CREMA TRATTAMENTO PSORIASI OFFERTA -50% !

Home Blog Page 157

Psorilax:Semplice |creme e core psoriasi

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, dove si compra

21/07/2020 | 03:31 EDT

Novartis AG

Relazioni con gli investitori

Risultati del secondo trimestre 2020

Presentazione per gli investitori 21 luglio 2020

disconoscimento

Questa presentazione contiene dichiarazioni previsionali ai sensi della Legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari degli Stati Uniti del 1995, che può essere generalmente identificata con parole come “potenziale”, “previsto”, “volontà”, “pianificato”, “” pipeline, “” prospettive “o espressioni simili, o mediante discussioni esplicite o implicite su potenziali nuovi prodotti, potenziali nuove indicazioni per prodotti esistenti, potenziali lanci di prodotti o riguardo a potenziali ricavi futuri da tali prodotti; o riguardo alle nostre stime dell'impatto degli acquisti a termine relativi a COVID-19 passati e futuri sulle vendite e sulle nostre prestazioni; o riguardo all'impatto della pandemia di COVID-19 sugli studi clinici e sui tempi di ricerca e sviluppo; o riguardo a potenziali transazioni future, in sospeso o annunciate; in merito a potenziali vendite o utili futuri del Gruppo o di una qualsiasi delle sue divisioni; o mediante discussioni su strategia, piani, aspettative o intenzioni; o in merito alle posizioni di liquidità o di flusso di cassa del Gruppo e alla sua capacità di far fronte alle proprie obbligazioni finanziarie e esigenze operative in corso; o per quanto riguarda gli sforzi per fornire un portafoglio no-profit di medicinali per il trattamento sintomatico di COVID-19. Tali dichiarazioni previsionali si basano sulle attuali convinzioni e aspettative del management in merito a eventi futuri e sono soggette a significativi rischi e incertezze noti e sconosciuti. Qualora uno o più di questi rischi o incertezze si materializzassero, o qualora le ipotesi sottostanti risultassero errate, i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali. Non si deve fare eccessivo affidamento su queste affermazioni. In particolare, le nostre aspettative potrebbero essere influenzate, tra l'altro: interruzioni della liquidità o dei flussi di cassa che incidono sulla nostra capacità di soddisfare i nostri obblighi finanziari in corso e di supportare le nostre attività commerciali in corso; l'impatto della pandemia COVID-19 sull'iscrizione, l'avvio e il completamento delle nostre sperimentazioni cliniche in futuro e i tempi di ricerca e sviluppo; l'impatto di un fallimento parziale o completo del ritorno ai normali sistemi sanitari globali, comprese le dinamiche di prescrizione, in particolare l'oftalmologia, nella seconda metà del 2020; tendenze globali verso il contenimento dei costi dell'assistenza sanitaria, comprese le pressioni sui prezzi correnti dei governi, dei contribuenti e dei cittadini e sui rimborsi e requisiti per una maggiore trasparenza dei prezzi; incertezze riguardo a potenziali violazioni significative della sicurezza dei dati o della privacy dei dati o interruzioni dei nostri sistemi informatici; azioni normative o ritardi o normative governative in generale, comprese potenziali azioni normative o ritardi rispetto allo sviluppo dei prodotti descritti in questa presentazione; il potenziale che i vantaggi strategici, le sinergie o le opportunità attese dalle transazioni descritte non possano essere realizzati o potrebbero essere più difficili o impiegare più tempo a realizzarsi del previsto; le incertezze nella ricerca e nello sviluppo di nuovi prodotti sanitari, compresi i risultati della sperimentazione clinica e l'analisi aggiuntiva dei dati clinici esistenti; la nostra capacità di ottenere o mantenere la protezione della proprietà intellettuale proprietaria, compresa la massima estensione dell'impatto su Novartis della perdita di protezione brevettuale ed esclusività sui prodotti chiave che è iniziata negli anni precedenti e dovrebbe continuare quest'anno; sicurezza, qualità, integrità dei dati o problemi di fabbricazione; incertezze legate allo sviluppo o all'adozione di tecnologie e modelli di business potenzialmente trasformativi; incertezze in merito a procedimenti legali, indagini o controversie effettivi o potenziali; le nostre prestazioni in termini di misure ambientali, sociali e di governance; condizioni politiche, economiche e commerciali generali, compresi gli effetti e gli sforzi per mitigare le malattie pandemiche come COVID-19; incertezze sui futuri tassi di cambio globali; incertezze sulla domanda futura per i nostri prodotti; e altri rischi e fattori citati nell'attuale Modulo 20-F di Novartis AG in archivio presso la Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti. Novartis fornisce le informazioni in questa presentazione a partire da questa data e non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.

Enbrel® è un marchio registrato di Amgen, Inc. Humira® e Skyrizi sono marchi registrati di Abbvie Inc. Siliq® è un marchio registrato Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Taltz® è un marchio registrato di Eli Lilly and Company. Stelara®, Tremfya® e Simponi® sono marchi registrati di Janssen Biotech, Inc. Cimzia® è un marchio registrato di UCB Group of Companies.

2 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

I partecipanti

Vas Narasimhan

John Tsai

Amministratore delegato

Responsabile Global Drug Development e CMO

Harry Kirsch

Richard Saynor

Capo dell'ufficio finanziario

CEO, Sandoz

Marie-France Tschudin

Shannon Thyme Klinger

Presidente, Novartis Pharmaceuticals

Chief Legal Officer

Susanne Schaffert

Presidente, Novartis Oncology

3 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

4 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Forti prestazioni H1 nonostante l'impatto di COVID-19

H1 risulta più rappresentativo della performance in quanto gli acquisti a termine del primo trimestre in gran parte invertiti nel secondo trimestre

Prestazioni operative elevate

Offrire innovazione

Operazioni continue1,% cc vs. PY

Approvazione USA NSCLC

Robusta risposta alla pandemia

Capitale umano

Salute e sicurezza di associati, pazienti, terzi

Vendite nette

Q2 2020 H1 2020

6%

Omologazione USA / UE nr-axSpA, China AS, CHMP PedPsO

Omologazione UE SMA IV

Asma di approvazione UE

+ ve parere CHMP HR + / HER2- aBC

Aggiornamento dell'etichetta negli Stati Uniti

+ ve parere CHMP CRSwNP

parti2

Catena di fornitura

Le operazioni rimangono stabili con livelli di servizio al cliente ai massimi livelli

Test clinici

Disfunzioni gestite con le tecnologie digitali SENSE e Site Cockpit

Collaborazioni e scoperta di droghe

Studi clinici di Ph3 con canakinumab e ruxolitinib3, 35+ prove avviate dallo sperimentatore

Portafoglio di accesso COVID-19

(15 medicinali offerti a 79 LIC, LMIC)4

-1%

5 approvazioni simultanee in

Giappone

Per le note a piè di pagina, vedere la diapositiva 49

5 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

I driver di crescita continuano a dare slancio

Vendite chiave di crescita chiave nel primo semestre 2020

I saldi

Crescita vs. PY

Crescita vs. PY

Milioni di dollari

Milioni di dollari

cc

Principali driver e lanci di crescita, in% delle vendite di farmaci innovativi

1.149

212

159

371

50%

375

170

190

360

nm

1.874

139

86

225

15%

825

96

73

169

28%

169

90

79

169

nm

153

74

73

147

nm

320

70

48

118

64%

211

48

60

108

106%

102

68

34

102

nm

737

69

31

100

19%

413

62

35

97

33%

628

60

26

86

20%

nm – non significativo

Q1 20

Q2 20

47%

37%

30%

24%

H1 2017

H1 2018

H1 2019

H1 2020

1. Include Tasigna®, Xolair®, Aimovig® e Luxturna®

Adakveo®

Mayzent®

Beovu®

Piqray®

Xiidra®

Lutathera®

Kymriah®

Kisqali®

Zolgensma®

Ilaris®

Jakavi®

Tafinlar + Mekinist®

Promacta®

Entresto®

Cosentyx®

Altro1

6 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Zolgensma® (205 milioni di USD): crescita trainata dall'espansione geografica

Punti salienti del secondo trimestre

205 milioni di USD Forte slancio globale nonostante COVID-19

60% dei neonati sottoposti a screening entro la fine del secondo trimestre, accesso Medicaid all'86% delle vite coperte, codice J permanente in atto Alcune interruzioni legate alla COVID si stanno normalizzando

Normative e altre pietre miliari

AVXS-101 IT

Dialogo continuo con la FDA

clinica parziale

Pianificazione della riunione pre-BLA

Presentazione prevista per il 2021

hold

Ricevuta l'approvazione condizionale con etichetta ampia1 Giorno uno programma di accesso

Germania: accordi con il 90% dei fondi malati Accesso anticipato in altri paesi

Approvazioni previste H2 2020 / inizio 2021: Svizzera (Fast Track), Canada (Revisione prioritaria), Israele, Australia, Argentina, Corea del Sud, Brasile

Assorbimento rapido nel 1 ° mese di lancio

Altri

Le richieste continuano nei mercati pre-approvati

(ad es. Medio Oriente, Russia)

Produzione

Progressi continui con il Colorado

espansione

e siti della Carolina del Nord previsti

operativo 2021

1. Pazienti con SMA e diagnosi clinica di pazienti di tipo 1 o SMA con un massimo di tre copie del gene SMN2. L'approvazione riguarda neonati e bambini piccoli con SMA fino a 21 kg secondo la guida di dosaggio approvata

7 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

I risultati di Sandoz H1 evidenziano il persistere di buone prestazioni, nonostante l'impatto Q2 negativo di COVID-19

Vendite nette

Core OpInc

% cc vs. PY

H1 risulta più rappresentativo delle prestazioni come Q1

acquisti a termine ampiamente invertiti nel secondo trimestre

Driver di prestazione H1

  • 25% di crescita delle vendite Biofarmaceutica
  • + 3% al dettaglio ex-US
  • Rapida integrazione Aspen in Giappone
  • Margine lordo continuo e miglioramento ROS di base

Altre dinamiche

  • COVID-19ha avuto un impatto negativo sul traffico ospedaliero / farmaceutico riducendo la domanda
  • Declino dei solidi orali e della dermatologia negli Stati Uniti e cessazione della partnership

8 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Driver di crescita nel mercato, lanci importanti e una ricca pipeline dovrebbero sostenere la nostra crescita a lungo termine

  • 15 lanci importanti in corso / imminenti
  • 80+ contributi importanti previsti per il 2022
  • 50+ programmi in fase avanzata1

Nuovi beni

ofatumumab

MBG453

Grandi lanci

Inclisiran

Asciminib

TQJ230

canakinumab

Nel mercato

LNP023

Spartalizumab

Iscalimab

177Lu-PSMA-617

driver di crescita

Ligelizumab

LNA043

Tropifexor

UNR844

CEE321

LOU064

VAY736

LMI070

QBW251

SELEZIONA ESEMPI

Nuove indicazioni

Cosentyx® HS

Alpelisib PROS

Cosentyx® GCA

Piqray® TNBC

Cosentyx® LP

Piqray® HER2 + aBC

Cosentyx® JIA

Piqray® cancro ovarico

Cosentyx® LN

Piqray® HNSCC

Entresto® post-IMA

Kisqali® HR + / HER2- BC (agg)

Entresto® HFpEF

Kymriah® FL

Beovu® DME

Kymriah® DLBCL

Beovu® RVO

Jakavi® cGVHD

Beovu® DR

Jakavi® aGvHD

Beovu® PDR

Ofatumumab pediatrico

AVXS-101 IT

Xolair® allergia al cibo

9 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Avanzando la nostra pipeline in fase avanzata

Attività selezionate

Risorsa

Indicazione

Stato attuale

Prossimo traguardo

Ofatumumab (OMB157)

RMS

In registrazione

Data di intervento della FDA settembre 2020

Inclisiran (KJX839)

iperlipidemia

Invii USA / UE completi; recensione in pista

Data di intervento della FDA dicembre 2020

Alpelisib (BYL719)

PROFESSIONISTI

Real World Evidence (RWE) Ph2 in corso

La presentazione degli Stati Uniti prevista per il 2020

Tafinlar®+ Mekinist®

mBRAF V600 +

Lettura Ph3 sulla traccia 2020

Presentazione in pista entro la fine del 2020

w / spartalizumab

melanoma

Asciminib (ABL001)

CML

Studio cardine in 3L

In pista per la lettura 2020; prima presentazione prevista per il primo trimestre del 2021

Canakinumab (ACZ885)

NSCLC

Iscrizione completata in 1L (CANOPY-1) e

DMC IA data readout (CANOPY-1) previsto Q4 2020;

Studi 2L (CANOPY-2)

Letture e registrazioni CANOPY-1 e CANOPY-2 previste per il 2021

177Lu-PSMA-617

mCRPC

Versione di prova VISION Ph3: accumulo di eventi più lento del previsto

Prova guidata da eventi; lettura prevista H1 2021

Vota; preparativi in ​​corso per l'avvio di studi di linea precedenti

Entresto®

HFpEF, post-AMI

HFpEF archiviato

Azione della FDA prevista per il primo semestre del 2021

Iscrizione PARADISE-MI completata

I risultati dello studio PARADISE-MI sono attesi per il 2021

AVXS-101 IT

SMA IT

Presa clinica parziale: dialogo continuo con la FDA

Pianificazione della riunione pre-BLA; presentazione prevista per il 2021

Ligelizumab (QGE031)

CSU

PERLA 1 e 2, studi di superiorità rispetto a Xolair® (Ph3)

Iscrizione Ph3 in pista per completare il 2020;

in corso

lettura e invio previsti H2 2021

Kisqali®

Coadiuvante BC

Studio NATALEE in pista, iscrizione in corso

Lettura del sistema operativo MONALEESA-2 prevista per il 2021

Lettura aBC di NATALEE Ph3 prevista per il 2022

10 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Le attività emergenti del gasdotto continuano a progredire

Attività selezionate

Risorsa

MoA

Indicazione

Stato attuale

Prossimo traguardo

LNP023

Fattore B

PNH, IgAN, C3G,

Sviluppo parallelo di Ph2 per 3 malattie renali rare e

Si prevede che la sperimentazione unica della PNH inizierà il 2020;

inibitore

iMN, aHUS

emoglobinuria parossistica notturna (PNH)

Glomerulopatia C3, nefropatia da IgA

Ph3 dovrebbe iniziare Q1 2021

Remibrutinib

Tirosina chinasi di Bruton

CSU, di Sjögren

Studio di Ph2b in CSU e Ph2 adattivo nel corso di Sjögren

Lo studio di fase 2b in CSU dovrebbe essere letto

(LOU064)

inibitore

2021

Iscalimab

Monoclonale anti-CD40

Rene Tx, di Sjögren

Studi di Ph2b nel trapianto renale, in corso Sjögren

Presentazione normativa prevista per

(CFZ533)

anticorpo

trapianto di rene 2023

TQJ230

antisenso

CVRR-Lp (a)

Studio sugli esiti di Ph3 (HORIZON) avviato nel 2020

Lettura dei risultati di Ph3 prevista per il 2024

oligonucleotide

targeting LP (a)

MBG453

Monoclonale anti-TIM-3

HR-MDS,

Studio Ph3 in HR-MDS avviato a giugno 2020 (STIMULUS-

Ph2 in AML non idoneo (combo HMA + venetoclax)

anticorpo

AML inadatto

MDS-2)

dovrebbe iniziare il 2020

LXH254

Inibitore B / C-RAF

m NSCLC RAS ​​/ RAF

Studi clinici in corso, valutazione di LXH254 in combinazione

Ph2 metastatico trial melanoma

e melanoma

con LTT462 (ERKi), Mekinist®, Kisqali® e spartalizumab

dovrebbe iniziare il 2020

TNO155

Inibitore SHP2

Tumori solidi

Ampia strategia di combinazione con più combo Ph1

Iscrizione continua in tutte e 3 le prove,

studi in corso tra cui spartalizumab, Kisqali®,

tra cui prova recentemente iniziata con

nazartinib, MRTX849

MRTX8491

1. Studio sponsorizzato da Mirati Therapeutics

11 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Progredendo nel nostro viaggio di costruzione della fiducia con la società

Standard etici

Prezzi e accesso

Salute globale

Cittadinanza aziendale

Ha stabilito una governance solida

Tono dall'alto (tolleranza zero)

Membro responsabile del Comitato esecutivo per la conformità al rischio etico (ERC)

Collegare l'etica alla gestione delle prestazioni (compresi forza vendita e dirigenti)

Uso continuato dell'analisi dei dati per generare approfondimenti sulla conformità

> 200 visite di monitoraggio paese ogni anno, 500 membri del CER in tutto il mondo

In continua evoluzione

Comitato di fiducia e reputazione presieduto dal CEO

Lancio del Codice Etico, elevando la politica basata sui principi

Approccio alla gestione del rischio aziendale, valutazione del rischio da parte di terzi, diritti umani

Evoluzione dell'educazione medica peer-to-peer verso il digitale (incl. Nuova CIA)

Risolti problemi legali di vecchia data

Insediamento di programmi di relatori (2002-2011)

Liquidazione di fondazioni di co-pay di beneficenza indipendente (2010-2014)

Sandoz risolve l'indagine penale antitrust sui farmaci generici statunitensi (2013-2015)

Indagini FCPA ora chiuse (2007-2015)

12 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Revisione finanziaria e orientamento 2020

13 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Forti prestazioni H1 nonostante l'impatto di COVID-19

Operazioni continue1

Q2

Cambia vs. PY

Milioni di USD

2020

% DOLLARO STATUNITENSE

% cc2

Vendite nette

11.347

-4

-1

Core operativo operativo 2

3.669

1

6

Reddito operativo

2.352

-12

-4

Reddito netto

1.867

-11

-4

Core EPS (USD)2

1.36

1

6

EPS (USD)

0.82

-10

-3

Flusso di cassa gratuito 2

3.631

1

H1

Cambia vs. PY

2020

% DOLLARO STATUNITENSE

% cc2

23.630

3

6

7846

14

19

5.096

4

11

4.040

2

9

2.92

15

19

1.77

3

11

5.652 3

  1. Si riferisce alle operazioni continue come definite a pagina 42 della relazione finanziaria semestrale abbreviata, esclude Alcon, include le attività di Innovative Medicines e Sandoz, nonché le continue funzioni aziendali
  2. Risultati chiave, valute costanti e flusso di cassa libero sono misure non IFRS. Ulteriori dettagli in merito alle misure non IFRS sono disponibili a partire da pagina 54 della Relazione finanziaria abbreviata.

14 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Le operazioni continue offrono un'espansione del margine centrale del 3,8% pts cc rispetto al PY

Operazioni continue1

Core operativo

Vendite nette

reddito

Margine centrale

cambio vs. PY

cambio vs. PY

Margine centrale

cambio vs. PY

(in% cc)

(in% cc)

(%)

(% pts cc)

Core operativo

Vendite nette

reddito

Margine centrale

cambio vs. PY

cambio vs. PY

Margine centrale

cambio vs. PY

(in% cc)

(in% cc)

(%)

(% pts cc)

Medicinali innovativi

1

5

35.9

1.3

7

16

36.5

2.8

Sandoz

-9

1

22.0

2.2

1

26

24.5

4.9

Operazioni continue

-1

6

32.3

2.1

6

19

33.2

3.8

  1. Si riferisce alle operazioni continue come definite a pagina 42 della relazione finanziaria semestrale abbreviata, esclude Alcon, include le attività di Innovative Medicines e Sandoz, nonché le continue funzioni aziendali
  2. Risultati chiave, valute costanti e flusso di cassa libero sono misure non IFRS. Ulteriori dettagli in merito alle misure non IFRS sono disponibili a partire da pagina 54 della Relazione finanziaria abbreviata.

15 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Molte aree terapeutiche colpite da COVID-19 all'inizio del secondo trimestre, vedendo un rimbalzo a giugno

Oftalmologia, dermatologia e nuovi inizi di pazienti sono più colpiti

Evoluzione delle vendite settimanali di messaggistica istantanea

Rotolamento di 4 settimane, indicizzato alla media delle vendite settimanali Q4.

Inizio dei blocchi COVID-19

Impatto di Beovu

attraverso gli Stati Uniti e l'Europa

125%

avviare pre-ASRS

Lanci recenti1

comunicazione

Driver di crescita

(escl. Cosentyx®)2

100%

Beovu®, Lucentis® E Xiidra®

Cosentyx®

Q2 Cosentyx® (Dati USA)

75%

Recuperati a giugno ai livelli del 4 ° trimestre 2019

Aumento della quota di mercato in dermatologia e

reumatologia

50%

Oftalmologia matura3

29 febbraio

31 marzo

30 aprile

31 maggio

28 giu

Nota: le linee rappresentano una media delle vendite di quattro settimane a rotazione rispetto alle vendite settimanali medie del 4 ° trimestre 2019

1. I lanci recenti includono Adakveo®, Aimovig®, Kisqali®, Kymriah®, Lutathera®, Mayzent®, Piqray® e Zolgensma® 2. Driver di crescita

include Entresto®, Ilaris®, Jakavi®, Promacta®, Tafinlar®+ Mekinist® e Xolair®

3. Include Luxturna®

16 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

La crescita del core OpInc in H2 dovrebbe essere influenzata da una maggiore erosione generica

Principali fattori chiave del reddito operativo principale (attività continue)

vs. PY (cc)

ILLUSTRATIVA

H1 2020

  • Forte slancio nei driver e nei lanci di crescita di farmaci innovativi1 comprensione
  • Produttività e spese inferiori guidate da Blocchi relativi a COVID-19
  • Gx erosione2
  • COVID-19impatto negativo correlato

su Lucentis® e maturo ophtha

H2 2020

  • Driver e lanci di crescita di medicinali innovativi1
  • Produttività
  • Aumento dell'erosione Gx2
  • Maggiori investimenti in attività pre-lancio e lanci
  • Lapping Xiidra® acquisizione

1. Incluso Zolgensma®, Mayzent®, Aimovig®, Xiidra®, Piqray®

2. Incluso Afinitor ®, Exjade®, Sandostatin® Marchi LAR e Ophtha

17 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Guida FY 20201 serrato entro i precedenti intervalli di guida

Operazioni continue | salvo eventi imprevisti; crescita vs. PY in cc

Le vendite dovrebbero crescere a metà cifra singola

  • La divisione IM dovrebbe crescere metà singola cifra
  • Sandoz si aspettava di crescere bassa cifra singola

Il reddito operativo core dovrebbe crescere a doppia cifra

1. La nostra guida presume che vedremo una continuazione del ritorno ai normali sistemi sanitari globali, comprese le dinamiche di prescrizione, in particolare l'oftalmologia, nel secondo trimestre 2020. Inoltre, ipotizziamo che nessun Gilenya e nessun generico LAR di Sandostatin entrino nel 2020 negli Stati Uniti

18 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Il flusso di cassa gratuito del primo semestre 2020 è aumentato a 5,7 miliardi di dollari

Operazioni continue1 flusso di cassa gratuito2

Miliardi di dollari

+ 3%

Driver chiave vs. PY:

5.7

5.5

+

Maggiori ricavi operativi

(rettificato per gli articoli non in contanti)

I proventi del disinvestimento inferiore

  1. Si riferisce alle operazioni continue come definite a pagina 42 della relazione finanziaria semestrale abbreviata, esclude Alcon, include le attività di Innovative Medicines e Sandoz, nonché le continue funzioni aziendali
  2. Il flusso di cassa gratuito è un misura non IFRS. Una spiegazione delle misure non IFRS è disponibile a pagina 54 della Relazione finanziaria semestrale abbreviata

19 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Impatto valutario previsto per l'intero anno 2020

Impatto valutario vs. PY

% pti, ipotizzando che i tassi di cambio di metà luglio prevalgano nel 2020

Effetto FX sulle vendite nette

Effetto FX sul reddito operativo core

0

-2

Da 0 a -1

Da -1 a -2

-3

-3

-3

-3

-4

-5

-5

-6

FY

Q1

Q2

Q3

Q4

FY

FY

Q1

Q2

Q3

Q4

FY

Simulazione reale

20 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

21 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Prestazioni H1 solide

Accelerare la nostra trasformazione digitale

Vendite nette farmaceutiche

Miliardi di dollari, crescita in% cc

Le vendite di H1 sono cresciute del + 8% mentre i driver di crescita hanno continuato a crescere

Entresto® vendite + 50%, Cosentyx® vendite + 15%

  • Zolgensma® vendite 375 milioni di dollari, Xiidra® vendite 169 milioni di dollari

Q2: COVID-19 ha avuto un impatto negativo sulle vendite

  • Lucentis® in calo del -24% a causa del calo del mercato
  • Oftalmologia matura4 prodotti in calo -32%5
  • Cosentyx® + 12% nonostante l'impatto COVID-19

Accelerare la trasformazione digitale

  • Trasformato in F2F ibrido / promozione virtuale e supporto paziente per marchi e lanci in-market
  • Leader dell'impegno scientifico e medico virtuale ai congressi

Driver di crescita1 Lanci recenti2 Prodotti maturi3

1. Cosentyx®, Entresto®, Ilaris®, Xolair® 2. Zolgensma®, Xiidra®, Aimovig®, Luxturna®, Mayzent® e Beovu® 3. Tutte le altre marche 4. Include Luxturna® 5. Include l'impatto generico principalmente per Travatan®

22 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Cosentyx® è cresciuto più rapidamente del mercato PsO e SpA negli Stati Uniti nonostante l'impatto di COVID-19

Evoluzione delle vendite

Milioni di USD,% cc

Ex-USA

NOI+ 12%

La crescita del mercato è diminuita a causa di COVID-19

  • Le visite sono diminuite del 50%1 in UE e 80-90%2 negli Stati Uniti al picco

Cosentyx® Crescita statunitense al di sopra del mercato3,4 a causa della forte sicurezza, efficacia e ampio accesso

Le vendite mostrano ora una ripresa verso le dinamiche pre-COVID

PsO QoQ: TRx + 5% vs. market 0%, NBRx -24% vs. market -30%

QoQ SpA: TRx + 9% vs. market + 2%, NBRx -16% vs. market -21%

Ulteriori approvazioni

  • Lancio nr-axSpA negli Stati Uniti / UE (1,7 milioni di potenziali pazienti)
  • AS approvato in Cina
  • Opinione CHMP positiva di PedPsO

TRx = Prescrizioni totali; NBRx = Prescrizioni da nuovo a marchio; nr-axSpA = spondiloartrite assiale non radiografica; PedPsO = Psoriasi pediatrica; CHMP = Comitato per i medicinali per uso umano. 1. Tracker IQVIA COVID-19, Paesi EU5 – Wave 1, 19 giugno 2020. 2. Spherix Global Insights, “Impatto multi-specialistico di COVID-19”. 3. Audit nazionale di prescrizione IQVIA per dermatologia WE 26/06/2020; il mercato include Enbrel®Humira®, Siliq®, Skyrizi ™, Stelara®, Taltz®, Tremfya®. 4. Audit nazionale di prescrizione IQVIA per reumatologia WE 26/06/2020; Il mercato SpA comprende Cimzia®, Enbrel®Humira®, Simponi®, Stelara®, Taltz®

23 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Cosentyx® pronto a mantenere una posizione forte nel crescente mercato della dermatologia, destinato ad accelerare in reumatologia

> 340k pazienti raggiunti,> 5 anni di efficacia e dati di sicurezza, forte accesso di 1a linea

Forte posizione dermatologica

17 miliardi di dollari di mercato WW, crescita a doppia cifra a lungo termine

15% penetrazione biologica1,2

8/10 pazienti ottenere una pelle chiara o quasi chiara7

Studi dedicati su cuoio capelluto, unghie, palmoplantar8

In procinto di rimanere biologico di scelta per 2/3 dei pazienti con manifestazioni multiple6

Pronto ad accelerare in reumatologia

Mercato da 12 miliardi di dollari WW, crescita a doppia cifra a lungo termine

14% axSpA, 23% PsA penetrazione biologica3,4

Forte efficacia articolare in AS9 e PsA10 con linee guida in crescita11 supporto

PREVENT rafforza i vantaggi sostanziali in tutto lo spettro axSpA

Generazione di prove aggiuntive in PsA12

Potenziale di espansione in più indicazioni

Dermatologia: PedPsO, HS, Lichen Planus, per un totale di> 3m di pazienti5

Reumatologia: jPsA / ERA, GCA, nefrite lupica, per un totale di> 500k pazienti5

Potenziale aggiornamenti delle etichette: 300mg AI / PFS, dosaggio PsO flessibile, IV per SpA

Per le note a piè di pagina, vedere la diapositiva 49

24 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Entresto forte® performance guidata dalla domanda sottostante

Evoluzione delle vendite

Milioni di USD,% cc

Ex-USA

NOI

+ 40%

580

421272

200

221308

Mantiene una forte crescita nonostante il rallentamento del mercato COVID-19

  • Vendite nel secondo trimestre di 580 milioni di dollari, forte domanda in tutte le aree geografiche
  • Il settimanale statunitense NBRx è rimbalzato a> 3.800 a giugno1

Basi solide per la crescita futura

  • Il 25% della popolazione HFrEF ammissibile di 3,4 milioni ha ricevuto Entresto® in G72
  • FDA ha accettato il file HFpEF
  • PARADISO post AMI in pista per la lettura a metà 2021
  • Espansione geografica con approvazione del Giappone; lancio previsto H2 2020

HFrEF – Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta HFpEF – Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata 1. US NBRx – IMS Nuovo sul marchio w / e 06/19/20; 2. IQVIA NPA – TRx marzo '20

25 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Beovu® Etichetta statunitense aggiornata

Nuovi dati rafforzano la necessità di un controllo fluido in WAMD

Caratterizzazione completa, analisi delle cause alla radice in corso

SRC ha completato la revisione post hoc degli eventi post-marketing segnalati e ha concluso che eventi simili erano presenti in H&H. L'SRC ha notato tassi globali simili di perdita della vista tra i bracci di trattamento H&H.

