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Immunic ha annunciato dati positivi sulla linea superiore per IMU-838

Immunic Inc. (IMUX) ha annunciato i dati di punta della sperimentazione di fase EMPhASIS del candidato al farmaco principale, IMU-838, rivolta a pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente o RRMS. La società ha riferito che la sperimentazione ha raggiunto tutti i suoi endpoint primari e secondari. È stato anche osservato che il candidato al farmaco è ben tollerato e sicuro, in linea con i dati precedenti.

Lo studio di fase 2 EMPhASIS è stato uno studio internazionale, multicentrico, in doppio cieco. Questo studio randomizzato, controllato con placebo, di gruppo parallelo mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di IMU-838 nei pazienti con RRMS. Ha arruolato 210 pazienti in 36 centri distribuiti in quattro paesi europei. Di questi, 209 pazienti hanno ricevuto almeno una dose di IMU-838 o placebo. 197 pazienti hanno completato il periodo di trattamento in cieco di 24 settimane.

Lo studio ha mostrato una riduzione statisticamente significativa del numero cumulativo di lesioni MRI attive uniche combinate fino alla settimana 24 in pazienti che ricevono 45 mg di IMU-838 una volta al giorno, del 62%, rispetto al placebo, soddisfacendo così l'endpoint primario. Andreas Muehler di Immunic ha dichiarato: “I pazienti nello studio EMPhASIS hanno mostrato risposte solide su tutti gli endpoint dello studio inclusi nell'analisi della linea superiore. Oltre a mostrare un'attività coerente di IMU-838 in RRMS utilizzando diverse misure, i dati dello studio supportano anche il profilo favorevole di sicurezza e tollerabilità di IMU-838 precedentemente osservato nei pazienti con RRMS. “

Lo studio ha raggiunto il suo endpoint secondario principale producendo una riduzione statisticamente significativa del numero cumulativo di lesioni MRI CUA per la dose di 30 mg una volta al giorno del 70% rispetto al placebo. Alcuni dei suoi altri endpoint secondari si basano su diversi parametri di risonanza magnetica, nonché su endpoint clinici inclusi eventi di ricaduta. La società ha dichiarato che, a causa del campo di applicazione dello studio, non è stato ritenuto opportuno effettuare un'analisi statistica completa di questi endpoint.

Il 42,9% dei pazienti trattati con IMU-838 ha riportato eventi avversi emergenti dal trattamento, mentre nel gruppo placebo, il 43,5% si è lamentato dello stesso. Sono stati segnalati eventi avversi gravi legati al trattamento da 3 pazienti su 140 pazienti con IMU-838. Per il gruppo placebo, 1 paziente su 69 pazienti ha riportato tali incidenti. Non vi è stato alcun aumento degli eventi epatici o renali per i bracci di trattamento IMU-838 rispetto al placebo.

Immunic ha inoltre aggiunto che i pazienti nello studio hanno mostrato solide risposte per tutti gli endpoint dello studio. I dati hanno inoltre confermato il profilo di sicurezza e tollerabilità del candidato al farmaco. La società sta ora progettando i suoi piani futuri per quanto riguarda il trattamento.

IMU-838 è un modulatore immunitario selettivo disponibile per via orale. Funziona controllando il metabolismo intracellulare delle cellule immunitarie attivate. Agisce sulle cellule T e B attivate mentre ha un impatto minimo su altre cellule immunitarie. Gli inibitori di DHODH come IMU-838 possiedono generalmente un impatto antivirale basato sull'ospite.

Immunic Inc. è una società in fase clinica ed è principalmente finalizzata allo sviluppo di terapie per malattie infiammatorie croniche e autoimmuni come colite ulcerosa, psoriasi, morbo di Crohn e sclerosi multipla recidivante-remittente. La società sta attualmente lavorando allo sviluppo di tre piccoli prodotti molecolari tra cui IMU-838. Gli altri suoi prodotti di piombo sono IMU-935 e IMU-856. Il primo è un agonista inverso di RORγt mentre il secondo ha come obiettivo il ripristino della funzione di barriera intestinale.

Catalyst Pharma viene punito nella causa FDA

Lo stock di Catalyst Pharmaceuticals (CPRX) è inciampato quando la società ha ricevuto una sentenza avversa nella sua causa contro la FDA. La causa in questione riguarda Firdapse. La società aveva fatto causa alla FDA a giugno 2019 in seguito all'approvazione di Ruzurgi per i bambini, consentendogli di essere prescritta “off label” anche per gli adulti. Ruzurgi è stato sviluppato da Jacobus Pharmaceutical Company.

Nell'ultimo sviluppo, un giudice magistrato ha formulato una raccomandazione al giudice del tribunale distrettuale che alla FDA e Jacobus sono concesse proposte di giudizio sommario mentre la mozione di Catalyst è negata per un giudizio sommario. La società sta attualmente rivedendo la decisione ed è dell'opinione che la decisione sia errata in termini di legge. Catalyst prevede di proseguire ulteriormente il corso con il giudice distrettuale.

Catalyst sostiene che la raccomandazione non modifica il fatto che Jacobus non è autorizzato, ai sensi della legge pertinente, a commercializzare il suo prodotto a pazienti adulti di LEMS negli Stati Uniti. Patrick J. McEnany, Presidente e CEO della Società, ha aggiunto: “Siamo ovviamente molto delusi dalla raccomandazione del giudice magistrato, che riteniamo contraria al linguaggio semplice dell'Orphan Drug Act.” La società ha inoltre affermato che la raccomandazione elimina in modo efficace i vantaggi di esclusività concessi ai sensi della legge sui farmaci orfani.

Catalyst sta attualmente valutando le sue opzioni per garantire che protegga l'esclusività di Firdapse ai sensi dell'Orphan Drug Act. Catalyst Pharmaceuticals è un'azienda biofarmaceutica in fase commerciale. Il suo obiettivo principale è lo sviluppo di terapie per malattie neurologiche e neuromuscolari croniche come la sindrome miastenica di Lambert-Eaton. La nuova applicazione farmaceutica della società per le compresse da 10 mg di Firdapse per il trattamento di pazienti adulti LEMS è stata approvata dalla FDA a novembre 2018. Alla FDA è stata precedentemente concessa la designazione della terapia innovativa e la designazione di farmaco orfano. Quest'ultima designazione offre un periodo di esclusività di mercato di sette anni.

Arcutis fornisce un aggiornamento positivo per la crema di roflumilast

Arcutis Biotherapeutics Inc. (ARQT) ha riportato risultati positivi dal suo studio sperimentale sulla crema di roflumilast con farmaci sperimentali. La crema è in fase di valutazione per il trattamento della psoriasi a placche cronica. I dati hanno mostrato che la crema è sicura e altamente efficace in due diverse dosi dello 0,5 percento e dello 0,15 percento. Il candidato al farmaco ha il potenziale per diventare una terapia topica giornaliera per la psoriasi a placche cronica.

Lo studio di Fase 1 / 2a ha arruolato una coorte di Fase 1 in monodose in aperto e una coorte di Fase 2a in doppio cieco di 28 giorni. I partecipanti arruolati hanno avuto la condizione per più di 6 mesi e avevano il 5 percento o più di superficie corporea coinvolta. I risultati dello studio includevano sicurezza ed efficacia. Il fattore di sicurezza è stato misurato attraverso eventi avversi mentre l'efficacia è stata testata attraverso la variazione percentuale del prodotto del punteggio di gravità della placca target o TPSS e area della placca target o TPA alla settimana 4.

Gli eventi avversi in entrambe le coorti erano simili tra veicolo e bracci attivi. Nessun paziente è stato segnalato per aver interrotto il trattamento a causa di eventi avversi. Frank Watanabe di Arcutis ha dichiarato: “Riteniamo che il roflumilast topico abbia il potenziale per offrire l'efficacia che consente un significativo miglioramento sintomatico e un profilo di sicurezza e tollerabilità che supporta l'uso cronico e la capacità di utilizzare in tutte le aree del corpo”.

La crema topica Roflumilast è codificata come ARQ-151 ed è una formulazione crema topica una volta al giorno. Consiste principalmente di roflumilast che è un inibitore della PDE4 ed è stato sviluppato dalla società per il trattamento della psoriasi a placche, inclusa la psoriasi intergigante e la dermatite atopica. Roflumilast è già approvato dalla FDA per il trattamento sistemico per ridurre il rischio di esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica.

Grazie per aver letto. Al Total Pharma Tracker, facciamo molto di più che seguire le notizie sulle biotecnologie. Usando la nostra IOMachine, il nostro team di analisti lavora per essere all'avanguardia.

Ciò significa che quando arriverà il catalizzatore che creerà o distruggerà uno stock, ci siamo posizionati per il successo. E condividiamo quel posizionamento e tutte le analisi alla base con i nostri membri.

Divulgazione: Io / noi non abbiamo posizioni in alcuna delle azioni menzionate e non abbiamo in programma di iniziare alcuna posizione entro le prossime 72 ore. Ho scritto questo articolo da solo ed esprime le mie opinioni. Non ricevo un compenso per questo (tranne che da Seeking Alpha). Non ho alcun rapporto commerciale con alcuna società i cui titoli sono menzionati in questo articolo.

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La crema emolliente per la pelle usata da milioni di persone per trattare la pelle secca e condizioni come l'eczema e la psoriasi sono a rischio di incendio e possono provocare gravi ustioni o morte, i vigili del fuoco avvertono.

Il National Fire Chiefs Council NFCC afferma che nuove prove scientifiche confermano per la prima volta che “gli emollienti della pelle possono accumularsi sugli abiti e prendere fuoco molto rapidamente”.

Più di 50 morti sono stati confermati come coinvolgenti emollienti in Inghilterra negli ultimi dieci anni, afferma l'NFCC.

Arriva come la nonna, Yvonne Webb, 83 anni, morta dopo essersi accidentalmente incendiata poco dopo aver indossato una crema per la pelle infiammabile.

In un avviso l'organizzazione ha dichiarato: “Le persone che usano emollienti e fumo corrono un rischio maggiore di incendiarsi, a causa dei residui infiammabili che possono essere lasciati su vestiti, bende e coperte, avverte il National Fire Chiefs Council (NFCC).

“L'avvertimento arriva dopo che le ricerche della Anglia Ruskin University, della De Montfort University e dell'Emollient Group della NFCC hanno confermato che sia gli emollienti della paraffina che quelli non paraffinici possono agire come acceleranti se assorbiti negli indumenti e esposti a fiamme libere o altre fonti di calore.

“L'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha collaborato con il National Fire Chiefs Council (NFCC), i servizi antincendio e di salvataggio e le organizzazioni benefiche per la salute in una nuova campagna per sensibilizzare al rischio di incendio e alle precauzioni che devono essere prese da utenti di creme per la pelle.

“I prodotti emollienti, che includono creme, unguenti, spray e formulazioni per il lavaggio del corpo, vengono utilizzati da milioni di persone ogni giorno per gestire condizioni di pelle secca, pruriginosa o squamosa come eczema, psoriasi e ittiosi. Possono contenere paraffina o altri ingredienti come il karitè o burro di cacao, cera d'api, lanolina, olio di noci o oli minerali che possono lasciare residui infiammabili.

“Comunemente prescritti da medici generici, infermieri e altri medici – oltre ad essere disponibili in farmacia e nei supermercati – gli emollienti non sono infiammabili in sé. Il rischio si presenta quando si assorbono nei tessuti e vengono quindi esposti a fiamme libere o fonti di calore con conseguente incendio che brucia rapidamente e intensamente e può causare lesioni gravi o mortali.

“I test hanno confermato che l'infiammabilità aumenta ogni volta che il tessuto viene contaminato con emolliente e che il rischio è maggiore se applicato su grandi parti del corpo. Il lavaggio ripetuto di indumenti, bende e biancheria da letto a qualsiasi temperatura non elimina il rischio di incendio.

“Gli over 60 che fumano e hanno una mobilità ridotta sono i più a rischio e NFCC sta spingendo loro, le loro famiglie e coloro che si prendono cura di stare attenti al rischio di incendio intrinseco e ai consigli aggiornati sulla sicurezza antincendio. L'NFCC esorta a essere consapevoli se fumano o usano fonti di calore e fiamme come accendini, fiammiferi, stufe elettriche / alogene, piani cottura a gas e candele.

“NFCC è consapevole che dal 2010 sono stati confermati 56 decessi che coinvolgono emollienti in Inghilterra. Inoltre, sei dei 44 decessi segnalati in Scozia nel 2018/19 riguardavano prodotti emollienti.

“L'NFCC sta collaborando con i servizi antincendio e di soccorso per garantire che i rischi di incendio associati agli emollienti siano compresi dal personale e discussi durante le visite di sicurezza antincendio domestiche”.

Chris Bell, responsabile dell'emolliente della NFCC, ha dichiarato: “Questo nuovo consiglio sulla sicurezza antincendio si basa su prove scientifiche che confermano per la prima volta che gli emollienti non paraffinici presentano lo stesso rischio di incendio di quelli contenenti paraffina.

“Se usi un prodotto per la pelle emolliente o ti prendi cura di qualcuno che lo fa, stai lontano o fai molta attenzione quando sei vicino a fiamme libere o potenziali fonti di accensione, ad esempio accendendo una sigaretta. Le persone devono essere consapevoli che il lavaggio non elimina il rischio.

“Vogliamo fare tutto il possibile per evitare che si verifichi un'altra tragedia e se hai dubbi o desideri ulteriori consigli, contatta il servizio antincendio e di soccorso locale.”

Il National Fire Chiefs Council ha lavorato con l'MHRA, le organizzazioni del settore sanitario e assistenziale e le organizzazioni di beneficenza per sensibilizzare l'opinione pubblica al problema. Nel 2018 l'MHRA ha raccomandato di aggiornare l'etichettatura e le informazioni sul prodotto per includere chiari consigli sul rischio di incendio dei prodotti emollienti, comprese le creme senza paraffina.

C'è stato un miglioramento nell'etichettatura, ma l'NFCC esorta tutti i produttori ad adottare pienamente questa raccomandazione, su tutti i prodotti emollienti.

Sarah Branch, direttrice della divisione Vigilanza e gestione dei rischi dell'MHRA dei medicinali, ha dichiarato: “Vogliamo garantire che coloro che sono maggiormente a rischio e i loro accompagnatori comprendano il rischio di incendio associato all'accumulo di residui su indumenti e biancheria da letto e agire per ridurre al minimo il rischio.

“Chiunque utilizzi emollienti e abbia domande o dubbi dovrebbe rivolgersi a un operatore sanitario, come il farmacista o il medico di famiglia.

“La sicurezza dei pazienti è la nostra massima priorità. Incoraggiamo caldamente chiunque a segnalare eventuali problemi con tali prodotti, o più in generale con qualsiasi dispositivo medico, al nostro schema di cartellini gialli ”.

La dott.ssa Sarah Hall, professore incaricato di chimica forense analitica presso l'Università De Montfort svolge la ricerca dal 2013. Ha affermato:

“I nostri test di infiammabilità hanno dimostrato che i tessuti contaminati con emollienti contenenti paraffina e senza paraffina si accendono molto più rapidamente dei tessuti non contaminati. Il tempo di accensione può essere di pochi secondi, il che significa che se qualcuno si incendia accidentalmente, le possibilità di estinguere l'incendio o di fuggire si riducono notevolmente.

