto meccanismo d'azione dei corticosteroidi nella psoriasi non sia completamente compreso, i corticosteroidi sono descritti ai pazienti come agenti antinfiammatori che riducono il rossore e il gonfiore associati alle lesioni psoriasiche.2

Formulazioni e caratteristiche

I corticosteroidi sono classificati in sette punti di forza in base al grado di vasocostrizione cutanea prodotta.2,3Le classificazioni vanno da agenti di classe 1 molto potenti o “superpotenti” (ad es. Clobetasol propionato) a agenti di classe 7 molto deboli o “meno potenti” (ad es. Idrocortisone OTC).2I corticosteroidi a bassa potenza sono gli agenti più sicuri per l'uso a lungo termine e per l'uso su aree del corpo con pelle più sottile e sensibile, come viso, inguine e seno.2Gli agenti ad alta potenza sono utili per le aree del corpo con pelle più spessa, come ginocchia e gomiti.2

La potenza di un farmaco contenente corticosteroidi può essere influenzata dal veicolo in cui è formulato il corticosteroide. 2,14Alcuni veicoli lubrificano e consentono una penetrazione più efficace dei farmaci.14

Efficacia, sicurezza e tollerabilità

I corticosteroidi topici sono efficaci per la maggior parte dei pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata sul corpo e sul cuoio capelluto.17,18Gli studi che utilizzano il punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) come misura di esito di efficacia primaria hanno mostrato un miglioramento medio di circa il 45% al ​​60% con corticosteroidi topici dopo 4-8 settimane di trattamento (Tabella 1).19-24

La maggior parte dei corticosteroidi topici vengono applicati una o due volte al giorno.2La durata d'uso raccomandata per corticosteroidi topici ad alta potenza è un massimo di 2-4 settimane; questa durata massima riduce al minimo il potenziale di effetti avversi.3 Inoltre, i corticosteroidi ad alta potenza devono essere gradualmente rastremati piuttosto che bruscamente interrotti per evitare l'insorgenza di sintomi di rimbalzo.3Gli effetti avversi cutanei o locali associati ai corticosteroidi ad alta potenza comprendono atrofia cutanea, cute facilmente contusa, porpora, strie e teleangectasie.2,3 L'applicazione cronica di corticosteroidi topici è stata associata a tachifilassi o alla perdita di efficacia terapeutica; tuttavia, questa reazione potrebbe essere il risultato di una scarsa aderenza del paziente piuttosto che una caratteristica della risposta ai farmaci.3,11I pazienti che richiedono un trattamento continuo con corticosteroidi devono essere mantenuti sul corticosteroide meno potente per il minor tempo necessario a mantenere l'efficacia clinica, riducendo al minimo il rischio di eventi avversi.3

La soppressione sintomatica dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) non è comunemente osservata con corticosteroidi topici a bassa potenza. La soppressione dell'asse HPA è stata osservata nel 20% dei pazienti adulti con psoriasi vulgaris trattati con unguento clobetasol ad alta potenza.25

Analoghi della vitamina D.

Meccanismo di azione

Come con i corticosteroidi, l'esatto meccanismo d'azione della vitamina D nella psoriasi non è noto.26La pelle è un tessuto bersaglio importante per gli effetti genomici e non genomici della vitamina D. Gli effetti nongenomici della vitamina D sono regolati dal calcio intracellulare.26Studi condotti su cheratinociti umani hanno dimostrato che i livelli di calcio citosolico libero aumentano con l'esposizione alla vitamina D.26,27Gli effetti genomici della vitamina D nella pelle sono mediati dal legame con i recettori della vitamina D.3Nei cheratinociti, si pensa che la vitamina D induca differenziazione terminale e sopprima l'iperproliferazione3; si pensa anche a sopprimere la produzione e il rilascio di citochine proinfiammatorie.28,29Il trattamento delle placche psoriasiche con il calcipotriene analogo della vitamina D sopprime l'espressione di allarmine, peptidi antimicrobici che amplificano l'infiammazione.29

Formulazioni e caratteristiche

Gli analoghi della vitamina D sono forme sintetiche di vitamina D3. Gli analoghi disponibili per il trattamento topico della psoriasi a placche negli Stati Uniti includono calcitriolo e calcipotriene (calcipotriolo). Questi analoghi della vitamina D sono disponibili in formulazioni di pomata, crema, soluzione e schiuma,30-32e sono anche disponibili in prodotti a combinazione fissa costituiti da calcipotriene e betametasone dipropionato.13

Efficacia, sicurezza e tollerabilità

Una revisione sistematica della letteratura di 11 studi che hanno valutato la monoterapia analogica con vitamina D ha riportato un tasso di successo del trattamento (ovvero un marcato miglioramento o clearance, o PASI (≥?) 75) dal 4% al 40% nei pazienti con psoriasi da lieve a moderata trattati per 6-12 settimane.33L'ampia gamma dei tassi di miglioramento può essere attribuita, in parte, all'eterogeneità tra gli studi in termini di durata del trattamento, dimensione della popolazione e definizione di successo.33I dermatologi spesso prescrivono analoghi di vitamina D topici in aggiunta ai corticosteroidi topici per una maggiore efficacia.3

L'effetto avverso più comune osservato con la terapia analogica con vitamina D è la dermatite da contatto lievemente irritante.2L'irritazione localizzata nella pelle lesionata e perilesionale, che si verifica fino al 35% dei pazienti, può comportare prurito, bruciore ed eritema.3Gli effetti collaterali sistemici si verificano raramente con la somministrazione topica di analoghi della vitamina D; tuttavia, possono essere osservati effetti transitori in pazienti che applicano più di 100 g alla settimana di calcipotriene o 200 g alla settimana di calcitriolo.3,30

Terapia combinata con analoghi della vitamina D e corticosteroidi

Meccanismo di azione

Analoghi della vitamina D e corticosteroidi sembrano agire attraverso diversi meccanismi per controllare l'infiammazione e la differenziazione dei cheratinociti e la proliferazione associate alla psoriasi. Vi è una scarsità di dati preclinici di studio, tuttavia, per fornire una spiegazione meccanicistica per l'efficacia dei due agenti usati in combinazione. Uno studio preclinico su cellule T umane ha mostrato che l'aggiunta dell'analogo della vitamina D calcipotriene al corticosteroide betametasone dipropionato in una formulazione a combinazione fissa ha prodotto una risposta immunoregolatoria migliorata che era diversa dall'effetto immunosoppressivo osservato con il solo betametasone dipropionato.34

Formulazioni e caratteristiche combinate

Quando un analogo della vitamina D e un corticosteroidi vengono utilizzati in combinazione, ciascun agente viene applicato in momenti diversi della giornata per un corso di applicazione due volte al giorno.2Questo è raccomandato perché alcuni corticosteroidi topici inattivano l'analogo della vitamina D.2L'uso di una formulazione a combinazione fissa contrasta questa situazione.13Il prodotto a combinazione fissa di calcipotriene più betametasone dipropionato è stato formulato in modo univoco per superare l'instabilità intrinseca dell'analogo della vitamina D in presenza del betametasone acido dipropionato e per ottimizzare la consegna di entrambi gli agenti in una formulazione una volta al giorno.13

Efficacia, sicurezza e tollerabilità

Numerosi studi supportano la maggiore efficacia osservata con la combinazione di analoghi di vitamina D topici e corticosteroidi (Tabella 2).20,35-38

L'uso di prima linea di un analogo della vitamina D più un corticosteroide migliora la psoriasi entro 2 settimane dall'inizio e produce il massimo miglioramento dopo 4 settimane di trattamento nella maggior parte dei pazienti.39Studi randomizzati e controllati che valutano l'efficacia usando il punteggio PASI hanno riportato un miglioramento medio di circa il 50% -75% con l'applicazione una volta al giorno di calcipotriene topico e betametasone dipropionato in una formulazione a combinazione fissa dopo 4-8 settimane.39Una meta-analisi di 11 studi clinici randomizzati e controllati ha confrontato la terapia di combinazione con un analogo della vitamina D più un corticosteroide in monoterapia con l'analogo della vitamina D. La probabilità di successo clinico (ad es. Valutazione globale dello sperimentatore di “chiaro” o “quasi chiaro” o “assenza di malattia” o “malattia molto lieve” o PASI (≥?)90) era due volte maggiore con il trattamento combinato rispetto alla sola vitamina D.33Allo stesso modo, una recente revisione di Cochrane di studi randomizzati e controllati ha determinato che la combinazione di un analogo della vitamina D più un corticosteroide ha funzionato meglio di un analogo della vitamina D o di un solo corticosteroide.40Le incoerenze nei progetti di studio e nei criteri di risultato tra grandi studi comparativi e controllati rendono difficile confrontare i tassi di successo del trattamento con diversi regimi di combinazione. Tuttavia, le raccomandazioni per la terapia topica combinata con vitamina D e corticosteroidi si basano su prove coerenti e di alta qualità orientate al paziente.3

La terapia combinata sembra essere sicura e ben tollerata per un uso sia a breve che a lungo termine.39In una meta-analisi, la tollerabilità della terapia topica con un analogo della vitamina D più un corticosteroide era paragonabile a quella dei potenti corticosteroidi e significativamente migliore della tollerabilità della sola vitamina D.40In un'analisi di sicurezza aggregata di 9 studi clinici randomizzati su calcipotriene e betametasone dipropionato in una sospensione a combinazione fissa, l'incidenza di ≥ 1 reazione avversa al farmaco è stata del 6% e dell'8% nei pazienti che hanno applicato la combinazione sul corpo e sul cuoio capelluto, rispettivamente.41In uno studio sul trattamento con calcipotriene e betametasone dipropionato in 3 diversi regimi per una durata fino a 52 settimane, le reazioni avverse cutanee correlate ai corticosteroidi si sono verificate solo nel 2,8%, 2,9% e 4,8% dei pazienti.42

Il basso rischio di eventi avversi cutanei con terapia di associazione applicata contemporaneamente può essere una funzione dei meccanismi d'azione complementari degli analoghi della vitamina D e dei corticosteroidi. Si ritiene che le azioni antinfiammatorie dei corticosteroidi riducano l'irritazione locale causata dagli analoghi della vitamina D, mentre gli analoghi della vitamina D hanno il potenziale per ripristinare la funzione epidermica e contrastare l'atrofia indotta dai corticosteroidi.3,43

Gli eventi avversi sistemici che interessano l'associazione comprendono l'alterazione indotta dall'analogo della vitamina D dell'omeostasi del calcio e la soppressione dell'asse HPA indotta da corticosteroidi. Non sono stati osservati effetti significativi di questa natura negli studi clinici.44L'applicazione di una dose massima di 100 g a settimana di calcipotriene e betametasone dipropionato per 4-8 settimane ha comportato livelli sierici di entrambi gli agenti al di sotto del livello di quantificazione.44Inoltre, il calcipotriene non ha influenzato i livelli sierici di calcio corretti per l'albumina in nessuno studio.44Sebbene il calcipotriene e il betametasone dipropionato non abbiano soppresso l'asse HPA a dosi ≤100 g alla settimana, è stata rilevata una debole soppressione con dosi molto elevate.13,44L'applicazione di calcipotriene e betametasone dipropionato sospensione sul cuoio capelluto e di calcipotriene e betametasone dipropionato formulazione di pomata per 4-8 settimane in 32 pazienti con psoriasi estesa hanno portato a una riduzione borderline della risposta al cortisolo a 30 minuti dopo una sfida con corticotropina in 5 di 32 pazienti (15,6%) a 4 settimane e in 2 su 11 pazienti (18,2%) a 8 settimane. I livelli sierici di cortisolo erano normali entro 60 minuti dalla sfida.13,44La rilevanza clinica di questi risultati non è stata ancora stabilita.

