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Beverly Hills, California, 09 febbraio Kim Kardashian assiste alla festa della vanity oscar del 2020 ospitata da Radhika Jones al Wallis Annenberg Center per le arti dello spettacolo il 9 febbraio 2020 a Beverly Hills, California, foto di karwai tanggetty images

Karwai TangGetty Images

La psoriasi è spesso una malattia della pelle fraintesa. Sebbene abbia molte forme, la condizione autoimmune produce tipicamente placche scaglie rosse, scabby sul corpo e sul cuoio capelluto a causa del sistema immunitario di una persona che attacca le loro cellule della pelle sane. Può portare ad altri problemi di salute come diabete, artrite e depressione. A volte, le persone lo scambiano per altre condizioni della pelle e credono che sia contagioso, ma non lo è. La psoriasi è in realtà super comune, colpendo più di 7 milioni di persone negli Stati Uniti

Al fine di aiutare a combattere tutti gli stereotipi e le idee sbagliate sulla condizione, alcune celebrità hanno parlato della loro diagnosi. Ecco cosa hanno detto queste donne e questi uomini famosi riguardo alla convivenza con la psoriasi.

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Kim Kardashian West

Kim ha avuto il suo primo bagliore di psoriasi a 25 anni. Da allora, è stata estremamente aperta con i suoi seguaci sulla malattia autoimmune.

Nel 2018, ha pubblicato su Twitter che stava cercando farmaci per la psoriasi perché si era diffusa su tutto il suo corpo, compreso il suo viso. Ha anche scritto un saggio al riguardo per il sito web di sua sorella Kourtney, Poosh.

Ha parlato di come si è sviluppata l'artrite psoriasica. “Mi sono svegliato quella mattina e non riuscivo ancora a sollevare il telefono. Stavo andando fuori di testa, non riuscivo nemmeno a prendere uno spazzolino da denti, le mani mi facevano molto male “, ha detto.

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Come lo tratta Kim

Kim ha usato diversi metodi per chiarire e mascherare la sua psoriasi. Ha visitato un dermatologo che le ha dato un colpo di cortisone, ma i suoi maggiori cambiamenti sono arrivati ​​nel 2019.

“Ho trascorso circa quattro mesi a fare tutto ciò che è naturale: ogni unguento, crema, siero e schiuma che puoi immaginare e tutto dal dermatologo”, ha detto nel Poosh saggio. “Ho anche provato una tisana che sapeva di catrame. Ho provato il succo di sedano per otto settimane. Quindi farei il succo di sedano mescolato con il tè. Lo farei due volte al giorno. Ero sfinito da tutto. Ho cambiato la mia dieta a base vegetale (che seguo ancora). ”

Per quanto riguarda il punto persistente della sua gamba, a volte usa il trucco del corpo per coprirlo.

3

Kris Jenner

La psoriasi è spesso genetica, quindi non è una sorpresa che anche la mamma di Kim, Kris Jenner, ce l'abbia. Kris è stato diagnosticato a 30 anni.

Quando Kim ha discusso della sua battaglia, ha condiviso una parte di sua madre: “Il mio viaggio è stato molto diverso da quello di mia madre, ma vedo anche molte somiglianze. Lo aveva nel suo cuoio capelluto e in tutto il suo corpo, e lo vedevo sempre. Sono l'unico figlio a cui mia madre ha trasmesso il suo problema autoimmune. “

4

Cara Delevingne

L'attrice e top model Cara Delevingne ha vissuto il suo primo flare durante la settimana della moda 2013 e continua ad avere episodi di stress. “È successo solo durante la settimana della moda!” Disse Delevingne W rivista. “Qual è, ovviamente, il momento peggiore dell'anno per me essere coperto di croste.” La sua amica Kate Moss le ha dato un appuntamento con un dermatologo dove le è stata diagnosticata.

Ma le idee della gente sulla psoriasi la riguardano ancora: “'La gente indosserebbe i guanti e non vorrebbe toccarmi perché pensavano che fosse la lebbra o qualcosa del genere … Non era un buon momento, ero, come, combattere e volo per mesi. Solo costantemente al limite. È anche una cosa mentale perché se odi te stesso, il tuo corpo e il tuo aspetto, peggiora sempre di più “.

5

Jonathan Van Ness

Queer Eye lo stilista e toelettatore Jonathan Van Ness ha parlato della sua psoriasi quando ha pubblicato una foto non ritoccata del suo corpo su IG.

“Quindi stavo per iniziare FaceTuning, ma poi ho pensato: 'No, lo pubblicherò. Il tuo corpo è feroce, è carino, va bene e più persone conoscono la psoriasi, più smetti di parlarne con ragazzi carini quando ti togli il top “, ha detto allettare.

Jonathan ebbe la sua prima riacutizzazione a 23 anni e ci vollero cinque medici per diagnosticare.

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Come lo tratta Jonathan

Nel giugno 2018, Jonathan ha rivelato di essere stato libero da flare per sei mesi, che attribuisce al journaling. Jonathan ha anche usato una crema steroidea prescritta dai dermatologi.

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Come La La lo tratta

Oltre a bere molta acqua e mangiare sano, La La utilizza un ingrediente di cottura comune per gestire la sua psoriasi: bicarbonato di sodio.

“È abbastanza delicato sulla mia pelle sensibile, che è davvero difficile da trovare quando si ha la psoriasi”, ha detto Persone. “Deve essere abbastanza delicato da sentire la pelle liscia dopo.”

8

Cyndi Lauper

La maggior parte delle persone sviluppa la psoriasi tra i 15 ei 35 anni, ma Cyndi Lauper ha scoperto la sua nei suoi 50 anni. Nel 2015, si è aperta sulla sua psoriasi, che era debilitante al suo peggio.

Cyndi è iniziata sul cuoio capelluto, che ha gestito con lo shampoo per un po '. Quindi si diffuse in tutto il suo corpo, lasciando il suo letto cavalcato per giorni alla volta. “Ho dovuto lavorare. Quindi ho smesso che … Questo è stato il cuore spezzato”, ha detto. “Stavo per andare in tour con Cher per il Stivali stravaganti costruire. È stato davvero difficile perché sei molto malato e stai cercando di lavorare. Eppure, tutto ciò che indossi ora è un dolcevita. “

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Come lo tratta Cyndi

Per curare la psoriasi, Cyndi alla fine si è rivolta a un farmaco irreggimentato per curare il suo sistema immunitario dopo aver perso la voce. Cyndi ha persino usato la musica per far fronte alla sua psoriasi. Ha pubblicato ufficialmente la canzone “Hope” sulla sua lotta nel 2019.

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CariDee English

La prossima top model americana la vincitrice CariDee English ha appreso di avere la psoriasi a placche, che ha ereditato da sua madre, quando aveva 5 anni. A 12 anni, la psoriasi copriva il 70 percento del suo corpo.

Nonostante la sua psoriasi, voleva essere una modella, ma non è stato facile. “A 17 anni, sono entrata in un'agenzia di modelle, nascondendo la mia psoriasi dietro strati e strati di trucco su tutto il mio corpo”, ha scritto per Salute. “Ma durante un servizio fotografico in riva all'oceano, il trucco è scomparso. L'agenzia mi ha licenziato. ”

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Come lo tratta CariDee

CariDee ha parlato con il suo dermatologo prima di fare l'audizione La prossima top model americana e ha iniziato a prendere iniezioni. Sfortunatamente, quegli scatti sono stati interrotti. È diventata portavoce di Stelara, un trattamento immunosoppressivo per la psoriasi, nel 2009.

Ora usa la sua piattaforma per documentare il suo viaggio con la psoriasi ai suoi 82.000 follower su Instagram.

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LeAnn Rimes

Il rovescio della medaglia, alla star della musica country LeAnn Rimes è stata diagnosticata la psoriasi all'età di 2 anni. LeAnn ha detto Forma che ha nascosto il disturbo cronico per anni.

Non si è aperta sulla sua battaglia fino a quando non l'ha presa sotto controllo e si è sentita sicura, cosa che ha ottenuto “prendendosi cura di me stessa e rendendosi conto che ho il controllo su ciò che accade nel mio corpo”, ha detto. “Mi sto davvero educando sulla mia malattia e su come gestirla. Invecchiando, ti rendi conto che è solo pelle. Se non mi amerai per quello che stai guardando, allora hai problemi con te, non con me. So di avere molto di più da offrire. “

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Come lo tratta Leann

LeAnn ha fatto molto per gestire il suo stress, incluso lo yoga e andare in palestra. Ha anche tagliato i cibi grassi, fritti dalla sua dieta, è diventato quasi senza glutine e beve acqua per mantenere la pelle idratata.

Ma quando si arriva a questo, ha detto che il modo migliore per curare la psoriasi è trovare un buon dermatologo. “La psoriasi colpisce le persone sia fisicamente che emotivamente”, ha detto. “Incoraggio tutti coloro che hanno la psoriasi a consultare un medico. Trova un piano terapeutico che funzioni per te. Se ti senti isolato, contatta e chiedi aiuto a qualcuno. Ricorda, non sei solo.”

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Stacy London

La stilista di moda Stacy London ha scoperto di avere la psoriasi a 4 anni. La malattia è peggiorata e quando aveva 11 anni, ha perso la maggior parte del sesto grado a causa di attacchi di panico indotti dal bullismo.

“Anche quella è stata una diagnosi difficile. C'era molta confusione, molta paura “, ha detto Healthline. “A quel punto, mi vergognavo molto di come apparivo”.

Ha anche parlato di “brutte esperienze con bambini a scuola che non sapevano nulla della malattia”, ha ricordato. “Mi ha sicuramente ricordato che ero diverso e che c'era qualcosa che non andava in me.”

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Come lo abbraccia Stacy

Stacy usa la moda personale come arma contro la psoriasi. Ha trascorso la maggior parte della sua infanzia coprendola, ma ora non ha paura di mostrare un po 'di pelle.

“Vogliamo che le persone abbiano un maggiore controllo sulla sensazione di apparire attente o alla moda”, ha detto Healthline. “Quando fai uno sforzo per trasformarti in un intero pacchetto e avere una mano in questo, avendo il controllo con una malattia che non puoi sempre controllare, penso che uniformi l'equilibrio.”

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Stassi Schroeder

Ex Regole di Vanderpump il membro del cast Stassi Schroeder usa il suo Instagram per abbracciare la sua psoriasi, specialmente durante la quarantena.

“Il consiglio che darei a chiunque abbia la psoriasi è di lasciar andare qualsiasi ansia al riguardo perché non c'è niente che tu possa fare”, ha detto Stassi Oggi. “Se ti preoccupi, peggiorerà le cose perché è causato dallo stress per la maggior parte del tempo. E qual è il punto? Sarai solo infelice.”

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Dara Torres

Dara si stava allenando per le Olimpiadi di Barcellona del 1992 quando scoprì di avere la psoriasi. Notò persistenti macchie rosse traballanti sui gomiti, ma lo spazzò via a causa del cloro.

Quando hanno iniziato a spuntare in altri posti, ha deciso di consultare un medico. “All'inizio, ero orribilmente imbarazzato dai miei sintomi, soprattutto perché non potevo davvero nasconderli”, ha scritto per Salute. “Dopo tutto, la mia tuta da lavoro è il mio costume da bagno! Il mio corpo è completamente esposto, fatta eccezione per qualsiasi cosa copre quel piccolo pezzo di abbigliamento. E poiché il cloro ha peggiorato le mie chiazze, mi sono sentito particolarmente imbarazzato ogni volta che dovevo saltare in piscina, il che era praticamente ogni giorno. “

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Come la affronta Dara

La psoriasi ha colpito Dara mentalmente ed emotivamente, così come molte persone. Ma quando * ha smesso * di prendersi cura di ciò che pensavano gli altri, le sue condizioni della pelle hanno iniziato a migliorare. “Non appena ho preso quella decisione di smettere di preoccuparmi, tutta la mia vita è cambiata e ho iniziato a sentirmi di nuovo me stessa”, ha detto.

Poiché non è riuscita a eliminare il cloro dalla sua vita, si è rivolta a gestire i suoi livelli di stress, un altro dei suoi fattori scatenanti.

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La La Anthony

Indimenticabile l'attrice La La Anthony ha scoperto la sua psoriasi 15 anni fa. È iniziato sul suo cuoio capelluto, ma lo ha sviluppato anche in altri luoghi.