Lancio di una coalizione con 25 esperti per valutare cause alla radice, fattori di rischio, opzioni di mitigazione e trattamento

Aggiornamenti regolari su brolucizumab.info

Aggiornamenti progressivi dell'etichetta,

Nuovi dati post-hoc confermano livelli inferiori di

lanci continui

il liquido retinico è associato a un migliore BCVA1

Etichette aggiornate in USA, JP, CH,

Variazione BCVA media corretta Wk12-96 (lettere ETDRS)

AUS3, aggiungendo chiarire la sicurezza

lingua per gli avvisi e

precauzioni4

Beovu® ora approvato in 30

paesi, lancia in corso

Beovu® beneficio-riskprofileremainspositiveBeovu® migliore nel ridurre il liquido fluoridrico (IRF / SRF)

DA = Attività della malattia; H&H = Hawk & Harrier; SRC = Comitato di revisione della sicurezza; IRF = Liquido intraretinale; PED = Distacco epiteliale del pigmento; SRF = Fluido subretinale 1. Fonte: Schmidt-Erfurth et al. Un confronto tra terapeutico

risposta tra brolucizumab e aflibercept negli studi HAWK e HARRIER utilizzando l'analisi OCT basata sull'apprendimento profondo. Riunione annuale ARVO, maggio 2020 2: IRF, SRF, PED 3. In corso in tutti gli altri paesi in cui Beovu è approvato 4. Vasculite retinica e / o occlusione vascolare retinica che possono causare gravi perdite visive

26 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Ofatumumab ha il potenziale per diventare una prima scelta per una vasta gamma di pazienti con RMS e medici

Potenziale per ampia e precoce alta efficacia in RMS

Potente efficacia sostenuta

Sicurezza favorevole

Terapia con cellule B precisa e mirata

Flessibilità grazie all'auto-amministrazione domestica

Basato su dati ASCLEPIOS I e II forti

Efficacia superiore per le recidive, attività di risonanza magnetica Riduzioni sostanziali nella progressione della disabilità1

9/10 pazienti non avevano evidenza di attività patologica nell'anno 22 Nessun segnale significativo di infezioni / tumori maligni

Il lancio sfrutta la posizione consolidata e le conoscenze approfondite dei clienti

Disponibilità rapida e ampia di

Approccio altamente personalizzato

Flessibile e incentrato sul cliente

Ofatumumab previa approvazione

per i primi utenti

processo di onboarding

RMS = Sclerosi multipla recidivante; 1. CDW, peggioramento della disabilità confermato e CDP, progressione della disabilità confermata sono termini intercambiabili, definiti da un aumento ≥1,5 punti EDSS per pazienti con EDSS basale di 0, aumento di ≥1,0 ​​punti EDSS pazienti con EDSS basale di 1,0-5,0 e aumento di t ≥0,5 punti EDSS per pazienti con EDSS basale di 5,5. 2. Hauser S.L. et al. Ofatumumab vs Teriflunomide nella sclerosi multipla recidivante: analisi di nessuna evidenza di attività della malattia (NEDA-3) dai test ASCLEPIOS I e II. Poster presentato a EAN, 23-26 maggio 2020 LB62

27 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

I preparativi per il lancio di Inclisiran stanno procedendo – Data di intervento FDA dicembre 2020

Preparazione anticipata al lancio

Data azione FDA dicembre 2020

Revisione in corso

MAA presentato a Swissmedic a maggio

Domanda di sperimentazione clinica accettata a giugno

Partnership NHS in pista

Affrontare gli ostacoli non clinici all'adozione

Accesso

Consentire un rapido onboarding del paziente a

punto di cura

Accessibilità

Garantire il minor pagamento possibile per

maggioranza dei pazienti

aderenza

Abilitato da un operatore sanitario due volte l'anno

amministrazione

Costi di sistema

Allineamento agli obiettivi ASCVD di

sistemi di cura

Fonte: US Truven Data, Safford M, et al. Am J Prev Med. 2015; 48 (5): 520-527, Centro nazionale per la prevenzione delle malattie croniche e la promozione della salute, divisione per le malattie cardiache e la prevenzione dell'ictus, American Heart Association CVD

Rapporto sugli oneri (accesso al 20/06), Wong ND, et al. J Clin Lipidol. 2016; 10 (5): 1109-1118; 1. Adattato da: Ference BA et al. J Am Coll Cardiol. 2018; 72 (10); 1141-1156-

28 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

29 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

I recenti lanci e driver di crescita hanno più che compensato l'impatto generico nel primo semestre 2020

Vendite nette oncologiche

Miliardi di dollari,% cc

+ 6%

7.2

6.9

.4

0.5

0.9

0.4

1.8

2.2

4.6

4.1

1.1

Vendite di H1 in aumento + 6% cc, nonostante una significativa erosione Gx

Forte assorbimento dei recenti lanci nel secondo trimestre

  • Kisqali® (159 milioni di USD, + 49% cc), Kymriah® (118 milioni di USD, + 103% cc)
  • Piqray® (79 milioni di USD), Adakveo® (21 milioni di dollari), Tabrecta ™
  • Lutathera® (105 milioni di USD, -3% cc) influenzato da COVID-19

I driver di crescita hanno continuato le performance a due cifre nel secondo trimestre

  • Promacta® / Revolade® (422 milioni di USD, + 23% cc), Tafinlar® + Mekinist® (371 milioni di USD, + 12% cc), Jakavi® (310 milioni di USD, + 14% cc)

H1 2019

H1 2020

Lanci recenti1

Driver di crescita2

Attività di base3

1. I recenti lanci includono Kisqali®, Kymriah®, Lutathera®, Piqray®, Adakveo® 2.I driver per la crescita includono Promacta®/ Revolade®, Jakavi® (commercializzato da Novartis ex-USA), Tafinlar®+ Mekinist®.

3. Attività di base – altre marche.

30 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Kisqali®: Prestazioni elevate nonostante il rallentamento del mercato di CDK4 / 6 negli Stati Uniti

Vendite nette

Le vendite di H1 sono cresciute del + 64% cc, riflettendo il continuo aumento delle azioni come unico

USD milioni,% cc

Inibitore CDK4 / 6 con due letture OS positive; terza lettura del sistema operativo

+ 64%

(MONALEESA-2) previsto per il 2021

320

  • Kisqali® ha un profilo differenziato rispetto ad altri inibitori CDK4 / 6, con inibizione preferenziale a CDK4 rispetto a CDK6 e un'alta concentrazione per inibire il bersaglio
  • La crescita complessiva della classe CDK4 / 6 negli Stati Uniti ha rallentato a causa dei ritardi nell'avvio di nuovi pazienti (NBRx in calo del 10% circa nel secondo trimestre rispetto al PY)1
  • Srotolato monitoraggio a domicilio per supportare pazienti e operatori sanitari durante la pandemia

Studio adiuvante NATALEE in pista per completare l'iscrizione di 4k

pazienti nel 2020

Q2 2019

Q2 2020

H1 2019

H1 2020

1. IQVIA Raw NBRx data, 16 marzo 2020 – maggio 2020.

31 Risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Kymriah®: Vendite più che raddoppiate nel primo semestre, nonostante l'impatto di COVID sui sistemi sanitari

Vendite nette

211

+ 103%

118 103

  • Vendite di H1 in crescita + 106% cc, con una forte crescita negli Stati Uniti e nell'UE
  • Nessuna interruzione della fornitura durante COVID-19
  • Oltre 25 paesi che coprono almeno un'indicazione e più di 240 centri di trattamento qualificati
  • Continua ad espandere la nostra rete produttiva globale: i siti Stein e Les Ulis sono approvati per la fornitura commerciale

58

  • FDA ha concesso RMAT1 designazione a Kymriah® per linfoma follicolare r / r; presentazione prevista per il 2021

Q2 2019

Q2 2020

H1 2019

H1 2020

1. Terapia avanzata di medicina rigenerativa

32 risultati Novartis Q2 | 21 luglio 2020 | Presentazione per gli investitori di Novartis

Tabrecta ™ (capmatinib): il lancio negli Stati Uniti di un inizio incoraggiante; preparando per il lancio in Giappone

Esigenza medica insoddisfatta e forte profilo clinico

Il 3-4% dei pazienti con NSCLC presenta mutazioni METex14, associate a prognosi sfavorevole e modesti benefici dalle terapie esistenti

~ 53k popolazione indirizzabile in tutto il mondo

ORR in 1L di ~ 70% e 2L di ~ 40% di BIRC e 7 risposte intracraniche osservate nell'analisi post hoc (n = 13)

Lancio omni-channel in condizioni di pandemia

Launched in US simultaneously with FDA- approved METex14 CDx test

Strong early market response and positive customer feedback:

  • >20k visitors on patient website and >9k visitors on HCP website within 1 month
  • >1m views for first 3 nights of Tabrecta™ Livestream Week on Twitter
  • >30 leading lung cancer institutions have started patients on treatment

Received Japan approval on June 29

Development plan to maximize potential

Monotherapy studies: Phase 3, brain metastases, tumor agnostic

Moving into combinations:

  • PD-L1high expressers regardless of MET status, in combination with pembrolizumab
  • METex14 skipping regardless of PD-L1 status, in combination with spartalizumab
  • MET amplified Post-EGFR, in combination with osimertinib

Opportunity to serve an additional 40k patients

Approved in US for treatment of metastatic NSCLC with exon 14 skipping mutation ORR = Overall Response Rate, BIRC = Blinded Independent Review Committee, METex14 = MET exon 14 skipping (METex14, PD-L1 = Programmed death-ligand 1, EGFR = epidermal growth factor receptor, CDx = companion diagnostic

33 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

34 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

2020 catalysts: Maintaining long-term momentum

Potential catalysts

Major approvals1

Major submissions2

Major readouts3 (Phase 3)

Phase 3 starts

Selected examples

Ofatumumab (OMB157)

Tabrecta(capmatinib)5

Inclisiran (KJX839)

Relapsing MS

NSCLC

Hyperlipidemia (US)

Enerzair® / Atectura®

Cosentyx®

Asthma

nr-AxSpA

Inclisiran (KJX839)

Alpelisib (BYL719)

Hyperlipidemia (EU)

PROFESSIONISTI

Entresto®

Spartalizumab (PDR001) combo

HFpEF (US)

Metastatic melanoma

Jakavi®

Beovu®

Canakinumab

Chronic GvHD

DME

1st line NSCLC (IA)

Asciminib (ABL001)

Entresto®

Chronic Myeloid Leukemia

Post-acute MI (IA)

TQJ2306

MBG453

CVRR

MDS

LNP023

Alpelisib (BYL719)

PNH

Multiple indications4

1. First approval in any market. 2. First submission in any market 3. Readouts enabling submission, label change or pivotal trial initiation 4. HER2+ aBC, TNBC, ovarian cancer, head and neck cancer 5. Received FDA Priority Review designation 6. Received FDA Fast Track designation

35

Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Conclusione

  • Strong H1 performance, confirming FY 2020 guidance
  • Growth drivers on track to sustain performance
  • Pipeline delivering, excited about mid to late stage assets

36 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Net debt increased by USD 10.6bn mainly due to The Medicines Company acquisition

(USD bn)

-10.6

-15.9

-7.0

-0.1

-26.5

0.7

-9.9

5.7

Dec 31, 2019

Dividends

M&A transactions1

Free Cash Flow

Treasury share

Altri

Jun 30, 2020

transactions, net

1. Mainly the acquisition of The Medicines Company for USD 9.6bn (excluding cash acquired of USD 0.1bn)

38 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

2020 expected pipeline milestones

H1 2020

H2 2020

Achieved

Missed

Regulatory decisions and opinions

Major expected submissions

Major expected trial readouts*

Beovu®

nAMD (EU/JP)

Adakveo®

Sickle cell disease (EU)

Cosentyx®

nr-axSpA (EU/US)

Tabrecta (capmatinib)

NSCLC (US/JP)

Cosentyx®

AS (CN)

Cosentyx®

Pediatric psoriasis (EU)

3

Ofatumumab (OMB157)

Relapsing MS (US)

H2 20202

Cosentyx®

nr-axSpA (JP)

Piqray®

HR+/HER2- aBC with PIK3CA

3

Entresto®

HFpEF (US)

H1 2021

mutation (EU)

Enerzair®

Asthma (EU/JP)

4

Inclisiran (KJX839)

Hyperlipidemia (US)

Tafinlar® & Mekinist®

Adjuvant melanoma (CN)

Xolair®

Nasal Polyposis (US/EU)

3

Xiidra®

DED (EU)

Zolgensma® IV

SMA (EU/JP)

Entresto®

HFpEF (US)

Alpelisib (BYL719)

PROS (US)

Inclisiran (KJX839)

Hyperlipidemia (EU)

AVXS-101 IT

SMA (US)

2021

Cosentyx®

Juvenile PsA / enthesitis-related

arthritis (US/EU)

Spartalizumab (PDR001)

Metastatic melanoma (US/EU)

and Tafinlar® & Mekinist®

177Lu-PSMA-617

mCRPC (US)

2021

Entresto®

Post-acute MI1

Asciminib (ABL001)

CML 3L

Tropifexor (LJN452)

NASH

Beovu®

DME

UNR844

Presbyopia

Jakavi®

chronic GVHD

Kisqali®

aBC (MONALEESA-2 OS)

2021

177Lu-PSMA-617

mCRPC

H1 2021

*Achieved = on-time readout of data, irrespective of trial outcome. 1. Planned study readout 2021; preplanned DMC interim analysis readout completed in March 2. FDA extended review with regulatory action now expected September 2020 3. Positive CHMP opinion received 4. EU approval July 2020, Japan approval June 2020

39

Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Beovu: outcomes of the safety review committee analysis of HAWK & HARRIER data

Spectrum of inflammatory events

4%

IOI

4.4% IOI rate in H&H trials (reported as 4% in US PI)

4.6% IOI rate assessed by SRC in the post hoc unmasked analysis

3%

Vasculitis

3.3% Retinal vasculitis rate as assessed by SRC in the post-hoc unmasked

analysis of cases of interest (only 1 case reported by investigators in H&H)

2%

Occlusion

2.1% Retinal vascular occlusion rate as assessed by SRC in the post-hoc

unmasked analysis (RAO reported at 0.8% in H&H trials)

<1%

Vision loss due

<1% probability of losing 15 letters or more due to IOI or retinal vasculitis

to these AEs

as assessed by the SRC in their post-hoc unmasked analysis

~0

Difference in

Overall vision loss similar across Beovu (7.4%)

overall vision loss

and Eylea (7.7%) arms at w96, as assessed in H&H and noted by SRC

IOI = Intraoccular Inflammation; PI = Prescribing Information; RAO = Retinal Artery Occlusion; AE = Adverse Event

40 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Our pipeline projects at a glance

Phase 1/2

Phase 3

Registration

Total

ONCOLOGY

51

22

2

75

PHARMACEUT ICALS

62

21

7

90

Cardiovascular, Renal, Metabolism

12

4

2

18

Immunology, Hepatology, Dermatology

26

6

2

34

Neuroscience

5

4

1

10

Ophthalmology

5

3

0

8

Respiratory

8

3

1

12

Global Health

6

1

1

8

Total

113

43

9

165

Biosimilars not included as we only disclose biosimilars that have moved into Phase 3

CRM: Cardiovascular, Renal & Metabolism. IHD: Immunology, Hepatology & Dermatology. NS: NeuroScience.

41 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Novartis submission schedule

New Medical Entities: Lead and supplementary indications

2020

2021

2022

2023

≥2024

spartalizumab

Lead

177Lu-PSMA-617

Lead

LAG525

Lead

177Lu-NeoB

Lead

LNA043

Lead

SAF312

Lead

CSJ117

Lead

PDR001

177Lu-PSMA-617

Solid Tumors

177Lu-NeoB

Osteoarthritis

COSP

Asthma

m BRAF V600+ melanoma (+Taf/Mek)

mCRPC 3L

Multiple Solid Tumors

asciminib

Lead

remibrutinib

Lead

177Lu-PSMA-R2

Lead

tropifexor

Lead

AVXS-201

Lead

TQJ230

Lead

ABL001

LOU064

177Lu-PSMA-R2

LJN452

OAV201

CVRR-Lp(a)

CML 3L

Chronic spontaneous urticaria

Prostate cancer

NASH

Rett syndrome

MBG453

Lead

iscalimab

HR-MDS

CFZ533

Renal Tx

ECF843

ligelizumab

Lead

QGE031

Dry eye

Chronic urticaria

LNP023

PNH

Lead

VPM087

Lead

tropifexor&cenicriviroc

Lead

LMI070

Lead

ganaplacide

Lead

1st line CRC / 1st line RCC

LJC242

SMA

KAF156

NASH

Malaria uncomplicated

Lead

CEE321

Lead

CPK850

Lead

MIJ821

Lead

cipargamin

Lead

Atopic Dermatitis

RP

Depression

KAE609

Malaria severe

Lead

ianalumab

Lead

UNR844

Lead

QBW251

Lead

LXE408

Lead

VAY736

Presbyopia

BPCO

Visceral leishmaniasis

AIH

canakinumab

LCM

canakinumab

LCM

capmatinib

LCM

spartalizumab

LCM

remibrutinib

LCM

inclisiran

LCM

ACZ885

ACZ885

INC280

PDR001

LOU064

KJX839

NSCLC 2L

Adjuvant NSCLC

Solid tumors

Malignant melanoma (combo)

SjS

CVRR-LDLC

canakinumab

LCM

LNP023

LCM

crizanlizumab

LCM

iscalimab

Lead

tropifexor

LCM

LNP023

LCM

ACZ885

C3G

SEG101

CFZ533

LJN452

iMN

NSCLC 1L

Sickle cell anaemia with crisis ped

Liver Tx

NASH (combos)

LNP023

LCM

MBG453

LCM

iscalimab

LCM

ofatumumab

LCM

cipargamin

LCM

IgAN

Maintenance for MRD+ AML

CFZ533

OMB157

KAE609

SjS

Ped MS

Malaria uncomplicated

LNP023

LCM

MBG453

LCM

ianalumab

LCM

aHUS

Unfit AML

VAY736

pSjS

42 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Novartis submission schedule

Supplementary indications for existing brands

2020

2021

2022

2023

≥2024

alpelisib, BYL719

LCM

Kymriah

LCM

Kisqali

LCM

Lutathera

LCM

Jakavi

LCM

Kymriah

LCM

Cosentyx

LCM

Aimovig

LCM

PROFESSIONISTI

tisagenlecleucel-T, CTL019

ribociclib, LEE011

177Lu-oxodotreotideb)

ruxolitinib, INC424

tisagenlecleucel-T, CL019

secukinumab, AIN457

erenumab, AMG334

r/r DLBCL 1st relapse

HR+/HER2- BC (adj)

GEP-NET 1L G3

Pediatrics Chronic GVHD

r/r DLBCL (+ pembro)

GCA

Pediatric Migraine

Kymriah

LCM

Promacta

LCM

tisagenlecleucel-T, CTL019

eltrombopag, ETB115

r/r Follicular lymphoma

Radiation sickness syndrome

Tafinlar

LCM

Adakveo

LCM

dabrafenib, DRB436

crizanlizumab, SEG101

HGG/LGG – Pediatrics

Sickle cell anaemia new formulations

Promacta

LCM

Cosentyx

LCM

eltrombopag, ETB115

secukinumab, AIN457

Food effect free formulation

SpA IVIV

Jakavi

LCM

Cosentyx

LCM

ruxolitinib, INC424

secukinumab, AIN457

Chronic GVHD

Hidradenitis suppurativa

Jakavi

LCM

Cosentyx

LCM

ruxolitinib, INC424

secukinumab, AIN457

Acute GVHD

AS H2H

Beovu

LCM

Xolair

LCM

brolucizumab, RTH258

omalizumab, IGE025

DME

Food allergy

AVXS-101

LCM

Entresto EUun'

LCM

onasemno-geneabepar-vovec, OAV101

sacubitril/valsartan, LCZ696

SMA IT

Pediatric HF

Xolair

LCM

omalizumab, IGE025

Auto-injector

Entresto

LCM

sacubitril/valsartan, LCZ696

Post-AMI

Piqray

LCM

Jakavi

LCM

Kymriah

LCM

Cosentyx

LCM

Mayzent

LCM

alpelisib, BYL719

ruxolitinib, INC424

tisagenlecleucel-T, CTL019

secukinumab, AIN457

siponimod, BAF312

TNBC

Pediatrics Acute GVHD

1L high risk ALL, pediatrics & young adults

Lichen Planus

Pediatric MS

Piqray

LCM

Jakavi

LCM

Piqray

LCM

Cosentyx

LCM

alpelisib, BYL719

ruxolitinib, INC424

alpelisib, BYL719

secukinumab, AIN457

HER2+ adv BC

Myelofibrosis (combination)

HNSCC 2/3L

Lupus Nephritis

PiqrayLCM

alpelisib, BYL719 Ovarian cancer

TafinlarLCM

dabrafenib, DRB436 Tyroid cancer

BeovuLCM

brolucizumab, RTH258 Diabetic retinopathy

BeovuLCM

brolucizumab, RTH258

RVO

CoartemLCM

artemether + lumefantrine, CCA566 Malaria uncomplicated, <5kg patients

denosumabBioS

GP2411

anti RANKL mAb

a. Approved in US. b.177Lu-dotatate in US.

43 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Novartis pipeline in registration

Lead indication

3 lead indications

Oncology

Respiratory Disease

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

BYL719

Piqray

PI3Kα inhibitor

PIK3CA mutant HR+, HER2 (-) postmenopausal adv BC 2nd line

IGE025

Xolair

IgE Inhibitor

Nasal polyps

(+fulv)

SEG101

Adakveo®

P-selectin Inhibitor

Sickle cell disease

Immunology, Hepatology, Dermatology

Cardiovascular, Renal, Metabolism

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

AIN457

Cosentyx

IL17A Inhibitor

Ped Psoriasis

2ml Auto-injector

KJX839

inclisiran

siRNA (regulation of LDL-C)

Hyperlipidemia

LCZ696

Entresto

Angiotensin II Receptor

HFpEF

Neprilysin Inhibitor (ARNI)

Neuroscience

Global Health

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

OMB157

ofatumumab

CD20 Antagonist

r MS

LAM320

Lamprene®

SMPD1 Inhibitor

Tuberculosisa)

a) WHO Pre-Qualification

44 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Novartis pipeline in Phase 3

6 lead indications

Lead indication

Oncology

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

177Lu-PSMA-617

177Lu-PSMA-617

Targeted Radioligand Therapy

mCRPC

177Lu-

Lutathera®

Targeted Radioligand Therapy

GEP-NET 1L G3

oxodotreotide 3)

ABL001

asciminib

BCR-ABL Inhibitor

CML 3L

ACZ885

canakinumab

IL-1b Inhibitor

NSCLC 1L

NSCLC 2L

Adjuvant

NSCLC

BYL719

Piqray®

PI3Kα inhibitor

HER2+ adv BC

TNBC

HNSCC 2/3L

Ovarian cancer

CTL019

Kymriah

CD19 CART

r/r Follicular

1L high risk

r/r DLBCL 1st

lymphoma

ALL, pediatrics

relapse

and young

adults

ETB115

Promacta®

Thrombopoietin receptor (TPO-R)

Radiation sickness syndrome

Food effect free formulation

Agonist

INC424

Jakavi

JAK1/JAK2 Inhibitor

Acute GVHD

Chronic GVHD

LEE011

Kisqali®

CDK4 Inhibitor

HR+/HER2- BC (adj)

MBG453

MBG453

TIM3 Antagonist

HR-MDS

PDR001

Spartalizumab

PD1 Inhibitor

m BRAF V600+ melanoma (+Taf/Mek)

Solid tumors

SEG101

crizanlizumab

P-selectin Inhibitor

Sickle cell anemia new formulation

Immunology, Hepatology, Dermatology

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

AIN457

Cosentyx

IL17A Inhibitor

Lupus Nephritis

Hidradenitis

AS H2H

SpA IVIV

suppurativa

ACZ885

canakinumab

IL-1b Inhibitor

COVID-19 induced respiratory disease

QGE031

ligelizumab

IgE Inhibitor

Chronic urticaria

Ophthalmology

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

RTH258

Beovu®

VEGF Inhibitor

Diabetic retinopathy

RVO

DME

  1. FDA placed a partial hold on AVXS-101 intrathecal clinical trials for SMA patients based on findings in a small pre-clinical animal study
  2. Approved in US
  3. 177Lu-dotatate in US

Neuroscience

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

AMG334

Aimovig®

CGRPR antagonist

Ped Migraine

BAF312

Mayzent®

S1P1 Modulator

Ped MS

OAV101

AVXS-101

Gene Therapy, Survival motor

SMA IT 1)

neuron (SMN1) gene

OMB157

ofatumumab

CD20 Antagonist

Ped MS

Respiratory Disease

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

IGE025

omalizumab

IgE Inhibitor

Food allergy

Auto-injector

INC424

Jakavi®

JAK1 Inhibitor

COVID-19 related pneumonia

Cardiovascular, Renal, Metabolism

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

KJX839

inclisiran

siRNA (regulation of LDL-C)

CVRR-LDLC

LCZ696

Entresto®

Angiotensin II Receptor Neprilysin Inhibitor

Post-AMI

Pediatric HF 2)

(ARNI)

TQJ230

TQJ230

Anti-Apo(a) ASO targeting Lp(a)

CVRR-Lp(a)

Global Health

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

COA566

Coartem®

Malaria uncomplicated, <5kg patients

Biosimilars

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

GP2411

denosumab

anti RANKL mAb

Denosumab BioS

45 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Novartis pipeline in Phase 2

30 lead indications

Lead indication

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

BYL719

alpelisib

PI3Kα inhibitor

PROFESSIONISTI

BLZ945

BLZ945

Solid tumors

CTL019

Kymriah

CD19 CART

r/r DLBCL (+ pembro)

EGF816

nazartinib+capmatinib Opdivo

EGFR Inhibitor

NSCLC (combo)

INC280

capmatinib

Met Inhibitor

NSCLC EU1)

Solid tumors

NSCLC

Met Inhibitor + spartalizumab

HCC

INC424

Jakavi®

JAK1/JAK2 Inhibitor

Myelofibrosis (combination)

LAG525

LAG525

LAG3 Inhibitor

Solid Tumors

MBG453

MBG453

TIM3 Antagonist

Unfit AML

NIR178

NIR178, spartalizumab

Ad2AR Inhibitor, PD1 Inhibitor

Cancers

PDR001

spartalizumab

PD1 Inhibitor

Metastatic melanoma (combo)

SEG101

crizanlizumab

P-selectin Inhibitor

Ped sickle cell anaemia with

crisis

Immunology, Hepatology, Dermatology

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

BAF312

Mayzent®

S1P1 Modulator

Stroke

BLZ945

BLZ945

CSF-1 Inhibitor

ALS

LMI070

branaplam

Survival motor neuron protein

SMA

MIJ821

MIJ821

NR2B Inhibitor

Depression

Respiratory Disease

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

CSJ117

CSJ117

TSLP Inhibitor

Asthma

DFV890

DFV890

COVID-19 related pneumonia

LOU064

remibrutinib

BTK Inhibitor

Asthma

MAS825

MAS825

COVID-19 related pneumonia

QBW251

QBW251

CFTR Potentiator

BPCO

VAY736

ianalumab

BAFF-R Inhibitor

IPF

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

ADTP02

ADTP02

NASH (Combos)

AIN457

Cosentyx®

IL17A Inhibitor

GCA

Lichen Planus

CFZ533

iscalimab

CD40 Inhibitor

Renal/Liver Tx

SjS

HS

LJC242

tropifexor&cenicriviroc

CCR2 Inhibitor, FXR agonist

NASH (combos)

LJN452

tropifexor

FXR agonist

NASH

NASH (combos)

LNA043

LNA043

ANGPTL3 Agonist

Osteoarthritis

LOU064

remibrutinib

BTK Inhibitor

CSU

SjS

LYS006

LYS006

Anti-inflammatory

Acne

Colitis ulcerative

HS

VAY736

ianalumab

BAFF-R Inhibitor

pSjS

AIH

SLE

Ophthalmology

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

CPK850

CPK850

RLBP1 AAV

RP

ECF843

ECF843

rh-Lubricin

Dry eye

LKA651

LKA651

EPO Inhibitor

DME

SAF312

SAF312

TRPV1 Antagonist

COSP

UNR844

UNR844

disulfide bonds Modulator

Presbyopia

Cardiovascular, Renal, Metabolism

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

CFZ533

iscalimab

CD40 Inhibitor

Lupus Nephritis

T1DM

LCZ696

Entresto®

Angiotensin II Receptor

nHCM

Neprilysin Inhibitor (ARNI)