Conclusione

I dermatologi si avvicinano al trattamento della psoriasi da lieve a moderata con piani di trattamento personalizzati che tengono conto della gravità della malattia, della tollerabilità della terapia e dei potenziali effetti collaterali, nonché dei fattori che influenzano l'aderenza al regime di trattamento. Il trattamento topico con analoghi della vitamina D e corticosteroidi è il pilastro della terapia di prima linea per i pazienti con psoriasi localizzata. I farmacisti coinvolti nella cura dei pazienti con psoriasi possono utilizzare la loro comprensione della fisiopatologia della psoriasi e l'efficacia e la sicurezza associate a varie opzioni di trattamento per fornire ai pazienti raccomandazioni aggiornate.

Riconoscimento

Il supporto editoriale è stato fornito da Trina Ricci, PhD, di pcomunicazioni di valore.

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42. Kragballe K, Austad J, Barnes L, et al. Uno studio di sicurezza randomizzato di 52 settimane di un prodotto bicomponente calcipotriolo / betametasone dipropionato (Dovobet / Daivobet / Taclonex) nel trattamento della psoriasi vulgaris. Br J Dermatol. 2006; 154: 1155-1160.

43. Segaert S, Ropke M. La logica biologica per l'uso di analoghi della vitamina D in combinazione con corticosteroidi per il trattamento topico della psoriasi a placche. J Drugs Dermatol. 2013; 12: E129-E137.

44. McCormack PL. Calcipotriolo / betametasone dipropionato: una revisione del suo uso nel trattamento della psoriasi vulgaris del tronco, degli arti e del cuoio capelluto. farmaci. 2011; 71: 709-730.

Paolo Yamauchiè professore assistente clinico di dermatologia, David Geffen School of Medicine, UCLA, e professore associato associato, John Wayne Cancer Institute, Dermatology Institute &, Skin Care Center, Inc., Clinical Science Institute. Contattalo a paulyamauchi@yahoo.com.

Disclosures: Paul Yamauchi è consulente e relatore per AbbVie, Amgen, Janssen-Ortho Inc. e Novartis. È consulente per Baxter e Pfizer Inc. È relatore per Galderma USA e LEO Pharma Inc. È investigatore per Amgen, Celgene Corp., Galderma USA, Janssen-Ortho Inc., LEO Pharma Inc., Lilly ICOS LLC e Pfizer Inc. È consulente per Lilly ICOS LLC.

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Dichiarazioni previsionali




Except for historical information, the following discussion contains
forward-looking statements based upon current expectations that involve certain
risks and uncertainties. Such forward-looking statements include statements
regarding, among other things, (a) our projected sales and profitability, (b)
our growth strategies, (c) anticipated trends in our industry, (d) our future
financing plans, (e) our anticipated needs for working capital, (f) our lack of
operational experience and (g) the benefits related to ownership of our common
stock. Forward-looking statements, which involve assumptions and describe our
future plans, strategies, and expectations, are generally identifiable by use of
the words "may," "will," "should," "expect," "anticipate," "estimate,"
"believe," "intend," or "project" or the negative of these words or other
variations on these words or comparable terminology. This information may
involve known and unknown risks, uncertainties, and other factors that may cause
our actual results, performance, or achievements to be materially different from
the future results, performance, or achievements expressed or implied by any
forward-looking statements. These statements may be found under "Description of
Business," and "Analysis of Financial Condition and Results of Operations", as
well as in this Report generally. Actual events or results may differ materially
from those discussed in forward-looking statements as a result of various
factors, including, without limitation, the risks outlined under "Risk Factors"
in our Annual Report on Form 10-K and in other Reports we have filed with the
Securities and Exchange Commission, as well as matters described in this Report
generally. In light of these risks and uncertainties, there can be no assurance
that the forward-looking statements contained in this Report will in fact occur
as projected.


The following discussion and analysis provides information which management
believes is relevant to an assessment and understanding of our results of
operations and financial condition. The discussion should be read along with our
financial statements and notes thereto. This section includes a number of
forward-looking statements that reflect our current views with respect to future
events and financial performance. You should not place undue certainty on these
forward-looking statements. These forward-looking statements are subject to
certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ
materially from our predictions.



Description of Business



Background



Wellness Center USA, Inc. ("WCUI" or the "Company") was incorporated in June
2010 under the laws of the State of Nevada. We initially engaged in online
sports and nutrition supplements marketing and distribution. We subsequently
expanded into additional businesses within the healthcare and medical sectors
through acquisitions, including Psoria-Shield Inc. ("PSI") and StealthCo Inc.
("SCI"), d/b/a Stealth Mark, Inc.



The Company currently operates in two business segments: (i) distribution of
targeted Ultra Violet ("UV") phototherapy devices for dermatology; and (ii)
authentication and encryption products and services. The segments are conducted
through our wholly-owned subsidiaries, PSI and SCI.



PSI



PSI was incorporated under the laws of the state of Florida on June 17, 2009. We
acquired all of the issued and outstanding shares of stock in PSI on August
24,
2012.



Joint Ventures



We conducted PSI operations through Psoria Development Company LLC, an Illinois
limited liability company ("PDC"), from January 15, 2015 through October, 2018.
PDC was a joint venture between WCUI/PSI and The Medical Alliance, Inc., a
Florida corporation ("TMA"). On November 15, 2018, PSI and TMA terminated the
PDC joint venture. On the termination date, the non-controlling interest's share
of the accumulated losses of the joint venture totaled $405,383. During the year
ended September 30, 2019, the Company wrote-off the non-controlling interest's
share of the accumulated losses and recorded a loss from deconsolidation of
non-controlling interest of $405,383.



19






In December 2018, the Company and PSI entered into a Joint Venture Agreement
with PSI GEN2 Funding, Inc., an Illinois corporation ("GEN2"), to further
develop, market, license and/or sell PSI technology and products. The Joint
Venture Agreement provides for the venture to be conducted through NEO
Phototherapy, LLC, an Illinois limited liability company ("NEO"), with PSI and
GEN2 to hold membership Units representing 50.5% and 36.0% ownership,
respectively. It provides for an additional 13.5% of such Units to be reserved
for issuance as incentive awards to key employees and consultants. PSI and GEN2
are to jointly manage NEO's day-to-day operations.



According to the Joint Venture Agreement, PSI would contribute PSI technology to
NEO in consideration for its Units and GEN2 would contribute $700,000 for its
Units. Once NEO has realized and retained cumulative net income/distributable
cash in the amount of $300,000, the next $700,000 of realized and retained
cumulative net income/distributable cash would be distributed to GEN2.
Distributions thereafter would be made to PSI, GEN2 and other members, if any,
in proportion to their respective Unit ownership, at the times and in the manner
determined from time to time by the managers, in their sole discretion.



As of March 31, 2020, NEO's operations required funding in excess of the
$700,000 initially anticipated by the joint venture. As of that date, GEN2 had
contributed $975,000 to NEO, for which GEN2 received Units representing a
cumulative total of 39.0% ownership of NEO. Additional Units representing a 10%
ownership interest in NEO were awarded to one individual as a key staff
incentive from the reserve initially established for such awards, with no
further awards currently anticipated. As a result, once NEO has realized and
retained cumulative net income/distributable cash in the amount of $300,000, the
next $975,000 of realized and retained cumulative net income/distributable cash
would be distributed to GEN2. Distributions thereafter would be made to PSI,
GEN2 and the other member, in proportion to their respective Unit ownership, at
the times and in the manner determined from time to time by the managers, in
their sole discretion.


GEN2 contributions to NEO were derived from its shareholders, which consist of
accredited investors, and which include several WCUI officers and directors,
including Calvin R. O'Harrow, Roy M. Harsch, William E. Kingsford, Douglas
Samuelson, Paul D. Jones and Thomas E. Scott. GEN2 shareholders, including said
officers and directors of WCUI, will share any realized and retained cumulative
net income/distributable cash that may be distributed to GEN2.



As of September 30, 2019, the Company interest was adjusted to 51% of the joint
venture, GEN2 controlled 39% and another individual controlled the remaining
10%. As of March 31, 2020, the Company recorded its proportionate share of
$497,250 to additional paid-in-capital and $477,750 to non-controlling interest
as of that date. During the three and six months ended March 31, 2020, NEO
recorded a loss of $45,000 and $90,162, respectively, relating to its
operations.



Psoria-Light


PSI progetta, sviluppa e commercializza una fototerapia ultravioletta mirata (“UV”)
dispositivo chiamato Psoria-Light. Psoria-Light è progettato per l'uso in
fotochimica PUVA mirata e fototerapia UVB ed è progettato per il trattamento
alcune condizioni della pelle tra cui psoriasi, vitiligine, dermatite atopica
(eczema), dermatite seborroica e leucoderma.