“Non riuscire mai a capire quando accadono le riacutizzazioni è difficile perché molte di queste sono fuori dal tuo controllo”, ha detto Salute quotidiana. “Molto è innescato dallo stress, da alcuni cibi o dall'ansia, ma non è che tu possa necessariamente controllare quando sarai stressato da qualcosa. Quindi si tratta solo di capire di cosa si tratta e gestirlo quando succede. “

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Katie Lowes

Katie Lowes ha notato la sua psoriasi durante un periodo felice ma stressante della sua vita. Aveva 28 anni e ha appena ottenuto il ruolo di Quinn Scandalo ed è stato fidanzato.

A quel tempo, sul collo apparvero chiazze rosse e squamose, che la costrinsero a evitare di indossare un costume da bagno e andare in vacanza romantica con suo marito. “Ho provato imbarazzo e vergogna e volevo nascondermi”, ha detto. “Ho trascorso sei mesi vivendo in smentita. Mi sono auto-medicato, anche se la mia psoriasi è cresciuta e cambiata. “

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Come lo gestisce Katie

Poiché la sua dieta e lo stress le stavano causando razzi, Katie ha rimosso lo zucchero dalla sua dieta e ha iniziato a praticare yoga e pilates. “Non solo ho provato meno stress, ma mi sento così bene! Così tante persone mi hanno contattato quotidianamente: persone con psoriasi e persone con famiglia o amici con psoriasi. Non mi sento solo. Nessuno dovrebbe. “

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Mabelynn Capeluj

L'ex Miss California Mabelynn Capeluj si è aperta sulla sua psoriasi prima di competere nel concorso Miss USA del 2013. Le è stata diagnosticata la psoriasi a 16 anni dopo che si è tinta i capelli di nero e ha notato desquamazione. Quindi ha sviluppato quello che pensava fosse un'eruzione cutanea fino a quando sua zia ha detto che la sua psoriasi correva in famiglia.

“Sono stato vittima di bullismo nelle scuole medie e superiori per essere brutto o troppo magro. Quando ho avuto la psoriasi mi avrebbero preso per questo “, ha detto Salute quotidiana. “Mi chiedevano cosa c'era che non andava, cosa c'era intorno ai miei occhi e ridevano di me. Era solo molto imbarazzante e imbarazzante. Vorrei tornare a casa piangendo. “

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Come lo tratta Mabelynn

Mabelynn ha provato a mangiare in modo più sano, applicando lozioni e usando lo shampoo, ma niente ha funzionato così come ottenere la luce solare.

“Una volta ho capito come trattare la mia psoriasi con la luce del sole e ha iniziato a schiarirsi, ho iniziato a prendermi più cura di me stessa”, ha detto. “Ho iniziato a mangiare più sano, non essendo così stressato, essendo fuori al sole ed essendo attivo fuori con i miei fratellini”.

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Louise Roe

La conduttrice televisiva e fashion blogger Louise Roe ha scoperto di avere una psoriasi a placche a 25 anni Healthline che ha avuto un impatto su di lei emotivamente e fisicamente.

“Essendo nel settore della moda, penso di essere più consapevole di come apparivo e rappresentassi me stesso”, ha detto. “Anch'io avevo un'età impressionabile, ed essendo una giovane donna che viveva a Londra (lo ha reso difficile). Non è stato affatto un momento divertente. ”

Louise ammette che ci è voluto del tempo per ritrovare la sua fiducia, ma ha apprezzato il viaggio.

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Jon Lovitz

Nel 2011, l'attore Jon Lovitz ha scritto un saggio in The Huffington Post sulla sua battaglia con la psoriasi. A quel tempo, lo aveva avuto per 10 anni.

È iniziato come macchie rosse sulle sue braccia che alla fine hanno coperto metà del suo corpo. Non si sentiva a proprio agio in certe situazioni, ma usava l'umorismo per far fronte. “Il solo pensiero di come le persone avrebbero reagito mi ha fatto temere di uscire di casa a volte. Per fortuna sono divertente (e bello, l'ho già detto?) Perché spesso mi sono affidato al mio umorismo per superare quei momenti difficili “, ha detto Lovitz.

Ciò che lo ha aiutato è stato trovare un dermatologo specializzato nella psoriasi.

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Eli Roth

Eli Roth ha usato le sue lotte con la psoriasi come ispirazione per il suo film horror del 2002 Febbre da cabina. (Il film coinvolge un uomo con una malattia della pelle mangiatrice di carne.)

“Quando avevo 22 anni, ho avuto questo orribile focolaio di psoriasi. … Quando avevo 19 anni avevo questa infezione sul viso. Quando mi sono rasato mi sono rasato dei pezzi di faccia. Mi sono reso conto che sarebbe stata un'ottima idea per un film horror ”, ha detto Eli al momento.

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Art Garfunkel

Nella sua autobiografia, Art Garfunkel di Simon e Garfunkel ha scritto una poesia sulla sua psoriasi. Durante un viaggio a Tel Aviv, in Israele, il crooner fluttuò nel Mar Morto perché gli fu detto che avrebbe aiutato la sua psoriasi.

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Liam Gallagher

Alcune celebrità hanno condiviso strane storie sulla loro psoriasi, come il cantante degli Oasis, Liam Gallagher, che ha avuto un'interazione con i fan di Glastonbury quando hanno pensato che la sua forfora per psoriasi fosse cocaina.

“Ho avuto la psoriasi, quindi ovviamente l'avevo graffiata durante il giorno e quello, e c'erano piccoli pezzi bianchi e merda”, ha detto. “Me lo stavano togliendo dai capelli e se lo mettevano sulle gengive e se lo mettevano sul naso del cazzo. Ho detto “Okay …” “Oof!

29

Ciena Rae Nelson

L'attrice Ciena Rae Nelson utilizza i suoi social media per sensibilizzare la psoriasi. “Le condizioni della pelle non sono problemi estetici”, ha scritto. “Provocano dolore fisico e sofferenza e spesso una sensazione di essere intrappolati nel tuo corpo, oltre all'ansia sociale che molte persone affrontano a causa loro.”

30

Phil Mickelson

La psoriasi di Phil Mickelson è passata all'artrite psoriasica, che può essere difficile da gestire quando sei un golfista professionista.

Per aiutarlo a tornare sul percorso, Phil usa farmaci anti-infiammatori come prescritto dal suo medico. E quando ha funzionato, si è sentito bene: “Questa è la migliore energia che ho avuto durante tutto il round e la migliore concentrazione. Il mio gioco corto è stato molto deludente e non sono stato in grado di visualizzare il tiro che ho provato colpire.”

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  • La monoterapia con upadacitinib (15 mg e 30 mg) ha mostrato un miglioramento significativo della clearance cutanea e una riduzione del prurito alla settimana 16 nei pazienti adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave rispetto al placebo1
  • I risultati sulla sicurezza erano coerenti con quelli del suo studio replicato, Misura 12
  • RINVOQ, un inibitore JAK selettivo e reversibile scoperto e sviluppato da AbbVie, è in fase di studio come terapia orale una volta al giorno per dermatite atopica da moderata a grave e in diverse altre malattie immuno-mediate1,3-10

NORTH CHICAGO, Illinois, 21 luglio 2020 / PRNewswire / – AbbVie (NYSE: ABBV) ha annunciato oggi che la monoterapia con upadacitinib (15 mg e 30 mg, una volta al giorno) ha incontrato gli endpoint primari e secondari in Misura 2, la seconda fase 3 studi in soggetti con dermatite atopica da moderata a grave.1 Gli endpoint co-primari erano almeno un miglioramento del 75% nell'indice di gravità dell'area eczema (EASI 75) rispetto al basale e un punteggio di valutazione globale dello sperimentatore per la dermatite atopica (vIGA-AD) validato di 0/1 (chiaro o quasi chiaro) a settimana 16.1 Lo studio Measure Up 2 valuta l'efficacia e la sicurezza di entrambe le dosi di upadacitinib in monoterapia rispetto al placebo negli adolescenti e negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave che sono candidati per la terapia sistemica.1

Significativamente più pazienti che hanno ricevuto una dose di upadacitinib in monoterapia hanno mostrato un miglioramento della clearance cutanea e una riduzione del prurito rispetto al placebo alla settimana 16.1 Nello studio, il 60/73 percento dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg ha raggiunto EASI 75, rispettivamente, rispetto al 13 percento nel gruppo placebo (p <0,001).1 Dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg, il 39/52 percento ha raggiunto vIGA-AD 0/1, rispettivamente, rispetto al 5 percento dei pazienti che hanno ricevuto placebo (p <0,001).1

“Siamo incoraggiati da questi risultati che riaffermano i dati di Misura 1 e sottolineano il potenziale impatto che RINVOQ potrebbe avere per le persone che lottano per controllare la loro dermatite atopica”, ha dichiarato Michael Severino, MD, vicepresidente e presidente di AbbVie. “Siamo impegnati a soddisfare le esigenze delle persone che vivono con dermatite atopica, molte delle quali continuano a sopportare un prurito inarrestabile e sintomi della pelle che possono interferire con le attività quotidiane”.

Alla settimana 16, il 42/60 percento dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg ha manifestato riduzioni clinicamente significative del prurito, rispettivamente, definite come miglioramento della scala di valutazione numerica peggiore del prurito (NRS) ≥4, rispetto al 9 percento dei pazienti che assumevano placebo (p < 0,001).1 Per entrambe le dosi, i pazienti hanno manifestato una riduzione precoce del prurito, che è stata mantenuta fino alla settimana 16.1 Dopo solo un giorno dalla prima dose (giorno 2), sono state osservate riduzioni del prurito rispetto al placebo per i pazienti trattati con upadacitinib 30 mg (8% contro 1%, p <0,001).1 Per i pazienti trattati con upadacitinib 15 mg, il 12% ha manifestato una riduzione del prurito dopo soli due giorni dopo la prima dose (giorno 3) rispetto al 3% dei pazienti trattati con placebo (p <0,001).1

“La dermatite atopica è più di un'eruzione cutanea o prurito. Molte persone che vivono con forme moderate o gravi continuano a soffrire di un significativo carico fisico ed emotivo della malattia”, ha affermato Alan Irvine, MD, DSc, professore di dermatologia, Trinity College di Dublino, Irlanda e ricercatore capo dello studio di Measure Up 2. “Questi dati supportano i nostri continui sforzi per fornire ulteriori opzioni a chi vive con dermatite atopica da moderata a grave.”

Misura 2 risultati alla settimana 16 *, 1

Upadacitinib 15 mg

(N = 276)

Upadacitinib 30 mg

(N = 282)

Placebo

(N = 278)

EASI 75un'

60%

73%

13%

VIGA-AD 0/1B

39%

52%

5%

Miglioramento in
Peggior Prurito
NRS≥4c

42%

60%

9%

* Gli endpoint co-primari erano EASI 75 e vIGA-AD 0/1 alla settimana 16. Gli endpoint co-primari hanno raggiunto valori p <0,001. Il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 al giorno 2 (upadacitinib 30 mg), al giorno 3 (upadacitinib 15 mg) e alla settimana 16 erano endpoint secondari. Tutti gli endpoint secondari hanno raggiunto valori p <0,001. Non vengono visualizzati tutti gli endpoint secondari.

un' EASI 75 è definito come una riduzione di almeno il 75 percento nell'Eczema Area e nell'indice di gravità.

B vIGA-AD 0/1 è definito come valutazione globale dello sperimentatore convalidata per la dermatite atopica di chiara o quasi chiara (0/1) con almeno due gradi di riduzione rispetto al basale.

c Il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 è definito come un miglioramento (riduzione) del Prurito peggiore NRS≥4. L'endpoint è stato analizzato per i partecipanti con prurito NRS≥4 al basale.

