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EAST HANOVER, N.J., 16 giugno 2020 / PRNewswire / – Novartis, leader in reumatologia e immuno-dermatologia, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Cosentyx& CircledR; (secukinumab) per il trattamento della spondiloartrite assiale non radiografica attiva (nr-axSpA), confermando l'efficacia di Cosentyx nell'affrontare lo spettro della malattia della spondiloartrite assiale (axSpA)9.

“I risultati dello studio PREVENT mostrano che c'è stata una significativa riduzione dell'attività della malattia nei pazienti trattati con Cosentyx rispetto al placebo”, ha detto Atul Deodhar, MD, professore di medicina e direttore medico della Rheumatology Clinics presso la Oregon Health & Science University, e un ricercatore nella sperimentazione clinica PREVENT. “Questa approvazione offre una nuova opzione terapeutica per le persone affette da spondiloartrite assiale non radiografica.”

L'approvazione di Cosentyx per nr-axSpA si basa sui risultati di efficacia e sicurezza dello studio PREVENT Fase III, che ha incluso 555 adulti con nr-axSpA attivo che erano naïve al trattamento biologico o avevano una risposta inadeguata / erano intolleranti a un antitumorale terapia con fattore di necrosi a (anti-TNF). Cosentyx ha raggiunto l'endpoint primario ottenendo miglioramenti statisticamente significativi rispetto al placebo nei segni e sintomi di nr-axSpA, misurati da almeno un miglioramento del 40% nei criteri di risposta alla valutazione della società internazionale per spondiloartrite (ASAS40) nei soggetti naïve alla settimana 5210.

I pazienti nr-axSpA trattati con Cosentyx hanno mostrato un miglioramento sia del carico che dei bracci di carico rispetto ai pazienti trattati con placebo alla settimana 16 in termini di qualità della vita correlata alla salute misurata dal questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante (i minimi quadrati indicano un cambiamento : Settimana 16: -3,5 e -3,6 contro -1,8, rispettivamente). Lo stato di salute generale e la qualità della vita sono stati valutati dall'indagine sulla salute in forma abbreviata (SF-36). Alla settimana 16, i pazienti trattati con Cosentyx hanno mostrato un miglioramento maggiore rispetto al basale nel punteggio di sintesi dei componenti fisici (PCS) SF-36 e nel punteggio di sintesi dei componenti mentali (MCS)10. Il profilo di sicurezza di Cosentyx nello studio PREVENT si è dimostrato coerente con i precedenti studi clinici. Non sono stati rilevati nuovi segnali di sicurezza3-8,10.

nr-axSpA fa parte dello spettro axSpA, che è caratterizzato da artrite infiammatoria della colonna vertebrale associata a mal di schiena infiammatorio cronico11. Lo spettro della malattia di axSpA include AS, in cui il danno articolare è visibile ai raggi X, e nr-axSpA, in cui il danno articolare non è generalmente visibile ai raggi X1,12. Le limitazioni fisiche di axSpA possono influenzare le attività della vita quotidiana e le attività ricreative causando limitazioni per i pazienti13,14.

“Sono necessarie ulteriori opzioni terapeutiche. Avere una nuova opzione terapeutica per la comunità axSpA è davvero incoraggiante”, ha affermato Cassie Shafer, Amministratore delegato della Spondylitis Association of America. “Contribuire a ridurre l'onere per le persone che vivono con la spondiloartrite assiale non radiografica migliorando i sintomi che influenzano la loro vita quotidiana rimane un obiettivo fondamentale per l'ASA.”

In Aprile 2020, Novartis ha ricevuto l'approvazione da parte dell'Agenzia europea dei medicinali di Cosentyx per il trattamento di nr-axSpA15.

Informazioni su Cosentyx (secukinumab)

Cosentyx è il primo e unico biologico completamente umano che inibisce direttamente l'interleuchina-17A (IL-17A), un'importante citochina coinvolta nell'infiammazione e nello sviluppo dell'artrite psoriasica (PsA), psoriasi a placche da moderata a grave (PsO), spondilite anchilosante ( AS) e nr-axSpA16,17. Cosentyx è stato studiato clinicamente per più di 13 anni. Il medicinale è supportato da solide prove sperimentali, tra cui cinque anni di dati clinici a supporto della sicurezza e dell'efficacia a lungo termine sulla psoriasi a placche da moderata a grave (PsO), l'artrite psoriasica (PsA) e la spondilite anchilosante (AS)3-8. Questi dati rafforzano la posizione unica di Cosentyx come trattamento completo per spondiloartrite assiale, artrite psoriasica e malattia psoriasica, supportato da oltre 340.000 pazienti trattati in tutto il mondo dal lancio9,18, 19.

Informazioni su PREVENT

PREVENT è uno studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato in placebo di due anni (con una fase di estensione di due anni) per studiare l'efficacia e la sicurezza di Cosentyx, in pazienti con nr-axSpA attivo. Lo studio ha arruolato 555 pazienti adulti maschi e femmine con nr-axSpA attivo (con insorgenza prima dei 45 anni, dolore spinale valutato come ≥40 / 100 su una scala analogica visiva (VAS) e indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI) ≥ 4) e che avevano assunto almeno due diversi farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) alla dose più alta fino a 4 settimane prima dell'inizio dello studio. I pazienti potrebbero aver precedentemente assunto un inibitore del TNF (non più di uno) ma avevano avuto una risposta inadeguata. Dei 555 pazienti arruolati nello studio, 501 (90%) erano biologici-ingenui. I pazienti sono stati assegnati a uno dei tre gruppi di trattamento: Cosentyx 150 mg per via sottocutanea con dose di carico (Induzione: 150 mg di Secukinumab per via sottocutanea settimanale per 4 settimane, quindi mantenimento con 150 mg di Secukinumab al mese); Cosentyx 150 mg senza dose di carico (150 mg di Secukinumab per via sottocutanea mensile) o placebo (induzione per via sottocutanea settimanale per 4 settimane, seguita da mantenimento di una volta al mese)10.

Gli endpoint primari sono la percentuale di pazienti che ottengono una risposta ASAS40 con Cosentyx 150 mg alle settimane 16 e 52. Gli endpoint secondari includono la variazione del BASDAI nel tempo e la variazione del punteggio dell'attività della malattia della spondilite anchilosante con CRP (ASDAS-CRP)10.

L'ASAS40 si ottiene quando vi è una misura di un miglioramento di almeno il 40% e un miglioramento di almeno 20 unità su una scala da 0 a 100 in almeno tre dei seguenti domini: valutazione globale del paziente, valutazione del dolore, funzione (bagno anchilosante Indice funzionale spondilite (BASFI)) e infiammazione (gravità e durata della rigidità mattutina) e nessun peggioramento nei domini rimanenti20. BASDAI valuta l'attività della malattia di un paziente su sei misure: affaticamento, dolore alla colonna vertebrale, dolori articolari / gonfiore, entesite, durata della rigidità mattutina e gravità della rigidità mattutina20.

INDICAZIONI

COSENTYX& CircledR; (secukinumab) è un farmaco di prescrizione usato per trattare gli adulti:

  • con psoriasi a placche da moderata a grave che coinvolge ampie aree o molte aree del corpo e che possono trarre beneficio dall'assunzione di iniezioni o pillole (terapia sistemica) o fototerapia (trattamento con raggi ultravioletti o UV, da soli o con terapia sistemica)
  • con artrite psoriasica attiva
  • con spondilite anchilosante attiva
  • con spondiloartrite assiale non radiografica attiva e segni oggettivi di infiammazione

IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA

Non usi COSENTYX se hai avuto una grave reazione allergica a secukinumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti di COSENTYX. Consulta la Guida ai farmaci per un elenco completo degli ingredienti.

COSENTYX è un medicinale che influenza il sistema immunitario. COSENTYX può aumentare il rischio di avere effetti collaterali gravi come:

infezioni

COSENTYX può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni e può aumentare il rischio di infezioni.

  1. Il medico deve controllare la tubercolosi (TB) prima di iniziare il trattamento con COSENTYX.
  2. Se il medico ritiene di essere a rischio di tubercolosi, può essere trattato con un medicinale per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con COSENTYX e durante il trattamento con COSENTYX.
  3. Il medico deve osservarla attentamente per segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento con COSENTYX. Non prendere COSENTYX se hai un'infezione da TB attiva.

Prima di iniziare COSENTYX, informi il medico se:

  • sono in cura per un'infezione
  • ha un'infezione che non scompare o che continua a tornare
  • avere la TB o essere stato in stretto contatto con qualcuno con la TB
  • pensa di avere un'infezione o di avere sintomi di un'infezione, come: febbre, sudorazione o brividi; dolori muscolari; tosse; fiato corto; sangue nella tua flemma; perdita di peso; pelle o piaghe calde, rosse o dolorose sul corpo; diarrea o mal di stomaco; bruciore quando urina o urina più spesso del normale

Dopo aver avviato COSENTYX, chiamare immediatamente il medico se si hanno segni di infezione sopra elencati. Non usare COSENTYX in caso di segni di infezione a meno che non sia stato richiesto dal medico.

Malattia infiammatoria intestinale

Nuovi casi di malattia infiammatoria intestinale o “riacutizzazioni” possono verificarsi con COSENTYX e talvolta possono essere gravi. Se ha una malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa o morbo di Crohn), informi il medico se ha un peggioramento dei sintomi della malattia durante il trattamento con COSENTYX o sviluppa nuovi sintomi di mal di stomaco o diarrea.

Gravi reazioni allergiche

Possono verificarsi gravi reazioni allergiche. Ottieni immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesti uno dei seguenti sintomi: svenimento; gonfiore del viso, delle palpebre, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola; difficoltà a respirare o senso di costrizione alla gola; oppressione toracica; o eruzione cutanea. In caso di grave reazione allergica, non effettuare un'altra iniezione di COSENTYX.

Prima di iniziare COSENTYX, informi il medico se:

  • presenta una qualsiasi delle condizioni o dei sintomi sopra elencati per le infezioni
  • ha una malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa)
  • sono allergici al lattice. I cappucci degli aghi contengono lattice.
  • ha recentemente ricevuto o si prevede di ricevere un'immunizzazione (vaccino). Le persone che assumono COSENTYX non dovrebbe ricevere vaccini vivi.
  • ha altre condizioni mediche
  • è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se COSENTYX possa danneggiare il nascituro. Tu e il tuo medico dovreste decidere se usare COSENTYX.
  • sta allattando o sta pianificando di allattare. Non è noto se COSENTYX passa nel latte materno.

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che assumi, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Conosci le medicine che prendi. Tieni un elenco dei tuoi medicinali per mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.

Come dovrei usare COSENTYX?

Vedere le istruzioni dettagliate per l'uso fornite con COSENTYX per informazioni su come preparare e iniettare una dose di COSENTYX e su come gettare via (smaltire) i sensori COSENTYX Sensoready & cercledR; penne e siringhe preriempite.

  • Utilizzare COSENTYX esattamente come prescritto dal medico.
  • Se il medico decide che tu o un caregiver può fare le iniezioni di COSENTYX a casa, è necessario ricevere una formazione sul modo giusto per preparare e iniettare COSENTYX. Non provi a iniettare COSENTYX da solo, fino a quando a te o al tuo caregiver non è stato mostrato come iniettare COSENTYX dal medico o dall'infermiere.

Gli effetti collaterali più comuni di COSENTYX includono: sintomi del raffreddore, diarrea e infezioni delle vie respiratorie superiori. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di COSENTYX. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali.

Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visitare www.fda.gov/medwatcho chiama il numero 1-800-FDA-1088.

Si prega di vedere completo Prescrizione di informazioni, Compreso Guida ai farmaci.

disconoscimento

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi della legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari degli Stati Uniti del 1995. Le dichiarazioni previsionali possono generalmente essere identificate con parole come “potenziale”, “possibile”, “”, “” piano, “” può “,” potrebbe “,” avrebbe “,” aspettarsi “,” anticipare “,” guardare avanti “,” credere “,” impegnato “,” investigativo “,” pipeline “,” lancio “o termini simili, o mediante discussioni esplicite o implicite in merito a potenziali approvazioni di marketing, nuove indicazioni o etichette per i prodotti sperimentali o approvati descritti nel presente comunicato stampa o in merito a potenziali ricavi futuri da tali prodotti. Non si deve fare eccessivo affidamento su queste affermazioni. Tali dichiarazioni previsionali si basano sulle nostre attuali convinzioni e aspettative in merito a eventi futuri e sono soggette a significativi rischi e incertezze noti e sconosciuti. Qualora uno o più di questi rischi o incertezze si materializzassero, o qualora le ipotesi sottostanti risultassero errate, i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali. Non è possibile garantire che i prodotti in fase di sperimentazione o approvati descritti nel presente comunicato stampa saranno presentati o approvati per la vendita o per eventuali indicazioni o etichette aggiuntive in qualsiasi mercato o in qualsiasi momento. Né può esserci alcuna garanzia che tali prodotti avranno successo commerciale in futuro. In particolare, le nostre aspettative in merito a tali prodotti potrebbero essere influenzate, tra l'altro, dalle incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo, inclusi i risultati della sperimentazione clinica e l'analisi aggiuntiva dei dati clinici esistenti; azioni normative o ritardi o normative governative in genere; tendenze globali verso il contenimento dei costi dell'assistenza sanitaria, comprese le pressioni sui prezzi di governo, dei pagatori e del pubblico in generale e sui requisiti e requisiti per una maggiore trasparenza dei prezzi; la nostra capacità di ottenere o mantenere la protezione della proprietà intellettuale proprietaria; le particolari preferenze di prescrizione di medici e pazienti; condizioni politiche, economiche e commerciali generali, compresi gli effetti e gli sforzi per mitigare le malattie pandemiche come COVID-19; sicurezza, qualità, integrità dei dati o problemi di fabbricazione; potenziali o effettive violazioni della privacy e della privacy dei dati, o interruzioni dei nostri sistemi informatici e altri rischi e fattori citati nell'attuale Modulo 20-F di Novartis AG in archivio presso la US Securities and Exchange Commission. Novartis fornisce le informazioni contenute nel presente comunicato stampa a partire da tale data e non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.

Informazioni su Novartis

Situata in East Hanover, NJ Novartis Pharmaceuticals Corporation – una consociata di Novartis – sta reinventando la medicina per migliorare ed estendere la vita delle persone. Come azienda leader a livello mondiale nel settore dei medicinali, utilizziamo la scienza e le tecnologie digitali innovative per creare trattamenti trasformativi in ​​aree di grande necessità medica. Nella nostra ricerca di nuovi farmaci, siamo costantemente tra le migliori aziende del mondo che investono in ricerca e sviluppo. Novartis dà lavoro a circa 15.000 persone gli Stati Uniti. Per maggiori informazioni per favore visita http://www.novartis.us.

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Per domande sul sito o sulla registrazione richiesta, si prega di contattare media.relations@novartis.com

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FONTE Novartis Pharmaceuticals Corporation

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Il microbioma umano – quella vasta raccolta di batteri, funghi e virus che occupano il corpo umano – comprende trilioni di microrganismi, superando di 10 a uno le nostre stesse cellule, secondo alcune stime. E se guardiamo davvero, veramente da vicino, possiamo trovare almeno un milione di quei microbi su ogni centimetro quadrato di pelle.

Non molto tempo fa, la risposta logica a una presenza così estranea sarebbe stata la cancellazione: spazzare via la spazzatura. Ma più impariamo a conoscere il microbioma della nostra pelle, più amici e nemici sembrano essere questi organismi.

Questa non è una novità per Paul Schulick, cofondatore di For The Biome (Dummerston, VT), un'azienda di cura della pelle che considera il microbioma come la via per una pelle sana. “La popolazione generale sta cominciando a capire che l'innata resistenza della pelle risiede nella relazione pelle-microbioma”, afferma. “Man mano che un numero maggiore di consumatori viene istruito sulla relazione pelle-microbioma, naturalmente vorranno svolgere un lavoro migliore nutrendo e proteggendo l'ambiente microbico della loro pelle”.

Sulla superficie

Con il valore del mercato cosmetico probiotico statunitense destinato a raggiungere $ 37,8 milioni entro il 2025, per ricercatore di mercato Hexa Research lo scorso aprile, quei consumatori avranno la loro scelta di prodotti che promettono di fare proprio questo.

“La consapevolezza del microbioma cutaneo è ancora agli inizi”, afferma Schulick, “ma è aiutato dalla comprensione abbastanza consolidata del microbioma intestinale. Il concetto di assumere probiotici per un intestino sano ora sta cambiando in “Okay, come possiamo fare questo per la pelle?” “

La conversazione si sta già svolgendo sui social media, osserva Cécile Kalem, marketing globale, ingredienti attivi, BASF Beauty Creations (Pulnoy, Francia). “I consumatori sono pienamente consapevoli del valore di preservare il loro microbioma cutaneo”, afferma, e una recente analisi BASF ha rilevato che le donne di età compresa tra 13 e 24 anni conducono la discussione su Instagram, in particolare.

I temi caldi includono la pelle secca e sensibile, da arrossamenti ed eruzioni cutanee all'eczema e alla psoriasi; problemi di invecchiamento come rughe, rughe d'espressione e zampe di gallina; e le conseguenze della pelle grassa: punti neri, brufoli, cicatrici e i loro rispettivi trattamenti.

I marchi esperti stanno ascoltando. Pertanto, afferma Paula Simpson, esperta del mercato della bellezza e fondatrice di Nutribloom Consulting, “C'è stato un afflusso di prodotti per la cura della pelle compatibili con i microbiomi che ha colpito il mercato. La ricerca sul microbioma umano è esplosa negli ultimi 10 anni e con nuove scoperte su come i microbi influenzano la nostra salute, un microbioma cutaneo diversificato è ora considerato la chiave per mantenere la pelle sana. “

Difesa in prima linea

La ragione è elementare La pelle è l'organo più grande del corpo: la sua barriera in prima linea contro gli elementi, l'infezione, le tossine e la perdita di acqua e sostanze nutritive.

Davanti a quel fronte c'è quello che è noto come lo strato visivo corneo, che è lo strato più alto e non vitale dell'epidermide e “anche il sito più attivo in cui risiede il microbioma cutaneo”, spiega Simpson.

“La componente microflorale della barriera cutanea è in costante contatto con il nostro ambiente e lavora collettivamente per proteggere dagli agenti patogeni invasori, per influenzare o alterare la risposta immunitaria, per fornire una fonte di nutrimento alle cellule della pelle e per scomporre i metaboliti naturali la pelle.”

I nostri microbiomi, noi stessi

Questa simbiosi tra la nostra microflora, il nostro ambiente e noi stessi è coerente con la “teoria dell'ologenoma”,1 che Schulick descrive come “un riconoscimento che l'intero, o” holo “, del nostro DNA microbico e umano o” genoma “è una comunità collettiva: un” ologenoma “.”

Il risultato: non ci evolviamo da soli. “Il nostro microbioma agisce come il nostro copilota in questo processo e, in molti modi, fa parte di noi tanto quanto le nostre cellule umane”, afferma. “Facciamo parte di una vasta rete interdipendente dei regni della natura e dell'ambiente, tutti connessi, comunicanti, in competizione e cooperanti tra loro per risorse, sopravvivenza, longevità e eredità”.

In bilico

È una relazione intensa, che troppo spesso sconvolge il nostro mondo moderno, con le conseguenze chiaramente visibili.

Gli studi clinici associano condizioni della pelle che vanno dall'invecchiamento accelerato e dalla sensibilità della pelle alla dermatite atopica e persino alla forfora con un certo livello di ciò che Simpson chiama “disbiosi” microbica. Ciò potrebbe significare una sovrappopolazione o una sottopopolazione di generi o sottospecie batteriche normalmente presenti sulla pelle sana, o un fiorire di batteri transitori o patogeni che perturbano la microflora cutanea altrimenti equilibrata.

Ad esempio, l'evidenza suggerisce che l'eczema potrebbe riflettere un microbioma cutaneo impoverito, osserva Schulick, “che, a sua volta, influisce sulla capacità della pelle di trattenere l'idratazione, aumentando al contempo la reattività”. Nel frattempo, l'acne può segnalare uno squilibrio indotto dalla dieta o dallo stress di quelli che chiama ceppi batterici “commensali”. “Il punto”, dice, “è che tutto ciò è collegato: la pelle, il microbioma e il modo in cui viviamo la nostra vita”.