Psoriasis, eczema, and vitiligo, are common skin conditions that can be
challenging to treat, and often cause the client significant psychosocial
stress. Clients may undergo a variety of treatments to address these skin
conditions, including routine consumption of systemic and biologic drug
therapies which are highly toxic, reduce systemic immune system function, and
come with a host of chemotherapy-like side effects. Ultraviolet (UV)
phototherapy is a clinically validated alternate treatment modality for these
disorders.



Traditionally, "non-targeted" UV phototherapy was administered by lamps that
emitted either UVA or UVB light to both diseased and healthy skin. While
sunblocks or other UV barriers may be used to protect healthy skin, the UV
administered in this manner must be low dosage to avoid excessive exposure of
healthy tissue. Today, "targeted" UV phototherapy devices administer much higher
dosages of light only to affected tissue, resulting in "clearance" in the case
of psoriasis and eczema, and "repigmentation" in the case of vitiligo, at much
faster rates than non-targeted (low dosage) UV treatments.



Targeted UV treatments are typically administered to smaller total body surface
areas, and are therefore used to treat the most intense parts of a client's
disease. Non-targeted UV treatment is typically used as a follow-up and for
maintenance, capable of treating large surfaces of the body. Excimer laser
devices (UVB at 308nm) are expensive and consume dangerous chemicals (Xenon and
Chlorine). Mercury lamp devices (UVB and/or UVA) require expensive lamp
replacements regularly and require special disposal (due to mercury content).
Additionally, mercury lamp devices typically deliver wavelengths of light below
300nm. While within the UVB spectrum, it has been shown that wavelengths below
300nm produce significantly more "sunburn" type side effects than do wavelengths
between 300 and 320nm without improvement in therapeutic benefit.



20






The Psoria-Light is a targeted UV phototherapy device that produces UVB light
between 300 and 320 nm as well as UVA light between 350 and 395nm. It does not
require consumption of dangerous chemicals or require special environmental
disposal, and is cost effective for clinicians, which should result in increased
patient access to this type of treatment. It has several unique and advanced
features that we believe will distinguish it from the non-targeted and targeted
UV phototherapy devices that are currently being used by dermatologists and
other healthcare providers. These features include the following: the
utilization of deep narrow-band UVB ("NB-UVB") LEDs as light sources; the
ability to produce both UVA or NB-UVB therapeutic wavelengths; an integrated
high resolution digital camera and client record integration capabilities; the
ability to export to an external USB memory device a PDF file of treatment
information including a patent pending graph that includes digital images
plotted against user tracked metrics which can be submitted to improve medical
reimbursements; an accessory port and ability to update software; ease of
placement and portability; advanced treatment site detection safety sensor;
international language support; a warranty which includes the UV lamp(s); and a
non-changeable treatment log (that does not include HIPPA information).



The Psoria-Light consists of three components: a base console, a color display
with touchscreen control, and a hand-held delivery device with a conduit (or
tether) between the handheld device and the base console. PSI requires clearance
by the United States Food and Drug Administration ("FDA") to market and sell the
device in the United States as well as permission from TUV SUD America Inc.,
PSI's Notified Body, to affix the CE mark to the Psoria-Light in order to market
and sell the device in countries of the European Union.



To obtain FDA clearance and permission to affix the CE mark, PSI was required to
conduct EMC and electrical safety testing, which it completed in the second
quarter of 2011. PSI received FDA clearance on February 11, 2011 (no. K103540)
and was granted permission to affix the CE mark on November 10, 2011. In its
510(k) application with the FDA (application number K103540), PSI asserted that
the Psoria-Light was "substantially equivalent" in intended use and technology
to two predicate devices, the X -Trac Excimer Laser, which has wide acceptance
in the medical billing literature and has a large installed base in the U.S.,
and the Dualight, another competing targeted UV phototherapy device.



PSI has established an ISO 13485 compliant quality system for the Psoria-Light,
which was first audited in the third quarter of 2011. This system is intended to
ensure PSI devices will be manufactured in a controlled and reliable environment
and that its resources follow similar practices and is required for sales in
countries requiring a CE mark. PSI has also received Certified Space Technology
designation from the Space Foundation, based on PSI's incorporation of
established NASA-funded LED technology.



PSI began Psoria-Light Beta deployment in January 2012. It is currently
operating at a loss, and there is no assurance that its business development
plans and strategies will ever be successful. PSI's success depends upon the
acceptance by healthcare providers and clients of Psoria-Light treatment as a
preferred method of treatment for psoriasis and other UV-treatable skin
conditions. Psoria-Light treatment appears to have been beneficial to clients,
without demonstrable harmful side effects or safety issues, as evidenced by more
than 10,000 treatments completed on more than 1,000 clients, domestically and
Mexico, since 2012. In order for the Company to continue PSI operations, it will
need additional capital and it will have to successfully coordinate integration
of PSI operations without materially and adversely affecting continuation and
development of other Company operations.



SCI



SCI was incorporated under the laws of the state of Illinois on March 18, 2014.
SCI acquired certain Stealth Mark assets on April 4, 2014 and operates as a
wholly-owned subsidiary of the Company. It is a provider of: a) Stealth Mark
encryption and authentication solutions offering advanced technologies within
the security and supply chain management vertical sectors (Intelligent
Microparticles), and b) advanced data intelligence services offering
proprietary, unprecedented, and actionable technology for industries, companies,
and agencies on a global scale (ActiveDuty™).



Intelligent Microparticles


SCI provides clients premiere authentication technology for the protection of a
variety of products and brands from illicit counterfeiting and diversion
activities. Its technology is applicable to a wide range of industries affected
by counterfeiting, diversion and theft including, but not limited to,
pharmaceuticals, defense/aerospace, automotive, electronics, technology,
consumer and personal care goods, designer products, beverage/spirits, and
many
others.



21






SCI delivers the client a complete, simple to use, easy to implement, and cost
effective turnkey system that is extremely difficult to compromise. SCI's
technology includes a combination of proprietary software and intelligent
microparticle marks that are unduplicatable and undetectable to the human eye.
These taggants are created with proprietary materials that create unique
numerical codes that are assigned meaning by the client and are machine readable
without the use of rare earth or chemical tracers. They have been used in covert
and overt operations with easy to implement technology and do-it-yourself
in-the-field forensic caliber verification.



In April 2018, the Company's subsidiary, SCI, concluded licensing of a patent
for technology that is the next generation of Stealth Mark. Working with
researchers at the Oak Ridge National Labs, the patent signifies development of
a new technology that will generate an invisible marking system with attributes
currently unavailable in the anti-counterfeit marketplace today. The formula and
techniques have been shown through extensive testing to be resilient to
manufacturing processes and can be used on a wide range of materials from woven
and non-woven fabrics, cardboard, metal, concrete, plastics, leather, wood, and
paper. In addition, the complexity of the information that can be encoded with
the system makes counterfeiting difficult.



ActiveDuty™


SCI's ActiveDuty™ data intelligence services offer unique, unprecedented,
actionable technology for industries, companies, and agencies on a global scale.
Comprised of a suite of powerful analytical tools, including artificial
intelligence and social-psychology, the service provides timely and actionable
intelligence to clients. ActiveDuty™ is adaptable to a broad spectrum of illicit
activities within both private and public sectors such as, but not limited to,
counterfeiting, sex and human trafficking, money laundering, and a variety
of
other markets.


The proprietary algorithmic architecture of ActiveDuty™ creates the first
systemic reporting mechanism to deliver strategic and tactical results supported
by an intense worldwide analysis of patterns of human behavior. The ActiveDuty™
global framework is heuristic in nature, capable of comprehending big data
across the digital spectrum and speaks all the major languages. Up until now,
there has not existed a unified system that could actively measure this
lifecycle that is a collection of discreet and seemingly random behaviors of
criminals anywhere within the digital domain. Criminals change their identities
but not their basic behaviors.



SCI was managed initially by Ricky Howard, who brought over thirty years of
experience in operations management and executive positions in a variety of
industries ranging from entrepreneurial startups to Fortune 500 companies. He
played an integral role in bringing the company's capabilities to its present
status including design and creation of its manufacturing capabilities,
implementation of its ERP inventory controls system, software and hardware
development, marketing and sales materials processes and day-to-day operational
procedures and processes. In November 2018, Mr. Howard passed away suddenly and
Mr. O'Harrow took over operations of SCI's business on an interim basis.



Proposed Share Exchange



On September 3, 2019, our Board unanimously approved, subject to stockholder
approval, the execution and delivery of a proposed Share Exchange Agreement
relating to the share exchange and transfer of certain assets of SCI to DTI
Holdings, Inc. ("DTI") pursuant to the terms and conditions of a Memorandum of
Agreement providing, among other things, as follows:



? DTI will pay the Company $500,000 upon execution of a definitive share
exchange agreement ("Share Exchange Agreement") which the parties will endeavor
to negotiate and execute as quickly as possible, and not later than October 15,
2019.

? DTI will pay the Company an additional $500,000 within seven days following
the completion date of the transfer of all assets and/or full ownership of SCI
to DTI, with such date to occur within 120 days following execution of the Share
Exchange Agreement.

? DTI will issue to the Company 3,112,000 shares of DTI common stock and will
guaranty that the value of the 3,112,000 shares of DTI common stock will have a
value of at least $4.50 per share ($14,004,000, in the aggregate), as of
December 31, 2021.

? To the extent that the value of the DTI common shares, as of December 31,
2021, is less than $4.50 per share ($14,004,000, in the aggregate), DTI will
issue additional shares of DTI common stock, at the then current fair market
value, in an amount sufficient to cause the resulting aggregate value of all
shares of DTI common stock issued to the Company to be $14,004,000, in the
aggregate.

? DTI assegnerà le attività trasferite da SCI, inclusi i marchi,
proprietà intellettuali e brevetti, alla sua controllata, Femtobitz, Inc., a
Delaware società e pagherà alla Società l'1% delle entrate lorde annuali
derivanti o relativi al funzionamento di Femtobitz, Inc.

? Alla chiusura della borsa, verrà nominato il Presidente della Società
un membro del comitato consultivo di DTI e un membro del consiglio di amministrazione di Femtobitz, Inc.