La dermatite atopica è una condizione infiammatoria cronica recidivante caratterizzata da un ciclo di intenso prurito e graffi che porta a pelle screpolata, squamosa e trasudante.11,12 Colpisce fino a circa il 25 percento degli adolescenti e il 10 percento degli adulti ad un certo punto della loro vita.12 Tra il 20 e il 46 percento degli adulti con dermatite atopica ha una malattia da moderata a grave.13 La gamma di sintomi comporta un notevole onere fisico, psicologico ed economico per le persone colpite dalla malattia.12,14

Non sono stati osservati nuovi rischi per la sicurezza rispetto al profilo di sicurezza osservato in pazienti con artrite reumatoide e artrite psoriasica trattati con RINVOQ.1,15-18 Durante il periodo di 16 settimane controllato con placebo di Measure Up 2, si sono verificati eventi avversi gravi (SAE) nell'1,8 percento dei pazienti con upadacitinib 15 mg e nel 2,5 percento dei pazienti con upadacitinib 30 mg rispetto al 2,9 percento dei pazienti nel placebo gruppo.1 Gli eventi avversi più comuni per i gruppi di upadacitinib sono stati l'acne, il mal di testa e l'infezione del tratto respiratorio superiore.1 L'acne è stata osservata con entrambe le dosi di upadacitinib (12,7 per cento dei pazienti con 15 mg e 14,5 per cento dei pazienti con 30 mg) rispetto al placebo (2,2 per cento dei pazienti); tutti gli eventi sono stati di gravità lieve o moderata e nessuno ha portato all'interruzione del trattamento.1 L'eczema erpetico è stato osservato solo in pazienti trattati con upadacitinib 15 mg (1,1 per cento dei pazienti).1 Infezioni gravi sono state riportate di rado (lo 0,7 per cento dei pazienti trattati con upadacitinib 30 mg, lo 0,4 per cento dei pazienti trattati con upadacitinib 15 mg e lo 0,7 per cento dei pazienti trattati con placebo).1 Non sono stati osservati eventi tromboembolici venosi (TEV) nei gruppi di upadacitinib; un'embolia polmonare è stata segnalata in un paziente in trattamento con placebo.1 Non sono stati segnalati decessi o eventi avversi cardiaci maggiori (MACE) in nessuno dei gruppi di trattamento.1

I risultati completi dello studio Measure Up 2 saranno presentati in un futuro incontro medico e inviati per la pubblicazione in una rivista peer-reviewed. L'uso di RINVOQ nella dermatite atopica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni su Misura 2 Studio1,10

Measure Up 2 è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di gruppo parallelo, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di upadacitinib negli adulti e negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) con atopica da moderata a grave dermatite che sono candidati per il trattamento sistemico. I pazienti sono stati randomizzati ad upadacitinib 15 mg, upadacitinib 30 mg o placebo. I pazienti con placebo sono stati passati a upadacitinib 15 mg o upadacitinib 30 mg alla settimana 16.

Gli endpoint co-primari erano la percentuale di pazienti che raggiungevano EASI 75 e un vIGA-AD di 0/1 dopo 16 settimane di trattamento. Gli endpoint secondari includevano il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4, EASI 90, variazione percentuale del Prurito peggiore NRS, variazione percentuale dell'EASI alla settimana 16, nonché miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 al giorno 2 (un giorno dopo la prima dose) per i pazienti in trattamento con upadacitinib 30 mg e per il miglioramento del peggior prurito NRS≥4 al giorno 3 (due giorni dopo la prima dose) per i pazienti in trattamento con upadacitinib 15 mg. Lo studio è in corso e il periodo di estensione a lungo termine rimane cieco per gli investigatori e i pazienti, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine delle due dosi giornaliere (15 mg e 30 mg) di upadacitinib nei pazienti che hanno completato il periodo controllato con placebo. Nel giugno 2020 sono stati annunciati i risultati migliori dello studio di fase 3 replicato, Misura 1.

Ulteriori informazioni su questo studio sono disponibili all'indirizzo www.clinicaltrials.gov (NCT03607422).

Informazioni su RINVOQ (upadacitinib)

Scoperto e sviluppato dagli scienziati AbbVie, RINVOQ è un inibitore JAK orale, una volta al giorno, selettivo e reversibile studiato in diverse malattie infiammatorie immuno-mediate.1,3-10 È stato progettato per avere una maggiore potenza inibitoria per JAK1 rispetto a JAK2, JAK3 e TYK2.15 Nell'agosto 2019, RINVOQ ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per pazienti adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza al metotrexato. Nel dicembre 2019, RINVOQ ha anche ricevuto l'approvazione della Commissione europea per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia. La dose approvata per RINVOQ nell'artrite reumatoide è di 15 mg. Sono in corso studi di fase 3 su RINVOQ in dermatite atopica, artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale, morbo di Crohn, colite ulcerosa e arterite a cellule giganti.5-10 L'uso di RINVOQ nella dermatite atopica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni importanti sulla sicurezza di RINVOQ ™ (upadacitinib)

RINVOQ US Usa e importanti informazioni sulla sicurezza
RINVOQ è un medicinale di prescrizione usato per il trattamento di adulti con artrite reumatoide da moderata a grave in cui il metotrexato non ha funzionato bene o non è stato tollerato. Non è noto se RINVOQ sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su RINVOQ?
RINVOQ è un medicinale che può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. Non dovresti iniziare a prendere RINVOQ se hai qualche tipo di infezione a meno che il tuo medico (HCP) ti dica che va bene.

  • In alcune persone che hanno assunto RINVOQ si sono verificate gravi infezioni, tra cui la tubercolosi (TB) e le infezioni causate da batteri, funghi o virus che possono diffondersi in tutto il corpo. Alcune persone sono morte per queste infezioni. L'operatore sanitario deve testare la tubercolosi prima di iniziare RINVOQ e controllare attentamente segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento con RINVOQ. Potresti essere maggiormente a rischio di sviluppare herpes zoster (herpes zoster).
  • Il linfoma e altri tumori, inclusi i tumori della pelle, possono verificarsi nelle persone che assumono RINVOQ.
  • In alcune persone che assumono RINVOQ sono possibili coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni e delle arterie. Questo può essere pericoloso per la vita e causare la morte.
  • Possono verificarsi lacrime nello stomaco o nell'intestino e cambiamenti in alcuni test di laboratorio. Il medico deve eseguire esami del sangue prima di iniziare a prendere RINVOQ e mentre lo prende. Il medico può interrompere il trattamento con RINVOQ per un periodo di tempo, se necessario, a causa di cambiamenti nei risultati di questi esami del sangue.

Cosa devo dire al mio operatore sanitario prima di avviare RINVOQ?
Informa il tuo operatore sanitario se:

  • Sono in cura per un'infezione, hanno un'infezione che non scompare o continua a tornare o hanno sintomi di un'infezione come:
    • Febbre, sudorazione o brividi
    • Fiato corto
    • Pelle o piaghe calde, rosse o dolorose sul corpo
    • Dolori muscolari
    • Sentirsi stanco
    • Sangue in catarro
    • Diarrea o mal di stomaco
    • Tosse
    • Perdita di peso
    • Bruciore durante la minzione o la minzione più spesso del normale
  • Hai la tubercolosi o sei stato in stretto contatto con qualcuno con la tubercolosi.
  • Hai avuto qualsiasi tipo di cancro, epatite B o C, fuoco di Sant'Antonio (herpes zoster) o coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni, diverticolite (infiammazione in parti dell'intestino crasso) o ulcere nello stomaco o nell'intestino.
  • Hanno altre condizioni mediche tra cui problemi al fegato, conta delle cellule del sangue bassa, diabete, malattie polmonari croniche, HIV o un sistema immunitario debole.
  • Vivi, hai vissuto o hanno viaggiato in parti del paese che aumentano il rischio di contrarre determinati tipi di infezioni fungine, come le valli dell'Ohio e del Mississippi e il sud-ovest. Se non sei sicuro di essere stato in queste aree, chiedi al tuo medico.
  • Recentemente hanno ricevuto o sono in programma di ricevere un vaccino. Le persone che assumono RINVOQ non devono ricevere vaccini vivi.
  • Sono incinta o stanno pianificando una gravidanza. Sulla base di studi sugli animali, RINVOQ può danneggiare il feto. L'operatore sanitario controllerà se sei incinta o meno prima di iniziare RINVOQ. Deve usare un efficace controllo delle nascite (contraccezione) per evitare una gravidanza durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose.
  • Allattano o pianificano di allattare. RINVOQ può passare nel latte materno. Non deve allattare durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 6 giorni dopo l'ultima dose.

Informa il tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che assumi, tra cui farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. RINVOQ e altri medicinali possono influenzarsi a vicenda, causando effetti indesiderati.

In particolare, informa il tuo medico se prendi:

  • Medicinali per infezioni fungine o batteriche
  • Rifampicina o fenitoina
  • Medicinali che influenzano il sistema immunitario

Chiedi al tuo medico o farmacista se non sei sicuro di assumere uno di questi medicinali.

Cosa devo dire al mio operatore sanitario dopo aver avviato RINVOQ?
Informa subito il tuo operatore sanitario se:

  • Hai sintomi di un'infezione. RINVOQ può aumentare le probabilità di contrarre infezioni o peggiorare le infezioni.
  • Ha segni o sintomi di coaguli di sangue durante il trattamento con RINVOQ, inclusi:
    • Rigonfiamento
    • Improvviso inspiegabile dolore toracico
    • Dolore o tenerezza alla gamba
    • Fiato corto
  • Avere una febbre o un dolore alla zona dello stomaco che non scompare e un cambiamento nelle abitudini intestinali.

Quali sono gli effetti collaterali comuni di RINVOQ?
Questi includono: infezioni del tratto respiratorio superiore (raffreddore comune, infezioni del seno), nausea, tosse e febbre. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di RINVOQ.

RINVOQ viene assunto una volta al giorno con o senza cibo. Non dividere, rompere, schiacciare o masticare il tablet. Prendi RINVOQ esattamente come l'HCP ti dice di usarlo.

Questa è l'informazione più importante da sapere su RINVOQ. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al proprio operatore sanitario. Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita http://www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.

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Riferimenti:

  1. AbbVie Data on File. ABVRRTI70838.
  2. AbbVie Data on File. ABVRRTI70713.
  3. Pipeline – La nostra scienza | Abbvie. Abbvie. 2019. Disponibile su: https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  4. Burmester G.R., et al. Sicurezza ed efficacia di upadacitinib in pazienti con artrite reumatoide e risposta inadeguata ai farmaci antireumatici convenzionali modificanti la malattia sintetica (SELECT-NEXT): uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lancetta. 23 giu 2018; 391 (10139): 2503-2512. doi: 10.1016 / S0140-6736 (18) 31115-2. Epub 2018 giu 18.
  5. Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per ABT-494 per l'induzione della remissione sintomatica ed endoscopica in soggetti con malattia di Crohn da moderatamente grave a grave che hanno risposto in modo inadeguato o sono intolleranti agli immunomodulatori o alla terapia anti-TNF. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  6. Uno studio che confronta Upadacitinib (ABT-494) con Placebo e Adalimumab in partecipanti con artrite psoriasica che hanno una risposta inadeguata a almeno una droga non reumatica modificante la malattia non biologica (SELECT – PsA 1). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  7. Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di ABT-494 per la terapia di induzione e mantenimento in soggetti con colite ulcerosa da moderata a gravemente attiva. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  8. Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia di Upadacitinib nei soggetti con spondilite anchilosante attiva (SELECT Axis 1). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  9. Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Upadacitinib nei partecipanti con arterite a cellule giganti (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  10. Uno studio per valutare Upadacitinib in soggetti adolescenti e adulti con dermatite atopica da moderata a grave. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03607422. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  11. Dermatite atopica di Nutten S.: epidemiologia globale e fattori di rischio. Ann Nutr Metab 2015; 66 (suppl 1): 8–16.
  12. Weidinger, S., et al. Dermatite atopica. Nat Rev Dis Primers 4, 1 (2018). https://doi.org/10.1038/s41572-018-0001-z.
  13. Shrestha S et al. Onere della dermatite atopica negli Stati Uniti: analisi dei dati relativi ai reclami sanitari nei database commerciali, Medicare e Medi-Cal. Adv Ther. 2017; 34 (8): 1989-2006.
  14. EFA. Eczema atopico: rapporto Prurito per la vita. 2018. Disponibile all'indirizzo: https://www.efanet.org/images/2018/EN_-_Itching_for_life_Quality_of_Life_and_costs_for_people_with_severe_atopic_eczema_in_Europe_.pdf. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  15. Cohen S., et al. Profilo di sicurezza di upadacitinib nell'artrite reumatoide: analisi integrata dal programma clinico di fase 3 SELECT. EULAR 2019; THU0167.
  16. Guttman-Yassky, E et al. ePoster # P0236. 27 ° Congresso dell'Accademia europea di dermatologia e venerologia (EADV). Settembre 2018.
  17. Genovese MC, et al. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib in pazienti con artrite psoriasica attiva e risposta inadeguata ai farmaci anti-reumatici che modificano le malattie biologiche (SELECT-PsA-2): una prova di fase 3 controllata in doppio cieco, randomizzata. E-Congresso EULAR 2020; OP0223.
  18. McInnes I, et al. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib rispetto a Placebo e Adalimumab in pazienti con artrite psoriasica attiva e risposta inadeguata a farmaci antireumatici non modificanti la malattia non biologica (SELECT-PsA-1): una prova di fase 3 controllata in doppio cieco, randomizzata. E-Congresso EULAR 2020; LB0001.