LMB763

nidufexor

FXR Agonist

Diabetic Nephropathy

LNP023

LNP023

CFB Inhibitor

PNH

IgAN

C3G

iMN

aHUS

LTW980

LTW980

Hypertriglyceridemia

Global Health

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

AFQ056

AFQ056

mGluR5 Antagonist

Addiction

KAE609

cipargamin

PfATP4 inhibitor

Malaria severe

Malaria uncomplicated

KAF156

ganaplacide

Malaria uncomplicated

LXE408

LXE408

Protozoan Inhibitor

Visceral leishmaniasis

46 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation1) Approved in US & JP

Novartis pipeline in Phase 1 (1 of 2)

37 lead indications

Lead indication

Oncology

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

177Lu-NeoB

177Lu-NeoB

Radioligand therapy target GRPR

Multiple solid tumors

177Lu-PSMA-R2

177Lu-PSMA-R2

Radioligand therapy target PSMA

Prostate cancer

ADPT01

NIR178, LAG525, spartalizumab, canakinumab, capmatinib

LAG3 Inhibitor,PD1 Inhibitor

TNBC

CSJ137

CSJ137

Growth Factor Inhibitor

Anaemia

CTL019

Kymriah®

CD19 CART

Lymphoma

r/r DLBCL (+ pembro)

DKY709

DKY709 + spartalizumab

Cancers

EGF816

nazartinib + LXH254, ribociclib, capmatinib, Opdivo, Mekinist

EGFR Inhibitor

NSCLC (combo)

HDM201

HDM201 + MBG453, venetoclax

MDM2 Inhibitor

Haematological malignancy

INC424

Jakavi

JAK1/JAK2 Inhibitor

Myelofibrosis (combination)

JEZ567

JEZ567

CD123 CART

AML

KAZ954

KAZ954

Solid tumors

LHC165

LHC165 + spartalizumab

TLR7 Agonist

Solid tumors

LXF821

LXF821

EGFR CART

Glioblastoma multiforme

LXH254

LXH254 (combos)

cRAF Inhibitor

Solid tumors

Solid tumors

MAK683

MAK683

EED Inhibitor

Cancers

MBG453

MBG453 (combos)

TIM3 Antagonist

Cancers

MCM998

MCM998, LXG250

BCMA CART, CD19 CART

Multiple myeloma

MIK665

MIK665

MCL1 Inhibitor

Haematological malignancy

AML (combo)

NIS793

NIS793, spartalizumab

TGFB1 Inhibitor

Solid tumors

NIZ985

NIZ985, spartalizumab

IL-15 Agonist

Solid tumors

NJH395

NJH395

Solid tumors

NZV930

NZV930, spartalizumab, NIR178

CD73 Antagonist

Solid tumors

PDR001

spartalizumab (combos)

PD1 Inhibitor

AML

Solid tumors (combo)

SQZ622

SQZ622

CD123xCD3 Modulator

AML

TNO155

TNO155

SHP2 Inhibitor

Solid tumors (single agent)

Solid tumors (combo)

Solid tumors (combo)

VAY736

ianalumab + ibrutinib

BAFF-R Inhibitor

Haematological malignancy

VOB560

VOB560

Cancers

VPM087

VPM087

IL1B Antagonist

1st line CRC / 1st line RCC

WNT974

WNT974 + spartalizumab

Porcupine Inhibitor

Solid tumors

WVT078

WVT078

Multiple myeloma

YTB323

YTB323 ± ibrutinib

CD19 CART

Haematological malignancy

47 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Novartis pipeline in Phase 1 (2 of 2)

Lead indication

37 lead indications

Immunology, Hepatology, Dermatology

Global Health

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

CEE321

CEE321

Pan JAK Inhibitor

AD

KAF156

ganaplacide

Malaria prophylaxis

DFV890

DFV890

Anti-inflammatory therapy

FIA586

FIA586

NASH

LRX712

LRX712

Osteoarthritis

MAS825

MAS825

Inflammatory diseases

MHS552

MHS552

Autoimmune Indications

MHV370

MHV370

SjS

SLE

Neuroscience

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

OAV201

AVXS-201

MECP2 gene therapy

Rett syndrome

Respiratory Disease

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

CMK389

CMK389

IL-18 Inhibitor

Sarcoidosis

LTP001

LTP001

Respiratory Diseases

Cardiovascular, Renal, Metabolism

Code

Nome

Mechanism

Indication(s)

HSY244

HSY244

Atrial fibrillation

MBL949

MBL949

Diabetes

1. FDA placed a partial hold on AVXS-101 intrathecal clinical trials for SMA patients based on findings in a small pre-clinical animal study

48 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Riferimenti

Slide 5

nr-axSpA

Non-radiographic axial spondyloarthritis

PedPsO

Pediatric psoriasis

aBC

Advanced breast cancer

CRSwNP

Severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps

LIC / LMICs

Low income / lower middle-income countries

  1. Refers to continuing operations as defined on page 42 of the Condensed Interim Financial Report, excludes Alcon, includes the businesses of Innovative Medicines and Sandoz, as well as the continuing corporate functions
  2. COVID-19Good Practice Guidance distributed to suppliers
  3. Readout expected H2 2020. Discontinued hydroxychloroquine clinical trial for COVID-19 due to acute enrollment challenges but continue to supply the drug for ongoing investigator-initiated trials and upon government requests
  4. This is addition to previously announced USD 40m COVID-19 response funds to support public / community health initiatives, healthcare infrastructures and various industry collaborations

Slide 24

RCT

Randomized Controlled Clinical Trial

PsO

Psoriasis

PedPsO

Pediatric Psoriasis

HS

Hidradenitis Suppurativa

PsA

Psoriatic Arthritis

AS

Ankylosing Spondylitis

nr-axSpA

non-radiographic Aaxial Spondyloarthritis

jPsA & ERA

Juvenile arthritis / enthesitisrelated arthritis

GCA

GCA = Giant Cell Arteritis

WW

WW = Worldwide

1

Based on 'WW IQVIA total brand sales' and 'Indication level brand data for G6 PSO (2019)';

2

Bx treated : DRG + IQVIA patient equivalents (2019);

3

Evaluate Pharma, SpA Market – Bx & Orals (2019);

4

PsA and axial SpA: Epidemiology, diagnosed, treated and Bx pool and aligned with DRG, latest CPO inputs

(internal assumption based multiple data sources) (2019)

5

Referring to US+EU5 countries

6

Corrona LLC, data on file. Corrona Report: Real-World Data from the Corrona Psoriasis Registry®. giugno

15, 2018. Study names

7

CLEAR, CLARITY

8

SCALP, TRANSFIGURE, GESTURE

9

MEASURE

10

EXCEED, FUTURE

11

Gossec L, Baraliakos X, Kerschbaumer A, et al. EULAR recommendations for the management of psoriatic

arthritis with pharmacological therapies: 2019 update Annals of the Rheumatic Diseases 2020;79:700-712

12

MAXIMISE, ULTIMATE, SERENA

49 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Clinical Trials Update

Includes selected ongoing or recently concluded global trials of Novartis development programs/products which are in confirmatory development or marketed (typically Phase 2 or later).

For further information on all Novartis clinical trials, please visit: www.novartisclinicaltrials.com

Cardiovascular, Renal and Metabolic

Entresto® – Angiotensin II Receptor Neprilysin Inhibitor (ARNI)

Studia

NCT02678312 PANORAMA HF (CLCZ696B2319)

NCT03785405 (CLCZ696B2319E1 – extension study)

Indication

Heart failure in pediatric patients

Heart failure in pediatric patients

Phase

Phase 2/3

Phase 3

Patients

360

240

Primary Outcome

Part 1: Pharmacodynamics and pharmacokinetics of

Number of participants with Adverse Events (AEs) and

sacubitril/valsartan LCZ696 analytes

Measures

Serious Adverse Events (SAEs)

Part 2: Efficacy and safety compared with enalapril

• Part 1: Sacubitril/valsartan 0.8 mg/kg or 3.1 mg/kg or

both; 0.4 mg/kg or 1.6 mg/kg or both (single doses).

• Part 2: enalapril/placebo 0.2 mg/kg bid (ped. formulation

• Single arm, open label sacubitril/valsartan (pediatric

Arms/Intervention

1mg/ml) and adult formulation (2.5, 5, 10 mg bid);

formulation granules (12.5, 31.25 mg in capsules); liquid

Sacubitril/valsartan (LCZ696)/placebo: Ped. formulation

formulation (1mg/ml and 4mg/ml concentration) and

granules (12.5, 31.25 mg in capsules); liquid formulation

adult formulation (50, 100, 200 mg bid))

(1mg/ml and 4mg/ml concentration) and adult

formulation (50, 100, 200 mg bid)

Pediatric patients from 1 month to < 18 years of age with

Pediatric patients with heart failure due to systemic left

Target Patients

heart failure due to systemic left ventricle systolic

ventricle systolic dysfunction who have completed study

dysfunction

CLCZ696B2319

H2-2021; (Analysis of 110 pts from Part 2 formed the basis

for pediatric submission in Apr-2019 and approval by the US

Expected Completion

FDA in Oct-2019 for the treatment of symptomatic HF with

2022

systemic left ventricular systolic dysfunction in children aged

1 year and older)

Publication

TBD

TBD

52 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Entresto® – Angiotensin II Receptor Neprilysin Inhibitor (ARNI)

Studia

NCT02884206 PERSPECTIVE (CLCZ696B2320)

NCT02468232 PARALLEL-HF (CLCZ696B1301)

Indication

Heart failure

Heart failure, reduced ejection fraction

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

592

225

Primary Outcome

Change from baseline in the CogState Global Cognitive

Time to the first occurrence of the composite endpoint –

either cardiovascular (CV) death or heart failure (HF)

Measures

Composite Score (GCCS)

hospitalization

• Sacubitril/valsartan 50, 100, and 200 mg bid with

• Sacubitril/valsartan 50 mg, 100 mg, 200 mg bid/placebo

Arms/Intervention

placebo of valsartan

of enalapril

• Valsartan 40, 80, and 160 mg bid tablets with placebo

• Enalapril 2.5 mg, 5 mg, 10 mg bid / placebo of

for sacubitril/valsartan

sacubitril/valsartan

Target Patients

Patients with chronic heart failure with preserved ejection

Japanese heart failure patients (NYHA Class II-IV) with

fraction

reduced ejection fraction

Expected Completion

2022

Q1-2019 (actual); H1-2021 (open-label extension)

Publication

TBD

Planned in Q3-2020: Primary manuscript in Circ J

53 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Entresto® – Angiotensin II Receptor Neprilysin Inhibitor (ARNI)

Studia

NCT01920711 PARAGON-HF (CLCZ696D2301)

NCT03066804 PARALLAX (CLCZ696D2302)

Indication

Heart failure, preserved ejection fraction

Heart failure, preserved ejection fraction

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

4,822

2,572

Primary Outcome

Cumulative number of primary composite events of

Change in NT-proBNP from baseline to week 12

cardiovascular (CV) death and total (first and recurrent) HF

and change in 6 minute walk distance (6MWD) from

Measures

hospitalizations

baseline to Week 24

• Sacubitril/valsartan 50 mg, 100 mg and 200 mg bid and

• Sacubitril/valsartan or placebo 50 mg, 100 mg, and 200

matching placebo

• Enalapril 2.5 mg, 5 mg and 10 mg bid and matching

Arms/Intervention

mg bid

placebo

• Valsartan or placebo 40 mg, 80 mg, and 160 mg bid

• Valsartan 40 mg, 80 mg, 160 mg bid and matching

placebo

Target Patients

Heart failure patients (NYHA Class II-IV) with preserved

Heart failure patients (NYHA Class II-IV) with preserved

ejection fraction

ejection fraction

Expected Completion

2019 (actual)

2019 (actual)

• Sep-2019: Primary manuscript (ARNI in HFpEF.

Solomon S et al; NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655)

• Mar-2020: Published (NTproBNP, putative placebo

• May-2020 – Published: Study design (Wachter et al;

analysis);

ESC-HF)

Publication

• Jun-2020: Submitted (renal outcomes, cognitive

• Aug-2020 – Planned: Primary data presentation at ESC

function);

latebreaker; Publication EHJ Q3-2020.

• Q3/Q4-2020 Planned: Urgent HF visits, regional

• Q3-2020 – Planned: Baseline data publication

differences, win ratio, adjudicated vs reported endpts;

Subgroups (mode of death, MRA, age, gender).

54 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Entresto® – Angiotensin II Receptor Neprilysin Inhibitor (ARNI)

Studia

NCT03909295 (CLCZ696D1301E1 – extension study)

NCT02924727 PARADISE-MI (CLCZ696G2301)

Indication

Heart failure chronic

Post-acute myocardial infarction

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

52

5,670

Primary Outcome

Number of participants with Adverse Events (AEs) and

Time to the first occurrence of a confirmed composite

endpoint (cardiovascular (CV) death, heart failure (HF)

Measures

Serious Adverse Events (SAEs)

hospitalization, or outpatient heart failure)

• Sacubitril/valsartan 50 mg, 100 mg, 200 mg bid / placebo

Arms/Intervention

• Sacubitril/valsartan 50 mg,100 mg,200 mg film coated

of ramipril/valsartan

tablets

• Ramipril 1.25 mg, 2.5 mg, and 5 mg bid / placebo of

sacubitril/valsartan / placebo for valsartan

Japanese heart failure patients (NYHA Class II-IV) with

Post-AMI patients with evidence of LV systolic dysfunction

Target Patients

preserved ejection fraction after CLCZ696D2301

and/or pulmonary congestion, with no known prior history of

(PARAGON-HF)

chronic HF

Expected Completion

Q4-2019(actual)

H1-2021

Publication

TBD

• Q3-2020 – Planned: PARADISE-MI study design;

• Q4-2020 – Planned; PARADISE-MI baseline chars

55 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

KJX839 – siRNA (regulation of LDL-C)

Studia

NCT03060577 ORION-3 (CKJX839A12201E1)

NCT03814187 ORION-4 (CKJX839A1KJX839B12301)

Hypercholesterolemia inc. Atherosclerotic Cardiovascular

Hypercholesterolemia inc. Heterozygous Familial

Indication

Disease (ASCVD) and ASCVD risk equivalents

Hypercholesterolaemia (HeFH)

Heterozygous Familial Hypercholesterolaemia (HeFH)

Phase

Phase 2

Phase 3

Patients

~374: 284 in Group 1 and 90 in Group 2

~15,000

A composite of major adverse cardiovascular events,

LDL-C reduction at Day 210 for Group 1 subjects

defined as:

Primary Outcome

Changes in other lipids and lipoproteins and reduction of

• Coronary heart disease (CHD) death;

Measures

LDL-C of more than 50% for patients that are above LDL-C

• Myocardial infarction;

goal ; longer term exposure and safety.

• Fatal or non-fatal ischaemic stroke; o

• Urgent coronary revascularization procedure

Arms/Intervention

Target Patients

Expected Completion

Publication

• Group 1 – inclisiran 300mg sc every 6 months until day

Arm 1: every 6 month treatment KJX839 300mg (given by

720 and then on Day 810, followed by every 6 months for a

subcutaneous injection on the day of randomization, at 3

planned duration of 4 years

months and then every 6-months) for a planned median

• Group 2- Evolocumab 140mg s.c. injection every 2

duration of about 5 years

weeks for 360 days, followed by inclisiran 300mg on Day

Arm 2: matching placebo (given bysubcutaneous injection

360, Day 450 and then every 6 months for a planned

on the day of randomization, at 3 months and then every 6-

duration of 4 years.

months) for a planned median duration of about 5 years.

Patients with HeFH or pre-existing atherosclerotic

Patient population with mean baseline LDL-C ≥ 100mg/dL;

long- 5 year- follow-up time is designed to show best in-

cardiovascular disease (ASCVD) on background statin +/-

class CV outcomes (25% benefit).

ezetimibe therapy

2022

2025

TBD

TBD

56 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

KJX839 – siRNA (regulation of LDL-C)

Studia

NCT03851705 ORION-5 (CKJX839A12304)

NCT03399370 ORION-8 (CKJX839A12305B)

Hypercholesterolemia inc. Homozygous Familial

Hypercholesterolemia inc. Heterozygous Familial

Indication

Hypercholesterolaemia (HeFH) and Homozygous Familial

Hypercholesterolemia (HoFH)

Hypercholesterolemia (HoFH)

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

56 randomized 2:1 (inclisiran: placebo)

2967 entered the study

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

Target Patients

Expected Completion

Publication

LDL-C reduction at Day 150

The effect of inclisiran treatment on the proportion of

subjects achieving prespecified low density lipoprotein

Changes in PCSK9, other lipids and lipoproteins and

cholesterol(LDL-C)targets at end of study. The safety and

reduction of LDL-C of more than 20%

tolerability profile of long term use of inclisiran

  • Part 1: inclisiran 300mg on Day 1 and Day 90 or placebo

on Day 1 and Day 90

Inclisiran 300mg on day 1 (placebo patients in feeder study)

• Part 2: inclisiran on Day 180 for patients who were

or placebo on Day 1 (inclisiran patients in feeder study )

randomized to the placebo group only, inclisiran on Day

then inclisiran 300mg on Day 90 and every 6 months for a

270 and then every 6 months for a planned duration of 2

planned duation of 3 years

years for all patients

Patients with HeFH or pre-existing atherosclerotic

Patients with HoFH

cardiovascular disease (ASCVD) on background statin +/-

ezetimibe therapy and risk equivalents (patients from

ORION 9, 10 & 11 studies)

Primary: Q3-2020; Final: H2-2021

2023

TBD

TBD

57 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

LNP023 – Factor B inhibition of the complement alternative pathway

Studia

NCT03373461 (CLNP023X2203)

NCT04154787 (CLNP023D12201)

Indication

IgA nephropathy (IgAN)

Idiopathic membranous nephropathy (iMN)

Phase

Phase 2

Phase 2

Patients

146

72

Primary Outcome

Change from baseline of log transformed UPCR derived from

Measures

the 24h urine collections at Baseline and Day 90

Change from baseline of UPCR derived from 24hr urine collections at Baseline and Week 24

Placebo

LNP023 Dose 1 – 10mg bid

• LNP023 Dose – 200mg bid

Arms/Intervention

LNP023 Dose 2

– 50mg bid

LNP023 Dose – 50mg bid

LNP023 Dose 3

– 200mg bid

Rituximab

• LNP023 Dose 4

– 100mg bid (Part 2 only)

Target Patients

Expected Completion

Publication

Patients with biopsy proven iMN who are at high risk of

Patients with biopsy-verified IgA nephropathy

disease progression defined on the basis of antibody anti-

PLA2R titre and proteinuria

H2-2021

2022

TBD

TBD

58 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

LNP023 – Factor B inhibition of the complement alternative pathway

Studia

NCT03832114 (CLNP023X2202)

NCT03955445 (CLNP023B12001B)

Indication

C3 glomerulopathy (C3G)

C3 glomerulopathy (C3G)

Phase

Phase 2

Phase 2 (open-label extension)

Patients

27

27 (from ongoing Phase 2, potential patient from Ph3)

Cohort A: Ratio to Baseline of UPCR to Week 12 derived from 24hr urine collection

Cohort B: Change from Baseline in C3 Deposit Score (based on immunofluorescence microscopy) at Week 12

Characterize the effect of LNP023 treatment on a composite renal response endpoint at 9 months (1. a stable or improved eGFR and, 2. a reduction in proteinuria and 3. an increase in C3 compared to the CLNP023X2202 baseline visit)

Arms/Intervention

Target Patients

Expected Completion

Publication

Increasing doses of LNP023 up to 200mg bid:

• Cohort A: Native kidney patients

• Open-label LNP023 200mg bid

• Cohort B: Kidney transplanted patients

Patients with C3 glomerulopathy

Patients with C3 glomerulopathy

H1-2021

2025

TBD

TBD

59 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

LNP023 – Factor B inhibition of the complement alternative pathway

Studia

NCT03439839 (CLNP023X2201)

NCT03896152 (CLNP023X2204)

Indication

Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)

Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)

Phase

Phase 2

Phase 2

Patients

15

10

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

Reduction of chronic hemolysis, based on LDH level at

Reduction of PNH associated hemolysis, based on

percentage of patients with 60% reduction in LDH or LDH

Week 13

below upper limit of normal up to 12 weeks of treatment.

• Cohort 1: 10 patients receiving LNP023 200mg bid, in

addition to SoC, for 13 weeks with 3yr treatment extension

• Arm 1: 4wks treatment LNP023 25mg bid followed by

period

8wk treatment LNP023 100mg bid and 2yr extension

• Cohort 2: 5 patients receiving LNP023 50mg bid, in

LNP023 100mg bid

addition to SoC, for minimum 2 weeks with 3yr treatment

• Arm 2: 4wks treatment LNP023 50mg bid followed by

extension period. Dose may be increased D15 onwards to

8wk treatment LNP023 200mg bid and 2yr extension

200mg bid if LDH not within limit of normal or reduced by at

LNP023 200mg bid

least 60% compared to Baseline.

Patients with PNH, showing signs of active hemolysis

Target Patientsdespite treatment with SoC (defined as an antibody with anti C5 activity).

Patients with PNH, showing signs of active hemolysis, not treated with any other complement inhibitor less than 3 months prior to study start Day 1

Expected Completion

Primary endpoint: Q2-2020

Primary endpoint: Q2-2020

Extension period: 2023

Extension period: 2022

Publication

In preparation (PoC study)

TBD

60 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

TQJ230 – Antisense oligonucleotide targeting apolipoprotein(a) mRNA

Studia

NCT04023552 Lp(a)HORIZON (CTQJ230A12301)

Indication

Cardiovascular risk reduction

Phase

Phase 3

Patients

7,680

Primary Outcome

Time to the first occurrence of MACE (cardiovascular death,

non-fatal MI, non-fatal stroke and urgent coronary re-

Measures

vascularization)

Arms/Intervention

TQJ230 80 mg injected monthly subcutaneously or

matched placebo

Target Patients

Patients with a history of Myocardial infarction or Ischemic

Stroke, or a clinically significant symptomatic Peripheral

Artery Disease, and Lp(a) ≥ 70 mg/dL

Expected Completion

2024

Publication

TBD

61 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Immunology, Hepatology & Dermatology

CFZ533 – Blocking, non-depleting,Fc-silent,anti-CD40 monoclonal antibody

Studia

NCT03663335 CIRRUS I (CCFZ533A2201)

NCT03905525 TWINSS (CCFZ533B2201)

Indication

Kidney transplantation

Sjögren's syndrome

Phase

Phase 2B

Phase 2B

Patients

676

260

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

Composite event (BPAR, Graft Loss or Death) over 12

Change in EULAR Sjögren's syndrome Disease Activity

months post-transplantation and post conversion (for

Index (ESSDAI) score and EULAR Sjögren's syndrome

maintenance cohort)

Patient Reported Index (ESSPRI) score

• Two cohorts: de novo TX and maintenance

• Three dose arms of CFZ533

• Test Arms: CFZ533 + MMF + corticosteroids

• Placebo

• Standard of Care: TAC + MMF + corticosteroids

Target Patients

Kidney transplant recipients

Patients with Sjögren's syndrome

Expected Completion

2022

2023

Publication

Manuscript of PoC trial to be submitted in Q1-2020

Manuscript of PoC trial published in The Lancet-

Rheumatology January 23, 2020

63 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

CFZ533 – Blocking, non-depleting,Fc-silent,anti-CD40 monoclonal antibody

Studia

NCT03781414 CONTRAIL I (CCFZ533A2202)

Indication

Liver transplantation

Phase

Phase 2

Patients

128

Primary Outcome

Proportion of patients with composite event (BPAR, Graft

Measures

Loss or Death) over 12 months

• Control/Standard of Care: TAC + MMF + Corticosteroids

Arms/Intervention

CFZ533 dose A + MMF + Corticosteroids

CFZ533 dose B + MMF + Corticosteroids

Target Patients

Expected Completion

Publication

Liver transplant recipients

2023

TBD

64 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT03504852 (CAIN457A2324)

NCT03589885 MATURE (CAIN457A2325)

Indication

Psoriasis

Psoriasis

Phase

Phase 3B

Phase 3

Patients

331

122

Primary Outcome

PASI 90 response and IGA mod 2011 0 or 1 response after

Measures

16 weeks of treatment

PASI 75 response and IGA mod 2011 0 or 1 response after 12 weeks of treatment

Secukinumab 300 mg every 2 weeks after weekly doses

• Secukinumab 2 mL (300 mg) auto-injector

Arms/Intervention

till Week 4

• Secukinumab 2 x 1 mL (150 mg each) prefilled syringe

Secukinumab 300 mg every 4 weeks after weekly doses

Placebo 2 mL auto-injector

till Week 4

Placebo 2 x 1 mL prefilled syringe

Target Patients

Expected Completion

Publication

Subjects (≥90kg) with moderate to severe plaque psoriasis

Subjects with moderate to severe plaque psoriasis

Q3-2020

Q4-2020

TBD

TBD

65 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT02471144 (CAIN457A2310)

NCT03668613 (CAIN457A2311)

Indication

Psoriasis

Psoriasis

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

162

84

Primary Outcome

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 response and

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 response and

Investigators' Global Assessment (IGA) 0 or 1 response at

Investigators' Global Assessment (IGA) 0 or 1 response at

Measures

week 12

week 12

Secukinumab low dose

Arms/Intervention

Secukinumab high dose

Secukinumab low dose

Placebo

Secukinumab high dose

Etanercept (comparator)

Target Patients

Patients from 6 to less than 18 years of age with severe

Pediatric patients of age 6 to <18 years, with moderate to

chronic plaque psoriasis

severe plaque psoriasis

Expected Completion

2023

2023

Publication

TBD

TBD

66 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT03066609 (CAIN457A2318)

Indication

Psoriasis

Phase

Phase 3

Patients

543

Primary Outcome

Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 response and

Investigators' Global Assessment (IGA) 0 or 1 response at

Measures

week 12

Secukinumab 300 mg

Arms/Intervention

Secukinumab 150 mg

Placebo

Target Patients

Patients with moderate to severe chronic plaque-type

psoriasis with or without psoriatic arthritis comorbidity

Expected Completion

Q1-2019(actual)

• Week 16 results: Poster presented at: 2019 American

Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting,

Publication

• March 1-5, 2019, Washington, D.C.

• 52-week results: Poster at EADV 2019, Madrid 9-13

October, 2019

• Manuscript Publication under assessment

67 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT03031782 (CAIN457F2304)

NCT03769168 (CAIN457F2304E1 – extension study)

Indication

Psoriatic arthritis

Psoriatic arthritis

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

80

64

Primary Outcome

Time to 33 flares

Number of participants with JIA ACR30 response

Measures

Arms/Intervention

• Secukinumab (pre-filled syringe) 75 mg

• Secukinumab 75 mg/0.5 ml

• Placebo

• Secukinumab 150 mg/1.0 ml

Target Patients

Juvenile idiopathic arthritis subtypes of psoriatic and

Patients with juvenile idiopathic arthritis subtypes of juvenile

enthesitis-related arthritis

psoriatic arthritis and enthesitis related arthritis

Expected Completion

H1-2021

2025

Publication

TBD

TBD

68 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT01892436 FUTURE 1 extension (CAIN457F2306E1)

NCT01649375 MEASURE 2 (CAIN457F2310)

Indication

Psoriatic arthritis

Ankylosing spondylitis

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

460

219

Primary Outcome

Proportion of subjects that have a positive clinical response

Assessment of SpondyloArthritis International Society /

to treatment (individual improvement) in disease activity

Measures

ASAS 20 response

according to ACR20 (or ACR50 or ACR 70)

Secukinumab 75 mg

Secukinumab 75 mg

Arms/Intervention

Secukinumab 150 mg

Secukinumab 150 mg

Placebo

Target Patients

Patients with active psoriatic arthritis

Patients with active ankylosing spondylitis

Expected Completion

2018 (actual)

2018 (actual)

• Primary 52 week results: Baeten D & Sieper J, et al. N

• 3 year results: ACR 2016; Mease PJ et al. Arthritis

Engl J Med 2015;373:2534-48

• 2 year results: Marzo-Ortega, et al. Arthritis Care Res

Rheumatol. 2016; 68 (suppl 10)

2017 Feb 24. doi: – 10.1002/acr.23233

• 3 years results: Manuscript published in September

• 3 year results: Marzo-Ortega, et al. RMD 2017

Publication

2018 (Mease PJ, et al. RMD Open 2018;4:e000723.

• 5 year results: EULAR 2019; Marzo-Ortega H, et al.

doi:10.1136/rmdopen-2018-000723)

FRI0379. Annals of the Rheumatic Diseases

• 5 year results: Published in ACR Open Rheumatology.

2019;78:873.

November 14, 2019

• 5 year results; Published in Lancet Rheumatology, June

2020

69 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT01752634 FUTURE 2 (CAIN457F2312)

NCT02008916 MEASURE 3 (CAIN457F2314)

Indication

Psoriatic arthritis

Ankylosing spondylitis

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

399

222

Primary Outcome

Proportion of subjects achieving American College of

Assessment of Spondyloarthritis International Society

Measures

Rheumatology 20 (ACR20) response criteria

criteria / ASAS 20 response

• Secukinumab (AIN457) 150 mg s.c.