Pertanto, considera tali condizioni meno come “problemi” che come messaggi dalla nostra pelle. “Ciò che è interessante”, dice, “è che quando qualcuno sperimenta uno stress cronico, mangia una dieta carente di nutrienti o è in difficoltà con la salute mentale, molto probabilmente ha un microbioma sbilanciato”.

Giù e sporco

Un'altra abitudine che sta scatenando il caos su un microbioma della pelle sano è “la nostra ossessione sociale per la pulizia e la mancanza di consapevolezza su ciò che gli ingredienti aggressivi per la cura della pelle fanno alla salute del nostro microbioma”, continua Schulick. “I nostri microbiomi sono parte di noi, eppure costantemente li stressiamo e li spogliamo”.

Simpson concorda: “Parte del problema è un'eccessiva pulizia, un trattamento eccessivo e l'utilizzo di troppi prodotti che congestionano, spogliano o distruggono un microbioma della pelle sano ed equilibrato”. Sì, l'esfoliazione e le bucce decongestionano e rivelano nuove cellule della pelle, ma sradicano anche oli e microbi che idratano, equilibrano e proteggono dai danni della pelle.

Quindi, un caso di secchezza cutanea potrebbe non essere un invito a idratare. “Il problema”, afferma Schulick, “potrebbe essere la perdita d'acqua trans-epidermica che può verificarsi nella pelle il cui microbioma viene continuamente stressato o spazzato via con prodotti aggressivi”.

Cosa fare? “Ripopolare un microbioma ricco e ricco di biodiversità è un ottimo punto di partenza”, suggerisce, “e in genere mostra risultati cosmetici gratificanti mentre aiuta la pelle ad adattarsi con grazia mentre invecchia. Dare alla pelle un “respiro” permette al microbioma di ricalibrare e prosperare. L'eliminazione di ingredienti aggressivi è una delle cose migliori da fare per la salute del microbioma e una delle più facili da attuare ”. Formulatori: prendi nota.

Dalla scienza alla cura della pelle

“Sappiamo che alcuni ingredienti interrompono i processi naturali della pelle”, continua Schulick. “Quindi, l'approccio ovvio è quello di escludere questi ingredienti dalle formulazioni dei prodotti e concentrarsi sui nutrienti che alimentano il microbioma della pelle”.

I primi tra questi sono i probiotici. “Con l'avanzare della scienza e della ricerca”, afferma Simpson, “le formulazioni per la cura della pelle e nutraceutiche diventeranno più specializzate e mirate. Gli studi clinici già correlano e indirizzano specifici generi, sottospecie e ceppi batterici specifici a specifiche condizioni di salute della pelle e continueranno ad evolversi approcci integrati attraverso l'alimentazione, l'integrazione e la cura della pelle. “

È particolarmente rialzista sul braccio nutrizionale, poiché le prove suggeriscono che gli effetti dei probiotici sulla pelle – per non parlare della salute sistemica – “sono superiori attraverso la dieta e l'integrazione rispetto alla sola cura della pelle topica”, dice.

Nell'intestino, ad esempio, “i probiotici influenzano la pelle attraverso il sistema immunitario, regolando l'infiammazione e supportando il metabolismo della pelle e la funzione di barriera per promuovere un microbioma cutaneo equilibrato”, spiega. “I probiotici inoltre disintossicano e liberano il corpo dai patogeni o dai batteri cattivi nell'intestino prima che vengano assorbiti nel flusso sanguigno. Questo processo comunicativo tra l'intestino e la pelle dipende dai trilioni di microbi nell'intestino che innescano i recettori immuno-comunicativi che quindi influenzano la pelle, l'asse dell'intestino-pelle. “

Detto questo, rimane un ruolo per l'applicazione topica. “Applicati localmente, i probiotici possono integrare la nutrizione aiutando a riequilibrare l'ecosistema della pelle mentre controllano o distruggono i batteri nocivi che aggravano la pelle”, afferma. “Calmano e nutrono le cellule della pelle, incoraggiano la ritenzione idrica e l'umidità della pelle rafforzando la barriera cutanea – il sito attivo primario del microbioma cutaneo – e forniscono un supporto e una protezione aggiuntivi contro gli inquinanti ambientali e chimici e i patogeni dannosi a cui esponiamo o applichiamo la nostra pelle ogni giorno. “

Aggiunge Shaheen Majeed, presidente in tutto il mondo, Sabinsa (East Windsor, NJ), “Poiché i prodotti in formato topico sono relativamente meno complessi da sviluppare e affrontano normative meno rigorose, possono essere sviluppati più rapidamente rispetto alla maggior parte degli altri sistemi di consegna”. Un altro vantaggio: la maggior parte delle formulazioni per la cura della pelle vengono applicate localmente, quindi hanno il fattore di familiarità, e “producono rapidamente risultati poiché vengono utilizzate direttamente nel sito interessato”.

In entrambi i formati topici e ingeriti, la specie, sottospecie o ceppo rende o rompe il prodotto. Sfortunatamente, gli attuali argomenti di solito montano quello che Schulick chiama “un approccio spray-and-pray: spruzzare te stesso o ingerire ceppi che potrebbero non essere compatibili con la tua pelle o con i batteri commensali dell'intestino. Non sai con certezza quali ceppi metteranno radici o se incoraggeranno un microbioma sano “.

La lezione, afferma Simpson, è che “non tutti i probiotici sono creati uguali. È indispensabile utilizzare il batterio corretto in base al meccanismo d'azione sulla pelle. Per esempio, S. thermophilus è stato trovato per promuovere l'idratazione della pelle e la produzione di ceramide; altri ceppi possono aiutare a calmare la pelle infiammata o macchiata. Per essere efficace, un prodotto deve fornire una formulazione con ceppi appropriati e vitali. “

assurdo

I probiotici non sono certo l'unico gioco in città per la formulazione della cura della pelle a base di microbiomi. Come dice Schulick, “Stiamo vedendo che il modo più efficace per nutrire il microbioma della pelle è con nutrienti prebiotici e postbiotici”.

Descrive i primi come “come un fertilizzante per il tuo microbioma”, mentre i secondi sono “inestimabili nutrienti creati durante la fermentazione”. Fermentazione di ingredienti interi con varietà simili L. reuteri, L. rhamnosus, e L. plantarum produce “risultati straordinari per la pelle”, osserva, aggiungendo che i nutrienti postbiotici che creano “accendono veramente la comunicazione tra la pelle e il suo microbioma, contribuendo a nutrire la connessione tra la pelle e tutti i suoi sistemi di risposta”.

Kalem di BASF osserva che l'uso cosmetico di ingredienti postbiotici fermentati ha messo radici in Asia, ma si sta espandendo man mano che crescono le opzioni e la consapevolezza. Da parte sua, BASF produce il suo ingrediente Phytofirm Biotic fermentando semi di soia europei non OGM, tracciabili con un ceppo specifico di L. plantarum. In vitro e in vivo i test dimostrano che l'estratto ricco in peptidi e acido lattico aumenta la produzione delle principali proteine ​​architettoniche del derma collagene ed elastina, promuovendo un aspetto più giovane, afferma.

Per quanto riguarda i prebiotici, Sabrina Leoty-Okombi, leader del progetto R&D presso BASF Beauty Creations, osserva: “Gli oligosaccaridi sono le prime molecole a cui pensiamo, sia per i benefici della loro azione filmogena, che migliora la barriera cutanea e mantiene una buona idratazione— e per le loro proprietà sensoriali, che sono interessanti per le formule. “

Majeed osserva che il xilitolo, il ramnosio, i fruttoligosaccaridi e l'inulina “sono i prebiotici più utilizzati per i probiotici nutrienti. Ovviamente, è importante scegliere un prebiotico in grado di migliorare la crescita del microrganismo specifico di interesse, in modo che venga propagato solo un microbioma selettivo “.

I prebiotici promuovono anche la salute del cuoio capelluto. “I nostri ricercatori hanno studiato la composizione microbiotica specifica di un cuoio capelluto oleoso rispetto a un cuoio capelluto normale e hanno evidenziato l'esistenza di sei specie batteriche più abbondanti su un cuoio capelluto sano”, spiega Kalem. Il risultato è Scalposine, un ingrediente BASF che sostiene riequilibra il microbioma unico del cuoio capelluto. Uno studio clinico interno ha dimostrato che agisce prebioticamente per consentire la ricolonizzazione del cuoio capelluto oleoso con i ceppi benefici, con in vivo risultati che mostrano un maggiore comfort del cuoio capelluto e un tempo più lungo di ingrassaggio dei capelli tra i lavaggi.

Buchi e strade del coniglio avanti

Quindi, qual è il prossimo per la cura della pelle del microbioma? Un mix di opportunità e sfide, affermano gli esperti.

“In altri campi”, osserva Aurélie Courtois, comunicazione scientifica presso BASF, “i batteri viventi hanno dimostrato la loro efficacia in applicazioni nutraceutiche e farmaceutiche, ma attualmente esistono pochi dati sugli ingredienti incorporati nelle formule cosmetiche. Questo è ora l'obiettivo più impegnativo del settore cosmetico: l'introduzione di batteri vivi nelle formulazioni cosmetiche “.

Simpson è ottimista. “Livelli più elevati di efficacia e formulazioni su misura per specifiche condizioni della pelle miglioreranno e si espanderanno con l'evoluzione della scienza e della stabilità della formulazione”, ritiene.

Tuttavia, la scienza che supporta la cura della pelle a base di microbiomi è roba complessa, per non parlare del “passaggio da come normalmente ci prendiamo cura della nostra pelle”, afferma. Quindi, quando si tratta della domanda dei consumatori, “C'è ancora molto lavoro da fare”.

Non c'è da stupirsi che Schulick consideri l'educazione “la sfida più grande. Questo concetto richiede l'accettazione dell'interconnessione del benessere di tutto il corpo e mentale e di come ciò influisca sulla salute del microbioma e, a sua volta, sulla pelle. “

Potrebbe essere una specie di “tana di coniglio”, dice, “ma è quella in cui la maggior parte sarà contenta di essere saltata. So di esserlo ed è ciò che continua a guidare la mia motivazione per accrescere la consapevolezza del pubblico “.

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Trattamento della psoriasi a Delhi

Il trattamento della psoriasi a Delhi è in aumento negli ultimi anni, il che colpisce circa il 2-4% della popolazione totale secondo il recente sondaggio.

Sebbene le cause della psoriasi non siano completamente note, si pensa che siano correlate a un problema del sistema immunitario delle cellule del nostro corpo. Chiunque può ottenerlo, ma può aumentare tra i 15 e i 35 anni. Sia gli uomini che le donne sono ugualmente colpiti dalla psoriasi.

Per prima cosa parleremo di cos'è la psoriasi e più avanti nell'articolo discuteremo di quali sono le principali cause della psoriasi e quali sono i migliori centri per il trattamento della psoriasi.

Che cos'è la psoriasi?

Fondamentalmente, la psoriasi è una malattia della pelle a lungo termine che colpisce il ciclo di vita della pelle e provoca anche la rapida crescita delle cellule della pelle, causando macchie spesse, bianche, argentate o rosse. In genere, le patch possono variare di dimensioni da piccole a grandi. A volte è doloroso quando compaiono su ginocchia, gomiti, cuoio capelluto, mani, piedi o parte bassa della schiena. Sebbene questa malattia possa iniziare a qualsiasi età di solito inizia in età adulta.

Quali sono le cause della psoriasi?

In India, la malattia della pelle è un grave problema di salute che colpisce l'enorme popolazione. Tra tutte le malattie della pelle, l'eczema e la psoriasi sono i principali contribuenti che coinvolgono dal 10 al 12 percento della popolazione totale. In India, colpisce soprattutto le città metropolitane come Delhi, Chennai, Calcutta.

Il motivo include:

  1. Inquinamento
  2. Disturbi della pelle fotosensibili come l'abbronzatura
  3. scottatura
  4. Le malattie infettive stanno aumentando a un ritmo più rapido

La psoriasi sembra essere tramandata attraverso le famiglie. I medici pensano che possa essere una condizione autoimmune. Ciò si verifica quando il sistema immunitario distrugge erroneamente il tessuto corporeo sano.

Di solito, le cellule della pelle crescono e aumentano entro un mese. Se hai la psoriasi, questo processo avrà luogo rapidamente. La psoriasi può verificarsi in coloro che hanno un sistema immunitario debole. Ciò può essere dovuto a:

  1. Aids
  2. Disturbi autoimmuni (come l'artrite reumatoide
  3. Chemioterapia per il cancro

Perché il trattamento della psoriasi a Delhi è in aumento?

Delhi ha circa 8,5 milioni di veicoli sulle sue strade che sono facilmente i più grandi in India e probabilmente i più alti al mondo con conseguente inquinamento dell'aria. La componente dell'inquinamento è dannosa per la salute che colpisce la pelle e a causa di questo trattamento della psoriasi a Delhi è in aumento. Inoltre, la città ha inverni relativamente secchi e ha un corso prolungato di tempo molto caldo che causa alti livelli di umidità.

La psoriasi è anche associata ad un aumentato rischio di depressione, artrite psoriasica, linfomi, stress psicologico L'artrite psoriasica colpisce fino al 30% delle persone con psoriasi

I fattori che possono scatenare la psoriasi includono:

  1. Infezioni, come mal di gola o infezioni della pelle
  2. Lesioni alla pelle, come un taglio o un graffio, un morso di insetto o una grave scottatura solare
  3. Fatica
  4. Tempo freddo
  5. fumo
  6. Consumo di alcol pesante
  7. Alcuni farmaci – incluso il litio, che è prescritto per il disturbo bipolare; farmaci per la pressione alta come i beta-bloccanti; farmaci antimalarici; e ioduri.

I sintomi della psoriasi:

  1. Macchie rosse di pelle ricoperte di squame argentee
  2. Piccoli punti di ridimensionamento
  3. Pelle secca e screpolata che può sanguinare
  4. Prurito, bruciore o dolore
  5. Unghie ispessite, denocciolate o increspate
  6. Articolazioni gonfie e rigide

Sebbene non esista una cura adeguata per la psoriasi, circa il 75% dei casi può essere gestito con l'aiuto di creme steroidee, crema di vitamina D3, luce ultravioletta e farmaci che sopprimono il sistema immunitario come il metotrexato.

Quali sono i diversi tipi di psoriasi?

  1. Psoriasi a placche: È la forma più comune di psoriasi identificata da spesse macchie rosse della pelle, spesso con uno strato squamoso d'argento o bianco. Le patch di solito hanno una larghezza di 1 – 10 centimetri, ma possono variare di dimensioni e possono verificarsi in qualsiasi parte del corpo. Se graffiati, i sintomi peggiorano spesso. Le parti del corpo in cui appare maggiormente sono:
    -Gomito
    -Ginocchio
    -Bassa indietro
    -Cuoio capelluto
    Quindi, è meglio visitare un rinomato specialista della pelle a Delhi se si soffre di qualsiasi tipo di psoriasi.
    Il medico raccomanderà innanzitutto di applicare creme idratanti per evitare che la pelle diventi troppo secca o irritata e lavorerà anche per identificare i fattori scatenanti della psoriasi, tra cui stress o mancanza di sonno. Queste creme idratanti includono una crema al cortisone da banco (OTC) o una crema idratante a base di unguento.
    In alcuni casi, è necessaria la terapia della luce che espone la pelle ai raggi UVA e UVB. A volte il trattamento viene eseguito prescrivendo farmaci per via orale, terapie leggere e pomate per ridurre l'infiammazione.
  2. Psoriasi delle unghie: Include infezioni fungine e altre infezioni dell'unghia. Può causare:
    • Pitting delle unghie
    • Scolorimento
    • Rottura dell'unghia
    • Pelle ispessita sotto l'unghia
    • Macchie sotto l'unghia
    • A volte l'unghia può persino rompersi e cadere.
    Anche se non esiste una cura per le unghie psoriasiche, alcuni trattamenti possono essere implementati per migliorare l'aspetto delle unghie.
    Il trattamento per la psoriasi delle unghie è lo stesso di quello usato per la psoriasi a placche.
    Ci vorrà del tempo per vedere gli effetti di questi trattamenti poiché le unghie cresceranno molto lentamente. Le opzioni terapeutiche sono:
    • Farmaci orali che includono metotrexato
    • Biologici, disponibili tramite iniezione o infusione endovenosa
  3. Psoriasi del cuoio capelluto: Sembra spesso estendersi oltre l'attaccatura dei capelli e provoca la forfora che si diffonde al collo, al viso e alle orecchie in una grande patch o in molte più piccole patch e per la maggior parte delle persone, è una questione di stress. A causa del freddo estremo di Delhi, la pelle diventa molto secca, in particolare la cute del cuoio capelluto, con conseguente aumento del trattamento della psoriasi del cuoio capelluto a Delhi.
    In alcuni casi, la psoriasi del cuoio capelluto può anche complicare la normale igiene dei capelli. Un graffio eccessivo può causare perdita di capelli e infezioni del cuoio capelluto.
    Il trattamento per la psoriasi del cuoio capelluto include:
    • Shampoo medicati
    • Lozioni
    • Applicazione di vitamina D, nota come calcipotriene (Dovonex)
    • Anche la terapia della luce e i farmaci per via orale possono essere raccomandati a seconda della reattività al trattamento.
  4. Psoriasi guttata: È il secondo tipo più comune di psoriasi che colpisce il 10 percento delle persone. In generale, colpisce giovani e bambini. È principalmente innescato da un'infezione batterica come mal di gola, stress, lesioni cutanee, un'infezione o farmaci
  5. Psoriasi inversa: La psoriasi flessionale o inversa è principalmente innescata da infezioni fungine. Appare principalmente nelle pieghe della pelle, come sotto il seno o nelle ascelle o nella zona inguinale. Questo tipo di psoriasi provoca chiazze lisce di pelle arrossata e infiammata.
  6. Psoriasi pustolosa: La psoriasi pustolosa è una forma grave di psoriasi. Si verifica generalmente in aree più piccole su mani, piedi o punte delle dita e si sviluppa rapidamente sotto forma di molte pustole bianche circondate da pelle rossa.
    La psoriasi pustolosa generalizzata può anche causare febbre, brividi, forte prurito e diarrea.
    Colpisce principalmente le aree isolate del corpo, come le mani e i piedi, o copre la maggior parte della superficie della pelle. Queste pustole possono anche unirsi e si verifica il ridimensionamento.
    Alcune persone sperimentano periodi ciclici di pustole e remissione. Mentre il pus non è infettivo, questa condizione può essere identificata da sintomi come:
    • Febbre
    • Impulso rapido
    • Debolezza muscolare
    • Perdita di appetito
  7. Psoriasi eritrodermica: La psoriasi eritrodermica, o psoriasi esfoliativa, è la psoriasi che si verifica quando l'eruzione cutanea diventa molto diffusa e sembra gravi ustioni. Questa forma di psoriasi colpisce numerose persone.
    La psoriasi eritrodermica colpisce principalmente le unghie del dito e del dito del piede che include fossette nelle unghie o cambiamenti nel colore delle unghie. Può coprire ampie porzioni del corpo. L'esfoliazione si verifica spesso in un'area più ampia.
    In tali casi, a volte diventa necessario ammettere in ospedale in quanto il corpo potrebbe non essere in grado di controllare la temperatura corporea.
    La psoriasi eritrodermica si è evoluta da:
    • Psoriasi pustolosa
    • Scottature solari
    • Infezione
    • Alcolismo
    • stress significativo
    Sospensione di un medicinale per la psoriasi sistemica
    Misure che dovrebbero essere prese:
    L'attenzione dell'ospedale è molto necessaria per il paziente affetto da psoriasi eritrodermica
    Come in ospedale, riceverai cure estreme. Il trattamento comprende medicazioni umide medicate, applicazioni topiche di steroidi e farmaci orali su prescrizione fino a quando i sintomi non sono migliorati.
    Prendi un appuntamento con il tuo medico senza perdere tempo se pensi di avere la psoriasi eritrodermica.
  8. Artrite psoriasica: L'artrite psoriasica (PsA) è una condizione che collega le articolazioni gonfie e dolenti dell'artrite con la psoriasi della malattia della pelle. Appare sulla pelle e sul cuoio capelluto come chiazze rosse.
    I trattamenti per l'artrite psoriasica possono includere farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l'ibuprofene (Advil) e il naprossene sodico (Aleve), che viene utilizzato per ridurre l'incidenza di gonfiore e dolore associati all'artrite psoriasica.