FONTE AbbVie

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Gli anticorpi sistemici che colpiscono il fattore di necrosi tumorale – α (TNF-α) e interleuchina-17A (IL-17A) sono efficaci nella psoriasi a placche. Nonostante la loro popolarità, i problemi di sicurezza rappresentano una sfida per i biologici sistemici. Mentre gli anticorpi anti-TNF-α e anti-IL-17A inibiscono efficacemente le rispettive proteine, ipotizziamo che un approccio basato sul silenziamento locale di un bersaglio a monte come NFKBIZ possa essere vantaggioso per il trattamento della psoriasi. Tuttavia, l'erogazione efficace di piccoli RNA interferenti (siRNA) nella pelle è un ostacolo sostanziale a causa della funzione barriera della pelle e della scarsa stabilità del siRNA. Utilizzando liquidi ionici come tecnologia abilitante, riportiamo sull'efficace erogazione di siRNA NFKBIZ nella pelle e sulla sua efficacia terapeutica in un modello di psoriasi. Il trattamento con IL-siRNA ha soppresso l'espressione del gene aberrante e ha comportato una down-regolazione dei segnali correlati alla psoriasi tra cui TNF-α e IL-17A. Questi risultati forniscono un framework per una piattaforma di consegna topica per siRNA.

INTRODUZIONE

La psoriasi è una delle malattie della pelle croniche più debilitanti che colpisce oltre 125 milioni di persone in tutto il mondo con un onere economico stimato di $ 135 miliardi / anno negli Stati Uniti (1). La sua patogenesi e i meccanismi sottostanti non sono ancora completamente compresi. Il fattore nucleare κB (NF-κB), un fattore di trascrizione onnipresente, è considerato il principale regolatore delle risposte immunitarie ed è implicato in diverse malattie infiammatorie autoimmuni, inclusa la psoriasi (2). Nella clinica sono disponibili diverse terapie mirate alle vie di segnalazione NF-κB; tuttavia, le preoccupazioni relative alla mancanza di specificità e agli effetti collaterali rappresentano una sfida (3). Ciò è particolarmente impegnativo poiché l'inibizione sistemica di proteine ​​pleotropiche come NF-κB potrebbe portare a gravi effetti collaterali in quanto forniscono l'attività basale essenziale come fattori di sopravvivenza. Gli approcci incentrati sulla rete che coinvolgono inibitori specifici del percorso hanno acquisito notevoli interessi terapeutici (4). A questo proposito, infliximab e adalimumab (entrambi anticorpi monoclonali fattore di necrosi antitumorale – α (TNF-α)) e secukinumab (un anticorpo anti-interleuchina-17A (IL-17A)) sono stati approvati dall'US Food e Drug Administration e si dice che mediano i loro effetti terapeutici attraverso la modulazione dell'attività di NF-κB (5).

NFKBIZ, un gene che codifica per l'inibitore atipico della proteina IκBζ del fattore nucleare κB (IκB), ha guadagnato interessi per l'intervento terapeutico grazie al suo ruolo cruciale nella regolazione dei complessi NF-κB (6, 7). È stato riferito che è un attivatore della trascrizione diretta di TNF-α–, IL-17A– e IL-36-inducibili prodotti genici correlati alla psoriasi che sono coinvolti nella segnalazione infiammatoria, chemiotassi dei neutrofili e attivazione dei leucociti (811). Inoltre, la forte espressione di NFKBIZ nei pazienti con psoriasi potrebbe essere correlata a elevate risposte di tipo IL-36– e IL-17A (12). Il silenziamento locale di NFKBIZ può essere vantaggioso poiché può potenzialmente ampliare la popolazione di pazienti che possono beneficiare del trattamento rispetto a quella di un singolo anticorpo.

Il silenziamento di NFKBIZ attraverso applicazioni topiche di piccolo RNA interferente (siRNA) offre un'opzione di trattamento non invasiva e auto-somministrata con effetti collaterali minimi (13). Tuttavia, la più grande sfida di questa via è che solo un numero limitato di farmaci con pesi molecolari bassi (fino a poche centinaia di dalton) e alti coefficienti di ripartizione ottanolo-acqua sono utilizzabili per un rilascio topico di successo (14). La consegna transdermica e topica di molecole idrofile, in particolare macromolecole come anticorpi e acidi nucleici, rimane difficile a causa dei loro elevati pesi molecolari (15). Numerosi rapporti hanno messo in mostra la consegna topica di siRNA utilizzando tecniche come acidi nucleici sferici (16) e acidi nucleici autoassemblanti (17). I microneedles sono stati anche esplorati per la consegna topica di siRNA (18). Metodi come l'elettroporazione (19) e sono stati anche esplorati i trasportatori di peptidi (2022). Sono state inoltre sviluppate strategie per fornire siRNA per il trattamento delle ferite cutanee (23, 24). Di recente, i liquidi ionici (IL) sono emersi come una classe di materiali versatili per il rilascio topico e transdermico (25). Gli IL offrono una serie di potenziali vantaggi tra cui sintonizzabilità, ampia applicabilità ed eccellente profilo di sicurezza (26). Gli IL hanno mostrato potenziale per fornire siRNA, ma la loro capacità di indurre un effetto terapeutico silenziando un bersaglio in vivo non è stata dimostrata.

Qui, riportiamo un approccio modulare di consegna siRNA basato su IL per silenziare vari geni di interesse. In particolare, abbiamo identificato una combinazione di IL che stabilizza simultaneamente siRNA e migliora la penetrazione di siRNA nella pelle dopo l'applicazione topica. Dimostriamo l'efficacia della formulazione nel silenziare NFKBIZ in vivo in un modello murino di psoriasi indotta da imiquimod.

RISULTATI

Selezione IL

Una libreria di IL è stata progettata e sintetizzata per valutare la consegna di siRNA nella pelle. Il colinio è stato usato come catione in tutti gli IL a causa della sua biocompatibilità nota e dell'uso precedente nell'uomo (27). Sono stati usati diversi anioni per sintetizzare IL (fig. S1). L'acido geranico è stato usato come anione di riferimento nella libreria IL (ovvero, colina e acido geranico (CAGE) come IL di riferimento) a causa del suo uso precedente per la consegna transdermica di macromolecole (2830). Altri anioni sono stati scelti per diversi motivi. Innanzitutto, sono stati scelti anioni contenenti catene lineari di carbonio più corte in contrasto con l'acido geranico per valutare l'impatto della lunghezza della catena sulla stabilità e sul rilascio di siRNA. Sono stati scelti anioni con gruppi aromatici poiché potevano interagire con le coppie di basi di RNA impilate tramite interazioni elettrostatiche, idrofobiche e polari. Tutti gli IL sono stati preparati con un rapporto stechiometrico di 1: 2 (catione: anione) e sono stati valutati per stabilità e consegna di siRNA. Degli IL sintetizzati, CAGE, colina e acido dimetilacrilico (CADA), colina e acido isovalerico (CAVA) e colina e acido fenilpropanoico (CAPA) sono rimasti come liquido viscoso a temperatura ambiente (RT), mentre colina e acido 4-fenolsulfonico (CASA), colina e acido fenilfosforico (CAPP) e colina e acido bifenil-3-carbossilico (CABA) si solidificarono o formarono un gel (fig. S1). Rappresentante 1Gli spettri di risonanza magnetica nucleare (NMR) H si trovano in fig. S1, a conferma della riuscita sintesi e purezza degli IL. Inoltre, poiché sia ​​l'interleuchina che gli IL sono stati indicati come “IL”, a fini di chiarezza, tutte le interleuchine sono indicate da un valore numerico in tutto il manoscritto.

Effetto degli IL sulla stabilità del siRNA

Abbiamo prima valutato l'effetto degli IL sulla stabilità del siRNA. La spettroscopia di dicroismo circolare (CD) di siRNA incubata con soluzioni acquose di IL individuali al 50% (v / v) ha rivelato una notevole alterazione della spina dorsale dell'elica α (confermata dalla banda negativa a 210 nm) in presenza di CAGE, CADA, e CABA. D'altra parte, CAVA e CAPA hanno mantenuto la struttura secondaria di siRNA (Fig. 1A). Bande ottenute dall'elettroforesi su gel nativa integrata con i risultati del CD (Fig. 1B). La migliore stabilità del siRNA in presenza di CAPA ha suggerito la possibilità di effetti sinergici tra gli IL preparati da due anioni strutturalmente diversi. Di conseguenza, abbiamo valutato l'effetto delle miscele IL sulla stabilità del siRNA per determinare se la compatibilità di CAPA con siRNA potrebbe offrire una protezione aggiuntiva contro gli effetti avversi di CAGE e CABA sulla struttura del siRNA. La combinazione di CAGE (25% v / v) e CAPA (25% v / v) ha portato a una banda prominente indicativa di ritenzione della struttura di siRNA (fig. S1).

Fig. 1 Screening del complesso IL-RNA bioattivo a base di colinio per un migliore accumulo epidermico.

(UN) Spettri CD di siRNA in soluzione salina tamponata con fosfato (PBS) dopo incubazione con IL (50% v / v) per 30 minuti e dialisi per 72 ore. (B) Immagine rappresentativa del gel nativo di siRNA dopo incubazione di IL. bp, coppia base. (C) Immagini confocali rappresentative di siRNA (rosso) nei diversi strati cutanei (a) strato corneo (SC), (b) epidermide e (c) derma, in presenza della combinazione IL (CAGE + CAPA) miscelate in un rapporto 1 : 1 dopo 24 ore di incubazione. Da sinistra a destra: unito, Cy5, contrasto interferenziale differenziale (DIC). Barre di scala, 50 micron. (D e E) Trasporto di siRNA marcato con Cy5 in presenza di singoli IL con concentrazione del 50% (v / v) (D) e combinazione di IL al 50% (v / v) (E) nei diversi strati di pelle determinati dal metodo di spogliatura del nastro (n = 3). I dati sono medie ± SEM e sono stati determinati come non parametrici dal test di normalità e dalle statistiche dal test di Kruskal-Wallis per (D) ed (E). *P <0,05.

Screening di combinazioni IL ottimali per la consegna di siRNA

I singoli IL e le loro combinazioni sono stati quindi valutati per la permeazione epidermica di siRNA marcato con Cy5 nella pelle suina nelle cellule di diffusione di Franz (FDC) (Fig. 1C). È stato osservato un certo assorbimento epidermico di siRNA nudo nei controlli. CAGE ha mostrato la consegna più alta tra tutti gli IL testati (Fig. 1D). Circa 0,20 nmol / cm2 di siRNA è stato trasportato nell'epidermide in presenza di CAGE (50% v / v) rispetto a 0,07 nmol / cm2 in caso di siRNA nudo. Poiché il 50% di CAGE ha avuto un potenziale effetto sulla struttura del siRNA, abbiamo anche misurato la capacità delle combinazioni di IL di fornire siRNA nella pelle. Una combinazione di CAPA e CAGE (25% v / v ciascuno) ha portato a ~ 0,4 nmol / cm2 siRNA viene consegnato nella pelle (Fig. 1E). Poiché la combinazione CAGE + CAPA ha prodotto il più alto rilascio epidermico e un'elevata stabilità, è stata selezionata come formulazione principale per ulteriori studi (fig. S2).