22





The 3,112,000 shares of DTI common stock to be issued to us in exchange for all
of our shares of SCI common stock will represent a minority of the issued and
outstanding shares of DTI common stock as of the date of issuance. The DTI
shares will be issued in reliance upon the exemption from registration
requirements under the Securities Act of 1933, as amended (the "Securities
Act"), pursuant to Section 4(2) thereof and Regulation D thereunder. As such,
such shares may not be offered or sold by us unless they are registered under
the Securities Act or qualify for an exemption from the registration
requirements under the Securities Act.



As of September 18, 2019, stockholders holding a majority of our outstanding
common stock approved the share exchange and the Company began discussions and
negotiations with DTI, which are currently on-going as of the date of this
filing. There can be no assurance that the proposed transaction will be
concluded successfully on the terms described or any alternate terms that may be
proposed hereafter.


Analisi delle condizioni finanziarie e risultati delle operazioni

I risultati delle operazioni per i tre mesi si sono conclusi 31 marzo 2020 rispetto al
sono finiti tre mesi 31 marzo 2019.

Entrate e costi delle merci vendute




Revenue for the three months ended March 31, 2020 and 2019 was $5,000 and
$12,875, respectively. The decrease in revenue in 2020 primarily related to the
decrease in revenues at SCI, as there was no revenue at PSI for each period.
Cost of sales for the three months ended March 31, 2019 was $7,725. There was no
cost of sales for the three months ended March 31, 2020. Gross profit for the
three months ended March 31, 2020 and 2019 was $5,000 and $5,150, respectively.



Operating Expenses


Operating expenses for the three months ended March 31, 2020 and 2019 were
$423,130 and $535,593, respectively. The decrease in operating expenses in 2020
was due primarily to the decrease in consulting fees, employee-related costs and
stock compensation.



Other Expenses



Other expenses during the three months ended March 31, 2020 consisted of
$507,265 relating to the cost of the modification of terms of stock warrants and
$16,211 of interest expense, totaling to $523,476. Other expenses during the
three months ended March 31, 2019 consisted of $21,389 of amortization of debt
discount, $22,000 of financing costs and $6,878 of interest expense, totaling to
$50,267.



Net Loss



Our net loss for the three months ended March 31, 2020 was $941,606, compared to
a net loss of $580,710 for the three months ended March 31, 2019. The increase
in the net loss of $360,896 in 2020 was primarily due to the increase in other
expenses, offset by the decrease in operating expenses.



23





I risultati delle operazioni per il semestre sono terminati 31 marzo 2020 rispetto al
sei mesi finiti 31 marzo 2019.

Entrate e costi delle merci vendute




Revenue for the six months ended March 31, 2020 and 2019 was $5,000 and $25,750,
respectively. The decrease in 2020 was due to the decrease in revenues at SCI,
as there was no revenue at PSI for each period. Cost of sales for the six months
ended March 31, 2019 was $15,450. There was no cost of sales for the three
months ended March 31, 2020. Gross profit for the six months ended March 31,
2019 was $5,000 and $10,300, respectively.



Operating Expenses


Spese operative per il semestre chiuso 31 marzo 2020 e il 2019 erano
$ 760.403 e $ 1.011.457, rispettivamente. La riduzione delle spese operative in
Il 2020 è dovuto principalmente alla riduzione delle commissioni di consulenza relative ai dipendenti
costi e compensazione delle scorte.



Other Expenses



Other expenses during the six months ended March 31, 2020 consisted of $507,265
relating to the cost of the modification of terms of stock warrants and $25,534
of interest expense, totaling to $532,799. Other expenses during the six months
ended March 31, 2019 consisted of $72,078 of amortization of debt discount,
$73,434 of financing costs and $11,729 of interest expense, totaling to
$157,241.



Net Loss



Our net loss for the six months ended March 31, 2020 was $1,288,202, compared to
a net loss of $1,158,398 for the six months ended March 31, 2019. The increase
in the net loss of $129,804 in 2020 was primarily due to the increase in other
expenses, offset by the decrease in operating expenses.



Risultati delle operazioni per segmento

La Società attualmente gestisce due settori di attività:

(i) Dispositivi medici: forniti tramite PSI, la sua controllata al 100%

acquisito il 24 agosto 2012, uno sviluppatore, produttore, operatore di marketing e

distributore di dispositivi di fototerapia ultravioletta (“UV”) mirati per l '

trattamento delle malattie della pelle; e

(ii) Prodotti e servizi di autenticazione e crittografia: forniti

tramite SCI, la sua consociata interamente controllata che su 4 aprile 2014 acquisita

alcune attività di SMI Holdings, Inc. d / b / a Stealth Mark, Inc., Compreso

Stealth Mark nomi e marchi commerciali e relativa crittografia e autenticazione

     solutions offering advanced product security technologies within the
     security and supply chain management vertical sectors.



Le informazioni dettagliate sul segmento della Società per i tre e sei mesi
conclusa 31 marzo 2020 e il 2019 è il seguente:




    Operations by Segment For the Three Months Ended March 31, 2020 and 2019



                                                         For the Three Months Ended
                                                               March 31, 2020
                                                       Medical       Authentication and
                                      Corporate        Devices           Encryption           Total
Sales:
Trade                                 $        -     $         -     $            5,000     $    5,000
Consulting services                            -               -                      -              -
Total Sales                                    -               -                  5,000          5,000

Cost of goods sold                             -               -                      -              -

Gross profit                                   -               -                  5,000          5,000

Operating expenses                       142,500         206,824           

73.806 423.130

Loss from operations                  $ (142,500 )$  (206,824 )   $          (68,806 )   $ (418,130 )




                                                         For the Three Months Ended
                                                               March 31, 2019
                                                       Medical       Authentication and
                                      Corporate        Devices           Encryption           Total
Sales:
Trade                                 $        -     $         -     $            8,725     $    8,725
Consulting services                            -               -                  4,150          4,150
Total Sales                                    -               -           

12.875 12.875

Cost of goods sold                             -               -           
      7,725          7,725

Gross profit                                   -               -                  5,150          5,150
Operating expenses                       286,686         146,272           

102.635 535.593

Loss from operations                  $ (286,686 )$  (146,272 )   $     
    (97,485 )   $ (530,443 )
There was no revenue or cost of goods sold for the Medical Devices segment for
the three months ended March 31, 2020 and 2019. Operating expenses for the three
months ended March 31, 2020 and 2019 was $206,824 and $146,272, respectively.
The increase in operating expenses in 2020 was due primarily to the increase in
contract labor. The loss from operations for the three months ended March 31,
2020 and 2019 was $206,824 and $146,272, respectively.



24





Revenue for the Authentication and Encryption segment for the three months ended
March 31, 2020 and 2019 was $5,000 and $12,875. The decrease in 2020 was due to
the decrease in trade sales and consulting services. There was no cost of goods
sold for the three months ended March 31, 2020 and the gross profit was $5,000.
Cost of goods sold for the three months ended March 31, 2019 was $7,725 and the
gross profit was $5,150. The gross profit decrease in 2020 was primarily due to
the decrease in sales. Operating expenses for the three months ended March 31,
2020 and 2019 was $73,806 and $102,635, respectively. The decrease in operating
expenses in 2020 was due primarily to the decrease in stock compensation costs
and employee-related costs. The loss from operations for the three months ended
March 31, 2020 and 2019 was $68,806 and $97,485, respectively.



The Corporate segment primarily provides executive management services for the
Company. Operating expenses for the three months ended March 31, 2020 and 2019
was $142,500 and $286,686, respectively. The decrease in operating expenses in
2020 was due primarily to the decrease in professional fees and stock
compensation. The loss from operations for the three months ended March 31, 2020
and 2019 was $142,500 and $286,686, respectively.



     Operations by Segment for the Six Months Ended March 31, 2020 and 2019



                                                          For the Six Months Ended
                                                               March 31, 2020
                                                       Medical       Authentication and
                                      Corporate        Devices           Encryption           Total
Sales:
Trade                                 $        -     $         -     $            5,000     $    5,000
Consulting services                            -               -                      -              -
Total Sales                                    -               -                  5,000          5,000

Cost of goods sold                             -               -                      -              -

Gross profit                                   -               -                  5,000          5,000

Operating expenses                       240,962         382,110           

137.331 760.403

Loss from operations                  $ (240,962 )$  (382,110 )   $         (132,331 )   $ (755,403 )




                                                           For the Six Months Ended
                                                                March 31, 2019
                                                       Medical       Authentication and
                                      Corporate        Devices           Encryption            Total
Sales:
Trade                                 $        -     $         -     $           16,400     $     16,400
Consulting services                            -               -                  9,350            9,350
Total Sales                                    -               -                 25,750           25,750

Cost of goods sold                             -               -                 15,450           15,450

Gross profit                                   -               -                 10,300           10,300

Operating expenses                       541,116         265,991           

204.350 1.011.457

Loss from operations                  $ (541,116 )$  (265,991 )   $     
   (194,050 )   $ (1,001,157 )




25





There was no revenue or cost of goods sold for the Medical Devices segment for
the six months ended March 31, 2020 and 2019. Operating expenses for the six
months ended March 31, 2020 and 2019 was $382,110 and $265,991, respectively.
The increase in operating expenses in 2020 was due primarily to the increase in
contract labor. The loss from operations for the six months ended March 31, 2020
and 2019 was $382,110 and $265,991, respectively.



Revenue for the Authentication and Encryption segment for the six months ended
March 31, 2020 and 2019 was $5,000 and $25,750. The decrease in 2020 was due to
the decrease in trade sales and consulting services. There was no cost of goods
sold for the six months ended March 31, 2020 and the gross profit was $5,000.
Cost of goods sold for the six months ended March 31, 2019 was $15,450 and the
gross profit was $10,300. The gross profit decrease in 2020 was primarily due to
the decrease in sales. Operating expenses for the six months ended March 31,
2020 and 2019 was $137,331 and $204,350, respectively. The decrease in operating
expenses in 2020 was due primarily to the decrease in stock compensation costs
and employee-related costs. The loss from operations for the six months ended
March 31, 2020 and 2019 was $132,331 and $194,050, respectively.



The Corporate segment primarily provides executive management services for the
Company. Operating expenses for the six months ended March 31, 2020 and 2019 was
$240,962 and $541,116, respectively. The decrease in operating expenses in 2020
was due primarily to the decrease in professional fees and stock compensation.
The loss from operations for the six months ended March 31, 2020 and 2019 was
$240,962 and $541,116, respectively.