“Abbiamo anche scoperto che i residui emollienti sono rimasti sul tessuto anche dopo il lavaggio ad alte temperature e alcuni dei residui sono stati trasferiti su tessuti precedentemente non contaminati che erano stati lavati contemporaneamente nella macchina.

“Sono lieto che la nostra ricerca abbia supportato le modifiche all'etichettatura dei prodotti e consentirà una maggiore comprensione dei potenziali rischi di incendio tra i settori della salute e dell'assistenza e in tutti i servizi antincendio e di salvataggio”.

NFCC consiglia alle persone che usano prodotti emollienti di non:

  • Fumare, se esiste il rischio che i loro vestiti, le loro medicazioni o lenzuola siano contaminati con emollienti
  • Utilizzare fornelli a gas o elettrici quando si indossano abiti contaminati con emolliente
  • Sedersi troppo vicino a fonti di calore come fiamme libere o fuochi a gas, riscaldatori elettrici o alogeni se esiste il rischio che i loro vestiti o le loro medicazioni possano essere contaminati con emollienti.

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L'approvazione dell'UE si basa su due studi di fase III che mostrano Cosentyx® fornisce una clearance della pelle rapida e forte, insieme a un significativo miglioramento della qualità della vita e un profilo di sicurezza favorevole1

La psoriasi da moderata a grave colpisce oltre 350.000 bambini in tutto il mondo2, con l'onere fisico e psicologico che sconvolge importanti anni formativi3

Cosentyx è un marchio collaudato, supportato da dati di efficacia e sicurezza sostenuti a lungo termine per cinque anni su psoriasi, artrite psoriasica (PsA) e spondilite anchilosante (AS), oltre 100 studi e con oltre 340.000 pazienti trattati in tutto il mondo dal lancio4,5,6,7

L'approvazione rafforza la leadership di Cosentyx in immuno-dermatologia e reumatologia, a seguito della recente approvazione dell'UE nella spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA), con piani di espansione a 10 indicazioni nei prossimi 10 anni

Basilea, 3 agosto 2020 – Novartis, leader in immuno-dermatologia e reumatologia, ha annunciato oggi che la Commissione europea (CE) ha concesso l'approvazione per Cosentyx® (secukinumab) per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e <18 anni. La dose raccomandata per i bambini fino a 50 kg è di 75 mg (senza una limitazione di peso inferiore) e 150 mg per i bambini di peso uguale o superiore a 50 kg (150 mg come dose iniziale, che può essere aumentata a 300 mg, se necessario).

“La psoriasi è una malattia debilitante che dura tutta la vita e che ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei bambini, sia fisicamente che emotivamente. Ci sono solo alcune opzioni terapeutiche approvate disponibili per la popolazione pediatrica ed è quindi importante ampliare le opzioni terapeutiche per adulti ai bambini quando possibile “, ha affermato la professoressa Christine Bodemer, capo del Dipartimento di Dermatologia, Ospedale Necker – Enfants di Malades, Parigi . “Questa approvazione significa che Cosentyx è ora disponibile in Europa per bambini e adolescenti e fornirà un'opzione aggiuntiva per ottenere rapidamente sollievo dal loro carico di sintomi e migliorare significativamente la loro qualità di vita”.

L'approvazione si basa su due studi internazionali di Fase III in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e <18 anni. Gli studi hanno dimostrato che sia le dosi basse (75-150 mg) che quelle alte (75–300 mg) di Cosentyx sono state altamente efficaci nel migliorare rapidamente i sintomi della pelle e la qualità della vita, con un profilo di sicurezza favorevole fino a 52 settimane1.

“L'impatto della psoriasi sui bambini è molto più profondo della pelle e può potenzialmente portare a compromissione del decorso della vita”, ha affermato Todd Fox, Responsabile globale per l'immunologia, l'epatologia e la dermatologia di Novartis. “Questa è la seconda approvazione europea quest'anno per Cosentyx, che ha anche approvazioni su quattro indicazioni per adulti, rafforzando il nostro impegno nel reimmaginare la medicina sia per i pazienti pediatrici che per quelli adulti.”

I bambini con psoriasi hanno una qualità di vita più scarsa rispetto ai loro coetanei a causa di sintomi come prurito e affaticamento, oltre a sentimenti di stigmatizzazione. Questi a loro volta possono influenzare il loro benessere emotivo e le prestazioni a scuola8.

“I bambini con psoriasi sono suscettibili di bullismo, insulti e vergogna a scuola, portando a tassi di depressione e ansia più elevati rispetto ai loro coetanei”, ha dichiarato Jan Koren, presidente del gruppo di pazienti europeo EUROPSO. “Accogliamo con favore questa approvazione, poiché sono necessarie ulteriori opzioni terapeutiche che possano aiutare i bambini a godere della vita piena e attiva migliorando i sintomi della psoriasi e quindi la qualità della vita generale.”

Novartis lavora a stretto contatto con tutte le parti interessate per garantire che i pazienti pediatrici europei ammissibili possano iniziare a beneficiare di Cosentyx il più rapidamente possibile. Novartis chiederà anche l'approvazione di Cosentyx per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e <18 anni in numerosi altri paesi tra cui Australia, Canada, Giappone e Stati Uniti.

A proposito di psoriasi

La psoriasi è una malattia infiammatoria sistemica debilitante che dura tutta la vita e che ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti, sia fisicamente che emotivamente9. Un terzo dei casi di psoriasi iniziano nell'infanzia e di questi l'insorgenza è più frequente durante l'adolescenza10. La psoriasi da moderata a grave colpisce oltre 350.000 bambini in tutto il mondo e può avere un impatto sui bambini “più profondi della pelle”, con il carico fisico e psicologico della psoriasi che interrompe importanti anni formativi2. L'incidenza della psoriasi pediatrica è più che raddoppiata tra il 1970 e il 2000 negli Stati Uniti e una tendenza al rialzo nell'incidenza della psoriasi è stata osservata in diversi paesi9,10. Sono disponibili solo alcune opzioni terapeutiche approvate e il fabbisogno medico insoddisfatto rimane elevato3.

Informazioni sui dati di studio

I due studi internazionali di Fase III su bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e <18 anni consistevano in uno studio multicentrico in aperto, a due bracci, a gruppi paralleli, su bambini con psoriasi a placche da moderata a grave e uno randomizzato, in doppio cieco , studio controllato con placebo ed etanercept in bambini con psoriasi a placche grave. I regimi di dosaggio di Cosentyx sono stati stratificati in base al peso.

Nei bambini con psoriasi a placche da moderata a grave, la bassa dose di Cosentyx ha fornito una clearance della pelle rapida e forte, con il 93% che ha raggiunto l'indice di severità dell'area della psoriasi (PASI) 75 già dalla settimana 12, il 69% che ha raggiunto la PASI 90 alla settimana 12 e 88% alla settimana 24, 59,5% raggiungendo la pelle completamente chiara (PASI 100) entro la settimana 12 e 67% entro la settimana 24. Nei pazienti con psoriasi grave, la bassa dose di Cosentyx ha assicurato una clearance della pelle sostenuta per tutta la settimana 52, con PASI 90 raggiunto in 75% dei pazienti1. Le differenze nella PASI 75 nei pazienti con psoriasi grave trattate con Cosentyx sono state osservate già nella settimana 4 e nei pazienti con psoriasi da moderata a grave già nella settimana 2.

La metà dei bambini con psoriasi a placche da moderata a grave trattati con la bassa dose di Cosentyx ha riportato completo sollievo dal carico di sintomi della psoriasi sulla loro qualità di vita già dalla settimana 12, come misurato dall'indice di qualità di vita della dermatologia dei bambini (CDLQI) 0 / 1 risposte Nei bambini con psoriasi a placche grave trattati con la bassa dose di Cosentyx, il 44,7% ha riportato un completo sollievo entro la settimana 12, con il 60,6% entro la settimana 52.

Il profilo di sicurezza di Cosentyx sia della dose bassa che della dose alta è comparabile e coerente con l'indicazione della psoriasi adulta stabilita. Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza nei bambini.

Informazioni su Cosentyx (secukinumab)
Cosentyx è il primo e unico biologico completamente umano che inibisce direttamente l'interleuchina-17A (IL-17A), un'importante citochina coinvolta nell'infiammazione sistemica e nello sviluppo della psoriasi a placche da moderata a grave, PsA, AS e nr-axSpA11,12,13.

Cosentyx è supportato da oltre 12 anni di esperienza clinica e dati quinquennali a lungo termine su tre indicazioni di psoriasi, PsA e AS, nonché dati provenienti da prove del mondo reale14-19. Questi dati rafforzano la posizione unica di Cosentyx come trattamento completo rapido e duraturo su spondiloartrite assiale, PsA e malattia psoriasica, con oltre 340.000 pazienti trattati in tutto il mondo con Cosentyx dal lancio4,19,20.

disconoscimento

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi della legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari degli Stati Uniti del 1995. Le dichiarazioni previsionali possono generalmente essere identificate con parole come “potenziale”, “possibile”, “volontà”, “piano”, “Potrebbe”, “potrebbe”, “vorrebbe”, “aspettarsi”, “anticipare”, “cercare”, “guardare avanti”, “credere”, “impegnato”, “investigativo”, “pipeline”, “lanciare” o termini simili, o da discussioni esplicite o implicite su potenziali approvazioni di marketing, nuove indicazioni o etichette per i prodotti in fase di sperimentazione o approvati descritti nel presente comunicato stampa, o in merito a potenziali ricavi futuri da tali prodotti. Non si deve fare eccessivo affidamento su queste affermazioni. Tali dichiarazioni previsionali si basano sulle nostre attuali convinzioni e aspettative in merito a eventi futuri e sono soggette a significativi rischi e incertezze noti e sconosciuti. Qualora uno o più di questi rischi o incertezze si materializzassero, o qualora le ipotesi sottostanti risultassero errate, i risultati effettivi possono variare materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali. Non è possibile garantire che i prodotti in fase di sperimentazione o approvati descritti nel presente comunicato stampa saranno presentati o approvati per la vendita o per eventuali indicazioni o etichette aggiuntive in qualsiasi mercato o in qualsiasi momento. Né può esserci alcuna garanzia che tali prodotti avranno successo commerciale in futuro. In particolare, le nostre aspettative in merito a tali prodotti potrebbero essere influenzate, tra l'altro, dalle incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo, inclusi i risultati della sperimentazione clinica e l'analisi aggiuntiva dei dati clinici esistenti; azioni normative o ritardi o normative governative in genere; tendenze globali verso il contenimento dei costi dell'assistenza sanitaria, comprese le pressioni sui prezzi di governo, dei pagatori e del pubblico in generale e sui requisiti e requisiti per una maggiore trasparenza dei prezzi; la nostra capacità di ottenere o mantenere la protezione della proprietà intellettuale proprietaria; le particolari preferenze di prescrizione di medici e pazienti; condizioni politiche, economiche e commerciali generali, compresi gli effetti e gli sforzi per mitigare le malattie pandemiche come COVID-19; sicurezza, qualità, integrità dei dati o problemi di fabbricazione; potenziali o effettive violazioni della sicurezza dei dati e della privacy dei dati, o interruzioni dei nostri sistemi informatici e altri rischi e fattori citati nell'attuale Modulo 20-F di Novartis AG in archivio presso la US Securities and Exchange Commission. Novartis fornisce le informazioni contenute nel presente comunicato stampa a partire da tale data e non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.

Informazioni su Novartis

Novartis sta reinventando la medicina per migliorare ed estendere la vita delle persone. Come azienda leader a livello mondiale nel settore dei medicinali, utilizziamo la scienza e le tecnologie digitali innovative per creare trattamenti trasformativi in ​​aree di grande necessità medica. Nella nostra ricerca di nuovi farmaci, siamo costantemente tra le migliori aziende del mondo che investono in ricerca e sviluppo. I prodotti Novartis raggiungono quasi 800 milioni di persone in tutto il mondo e stiamo trovando modi innovativi per espandere l'accesso ai nostri ultimi trattamenti. Circa 109.000 persone di oltre 145 nazionalità lavorano a Novartis in tutto il mondo. Scopri di più su

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Riferimenti

1. Dati Novartis in archivio.

2. Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, et al. Epidemiologia globale della psoriasi: una revisione sistematica di incidenza e prevalenza. J Invest Dermatol. 2013; 133 (2): 377-85.

3. Mentore A, Cordoro KM, Davis DMR, et al. Linee guida congiunte dell'American Academy of Dermatology – National Psoriasis Foundation per la cura e la gestione della psoriasi nei pazienti pediatrici. J Am Acad Dermatol. 2020; 82: 161-201.

4. Dati in archivio. Accesso COSENTYX. Novartis Pharmaceuticals Corp; Luglio 2020.

5. Baraliakos X, Braun J, Deodhar AA, et al. Valutazione a lungo termine di secukinumab nella spondilite anchilosante: risultati di efficacia e sicurezza a 5 anni da uno studio di fase 3. Presentato come un estratto di recente all'American College of Rheumatology Annual Meeting; 19-24 ottobre 2018; Chicago, IL.

6. Bissonnette R, Luger T, Thaçi D, et al. Secukinumab dimostra un'elevata efficacia sostenuta e un profilo di sicurezza favorevole per 5 anni di trattamento nella psoriasi da moderata a grave. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018; 32: 1507-1514.

7. Mease PJ, Kavanaugh A, Reimold A, et al. Secukinumab fornisce miglioramenti sostenuti nei segni e nei sintomi dell'artrite psoriasica: risultati finali di 5 anni dallo studio FUTURE 1 di fase 3. ACR Rheumatol aperto. 2020; 2 (1): 18-25.

8. Fortina AB, Bardazzi F, Berti S, et al. Trattamento della psoriasi grave nei bambini: raccomandazioni di un italiano
gruppo di esperti. Eur J Pediatr. 2017; 176 (10): 1339-1354.

9. Organizzazione mondiale della sanità. Rapporto globale sulla psoriasi (online) 2016. Disponibile da: https://apps.who.int/iris/handle/10665/204417 (ultimo accesso: luglio 2020).

10. Tollefson MM, Crowson CS, McEvoy MT, et al. Incidenza della psoriasi nei bambini: uno studio basato sulla popolazione. J Am Acad Dermatol. 2010; 62 (6): 979-87.

11. Girolomoni G, Mrowietz U, Paul C, et al. Psoriasi: logica del targeting interleuchina-17. Br J Dermatol. 2012; 167: 717-24.

12. Sieper J, Poddubnyy D, Miossec P. La via IL-23 – IL-17 come bersaglio terapeutico nella spondiloartrite assiale. Nat Rev Rheumatol. 2019; 15: 747-57.

13. Jansen DT, Hameetman M, van Bergen J, et al. Le cellule T CD4 + che producono IL-17 sono aumentate nella spondiloartrite assiale attiva precoce, compresi i pazienti senza anomalie di imaging. Reumatologia (Oxford). 2015; 54 (4): 728-35.

14. Dati in archivio. CAIN457F2310 (MISURA 2): rapporto di 5 anni. Novartis Pharmaceuticals Corp; 15 settembre 2015.

15. Dati in archivio. Rapporto sull'analisi dei dati: studio CAIN457A2302E1. Novartis Pharmaceuticals Corp; 30 novembre 2015.

16. Marzo-Ortega H, Sieper J, Kivitz A. Efficacia e sicurezza a 5 anni di secukinumab in pazienti con spondilite anchilosante: risultati di fine studio dello studio di fase 3 MISURA 2. Lancet Rheumatol. 2020; 2: e339-46.