Qual è il costo per il trattamento della psoriasi?

I trattamenti per la psoriasi possono essere molto costosi, anche se non è possibile stabilire il costo esatto del trattamento per la psoriasi a Delhi in quanto dipende da molti fattori come la posizione, la reputazione del medico, la medicina necessaria. Gli strumenti utilizzati nel trattamento della psoriasi variano tra $ 500 e $ 600.

Quali sono i possibili trattamenti per la psoriasi a Delhi?

  1. Corticosteroidi topici: Questi potenti farmaci antinfiammatori sono i farmaci più frequentemente prescritti per il trattamento della psoriasi. Rallenta la crescita delle cellule della pelle sopprimendo il sistema immunitario, riducendo l'infiammazione e alleviando il prurito associato. Per aumentare l'efficacia e ridurre gli effetti collaterali, i corticosteroidi topici sono generalmente utilizzati su focolai attivi.
  2. Analoghi della vitamina D: Il calcipotriene (Dovonex) è una crema o una soluzione di prescrizione contenente un analogo della vitamina D che può essere usato da solo per trattare la psoriasi da lieve a moderata.
  3. anthralin: Si ritiene che questo farmaco normalizzi l'attività del DNA nelle cellule della pelle. L'antralina può anche rimuovere le squame, rendendo la pelle più liscia. Tuttavia, l'antralina può irritare la pelle.
  4. Retinoidi topici: Generalmente, questi sono usati per trattare l'acne e la pelle danneggiata dal sole, ma il tazarotene è stato sviluppato specificamente per il trattamento della psoriasi. L'effetto collaterale più comune che ha è l'irritazione della pelle. Può anche aumentare la sensibilità alla luce solare, quindi durante l'uso della crema solare deve essere applicata. Non è raccomandato per le donne in gravidanza o in allattamento o che intendono rimanere incinta.
  5. Acido salicilico: Oltre a rimuovere le cellule morte della pelle, riduce anche il ridimensionamento. L'acido salicilico è disponibile in shampoo e soluzioni di cuoio capelluto medicati per il trattamento della psoriasi del cuoio capelluto.
  6. Catrame di carbone: Il catrame di carbone è apparentemente il trattamento più antico per la psoriasi. Riduce il ridimensionamento, il prurito e l'infiammazione. Questo trattamento non è favorito per le donne in gravidanza.
  7. Creme idratanti: Le creme idratanti vengono utilizzate per ridurre il prurito, il ridimensionamento e per rimuovere la secchezza che risulta da altre terapie.
  8. Trattamento UV: La terapia con luce ultravioletta o fototerapia con raggi ultravioletti è una forma di trattamento per alcuni disturbi della pelle tra cui vitiligine e sbiancamento della pelle quando usato con psoralene per formare il trattamento PUVA. Con l'aiuto del quale i trattamenti UV per la psoriasi a Delhi stanno offrendo tassi di successo più elevati.

I trattamenti per la psoriasi mirano a:

Controlla la crescita delle cellule della pelle e riduce l'infiammazione, la formazione di placca. Rimuovi le squame e leviga la pelle.

Misure di auto-cura:

  • Esercizio
  • Riduce lo stress
  • Bevi molti liquidi
  • Mantenere una dieta equilibrata
  • Dormire a sufficienza
  • Evita l'alcool e il fumo
  • Usa una crema idratante regolarmente
  • Evitare di graffiare

Trattamento omeopatico della psoriasi a Delhi

Il trattamento omeopatico e ayurvedico per la psoriasi sul cuoio capelluto a Delhi ha raggiunto grandi risultati. Poiché le medicine omeopatiche sono la migliore medicina per la psoriasi in India. È sicuro e naturale senza effetti collaterali e cura la psoriasi senza l'uso di unguenti locali. Quindi, il trattamento omeopatico e ayurvedico per la psoriasi a Delhi si è rivelato estremamente efficace. I rimedi del trattamento omeopatico stimolano il potenziale di guarigione del corpo migliorando l'equilibrio del sistema immunitario e contrastando la predisposizione genetica.

La durata del trattamento varia in base ai seguenti fattori:

  • Parti del corpo interessate
  • Durata della psoriasi
  • Salute generale e malattie associate.
  • Farmaci precedenti.

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Sebbene Cuba non abbia completamente sconfitto COVID-19, come dimostrano gli scoppi e i casi positivi rilevati in questi giorni, l'isola è senza dubbio riuscita a far fronte a una malattia che è diventata una pandemia, che si è già diffusa in circa 8 milioni di persone e ha ucciso oltre 430.000 in tutto il mondo.

I dati dell'isola, sebbene abbiano mantenuto una progressione da quando sono stati segnalati i primi casi l'11 marzo, non hanno subito un salto esponenziale, come è accaduto in molte nazioni, e sono riusciti a rimanere in uno scenario favorevole. Ciò ha evitato che gli ospedali si sovraccaricassero, le vittime si moltiplicassero – ad oggi, sono state confermate poco più di 2.260 infette e 84 pazienti – e per il Paese di portare sulle spalle il peso che un'epidemia incontrollata rappresenterebbe per la sua già colpita economia.

La chiave di questo risultato, assicurano le autorità cubane, è stata l'implementazione di una strategia globale che combina sorveglianza epidemiologica attiva, misure di isolamento per la popolazione, anche se senza decretare la quarantena, tranne dove ci sono stati eventi di trasmissione localizzati, l'ospedalizzazione obbligatoria di casi positivi, contatti e sospetti – anche asintomatici – e cure mediche che non hanno risparmiato tutte le risorse a sua disposizione per il trattamento dei malati. E all'interno di queste risorse, i prodotti cubani di biotecnologia sono stati protagonisti indiscussi.

Protocollo cubano per affrontare COVID-19

Come parte del protocollo stabilito dal Ministero della sanità pubblica (MINSAP) per combattere la malattia, diversi farmaci prodotti a Cuba hanno attirato titoli. La loro efficacia nel prevenire la progressione verso le fasi più gravi e nel ridurre la mortalità di COVID-19, ha giovato a numerosi pazienti trattati sull'isola e ha generato interesse oltre i suoi confini. Questo, tuttavia, non è stato per caso. Né è un risultato esclusivo dell'intenso lavoro degli scienziati cubani negli ultimi due mesi. La sua ragione deve essere fatta risalire molto prima; deve essere ricercato nell'integrazione della rinomata industria biotecnologica dell'isola.

(Embed) https://www.youtube.com/watch?v=Ib5DsLz2P_g (/ embed)

“Ciò che abbiamo fatto durante la pandemia è la conseguenza di molti anni di lavoro”, ha spiegato Eulogio Pimentel, direttore generale del Centro di ingegneria genetica e biotecnologie dell'Avana (CIGB) OnCuba. “È il risultato di un progetto macro, non di uno scienziato o di una singola entità, ma di come costruire un settore che si suppone fosse chiuso a paesi come Cuba, che, proprio a causa del costo della ricerca e del mantenimento degli standard richiesti nei sistemi di produzione dell'industria biotecnologica, ne sono esclusi. Tuttavia, a Cuba un intero processo è stato magistralmente progettato dagli anni '80, che include un importante gruppo di istituzioni scientifiche e che ci ha permesso di arrivare dove siamo oggi. “

“Siamo istituzioni che in alcuni casi lavorano anche con malattie comuni, ma che utilizzano strategie diverse dalla dimensione scientifica e dalla dimensione tecnologica produttiva. E anche se non competiamo l'uno con l'altro, perché un paese povero come il nostro non ha le risorse per diversi centri per lavorare sulla stessa cosa, ci completiamo a vicenda molto e un esempio di questa complementazione ha stato proprio questa pandemia. Nella lotta contro COVID-19, il Center for Molecular Immunology, il National Center for Biopreparations, il Center for Immunoassay, il National Center for Scientific Research, lo stesso CIGB, abbiamo teso i nostri muscoli e l'attività di ricerca e produzione è diventata tesa al massimo. E nella stessa misura ci sentiamo, non contenti, ma confortati dal fatto che lo sforzo delle istituzioni dell'industria farmaceutica e biotecnologica cubana, insieme a quello del nostro sistema sanitario, quello di medici, specialisti, infermieri, che sono i diretti protagonisti di questa lotta, ha permesso a Cuba di mostrare oggi una pandemia praticamente controllata, che ha persino sovrapposto i modelli più ottimisti che si sono avuti su come il coronavirus si sarebbe evoluto qui. “

Il percorso dell'interferone

Giorni fa, Cuba ha commemorato il 39 ° anniversario della prima produzione di interferone umano non ottenuta dall'ingegneria genetica, ottenuta da sei professori dell'isola che erano a Helsinki, in Finlandia, imparando la tecnologia per ottenerlo dal sangue umano. Quegli anni segnerebbero l'inizio di un percorso che ha consolidato il prestigio della biotecnologia cubana a livello globale e che ha uno dei suoi prodotti emblematici nell'interferone; uno striscione che, decenni dopo, ha nuovamente dimostrato il suo valore nell'inaspettata scena della pandemia.

“L'interferone ha viaggiato nel corso della storia della biotecnologia cubana, dall'essere il pilastro fondatore in termini di essere la prima molecola geneticamente modificata che ha avuto un impatto clinico, fino a diventare oggi una medicina di importanza terapeutica cardinale nel raggiungimento della clearance della carica virale nei pazienti soffre di COVID-19 “, afferma Pimentel, che ricorda che grazie a una joint venture tra Cuba e Cina, questo farmaco ha avuto il suo primo test contro SARS-CoV-2 in quel paese asiatico, l'origine della pandemia. Il successo ottenuto lì, afferma, “ci ha dato grandi soddisfazioni e ci ha anche aiutato ad avere più fiducia nell'uso dell'interferone ricombinante alfa 2b contro questa malattia”.

Il famoso interferone cubano contro il coronavirus SARS-CoV-2

Secondo il direttore generale del CIGB, questo prodotto “ha svolto un ruolo chiave nel ridurre drasticamente il numero di pazienti che raggiungono la condizione di grave o critico” come parte del protocollo di trattamento cubano. Questo, a sua volta, ha un impatto positivo sulla bassa mortalità. Un rapporto scientifico dei primi 30 giorni di utilizzo a Cuba durante la pandemia, inviato a una prestigiosa rivista scientifica, conferma che, fino alla data della fine dello studio, i pazienti trattati con Heberon ― nome commerciale dell'interferone cubano ― avevano un tasso di mortalità del caso di appena lo 0,9%, qualcosa che Pimentel non esita a definire “impressionante”.

A ciò si aggiunge un'altra informazione molto illustrativa, il risultato dell'accumulo di prove raccolte sull'isola sulla clearance del coronavirus in campioni prelevati dalla PCR in tempo reale. “In questo momento”, afferma l'esperto, “dal numero accumulato di pazienti che abbiamo studiato, dopo quattro giorni oltre il 70% ha già eliminato la loro carica virale. Questo è davvero un simbolo di dove abbiamo iniziato e dove siamo ora. ”

Non sorprende quindi che, secondo Pimentel, circa 82 paesi si siano interessati all'interferone cubano per il suo uso contro COVID-19, di cui “alcuni hanno firmato accordi con noi”, mentre “altri lo stanno già utilizzando nella loro azione terapeutica protocolli “. Non sorprende inoltre che, nonostante il fatto che “come la maggior parte dei farmaci di origine biologica, sia molto costoso”, Heberon sia disponibile per tutti i pazienti COVID-19 a Cuba e che l'industria delle biotecnologie cubane garantisca l'inventario necessario per i prossimi mesi, anche per uno scenario non favorevole come quello che sta attraversando l'isola oggi.

“Il nostro interferone viene fornito a tutti gli infetti, e anche prima, ai sospetti e al personale medico come elemento preventivo. È una molecola costosa, forse molti paesi non possono permettersi di usarla come la usiamo oggi a Cuba, ma quell'uso ha portato all'impatto che ha avuto durante la pandemia ”, afferma.

Ma non finisce qui. Una combinazione di interferone alfa con gamma, ancora in fase di studio, rende i ricercatori del CIGB molto ottimisti.

“La sperimentazione clinica sta ottenendo un risultato magnifico”, ha detto OnCuba Dr. Gerardo Guillén, direttore della ricerca biomedica presso il CIGB. “In questi giorni, sono uscite le prime pubblicazioni dei risultati su remdesivir, un farmaco approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento di emergenza nella pandemia e che diminuisce da 15 a 11 i giorni medi in cui i pazienti rimanere ricoverati in ospedale con viremia, cioè con il virus ancora rilevabile dalla PCR “, spiega. “Bene, gli interferoni stanno riducendo la viremia di oltre il 50% e persino nel 70 e 80% dei pazienti in soli 3 e 4 giorni di somministrazione. Cioè, riducono di 11 o 12 giorni il tempo necessario ai pazienti per negativizzare il virus. E questi risultati hanno senza dubbio un impatto sulle fasi iniziali, per impedire l'avanzamento verso una condizione grave. “

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Contro la “tempesta di citochine”

Sebbene meno pubblicizzati dell'interferone, altri due prodotti biotecnologici cubani si sono dimostrati efficaci contro COVID-19, in particolare nelle fasi più gravi della malattia. L'anticorpo monoclonale umanizzato, Itolizumab, del Center for Molecular Immunology (CIM) e il peptide CIGB 258, del Center for Genetic Engineering and Biotechnology e il cui nome commerciale è Jusvinza, hanno contribuito a salvare parecchi di quelli che, sfortunatamente, hanno raggiunto le unità di terapia intensiva. E lo hanno fatto grazie al loro potere di controllare la cosiddetta “tempesta di citochine”, una reazione immunitaria difensiva che si innesca in stadi avanzati ed è potenzialmente fatale.

“A Cuba siamo abituati a gestire tempeste, uragani, tornado, e in questo caso parliamo di tempeste di citochine”, riflette Pimentel. “Ed è stato insolito e inaspettato verificare che le citochine che fanno parte di tutti i legami che causano infiammazione nel corpo, erano molto alte in questi pazienti. Quindi, sebbene ci sia ancora molto da studiare su entrambi i farmaci, abbiamo due alternative terapeutiche, due strumenti basati su diversi meccanismi d'azione, ma con un effetto comune che contribuisce a fermare il processo pro-infiammatorio, è qualcosa di molto soddisfacente e desiderato, che si è verificato a seguito di precedenti indagini. “

Eulogio Pimentel (c), direttore generale del Centro di ingegneria genetica e biotecnologia dell'Avana, durante un'intervista esclusiva con OnCuba. Al suo fianco, i medici Tania Crombet (l) e Gerardo Guillén (r). Foto: Otmaro Rodríguez.

In entrambi i casi, questi sono già prodotti esistenti per il trattamento di altre malattie, reindirizzati di fronte all'emergenza pandemica. Itolizumab è stato inizialmente creato per l'uso nel cancro, la specialità del CIM, ed è stato esteso alle malattie autoimmuni croniche come la psoriasi grave e l'artrite reumatoide, mentre il CIGB 258 è stato originariamente sviluppato anche per il trattamento di quest'ultimo tipo di malattie. Tuttavia, dopo la pubblicazione dei primi articoli che spiegano la patogenesi di COVID-19, entrambi sono emersi come alternative promettenti.

Quindi, gli studi condotti lungo il percorso – quello del CIM sono iniziati il ​​28 marzo e quello del CIGB, circa un mese dopo – hanno confermato il loro valore per i pazienti in stadi gravi, che, inoltre, sono generalmente pazienti anziani, con un deficit fisiologico del sistema immunitario e con varie comorbilità ― tra cui ipertensione, diabete, insufficienza cardiaca e insufficienza renale, il che complica ulteriormente le loro cure mediche. Pertanto, dopo la convalida da parte delle autorità di regolamentazione dell'isola, il MINSAP ha autorizzato la loro generalizzazione in tutto il paese e la loro inclusione nel protocollo di trattamento cubano.

“A Cuba, non volevamo deliberatamente fare uno studio controllato in cui c'erano pazienti senza accesso a uno dei due farmaci”, spiega la dott.ssa Tania Crombet, direttore della ricerca clinica presso il CIM. “In altri paesi, sono stati condotti studi farmacologici in cui esiste un gruppo placebo, ma l'intenzione del Ministero della sanità pubblica e del nostro gruppo di consulenza scientifica è stata quella di non lasciare alcun cubano non trattato e, una volta appreso che le due molecole potrebbe svolgere un ruolo nello stadio dell'infiammazione sistemica, quello che abbiamo proposto è stato che tutti i pazienti che hanno raggiunto questi stadi ricevano alcuni dei farmaci. Quindi cercheremo di fare un paragone con il gruppo di pazienti che è peggiorato quando non avevamo ancora l'approvazione dell'autorità di regolamentazione per introdurre i due farmaci nel protocollo. “

“Attualmente”, spiega il Dr. Guillen, “la loro applicazione è un problema decisionale. Sia CIGB 258 che Itolizumab sono inclusi nel protocollo terapeutico, ma non sono applicati insieme. Viene deciso tra l'uno e l'altro a discrezione medica, a seconda delle condizioni del paziente e dell'esperienza clinica degli specialisti. Entrambi contribuiscono a controllare l'elevazione dei marker che portano all'aggravamento dei pazienti e riducono i loro livelli, il che è correlato al miglioramento clinico. Ecco perché possono essere usati in modo intercambiabile e, poiché sono prodotti reindirizzati per il loro uso, poiché questa malattia è una novità, il trattamento con entrambi i prodotti è stato adattato e ottimizzato, nella misura in cui i medici di terapia intensiva che li usano hanno acquisito esperienza e interagire con quest'ultimo. “

Itolizumab

Con oltre 20 anni di ricerca e produzione a Cuba dal 2014, questa monoclonale è stata la scommessa di successo del CIM per il trattamento dei pazienti nelle fasi gravi di COVID-19.

(Embed) https://www.youtube.com/watch?v=g5YhHTEUP3Q (/ embed)

“Itolizumab è un monoclonale umanizzato con tecniche genetiche basate su un monoclonale murino (sottofamiglia di roditori che comprende ratti e topi), in modo che ora abbiamo una molecola ingegnerizzata con una bassa percentuale di residui murini ― inferiore al 5% ―Che interagiscono con il bersaglio e il resto del supporto è umano, il che lo rende una molecola non troppo immunogena per il paziente, cioè non attiva una risposta contro ciò che si sta iniettando e che, inoltre, riduce le citochine pro-infiammatorie “, ha spiegato il dott. Crombet.

“Allo stesso tempo, è una molecola abbastanza sicura che non aggrava la linfopenia, ovvero, nonostante sia un monoclonale che riconosce un bersaglio che si trova nel linfocita T, è noto che non distrugge questo linfocita”, aggiunge . “Questa è una delle condizioni che ci ha permesso di proporne l'uso per COVID-19. È noto che esiste una correlazione tra linfopenia e gravità del paziente, inclusa la progressione di questa malattia, e se, grazie a 20 anni di esperienza, sapevamo che il nostro monoclonale non distrugge il linfocita T, è stata un'ottima cosa perché ci ha permesso di prevedere che non avrebbe esacerbato altre infezioni secondarie che sono molto temute in questo tipo di paziente “.

“Lo stiamo introducendo nella fase iperinfiammatoria della malattia, non solo nei pazienti gravemente o criticamente malati; abbiamo anche avuto un'esperienza in persone con malattia moderata, che non sono ancora state in terapia, ma con un'elevata propensione al peggioramento, pazienti anziani, con molte comorbilità e, secondo i dati preliminari, sappiamo che la molecola fa quello che facciamo voglio che faccia ”, aggiunge. “Abbiamo più di 20 pazienti caratterizzati, gravemente, criticamente o anche moderatamente malati, e sappiamo che praticamente in tutti loro le concentrazioni pro-infiammatorie di citochine sono ridotte. E sappiamo anche che la nostra molecola migliora anche i parametri respiratori e di ossigenazione, che praticamente migliora nell'80% dei pazienti critici e gravemente malati in terapia intensiva. E il fabbisogno di ossigeno di questi pazienti durante le terapie è stato ridotto. “

Medicine cubane contro COVID-19 (I)

Tuttavia, il direttore della ricerca clinica presso il CIM ricorda che si tratta di un'indagine in corso. Finora, degli oltre 80 pazienti trattati con Itolizumab, precisa, le citochine sono state misurate in 26, mentre sono in fase di elaborazione più campioni. Ecco perché, afferma, “tutti i numeri che gestiamo sono ancora preliminari, perché siamo ancora coinvolti nella grande sfida della raccolta di tutte le informazioni al fine di poter offrire dati definitivi alla fine”.