Liquidità e risorse di capitale




The accompanying condensed consolidated financial statements have been prepared
on a going concern basis, which contemplates the realization of assets and the
settlement of liabilities and commitments in the normal course of business. As
reflected in the accompanying condensed consolidated financial statements, the
Company has not yet generated significant revenues and has incurred recurring
net losses. During the six months ended March 31, 2020, the Company incurred a
net loss of $1,288,202 and used cash in operations of $533,001, and had a
shareholders' deficit of $1,683,393 as of March 31, 2020. These factors raise
substantial doubt about the Company's ability to continue as a going concern.
The ability of the Company to continue as a going concern is dependent upon the
Company's ability to raise additional funds and implement its strategies. The
financial statements do not include any adjustments that might be necessary if
the Company is unable to continue as a going concern.



Inoltre, la società di contabilità pubblica indipendente della Società, nella sua
relazione sull'azienda 30 settembre 2019 rendiconti finanziari, ha sollevato
sostanziali dubbi sulla capacità della Società di continuare come una preoccupazione permanente.




At March 31, 2020, the Company had cash on hand in the amount of $40,146. The
ability to continue as a going concern is dependent on the Company attaining and
maintaining profitable operations in the future and raising additional capital
soon to meet its obligations and repay its liabilities arising from normal
business operations when they come due. Since inception, we have funded our
operations primarily through equity and debt financings and we expect to
continue to rely on these sources of capital in the future. During the six
months ended March 31, 2020, the Company received $520,000 through short-term
loans and contributions of capital by a joint venture partner. As of March 31,
2020, loans payable to officers and shareholders of $869,250 were outstanding.
All of the loans are unsecured, have an interest rate of eight percent and are
due one year from the date of issuance.



No assurance can be given that any future financing will be available or, if
available, that it will be on terms that are satisfactory to the Company. Even
if the Company is able to obtain additional financing, it may contain undue
restrictions on our operations, in the case of debt financing or cause
substantial dilution for our stock holders, in case of equity financing.



Il confronto di sei mesi è terminato 31 marzo 2020 e 2018

Come di 31 marzo 2020, abbiamo avuto $ 40.146 in contanti, capitale circolante negativo di
$ 1.700.895 e un deficit accumulato di $ 26.606.310.

Come di 31 marzo 2019, avevamo 62.170 in contanti, capitale circolante negativo di
$ 1.082.414 e un deficit accumulato di $ 24.534.119.

Flussi di cassa utilizzati nelle attività operative

During the six months ended March 31, 2020, the Company used cash flows in
operating activities of $533,001, compared to $685,290 used in the six months
ended March 31, 2019. During the six months ended March 31, 2020, the Company
incurred a net loss of $1,288,202 and $650,848 of non-cash expenses, compared to
a net loss of $1,158,398 and $383,818 of non-cash expenses during the six months
ended March 31, 2019.


Flussi di cassa utilizzati nelle attività di investimento

Durante i sei mesi finiti 31 marzo 2020 e nel 2019, la Società non aveva liquidità
proviene da attività di investimento.

Flussi di cassa forniti da attività di finanziamento




During the six months ended March 31, 2020, the Company had proceeds from loans
payable from officers and shareholders of $470,000 and proceeds of $50,000 from
contributions of capital by its joint venture partner. During the six months
ended March 31, 2019, the Company had proceeds from loans payable from officers
and shareholders of $258,250, from the sale of common stock of $10,000 and from
contributions of capital by its joint venture partner of $475,000.



26





Disposizioni fuori bilancio




We have no off-balance sheet arrangements that have or are reasonably likely to
have a current or future effect on our financial condition, changes in financial
condition, revenues or expenses, results of operations, liquidity, capital
expenditures or capital resources.



Riepilogo delle politiche contabili fondamentali.




The Company has identified critical accounting policies that, as a result of the
judgments, uncertainties, uniqueness and complexities of the underlying
accounting standards and operations involved could result in material changes to
its financial condition or results of operations under different conditions or
using different assumptions. The Company's most critical accounting policies
include, but are not limited to, those related to fair value of financial
instruments, revenue recognition, stock based compensation for obtaining
employee services, and equity instruments issued to parties other than employees
for acquiring goods or services. Details regarding the Company's use of these
policies and the related estimates are described in the Company's Annual Report
on Form 10-K for the fiscal year ended September 30, 2019, filed with the
Securities and Exchange Commission on January 28, 2020. There have been no
material changes to the Company's critical accounting policies that impact the
Company's financial condition, results of operations or cash flows for the
six
months ended March 31, 2020.


Dichiarazioni contabili emesse di recente

Vedi la discussione della direzione sui recenti principi contabili inclusi nella nota 2
al bilancio consolidato abbreviato.

© Edgar Online, fonte scorci

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PRIMAVERA, PA., 26 giugno 2020 / PRNewswire / – & nbsp; The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & amp; Johnson ha annunciato oggi la sua decisione di interrompere lo studio LOTUS di Fase 3 su STELARA® (ustekinumab) nel Lupus eritematoso sistemico (LES) a causa della mancanza di efficacia nella LES. “data -eagid =” 12 “>PRIMAVERA, PA., 26 giugno 2020 / PRNewswire / – Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi la propria decisione di interrompere lo studio di LOTUS di fase 3 su STELARA® (ustekinumab) nel Lupus eritematoso sistemico (LES) a causa della mancanza di efficacia nella LES.

Logo delle aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson (PRNewsfoto / Janssen Pharmaceutical Companie)

La decisione si basa sui dati di un'analisi di efficacia provvisoria pre-pianificata. I risultati provvisori sulla sicurezza erano coerenti con il profilo di sicurezza noto di STELARA e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.

Gli investigatori, i partecipanti allo studio e le autorità sanitarie sono stati informati della decisione. La società intende analizzare a fondo la totalità dei dati dello studio e pubblicare i risultati.

Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., Vicepresidente, Leader area malattie reumatologiche, Janssen Research & amp; Development, LLC. & Nbsp; “La nostra speranza è che alla fine condividendo questi dati con la comunità scientifica possiamo aiutare a informare la ricerca sul lupus e quindi avere ancora un impatto positivo sulla vita dei pazienti che vivono con LES. Janssen continua a impegnarsi fortemente nella ricerca e sviluppo di nuove terapie per il lupus. “” data-reazioni “=” 27 “>” I pazienti con lupus sono in attesa di trattamenti migliori, il che rende questo risultato deludente “, ha detto. Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., Vicepresidente, Responsabile dell'area malattie reumatologiche, Janssen Research & Development, LLC. “La nostra speranza è che alla fine condividendo questi dati con la comunità scientifica possiamo aiutare a informare la ricerca sul lupus e quindi avere ancora un impatto positivo sulla vita dei pazienti che vivono con LES. Janssen continua a impegnarsi fortemente nella ricerca e nello sviluppo di nuove terapie per lupus.”

La decisione di interrompere lo studio LOTUS non ha alcun impatto su altri studi in corso con ustekinumab o le indicazioni attuali.

Cina è stato pianificato ma non inizierà dato questa decisione. “data -eagid =” 30 “> Un secondo studio di Fase 3, LOTUS-C, da condurre in Cina è stato pianificato ma non inizierà dato questa decisione.

gli Stati Uniti per il trattamento di: 1) adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni con psoriasi a placche da moderata a grave candidati a fototerapia o terapia sistemica; 2) pazienti adulti (18 anni o più) con artrite psoriasica attiva, usati da soli o in combinazione con metotrexato (MTX); 3) pazienti adulti (dai 18 anni in su) con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva; 4) pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con colite ulcerosa da moderata a gravemente attiva. “Data-reagid =” 31 “>Informazioni su STELARA® (Ustekinumab)
STELARA® (ustekinumab), un antagonista umano di IL-12 e IL-23, è approvato in gli Stati Uniti per il trattamento di: 1) adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni con psoriasi a placche da moderata a grave candidati a fototerapia o terapia sistemica; 2) pazienti adulti (18 anni o più) con artrite psoriasica attiva, usati da soli o in combinazione con metotrexato (MTX); 3) pazienti adulti (dai 18 anni in su) con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva; 4) pazienti adulti (dai 18 anni in su) con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva.

  • Il medico deve controllare la presenza di TB prima di iniziare STELARA® e ti osservi attentamente per segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento con STELARA®.
  • Se il medico ritiene di essere a rischio di tubercolosi, può essere trattato per la tubercolosi prima e durante il trattamento con STELARA®.
  • pensa di avere un'infezione o di avere sintomi di un'infezione come:
  • sono in cura per un'infezione.
  • ha molte infezioni o ha infezioni che continuano a tornare.
  • avere la tubercolosi o essere stato in stretto contatto con qualcuno con la tubercolosi.
  • La storia continua

  • presenta una qualsiasi delle condizioni o dei sintomi sopra elencati per infezioni gravi, tumori o RPLS.
  • mai avuto una reazione allergica a STELARA® o uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Chiedi al tuo medico se non sei sicuro.
  • sono allergici al lattice. Il cappuccio dell'ago sulla siringa preriempita contiene lattice.
  • ha recentemente ricevuto o si prevede di ricevere un'immunizzazione (vaccino). Le persone che assumono STELARA® non dovrebbe ricevere vaccini vivi. Informi il medico se qualcuno in casa ha bisogno di un vaccino vivo. I virus utilizzati in alcuni tipi di vaccini vivi possono diffondersi alle persone con un sistema immunitario indebolito e possono causare seri problemi. Non si dovrebbe ricevere il vaccino BCG durante un anno prima di ricevere STELARA® o un anno dopo aver smesso di ricevere STELARA®.
  • avere lesioni nuove o mutevoli all'interno delle aree della psoriasi o sulla pelle normale.
  • stanno ricevendo o hanno ricevuto colpi di allergia, in particolare per gravi reazioni allergiche.
  • ricevere o aver ricevuto fototerapia per la psoriasi.
  • è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se STELARA® può danneggiare il nascituro. Tu e il tuo medico dovreste decidere se ricevere STELARA®.
  • sta allattando o sta pianificando di allattare. Si pensa che STELARA® passa nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se ricevi STELARA®.
  • Usa STELARA® esattamente come prescritto dal medico.
  • STELARA® è destinato all'uso sotto la guida e la supervisione del medico. Nei bambini di età pari o superiore a 12 anni, si raccomanda STELARA® essere amministrato da un operatore sanitario. Se il medico decide che tu o un caregiver può effettuare le iniezioni di STELARA® a casa, dovresti ricevere la formazione sul modo giusto per preparare e iniettare STELARA®. Il medico determinerà la giusta dose di STELARA® per te, l'importo per ogni iniezione e la frequenza con cui dovresti riceverlo. Non cerchi di iniettare STELARA® fino a quando non è stato mostrato a te o al tuo caregiver come iniettare STELARA® dal medico o dall'infermiere.
  • Prescrizione di informazioni& Nbsp; e Guida ai farmaci& Nbsp;per STELARA® e discutere eventuali domande con il proprio medico. “data-reactionid =” 72 “>Si prega di leggere l'intero Prescrizione di informazioni e Guida ai farmaci per STELARA® e discutere eventuali domande con il proprio medico.