17. Dati in archivio. CAIN457F2312 Rapporto sull'analisi dei dati. Novartis Pharmaceuticals Corp; Novembre 2008.

18. Dati in archivio. CAIN457F2310 (MISURA 1 e 2): dati di sicurezza in pool. Novartis Pharmaceuticals Corp; 23 luglio 2018.

19. Dati in archivio. Rapporto sullo studio clinico AIN457A2102. Novartis Pharmaceuticals Corp; Dicembre 2008

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Nella lunghissima lista di importanti ingredienti naturali per la cura della pelle, i fiori e gli oli di semi di piante di solito regnano sovrani come i più ambiti. Comprensibile, considerando che una formula ricca di, diciamo, acqua di gelsomino e olio di semi di fico d'india suona divina. Ma molte volte, con la cura della pelle, non sono le piante “più belle” che hanno i maggiori benefici. In effetti, uno degli ingredienti più richiesti in questo momento non è noto per la sua bellezza esterna. Stiamo parlando, ovviamente, di funghi. Esatto, un fungo della foresta è il nuovo must per la tua carnagione.

Gli shrooms non sono esattamente un nuovo ingrediente: sono stati usati nel benessere olistico e nella medicina tradizionale cinese per eoni. Ma non sono stati esattamente in prima linea nella scena della bellezza. Come spiega la dott.ssa Jeannette Graf, dermatologa certificata dal consiglio di amministrazione e assistente professore clinico di dermatologia presso la Mount Sinai School of Medicine, “I funghi sono in circolazione da un po 'di tempo; tuttavia, era principalmente nel mondo dei negozi di alimenti naturali come integratore orale. I funghi applicati localmente hanno impiegato più tempo a prendere piede.

Puoi ringraziare Origins e la loro collaborazione con l'iconico esperto di medicina integrativa Dr. Andrew Weil per aver rinominato i funghi dalla loro precedente storia di integratori per la salute woo-woo in un prodotto di bellezza tradizionale. Nel 2005 il buon dottore ha aiutato il marchio a formulare la sua linea Mega-Mushroom, una collezione di prodotti per la cura della pelle creata con l'intenzione di combattere l'infiammazione, che il Dr. Weil ha attribuito come causa principale di molte preoccupazioni e irritazioni della pelle. La linea presentava formule infuse con una miscela di funghi tra cui chaga fermentato, fungo reishi, cordyceps e coprinus.

Avanti veloce di 15 anni, e i funghi ora sono praticamente ovunque tu guardi, dagli elementi essenziali per la pelle agli integratori di benessere alla moda, con nuovi prodotti e formulazioni che lanciano ciò che si sente ogni settimana. Una serie di nuovi prodotti che vanno dai sieri alle creme solari alle fondamenta hanno colpito gli scaffali nel corso dell'ultimo anno, mostrando ciascuno in modo prominente questo ingrediente sotto il radar.

Per aiutare a capire meglio perché i funghi sono diventati così onnipresenti, abbiamo parlato con esperti della pelle, sviluppatori di prodotti, scienziati e fondatori del marchio sul perché tutti i funghi sono l'ingrediente naturale più animato del 2020. Continua a leggere per scoprire il segreto dei funghi magici e scopri alcuni dei nostri prodotti shroom preferiti per la salute e la bellezza.

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Storia di origine

“I funghi sono radicati nella cultura cinese e sono stati utilizzati nella cura della pelle e negli integratori per migliaia di anni, poiché sono associati alla correzione degli squilibri e al ripristino della vitalità”, osserva Regan Schneider, scienziato alimentare e fondatore e CEO del marchio di bellezza Arêmês Fermentis .

Molti funghi hanno funzioni adattogene, il che significa che aiutano a ripristinare l'omeostasi nel corpo, osserva Michael Ahmad, responsabile dell'educazione nazionale di Herbivore Botanicals. “Si esibiscono prendendo di mira la risposta allo stress del corpo (che ha origine nelle ghiandole surrenali), supportando la normalizzazione dei livelli ormonali e riducendo l'infiammazione. Se applicati localmente, offrono vantaggi localizzati che aiutano la pelle a resistere ai fattori di stress ambientale e a ritornare alla sua base pacifica. “

Nel corso degli anni, ci sono stati molti studi scientifici e studi clinici che hanno confermato i benefici per la salute dei funghi: il famoso micologo (leggi: scienziato dei funghi) Christopher Hobbs, PhD, ha raccolto una revisione molto approfondita dei funghi medicinali che cita oltre cento di questi studi . Fondamentalmente, i funghi hanno sia la saggezza dell'erboristeria antica che la credenza scientifica moderna per sostenerli.

E mentre la conoscenza dei loro benefici interni ha iniziato ad aumentare, i ricercatori hanno anche scoperto i loro benefici attuali: idratazione, guarigione delle ferite, protezione antiossidante, anti-invecchiamento, riduzione del rossore, lenitivo, nutriente e schiarente della pelle.

“I funghi sono la loro potente forma di vita: intelligenti, versatili e innegabilmente vantaggiosi”, spiega Gabe Kennedy, co-fondatrice di Plant People. “Dall'immunità alla bellezza, esiste una domanda per una (moltitudine di) funghi”.

The Shroom Breakdown

Kennedy osserva che ci sono oltre 14.000 specie di funghi e “ogni specie ha composizioni molto diverse. Alcuni funghi possono ucciderti, mentre altri guariscono e nutrono. Fortunatamente, per migliaia di anni di utilizzo e decenni di scienza, siamo stati in grado di identificare quali funghi sono i migliori per cosa. ”

Attualmente, ci sono sette funghi più comunemente associati con la bellezza e il benessere: chaga, reishi, shiitake, tremella, trametes versicolor, cordyceps e coprinus. Ognuno presenta i propri vantaggi unici:

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chaga

Potente adattogeno con proprietà disintossicanti del sangue e del fegato, il chaga contiene anche una serie di benefici per la bellezza. Secondo Kate Seiberlich, fondatrice del marchio di tintura a base di funghi Üphoric Urth, “I funghi Chaga contengono livelli estremamente alti di antiossidanti, posizionati più in alto rispetto ai frutti più noti come bacche di açai, mirtilli e melograni”. Questi antiossidanti aiutano a prevenire l'ossidazione della pelle e neutralizzano i radicali liberi che possono danneggiare la pelle. Chaga è anche ricco di acido betulinico, che secondo Seiberlich “accelera la rigenerazione di tessuti e pelle mentre agisce come un antisettico, che può aiutare a guarire le ferite. L'acido betulinico è stato usato per trattare le infezioni della pelle e le condizioni della pelle come eczema, psoriasi e dermatite. “

Reishi

Comunemente indicato come il “fungo dell'immortalità”, afferma Reishi, afferma il Dr. Graf, “è più benefico per la bellezza con i suoi benefici anti-infiammatori, anti-rossore, antiossidanti e anti-rughe”.

Aggiunge Schneider, “Insieme alle sue potenti proprietà antivirali e antibatteriche, reishi contiene beta-glucani, che sono responsabili per attirare l'acqua dall'ambiente sulla pelle, risultando in una carnagione sana e idratata”, spiega. “Questo, a sua volta, crea le basi perfette per la sintesi di ceramidi, che sono i mattoni dello strato protettivo della pelle che tiene fuori gli aggressori ambientali e l'idratazione.”

shiitake

Oltre ad essere probabilmente uno dei funghi più deliziosi, lo shiitake, abbastanza interessante, ha anche qualità schiarenti per la pelle. Schneider afferma: “Il fungo shiitake contiene un'elevata quantità di acido kojico, che può aiutare a schiarire le aree di iperpigmentazione, sbiadire le macchie e le cicatrici scure e illuminare la tua carnagione complessiva nel tempo.” Inoltre, osserva, è anche ricca di fitonutrienti come selenio, vitamina D e vitamine del complesso B per aiutare a combattere gli effetti dell'infiammazione. “Uno dei fantastici fitonutrienti che lo shiitake contiene è l'antiossidante L-ergotioneina”, afferma. “Questo antiossidante può aiutare a prevenire la disgregazione cellulare e incoraggia un più rapido processo di rinnovamento cellulare, con conseguente produzione di collagene ed elastina sane.”

Tremella

Questo fungo spugnoso e squishy prende alcuni nomi, tra cui il fungo di neve e il fungo dell'orecchio d'argento, ma il vantaggio principale è lo stesso, qualunque cosa tu lo chiami: l'idratazione dell'Hella. “I funghi tremella si comportano in modo abbastanza simile all'acido ialuronico, un ingrediente considerato da molti lo standard industriale per l'idratazione”, osserva Ahmad. “Può trattenere fino a 500 volte il suo peso in acqua, rendendolo un umettante ad alta efficacia. La distinzione è che le particelle di tremella sono persino più piccole di quelle dell'acido ialuronico, permettendogli di essere assorbite più facilmente nella pelle. “

Trametes Versicolor

A volte indicato come coda di tacchino, questo shroom è più noto nella comunità di salute alternativa come un booster immunitario; tuttavia, molti formulatori di prodotti stanno anche scoprendo che ha alcune applicazioni interessanti nel mondo della bellezza. È considerato un anti-tirosinasi (leggi: inibisce la produzione di melanina) per aiutare a minimizzare le macchie scure, nonché un antinfiammatorio che può aiutare a ridurre il rossore e l'irritazione.

Cordyceps

Non c'è molto che questo fungo non fa: è una potente fonte di antiossidanti, può aiutare a idratare la pelle secca, aumentare la produzione di collagene ed elastina e ha anche mostrato qualche promessa come trattamento topico per condizioni infiammatorie come l'eczema. Mariangela Sichmann, senior manager della scienza del prodotto presso Dermalogica, afferma: “Cordyceps è noto per promuovere la salute attraverso i suoi effetti immunomodulanti ed energizzanti. Aiuta a ridurre una delle più importanti fonti di invecchiamento della pelle, la nostra reazione agli assalti quotidiani dall'ambiente, contribuendo a ridurre l'infiammazione che danneggia la pelle. “

Coprinus

Un altro overachiever antiossidante (notando un tema qui?), Coprinus non è così ben noto come gli altri, ma non è affatto meno efficace. È uno dei preferiti del Dr. Weil e un ingrediente chiave nella sua linea Mega Mushroom con Origins grazie alla sua capacità non solo di proteggere la salute della pelle, ma anche come rimedio per secchezza e sensibilità.

Indipendentemente dal fungo che scegli, Kennedy nota che vuoi essere sicuro che i prodotti che acquisti utilizzino il “corpo fruttifero” dei funghi, non la struttura della radice (nota come micelio). “La maggior parte dei composti benefici si trova nel corpo fruttifero. Il micelio di solito cresce sul grano, quindi spesso è difficile separare il grano dal micelio. “

Perché lo Shroom Boom?

Come tutti i nostri esperti hanno notato, i funghi non sono affatto una nuova scoperta, eppure molte persone li stanno incontrando nelle loro routine di bellezza per la prima volta. Cosa dà? “L'interesse per gli ingredienti di origine vegetale sta costringendo una più profonda scoperta in controparti non chimiche altrettanto efficaci”, spiega Schneider. “I funghi riempiono quel vuoto, fornendo ingredienti come l'acido kojico nello shiitake per sostituire l'idrochinone per l'iperpigmentazione o il fungo di neve invece dell'acido ialuronico per la ritenzione dell'umidità. Col passare del tempo e l'interesse per la cura della pelle a base vegetale continua a crescere, così anche la riscoperta di prodotti botanici ad alta efficacia a cui non abbiamo prestato sufficiente attenzione in passato. ”

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Dr. Andrew Weil for Origins Lozione per trattamento lenitivo anti-fungo e resilienza

$ 35

Con un quartetto di shrooms che migliorano la pelle (chaga, reishi, cordyceps e coprinus) oltre all'olivello spinoso, i probiotici e l'olio di camelina, questa lozione unica e acquosa calma istantaneamente, lenisce e ripristina la pelle compromessa mentre idrata e rinfresca.

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Tintura Üforica di disintossicazione di Chaga fungo doppio estratto

$ 37

Questo integratore alimentare quotidiano è fatto per disintossicare e abbellire dall'interno verso l'esterno con potenti funghi Chaga raccolti biologicamente coltivati ​​in una fattoria di famiglia nella parte settentrionale dello stato di New York. Prendilo nella tua bevanda preferita o lascialo cadere direttamente sotto la lingua per proteggere i radicali liberi, gestire l'infiammazione e sostenere la salute di pelle, capelli e unghie.

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Protezione solare invisibile Dermalogica SPF 30

$ 54

Questo SPF fisico ibrido e un succhietto per la pelle riescono a proteggere la tua carnagione dai raggi UV e dalla luce blu e allo stesso tempo leniscono e reidratano la pelle bagnata dal sole. Sichmann afferma: “La potente miscela di trametti versicolor e cordyceps che utilizziamo ha la capacità di aumentare la difesa della pelle dalle sostanze irritanti, oltre a ridurre il rossore e la secchezza indotti dai raggi UV”. Tutto ciò, e fornisce una finitura pura e senza peso che non lascerà indietro il tipico cast bianco che la maggior parte degli SPF minerali sono colpevoli.

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WLDKAT CBD 150mg Crema di funghi e gel di muschio

$ 29

Cosa ottieni quando combini CBD ad alta qualità a spettro completo con funghi di neve ultraidratanti? Questa crema idratante magica che funziona per tutti i tipi di pelle e si sente come un sogno satinato sulla pelle. “I funghi sono incredibilmente poliedrici”, afferma la fondatrice Amy Zunzunegui. “Sono deliziosi, alterano la mente e sono un perfetto perfezionatore della pelle. Il CBD in Mushroom + Moss Gel Cream aiuta a riparare e calmare, mentre i funghi si riempiono di estrema idratazione. ” La texture gel-crema ad assorbimento rapido affonda e aiuta la pelle a controllare la produzione di olio e a trattenere l'umidità. Oh, e abbiamo menzionato l'imballaggio assolutamente rad?

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Herbivore Botanicals Pink Cloud Rosewater + Tremella Creamy Jelly Cleanser

$ 24

Dopo aver ascoltato la richiesta dei loro clienti di un nuovo tipo di detergente delicato, Herbivore ha recentemente svelato questo detergente idratante, a bassa schiuma, equilibrato per pH, privo di sintetico e senza profumo (phew). Combina il fungo della tremella con lo squalano e l'idrosol di rosa per rimpolpare e idratare la pelle mentre rimuove il trucco, lo sporco e l'eccesso di olio, il tutto senza togliere la pelle.

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Arêmês Fermentis Siero viso super bioattivo

$ 115

Chaga, shiitake, reishi e funghi di neve sono le stelle di questo olio per il viso di lusso, che contiene anche 27 altri potenti vegetali vegetali per un trattamento multi-correzione che idrata, idrata, protegge, ripristina, illumina, equilibra e nutre. Fondamentalmente, fa tutte le cose e si sente dannatamente bene sulla pelle mentre le fai.

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Moon Juice Collagen Protect

$ 32

Proteggi la tua pelle e rendi il tuo caffè (o frullato) ancora più gustoso con questa crema vegana ricca di tremella di Moon Juice. Fai cadere una pallina di polvere nella tua bevanda mattutina per aiutare a preservare il collagene naturale della pelle, aumentare i livelli di idratazione e ridurre al minimo la comparsa di rughe e rughe.

