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NEW YORK, Aug. 2, 2020 /PRNewswire/ — Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing best-in-class, oral therapies for the treatment of chronic inflammatory and autoimmune diseases, today announced positive top-line data from its phase 2 EMPhASIS trial of lead asset, IMU-838, the company’s selective oral DHODH inhibitor, in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The study achieved all primary and key secondary endpoints, indicating activity in RRMS patients. In particular, the study met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant reduction in the cumulative number of combined unique active (CUA) magnetic resonance imaging (MRI) lesions up to week 24 in patients receiving 45mg of IMU-838 once daily, by 62% (p=0.0002), as compared to placebo. The study also met its key secondary endpoint, showing a statistically significant reduction in the cumulative number of CUA MRI lesions for the 30mg once daily dose, by 70% (p<0.0001), as compared to placebo.



IMU-838

Placebo

Suppression
of CUA MRI
Lesions

p-value
(1-sided)

Primary
Endpoint

45 mg IMU-838
vs. Placebo

N=69

N=69

62%

0.0002

Key Secondary
Endpoint

30 mg IMU-838
vs. Placebo

N=71

70%

<0.0001

All other secondary endpoints, including those based on other MRI parameters and on clinical endpoints such as relapse events, also provided a noticeable signal and numerical benefit for the IMU-838 treatment groups, as compared to placebo. Given the study’s design, sample size and the patient’s follow-up duration, full statistical analysis of these secondary endpoints was not deemed appropriate or included in the analysis plan. Nonetheless, we believe data on these endpoints provides useful information for the further development path towards potential approval.

Consistent with prior data sets in other patient populations, administration of IMU-838 in this trial was observed to be safe and well-tolerated, thereby providing evidence of an attractive target product profile for IMU-838 in the RRMS patient population. The rate of treatment-emergent adverse events was 42.9% of IMU-838-treated patients compared with 43.5% of patients on placebo. Likewise, serious treatment-emergent adverse events were rare and only observed in 3 out of 140 IMU-838-treated patients, and in 1 out of 69 patients on placebo. The rate of treatment withdrawals in the 24-week blinded treatment period was only 5.0% in the pooled IMU-838 treatment arms versus 7.2% in the placebo group. In addition, the rate of discontinuations due to adverse events or protocol-specified discontinuation criteria were equivalent between the pooled IMU-838 treatment arms and placebo. There was no increase in liver or renal events for the IMU-838 treatment arms versus placebo. Analysis of the full EMPhASIS data is ongoing and will be presented at an upcoming scientific meeting.

“Patients in the EMPhASIS trial exhibited robust responses across all study endpoints included in the top-line analysis. In addition to showing consistent activity by IMU-838 in RRMS using different measures, the study data also supports the previously observed favorable safety and tolerability profile of IMU-838 in RRMS patients,” commented Andreas Muehler, M.D., Chief Medical Officer of Immunic. “We believe this data strongly supports our goal of developing IMU-838 as an easy, safe and convenient oral treatment option for patients with RRMS and other autoimmune diseases. We are extremely encouraged by these results and intend to now focus on the development plan with the goal of eventually making IMU-838 available as a best-in-class, once-daily oral therapy for RRMS.”

The phase 2 EMPhASIS trial was an international, multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel-group study, designed to assess the efficacy and safety of IMU-838 in patients with RRMS. Of the 210 patients randomized in 36 centers across four European countries, 209 patients received at least one dose of IMU-838 or placebo (placebo n=69, 30mg IMU-838 n=71, 45mg IMU-838 n=69), and 197 patients completed the blinded 24-week treatment period. All enrolled patients were required to have shown disease activity based on clinical evidence of relapse and additional MRI criteria. The primary and key secondary endpoints were the cumulative number of CUA MRI lesions, up to week 24, for 45mg and 30mg of IMU-838, respectively. MRI was performed at baseline and at weeks 6, 12, 18 and 24, and was evaluated centrally by an independent, blinded MRI reader. The study includes an optional, extended treatment period for up to 9.5 years to evaluate long-term safety and tolerability of IMU-838.

“These positive phase 2 results impressively show the robust activity of IMU-838 in RRMS and provide further evidence of the favorable safety profile already observed in other patient populations, representing more than 650 human subjects and patients, to date,” stated Daniel Vitt, Ph.D., Chief Executive Officer and President of Immunic. “We believe that these phase 2 data of IMU-838 speak volumes about its potential to provide a new, convenient, once daily oral front-line treatment option to patients suffering from RRMS, bolstered by a unique combination of potential efficacy, safety and tolerability. Given the strength of these top-line results, we will continue to prepare a clinical phase 3 program for IMU-838 in RRMS and, after a full review of the data, anticipate providing a further update on development strategy. We are also looking forward to reading out clinical data from the other ongoing phase 2 trials of IMU-838 in COVID-19, primary sclerosing cholangitis and ulcerative colitis in the upcoming months.”

Second Quarter 2020 and Subsequent Highlights

  • July 2020: Enrolled the first patients in investigator-sponsored phase 2, IONIC clinical trial of IMU-838 in combination with oseltamivir (Tamiflu®) for the treatment of patients with moderate-to-severe COVID-19, in collaboration with sponsor and lead site, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust.
  • June 2020: Dosed the first patients in CALVID-1 clinical trial, a prospective, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind phase 2 trial of IMU-838 in patients with moderate COVID-19.
  • June 2020: Completed a $25.0 million public offering of common stock.
  • June 2020: Announced company’s addition to the Russell 3000® Index.
  • May 2020: Held its first R&D Day to discuss current treatment options for, and the unmet medical needs of, chronic inflammatory and autoimmune diseases, as well as clinical progress of the company’s development programs. The presentation included preclinical data of IMU-838 against SARS-CoV-2 as well as first pharmacokinetic data from the ongoing single ascending dose part of the phase 1 clinical trial of IMU-935.
  • April 2020: Reported several changes to the company’s executive team, including the promotion of Glenn Whaley to the position of Vice President Finance, Principal Financial and Accounting Officer and the announcement that Duane Nash, MD, JD, MBA, current Chairman of the Board of Directors, has temporarily assumed the role of Executive Chairman.
  • April 2020: Announced that IMU-838 has successfully demonstrated preclinical activity against clinical isolates of SARS-CoV-2 associated with COVID-19.
  • April 2020: Completed a $15.0 million registered direct offering led by institutional investor, Altium Capital.

Financial and Operating Results

Research and Development (R&D) Expenses were $10.0 million for the three months ended June 30, 2020, as compared to $6.0 million for the same period ended June 30, 2019. The $4.0 million increase was primarily attributable to (i) a $2.2 million increase in external development costs for lead development program, IMU-838, related to the phase 2 clinical trials in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis, ulcerative colitis and COVID-19, (ii) a $1.0 million increase in drug supply costs related to IMU-838, (iii) a $1.0 million increase in preclinical, drug supply and phase 1 preparation costs related to IMU-856, (iv) a $1.0 million increase in costs due to drug supply and the start of the phase 1 trial in September 2019 for the IMU-935 program and (v) $0.3 million of increased employee costs. The increase was partially offset by a contingent payment under the asset purchase agreement with 4SC AG settled in stock valued at $1.5 million at the transaction with Vital Therapies in the second quarter of 2019.

For the six months ended June 30, 2020, R&D expenses were $16.4 million compared to $9.4 million for the same period ended June 30, 2019. The $7.0 million increase was primarily attributable to (i) a $3.2 million increase in external development costs for lead development program, IMU-838, related to the phase 2 clinical trials in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis, ulcerative colitis and COVID-19, (ii) a $1.2 million increase in drug supply costs related to IMU-838, (iii) $2.2 million of an increase in license fees, preclinical, drug supply and phase 1 preparation costs related to IMU-856, (iv) $1.2 million in costs for drug supply and the start of the phase 1 trial in September 2019 for the IMU-935 program and (v) $0.7 million of increased employee and other costs. The increase was offset by a contingent payment under the asset purchase agreement with 4SC AG settled in stock valued at $1.5 million at the transaction with Vital Therapies in the second quarter of 2019.

General and Administrative (G&A) Expenses were $2.2 million for the three months ended June 30, 2020, as compared to $9.0 million for the same period ended June 30, 2019. The $6.7 million improvement is primarily due to one-time costs related to the transaction with Vital Therapies including $6.4 million of stock-based compensation for the executives, key employees and members of the board of directors and $1.2 million in investment banking and legal fees in the second quarter of 2019. The decrease was offset by a $0.9 million increase in personnel and other expenses.

For the six months ended June 30, 2020, G&A expenses were $4.8 million compared to $10.3 million for the same period ended June 30, 2019. The $5.5 million improvement was primarily due to one-time costs related to the transaction with Vital Therapies including $6.4 million of stock-based compensation for the executives, key employees and members of the board of directors and $2.1 million in investment banking and legal fees in the first six months of 2019. The decrease was partially offset by (i) a $1.6 million increase in personnel expenses, (ii) $0.8 million of increased legal and consultancy costs and (iii) $0.6 million of increased costs across numerous categories primarily due to becoming a public company and expanding operations into the United States.

Other Income was $0.8 million for the three months ended June 30, 2020, as compared to $0.3 million for the same period ended June 30, 2019. The $0.5 million increase was primarily attributable to (i) $0.2 million of research and development tax incentives for clinical trials in Australia as a result of increased spending on clinical trials in Australia and (ii) $0.3 million recognized deferred income attributable to reimbursements of research and development expenses in connection with the option and license agreement with Daiichi Sankyo.

For the six months ended June 30, 2020, other income was $1.3 million compared to $0.6 million for the same period ended June 30, 2019. The $0.6 million increase was primarily attributable to (i) $0.3 million of research and development tax incentives for clinical trials in Australia as a result of increased spending on clinical trials in Australia and (ii) $0.3 million recognized deferred income attributable to reimbursements of research and development expenses in connection with the option and license agreement with Daiichi Sankyo.

Net Loss for the three months ended June 30, 2020 was approximately $11.5 million, or $0.90 per basic and diluted share, based on 12,695,989 weighted average common shares outstanding, compared to a net loss of approximately $14.7 million, or $1.52 per basic and diluted share, based on 9,669,129 weighted average common shares outstanding for the same period ended June 30, 2019.

Net loss for the six months ended June 30, 2020 was approximately $19.9 million, or $1.70 per basic and diluted share, based on 11,722,725 weighted average common shares outstanding, compared to a net loss of approximately $19.0 million, or $3.60 per basic and dilutes share, based on 5,282,412 weighted average common shares outstanding for the same period ended June 30, 2019.

Cash and Cash Equivalents, as of June 30, 2020, were $48.6 million, which management expects to be sufficient to fund operations beyond twelve months from the date of the issuance of this earnings release.

Conference Call and Webcast Information

Immunic’s management team will host a public conference call and webcast on August 3, 2020 at 8:30 a.m. Eastern Time to provide a corporate update and to discuss the top-line data from the phase 2 EMPhASIS trial of IMU-838 in relapsing-remitting multiple sclerosis.

To participate in the conference call, dial 1-877-870-4263 (USA) or 1-412-317-0790 (International) and ask to be joined into the Immunic, Inc. call. A live, listen-only webcast of the conference call can be accessed at https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2301/35524 or on the “Events and Presentations” section of Immunic’s website at ir.imux.com/events-and-presentations.

An archived replay of conference call and webcast will be available approximately one hour after the completion for one year on Immunic’s website at: ir.imux.com.

About Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Multiple sclerosis (MS) is an autoimmune disease that affects the brain, spinal cord and optic nerve. In MS, myelin, the coating that protects the nerves, is attacked and damaged by the immune system. Thus, MS is considered an immune-mediated demyelinating disease of the central nervous system. Relapsing-remitting MS (RRMS) is the most common form of the disease. Approximately 85% of patients with MS are expected to develop RRMS, with some of these patients later developing more progressive forms of the disease. RRMS is characterized by clearly defined attacks of new or increasing neurologic symptoms. These relapses are followed by periods of remission, or partial or complete recovery. During remissions, all symptoms may disappear, or some symptoms may continue and become permanent. MS is a progressive disease which, without effective treatment, leads to severe disability. MS affects more than 700,000 people in the United States, and more than 2.2 million people worldwide. The disease mainly affects young adults of prime working age, although MS can occur at any age. MS is at least two to three times more common in women than in men.

About IMU-838
IMU-838 is an orally available, next-generation selective immune modulator that inhibits the intracellular metabolism of activated immune cells by blocking the enzyme dihydroorotate dehydrogenase (DHODH). IMU-838 acts on activated T and B cells while leaving other immune cells largely unaffected and allows the immune system to stay functioning, e.g. in fighting infections. In previous trials, IMU-838 did not show an increased rate of infections compared to placebo. In addition, DHODH inhibitors, such as IMU-838, are known to possess a host-based antiviral effect, which is independent with respect to specific virus proteins and their structure. Therefore, DHODH inhibition may be broadly applicable against multiple viruses. IMU-838 was successfully tested in two phase 1 clinical trials in 2017 and is currently being tested in phase 2 trials in patients with COVID-19, relapsing-remitting multiple sclerosis and ulcerative colitis. Furthermore, Immunic’s collaboration partner, the Mayo Clinic, has started an investigator-sponsored proof-of-concept clinical trial testing IMU-838 activity in patients with primary sclerosing cholangitis. To date, IMU-838 has already been tested in about 650 individuals and has shown an attractive pharmacokinetic, safety and tolerability profile. IMU-838 is not yet licensed or approved in any country and has not been demonstrated to be safe or effective for any use.

About Immunic, Inc.
Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX) is a clinical-stage biopharmaceutical company with a pipeline of selective oral immunology therapies aimed at treating chronic inflammatory and autoimmune diseases, including relapsing-remitting multiple sclerosis, ulcerative colitis, Crohn’s disease, and psoriasis. The company is developing three small molecule products: lead development program, IMU-838, is a selective immune modulator that inhibits the intracellular metabolism of activated immune cells by blocking the enzyme DHODH and exhibits a host-based antiviral effect; IMU-935 is an inverse agonist of RORγt; and IMU-856 targets the restoration of the intestinal barrier function. IMU-838 is in phase 2 clinical development for COVID-19, relapsing-remitting multiple sclerosis and ulcerative colitis, with an additional phase 2 trial considered in Crohn’s disease. An investigator-sponsored proof-of-concept clinical trial for IMU-838 in primary sclerosing cholangitis is ongoing at the Mayo Clinic. For further information, please visit: www.imux.com.

Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements
This press release contains “forward-looking statements” that involve substantial risks and uncertainties for purposes of the safe harbor provided by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements, other than statements of historical facts, included in this press release regarding strategy, future operations, future financial position, future revenue, projected expenses, prospects, plans and objectives of management are forward-looking statements. Examples of such statements include, but are not limited to, statements relating to Immunic’s three development programs and the targeted diseases; the potential for IMU-838 to safely and effectively target diseases, including relapsing-remitting multiple sclerosis; preclinical and clinical data for IMU-838; the timing of current and future clinical trials; the availability, safety or efficacy of potential treatment options for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis or other conditions, if any, that may be supported by the Company’s phase 2 EMPhASIS trial data; future analysis of the EMPhASIS trial data and presentations related thereto; the potential availability and frequency of administration of IMU-838 as a potential treatment for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis or for patients with other conditions; the potential for IMU-838 as a treatment for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis or for patients with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infections associated with coronavirus disease 2019 (COVID-19) and any clinical trials, collaborations and approvals relating to such potential treatments; preparations for a clinical phase 3 program for IMU-838 in relapsing-remitting multiple sclerosis; future readouts of clinical data from phase 2 trials of IMU-838 in COVID-19; the nature, strategy and focus of the company and further updates with respect thereto; and the development and commercial potential of any product candidates of the company. Immunic may not actually achieve the plans, carry out the intentions or meet the expectations or projections disclosed in the forward-looking statements and you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Such statements are based on management’s current expectations and involve risks and uncertainties. Actual results and performance could differ materially from those projected in the forward-looking statements as a result of many factors, including, without limitation, the COVID-19 pandemic, risks and uncertainties associated with the ability to project future cash utilization and reserves needed for contingent future liabilities and business operations, the availability of sufficient resources to meet business objectives and operational requirements, the fact that the results of earlier studies and trials may not be predictive of future clinical trial results, the protection and market exclusivity provided by Immunic’s intellectual property, risks related to the drug development and the regulatory approval process and the impact of competitive products and technological changes. A further list and descriptions of these risks, uncertainties and other factors can be found in the section captioned “Risk Factors,” in the company’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2019, filed with the SEC on March 16, 2020, the company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarterly period ended June 30, 2020, filed with the SEC on August 3, 2020, and in the company’s subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. Copies of these filings are available online at www.sec.gov or ir.imux.com/sec-filings. Any forward-looking statement made in this release speaks only as of the date of this release. Immunic disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements to reflect events or circumstances that exist after the date on which they were made. Immunic expressly disclaims all liability in respect to actions taken or not taken based on any or all the contents of this press release.

Contact Information

Immunic, Inc.
Jessica Breu
Head of Investor Relations and Communications
+49 89 2080 477 09
(email protected)

US IR Contact
Rx Communications Group
Melody Carey
+1-917-322-2571
(email protected)

US Media Contact
Speak Life Science, LLC
Amy Speak
+1-617-420-2461
(email protected)

Financials

Immunic, Inc.
Condensed Consolidated Statements of Operations


(In thousands, except share and per share amounts)


(Unaudited)




Three Months
Ended June 30,


Six Months
Ended June 30,



2020


2019


2020


2019

Operating expenses:









Research and development


$

9,987



$

6,029



$

16,421



$

9,384


General and administrative


2,235



8,978



4,815



10,285


Total operating expenses


12,222



15,007



21,236



19,669


Loss from operations


(12,222)



(15,007)



(21,236)



(19,669)


Other income:









Interest income


4



34



28



34


Other income, net


760



259



1,263



608


Total other income


764



293



1,291



642


Net loss


$

(11,458)



$

(14,714)



$

(19,945)



$

(19,027)











Net loss per share, basic and diluted


$

(0.90)



$

(1.52)



$

(1.70)



$

(3.60)











Weighted-average common shares
outstanding, basic and diluted


12,695,989



9,669,129



11,722,725



5,282,412


Immunic, Inc.
Condensed Consolidated Balance Sheets
(In thousands, except share and per share amounts)



June 30, 2020


December 31, 2019


(Unaudited)



Assets




Current assets:




Cash and cash equivalents

$

48,607



$

29,369


Other current assets and prepaid expenses

4,416



2,861


Total current assets

53,023



32,230


Property and equipment, net

121



80


Goodwill

32,970



32,970


Right-of-use assets, net

996



633


Other long-term assets

42



42


Total assets

$

87,152



$

65,955


Liabilities and Stockholders’ Equity




Current liabilities:




Accounts payable

$

1,728



$

2,423


Accrued expenses

5,450



3,298


Other current liabilities

496



1,351


Total current liabilities

7,674



7,072


Long term liabilities




Operating lease liabilities

793



520


Total long-term liabilities

793



520


Total liabilities

8,467



7,592


Commitments and contingencies (Note 5)




Stockholders’ equity:




Preferred stock, $0.0001 par value; 20,000,000 authorized and no shares
issued or outstanding at June 30, 2020 and December 31, 2019




Common stock, $0.0001 par value; 130,000,000 shares authorized and
14,968,340 and 10,744,806 shares issued and outstanding as of June 30, 2020
and December 31, 2019, respectively

1



1


Additional paid-in capital

160,148



119,646


Accumulated other comprehensive loss

(1,608)



(1,373)


Accumulated deficit

(79,856)



(59,911)


Total stockholders’ equity

78,685



58,363


Total liabilities and stockholders’ equity

$

87,152



$

65,955


SOURCE Immunic, Inc.

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Che aspetto ha la carenza di vitamina D? Nella sua forma più estrema, una carenza prolungata e grave di vitamina D durante l'infanzia, nota come rachitismo, può ritardare la crescita e portare a deformità scheletriche visibili.

Oggi il rachitismo è relativamente raro, ma ciò non significa che la carenza di vitamina D sia:più del 40 per cento degli americani è carente. Le potenziali conseguenze sulla salute di questa epidemia sono gravi, poiché la carenza di vitamina D è collegata a osteoporosi, malattie cardiache, diabete, malattie autoimmuni, ipertensione e scarsi risultati di gravidanza.

D-ciente? È probabile che tu non lo sappia.

Secondo il Consiglio della vitamina D, i sintomi di una carenza di vitamina D possono essere impercettibili, o addirittura inesistenti, nelle prime fasi. Potresti provare stanchezza e dolori generali, ma questi sintomi sono facili da eliminare perché sono molte le cose che li causano.

Dolori e dolori? Puoi facilmente attribuirli agli effetti collaterali del tuo ultimo allenamento o semplicemente non avere più 20 anni. Stanchezza? Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che non dormi abbastanza di qualità.

HealthyWay
istock.com/AntonioGuillem

Lindsay Obermeyer, MS, RDN, CLT, una nutrizionista dietista registrata con sede a Portland, Oregon e proprietaria di Your Time Nutrition, ha detto di aver sperimentato personalmente dolori articolari cronici, ha fatto i laboratori e ha scoperto che la sua vitamina D era di 29 ng / dL (nanogrammi per decilitro), considerato carente da alcuni standard. Ha iniziato a prendere una dose giornaliera di vitamina D3 e il suo dolore alle articolazioni è scomparso entro una settimana.

Avevo due clienti diversi con gli stessi sintomi, li avevo sottoposti a test per la vitamina D, entrambi avevano meno di 30, entrambi avevano sollievo dal dolore articolare dopo l'integrazione. È un problema molto comune quassù nel nord-ovest.

A volte può essere difficile dire quando hai bisogno di più vitamina D. Ecco 15 segni che ti aiuteranno a sapere se sei carente di vitamina D.

1. Debolezza muscolare

Dovresti essere consapevole che la debolezza muscolare può presentarsi come affaticamento corporeo generalizzato. Se stai sperimentando una stanchezza più generale intorno al tuo corpo, i problemi di debolezza muscolare in aree specifiche potrebbero rimanere nascosti e passare inosservati per mesi.

HealthyWay

Man mano che la carenza di vitamina D peggiora, i sintomi diventano più forti e più difficili da ignorare. Dolori e dolori generali possono trasformarsi in dolore muscolare e osseo (muscolo-scheletrico) e la stanchezza può trasformarsi in debolezza muscolare. Tuttavia, è facile cercare risposte nella direzione sbagliata.

2. Dolore osseo

In uno studio su 150 pazienti indirizzati a una clinica del Minnesota per dolore muscoloscheletrico generale e persistente, il 93% aveva livelli di vitamina D pari o inferiori a 20 ng / mL, un livello considerato carente dalla maggior parte degli esperti.

Da adulto, le tue ossa non crescono più, ma il nuovo tessuto osseo sostituisce costantemente il vecchio. Una grave carenza di vitamina D interferisce con tale sostituzione, portando all'ammorbidimento delle ossa noto come osteomalacia (o “rachitismo adulto”), che causa dolore e aumento dell'osteoporosi.

HealthyWay

Evitare il sole ed evitare i latticini può lasciarti con una carenza di vitamina D che potrebbe causare dolore alle ossa. Questo può essere difficile da distinguere dal dolore muscolare o articolare, ma generalmente si manifesta come un dolore profondo e doloroso che non è isolato in un'area esatta.

Ci sono alcuni indicatori che possono aiutare a differenziare il dolore osseo dal dolore muscolare. Il dolore muscolare è solitamente centralizzato in un punto ed è esagerato dal movimento o dall'attività fisica. Il dolore osseo, d'altra parte, è più ampio e profondo.

3. Problemi respiratori costanti

Gli studi dimostrano che la vitamina D può aiutare a difendersi dalle malattie respiratorie, e questo è particolarmente vero nei bambini. Se tuo figlio ha l'asma grave, potresti voler aumentare l'assunzione di vitamina D.

I problemi respiratori costanti possono presentarsi in modi diversi. Qualcuno che soffre di questi problemi può sentirsi facilmente senza fiato dopo un compito che normalmente dovrebbe gestire bene. Oppure può essere apparentemente ovvio come lottare per riprendere fiato per un lungo periodo.

HealthyWay

I problemi di respirazione devono essere affrontati rapidamente da un medico perché possono portare ad altri problemi. Spesso, una persona che soffre di problemi respiratori costanti soffrirà anche di un disturbo d'ansia, come gli attacchi di panico. L'incapacità di fare un respiro completo può rapidamente precipitare nel panico perché la tua vita è in pericolo immediato.

4. Testa sudata

Anni fa, i medici chiedevano alle neomamme se le teste dei loro neonati sudavano più del normale. Questo può essere un segno molto precoce che un bambino è carente di vitamina D. Se stai allattando al seno, potrebbe essere utile consumare più cibi ricchi di vitamina D o includere alcune gocce di vitamina D nel tuo regime per assicurarti che il tuo bambino ne riceva una quantità sufficiente.

Gli alimenti che contengono concentrazioni più elevate di vitamina D includono pesce grasso (come il tonno), succo d'arancia, latte di soia e alcuni cereali. Dovrai anche fare scorta di latticini, come il formaggio, che sono arricchiti con vitamina D.

HealthyWay
Tory DeOrian

Non fatevi ingannare pensando che la sudorazione della testa per mancanza di vitamina D colpisce solo i neonati. Se trovi sudore che ti cola dalla fronte in situazioni che normalmente non ti farebbero sudare, allora potresti parlare con un operatore sanitario.

5. Depressione

A quanto pare, il sole è fondamentale per mantenere un sorriso sul tuo viso. La vitamina D viene spesso definita la vitamina del sole perché viene attivata nella pelle dalla luce solare. Se vivi in ​​un luogo che vede meno luce solare rispetto alle medie globali, la mancanza di luce potrebbe letteralmente uccidere il tuo umore.

Secondo il Consiglio della vitamina D, questo nutriente essenziale aiuta i neurotrasmettitori del cervello a produrre serotonina, che influisce sui nostri sentimenti di felicità. Gli studi hanno collegato bassi livelli di vitamina D con episodi di depressione.

In Alaska e in altri luoghi con molta meno luce solare per mesi all'anno, la depressione dovuta alla mancanza di esposizione al sole è trattata come un problema medico molto serio. I residenti sono incoraggiati ad acquistare scatole luminose, dispositivi che emettono luce terapeutica che li aiuterà a mantenere i livelli di vitamina D durante i bui mesi invernali.

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Lumie

È importante che la terapia della luce sia utilizzata per affrontare la depressione causata da carenze di vitamina D perché i due possono essere seriamente intrecciati.

Esistono molti tipi diversi di scatole luminose che possono migliorare la tua salute. La Sperti Vitamin D Light Box è “l'unica scatola di luce ultravioletta riconosciuta per la produzione di vitamina D” e la lampada NatureBright SunTouch Plus Light and Ion Therapy, un bestseller su Amazon, “bilancia il tuo orologio biologico, lasciandoti riposato, rinfrescato e nutrito dappertutto. ” Ogni tipo ha il potenziale per migliorare la tua salute, ma se hai bisogno di terapia della luce, scegline uno in base a ciò che speri di ottenere da esso.

6. Infertilità

La ricerca suggerisce che la carenza di vitamina D può svolgere un ruolo nello sviluppo della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), una delle principali cause di infertilità femminile. Un sintomo comune della PCOS è l'acantosi nigricans, che si traduce in chiazze di pelle scure e vellutate.

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“Nel mondo della fertilità nel nord-ovest ci piace avere una linea di base su tutti i nostri pazienti e vediamo molti che sono carenti”, ha detto la nutrizionista dietista registrata nell'area di Seattle Judy Simon MS, RDN, CD, CHES, di Mind Body Nutrition.

“Una giovane donna sui vent'anni aveva un'acantosi nigricans visibile intorno al collo e sul petto. Aveva PCOS e pre-diabete. Dopo sei settimane di integrazione con vitamina D, l'acantosi era praticamente scomparsa e lei si sentiva molto meno affaticata “.

7. Infezioni croniche

La vitamina D è nota per avere un effetto su oltre 2.000 geni nel corpo umano, quindi non sorprende che la forza del sistema immunitario del tuo corpo sia anche legata alla quantità di vitamina D che stai assumendo.

Quando c'è una buona quantità di vitamina D elaborata dal tuo corpo, il tuo sistema immunitario è resistente e in grado di combattere le infezioni e le malattie. Tuttavia, una mancanza di vitamina D può essere devastante per la tua salute generale e lasciarti vulnerabile a continui attacchi e problemi di salute o paure.

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Gli integratori di vitamina D sono venduti ovunque, ma assicurati che il tuo medico ti aiuti a selezionare l'opzione migliore per te in base alle tue esigenze di salute.

8. Malattia cardiovascolare

Le malattie cardiovascolari sono condizioni cardiache che possono includere vasi sanguigni danneggiati o frequente coagulazione del sangue, tra gli altri problemi. Gli articoli pubblicati dal National Institutes of Health hanno dimostrato che le carenze di vitamina D possono portare a insufficienza cardiaca congestizia.

Alcuni sintomi correlati a malattie cardiovascolari che sono più facili da individuare sono vertigini, gonfiore pesante (in particolare alle gambe), problemi respiratori e dolore al petto. Se riscontri uno di questi sintomi, contatta immediatamente il medico.

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Se vuoi assicurarti di essere sulla strada giusta, sono disponibili test a casa per verificare la mancanza di vitamina D. Questi test controlleranno il tuo sangue e forse ti mostreranno se è necessario apportare alcune modifiche alla tua routine di integrazione.

9. Psoriasi

La psoriasi può presentarsi come un'eruzione cutanea squamosa sul cuoio capelluto o in altre parti del corpo. Spesso può essere agitato dallo stress (sfortunatamente, scoprire di avere la psoriasi tende a causare anche stress). Sebbene la psoriasi non sia sempre collegata a una mancanza di vitamina D, la vitamina viene talvolta utilizzata durante il trattamento. La Mayo Clinic afferma che se hai una carenza di vitamina D, sarà più difficile per il tuo corpo difendersi dalla psoriasi.

Non esiste una cura per la psoriasi, ma è controllabile con il trattamento. Oltre a ridurre lo stress e assumere vitamina D, ci sono altri metodi per affrontare i problemi causati dalla psoriasi.

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Ad esempio, possono essere prescritti shampoo appositamente medicati per tenere a bada le eruzioni cutanee squamose. A seconda della gravità della tua condizione, ci sono anche unguenti, oli e altri trattamenti che potrebbero aiutare a ridurre il disagio correlato alla psoriasi.