A tale proposito, conferma che lo studio condotto a Cuba sarà affiancato dai risultati di una sperimentazione clinica in India, dove è oggetto di indagine a seguito di accordi tra i due paesi e in cui il farmaco era già registrato per il trattamento della psoriasi .

“Un processo controllato si sta svolgendo lì nel caso di COVID-19, che è iniziato poco dopo il nostro, e le notizie preliminari che abbiamo sono molto buone”, afferma il Dr. Crombet. “Il processo ha attualmente 12 pazienti e sta confermando preliminarmente i dati ottenuti nella serie di pazienti cubani. Penso che quando avremo dati conclusivi sulla ricerca a Cuba e in India, saremo in grado di tenere incontri con la società americana che ha i diritti commerciali negli Stati Uniti, con i quali abbiamo già avuto i primi contatti online, per valutare in quel paese la rilevanza di una sperimentazione clinica con questa molecola per COVID-19 “.

CIGB 258

Parallelamente a Itolizumab, il CIGB 258 o Jusvinza ha tracciato il proprio percorso di fronte alla pandemia. È “un peptide che stavamo sviluppando come farmaco contro l'artrite reumatoide”, spiega il dott. Guillén. “Era in corso uno studio clinico di fase II su 187 pazienti e in precedenza era stato condotto uno studio clinico di fase I su 18 pazienti, che aveva dimostrato un ampio profilo di sicurezza e, inoltre, eravamo già stati in grado di ottenere molte informazioni su come questo peptide funziona. Questo ci ha permesso di formulare l'ipotesi che potrebbe aiutare nel fenomeno della tempesta di citochine, che è ciò che porta al peggioramento della malattia e alle caratteristiche di distress respiratorio dei pazienti COVID-19 che passano a fasi gravi e critiche. “

“Ha anche il vantaggio di non immunosopprimere”, aggiunge. “Riesce a controllare la tempesta di citochine colpendo le cellule che stanno contribuendo all'esacerbazione di questo fenomeno nel corpo e attraverso le cellule che regolano e bilanciano questa risposta del sistema immunitario, ma non influenzano il resto della difesa del corpo, che in questo caso è rilevante perché è una malattia infettiva, quindi finché il paziente è positivo ha bisogno di queste difese per poter combattere il virus “.

Gerardo Guillén, direttore della ricerca biomedica presso il Centro di ingegneria genetica e biotecnologia dell'Avana, durante un'intervista esclusiva con OnCuba. Foto: Otmaro Rodríguez.

“Inizialmente avevamo un permesso di uso compassionevole”, dice Pimentel, “per l'uso in quei pazienti con i quali non c'erano altre alternative e la sfida della possibile efficacia terapeutica era maggiore, perché erano pazienti con molte comorbilità, anche con malattie oncologiche, in fasi critiche o gravi. Da quando abbiamo iniziato fino ad oggi abbiamo raggiunto una casistica di oltre 50 pazienti e riportiamo nel caso di pazienti critici un tasso di sopravvivenza superiore al 70%, mentre nei malati gravi è superiore al 90%. E tra i defunti ci sono stati pazienti che erano già negativi per il virus, con i raggi X che mostravano che erano usciti da difficoltà respiratoria, ma li segnaliamo ancora perché sono stati trattati con i nostri farmaci durante la malattia. “

“Al fine di comprendere l'importanza di questi dati”, conclude il direttore generale del CIGB, “in un sistema sanitario solido come quello del Regno Unito, alcune settimane fa è stato riportato che il tasso di mortalità nei pazienti in condizioni critiche era del 65%, mentre negli Stati Uniti era oltre l'80%, e per parlare del fatto che a Cuba la sopravvivenza di questo tipo di pazienti trattati con il nostro peptide è superiore al 70% (cioè una mortalità inferiore al 30% ), è una figura che attira molta attenzione. E per noi scienziati è molto incoraggiante. “

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Non è raro che le persone con psoriasi o artrite psoriasica (RP) affrontino varie difficoltà sociali che potrebbero richiedere il contatto con i servizi sociali e amministrativi.

Per quei pazienti che incontrano situazioni per le quali non sono stati preparati, identificare queste difficoltà rende più facile risolverle e continuare ad andare avanti.

L'obiettivo principale di questa sezione è facilitare le procedure del paziente fornendo risposte chiare alle domande che seguono l'annuncio di una diagnosi e che sorgono per tutta la vita con la psoriasi e / o la RP.

I consigli forniti qui sono il risultato di una riflessione congiunta tra diversi attori sanitari: medici, istituzioni e associazioni di pazienti.

Dovresti anche sapere che le procedure sociali possono variare a seconda delle situazioni e che un assistente sociale può fornire informazioni più specifiche.

Queste informazioni medico-sociali hanno quindi lo scopo di aiutare i pazienti a gestire nuovi eventi come il loro percorso di cura o l'organizzazione della loro vita quotidiana.

Che cos'è una condizione a lungo termine?

Una condizione a lungo termine è una malattia che richiede un follow-up e cure prolungate (più di sei mesi), nonché trattamenti costosi che danno diritto a un'esenzione dalla tassa d'uso e quindi alla copertura del 100% dei costi sostenuti (esami , cura, trattamento) da parte della previdenza sociale. Queste sono le condizioni in un elenco stabilito dal Ministro della salute (elenco di ALD 30). Questo elenco include ALD 27, corrispondente a spondilite grave e artrite psoriasica. Il paziente beneficia di un protocollo di trattamento stabilito dal suo medico curante e convalidato dal consulente medico del fondo di assicurazione sanitaria da cui dipende. Questo protocollo di assistenza definisce i diritti e gli obblighi del paziente nell'ambito del suo ALD. Le persone assicurate che soffrono di una di queste malattie sono rimborsate al 100% per l'assistenza direttamente correlata alla malattia, compresi i cosiddetti farmaci “comfort” (adesivo blu), normalmente rimborsati al 35%. Il rimborso delle cure viene sempre stabilito sulla base della tariffa di previdenza sociale e non sulla base delle spese mediche effettive. Ciò significa che il rimborso delle cure legate alla malattia viene effettuato al 100% sulla base della tariffa di previdenza sociale.

Nota: il modulo di prescrizione “a duplice uso”, progettato per le prescrizioni ai sensi di un ALD, è obbligatorio. La prescrizione bizone è una prescrizione speciale utilizzata dal medico per distinguere tra medicinali ed esami relativi alla sua condizione e rimborsati al 100%, e quelli relativi ad altre malattie, rimborsati alle normali tariffe.

Ha due parti:

  • una parte superiore, riservata esclusivamente agli esami e alle prescrizioni mediche in relazione all'ALD, è coperta al 100% (farmaci a vignetta bianca e blu, esami biologici e radiologici, assistenza infermieristica e fisioterapia, dispositivi medici, ecc.);
  • una parte inferiore, riservata alle visite mediche e alle prescrizioni estranee all'ALD, è rimborsata alle normali tariffe.

Scritto da Pr. Bernard Combe, Pr. Bruno Fautrel, Dr. Jean-Philippe Madiou, Dr. Gérard Mégret, 1 ottobre 2010

ALD: le tue procedure, i tuoi diritti …

Il mio RIC mi consente di beneficiare automaticamente dello stato ALD?

L'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica, … sono nella lista dell'ALD; come tale – e con l'accordo del consulente di assicurazione medica – hai la possibilità di essere coperto al 100%.

Mi è stato detto di un protocollo di cura che devo firmare. Di cosa si tratta ?

Questa è una procedura contrattuale tra il paziente, il medico curante, i vari medici specialisti interessati e il consulente medico del fondo di assicurazione sanitaria per ottimizzare la gestione di un ALD. Il protocollo di trattamento è il modulo che apre i diritti alla copertura del 100% (in base alla tariffa di previdenza sociale). Il tuo medico curante scrive il tuo protocollo di cura, che definisce tutti gli elementi terapeutici e menziona i medici e gli operatori sanitari paramedici che ti seguiranno nel contesto delle tue condizioni: questo è il percorso assistenziale coordinato.

Il protocollo indica:

  • le cure e le cure necessarie per la cura e il monitoraggio della tua malattia;
  • l'assistenza e il trattamento hanno coperto il 100% e quelli rimborsati ai normali tassi di previdenza sociale (alcune cure e trattamenti potrebbero non essere coperti, come le specialità farmaceutiche non incluse nell'elenco dei medicinali rimborsabili ); gli altri praticanti che ti seguiranno nel trattamento della tua malattia, così come la loro specialità. Sarai in grado di consultare i medici menzionati nel protocollo di trattamento direttamente senza consultare il medico curante.

Ha tre componenti:

  • una sezione che il medico curante manterrà;
  • una sezione per il consulente assicurativo medico;
  • una terza sezione destinata a te: è necessario firmarlo e presentarlo a ciascun medico consultato per poter beneficiare dell'assistenza al 100%.

Chi mi concederà lo status ALD e per quanto tempo?

Il protocollo di trattamento elaborato dal medico curante viene quindi studiato dal consulente di assicurazione medica, che dà il suo accordo per la copertura del 100% di parte o di tutte le cure e cure correlate la tua malattia Il protocollo è stabilito per un periodo determinato (uno, due o tre anni) specificato dal consulente di assicurazione medica. Il medico curante aggiorna il protocollo di trattamento in base al tuo stato di salute e ai progressi terapeutici, o se tu o uno degli specialisti che ti seguono lo richiedono.

Cosa succede in caso di congedo per malattia se sono in ALD? Ho diritto a un lungo congedo per malattia? Chi deciderà sull'acquisizione?

In caso di congedo per malattia, è possibile, a determinate condizioni amministrative e mediche, ricevere indennità giornaliere. Sono pagati dall'assicurazione sanitaria per compensare parzialmente i salari persi durante il congedo per malattia.

Le condizioni per ottenere il diritto variano a seconda della durata del tuo arresto e della tua situazione. Le indennità giornaliere vengono pagate dal 4 ° giorno di cessazione. Se sei in ALD e le interruzioni del lavoro sono correlate a questa malattia, il periodo di attesa viene mantenuto solo per la prima fermata. Gli assegni giornalieri sono soggetti all'imposta sul reddito, a meno che non siano collegati a un ALD.

La ripresa dell'attività professionale è obbligatoria al termine del congedo per malattia, salvo in caso di proroga decisa dal medico. Dopo un congedo per malattia superiore a 3 settimane, è necessario sottoporsi a una visita medica per riprendere il lavoro entro 8 giorni. Il medico curante può anche prescrivere una ripresa a tempo parziale per motivi terapeutici (a metà tempo terapeutico). La decisione di tornare al lavoro a tempo parziale richiede il parere del medico curante e del medico del lavoro, l'accordo del consulente medico del fondo di assicurazione sanitaria e l'accordo del datore di lavoro.

Se sono in ALD per diverse patologie, cosa succede realmente?

Se il paziente soffre di diverse patologie che danno diritto ad ALD, tutte devono apparire e essere raggruppate dal medico curante sullo stesso protocollo di trattamento con l'elenco dei trattamenti richiesti.

Rimborsi e ALD

Anche se ho un reumatismo infiammatorio (in ALD), ci sono costi medici che non saranno rimborsati completamente? Devo mantenere la mia salute complementare?

Il beneficio dell'assistenza ai sensi di ALD non consente il rimborso integrale di tutte le spese sanitarie. La previdenza sociale coprirà esclusivamente i costi strettamente correlati al tuo ALD. L'assistenza sanitaria aggiuntiva coprirà tutti o parte dei costi non rimborsati dall'assicurazione sanitaria, secondo le garanzie specificate nel contratto.

Sono in ALD per il mio PR. Sono preoccupato per la partecipazione fissa alle consultazioni mediche?

Sì. Essere in ALD non è esente da questa cosiddetta partecipazione di “solidarietà”, che viene automaticamente applicata durante i rimborsi. Si noti che i beneficiari della CMU non sono interessati dalla partecipazione forfettaria.

Ho bisogno di cure pedicure a causa della deformazione delle dita dei piedi. Verrò rimborsato per intero?

No. La cura della pedicure non è completamente rimborsata. D'altra parte, alcune mutue o compagnie assicurative possono coprire tutti o parte dei costi. Ulteriori benefici possono essere concessi anche dal Fondo nazionale per gli aiuti sanitari e sociali (FNASS). Per trarne vantaggio, è necessario richiederlo dal proprio CPAM.

La toilette, che non posso fare da solo e che richiede aiuto, può essere considerata assistenza domiciliare?

Le cure domiciliari comprendono non solo la supervisione medica, ma anche l'igiene quotidiana, la fisioterapia (inclusa la balneoterapia), l'assistenza infermieristica, ecc. Questa assistenza è coperta al 100% dall'assicurazione sanitaria e spetta al medico curante giudicare la natura dell'assistenza che il paziente dovrebbe ricevere. La pulizia quotidiana può, in alcuni casi, essere fornita da un aiuto domiciliare (il municipio ti informerà sulle cure). Medico generico, organizzazione di assistenza domiciliare.

Quali condizioni devo soddisfare per ottenere un aiuto domestico?

La tua età determinerà i metodi di presa in carico delle varie organizzazioni. Si devono distinguere due casi:

Hai meno di 60 anni: il tuo RP può causare un handicap significativo, puoi chiedere aiuto domestico. Diverse organizzazioni devono essere contattate:

  • operatori sanitari complementari, che spesso intervengono dopo il ricovero ospedaliero e invocano associazioni di assistenza domiciliare; tali interventi sono limitati nel tempo e possono richiedere un contributo finanziario da parte del socio;
  • il dipartimento di previdenza sociale della previdenza sociale, che può anche concedere assistenza (a Parigi, una persona di età inferiore ai 60 anni con una carta di disabilità con un tasso dell'80% può richiedere un casalingo con lo stesso sostegno di una persona con più di 60 anni).

Hai più di 60 anni: a seconda delle tue risorse, potrebbe esserci supporto dai fondi pensione e tramite l'APA (vedi sotto). Dovrai pagare una partecipazione oraria che varia in base alle tue risorse mensili personali. Municipio, cassa pensioni, CCAS, consiglio generale.

Voglio contestare una decisione di sicurezza sociale: chi devo contattare?

È sempre possibile contestare una decisione presa dal fondo di assicurazione sanitaria. I rimedi e le procedure da seguire differiscono a seconda che si tratti di una decisione amministrativa, una decisione medica o una decisione riguardante l'invalidità o l'incapacità permanente al lavoro. Le notifiche di decisione di rifiuto sono sempre motivate e indicano i rimedi disponibili.

Per contestare una decisione amministrativa (ad esempio il rifiuto di rimborsare l'assistenza o il pagamento delle indennità giornaliere), è necessario prima contattare il comitato di mutuo ricorso del proprio fondo di assicurazione sanitaria entro due mesi dalla data di notifica di rifiuto. Se la richiesta viene respinta o non vi è alcuna risposta da parte della Commissione al termine del periodo di un mese, è possibile presentare ricorso al Tribunale della sicurezza sociale entro due mesi. Come ultima risorsa, puoi presentare ricorso alla corte di appello e / o presentare ricorso alla Corte di cassazione.

Per contestare una decisione medica, è necessario prima richiedere un parere medico dal proprio fondo di assicurazione sanitaria. Se contestate la richiesta presentata dall'unione creditizia delle conclusioni della perizia, potete presentare ricorso al comitato di ricorso amichevole. Potresti quindi essere in grado di avviare un procedimento con il Tribunale degli affari previdenziali. Come ultima risorsa, puoi presentare ricorso e / o presentare ricorso alla Corte di cassazione.

Per contestare una decisione relativa alla disabilità (ad esempio la classificazione in una categoria di invalidità) o l'incapacità permanente al lavoro (ad esempio la fissazione del tasso di incapacità permanente), è necessario ricorrere al Tribunale per le controversie sull'incapacità. Potresti quindi essere in grado di presentare ricorso al tribunale nazionale per l'invalidità e la sottoscrizione dell'assicurazione contro gli infortuni sul lavoro e quindi presentare ricorso al tribunale di cassazione.

Autori: Pr. Bernard Combe, Pr. Bruno Fautrel, Dr. Jean-Philippe Madiou, Dr. Gérard Mégret

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Esperienze di vita

Quelle che seguono sono esperienze di vita reale di persone che vogliono
per condividere come IMMUSIST ™ ha avuto un impatto sulla loro vita.


Acid Reflex / Heartburn

Con la diagnosi di riflesso acido, le notti sono le peggiori. A volte mi sono riflesso così male che mi sono svegliato non potendo respirare, ansimando a malapena per respirare con la gola, sentendomi come se avessi versato acido in esso. Questa è una cosa spaventosa. Con Immusist ho avuto sempre meno riflessi di notte. La mia gola non si sente graffiante, dolorante o che ho un nodulo bloccato in esso. Spero che col tempo Immusist fermerà completamente il mio riflesso acido.

~ Noah, Jonesville, Pennsylvania

Bruciore di stomaco, un nodo costante nella mia gola, riflusso di quello che sembra acido puro. Questo è ciò che ho dovuto affrontare quotidianamente. Prenderei Tums, mi aiutava un po ', ma mi avrebbe reso costipato. Farmaci da banco come Pepcid OC e famotidina mi danno palpitazioni cardiache. Poi ho trovato Immusist; ha calmato l'acido e mi ha portato via il bruciore di stomaco senza i cattivi effetti collaterali. Sono così felice di aver trovato Immusist, grazie.

~ Jaden, Kenton, MI

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Cancro

Mi è stato diagnosticato un carcinoma ovarico e sono passato attraverso la chemioterapia e le radiazioni che hanno esaurito il mio sistema immunitario e mi hanno lasciato stanco di dolori articolari e muscolari. Ho iniziato a prendere Immusist. In pochi giorni sentivo più energia e le mie articolazioni e muscoli non erano nemmeno doloranti. L'immusista mi ha aiutato a condurre una vita normale.

~ Brenda, Tacoma, WA

Ho il cancro al seno e ho subito diversi trattamenti di chemioterapia. Il mio sistema immunitario è indebolito e ho avuto raffreddori e ulcere della bocca e non sono riuscito a camminare per nessuna distanza a causa della mancanza di forza. La mia amica ha preso Immusist e ha detto che l'ha aiutata e che dovrei provarla. Mi sento meglio ogni giorno e riesco a camminare sempre più lontano ogni giorno. Non ho avuto il raffreddore e ho messo Immusist sulle piaghe della bocca e si stanno chiarendo. Immusist funziona davvero!

~ Jenna, Selma, IA

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Diabete

Convivendo con il diabete per diversi anni, otterrei ferite aperte che impiegano un'eternità a guarire. Le ulcere ai miei piedi, gamba e braccio erano molto doloranti e piangenti. Ho iniziato a prendere Immusist 3 volte al giorno, in più ho preso un flacone spray e messo una tazza d'acqua e sedici gocce di immusista e ho iniziato a spruzzare anche piedi, gambe e braccio 3 volte al giorno. Il secondo giorno ho notato che le piaghe hanno iniziato a guarire e ridurre il rossore. Dopo circa due settimane le piaghe erano tutte guarite! Ho avuto quelle ulcere per mesi e stanco di tutto, niente ha funzionato! Inoltre, ogni giorno stavo diventando più forte e il bruciore ai piedi ha iniziato a diminuire. Esamino la glicemia più volte al giorno, i numeri hanno iniziato a diminuire e la mia assunzione di insulina è stata molto inferiore. Non solo ha funzionato Immusist, ma è stato veloce! Prendo regolarmente Immusist e mi sento benissimo!

~ Marvin, Foster, NE

Un dito del piede è stato rimosso a causa del mio diabete. Ho trascorso settimane in ospedale cercando di riprendermi abbastanza da poter tornare a casa. Mentre ero lì ho affrontato la possibilità che se il resto del mio piede non ha iniziato a guarire, potrei doverlo rimuovere anche. Alla fine è stato dato l'ok e sono tornato a casa, ma il piede era ancora al limite. A casa il piede iniziò a diventare nero e annusare. Un amico mi ha suggerito di spendere Immusist su di esso. Ho fatto questo e ho iniziato a prendere anche Immusist. Il colore di ogni giorno ritornava nel mio piede. Alcune settimane dopo sono tornato dal medico. Mi guardò il piede, si fermò e disse: “Non riuscivo a credere quanto fosse bello; Pensavo che avrei dovuto toglierti il ​​piede! ” Mi ha detto di continuare a fare quello che stavo facendo perché funzionava. L'immusista mi ha salvato il piede. Con Immusist il mio diabete è ora più gestibile.