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Crema Idratante Profonda Adaptogen Youth to the People

$ 58

Questa ricca crema idratante si adatta perfettamente agli adattogeni infondendo la sua base idratante di oli vegetali e burro di karité con un trio di all-stelle adattogene. Il fungo reishi fermentato idrata e disintossica, la radice di ashwagandha ravviva la pelle stanca con antiossidanti che distruggono i radicali liberi e aminoacidi energizzanti, e l'erba di rodiola riduce l'infiammazione e il rossore.

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La gente della pianta ripristina la maschera di protezione botanica

$ il 60

Un'altra scelta ibrida di CBD e funghi, questa maschera può aiutare con chi soffre di PIH (iperpigmentazione post-infiammatoria, ovvero i segni lasciati dopo un brufolo) e danni del sole, grazie alle qualità illuminanti del fungo shiitake. Ha anche polvere di corteccia di salice (l'equivalente naturale dell'acido salicilico), olio dell'albero del tè e argille disintossicanti per aiutare a pulire i pori; 300 mg di cannabinoidi a base di canapa a spettro completo CBD e CBC per migliorare il tono e la consistenza della pelle; più fermento di alghe, latte di cocco in polvere e olio essenziale di palo santo. Nota a margine: il marchio sta inoltre espandendo le sue offerte di funghi con il lancio delle capsule di integratori Advanced Immune Power che utilizzano una miscela di chaga, maitake, reishi, shiitake e trametes di livello clinico versicolor (più vitamina C) per fornire una dose giornaliera di supporto del sistema immunitario.

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Siero Algenista AA Barrier

$ 85,

Lanciato alla fine dello scorso anno, questo siero fortificante a barriera cutanea protegge la pelle dai danni dei radicali liberi grazie a quel raro antiossidante di origine shroom di cui parla Schneider, L-ergothioneine. In combinazione con l'acido alguronico brevettato del marchio e la cloretina e la niacinamide, è la massima protezione per riparare, rafforzare e proteggere una barriera cutanea danneggiata. La pelle appare più idratata, levigata, più morbida, più uniforme e meno irritata con l'uso quotidiano.

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The I-SPY COVID Trial utilizes Quantum Leap Healthcare Collaborative’s adaptive platform trial design, which is intended to increase trial efficiency by minimizing the number of participants and time required to evaluate potential treatments.

“Collaborative research efforts leveraging adaptive platform trials enable faster and more complete learning about what works for patients, and they are especially critical for addressing urgent public health threats like COVID-19,” said Dr. Mark McClellan, director of the Robert J. Margolis, Center for Health Policy at Duke University and former commissioner of the U.S. FDA and administrator of the Centers for Medicare and Medicaid Services. “Platform trials bring down the cost and increase the ease of executing well-powered, high quality studies, especially when multiple, potential therapies need to be evaluated quickly. The I-SPY COVID Trial is expanding a timely and effective platform trial strategy to evaluate promising treatments while maintaining an appropriate level of safety and statistical rigor necessary for regulatory evaluation.”

The study is a collaboration between members of the COVID R&D Alliance, Quantum Leap, and the U.S. Food and Drug Administration (FDA). AbbVie, Amgen, and Takeda are members of the COVID R&D Alliance (COVID R&D), a group of more than 20 of the world’s leading biopharmaceutical and life science companies working to speed the development of potential therapies, novel antibodies, and anti-viral therapies for COVID-19 and its related symptoms.

“Sick patients in hospitals cannot wait; options are urgently needed. I’m proud to partner with AbbVie and Amgen and the dozens of other companies who have joined the COVID R&D Alliance, to initiate critical platform trials like I-SPY COVID,” remarked Andy Plump, President of R&D at Takeda Pharmaceuticals and co-founder of the COVID R&D Alliance. “The world learned of COVID-19 only six months ago, and the speed at which the scientific community has joined forces to address the critically high unmet need is inspiring. Together, experts across our companies and industry can accelerate trials with promising, well-understood therapies that upon investigation, may show efficacy in this devastating disease.”

The therapies under investigation were selected based on their potential to impact the immune system response of COVID-19 patients who need respiratory support. Approximately 10-15 percent of patients afflicted by COVID-19 develop acute respiratory distress syndrome (ARDS), and up to 60 percent of those patients admitted to an ICU require ventilation for an average of two weeks. It is estimated that half of those patients will not survive. Based on the respective mechanisms of action, Otezla® may suppress inflammation resulting from an immune response, Firazyr® may ameliorate bradykinin-driven pulmonary edema, and cenicriviroc acts by blocking monocytes trafficking to tissues, features that may help to reduce or mitigate the severity of ARDS response in severely ill COVID-19 patients.

Dr. Laura Esserman, co-founder of Quantum Leap Healthcare Collaborative and lead investigator of the I-SPY Trials stated, “The level of cooperation among pharma companies in response to the pandemic is unprecedented. The COVID R&D Alliance stepped forward to streamline the process of identifying safe, scalable and potentially effective agents and joined with the I-SPY consortium to propel our efforts forward at record speed. We are excited to open the trial and work to reduce the devastating effects of the virus in severely ill COVID patients, and to do it now, when we need it most.”

I-SPY COVID is one of several platform studies being pursued by members of COVID R&D to test promising therapeutic candidates faster than any single company could do operating alone. Members are investigating marketed and late-stage therapies indicated for other disease states, which, based on their mechanisms of action may have a potential treatment effect in COVID-19 patients. The group is employing adaptive platform trial methodologies that enable the ability to test multiple therapies simultaneously and modify protocols in real-time based on outcomes observed.

In addition to designing and sponsoring several platform trials, the COVID R&D Alliance is:

  • Evaluating more than 1,900 preclinical candidates against active controls to uncover which hold the greatest promise for COVID-19.
  • Reviewing promising early-stage candidates that may show potential efficacy against COVID-19, and connecting them with potential funders from venture capital or pharmaceutical developers to enable rapid advancement.
  • Working with TransCelerate’s DataCelerate® platform to enable real-time data sharing and real-world evidence to inform ongoing and future studies in COVID-19, so research communities benefit from learnings and avoid duplication.
  • Operating as an interlocutor with governments, regulators, and non-governmental organizations to share insights and engage in other platform trials.

About the I-SPY COVID Trial
The I-SPY COVID Trial (Investigation of Serial Studies to Predict Your COVID Therapeutic Response with Biomarker Integration and Adaptive Learning) is an adaptive platform trial designed to increase trial efficiency by minimizing the number of participants and time required to evaluate experimental and/or repurposed drugs. The focus of the trial is to improve outcomes for severely-ill COVID-19 patients—those who require at least 6L of high-flow oxygen either by mask or nasal cannula, known as level 5 on the World Health Organization (WHO) COVID scale, an 8 point ordinal scale of clinical severity status. The primary endpoint of I-SPY COVID is time to achieve level 4 (or less) for at least 48 hours on the WHO COVID scale. Key secondary endpoints include duration of time on ventilator and mortality.

The I-SPY COVID Trial is sponsored and managed by Quantum Leap Healthcare Collaborative. For more information, visit www.quantumleaphealth.org or www.ispytrials.org.

About the COVID R&D Alliance
Organized in March 2020, the COVID R&D Alliance is operating unconstrained by past models of development and is accelerating study candidates without regard to company affiliation. Members are sharing clinical trial data and real-world evidence, as well as crowd-sourcing early stage candidates to identify mechanisms and treatments that may be effective against COVID-19. Initial efforts by the group focus on advancing well understood therapies and late-stage investigational medicines for severely ill patients who need options. Future activities will expand to testing re-purposed molecules, early stage candidates, and therapeutic drug combinations.

Additional information on the COVID R&D Alliance is available at www.CovidRDAlliance.com.

About Cenicriviroc (CVC)
CVC is an oral, once-daily, potent immunomodulator that blocks two chemokine receptors, CCR2 and CCR5, which are intricately involved in the inflammatory and fibrogenic pathways in nonalcoholic steatohepatitis (NASH) known to cause liver damage including cirrhosis, liver cancer, or liver failure. These pathways have also been shown to be closely involved with the respiratory sequelae of COVID-19 and of related viral infections. Because of CVC’s unique mechanisms of action, the drug has been viewed as having a potential role in the treatment of COVID-19 patients, in addition to its potential in the management liver fibrosis due to NASH, including as a part of combination-treatment strategies. CVC has been studied in both NASH patients and in HIV+ patients, and is in Phase 3 development for NASH. CVC has been granted Fast Track status in adults with liver fibrosis due to NASH, the population at highest risk of progression to cirrhosis.

About Otezla® (apremilast)
OTEZLA® (apremilast) is an oral small-molecule inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4) specific for cyclic adenosine monophosphate (cAMP). PDE4 inhibition results in increased intracellular cAMP levels, which is thought to indirectly modulate the production of inflammatory mediators. The specific mechanism(s) by which Otezla exerts its therapeutic action in patients is not well defined.

Otezla is currently approved for use in more than 45 countries as an oral treatment for inflammatory diseases including psoriasis, psoriatic arthritis and Behçet’s disease. By inhibiting PDE4, Otezla is thought to modulate the production of inflammatory cytokines and other mediators, which may prove helpful in inhibiting the inflammatory response associated with the signs, symptoms and pulmonary involvements observed in some COVID-19 patients. Amgen plans to collaborate with platform trials to investigate Otezla’s ability to prevent clinical deterioration in patients with COVID-19.

Otezla® (apremilast) U.S. INDICATIONS
Otezla® (apremilast) is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy.

Otezla is indicated for the treatment of adult patients with active psoriatic arthritis.

Otezla is indicated for the treatment of adult patients with oral ulcers associated with Behçet’s Disease.

Otezla® (apremilast) U.S. IMPORTANT SAFETY INFORMATION

Contraindications

  • Otezla® (apremilast) is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to apremilast or to any of the excipients in the formulation

Warnings and Precautions

  • Diarrhea, Nausea, and Vomiting: Cases of severe diarrhea, nausea, and vomiting were associated with the use of Otezla. Most events occurred within the first few weeks of treatment. In some cases, patients were hospitalized. Patients 65 years of age or older and patients taking medications that can lead to volume depletion or hypotension may be at a higher risk of complications from severe diarrhea, nausea, or vomiting. Monitor patients who are more susceptible to complications of diarrhea or vomiting; advise patients to contact their healthcare provider. Consider Otezla dose reduction or suspension if patients develop severe diarrhea, nausea, or vomiting
  • Depression: Carefully weigh the risks and benefits of treatment with Otezla for patients with a history of depression and/or suicidal thoughts/behavior, or in patients who develop such symptoms while on Otezla. Patients, caregivers, and families should be advised of the need to be alert for the emergence or worsening of depression, suicidal thoughts, or other mood changes, and they should contact their healthcare provider if such changes occur
    • Psoriasis: Treatment with Otezla is associated with an increase in depression. During clinical trials, 1.3% (12/920) of patients reported depression compared to 0.4% (2/506) on placebo. Depression was reported as serious in 0.1% (1/1308) of patients exposed to Otezla, compared to none in placebo-treated patients (0/506). Suicidal behavior was observed in 0.1% (1/1308) of patients on Otezla, compared to 0.2% (1/506) on placebo. One patient treated with Otezla attempted suicide; one patient on placebo committed suicide
    • Psoriatic Arthritis: Treatment with Otezla is associated with an increase in depression. During clinical trials, 1.0% (10/998) reported depression or depressed mood compared to 0.8% (4/495) treated with placebo. Suicidal ideation and behavior was observed in 0.2% (3/1441) of patients on Otezla, compared to none in placebo-treated patients. Depression was reported as serious in 0.2% (3/1441) of patients exposed to Otezla, compared to none in placebo-treated patients (0/495). Two patients who received placebo committed suicide compared to none on Otezla
    • Behçet’s Disease: Treatment with Otezla is associated with an increase in depression. During the phase 3 clinical trial, 1% (1/104) reported depression or depressed mood compared to 1% (1/103) treated with placebo. No instances of suicidal ideation or behavior were reported in patients treated with Otezla or treated with placebo
  • Weight Decrease: Monitor body weight regularly; evaluate unexplained or clinically significant weight loss, and consider discontinuation of Otezla
    • Psoriasis: During clinical trials, body weight loss of 5-10% occurred in 12% (96/784) of patients treated with Otezla and in 5% (19/382) of patients treated with placebo. Body weight loss of ≥10% occurred in 2% (16/784) of patients treated with Otezla compared to 1% (3/382) of patients treated with placebo
    • Psoriatic Arthritis: During clinical trials, body weight loss of 5-10% was reported in 10% (49/497) of patients taking Otezla and in 3.3% (16/495) of patients taking placebo
    • Behçet’s Disease: During the phase 3 clinical trial, body weight loss of >5% was reported in 4.9% (5/103) of patients taking Otezla and in 3.9% (4/102) of patients taking placebo
  • Drug Interactions: Apremilast exposure was decreased when Otezla was co-administered with rifampin, a strong CYP450 enzyme inducer; loss of Otezla efficacy may occur. Concomitant use of Otezla with CYP450 enzyme inducers (e.g., rifampin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin) is not recommended

Adverse Reactions

  • Psoriasis: Adverse reactions reported in ≥5% of patients were (Otezla%, placebo%): diarrhea (17, 6), nausea (17, 7), upper respiratory tract infection (9, 6), tension headache (8, 4), and headache (6, 4)
  • Psoriatic Arthritis: Adverse reactions reported in at least 2% of patients taking Otezla, that occurred at a frequency at least 1% higher than that observed in patients taking placebo, for up to 16 weeks (after the initial 5-day titration), were (Otezla%, placebo%): diarrhea (7.7, 1.6); nausea (8.9, 3.1); headache (5.9, 2.2); upper respiratory tract infection (3.9, 1.8); vomiting (3.2, 0.4); nasopharyngitis (2.6, 1.6); upper abdominal pain (2.0, 0.2)
  • Behçet’s Disease: Adverse reactions reported in at least ≥5% of patients taking Otezla, that occurred at a frequency at least 1% higher than that observed in patients taking placebo, for up to 12 weeks, were (Otezla%, placebo%): diarrhea (41.3, 20.4); nausea (19.2, 10.7); headache (14.4, 10.7); upper respiratory tract infection (11.5, 4.9); upper abdominal pain (8.7, 1.9); vomiting (8.7, 1.9); back pain (7.7, 5.8); viral upper respiratory tract infection (6.7, 4.9); arthralgia (5.8, 2.9)

Use in Specific Populations

  • Pregnancy: Otezla has not been studied in pregnant women. Advise pregnant women of the potential risk of fetal loss. Consider pregnancy planning and prevention for females of reproductive potential. There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to Otezla during pregnancy. Information about the registry can be obtained by calling 1-877-311-8972 or visiting https://mothertobaby.org/ongoing-study/otezla/
  • Lactation: There are no data on the presence of apremilast or its metabolites in human milk, the effects of apremilast on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for Otezla and any potential adverse effects on the breastfed child from Otezla or from the underlying maternal condition
  • Renal Impairment: Otezla dosage should be reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min) for details, see Dosage and Administration, Section 2, in the Full Prescribing Information

Please click here for Otezla® Full Prescribing Information.

About Firazyr® (icatibant injection)
FIRAZYR® (icatibant injection) is a bradykinin B2 receptor antagonist indicated for the treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults 18 years of age and older. Indication may vary by country. It is administered by subcutaneous injection. It is thought that icatibant may ameliorate bradykinin-driven pulmonary edema by blocking the bradykinin-2 receptors.