10. Dolore cronico

Se provi dolore cronico e diffuso in tutto il corpo, potrebbe essere dovuto in parte alla mancanza di vitamina D. Questa connessione è stata scoperta solo di recente. Nel 2010, i ricercatori hanno iniziato a esaminare il legame tra dolore cronico e mancanza di vitamina D.

Gli studi hanno ora dimostrato che bassi livelli di vitamina D aumentano le possibilità di una persona di avere dolore cronico; gli integratori a volte possono aiutare ad alleviarlo. Quindi, se provi dolore, parla con il tuo medico del modo migliore per aumentare l'assunzione di vitamina D.

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Se vuoi provare un test preliminare per determinare se ciò che stai vivendo è la stessa cosa del dolore cronico, i medici hanno una raccomandazione: premi contro l'area del torace nota come sterno (chiamata anche sterno). Se senti un dolore acuto quando premi quell'area, è probabile che tu stia vivendo un dolore cronico correlato alla carenza di vitamina D.

11. Stanchezza

La vitamina D è una delle vitamine di cui il tuo corpo ha bisogno per creare energia e, senza di essa, potresti finire per sentirti stanco per la maggior parte della giornata. Questo ti renderà difficile spostarti o persino metterti al lavoro. Senza molta energia, potresti iniziare a modificare il tuo comportamento quotidiano in modi negativi, che a loro volta potrebbero compromettere la tua salute generale.

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La stanchezza continua può contribuire ad altri sintomi causati da basse quantità di vitamina D nel corpo. Se sei stanco, è meno probabile che ti alleni o esci. Evitare l'attività fisica o il sole può amplificare gli effetti di una carenza di vitamina D. Se cadi in una routine che prevede di evitare attività faticose o luce solare, sei molto più suscettibile a problemi come depressione o sbalzi d'umore.

Ascolta quello che ti dice il tuo corpo. Qualcosa potrebbe non funzionare seriamente se noti che non hai più la spinta a rimanere attivo. Dovresti consultare il tuo medico se hai costanti sensazioni di stanchezza che durano più di qualche giorno.

12. Ipertensione

L'Università di Harvard ha condotto una revisione di studi sulla salute in numerose coorti che associavano un aumento del rischio di molteplici esiti di salute, tra cui malattie cardiovascolari e ipertensione (pressione sanguigna anormalmente alta) con carenza di vitamina D.

Un altro studio, pubblicato in Circolazione nel 2015, ha considerato la fattibilità dell'integrazione di vitamina D come trattamento per i pazienti con ipertensione e preipertensione.

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È importante notare che la pressione alta può aumentare significativamente i rischi di gravi problemi di salute come infarti e ictus.

Ma niente panico se pensi o sai di soffrire di ipertensione. È un problema di salute comune che colpisce più di 3 milioni di persone negli Stati Uniti ogni anno. Può essere identificato senza esami del sangue o medici, ma richiederà una diagnosi ufficiale da parte del medico, a quel punto può essere prescritto un trattamento appropriato.

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Se soffri di ansia, potresti prendere in considerazione l'acquisto di integratori di vitamina D e aggiungerli alla tua routine quotidiana per questo motivo. È stato dimostrato che la vitamina D ha effetti positivi simili agli antidepressivi e può ridurre la pressione sanguigna complessiva.

13. Irritabilità

Come accennato in relazione alla depressione, la vitamina D influisce sui livelli di serotonina nel cervello, che è ciò che influenza il tuo umore. Se ti senti irritabile, potrebbe essere perché non stai producendo abbastanza serotonina. La vitamina D aiuterà i tuoi stati d'animo a rimanere equilibrati assicurando che il tuo cervello stia lavorando con i materiali di cui ha bisogno per rimanere energizzato e concentrato.

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Se noti sbalzi d'umore che sembrano fuori dall'ordinario, visita il tuo medico per un semplice esame del sangue. Saranno in grado di identificare cosa sta succedendo e se il problema è la mancanza di vitamina D, ti aiuteranno a fare un piano per migliorare.

La soluzione può essere semplice come esporsi alla luce solare più spesso o mangiare cibi ricchi di vitamina D.Per le persone che non possono sopportare troppa esposizione diretta al sole, gli integratori sono prontamente disponibili, quindi considera di prenderne un po 'prima di andare offendere qualcuno o diventare troppo frustrato con te stesso!

14. Malattia renale cronica

I reni aiutano a rimuovere i rifiuti dal sangue. Quando non funzionano correttamente, il flusso sanguigno può riempirsi di rifiuti, danneggiando seriamente la tua salute. I medici hanno recentemente collegato la salute dei reni alle malattie cardiovascolari. Hanno anche scoperto quanto sia importante la vitamina D per la salute dei tuoi reni.

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Invecchiando i tuoi reni non sono più efficienti nel processare la vitamina D. Assicurati di mangiare alcuni cibi ricchi di vitamina D o prendi un integratore. Se prendi un integratore, considera anche l'assunzione di vitamina K2 per attivare le giuste proteine ​​nel processo di digestione. Garantire che i reni funzionino correttamente per elaborare la vitamina D è importante tanto quanto ottenere i nutrienti appropriati.

15. Resistenza ridotta

Se sei un atleta e vedi diminuire la tua resistenza senza una ragione apparente, potrebbe essere perché hai bassi livelli di vitamina D. Gli esperti nei circoli atletici ora si rendono conto che la vitamina D è fondamentale per i livelli di energia, soprattutto quando si tratta di resistenza. Anche le persone attive che escono fuori ogni giorno possono riscontrare questi problemi, nonostante ricevano più della quantità di luce solare al giorno raccomandata (da 20 a 30 minuti).

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Fortunatamente, se la carenza di vitamina D causa i tuoi problemi, la tua resistenza dovrebbe tornare alla normalità quando i tuoi livelli di vitamina D tornano alla normalità. Ricorda: non è sempre necessario optare per le pillole per ottenere la giusta dose di vitamina D. Prova un integratore in polvere o liquido da mescolare ai tuoi frullati o frullati proteici.

Un effetto collaterale della vita moderna?

Per molti di noi, il lavoro significa i giorni trascorsi alla scrivania e il tempo libero significa guardare le ultime serie Netflix o mettersi al passo sui social media. È molto tempo al chiuso, ma anche quando siamo all'aperto è probabile che raddoppieremo la protezione solare per prevenire l'invecchiamento precoce e il cancro della pelle.

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I latticini sono arricchiti con vitamina D, ma le vendite di latte sono in calo, poiché sempre più persone evitano i latticini a causa di diete restrittive, allergie al latte o intolleranza al lattosio.

Qual è il tuo rischio?

Sebbene 4 americani su 10 possano essere carenti di vitamina D, alcune persone hanno un rischio più elevato. Come accennato, se trascorri molto tempo al chiuso e proteggi la tua pelle con indumenti o creme solari quando sei all'aperto (come dovresti), il rischio aumenta. Vivere nei climi settentrionali, dove gli inverni sono più lunghi, più freddi e più bui, amplifica questo rischio. Ma alcuni altri fattori di rischio potrebbero sorprendervi:

1. Pelle scura. Più la tua pelle è scura, più sole ci vuole per produrre vitamina D.

2. Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30. La vitamina D può essere “sequestrata” nel grasso corporeo in eccesso invece di farsi strada nel flusso sanguigno.

3. Intervento chirurgico di bypass gastrico passato.

Perchè importa

Linke dice che riportare i livelli di vitamina D al range normale è stato un “punto di svolta” per molti dei suoi clienti che hanno condizioni autoimmuni. Cita un'altra cliente, una donna sulla ventina, la cui vitamina D era 4.

La sua artrite reumatoide era molto grave, non poteva scendere le scale senza assistenza, non poteva camminare senza aggrapparsi ai muri, non poteva entrare nelle scarpe, quindi indossava le infradito.

Entro 10 giorni dall'inizio della vitamina D, insieme al magnesio (la carenza di magnesio può interferire con il metabolismo della vitamina D) e ai cambiamenti nella dieta, è stata in grado di indossare scarpe regolari e camminare senza assistenza.

Come per tutti i problemi relativi alla salute, parla con il tuo medico o un altro professionista medico se vedi segni o sintomi che ti riguardano. La carenza è semplice da testare e semplice da trattare. In caso di dubbio, parla con il tuo medico.

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Una nuova ricerca condotta presso un'università di città ha scoperto che esiste il rischio che le creme per il viso causino ustioni fatali.

I ricercatori dell'Università De Monfort (DMU) hanno scoperto che i tessuti con creme per la pelle e lozioni essiccate su di essi possono prendere fuoco molto più velocemente del materiale pulito.

Il team dietro la ricerca ha lanciato una nuova campagna di sicurezza per sensibilizzare sull'infiammabilità dei prodotti per la cura della pelle. La ricerca ha scoperto che anche i prodotti senza paraffina hanno reso i tessuti significativamente più infiammabili quando applicati.

Lo studio è stato condotto dalla dott.ssa Sarah Hall della Leicester School of Pharmacy della DMU e ha coinvolto scienziati che hanno diffuso uno strato sottile e uniforme di varie creme idratanti emollienti su materiali diversi e che hanno permesso loro di asciugare per 24 ore.

Dopo aver sottoposto i materiali al calore, il team ha scoperto che quelli con prodotti per la cura della pelle hanno preso fuoco molto più velocemente.

Una striscia di cotone poliestere ha impiegato circa 10 minuti per accendersi, mentre i tessuti con idratante su di essi sono andati in fiamme in meno di 14 secondi.



L'esperimento in corso presso DMU

Il dott. Hall ha dichiarato: “Quando vedi le ustioni associate alle creme per la pelle sui tessuti, puoi dire che c'è una grande differenza nel comportamento delle ustioni.

“La cosa principale che sporge però è che il tempo di accensione è molto più veloce.

“Ti fa capire che le persone semplicemente non avrebbero il tempo di reagire ed è per questo che esiste un serio rischio di ustioni gravi e fatali.”

Le creme emollienti sono utilizzate per gestire le condizioni della pelle secca, pruriginosa o squamosa come l'eczema e la psoriasi, quindi sono facilmente trasferibili dalla pelle ai vestiti e ai letti. Le creme da sole non sono infiammabili, né sono infiammabili quando si trovano sul corpo e diventano solo un rischio quando si trovano sul materiale.

Lo studio ha anche scoperto che il rischio di incendio aumenta con ogni applicazione della crema mentre si trasferisce, si asciuga e si accumula sul tessuto.

Ha anche scoperto che una certa crema rimane anche quando gli articoli vengono lavati.

Il dott. Hall ha dichiarato: “È davvero importante che le persone si rendano conto che non devi entrare in contatto diretto con una fiamma nuda per bruciare il tessuto.

“Il residuo secco su indumenti, biancheria da letto o qualsiasi altro materiale, lo rende infiammabile.”

Come risultato dello studio, l'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha raccomandato una migliore etichettatura dei prodotti.

Il dott. Hall, l'MHRA e il National Fire Chiefs Council (NFCC) si sono uniti per una nuova campagna chiamata #KnowTheFireRisk.

Sarah Branch, direttrice della vigilanza e della gestione dei rischi della divisione medicinali dell'MHRA, ha dichiarato: “Vogliamo garantire che coloro che sono maggiormente a rischio e i loro accompagnatori comprendano il rischio di incendio associato all'accumulo di residui su indumenti e biancheria da letto e agire per ridurre al minimo il rischio.

“Chiunque usi emollienti e abbia domande o dubbi dovrebbe rivolgersi a un operatore sanitario, come il farmacista o il medico di famiglia.”

Rick Hylton, capo del comitato per la sicurezza domestica della NFCC, ha dichiarato: “Ora sappiamo che tutti gli emollienti, combinati con fattori come il fumo o problemi di mobilità, comportano potenziali rischi di incendio e questo vale sia per i prodotti senza paraffina che senza paraffina. Il lavaggio dei tessuti non è completo rimuovere questo rischio.

“Questo non significa che le persone non dovrebbero usare questi prodotti, ma raccomandiamo alle persone di seguire i consigli aggiornati sulla sicurezza antincendio.

“Se usi questi prodotti e fumi, non farlo quando indossi vestiti o bende che potrebbero essersi asciugati sugli emollienti. Non fumare nel letto poiché la biancheria da letto potrebbe esserci dei residui e fai attenzione ad altre fonti di calore come il gas, alogeni o fuochi aperti e durante la cottura. “

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NEW YORK, 2 agosto 2020 / PRNewswire / – Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sullo sviluppo delle migliori terapie orali per il trattamento delle malattie infiammatorie croniche e autoimmuni, ha annunciato oggi dati positivi di punta della sua sperimentazione EMPhASIS di fase 2 sull'asset principale, IMU-838, la società inibitore selettivo del DHODH orale, in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). Lo studio ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari chiave, indicando l'attività nei pazienti con RRMS. In particolare, lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando una riduzione statisticamente significativa del numero cumulativo di lesioni a risonanza magnetica (MRI) univoche attive combinate (CUA) fino alla settimana 24 in pazienti che ricevono 45 mg di IMU-838 una volta al giorno, di 62 % (p = 0,0002), rispetto al placebo. Lo studio ha anche raggiunto il suo endpoint secondario chiave, mostrando una riduzione statisticamente significativa del numero cumulativo di lesioni MRI CUA per la dose di 30 mg una volta al giorno, del 70% (p <0,0001), rispetto al placebo.



IMU-838

Placebo

repressione
di CUA MRI
lesioni

p-value
(1 faccia)

Primario
endpoint

45 mg di IMU-838
vs. Placebo

N = 69

N = 69

62%

0.0002

Chiave secondaria
endpoint

30 mg IMU-838
vs. Placebo

N = 71

70%

<0,0001

Tutti gli altri endpoint secondari, compresi quelli basati su altri parametri MRI e su endpoint clinici come eventi di ricaduta, hanno anche fornito un segnale evidente e un beneficio numerico per i gruppi di trattamento IMU-838, rispetto al placebo. Data la progettazione dello studio, la dimensione del campione e la durata del follow-up del paziente, l'analisi statistica completa di questi endpoint secondari non è stata ritenuta appropriata o inclusa nel piano di analisi. Tuttavia, riteniamo che i dati su questi endpoint forniscano informazioni utili per l'ulteriore percorso di sviluppo verso la potenziale approvazione.

Coerentemente con precedenti set di dati in altre popolazioni di pazienti, la somministrazione di IMU-838 in questo studio è stata osservata come sicura e ben tollerata, fornendo così la prova di un profilo di prodotto target attraente per IMU-838 nella popolazione di pazienti RRMS. Il tasso di eventi avversi emergenti dal trattamento è stato del 42,9% dei pazienti trattati con IMU-838 rispetto al 43,5% dei pazienti trattati con placebo. Allo stesso modo, eventi avversi gravi emersi dal trattamento erano rari e osservati solo in 3 su 140 pazienti trattati con IMU-838 e in 1 su 69 pazienti con placebo. Il tasso di interruzioni del trattamento nel periodo di trattamento in cieco di 24 settimane è stato solo del 5,0% nei bracci di trattamento IMU-838 raggruppati rispetto al 7,2% nel gruppo placebo. Inoltre, il tasso di interruzioni a causa di eventi avversi o criteri di interruzione specificati dal protocollo erano equivalenti tra i bracci di trattamento IMU-838 raggruppati e il placebo. Non vi è stato alcun aumento degli eventi epatici o renali per i bracci di trattamento IMU-838 rispetto al placebo. L'analisi dei dati completi di EMPhASIS è in corso e sarà presentata in un prossimo incontro scientifico.