~ Chris, Milton, WV

Lo scorso autunno sono stato ricoverato in ospedale con diabete di insorgenza, ipertensione e infezione del sangue. Ho ricevuto due trasfusioni di sangue, insulina, medicine per la pressione alta e antibiotici pesanti. Sono passato dal non dover assumere farmaci a una vita cambiando 10 pillole al giorno! Ero in gravi problemi di salute. Una volta a casa, ero sopraffatto dalla paura e dalla depressione. Un'amica ha condiviso con me la sua esperienza con Immusist; mi ha dato speranza, quindi ho comprato un po '. Ho iniziato lentamente, poi sono aumentato a più cadute al giorno. Sono passati alcuni mesi da Immusist e sono sceso a solo 3 pillole al giorno. I miei test continuano a mostrare progressi, mi sento come se avessi ripreso il controllo della mia salute sia mentalmente che fisicamente.

~ Wilbur, Perry, FL

Grazie per Immusist! Prima di prendere Immusist ero sul punto di dover assumere insulina per il diabete. Dopo aver preso Immusist ho fatto un nuovo esame del sangue e i risultati hanno mostrato che non dovevo prendere insulina. Il mio colesterolo ha addirittura perso 50 punti. Sono così felice di dirlo a tutti i miei amici.

~ Nancy, Portland, OR

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piedi

Ho messo una goccia di Immusist sull'unghia incarnita e l'ho strofinata con cura. Ciò ha contribuito a ridurre il dolore in modo da poter tagliare ed estrarre l'unghia incarnita. Dopo aver rimosso l'unghia tagliata, sono stato colpito da un forte dolore. Ho messo un'altra goccia sulla punta e l'ho lasciata penetrare nel punto dolente. Immediatamente il mio dolore si è ridotto e l'infezione non si è manifestata, come tante altre volte. Il giorno dopo potrei camminare senza dolore, come se non avessi mai avuto un'unghia incarnita.

~ Todd, Scafo, ND

Un dito del piede è stato rimosso a causa del mio diabete. Ho trascorso settimane in ospedale cercando di riprendermi abbastanza da poter tornare a casa. Mentre ero lì ho affrontato la possibilità che se il resto del mio piede non ha iniziato a guarire, potrei doverlo rimuovere anche. Alla fine è stato dato l'ok e sono tornato a casa, ma il piede era ancora al limite. A casa il piede iniziò a diventare nero e annusare. Un amico mi ha suggerito di spendere Immusist su di esso. Ho fatto questo e ho iniziato a prendere anche Immusist. Il colore di ogni giorno ritornava nel mio piede. Alcune settimane dopo sono tornato dal medico. Mi guardò il piede, si fermò e disse: “Non riuscivo a credere quanto fosse bello; Pensavo che avrei dovuto toglierti il ​​piede! ” Mi ha detto di continuare a fare quello che stavo facendo perché funzionava. L'immusista mi ha salvato il piede. Con Immusist il mio diabete è ora più gestibile.

~ Chris, Milton, WV

Mi sono massaggiato la punta del piede causando la caduta completa dell'unghia del piede. Il dolore era insopportabile. Ho messo alcune gocce di immusista proprio sopra e il sollievo dal dolore è stato fantastico! Ho continuato a mettere alcune gocce ogni giorno soprattutto se l'ho urtato, questo riduce il dolore. Dopo circa 4 o 5 giorni sono stato in grado di camminare senza dolore. Non ho mai avuto un'infezione e l'unghia è ricresciuta rapidamente.

~ Beth, Wells, KS

Mia moglie ed io siamo accaniti campeggiatori ed escursionisti. Durante un viaggio eravamo a circa 2 miglia di distanza, stavo tagliando legna per un fuoco da campo e la mia ascia scivolò e mi tagliò la scarpa e mi tagliò un lato del piede! Abbiamo lavorato lentamente per toglierci la scarpa e il dolore era intenso. Ho detto alla moglie di prendere l'immusista. Mise diverse gocce proprio sul taglio. Il dolore è stato immediatamente ridotto. Ho tenuto il piede lì per un po 'per permettere all'immusista di immergersi. Dopo che il dolore si è calmato, lo ha pulito con acqua in bottiglia e ha riapplicato l'immusista, quindi lo ha avvolto. Siamo stati la notte e la mattina ho scartato il piede. Sono stato sorpreso di vedere che il taglio si era chiuso insieme con pochissimo arrossamento attorno. Ci ho messo più gocce e l'ho avvolto di nuovo. Lo abbiamo fatto 3 o 4 volte durante il giorno. La mattina dopo abbiamo dovuto risalire le 2 miglia. Lo abbiamo preso lentamente, ci siamo persino fermati a metà strada per aggiungere qualche altra goccia. Il piede mi faceva male e mi faceva male quando arrivammo in macchina, ma c'era poco sangue e nessun segno di infezione. Al pronto soccorso dal dottore sorpreso di quanto bene fosse il mio taglio! Non riusciva a credere quanto avessi camminato e che non avesse segni di infezione. Ha detto che se fossi entrato giusto quando sarebbe successo avrebbe dovuto metterci diversi punti, ma ora sembrava che stesse guarendo bene. Mi ha chiesto cosa ci avevo messo, gli ho detto Immusist, e ha detto “sono cose davvero straordinarie”.

~ Don, Catskill, NY

Ho comprato scarpe nuove per partecipare a un matrimonio e un ricevimento. Danzando, camminando e stando in piedi ero praticamente in piedi tutto il tempo ed è durato più di 5 ore, ragazzo in cui i miei piedi mi stavano uccidendo. Una volta a casa mi sono tolto le scarpe e le calze per trovare enormi vesciche. Alcuni di loro si erano spalancati, erano penetranti e molto dolorosi. Pensavo che cosa avrei potuto mettere su questi, poi mi sono ricordato che leggere Immusist era antibatterico, quindi ho messo gocce su tutte le vesciche. Oh che sollievo immediato! Non riuscivo a credere come avesse ridotto il dolore. Ho ottenuto delle bende, ho messo una goccia sulle mie vesciche e le ho bendate tutte. L'ho fatto per alcuni giorni, e poi di notte lasciavo fuori la benda e mettevo l'immusista in modo che le vesciche si seccassero e guarissero. Le mie vesciche guarirono in pochissimo tempo grazie a Immusist.

~ Helen, Glenn, NC

Convivendo con il diabete per diversi anni, otterrei ferite aperte che impiegano un'eternità a guarire. Le ulcere ai miei piedi, gamba e braccio erano molto doloranti e piangenti. Ho iniziato a prendere Immusist 3 volte al giorno, in più ho preso un flacone spray e messo una tazza d'acqua e sedici gocce di immusista e ho iniziato a spruzzare anche piedi, gambe e braccio 3 volte al giorno. Il secondo giorno ho notato che le piaghe hanno iniziato a guarire e ridurre il rossore. Dopo circa due settimane le piaghe erano tutte guarite! Ho avuto quelle ulcere per mesi e stanco di tutto, niente ha funzionato! Inoltre, ogni giorno stavo diventando più forte e il bruciore ai piedi ha iniziato a diminuire. Esamino la glicemia più volte al giorno, i numeri hanno iniziato a diminuire e la mia assunzione di insulina era molto inferiore. Non solo ha funzionato Immusist, ma è stato veloce! Prendo regolarmente Immusist e mi sento benissimo!

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Dolori articolari

Ora in pensione, ho molti dolori alla schiena e alle articolazioni da anni di duro lavoro che lavora come un lavoratore di ferro. Ci sono stati giorni in cui non volevo muovermi per paura di sopportare il dolore per ore. Mi ha reso molto depresso e chiuso dalla famiglia e dagli amici. Non ero in grado di giocare a golf, che è la mia passione. Ho visto Immusist e ho deciso di provarlo. Non passò una settimana e stavo giocando a golf e passavo il tempo con i miei amici a giocare a golf, andare al cinema, guardare il calcio al parco. L'immusista mi ha restituito la vita.

~ Jake, Cedar Glen, IL

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Lupus

Ho il lupus e ogni giorno le attività sono drenanti e dolorose per il mio corpo. Ho dovuto andare in disabilità a breve termine dal lavoro perché era impossibile lavorare 8 ore al giorno. Dopo mesi di terapia avevo ancora molto dolore e poca energia e stanco tutto il tempo. Un amico ha raccomandato Immusist e ho iniziato a prenderlo. WOW, che cambiamento nella mia vita! Sono tornato al lavoro, lavoro più di 8 ore al giorno e il mio livello di energia è tornato alla normalità, i compiti che prima erano dolorosi non lo sono più!

~ Betty, Garfield, NJ

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emicrania

Ciao, volevo condividere come Immusist mi ha aiutato con le mie emicranie. Ricevo margarine che durano per giorni insieme a nausea, sensibilità alla luce e al suono. Ho deciso di provare Immusist per vedere se sarebbe stato d'aiuto. L'ho preso quando ho iniziato ad avere la sensazione che avrei avuto un'emicrania. Di solito si manifestano rapidamente con dolore crescente. Mi sono seduto lì e ho aspettato che i sintomi aumentassero. Circa mezz'ora dopo ho avuto solo una leggera sensazione di mal di testa, quando avrei dovuto avere un pieno di emicrania. Ho pensato che forse era solo un colpo di fortuna. La prossima volta che ho affermato di avere di nuovo i sintomi, ho preso Immusist e la stessa cosa è accaduta solo con un leggero mal di testa che non è durato a lungo. Ora prendo Immusist ogni giorno e ha ridotto la frequenza e l'intensità delle mie emicranie. Immusist funziona davvero e non ha effetti collaterali come gli altri trattamenti che ho preso in passato.

~ Donald, Clarkston, UT

Sono un malato di emicrania e mal di testa. Di solito prendo Excedrin o ibuprofene, ma mi fanno male allo stomaco e a volte ottengo costipazione o ipertensione. Volevo trovare qualcosa che avrebbe funzionato ma senza effetti collaterali negativi. Ho sentito parlare di Immusist mentre ero ad un seminario sui medicinali. Ho iniziato a prendere Immusist quotidianamente, all'inizio se avvertissi del dolore, prenderei una dose extra subito, mi ha davvero aiutato a eliminare il dolore e non ho avuto effetti collaterali. L'uso quotidiano penso sia la chiave perché sono indolore da più di qualche mese ormai. Prima, avrei avuto almeno 6-9 mal di testa / emicranie in quel lasso di tempo.

~ Gioia, Murphy, NC

Prendo Immusist per aiutare con il mio mal di testa perché volevo qualcosa che mi avrebbe aiutato a eliminare il dolore e non avrebbe influenzato il mio asma. Devo stare attento a ciò che prendo in modo che non scateni un attacco d'asma. Ho assunto regolarmente Immusist e ho scoperto che non influenza il mio asma e mi aiuta a alleviare il mal di testa.

~ Jasper, Spring Valley, CO

Un mio amico ha comprato una bottiglia di Immusist per me. Sapeva che ho sofferto di debilitante emicrania negli ultimi 40 anni. Indovina un po? Non ho avuto mal di testa da quando sono stato su Immusist.

~ Bill, Seattle, WA

Le mie emicranie erano molto debilitanti. Quando ne ho uno, un caleidoscopio di colori appare in un occhio che attraversa la mia vista, che mi fa male allo stomaco e devo andare sdraiato in un luogo buio e tranquillo. Possono durare per ore o addirittura giorni. Questo rende davvero difficile mantenere un lavoro. Ho provato diversi trattamenti dalle pillole agli spari, alcuni hanno funzionato bene e alcuni hanno anche peggiorato la situazione. Parlando con un'amica infermiera mia amica, mi disse che aveva sentito parlare di Immusist da un collega e mi suggerì di provarlo. Sono andato al sito Web di Immusist; Ho anche inviato una e-mail per fare alcune domande su come Immusist potrebbe essere in grado di aiutarmi. La loro risposta è stata rapida e utile. Ho preso Immusist ora per oltre un anno e sono molto felice di dire che ho avuto solo poche emicranie in quel momento. Grazie Immusista.

~ Yang, Canada

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Bocca

Sto scrivendo per far sapere alla gente come Immusist mi ha aiutato. Ho avuto ulcere alla bocca praticamente per tutta la vita. A volte sono lievi ma quando sono stressato o stanco ho delle pause estreme. Ero fuori città a casa di un amico in visita quando ho avuto un brutto scoppio. Ero così infelice e dolorante che non riuscivo a mangiare, parlare o concentrarmi. Il mio amico era come se provasse Immusist. Mise alcune gocce in acqua, poi mi disse di prendere un sorso e di tenerlo in bocca. In pochi secondi ho sentito il calore e poi una sensazione paralizzante. Il dolore OMG il dolore è stato alleviato! Nei giorni successivi avrei preso un sorso di Immusista quando il dolore avrebbe colpito e sono stato in grado di controllarlo. Un altro vantaggio aggiunto, sono guariti molto più velocemente. Alla fine ho trascorso una fantastica vacanza.

~ Michael, Lake Oswego, OR

Se hai mai avuto un'herpes labiale, allora sai che sono molto dolorosi, pruriginosi, formicolanti, gonfi e decisamente miserabili. Odio solo essere visto con una grossa ferita grassa sul labbro! Ho provato una goccia di Immusist proprio sulla ferita; pungeva e poi lo intorpidiva. Il dolore e la sensazione di prurito aumentavano per circa un secondo, quindi diminuivano. Penso che la piena forza fosse un po 'troppo, ma sicuramente mi sentivo molto meglio. La volta successiva ho mescolato circa 3 gocce d'acqua con 1 goccia di Immusist e applicato più volte al giorno. Di solito ho dolori per circa tre settimane ma con Immusist è stato come meno di 2.

~ Mike, Bourbon, MO

Le mie gengive continuavano a essere infettate e temevo di avere una malattia gengivale e di perdere i denti. Sono andato dall'ortodontista e ha fatto una biopsia delle gengive, il rapporto mostrava un cancro alla superficie. Mia madre mi ha suggerito di prendere Immusist e poi strofinarne un po 'sulle gengive. Quando sono tornato dal Dr. le mie gengive erano tornate alla normalità senza complicazioni o che necessitavano di ulteriori trattamenti.

~ Dennis, Phoenix, AZ

Un giorno stavo mangiando e mi sono morso il diavolo dalla lingua! Voglio dire, l'ho davvero morso duro da parte; c'era un grosso pezzo appeso lì e il dolore era molto intenso! Avevo così tanto dolore, la mia bocca sanguinava e le mie ghiandole della saliva stavano lavorando sopra il disco cercando di compensare il dolore lancinante. Ricordo che quando prendo il mio Immusista mi fa sentire un po 'insensibile la bocca, così ho afferrato la mia bottiglia e lasciato cadere una goccia proprio sul morso. Il dolore acuto è andato via, avevo ancora i palpiti ma era molto meglio. Per alcuni giorni, quando avrei preso il mio Immusista, lo avrei tenuto in bocca per un po 'per aiutare la guarigione.

~ Tim, Oretta, LA

Ho il cancro al seno e ho subito diversi trattamenti di chemioterapia. Il mio sistema immunitario è indebolito e ho avuto raffreddori e ulcere della bocca e non sono riuscito a camminare per nessuna distanza a causa della mancanza di forza. La mia amica ha preso Immusist e ha detto che l'ha aiutata e che dovrei provarla. Mi sento meglio ogni giorno e riesco a camminare sempre più lontano ogni giorno. Non ho avuto il raffreddore e ho messo Immusist sulle piaghe della bocca e si stanno chiarendo. Immusist funziona davvero!

~ Jenna, Selma, IA

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Sclerosi multipla

La mia salute ha continuato a peggiorare con l'età. La SM ha accelerato al punto da non poter più lavorare. Il dolore e la perdita di energia erano deprimenti. Come RN probabilmente non avrei provato Immusist, ma ero disperato. Sono contento di averlo fatto. Sono tornato a lavorare a tempo pieno con energia e senza dolore. Ti sto dicendo questo per far sapere agli altri che c'è speranza.

~ Margret, Green Bay, WI

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Psoriasi

Ho la psoriasi a placche su gomiti e ginocchia. La pelle era rossa e infiammata da chiazze squamose che prurivano continuamente. Ho anche l'artrite da psoriasi. Ho provato di tutto olio minerale, vaselina, creme idratanti, creme medicate, unguenti qualsiasi cosa potesse funzionare, l'ho provato. Con l'artrite le mie articolazioni erano molto doloranti e rigide, andare in giro stava diventando molto difficile. Ero così stanco di sentirmi rigido, prurito e dolorante che non volevo affatto uscire di casa. Ho parlato con il mio medico e gli ho detto che ero molto stressato, stanco e depresso per la mia salute. Il mio medico mi ha suggerito di provare Immusist per via orale e topica. Mi ha spiegato che idrata e ossigena le cellule e che mi aiuterebbe con le articolazioni e la pelle infiammate. Ho preso Immusist 3 volte al giorno e ho messo 20 gocce in un flacone spray e l'ho riempito d'acqua, poi l'ho spruzzato sulle ginocchia e sui gomiti più volte al giorno. La mia pelle si è calmata e il rossore e il prurito sono diminuiti. Circa il quarto giorno mi sono svegliato e subito sapevo che c'era qualcosa di diverso, ero in grado di sedermi sul bordo del letto e non sentire dolori articolari o prurito sulla pelle. Rimasi seduto lì per un minuto a pensare che dovevo ancora dormire. In realtà mi sono sentito bene! Ora sto prendendo IMMUSIST da poco più di 2 mesi e non posso nemmeno dirti quanto mi sento bene. La mia pelle si è quasi chiarita, ho ancora qualche pezza qua e là, ma soprattutto è chiara e pruriginosa. La mia artrite è appena percettibile per me ora. Sono uscito di più da casa e mi sento molto più felice e molto meno stressato. Ho consigliato IMMUSIST a tutti!

~ Deloris, Talmo, GA

Per anni ho combattuto contro la psoriasi. Ho studiato tutto per anni cercando di trovare qualcosa che avrebbe funzionato per me. Mi è capitato di conoscere Immusist in uno dei forum che visito. All'inizio ero come sì, così funzionerà, ho provato tante cose diverse e ho speso innumerevoli dollari in prodotti “Questo cura la psoriasi”. Ho continuato a vedere sempre più esperienze delle persone con Immusist sul forum e ho continuato a rimandare, penso perché avevo paura di sperare solo di essere deluso ancora una volta. Alla fine ho appena deciso di fare il salto di fiducia. Venne la bottiglia e la posai sul mio tavolo, per circa una settimana la raccoglievo e la guardavo solo per posarla di nuovo e me ne andavo. Ho fatto molto “dovrei”, “non dovrei” durante quella settimana. Il “Dovrei” ha vinto. La prima volta che l'ho preso è stato OMG che non ha un buon sapore! Ma hey, le cose che hanno un sapore cattivo sembrano sempre essere buone per te, giusto? Dai forum ho letto anche di metterlo in un flacone spray e spruzzarlo sulla mia pelle. Sai che è stato il miglior consiglio che abbia mai ricevuto sulla cura della psoriasi! Il rossore e il prurito del dolore erano incredibilmente ridotti! La mia salute generale ha iniziato a migliorare insieme alla mia pelle. Ho parlato proprio di tutti quelli che conosco di Immusist e di ciò che ha fatto per me.

~ Richard, Pearland, California

Una delle mie visite ai dottori, mi consiglia di provare Immusist sulla mia psoriasi. Ho avuto innumerevoli infezioni fungine insieme a chiazze di pelle infiammate che erano insopportabili al tatto. Ha scritto quante gocce dovrei mettere in un flacone spray e riempirlo con acqua per applicazioni sulla pelle, quindi seguire le istruzioni sul flacone per uso orale. Quando ho spruzzato Immusist sulla pelle, lo intorpidiva in modo che il dolore si dissipasse tremendamente. Sono stato in grado di ridurre significativamente il numero di cerotti sulla mia pelle. La mia infezione fungina è guarita in pochi giorni. La prossima visita all'ufficio dei medici ero così entusiasta di mostrarle i miei progressi. Era stupita dalle condizioni della mia pelle e ancora più colpita da come il mio benessere generale fosse cambiato da negativo a una personalità estroversa molto felice.