Firazyr® (icatibant injection) IMPORTANT SAFETY INFORMATION

Laryngeal attacks can become life threatening. If you have an HAE attack of the throat (laryngeal attack), inject icatibant injection and then go to the nearest hospital emergency room right away.

The most common side effects of icatibant injection include:

  • redness, bruising, swelling, warmth, burning, itching, irritation, hives, numbness, pressure, or pain at the injection site
  • fever
  • too much of an enzyme called transaminase in your blood
  • dizziness
  • nausea
  • headache
  • rash

These are not all of the possible side effects of icatibant injection. Tell your healthcare provider if you have any side effect that bothers you or that does not go away. You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch, or call 1-800-FDA-1088.

Tell your healthcare provider if you have any other medical conditions, if you are breastfeeding or plan to breastfeed, or if you are pregnant or planning to become pregnant. Icatibant injection has not been evaluated in pregnant or nursing women. You and your healthcare provider will decide if icatibant injection is right for you.

If your symptoms continue or come back, you may repeat your icatibant injection at least 6 hours apart. Do not use more than 3 doses of icatibant injection in a 24-hour period. Tiredness, drowsiness, and dizziness have been reported following the use of icatibant injection. If this occurs, do not drive a car, use machinery, or do anything that needs you to be alert.

Please see the full Prescribing Information.

About AbbVie
AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health, and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube, and LinkedIn.

Forward-Looking Statements
Some statements in this news release are, or may be considered, forward-looking statements for purposes of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. The words “believe,” “expect,” “anticipate,” “project” and similar expressions, among others, generally identify forward-looking statements. AbbVie cautions that these forward-looking statements are subject to risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially from those indicated in the forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, but are not limited to, competition from other products, challenges to intellectual property, difficulties inherent in the research and development process, adverse litigation or government action, and changes to laws and regulations applicable to our industry. Additional information about the economic, competitive, governmental, technological and other factors that may affect AbbVie’s operations is set forth in Item 1A, “Risk Factors,” of AbbVie’s 2019 Annual Report on Form 10-K, which has been filed with the Securities and Exchange Commission. AbbVie undertakes no obligation to release publicly any revisions to forward-looking statements as a result of subsequent events or developments, except as required by law.

About Amgen
Amgen is committed to unlocking the potential of biology for patients suffering from serious illnesses by discovering, developing, manufacturing, and delivering innovative human therapeutics. This approach begins by using tools like advanced human genetics to unravel the complexities of disease and understand the fundamentals of human biology.

Amgen focuses on areas of high unmet medical need and leverages its biologics manufacturing expertise to strive for solutions that improve health outcomes and dramatically improve people’s lives. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen has grown to be the world’s largest independent biotechnology company, has reached millions of patients around the world and is developing a pipeline of medicines with breakaway potential.

For more information, visit www.amgen.com and follow us on www.twitter.com/amgen.

Amgen Forward-Looking Statements
This news release contains forward-looking statements that are based on the current expectations and beliefs of Amgen. All statements, other than statements of historical fact, are statements that could be deemed forward-looking statements, including any statements on the outcome, benefits and synergies of collaborations, or potential collaborations, with any other company, including Adaptive Biotechnologies (including statements regarding such collaboration’s, or our own, ability to discover and develop fully-human neutralizing antibodies targeting SARS-CoV-2 to potentially prevent or treat COVID-19), or the Otezla® (apremilast) acquisition, including anticipated Otezla sales growth and the timing of non-GAAP EPS accretion, as well as estimates of revenues, operating margins, capital expenditures, cash, other financial metrics, expected legal, arbitration, political, regulatory or clinical results or practices, customer and prescriber patterns or practices, reimbursement activities and outcomes, effects of pandemics or other widespread health problems such as the ongoing COVID-19 pandemic on Amgen’s business, outcomes, progress, or effects relating to studies of Otezla as a potential treatment for COVID-19, and other such estimates and results. Forward-looking statements involve significant risks and uncertainties, including those discussed below and more fully described in the Securities and Exchange Commission reports filed by Amgen, including its most recent annual report on Form 10-K and any subsequent periodic reports on Form 10-Q and current reports on Form 8-K. Unless otherwise noted, Amgen is providing this information as of the date of this news release and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this document as a result of new information, future events or otherwise.

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About Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) is a global, values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader headquartered in Japan, committed to bringing better health and a brighter future to patients by translating science into highly-innovative medicines. Takeda focuses its R&D efforts on four therapeutic areas: Oncology, Rare Diseases, Neuroscience, and Gastroenterology (GI). We also make targeted R&D investments in Plasma-Derived Therapies and Vaccines. We are focusing on developing highly innovative medicines that contribute to making a difference in people’s lives by advancing the frontier of new treatment options and leveraging our enhanced collaborative R&D engine and capabilities to create a robust, modality-diverse pipeline. Our employees are committed to improving quality of life for patients and to working with our partners in health care in approximately 80 countries.

For more information, visit https://www.takeda.com.

Takeda Forward-Looking Statements
This press release and any materials distributed in connection with this press release may contain forward-looking statements, beliefs or opinions regarding Takeda’s future business, future position and results of operations, including estimates, forecasts, targets and plans for Takeda. Without limitation, forward-looking statements often include words such as “targets”, “plans”, “believes”, “hopes”, “continues”, “expects”, “aims”, “intends”, “ensures”, “will”, “may”, “should”, “would”, “could” “anticipates”, “estimates”, “projects” or similar expressions or the negative thereof. These forward-looking statements are based on assumptions about many important factors, including the following, which could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements: the economic circumstances surrounding Takeda’s global business, including general economic conditions in Japan and the United States; competitive pressures and developments; changes to applicable laws and regulations; the success of or failure of product development programs; decisions of regulatory authorities and the timing thereof; fluctuations in interest and currency exchange rates; claims or concerns regarding the safety or efficacy of marketed products or product candidates; the impact of health crises, like the novel coronavirus pandemic, on Takeda and its customers and suppliers, including foreign governments in countries in which Takeda operates, or on other facets of its business; the timing and impact of post-merger integration efforts with acquired companies; the ability to divest assets that are not core to Takeda’s operations and the timing of any such divestment(s); and other factors identified in Takeda’s most recent Annual Report on Form 20-F and Takeda’s other reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission, available on Takeda’s website at: https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ or at www.sec.gov. Takeda does not undertake to update any of the forward-looking statements contained in this press release or any other forward-looking statements it may make, except as required by law or stock exchange rule. Past performance is not an indicator of future results and the results or statements of Takeda in this press release may not be indicative of, and are not an estimate, forecast, guarantee or projection of Takeda’s future results.

About Quantum Leap Healthcare Collaborative
Quantum Leap Healthcare Collaborative is a 501(C)(3) charitable organization established in 2005 as a collaboration between medical researchers at University of California, San Francisco and Silicon Valley entrepreneurs. Our mission is to integrate high-impact research with clinical processes and systems technology, resulting in improved data management and information systems, greater access to clinical trial matching and sponsorship, and greater benefit to providers, patients, and researchers. Our goal is to improve and save lives. Quantum Leap provides operational, financial, and regulatory oversight to the I-SPY Trials. For more information, visit www.QuantumLeapHealth.org.

SOURCE Quantum Leap Healthcare Collaborative

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Novartis Cosentyx® riceve l'approvazione dell'UE per il trattamento sistemico di prima linea nella psoriasi pediatrica

  • L'approvazione dell'UE si basa su due studi di fase III che mostrano Cosentyx® fornisce una clearance della pelle rapida e forte, insieme a un significativo miglioramento della qualità della vita e un profilo di sicurezza favorevole1
  • La psoriasi da moderata a grave colpisce oltre 350.000 bambini in tutto il mondo2, con l'onere fisico e psicologico che sconvolge importanti anni formativi3
  • Cosentyx è un marchio collaudato, supportato da dati di efficacia e sicurezza sostenuti a lungo termine per cinque anni su psoriasi, artrite psoriasica (PsA) e spondilite anchilosante (AS), oltre 100 studi e con oltre 340.000 pazienti trattati in tutto il mondo dal lancio4,5,6,7
  • L'approvazione rafforza la leadership di Cosentyx nell'immuno-dermatologia e reumatologia, a seguito della recente approvazione dell'UE nella spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA), con piani di espansione a 10 indicazioni nei prossimi 10 anni

BASILEA, Svizzera I 3 agosto 2020 I Novartis, leader in immuno-dermatologia e reumatologia, ha annunciato oggi che la Commissione Europea (CE) ha concesso l'approvazione per Cosentyx® (secukinumab) per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e <18 anni. La dose raccomandata per i bambini fino a 50 kg è di 75 mg (senza una limitazione di peso inferiore) e 150 mg per i bambini di peso uguale o superiore a 50 kg (150 mg come dose iniziale, che può essere aumentata a 300 mg, se necessario).

“La psoriasi è una malattia debilitante che dura tutta la vita e che ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei bambini, sia fisicamente che emotivamente. Ci sono solo alcune opzioni terapeutiche approvate disponibili per la popolazione pediatrica ed è quindi importante ampliare le opzioni terapeutiche per adulti ai bambini quando possibile “, ha affermato la professoressa Christine Bodemer, capo del dipartimento di dermatologia, Ospedale Necker – Enfants di Malades, Parigi . “Questa approvazione significa che Cosentyx è ora disponibile in Europa per bambini e adolescenti e fornirà un'opzione aggiuntiva per ottenere rapidamente sollievo dal loro carico di sintomi e migliorare significativamente la loro qualità di vita”.

L'approvazione si basa su due studi internazionali di Fase III su bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. Gli studi hanno dimostrato che sia il dosaggio basso (75-150 mg) che quello alto (75-300 mg) di Cosentyx erano altamente efficaci nel migliorare rapidamente i sintomi della pelle e la qualità della vita, con un profilo di sicurezza favorevole fino a 52 settimane1.

“L'impatto della psoriasi sui bambini è molto più profondo della pelle e può potenzialmente portare a compromissione del decorso della vita”, ha affermato Todd Fox, Responsabile globale per l'immunologia, l'epatologia e la dermatologia di Novartis. “Questa è la seconda approvazione europea quest'anno per Cosentyx, che ha anche approvazioni su quattro indicazioni per adulti, rafforzando il nostro impegno nel reimmaginare la medicina sia per i pazienti pediatrici che per quelli adulti.”

I bambini con psoriasi hanno una qualità di vita peggiore rispetto ai loro coetanei a causa di sintomi come prurito e affaticamento, oltre a sentimenti di stigmatizzazione. Questi a loro volta possono influenzare il loro benessere emotivo e le prestazioni a scuola8.

“I bambini con psoriasi sono suscettibili di bullismo, insulti e vergogna a scuola, portando a tassi di depressione e ansia più elevati rispetto ai loro coetanei”, ha dichiarato Jan Koren, presidente del gruppo di pazienti europeo EUROPSO. “Accogliamo con favore questa approvazione, poiché sono necessarie ulteriori opzioni terapeutiche che possano aiutare i bambini a godere della vita piena e attiva migliorando i sintomi della psoriasi e quindi la qualità della vita generale.”

Novartis lavora a stretto contatto con tutte le parti interessate per garantire che i pazienti pediatrici europei ammissibili possano iniziare a beneficiare di Cosentyx il più rapidamente possibile. Novartis chiederà anche l'approvazione di Cosentyx per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e <18 anni in numerosi altri paesi tra cui Australia, Canada, Giappone e Stati Uniti.

A proposito di psoriasi
La psoriasi è una malattia infiammatoria sistemica debilitante che dura tutta la vita e che ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti, sia fisicamente che emotivamente9. Un terzo dei casi di psoriasi iniziano nell'infanzia e di questi l'insorgenza è più frequente durante l'adolescenza10. La psoriasi da moderata a grave colpisce oltre 350.000 bambini in tutto il mondo e può avere un impatto sui bambini “più profondi della pelle”, con il carico fisico e psicologico della psoriasi che interrompe importanti anni formativi2. L'incidenza della psoriasi pediatrica è più che raddoppiata tra il 1970 e il 2000 negli Stati Uniti e una tendenza al rialzo nell'incidenza della psoriasi è stata osservata in diversi paesi9,10. Sono disponibili solo alcune opzioni terapeutiche approvate e il fabbisogno medico insoddisfatto rimane elevato3.

Informazioni sui dati di studio
I due studi internazionali di Fase III su bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e <18 anni consistevano in uno studio multicentrico in aperto, a due bracci, a gruppi paralleli, in bambini con psoriasi a placche da moderata a grave e uno randomizzato, in doppio cieco , studio controllato con placebo ed etanercept in bambini con psoriasi a placche grave. I regimi di dosaggio di Cosentyx sono stati stratificati in base al peso.

Nei bambini con psoriasi a placche da moderata a grave, la dose bassa di Cosentyx ha fornito una rapida e forte clearance della pelle, con il 93% che ha raggiunto il Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75 già alla settimana 12, mentre il 69% ha raggiunto PASI 90 alla settimana 12 e L'88% alla settimana 24, il 59,5% ha raggiunto una pelle completamente pulita (PASI 100) entro la settimana 12 e il 67% entro la settimana 24. Nei pazienti con psoriasi grave, la dose bassa di Cosentyx ha garantito una clearance della pelle sostenuta fino alla settimana 52, con PASI 90 raggiunto in 75% dei pazienti1. Le differenze nella PASI 75 nei pazienti con psoriasi grave trattate con Cosentyx sono state osservate già nella settimana 4 e nei pazienti con psoriasi da moderata a grave già nella settimana 2.

La metà dei bambini con psoriasi a placche da moderata a grave trattati con la bassa dose di Cosentyx ha riportato completo sollievo dal carico di sintomi della psoriasi sulla loro qualità di vita già dalla settimana 12, come misurato dall'indice di qualità di vita della dermatologia dei bambini (CDLQI) 0 / 1 risposte Nei bambini con psoriasi a placche grave trattati con la bassa dose di Cosentyx, il 44,7% ha riportato un completo sollievo entro la settimana 12, con il 60,6% entro la settimana 52.

Il profilo di sicurezza di Cosentyx sia della dose bassa che della dose alta è comparabile e coerente con l'indicazione della psoriasi adulta stabilita. Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza nei bambini.

Informazioni su Cosentyx (secukinumab)
Cosentyx è il primo e unico biologico completamente umano che inibisce direttamente l'interleuchina-17A (IL-17A), un'importante citochina coinvolta nell'infiammazione sistemica e nello sviluppo della psoriasi a placche da moderata a grave, PsA, AS e nr-axSpA11,12,13.

Cosentyx è supportato da oltre 12 anni di esperienza clinica e dati quinquennali a lungo termine su tre indicazioni di psoriasi, AP e AS, nonché dati da prove del mondo reale14-19. Questi dati rafforzano la posizione unica di Cosentyx come trattamento completo rapido e duraturo su spondiloartrite assiale, PsA e malattia psoriasica, con oltre 340.000 pazienti trattati in tutto il mondo con Cosentyx dal lancio4,19.