“I pazienti nello studio EMPhASIS hanno mostrato risposte solide su tutti gli endpoint dello studio inclusi nell'analisi della linea superiore. Oltre a mostrare un'attività coerente di IMU-838 in RRMS utilizzando misure diverse, i dati dello studio supportano anche il profilo di sicurezza e tollerabilità favorevoli precedentemente osservato di IMU-838 nei pazienti con RRMS “, ha commentato Andreas Muehler, M.D., Chief Medical Officer di Immunic. “Riteniamo che questi dati supportino fortemente il nostro obiettivo di sviluppare IMU-838 come opzione di trattamento orale facile, sicura e conveniente per pazienti con RRMS e altre malattie autoimmuni. Siamo estremamente incoraggiati da questi risultati e intendiamo ora concentrarci sul piano di sviluppo con l'obiettivo di rendere finalmente disponibile IMU-838 come la migliore terapia orale una volta al giorno per RRMS. “

Lo studio di fase 2 EMPhASIS è stato uno studio internazionale, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, a gruppi paralleli, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di IMU-838 in pazienti con RRMS. Dei 210 pazienti randomizzati in 36 centri in quattro paesi europei, 209 pazienti hanno ricevuto almeno una dose di IMU-838 o placebo (placebo n = 69, 30mg IMU-838 n = 71, 45mg IMU-838 n = 69) e 197 pazienti hanno completato il periodo di trattamento in cieco di 24 settimane. Tutti i pazienti arruolati dovevano aver mostrato l'attività della malattia sulla base di prove cliniche di recidiva e di ulteriori criteri di risonanza magnetica. Gli endpoint primari e secondari chiave erano il numero cumulativo di lesioni MRI CUA, fino alla settimana 24, rispettivamente per 45 mg e 30 mg di IMU-838. La risonanza magnetica è stata eseguita al basale e alle settimane 6, 12, 18 e 24 ed è stata valutata centralmente da un lettore di risonanza magnetica indipendente, in cieco. Lo studio include un periodo di trattamento opzionale prolungato fino a 9,5 anni per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di IMU-838.

“Questi risultati positivi della fase 2 mostrano in modo impressionante la solida attività di IMU-838 in RRMS e forniscono ulteriori prove del profilo di sicurezza favorevole già osservato in altre popolazioni di pazienti, che rappresentano ad oggi oltre 650 soggetti e pazienti umani”, ha dichiarato Daniel Vitt, Ph.D., Amministratore delegato e Presidente di Immunic. “Riteniamo che questi dati di fase 2 di IMU-838 esprimano volumi sul suo potenziale di fornire una nuova, conveniente opzione di trattamento in prima linea orale una volta al giorno per i pazienti affetti da RRMS, rafforzata da una combinazione unica di potenziale efficacia, sicurezza e tollerabilità Data la forza di questi risultati di punta, continueremo a preparare un programma di fase 3 clinica per IMU-838 in RRMS e, dopo una completa revisione dei dati, prevediamo di fornire un ulteriore aggiornamento sulla strategia di sviluppo. in attesa di leggere i dati clinici degli altri studi di fase 2 in corso di IMU-838 su COVID-19, colangite sclerosante primaria e colite ulcerosa nei prossimi mesi. “

Secondo trimestre 2020 e punti salienti successivi

  • Luglio 2020: Ha arruolato i primi pazienti nella fase 2 sponsorizzata dallo sperimentatore, studio clinico IONIC di IMU-838 in combinazione con oseltamivir (Tamiflu®) per il trattamento di pazienti con COVID-19 da moderata a grave, in collaborazione con sponsor e sito guida, Trust NHS degli ospedali universitari di Coventry e Warwickshire.
  • Giugno 2020: Dosati i primi pazienti nello studio clinico CALVID-1, uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco di fase 2 di IMU-838 in pazienti con COVID-19 moderato.
  • Giugno 2020: Completato a $ 25,0 milioni offerta pubblica di azioni ordinarie.
  • Giugno 2020: Aggiunta della società all'indice Russell 3000®.
  • Maggio 2020: Ha tenuto il suo primo giorno di ricerca e sviluppo per discutere delle attuali opzioni di trattamento e delle esigenze mediche insoddisfatte delle malattie infiammatorie croniche e autoimmuni, nonché del progresso clinico dei programmi di sviluppo dell'azienda. La presentazione includeva i dati preclinici di IMU-838 contro SARS-CoV-2, nonché i primi dati di farmacocinetica derivanti dalla dose singola ascendente in corso parte dello studio clinico di fase 1 di IMU-935.
  • Aprile 2020: Segnalato diverse modifiche al team esecutivo dell'azienda, inclusa la promozione di Glenn Whaley alla posizione di Vice President Finance, Principal Financial and Accounting Officer e l'annuncio che Duane Nash, MD, JD, MBA, attuale Presidente del Consiglio di amministrazione, hanno temporaneamente assunto il ruolo di Presidente esecutivo.
  • Aprile 2020: Annunciato che IMU-838 ha dimostrato con successo l'attività preclinica contro gli isolati clinici di SARS-CoV-2 associati a COVID-19.
  • Aprile 2020: Completato a $ 15,0 milioni offerta diretta registrata guidata da un investitore istituzionale, Altium Capital.

Risultati finanziari e operativi

Spese di ricerca e sviluppo (R&S) erano $ 10,0 milioni per i tre mesi finiti 30 giugno 2020, paragonato a $ 6,0 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 4,0 milioni l'incremento è principalmente attribuibile a (i) a $ 2,2 milioni aumento dei costi di sviluppo esterno per il programma di sviluppo del piombo, IMU-838, correlato agli studi clinici di fase 2 in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, colite ulcerosa e COVID-19, (ii) a $ 1,0 milioni aumento dei costi di approvvigionamento di droga in relazione a IMU-838, (iii) a $ 1,0 milioni aumento dei costi preclinici, di approvvigionamento di droga e di preparazione della fase 1 relativi a IMU-856, (iv) a $ 1,0 milioni aumento dei costi dovuto alla fornitura di droga e all'avvio della fase 1 di sperimentazione Settembre 2019 per il programma IMU-935 e (v) $ 0,3 milioni di maggiori costi per i dipendenti. L'aumento è stato parzialmente compensato da un pagamento potenziale ai sensi dell'accordo di acquisto di attività con 4SC AG regolato in azioni valutate a $ 1,5 milioni nella transazione con Vital Therapies nel secondo trimestre del 2019.

Per i sei mesi finiti 30 giugno 2020, Le spese di ricerca e sviluppo sono state $ 16,4 milioni rispetto a $ 9,4 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 7,0 milioni l'incremento è principalmente attribuibile a (i) a $ 3,2 milioni aumento dei costi di sviluppo esterno per il programma di sviluppo del piombo, IMU-838, correlato agli studi clinici di fase 2 in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, colite ulcerosa e COVID-19, (ii) a $ 1,2 milioni aumento dei costi di approvvigionamento di droga relativi a IMU-838, (iii) $ 2,2 milioni di un aumento dei costi di licenza, preclinici, fornitura di droga e costi di preparazione della fase 1 relativi a IMU-856, (iv) $ 1,2 milioni nei costi per l'approvvigionamento di droga e l'inizio della sperimentazione di fase 1 nel 2006 Settembre 2019 per il programma IMU-935 e (v) $ 0,7 milioni di aumento dei dipendenti e altri costi. L'aumento è stato compensato da un pagamento potenziale ai sensi dell'accordo di acquisto di attività con 4SC AG regolato in azioni valutate a $ 1,5 milioni nella transazione con Vital Therapies nel secondo trimestre del 2019.

Spese generali e amministrative (G&A) erano $ 2,2 milioni per i tre mesi finiti 30 giugno 2020, paragonato a $ 9,0 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 6,7 milioni il miglioramento è dovuto principalmente ai costi una tantum relativi alla transazione con Vital Therapies incluso $ 6,4 milioni di compensi basati su azioni per dirigenti, dipendenti chiave e membri del consiglio di amministrazione e $ 1,2 milioni in investment banking e spese legali nel secondo trimestre del 2019. Il decremento è stato compensato da a $ 0,9 milioni aumento del personale e altre spese.

Per i sei mesi finiti 30 giugno 2020, Le spese G&A erano $ 4,8 milioni rispetto a $ 10,3 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 5,5 milioni il miglioramento è dovuto principalmente ai costi una tantum relativi alla transazione con Vital Therapies incluso $ 6,4 milioni di compensi basati su azioni per dirigenti, dipendenti chiave e membri del consiglio di amministrazione e $ 2,1 milioni in investment banking e spese legali nei primi sei mesi del 2019. Il decremento è stato parzialmente compensato da (i) a $ 1,6 milioni aumento delle spese del personale, (ii) $ 0,8 milioni di maggiori costi legali e di consulenza e (iii) $ 0,6 milioni di costi crescenti in numerose categorie principalmente a causa di diventare una società pubblica e espandere le operazioni in gli Stati Uniti.

Altri proventi era $ 0,8 milioni per i tre mesi finiti 30 giugno 2020, paragonato a $ 0,3 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 0,5 milioni l'aumento è principalmente attribuibile a (i) $ 0,2 milioni di incentivi fiscali per la ricerca e lo sviluppo per sperimentazioni cliniche nel 2006 Australia a seguito dell'aumento della spesa per gli studi clinici nel 2006 Australia e (ii) $ 0,3 milioni risconti passivi riconosciuti imputabili a rimborsi di spese di ricerca e sviluppo in relazione all'opzione e all'accordo di licenza con Daiichi Sankyo.

Per i sei mesi finiti 30 giugno 2020, altre entrate erano $ 1,3 milioni rispetto a $ 0,6 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 0,6 milioni l'aumento è principalmente attribuibile a (i) $ 0,3 milioni di incentivi fiscali per la ricerca e lo sviluppo per sperimentazioni cliniche nel 2006 Australia a seguito dell'aumento della spesa per gli studi clinici nel 2006 Australia e (ii) $ 0,3 milioni risconti passivi riconosciuti imputabili a rimborsi di spese di ricerca e sviluppo in relazione all'opzione e all'accordo di licenza con Daiichi Sankyo.

Perdita netta per i tre mesi finiti 30 giugno 2020 era circa $ 11.5 milioni o $ 0.90 per azione base e diluita, sulla base di 12.695.989 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione, rispetto a una perdita netta di circa $ 14,7 milioni, o $ 1.52 per azione di base e diluita, sulla base di 9.669.129 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione per lo stesso periodo chiuso 30 giugno 2019.

Perdita netta per il semestre chiuso 30 giugno 2020 era circa $ 19,9 milioni, o $ 170 cm per azione base e diluita, sulla base di 11.722.725 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione, rispetto a una perdita netta di circa $ 19,0 milioni, o $ 3.60 per azione di base e diluita, sulla base di 5.282.412 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione per lo stesso periodo chiuso 30 giugno 2019.

Cassa e disponibilità liquide, come di 30 giugno 2020, erano $ 48,6 milioni, che la direzione prevede di essere sufficiente a finanziare le operazioni oltre i dodici mesi dalla data di emissione del presente comunicato sugli utili.

Informazioni sulla teleconferenza e sul webcast

Il team di gestione di Immunic ospiterà una teleconferenza pubblica e un webcast su 3 agosto 2020 alle 8:30 am Eastern Time per fornire un aggiornamento aziendale e discutere i dati di punta della sperimentazione EMPhASIS di fase 2 di IMU-838 nella sclerosi multipla recidivante-remittente.

Per partecipare alla chiamata in conferenza, comporre il numero 1-877-870-4263 (Stati Uniti d'America) o 1-412-317-0790 (internazionale) e chiedi di partecipare alla chiamata Immunic, Inc. È possibile accedere a un webcast in diretta e di solo ascolto della teleconferenza all'indirizzo https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2301/35524 o nella sezione “Eventi e presentazioni” del sito Web di Immunic all'indirizzo ir.imux.com / eventi-e-presentazioni.

Un replay archiviato di teleconferenza e webcast sarà disponibile circa un'ora dopo il completamento per un anno sul sito Web di Immunic all'indirizzo: ir.imux.com.

Informazioni sulla sclerosi multipla recidivante-remittente
La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune che colpisce il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico. Nella sclerosi multipla, la mielina, il rivestimento che protegge i nervi, viene attaccata e danneggiata dal sistema immunitario. Pertanto, la SM è considerata una malattia demielinizzante immunomediata del sistema nervoso centrale. La SM recidivante-remittente (RRMS) è la forma più comune della malattia. Si prevede che circa l'85% dei pazienti con SM svilupperà RRMS, e alcuni di questi pazienti svilupperanno successivamente forme più progressive della malattia. RRMS è caratterizzato da attacchi chiaramente definiti di nuovi o in aumento sintomi neurologici. Queste ricadute sono seguite da periodi di remissione o recupero parziale o completo. Durante le remissioni, tutti i sintomi possono scomparire o alcuni sintomi possono continuare e diventare permanenti. La SM è una malattia progressiva che, senza un trattamento efficace, porta a grave disabilità. La SM colpisce oltre 700.000 persone gli Stati Unitie oltre 2,2 milioni di persone in tutto il mondo. La malattia colpisce principalmente i giovani adulti in età lavorativa primaria, sebbene la SM possa manifestarsi a qualsiasi età. La SM è almeno 2-3 volte più comune nelle donne che negli uomini.

Informazioni su IMU-838
IMU-838 è un modulatore immunitario selettivo di prossima generazione disponibile oralmente che inibisce il metabolismo intracellulare delle cellule immunitarie attivate bloccando l'enzima diidroorotato deidrogenasi (DHODH). IMU-838 agisce sulle cellule T e B attivate lasciando inalterate le altre cellule immunitarie e consente al sistema immunitario di rimanere funzionante, ad es. nella lotta alle infezioni. Negli studi precedenti, IMU-838 non ha mostrato un aumento del tasso di infezioni rispetto al placebo. Inoltre, è noto che gli inibitori DHODH, come IMU-838, possiedono un effetto antivirale basato sull'ospite, che è indipendente rispetto a specifiche proteine ​​virali e alla loro struttura. Pertanto, l'inibizione DHODH può essere ampiamente applicabile contro più virus. IMU-838 è stato testato con successo in due studi clinici di fase 1 nel 2017 ed è attualmente in fase di test in studi di fase 2 in pazienti con COVID-19, sclerosi multipla recidivante-remittente e colite ulcerosa. Inoltre, il partner di collaborazione di Immunic, la Mayo Clinic, ha avviato uno studio clinico di dimostrazione sponsorizzato dallo sperimentatore per testare l'attività IMU-838 in pazienti con colangite sclerosante primaria. Ad oggi, IMU-838 è già stato testato su circa 650 individui e ha mostrato un profilo farmacocinetico, di sicurezza e di tollerabilità attraente. IMU-838 non è ancora stato concesso in licenza o approvato in nessun paese e non è stato dimostrato che sia sicuro o efficace per qualsiasi uso.