~ Karen, Freeport, ME

Se hai la psoriasi e sei stanco di essere malato, la pelle piena di chiazze squamose rosse pruriginose dolorose, dovendo indossare indumenti caldi e pruriginosi per coprire la pelle in modo che nessuno possa vedere. Fare scuse infinite per non andare in posti, non volendo formare relazioni per paura che ti respingeranno quando lo scopriranno. Ero quella persona! Quando ho trovato Immusist tutto è cambiato! L'immusista ha cambiato il mio benessere generale. La mia pelle si schiarì e con ciò la mia personalità cambiò in una persona più aperta e accessibile. Non posso iniziare a dirti quanto è cambiata la mia vita. Grazie!

~ Janis, Sydney, FL

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Artrite reumatoide

L'artrite reumatoide mi stava togliendo la mobilità, solo alzarmi dal letto era molto doloroso. Ho dei nipoti e non sono stato in grado di fare le cose con loro e condividere la loro vita come volevo. Cose come aprire le porte e salire le scale erano scoraggianti e avevo bisogno di aiuto. Immusist ha permesso di godersi di più la vita e di essere più indipendente. Vado più allegro e allegro.

~ Alice, Topeka, KS

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Fatica

Il mio lavoro stressante richiede 10-14 ore al giorno. Mi sentivo malandato e mi ero ammalato molto, il che aumenta lo stress. L'immusista mi ha aiutato a mantenere la mia salute e ad aumentare il mio livello di energia.

~ Frank, Fairfield, California

Le esperienze di vita condivise si basano sull'esperienza personale del consumatore e su qualsiasi decisione o azione
voi
make è a tua sola discrezione. Non si deve interpretare che IMMUSIST ™ sta dando consigli

o formulare raccomandazioni basate su queste esperienze di vita.

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Quando l'acqua del Diluvio Universale si ritirò e Noè uscì dal suo famoso arco, una delle prime cose che fece fu piantare una vigna. Sì, secondo la Bibbia, l'uva è uno dei frutti più importanti per l'umanità.

In passato, acqua pulitauva-per-psoriasi-bitmoji non era disponibile come lo è ora. Quindi, invece di bere acqua sporca, la maggioranza berrebbe vino diluito. Anche bambini e neonati hanno ricevuto alcol da bere.

E anche se questo articolo parla dell'uva per la psoriasi e non del vino. È importante capire perché il vino non dovrebbe essere consumato durante il processo di guarigione della psoriasi. Ma ci arriveremo presto.

Il concetto di questo articolo è “uva” per la psoriasi. E ci sono tre ragioni principali per cui l'uva può contrastarlo.

Uno: l'uva è antinfiammatoria.

Due: l'uva rimuove le tossine.

Tre: l'uva ha dozzine di sostanze nutritive.

Briefing rapido su psoriasi e infiammazione

La psoriasi è una complicanza della pelle che si presenta con la pelle infiammata e arrossata. Può manifestarsi come un'eruzione cutanea in qualsiasi parte del corpo e tende a sfaldarsi, simile alla forfora. La condizione è considerata una malattia autoimmune in cui i globuli bianchi sono più attivi e attaccano i tessuti del corpo. Per saperne di più sull'infiammazione della pelle chiamata psoriasi clicca qui.

Acuto vs cronico.

Infiammazione a breve termine o Infiammazione acuta è considerata un'infiammazione sana perché si attiva quando il nostro corpo è in pericolo o è danneggiato, come lesioni o infezioni.

Infiammazione acuta serve aUVE-per-psoriasi-in-a-bowl annientare batteri, tossine e altri contaminanti estranei quando è necessario. E si disattiva poco dopo. Si attiverà per fare il suo lavoro e poi si fermerà quando avrà completato il suo lavoro.

Infiammazione cronica L'infiammazione a lungo termine AKA è l'estremo opposto dell'infiammazione a breve termine. Una forma minacciosa di infiammazione.

Infiammazione cronica è una spia perché è segno di qualcosa che non va, qualcosa che non va. È vile e rosa e fastidioso, può causare molti problemi nel nostro corpo.

Inizia ad attaccare i sistemi del corpo stesso e sembra che non voglia fermarsi. L'infiammazione cronica continuerà ad essere attivata perché qualcosa nel corpo lo sta causando. L'infiammazione cronica darà inizio a brutti problemi se prima o poi non viene curata.

L'uva combatte l'infiammazione

L'uva per la psoriasi non è un eufemismo. Funziona perché è eccellente per fermare l'infiammazione della pelle dovuta al fatto che alcalinizza il corpo.

Se ci si concede sempre cibi acidi, l'acidità causerà prima o poi infiammazioni agli organi e alla pelle.

L'uva inverte l'acidità favorendo un buon equilibrio del PH, una forma di tampone commestibile. Questo contrasta l'estrema acidità.

Ripristino per mezzo di modifiche e messa a punto fine. L'uva aiuta a restituire il PH corretto e quindi aiuta a controllare l'infiammazione della pelle.

Ci sono centinaia di ragioni per cui l'intestino è infiammato e perde. Per capire i motivi principali per cui clicca qui.

In una seconda nota, l'uva contiene quantità elevate di resveratrolo, un antiossidante antinfiammatorio presente anche in alcune bacche. È principalmente potente nei semi e nella buccia di questi frutti. Il resveratrolo può abbassare la pressione sanguigna e abbassare il colesterolo se consumato regolarmente.

L'uva ha sostanze nutritive

L'uva trasporta una quantità considerevole di sostanze nutritive che soddisfano il corpo. Una carenza di nutrienti necessari può causare gravi condizioni infiammatorie tra cui la psoriasi e altri disturbi della pelle.

Ecco alcuni dei vantaggi dell'uva.

Una vitamina: Adelle Davis, averde-uva-per-la psoriasi popolare nutrizionista degli anni '60, insegna che le malattie infiammatorie come la psoriasi e l'eczema sono causate in parte dalla carenza di vitamina A.

La vitamina A può fermare molteplici malattie infiammatorie. Ciò include l'infiammazione di articolazioni, organi e pelle.

Vitamine del gruppo B. all'interno l'uva può regolare l'infiammazione.

Vitamina B1: o tiamina, si trova anche nei fagioli e nel fegato. L'infiammazione dei nervi e altri tipi di infiammazione corporea possono emergere se carenti.

Vitamina B2: secondo la US National Library of Medicine, la carenza di vitamina B2 AKA riboflavina “induce uninfiammatorio risposta.”

Vitamina B3: o la niacina produce la salute della pelle e dell'apparato digerente che è necessaria quando è presente la psoriasi. La carenza di niacina può causare arrossamento della pelle infiammata che può sfaldarsi come la forfora del cuoio capelluto.

Vitamina B6: a volte si trova nei farmaci antinfiammatori. Questi farmaci sono emessi da big pharma per controllare le malattie infiammatorie.

Vitamina B7: la maggior parte la chiama biotina. Si trova in molti cibi diversi. Promuove una pelle dall'aspetto sano e un sistema digerente funzionante, perfetto per combattere la psoriasi o l'infiammazione della pelle.

Vitamina B9: nota anche come acido folico o folato. Questo aiuta il corpo a produrre cellule sane e non infiammate o squamose. Particolarmente importante per lo sviluppo della colonna vertebrale prenatale e postnatale e lo sviluppo del cervello.

Vitamina B12: responsabile della riproduzione sana delle cellule. Ciò include una riproduzione sana della pelle. La carenza di vitamina B12 può causare vari sintomi dermatologici, tra cui pelle secca e infiammazione.

Vitamina C: L'ultima vitamina su Madre Terra.

La vitamina C può fare miracoliviola-uva-per-la psoriasi accadere. Fermare l'infiammazione è davvero un'affermazione. Ma il bello della vitamina C è che agisce come un donatore di elettroni.

La vitamina C presente nell'uva non solo può aiutare a prevenire le malattie, ma può anche invertire completamente la maggior parte delle malattie. Questo perché la vitamina C fornisce elettroni ai radicali liberi.

Perché donare elettroni al nemico? Perché, donando elettroni ai radicali liberi, ora portano tutto ciò che possono contenere. Ciò impedisce loro di rubare elettroni da altre fonti.

Vitamina E. all'interno dell'uva aiuta a controllare l'infiammazione grazie alle sue proprietà antiossidanti. Gli antiossidanti proteggono molto le cellule dai radicali liberi e allo stesso tempo riducono l'infiammazione.

La vitamina E e la vitamina C possono essere considerate anime gemelle perché vanno d'accordo quando sono entrambe presenti. I due si completano a vicenda come un abito e una cravatta abbinati, riducendo così l'infiammazione aumentando i benefici reciproci. La vitamina C ed E sono entrambe presenti nell'uva rendendola un frutto potente.

Vitamina K. è importante perché permette la coagulazione del sangue che impedisce un eccessivo sanguinamento dalle ferite. Più rilevante, la vitamina K ha anche qualità antinfiammatorie.

Sono stati registrati dati dall'osservazione di oltre 1000 partecipanti a un esperimento sulla vitamina K. Lo studio ha dimostrato che si è verificata una diminuzione dell'infiammazione.

Minerali contro vitamine

Una delle principali differenze tra vitamine e minerali è che le vitamine sono organiche. E i minerali sono inorganici.

Poiché le vitamine sono organiche, provengono da piante e animali. I minerali sono solidi inorganici e provengono dal suolo o dalla terra ma si ottengono attraverso piante e animali. Entrambi sono naturali.

Le vitamine possono anche essere rotteminerali-per-infiammazione più in basso dal loro composto chimico esistente.

Aria, acido, calore e la reazione ad altre sostanze chimiche e composti rendono possibile la decomposizione chimica.

I minerali commestibili non possono essere ulteriormente scomposti perché esistono come un elemento (la forma più semplice di sostanza) e non un composto (che è una combinazione di due o più elementi in una struttura chimica naturale ben numerata).

I minerali essenziali sono fondamentalmente un gruppo di elementi grezzi nella tavola periodica. Elementi dietetici AKA o minerali dietetici.

Proprio come molte vitamine, alcuni minerali dietetici vanno bene se mangiati solo
tracce. E paragonabile ad alcune vitamine; alcuni minerali sono più utili se consumati in una dose maggiore.

Un'altra somiglianza alcune i minerali alimentari condividono con le vitamine è la capacità di essere immagazzinati.minerali-lotta-infiammazione

Minerali dietetici presenti nell'uva contro l'infiammazione

– Boro costruisce ossa forti, muscoli forti e aumenta i livelli di testosterone. Migliora anche le capacità di pensiero e la coordinazione muscolare.

Il boro regola il processo infiammatorio fungendo da soppressore del segnale che down-regola le azioni di alcuni enzimi che giocano un ruolo chiave nel processo infiammatorio e quindi si coinvolge nella modifica dello sviluppo dell'infiammazione.

Calcio combatte l'obesità e tutte le cellule adipose che sono molto comuni con chi soffre di psoriasi.

cromo riduce i marker di stress ossidativo e infiammazione.

Rame produce globuli rossi e mantiene le cellule nervose. Aiuta anche con il sistema immunitario e con la produzione di energia.

Ferro la carenza genererà infiammazione della pelle e altri tipi di infiammazione degli organi.

Magnesio la carenza creerà infiammazione della pelle e altri tipi di infiammazione degli organi.

Manganese Migliora le ossa, è un antiossidante riducendo così l'infiammazione, è anche un regolatore di zucchero nel sangue.

Fosforo filtra i rifiuti e le tossine che è fondamentale per mantenere pulito il sistema circolatorio e digerente prevenendo così l'infiammazione.

Potassio costruisce i muscoli necessari e scarica quantità eccessive di sodio riducendo così l'infiammazione.

Sodio in tracce sono necessarie per l'equilibrio dei liquidi e la regolazione della pressione sanguigna.

Zinco regola le funzioni immunitarie, l'apprendimento e la memoria, le capacità. E principalmente guarigione delle ferite.

L'uva rimuove le tossine

L'uva elimina le tossine perchéverde-uva-per-psoriasi-on-scala hanno molteplici proprietà antinfiammatorie tra cui minerali antinfiammatori, vitamine e sostanze fitochimiche.

In effetti, l'uva può eliminare anche metalli pesanti e radiazioni.

Pensa all'uva come a un sapone interno. Un frutto sano che pulisce molto bene il tratto digestivo.

proantocianidine: Uno dei più potenti antiossidanti al mondo si trova nei semi d'uva.

Estratto di semi d'uva

Tutti parlano di estratto di semi d'uva. Perché aiuta a contrastare il diabete e può fermare l'aumento di peso. Ma prima di tutto combatte l'infiammazione. OPC, che si trova nell'estratto di semi d'uva, sta per proantocianine oiligomeriche, che sono bioflavonoidi.

I bioflavonoidi sono antiossidanti molto potenti. Esistono oltre 20.000 tipi di bioflavonoidi e gli OPC sono il tipo più forte da considerare.

Gli OPC sono sterminatori di radicali liberi, nel senso che danno la caccia e uccidono i radicali liberi. Questa è una notizia fantastica perché significa che l'OPC combatte anche l'infiammazione.

Gli OPC regolano l'attività delle cellule T, note anche come globuli bianchi, che bloccano i marcatori infiammatori.

E come bonus enorme, l'OPC amplifica gli effetti delle vitamine esistenti come la vitamina C e la vitamina E.

Vantaggi legati all'estratto di semi d'uva OPC

– Antinfiammatorio

– Combatte contro la psoriasiL'estratto di semi d'uva tratta la psoriasi

– Radical Hunter Killer gratuito

– Potente antiossidante

– Extreme Vitamin Enhancer

– Anti-Aging Miracle Worker

– Contrasta il diabete

– Combatte la cirrosi epatica

– Contrasta i disturbi circolatori

– Normalizza la pressione sanguigna

– Vitalità vene e arterie

– Riduce al minimo l'ipersensibilità

– Riduce al minimo la possibilità di cancro

– Facilita la cataratta

– Potente agente antibatterico

– Combatte problemi di ansia

– Ritarda i sintomi dell'Alzheimer

– Migliora la coordinazione motoria

– Inibisce la formazione della peste

– Riduce gli effetti dello stress ossidativoVinacciolo-estratti-per-la psoriasi

– Riduce al minimo la possibilità di coaguli di sangue

– Accelera il recupero muscolare

– Riduce la possibilità di flebite

– Migliora la flessibilità articolare

– Tratta l'insufficienza venosa

– Combatte lo scorbuto

– Contrasta l'artrite

– Contrasta le malattie cardiache

– Contrasta l'arteriosclerosi

– Migliora la circolazione

– Allevia i problemi alle vene varicose

– Inibisce l'edema

– Riduce al minimo lividi

– Combatte il morbo di Parkinson

– Può aprire vasi sanguigni e arterieL'estratto di semi d'uva cura la psoriasi

– Inverte l'obesità

– Previene la perdita cognitiva

– Riduce al minimo l'iperattività (ADHD)

– Aumenta la capacità di attenzione

– Scoraggia l'insonnia

– Combatte MRSA

– Diminuisce i sintomi della menopausa

– Aiuta con l'asma

– Riduce il rischio di ictus

– Combatte contro l'eczema

Gli OPC si trovano in alcune cortecce di alberi e in alcune verdure e frutta. Secondo The Colon Therapists Network, la più alta concentrazione di OPC esiste nell'estratto di semi d'uva “contenente il 92% di ingredienti attivi”.

L'estratto di semi d'uva è un must quando si tratta di combattere la psoriasi. Il CTN afferma anche che l'OPC è “20 volte più potente della vitamina C e 50 volte più potente della vitamina E.”

Fatto divertente interessante

Molto tempo fa, nell'inverno del 1595,UVE-per-psoriasi-opc Il capitano dell'esploratore Jacques Cartier e il suo equipaggio furono abbandonati nel fiume San Lorenzo. L'equipaggio era a corto di cibo e provviste e stava sviluppando lo scorbuto che li stava uccidendo lentamente uno per uno.

Un capo indiano disse al capitano Cartier che la corteccia di pino sarebbe guarita e avrebbe salvato il suo equipaggio. Cartier ei suoi uomini mangiarono la corteccia e guarirono di nuovo. Cartier ha registrato tutte le sue scoperte nel suo diario.

Ai giorni nostri, analizzando la corteccia dei pini, lo si scopre
all'interno della corteccia sono presenti elevate quantità di bioflavonoidi.

Incluso in questi bioflavonoidi è il bioflavonoide più potente di tutti,
Proantocianine oiligomeriche note anche come OPC. Abbastanza interessante, l'estratto di semi d'uva mantiene ancora la più alta quantità di OPC.

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Vino e psoriasi

È importante saperlouva-per-psoriasi-dont-bere-alcol-bitmoji anche se il vino può essere molto utile. L'alcol non dovrebbe essere consumato mentre si cerca di liberare il corpo dalla psoriasi.

Il dottor John Pagano afferma che solo poche once (2-4) di solo vino rosso secco possono essere consumate DOPO che il processo di guarigione è iniziato.

Per la maggior parte dei suoi pazienti, questo processo di guarigione può richiedere da tre a sei mesi.

Quello che abbiamo imparato nell'articolo “Uva per la psoriasi”

L'uva è meravigliosa per contrastare l'infiammazione del corpo. Questo include la pelle
infiammazione che è la psoriasi, una malattia autoimmune. Considerare l'uva per la psoriasi e metterla nella tua routine quotidiana aiuterà a curare la psoriasi e altre malattie infiammatorie molto
possibile.

Nota rapida sulla porzionatura

Poiché l'uva contiene zucchero, è saggio non mangiare troppo. Anche se è zucchero naturale, una quantità eccessiva può comunque causare riacutizzazioni. È consigliabile mangiare uva e altri frutti con parsimonia all'inizio di qualsiasi regime e fino a quando non inizia una diminuzione delle lesioni. Ciò garantirà il miglior risultato possibile.


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Come curare la psoriasi

Cure Psoriasis – The Do list

Come trattare la psoriasi – La lista delle cose da non fare

Curare la psoriasi con passione

A proposito di Drake


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Immagine per gentile concessione di Almaseraga (CC BY-SA 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0)), tramite licenza creative commons, alcuni diritti riservati.

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BEERSE, Belgio – (FILO DI AFFARI) – Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi nuovi dati a lungo termine sulla psoriasi a placche per TREMFYA® (guselkumab), un trattamento di prima classe che mostra livelli elevati e consistenti di clearance cutanea alla settimana 100 e alla settimana 204 (quattro anni).1,2

Nell'estensione in aperto di VOYAGE 2, a quattro anni, l'80 percento dei pazienti trattati con guselkumab 100 mg ogni 8 settimane (q8w), ha ottenuto un miglioramento di almeno il 90 percento nel punteggio dell'area della psoriasi e dell'indice di gravità (PASI 90) . A quattro anni, la percentuale di pazienti che hanno raggiunto un punteggio di valutazione globale (IGA) da Investigatore di malattia chiara (0) o minima (1) era dell'82% e il 51% dei pazienti ha raggiunto PASI 100, ovvero la completa eliminazione delle placche di psoriasi.2 Questi dati vengono condivisi online come poster accettato (P15300) dall'American Academy of Dermatology, che ha praticamente tenuto il suo congresso annuale.2

Guselkumab è il primo anticorpo monoclonale che si lega selettivamente alla subunità p19 dell'IL-23 e ne inibisce l'interazione con il recettore dell'IL-23, approvato dalla Commissione europea.1

Gli endpoint di VOYAGE 2 includevano anche misure di esito riportate dal paziente, incluso l'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI)un' e il diario dei sintomi e dei segni della psoriasi (PSSD)B.3 A quattro anni, il 69 percento dei pazienti ha raggiunto un punteggio DLQI pari a 0 o 1 (che indica alcun impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita correlata alla salute), il 40 percento ha riportato un punteggio sintomo PSSD pari a 0 e il 27 percento ha riferito un punteggio del segno PSSD di 0 (che riflette rispettivamente lo stato di assenza di sintomi e di segni).2

“I pazienti con psoriasi sono spesso gravati da dolore fisico e disagio e fornire un sollievo a lungo termine dalla malattia è importante anche per alleviare il relativo impatto sulla qualità della vita dei pazienti”, ha affermato Kristian Reichio, M.D., Ph.D., professore di ricerca traslazionale nelle malattie infiammatorie della pelle, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germania, e ricercatore capo dello studio VOYAGE 2. “I risultati dello studio VOYAGE 2 dimostrano che il guselkumab è una terapia efficace per quattro anni, fornendo ai pazienti che potrebbero avere sintomi psoriasici cronici un'opzione di trattamento a lungo termine.”