Effetti di intercalazione e solvatazione indotti da IL sull'RNA

Sono state eseguite simulazioni molecolari dinamiche (MD) per esplorare il meccanismo mediante il quale la combinazione IL (CAGE + CAPA) stabilizza l'RNA. È evidente dalle istantanee delle cellule unitarie entro 10 Å dell'RNA che l'acido geranico nella CAGE è responsabile della formazione di aggregati aggregati, portando alla separazione dell'acido geranico dalla colina, dall'acqua e dalla molecola di RNA (Fig. 2, A e B) . L'aggiunta di acido fenilpropanoico a CAGE ha portato a una distribuzione più coerente delle tre specie / ioni molecolari nella soluzione di IL (Fig. 2, C e D). Inoltre, la vicinanza delle molecole di acido fenilpropanoico alle molecole di RNA, probabilmente a causa della presenza di anelli aromatici idrofobici a differenza della sua controparte alifatica (acido geranico), conferma il suo ruolo cruciale nell'intercambio tra le coppie di basi di RNA impilate contribuendo alla solvatazione e stabilità dell'RNA .

Fig.2 La simulazione MD identifica l'estensione dell'interazione IL-siRNA per una maggiore solvibilità e stabilità.

(UN e B) Istantanea della cellula dell'unità di simulazione per CAGE e siRNA (A) e componenti CAGE trovati entro 10 Å di siRNA (B) in condizioni al contorno periodiche per 500 ns. (C e D) Istantanea della cellula unitaria di simulazione per la combinazione IL ottimizzata (CAGE e CAPA, 1: 1) e siRNA (C) e IL specie presenti entro 10 Å di siRNA (B) in condizioni simili. (E e F) Raggio di rotazione (RGYR) (E) e deviazione quadrata media radice (RMSD) (F) ottenuta nel corso di 500 ns per CAPA e la combinazione IL (CAGE e CAPA) in contrasto con CAGE (controllo).

Le proprietà strutturali dell'RNA sono state valutate eseguendo simulazioni nel corso di 500 ns e misurando la deviazione quadrata media radice (RMSD) e il raggio di rotazione (RGYR). L'RGYR ottenuto per il gruppo CAGE era coerente fino a 150 ns e ha iniziato a diminuire verso la fine della simulazione, indicando l'incompatibilità della compattezza del sistema (Fig. 2E). Al contrario, l'RGYR aumentato e coerente ottenuto per la combinazione IL (CAGE + CAPA) oltre 500 ns si allinea bene con i risultati di interazione IL-RNA migliorati. Tali interazioni e compattezza migliorate per il sistema IL ottimizzato con l'RNA potrebbero anche essere attribuite all'aumento della mobilità molecolare relativa o alla riduzione della viscosità locale in seguito all'aggiunta di acido fenilpropanoico a CAGE. Inoltre, una bassa viscosità del sistema IL può indebolire la tensione intramolecolare posta sull'RNA dall'IL ed è una possibile spiegazione per la riduzione dell'RMSD osservata nel caso di CAGE + CAPA (Fig. 2F).

Modulazione della dinamica della membrana lipidica mediata da IL

Per valutare l'inserimento e la traslocazione dell'IL nei doppi strati lipidici, sono state condotte simulazioni del doppio strato lipidico in presenza di IL (Fig. 3, da A a C). Oltre a migliorare la stabilità e la solvatazione dell'RNA, il compatto impaccamento delle specie ioniche che porta alla formazione di aggregati sembra aumentare le interazioni della membrana lipidica IL. Gli aggregati formati dalle singole frazioni ioniche sembrano consentire una continuità tra il sistema IL e le molecole, costituendo il doppio strato lipidico. È possibile che la massa collettiva degli aggregati ionici svolga un ruolo cruciale nel facilitare la permeazione della membrana oltre agli IL, in particolare la capacità dell'acido geranico di estrarre o fluidizzare i lipidi come precedentemente riportato (26).

Fig. 3 Le simulazioni MD stabiliscono interazioni lipidiche a doppio strato e meccanismi di traslocazione della combinazione IL.

(UN) Simulazione del doppio strato lipidico con gli aggregati di colina, acido geranico e acido fenilpropanoico evidenziati con un cerchio. (B) Vista ingrandita delle specie ioniche dal cerchio raffigurante l'interazione chiusa delle specie ioniche con le teste e le code fosfolipidiche. L'aggregato contiene tutte e tre le specie ioniche che contribuiscono all'interazione con la membrana lipidica. (C) Visualizzazione dell'istantanea rappresentativa perpendicolare alla membrana nel piano del doppio strato lipidico. (D e E) Spessore medio della membrana lipidica (D) e area media per lipide (E) nel corso delle simulazioni in presenza di CAPA e combinazione IL (CAGE e CAPA) in contrasto con CAGE (controllo). Tutti i dati sono in media ± SEM e sono stati determinati come non parametrici dal test di normalità e dalle statistiche dal test di Kruskal-Wallis per (D) ed (E). ****P <0,0001.

L'effetto relativo degli IL tra cui CAGE, CAPA e CAGE + CAPA sulla dinamica della membrana è stato valutato misurando lo spessore medio del doppio strato lipidico in presenza di IL su un tempo di simulazione di 350 ns. Lo spessore più elevato è stato osservato in presenza di CAGE (50% v / v), indicando una maggiore intercalazione di IL all'interno del doppio strato lipidico. Spessore simile è stato osservato per i gruppi acqua e CAPA (50% v / v), mentre CAGE (25% v / v) con CAPA (25% v / v) ha portato a uno spessore più elevato (Fig. 3D). Le istantanee della simulazione MD evidenziano la dinamica delle interazioni delle singole specie ioniche nell'IL con la membrana fosfolipidica. È stata rilevata l'interconnessione conclusiva delle specie ioniche della combinazione di IL con il doppio strato (Fig. 3B). Inoltre, visualizzando le traiettorie delle singole specie ioniche all'interno della simulazione CAGE + CAPA, siamo stati in grado di osservare una ridotta mobilità dell'acido geranico rispetto all'acido fenilpropanoico (fig. S3). Quando ci siamo concentrati su un aggregato IL che consiste di tutte e tre le specie IL (colina, acido geranico e acido fenilpropanoico), abbiamo osservato che ogni molecola di acido geranico tende a rimanere in contatto con l'aggregato nel corso della simulazione, mentre colina e fenilpropanoico gli acidi sono in grado di muoversi sia tra l'aggregato di specie eterogenee sia con il solvente sfuso che costituisce il resto del sistema. Questo aumento della mobilità provoca probabilmente un cambiamento nella distribuzione delle viscosità locali attraverso il sistema. Quando si visualizzano i gruppi di testa dei lipidi, che sono in contatto con l'aggregato, osserviamo che i gruppi di testa occupano un'area più grande per lipide. Ciò è dimostrato da una distribuzione più “diffusa” delle singole traiettorie molecolari nell'area dell'aggregato IL. Questa espansione dello spazio tra i lipidi è causata dall'intercalazione dell'IL con la membrana e il successivo spostamento delle specie lipidiche. Poiché l'aggregazione induce la localizzazione degli effetti dell'IL sulla membrana a doppio strato, è probabile che l'aggregazione, con un basso turnover del costituente con il solvente sfuso, possa portare a un'interruzione irregolare della membrana nonché a differenze nella viscosità locale. Questa distribuzione eterogenea della rottura della membrana può spiegare l'ampia distribuzione dell'area per i valori lipidici osservata nel corso delle simulazioni in CAGE rispetto agli altri sistemi IL (Fig. 3E). Complessivamente, questi risultati indicano il contributo del turnover aggregato degli IL nella traslocazione dell'RNA attraverso i doppi strati lipidici.

Biocompatibilità di IL nei topi

La formulazione ottimizzata CAGE + CAPA IL è stata valutata per la tossicità in vivo nei topi. La formulazione di siRNA di IL – gliceraldeide-3-fosfato deidrogenasi (GAPDH) (25 μl) è stata applicata localmente per quattro giorni consecutivi sulla pelle dorsale di topi glabri SKH-1 elite (SKH-1E) (Fig. 4A). Non sono stati osservati segni di infiammazione, arrossamento e / o irritazione per gli animali trattati con IL (fig. S4). Il tessuto cutaneo è stato ulteriormente raccolto e le sezioni sono state tagliate e colorate per marcatori istopatologici e tossicologici. I gruppi trattati con la formulazione di IL non hanno mostrato segni di ispessimento epidermico e iperproliferazione dei cheratinociti ed erano equivalenti agli animali non trattati e / o trattati con siRNA nudi (Fig. 4B e fig. S4). Abbiamo anche testato i livelli di espressione genica del TNF-a nei topi sani. Gli animali trattati con siRNA nudo erano statisticamente equivalenti agli animali non trattati. I topi trattati con siRNA IL-GAPDH e IL-siCon (siRNA di controllo utilizzati per esperimenti successivi) hanno mostrato trascrizioni di mRNA TNF-α leggermente inferiori rispetto al gruppo non trattato (fig. S4). Tale inibizione dell'espressione del TNF-α potrebbe potenzialmente derivare dalle proprietà intrinseche dei singoli componenti degli IL e dovrebbe essere studiata in studi futuri.

Fig. 4 IL-siRNA inibisce l'espressione di GAPDH dopo applicazione topica senza tossicità nei topi.

(UN) Illustrazione schematica del programma applicativo attuale. (B) Immagini istologiche rappresentative (ematossilina ed eosina (H&E)) del tessuto cutaneo 5 giorni dopo l'applicazione topica di IL-siRNA. Barre di scala, 100 μm; ingrandimento, × 10. (C) Immagini confocali di accumulo epidermico di Cy5-siRNA (rosso) con e senza IL in un tessuto cutaneo di topo. Barre di scala, 50 micron. (D) L'espressione dell'mRNA di GAPDH è stata misurata da qPCR. L'espressione dell'mRNA di β-actina è stata utilizzata per la normalizzazione. I dati sono medie ± SEM e sono stati determinati come non parametrici dal test di normalità e dalle statistiche dal test di Kruskal-Wallis. *P <0,05, ***P <0,001 e ****P <0,0001. (E) I livelli di GAPDH nei campioni di pelle sono stati determinati usando un dosaggio di immunosorbenti enzimatico GAPDH. I dati sono medie ± SEM, statistiche ANOVA a senso unico con post-test Tukey HSD. ****P <0,0001 (controllo, n = 5; nudo siRNA, n = 5; IL-SICON, n = 4; IL-siRNA, n = 8). Credito fotografico: N.K., Università di Harvard.

Penetrazione di IL-siRNA e silenziamento di GAPDH in topi sani

La fluorescenza del cy5 nell'epidermide è stata misurata in topi sani dopo l'applicazione transdermica per quattro giorni consecutivi. Le immagini confocali hanno rivelato un marcato aumento della fluorescenza del Cy5 nell'epidermide per il gruppo trattato con IL rispetto al siRNA nudo nei topi (Fig. 4C). Dopo aver determinato l'efficienza di silenziamento del gene GAPDH usando la reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR), i livelli di espressione di GAPDH sono risultati ridotti di 4,5 e 8,6 volte per il gruppo trattato con IL-siRNA in contrasto con siRNA nudo e topi non trattati, rispettivamente (Fig. 4D). Una leggera riduzione dell'espressione dell'mRNA di GAPDH è stata osservata anche per il gruppo trattato con siRNA nudo. Consecutivamente, è stato necessario accertare se il cambiamento nell'espressione dell'mRNA di GAPDH si traducesse in riduzione delle proteine. Coerentemente con i risultati del knockdown genico, il gruppo trattato con IL-siRNA ha dimostrato un decadimento statisticamente significativo (⁓2 volte) nell'espressione della proteina GAPDH rispetto a tutti gli altri gruppi di trattamento (Fig. 4E). L'espressione ridotta dell'mRNA di GAPDH per il gruppo trattato con siRNA nudo non ha regolato verso il basso l'espressione della proteina GAPDH.