Informazioni su Novartis
Novartis sta reinventando la medicina per migliorare ed estendere la vita delle persone. Come azienda leader a livello mondiale nel settore dei medicinali, utilizziamo la scienza e le tecnologie digitali innovative per creare trattamenti trasformativi in ​​aree di grande necessità medica. Nella nostra ricerca di nuovi farmaci, siamo costantemente tra le migliori aziende del mondo che investono in ricerca e sviluppo. I prodotti Novartis raggiungono quasi 800 milioni di persone in tutto il mondo e stiamo trovando modi innovativi per espandere l'accesso ai nostri ultimi trattamenti. Circa 109.000 persone di oltre 140 nazionalità lavorano a Novartis in tutto il mondo. Scopri di più su
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Riferimenti

1. Dati Novartis in archivio.
2. Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, et al. Epidemiologia globale della psoriasi: una revisione sistematica di incidenza e prevalenza. J Invest Dermatol. 2013; 133 (2): 377-85.
3. Mentore A, Cordoro KM, Davis DMR, et al. Linee guida congiunte dell'American Academy of Dermatology – National Psoriasis Foundation per la cura e la gestione della psoriasi nei pazienti pediatrici. J Am Acad Dermatol. 2020; 82: 161-201.
4. Dati in archivio. Accesso COSENTYX. Novartis Pharmaceuticals Corp; Luglio 2020.
5. Baraliakos X, Braun J, Deodhar AA, et al. Valutazione a lungo termine di secukinumab nella spondilite anchilosante: risultati di efficacia e sicurezza a 5 anni da uno studio di fase 3. Presentato come un estratto di recente all'American College of Rheumatology Annual Meeting; 19-24 ottobre 2018; Chicago, IL.
6. Bissonnette R, Luger T, Thaçi D, et al. Secukinumab dimostra un'elevata efficacia sostenuta e un profilo di sicurezza favorevole per 5 anni di trattamento nella psoriasi da moderata a grave. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018; 32: 1507-1514.
7. Mease PJ, Kavanaugh A, Reimold A, et al. Secukinumab fornisce miglioramenti sostenuti nei segni e nei sintomi dell'artrite psoriasica: risultati finali di 5 anni dallo studio FUTURE 1 di fase 3. ACR Rheumatol aperto. 2020; 2 (1): 18-25.
8. Fortina AB, Bardazzi F, Berti S, et al. Trattamento della psoriasi grave nei bambini: raccomandazioni di un gruppo di esperti italiani. Eur J Pediatr. 2017; 176 (10): 1339-1354.
9. Organizzazione mondiale della sanità. Rapporto globale sulla psoriasi (online) 2016. Disponibile da: https://apps.who.int/iris/handle/10665/204417 (ultimo accesso: luglio 2020).
10. Tollefson MM, Crowson CS, McEvoy MT, et al. Incidenza della psoriasi nei bambini: uno studio basato sulla popolazione. J Am Acad Dermatol. 2010; 62 (6): 979-87.
11. Girolomoni G, Mrowietz U, Paul C, et al. Psoriasi: logica del targeting interleuchina-17. Br J Dermatol. 2012; 167: 717-24.
12. Sieper J, Poddubnyy D, Miossec P. La via IL-23 – IL-17 come bersaglio terapeutico nella spondiloartrite assiale. Nat Rev Rheumatol. 2019; 15: 747-57.
13. Jansen DT, Hameetman M, van Bergen J, et al. Le cellule T CD4 + che producono IL-17 sono aumentate nella spondiloartrite assiale attiva precoce, compresi i pazienti senza anomalie di imaging. Reumatologia (Oxford). 2015; 54 (4): 728-35.
14. Dati in archivio. CAIN457F2310 (MISURA 2): rapporto di 5 anni. Novartis Pharmaceuticals Corp; 15 settembre 2015.
15. Dati in archivio. Rapporto sull'analisi dei dati: studio CAIN457A2302E1. Novartis Pharmaceuticals Corp; 30 novembre 2015.
16. Marzo-Ortega H, Sieper J, Kivitz A. Efficacia e sicurezza a 5 anni di secukinumab in pazienti con spondilite anchilosante: risultati di fine studio dello studio di fase 3 MISURA 2. Lancet Rheumatol. 2020; 2: e339-46.
17. Dati in archivio. CAIN457F2312 Rapporto sull'analisi dei dati. Novartis Pharmaceuticals Corp; Novembre 2008.
18. Dati in archivio. CAIN457F2310 (MISURA 1 e 2): dati di sicurezza in pool. Novartis Pharmaceuticals Corp; 23 luglio 2018.
19. Dati in archivio. Rapporto sullo studio clinico AIN457A2102. Novartis Pharmaceuticals Corp; Dicembre 2008

FONTE: Novartis

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Immunic, Inc. riporta dati positivi di prima linea dalla fase 2 della fase di prova EMPhASIS di IMU-838 in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente

– Lo studio incontra endpoint primari e secondari chiave con elevato significato statistico che indica l'attività per IMU-838 nella sclerosi multipla recidivante-remittente –

– Riduzione statisticamente significativa del 62% e del 70% nelle lesioni di imaging a risonanza magnetica attiva unica combinata in coorti di pazienti da 45 mg e 30 mg, rispetto al placebo –

– I dati supportano il profilo di sicurezza favorevole precedentemente osservato dell'IMU-838 nella popolazione di pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente –

– La società riporta anche i risultati finanziari del secondo trimestre 2020 con $ 48,6 milioni in disponibilità liquide –

NEW YORK, NY, USA I 2 agosto 2020 I Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sullo sviluppo delle migliori terapie orali per il trattamento delle malattie infiammatorie croniche e autoimmuni, ha annunciato oggi dati positivi di punta della sua sperimentazione EMPhASIS di fase 2 sull'asset principale, IMU-838, la società inibitore selettivo del DHODH orale, in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). Lo studio ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari chiave, indicando l'attività nei pazienti con RRMS. In particolare, lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando una riduzione statisticamente significativa del numero cumulativo di lesioni a risonanza magnetica (MRI) univoche attive (CUA) combinate fino alla settimana 24 in pazienti che ricevono 45 mg di IMU-838 una volta al giorno, di 62 % (p = 0,0002), rispetto al placebo. Lo studio ha anche raggiunto il suo endpoint secondario chiave, mostrando una riduzione statisticamente significativa del numero cumulativo di lesioni MRI CUA per la dose di 30 mg una volta al giorno, del 70% (p <0,0001), rispetto al placebo.

IMU-838 Placebo repressione
di CUA MRI
lesioni
p-value
(1 faccia)
Primario
endpoint
45 mg di IMU-838
vs. Placebo
N = 69 N = 69 62% 0.0002
Chiave secondaria
endpoint
30 mg IMU-838
vs. Placebo
N = 71 70% <0,0001

Tutti gli altri endpoint secondari, compresi quelli basati su altri parametri MRI e su endpoint clinici come eventi di ricaduta, hanno anche fornito un segnale evidente e un beneficio numerico per i gruppi di trattamento IMU-838, rispetto al placebo. Data la progettazione dello studio, la dimensione del campione e la durata del follow-up del paziente, l'analisi statistica completa di questi endpoint secondari non è stata ritenuta appropriata o inclusa nel piano di analisi. Tuttavia, riteniamo che i dati su questi endpoint forniscano informazioni utili per l'ulteriore percorso di sviluppo verso la potenziale approvazione.

Coerentemente con precedenti set di dati in altre popolazioni di pazienti, la somministrazione di IMU-838 in questo studio è stata osservata come sicura e ben tollerata, fornendo così la prova di un profilo di prodotto target attraente per IMU-838 nella popolazione di pazienti RRMS. Il tasso di eventi avversi emergenti dal trattamento è stato del 42,9% dei pazienti trattati con IMU-838 rispetto al 43,5% dei pazienti trattati con placebo. Allo stesso modo, eventi avversi gravi emersi dal trattamento erano rari e osservati solo in 3 su 140 pazienti trattati con IMU-838 e in 1 su 69 pazienti con placebo. Il tasso di interruzioni del trattamento nel periodo di trattamento in cieco di 24 settimane è stato solo del 5,0% nei bracci di trattamento IMU-838 raggruppati rispetto al 7,2% nel gruppo placebo. Inoltre, il tasso di interruzioni a causa di eventi avversi o criteri di interruzione specificati dal protocollo erano equivalenti tra i bracci di trattamento IMU-838 raggruppati e il placebo. Non vi è stato alcun aumento degli eventi epatici o renali per i bracci di trattamento IMU-838 rispetto al placebo. L'analisi dei dati completi di EMPhASIS è in corso e sarà presentata in un prossimo incontro scientifico.

“I pazienti nello studio EMPhASIS hanno mostrato risposte solide su tutti gli endpoint dello studio inclusi nell'analisi della linea superiore. Oltre a mostrare un'attività coerente di IMU-838 in RRMS utilizzando misure diverse, i dati dello studio supportano anche il profilo favorevole di sicurezza e tollerabilità precedentemente osservato dell'IMU-838 nei pazienti con RRMS “, ha commentato Andreas Muehler, MD, Chief Medical Officer di Immunic. “Riteniamo che questi dati supportino fortemente il nostro obiettivo di sviluppare IMU-838 come opzione di trattamento orale facile, sicura e conveniente per pazienti con RRMS e altre malattie autoimmuni. Siamo estremamente incoraggiati da questi risultati e intendiamo ora concentrarci sul piano di sviluppo con l'obiettivo di rendere finalmente disponibile IMU-838 come la migliore terapia orale una volta al giorno per RRMS. “

Lo studio di fase 2 EMPhASIS è stato uno studio internazionale, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, a gruppi paralleli, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di IMU-838 in pazienti con RRMS. Dei 210 pazienti randomizzati in 36 centri in quattro paesi europei, 209 pazienti hanno ricevuto almeno una dose di IMU-838 o placebo (placebo n = 69, 30mg IMU-838 n = 71, 45mg IMU-838 n = 69) e 197 pazienti hanno completato il periodo di trattamento in cieco di 24 settimane. Tutti i pazienti arruolati dovevano aver mostrato l'attività della malattia sulla base di prove cliniche di recidiva e di ulteriori criteri di RM. Gli endpoint primari e secondari chiave erano il numero cumulativo di lesioni MRI CUA, fino alla settimana 24, rispettivamente per 45 mg e 30 mg di IMU-838. La risonanza magnetica è stata eseguita al basale e alle settimane 6, 12, 18 e 24 ed è stata valutata centralmente da un lettore di risonanza magnetica indipendente, in cieco. Lo studio include un periodo di trattamento opzionale prolungato fino a 9,5 anni per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di IMU-838.

“Questi risultati positivi della fase 2 mostrano in modo impressionante la solida attività di IMU-838 in RRMS e forniscono ulteriori prove del profilo di sicurezza favorevole già osservato in altre popolazioni di pazienti, che rappresentano ad oggi oltre 650 soggetti e pazienti umani”, ha dichiarato Daniel Vitt, Ph.D., Amministratore Delegato e Presidente di Immunic. “Riteniamo che questi dati di fase 2 di IMU-838 esprimano volumi sul suo potenziale di fornire una nuova, conveniente opzione di trattamento in prima linea orale una volta al giorno per i pazienti affetti da RRMS, rafforzata da una combinazione unica di potenziale efficacia, sicurezza e tollerabilità Data la forza di questi risultati di punta, continueremo a preparare un programma di fase 3 clinica per IMU-838 in RRMS e, dopo una completa revisione dei dati, prevediamo di fornire un ulteriore aggiornamento sulla strategia di sviluppo. in attesa di leggere i dati clinici degli altri studi di fase 2 in corso di IMU-838 su COVID-19, colangite sclerosante primaria e colite ulcerosa nei prossimi mesi. “

Secondo trimestre 2020 e punti salienti successivi

  • Luglio 2020: arruolati i primi pazienti nella fase 2 sponsorizzata dallo sperimentatore, studio clinico IONIC di IMU-838 in combinazione con oseltamivir (Tamiflu®) per il trattamento di pazienti con COVID-19 da moderato a grave, in collaborazione con sponsor e lead sito, università ospedali Coventry e Warwickshire NHS Trust.
  • Giugno 2020: dosati i primi pazienti nello studio clinico CALVID-1, uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco di fase 2 di IMU-838 in pazienti con COVID-19 moderato.
  • Giugno 2020: completata un'offerta pubblica di $ 25,0 milioni di azioni ordinarie.
  • Giugno 2020: aggiunta della società all'indice Russell 3000®.
  • Maggio 2020: ha tenuto il suo primo giorno di ricerca e sviluppo per discutere delle attuali opzioni di trattamento e delle esigenze mediche insoddisfatte delle malattie infiammatorie croniche e autoimmuni, nonché dei progressi clinici dei programmi di sviluppo dell'azienda. La presentazione includeva i dati preclinici di IMU-838 contro SARS-CoV-2, nonché i primi dati di farmacocinetica derivanti dalla dose singola ascendente in corso parte dello studio clinico di fase 1 di IMU-935.
  • Aprile 2020: segnalate diverse modifiche al team esecutivo dell'azienda, tra cui la promozione di Glenn Whaley alla posizione di Vice President Finance, Principal Financial and Accounting Officer e l'annuncio che Duane Nash, MD, JD, MBA, attuale Presidente del Board of Amministratori, ha temporaneamente assunto il ruolo di Presidente esecutivo.
  • Aprile 2020: annunciato che IMU-838 ha dimostrato con successo l'attività preclinica contro gli isolati clinici di SARS-CoV-2 associati a COVID-19.
  • Aprile 2020: completata un'offerta diretta registrata di $ 15,0 milioni guidata da un investitore istituzionale, Altium Capital.

Risultati finanziari e operativi

Spese di ricerca e sviluppo (R&S) sono stati $ 10,0 milioni per i tre mesi chiusi al 30 giugno 2020, rispetto a $ 6,0 milioni per lo stesso periodo chiuso al 30 giugno 2019. L'aumento di $ 4,0 milioni è stato principalmente attribuibile a (i) un aumento di $ 2,2 milioni nei costi di sviluppo esterno per lo sviluppo di piombo programma, IMU-838, relativo agli studi clinici di fase 2 in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, colite ulcerosa e COVID-19, (ii) un aumento di $ 1,0 milioni dei costi di fornitura di farmaci correlati a IMU-838, (iii) a Aumento di $ 1,0 milioni di costi preclinici, di approvvigionamento di droga e di preparazione della fase 1 relativi a IMU-856, (iv) un aumento di $ 1,0 milioni di costi dovuti all'approvvigionamento di farmaci e l'avvio della sperimentazione di fase 1 a settembre 2019 per il programma IMU-935 e (v) $ 0,3 milioni di maggiori costi per i dipendenti. L'aumento è stato parzialmente compensato da un pagamento potenziale in base all'accordo di acquisto di attività con 4SC AG regolato in azioni valutate a $ 1,5 milioni nella transazione con Vital Therapies nel secondo trimestre del 2019.

Per i sei mesi chiusi al 30 giugno 2020, le spese di ricerca e sviluppo sono state di $ 16,4 milioni rispetto a $ 9,4 milioni per lo stesso periodo chiuso al 30 giugno 2019. L'aumento di $ 7,0 milioni è stato principalmente attribuibile a (i) un aumento di $ 3,2 milioni nei costi di sviluppo esterno per il piombo programma di sviluppo, IMU-838, relativo agli studi clinici di fase 2 in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, colite ulcerosa e COVID-19, (ii) un aumento di $ 1,2 milioni nei costi di fornitura di farmaci correlati all'IMU-838, (iii) $ 2,2 milioni di un aumento dei costi di licenza, preclinico, fornitura di droga e costi di preparazione della fase 1 relativi a IMU-856, (iv) $ 1,2 milioni di costi per la fornitura di droga e l'inizio della sperimentazione di fase 1 a settembre 2019 per l'IMU-935 programma e (v) $ 0,7 milioni di aumento dei dipendenti e altri costi. L'aumento è stato compensato da un pagamento potenziale in base all'accordo di acquisto di attività con 4SC AG regolato in azioni valutate a $ 1,5 milioni durante la transazione con Vital Therapies nel secondo trimestre del 2019.