I profili di sicurezza osservati per guselkumab e adalimumab in VOYAGE 2 erano coerenti con i profili di sicurezza noti visti nelle rispettive prove di registrazione e le attuali informazioni di prescrizione. Come nelle attuali informazioni di prescrizione, eventi avversi molto comuni (> 10%) e comuni (eventi avversi;> 1%) in periodi controllati di studi clinici con guselkumab sono stati infezioni delle vie respiratorie superiori, gastroenterite, infezioni da herpes simplex, infezioni da tinea, mal di testa, diarrea , orticaria, artralgia ed eritema nel sito di iniezione. La maggior parte sono stati considerati lievi e non ha richiesto l'interruzione del trattamento in studio.1 Nessun nuovo segnale di sicurezza è stato identificato a quattro anni nelle analisi presentate.2

Senza sintomi e senza segni rispetto ad Adalimumab a 48 settimane

Separatamente, i dati dello studio randomizzato, controllato con placebo, testa a testa, Fase 3 VOYAGE 1 confrontando gli esiti riportati dai pazienti tra quelli in trattamento con guselkumab e quelli in trattamento con adalimumab sono anche condivisi online come poster (P15287) . I risultati mostrano che alla settimana 48, circa il 42 percento dei pazienti trattati con guselkumab e il 23 percento dei pazienti trattati con adalimumab erano privi di sintomi, come dimostrato da un punteggio dei sintomi PSSD pari a 0 e del 36 percento rispetto al 19 percento (entrambi p <0,001 ), rispettivamente, erano privi di segni, come dimostrato da un punteggio del segno PSSD di 0. Inoltre, durante la settimana 48, i pazienti trattati con guselkumab hanno avuto numericamente più tempo libero da sintomi come prurito e dolore e segni come pelle screpolata e squamosa, rispetto con pazienti trattati con adalimumab.4

“I risultati di quattro anni riportati dal paziente nel programma VOYAGE sono particolarmente degni di nota perché mostrano che i dati di efficacia di guselkumab si traducono in quasi il 70 percento dei pazienti riferendo che la loro malattia della pelle non ha avuto alcun impatto negativo sulla loro qualità di vita correlata alla salute e circa il 40 percento dei pazienti ha riferito di essere privo di sintomi ”, ha dichiarato Lloyd Miller, MD, Ph.D., Vicepresidente, Responsabile dell'area malattie immunologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Questi risultati sono indicativi della clearance della pelle coerente e durevole possibile per gli adulti che vivono con psoriasi a placche da moderata a grave.”

Le analisi iniziali di quattro anni sull'efficacia di VOYAGE 1 sono state presentate al congresso di dermatologia clinica dell'autunno 2019.5 Questi nuovi dati di VOYAGE 2 sono coerenti e completano tali risultati.

# # ENDS

io Il dottor Reich è un consulente retribuito per Janssen. Non è stato compensato per nessun lavoro mediatico.

Definizioni chiave

un' L'indice di qualità di vita di dermatologia è un questionario per il paziente che valuta l'effetto di una malattia della pelle sulla qualità della vita in dieci attività della vita quotidiana durante la settimana precedente.3

B Il diario dei sintomi e dei segni della psoriasi è usato per tracciare la gravità di cinque sintomi (prurito, senso di oppressione cutanea, bruciore, bruciore e dolore) e sei segni (secchezza, screpolature, desquamazione, spargimento / desquamazione, arrossamento e sanguinamento) della psoriasi. È una valutazione riportata dal paziente.3

Informazioni su VOYAGE 23

Questo studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con placebo e con controllo comparativo attivo è stato progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di guselkumab rispetto a placebo e adalimumab negli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. I pazienti (N = 992) sono stati randomizzati a ricevere iniezioni sottocutanee (SC) di guselkumab 100 mg (n = 496) alle settimane 0, 4 e ogni 8 settimane (q8w) in seguito; placebo (n = 248) alle settimane 0, 4 e 12 seguite da crossover a guselkumab 100 mg alla settimana 16; o adalimumab 80 mg (n = 248) alla settimana 0, 40 mg alla settimana 1, quindi 40 mg ogni 2 settimane fino alla settimana 23. Le settimane 28-72 hanno incorporato un disegno randomizzato di studio di sospensione. Durante il periodo in aperto (settimane 100-204), i pazienti hanno ricevuto guselkumab 100 mg ogni 8 settimane. Sono stati valutati gli esiti riportati dal medico e dal paziente. L'efficacia è stata analizzata utilizzando le regole di fallimento del trattamento predefinite a partire dalla settimana 76 (i pazienti sono stati considerati non responder dopo l'interruzione a causa della mancanza di efficacia, peggioramento della psoriasi o uso di un trattamento proibito). I dati sono stati combinati per i pazienti randomizzati a guselkumab e per quelli originariamente randomizzati a placebo che in seguito sono passati a guselkumab alla settimana 16. Questo studio proseguirà per un totale di cinque anni.

Le valutazioni di efficacia includevano le proporzioni di pazienti che raggiungevano risposte PASI 75, PASI 90 e PASI 100, nonché punteggi IGA di 0/1 e 0, un punteggio DLQI di 0/1 e un punteggio PSSD di 0. L'efficacia è stata analizzata usando pre regole di fallimento del trattamento specificate, imputazione senza risposta e come metodologia osservata.

Informazioni su VOYAGE 16

VOYAGE 1 è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con un comparatore attivo, con 837 pazienti. Comprendeva un periodo controllato con placebo (settimane 0–16), dopo il quale i pazienti in trattamento con placebo si incrociavano per ricevere guselkumab fino alla settimana 48 e un periodo attivo controllato da comparatore che confrontava guselkumab con adalimumab (settimana 0–48). I pazienti randomizzati a guselkumab alla settimana 0 e quelli che sono passati dal placebo a guselkumab alla settimana 16 hanno continuato a ricevere guselkumab q8w fino alla settimana 48. A partire dalla settimana 52, tutti i pazienti hanno iniziato a ricevere il trattamento con guselkumab in aperto. Questo studio continuerà per un totale di cinque anni.

VOYAGE 1 e VOYAGE 2 fanno parte di un programma completo di sviluppo clinico di Fase 3 di guselkumab nella psoriasi che include un ulteriore studio di Fase 3, NAVIGATE, nonché ECLIPSE, che è uno studio di Fase 3 di guselkumab vs secukinumab.7,8

A proposito di psoriasi

Cos'è

La forma più comune di psoriasi è la psoriasi a placche, che di solito provoca aree di pelle spessa, rossa o infiammata coperta da squame argentate che sono conosciute come placche.9 La natura incoerente della psoriasi significa che anche quando le placche sembrano placarsi, i pazienti possono avere continue preoccupazioni sul loro ritorno.10

urto

Circa 14 milioni di persone in Europa vivono con la psoriasi, che spesso porta a un grande carico fisico e psicologico.11 I problemi di salute mentale sono comuni tra le persone con psoriasi e l'impatto che può avere sulla qualità della vita è paragonabile al diabete e al cancro.12 La psoriasi è anche associata a diverse comorbidità tra cui l'artrite psoriasica, le malattie cardiovascolari, la sindrome metabolica, il disturbo polmonare ostruttivo cronico (BPCO) e l'osteoporosi.13 Inoltre, molte persone si trovano ad affrontare l'esclusione sociale, la discriminazione e lo stigma a causa della loro malattia.14

Informazioni su TREMFYA® (Guselkumab)1

Sviluppato da Janssen, guselkumab è il primo anticorpo monoclonale approvato che si lega selettivamente alla subunità p19 dell'interleuchina (IL) -23 e inibisce la sua interazione con il recettore IL-23. Guselkumab è approvato come medicinale da prescrizione nell'Unione Europea (UE), negli Stati Uniti, in Canada, in Giappone e in numerosi altri Paesi del mondo per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che possono beneficiare di iniezioni o pillole (terapia sistemica) o fototerapia (trattamento con luce ultravioletta (UV)). È approvato come farmaco di prescrizione in Giappone e Brasile per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica attiva. L'IL-23 è un driver importante della patogenesi di malattie infiammatorie come la psoriasi e l'artrite psoriasica.15 Guselkumab viene somministrato come iniezione SC da 100 mg una volta ogni 8 settimane, dopo dosi iniziali di settimane 0 e 4 nel trattamento di adulti con psoriasi a placche da moderata a grave.

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson mantengono i diritti di marketing esclusivi a livello mondiale di TREMFYA®.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Molto comuni (> 10%) e eventi avversi comuni (> 1%) in periodi controllati di studi clinici con guselkumab sono stati infezioni delle vie respiratorie superiori, gastroenterite, infezioni da herpes simplex, infezioni da tinea, mal di testa, diarrea, orticaria, artralgia ed eritema nel sito di iniezione. La maggior parte sono stati considerati lievi e non ha richiesto l'interruzione del trattamento in studio.

Per informazioni complete sulla prescrizione di guselkumab, consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto:

https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321

Gli eventi avversi devono essere segnalati. Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale ed è quindi importante segnalare qualsiasi sospetto di eventi avversi correlati a questo medicinale. Moduli e informazioni per la segnalazione sono disponibili sul sito www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cercare il cartellino giallo MHRA su Google Play o sull'App Store di Apple. Gli eventi avversi devono inoltre essere segnalati a Janssen-Cilag Ltd al numero +44 01494 567447.

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, che lavoriamo instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti di tutto il mondo combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

Ulteriori informazioni su www.janssen.com/emea.

Seguici su www.twitter.com/JanssenEMEA.

Janssen-Cilag International NV, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per TREMFYA® nell'UE e Janssen Research & Development, LLC, fanno parte delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 in merito agli sforzi di sviluppo in corso e previsti che coinvolgono TREMFYA® (guselkumab) come trattamento per pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso al 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali “E” Articolo 1A. Fattori di rischio “e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q e le successive dichiarazioni della società presso la Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

# # #

Riferimenti

  1. Agenzia europea per i medicinali. Riassunto delle caratteristiche del prodotto TREMFYA. 2019. Disponibile su: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321. Accesso a giugno 2020.

  2. Reich K, et al. Mantenimento della risposta fino a 4 anni di trattamento continuo con Guselkumab della psoriasi durante la fase 3 del test VOYAGE 2. P15300. Presentato all'American Academy of Dermatology (AAD) Virtual Meeting Experience dal 12 al 14 giugno 2020.

  3. Clinicaltrials.gov. Uno studio di Guselkumab nel trattamento dei partecipanti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave con prelievo e ritrattamento randomizzati (VOYAGE 2). Identificatore NCT02207244. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02207244. Accesso a giugno 2020.

  4. Griffiths C, et al. Confronti di stato privo di sintomi e senza segni tra i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave trattati con Guselkumab o Adalimumab: risultati di VOYAGE 1. P15287. Presentato all'American Academy of Dermatology (AAD) Virtual Meeting Experience dal 12 al 14 giugno 2020.

  5. Griffiths C, et al. Mantenimento della risposta con fino a 4 anni di trattamento continuo con Guselkumab: risultati della prova di fase 3 VOYAGE 1. S17. Presentato alla Fall Clinical Dermatology Conference (FDC) dal 17 al 20 ottobre 2019; Las Vegas, Nevada.

  6. Clinicaltrials.gov. Uno studio di Guselkumab nel trattamento dei partecipanti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave (VOYAGE 1). Identificatore NCT02207231. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02207231. Accesso a giugno 2020.

  7. Clinicaltrials.gov. Uno studio di Guselkumab in partecipanti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave e una risposta inadeguata a Ustekinumab (NAVIGATE). Identificatore NCT02203032. Disponibile su: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02203032. Accesso a giugno 2020.

  8. Clinicaltrials.gov. Uno studio per valutare l'efficacia comparativa di CNTO 1959 (Guselkumab) e Secukinumab per il trattamento della psoriasi a placche di tipo da moderato a grave (ECLIPSE). Identificatore NCT03090100. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03090100. Accesso a giugno 2020.

  9. Mayo Clinic. Panoramica sulla psoriasi. Disponibile su: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/psoriasis/symptoms-causes/syc-20355840. Accesso a giugno 2020.

  10. Clark RA. Cellule T di memoria residenti nella salute umana e nella malattia. Sci Transl Med 2015; 7: 269rv1.

  11. Ortonne J e Prinz J. Alefacept: un romanzo e agente biologico selettivo per il trattamento della psoriasi cronica. Eur J Dermatol 2004; 14: 41-45.

  12. Rapp S, Feldman S, et al. La psoriasi causa la stessa disabilità delle altre principali malattie mediche. J Am Acad Dermatol 1999; 41: 401-7.

  13. Nijsten T e Wakkee M. Complessità dell'associazione tra psoriasi e comorbilità. J Am Acad Dermatol 2009; 129: 1601-1603.

  14. Organizzazione mondiale della sanità. Rapporto globale sulla psoriasi. 2016. Disponibile all'indirizzo: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/204417/9789241565189_ita.pdf. Accesso a giugno 2020.

  15. Benson J, et al. Scoperta e meccanismo di Ustekinumab. MAbs 2011; 3: 535-45.

CP-142.651

Giugno 2020

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P15300) dell'American Academy of Dermatology, che ha condotto virtualmente il suo congresso annuale.2“data -eagid =” 21 “> Nell'estensione in aperto di VOYAGE 2, a quattro anni, l'80% dei pazienti trattati con guselkumab 100 mg ogni 8 settimane (q8w), ha ottenuto un miglioramento di almeno il 90% nella psoriasi Punteggio dell'indice di area e gravità (PASI 90) A quattro anni, la percentuale di pazienti che hanno ottenuto un punteggio IGA (Investigator's Global Assessment) di malattia chiara (0) o minima (1) era dell'82% e il 51% dei pazienti ha raggiunto la PASI 100, o completa eliminazione delle placche per la psoriasi.2 Questi dati vengono condivisi online come poster accettato (P15300) dall'American Academy of Dermatology, che ha praticamente tenuto il suo congresso annuale.2

io, M.D., Ph.D., professore di ricerca traslazionale nelle malattie infiammatorie della pelle, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germania, e ricercatore capo dello studio VOYAGE 2. “I risultati dello studio VOYAGE 2 dimostrano che il guselkumab è una terapia efficace per quattro anni, fornendo ai pazienti che potrebbero manifestare sintomi psoriasici cronici un'opzione di trattamento a lungo termine.” “Data-reattivo =” 24 “>” I pazienti con psoriasi sono spesso gravati dal dolore fisico e dal disagio e fornire sollievo a lungo termine dalla malattia è anche importante per alleviare il relativo impatto sulla qualità della vita dei pazienti “, ha affermato Kristian Reichio, M.D., Ph.D., professore di ricerca traslazionale nelle malattie infiammatorie della pelle, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germania, e ricercatore capo dello studio VOYAGE 2. “I risultati dello studio VOYAGE 2 dimostrano che il guselkumab è una terapia efficace per quattro anni, fornendo ai pazienti che potrebbero manifestare sintomi psoriasici cronici un'opzione di trattamento a lungo termine.”

Senza sintomi e senza segni rispetto ad Adalimumab a 48 settimane “data-reactionid =” 26 “>Senza sintomi e senza segni rispetto ad Adalimumab a 48 settimane

P15287). I risultati mostrano che alla settimana 48, circa il 42 percento dei pazienti trattati con guselkumab e il 23 percento dei pazienti trattati con adalimumab erano privi di sintomi, come dimostrato da un punteggio dei sintomi PSSD pari a 0 e del 36 percento rispetto al 19 percento (entrambi p & lt; 0,001 ), rispettivamente, erano privi di segni, come dimostrato da un punteggio del segno PSSD di 0. Inoltre, durante la settimana 48, i pazienti trattati con guselkumab hanno avuto numericamente più tempo libero da sintomi come prurito e dolore e segni come pelle screpolata e squamosa, rispetto con pazienti trattati con adalimumab.4“data -eagido =” 27 “> Separatamente, anche i dati dello studio randomizzato, controllato con placebo, testa a testa, Fase 3 VOYAGE 1 confrontano gli esiti riportati dai pazienti tra quelli trattati con guselkumab e quelli trattati con adalimumab condivisi online come poster (P15287). I risultati mostrano che alla settimana 48 circa il 42% circa dei pazienti trattati con guselkumab e il 23% dei pazienti trattati con adalimumab erano privi di sintomi, come dimostrato da un punteggio sintomo di PSSD pari a 0, e Il 36 percento contro il 19 percento (entrambi p <0,001), rispettivamente, erano privi di segni, come dimostrato da un punteggio del segno PSSD di 0. Inoltre, durante la settimana 48, i pazienti trattati con guselkumab hanno avuto numericamente più tempo libero da sintomi come prurito e dolore e segni come pelle screpolata e squamosa, rispetto ai pazienti trattati con adalimumab.4

“I risultati di quattro anni riportati dal paziente nel programma VOYAGE sono particolarmente degni di nota perché mostrano che i dati di efficacia di guselkumab si traducono in quasi il 70 percento dei pazienti riferendo che la loro malattia della pelle non ha avuto alcun impatto negativo sulla loro qualità di vita correlata alla salute e circa il 40 percento dei pazienti ha dichiarato di essere privo di sintomi “, ha dichiarato Lloyd Miller, MD, Ph.D., Vice Presidente, Responsabile dell'area malattie immunologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Questi risultati sono indicativi della clearance della pelle coerente e duratura possibile per gli adulti che vivono con psoriasi a placche da moderata a grave.”

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Informazioni su VOYAGE 23“data-reactionid =” 39 “>Informazioni su VOYAGE 23

Questo studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con placebo e con controllo comparativo attivo è stato progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di guselkumab rispetto a placebo e adalimumab negli adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. I pazienti (N = 992) sono stati randomizzati a ricevere iniezioni sottocutanee (SC) di guselkumab 100 mg (n = 496) alle settimane 0, 4 e ogni 8 settimane (q8w) in seguito; placebo (n = 248) alle settimane 0, 4 e 12 seguite da crossover a guselkumab 100 mg alla settimana 16; o adalimumab 80 mg (n = 248) alla settimana 0, 40 mg alla settimana 1, quindi 40 mg ogni 2 settimane fino alla settimana 23. Le settimane 28-72 hanno incorporato un disegno randomizzato di studio di sospensione. Durante il periodo in aperto (settimane 100-204), i pazienti hanno ricevuto guselkumab 100 mg ogni 8 settimane. Sono stati valutati gli esiti riportati dal medico e dal paziente. L'efficacia è stata analizzata utilizzando regole di fallimento del trattamento predefinite a partire dalla settimana 76 (i pazienti sono stati considerati non responder dopo l'interruzione a causa della mancanza di efficacia, peggioramento della psoriasi o uso di un trattamento proibito). I dati sono stati combinati per i pazienti randomizzati a guselkumab e per quelli originariamente randomizzati a placebo che sono poi passati a guselkumab alla settimana 16. Questo studio proseguirà per un totale di cinque anni.

Le valutazioni di efficacia includevano le proporzioni di pazienti che raggiungevano risposte PASI 75, PASI 90 e PASI 100, nonché punteggi IGA di 0/1 e 0, un punteggio DLQI di 0/1 e un punteggio PSSD di 0. L'efficacia è stata analizzata usando pre regole di fallimento del trattamento specificate, imputazione senza risposta e come metodologia osservata.

Informazioni su VOYAGE 16“data-reactionid =” 42 “>Informazioni su VOYAGE 16

VOYAGE 1 è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con un comparatore attivo, con 837 pazienti. Comprendeva un periodo controllato con placebo (settimane 0–16), dopo il quale i pazienti in trattamento con placebo si incrociavano per ricevere guselkumab fino alla settimana 48 e un periodo attivo controllato da comparatore che confrontava guselkumab con adalimumab (settimana 0–48). I pazienti randomizzati a guselkumab alla settimana 0 e quelli che sono passati dal placebo a guselkumab alla settimana 16 hanno continuato a ricevere guselkumab q8w fino alla settimana 48. A partire dalla settimana 52, tutti i pazienti hanno iniziato a ricevere il trattamento con guselkumab in aperto. Questo studio continuerà per un totale di cinque anni.