Il silenziamento locale di NFKBIZ nella pelle inibisce la psoriasi indotta da imiquimod

La capacità di NFKBIZ siRNA di trattare la psoriasi è stata testata usando CAGE + CAPA come formulazione topica. Dopo l'induzione della psoriasi e l'applicazione topica della formulazione di siRNA IL-NFKBIZ (Fig. 5A), il tessuto cutaneo è stato raccolto e analizzato. Macroscopicamente, il knockdown locale di NFKBIZ nella pelle dorsale ha ridotto notevolmente l'infiammazione indotta da imiquimod, mostrando ridotto eritema e ridimensionamento nell'area in cui si è applicato siRNA di IL-NFKBIZ rispetto ai gruppi non trattati, trattati con IL e trattati con IL-siCon (Fig 5B e fig. S5). La colorazione di ematossilina ed eosina (H&E) delle sezioni della pelle dai topi ha rivelato che il knockdown di NFKBIZ da parte di IL-siRNA ha ridotto ispessimento epidermico, acantosi, ipercheratosi e creste della rete a forma di club (Fig. 5C e fig. S5). Allo stesso modo, l'analisi di immunohistochemistry (IHC) ha rivelato l'iperproliferazione dei cheratinociti nei gruppi non trattati, trattati con IL e trattati con IL-siCon, mentre il gruppo trattato con IL-NFKBIZ siRNA ha mostrato mancanza di proliferazione dei cheratinociti (colorazione Ki67) (Fig. 5D e fig. S5). Le caratteristiche caratteristiche comuni dell'infiammazione cutanea indotta da imiquimod (eritema e ridimensionamento) sono state valutate quotidianamente durante il periodo di induzione / applicazione. I punteggi individuali per eritema e ridimensionamento hanno dimostrato una discreta riduzione a partire dal 3 ° giorno con l'applicazione topica di IL-siRNA (Fig. 5, E e F). I punteggi cumulativi massimi sono stati ottenuti per i gruppi non trattati e trattati con IL e sono stati notevolmente abbassati nel gruppo trattato con IL-siRNA (fig. S6). Il doppio spessore della piega della pelle (DSFT) per misurare lo spessore della pelle non ha prodotto differenze sostanziali tra i gruppi (fig. S6). Inoltre, le analisi della mappa di calore e dell'mRNA hanno indicato una sostanziale riduzione dell'espressione di NFKBIZ e di altri prodotti genici correlati alla psoriasi (fig. S7) rispetto ai gruppi non trattati e trattati con IL-siCon (Fig. 5, da G a J, e fig. S8). Dopo il trattamento con IL-siCon, la maggior parte dei geni era up-regolata, inclusi NFKBIZ, TNF-α, citochine (IL-17C, IL-19, IL-22, IL-36A e IL-36G), chemochine (CCL20) e proteine ​​antimicrobiche (LCN2 e DEFB4) (Fig. 5G). Alcune down-regolazioni dell'espressione di mRNA di TNF-α e IL-17A sono state osservate in topi sani dopo il trattamento con IL da solo (Fig. 5, I e J) e suggeriscono ulteriori proprietà intrinseche di IL, che potrebbero essere esplorate in studi futuri. Gli studi futuri dovrebbero anche concentrarsi sulla determinazione della curva dose-risposta dell'effetto terapeutico di siRNA-IL.

Fig. 5 L'inibizione locale di NFKBIZ da parte dell'IL-siRNA topico sopprime l'infiammazione della pelle simile alla psoriasi indotta da imiquimod e altri geni chiave associati alla psoriasi.

(UN) Illustrazione schematica del programma applicativo per l'induzione della malattia e la somministrazione topica di IL-siRNA. (B) I topi indotti dalla psoriasi sono stati trattati localmente con siRNA IL-NFKBIZ e sono stati confrontati con gruppi non trattati e applicati con IL. (C) Colorazione H&E delle sezioni cutanee indotte dalla psoriasi dai topi con e senza trattamento. Barre di scala, 50 μm; ingrandimento, × 10. (D) Le sezioni cutanee dei topi sono state analizzate per la proliferazione dei cheratinociti (marker di proliferazione, Ki67) da IHC. Barre di scala, 100 micron. (E e F) Risultati dell'eritema e del ridimensionamento ottenuti calcolando ciecamente il punteggio con il sistema di punteggio PASI umano su una scala da 0 (nessuna alterazione) a 4 (alterazione molto distinta). (sol) Mappa del calore per i livelli di espressione di vari geni associati alla psoriasi a seguito del trattamento con siRNA IL-NFKBIZ rispetto ai gruppi non trattati (controllo) e trattati con IL-siCon. (H per J) i livelli di espressione di mRNA sono stati misurati da qPCR e l'espressione di mRNA di β-actina è stata utilizzata per la normalizzazione di NFKBIZ, TNF-α e IL-17A, rispettivamente. I dati sono medie ± SEM, statistiche ANOVA a senso unico con post-test Tukey HSD. *P <0,05, **P <0,01 e ****P <0,0001 (controllo, n = 4; I L, n = 4; IL-SICON, n = 4; IL-siRNA, n = 8). Credito fotografico: (B) A.M., Università di Harvard; (C e D) N.K.

DISCUSSIONE

La comprensione limitata dei principali regolatori della via di segnalazione infiammatoria e l'ordine cronologico dei meccanismi sottostanti rappresenta una sfida nel trattamento della psoriasi. Vie di segnalazione tra cui NF-κB, Janus chinasi (JAK) / trasduttore di segnale e attivatore di trascrizione (STAT) e proteina chinasi attivata dal mitogeno p38 hanno recentemente svolto un ruolo importante nella patogenesi di questa complessa malattia (31). NFKBIZ, un gene che codifica per IκBζ, è un coattivatore trascrizionale cruciale che media gli effetti a valle di una serie di citochine infiammatorie specifiche ed è particolarmente indispensabile alla luce delle recenti scoperte di Johansen et al. (6) e Müller et al. (12), che indicava che IκBζ era un modulatore chiave di IL-17A, IL-23 e IL-36 (32). Pertanto, il targeting di NFKBIZ / IκBζ per inibire le vie di segnalazione proinfiammatoria e la produzione di prodotti genici correlati alla psoriasi è una strategia praticabile per il trattamento della psoriasi. Clinicamente, gli anticorpi diretti contro TNF-α e IL-17A hanno mostrato risultati promettenti nel soddisfare gli endpoint primari e nel migliorare le condizioni della malattia (33). Tuttavia, in quanto biologici, questi anticorpi presentano sfide di potenziale tossicità sistemica, generazione di anticorpi e costi elevati.

Qui, presentiamo una combinazione di IL in grado di migliorare l'accumulo epidermico e il rilascio di RNA attraverso la pelle. Abbiamo ipotizzato che una combinazione di IL stabilizzerebbe il siRNA e, allo stesso tempo, migliorerebbe la sua penetrazione. Abbiamo convalidato questa ipotesi in un modello di infiammazione della pelle simile alla psoriasi indotta da imiquimod che ricorda la psoriasi a placche nell'uomo. L'applicazione topica di IL-siRNA per quattro giorni consecutivi ha generato una sostanziale riduzione dei livelli di citochine infiammatorie e una serie di prodotti genici correlati alla psoriasi.

La formulazione CAGE + CAPA IL offre numerosi vantaggi rispetto ad altri sistemi transdermici di rilascio di farmaci. I componenti della formulazione IL, bicarbonato di colina, acido geranico e acido fenilpropanoico, sono stati dimostrati prodotti chimici sicuri o GRAS (generalmente riconosciuti come sicuri) e forniscono una solida base per la sicurezza degli IL. Inoltre, semplici processi di sintesi e scalabilità, elevato potere solvente e sintonizzazione offrono ulteriori vantaggi rispetto ad altri solventi organici volatili. Questo sistema è particolarmente adatto per il rilascio transdermico di acidi nucleici sia per la sua complessa intercalazione tra le coppie di basi di RNA impilate e gli anelli aromatici dell'IL, sia per una migliore interazione con il doppio strato lipidico.

I nostri risultati dimostrano che gli IL possono essere complessi con acidi nucleici senza compromettere la bioattività, rendendoli così ideali per la consegna transdermica di farmaci. La metatesi salina o la reazione di scambio anionico per la sintesi di IL è particolarmente vantaggiosa perché non richiede l'integrazione di solventi organici aggressivi per l'erogazione di siRNA. I singoli componenti di IL potrebbero essere modulati per interagire con quasi tutti gli acidi nucleici in base alle caratteristiche di legame e al meccanismo molecolare delle interazioni.

La stechiometria ionica sintonizzabile e le proprietà fisico-chimiche sono altre caratteristiche chiave dei sistemi basati su IL. Precedenti lavori nel nostro gruppo hanno indicato il ruolo delle interazioni interioniche nella solvazione e nella divisione del principio attivo nella pelle (34). Inoltre, Chandran et al. (35) hanno dimostrato l'importanza delle interazioni elettrostatiche e delle associazioni di legame delle scanalature degli IL nella stabilità del DNA. Finora, il ruolo degli IL nel migliorare la stabilità e la solvatazione del siRNA non è stato esplorato in modo esauriente. Abbiamo sistematicamente variato la componente anionica dell'IL con somiglianza strutturale con l'acido geranico e / o contenente un anello aromatico con un rapporto stechiometrico di 1: 2 e sviluppato una libreria IL basata sul colinio. Abbiamo osservato che gli anioni degli IL che contenevano anelli aromatici generalmente si solidificavano o formavano un gel a RT tranne l'acido fenilpropanoico. Eccellente stabilità siRNA è stata osservata in presenza di CAVA, CAPA e CAGE + CAPA rispetto ad altri IL e combinazioni, probabilmente a causa di interazioni superiori con il siRNA. La combinazione IL CAGE + CAPA ha generato il più alto accumulo epidermico di siRNA, in particolare superiore a qualsiasi singolo IL e / o combinazione.

La combinazione IL con le migliori prestazioni identificata in questo studio, CAGE + CAPA, ha dimostrato una distribuzione coerente delle tre specie ioniche attraverso simulazioni MD, indicando una migliore mobilità molecolare e una bassa viscosità che contribuiscono a migliorare gli effetti di solvatazione. Inoltre, le snapshot di simulazione MD hanno rivelato una stretta associazione dell'acido fenilpropanoico con le molecole di RNA, che potrebbe essere probabilmente attribuita a una combinazione di interazioni idrofobiche e polari, accatastamento π-π e / o intercalazione tra coppie di basi di RNA impilate, portando ad una maggiore stabilità dell'RNA . Le misurazioni di RGYR e RMSD ottenute da simulazioni nel corso di 500 ns hanno ulteriormente confermato interazioni IL-RNA migliorate.

È anche importante comprendere l'entità della modulazione del doppio strato lipidico mediata da IL. Le simulazioni MD hanno rivelato il ruolo cruciale dell'aggregazione delle specie ioniche nel migliorare la permeazione della membrana con lo spessore doppio doppio ottenuto per CAGE (50% v / v) seguito da CAGE + CAPA. Tali osservazioni dalle simulazioni stabiliscono ulteriormente l'acido geranico come principale motore nella traslocazione della combinazione IL attraverso i doppi strati lipidici, il che è coerente con i risultati sperimentali. Mentre sembra che l'acido fenilpropanoico abbia un ruolo minore nel migliorare la permeazione a doppio strato abbassando la viscosità locale dell'intero sistema IL, crediamo che sia anche responsabile della fluidizzazione della membrana con la formazione di pori dinamici. È stato precedentemente riferito che gli acidi carbossilici aromatici deprotonati, come l'acido fenilpropanoico, permeano i doppi strati di diversi ordini di grandezza più velocemente di quanto previsto dall'ipotesi della divisione del pH, e la loro permeazione è completamente controllata dagli anioni al pH fisiologico (36). Sulla base di questi risultati, ipotizziamo che questi IL aiutino ad attraversare le barriere cellulari per rilasciare siRNA nei compartimenti citosolici.

Per valutare la biocompatibilità di CAGE + CAPA, abbiamo effettuato una valutazione istologica della pelle il quinto giorno, che ha coinciso con la durata totale dell'applicazione topica. Non abbiamo osservato cambiamenti macroscopici nella struttura della pelle, ispessimento epidermico e proliferazione dei cheratinociti nei gruppi trattati con IL. Ulteriori indagini sui livelli infiammatori di citochine non hanno rivelato alcun incremento statisticamente significativo dell'mRNA di TNF-α rispetto ai gruppi non trattati. Alcuni dei gruppi trattati con IL hanno dimostrato una diminuzione dei livelli di mRNA di TNF-α, che potrebbe essere probabilmente dovuta alla presenza di IL e deve essere ulteriormente studiata. È stata osservata una marcata inibizione dell'mRNA di GAPDH e dell'espressione proteica nei gruppi trattati con siRNA di IL-GAPDH.