Informazioni su Immunic, Inc.
Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX) è una società biofarmaceutica in fase clinica con una pipeline di terapie immunologiche orali selettive volte a trattare malattie infiammatorie croniche e autoimmuni, tra cui sclerosi multipla recidivante-remittente, colite ulcerosa, morbo di Crohn e psoriasi. La società sta sviluppando tre piccoli prodotti molecolari: il programma di sviluppo principale, IMU-838, è un modulatore immunitario selettivo che inibisce il metabolismo intracellulare delle cellule immunitarie attivate bloccando l'enzima DHODH e presenta un effetto antivirale basato sull'ospite; IMU-935 è un agonista inverso di RORγt; e IMU-856 ha come obiettivo il ripristino della funzione di barriera intestinale. IMU-838 è in fase di sviluppo clinico di fase 2 per COVID-19, sclerosi multipla recidivante-remittente e colite ulcerosa, con un ulteriore studio di fase 2 considerato nella malattia di Crohn. Presso la Mayo Clinic è in corso uno studio clinico di prova del concetto sponsorizzato dallo sperimentatore per IMU-838 nella colangite sclerosante primaria. Per ulteriori informazioni, visitare: www.imux.com.

Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali
Il presente comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” che comportano rischi e incertezze sostanziali ai fini del porto sicuro fornito dal Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tutte le dichiarazioni, diverse dalle dichiarazioni di fatti storici, incluse in questo comunicato stampa relative alla strategia , operazioni future, posizione finanziaria futura, entrate future, spese previste, prospettive, piani e obiettivi di gestione sono dichiarazioni previsionali. Esempi di tali dichiarazioni comprendono, tra l'altro, dichiarazioni relative ai tre programmi di sviluppo di Immunic e alle malattie bersaglio; il potenziale per IMU-838 di colpire in modo sicuro ed efficace le malattie, compresa la sclerosi multipla recidivante-remittente; dati preclinici e clinici per IMU-838; i tempi delle sperimentazioni cliniche attuali e future; la disponibilità, la sicurezza o l'efficacia di potenziali opzioni di trattamento per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente o altre eventuali condizioni che possono essere supportate dai dati di sperimentazione EMPhASIS di fase 2 della Società; analisi futura dei dati di prova di EMPhASIS e relative presentazioni; la potenziale disponibilità e frequenza di somministrazione di IMU-838 come potenziale trattamento per pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente o per pazienti con altre condizioni; il potenziale di IMU-838 come trattamento per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente o per i pazienti con sindrome coronavirus 2 grave (SARS-CoV-2) con sindrome coronavirus acuta associata a malattia coronavirus 2019 (COVID-19) ed eventuali studi clinici, collaborazioni e approvazioni relative a tali potenziali trattamenti; preparativi per un programma clinico di fase 3 per IMU-838 nella sclerosi multipla recidivante-remittente; letture future di dati clinici dagli studi di fase 2 di IMU-838 in COVID-19; la natura, la strategia e il focus dell'azienda e ulteriori aggiornamenti al riguardo; e lo sviluppo e il potenziale commerciale di qualsiasi prodotto candidato dell'azienda. Immunic potrebbe effettivamente non realizzare i piani, realizzare le intenzioni o soddisfare le aspettative o le proiezioni divulgate nelle dichiarazioni previsionali e non si deve fare eccessivo affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Tali dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali della direzione e comportano rischi e incertezze. I risultati e le prestazioni effettivi potrebbero differire materialmente da quelli previsti nelle dichiarazioni previsionali a causa di numerosi fattori, tra cui, a titolo esemplificativo, la pandemia di COVID-19, i rischi e le incertezze associati alla capacità di proiettare l'utilizzo futuro del contante e le riserve necessarie per passività e operazioni commerciali future potenziali, la disponibilità di risorse sufficienti per soddisfare gli obiettivi aziendali e i requisiti operativi, il fatto che i risultati di studi e sperimentazioni precedenti potrebbero non essere predittivi dei risultati delle sperimentazioni cliniche future, la protezione e l'esclusività del mercato fornite dalla proprietà intellettuale di Immunic , i rischi legati allo sviluppo di farmaci e al processo di approvazione normativa e all'impatto di prodotti competitivi e cambiamenti tecnologici. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella sezione intitolata “Fattori di rischio”, nella relazione annuale della società sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso 31 dicembre 2019, depositato presso la SEC il 16 marzo 2020, si è concluso il rapporto trimestrale della società sul modulo 10-Q per il periodo trimestrale 30 giugno 2020, depositato presso la SEC il 3 agosto 2020e nei successivi documenti della società presso la Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov o ir.imux.com/sec-filings. Qualsiasi dichiarazione previsionale fatta in questa versione parla solo alla data di questa versione. Immunic declina qualsiasi intenzione o obbligo di aggiornare queste dichiarazioni previsionali per riflettere eventi o circostanze esistenti dopo la data in cui sono state rese. Immunic declina espressamente ogni responsabilità in relazione alle azioni intraprese o non intraprese sulla base di uno o tutti i contenuti di questo comunicato stampa.

Informazioni sui contatti

Immunic, Inc.
Jessica Breu
Responsabile relazioni con gli investitori e comunicazioni
+49 89 2080 477 09
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Contatto IR USA
Rx Communications Group
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+ 1-917-322-2571
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Contatto per i media statunitensi
Parla Life Science, LLC
Amy Speak
+ 1-617-420-2461
amy@speaklifescience.com

Financials

Immunic, Inc.
Bilancio consolidato abbreviato


(In migliaia, ad eccezione di condividere e gli importi per azione)


(Non certificato)




Tre mesi
Terminato il 30 giugno


Sei mesi
Terminato il 30 giugno



2020


2019


2020


2019

Spese operative:









Ricerca e sviluppo


$

9987



$

6.029



$

16.421



$

9384


Generale e amministrativo


2.235



8.978



4.815



10.285


I costi operativi totali


12.222



15.007



21.236



19.669


Perdita da operazioni


(12.222)



(15.007)



(21.236)



(19.669)


Altri proventi:









Interessi attivi


4



34



28



34


Altri ricavi, al netto


760



259



1.263



608


Totale altre entrate


764



293



1.291



642


Perdita netta


$

(11.458)



$

(14.714)



$

(19.945)



$

(19.027)











Perdita netta per azione, base e diluita


$

(0.90)



$

(1.52)



$

(1,70)



$

(3.60)











Azioni ordinarie medie ponderate
eccezionale, essenziale e diluito


12.695.989



9.669.129



11.722.725



5.282.412


Immunic, Inc.
Bilancio consolidato abbreviato
(In migliaia, eccetto gli importi per azione e per azione)



30 giugno 2020


31 dicembre 2019


(Non certificato)



Risorse




Attività correnti:




Cassa e disponibilità liquide

$

48.607



$

29.369


Altre attività correnti e risconti attivi

4.416



2.861


Totale dei beni attuali

53.023



32.230


Immobili e macchinari, al netto

121



80


buona volontà

32.970



32.970


Attività di diritto d'uso, al netto

996



633


Altre attività a lungo termine

42



42


Totale attivo

$

87.152



$

65.955


Passività e patrimonio netto




Passività correnti:




È possibile pagare per questi account

$

1.728



$

2.423


Ratei passivi

5.450



3.298


Altre passività correnti

496



1.351


Totale passività correnti

7674



7.072


Passività a lungo termine




Debiti per leasing operativi

793



520


Totale passività a lungo termine

793



520


Totale passività

8467



7.592


Impegni e contingenze (Nota 5)




Patrimonio netto:




Azioni privilegiate, valore nominale di $ 0,0001; 20.000.000 autorizzate e senza azioni
emesso o in circolazione al 30 giugno 2020 e al 31 dicembre 2019




Azione ordinaria, valore nominale di $ 0,0001; 130.000.000 di azioni autorizzate e
14.968.340 e 10.744.806 azioni emesse e in circolazione al 30 giugno 2020
e il 31 dicembre 2019, rispettivamente

1



1


Capitale aggiuntivo versato

160.148



119.646


Altre perdite complessive accumulate

(1.608)



(1.373)


Deficit accumulato

(79.856)



(59.911)


Patrimonio netto totale

78.685



58.363


Totale passività e patrimonio netto

$

87.152



$

65.955


Logo Immunic, Inc. (PRNewsfoto / Immunic, Inc.)

Cision Visualizza contenuti originali per scaricare contenuti multimediali: http: //www.prnewswire.com/news-releases/immunic-inc-reports-positive-top-line-data-from-phase-2-emphasis-trial-of-imu-838 -in-pazienti-con-recidivante-remittente-multipla sclerosi-301104362.html

SOURCE Immunic, Inc.

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NEW YORK, 2 agosto 2020 / PRNewswire / – Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sullo sviluppo delle migliori terapie orali per il trattamento delle malattie infiammatorie croniche e autoimmuni, ha annunciato oggi dati positivi di punta della sua sperimentazione EMPhASIS di fase 2 sull'asset principale, IMU-838, la società inibitore selettivo del DHODH orale, in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). Lo studio ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari chiave, indicando l'attività nei pazienti con RRMS. In particolare, lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando una riduzione statisticamente significativa del numero cumulativo di lesioni a risonanza magnetica (MRI) univoche attive combinate (CUA) fino alla settimana 24 in pazienti che ricevono 45 mg di IMU-838 una volta al giorno, di 62 % (p = 0,0002), rispetto al placebo. Lo studio ha anche raggiunto il suo endpoint secondario chiave, mostrando una riduzione statisticamente significativa del numero cumulativo di lesioni MRI CUA per la dose di 30 mg una volta al giorno, del 70% (p <0,0001), rispetto al placebo.



IMU-838

Placebo

repressione
di CUA MRI
lesioni

p-value
(1 faccia)

Primario
endpoint

45 mg di IMU-838
vs. Placebo

N = 69

N = 69

62%

0.0002

Chiave secondaria
endpoint

30 mg IMU-838
vs. Placebo

N = 71

70%

<0,0001

Tutti gli altri endpoint secondari, compresi quelli basati su altri parametri MRI e su endpoint clinici come eventi di ricaduta, hanno anche fornito un segnale evidente e un beneficio numerico per i gruppi di trattamento IMU-838, rispetto al placebo. Data la progettazione dello studio, la dimensione del campione e la durata del follow-up del paziente, l'analisi statistica completa di questi endpoint secondari non è stata ritenuta appropriata o inclusa nel piano di analisi. Tuttavia, riteniamo che i dati su questi endpoint forniscano informazioni utili per l'ulteriore percorso di sviluppo verso la potenziale approvazione.

Coerentemente con precedenti set di dati in altre popolazioni di pazienti, la somministrazione di IMU-838 in questo studio è stata osservata come sicura e ben tollerata, fornendo così la prova di un profilo di prodotto target attraente per IMU-838 nella popolazione di pazienti RRMS. Il tasso di eventi avversi emergenti dal trattamento è stato del 42,9% dei pazienti trattati con IMU-838 rispetto al 43,5% dei pazienti trattati con placebo. Allo stesso modo, eventi avversi gravi emersi dal trattamento erano rari e osservati solo in 3 su 140 pazienti trattati con IMU-838 e in 1 su 69 pazienti con placebo. Il tasso di interruzioni del trattamento nel periodo di trattamento in cieco di 24 settimane è stato solo del 5,0% nei bracci di trattamento IMU-838 raggruppati rispetto al 7,2% nel gruppo placebo. Inoltre, il tasso di interruzioni a causa di eventi avversi o criteri di interruzione specificati dal protocollo erano equivalenti tra i bracci di trattamento IMU-838 raggruppati e il placebo. Non vi è stato alcun aumento degli eventi epatici o renali per i bracci di trattamento IMU-838 rispetto al placebo. L'analisi dei dati completi di EMPhASIS è in corso e sarà presentata in un prossimo incontro scientifico.

“I pazienti nello studio EMPhASIS hanno mostrato risposte solide su tutti gli endpoint dello studio inclusi nell'analisi della linea superiore. Oltre a mostrare un'attività coerente di IMU-838 in RRMS utilizzando misure diverse, i dati dello studio supportano anche il profilo di sicurezza e tollerabilità favorevoli precedentemente osservato di IMU-838 nei pazienti con RRMS “, ha commentato Andreas Muehler, M.D., Chief Medical Officer di Immunic. “Riteniamo che questi dati supportino fortemente il nostro obiettivo di sviluppare IMU-838 come opzione di trattamento orale facile, sicura e conveniente per pazienti con RRMS e altre malattie autoimmuni. Siamo estremamente incoraggiati da questi risultati e intendiamo ora concentrarci sul piano di sviluppo con l'obiettivo di rendere finalmente disponibile IMU-838 come la migliore terapia orale una volta al giorno per RRMS. “

Lo studio di fase 2 EMPhASIS è stato uno studio internazionale, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, a gruppi paralleli, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di IMU-838 in pazienti con RRMS. Dei 210 pazienti randomizzati in 36 centri in quattro paesi europei, 209 pazienti hanno ricevuto almeno una dose di IMU-838 o placebo (placebo n = 69, 30mg IMU-838 n = 71, 45mg IMU-838 n = 69) e 197 pazienti hanno completato il periodo di trattamento in cieco di 24 settimane. Tutti i pazienti arruolati dovevano aver mostrato l'attività della malattia sulla base di prove cliniche di recidiva e di ulteriori criteri di risonanza magnetica. Gli endpoint primari e secondari chiave erano il numero cumulativo di lesioni MRI CUA, fino alla settimana 24, rispettivamente per 45 mg e 30 mg di IMU-838. La risonanza magnetica è stata eseguita al basale e alle settimane 6, 12, 18 e 24 ed è stata valutata centralmente da un lettore di risonanza magnetica indipendente, in cieco. Lo studio include un periodo di trattamento opzionale prolungato fino a 9,5 anni per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di IMU-838.

“Questi risultati positivi della fase 2 mostrano in modo impressionante la solida attività di IMU-838 in RRMS e forniscono ulteriori prove del profilo di sicurezza favorevole già osservato in altre popolazioni di pazienti, che rappresentano ad oggi oltre 650 soggetti e pazienti umani”, ha dichiarato Daniel Vitt, Ph.D., Amministratore delegato e Presidente di Immunic. “Riteniamo che questi dati di fase 2 di IMU-838 esprimano volumi sul suo potenziale di fornire una nuova, conveniente opzione di trattamento in prima linea orale una volta al giorno per i pazienti affetti da RRMS, rafforzata da una combinazione unica di potenziale efficacia, sicurezza e tollerabilità Data la forza di questi risultati di punta, continueremo a preparare un programma di fase 3 clinica per IMU-838 in RRMS e, dopo una completa revisione dei dati, prevediamo di fornire un ulteriore aggiornamento sulla strategia di sviluppo. in attesa di leggere i dati clinici degli altri studi di fase 2 in corso di IMU-838 su COVID-19, colangite sclerosante primaria e colite ulcerosa nei prossimi mesi. “

Secondo trimestre 2020 e punti salienti successivi

  • Luglio 2020: Ha arruolato i primi pazienti nella fase 2 sponsorizzata dallo sperimentatore, studio clinico IONIC di IMU-838 in combinazione con oseltamivir (Tamiflu®) per il trattamento di pazienti con COVID-19 da moderata a grave, in collaborazione con sponsor e sito guida, Trust NHS degli ospedali universitari di Coventry e Warwickshire.
  • Giugno 2020: Dosati i primi pazienti nello studio clinico CALVID-1, uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco di fase 2 di IMU-838 in pazienti con COVID-19 moderato.
  • Giugno 2020: Completato a $ 25,0 milioni offerta pubblica di azioni ordinarie.
  • Giugno 2020: Aggiunta della società all'indice Russell 3000®.
  • Maggio 2020: Ha tenuto il suo primo giorno di ricerca e sviluppo per discutere delle attuali opzioni di trattamento e delle esigenze mediche insoddisfatte delle malattie infiammatorie croniche e autoimmuni, nonché del progresso clinico dei programmi di sviluppo dell'azienda. La presentazione includeva i dati preclinici di IMU-838 contro SARS-CoV-2, nonché i primi dati di farmacocinetica derivanti dalla dose singola ascendente in corso parte dello studio clinico di fase 1 di IMU-935.
  • Aprile 2020: Segnalato diverse modifiche al team esecutivo dell'azienda, inclusa la promozione di Glenn Whaley alla posizione di Vice President Finance, Principal Financial and Accounting Officer e l'annuncio che Duane Nash, MD, JD, MBA, attuale Presidente del Consiglio di amministrazione, hanno temporaneamente assunto il ruolo di Presidente esecutivo.
  • Aprile 2020: Annunciato che IMU-838 ha dimostrato con successo l'attività preclinica contro gli isolati clinici di SARS-CoV-2 associati a COVID-19.
  • Aprile 2020: Completato a $ 15,0 milioni offerta diretta registrata guidata da un investitore istituzionale, Altium Capital.