Spese generali e amministrative (G&A) sono stati $ 2,2 milioni per i tre mesi chiusi al 30 giugno 2020, rispetto a $ 9,0 milioni per lo stesso periodo chiuso al 30 giugno 2019. Il miglioramento di $ 6,7 milioni è dovuto principalmente ai costi una tantum relativi alla transazione con Vital Therapies di cui $ 6,4 milioni di compensi basati su azioni per dirigenti, dipendenti chiave e membri del consiglio di amministrazione e $ 1,2 milioni in investimenti bancari e spese legali nel secondo trimestre del 2019. La riduzione è stata compensata da un aumento di $ 0,9 milioni di personale e altre spese.

Per i sei mesi chiusi al 30 giugno 2020, le spese di G&A sono state di $ 4,8 milioni rispetto a $ 10,3 milioni per lo stesso periodo chiuso al 30 giugno 2019. Il miglioramento di $ 5,5 milioni è dovuto principalmente ai costi una tantum relativi alla transazione con Vital Therapies di cui $ 6,4 milioni di compensi basati su azioni per dirigenti, dipendenti chiave e membri del consiglio di amministrazione e $ 2,1 milioni in investimenti bancari e spese legali nei primi sei mesi del 2019. La riduzione è stata parzialmente compensata da (i) un aumento di $ 1,6 milioni spese per il personale, (ii) $ 0,8 milioni di maggiori costi legali e di consulenza e (iii) $ 0,6 milioni di maggiori costi in numerose categorie principalmente a causa della trasformazione in società pubblica e dell'espansione delle operazioni negli Stati Uniti.

Altri proventi era di $ 0,8 milioni per i tre mesi chiusi al 30 giugno 2020, rispetto a $ 0,3 milioni per lo stesso periodo chiuso al 30 giugno 2019. L'aumento di $ 0,5 milioni era principalmente attribuibile a (i) $ 0,2 milioni di incentivi fiscali per ricerca e sviluppo per studi clinici in Australia in seguito all'aumento della spesa per le sperimentazioni cliniche in Australia e (ii) 0,3 milioni di dollari di entrate differite riconosciute attribuibili ai rimborsi delle spese di ricerca e sviluppo in relazione all'opzione e all'accordo di licenza con Daiichi Sankyo.

Per i sei mesi chiusi al 30 giugno 2020, gli altri ricavi sono stati di $ 1,3 milioni rispetto a $ 0,6 milioni nello stesso periodo chiuso al 30 giugno 2019. L'aumento di $ 0,6 milioni è stato principalmente attribuibile a (i) $ 0,3 milioni di incentivi fiscali per la ricerca e lo sviluppo per la clinica sperimentazioni in Australia a seguito dell'aumento della spesa per sperimentazioni cliniche in Australia e (ii) 0,3 milioni di dollari di entrate differite riconosciute attribuibili al rimborso delle spese di ricerca e sviluppo in relazione all'opzione e all'accordo di licenza con Daiichi Sankyo.

Perdita netta per i tre mesi chiusi al 30 giugno 2020 è stato di circa $ 11,5 milioni, ovvero $ 0,90 per azione base e diluita, sulla base di 12.695.989 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione, rispetto a una perdita netta di circa $ 14,7 milioni, o $ 1,52 per azione base e diluita, basata su 9.669.129 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione per lo stesso periodo chiuso al 30 giugno 2019.

La perdita netta per il semestre chiuso al 30 giugno 2020 è stata di circa $ 19,9 milioni, ovvero $ 1,70 per azione di base e diluita, sulla base di 11.722.725 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione, rispetto a una perdita netta di circa $ 19,0 milioni, o $ 3,60 per azione di base e diluita , sulla base di 5.282.412 azioni ordinarie medie ponderate in circolazione per lo stesso periodo chiuso al 30 giugno 2019.

Cassa e disponibilità liquide, al 30 giugno 2020 erano $ 48,6 milioni, che la direzione prevede di essere sufficiente a finanziare le operazioni oltre i dodici mesi dalla data di emissione di questo comunicato sugli utili.

Informazioni sulla teleconferenza e sul webcast

Il team di gestione di Immunic ospiterà una teleconferenza pubblica e un webcast il 3 agosto 2020 alle 8:30 am Eastern Time per fornire un aggiornamento aziendale e discutere i dati di prima linea del processo EMPhASIS di fase 2 di IMU-838 in recidive-remitting sclerosi multipla.

Per partecipare alla chiamata in conferenza, comporre il numero 1-877-870-4263 (USA) o 1-412-317-0790 (internazionale) e chiedere di partecipare alla chiamata Immunic, Inc.. È possibile accedere a un webcast live e di solo ascolto della teleconferenza all'indirizzo https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2301/35524 o nella sezione “Eventi e presentazioni” del sito Web di Immunic all'indirizzo ir.imux.com / eventi-e-presentazioni.

Un replay archiviato di teleconferenza e webcast sarà disponibile circa un'ora dopo il completamento per un anno sul sito Web di Immunic all'indirizzo: ir.imux.com.

Informazioni sulla sclerosi multipla recidivante-remittente
La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune che colpisce il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico. Nella sclerosi multipla, la mielina, il rivestimento che protegge i nervi, viene attaccata e danneggiata dal sistema immunitario. Pertanto, la SM è considerata una malattia demielinizzante immunomediata del sistema nervoso centrale. La SM recidivante-remittente (RRMS) è la forma più comune della malattia. Si prevede che circa l'85% dei pazienti con SM svilupperà RRMS, e alcuni di questi pazienti svilupperanno successivamente forme più progressive della malattia. RRMS è caratterizzato da attacchi chiaramente definiti di nuovi o in aumento sintomi neurologici. Queste ricadute sono seguite da periodi di remissione o recupero parziale o completo. Durante le remissioni, tutti i sintomi possono scomparire o alcuni sintomi possono continuare e diventare permanenti. La SM è una malattia progressiva che, senza un trattamento efficace, porta a grave disabilità. La SM colpisce oltre 700.000 persone negli Stati Uniti e oltre 2,2 milioni di persone in tutto il mondo. La malattia colpisce principalmente i giovani adulti in età lavorativa primaria, sebbene la SM possa manifestarsi a qualsiasi età. La SM è almeno 2-3 volte più comune nelle donne che negli uomini.

Informazioni su IMU-838
IMU-838 è un modulatore immunitario selettivo di prossima generazione disponibile oralmente che inibisce il metabolismo intracellulare delle cellule immunitarie attivate bloccando l'enzima diidroorotato deidrogenasi (DHODH). IMU-838 agisce sulle cellule T e B attivate lasciando inalterate le altre cellule immunitarie e consente al sistema immunitario di rimanere funzionante, ad es. nella lotta alle infezioni. Negli studi precedenti, IMU-838 non ha mostrato un aumento del tasso di infezioni rispetto al placebo. Inoltre, è noto che gli inibitori DHODH, come IMU-838, possiedono un effetto antivirale basato sull'ospite, che è indipendente rispetto a specifiche proteine ​​virali e alla loro struttura. Pertanto, l'inibizione DHODH può essere ampiamente applicabile contro più virus. IMU-838 è stato testato con successo in due studi clinici di fase 1 nel 2017 ed è attualmente in fase di test in studi di fase 2 in pazienti con COVID-19, sclerosi multipla recidivante-remittente e colite ulcerosa. Inoltre, il partner di collaborazione di Immunic, la Mayo Clinic, ha avviato uno studio clinico di dimostrazione sponsorizzato dallo sperimentatore per testare l'attività IMU-838 in pazienti con colangite sclerosante primaria. Ad oggi, IMU-838 è già stato testato su circa 650 individui e ha mostrato un profilo farmacocinetico, di sicurezza e di tollerabilità attraente. IMU-838 non è ancora stato concesso in licenza o approvato in nessun paese e non è stato dimostrato che sia sicuro o efficace per qualsiasi uso.

Informazioni su Immunic, Inc.
Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX) è una società biofarmaceutica in fase clinica con una pipeline di terapie immunologiche orali selettive volte a trattare malattie infiammatorie croniche e autoimmuni, tra cui sclerosi multipla recidivante-remittente, colite ulcerosa, morbo di Crohn e psoriasi. La società sta sviluppando tre prodotti di piccole molecole: il programma di sviluppo principale, IMU-838, è un modulatore immunitario selettivo che inibisce il metabolismo intracellulare delle cellule immunitarie attivate bloccando l'enzima DHODH e presenta un effetto antivirale basato sull'ospite; IMU-935 è un agonista inverso di RORγt; e IMU-856 ha come obiettivo il ripristino della funzione di barriera intestinale. IMU-838 è in fase di sviluppo clinico di fase 2 per COVID-19, sclerosi multipla recidivante-remittente e colite ulcerosa, con un ulteriore studio di fase 2 considerato nella malattia di Crohn. Presso la Mayo Clinic è in corso uno studio clinico di prova del concetto sponsorizzato dallo sperimentatore per IMU-838 nella colangite sclerosante primaria. Per ulteriori informazioni, visitare: www.imux.com.

FONTE: Immunic

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La crema emolliente per la pelle utilizzata da milioni di persone per trattare la pelle secca e condizioni come l'eczema e la psoriasi sono un rischio di incendio e potrebbero provocare gravi ustioni o morte, avvertono i vigili del fuoco.

Il National Fire Chiefs Council NFCC afferma che nuove prove scientifiche confermano per la prima volta che “gli emollienti per la pelle possono accumularsi sui vestiti e prendere fuoco molto rapidamente”.

Più di 50 decessi sono stati confermati come coinvolgenti emollienti in Inghilterra negli ultimi dieci anni, afferma l'NFCC.

Arriva quando la nonna, Yvonne Webb, 83 anni, è morta dopo aver accidentalmente dato fuoco a se stessa non molto tempo dopo aver applicato una crema per la pelle infiammabile.

In un avviso l'organizzazione ha dichiarato: “Le persone che usano emollienti e fumo sono maggiormente a rischio di darsi fuoco, a causa dei residui infiammabili che possono essere lasciati su vestiti, bende e biancheria da letto, avverte il National Fire Chiefs Council (NFCC).

“L'avvertimento arriva dopo che una ricerca dell'Anglia Ruskin University, della De Montfort University e del gruppo emolliente della NFCC ha confermato che sia gli emollienti di paraffina che quelli non paraffinici possono agire come acceleranti se assorbiti negli indumenti ed esposti a fiamme libere o altre fonti di calore.

“La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha collaborato con il National Fire Chiefs Council (NFCC), i servizi antincendio e di soccorso e enti di beneficenza in una nuova campagna per aumentare la consapevolezza del rischio di incendio e le precauzioni che devono essere prese da utenti di creme per la pelle.

“I prodotti emollienti, che includono creme, unguenti, spray e formulazioni per il lavaggio del corpo, sono utilizzati da milioni di persone ogni giorno per gestire condizioni della pelle secca, pruriginosa o squamosa come eczema, psoriasi e ittiosi. Possono contenere paraffina o altri ingredienti come il karitè oppure burro di cacao, cera d'api, lanolina, olio di noci o oli minerali che possono lasciare un residuo infiammabile.

“Comunemente prescritti da medici di base, infermieri e altri medici – oltre ad essere disponibili in farmacie e supermercati – gli emollienti non sono infiammabili di per sé. Il rischio si verifica quando si assorbono nei tessuti e sono quindi esposti a fiamme libere o fonti di calore con conseguente incendio che brucia rapidamente e intensamente e può causare lesioni gravi o morte.

“I test hanno confermato che l'infiammabilità aumenta ogni volta che il tessuto viene contaminato da emollienti e il rischio è maggiore se applicato su ampie parti del corpo. Il lavaggio ripetuto di indumenti, bende e biancheria da letto a qualsiasi temperatura non elimina il rischio di incendio.

“Gli ultrasessantenni che fumano e hanno una mobilità ridotta sono quelli più a rischio e l'NFCC esorta loro, le loro famiglie e coloro che si prendono cura di loro a essere attenti al rischio di incendio intrinseco e ha aggiornato i consigli sulla sicurezza antincendio. calore e fiamme come accendini, fiammiferi, stufe elettriche / alogene, fornelli a gas e candele.

“L'NFCC è a conoscenza del fatto che dal 2010 in Inghilterra sono stati confermati 56 decessi che coinvolgono emollienti. Inoltre, sei dei 44 decessi per incendio segnalati in Scozia nel 2018/19 riguardavano prodotti emollienti.

“L'NFCC sta lavorando con i servizi antincendio e di soccorso per garantire che i rischi di incendio associati agli emollienti siano compresi dal personale e discussi durante le visite di sicurezza antincendio a domicilio”.

Chris Bell, Emollient Lead della NFCC, ha dichiarato: “Questo nuovo consiglio sulla sicurezza antincendio si basa su prove scientifiche che confermano per la prima volta che gli emollienti senza paraffina presentano lo stesso rischio di incendio di quelli contenenti paraffina.

“Se usi un prodotto emolliente per la pelle o ti prendi cura di qualcuno che lo fa, stai lontano o fai molta attenzione quando sei vicino a fiamme libere o potenziali fonti di accensione, ad esempio, accendendo una sigaretta. Le persone devono essere consapevoli che il lavaggio non elimina il rischio.

“Vogliamo fare tutto il possibile per evitare che si verifichi un'altra tragedia e se hai dubbi o desideri ulteriori consigli, contatta il servizio antincendio e di salvataggio locale”.

Il National Fire Chiefs Council ha lavorato con l'MHRA, le organizzazioni del settore sanitario e assistenziale e gli enti di beneficenza per aumentare la consapevolezza del problema. Nel 2018 l'MHRA ha raccomandato che l'etichettatura e le informazioni sul prodotto fossero aggiornate per includere consigli chiari sul rischio di incendio sui prodotti emollienti, comprese le creme senza paraffina.

C'è stato un miglioramento nell'etichettatura, ma l'NFCC esorta tutti i produttori ad adottare pienamente questa raccomandazione, in tutti i prodotti emollienti.

Sarah Branch, Direttore della Vigilance and Risk Management of Medicines Division di MHRA, ha dichiarato: “Vogliamo garantire che coloro che sono a maggior rischio e i loro assistenti comprendano il rischio di incendio associato all'accumulo di residui su indumenti e biancheria da letto e agire per ridurre al minimo il rischio.

“Chiunque usi emollienti e abbia domande o dubbi dovrebbe parlare con un operatore sanitario, come il farmacista o il medico di famiglia.

“La sicurezza dei pazienti è la nostra massima priorità. Incoraggiamo vivamente chiunque a segnalare eventuali problemi con tali prodotti, o più in generale con qualsiasi dispositivo medico, al nostro Yellow Card Scheme ”.