    www.fda.gov/medwatch o chiama 1800FDA1088. “data-reactionid =” 73 “>Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama 1800FDA1088.

    www.janssen.com. Seguici su www.twitter.com/JanssenGlobal& Nbsp; o www.twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & amp; Development, LLC è una delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & amp; Johnson. “Data-reactionid =” 75 “> Ulteriori informazioni su www.janssen.com. Seguici su www.twitter.com/JanssenGlobal o www.twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC è una delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

    29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa in materia di dichiarazioni previsionali” e “Voce 1A. Fattori di rischio” e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q, e le successive dichiarazioni della società presso la Securities and Exchange Commission . Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov, www.jnj.com& nbsp; o su richiesta di Johnson & amp; Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & amp; Johnson si impegna ad aggiornare qualsiasi dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.“data-reactionid =” 76 “>Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali
    Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 in merito agli sforzi di sviluppo in corso e pianificati che coinvolgono STELARA® (ustekinumab) come trattamento per pazienti adulti con Lupus eritematoso sistemico. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa in materia di dichiarazioni previsionali” e “Voce 1A. Fattori di rischio” e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q, e le successive dichiarazioni della società presso la Securities and Exchange Commission . Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

    Kellie McLaughlin
    Cellulare: (609) 468-8356 “data-reazioni” = “77”>Medioun contatto:
    Kellie McLaughlin
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    Chris DelOrefice
    Office: (732) 524-2955 “data-reazioni” = “78”>Contatti per gli investitori:
    Chris DelOrefice
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    Jennifer McIntyre
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    FONTE Le aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

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    PRIMAVERA, PA., 26 giugno 2020 / PRNewswire / – Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi la propria decisione di interrompere lo studio di LOTUS di fase 3 su STELARA® (ustekinumab) nel Lupus eritematoso sistemico (LES) a causa della mancanza di efficacia nella LES.

    La decisione si basa sui dati di un'analisi di efficacia provvisoria pre-pianificata. I risultati provvisori sulla sicurezza erano coerenti con il profilo di sicurezza noto di STELARA e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.

    Gli investigatori, i partecipanti allo studio e le autorità sanitarie sono stati informati della decisione. La società intende analizzare a fondo la totalità dei dati dello studio e pubblicare i risultati.

    “I pazienti con Lupus stanno aspettando trattamenti migliori, il che rende questo risultato deludente”, ha detto Alyssa Johnsen, M.D., Ph.D., Vicepresidente, Responsabile dell'area malattie reumatologiche, Janssen Research & Development, LLC. “La nostra speranza è che alla fine condividendo questi dati con la comunità scientifica possiamo aiutare a informare la ricerca sul lupus e quindi avere ancora un impatto positivo sulla vita dei pazienti che vivono con LES. Janssen continua a impegnarsi fortemente nella ricerca e nello sviluppo di nuove terapie per lupus.”

    La decisione di interrompere lo studio LOTUS non ha alcun impatto su altri studi in corso con ustekinumab o le indicazioni attuali.

    Informazioni sul programma LOTUS
    LOTUS è uno studio di fase 3 globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di gruppo parallelo su ustekinumab in soggetti con Lupus eritematoso sistemico attivo. Ha arruolato 516 pazienti, inclusa la rappresentanza di popolazioni minoritarie colpite in modo sproporzionato dal lupus. L'endpoint primario è la percentuale di partecipanti con una misura composita della risposta SRI-4 (Systemic Lupus Responder Index) alla settimana 52.

    Un secondo studio di Fase 3, LOTUS-C, da condurre in Cina è stato pianificato ma non inizierà dato questa decisione.

    Informazioni su STELARA® (Ustekinumab)
    STELARA® (ustekinumab), un antagonista umano di IL-12 e IL-23, è approvato in gli Stati Uniti per il trattamento di: 1) adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni con psoriasi a placche da moderata a grave candidati a fototerapia o terapia sistemica; 2) pazienti adulti (18 anni o più) con artrite psoriasica attiva, usati da soli o in combinazione con metotrexato (MTX); 3) pazienti adulti (dai 18 anni in su) con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva; 4) pazienti adulti (dai 18 anni in su) con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva.

    Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson mantengono i diritti di marketing esclusivi a livello mondiale per STELARA®.

    IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA

    STELARA® è un farmaco di prescrizione che colpisce il sistema immunitario. STELARA® può aumentare le possibilità di avere gravi effetti collaterali tra cui:

    Infezioni gravi
    STELARA® può ridurre la capacità di combattere le infezioni e può aumentare il rischio di infezioni. Durante l'assunzione di STELARA®, alcune persone hanno infezioni gravi, che possono richiedere il ricovero in ospedale, inclusa la tubercolosi (TB) e le infezioni causate da batteri, funghi o virus.

    • Il medico deve controllare la presenza di TB prima di iniziare STELARA® e ti osservi attentamente per segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento con STELARA®.
    • Se il medico ritiene di essere a rischio di tubercolosi, può essere trattato per la tubercolosi prima e durante il trattamento con STELARA®.

    Non dovresti iniziare a prendere STELARA® se ha qualsiasi tipo di infezione a meno che il medico non dica che va bene.

    Prima di iniziare STELARA®, informi il medico se:

    • pensa di avere un'infezione o di avere sintomi di un'infezione come:
      • febbre, sudorazione o brividi
      • dolori muscolari
      • tosse
      • fiato corto
      • sangue in catarro
      • perdita di peso
      • pelle calda, arrossata o dolorosa o piaghe sul corpo
      • diarrea o mal di stomaco
      • bruciore quando urina o urina più spesso del normale
      • sentirsi molto stanco
    • sono in cura per un'infezione.
    • ha molte infezioni o ha infezioni che continuano a tornare.
    • avere la tubercolosi o essere stato in stretto contatto con qualcuno con la tubercolosi.

    Dopo aver avviato STELARA®, chiama subito il medico se ha sintomi di un'infezione (vedi sopra). STELARA® può aumentare la probabilità di contrarre infezioni o di avere un'infezione peggiore. Le persone che hanno un problema genetico in cui il corpo non produce nessuna delle proteine ​​interleuchina 12 (IL – 12) e interleuchina 23 (IL – 23) corrono un rischio maggiore di alcune infezioni gravi che possono diffondersi in tutto il corpo e causare la morte. Le persone che assumono STELARA® potrebbe anche avere maggiori probabilità di contrarre queste infezioni.

    Tumori
    STELARA® può ridurre l'attività del sistema immunitario e aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro. Informi il medico se ha mai avuto qualsiasi tipo di cancro. Alcune persone che avevano fattori di rischio per il cancro della pelle hanno sviluppato alcuni tipi di tumori della pelle durante il trattamento con STELARA®. Informi il medico se ha nuove escrescenze della pelle.

    Sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS)
    RPLS è una condizione rara che colpisce il cervello e può causare la morte. La causa di RPLS non è nota. Se la RPLS viene trovata precocemente e trattata, la maggior parte delle persone guarisce. Informi immediatamente il medico se ha problemi medici nuovi o in peggioramento, tra cui: mal di testa, convulsioni, confusione e problemi di vista.

    Gravi reazioni allergiche
    Possono verificarsi gravi reazioni allergiche. Smetti di usare STELARA® e consultare immediatamente un medico se si hanno sintomi di una grave reazione allergica come: svenimento, gonfiore del viso, palpebre, lingua o gola, senso di oppressione al torace o eruzione cutanea.

    Infiammazione polmonare
    Casi di infiammazione polmonare si sono verificati in alcune persone che ricevono STELARA® e può essere serio. Potrebbe essere necessario trattare questi problemi polmonari in ospedale. Informi immediatamente il medico se sviluppa respiro corto o tosse che non scompare durante il trattamento con STELARA®.

    Prima di ricevere STELARA®, informi il medico di tutte le sue condizioni mediche, incluso se:

    • presenta una qualsiasi delle condizioni o dei sintomi sopra elencati per infezioni gravi, tumori o RPLS.
    • mai avuto una reazione allergica a STELARA® o uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Chiedi al tuo medico se non sei sicuro.
    • sono allergici al lattice. Il cappuccio dell'ago sulla siringa preriempita contiene lattice.
    • ha recentemente ricevuto o si prevede di ricevere un'immunizzazione (vaccino). Le persone che assumono STELARA® non dovrebbe ricevere vaccini vivi. Informi il medico se qualcuno in casa ha bisogno di un vaccino vivo. I virus utilizzati in alcuni tipi di vaccini vivi possono diffondersi alle persone con un sistema immunitario indebolito e possono causare seri problemi. Non si dovrebbe ricevere il vaccino BCG durante un anno prima di ricevere STELARA® o un anno dopo aver smesso di ricevere STELARA®.
    • avere lesioni nuove o mutevoli all'interno delle aree della psoriasi o sulla pelle normale.
    • stanno ricevendo o hanno ricevuto colpi di allergia, in particolare per gravi reazioni allergiche.
    • ricevere o aver ricevuto fototerapia per la psoriasi.
    • è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se STELARA® può danneggiare il nascituro. Tu e il tuo medico dovreste decidere se ricevere STELARA®.
    • sta allattando o sta pianificando di allattare. Si pensa che STELARA® passa nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se ricevi STELARA®.

    Informa il tuo medico di tutti i medicinali che assumi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Conosci le medicine che prendi. Tieni un elenco di questi per mostrare al tuo medico e farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.