• Secukinumab 10 mg/kg / 300 mg

• Secukinumab (AIN457) 75 mg s.c.

Arms/Intervention

• Secukinumab 10 mg/kg / 150 mg

• Secukinumab (AIN457) 300 mg s.c.

• Placebo

• Placebo s.c.

Target Patients

Patients with active psoriatic arthritis

Patients with active ankylosing spondylitis

Expected Completion

2019 (actual)

2018 (actual)

• 16 weeks results: PANLAR congress in Apr-2016

• Primary results: McInnes IB, et al. Lancetta.

• 52 weeks results: Pavelka et al. Arthritis Research &

Therapy 2017

2015;386:1137-46

• 2 year results: Presented at ACR in Nov-2017

Publication

• 2 years results: McInnes et al, Rheumatology

• 3 year (EOS) results: To be presented (ORAL) at

2017;56:1993-2003

PANLAR April 2019

• 5 years: published Lancet Rheumatology in March 2020

• 3 year (EOS) manuscript published in ACR Open

Rheumatology in January 2020

70 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT02745080 EXCEED (CAIN457F2366)

Indication

Psoriatic arthritis

Phase

Phase 3

Patients

850

Primary Outcome

American College of Rheumatology 20 (ACR20) response

Measures

Arms/Intervention

• Secukinumab 300 mg s.c.

• Adalimumab 40 mg s.c.

Target Patients

Patients with active psoriatic arthritis

Expected Completion

Q1-2020

Publication

Published in the Lancet in May-2020

71 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT02696031 PREVENT (CAIN457H2315)

NCT03259074 SURPASS (CAIN457K2340)

Indication

Non-radiographic axial spondyloarthritis

Ankylosing spondylitis

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

555

837

Primary Outcome

The proportion of participants who achieved an ASAS 40

No radiographic structural progression as measured by

response (Assessment of SpondyloArthritis International

modified Stoke Ankylosing Spondylitis Spine Score

Measures

Society criteria);

(mSASSS)

• Secukinumab 150 mg load

• Secukinumab 150/300 mg

Arms/Intervention

• Secukinumab 150 mg no load

• Adalimumab biosimilar 40 mg

• Placebo

Target Patients

Patients with non-radiographic axial spondyloarthritis

Patients with active ankylosing spondylitis

Expected Completion

Week 52: Q3-2019(actual); Final: H1-2021

2022

• Abstract (16 week results) presented at ACR 2019

• Study design manuscript published. Baraliakos et al.

Publication

• Abstract (52 week results) presented at EULAR 2020

Clinical Drug Investigation (2020) 40:269-278.

• Manuscript submitted in Mar-2020 (awaiting decision)

72 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT03713619 SUNSHINE (CAIN457M2301)

NCT04179175 (CAIN457M2301E1)

Indication

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

471

745

Primary Outcome

Proportion of participants with Hidradenitis Suppurativa

Proportion of patients with Hidradenitis Suppurativa Clinical

Measures

clinical response (HiSCR)

Response (HiSCR)

• Secukinumab 300 mg every 2 weeks

Arms/Intervention

• Secukinumab 300 mg every 4 weeks

• Secukinumab 300 mg every 2 weeks

• Placebo (every 2 weeks)

• Secukinumab 300 mg every 4 weeks

• Placebo (every 4 weeks)

Patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa

Target Patients

Patients with moderate to severe Hidradenitis Suppurativa

completing either of the core trials AIN457M2301 (NCT

0313632) or AIN567M2302 (NCT03713619)

Expected Completion

Weak 16 DBL: H2-2021; Final: 2022

2025

Publication

• Study design SHSA 2020

Study design SHSA 2020

• Preliminary results in AAD (most likely) in 2022

73 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT03713632 SUNRISE (CAIN457M2302)

Indication

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Phase

Phase 3

Patients

471

Primary Outcome

Proportion of patients with Hidradenitis Suppurativa Clinical

Measures

Response (HiSCR)

• Secukinumab 300 mg every 2 weeks

Arms/Intervention

• Secukinumab 300 mg every 4 weeks

• Placebo (every 2 weeks)

• Placebo (every 4 weeks)

Target Patients

Expected Completion

Publication

Subjects with moderate to severe Hidradenitis Suppurativa

Weak 16 DBL: H2-2021; Final: 2022

  • Study design SHSA 2020
  • Preliminary results in EADV (most likely) in 2021

74 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Cosentyx® – Anti IL-17

Studia

NCT04156620 INVIGORATE-1 (CAIN457P12301)

NCT04209205 INVIGORATE-2 (CAIN457P12302)

Indication

Axial spondyloarthritis

Axial spondyloarthritis

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

500

380

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

The proportion of subjects achieving an ASAS40

The proportion of subjects achieving American College of

(Assessment of SpondyloArthritis International Society

Rheumatology 50 (ACR50) response criteria

criteria) response

Secukinumab intravenous (i.v.) regimen

Secukinumab intravenous (i.v.) regimen

Placebo intravenous (i.v.) regimen

Placebo intravenous (i.v.) regimen

Target Patients

Patients with active axial spondyloarthritis

Patients with active psoriatic arthritis (PsA) despite current

or previous NSAID, DMARD and/or anti-TNF therapy

Expected Completion

2022

2022

Publication

TBD

TBD

75 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Ilaris® – Anti IL-1β

Studia

NCT02296424 (CACZ885G2306)

NCT04362813 CAN-COVID (CACZ885D2310)

Indication

SJIA – Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis

COVID-19 induced respiratory disease

Phase

Phase 3B/4

Phase 3

Patients

182

450

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

Target Patients

Expected Completion

Proportion of patients in clinical remission on canakinumab

Number of patients with clinical response; Clinical response

who are able to remain in remission following canakinumab

is defined as survival without ever requiring invasive

dose tapering (reduced canakinumab dose or prolonged

mechanical ventilation from day 3 to day 29

canakinumab dosing interval)

Canakinumab dose reduction

Canakinumab

Canakinumab dose interval prolongation

Placebo

Patients with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SJIA)

Patients With COVID-19-induced pneumonia

(Pediatric)

2018 (actual)

Q4-2020

Remission & flexible dosing – presented at ISSAID &

Publication

EULAR in Q2-2019

Planned manuscript submission in Q4-2020

Planned manuscript in 2019: Remission & flexible dosing

submitted in Q4-2019

76 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

LJN452 – FXR Agonist

Studia

NCT02855164 (CLJN452A2202)

NCT04065841 ELIVATE (CLJN452D12201C)

Indication

Non-alcoholic steatohepatitis (NASH)

Non-alcoholic steatohepatitis (NASH)

Phase

Phase 2

Phase 2

Patients

345

210

Adverse event profile of different doses; determine the dose

relationship of LJN452 on markers of hepatic inflammation

Proportion of patients with resolution of NASH and no

Primary Outcome

in NASH (ALT and AST); determine dose-response

worsening of fibrosis OR improvement in fibrosis by at least

Measures

relationship of LJN452 on liver fat content by changes in

one stage without worsening of NASH at Week 48

quantitative MRI; determine effect of LJN452 on liver fibrosis

compared with baseline

by biopsy

• Arm A: combination therapytropifexor + licogliflozin

• Arm B: tropifexor monotherapytropifexor (+ licogliflozin

Arms/Intervention

• Multiple LJN452 doses and placebo

placebo)

• Arm C: licogliflozin monotherapylicogliflozin (+ tropifexor

placebo)

Target Patients

Patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH)

Adult patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH)

and liver fibrosis

Expected Completion

Q2-2020(actual)

2022

• Primary (interim) data abstract submitted to AASLD in

Publication

Q3-2019

Planned in H1-2023

• Manuscript to be submitted in Q4-2020

77 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

LOU064 – Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor

Studia

NCT03926611 (CLOU064A2201)

NCT04109313 (CLOU064A2201E1)

Indication

Chronic spontaneous urticaria (CSU)

Chronic spontaneous urticaria (CSU)

Phase

Phase 2

Phase 2

Patients

308

250

Primary Outcome

Change from baseline in weekly Urticaria Activity Score (UAS7) at Week

• Long-term safety and tolerability

Measures

4

• Arm 1 Low dose of LOU064 orally in the morning (once daily) and

matching placebo in the evening from Day 1 to 85

• Arm 2 Medium dose of LOU064 orally in the morning (once daily) and

matching placebo in the evening from Day 1 to 85

Arms/Intervention• Arm 3 High dose of LOU064 orally in the morning (once daily) and matching placebo in the evening from Day 1 to 85

  • Arm 4 Low dose of LOU064 orally, twice daily from Day 1 to 85
  • Arm 5 Medium dose of LOU064 orally, twice daily from Day 1 to 85
  • Arm 6 High dose of LOU064 orally, twice daily from Day 1 to 85
  • Placebo arm Matching placebo, orally, twice daily from Day 1 to 85
  • Selected dose of LOU064 taken orally twice a day (morning and evening) from day 1 to week 52

Target Patients

Adults with CSU inadequately controlled by H1-antihistamines

Patients with CSU who have participated in preceding

studies with LOU064

Expected Completion

Q2-2021

2022

Publication

TBD

TBD

78 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

LJC242 – FXR agonist + CCR2/CCR5 inhibitor

Studia

NCT03517540 TANDEM (CLJC242A2201J)

Indication

Non-alcoholic steatohepatitis

Phase

Phase 2

Patients

193

Primary Outcome

• Evaluation of safety and tolerability of combination

therapy (tropifexor + cenicriviroc) by monitoring adverse

Measures

event profile, vital signs and laboratory parameters

Tropifexor

Arms/Intervention

Cenicriviroc

Tropifexor + cenicriviroc

Target Patients

Expected Completion

Publication

Adult patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and liver fibrosis

Q4-2020

Manuscript to be submitted in H1-2021

79 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

QGE031 – Anti-IgE

Studia

NCT02477332 (CQGE031C2201)

NCT02649218 (CQGE031C2201E1)

Indication

Chronic spontaneous urticaria / Chronic idiopathic urticaria

Chronic spontaneous urticaria / Chronic idiopathic urticaria

Phase

Phase 2B

Phase 2B

Patients

382

226

Primary Outcome

Establish dose-response relationship of QGE031 with respect to

Long-term safety; number of participants with treatment-

Measures

achievement of complete hives response at week 12

emergent adverse events

• Ligelizumab 24mg q4wks for 20 weeks

• Ligelizumab 72mg q4wks for 20 weeks

Arms/Intervention

• Ligelizumab 240mg q4wks for 20 weeks

Ligelizumab 240 mg q4wks open label for 52 weeks

• Ligelizumab 120mg single dose

• Omalizumab 300mg q4wks for 20 weeks

• Placebo q 4wks for 20 weeks

Adult patients with chronic spontaneous urticaria inadequately

Adult patients with chronic spontaneous urticaria inadequately

controlled with H1-antihistamines at approved or increased doses,

Target Patients

controlled with H1-antihistamines at approved or increased

alone or in combination with H2-antihistamines or leukotriene

doses, alone or in combination with H2-antihistamines or

receptor antagonists.

leukotriene receptor antagonists.

Expected Completion

2017 (actual)

2019 (actual)

• Primary results: Presented at EAACI 2018, EADV 2018, and

• Primary results: AAD 2019;

• Secondary results presented in 2019 at: AAD, EAACI, WCD,

GUF 2018; NEJM publication (3 Oct 2019);

EADV, PAAM, ACAAI, UCARE

• Secondary results presented in 2019 at: AAD, EAACI, WCD,

Publication

• Exploratory results presented/ planned in 2020: AAAAI,

EADV, PAAM, ACAAI, UCARE.

EAACI, EADV, ACAAI; Encoring all at GUF

• Exploratory results presented/ planned in 2020: AAAAI,

• 5 Manuscripts 2020: core results extension; angioedema;

EAACI, EADV, ACAAI; Encoring all at GUF

sleep/work impairment/rescue medication; data visualization

80 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

QGE031 – Anti-IgE

Studia

NCT03437278 (CQGE031C2202)

NCT04210843 (CQGE031C2302E1)

Indication

Chronic spontaneous urticaria / Chronic idiopathic urticaria

Chronic spontaneous urticaria

Phase

Phase 2

Phase 3

Patients

48

800

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

Change in the 7 day Urticaria Activity Score (UAS7)

The proportion of subjects with well-controlled disease

(UAS7 ≤ 6) at week 12

• Ligelizumab high dose q4wks for 24 weeks

• Ligelizumab Dose 1 and 3

• Ligelizumab low dose q4wks for 24 weeks

• Ligelizumab Dose 2 and 3

• Placebo / ligelizumab high dose q4wks for 8 / 16 weeks

Target Patients

Adolescents from 12 to <18 years of age, with chronic

Patients who completed studies CQGE031C2302,

spontaneous urticaria

CQGE031C2303, CQGE031C2202 or CQGE031C1301

Expected Completion

H2-2021

2026

• Study design was presented at PAAM (Peds Allergy &

Asthma Meeting) and at UCARE meeting 2019

Publication

• Baseline characteristics 2020/21

Study design presented at 2020 EAACI

• Primary results to be presented in late 2021/2022 (e.g.

EAACI, PAAM, EADV)

• Manuscript to be submitted in 2022

81 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

QGE031 – Anti-IgE

Studia

NCT03580369 Pearl 1 (CQGE031C2302)

NCT03580356 Pearl 2 (CQGE031C2303)

Indication

Chronic spontaneous urticaria

Chronic spontaneous urticaria

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

1,050

1,050

Primary Outcome

Absolute change from baseline in UAS7 (Urticaria Activity

Absolute change from baseline in UAS7 (Urticaria Activity

Measures

Score) at week 12

Score) at week 12

• Ligelizumab dose A q4w for 52 weeks

• Ligelizumab dose A q4w for 52 weeks

• Ligelizumab dose B q4w for 52 weeks

• Ligelizumab dose B q4w for 52 weeks

Arms/Intervention

• Omalizumab 300 mg q4w for 52 weeks

• Omalizumab 300 mg q4w for 52 weeks

• Placebo q4w from randomization to wk20, then

• Placebo q4w from randomization to wk20, then

ligelizumab dose B from wk24 to wk52

ligelizumab dose B from wk24 to wk52

Target Patients

Adolescents and adults with chronic spontaneous urticaria

Adolescents and adults with chronic spontaneous urticaria

inadequately controlled with H1-antihistamines

inadequately controlled with H1-antihistamines

Expected Completion

H2-2021

H2-2021

• Study design presented at UCARE 2018

Publication

• Primary results to be presented in 2022 (e.g. EAACI, PAAM, EADV)

• Manuscript to be submitted in 2022

82 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

VAY736 – Fully human IgG1/κ anti-BAFF-R mAb

Studia

NCT02962895 (CVAY736A2201)

NCT03217422 AMBER (CVAY736B2201)

Indication

Primary Sjögren's syndrome

Autoimmune hepatitis

Phase

Phase 2B

Phase 2/3

Patients

180

80

Primary Outcome

Safety and efficacy of VAY736 in primary Sjögren's

Alanine aminotransferase (ALT) normalization

Measures

syndrome (pSS)

Arms/Intervention

VAY736

• VAY736

Placebo

• Placebo control with conversion to active VAY736

Target Patients

Patients with moderate to severe primary Sjögren's

Autoimmune hepatitis patients with incomplete response or

syndrome (pSS)

intolerant to standard treatment of care

Expected Completion

Q2-2020(actual)

2023

Publication

• Manuscript to be submitted in 2020

TBD

83 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Aimovig® – CGRP receptor antagonist

Studia

NCT03096834 LIBERTY (CAMG334A2301)

NCT03333109 EMPOWER (CAMG334A2302)

Indication

Migraine

Migraine

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

246

900

Primary Outcome

Percentage of patients with a 50% response in the reduction

Change from baseline in monthly migraine days at the last

Measures

of Monthly Migraine Days (MMD)

month (Month 3) of the double-blind treatment period

• Subcutaneous injection of AMG334 (erenumab)

AMG334 (erenumab) Dose 1

Arms/Intervention

AMG334 (erenumab) Dose 2

• Subcutaneous injection of placebo

Placebo

Target Patients

Adult episodic migraine patients who have failed prophylactic

Adult episodic migraine patients

migraine treatments

Expected Completion

2017 DBT phase (actual); H1-2021 OLE phase (final DBL)

Q1-2020(actual)

• Planned for Q1-2020 (Neurology – rejected): PROs and

prespecified subgroup analysis (DBT phase) submitted

Publication

to JNNP in June 2020

Planned for H2-2020

• Planned for Q2-2020: 1Y OLE (submitted to Neurology)

• Planned for Q4 2020: 2Y OLE Abstracts completed for

EAN, AHS and EHF in 2020

85 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Aimovig® – CGRP receptor antagonist

Studia

NCT03867201 DRAGON (CAMG334A2304)

Indication

Migraine

Phase

Phase 3

Patients

550

Primary Outcome

Change from baseline in monthly migraine days during the

Measures

last 4 weeks of the 12-week treatment period

Arms/Intervention

• Subcutaneous injection of AMG334 (erenumab) 70 mg

• Subcutaneous injection of placebo

Target Patients

Adult chronic migraine patients

Expected Completion

2022 DBT phase; 2024 OLE phase

Publication

Planned in Q3-2022 (DBT) and H1-2025 for OLE

86 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Gilenya® – S1P-R modulator

Studia

NCT01633112 ASSESS (CFTY720D2312)

Indication

Relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)

Phase

Phase 3B

Patients

1,064

Primary Outcome

Comparison of 2 doses (0.25 mg and 0.5 mg) of fingolimod

to glatiramer acetate (20 mg) in reducing the annualized

Measures

relapse rate up to 12 months

Arms/Intervention

Target Patients

Expected Completion

Publication

  • Fingolimod 0.5 mg orally
  • Fingolimod 0.25mg orally
  • Copaxone® 20 mg s.c.

Patients with relapsing-remitting multiple sclerosis

2018 (actual)

  • Primary data presentation at AAN in 2019
  • Primary manuscript accepted by JAMA Neurology in June 2020

87 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

LMI070 – SMN2 RNA splice modulator

Studia

NCT02268552 (CLMI070X2201)

Indication

Type 1 spinal muscular atrophy

Phase

Phase 1/2

Patients

39

Primary Outcome

Number of participants with adverse events (AEs), serious

Measures

adverse events (SAEs) and deaths

Branaplam oral, once weekly:

• Part 1:

5 ascending doses

Arms/Intervention

Part 2:

2 different dose levels

Part 3: patients continue on initial dose assigned in Part

1 or Part 2

Target Patients

Expected Completion

Publication

Patients with type 1 spinal muscular atrophy

Q3-2020 (Part 2)

TBD

88 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Mayzent ® – S1P-R modulator

Studia

NCT01665144 -EXPAND (CBAF312A2304)

Indication

Secondary progressive multiple sclerosis

Phase

Phase 3

Patients

1,652

Primary Outcome Measures

The delay in time to confirmed disability progression as

measured by EDSS (Expanded Disability Status Scale)

Arms/Intervention

Target Patients

Expected Completion

Publication

  • BAF312 (5-day titration: 0.25mg to 1.25mg; Maintenance
    dose: 2mg (day 6))
  • Placebo

Patients with secondary progressive multiple sclerosis

Core in 2016/Extension in 2024

Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): a double-blind, randomised, phase 3

study. Kappos L et al. Lancet 2018; 391:1263-73 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30475-6

89 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

OMB157 – Anti-CD20

Studia

NCT02792218 Asclepios I (COMB157G2301)

NCT02792231 Asclepios II (COMB157G2302)

Indication

Multiple sclerosis

Multiple sclerosis

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

900

900

Primary Outcome

Annualized Relapse Rate (ARR) – number of confirmed

Annualized Relapse Rate (ARR) – number of confirmed

relapses in a year calculated based on cumulative number

relapses in a year calculated based on cumulative number

Measures

of relapses by patient adjusted for time-in-study by patient

of relapses by patient adjusted for time-in-study by patient

Arms/Intervention

Ofatumumab subcutaneous

Ofatumumab subcutaneous

Teriflunomide oral

Teriflunomide oral

Target Patients

Patients with relapsing forms of multiple sclerosis

Patients with relapsing forms of multiple sclerosis

Expected Completion

Q3-2019(actual)

Q3-2019(actual)

Publication

Primary manuscript planned in H1-2020

Primary manuscript planned in H1-2020

90 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

OMB157 – Anti-CD20

Studia

NCT03249714 APOLITOS (COMB157G1301)

NCT03650114 ALITHIOS (COMB157G2399)

Indication

Multiple sclerosis

Multiple Sclerosis

Phase

Phase 2

Phase 3

Patients

60

2010

Primary Outcome

Reduced cumulative number of Gd-enhanced T1 lesions

across 4 MRI scans at week 12, 16, 20 and 24 (ofatumumab

Measures

vs placebo)

Evaluate the long-term safety and tolerability of ofatumumab 20 mg subcutaneous (sc) once every 4 (q4) weeks in subjects with RMS from the first dose of ofatumumab

Arms/Intervention

• Ofatumumab 20 mg subcutaneous injections

• Ofatumumab 20 mg every 4 weeks

• Placebo

Target Patients

Patients with relapsing forms of multiple sclerosis

Patients with relapsing MS

Expected Completion

Q1-2020(actual)

2028

Publication

TBD

TBD

91 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Zolgensma® – SMN1 gene replacement therapy

Studia

NCT03461289 STRIVE-EU(CL-302)

NCT03306277 STRIVE (CL-303)

Indication

Type 1 spinal muscular atrophy

Type 1 spinal muscular atrophy

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

33

22

Primary Outcome

• Achievement of independent sitting for at least 30

Proportion of participants sitting without support

seconds

Measures

• Event-free survival

Arms/Intervention

Open-label,single-arm,single-dose, intravenous

Open-label,single-arm,single-dose, intravenous

Target Patients

Patients with spinal muscular atrophy Type 1

Patients with Spinal Muscular Atrophy Type 1

Expected Completion

Q4-2020

Q4-2019(actual)

Publication

WMS 2020, Manuscript planned H1-2021

MDA 2020, Manuscript submission Jul-2020

92 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Zolgensma® – SMN1 gene replacement therapy

Studia

NCT03505099 SPR1NT (CL-304)

NCT03837184 STRIVE Asia Pacific (CL-306)

Indication

Spinal muscular atrophy

Type 1 spinal muscular atrophy

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

30

6

• (2 copies of SMN2) Percentage of participants achieving

functional independent sitting for at least 30 seconds at

Primary Outcome

any visit

Proportion of participants sitting without support

Measures

• (3 copies of SMN2) Percentage of participants achieving

the ability to stand without support for at least 3 seconds

at any visit

Arms/Intervention

Open-label,single-arm,single-dose, intravenous

Open-label,single-arm,single-dose, intravenous

Target Patients

Pre-symptomatic patients with spinal muscular atrophy and

Patients with spinal muscular atrophy Type 1

multiple copies SMN2

Expected Completion

H2-2021

H2-2021

Publication

MDA 2020 (interim), Manuscript planned in H1-2021

TBD

93 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Zolgensma® – SMN1 gene replacement therapy

Studia

NCT03381729 STRONG (CL-102)

Indication

Type 2 spinal muscular atrophy

Phase

Phase 1

Patients

51

Primary Outcome

• Safety and tolerability, incidence of adverse events

• Proportion of patients achieving Standing Milestone

Measures

• Change in Hammersmith Functional Motor Scale

Arms/Intervention

Open-label,single-arm,single-dose, intrathecal

Target Patients

Patients with spinal muscular atrophy with 3 copies of SMN2

Expected Completion

Q4-2019 (Cohort B) (actual); TBD (Cohort C)1

Publication

MDA 2020, Manuscript planned for 2H 2020

1 FDA placed a partial hold on AVXS-101 intrathecal clinical trials for SMA patients based on findings in a small pre-clinical animal study

94 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

ABL001 – Specific, allosteric Bcr-Abl kinase inhibitor

Studia

NCT03106779 ASCEMBL (CABL001A2301)

Indication

Chronic myeloid leukaemia (CML)

Phase

Phase 3

Patients

233

Primary Outcome

Major Molecular Response (MMR) rate at 24 weeks

Measures

Arms/Intervention

ABL001 40 mg bid

Bosutinib 500 mg

Patients with chronic myelogenous leukemia in chronic

Target Patients

phase, previously treated with 2 or more tyrosine kinase

inhibitors

Expected Completion

Q3-2020

Publication

Manuscript submission Q4-2020

• Abstract submission to congress Q3-2020

96 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

ACZ885 – IL-1β inhibitor

Studia

NCT03447769 CANOPY-A (CACZ885T2301)

NCT03631199 CANOPY-1 (CACZ885U2301)

Indication

Adjuvant NSCLC

1st Line Non-small cell lung cancer (NSCLC)

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

1,500

627

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

Target Patients

Expected Completion

Publication

• Safety run-in part: Incidence of dose limiting toxicities

Disease free survival (primary), overall survival (key

Double-blind, randomized, placebo-controlled part:

secondary)

Progression free survival (PFS)

Overall survival (OS)

• Canakinumab 200mg q3w sc for 18 cycles

• Canakinumab or matching placebo in combination with

pembrolizumab and platinum-based doublet

• Placebo q3w sc for 18 cycles

chemotherapy

Patients with:

Patients with

• High-risk NSCLC (AJCC/UICC v.8 stage II-IIIA and IIIB

• Histologically confirmed Stage IIIB, IV NSCLC with no

(T>5cm N2)) after complete resection and standard of

prior systemic anticancer therapy

care adjuvant cisplatin-based chemotherapy

• Squamous and non-squamous NSCLC

• All histologies

• No EGFR mutation and ALK rearrangement

Interim Analysis: 2022; Final: 2023

Interim Analysis: Q4-2020; Final: 2022

Johnson B et al. Presented at AACR-NCI-EORTC 2019

TBD

(safety run-in)

Manuscript submission Q4-2020 (safety run-in)

Abstract submission to congress H1-2021

97 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

ACZ885 – IL1β inhibitor

Studia

NCT03626545 CANOPY-2 (CACZ885V2301)

Indication

Phase

Patients

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

Target Patients

Expected Completion

Publication

2ND / 3rd Line Non-small cell lung cancer (NSCLC)

Phase 3

240

  • Safety run-in part: Incidence of dose limiting toxicities
  • Double-blind,randomized, placebo-controlled part: Overall Survival
  • canakinumab in combination with docetaxel
  • canakinumab matching-placebo in combination with docetaxel

Patients with:

  • Stage IIIB or IV NSCLCwithout EGFR, ALK, ROS-1 or B- RAF mutation
  • Previously treated with platinum therapy and PD(L)1- inhibitor

H1-2021

Abstract submission to congress H1-2021

98 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

BYL719 – Alpha-specific PI3K inhibitor

Studia

NCT02437318 SOLAR-1 (CBYL719C2301)

NCT04251533 EPIK-B3 (CBYL719H12301)

Indication

HR+/HER2- advanced breast cancer with PIK3CA mutation

Triple negative breast cancer

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

572

566

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

Target Patients

Progression-free survival (PFS) for patients with PIK3CA

Progression-free Survival (PFS) for patients with PIK3CA

mutant status

mutant status

• Fulvestrant 500 mg + alpelisib 300 mg

• Alpelisib 300 mg + nab-paclitaxel 100 mg/m²

• Fulvestrant 500 mg + placebo

• Placebo + nab-paclitaxel 100 mg/m²

Men and postmenopausal women with hormone receptor

Patients with advanced triple negative breast cancer with

either Phosphoinositide-3-kinase Catalytic Subunit Alpha

positive, HER2-negative advanced breast cancer which

(PIK3CA) mutation or Phosphatase and Tensin Homolog

progressed on or after aromatase inhibitor treatment

Protein (PTEN) loss without PIK3CA mutation

Expected Completion

2018 (actual)

2023

Andre F, et al. Presentation at ESMO 2018

Publication

Andre et al. Manuscript N Engl J Med 2019;380:1929-

TBD

1940.

99 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Exjade® – Iron chelation of bis-hydroxy-phenyl triazole type

Studia

NCT00940602 TELESTO (CICL670A2302)

Indication

Iron overload

Phase

Phase 2

Patients

224

Primary Outcome

To compare deferasirox to placebo with regard to event-free

survival in low and int-1 risk MDS patient with transfusional

Measures

iron overload

Arms/Intervention

Deferasirox, iron chelator

Placebo

Target Patients

Patients with myelodysplastic syndromes (low/int-1 risk) and

transfusional iron overload

Expected Completion

2018 (actual)

• Angelucci E, et al. Presentation at ASH 2018

Publication

• Angelucci E, et al. Manuscript Ann Intern Med

2020;172:513-522.