Risultati finanziari e operativi

Spese di ricerca e sviluppo (R&S) erano $ 10,0 milioni per i tre mesi finiti 30 giugno 2020, paragonato a $ 6,0 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 4,0 milioni l'incremento è principalmente attribuibile a (i) a $ 2,2 milioni aumento dei costi di sviluppo esterno per il programma di sviluppo del piombo, IMU-838, correlato agli studi clinici di fase 2 in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, colite ulcerosa e COVID-19, (ii) a $ 1,0 milioni aumento dei costi di approvvigionamento di droga in relazione a IMU-838, (iii) a $ 1,0 milioni aumento dei costi preclinici, di approvvigionamento di droga e di preparazione della fase 1 relativi a IMU-856, (iv) a $ 1,0 milioni aumento dei costi dovuto alla fornitura di droga e all'avvio della fase 1 di sperimentazione Settembre 2019 per il programma IMU-935 e (v) $ 0,3 milioni di maggiori costi per i dipendenti. L'aumento è stato parzialmente compensato da un pagamento potenziale ai sensi dell'accordo di acquisto di attività con 4SC AG regolato in azioni valutate a $ 1,5 milioni nella transazione con Vital Therapies nel secondo trimestre del 2019.

Per i sei mesi finiti 30 giugno 2020, Le spese di ricerca e sviluppo sono state $ 16,4 milioni rispetto a $ 9,4 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 7,0 milioni l'incremento è principalmente attribuibile a (i) a $ 3,2 milioni aumento dei costi di sviluppo esterno per il programma di sviluppo del piombo, IMU-838, correlato agli studi clinici di fase 2 in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, colite ulcerosa e COVID-19, (ii) a $ 1,2 milioni aumento dei costi di approvvigionamento di droga relativi a IMU-838, (iii) $ 2,2 milioni di un aumento dei costi di licenza, preclinici, fornitura di droga e costi di preparazione della fase 1 relativi a IMU-856, (iv) $ 1,2 milioni nei costi per l'approvvigionamento di droga e l'inizio della sperimentazione di fase 1 nel 2006 Settembre 2019 per il programma IMU-935 e (v) $ 0,7 milioni di aumento dei dipendenti e altri costi. L'aumento è stato compensato da un pagamento potenziale ai sensi dell'accordo di acquisto di attività con 4SC AG regolato in azioni valutate a $ 1,5 milioni nella transazione con Vital Therapies nel secondo trimestre del 2019.

Spese generali e amministrative (G&A) erano $ 2,2 milioni per i tre mesi finiti 30 giugno 2020, paragonato a $ 9,0 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 6,7 milioni il miglioramento è dovuto principalmente ai costi una tantum relativi alla transazione con Vital Therapies incluso $ 6,4 milioni di compensi basati su azioni per dirigenti, dipendenti chiave e membri del consiglio di amministrazione e $ 1,2 milioni in investment banking e spese legali nel secondo trimestre del 2019. Il decremento è stato compensato da a $ 0,9 milioni aumento del personale e altre spese.

Per i sei mesi finiti 30 giugno 2020, Le spese G&A erano $ 4,8 milioni rispetto a $ 10,3 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 5,5 milioni il miglioramento è dovuto principalmente ai costi una tantum relativi alla transazione con Vital Therapies incluso $ 6,4 milioni di compensi basati su azioni per dirigenti, dipendenti chiave e membri del consiglio di amministrazione e $ 2,1 milioni in investment banking e spese legali nei primi sei mesi del 2019. Il decremento è stato parzialmente compensato da (i) a $ 1,6 milioni aumento delle spese del personale, (ii) $ 0,8 milioni di maggiori costi legali e di consulenza e (iii) $ 0,6 milioni di costi crescenti in numerose categorie principalmente a causa di diventare una società pubblica e espandere le operazioni in gli Stati Uniti.

Altri proventi era $ 0,8 milioni per i tre mesi finiti 30 giugno 2020, paragonato a $ 0,3 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 0,5 milioni l'aumento è principalmente attribuibile a (i) $ 0,2 milioni di incentivi fiscali per la ricerca e lo sviluppo per sperimentazioni cliniche nel 2006 Australia a seguito dell'aumento della spesa per gli studi clinici nel 2006 Australia e (ii) $ 0,3 milioni risconti passivi riconosciuti imputabili a rimborsi di spese di ricerca e sviluppo in relazione all'opzione e all'accordo di licenza con Daiichi Sankyo.

Per i sei mesi finiti 30 giugno 2020, altre entrate erano $ 1,3 milioni rispetto a $ 0,6 milioni per lo stesso periodo finito 30 giugno 2019. Il $ 0,6 milioni l'aumento è principalmente attribuibile a (i) $ 0,3 milioni di incentivi fiscali per la ricerca e lo sviluppo per sperimentazioni cliniche nel 2006 Australia a seguito dell'aumento della spesa per gli studi clinici nel 2006 Australia e (ii) $ 0,3 milioni risconti passivi riconosciuti imputabili a rimborsi di spese di ricerca e sviluppo in relazione all'opzione e all'accordo di licenza con Daiichi Sankyo.

Perdita netta per i tre mesi finiti 30 giugno 2020 era circa $ 11.5 milioni o $ 0.90 per azione base e diluita, sulla base di 12.695.989 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione, rispetto a una perdita netta di circa $ 14,7 milioni, o $ 1.52 per azione di base e diluita, sulla base di 9.669.129 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione per lo stesso periodo chiuso 30 giugno 2019.

Perdita netta per il semestre chiuso 30 giugno 2020 era circa $ 19,9 milioni, o $ 170 cm per azione base e diluita, sulla base di 11.722.725 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione, rispetto a una perdita netta di circa $ 19,0 milioni, o $ 3.60 per azione di base e diluita, sulla base di 5.282.412 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione per lo stesso periodo chiuso 30 giugno 2019.

Cassa e disponibilità liquide, come di 30 giugno 2020, erano $ 48,6 milioni, che la direzione prevede di essere sufficiente a finanziare le operazioni oltre i dodici mesi dalla data di emissione del presente comunicato sugli utili.

Informazioni sulla teleconferenza e sul webcast

Il team di gestione di Immunic ospiterà una teleconferenza pubblica e un webcast su 3 agosto 2020 alle 8:30 am Eastern Time per fornire un aggiornamento aziendale e discutere i dati di punta della sperimentazione EMPhASIS di fase 2 di IMU-838 nella sclerosi multipla recidivante-remittente.

Per partecipare alla chiamata in conferenza, comporre il numero 1-877-870-4263 (Stati Uniti d'America) o 1-412-317-0790 (internazionale) e chiedi di partecipare alla chiamata Immunic, Inc. È possibile accedere a un webcast in diretta e di solo ascolto della teleconferenza all'indirizzo https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2301/35524 o nella sezione “Eventi e presentazioni” del sito Web di Immunic all'indirizzo ir.imux.com / eventi-e-presentazioni.

Un replay archiviato di teleconferenza e webcast sarà disponibile circa un'ora dopo il completamento per un anno sul sito Web di Immunic all'indirizzo: ir.imux.com.

Informazioni sulla sclerosi multipla recidivante-remittente
La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune che colpisce il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico. Nella sclerosi multipla, la mielina, il rivestimento che protegge i nervi, viene attaccata e danneggiata dal sistema immunitario. Pertanto, la SM è considerata una malattia demielinizzante immunomediata del sistema nervoso centrale. La SM recidivante-remittente (RRMS) è la forma più comune della malattia. Si prevede che circa l'85% dei pazienti con SM svilupperà RRMS, e alcuni di questi pazienti svilupperanno successivamente forme più progressive della malattia. RRMS è caratterizzato da attacchi chiaramente definiti di nuovi o in aumento sintomi neurologici. Queste ricadute sono seguite da periodi di remissione o recupero parziale o completo. Durante le remissioni, tutti i sintomi possono scomparire o alcuni sintomi possono continuare e diventare permanenti. La SM è una malattia progressiva che, senza un trattamento efficace, porta a grave disabilità. La SM colpisce oltre 700.000 persone gli Stati Unitie oltre 2,2 milioni di persone in tutto il mondo. La malattia colpisce principalmente i giovani adulti in età lavorativa primaria, sebbene la SM possa manifestarsi a qualsiasi età. La SM è almeno 2-3 volte più comune nelle donne che negli uomini.

Informazioni su IMU-838
IMU-838 è un modulatore immunitario selettivo di prossima generazione disponibile oralmente che inibisce il metabolismo intracellulare delle cellule immunitarie attivate bloccando l'enzima diidroorotato deidrogenasi (DHODH). IMU-838 agisce sulle cellule T e B attivate lasciando inalterate le altre cellule immunitarie e consente al sistema immunitario di rimanere funzionante, ad es. nella lotta alle infezioni. Negli studi precedenti, IMU-838 non ha mostrato un aumento del tasso di infezioni rispetto al placebo. Inoltre, è noto che gli inibitori DHODH, come IMU-838, possiedono un effetto antivirale basato sull'ospite, che è indipendente rispetto a specifiche proteine ​​virali e alla loro struttura. Pertanto, l'inibizione DHODH può essere ampiamente applicabile contro più virus. IMU-838 è stato testato con successo in due studi clinici di fase 1 nel 2017 ed è attualmente in fase di test in studi di fase 2 in pazienti con COVID-19, sclerosi multipla recidivante-remittente e colite ulcerosa. Inoltre, il partner di collaborazione di Immunic, la Mayo Clinic, ha avviato uno studio clinico di dimostrazione sponsorizzato dallo sperimentatore per testare l'attività IMU-838 in pazienti con colangite sclerosante primaria. Ad oggi, IMU-838 è già stato testato su circa 650 individui e ha mostrato un profilo farmacocinetico, di sicurezza e di tollerabilità attraente. IMU-838 non è ancora stato concesso in licenza o approvato in nessun paese e non è stato dimostrato che sia sicuro o efficace per qualsiasi uso.

Informazioni su Immunic, Inc.
Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX) è una società biofarmaceutica in fase clinica con una pipeline di terapie immunologiche orali selettive volte a trattare malattie infiammatorie croniche e autoimmuni, tra cui sclerosi multipla recidivante-remittente, colite ulcerosa, morbo di Crohn e psoriasi. La società sta sviluppando tre piccoli prodotti molecolari: il programma di sviluppo principale, IMU-838, è un modulatore immunitario selettivo che inibisce il metabolismo intracellulare delle cellule immunitarie attivate bloccando l'enzima DHODH e presenta un effetto antivirale basato sull'ospite; IMU-935 è un agonista inverso di RORγt; e IMU-856 ha come obiettivo il ripristino della funzione di barriera intestinale. IMU-838 è in fase di sviluppo clinico di fase 2 per COVID-19, sclerosi multipla recidivante-remittente e colite ulcerosa, con un ulteriore studio di fase 2 considerato nella malattia di Crohn. Presso la Mayo Clinic è in corso uno studio clinico di prova del concetto sponsorizzato dallo sperimentatore per IMU-838 nella colangite sclerosante primaria. Per ulteriori informazioni, visitare: www.imux.com.

Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali
Il presente comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” che comportano rischi e incertezze sostanziali ai fini del porto sicuro fornito dal Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tutte le dichiarazioni, diverse dalle dichiarazioni di fatti storici, incluse in questo comunicato stampa relative alla strategia , operazioni future, posizione finanziaria futura, entrate future, spese previste, prospettive, piani e obiettivi di gestione sono dichiarazioni previsionali. Esempi di tali dichiarazioni comprendono, tra l'altro, dichiarazioni relative ai tre programmi di sviluppo di Immunic e alle malattie bersaglio; il potenziale per IMU-838 di colpire in modo sicuro ed efficace le malattie, compresa la sclerosi multipla recidivante-remittente; dati preclinici e clinici per IMU-838; i tempi delle sperimentazioni cliniche attuali e future; la disponibilità, la sicurezza o l'efficacia di potenziali opzioni di trattamento per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente o altre eventuali condizioni che possono essere supportate dai dati di sperimentazione EMPhASIS di fase 2 della Società; analisi futura dei dati di prova di EMPhASIS e relative presentazioni; la potenziale disponibilità e frequenza di somministrazione di IMU-838 come potenziale trattamento per pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente o per pazienti con altre condizioni; il potenziale di IMU-838 come trattamento per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente o per i pazienti con sindrome coronavirus 2 grave (SARS-CoV-2) con sindrome coronavirus acuta associata a malattia coronavirus 2019 (COVID-19) ed eventuali studi clinici, collaborazioni e approvazioni relative a tali potenziali trattamenti; preparativi per un programma clinico di fase 3 per IMU-838 nella sclerosi multipla recidivante-remittente; letture future di dati clinici dagli studi di fase 2 di IMU-838 in COVID-19; la natura, la strategia e il focus dell'azienda e ulteriori aggiornamenti al riguardo; e lo sviluppo e il potenziale commerciale di qualsiasi prodotto candidato dell'azienda. Immunic potrebbe effettivamente non realizzare i piani, realizzare le intenzioni o soddisfare le aspettative o le proiezioni divulgate nelle dichiarazioni previsionali e non si deve fare eccessivo affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Tali dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali della direzione e comportano rischi e incertezze. I risultati e le prestazioni effettivi potrebbero differire materialmente da quelli previsti nelle dichiarazioni previsionali a causa di numerosi fattori, tra cui, a titolo esemplificativo, la pandemia di COVID-19, i rischi e le incertezze associati alla capacità di proiettare l'utilizzo futuro del contante e le riserve necessarie per passività e operazioni commerciali future potenziali, la disponibilità di risorse sufficienti per soddisfare gli obiettivi aziendali e i requisiti operativi, il fatto che i risultati di studi e sperimentazioni precedenti potrebbero non essere predittivi dei risultati delle sperimentazioni cliniche future, la protezione e l'esclusività del mercato fornite dalla proprietà intellettuale di Immunic , i rischi legati allo sviluppo di farmaci e al processo di approvazione normativa e all'impatto di prodotti competitivi e cambiamenti tecnologici. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella sezione intitolata “Fattori di rischio”, nella relazione annuale della società sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso 31 dicembre 2019, depositato presso la SEC il 16 marzo 2020, si è concluso il rapporto trimestrale della società sul modulo 10-Q per il periodo trimestrale 30 giugno 2020, depositato presso la SEC il 3 agosto 2020e nei successivi documenti della società presso la Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online all'indirizzo www.sec.gov o ir.imux.com/sec-filings. Qualsiasi dichiarazione previsionale fatta in questa versione parla solo alla data di questa versione. Immunic declina qualsiasi intenzione o obbligo di aggiornare queste dichiarazioni previsionali per riflettere eventi o circostanze esistenti dopo la data in cui sono state rese. Immunic declina espressamente ogni responsabilità in relazione alle azioni intraprese o non intraprese sulla base di uno o tutti i contenuti di questo comunicato stampa.