    Quando prescritto STELARA®:

    • Usa STELARA® esattamente come prescritto dal medico.
    • STELARA® è destinato all'uso sotto la guida e la supervisione del medico. Nei bambini di età pari o superiore a 12 anni, si raccomanda STELARA® essere amministrato da un operatore sanitario. Se il medico decide che tu o un caregiver può effettuare le iniezioni di STELARA® a casa, dovresti ricevere la formazione sul modo giusto per preparare e iniettare STELARA®. Il medico determinerà la giusta dose di STELARA® per te, l'importo per ogni iniezione e la frequenza con cui dovresti riceverlo. Non cerchi di iniettare STELARA® fino a quando non è stato mostrato a te o al tuo caregiver come iniettare STELARA® dal medico o dall'infermiere.

    Effetti indesiderati comuni di STELARA® includere: congestione nasale, mal di gola e naso che cola, infezioni delle vie respiratorie superiori, febbre, mal di testa, stanchezza, prurito, nausea e vomito, arrossamento nel sito di iniezione, infezioni del lievito vaginale, infezioni del tratto urinario, infezione del seno, dolore allo stomaco, diarrea e articolazione dolore. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali con STELARA®. Informi il medico di eventuali effetti collaterali che si verificano. Chiedi al tuo medico o farmacista per ulteriori informazioni.

    Si prega di leggere l'intero Prescrizione di informazioni e Guida ai farmaci per STELARA® e discutere eventuali domande con il proprio medico.

    Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch o chiama 1800FDA1088.

    Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson
    Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, che lavoriamo instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti di tutto il mondo combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

    Ulteriori informazioni su www.janssen.com. Seguici su www.twitter.com/JanssenGlobal o www.twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC è una delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

    Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali
    Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 in merito agli sforzi di sviluppo in corso e pianificati che coinvolgono STELARA® (ustekinumab) come trattamento per pazienti adulti con Lupus eritematoso sistemico. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa in materia di dichiarazioni previsionali” e “Voce 1A. Fattori di rischio” e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q, e le successive dichiarazioni della società presso la Securities and Exchange Commission . Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

    Medioun contatto:
    Kellie McLaughlin
    Cellulare: (609) 468-8356

    Contatti per gli investitori:
    Chris DelOrefice
    Ufficio: (732) 524-2955

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    FONTE Le aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

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    Skincare prevede una spesa globale di $ 180 miliardi entro il 2024. Si tratta di un aumento del 30% rispetto al momento attuale, ma non preoccuparti di scommettere contro di esso. L'industria è un razzo in fuga; ha spinto fermamente le vendite del trucco nel 2018 e ora conta su una crescita di miliardi di dollari tra gli uomini, che hanno recentemente scoperto un vasto mondo o prodotti oltre il balsamo per le labbra e il talco.

    Questo successo ha già dato alla luce, o almeno amplificato, una serie di attività parallele, “a catena”, che lavorano in tandem con la cura della pelle e condividono la sua filosofia di cura di sé. Secondo la società di ricerche di mercato Datassential, questa tendenza è meglio esposta nella recente convergenza di bellezza e cibo. Marchi emergenti come Purely Elizabeth, Sakara, Bare Bones Broth, Coco Luxe e Kalumi esemplificano al meglio il rinascimento della cosiddetta “bellezza da cucina”, e hanno rivendicato la convinzione che un bell'aspetto inizia con il mangiare meglio.

    Apprezziamo i loro sforzi e abbiamo felicemente raccomandato alcuni dei loro prodotti. Ma è importante ricordare che molte delle idee e degli ingredienti che questi marchi stanno vendendo sono già disponibili per noi. In un'epoca in cui (per alcuni) le routine di cura della pelle possono costare oltre $ 200 al mese, è utile rivisitare questi concetti e coltivare una comprensione di come è possibile ottimizzare la dieta per aiutare la causa più grande della pelle – preferibilmente senza dover fare affidamento su più abbonamenti scatole.

    A tal fine, abbiamo fornito un gruppo di 11 dermatologi esperti e nutrizionisti e abbiamo posto loro una serie di domande. Quali alimenti sono dannosi per la pelle? Quali alimenti sono ora visti come benefici? Dove si inseriscono gli antiossidanti? La curcuma è overhyped? Di seguito troverai le risposte, comprese le riflessioni sulla salute dell'intestino, lo zolfo e il miglior cibo per proteggere dai danni del sole.

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    Lo zucchero non sta favorendo il tuo costoso regime di cura della pelle. (Larry Washburn / Getty Images)

    Le basi

    “La pelle è il più grande organo del corpo. Quando non mangiamo bene o siamo cronicamente stressati, la pelle infiammata è spesso il primo segnale rivelatore che qualcosa sta succedendo internamente. Non ci sono sieri, maschere, creme o integratori che possono sostituire una dieta sana. Puoi spendere migliaia in prodotti per la cura della pelle e integratori, ma se stai mangiando male, la tua pelle lo mostrerà “. –Nicole DeMasi, MS, RDN, CDCES, fondatore di DeMasi Nutrition

    “Le persone che sono seriamente preoccupate per l'ottimizzazione delle loro routine di cura della pelle dovrebbero prestare attenzione alla dieta: noi siamo ciò che mangiamo e la pelle lo mostra. Molti studi dermatologici hanno mostrato una correlazione tra dieta e malattie della pelle comuni come l'acne e la rosacea. Vi sono anche ampie prove scientifiche che dimostrano che la nostra dieta invecchia direttamente la pelle, portando persino a rughe. Lo stress ossidativo può in realtà essere ricondotto a determinati alimenti: si verifica quando ci sono troppi radicali liberi nelle cellule del corpo e non abbastanza antiossidanti per bilanciarli. ” –Dr. Kemunto Mokaya, dermatologo certificato a bordo con sede a Knoxville, TN

    Zucchero e altri colpevoli

    “Lo zucchero è uno dei peggiori in assoluto in termini di salute della pelle.” –Kylene Bogden, RD, Consigliere benessere dell'amore, ex dermatologo dei Cleveland Cavaliers

    “Lo zucchero e gli alimenti ad alto indice glicemico (tutto ciò che si converte rapidamente in zucchero, come pane bianco, patate, alimenti trasformati) causano un picco di insulina, che porta all'infiammazione e a un processo chiamato glicazione. Le molecole di zucchero si attaccano alle proteine ​​del collagene e fanno perdere al collagene la sua elasticità, causando rilassamento cutaneo. Il picco di insulina può anche causare un aumento del testosterone, che può contribuire a sbloccare l'acne a causa della maggiore produzione di sebo. ” –Dr. Uzma Qureshi, MBChB, MRCGP, MRCS, direttore medico della clinica MySkyn nello Yorkshire

    “Avrai notato che quando ti sei lasciato andare un po 'più del solito negli alimenti trasformati, tutto si presenta nella tua carnagione. Lo zucchero è uno dei maggiori colpevoli e tende ad avere un effetto maggiore sulla pelle: attiva l'infiammazione legandosi al collagene, il che rende la pelle più rigida e rigida. ” –Jennifer Keirstead, RHN presso Mountain Trek Fitness Retreat & Health Spa

    “Non si parla abbastanza, ma le sensibilità alimentari comuni come il glutine e i latticini possono essere molto difficili per la pelle per alcune persone. (Sono una di queste persone.) “-Heidi Moretti, MS, RD, The Healthy RD

    “Le due cose più comuni che elimino con i miei pazienti di sesso maschile con problemi di pelle sono i latticini di vacca e i grassi trans (di solito presenti negli alimenti fritti o trasformati). In studi recenti, i prodotti lattiero-caseari sono stati collegati all'aumento di acne e arrossamento del viso. La tua pelle è composta da una grande percentuale di cellule grasse, quindi i grassi di scarsa qualità come i grassi trans che si trovano negli alimenti fritti sono collegati alla cattiva salute della pelle. ” –Michael Robinson ND, CNS, LDN, medico naturopatico e nutrizionista autorizzato

    Amare il collagene

    “Il collagene è la principale proteina strutturale del corpo. È circa il 25-35% del corpo. Senza collagene, saremmo proprio come una grande pozza di pelle. Se pensi a come gli alimenti infiammatori reagiscono nel corpo, in realtà scompongono o ostacolano l'uso di collagene adeguato. Quindi, ingerire cibi infiammatori in realtà sta facendo esattamente l'opposto di ciò a cui miriamo, quando il nostro obiettivo è avere una pelle eccellente. Si tratta di assumere alimenti che costruiscono il collagene, non di scomporlo “. –Dr. Christian Gonzalez, medico naturopatico, esperto vivente non tossico, podcaster presso Heal Your Your Self

    … e vitamina C

    “La vitamina C si trova negli strati epidermici (superficiali) e cutanei (più profondi) della pelle. È essenziale nella produzione di collagene. Peperoni, verdure a foglia scura e cavoletti di Bruxelles sono alcune fonti sottovalutate. ” –Dr. Qureshi

    “La vitamina C è necessaria per consentire la sintesi del collagene. Per aiutare a promuovere la produzione di collagene, mira a consumare cibi ricchi di vitamina C, come agrumi, peperoni, kiwi e fragole, verdure a foglia verde, pomodori e broccoli. ” Alex Turnbull, RD e membro del Consiglio dell'intestino per Jetson

    Inizia con antiossidanti

    “Per una pelle migliore, gran parte della dieta dovrebbe includere verdure, frutta, cereali integrali, legumi, semi e noci. Optare per metodi di cottura più sani come la cottura a vapore e l'ebollizione. Gli alimenti ricchi di antiossidanti aiutano a neutralizzare i radicali liberi, prevenendo quindi il danno del collagene. ” –Dr. Mokaya

    “Le persone pagano un braccio e una gamba per strofinare sulla pelle antiossidanti come melatonina, glutatione e resveratrolo, ma questi prodotti commerciali sono spesso pieni di sostanze chimiche aggressive. Nel frattempo, quegli antiossidanti sono tutti disponibili attraverso il cibo che avvantaggia ogni cellula del corpo, non solo dove si strofina la lozione. Il glutatione è il nostro principale antiossidante e si trova in verdure come i cavoletti di Bruxelles e gli asparagi, così come le mandorle e le noci. La melatonina si trova riccamente in ciliegie, peperoni arancioni e bacche di Goji. Il resveratrolo si trova in alimenti di colore scuro come mirtilli, uva rossa e cioccolato, nonché arachidi. “ -Dr. Robinson

    “Gli antociani sono antiossidanti nei frutti e nelle verdure rossi e viola e sono utili nel ridurre l'infiammazione e i danni dei radicali liberi sulla pelle dovuti alla luce UV e all'inquinamento atmosferico quotidiano. Gli antociani si trovano comunemente in fragole, lamponi, mirtilli e more, ma le ciliegie hanno i livelli più alti di tutti. Quindi, saluta la frutta estiva.“-Tsippora Shainhouse, MD, FAAD., Dermatologo certificato a bordo a Beverly Hills

    Cosa c'entra la salute dell'intestino?