100 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

INC280 – MET Inhibitor

Studia

NCT02414139 (CINC280A2201)

Indication

EGFR Wild-type, ALK negative advanced Non-small Cell Lung

Cancer (NSCLC)

Phase

Phase 2

Patients

364

Primary Outcome

Overall Response Rate (ORR)

Measures

• Pre-treated pts. with MET GCN: ≥ 6; ≥ 4 and < 6; < 4

• Pre-treated pts. with MET mutations regardless of cMET GCN

as second or third line

Arms/Intervention

• Treatment-naïve pts. with MET dysregulation

• Pre-treated pts with MET dysregulation – second line

• Treatment-naïve pts with cMET mutations regardless of cMET

GCN

Target Patients

Expected Completion

Publication

Adult patients with EGFR wild-type (wt), ALK-negative advanced/ metastatic NSCLC with either MET amplification or MET mutations

2019 (actual)

  • Wolf J, et al. Presented at ASCO 2019
  • Wolf J, et al. Presentation at ASCO 2020 (cohort 1 and 5a)
  • Groen H, et al. Presentation at ASCO 2020 (cohort 6)
  • Wolf J, et al. Manuscript submitted Q1-2020

101 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Jakavi® – JAK1/2 inhibitor

Studia

NCT02913261 REACH2 (CINC424C2301)

NCT03112603 REACH3 (CINC424D2301)

Indication

Steroid-refractory acute graft vs. host disease (SR aGVHD)

Steroid-refractory chronic graft vs. host disease (SR cGVHD)

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

310

330

Primary Outcome

Overall Response Rate (ORR) at 28 Days

Overall Response Rate (ORR) at 183 Days

Measures

Arms/Intervention

Ruxolitinib 10mg bid

Ruxolitinib 10mg bid

Best available therapy (BAT)

Best available therapy (BAT)

Target Patients

Patients with SR aGVHD

Patients with SR cGVHD

Expected Completion

2019 (actual)

Interim Analysis: 2019 (actual); Final: Q3-2020

• Zeiser R, et al. Manuscript N Engl J Med 2020;382:1800-

Publication

1810.

Manuscript submission in H2-2020

• Zeiser R, et al. Abstract accepted for presentation at

• Abstract submission to congress in H2-2020

EBMT Q3-2020

102 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Jakavi® – JAK1/2 inhibitor

Studia

NCT03491215 REACH4 (CINC424F12201)

NCT03774082 REACH5 (CINC424G12201)

Indication

Acute graft versus host disease

Chronic graft versus host disease

Phase

Phase 2

Phase 2

Patients

45

42

Primary Outcome

• Measurement of PK parameters

• Overall Response Rate (ORR)

Measures

• Overall Response Rate (ORR)

Arms/Intervention

Target Patients

Expected Completion

Publication

• Ruxolitinib

• Ruxolitinib 5mg tablets / pediatric formulation

Pediatric patients with grade II-IV acute graft vs. host disease

Pediatric subjects with moderate and severe chronic Graft

after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation

vs. Host disease after allogeneic stem cell transplantation

2023

2026

TBD

TBD

103 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Jakavi® – JAK1/2 inhibitor

Studia

NCT04097821 ADORE (CINC424H12201)

Indication

Myelofibrosis

Phase

Phase 1/2

Patients

130

Primary Outcome

• Incidence of dose limiting toxicities within the first 2

cycles

Measures

• Response rate at the end of cycle 6

Ruxolitinib

Arms/Intervention

Ruxolitinib+Siremadlin

Ruxolitinib+Crizanlizumab

Ruxolitinib+MBG453

Target Patients

Expected Completion

Publication

Patients with Myelofibrosis (MF)

2024

TBD

104 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Kisqali® – CDK 4/6 inhibitor

Studia

NCT03701334 NATALEE (CLEE011O12301C)

Indication

Adjuvant treatment of hormone receptor (HR)-positive,

HER2-negative, early breast cancer (EBC)

Phase

Phase 3

Patients

~4,000

Primary Outcome

Invasive Disease-Free Survival for using STEEP criteria

(Standardized Definitions for Efficacy End Points in adjuvant

Measures

breast cancer trials)

Arms/Intervention

• Ribociclib + endocrine therapy

• Endocrine therapy

Pre and postmenopausal women and men with HR-positive,

Target Patients

HER2-negative EBC, after adequate surgical resection, who

are eligible for adjuvant endocrine therapy

Expected Completion

Interim Analysis: H1-2022; Final: H2-2022

Publication

TBD

105 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Kymriah® – CAR-T therapy

Studia

NCT03568461 ELARA (CCTL019E2202)

NCT03876769 CASSIOPEIA (CCTL019G2201J)

Indication

Relapsed / refractory follicular lymphoma (FL)

1st line high risk acute lymphoblastic leukemia (ALL)

Phase

Phase 2

Phase 2

Patients

113

160

Primary Outcome

Complete Response Rate (CRR)

Disease Free Survival (DFS)

Measures

Arms/Intervention

Single-arm study of tisagenlecleucel

Single-arm study of tisagenlecleucel

Target Patients

Adult patients with relapsed or refractory FL

Pediatric and young adult patients with 1st line high risk ALL

Expected Completion

Interim Analysis: Q3-2020

2025

• ELARA interim analysis – ASH 2020, tbc

• ELARA primary analysis – Planned for ASCO/EHA 2021

• ELARA vs RECORD full analysis – Planned for

ASCO/EHA 2021

• High-risk patients (ELIANA/CASSIOPEIA) – Planned

Publication

• ELARA vs Flatiron – Planned for ASCO/EHA 2021

submission H1-2022

• ELARA: Primary analysis MS – simultaneous publication

with congress

• ELARA vs RECORD: Full analysis – simultaneous

publication with congress

106 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Kymriah® – CAR-T therapy

Studia

NCT03570892 BELINDA (CCTL019H2301)

Indication

2ND line Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)

Phase

Phase 3

Patients

318

Primary Outcome

Event-free Survival (EFS)

Measures

Arms/Intervention

Tisagenlecleucel versus standard of care

Adult patients with aggressive B-cellNon-Hodgkin

Target Patients

Lymphoma after failure of rituximab and anthracycline-

containing frontline immunochemotherapy

Expected Completion

H2-2021

• Westin et al. presentation at SOHO 2019, Bishop et al at

SITC 2019, Bishop et al abstract planned to DGHO

Publication

2020; BELINDA TiP

• Primary analysis Planned for ASH 2021

• Primary manuscript – TBD

107 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

MBG453 – TIM-3 antagonist

Studia

NCT03946670 STIMULUS MDS-1 (CMBG453B12201)

NCT04266301 STIMULUS-MDS2 (CMBG453B12301)

Indication

Myelodysplastic syndrome

Myelodysplastic syndrome

Phase

Phase 2

Phase 3

Patients

120

500

Primary Outcome

Complete Remission (CR) rate and Progression Free

Overall survival

Measures

Survival (PFS)

Arms/Intervention

• Experimental: MBG453 + hypomethylating agents

• MBG453 800 mg + azacitidine 75 mg/m2

• Placebo comparator: Placebo + hypomethylating agents

• MBG453 800 mg + azacitidine 75 mg/m2 + placebo

Adult subjects with intermediate, high or very high risk

Patients with intermediate, high or very high risk

Target Patients

Myelodysplastic Syndrome (MDS) as Per IPSS-R, or

Myelodysplastic Syndrome (MDS) as per IPSS-R criteria

Chronic Myelomonocytic Leukemia-2(CMML-2)

Expected Completion

H2-2021

2023

Publication

Abstract submission to congress in H2-2021

TBD

108 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

PDR001 – PD-1 checkpoint inhibitor

Studia

NCT02967692 COMBI-i (CPDR001F2301)

Indication

Phase

Patients

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

Target Patients

Expected Completion

Publication

BRAFV600 mutant metastatic melanoma

Phase 3

538

Part 1 (safety-run in): 9; Part 2 (biomarker cohort): 27; Part 3

(Phase III, randomized, placebo controlled): 532

Progression-Free Survival (PFS)

  • Spartalizumab 400mg i.v. Q4W + Tafinlar 150mg bid + Mekinist 2 mg
  • Placebo + Tafinlar 150 mg bid + Mekinist 2 mg

Previously untreated patients with unresectable or metastatic BRAF V600 mutant melanoma

Q3-2020

  • Abstract submission to congress in Q3-2020
  • Manuscript submission Q3/Q4-2020

109 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

PDR001 – PD-1 checkpoint inhibitor

Studia

NCT03484923 (CPDR001J2201)

Indication

Previously treated unresectable or metastatic melanoma

Phase

Phase 2

Patients

195

Primary Outcome

Objective Response Rate (ORR)

Measures

• PDR001 400mg i.v. Q4W + LAG525 (to be tested in

unselected patients and LAG-3 positive patients)

Arms/Intervention

• PDR001 400mg i.v. Q4W + capmatinib

• PDR001 400mg i.v. Q4W + canakinumab

• PDR001 400mg i.v. Q4W + ribociclib

Target Patients

Expected Completion

Publication

Adult patients with previously treated unresectable or metastatic melanoma

H2-2021

TBD

110 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Promacta®/Revolade® – Thrombopoetin receptor agonist

Studia

NCT03025698 (CETB115E2201)

NCT03988608 (CETB115E2202)

Indication

Previously untreated or relapsed/refractory severe aplastic

Previously untreated or relapsed/refractory severe aplastic

anemia or recurrent aplastic anemia

anemia or recurrent aplastic anemia

Phase

Phase 2

Phase 2

Patients

60

20

Primary Outcome Measures

Arms/Intervention

PK of eltrombopag at steady state in pediatric patients with

Hematologic response rate

SAA

  • Eltrombopag 12.5, 25, 50, 75 mg FCT & 25 mg pFOS
  • Arm B: previously untreated SAA-hATG/cyclosporine +

eltrombopag

• Eltrombopag 25 mg film-coated tablets

• Arm A: relapsed/refractory SAA or AA:

hATG/cyclosporine + eltrombopag or cyclosporine +

eltrombopag

Target Patients

Expected Completion

Publication

Pediatric patients from age 1 <18 years with

Chinese patients with refractory or relapsed severe aplastic

relapsed/refractory SAA or recurrent AA after IST or

anemia

previously untreated SAA

2025

2023

TBD

TBD

111 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Rydapt®– Multi-targeted kinase inhibitor

Studia

NCT03280030 (CPKC412A2220)

NCT03591510 (CPKC412A2218)

Indication

Acute myeloid leukemia

Acute myeloid leukemia

Phase

Phase 2

Phase 2

Patients

66

50

Primary Outcome

Incidence of safety events and event free survival

Occurrence of dose limiting toxicities

Measures

Event Free Survival ( EFS)

Arms/Intervention

Midostaurin 50 mg

• Chemotherapy followed by Midostaurin

Placebo

Target Patients

Expected Completion

Newly diagnosed patients with FLT3-mutated acute myeloid

Newly diagnosed pediatric patients with FLT3 mutated acute

leukemia (AML) from pan-Asia countries

myeloid leukemia (AML)

Interim analysis: Q2-2020(actual); Final: H2-2021

2022

Publication

Abstract submission to congress in Q4-2020

TBD

112 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

SEG101 – p-Selectin inhibitor

Studia

NCT03264989 SOLACE-Adults (CSEG101A2202)

NCT03474965 SOLACE-Kids (CSEG101B2201)

Indication

Prevention of Vaso-Occlusive Crises (VOC) in patients with

Prevention of VOC in pediatric patients with SCD

Sickle Cell Disease (SCD)

Phase

Phase 2

Phase 2

Patients

55

100

Primary Outcome

PK/PD and safety of SEG101 (crizanlizumab) at 5 mg/kg

PK/PD and safety of SEG101 at 5 mg/kg

Measures

SEG101 (crizanlizumab) at a dose of 5.0 mg/kg (or 7.5

SEG101 (crizanlizumab) at a dose of 5 mg/kg by IV infusion

Arms/Intervention

mg/kg for exploratory group) by IV infusion, ±

± Hydroxyurea/Hydroxycarbamide

Hydroxyurea/Hydroxycarbamide

Target Patients

Adult SCD patients with VOC

Pediatric SCD patients with VOC

Expected Completion

2018 (actual)

H2-2021 (pediatric patients ≥6 year old)

2022 (pediatric patients 6 months – 6 year old)

Publication

Abstract submission to congress in Q3-2020 (7.5 mg group)

Abstract submission to congress in Q3-2020

113 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

SEG101 – p-Selectin inhibitor

Studia

NCT03814746 STAND (CSEG101A2301)

Indication

Prevention of Vaso-Occlusive Crises (VOC) in patients with

Sickle Cell Disease (SCD)

Phase

Phase 3

Patients

240

Primary Outcome

Rate of VOC events leading to healthcare visit

Measures

Crizanlizumab 5.0 mg/kg

Arms/Intervention

Crizanlizumab 7.5 mg/kg

Placebo

Target Patients

Adolescent and adult SCD patients (12 years and older)

Expected Completion

2022

Publication

TBD

114 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Tafinlar® – BRAF inhibitor

Studia

NCT01677741 (CDRB436A2102)

Indication

BRAFV600 mutant cancers

Phase

Phase 1/2

Patients

85

Primary Outcome

Safety, tolerability and pharmacokinetics

Measures

Arms/Intervention

Single-arm study of oral dabrafenib (dose based on age

and weight)

Target Patients

Pediatric subjects aged 1 year to <18 years with advanced

BRAF V600-mutation positive solid tumors

Expected Completion

H1-2021

• Kieran MW et al. Manuscript Clin Cancer Res

2019;25(24):7294-7302 (PK analysis)

Publication

• Hargrave DR et al. Manuscript Clin Cancer Res

2019;25(24):7303-7311 (safety/efficacy in low-grade

gliomas)

115 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Tafinlar®+Mekinist® – BRAF inhibitor and MEK inhibitor

Studia

NCT02684058 (CDRB436G2201)

Indication

BRAFV600 mutant gliomas

Phase

Phase 2

Patients

142

Primary Outcome

Objective response rate

Measures

Arms/Intervention

Dabrafenib + trametinib (dose based on age and weight)

Target Patients

Children and adolescent patients with BRAF V600 mutation

positive relapsed or refractory high grade glioma (HGG) or

BRAF V600 mutation positive low grade glioma (LGG)

Expected Completion

2022

Publication

TBD

116 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Tafinlar®+Mekinist® – BRAFV600 inhibitor and MEK inhibitor

Studia

NCT02124772 (CTMT212X2101)

Indication

BRAFV600 mutant solid tumors

Phase

Phase 1/2A

Patients

139

Primary Outcome

Safety, tolerability and pharmacokinetics and clinical activity

Measures

Arms/Intervention

Trametinib (dose based on age and weight)

Dabrafenib + trametinib (dose based on age and weight)

Target Patients

Pediatric Subjects Aged 1 Month to <18 Years with

Advanced V600-Mutation Positive Solid Tumors

Expected Completion

H1-2021

Publication

• Geoerger B, et al. Presentation at ASCO 2020

• Manuscript submission Q4-2020

117 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Zykadia® – ALK inhibitor

Studia

NCT02299505 ASCEND-8 (CLDK378A2112)

Indication

ALK activated NSCLC

Phase

Phase 2

Patients

306

Primary Outcome

Part 1: Pharmacokinetics when taken with food

Measures

Part 2: Overall Response Rate (ORR) when taken with food

• Oral LDK378 450 mg once daily taken with food

Arms/Intervention

• Oral LDK378 600 mg once daily taken with food

• Oral LDK378 750 mg once daily fasted

Target Patients

Adult patients with ALK-rearranged(ALK-positive) advanced non-small cell

lung cancer

Part 1 (PK): 2016 (actual)

Expected Completion

Part 2 (ORR): Q4-2018(actual)

Final (ORR): Q3-2020

• Part 1 (PK): Cho BC, et al. J Thorac Oncol. 2017 Sep; 12(9) 1357-1367

Publication

• Part 2 (ORR): Cho B et al. J Thorac Oncol. 2019 Jul; 14(7) 1255-1265

• Final (ORR): Abstract submission to congress Q3-2020

118 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

177Lu-PSMA-617 – Radioligand therapy targeting prostate specific membrane antigen (PSMA)

Studia

NCT03511664 VISION (PSMA-617-01)

Indication

PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate

Cancer (mCRPC)

Phase

Phase 3

Patients

831

Primary Outcome

Radiographic Progression Free Survival

Measures

Overall Survival

Arms/Intervention

177Lu-PSMA-617 plus BS/BSC

BS/BSC alone

Adult patients with PSMA-positive Metastatic Castration-

Target Patients

resistant Prostate Cancer (mCRPC)

Expected Completion

Q1-2021

Publication

TBD

119

Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Lutathera® – Radioligand therapy targeting somatostatin receptor type 2

Studia

NCT03972488 NETTER-2 (CAAA601A22301)

Indication

Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NET)

Phase

Phase 3

Patients

222

Primary Outcome

• Progression Free Survival

Measures

Arms/Intervention

• Lutathera plus long-acting octreotide

• high dose long-acting octreotide

Adult patients with Grade 2 and Grade 3 Advanced GEP-

Target Patients

NET

Expected Completion

2023

Publication

TBD

120

Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Lucentis® – Anti-VEGF

Studia

NCT02375971 RAINBOW (CRFB002H2301)

NCT02640664 RAINBOW Extension (CRFB002H2301E1)

Indication

Retinopathy of Prematurity (ROP)

Retinopathy of Prematurity (ROP)

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

224

180

Absence of active Retinopathy of Prematurity (ROP) and

Primary Outcome

unfavorable structural outcome at Week 24, defined as, 1)

To evaluate the visual function of patients by assessing the

survival, 2) no intervention with a second modality for ROP,

visual acuity in the better-seeing eye at the patient's fifth

Measures

3) absence of active ROP and 4) absence of unfavorable

birthday.

structural outcome

• Ranibizumab 0.2 mg (up to 3 injections max)

• Ranibizumab 0.2 mg (up to Week 40, if warranted)

Arms/Intervention

• Ranibizumab 0.1 mg (up to 3 injections max)

• Ranibizumab 0.1 mg (up to Week 40, if warranted)

Laser therapy

Target Patients

Male and female preterm infants with bilateral retinopathy of

Male and female preterm infants with bilateral retinopathy of

prematurity (ROP) who require treatment.

prematurity (ROP) who completed RAINBOW.

Expected Completion

2018 (actual)

2023

EURETINA: Sep-2018

AAO: Oct-2018

• Primary manuscript published online by The Lancet in

Sep-2019

Publication

(https://www.thelancet.com/pdfs/journals/lancet/PIIS0140

Submission of publication of 2 year data (Interim Analysis 2)

-6736(19)31344-3.pdf)

in 2020

• Submission of manuscript on Pop PK/PD analysis in

2020

• Submission of manuscript on time-course of clinical

response to treatment in 2020

122 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

RTH258 – Anti-VEGF

Studia

NCT02434328 HARRIER (CRTH258A2302)

NCT02307682 HAWK (CRTH258A2301)

Indication

Neovascular age-related macular degeneration (nAMD)

Neovascular age-related macular degeneration (nAMD)

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

743

1,082

Primary Outcome

Change in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) from

Change in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) from

Measures

baseline at week 48

baseline at week 48

• Brolucizumab (RTH258) 6 mg/50 µL

• Brolucizumab (RTH258) 3 mg/50 µL

Arms/Intervention

• Brolucizumab (RTH258) 6 mg/50 µL

• Aflibercept 2 mg/50 µL

• Aflibercept 2 mg/50 µL

Target Patients

Subjects with exudative age-related macular degeneration

Subjects with exudative age-related macular degeneration

Expected Completion

2018 (actual)

2018 (actual)

• Year 1 Manuscript: Dugel P, et al. Ophthalmology 2019 Apr 12; HAWK and HARRIER: Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration.

Publication

Secondary publications planned for 2020 are: Fluid resolution, PCV and CNV subtypes, CST variability, the IPDA, safety

and VFQ outcomes submitting in Q1-Q3 of 2020

Abstracts submissions on superior anatomic outcomes/Fluid/PostHoc results are planned for key retinal congresses

(WOC; ARVO; ASRS, EURETINA AAO and APVRS) throughout 2020

123 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

RTH258 – Anti-VEGF

Studia

NCT03386474 (CRTH258A2301E1)

NCT03481634 KESTREL (CRTH258B2301)

Indication

Neovascular age-related macular degeneration (nAMD)

Diabetic eye disease

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

150

534

Primary Outcome

Number of treatment-emergent adverse events

Change from baseline in best-corrected visual acuity

Measures

(BCVA)

• Brolucizumab (RTH258) 6 mg/50 µL

• Brolucizumab (RTH258) 3 mg/50 µL

Arms/Intervention

• Brolucizumab (RTH258) 6 mg/50 µL

• Aflibercept 2 mg/50 µL

• Aflibercept 2mg/50 uL

Target Patients

Patients with neovascular age-related macular degeneration

Patients with visual impairment due to diabetic macular

who have completed the CRTH258A2301 study

edema (DME)

Expected Completion

2018 (actual)

H2-2021

Publication

Planned publication of the attributes of brolucizumab and

durability in Q1-2020

Week 52 safety and efficacy data to be submitted as an abstract in H1-2021 (KITE and KESTREL)

124 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

RTH258 – Anti-VEGF

Studia

NCT03481660 KITE (CRTH258B2302)

NCT04058067 KINGLET (CRTH258B2304)

Indication

Diabetic eye disease

Diabetic macular edema

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

356

268

Primary Outcome

Change from baseline in best-corrected visual acuity

Change in best-corrected visual acuity (BCVA)

Measures

(BCVA)

Arms/Intervention

• Brolucizumab (RTH258) 6 mg/50 µL

• Brolucizumab (RTH258) 6 mg/50 µL

• Aflibercept 2 mg/50 µL

• Aflibercept 2 mg/50 µL

Target Patients

Patients with visual impairment due to diabetic macular

Chinese patients with visual impairment due to diabetic

edema (DME)

macular edema

Expected Completion

H2-2021

2023

Publication

Week 52 safety and efficacy data to be submitted as an

Publication planned for 2023

abstract H1 2021 (KITE and KESTREL)

125 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

RTH258 – Anti-VEGF

Studia

NCT03917472 KINGFISHER (CRTH258B2305)

NCT03802630 RAPTOR (CRTH258C2301)

Indication

Diabetic macular edema

Retinal vein occlusion

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

500

500

Primary Outcome

Change in best-corrected visual acuity (BCVA) from

Change from baseline in best-corrected visual acuity

Measures

baseline up to week 52

(BCVA) at week 24

Arms/Intervention

• Brolucizumab (RTH258) 6 mg/50 µL

• Brolucizumab (RTH258) 6 mg/50 µL

• Aflibercept 2 mg/50 µL

• Aflibercept 2 mg/50 µL

Target Patients

Patients with visual impairment due to diabetic macular

Adult patients with visual impairment due to macular edema

edema

secondary to branch retinal vein occlusion

Expected Completion

H2-2021

2023

Publication

Publication submission planned for 2022

Publication submission planned for 2023

126 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

RTH258 – Anti-VEGF

Studia

NCT03810313 RAVEN (CRTH258C2302)

NCT04047472 HOBBY (CRTH258A2307)

Indication

Retinal vein occlusion

Macular degeneration

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

750

494

Primary Outcome

Change from baseline in best-corrected visual acuity

Change from baseline in best-corrected visual acuity

Measures

(BCVA) at week 24

(BCVA) at week 48

Arms/Intervention

• Brolucizumab (RTH258) 6 mg/50 µL

• Brolucizumab (RTH258) 6 mg/50 µL

• Aflibercept 2 mg/50 µL

• Aflibercept 2 mg/50 µL

Target Patients

Adult patients with visual impairment due to macular edema

Chinese patients with neovascular age-related macular

secondary to central retinal vein occlusion

degeneration

Expected Completion

2023

2024

Publication

TBD

TBD

127 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

UNR844 – Disulfide bonds modulator

Studia

NCT03809611 (CUNR844A2203)

Indication

Presbyopia

Phase

Phase 2

Patients

124

Primary Outcome

Change in binocular distance-corrected near visual acuity

Measures

(DNCVA) from baseline at month 3

Arms/Intervention

1.5% solution UNR844-Cl

Placebo

Target Patients

Patients with presbyopia

Expected Completion

Q1-2020(actual)

Publication

Expected at AAOptom

128 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

INC424 – JAK Inhibitor

Studia

NCT04362137 RUXCOVID (CINC424J12301)

Indication

COVID-19 (cytokine storm)

Phase

Phase 3

Patients

402

Proportion of patients who die, develop respiratory failure

Primary Outcome Measures

(requires mechanical ventilation), or require intensive care

unit care

Arms/Intervention

• Ruxolitinib 5 mg tablet given bid

• Placebo

Target Patients

Patients with COVID-19 respiratory disease

Expected Completion (LPLV)

Q4-2020

Publication

Manuscript submission targeted for Q1-2 2021

130 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

QBW251 – CFTR potentiator

Studia

NCT04072887 (CQBW251B2201)

Indication

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

Phase

Phase 2

Patients

956

Primary Outcome

Trough FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second)

Measures

change from baseline after 12 weeks of treatment

QBW251 450 mg

QBW251 300 mg

Arms/Intervention

QBW251 150 mg

QBW251 75 mg

QBW251 25 mg

Placebo

Target Patients

COPD patients on background triple inhaled therapy (LABA /

LAMA / ICS)

Expected Completion

H2-2021

Publication

TBD

131 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

QMF149 – Long-acting beta2 agonist and inhaled corticosteroid

Studia

NCT02892019 (CQMF149G2202)

Indication

Asthma

Phase

Phase 2

Patients

80

Primary Outcome

Trough FEV1

Measures

Arms/Intervention

• Indacaterol acetate 75 μg od (via Concept1 inhaler)

• Indacaterol acetate 150 μg od (via Concept1 inhaler)

Target Patients

Children ≥ 6 to < 12 years of age with asthma

Expected Completion

2019 (actual)

Publication

TBD

132 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

QVM149 – Long-acting beta2 agonist, Long-acting muscarinic antagonist and inhaled corticosteroid

Studia

NCT02554786 PALLADIUM (CQVM149B2301)

NCT02571777 IRIDIUM (CQVM149B2302)

Indication

Asthma

Asthma

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

2,216

3,092

Primary Outcome

Trough FEV1

Trough FEV1

Measures

• QMF149 150/160 µg od

QVM149 150/50/160 µg od

• QMF149 150/320 µg od

QVM149 150/50/80 µg od

Arms/Intervention

• MF 400 µg od

• QMF149 150/160 µg od

• MF 400 µg bid

• QMF149 150/320 µg od

• Salmeterol 50 µg /fluticasone 500 µg bid

• Salmeterol 50 µg /fluticasone 500 µg bid

Adult and adolescent (≥12 years) patients with asthma

Adult (≥18 years) patients with asthma inadequately

Target Patients

inadequately controlled on medium/high-dose ICS or low-

controlled on medium/high-dose of LABA/ICS (GINA step ≥4)

dose LABA/ICS (GINA step ≥ 3)

Expected Completion

2019 (actual)

2019 (actual)

Publication

• Abstract: van Zyl-Smit et al, presented at BTS Dec-2019

• Kerstjens H. et al. Lancet Resp Med 2020 (in press)

• Van Zyl-Smit R. et al. Lancet Resp Med 2020 (in press)

133 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

QVM149 – Long-acting beta2 agonist, Long-acting muscarinic antagonist and inhaled corticosteroid

Studia

NCT03100500 (CQVM149B1305)

NCT03100825 (CQVM149B1304)

Indication

Asthma

Asthma

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

51

94

Primary Outcome

Long-term safety/tolerability: Incidence and severity of

Long-term safety/tolerability: Incidence and severity of

treatment emergent adverse events during the 52 weeks

treatment emergent adverse events during the 52 weeks

Measures

study

study

Arms/Intervention

• Single arm: QMF149 150/320 μg od

• Single Arm: QVM149 150/50/160 μg od

Target Patients

Japanese patients with asthma inadequately controlled

Japanese patients with asthma inadequately controlled

Expected Completion

2019 (actual)

2019 (actual)

• Japanese J Allergo (B1304/1305 combined); Planned in

• Japanese J Allergo (B1304/1305 combined); Planned in

Publication

Q4 2020

Q4 2020

• Sagara H, et al. Abstract presented at ATS 2020

• Nakamura Y, et al. Abstract presented at ATS 2020

134 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

QVM149 – Long-acting beta2 agonist, Long-acting muscarinic antagonist and inhaled corticosteroid

Studia

NCT02892344 QUARTZ (CQVM149B2303)

NCT03158311 ARGON (CQVM149B2306)

Indication

Asthma

Asthma

Phase

Phase 3

Phase 3

Patients

802

1,251

Primary Outcome

Trough FEV1

Non-inferiority of Asthma Quality of Life Questionnaire

Measures

(AQLQ)

• QMF149 150/80 µg od

QVM149 150/50/80 μg od

Arms/Intervention

QVM149 150/50/160 μg od

• MF 200 µg od

• Salmeterol/fluticasone 50/500 μg bid + tiotropium 5 μg od

Adult and adolescent (≥12 years) patients with mild asthma

Target Patients

inadequately controlled on low-dose ICS or low-dose

Patients with uncontrolled asthma

LABA/ICS (Gina step 2-3)

Expected Completion

2019 (actual)

2019 (actual)

Publication

• O. Kornmann et al. Respiratory Medicine 161 (2020)

• Gessner C, et al. Respiratory Medicine (2020), doi:

• Abstract: D'Andrea et al, presented at ERS Sep-2019

https://doi.org/10.1016/j.rmed.2020.106021

135 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Xolair ® – anti-IgE antibody

Studia

NCT03369704 (CIGE025F1301)

Indication

Seasonal allergic rhinitis: Severe Japanese Cedar Pollinosis

Phase

Phase 3

Patients

337

Primary Outcome Measures

Mean nasal symptom score, consists of severity of sneezing, rhinorrhea and nasal congestion.