NFKBIZ ha già dimostrato di svolgere un ruolo cruciale nella trascrizione genica di diverse citochine proinfiammatorie e peptidi antimicrobici responsabili della patogenesi della psoriasi (6, 12). Utilizzando un modello di psoriasi indotta da imiquimod, abbiamo ulteriormente dimostrato che il silenziamento locale di NFKBIZ in seguito all'applicazione topica della formulazione di siRNA di IL-NFKBIZ ha compromesso l'espressione dei prodotti genici correlati alla psoriasi in condizioni in vivo. Topi trattati con IL-siRNA hanno mostrato una patologia cutanea sostanzialmente ridotta, inclusi eritema e desquamazione ridotti, minore ispessimento epidermico e proliferazione dei cheratinociti. L'aumento locale dei livelli di mRNA di alcune delle citochine infiammatorie e dei relativi prodotti genici per i gruppi trattati con IL-siCon e IL rispetto al gruppo non trattato potrebbe essere attribuito a imiquimod. Il silenziamento locale di NFKBIZ ha provocato una forte inibizione dei livelli cruciali di mRNA di citochine proinfiammatorie, tra cui IL-17A, IL-23 e IL-36. Anche gli effetti a valle del silenziamento locale di NFKBIZ sono stati validati e sono coerenti con gli effetti precedentemente riportati dell'iniezione intradermica di IκBζ siRNA (6). Poiché la pelle del topo è generalmente molto più permeabile della pelle umana, non sono stati condotti studi dettagliati sulla quantificazione della penetrazione cutanea in vivo.

In sintesi, abbiamo sviluppato una piattaforma IL transdermica in grado di fornire l'RNA all'epidermide e abbiamo combinato questo quadro con una serie di screening genici per supportare NFKBIZ come gene target di segnalazione chiave nel trattamento della psoriasi. La formulazione di IL ha mantenuto la bioattività del siRNA e ha generato una notevole abrogazione del gene bersaglio su applicazione topica in un modello di infiammazione della pelle simile alla psoriasi indotta da imiquimod. La formulazione IL ottimizzata non ha mostrato tossicità ed è accettabile per applicazioni ripetute. Questa piattaforma è adatta a vaste applicazioni agli acidi nucleici e può essere facilmente prodotta e ingrandita. Questa piattaforma potrebbe potenziare la consegna di farmaci transdermici per il trattamento di condizioni dermatologiche e contribuire ad aumentare l'efficacia terapeutica a lungo termine prendendo di mira tali mediatori comuni. Dopo ulteriori studi incentrati sulla valutazione in animali di grossa taglia e sul confronto con gli standard clinici di cura, il metodo qui descritto apre una potenziale opzione per il trattamento della psoriasi.

MATERIALI E METODI

Complessi IL-RNA penetranti nella pelle

La libreria IL a base di cholinio è stata sintetizzata come descritto in precedenza (26). In breve, il catione, il bicarbonato di colina e vari anioni sono stati miscelati con un rapporto 1: 2 per preparare IL dopo la reazione di metatesi del sale. Gli anioni sono stati sciolti in un volume minimo di acqua ultrapura o etanolo / metanolo in base alla solubilità e sono stati fatti reagire con bicarbonato di colina a 40 ° C per 24 ore. La risultante soluzione IL è stata essiccata usando un evaporatore rotante a 20 mbar a 60 ° C per 2 ore. L'acqua residua è stata rimossa in un forno a vuoto a 60 ° C per 48 ore. Gli IL viscosi a RT erano caratterizzati tramite NMR con dimetilsolfossido (DMSO) -d6 su uno spettrometro Agilent DD2 a 600 MHz (materiali e metodi supplementari). Gli IL sono stati miscelati con RNA (100 μM) con un rapporto volumetrico di 1: 1 e incubati per 30 minuti a temperatura ambiente. Le soluzioni di RNA-IL (1 ml) sono state dializzate contro tampone fosfato di sodio 10 mM per 72 ore usando cassette per dialisi (taglio del peso molecolare di 10.000, Invitrogen). La concentrazione di RNA è stata confermata e normalizzata utilizzando uno strumento NanoDrop (Thermo Fisher Scientific). La stabilità dell'RNA nella soluzione di IL è stata determinata usando elettroforesi su CD e gel (materiali e metodi supplementari).

Studi di simulazione MD

Le simulazioni MD sono state eseguite utilizzando il pacchetto MD OpenMM e i campi di forza AMBER ff14SB e GAFF. I file SD tridimensionali per ciascuna delle specie IL sono stati scaricati da PubChem e parametrizzati con Antechamber prima di preparare topologie di input di simulazione con LEaP. Per generare le coordinate di partenza per le simulazioni della membrana lipidica, PACKMOL è stato utilizzato per costruire un doppio strato costituito da 100 molecole di fosfatidilcolina (POPC) per ciascuno dei foglietti. Il contenuto rimanente di un cubo 60-Å consisteva di ~ 1: 1 acqua (TIP3P) e IL, carica bilanciata con Na+ e Cl. È stata eseguita una simulazione di 500 ns per ciascuno dei sistemi in condizioni al contorno periodiche. Per le simulazioni di siRNA, una struttura di partenza elicoidale per l'acido nucleico è stata generata con Avogadro (37) prima di essere collocato in una scatola di simulazione composta da ~ 1: 1 di acqua e IL per la simulazione in condizioni al contorno periodiche per 350 ns. L'analisi delle traiettorie MD è stata eseguita utilizzando la libreria Python MDAnalysis per RGYR e RMSD di siRNA. Dinamica molecolare visiva (38) plugin MEMBPLUGIN (39) è stato utilizzato per eseguire analisi delle traiettorie di membrana.

Studi sulla penetrazione della pelle

Gli studi di penetrazione cutanea sono stati condotti utilizzando la cute suina negli FDC, come precedentemente descritto (40). Un volume totale di 20 μl di RNA marcato con Cy5 (50 μM) in soluzioni di IL è stato applicato sulla superficie della pelle suina ed è stato incubato a 40 ° C per 24 ore in condizioni occlusive con agitazione moderata. La permeabilità cutanea dell'RNA è stata visualizzata e quantificata utilizzando rispettivamente la microscopia confocale e le tecniche di stripping del nastro (materiali e metodi supplementari).

Studi sugli animali

Tutti gli studi sugli animali sono stati condotti presso la Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences, Harvard University. Le procedure e gli studi condotti sono stati approvati dal Comitato istituzionale per la cura e l'uso degli animali della Facoltà di Lettere e Scienze dell'Università di Harvard ed erano coerenti con tutte le normative applicabili. IL che trasportano GAPDH (siRNA personalizzato, senso seq: 5′-GUGUGAACCACGAGAAAUAUU-3 ′ ', seq antisenso: 5′- AAUAUUUCUCGUGGUUCACAC-3 ′; Dharmacon), siCon (numero di catalogo D-001810-02-50; Dharmacon) e I siRNA NFKBIZ (numero di catalogo J-040680-06-0050; Dharmacon) sono stati applicati localmente ai topi glabri SKH-1E sani e trattati con imiquimod (Charles River), rispettivamente. Un sistema di punteggio cieco simile al punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) umano è stato utilizzato per misurare il grado di gravità, eritema e ridimensionamento sul retro dei topi. Inoltre, lo spessore della pelle è stato monitorato dal DSFT della cute dorsale dei topi con misurazioni del calibro durante il periodo di induzione e trattamento della malattia (materiali e metodi supplementari).

Quantificazione delle trascrizioni di mRNA

I tessuti della pelle congelati con il flash sono stati polverizzati per formare una polvere e omogeneizzati nel reagente di lisi QIAzol per preparare i lisati di tessuto per qPCR. I livelli di mRNA sono stati quantificati e normalizzati secondo il protocollo del produttore. L'abbondanza relativa di trascrizioni di mRNA e silenziamento nei gruppi trattati è stata normalizzata al gene della governante (β-actina). I valori medi di trattamento siRNA normalizzati sono stati quindi tracciati con i loro SEM (materiali e metodi supplementari).

analisi statistica

L'analisi unidirezionale della varianza (ANOVA) e le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software GraphPad Prism (GraphPad Software Inc.). I risultati sono rappresentati come media ± SEM. Studente a due code t test è stato utilizzato per il confronto tra due gruppi. I dati parametrici sono stati analizzati dall'ANOVA a senso unico seguito dai test post hoc della differenza onestamente significativa (HSD) di Tukey. I test di Kruskal-Wallis sono stati eseguiti per dati non parametrici. I test statistici sono indicati nelle figure. P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Ringraziamenti: Riconosciamo l'assistenza del Dipartimento di Biologia delle cellule staminali e rigenerativa, Bauer Core Facility e Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering per le strutture principali. Un ringraziamento speciale a R. Bronson per le analisi istologiche, Y. Gao per le analisi NMR e J. Kim, Z. Zhao e V. Krishnan per le discussioni scientifiche. Rappresentazioni schematiche sono state generate con il supporto di Biorender (© BioRender – biorender.com) e Servier Medical Art (smart.servier.com). finanziamento: Questo lavoro è stato sostenuto finanziariamente dalla Leo Foundation e dal Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering presso la Harvard University. Contributi dell'autore: A.M. e S.M. progettò gli esperimenti e scrisse il manoscritto. A.M., N.K. e V.D. condotto gli esperimenti. A.M. e N.K. ha contribuito agli studi sugli animali e alle successive analisi. A.M., A.U. e S.M. analizzato gli esperimenti. C.R. ha eseguito studi di simulazione MD e successive analisi con il supporto di D.E.I. Interessi conflittuali: S.M. e A.M. sono inventori di una domanda di brevetto presentata dalla Harvard University che copre gli IL qui descritti. S.M. è azionista e consigliere / consulente di Liquideon, CAGE Bio e i2O Therapeutics. A.M. è un dipendente e azionista di CAGE Bio. Esiste una domanda di brevetto provvisorio relativa a questo lavoro (domanda di brevetto U.S. n. 62/939.088) sulla quale S.M. e A.M. sono inventori (di proprietà della Harvard University) e un brevetto U.S. 10.449.254 sul quale S.M. è un inventore (di proprietà dell'Università della California, Santa Barbara, California). Oltre agli interessi in competizione menzionati (S.M. e A.M.), gli autori dichiarano di non avere altri interessi in competizione. Disponibilità di dati e materiali: Tutti i dati necessari per valutare le conclusioni nel documento sono presenti nel documento e / o nei materiali supplementari. Ulteriori dati relativi a questo documento possono essere richiesti agli autori.

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Il CBD è un composto naturale presente nelle piante di Cannabis sativa. È solo uno degli oltre 100 cannabinoidi, che sono i principi attivi della cannabis, ma ha una miriade di potenziali benefici per la salute. L'olio di CBD può anche aiutare con l'acne?

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Olio di CBD per l'acne: i migliori prodotti per una pelle sana (aggiornamento 2020)

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Gold Bee è un altro grande marchio di CBD dalla California. Il nostro secondo classificato produce oli al CBD unici che portano un delizioso aroma di miele che maschera il distinto sapore terroso degli estratti di canapa naturale. Questo è in realtà uno degli oli di CBD più gustosi che ho provato durante il mio viaggio di 5 anni con i prodotti di CBD. I ragazzi di Gold Bee hanno creato la loro miscela di varietà biologiche ricche di CBD collaborando con agricoltori del Colorado.

Gold Bee offre olio di CBD in tre concentrazioni: 300 mg, 600 mg e 1200 mg di CBD per bottiglia. Simile al Royal CBD, questi sono estratti a spettro completo, quindi otterrai gli effetti sinergici dalla pianta di canapa originale. Gli studi hanno dimostrato che il CBD a spettro completo funziona meglio per il dolore e l'infiammazione rispetto all'isolato di CBD, quindi questi sono prodotti molto decenti se stai cercando qualcosa per affrontare l'acne.

Tuttavia, Gold Bee non ha oli ad alta potenza nella sua selezione, motivo per cui ottengono il secondo posto nella nostra classifica dei migliori prodotti di CBD per l'acne. Terrò le dita incrociate per il rilascio di un prodotto più forte in futuro.