La dott.ssa Sarah Hall, docente senior in chimica analitica forense presso la De Montfort University, conduce la ricerca dal 2013. Ha affermato:

“I nostri test di infiammabilità hanno dimostrato che i tessuti contaminati da emollienti contenenti paraffina e privi di paraffina si accendono molto più rapidamente dei tessuti non contaminati. Il tempo di accensione può essere di pochi secondi, il che significa che se qualcuno si dà fuoco accidentalmente, le sue possibilità di estinguere l'incendio o di fuggire sono notevolmente ridotte.

“Abbiamo anche riscontrato che residuo emolliente è rimasto sul tessuto anche dopo il lavaggio ad alte temperature e parte del residuo si è trasferito su tessuti precedentemente non contaminati che erano stati lavati in macchina contemporaneamente.

“Sono lieto che la nostra ricerca abbia supportato le modifiche all'etichettatura dei prodotti e consentirà una maggiore comprensione dei potenziali rischi di incendio nei settori della salute e dell'assistenza e in tutti i servizi antincendio e di soccorso”.

L'NFCC consiglia alle persone che usano prodotti emollienti di non:

  • Fumo, se esiste il rischio che i loro vestiti, le medicazioni o la biancheria da letto siano contaminati da emollienti
  • Utilizzare fornelli a gas o elettrici quando si indossano abiti contaminati da emollienti
  • Sedersi troppo vicino a fonti di calore come fiamme libere o fuochi a gas, stufe elettriche o alogene se esiste il rischio che i loro vestiti o le loro medicazioni possano essere contaminati da emollienti.

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Il National Fire Chiefs Council NFCC afferma che nuove prove scientifiche confermano per la prima volta che “gli emollienti della pelle possono accumularsi sugli abiti e prendere fuoco molto rapidamente”.

Più di 50 morti sono stati confermati come coinvolgenti emollienti in Inghilterra negli ultimi dieci anni, afferma l'NFCC.

Arriva come la nonna, Yvonne Webb, 83 anni, morta dopo essersi accidentalmente incendiata poco dopo aver indossato una crema per la pelle infiammabile.

In un avviso l'organizzazione ha dichiarato: “Le persone che usano emollienti e fumo corrono un rischio maggiore di incendiarsi, a causa dei residui infiammabili che possono essere lasciati su vestiti, bende e coperte, avverte il National Fire Chiefs Council (NFCC).

“L'avvertimento arriva dopo che le ricerche della Anglia Ruskin University, della De Montfort University e dell'Emollient Group della NFCC hanno confermato che sia gli emollienti della paraffina che quelli non paraffinici possono agire come acceleranti se assorbiti negli indumenti e esposti a fiamme libere o altre fonti di calore.

“L'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha collaborato con il National Fire Chiefs Council (NFCC), i servizi antincendio e di salvataggio e le organizzazioni benefiche per la salute in una nuova campagna per sensibilizzare al rischio di incendio e alle precauzioni che devono essere prese da utenti di creme per la pelle.

“I prodotti emollienti, che includono creme, unguenti, spray e formulazioni per il lavaggio del corpo, vengono utilizzati da milioni di persone ogni giorno per gestire condizioni di pelle secca, pruriginosa o squamosa come eczema, psoriasi e ittiosi. Possono contenere paraffina o altri ingredienti come il karitè o burro di cacao, cera d'api, lanolina, olio di noci o oli minerali che possono lasciare residui infiammabili.

“Comunemente prescritti da medici di medicina generale, infermieri e altri medici – oltre ad essere disponibili in farmacia e nei supermercati – gli emollienti non sono infiammabili in sé. Il rischio si presenta quando si assorbono nei tessuti e vengono quindi esposti a fiamme libere o fonti di calore che provocano un incendio che brucia rapidamente e intensamente e può causare lesioni gravi o mortali.

“I test hanno confermato che l'infiammabilità aumenta ogni volta che il tessuto viene contaminato con emolliente e che il rischio è maggiore se applicato su grandi parti del corpo. Il lavaggio ripetuto di indumenti, bende e biancheria da letto a qualsiasi temperatura non elimina il rischio di incendio.

“Gli over 60 che fumano e hanno una mobilità ridotta sono i più a rischio e NFCC sta spingendo loro, le loro famiglie e coloro che si prendono cura di stare attenti al rischio di incendio intrinseco e ai consigli aggiornati sulla sicurezza antincendio. L'NFCC esorta a essere consapevoli se fumano o usano fonti di calore e fiamme come accendini, fiammiferi, stufe elettriche / alogene, piani cottura a gas e candele.

“NFCC è consapevole che dal 2010 sono stati confermati 56 decessi che coinvolgono emollienti in Inghilterra. Inoltre, sei dei 44 decessi segnalati in Scozia nel 2018/19 riguardavano prodotti emollienti.

“L'NFCC sta collaborando con i servizi antincendio e di soccorso per garantire che i rischi di incendio associati agli emollienti siano compresi dal personale e discussi durante le visite di sicurezza antincendio domestiche”.

Chris Bell, Emollient Lead della NFCC, ha dichiarato: “Questo nuovo consiglio sulla sicurezza antincendio si basa su prove scientifiche che confermano per la prima volta che gli emollienti non paraffinici presentano lo stesso rischio di incendio di quelli contenenti paraffina.

“Se usi un prodotto per la pelle emolliente o ti prendi cura di qualcuno che lo fa, stai lontano o fai molta attenzione quando sei vicino a fiamme libere o potenziali fonti di accensione, ad esempio accendendo una sigaretta. Le persone devono essere consapevoli che il lavaggio non elimina il rischio.

“Vogliamo fare tutto il possibile per evitare che si verifichi un'altra tragedia e se hai dubbi o desideri ulteriori consigli, contatta il servizio antincendio e di soccorso locale.”

Il National Fire Chiefs Council ha lavorato con l'MHRA, le organizzazioni del settore sanitario e assistenziale e le organizzazioni di beneficenza per sensibilizzare l'opinione pubblica al problema. Nel 2018 l'MHRA ha raccomandato di aggiornare l'etichettatura e le informazioni sul prodotto per includere chiari consigli sul rischio di incendio dei prodotti emollienti, comprese le creme senza paraffina.

C'è stato un miglioramento nell'etichettatura, ma l'NFCC esorta tutti i produttori ad adottare pienamente questa raccomandazione, su tutti i prodotti emollienti.

Sarah Branch, direttore della Divisione Vigilanza e gestione dei rischi dell'MHRA, ha dichiarato: “Vogliamo garantire che coloro che sono maggiormente a rischio e i loro accompagnatori comprendano il rischio di incendio associato all'accumulo di residui su indumenti e biancheria da letto e agire per ridurre al minimo il rischio.

“Chiunque utilizzi emollienti e abbia domande o dubbi deve rivolgersi a un operatore sanitario, come il farmacista o il medico di famiglia.

“La sicurezza dei pazienti è la nostra massima priorità. Incoraggiamo caldamente chiunque a segnalare eventuali problemi con tali prodotti, o più in generale con qualsiasi dispositivo medico, al nostro schema di cartellini gialli ”.

La dott.ssa Sarah Hall, professore incaricato di chimica forense analitica presso l'Università De Montfort svolge la ricerca dal 2013. Ha affermato:

“I nostri test di infiammabilità hanno dimostrato che i tessuti contaminati con emollienti contenenti paraffina e senza paraffina si accendono molto più rapidamente dei tessuti non contaminati. Il tempo di accensione può essere di pochi secondi, il che significa che se qualcuno si incendia accidentalmente, le possibilità di estinguere l'incendio o di fuggire si riducono notevolmente.

“Abbiamo anche scoperto che i residui emollienti sono rimasti sul tessuto anche dopo il lavaggio ad alte temperature e alcuni dei residui sono stati trasferiti su tessuti precedentemente non contaminati che erano stati lavati contemporaneamente nella macchina.

“Sono lieto che la nostra ricerca abbia supportato le modifiche all'etichettatura dei prodotti e consentirà una maggiore comprensione dei potenziali rischi di incendio tra i settori della salute e dell'assistenza e in tutti i servizi antincendio e di salvataggio”.

NFCC consiglia alle persone che usano prodotti emollienti di non:

  • Fumare, se esiste il rischio che i loro vestiti, le loro medicazioni o lenzuola siano contaminati con emollienti
  • Utilizzare fornelli a gas o elettrici quando si indossano abiti contaminati con emolliente
  • Sedersi troppo vicino a fonti di calore come fiamme libere o fuochi a gas, stufe elettriche o alogene se esiste il rischio che i loro vestiti o le loro medicazioni possano essere contaminati con emollienti.

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Il National Fire Chiefs Council NFCC afferma che nuove prove scientifiche confermano per la prima volta che “gli emollienti della pelle possono accumularsi sugli abiti e prendere fuoco molto rapidamente”.

Più di 50 morti sono stati confermati come coinvolgenti emollienti in Inghilterra negli ultimi dieci anni, afferma l'NFCC.

Arriva come la nonna, Yvonne Webb, 83 anni, morta dopo essersi accidentalmente incendiata poco dopo aver indossato una crema per la pelle infiammabile.

In un avviso l'organizzazione ha dichiarato: “Le persone che usano emollienti e fumo corrono un rischio maggiore di incendiarsi, a causa dei residui infiammabili che possono essere lasciati su vestiti, bende e coperte, avverte il National Fire Chiefs Council (NFCC).

“L'avvertimento arriva dopo che le ricerche della Anglia Ruskin University, della De Montfort University e dell'Emollient Group della NFCC hanno confermato che sia gli emollienti della paraffina che quelli non paraffinici possono agire come acceleranti se assorbiti negli indumenti e esposti a fiamme libere o altre fonti di calore.

“L'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha collaborato con il National Fire Chiefs Council (NFCC), i servizi antincendio e di salvataggio e le organizzazioni benefiche per la salute in una nuova campagna per sensibilizzare al rischio di incendio e alle precauzioni che devono essere prese da utenti di creme per la pelle.

“I prodotti emollienti, che includono creme, unguenti, spray e formulazioni per il lavaggio del corpo, vengono utilizzati da milioni di persone ogni giorno per gestire condizioni di pelle secca, pruriginosa o squamosa come eczema, psoriasi e ittiosi. Possono contenere paraffina o altri ingredienti come il karitè o burro di cacao, cera d'api, lanolina, olio di noci o oli minerali che possono lasciare residui infiammabili.

“Comunemente prescritti da medici generici, infermieri e altri medici – oltre ad essere disponibili in farmacia e nei supermercati – gli emollienti non sono infiammabili in sé. Il rischio si presenta quando si assorbono nei tessuti e vengono quindi esposti a fiamme libere o fonti di calore con conseguente incendio che brucia rapidamente e intensamente e può causare lesioni gravi o mortali.

“I test hanno confermato che l'infiammabilità aumenta ogni volta che il tessuto viene contaminato con emolliente e che il rischio è maggiore se applicato su grandi parti del corpo. Il lavaggio ripetuto di indumenti, bende e biancheria da letto a qualsiasi temperatura non elimina il rischio di incendio.

“Gli over 60 che fumano e hanno una mobilità ridotta sono i più a rischio e NFCC sta spingendo loro, le loro famiglie e coloro che si prendono cura di stare attenti al rischio di incendio intrinseco e ai consigli aggiornati sulla sicurezza antincendio. L'NFCC esorta a essere consapevoli se fumano o usano fonti di calore e fiamme come accendini, fiammiferi, stufe elettriche / alogene, piani cottura a gas e candele.

“NFCC è consapevole che dal 2010 sono stati confermati 56 decessi che coinvolgono emollienti in Inghilterra. Inoltre, sei dei 44 decessi segnalati in Scozia nel 2018/19 riguardavano prodotti emollienti.

“L'NFCC sta collaborando con i servizi antincendio e di soccorso per garantire che i rischi di incendio associati agli emollienti siano compresi dal personale e discussi durante le visite di sicurezza antincendio domestiche”.

Chris Bell, responsabile dell'emolliente della NFCC, ha dichiarato: “Questo nuovo consiglio sulla sicurezza antincendio si basa su prove scientifiche che confermano per la prima volta che gli emollienti non paraffinici presentano lo stesso rischio di incendio di quelli contenenti paraffina.

“Se usi un prodotto per la pelle emolliente o ti prendi cura di qualcuno che lo fa, stai lontano o fai molta attenzione quando sei vicino a fiamme libere o potenziali fonti di accensione, ad esempio accendendo una sigaretta. Le persone devono essere consapevoli che il lavaggio non elimina il rischio.

“Vogliamo fare tutto il possibile per evitare che si verifichi un'altra tragedia e se hai dubbi o desideri ulteriori consigli, contatta il servizio antincendio e di soccorso locale.”

Il National Fire Chiefs Council ha lavorato con l'MHRA, le organizzazioni del settore sanitario e assistenziale e le organizzazioni di beneficenza per sensibilizzare l'opinione pubblica al problema. Nel 2018 l'MHRA ha raccomandato di aggiornare l'etichettatura e le informazioni sul prodotto per includere chiari consigli sul rischio di incendio dei prodotti emollienti, comprese le creme senza paraffina.

C'è stato un miglioramento nell'etichettatura, ma l'NFCC esorta tutti i produttori ad adottare pienamente questa raccomandazione, su tutti i prodotti emollienti.

Sarah Branch, direttrice della divisione Vigilanza e gestione dei rischi dell'MHRA dei medicinali, ha dichiarato: “Vogliamo garantire che coloro che sono maggiormente a rischio e i loro accompagnatori comprendano il rischio di incendio associato all'accumulo di residui su indumenti e biancheria da letto e agire per ridurre al minimo il rischio.

“Chiunque utilizzi emollienti e abbia domande o dubbi dovrebbe rivolgersi a un operatore sanitario, come il farmacista o il medico di famiglia.

“La sicurezza dei pazienti è la nostra massima priorità. Incoraggiamo caldamente chiunque a segnalare eventuali problemi con tali prodotti, o più in generale con qualsiasi dispositivo medico, al nostro schema di cartellini gialli ”.

La dott.ssa Sarah Hall, professore incaricato di chimica forense analitica presso l'Università De Montfort svolge la ricerca dal 2013. Ha affermato:

“I nostri test di infiammabilità hanno dimostrato che i tessuti contaminati con emollienti contenenti paraffina e senza paraffina si accendono molto più rapidamente dei tessuti non contaminati. Il tempo di accensione può essere di pochi secondi, il che significa che se qualcuno si incendia accidentalmente, le possibilità di estinguere l'incendio o di fuggire si riducono notevolmente.

“Abbiamo anche scoperto che i residui emollienti sono rimasti sul tessuto anche dopo il lavaggio ad alte temperature e alcuni dei residui sono stati trasferiti su tessuti precedentemente non contaminati che erano stati lavati contemporaneamente nella macchina.

“Sono lieto che la nostra ricerca abbia supportato le modifiche all'etichettatura dei prodotti e consentirà una maggiore comprensione dei potenziali rischi di incendio tra i settori della salute e dell'assistenza e in tutti i servizi antincendio e di salvataggio”.

NFCC consiglia alle persone che usano prodotti emollienti di non:

  • Fumare, se esiste il rischio che i loro vestiti, le loro medicazioni o lenzuola siano contaminati con emollienti
  • Utilizzare fornelli a gas o elettrici quando si indossano abiti contaminati con emolliente
  • Sedersi troppo vicino a fonti di calore come fiamme libere o fuochi a gas, riscaldatori elettrici o alogeni se esiste il rischio che i loro vestiti o le loro medicazioni possano essere contaminati con emollienti.