In addition to standard of care:

Arms/Intervention

• Omalizumab per approved allergic asthma dosing table for IgE/body weight combinations

• Placebo

Target Patients

Expected Completion

Publication

Patients with severe Japanese cedar pollinosis, whose symptoms were inadequately controlled with current recommended therapies

2019 (actual)

  • Late breaking abstract was published at AAAAI (American Association of Allergy, Asthma and Immunology) annual meeting, Feb 2019
  • Poster published at EAACI (the European Academy of Allergy and Clinical Immunology), Jun 2019
  • Oral presentations were made at JRS (Japanese Rhinologic Society), Oct 2019, and Asian Pacific Society of Respirology congress, Nov 2019
  • Article published in “Allergy in Otolaryngology” (in Japanese), Jan 2020, and in “JACI: In Practice”, May 2020

136 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Sandoz Biopharmaceuticals

Hyrimoz® – Biosimilar adalimumab

Studia

NCT02744755 ADMYRA (GP17-302)

Indication

Immunology

Phase

Phase 3

Patients

353

Primary Outcome

Change in DAS28-CRP score from baseline to week 12 in

patients treated with GP2017 and patients treated with

Measures

Humira®

Arms/Intervention

• GP2017

• US licensed Humira® adalimumab

Target Patients

Patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis

Expected Completion

2018 (actual)

• Wiland, P. et al., presented at EULAR 2019

Publication

• Wiland, P. et al., BioDrugs, Q2 2020

138 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

GP2411 – Biosimilar denosumab

Studia

NCT03974100 (CGP24112301)

Indication

Osteoporosis

Phase

Phase 3

Patients

522

Primary Outcome

Percent change from baseline (%CfB) in lumbar spine Bone

Measures

Mineral Density

GP2411 60 mg /mL subcutaneous injection every 6

Arms/Intervention

months

Prolia® 60 mg /mL subcutaneous injection every 6

months

Target Patients

Expected Completion

Publication

Postmenopausal women with osteoporosis

2022

Study data publications expected for 2024 and beyond. The overall study design will be published at WCO and ECTS congresses 2020.

139 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

KAF156 – Plasmodium Falciparum Inhibitor – PfCARL mediated

Studia

NCT03167242 (CKAF156A2202)

Indication

Malaria

Phase

Phase 2

Patients

~500

Primary Outcome

PCR-corrected adequate clinical and parasitological

Measures

response (ACPR)

Arms/Intervention

• KAF156 and LUM-SDF (different combinations)

• Coartem

Target Patients

Adults and children with uncomplicated Plasmodium

Falciparum Malaria

Expected Completion

H2-2021

Publication

TBD

141 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

KAE609 – Plasmodium Falciparum Inhibitor – spiroindolone against PfATP4

Studia

NCT03334747 (CKAE609A2202)

Indication

Malaria

Phase

Phase 2

Patients

186

Primary Outcome

CTCAE grades increase from baseline in alanine

aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase

Measures

(AST)

Arms/Intervention

KAE609

Coartem

Target Patients

Adults with uncomplicated Plasmodium Falciparum malaria

Expected Completion

Q1-2020(actual)

Publication

TBD

142 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

Indication abbreviations

AD

Atopic Dermatitis

IPF

Idiopathic pulmonary fibrosis

AIH

Autoimmune hepatitis

mCRPC

Metastatic castration-resistant prostate cancer

aHUS

atypical Hemolytic Uremic Syndrome

MDR

Multi-drug resistant

ALL

Acute lymphoblastic leukemia

MDS

Myelodysplastic syndrome

ALS

Amyotrophic lateral sclerosis

MS

Multiple sclerosis

AMI

Acute myocardial infarction

nAMD

Neovascular (wet) age-related macular degeneration

AML

Acute myeloid leukemia

NASH

Non-alcoholic steatohepatitis

AS H2H

Ankylosing spondylitis head-to-head study versus adalimumab

nHCM

Non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy

BC

Breast cancer

nr-axSpA

Non-radiographic axial spondyloarthritis

C3G

C3 glomerulopathy

NSCLC

Non-small cell lung cancer

CCF

Congestive cardiac failure

PDR

Proliferative diabetic retinopathy

CLL

Chronic lymphocytic leukemia

PEF

Preserved ejection fraction

CML

Chronic myeloid leukemia

PNH

Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria

CRC

Colorectal cancer

PsA H2H

Psoriatic arthritis head-to-head study versus adalimumab

BPCO

Chronic obstructive pulmonary disease

RCC

Renal cell carcinoma

COSP

Chronic ocular surface pain

PROFESSIONISTI

PIK3CA related overgrowth spectrum

CSU

Chronic spontaneous urticaria

RA

Rheumatoid arthritis

CVRR-Lp(a)

Secondary prevention of cardiovascular events in patients with elevated levels of lipoprotein (a)

rMS

Relapsing multiple sclerosis

CVRR-LDLC

Secondary prevention of cardiovascular events in patients with elevated levels of LDLC

ROP

Retinopathy of prematurity

DME

Diabetic macular edema

RP

Retinitis pigmentosa

DLBCL

Diffuse large B-cell lymphoma refractory

RVO

Retinal vein occlusion

GCA

Giant cell arteritis

SAA

Severe aplastic anemia

GVHD

Graft-versus-host disease

SjS

Sjögren's syndrome

HCC

Hepatocellular carcinoma

SLE

Systemic lupus erythematosus

HFpEF

Chronic heart failure with preserved ejection fraction

SMA Type 1

Spinal muscular atrophy type 1 (IV formulation)

HF-rEF

Chronic heart failure with reduced ejection fraction

SMA Type 2/3

Spinal muscular atrophy type 2/3 (IT formulation)

HNSCC

Head and neck squamous cell carcinoma

SpA

Spondyloarthritis

HS

Hidradenitis suppurativa

SPMS

Secondary progressive multiple sclerosis

IgAN

IgA nephropathy

TNBC

Triple negative breast cancer

iMN

Membranous nephropathy

T1DM

Type 1 Diabetes melitus

143 Novartis Q2 Results | July 21, 2020 | Novartis Investor Presentation

disconoscimento

Novartis AG published this content on 21 July 2020 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 21 July 2020 07:30:05 UTC

Latest news on NOVARTIS AG

Sales 2020 49 919 M

Net income 2020 9 095 M

Net Debt 2020 18 173 M

P/E ratio 2020 22,1x
Yield 2020 3,54%
Capitalization 194 B
194 B
EV / Sales 2019
EV / Sales 2020 4,25x
Nbr of Employees 109 000
Free-Float 84,4%

Duration :

Period :

Novartis AG Technical Analysis Chart | MarketScreener

Technical analysis trends NOVARTIS AG

Short Term Mid-Term Long Term
tendenze Neutral Neutral Neutral

Income Statement Evolution

Consensus

Sell

Buy

Mean consensus OUTPERFORM
Number of Analysts 22
Average target price

103,80 $

Last Close Price

88,08 $

Spread / Highest target 47,1%
Spread / Average Target 17,9%
Spread / Lowest Target -9,56%

->

Psorilax:Unico |cerco crema molto idratante per la psoriasi

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, originale

  • A causa dei risultati del primo semestre COVID-19 sono più rappresentativi delle performance sottostanti rispetto al secondo trimestre, una crescita delle vendite del 6% (cc1, + 3% USD) e crescita del reddito operativo core¹ del 19% (cc, + 14% USD):
    • Le medicine innovative hanno fatto crescere le vendite del 7% (cc, + 5% USD) e il reddito operativo principale del 16% (cc, + 11% USD)
    • Sandoz ha aumentato le vendite dell'1% (cc, -2% USD) e il reddito operativo principale del 26% (cc, + 19% USD)
  • Vendite nette nel secondo trimestre delle operazioni continue2 è diminuito dell'1% (cc, -4% USD) invertendo ampiamente gli acquisti a termine dal primo trimestre:
    • I prodotti chiave continuano a crescere, nonostante COVID-19, tra cui: Zolgensma 205 milioni di USD, Entresto 580 milioni di USD (+ 40% cc), Cosentyx 944 milioni di USD (+ 12% cc), Promacta / Revolade 422 milioni di USD (+ 23% cc), Piqray 79 milioni di USD e Kymriah 118 milioni di USD (+ 103% cc)
    • I biofarmaci Sandoz sono cresciuti del 19% (cc, + 16% USD), con una crescita a doppia cifra nell'UE e negli Stati Uniti
    • COVID-19 ha avuto un impatto negativo sulla domanda, in particolare: Lucentis e oftalmologia matura (circa 0,3 miliardi di dollari), i nuovi pazienti iniziano nella dermatologia e nella vendita al dettaglio di Sandoz
  • Il reddito operativo principale del secondo trimestre è cresciuto del 6% (cc, + 1% USD) a causa della riduzione della spesa e del miglioramento del margine lordo, trainato dalla produttività e dal mix di prodotti, parzialmente compensato dalle minori vendite
  • L'utile netto del secondo trimestre è diminuito del 4% (cc, -11% USD) principalmente a causa di maggiori menomazioni
  • Q2 flusso di cassa gratuito1 3,6 miliardi di USD (+ 1%), come disinvestimenti favorevoli compensativi del capitale circolante nell'anno precedente
  • Principali traguardi dell'innovazione:
    • Tabrecta approvato negli Stati Uniti per il trattamento del NSCLC metastatico con mutazione saltante dell'esone 14
    • Cosentyx approvato in UE e USA per il trattamento di nr-axSpA attivo
    • Zolgensma IV approvato condizionalmente nell'UE per bambini SMA fino a 21 kg
    • Enerzair ha ricevuto l'approvazione CE per il trattamento dell'asma non controllato
    • Entresto, Tabrecta, Mayzent, Enerzair e Atectura contemporaneamente approvato in Giappone
  • Risolte questioni legali legacy, compresi gli insediamenti relativi ai programmi di relatori FCPA e USA
  • Orientamento 20203 per le operazioni continue rafforzate entro i precedenti intervalli di orientamento – Le vendite nette dovrebbero crescere a metà cifra singola; il reddito operativo core dovrebbe crescere a doppia cifra

Basilea, 21 luglio 2020 – commentando il trimestre, Vas Narasimhan, CEO di Novartis, ha dichiarato:

“Novartis ha registrato ottimi risultati nel primo semestre, nonostante l'impatto di COVID-19, dimostrando la capacità di ripresa e l'agilità dei nostri collaboratori e delle nostre operazioni. Abbiamo continuato ad avanzare la nostra vasta gamma di sforzi per supportare la risposta pandemica COVID-19. I nostri driver di crescita e lanci continuano il loro forte slancio, con Cosentyx e Entresto aumento della quota di mercato negli Stati Uniti. Siamo sulla buona strada per mantenere il nostro impegno a guidare un'espansione dei margini costante e siamo entusiasti dei progressi della nostra profonda pipeline da metà a fine fase per guidare la crescita a lungo termine ”.

Figure chiave Operazioni continue
Q2 2020 Q2 2019 % modificare H1 2020 H1 2019 % modificare
USD m USD m Dollaro statunitense cc USD m USD m Dollaro statunitense cc
Vendite nette 11 347 11 764 -4 -1 23 630 22 870 3 6
Reddito operativo 2 352 2 663 -12 -4 5 096 4 905 4 11
Reddito netto 1 867 2 109 -11 -4 4 040 3 977 2 9
EPS (USD) 0,82 0,91 -10 -3 1,77 1,72 3 11
Flusso di cassa gratuito 3 631 3 612 1 5 652 5 481 3
Reddito operativo di base 3 669 3 648 1 6 7 846 6 902 14 19
Utile netto di base 3 108 3 096 0 5 6 657 5 907 13 18
Core EPS (USD) 1,36 1,34 1 6 2,92 2,55 15 19


1
Le valute costanti (cc), i risultati chiave e il flusso di cassa libero sono misure non IFRS. Una spiegazione delle misure non IFRS è disponibile a pagina 54 della Relazione finanziaria semestrale abbreviata. Se non diversamente indicato, tutti i tassi di crescita in questa versione si riferiscono allo stesso periodo dell'anno precedente.
2 Si riferisce alle operazioni continue come definite a pagina 42 del Resoconto intermedio di gestione abbreviato, esclude Alcon, include le attività di Innovative Medicines e Sandoz, nonché le continue funzioni aziendali.
3 Si prega di consultare i presupposti di guida dettagliati a pagina 8, incluso il presupposto di previsione che vediamo una continuazione del ritorno ai normali sistemi sanitari globali, comprese le dinamiche di prescrizione, in particolare l'oftalmologia, in H2 2020. Inoltre, assumiamo che non entrino Gilenya e nessun generico di LAR di Sandostatin nel 2020 negli Stati Uniti.

Aggiornamento COVID-19

La situazione COVID-19 continua a evolversi e sta seguendo corsi diversi nella moltitudine di aree geografiche in cui opera Novartis. Le nostre preoccupazioni principali rimangono la salute e la sicurezza dei nostri collaboratori e pazienti, mentre continuiamo anche a intraprendere azioni forti per aiutare ad affrontare la pandemia.

Durante il secondo trimestre, COVID-19 ha avuto un impatto sulla nostra attività con acquisti a termine dal primo trimestre in gran parte invertiti. Nonostante ciò, le nostre operazioni rimangono stabili con livelli di servizio clienti record. Le nostre raccolte di liquidità continuano ad essere conformi alle nostre normali condizioni commerciali e ai giorni di vendite in sospeso a livelli normali. Il nostro portafoglio di prodotti rimane resistente nonostante COVID-19 abbia un impatto negativo sulle vendite di aprile e maggio, in particolare: Lucentis e oftalmologia matura, il nuovo paziente inizia in dermatologia e vendita al dettaglio di Sandoz. Le vendite sono state principalmente influenzate da minori inizi di nuovi pazienti e da una significativa riduzione delle visite dei pazienti ai medici. Questo impatto ha mostrato un miglioramento nell'ultima parte del trimestre. Novartis sta monitorando attentamente la situazione e fornirà un aggiornamento con i risultati del terzo trimestre. Abbiamo implementato e adottato nuovi modi di lavorare, che includono meno spese di viaggio e di riunione. Novartis rimane ben posizionata per far fronte ai propri obblighi finanziari in corso e dispone di liquidità sufficiente per supportare le nostre normali attività commerciali.

Attualmente le operazioni di sviluppo di farmaci continuano con interruzioni gestibili, con le nostre tecnologie digitali SENSE e Site Cockpit che ci consentono di gestire in modo proattivo il nostro portafoglio di studi clinici e mitigare rapidamente le interruzioni a livello di sito. Finora, queste misure hanno limitato gli impatti legati a COVID alle nostre scadenze di presentazione previste per i prossimi anni. Proseguono gli studi clinici di fase III che valutano canakinumab in pazienti con polmonite a seguito di infezione da SARS-CoV-2 e ruxolitinib in combinazione con standard di cura rispetto al solo SoC, in collaborazione con Incyte. Le letture dei dati di questi studi sono attese nella seconda metà del 2020. Continuiamo a supportare oltre 35 studi in corso avviati dallo sperimentatore che coinvolgono 10 medicinali Novartis.

A luglio Novartis ha lanciato un portafoglio no-profit unico nel suo genere di medicinali per il trattamento sintomatico di COVID-19. Il nuovo portafoglio di 15 medicinali della divisione Sandoz affronta urgenti bisogni insoddisfatti dei paesi a basso e medio reddito per il trattamento di pazienti con sintomi COVID-19. Il portafoglio sarà venduto senza scopo di lucro ai governi in un massimo di 79 paesi a basso e medio reddito ammissibili durante la pandemia e fino a quando non sarà disponibile un vaccino o un trattamento curativo.

Risoluzione di questioni legali legacy

Stiamo continuando il nostro viaggio a lungo termine per creare fiducia nella società e durante il secondo trimestre abbiamo risolto alcuni dei nostri problemi di conformità legacy. Abbiamo finalizzato il nostro accordo di 678 milioni di USD relativo a una causa civile che ha sfidato programmi di oratori e altri eventi promozionali condotti negli Stati Uniti (2002 – 2011), nonché 51 milioni di USD relativi al supporto della società a determinate fondazioni indipendenti di fondi di beneficenza (2010 – 2014). Disposizioni per questi insediamenti erano state precedentemente predisposte. Novartis ha concordato nuovi obblighi di integrità aziendale con il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, il che significa che continueremo a sviluppare il nostro approccio all'educazione medica peer-to-peer. Tale educazione passerà a un formato digitale in linea con i cambiamenti che abbiamo apportato e che abbiamo visto essere efficaci negli ultimi mesi. Tutte le indagini Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) su Novartis sono ora chiuse con l'accordo che abbiamo raggiunto con il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti (DOJ) e la Securities and Exchange Commission (SEC) degli Stati Uniti. Come parte degli insediamenti, Novartis e alcune delle sue filiali attuali e precedenti hanno concordato di pagare 234 milioni di dollari al DOJ e 113 milioni di dollari alla SEC.

Financials

Al fine di conformarsi agli International Financial Reporting Standards (IFRS), Novartis ha separato i dati finanziari segnalati dal Gruppo in operazioni “continue” e “discontinue”. I risultati del business Alcon nel 2019 sono riportati come attività operative cessate. Vedere pagina 42 e note 2, 3 e 10 nella relazione finanziaria semestrale abbreviata per una spiegazione completa.

Il commento di seguito si concentra sulle attività continue, comprese le attività di Innovative Medicines e Sandoz, nonché sulle continue funzioni aziendali. Forniamo anche informazioni sulle operazioni cessate.

Operazioni continue secondo trimestre

Le vendite nette sono state di 11,3 miliardi di USD (-4%, -1% cc) nel secondo trimestre. Il volume ha contribuito con 5 punti percentuali alla crescita delle vendite trainata da Entresto, Zolgensma e Cosentyx, parzialmente compensato dagli impatti di COVID-19. La crescita del volume è stata compensata dall'erosione dei prezzi di 3 punti percentuali e dall'impatto negativo della concorrenza generica di 3 punti percentuali.

Il risultato operativo è stato di 2,4 miliardi di USD (-12%, -4% cc) principalmente a causa delle minori vendite e maggiori svalutazioni parzialmente compensate dalla riduzione della spesa e dal miglioramento del margine lordo.

L'utile netto è stato di 1,9 miliardi di USD (-11%, -4% cc) principalmente a causa della riduzione del reddito operativo. L'EPS è stato di 0,82 USD (-10%, -3% cc), in calo rispetto all'utile netto beneficiando della media ponderata inferiore delle azioni in circolazione.

Il reddito operativo principale è stato di 3,7 miliardi di dollari (+ 1%, + 6% cc) a causa della riduzione della spesa e del miglioramento del margine lordo, trainato dalla produttività e dal mix di prodotti, parzialmente compensato dalle minori vendite. Il margine di reddito operativo principale è stato del 32,3% delle vendite nette, in aumento di 1,3 punti percentuali (+2,1 punti percentuali cc).

L'utile netto di base è stato di 3,1 miliardi di USD (0%, + 5% cc), trainato principalmente dalla crescita del reddito operativo principale. Il Core EPS è stato di 1,36 USD (+ 1%, + 6% cc), in rapida crescita rispetto all'utile netto core che beneficia del numero medio ponderato inferiore di azioni in circolazione.

Il flusso di cassa libero derivante dalle operazioni continue è stato di 3,6 miliardi di USD (+ 1%), sostanzialmente in linea con il trimestre dell'anno precedente, poiché il capitale circolante favorevole è stato compensato da minori proventi di disinvestimento.

Medicinali innovativi le vendite nette sono state di 9,2 miliardi di USD (-1%, + 1% cc). Le vendite di BU di prodotti farmaceutici sono cresciute dell'1% (cc), con il lancio di Zolgensma e slancio continuo su Entresto e Cosentyx sono stati per lo più compensati dall'impatto negativo della pandemia di COVID-19, in particolare in oftalmologia e l'inizio di nuovi pazienti in dermatologia. La BU di oncologia è cresciuta dell'1% (cc) a seguito del continuo slancio Promacta / Revolade, Kymriah, Kisqali e Tafinlar + Mekinist così come l'adozione del lancio di Piqray è stato per lo più compensato dalla concorrenza generica per Afinitor e Exjade e l'impatto negativo della pandemia COVID-19, in particolare nella terapia con radioligando. La concorrenza generica ha avuto un impatto negativo di 4 punti percentuali, principalmente trainata da Afinitor, Exjade e Travatane il prezzo netto ha avuto un impatto negativo di 4 punti percentuali. Il volume ha contribuito con 9 punti percentuali alla crescita delle vendite.

Sandoz le vendite nette sono state pari a 2,2 miliardi di USD (-11%, -9% cc) poiché il volume è diminuito di 9 punti percentuali (cc) e il prezzo era in linea con l'anno precedente, beneficiando di adeguamenti favorevoli della detrazione dei ricavi. Il calo delle vendite è stato dovuto agli impatti negativi di COVID-19, principalmente l'inversione degli acquisti a termine del primo trimestre e la riduzione della domanda al dettaglio, alcune interruzioni del contratto negli Stati Uniti e una base dell'anno precedente più elevata che includeva numerosi lanci dal primo al mercato. Il declino è stato parzialmente compensato dalle vendite globali di biofarmaci in crescita del 19% (cc), trainate dalla crescita a doppia cifra in Europa e negli Stati Uniti.

Operazioni continue prima metà

Le vendite nette sono state di 23,6 miliardi di USD (+ 3%, + 6% cc) nel primo semestre, trainati principalmente da Entresto, Zolgensma e Cosentyx. Il volume ha contribuito per 11 punti percentuali alla crescita delle vendite, nonostante sia stato influenzato da COVID-19. La forte crescita del volume è stata parzialmente compensata dall'erosione dei prezzi di 3 punti percentuali e dall'impatto negativo della concorrenza generica di 2 punti percentuali.

Il risultato operativo è stato di 5,1 miliardi di dollari (+ 4%, + 11% cc), trainato principalmente dalla crescita delle vendite e dalle minori spese legali, parzialmente compensato da maggiori ammortamenti e minori cessioni.

L'utile netto è stato di 4,0 miliardi di USD (+ 2%, + 9% cc), trainato principalmente da maggiori ricavi operativi, in parte compensati da maggiori oneri finanziari. L'EPS è stato di 1,77 USD (+ 3%, + 11% cc), con una crescita più rapida rispetto all'utile netto che beneficia del numero medio ponderato inferiore di azioni in circolazione.

Il reddito operativo principale è stato di 7,8 miliardi di dollari (+ 14%, + 19% cc), trainato principalmente dalle maggiori vendite e dal miglioramento del margine lordo, parzialmente compensato dagli investimenti di lancio. Il margine di reddito operativo principale è stato del 33,2% delle vendite nette, in aumento di 3,0 punti percentuali (+3,8 punti percentuali cc).

L'utile netto di base è stato di 6,7 miliardi di USD (+ 13%, + 18% cc), trainato principalmente dalla crescita del reddito operativo principale. Il Core EPS è stato di 2,92 USD (+ 15%, + 19% cc), in rapida crescita rispetto all'utile netto core che beneficia del numero medio ponderato inferiore di azioni in circolazione.

Il flusso di cassa disponibile delle attività continue è stato di 5,7 miliardi di USD (+ 3%) rispetto ai 5,5 miliardi di USD dell'esercizio precedente. L'aumento è stato trainato principalmente dai maggiori ricavi operativi rettificati per le voci non monetarie e altre rettifiche, parzialmente compensati dai minori proventi da cessione.

Medicinali innovativi le vendite nette sono state di 18,9 miliardi di USD (+ 5%, + 7% cc). La BU Pharmaceuticals è cresciuta dell'8% (cc) trainata da Entresto (+ 50% cc), Zolgensma (0,4 miliardi di USD), Cosentyx (+ 15% cc) e il Xiidra acquisizione, parzialmente compensata dal calo di Lucentis e altri prodotti per oftalmologia, trainati principalmente dalla minore domanda dovuta a COVID-19. La BU di oncologia è cresciuta del 6% (cc) trainata da Promacta / Revolade (+ 28% cc), Piqray (0,2 miliardi di USD) e Kisqali (+ 64% cc). Il volume ha contribuito con 13 punti percentuali alla crescita delle vendite. La concorrenza generica ha avuto un impatto negativo di 3 punti percentuali. Il prezzo netto ha avuto un impatto negativo di 3 punti percentuali.

Sandoz le vendite nette sono state di 4,7 miliardi di USD (-2%, + 1% cc). Crescita del volume di 3 punti percentuali (cc), parzialmente compensata dall'erosione dei prezzi di 2 punti percentuali (cc), beneficiando di adeguamenti favorevoli della detrazione dei ricavi. Le vendite in Europa sono cresciute del 5% (cc), mentre le vendite negli Stati Uniti sono diminuite del 12%, trainate dai solidi orali. Le vendite globali di biofarmaci sono cresciute del 25% (cc), trainate da una forte crescita a doppia cifra in Europa e negli Stati Uniti.

Operazioni discontinue

Le attività operative cessate comprendono l'attività di Alcon e alcuni costi aziendali direttamente imputabili ad Alcon fino alla data di scissione. Poiché lo spin-off di Alcon è stato completato il 9 aprile 2019, la prima metà dell'anno precedente include tre mesi di risultati operativi dell'attività ceduta.

Nella prima metà del 2020 non vi sono state attività correlate alle attività operative cessate. Nella prima metà del 2019, le vendite nette delle attività cessate sono state di 1,8 miliardi di USD, il reddito operativo è stato di 71 milioni di USD e l'utile netto delle attività cessate è stato di 4,6 miliardi di USD, incluso l'utile netto non imponibile non distribuito sulla distribuzione di Alcon Inc. agli azionisti di Novartis AG che ammontavano a 4,7 miliardi di dollari. Per ulteriori dettagli vedere la nota 2 “Distribuzione di Alcon Inc. agli azionisti di Novartis AG”, la nota 3 “Transazioni significative – Completamento della scissione delle attività Alcon attraverso un dividendo in natura distribuito agli azionisti di Novartis AG” e la nota 10 “Fuori produzione operazioni”.

Totale gruppo primo semestre

Per il Gruppo totale, l'utile netto è stato pari a 4,0 miliardi di USD rispetto agli 8,6 miliardi di USD dell'anno precedente, incluso l'utile netto non imponibile non distribuito sulla distribuzione di Alcon Inc. L'utile base per azione è stato di 1,77 USD rispetto a 3,70 USD precedenti anno. Il flusso di cassa derivante dalle attività operative per l'intero Gruppo è stato pari a 6,5 ​​miliardi di USD e il flusso di cassa libero a 5,7 miliardi di USD.

Principali fattori di crescita

Alla base dei nostri risultati finanziari nel trimestre c'è una continua attenzione ai principali fattori di crescita (classificati in ordine di contributo alla crescita del secondo trimestre) tra cui:

Zolgensma (205 milioni di USD) trainati dalle vendite statunitensi mentre lo screening neonatale continua a progredire con 28 stati che rappresentano il 60% dei neonati. La crescita aggiuntiva è stata trainata dall'espansione geografica al di fuori degli Stati Uniti.
Entresto (580 milioni di USD, + 40% cc) hanno prodotto una crescita sostenuta e un aumento della quota di mercato, spinti dalla domanda come terapia di prima scelta essenziale per i pazienti con scompenso cardiaco.
Cosentyx (944 milioni di USD, + 12% cc) ha continuato a crescere attraverso le indicazioni e ha aumentato la quota di mercato negli Stati Uniti. La crescita è stata influenzata dall'interruzione di COVID-19 delle pratiche dermatologiche e reumatologiche.
Promacta / Revolade (422 milioni di USD, + 23% cc) sono cresciuti a un tasso a doppia cifra nella maggior parte delle regioni, trainati da un maggiore utilizzo nella trombocitopenia immunitaria cronica (ITP) e come trattamento di prima linea per l'anemia aplastica grave (SAA) negli Stati Uniti.
Xiidra (79 milioni di USD) sono stati influenzati dalla perturbazione correlata a COVID-19 poiché le visite oftalmologiche sono diminuite in modo significativo.
Piqray (79 milioni di USD) sono cresciuti negli Stati Uniti a causa della forte domanda.
Kymriah (118 milioni di USD, + 103% cc) sono cresciuti fortemente in Europa e negli Stati Uniti. Più di 240 centri di trattamento qualificati e 25 paesi hanno una copertura per almeno un'indicazione. L'EMA ha approvato la produzione presso le strutture di proprietà Novartis a Stein, in Svizzera.
Kisqali (159 milioni di USD, + 49% cc) hanno continuato a crescere a doppia cifra, spinti dalla domanda in tutte le aree geografiche, beneficiando dell'impatto dei dati di sopravvivenza globale positivi di due studi cardine di fase III (MONALEESA-7 e MONALEESA-3).
Tafinlar + Mekinist (371 milioni di USD, + 12% cc) hanno continuato a mostrare una crescita trainata dalla domanda di melanoma adiuvante e NSCLC.
Beovu (34 milioni di USD) è approvato in oltre 30 paesi. I casi post-marketing definiti come “vasculite retinica” e / o “occlusione vascolare retinica” che possono causare gravi perdite visive, tipicamente associati a infiammazione intraoculare e l'attuale situazione COVID-19, hanno avuto un impatto sfavorevole sulle vendite negli Stati Uniti.
Mayzent (34 milioni di USD) sono cresciuti rispetto al primo trimestre del 2020, nonostante i nuovi pazienti inizino a essere colpiti dal COVID-19. L'assunzione del paziente ha mostrato segni di miglioramento verso la fine del secondo trimestre.
Adakveo (21 milioni di dollari) Il lancio negli Stati Uniti sta procedendo bene, con quasi il 100% di consapevolezza del marchio tra gli ematologi. La copertura dei pagatori si sta espandendo, comprese le politiche Medicaid pubblicate in 19 stati e la copertura dell'85% tra i piani commerciali. Il codice J permanente è entrato in vigore il 1 ° luglio.
Biopharmaceuticals (466 milioni di USD, + 19% cc) trainati dalla continua crescita a doppia cifra in Europa e negli Stati Uniti (biosimilari, produzione biofarmaceutica e Glatopa).
Mercati emergenti di crescita Che comprende tutti i mercati tranne Stati Uniti, Canada, Europa occidentale, Giappone, Australia e Nuova Zelanda, le vendite sono cresciute del 5% (cc) incluso Cina (625 milioni di USD), in crescita del 20% (cc).