    “La ricerca clinica ha dimostrato che la pelle a tendenza impura presenta un microbioma cutaneo meno diversificato. Un modo semplice per aumentare la quantità di batteri intestinali buoni è includere nella dieta cibi fermentati ricchi di probiotici. Questi possono includere: crauti non pastorizzati, kimchi, miso e aceto di mele. Aumenta l'assunzione di cibi ricchi di fibre, poiché sono pieni di prebiotici. I prebiotici contengono carboidrati fibrosi che nutrono i batteri buoni per aiutarli a crescere (broccoli, cavolfiori, legumi, semi, aglio, avena e avocado). Più varie sono le fonti di fibre, maggiore è la diversità microbica incoraggiata. ” –Keirstead

    “Ci sono recettori della pelle su ogni organo, così come all'interno del nostro tratto gastrointestinale. Quando questi recettori sono disturbati e i nostri batteri buoni vengono espulsi dalla botta, vedrai problemi della pelle come acne, psoriasi, dermatite e altri. ” –Bogden

    “Molte condizioni intestinali, come la malattia infiammatoria intestinale, sono associate a eruzioni cutanee. Il miglioramento dei batteri sani può essere fatto prendendo un integratore probiotico, che aggiungerà batteri come Lactobacillus e Bifidobacterium e contribuirà a favorire la presenza di batteri “buoni”. Alimenti fermentati come verdure in salamoia, kefir, topinambur e yogurt naturale alimenteranno i batteri in modo che possano moltiplicarsi ”. –Dr. Qureshi

    “A seconda della salute dei tuoi insetti intestinali e dell'integrità della barriera gastrointestinale, potresti notare problemi di pelle che si infiammano con alimenti come latticini o glutine. Ciò si verifica quando un enzima del tessuto intestinale chiamato transglutaminasi reagisce in modo incrociato con la transglutaminasi del tessuto epidermico. La transglutaminasi del tessuto intestinale è ciò che aiuta a digerire il glutine e lo stesso enzima che elabora il glutine esiste anche nella pelle! Quella reazione crociata è ciò che provoca problemi come orticaria, eczema e psoriasi. ” -Bogden

    Il pesce grasso è tuo amico

    “Gli oli Omega 3 aiutano a mantenere la pelle idratata, riducono l'infiammazione e aiutano la pelle a ripararsi. Funziona anche per creare membrane cellulari forti. Lo puoi trovare in noci, frutti di mare e pesce grasso. ” –Dr. Qureshi

    “Salmone, sgombro, tonno e sardine sono pesci grassi che contengono alti livelli di acidi grassi omega-3, che sono noti per ridurre l'infiammazione nel corpo e nella pelle. Due o tre porzioni a settimana possono anche aiutare a ridurre i livelli di colesterolo LDL e trigliceridi. L'aggiunta di questi pesci alla dieta aiuterà a bilanciare il rapporto grasso omega 3-omega 6 (quest'ultimo dei quali può effettivamente scatenare un'infiammazione). Anche i supplementi di olio di pesce fanno un ottimo sostituto. ” –Shainhouse

    Onora la tua tavola periodica

    “Lo zinco, che può essere trovato in alimenti come ostriche, cereali fortificati, ceci e anacardi, ha dimostrato di aiutare a ridurre l'infiammazione e può essere utile per le persone che soffrono di acne.” –Erin Jensen PA-C, fondatrice di The Treatment Skin Boutique, con sede in California.

    “Mangiare cibi ricchi di zolfo è anche molto importante per la pelle luminosa. Alimenti come broccoli, cavolfiori, cipolle, aglio, cavoletti di Bruxelles. ” –Dr. Gonzalez

    Il cibo può legittimamente fortificare la pelle contro potenziali danni del sole. (Jake Gard / Unsplash)

    Non fare affidamento solo su SPF 50

    “Nel frattempo, la coscia di alimenti in beta carotene può aiutare a proteggere dai danni del sole. Pensa a carote, zucche e patate dolci. In particolare, i semi di lino contengono acido alfa-linolenico (ALA). I semi di lino macinati (un'ottima fonte di acidi grassi omega-3) proteggono anche dai danni del sole e fortificano la pelle, contribuendo a ridurre le molecole che contribuiscono all'infiammazione. Inoltre, l'olio d'oliva, un'ottima fonte di grassi salutari per il cuore, che può avere un impatto sulla protezione della nostra pelle dai danni del sole “. -Turnbull

    Anche bere conta

    “È assolutamente essenziale che il tuo corpo riceva abbastanza acqua. Rimanere idratati assicura che i nutrienti raggiungano effettivamente le cellule della pelle. Evita le bevande zuccherate e goditi l'acqua o il tè verde, che è noto per essere una brillante fonte di antiossidanti. ” –Jensen

    “L'alcool è noto per essere disidratante a causa del suo effetto diuretico e può anche innescare la rosacea (una condizione della pelle in cui il viso può diventare rosso) nelle persone predisposte, perché dilata i vasi sanguigni. La caffeina, nel frattempo, può causare un aumento dei livelli di cortisolo (un ormone dello stress) che provoca un aumento dei livelli di insulina. A sua volta, ciò provoca una maggiore produzione di sebo e sblocchi. Il cortisolo inoltre invecchia la pelle alterando la funzione di barriera della pelle; provoca un'eccessiva perdita d'acqua, che porta a una pelle più secca. ” –Dr. Qureshi

    “Sebbene non sia specificamente un alimento, l'acqua è essenziale per mantenere la nostra pelle sana. I corpi sono composti per il 70% di acqua e svolgono un ruolo vitale in molte funzioni del corpo, incluso idratare la pelle e favorire l'elasticità. Se stai cercando un ulteriore apporto di idratazione e collagene, prova a incorporare il brodo osseo nella tua dieta. Non solo è idratante, ma è ricco di collagene “. -Turnbull

    Un consiglio per le donne in menopausa

    “Le donne in menopausa potrebbero voler considerare i fitoestrogeni; questi sono estrogeni di origine vegetale che possono migliorare il collagene, idratare la pelle e calmare la pelle aggravata. Sono in abbondanza in semi di soia, prodotti a base di soia, patate dolci, melograni e semi di lino “. – Dr. Qureshi

    La curcuma è davvero una spezia miracolosa per la pelle?

    “Non c'è stata abbastanza ricerca per me per commentare con fiducia, ma probabilmente ha proprietà anti-infiammatorie che potrebbero aiutare nella guarigione in tutto il corpo.” –Dr. Qureshi

    “La curcuma contiene curcumina. È un antiossidante che ha proprietà antinfiammatorie e aiuta a ridurre lo stress ossidativo nel corpo. Mentre la curcuma è un incredibile antiossidante, l'iperspecificazione può portare a un'enfasi eccessiva sui suoi benefici a spese di molti altri meravigliosi antiossidanti presenti in altre spezie naturali. Considera chiodi di garofano, cannella, origano, menta piperita, rosmarino, salvia, zenzero e semi di senape gialla. Dell'elenco sopra, chiodi di garofano, cannella e origano hanno una capacità di assorbimento dei radicali di ossigeno (punteggio ORAC) superiore alla curcuma. ” –Dr. Mokaya

    La vitamina D è imbattuta

    “È stato dimostrato che livelli sani di vitamina D prevengono l'invecchiamento cutaneo. L'invecchiamento cutaneo può essere osservato a livello molecolare, con l'accorciamento di telomeri, tappi di materiale genetico alle estremità libere dei filamenti di DNA. Man mano che questi telomeri si accorciano con l'età, rendono il DNA sempre più instabile, fino alla morte della cellula. Uno studio ha dimostrato che i telomeri erano significativamente più lunghi nei pazienti con i più alti livelli sierici di vitamina D, rispetto a quelli con i più bassi: la disparità era equivalente a cinque anni di invecchiamento. Cerca di incorporare alimenti ricchi di vitamina D nella tua dieta e integrali con 600-800 UI di vitamina D al giorno (che è l'indennità giornaliera raccomandata, sia dalla National Academy of Medicine che dalla Skin Cancer Foundation). ” Shainhouse

    Non credere nelle etichette

    “Il problema dell'etichettatura di determinati alimenti come” alimenti di bellezza “è che li enfatizza eccessivamente a spese di altri alimenti sani e benefici. Quei cibi diventano una mania e altri, che hanno i loro benefici, vengono quindi trascurati. Mangiare una dieta a base di piante e cibi integrali che enfatizza la varietà dovrebbe essere la rivoluzione – non solo concentrarsi su alcuni “super alimenti” che sono entrati in un elenco. ” – Dr. Mokaya

    I risultati possono variare. Insisti.

    “Allontanati dallo zucchero trasformato e dai cibi confezionati, inizia a mangiare tonnellate di verdure a foglia verde scuro, adeguata idratazione e vero cibo e inizierai a vedere la differenza entro una settimana o due. ” -Bogden

    “La pelle impiega in media 120 giorni per ringiovanire. Quindi è necessario sostenere qualsiasi cambiamento nella dieta per vedere i benefici piuttosto che essere sporadici. La cura della pelle è essenziale in quanto la pelle ha bisogno di aiuto mentre invecchia per mantenere le qualità giovanili. “ -Dr. Qureshi

    “La chiave è il consumo complessivo a lungo termine di alimenti freschi, fermentati, minimamente trasformati. Non è un “superfood” specifico che alla fine sarà responsabile della salute di qualsiasi sistema corporeo. E altrettanto importante notare: trattare te stesso con sostanze come lo zucchero può essere fondamentale per il godimento della vita, raggiungere uno stile di vita sano sostenibile e attivare i tuoi sistemi di piacere. È quello che fai maggior parte del tempo che conta. L'equilibrio è tutto. ” Keirstead

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