Informazioni sui contatti

Immunic, Inc.
Jessica Breu
Responsabile relazioni con gli investitori e comunicazioni
+49 89 2080 477 09
jessica.breu@imux.com

Contatto IR USA
Rx Communications Group
Melody Carey
+ 1-917-322-2571
immunic@rxir.com

Contatto per i media statunitensi
Parla Life Science, LLC
Amy Speak
+ 1-617-420-2461
amy@speaklifescience.com

Financials

Immunic, Inc.
Bilancio consolidato abbreviato


(In migliaia, ad eccezione di condividere e gli importi per azione)


(Non certificato)




Tre mesi
Terminato il 30 giugno


Sei mesi
Terminato il 30 giugno



2020


2019


2020


2019

Spese operative:









Ricerca e sviluppo


$

9987



$

6.029



$

16.421



$

9384


Generale e amministrativo


2.235



8.978



4.815



10.285


I costi operativi totali


12.222



15.007



21.236



19.669


Perdita da operazioni


(12.222)



(15.007)



(21.236)



(19.669)


Altri proventi:









Interessi attivi


4



34



28



34


Altri ricavi, al netto


760



259



1.263



608


Totale altre entrate


764



293



1.291



642


Perdita netta


$

(11.458)



$

(14.714)



$

(19.945)



$

(19.027)











Perdita netta per azione, base e diluita


$

(0.90)



$

(1.52)



$

(1,70)



$

(3.60)











Azioni ordinarie medie ponderate
eccezionale, essenziale e diluito


12.695.989



9.669.129



11.722.725



5.282.412


Immunic, Inc.
Bilancio consolidato abbreviato
(In migliaia, eccetto gli importi per azione e per azione)



30 giugno 2020


31 dicembre 2019


(Non certificato)



Risorse




Attività correnti:




Cassa e disponibilità liquide

$

48.607



$

29.369


Altre attività correnti e risconti attivi

4.416



2.861


Totale dei beni attuali

53.023



32.230


Immobili e macchinari, al netto

121



80


buona volontà

32.970



32.970


Attività di diritto d'uso, al netto

996



633


Altre attività a lungo termine

42



42


Totale attivo

$

87.152



$

65.955


Passività e patrimonio netto




Passività correnti:




È possibile pagare per questi account

$

1.728



$

2.423


Ratei passivi

5.450



3.298


Altre passività correnti

496



1.351


Totale passività correnti

7674



7.072


Passività a lungo termine




Debiti per leasing operativi

793



520


Totale passività a lungo termine

793



520


Totale passività

8467



7.592


Impegni e contingenze (Nota 5)




Patrimonio netto:




Azioni privilegiate, valore nominale di $ 0,0001; 20.000.000 autorizzate e senza azioni
emesso o in circolazione al 30 giugno 2020 e al 31 dicembre 2019




Azione ordinaria, valore nominale di $ 0,0001; 130.000.000 di azioni autorizzate e
14.968.340 e 10.744.806 azioni emesse e in circolazione al 30 giugno 2020
e il 31 dicembre 2019, rispettivamente

1



1


Capitale aggiuntivo versato

160.148



119.646


Altre perdite complessive accumulate

(1.608)



(1.373)


Deficit accumulato

(79.856)



(59.911)


Patrimonio netto totale

78.685



58.363


Totale passività e patrimonio netto

$

87.152



$

65.955


Logo Immunic, Inc. (PRNewsfoto / Immunic, Inc.)

Cision Visualizza contenuti originali per scaricare contenuti multimediali: http: //www.prnewswire.com/news-releases/immunic-inc-reports-positive-top-line-data-from-phase-2-emphasis-trial-of-imu-838 -in-pazienti-con-recidivante-remittente-multipla sclerosi-301104362.html

SOURCE Immunic, Inc.

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Una nonna è morta dopo essersi accidentalmente incendiata poco dopo aver indossato una crema per la pelle infiammabile.

Yvonne Webb, 83 anni, che stava iniziando a soffrire di demenza, aveva applicato una crema emolliente, che è ampiamente usata per trattare le condizioni della pelle secca e pruriginosa come l'eczema o la psoriasi.

Ha quindi cercato di accendere una candela nella sua stufa a gas e si è accesa nella sua casa a nord di Londra.

La pensionata corse in strada avvolta dalle fiamme dove fu aiutata dai vicini che cercarono di salvarla.

Ma dopo essere stato portato d'urgenza in ospedale per cure, Yvonne in seguito morì.

Suo figlio in lutto, Ben Webb sta sostenendo una nuova campagna per sensibilizzare sui pericoli delle creme emollienti.

La campagna è inoltre progettata per migliorare l'etichettatura di sicurezza sugli emollienti e assicurarsi che le persone sappiano come usarli in sicurezza.

Molti emollienti contengono paraffina, petrolio o olii naturali, tutti infiammabili, hanno affermato i pompieri di Londra.

Le creme emollienti sono ampiamente utilizzate per trattare le condizioni della pelle secca e pruriginosa come l'eczema o la psoriasi.

Sono spesso usati dalle persone anziane con problemi di mobilità, che sono anche il gruppo più a rischio in un incendio, ha detto la brigata.

Ben ha detto: “Non siamo sicuri di cosa sia successo esattamente, ma è fuggita nella strada dove è stata seguita dai vicini.

“Ero a casa con mio figlio quando sono stato chiamato a casa sua. Era chiaro quando arrivammo che era molto grave ed era in ambulanza. Sono andata con lei in ospedale. Sono contento di averlo fatto è stata l'ultima volta che le ho parlato. “

Ben ha anche affermato di non essere a conoscenza dei pericoli delle creme emollienti fino a quando la sua famiglia non è stata colpita dalla tragedia.

Ha aggiunto: “Purtroppo, mia madre stava iniziando a soffrire di demenza e di certo non aveva alcuna comprensione dei rischi delle creme emollienti. Anch'io ero totalmente inconsapevole.

“Mia madre adorava la sua famiglia, i suoi amici e le sue feste, cucinando molto cibo, ridendo e godendosi le ginocchia.

“Era intelligente e avventurosa, adorava viaggiare. Era anche una nonna fantastica, che si prendeva spesso cura dei miei due figli.

“Ora è difficile ricordare la sua vita senza ricordare il modo in cui è morta – un modo spaventoso e inutile per farla finire.”

Insieme a Ben, i pompieri di Londra e il National Fire Chiefs Council stanno sostenendo la campagna della Commissione per i medicinali per uso umano, parte dell'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) per garantire coloro che usano emollienti o si prendono cura di qualcuno che conosce il rappresentano il rischio di incendio e le precauzioni da prendere con il loro uso.

La Commissione ha lanciato una nuova etichettatura dei rischi di incendio per tutti i prodotti nel Regno Unito classificati come medicinali, inclusi molti emollienti.

I dati dei pompieri di Londra mostrano che dal 2017, 16 persone a Londra sono morte in un incendio in cui si ritiene che sia stato utilizzato un prodotto per la pelle infiammabile.

Molte persone non si rendono conto che i residui emollienti sfregano la pelle sui tessuti e possono asciugarsi, i tessuti possono quindi facilmente prendere fuoco. Gli emollienti che non contengono paraffina possono anche presentare un rischio di incendio, hanno detto i vigili del fuoco.

Paul Jennings, assistente commissario della brigata per la sicurezza antincendio, ha dichiarato: “Sappiamo che le persone devono usare queste creme per motivi di salute, ma vogliamo assicurarci che vengano utilizzate in modo sicuro.

“Le nostre statistiche mostrano che alle persone anziane con problemi di mobilità, che sono più vulnerabili agli incendi, è anche più probabile che vengano prescritte creme per i disturbi della pelle.

“Coloro che usano emollienti o si prendono cura di qualcuno che lo fa dovrebbero evitare di usare candele o fumare incustoditi, specialmente se i problemi di mobilità significano che tendono a lasciar cadere le cose, a confondersi o ad addormentarsi mentre si accende una candela o una sigaretta.

“Se una fiamma nuda cade sul tessuto che ha un accumulo di questi prodotti essiccati su di loro, un incendio può facilmente iniziare e bruciare più velocemente e più caldo del solito, lasciando poco tempo per reagire.”

“Vogliamo assicurarci che il messaggio sia disponibile per evitare che si ripetano tragedie come quella di Yvonne. Accogliamo con favore l'etichettatura migliorata su questi prodotti “.

Chi non è sicuro di questi prodotti può richiedere una visita di sicurezza antincendio da parte della brigata per aiutare a valutare questi rischi.

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Una nonna è morta dopo essersi accidentalmente incendiata poco dopo aver indossato una crema per la pelle infiammabile.

Yvonne Webb, 83 anni, che stava iniziando a soffrire di demenza, aveva applicato una crema emolliente, che è ampiamente usata per trattare le condizioni della pelle secca e pruriginosa come l'eczema o la psoriasi.

Ha quindi cercato di accendere una candela nella sua stufa a gas e si è accesa nella sua casa a nord di Londra.

La pensionata corse in strada avvolta dalle fiamme dove fu aiutata dai vicini che cercarono di salvarla.

Ma dopo essere stato portato d'urgenza in ospedale per cure, Yvonne in seguito morì.

Suo figlio in lutto, Ben Webb sta sostenendo una nuova campagna per sensibilizzare sui pericoli delle creme emollienti.

La campagna è inoltre progettata per migliorare l'etichettatura di sicurezza sugli emollienti e assicurarsi che le persone sappiano come usarli in sicurezza.

Molti emollienti contengono paraffina, petrolio o olii naturali, tutti infiammabili, hanno affermato i pompieri di Londra.

Le creme emollienti sono ampiamente utilizzate per trattare le condizioni della pelle secca e pruriginosa come l'eczema o la psoriasi.

Sono spesso usati dalle persone anziane con problemi di mobilità, che sono anche il gruppo più a rischio in un incendio, ha detto la brigata.

Ben ha detto: “Non siamo sicuri di cosa sia successo esattamente, ma è fuggita nella strada dove è stata seguita dai vicini.

“Ero a casa con mio figlio quando sono stato chiamato a casa sua. Era chiaro quando arrivammo che era molto grave ed era in ambulanza. Sono andata con lei in ospedale. Sono contento di averlo fatto è stata l'ultima volta che le ho parlato. “

Ben ha anche affermato di non essere a conoscenza dei pericoli delle creme emollienti fino a quando la sua famiglia non è stata colpita dalla tragedia.

Ha aggiunto: “Purtroppo, mia madre stava iniziando a soffrire di demenza e di certo non aveva alcuna comprensione dei rischi delle creme emollienti. Anch'io ero totalmente inconsapevole.

“Mia madre adorava la sua famiglia, i suoi amici e le sue feste, cucinando molto cibo, ridendo e godendosi le ginocchia.

“Era intelligente e avventurosa, adorava viaggiare. Era anche una nonna fantastica, che si prendeva spesso cura dei miei due figli.

“Ora è difficile ricordare la sua vita senza ricordare il modo in cui è morta – un modo spaventoso e inutile per farla finire.”

Insieme a Ben, i pompieri di Londra e il National Fire Chiefs Council stanno sostenendo la campagna della Commissione per i medicinali per uso umano, parte dell'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) per garantire coloro che usano emollienti o si prendono cura di qualcuno che conosce il rappresentano il rischio di incendio e le precauzioni da prendere con il loro uso.

La Commissione ha lanciato una nuova etichettatura dei rischi di incendio per tutti i prodotti nel Regno Unito classificati come medicinali, inclusi molti emollienti.

I dati dei pompieri di Londra mostrano che dal 2017, 16 persone a Londra sono morte in un incendio in cui si ritiene che sia stato utilizzato un prodotto per la pelle infiammabile.

Molte persone non si rendono conto che i residui emollienti sfregano la pelle sui tessuti e possono asciugarsi, i tessuti possono quindi facilmente prendere fuoco. Gli emollienti che non contengono paraffina possono anche presentare un rischio di incendio, hanno detto i vigili del fuoco.

Paul Jennings, assistente commissario della brigata per la sicurezza antincendio, ha dichiarato: “Sappiamo che le persone devono usare queste creme per motivi di salute, ma vogliamo assicurarci che vengano utilizzate in modo sicuro.

“Le nostre statistiche mostrano che alle persone anziane con problemi di mobilità, che sono più vulnerabili agli incendi, è anche più probabile che vengano prescritte creme per i disturbi della pelle.

“Coloro che usano emollienti o si prendono cura di qualcuno che lo fa dovrebbero evitare di usare candele o fumare incustoditi, specialmente se i problemi di mobilità significano che tendono a lasciar cadere le cose, a confondersi o ad addormentarsi mentre si accende una candela o una sigaretta.

“Se una fiamma nuda cade sul tessuto che ha un accumulo di questi prodotti essiccati su di loro, un incendio può facilmente iniziare e bruciare più velocemente e più caldo del solito, lasciando poco tempo per reagire.”

“Vogliamo assicurarci che il messaggio sia disponibile per evitare che si ripetano tragedie come quella di Yvonne. Accogliamo con favore l'etichettatura migliorata su questi prodotti “.

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La Commissione ha lanciato una nuova etichettatura dei rischi di incendio per tutti i prodotti nel Regno Unito classificati come medicinali, inclusi molti emollienti.

I dati dei pompieri di Londra mostrano che dal 2017, 16 persone a Londra sono morte in un incendio in cui si ritiene che sia stato utilizzato un prodotto per la pelle infiammabile.

Molte persone non si rendono conto che i residui emollienti sfregano la pelle sui tessuti e possono asciugarsi, i tessuti possono quindi facilmente prendere fuoco. Gli emollienti che non contengono paraffina possono anche presentare un rischio di incendio, hanno detto i vigili del fuoco.

Paul Jennings, assistente commissario della brigata per la sicurezza antincendio, ha dichiarato: “Sappiamo che le persone devono usare queste creme per motivi di salute, ma vogliamo assicurarci che vengano utilizzate in modo sicuro.

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“Coloro che usano emollienti o si prendono cura di qualcuno che lo fa dovrebbero evitare di usare candele o fumare incustoditi, specialmente se i problemi di mobilità significano che tendono a lasciar cadere le cose, a confondersi o ad addormentarsi mentre si accende una candela o una sigaretta.

“Se una fiamma nuda cade sul tessuto che ha un accumulo di questi prodotti essiccati su di loro, un incendio può facilmente iniziare e bruciare più velocemente e più caldo del solito, lasciando poco tempo per reagire.”

“Vogliamo assicurarci che il messaggio sia disponibile per evitare che si ripetano tragedie come quella di Yvonne. Accogliamo con favore l'etichettatura migliorata su questi prodotti “.

Chi non è sicuro di questi prodotti può richiedere una visita di sicurezza antincendio da parte della brigata per aiutare a valutare questi rischi.