Vendite nette dei primi 20 prodotti di medicinali innovativi nel 2020

Q2 2020 % modificare H1 2020 % modificare
USD m Dollaro statunitense cc USD m Dollaro statunitense cc
Cosentyx 944 10 12 1 874 14 15
Gilenya 738 -11 -9 1 510 -5 -4
Entresto 580 38 40 1 149 48 50
Tasigna 480 3 5 967 7 9
Lucentis 401 -25 -24 888 -17 -15
Promacta / Revolade 422 21 23 825 26 28
Tafinlar + Mekinist 371 9 12 737 16 19
Sandostatina 341 -15 -13 715 -10 -8
Jakavi 310 9 14 628 16 20
Gleevec / Glivec 288 -11 -8 617 -2 0
Galvus Gruppo 279 -13 -8 617 -3 1
Xolair 289 0 4 596 4 8
Afinitor / Votubia 266 -34 -33 562 -27 -26
Diovan Gruppo 268 -5 0 542 0 4
Exforge Gruppo 238 -10 -5 496 -7 -3
Ilaris 200 21 23 413 31 33
Zolgensma 205 nm nm 375 nm nm
Exjade / Jadenu 163 -36 -35 335 -32 -31
Votrient 162 -16 -14 328 -14 -12
Kisqali 159 43 49 320 58 64
Primi 20 prodotti in totale 7 104 0 2 14 494 6 8

nm = non significativo

Aggiornamento R&S: sviluppi chiave dal secondo trimestre

Nuove approvazioni e aggiornamento normativo

Zolgensma

Formulazione IV


Formulazione IT

Ha ricevuto l'approvazione UE condizionale per i pazienti con SMA e una diagnosi clinica di pazienti di tipo 1 o SMA con un massimo di tre copie del gene SMN2. L'approvazione riguarda neonati e bambini piccoli con SMA fino a 21 kg. Il prodotto commerciale è stato reso disponibile nell'UE dal 1 ° luglio.

Dialogo continuo con la FDA in attesa clinica parziale. Pianifica di avvicinarti alla FDA per la riunione pre-BLA con una presentazione BLA nel 2021.

Tabrecta
(Capmatinib)

Tabrecta (precedentemente INC280) è la prima e unica terapia approvata dalla FDA per colpire specificamente l'NSCLC metastatico con una mutazione che porta a saltare l'esone 14 del MET (METex14). Circa 4.000-5.000 pazienti vengono diagnosticati con NSCLC metastatico METex14 ogni anno negli Stati Uniti e possono presentare prognosi sfavorevole a causa della presenza della mutazione.
Enerzair Breezhaler (QVM149) Ha ricevuto l'approvazione CE a luglio, come la prima combinazione di LABA / LAMA / ICS per inalazione per asma incontrollata, incluso il primo compagno digitale che può essere prescritto con un trattamento per l'asma non controllato nell'UE.
Cosentyx Ha ricevuto l'approvazione USA e UE per il trattamento di pazienti con axSpA non radiografico, la quarta indicazione dopo psoriasi a placche da moderata a grave, artrite psoriasica e spondilite anchilosante.
Cosentyx ha anche ricevuto un parere positivo sul CHMP per il trattamento della psoriasi pediatrica.
Autorità sanitaria cinese approvata NMPA Cosentyx per il trattamento di adulti con spondilite anchilosante.
Piqray Piqray in combinazione con fulvestrant ha ricevuto un'opinione positiva del CHMP per il trattamento del carcinoma mammario avanzato HR + / HER2 con mutazione PIK3CA.
Ilaris Ha concesso una nuova indicazione negli Stati Uniti per la malattia di Still attiva, inclusa la malattia di Still ad insorgenza adulta (AOSD). Questo è il primo trattamento approvato dalla FDA per AOSD.
Xolair Ricevuto un parere CHMP positivo per il trattamento di adulti con rinosinusite cronica grave con polipi nasali (CRSwNP) non adeguatamente controllati con corticosteroidi intranasali.
Beovu Aggiornamento dell'etichetta approvato dalla FDA per includere ulteriori informazioni sulla sicurezza. L'aggiornamento include la caratterizzazione di eventi avversi, vasculite retinica e occlusione vascolare retinica, come parte dello spettro dell'infiammazione intraoculare osservata negli studi HAWK e HARRIER e annotata nelle informazioni di prescrizione originali.
ofatumumab La FDA ha esteso la sua revisione della sBLA per ofatumumab, una terapia con cellule B mirata auto-somministrata per pazienti con sclerosi multipla recidivante. L'azione normativa è ora prevista per settembre 2020.
Entresto
Tabrecta
Mayzent
Enerzair
Atectura
Giappone MHLW ha approvato contemporaneamente cinque nuovi trattamenti per i pazienti giapponesi.
Entresto nell'insufficienza cardiaca cronica
Tabrecta per NSCLC avanzato e / o ricorrente non modificabile positivo alla mutazione METex14
Mayzent nella SM progressiva secondaria
Enerzair (glicopirronio bromuro, indacaterolo acetato, mometasone furoato)
Atectura (indacaterolo acetato, mometasone furoato) in diverse forme di asma.

Presentazioni e documenti normativi

Entresto HFpEF File accettato negli Stati Uniti.
Xiidra Unione Europea L'archiviazione è stata ritirata a seguito delle obiezioni sollevate dal CHMP durante il processo di candidatura che Novartis ha riconosciuto che non è stato possibile risolvere entro il periodo di tempo disponibile.

Risultati di prove in corso e altri punti salienti

Beovu Un'analisi post-hoc presentata all'ARVO ha mostrato che livelli più bassi di qualsiasi fluido (fluido intra-retinico, fluido sub-retinico o volume di distacco epiteliale del pigmento) sono stati associati a migliori risultati visivi, suggerendo che tutti e tre i fluidi sono rilevanti per i risultati visivi in AMD bagnato. Nell'analisi post-hoc, più pazienti su Beovu sperimentato livelli ridotti di fluido.
Cosentyx Spettacolo di dati PREVENT di fase III Cosentyx 150 mg hanno fornito un miglioramento significativo e prolungato dei segni e dei sintomi della spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA) fino alla settimana 52.
ofatumumab Un'analisi post hoc presentata alla European Academy of Neurology ha mostrato che il 47,0% e l'87,8% dei pazienti trattati con ofatumumab non ha ottenuto alcuna evidenza di attività patologica (NEDA-3) entro il primo (0-12 mesi) e il secondo anno (12-24 mesi) di trattamento, rispettivamente.
Kisqali L'analisi del sottogruppo MONALEESA-7 e MONALEESA-3 presentata durante il programma scientifico virtuale ASCO 2020 ha mostrato Kisqali più la terapia endocrina ha allungato la vita rispetto alla terapia endocrina per i pazienti con metastasi epatiche – mostrando una riduzione del 47% e del 37% del rischio di morte in M7 e M3, rispettivamente.
Tafinlar + Mekinist I dati a 5 anni presentati al programma scientifico virtuale ASCO 2020 hanno mostrato che oltre la metà dei pazienti con melanoma avanzato mutato con BRAF Tafinlar + Mekinist erano vivi e liberi da una ricaduta.
Enerzair Breezhaler (QVM149) Lo studio ARGON di fase IIIb ha raggiunto l'endpoint primario, dimostrando la non inferiorità nel migliorare la qualità della vita nelle persone con asma incontrollato rispetto a una combinazione libera di due trattamenti inalatori esistenti, Sal / influenza due volte al giorno più tiotropio una volta al giorno (Tio).
Adriforant
(ZPL389)
Sulla base di una revisione completa di un'analisi intermedia dello studio ZEST di fase IIb, i dati di efficacia non soddisfacevano i criteri pre-specificati per perseguire studi clinici adriforanti (ZPL389) nella dermatite atopica. La raccomandazione di interrompere il processo non si basava su problemi di sicurezza.

Struttura del capitale e debito netto

Mantenere un buon equilibrio tra investimento nel business, una solida struttura del capitale e rendimenti interessanti per gli azionisti rimane una priorità.

Nel corso del primo semestre 2020 sono state consegnate 25,6 milioni di azioni (per un valore azionario di 1,2 miliardi di USD) a seguito delle opzioni esercitate e delle consegne di azioni relative ai piani di partecipazione delle società collegate. Nello stesso periodo, sono state riacquistate da società collegate 1,6 milioni di azioni (per un valore azionario di 0,1 miliardi di USD). Di conseguenza, il numero totale di azioni in circolazione è aumentato di 24,0 milioni rispetto al 31 dicembre 2019. Novartis mira a compensare l'impatto diluitivo dei piani di partecipazione azionaria dei soci durante il resto dell'anno. Tali operazioni su azioni proprie hanno comportato un aumento del patrimonio netto di 1,1 miliardi di USD e un afflusso netto di liquidità di 0,7 miliardi di USD, principalmente relativi ai proventi delle opzioni.

Nel secondo trimestre del 2020, Novartis ha rimborsato l'obbligazione cedola da 1,0 miliardi di dollari, il 4,4% emessa a marzo 2010 alla scadenza.

Al 30 giugno 2020, l'indebitamento finanziario netto è aumentato di 10,6 miliardi di USD a 26,5 miliardi di USD rispetto al 31 dicembre 2019. L'aumento è stato principalmente guidato dall'acquisizione di The Medicines Company per 9,6 miliardi di USD e dal pagamento annuale di dividendi di 7,0 miliardi di USD, parzialmente compensato dal flusso di cassa libero di 5,7 miliardi di USD nella prima metà del 2020.

A partire dal secondo trimestre 2020, il rating creditizio a lungo termine per l'azienda è A1 con il servizio investitori Moody e AA- con rating globali S&P.

Il Gruppo non ha subito interruzioni di liquidità o flussi di cassa durante la prima metà del 2020 a causa della pandemia di COVID-19. Riteniamo che Novartis sia ben posizionata per far fronte ai suoi obblighi finanziari in corso e abbia liquidità sufficiente a supportare le nostre normali attività commerciali.

Prospettiva 2020

Escludendo eventi imprevisti
Operazioni continue (Escluso Alcon sia dal 2019 che dal 2020)

Vendite nette Si prevede che cresca a metà singola cifra (cc)

Dal punto di vista della divisione, prevediamo che le prestazioni di vendita nette (cc) nel 2020 saranno le seguenti:

  • Farmaci innovativi: si prevede che crescano a metà singola cifra
  • Sandoz: dovrebbe crescere a una sola cifra
Reddito operativo di base Si prevede che crescerà a bassa cifra doppia (cc)

La nostra guida presume che vedremo una continuazione del ritorno ai normali sistemi sanitari globali, comprese le dinamiche di prescrizione, in particolare l'oftalmologia, in H2 2020. Inoltre, supponiamo che no Gilenya e no Sandostatina I generici LAR entrano nel 2020 negli Stati Uniti.

Impatto sui cambi

Se i tassi di cambio di metà luglio prevalgono per il resto del 2020, l'impatto sui cambi per l'anno sarebbe negativo da 1 a 2 punti percentuali sulle vendite nette e 4 punti percentuali negativi sul reddito operativo principale. L'impatto stimato dei tassi di cambio sui nostri risultati è fornito mensilmente sul nostro sito Web.

Figure chiave

Operazioni continue¹ ² Q2 2020 Q2 2019 % modificare H1 2020 H1 2019 % modificare
USDM USDM Dollaro statunitense cc USDM USDM Dollaro statunitense cc
Vendite nette 11 347 11 764 -4 -1 23 630 22 870 3 6
Reddito operativo 2 352 2 663 -12 -4 5 096 4 905 4 11
In% delle vendite 20.7 22.6 21.6 21.4
Reddito operativo di base 3 669 3 648 1 6 7 846 6 902 14 19
In% delle vendite 32.3 31,0 33.2 30.2
Reddito netto 1 867 2 109 -11 -4 4 040 3 977 2 9
EPS (USD) 0.82 0.91 -10 -3 1.77 1.72 3 11
Utile netto di base 3 108 3 096 0 5 6 657 5 907 13 18
Core EPS (USD) 1.36 1.34 1 6 2.92 2.55 15 19
Flussi di cassa da
attività operative
3 961 3 111 27 6 489 5 445 19
Flusso di cassa gratuito 3 631 3 612 1 5 652 5 481 3
Medicinali innovativi Q2 2020 Q2 2019 % modificare H1 2020 H1 2019 % modificare
USDM USDM Dollaro statunitense cc USDM USDM Dollaro statunitense cc
Vendite nette 9 188 9 326 -1 1 18 943 18 106 5 7
Reddito operativo 2 033 2 564 -21 -15 4 788 4 673 2 9
In% delle vendite 22.1 27.5 25.3 25.8
Reddito operativo di base 3 301 3 306 0 5 6 908 6 228 11 16
In% delle vendite 35.9 35.4 36.5 34.4
Sandoz Q2 2020 Q2 2019 % modificare H1 2020 H1 2019 % modificare
USDM USDM Dollaro statunitense cc USDM USDM Dollaro statunitense cc
Vendite nette 2 159 2 438 -11 -9 4 687 4 764 -2 1
Reddito operativo 321 282 14 25 276 555 -50 -40
Come un% delle vendite 14.9 11.6 5.9 11.6
Reddito operativo di base 475 501 -5 1 1 148 962 19 26
In% delle vendite 22.0 20.5 24.5 20.2
aziendale Q2 2020 Q2 2019 % modificare H1 2020 H1 2019 % modificare
USDM USDM Dollaro statunitense cc USDM USDM Dollaro statunitense cc
Perdita / reddito operativo -2 -183 nm nm 32 -323 nm nm
Perdita operativa principale -107 -159 33 34 -210 -288 27 28
Operazioni discontinue Q2 2020 Q2 2019 % modificare H1 2020 H1 2019 % modificare
USDM USDM Dollaro statunitense cc USDM USDM Dollaro statunitense cc
Vendite nette 1 777
Reddito operativo 71
Reddito operativo core 350
Reddito netto 4 691 4 590
Gruppo totale Q2 2020 Q2 2019 % modificare H1 2020 H1 2019 % modificare
USDM USDM Dollaro statunitense cc USDM USDM Dollaro statunitense cc
Reddito netto 1 867 6 800 -73 -70 4 040 8 567 -53 -49
EPS (USD) 0.82 2.94 -72 -70 1.77 3.70 -52 -49
Utile netto di base 3 108 3 096 0 5 6 657 6 185 8 12
Core EPS (USD) 1.36 1.34 1 6 2.92 2.67 9 14
Flussi di cassa
dalle attività operative
3 961 3 111 27 6 489 5 523 17
Flusso di cassa gratuito 3 631 3 612 1 5 652 5 419 4
nm = not meaningful

1 Continuing operations include the businesses of Innovative Medicines and Sandoz Division including the US generic oral solids and dermatology portfolio as well as the continuing corporate functions and discontinued operations include the business of Alcon. See page 42 of the Condensed Interim Financial Report for full explanation.
2 Constant currencies (cc), core results and free cash flow are non-IFRS measures. An explanation of non-IFRS measures can be found on page 54 of the Condensed Interim Financial Report. Unless otherwise noted, all growth rates in this Release refer to same period in prior year.
Detailed financial results accompanying this press release are included in the Condensed Interim Financial Report at the link below:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/bed749ce-ebd9-4018-ab0d-27d775c7c2c8

disconoscimento

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995, that can generally be identified by words such as “continue,” “growth,” “expected,” “to grow,” “demonstrating,” “to advance,” “to support,” “increasing,” “to deliver,” “to drive,” “to evolve,” “remain,” “taking,” “to take,” “to help,” “trends,” “continuing,” “allowing,” “to start,” “ evaluating,” “will,” “until,” “to build,” “evolve,” “launch,” “continued,” “continues,” “to progress,” “may,” “retaining,” “remains,” “believe,” “including,” “can,” “to create,” “to find,” “estimated,” “impact,” “ongoing,” “submissions,” “focus,” “launches,” “launch investments,” “innovation,” “potential,” “guidance,” “commitment,” “pipeline,” “aims,” “momentum,” “could,” “would,” “launched,” “on track,” “growing,” “progressing,” “expanding,” “pending,” “strongly,” “priority,” “filings,” “outlook,” “unforeseen,” “forecast,” “prevail,” “enter,” “to improve,” “transformative,” “innovative,” “inventive,” “manageable disruptions,” “expect,” “planned,” “working,” “monitoring,” “anticipated,” “continuously,” “on track,” or similar expressions, or by express or implied discussions regarding potential new products, potential new indications for existing products, potential product launches, or regarding potential future revenues from any such products; or regarding our estimates of the impact of past and future COVID-19 related forward purchasing on sales and on our performance; or regarding the impact of the COVID-19 pandemic on clinical trials, and research and development timelines; or regarding potential future, pending or announced transactions; regarding potential future sales or earnings of the Group or any of its divisions; or by discussions of strategy, plans, expectations or intentions; or regarding the Group’s liquidity or cash flow positions and its ability to meet its ongoing financial obligations and operational needs; or regarding efforts to provide a not-for-profit portfolio of medicines for symptomatic treatment of COVID-19. Such forward-looking statements are based on the current beliefs and expectations of management regarding future events, and are subject to significant known and unknown risks and uncertainties. Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those set forth in the forward-looking statements. You should not place undue reliance on these statements. In particular, our expectations could be affected by, among other things: liquidity or cash flow disruptions affecting our ability to meet our ongoing financial obligations and to support our ongoing business activities; the impact of the COVID-19 pandemic on enrollment in, initiation and completion of our clinical trials in the future, and research and development timelines; the impact of a partial or complete failure of the return to normal global healthcare systems including prescription dynamics, particularly ophthalmology, in the second half of 2020; global trends toward healthcare cost containment, including ongoing government, payer and general public pricing and reimbursement pressures and requirements for increased pricing transparency; uncertainties regarding potential significant breaches of data security or data privacy, or disruptions of our information technology systems; regulatory actions or delays or government regulation generally, including potential regulatory actions or delays with respect to the development of the products described in this press release; the potential that the strategic benefits, synergies or opportunities expected from the transactions described, may not be realized or may be more difficult or take longer to realize than expected; the uncertainties in the research and development of new healthcare products, including clinical trial results and additional analysis of existing clinical data; our ability to obtain or maintain proprietary intellectual property protection, including the ultimate extent of the impact on Novartis of the loss of patent protection and exclusivity on key products that commenced in prior years and is expected to continue this year; safety, quality, data integrity, or manufacturing issues; uncertainties involved in the development or adoption of potentially transformational technologies and business models; uncertainties regarding actual or potential legal proceedings, investigations or disputes; our performance on environmental, social and governance measures; general political, economic and business conditions, including the effects of and efforts to mitigate pandemic diseases such as COVID-19; uncertainties regarding future global exchange rates; uncertainties regarding future demand for our products; and other risks and factors referred to in Novartis AG’s current Form 20-F on file with the US Securities and Exchange Commission. Novartis is providing the information in this press release as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements as a result of new information, future events or otherwise.

All product names appearing in italics are trademarks owned by or licensed to Novartis Group companies.

About Novartis

Novartis is reimagining medicine to improve and extend people’s lives. As a leading global medicines company, we use innovative science and digital technologies to create transformative treatments in areas of great medical need. In our quest to find new medicines, we consistently rank among the world’s top companies investing in research and development. Novartis products reach nearly 800 million people globally and we are finding innovative ways to expand access to our latest treatments. About 110,000 people of more than 145 nationalities work at Novartis around the world. Find out more at https://www.novartis.com.

Novartis will conduct a conference call with investors to discuss this news release today at 14:00 Central European time and 8:00 Eastern Time. A simultaneous webcast of the call for investors and other interested parties may be accessed by visiting the Novartis website. A replay will be available after the live webcast by visiting. https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Detailed financial results accompanying this press release are included in the condensed interim financial report at the link below. Additional information is provided on Novartis divisions and pipeline of selected compounds in late stage development and a copy of today's earnings call presentation can be found at. https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Important dates

September 01, 2020 ESG investor day
October 27, 2020 Third quarter results 2020
November 24, 2020 Capital Markets day

Please find full media release in English attached and on the following link: Media release (PDF)

Further language versions are available through the following links:

German version is available through the following link: Medienmitteilung (PDF)

French version is available through the following link: Communiqué aux médias (PDF)

Psorilax:Ridurre |crema per psoriasi farmacia leo

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, originale

Mentre il personale chiave ha continuato a lavorare durante la pandemia, molti altri nel Regno Unito hanno trascorso gli ultimi quattro mesi a lavorare da casa.

Ma poiché alcune restrizioni di blocco sono state revocate, comprese quelle per negozi e pub non essenziali, cinema, gallerie e parrucchieri, sempre più persone stanno tornando al lavoro.

Il 17 luglio Boris Johnson ha annunciato che le linee guida sarebbero state allentate il mese prossimo in modo che altre aziende potessero riportare i dipendenti sul posto di lavoro. Dal 1 ° agosto, le aziende avranno più discrezione per riportare il personale in ufficio, ma solo se i suoi locali sono “Covid Secure”.


Se dovessi tornare in ufficio, dovrai affrontare di nuovo il tragitto giornaliero e, se lavori in una città frenetica, entrerai in contatto con molti più inquinanti atmosferici di quelli a cui la tua pelle è stata abituata. negli ultimi mesi. Tutto ciò può avere un effetto dannoso sulla pelle.

Secondo il dott. Anjali Mahto, dermatologo consulente presso la clinica Harley Street, Skin55, gli inquinanti atmosferici includono idrocarburi policiclici aromatici (PAH), ossidi, polveri sottili, ozono e fumo di sigaretta.

“Studi scientifici condotti su animali e sull'uomo hanno dimostrato che questi componenti dell'inquinamento atmosferico possono contribuire all'invecchiamento precoce della pelle, come rughe e macchie di pigmentazione, e al peggioramento di malattie infiammatorie della pelle come eczema, psoriasi e acne.”

Tuttavia, non è tutto negativo, poiché ci sono semplici passaggi che puoi adottare nel tuo regime di cura della pelle per limitare i danni da inquinamento.

“Potremmo non essere in grado di controllare i fattori ambientali che portano all'infiammazione e all'invecchiamento della pelle, ma è nelle nostre mani cercare di limitare questi”, spiega il dott. Mahto.

Di fronte è la nostra guida alla cura della pelle anti inquinamento, con i prodotti, gli ingredienti e le routine raccomandati dagli esperti da seguire, per assicurarti che il pendolarismo non rovini la tua carnagione.

Puoi fidarti delle nostre raccolte indipendenti. Potremmo guadagnare commissioni da alcuni rivenditori, ma non permettiamo mai che ciò influenzi le selezioni. Queste entrate ci aiutano a finanziare il giornalismo L'indipendente.

Investi in un detergente laborioso

Il dott. Mahto raccomanda di pulire mattina e sera per rimuovere lo sporco e le tossine ambientali dalla superficie della pelle.

Nella nostra guida ai migliori detergenti per pelli miste, siamo rimasti colpiti dal gel detergente rinascimentale Oskia (Cult Beauty, £ 35). Contiene l'enzima di zucca, le vitamine A, C ed E e l'ingrediente MSM Oskia, una forma naturale di zolfo organico che aiuta la rigenerazione cellulare.

Due pompe di questo gel disgregano il trucco e rimuovono lo sporco, lo sporco e l'accumulo di inquinanti (Oskia)

“Il prodotto si decompone come un gel ma si trasforma in un olio che puoi massaggiare sulla pelle per un piccolo mini-viso e ha un buon profumo roseo, lasciando la pelle pulita e idratata con zero residui”, afferma il nostro recensore.

Il dottor Mahto raccomanda anche una doppia pulizia durante la notte. Ciò significa utilizzare prima un balsamo o un detergente per olio per eliminare il trucco e lo sporco, seguito da un detergente per latte o gel per pulire a fondo la pelle.

“La produzione di petrolio raggiunge i picchi a metà pomeriggio e garantire che protezione solare, sebo, sporcizia, sudore, sporcizia e inquinamento siano completamente rimossi dalla superficie della pelle è importante”, ha detto L'indipendente.

Massaggiare sulla pelle asciutta prima di rimuoverla con una flanella tiepida (Cult Beauty)

Un detergente per balsamo che amiamo è il balsamo detergente geniale Wishful clean (Cult Beauty, £ 31). Ha una consistenza simile al burro che scioglie qualsiasi trucco, inquinamento, sporco e sporcizia in pochi secondi e lascia la pelle morbida e liscia, senza residui oleosi che potrebbero ostruire i pori e provocare rotture.

Esfoliare settimanalmente

Il dottor Mahto consiglia di esfoliare una volta alla settimana per dare alla pelle una pulizia più profonda e migliorare la penetrazione di tutti i prodotti che verranno successivamente applicati sulla pelle.

Esistono due tipi principali di esfolianti; prodotto chimico, noto anche come acidi, che sono in forma liquida e applicati come trattamenti di congedo, ed esfolianti fisici, come scrub al risciacquo, che vengono lucidati manualmente nella pelle.

Siamo rimasti colpiti dal toner PHA di Inkey List (Cult Beauty, £ 9,99), un'opzione esfoliante chimica a prezzi accessibili.

I poliidrossiacidi (PHA) sono un umettante naturale che aiuta a idratare la pelle mentre elimina le cellule morte per renderti più radioso e levigato, con i pori stretti.

Sulla pelle pulita, applicare questo toner su un dischetto di cotone e passare sulla pelle (Cult Beauty)

Il nostro recensore lo ha descritto come “un'ottima scelta senza fronzoli per chiunque voglia dare un toner esfoliante al primo tentativo o per chi desidera un approccio più delicato.”

Il tonico per la pelle argentata Omorovicza (Space NK, £ 59) è un toner BHA che è l'ideale se sei nuovo agli acidi e non vuoi rischiare di aggravare la pelle sensibile.

Mantieni le imperfezioni sotto controllo con questo toner acido salicilico (Omorovicza)

Contiene acido salicilico che combatte le imperfezioni, schiarendo la niacinamide e la sua firma acqua termale ungherese per lenire e idratare.

Applicare un siero ricco di antiossidanti

Gli antiossidanti svolgono un ruolo importante nella lotta diretta contro l'inquinamento. Come spiegato nella nostra guida al glossario della cura della pelle, aiutano a combattere i danni causati da particelle dannose di radicali liberi presenti nell'inquinamento e nella luce UV del sole.

“Usa un siero antiossidante come la vitamina C o il resveratrolo, che hanno la capacità di neutralizzare il danno degli inquinanti”, afferma il dott. Mahto.

Nella nostra guida IndyBest ai prodotti a base di vitamina C, il sistema di 7 giorni pressato fresco di Clinique con vitamina C pura (Clinique, £ 25) è andato via con il primo posto.

Questo ha dato alcuni dei migliori risultati schiarenti e anti-invecchiamento che abbiamo visto (Clinique)

Un “campo di addestramento di una settimana per pelle opaca e rigata”, il kit contiene due prodotti, una polvere e un “booster giornaliero”, entrambi contenenti l'ingrediente schiarente.

Per applicare, svuota un pacchetto di polvere nelle mani bagnate e massaggia sulla pelle, lascia per un minuto e poi rimuovi con una flanella. Raddoppia aggiungendo un paio di gocce del “booster giornaliero” al tuo normale idratante mattina e sera. Questo è il regime ideale da provare dopo la prima settimana di lavoro.

La vitamina C può essere irritante per i tipi di pelle sensibili, quindi prova a introdurre il siero ultra dermallergo tolleriane La Roche-Posay (Stivali, £ 28), se stai cercando qualcosa di più delicato. Applicalo prima del tuo idratante.

Questo siero gel leggero è l'ideale se hai la pelle sensibile soggetta a irritazioni (Stivali)

Il gel ad assorbimento rapido calma la secchezza, la tensione e il prurito e aiuta a prevenire future reazioni a sostanze inquinanti e prodotti irritanti.

Idrata per rafforzare la barriera cutanea

Secondo il dott. Mahto, dovremmo idratarci quotidianamente, in particolare se soffri di condizioni di pelle secca e infiammatoria come l'eczema e la psoriasi.

L'esposizione agli inquinanti atmosferici può aggravare queste condizioni e portare a una barriera cutanea indebolita, rendendo ancora più indispensabile idratare la pelle.