A proposito di psoriasi“data-reactionid =” 45 “>A proposito di psoriasi

Informazioni su TREMFYA® (Guselkumab)1“data-reactionid =” 50 “>Informazioni su TREMFYA® (Guselkumab)1

Per informazioni complete sulla prescrizione di guselkumab, consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto:

https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321“data-reactionid =” 56 “> https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34321

www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cerca MHRA Yellow Card nel Google Play o nell'App Store di Apple. Gli eventi avversi devono anche essere segnalati a Janssen-Cilag Ltd al numero +44 01494 567447. “dati reattivi =” 57 “> ▼ Gli eventi avversi devono essere segnalati. Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale ed è quindi importante segnalare eventuali sospetti di eventi avversi per questo medicinale. I moduli e le informazioni per la segnalazione sono disponibili sul sito www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cercare il cartellino giallo MHRA su Google Play o sull'App Store di Apple. Gli eventi avversi devono anche essere segnalati a Janssen-Cilag Ltd al numero +44 01494 567447.

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & amp; Johnson“data -eagido =” 58 “>Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, che lavoriamo instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti di tutto il mondo combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

www.janssen.com/emea. “data -eagid =” 60 “> Ulteriori informazioni su www.janssen.com/emea.

www.twitter.com/JanssenEMEA. “data -eagid =” 61 “> Seguici su www.twitter.com/JanssenEMEA.

Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali“data -eagido =” 63 “>Precauzioni relative alle dichiarazioni previsionali

www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & amp; Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & amp; Johnson si impegna ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.“data-reactionid =” 64 “>Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 in merito agli sforzi di sviluppo in corso e previsti che coinvolgono TREMFYA® (guselkumab) come trattamento per pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC, di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso al 29 dicembre 2019, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali “e” Voce 1A. Fattori di rischio “e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q e le successive dichiarazioni della società alla Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

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  • Griffiths C, et al. Mantenimento della risposta con fino a 4 anni di trattamento continuo con Guselkumab: risultati della prova di fase 3 VOYAGE 1. S17. Presentato alla Fall Clinical Dermatology Conference (FDC) dal 17 al 20 ottobre 2019; Las Vegas, Nevada.
  • Clinicaltrials.gov. Uno studio di Guselkumab nel trattamento dei partecipanti con psoriasi a placche di tipo da moderato a grave (VOYAGE 1). Identificatore NCT02207231. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02207231. Accesso a giugno 2020.
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    Giugno 2020

    Visualizza la versione di origine su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200615005217/en/” data-reactid=”85″>Visualizza la versione di origine su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200615005217/en/

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    Cos'è la psoriasi?

    La psoriasi è una malattia della pelle cronica, ereditaria, non contagiosa caratterizzata da ridimensionamento e infiammazione che può svilupparsi praticamente su qualsiasi parte del corpo, anche sulle unghie e sul cuoio capelluto. Esistono cinque tipi principali di psoriasi (placca, pustolosa, eritrodermica, guttata o inversa) con diversi sintomi e livelli di gravità che vanno da lievi a gravi. Il livello di gravità è determinato dalla quantità di copertura del corpo del paziente e da come influenza la sua qualità della vita (QoL). Un dermatologo può aiutarti a determinare quale tipo di psoriasi hai.

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    Quali sono le cause della psoriasi?

    La psoriasi è una malattia della pelle che è strettamente legata al sistema immunitario. Lo scopo principale delle cellule T del sistema immunitario è combattere l'infezione, ma un malfunzionamento del sistema immunitario può causare una reazione diversa delle cellule T che incita la pelle a produrre le cellule della pelle troppo rapidamente. Nella pelle non affetta il normale ciclo di produzione delle cellule della pelle si svolge su un ciclo da 28 a 30 giorni. La pelle colpita dalla psoriasi produce nuove cellule della pelle ogni 6-8 giorni, quindi non concede il tempo sufficiente affinché le cellule più vecchie si asciughino e si secchino naturalmente. È qui che inizia la formazione di placche dolorose. I ricercatori hanno scoperto che molte persone che hanno sintomi psoriasici provengono da una storia familiare di psoriasi. L'ereditarietà sembra svolgere un ruolo importante nello sviluppo della malattia. Le persone con psoriasi possono notare che hanno periodi in cui la condizione è peggiore e quindi migliora. Le reazioni della pelle molte volte sono mitigate dai cambiamenti di stress, clima o infezione. Inoltre, ci sono alcuni farmaci che possono aggravare la condizione.

    Come viene diagnosticata la psoriasi?

    Occasionalmente, i medici possono avere difficoltà a diagnosticare la psoriasi, perché spesso assomiglia ad altre malattie della pelle. Potrebbe essere necessario confermare una diagnosi esaminando un piccolo campione di pelle al microscopio. Esistono diverse forme di psoriasi. Alcuni di questi includono:

    • Psoriasi a placche: le lesioni cutanee sono rosse alla base e coperte da squame argentee.
    • Psoriasi guttata: piccole lesioni a forma di goccia appaiono sul tronco, sugli arti e sul cuoio capelluto. La psoriasi guttata è spesso innescata da infezioni delle vie respiratorie superiori (ad esempio mal di gola causato da batteri streptococcici).
    • Psoriasi pustolosa: sulla pelle compaiono vesciche di pus non infettivo. Gli attacchi di psoriasi pustolosa possono essere scatenati da farmaci, infezioni, stress o esposizione a determinate sostanze chimiche.
    • Psoriasi inversa: chiazze rosse lisce si verificano nelle pieghe della pelle vicino ai genitali, sotto il seno o sotto le ascelle. I sintomi possono essere aggravati dall'attrito e dalla sudorazione.
    • Psoriasi eritrodermica – L'arrossamento e il ridimensionamento diffusi della pelle possono essere una reazione a gravi scottature solari o all'assunzione di corticosteroidi (cortisone) o altri farmaci. Può anche essere causato da un periodo prolungato di aumento dell'attività della psoriasi che è scarsamente controllata.
    • Artrite psoriasica – Infiammazione articolare che produce sintomi di artrite nei pazienti che hanno o svilupperanno la psoriasi.

    Che aspetto ha la psoriasi?

    Esistono cinque tipi di psoriasi. Ognuno ha i suoi segni unici (ciò che viene visto) e i sintomi (ciò che viene percepito dalla persona):

    Psoriasi a placche

    Circa l'80% delle persone che vivono con la psoriasi ha la psoriasi a placche, che è anche chiamata “psoriasi vulgaris”. “Vulgaris” significa “comune”. Come riconoscere la psoriasi a placche:

    • Macchie sollevate e ispessite di pelle rossastra, chiamate “placche”, che sono coperte da squame bianco-argentee.
    • Le placche appaiono più spesso su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto, petto e parte bassa della schiena. Tuttavia, possono apparire in qualsiasi parte del corpo, compresi i genitali.
    • Le placche hanno dimensioni variabili e possono apparire come chiazze distinte o unirsi per coprire una vasta area.
    • Nelle fasi iniziali, la psoriasi può essere impercettibile. La pelle può prudere e / o può essere presente una sensazione di bruciore.
    • La psoriasi a placche di solito appare inizialmente come piccoli dossi rossi. I dossi si allargano gradualmente e si formano le squame. Mentre le scale superiori si sfaldano facilmente e spesso, le scale sotto la superficie si attaccano insieme. I piccoli dossi rossi si sviluppano in placche (aree rossastre della pelle sollevata e ispessita).
    • Disagio della pelle. La pelle è secca e può essere dolorosa. La pelle può prudere, bruciare, sanguinare e rompersi. Nei casi più gravi, il disagio può rendere difficile dormire e concentrarsi sulle attività quotidiane.

    Psoriasi guttata

    Circa il 10% delle persone che soffrono di psoriasi sviluppa psoriasi guttata, rendendo questo il secondo tipo più comune. La psoriasi guttata si sviluppa più frequentemente nei bambini e nei giovani adulti con una storia di infezioni da streptococco (strep). Un caso lieve di psoriasi guttata può scomparire senza trattamento e la persona potrebbe non avere mai un altro focolaio di psoriasi. Alcuni bambini sperimentano riacutizzazioni per diversi anni. È anche possibile che la psoriasi appaia più tardi nella vita come psoriasi a placche. In alcuni casi, la psoriasi guttata è grave e invalidante e il trattamento può richiedere cure orali o iniezioni. Come riconoscere la psoriasi guttata:

    • Forma di punti rossi a forma di goccia, di solito sul tronco, sulle braccia e sulle gambe. Le lesioni si formano occasionalmente sul cuoio capelluto, sul viso e sulle orecchie.
    • Lesioni diffuse.
    • Appare rapidamente, di solito pochi giorni dopo un mal di gola o altri fattori scatenanti, come raffreddore, tonsillite, varicella, lesioni cutanee o assunzione di determinati farmaci.
    • Può prima apparire come un'altra forma di psoriasi, come la psoriasi a placche, e trasformarsi in psoriasi guttata.

    Psoriasi pustolosa

    Questo tipo di psoriasi si verifica in meno del 5% delle persone che sviluppano la psoriasi e si manifesta principalmente negli adulti. Può essere il primo segno di psoriasi o svilupparsi dalla psoriasi a placche. La psoriasi pustolosa può essere scatenata da infezioni, scottature solari o farmaci come litio e cortisoni sistemici. Esistono due forme di psoriasi pustolosa: localizzata e generalizzata. Come riconoscere la psoriasi pustolosa localizzata:

    • La psoriasi confinata in alcune aree (localizzate), di solito i palmi e le piante dei piedi. Questo è noto come “psoriasi palmoplantare”.
    • Pelle rossa, gonfia e punteggiata da lesioni piene di pus.
    • Le lesioni piene di pus si asciugano, lasciando dietro di sé punti e / o squame marroni.
    • Zone interessate dolenti e dolenti. Usare le mani o camminare spesso è doloroso.

    Psoriasi pustolosa generalizzata

    Questa è una forma rara e grave di psoriasi che può essere pericolosa per la vita, specialmente per gli anziani. Potrebbe essere necessario il ricovero in ospedale. La psoriasi pustolosa generalizzata può essere scatenata da un'infezione come mal di gola, arresto improvviso degli steroidi, gravidanza e assunzione di determinati farmaci come litio o cortisone sistemico. Come riconoscere la psoriasi pustolosa generalizzata:

    • Zone estese di pelle gonfia rosso fuoco ricoperte di piccole vesciche bianche piene di pus
    • La persona si sente esausta e malata
    • Febbre
    • Brividi
    • Forte prurito
    • Frequenza del polso rapida
    • Perdita di appetito
    • Debolezza muscolare
    • Anemia

    Psoriasi inversa

    Non comune, la psoriasi inversa è anche chiamata psoriasi “piega della pelle”, “flessurale” o “genitale”. Questo tipo di psoriasi può essere grave e invalidante. Come riconoscere la psoriasi inversa:

    • Placche rosse e infiammate che si verificano solo nelle pieghe della pelle: ascelle, nell'area genitale, tra i glutei e sotto il seno.
    • La scala di solito non si forma e le lesioni sono lucide e lisce.
    • Pelle molto tenera.
    • Lesione facilmente irritata, soprattutto per sfregamento e sudorazione.
    • Più prevalente nelle persone in sovrappeso.
    • Molte persone hanno un altro tipo di psoriasi in altre parti del corpo.

    Psoriasi eritrodermica

    Conosciuta anche come psoriasi “esfoliativa”, questo è il tipo meno comune. Si verifica in circa l'1% o il 2% delle persone che sviluppano la psoriasi. La psoriasi eritrodermica può essere pericolosa per la vita perché la pelle perde le sue funzioni protettive. La pelle potrebbe non essere in grado di proteggere dal calore e dalla perdita di liquidi, né impedire l'ingresso di batteri e altre sostanze dannose nel corpo. I pazienti sono generalmente ricoverati in ospedale e trattati con liquidi per via endovenosa. Potrebbe essere necessaria la regolazione della temperatura corporea. La psoriasi eritrodermica può verificarsi improvvisamente in una persona che non ha mai avuto la psoriasi o si è evoluta dalla psoriasi a placche. I fattori scatenanti includono infezione, stress emotivo, alcolismo e alcuni farmaci come litio, farmaci antimalarici e una forte preparazione di catrame di carbone. Può anche essere innescato da un uso eccessivo di potenti corticosteroidi, motivo per cui è importante utilizzare corticosteroidi secondo le istruzioni. La sospensione improvvisa di un farmaco per la psoriasi, come la ciclosporina o il metotrexato, può anche scatenare la psoriasi eritrodermica. Come riconoscere la psoriasi eritrodermica:

    • Grave arrossamento e spargimento della pelle che copre una grande porzione del corpo.
    • La pelle sembra bruciata.
    • Temperatura corporea fluttuante, soprattutto nelle giornate molto calde o fredde.
    • Frequenza cardiaca accelerata dovuta all'aumento del flusso sanguigno alla pelle – può complicare le malattie cardiache e causare insufficienza cardiaca.
    • Grave prurito e dolore.

    Un programma educativo offerto dalla American Academy of Dermatology. Da: http://www.skincarephysicians.com/psoriasisnet/looks_like.html

    Esiste una cura per la psoriasi?

    La psoriasi è una malattia cronica. Mentre la maggior parte delle persone con questa condizione della pelle è in grado di mantenere un'alta qualità della vita, non esiste una cura. Il trattamento significa eliminare o alleviare i sintomi per un periodo di tempo. La chiave sta nel trovare l'opzione terapeutica più adatta a te. Quali sono i trattamenti disponibili per la psoriasi? Ci sono molte scelte disponibili per il trattamento della psoriasi. Alcune opzioni sono nuove, con rischi ed efficacia sconosciuti. Altri sono testati nel tempo, dimostrati efficaci e la loro sicurezza ben consolidata. La fototerapia è stata a lungo l'opzione preferita da migliaia di medici e decine di migliaia di pazienti in tutto il mondo. Usata indipendentemente o in combinazione con un agente complementare, come psoralene usato con UVA (noto come PUVA), la fototerapia è l'opzione più affidabile disponibile.

    Terapia della luce

    La luce ultravioletta naturale proveniente dal sole e l'erogazione controllata di luce ultravioletta artificiale vengono utilizzate nel trattamento della psoriasi.

    • Luce solare: gran parte della luce solare è composta da bande di diverse lunghezze d'onda della luce ultravioletta (UV). Quando assorbita nella pelle, la luce UV sopprime il processo che porta alla malattia, causando la morte delle cellule T attivate nella pelle. Questo processo riduce l'infiammazione e rallenta il turnover delle cellule della pelle che provoca il ridimensionamento. L'esposizione quotidiana, breve, non brucia alla luce del sole cancella o migliora la psoriasi in molte persone. Pertanto, l'esposizione della pelle colpita alla luce solare è un trattamento iniziale per la malattia.
    • La fototerapia a ultravioletti B (UVB) – UVB è una luce con una lunghezza d'onda corta che viene assorbita nell'epidermide della pelle. Una fonte artificiale può essere utilizzata per trattare la psoriasi lieve e moderata. Alcuni medici inizieranno a trattare i pazienti con UVB invece di agenti topici. Una fototerapia UVB, chiamata UVB a banda larga, può essere utilizzata per alcune piccole lesioni, per trattare la psoriasi diffusa o per lesioni che resistono al trattamento topico. Questo tipo di fototerapia viene normalmente somministrato in uno studio medico utilizzando un pannello luminoso o una scatola luminosa. Alcuni pazienti usano scatole di luce UVB a casa sotto la guida di un medico.
    • Un nuovo tipo di UVB, chiamato UVB a banda stretta, emette la parte della banda dello spettro di luce ultravioletta più utile per la psoriasi. Il trattamento UVB a banda stretta è superiore a quello UVB a banda larga, ma è meno efficace del trattamento PUVA (vedere paragrafo successivo). Sta guadagnando popolarità perché aiuta ed è più conveniente di PUVA. Inizialmente, i pazienti possono richiedere diversi trattamenti di UVB a banda stretta distanziati vicini per migliorare la pelle. Una volta che la pelle ha mostrato miglioramenti, un trattamento di mantenimento una volta alla settimana può essere tutto ciò che è necessario. Tuttavia, il trattamento UVB a banda stretta non è privo di rischi. Può causare ustioni più gravi e di maggiore durata rispetto al trattamento a banda larga.
    • Fototerapia con psoraleni e ultravioletti A (PUVA): questo trattamento combina la somministrazione orale o topica di un medicinale chiamato psoralene con l'esposizione alla luce ultravioletta A (UVA). I raggi UVA hanno una lunga lunghezza d'onda che penetra più a fondo nella pelle rispetto ai raggi UVB. Psoralen rende la pelle più sensibile a questa luce. Il PUVA viene normalmente utilizzato quando è interessato più del 10 percento della pelle o quando la malattia interferisce con l'occupazione di una persona (ad esempio, quando sono coinvolti il ​​viso di un insegnante o le mani di un venditore). Rispetto al trattamento UVB a banda larga, il trattamento PUVA da due a tre volte a settimana cancella la psoriasi in modo più coerente e in un minor numero di trattamenti. Tuttavia, è associato a più effetti collaterali a breve termine, tra cui nausea, mal di testa, affaticamento, bruciore e prurito. Si deve prestare attenzione per evitare la luce solare dopo aver ingerito psoralene per evitare gravi scottature solari e gli occhi devono essere protetti per uno o due giorni con occhiali che assorbono i raggi UVA. Il trattamento a lungo termine è associato ad un aumentato rischio di tumori della pelle a cellule squamose e, possibilmente, di melanoma. L'uso simultaneo di farmaci che sopprimono il sistema immunitario, come la ciclosporina, hanno scarso effetto benefico e aumentano il rischio di cancro.
    • La terapia della luce combinata con altre terapie – Studi hanno dimostrato che la combinazione del trattamento con luce ultravioletta e un retinoide, come l'acitretina, aumenta l'efficacia della luce UV per la psoriasi. Per questo motivo, se i pazienti non rispondono alla terapia della luce, è possibile aggiungere retinoidi. La fototerapia UVB, ad esempio, può essere combinata con retinoidi e altri trattamenti. Un programma di terapia combinata, indicato come regime di Ingram, prevede un bagno di catrame di carbone, fototerapia UVB e applicazione di una pasta di acido antralin-salicilico che viene lasciata sulla pelle per 6-24 ore. Un regime simile, il trattamento Goeckerman, combina unguento di catrame di carbone con fototerapia UVB. Inoltre, PUVA può essere combinato con alcuni farmaci orali (come i retinoidi) per aumentarne l'efficacia.

    Dove posso trovare ulteriori informazioni sulla psoriasi?

    Istituto nazionale di artrite e malattie muscoloscheletriche e della pelle

    NIAMS / National Institutes of Health
    1 AMS Circle Bethesda, MD 20892-3675
    Telefono: 301-495-4484 TTY: 301-565-2966
    Fax: 301-718-6366
    E-mail: niamsinfo@mail.nih.gov www.niams.nih.gov/

    American Academy of Dermatology

    P.O. Box 4014 Shaumburg, IL 60168-4014
    Telefono: 847-330-0230 o 888-462-DERM (3376) (gratuito)
    Fax: 847-330-0050
    Sito web: www.aad.org

    Fondazione nazionale per la psoriasi

    6600 SW 92nd Avenue, Suite 300
    Portland, OR 97223-7195
    Telefono: 503-244-7404 o 800-723-9166 (gratuito)
    Fax: 503-245-0626
    E-mail: getinfo@npfusa.org
    Sito web: www.psoriasis.org

    Medline Plus

    Un servizio della National Library of Medicine degli Stati Uniti e del National Institutes of Health http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/psoriasis.html

    Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti

    8600 Rockville Pike
    Bethesda, MD 20894
    Numero verde: (888) FIND-NLM (888) 346-3656
    Telefono: (301) 594-5983 (chiamate locali e internazionali)
    Fax: (301) 402-1384
    Fax ILL: (301) 496-2809

    Answers.com

    www.answers.com/topic/psoriasis

    Riferimenti:

    1, 3 Domande e risposte sulla psoriasi. National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases e National Institute of Health, maggio 2003. http://www.niams.nih.gov/hi/topics/psoriasis/psoriafs.htm 2 Che aspetto ha la psoriasi. American Academy of Dermatology, 18 agosto 2005. http://www.skincarephysicians.com/psoriasisnet/looks_like.html