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Brandessence Market Research is working on a new report title“Global Psoriasis Drug Market: Global Size, Trends, Competitive, Historical & Forecast Analysis, 2018-2024?.Increasing healthcare expenditure, improvement in Psoriasis Research and Development expenditure and rising demand for newer Psoriasis medicines are major key factor which drives the Global Psoriasis Drug Market.

Global Psoriasis Drug Market Reports –
Psoriasis is a genetically programmed inflammatory disease caused by an overactive immune system. It causes the rapid buildup of skin cells. This buildup of cells causes scaling on the skin’s surface.It typically affects the outside of the elbows, knees or scalp, though it can appear on any location. The symptoms of Psoriasis are red patches of skin covered with thick, silvery scales, Dry & cracked skin, Thickened or pitted or ridged nails and small scaling spots. There are 7 types of Psoriasis such as Plague Psoriasis, Guttate Psoriasis, Pushtular Psoriasis, Inverse Psoriasis, erythrodermic Psoriasis and Psoriasis in children. Psoriasis is diagnosed by Physical Examination and Medical History; also Skin Biopsy is carried out. Psoriasis treatments decrease inflammation and clear the skin. Treatments are divided into three main types such as topical treatments, light therapy and systemic medications. A combination Therapy is newer treatment that is used is to combine two types of systemic drugs i.e., a traditional drug and a biologic. Biologics usually take a time to work. Combining a biologic with a faster-acting systemic drug, such as cyclosporine, is usually more effective and safe. Many doctors are prescribing combination therapies due to faster, longer-lasting results &fewer side effects, requiring lower doses, which is likely to boost Global Psoriasis Drugs Market.

Global Psoriasis Drug Market is segmented on the basis of Product, Therapy, Distribution Channel and Geography. On the Basis ofProduct, Global Psoriasis Drug Marketis classified as TNF Inhibitors, Interleukin Blockers, Vitamin D Analogues or Combinations and Others. On the basis of TherapyGlobal Psoriasis Drug Marketis classified into Topical Therapeutic Drugs, Systemic Therapeutic Drugs, Combinations Therapy andothers. On the basis of Distribution channel Global Psoriasis Drug Market is classified into Hospital Pharmacy, Drug Stores, Online Pharmacy and Others.

The regions covered in Global Psoriasis Drug Market report are North America, Europe, Asia-Pacific and Rest of the World. On the basis of country level, Global Melanoma Drug Market sub divided in to U.S., Mexico, Canada, U.K., France, Germany, Italy, China, Japan, India, South East Asia, GCC, Africa, etc.

Key Players for Global Psoriasis Drug Market Reports –

Global Psoriasis Drug Market reports cover prominent players like Eli Lilly, Pfizer Inc., Janssen Biotech Inc., Celgene Corporation, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Stiefel Laboratories Inc. (GlaxoSmithKline plc)., Novartis AG, Amgen Inc., Biogen Idec, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Sun Pharmaceuticals Industries Ltd., Valeant Pharmaceuticals International, Inc., Biocon Limited, Cipla Ltd., Rowan Bioceuticals Private Limited, LEO Pharma, G & W Laboratories Inc., Win Medicare Pvt. Ltd., Merck and Co. Inc., Abbvie Inc. and others.

Global Psoriasis Drug Market Dynamics –

Growing geriatric population and prevalence of psoriasis is the most importantdriving factor of the Global Psoriasis Drug Market. The other market driving factors for the global psoriasis treatment market is growing awareness, rise in risk factors such as autoimmune diseases, diabetes etc. and greater exposure to environmental factors  such as chemicals, allergens etc. As aging population increases the risk of Psoriasis and demand for Psoriasis pharmacotherapy is increases. The market will introduce the blockbuster drugs such as Vicodin and Simponi, apart from those other medications are also present in the pipeline.

The market’s constraints include lack of effective and permanent treatment and low level of awareness as to the benefits of Psoriatic pharmacotherapy has also been inhibiting growth. There is no cure for Psoriasis and most treatments are either symptomatic or temporary in nature. Other market restraints include high cost of newly launched biologics i.e., Rs 300000- Rs 600000 per annum and patent expiry of a number of blockbuster drugs such as humira, enbrel and remicade etc. Also side effects related with present medications such as hypertension, liver and kidney damage etc.

The recent market trends include vast potential reflected by novel acting biologics such as TNF inhibitors, IL-17 inhibitors etc. Therefore novel drug development especially involving biologics will be the best strategy and will lead to fast growth of the market along with less marketing expenditure. Thus product development is the critical strategy to be a market leader of Global Psoriasis Drug Market.

Global Psoriasis Drug Market Regional Analysis –

North America is having highest market share for Global Psoriasis Drug Market in the near future. The remarkable rise in the patient pool suffering from Psoriasis is likely to increase this regional market over the coming years. The existence of better drug manufacturers is expected to have positive impact on the North America market for Psoriasis treatment in the future.

Also Europe having a high position in the Global Psoriasis Drug market is likely to experience a decline in the demand Psoriasis treatment, following a powerful competition from biosimilars over the next few years. Latin America and Asia Pacific are projected to observe a significant growth in the Global Psoriasis Drug market over the next few years.Asia Pacific is expected to be the fastest-growing region owing to the large population and changing lifestyle habits such as smoking.Furthermore, increase in awareness through various government and NGO campaigns of disease and government initiatives for improving health care facilities are expected to boost the regional market to a certain extent.

Key Benefits for Global Psoriasis Drug Market Reports –

Global Psoriasis Drug Market report covers in depth historical and forecast analysis.
Global Psoriasis Drug Market research report provides detail information about Market Introduction, Market Summary, Global market Revenue (Revenue USD), Global market sale (K Units), Global market Drivers, Market Restraints, Market opportunities, Competitive Analysis, Regional and Country Level.
Global Psoriasis Drug Market report helps to identify opportunities in market place.
Global Psoriasis Drug Market report covers extensive analysis of emerging trends and competitive landscape.
Global Psoriasis Drug Market Segmentation –

Global Psoriasis Drug Market: By Product Analysis
TNF Inhibitors
Interleukin Blockers
Vitamin D Analogues or Combinations
Others
Global Psoriasis Drug Market: By Therapy Analysis
Topical Therapeutic Drugs
Systemic Therapeutic Drugs
Combinations Therapy
Others
Global Psoriasis Drug Market: By Distribution Analysis
Hospital Pharmacy
Drug Stores
Online Pharmacy
Others
Global Psoriasis Drug Market: By Regional & Country Analysis
North America
U.S.
Mexico
Canada
Europe
UK
France
Germany
Italy
Asia Pacific
China
Japan
India
Southeast Asia
Latin America
Brazil
The Middle East and Africa
GCC
Africa
Rest of Middle East and Africa

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Table of Content

Chapter – Report Methodology
Research Process
Primary Research
Secondary Research
Market Size Estimates
Data Triangulation
Forecast Model
USP’s of Report
Report Description
Chapter – Global Psoriasis Drug Market Overview: Qualitative Analysis
Market Introduction
Executive Summary
Global Psoriasis Drug Market Classification
Market Drivers
Market Restraints
Market Opportunity
Global Psoriasis Drug Market: Trends
Porter’s Five Forces Analysis
Bargaining Power of Suppliers
Bargaining Power of Consumers
Threat of New Entrants
Threat of Substitute Product and Services
Competitive Rivalry within the Industry
Market Attractiveness Analysis
Market Attractiveness Analysis by Segmentation
Market Attractiveness Analysis by Region
Chapter – Global Psoriasis Drug Market Overview: Quantitative Analysis
Global Psoriasis Drug Market Production (K Unit), Market Share (%) and Growth Rate (%), 2014- 2024
Global Psoriasis Drug Market Consumption (K Unit), Market Share ( %) and Growth Rate, 2014- 2024
Global Psoriasis Drug Market Revenue (USD Million), Market Share (%) and Growth Rate (%), 2014- 2024
Chapter – Global Psoriasis Drug Market: by Product
Chapter – Global Psoriasis Drug Market: by Therapy
Chapter – Global Psoriasis Drug Market: by Distribution Channel
Global Psoriasis Drug Market (USD Million), by Manufacturer, 2014 – 2024
Global Psoriasis Drug Market Production (K Unit), by Manufacturer, 2014 – 2024
Global Psoriasis Drug Market Consumption (K Unit), Manufacturer, 2014 – 2024
Global Psoriasis Drug Market Share (%), by Manufacturer, 2017
Global Psoriasis Drug Market Price (USD/Unit), by Manufacturer, 2014 – 2024
Global Psoriasis Drug Market Revenue Growth Rate (%), by Manufacturer, 2014 – 2024
Merger & Acquisition
Collaborations and Partnership
New Product Launch
Chapter – Global Psoriasis Drug Market: Regional Analysis
North America
North America Global Psoriasis Drug Market Revenue (USD Million) and Growth Rate (%), 2014 – 2024.
North America Global Psoriasis Drug Market Revenue (USD Million) By Country, 2014 – 2024.
North America Global Psoriasis Drug Market Revenue Market Share (%) By Country, 2014 – 2024.
North America Global Psoriasis Drug Market Revenue (USD Million), Market Share (%) and Growth Rate, By Market Segmentation, 2014 – 2024.
North America Global Psoriasis Drug Market Revenue (USD Million), Market Share (%) and Growth Rate, By Market Segmentation, 2014 – 2024.
North America Global Psoriasis Drug Market Revenue (USD Million), Market Share (%) and Growth Rate, By Market Segmentation, 2014 – 2024.
Europe
Asia Pacific
Latin America
Middle East & Africa
Chapter – Company Profiles
Eli Lilly
Overview
Financials
Product portfolio
Global Psoriasis Drug Market Revenue (USD Million), Production (K Unit), Consumption (K Unit) and Market Share (%), 2014 – 2017
Global Psoriasis Drug Market Share (%), 2014 – 2017
Business strategy
Recent developments
Pfizer Inc.
Janssen Biotech Inc.
Celgene Corporation
Glenmark Pharmaceuticals Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Stiefel Laboratories Inc. (GlaxoSmithKline plc)
Novartis AG
Amgen Inc.
Biogen Idec
Johnson & Johnson
AstraZeneca
Boehringer Ingelheim
Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
Valeant Pharmaceuticals International, Inc.
Biocon Limited
Cipla Ltd
Rowan Bioceuticals Private Limited
LEO Pharma
G & W Laboratories Inc.
Win Medicare Pvt. Ltd
Merck and Co. Inc.
Abbvie Inc.
Others
Chapter – Market Research and Findings

Questo rapporto di esempio gratuito è puramente una rappresentazione del nostro rapporto completo, per valutare l'ambito / i dati di mercato e prendere decisioni di acquisto informate.






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Una nonna è morta dopo aver accidentalmente dato fuoco a se stessa non molto tempo dopo aver applicato una crema per la pelle infiammabile.

Yvonne Webb, 83 anni, che stava iniziando a soffrire di demenza, aveva applicato una crema emolliente, ampiamente utilizzata per il trattamento di condizioni della pelle secca e pruriginosa come l'eczema o la psoriasi.

Ha quindi cercato di accendere una candela alla sua stufa a gas e di darsi fuoco nella sua casa a nord di Londra.

La pensionato è corsa in strada avvolta dalle fiamme dove è stata aiutata dai vicini che hanno cercato di salvarla.

Ma dopo essere stata portata d'urgenza in ospedale per le cure, Yvonne in seguito morì.

Il figlio in lutto, Ben Webb, sta sostenendo una nuova campagna per aumentare la consapevolezza sui pericoli delle creme emollienti.

La campagna è progettata anche per migliorare l'etichettatura di sicurezza sugli emollienti e assicurarsi che le persone sappiano come usarli in modo sicuro.

Molti emollienti contengono paraffina, petrolio o oli naturali, tutti infiammabili, hanno detto i vigili del fuoco di Londra.

Le creme emollienti sono ampiamente utilizzate per trattare le condizioni della pelle secca e pruriginosa come l'eczema o la psoriasi.

Sono spesso utilizzati da persone anziane con problemi di mobilità, che sono anche il gruppo più a rischio di incendio, ha detto la brigata.

Ben ha detto: “Non siamo sicuri di cosa sia successo esattamente, ma è fuggita nella strada dove è stata assistita dai vicini.

“Ero a casa con mio figlio quando sono stato chiamato a casa sua. Era chiaro quando siamo arrivati ​​che era molto grave e lei era in ambulanza. Sono andato con lei in ospedale. Sono contento di averlo fatto, perché è stata l'ultima volta che le ho parlato. “

Ben ha anche detto di non essere a conoscenza dei pericoli delle creme emollienti fino a quando la sua famiglia non è stata colpita dalla tragedia.

Ha aggiunto: “Purtroppo mia madre iniziava a soffrire di demenza e di certo non capiva i rischi delle creme emollienti. Anch'io ero totalmente inconsapevole.

“Mia madre amava la sua famiglia, gli amici e le feste, cucinare molto cibo, ridere e godersi le ginocchia.

“Era intelligente e avventurosa, amava viaggiare. Era anche una nonna fantastica, spesso si prendeva cura dei miei due figli.

“Ora è difficile ricordare la sua vita senza ricordare il modo in cui è morta – un modo spaventoso e inutile per far finire una vita.”

Insieme a Ben, i vigili del fuoco di Londra e il National Fire Chiefs Council stanno sostenendo la campagna della Commission on Human Medicines, parte della Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) per garantire a coloro che usano emollienti o si prendono cura di qualcuno che conosce il rischio di incendio che rappresentano e le precauzioni da prendere con il loro utilizzo.

La Commissione ha lanciato una nuova etichettatura del rischio di incendio per tutti i prodotti classificati nel Regno Unito come medicinali, compresi molti emollienti.

I dati dei vigili del fuoco di Londra mostrano che dal 2017, 16 persone a Londra sono morte in incendi in cui si ritiene fosse in uso un prodotto infiammabile per la pelle.

Molte persone non si rendono conto che i residui emollienti strofinano la pelle sui tessuti e possono seccarsi, i tessuti possono quindi facilmente prendere fuoco. Anche gli emollienti che non contengono paraffina possono presentare un rischio di incendio, hanno detto i vigili del fuoco.

Paul Jennings, l'assistente commissario della brigata per la sicurezza antincendio, ha dichiarato: “Sappiamo che le persone hanno bisogno di usare queste creme per motivi di salute, ma vogliamo assicurarci che vengano utilizzate in modo sicuro.

“Le nostre statistiche mostrano che anche le persone anziane con problemi di mobilità, che sono più vulnerabili agli incendi, hanno maggiori probabilità di ricevere creme per i disturbi della pelle.

“Coloro che usano emollienti o si prendono cura di qualcuno che lo fa dovrebbero evitare di usare candele o fumare senza supervisione, soprattutto se i problemi di mobilità significano che tendono a far cadere le cose, a confondersi o ad addormentarsi mentre una candela o una sigaretta sono accese.

“Se una fiamma libera cade su un tessuto su cui si è asciugato un accumulo di questi prodotti, un incendio può facilmente avviarsi e brucerà più velocemente e più caldo del solito, lasciando poco tempo per reagire.”

“Vogliamo assicurarci che il messaggio sia disponibile in modo da evitare che tragedie come quella di Yvonne si ripetano. Accogliamo con favore il miglioramento dell'etichettatura su questi prodotti “.

Chiunque non sia sicuro di questi prodotti può chiedere una visita di sicurezza antincendio domestica da parte della brigata per aiutare a valutare questi rischi.