Anche se la tua pelle è più grassa e potresti non sentire il bisogno di usarla, tutti i buoni trattamenti per la cura della pelle dovrebbero includere una crema idratante. “Ciò manterrà la pelle idratata, contribuendo a mantenere l'integrità della funzione barriera della pelle”, spiega.

Una forte barriera cutanea trattiene l'umidità, che può portare a una carnagione più grassoccia e più luminosa.

Se sei soggetto a imperfezioni, prova questo idratante purificante 4% Zinco PCA + estratto di bambù (Tipologia, £ 19,80), una crema leggera che manterrà al minimo le macchie e l'oleosità.

Questa crema idratante contiene estratto di zinco e bambù per ridurre la produzione di sebo e ridurre l'oleosità (Tipologia Parigi)

Con estratto di bambù, offre una finitura opaca per ridurre una zona a T lucida e l'imballaggio sottile del tubo significa che non occuperà molto spazio nella borsa.

Se la tua pelle è particolarmente opaca e disidratata, prova questa crema idratante a goccia vulcanica ricca di acido ialuronico Vichy aqualia (lookfantastic, £ 25).

Un gel leggero, questo idratante idratante ad assorbimento rapido (lookfantastic)

La formula in gel è infusa con squalene che fornisce protezione antiossidante, previene la perdita di acqua e lascia l'incarnato con un bagliore luminoso senza ungere.

Indossa sempre la crema solare

Anche l'uso quotidiano di un SPF è indispensabile, in quanto ti protegge dai raggi UV, contribuendo a ridurre al minimo il rischio di cancro della pelle.

Sebbene non sia sufficiente da solo per prevenire gli effetti dell'inquinamento, la protezione solare lavora per ridurre la pigmentazione e i segni dell'invecchiamento, che possono essere esasperati da aggressori ambientali come l'inquinamento. Usarne uno ogni giorno migliorerà anche la salute generale della pelle.

La nostra recensione delle migliori creme solari per il viso ha riscontrato che la protezione solare ZO Skin Health + polvere SPF30 (£ 54, ZO Skin Health) è un vero multitasker quando si tratta di protezione solare e benefici anti-inquinamento.

Questa formula a base di polvere affronta l'inquinamento offrendo allo stesso tempo protezione solare (ZO Skin Health)

Non solo protegge la pelle dai raggi UVA e UVB e dai danni della luce blu dagli schermi, ma funziona anche per proteggere dai radicali liberi e dall'inquinamento.

“In polvere, è disponibile in una tonalità chiara progettata per neutralizzare i segni di arrossamento; la tonalità media offre una base trasparente, mentre quella profonda aggiunge una finitura calda e bronzata”, afferma il nostro recensore.

Quando cerchi una crema solare che non ostruisca i pori o lasci la pelle grassa, cerca le formule senza olio come questo gel senza olio Heliocare 360 ​​SPF50 (Sknclinics, £ 30).

Un SPF a base di gel si adatta meglio alla pelle mista e uno con una finitura opacizzante manterrà al minimo una zona a T oleosa (Heliocare)

La sua finitura opacizzante assicurerà che non rimangano sulla pelle residui grassi che potrebbero ostruire i pori e aumentare le imperfezioni, mentre la leggera struttura in gel lo rende ad assorbimento rapido e idratante.

Le recensioni dei prodotti IndyBest sono consigli imparziali e indipendenti di cui ti puoi fidare. In alcune occasioni, guadagniamo entrate se fai clic sui link e acquisti i prodotti, ma non permettiamo mai che ciò pregiudichi la nostra copertura. Le recensioni sono compilate attraverso un mix di opinioni di esperti e test del mondo reale.

Psorilax:Per gli anziani |nuova crema bio per psoriasi

0

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, ingredienti

1. INTRODUZIONE

La Polonia ha avuto un sistema altamente efficiente e ampiamente accessibile di trattamento percutaneo della malattia coronarica (CAD) con strutture di cardiologia interventistica uniformemente distribuite in tutto il paese e un elevato numero di procedure di intervento coronarico percutaneo annuale (PCI) e di intervento coronarico percutaneo primario (pPCI) per milione di abitanti.1-3 La distribuzione di centri di cateterismo cardiaco ha soddisfatto per molti anni i requisiti delle linee guida ESC (European Society of Cardiology) con un laboratorio cattolico per <300.000 abitanti.4 Lo sviluppo del sistema di reti ospedaliere per il trattamento interventistico dell'infarto miocardico ha richiesto oltre due decenni per essere completato.5 Tuttavia, con il blocco nazionale attuato il 13 marzo 2020 a seguito della pandemia SARS ‐ CoV ‐ 2 e del trasferimento di risorse al trattamento dei soli casi acuti, le principali ipotesi della rete ospedaliera esistente per il trattamento percutaneo della CAD in Polonia sono state messe a repentaglio . Inoltre, con decisioni amministrative, interi ospedali, indipendentemente dalla loro specializzazione primaria, vengono ora trasformati in centri dedicati per le malattie infettive, al fine di accogliere i pazienti con COVID-19. Questo vale anche per i dipartimenti di cardiologia.

Il nostro obiettivo era di indagare sulla base del registro nazionale dell'impatto del blocco nazionale e della pandemia di SARS ‐ CoV ‐ 2 sul trattamento percutaneo del CAD in Polonia, nonché di fornire una caratteristica dei pazienti positivi o sospetti COVID-19 trattati in cardiologia interventistica centri e loro esiti procedurali immediati.

2 METODI

Il registro ORPKI (Registro nazionale polacco del PCI) in Polonia raccoglie dati su tutte le procedure diagnostiche e terapeutiche percutanee dal 2004. Una descrizione dettagliata del registro e delle relazioni annuali è stata pubblicata in precedenza.1, 6 Attualmente in Polonia vi sono 163 laboratori di cateterizzazione che comunicano dati online per il registro ORPKI ogni giorno con 544 operatori PCI certificati.

Per questa analisi, i dati su tutte le procedure percutanee (angiografia o PCI) sono stati estratti per il periodo di due mesi (13 marzo – 13 maggio 2020). I dati sono stati raccolti dalla data in cui è stato amministrato il blocco a livello nazionale (scuole chiuse, asili nido e università, solo i lavoratori essenziali autorizzati a recarsi al lavoro, restrizioni di viaggio con la chiusura dei confini nazionali) a causa della pandemia di SARS-CoV2. Il 19 marzo 2020 l'Associazione polacca degli interventi cardiovascolari ha formulato raccomandazioni per i procedimenti unificati con casi positivi o sospetti di COVID ‐ 19 che richiedono diagnosi e trattamento percutaneo.7 Sono state inoltre approvate le raccomandazioni ACC ‐ SCAI.8 I pazienti con sospetto COVID-19 (secondo le raccomandazioni di triage dell'Istituto Nazionale di Sanità Pubblica e Ministero della Salute) sono stati trattati come potenziali positivi COVID-19. La diagnosi funzionante o accertata di COVID ‐ 19 era sempre disponibile prima di qualsiasi procedura interventistica (angiografia, PCI) e registrata nel database ORPKI basato sul web. I tamponi per i test molecolari di RT-PCR sono stati ottenuti sempre prima di qualsiasi procedura. È stata eseguita l'analisi di pazienti positivi o sospetti COVID-19 rispetto a pazienti non-COVID. Inoltre, è stato effettuato un confronto tra i dati contemporanei di due mesi rispetto al periodo analogo per le procedure 2019 (13 marzo-13 maggio 2019). Nel database sono stati registrati solo esiti e complicanze peri-procedurali.

Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato. Lo studio ha aderito ai principi etici per la ricerca clinica basata sulla Dichiarazione di Helsinki con successive modifiche. Nessun finanziamento esterno è stato utilizzato per supportare questa analisi.

3 ANALISI STATISTICA

Le variabili continue sono presentate come medie con SD o mediana con il primo e il terzo quartile, ove applicabile. Le variabili categoriali sono presentate come numeri e percentuali. La normalità è stata valutata mediante test di Shapiro-Wilk. L'uguaglianza delle varianze è stata valutata usando il test di Levene. Le differenze tra due gruppi sono state confrontate usando gli studenti o i Welch t test in base all'uguaglianza delle varianze per le variabili normalmente distribuite. Il Mann – Whitney U test è stato utilizzato per variabili continue non distribuite normalmente. Le variabili categoriali sono state confrontate dal test chi-quadrato di Pearson o dal test esatto di Fisher se almeno il 20% delle celle nella tabella di contingenza aveva un conteggio previsto inferiore a 5 (la simulazione Monte Carlo per il test Fisher è stata utilizzata tabelle di dimensioni superiori a 2 × 2).

Tutte le caratteristiche basali / demografiche sono state incluse nel modello di regressione logistica utilizzato nella corrispondenza del punteggio di propensione (PS): età, peso, genere, storia di ictus, storia di infarto miocardico, storia di PCI, storia di CABG, stato di fumo, presenza di diabete, presenza di psoriasi, presenza di ipertensione, presenza di qualsiasi malattia renale, presenza di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) e indicazioni per la procedura. Ciascun caso COVID ‐ 19 positivo / sospetto è stato associato a 10 casi COVID ‐ 19 negativi, che hanno mostrato il miglior equilibrio tra i gruppi analizzati. La corrispondenza PS è stata eseguita utilizzando l'algoritmo del vicino più vicino. I gruppi sono stati considerati equilibrati se le differenze standardizzate per ciascuna delle caratteristiche di base / demografiche analizzate erano inferiori al 10%.

Confronto tra la quantità totale di contrasto utilizzata durante la procedura, la dose totale di radiazioni durante la procedura e le probabilità di morte tra i gruppi dopo che la corrispondenza del PS è stata eseguita usando un modello di effetti misti lineari generalizzati per tenere conto della corrispondenza.

Un'analisi secondaria simile è stata eseguita solo tra i pazienti con indicazione STEMI (ST ‐ Elevation Myocardial Infarction) con tempo aggiuntivo dal dolore al primo contatto medico (FMC), tempo dal dolore all'inflazione del palloncino o angiogramma (in caso di assenza di pPCI ) e il tempo dall'FMC al gonfiaggio del palloncino o all'angiogramma dopo la corrispondenza del PS.

Tutti gli intervalli di confidenza sono del 95% e tutti pI valori mostrati sono bilaterali.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando la versione JMP 14.3.0 (SAS Institute Inc., Cary, NC, 2019) e R, versione 3.5.3 (R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria, 2019) con i seguenti pacchetti: “MatchIt “, Versione 3.0.2,” lme4 “, versione 1.1–21 e” stddiff “, versione 3.0.

L'analisi si basava su tutti i casi introdotti nel database entro tempi specifici. A causa del piccolo numero di dati mancanti PS, la corrispondenza è stata eseguita solo su casi completati.

4 RISULTATI

Dei 163 centri di cateterizzazione cardiaca in Polonia, 12 (7,4%) sono stati chiusi a tempo indeterminato a causa della pandemia di SARS ‐ CoV ‐ 2 e altri 3 (1,8%) hanno temporaneamente sospeso (da 1 a 20 giorni) la loro operazione. C'erano nove medici (9 su 544; 1,7%) durante un periodo di 2 mesi che avevano confermato l'infezione da SARS ‐ CoV ‐ 2 dopo aver eseguito procedure coronariche in pazienti positivi / sospetti di COVID-19.

Vi sono state 13.750 procedure di cardiologia interventistica eseguite in Polonia tra il 13 marzo e il 13 maggio 2020, riportate nel registro nazionale ORPKI. In 9093 (66%) casi, una sindrome coronarica acuta (SCA) era la diagnosi primaria, e nei rimanenti 4.657 (34%), era una procedura elettiva per la sindrome coronarica cronica. Un confronto con il periodo analogo per l'anno 2019 è mostrato in Figura 1. I tempi medi (in minuti) dal dolore all'FMC, dal dolore all'inflazione / angiografia e dall'FMC all'inflazione / angiografia erano: 217 (IC 95–227 95% ) contro 228 (IC 95% 215-242) con p = .364; 312 (IC 95% 302–323) contro 313 (IC 95% 299–326) con p = .4639 e 127 (IC al 95% 121–132) contro 114 (IC al 95% 107–120) con p = .0142 per i pazienti con STEMI trattati con pPCI nel 2019 rispetto al 2020, rispettivamente.

Immagine
Variazione del numero assoluto di pazienti ammessi per le procedure di cardiologia interventistica in periodi di due mesi nel 2019 e 2020 in Polonia (p wileyonlinelibrary.com)

Di tutti i pazienti sottoposti a diagnostica o trattamento invasivo per un periodo di 2 mesi, 362 (2,6%) erano COVID-19 (sospettati o confermati da un test RT-PCR approvato). I dettagli caratteristici e procedurali di base e gli esiti dei pazienti COVID-19 positivi / sospetti rispetto a quelli non-COVID-19 sono mostrati nella Tabella 1 con aggiustamento della corrispondenza del PS sugli esiti nella Tabella 2.

TABELLA 1.
Confronto tra pazienti con COVID-19 e non-COVID-19 sottoposti a diagnostica e trattamento coronarico percutaneo in Polonia
Variabile Misura / livelli Non COVID-19 COVID-19 p
n 13.388 362
Età, anni Media (±SD ) 66,93 (± 10,88) 64,84 (± 12,48) 0,0003 *

Genere n 13.316 358 0,3807
Femmina 4.423 (33,22%) 111 (31,01%)
Maschio 8.893 (66,78%) 247 (68,99%)
Diabete mellito n 13.404 362
1 2.974 (22,19%) 65 (17,96%) 0,0623
Ictus precedente n 13.404 362
1 428 (3,19%) 15 (4,14%) 0,2903
MI precedente n 13.404 362
1 3.989 (29,76%) 68 (18,78%) .0000 *

PCI precedente n 13.404 362
1 4.707 (35,12%) 69 (19,06%) .0000 *

CABG precedente n 13.404 362
1 663 (4,95%) 16 (4,42%) 0,8051
fumo n 13.404 362
1 2.901 (21,64%) 100 (27,62%) 0,0081 *

Ipertensione n 13.404 362
1 9.232 (68,87%) 184 (50,83%) .0000 *

Malattia renale cronica n 13.404 362
1 873 (6,51%) 23 (6,35%) 1.0000
BPCO n 13.404 362
1 492 (3,67%) 18 (4,97%) 0,2021
Accedi al sito durante l'angiogramma n 11.354 345 .0000 *

Femorale 1.299 (11,44%) 70 (20,29%)
Radiale 9.933 (87,48%) 269 ​​(77,97%)
Altro 122 (1,07%) 6 (1,74%)
Classe Killip all'ammissione n 9346 290 .0000 *

1 8.409 (89,97%) 225 (77.59%)
2 582 (6,23%) 32 (11,03%)
3 189 (2,02%) 17 (5,86%)
4 166 (1,78%) 16 (5,52%)
Risultato dell'angiografia n 11.354 345 .0000 *

Nessuna lesione critica 2.484 (21,88%) 41 (11,88%)
Nessuna aterosclerosi 903 (7,95%) 19 (5,51%)
Malattia a vaso singolo 3.221 (28,37%) 105 (30,43%)
Malattia multivascolare 3.809 (33,55%) 143 (41,45%)
Malattia multivascolare con LMCA 905 (7,97%) 33 (9.57%)
Solo LMCA 32 (0,28%) 4 (1,16%)
Decisione basata sull'angiografia n 4.835 81 0,0187 *

Ulteriore valutazione 58 (1,20%) 4 (4,94%)
CABG 333 (6.89%) 2 (2,47%)
PCI ad hoc 39 (0,81%) 0 (0,00%)
PCI elettivo 113 (2,34%) 0 (0,00%)
Consultazione della squadra del cuore 539 (11,15%) 8 (9,88%)
Trattamento conservativo 3.753 (77,62%) 67 (82,72%)
FFR durante PCI n 8.518 279
1 190 (2,23%) 1 (0,36%) 0,0330 *

IVUS durante PCI n 8.518 279
1 264 (3,10%) 0 (0,00%) 0,0004 *

PTOM durante il PCI n 8.518 279
1 9 (0,11%) 1 (0,36%) 0,2756
Quantità totale di contrasto utilizzata durante la procedura, ccm n 12.836 354 .0000 *

Media (±SD ) 126,93 (± 76,56) 145,55 (± 77,14)
IC medio del 95% (125.60; 128.25) (137.48; 153.61)

Dose totale di radiazioni durante la procedura, mGy

n 12.835 353 0,0002 *

Media (±SD ) 597,21 (± 634,18) 670.11 (± 588.90)
IC medio del 95% (586.24; 608.18) (608.46; 731.75)
Tipo di stent n 8.518 279 0,6094
BMS 7 (0,08%) 0 (0,00%)
BVS 7 (0,08%) 0 (0,00%)
DES 7.037 (82,61%) 239 (85,66%)
DES, BMS 2 (0,02%) 0 (0,00%)
Nessuno stent utilizzato 1.465 (17,20%) 40 (14,34%)
Morte durante la procedura n 13.404 362
1 56 (0,42%) 6 (1,66%) 0,0056 *

MI durante PCI n 8.518 279
1 7 (0,08%) 0 (0,00%) 1.0000
Nessun riflusso durante PCI n 8.518 279
1 69 (0,81%) 2 (0,72%) 1.0000
Sanguinamento nel sito di puntura durante PCI n 8.518 279
1 12 (0,14%) 1 (0,36%) 0,3425
Perforazione dell'arteria coronaria durante PCI n 8.518 279
1 18 (0,21%) 0 (0,00%) 1.0000
  • *

    p <.05 è stato considerato significativo.

TAVOLO 2.
Confronto tra i risultati del paziente COVID-19 e non-COVID-19 dopo la regolazione del punteggio di propensione
Variabile Misura / livelli Non COVID-19 COVID-19 p
Volume di contrasto ccm n 3.470 347 0,1282
Media (±SD ) 139,74 (± 76,01) 145,69 (± 77,65)
IC medio del 95% (137.21; 142.27) (137.49; 153.89)
Radiazione in Gy n 3.470 347 0,1321
Media (±SD ) 650,14 (± 656,96) 668,17 (± 584,83)
IC medio del 95% (628.27; 672.00) (606.42; 729.92)
Decesso durante la procedura / PCI n 3.470 347 0,1862
32 (0,92%) 6 (1,73%)

Sono stati trattati 2.421 pazienti trattati con pPCI per STEMI nel periodo di 2 mesi, di cui 145 (6%) erano COVID-19 (sospettati o confermati da un test RT-PCR approvato). Le caratteristiche di base e i dettagli procedurali e i risultati di COVID-19 positivi / sospetti rispetto a pazienti non-COVID-19 con aggiustamento della corrispondenza PS sugli esiti sono mostrati nelle Tabelle 3 e 4.

TABELLA 3.
Confronto tra pazienti con STEMI COVID-19 e non-COVID-19 sottoposti a diagnostica e trattamento coronarico percutaneo in Polonia
Variabile Misura / livelli Non COVID-19 COVID-19 p
n 2.276 145
Età, anni Media (±SD ) 65,43 (± 12,23) 63,19 (± 12,55) 0,0332 *

Genere n 2.260 143 0,3570
Femmina 731 (32,35%) 41 (28,67%)
Maschio 1.529 (67,65%) 102 (71,33%)
Diabete mellito n 2.278 145 0,4496
1 384 (16,86%) 21 (14,48%)
Ictus precedente n 2.278 145 0,8516
1 69 (3,03%) 4 (2,76%)
MI precedente n 2.278 145 0,2449
1 363 (15,94%) 18 (12,41%)
PCI precedente n 2.278 145 0,1550
1 400 (17,56%) 19 (13,10%)
CABG precedente n 2.278 145 0,0844
1 24 (1,05%) 0 (0,00%)
fumo n 2.278 145 0,1265
1 708 (31,08%) 54 (37,24%)
Ipertensione n 2.278 145 0,0078
1 1.311 (57,55%) 67 (46,21%)
Malattia renale cronica n 2.278 145 0,5952
1 75 (3,29%) 6 (4,14%)
BPCO n 2.278 145 0,2986
1 61 (2,68%) 2 (1,38%)
Classe Killip n 1.756 124 0,2357
1 1.446 (82,35%) 98 (79,03%)
2 190 (10,82%) 12 (9.68%)
3 42 (2,39%) 7 (5,65%)
4 78 (4,44%) 7 (5,65%)
Sito di accesso arterioso N 2.055 143 0,0388 *

Altro 15 (0,73%) 2 (1,40%)
Radiale sinistra 241 (11,73%) 12 (8,39%)
Destra radiale 1.501 (73,04%) 96 (67.13%)
Femorale 298 (14,50%) 33 (23.08%)
Reperimento dell'angiografia n 2.055 143 0,4308
Nessuna lesione critica 58 (2,82%) 4 (2,80%)
Nessuna aterosclerosi 21 (1,02%) 2 (1,40%)
Malattia a vaso singolo 940 (45,74%) 60 (41,96%)
Malattia multivascolare 914 (44,48%) 63 (44.06%)
Malattia multivascolare con LMCA 116 (5,64%) 12 (8,39%)
Solo LMCA 6 (0,29%) 2 (1,40%)
Tempo dal dolore all'FMC, min n 1.618 105 0,8922
Media (±SD ) 226,77 (± 282,07) 249,13 (± 306,70)
IC medio del 95% (213.02; 240.53) (189.78; 308.49)
Tempo dal dolore all'inflazione o all'angiogramma, min n 1.560 101 0,1338
Media (±SD ) 309,90 (± 279,09) 354,33 (± 313,35)
IC medio del 95% (296.04; 323.76) (292.47; 416.19)
Tempo da FMC all'inflazione o all'angiogramma, min n 1.710 123 0,0323 *

Media (±SD ) 111,57 (± 133,46) 141.08 (± 179.11)
IC medio del 95% (105.24; 117.90) (109.11; 173.05)
Morte durante la procedura n 2.278 145 0,0441 *

1 26 (1,14%) 5 (3,45%) 0,0345 *

Nessun riflusso durante PCI n 2.160 136 0,3522
1 36 (1,67%) 1 (0,74%) 0,7223
Sanguinamento nel sito di puntura durante PCI n 2.160 136 0,6211
1 2 (0,09%) 0 (0,00%) 1.0000
  • *

    p <.05 è stato considerato significativo.

TABELLA 4.
Confronto tra i risultati del paziente con STEMI COVID ‐ 19 e non-COVID ‐ 19 dopo aggiustamento del punteggio di propensione
Variabile Misura / livelli Non COVID-19 COVID-19 p
Tempo dal dolore all'FMC, min n 970 97 0,9723
Media (±SD ) 201,69 (± 237,99) 224,38 (± 283,09)
IC medio del 95% (186.70; 216.69) (167.33; 281.44)
Tempo dal dolore all'inflazione o all'angiogramma, min n 970 97 0,1018
Media (±SD ) 301,27 (± 268,40) 346,98 (± 305,24)
IC medio del 95% (284.36; 318.18) (285.46; 408.50)
Tempo dal primo contatto all'inflazione o all'angiogramma, min n 970 97 0,0282
Media (±SD) 99,57 (± 105,40) 122,60 (± 120,90)
IC medio del 95% (92.93; 106.22) (98.23; 146.96)
Morte durante la procedura n 970 97 0,9259
11 (1,13%) 1 (1,03%)

5 DISCUSSIONE

Per quanto ne sappiamo, questa è una delle prime analisi nazionali dettagliate sull'impatto della pandemia di SARS ‐ CoV ‐ 2 sulle procedure di cardiologia interventistica, nonché la prima presentazione delle caratteristiche di base e l'esito immediato di oltre 300 pazienti confermati / sospetti di COVID-19 . Alcuni studi e relazioni preliminari hanno suggerito che è stata osservata una sostanziale riduzione delle procedure di cardiologia interventistica con ritardi di intervento più lunghi, specialmente tra i pazienti con STEMI COVID-199, 10 e uno spostamento verso casi acuti.11, 12

La Polonia rappresenta un paese ad alto volume per le procedure di cardiologia interventistica con un consolidato programma di reti ospedaliere di rinvio per ACS. L'entità della pandemia di SARS ‐ CoV ‐ 2 colloca la Polonia tra i paesi moderatamente colpiti con oltre 21.000 casi confermati finora e oltre 1.000 decessi con misure di blocco governativo messe in atto all'inizio.13 Tuttavia, l'impatto negativo sul sistema sanitario sembra sostanziale. Lo spostamento verso i casi acuti (SCA) è evidente, ma ciò che solleva ancora più preoccupazione è una riduzione di quasi il 40% del numero assoluto di procedure interventistiche in regime acuto (STEMI, NSTEMI) rispetto al periodo analogo nel 2019 e oltre 70 % diminuisce le procedure instabili di angina. La rete ben funzionante di laboratori di cateterizzazione è stata distrutta da chiusure e sospensioni temporanee (quasi il 10% di tutti i laboratori) e dalla trasformazione in ospedali / dipartimenti COVID-19 al fine di accogliere i pazienti infetti. Le risorse sono ora prevalentemente reindirizzate nel trattamento di pazienti COVID-19.

D'altra parte, non sono stati osservati ritardi significativi in ​​una coorte STEMI nel 2020 rispetto al 2019. Inoltre, nel 2020 è stato osservato un tempo significativamente più breve di una media di 13 minuti dall'FMC all'angiografia. Forse questo è associato a un numero complessivo inferiore casi e EMS e laboratori cattolici in esecuzione a metà vuoto che facilitano il trasferimento e la gestione dei pazienti.

Sebbene nel 2020 i pazienti con COVID-19 fossero più spesso quelli con lesioni critiche nell'angiografia basale (17 vs 29%) rispetto a quelli non-COVID-19, erano meno frequentemente indirizzati a trattamenti invasivi (78 vs 83%). Anche le moderne tecniche di imaging, che prolungano la procedura PCI come l'ecografia intravascolare e la riserva di flusso frazionario, sono state utilizzate meno frequentemente nei pazienti COVID-19. La quantità totale di contrasto e radiazioni utilizzate durante le procedure interventistiche erano simili nei pazienti COVID-19 e non-COVID-19 dopo aggiustamento del PS.

Mentre abbiamo osservato un basso tasso di complicanze periprocedurali e risultati periprocedurali simili nei pazienti COVID-19 rispetto a non-COVID-19 dopo STEMI dopo aggiustamento del PS, si è verificato un ritardo significativamente più lungo nei pazienti COVID-19 da FMC fino all'intervento (~ media di 30 e 23 minuti dopo la regolazione PS). La corretta preparazione del personale del cathlab e il trattamento di pazienti potenzialmente infetti generano certamente ulteriori ritardi, che non possono essere superati almeno nella fase iniziale della pandemia quando tutti impariamo a far fronte a nuovi problemi. L'impatto a lungo termine di questa scoperta sulla sopravvivenza; tuttavia, rimane sconosciuto. Il problema principale è se tutti coloro che hanno indicazioni arrivano al cathlab. Inoltre, potremmo vedere le conseguenze di questi eventi nel prossimo futuro principalmente come un aumento dell'incidenza e dei ricoveri per insufficienza cardiaca.

La possibilità di eseguire una procedura interventistica in un caso confermato / sospetto COVID ‐ 19 è 1 su 39 in generale o 1 su 17 quando si tratta di pazienti con STEMI in Polonia e il rischio di infettarsi come operatore PCI è attualmente dell'1,7% ogni 2 mesi e sembra basso ma i numeri varieranno sicuramente alla fine.

È essenziale fornire raccomandazioni a livello nazionale / internazionale per la gestione dei pazienti COVID-19 e non-COVID-19; tuttavia, in questi giorni, questo potrebbe non essere più il caso poiché chiunque potrebbe essere infetto. Pertanto, lo staff di cathlab deve aderire alla nuova realtà che probabilmente rimarrà con noi per mesi se non anni e considererà ogni paziente come una potenziale infezione da COVID-19. Dovrebbe essere intrapreso un costante monitoraggio del numero di procedure ed esiti di tutti i pazienti. I pazienti elettivi devono essere attentamente monitorati e monitorati, preferibilmente utilizzando la telemedicina per le indicazioni per la diagnosi e il trattamento coronarico urgente o accelerato. I pazienti con dolore toracico a riposo in corso devono essere istruiti a non ritardare le chiamate di emergenza.

Lo studio presenta limitazioni che includono la mancanza di un ulteriore follow-up dei pazienti oltre la sala di cateterizzazione e l'analisi rappresenta solo la situazione in un paese (Polonia) che potrebbe non essere universale a causa della diversa presentazione della pandemia di SARS-CoV-2 in tutto il mondo.

6. CONCLUSIONI

La pandemia SARS ‐ CoV ‐ 2 ha avuto finora un enorme effetto sulle procedure di cardiologia interventistica in Polonia. Vi è una riduzione assoluta del numero di procedure interventistiche sia in ambito acuto che in quello elettivo rispetto al 2019 e in un passaggio significativo alle procedure acute in termini di frazione di tutte le procedure. I pazienti confermati / sospetti di COVID-19 non differiscono in termini di caratteristiche procedurali e di base e rivelano risultati simili se trattati con interventi coronarici percutanei. Ritardi più lunghi dall'FMC fino all'intervento in una coorte STEMI di pazienti COVID-19.

CONFLITTO D'INTERESSE

Gli autori dichiarano assenza di conflitto di interesse.

RIFERIMENTI