Professionisti Contro
  • Proveniente da canapa biologica coltivata negli Stati Uniti
  • Contiene CBD a spettro completo
  • Fino a 33 mg di CBD / mL
  • Grande gamma di potenza per i principianti
  • Test di terze parti per potenza e purezza
  • Ottimo sapore di miele
  • Nessun olio di CBD ad alta resistenza

3. CBDPure (Massima trasparenza)

Bottiglia di olio CBDPure 300 mg a sfondo bianco

Dettagli del prodotto

Potenza 100 – 1000 mg
Sapori disponibili Nessuna
CBD per porzione 3,3 – 33 mg / mL

Informazioni su CBDPure

Secondo me, CBDPure è la migliore compagnia per coloro che non hanno mai usato l'olio di CBD per l'acne. La potenza di questi oli è ottima per i principianti, a partire da 100 mg di CBD per bottiglia, che si traduce in 3,3 mg di CBD per millilitro. CBDPure ha recentemente aggiunto una concentrazione di 1000 mg alla sua linea per soddisfare gli utenti che hanno una certa esperienza con il CBD ma non hanno bisogno di più di 30 mg di CBD nella loro routine.

I prodotti CBDPure sono progettati per i sintomi dell'acne da lievi a moderati, quindi se stai cercando qualcosa di più forte, ti consigliamo di scegliere qualcosa tra i due marchi sopra. Una cosa è certa: non rimarrai deluso dalla qualità del suo olio di CBD. CBDPure è un esempio vivente di trasparenza, inoltre hanno una politica di restituzione di 90 giorni che ti consente di ottenere un rimborso completo per il tuo prodotto se non sei soddisfatto dei risultati.

Professionisti Contro
  • Proveniente da canapa biologica coltivata in Colorado
  • Estratto con CO2 supercritica
  • Testato in laboratorio per potenza e purezza
  • Politica di restituzione di 90 giorni
  • Sono disponibili solo due forme di CBD
  • Bassa potenza
  • Nessun argomento disponibile

4. Bombe Di Canapa (Miglior isolato di CBD)

Bombe di canapa olio di CBD 300mg a sfondo bianco

Dettagli del prodotto

Potenza 125 – 4000 mg
Sapori disponibili Naturale, Acai Berry, Creamsicle all'arancia, Menta piperita, Anguria
CBD per porzione 4-133 mg / mL

Informazioni sulle bombe di canapa

Bombe di canapa offre i migliori prodotti per coloro che soffrono di acne e cercano oli di CBD senza THC. L'azienda è specializzata nella produzione di estratti di CBD puro in una gamma di potenze molto ampia, con un massimo di 4000 mg di CBD per bottiglia.

Questo olio di CBD è una buona scelta per le persone con acne che non vogliono assumere quantità di THC nella loro routine. Le bombe di canapa offrono sia CBD ad ampio spettro che isolato di CBD, quindi se si sottopongono a test antidroga al lavoro, questa è la soluzione migliore. Mentre i prodotti a spettro completo non ti faranno sballare, l'assunzione di dosi elevate quotidianamente può comportare un risultato falso positivo sul test antidroga.

Tieni presente che l'uso di oli di CBD con zero THC fornisce solo una parte dell'effetto entourage o nessun entourage quando prendi l'isolato di CBD. Ciò significa che alla fine potrebbe essere necessario assumere più olio di CBD per sperimentare gli effetti desiderati.

Professionisti Contro
  • Proveniente da canapa biologica
  • Estratto con CO2
  • 0% THC
  • Disponibile come ampio spettro o isolato
  • Test di terze parti per CBD e contaminanti
  • Fino a 4000 mg di CBD per bottiglia
  • 5 punti di forza tra cui scegliere
  • Infuso con aromi sintetici
  • Nessun “effetto entourage” da altri cannabinoidi e terpeni
  • Molte persone non hanno bisogno di dosi così elevate di olio di CBD nella loro routine

5. CBDistillery (il più conveniente)

L'olio di CBDistillery imbottiglia il fondo bianco

Dettagli del prodotto

Potenza 250 – 5000 mg
Sapori disponibili Nessuna
Potenza 8,3 – 166 mg / mL

Informazioni sulla CBDistillery

La CBDistillery ha aperto la strada ad altre società quando hanno iniziato a vendere olio di CBD oltre cinque anni fa. Da allora, il marchio non è diventato solo uno dei maggiori fornitori del Nord America, ma è anche riuscito a mantenere un'alta qualità e mantenere la propria reputazione nella comunità della cannabis. Oltre a vendere un'impressionante gamma di prodotti CBD diversi – disponibili come CBD a spettro completo o ad ampio spettro (olio puro) – CBDistillery fornisce anche formazione ai propri clienti con l'hashtag #CBDMOVEMENT.

Una delle grandi cose di questa azienda è la scelta di potenza che offre. La distilleria di CB copre l'intera gamma di potenze per gli oli di CBD, da 250 mg a una massiccia 5000 mg di CBD totale. Con 166 mg di CBD per millilitro, il flacone più potente fornisce abbastanza CBD per fornirti i mesi a venire.

La CBDistillery offre i prodotti più convenienti, con prezzi a partire da $ 20 per bottiglia di olio di CBD (250 mg), quindi mentre la società non usa canapa biologica (che è un po 'negativa), ha ancora il miglior olio di CBD per chi fa shopping sul bilancio.

Professionisti Contro
  • Disponibile come CBD a spettro completo o ad ampio spettro
  • Estratto con CO2
  • 5 opzioni di potenza tra cui scegliere
  • Fino a 166,6 mg di CBD per bottiglia
  • Test di terze parti per potenza e purezza
  • Molto conveniente
  • Realizzato con canapa non biologica
  • Nessuna opzione aromatizzata

Quali sono le cause dell'acne?

Illustrazione di pelle normale vs pelle con acne

L'acne in genere colpisce gli adolescenti, in particolare durante la pubertà, ma può accadere a persone di tutte le età. L'acne è una condizione della pelle che provoca sblocchi alla testa bianca o alla testa scura a causa di follicoli piliferi ostruiti sul viso e sulla parte superiore del corpo.

L'area intorno al viso e alla parte superiore del corpo ha la più alta concentrazione di ghiandole sebacee, che sono responsabili della produzione di olio nella pelle e sono collegate ai follicoli piliferi.

Esistono quattro cause principali di acne:

  • Eccesso di produzione di sebo: le ghiandole sebacee possono produrre troppo olio, conferendo alla pelle un aspetto grasso. Questo, a sua volta, può bloccare i follicoli.
  • Pelli morte a causa degli zoccoli: quando i follicoli si intasano, si infiammano e fanno accumulare cellule morte. Il problema peggiora continuamente perché più olio e pelle morta si raccolgono in un unico punto, causando grumi simili a cisti.
  • Accumulo di batteri: i pori sporchi possono provocare infezioni batteriche, che possono deteriorare l'infiammazione e aumentare le dimensioni delle fratture.
  • Stress, farmaci e ormoni: questi tre fattori possono peggiorare l'acne, soprattutto quando si tratta di androgeni, che sono ormoni rilasciati durante la pubertà. Questi ormoni fanno gonfiare le ghiandole sebacee, causando più zoccoli. Alcuni farmaci e lo stress eccessivo sono stati identificati anche come potenziali cause dell'acne.

Contrariamente ai miti comuni, l'acne non può essere causata da scarsa igiene o dal consumo di cibi grassi.

Cos'è l'olio di CBD?

Il CBD sta per cannabidiolo, un composto naturale trovato nella cannabis che è stato un argomento caldo nel mondo medico negli ultimi anni. Presentato per la sua vasta gamma di benefici per la salute, l'olio di CBD è ampiamente usato per una varietà di condizioni, da ansia e depressione a dolore, insonnia, convulsioni e disturbi neurodegenerativi.

L'olio di CBD è in realtà un fenomeno mondiale perché fornisce i benefici associati all'uso della cannabis senza l'elevata sensazione della marijuana. Il CBD stesso non è inebriante e la maggior parte degli oli di CBD è prodotta da piante di canapa, che contengono meno dello 0,3% di THC.

Inoltre, il CBD non ha limiti di sovradosaggio noti e non crea dipendenza. Anche dosi elevate come 1.500 mg al giorno sono ben tollerate nell'uomo.

Il CBD appartiene a un gruppo di molecole conosciute come cannabinoidi. In realtà è uno degli oltre 100 cannabinoidi presenti in natura nelle piante di cannabis. Questi composti interagiscono con una complessa rete di recettori e neurotrasmettitori chiamata sistema endocannabinoide (ECS).

Olio di CBD e sistema endocannabinoide

Il corpo umano è un organismo molto complesso. Consiste in media di oltre 37 trilioni di cellule individuali. Il solo cervello umano è composto da milioni di neuroni che possono inviare migliaia di messaggi diversi ogni secondo. Molti dei percorsi nei nostri corpi sono ben compresi, mentre altri rimangono un po 'annebbiati dalla mancanza di ricerche a lungo termine. Il sistema endocannabinoide (ECS) è uno di questi ultimi, sebbene scienziati e ricercatori medici imparino di più ogni giorno.

L'ECS è la principale rete di regolamentazione presente in tutti gli animali, dalla primitiva vita marina alle scimmie, agli animali domestici e agli umani. Ogni corpo produce naturalmente i propri cannabinoidi internamente; queste molecole controllano un'ampia gamma di processi biologici attraverso una rete di recettori dei cannabinoidi. Il sistema endocannabinoide è importante tanto quanto la nostra capacità di respirare.

Questo perché l'ECS aiuta a mantenere l'omeostasi nel corpo, che è uno stato di equilibrio biologico tra tutte le funzioni vitali.

Il consumo di cannabinoidi di origine vegetale, come il CBD, li farà interagire con l'ECS. Segnalando i recettori dei cannabinoidi, possono produrre effetti benefici per la salute fisica e mentale. Uno di questi vantaggi è la riduzione dei sintomi dell'acne.

L'olio di CBD funziona per l'acne?

Illustrazione degli effetti dell'olio di CBD sull'acne
In che modo il CBD equilibra il sistema endocannabinoide della pelle

C'è una quantità crescente di ricerche a sostegno della teoria secondo cui l'olio di CBD può essere utile per l'acne. Gli effetti possono variare da persona a persona a seconda del tipo di acne di cui una persona soffre e da cosa la causa.

L'olio di CBD può aiutare a ridurre varie forme di acne grazie alla sua capacità di influenzare la produzione di sebo nel corpo. Il sebo è una sostanza cerosa e oleosa prodotta nella pelle. L'olio di CBD ha anche notevoli qualità anti-infiammatorie, il che lo rende una buona opzione da considerare come trattamento per l'acne.

Perché questo tratto è importante per l'acne e i suoi sintomi? Il sebo aiuta a proteggere la pelle dai rischi ambientali. Tuttavia, può mescolarsi con sporco, cellule morte della pelle o altri inquinanti, causando l'intasamento dei pori. I pori ostruiti si infiammano e causano sfoghi cutanei.

In uno studio del 2014, i ricercatori hanno esaminato gli effetti del CBD sui sebociti umani, che sono le cellule che producono sebo. Il team di ricerca ha scoperto che il CBD ha impedito a queste cellule di rilasciare sebo in eccesso. Hanno anche scoperto che l'olio di CBD ha provocato una reazione antinfiammatoria nelle cellule, impedendo l'attivazione delle citochine infiammatorie. Le citochine possono causare l'acne, quindi ridurre le loro concentrazioni può prevenire futuri sblocchi.

Infine, in una revisione del 2016 della pianta di cannabis, i cannabinoidi come il CBD sono stati menzionati per i loro effetti antibatterici e antifungini. Queste proprietà possono aiutare a ridurre le infezioni da agenti inquinanti sulla pelle.

Detto questo, mancano ancora studi clinici sull'uomo per raccomandare i prodotti a base di olio di CBD come trattamento diretto contro l'acne. Se ritieni che l'olio di CBD possa aiutare con le tue condizioni, consulta un medico olistico che sarà informato sui rimedi naturali per la cura della pelle.

Olio di CBD e acne per il corpo

L'acne corporea è innescata dagli stessi processi dell'acne facciale, quindi esiste la possibilità che i prodotti ricchi di CBD possano contribuire a ridurla. Molte compagnie di cura della pelle incorporano il CBD in bombe da bagno, saponette e lozioni. Sebbene i prodotti a base di CBD non possano essere specificamente pubblicizzati come anti-acne, i loro effetti antibatterici e antinfiammatori possono fornire un po 'di sollievo.

Che dire di usare olio di CBD per cicatrici da acne?

A volte, quando un brufolo si allarga e la pelle si raccoglie, potresti soffrire di cicatrici da acne. In uno studio pubblicato sulla rivista La Clinica Terapeutica, 20 partecipanti con cicatrici da dermatite atopica e psoriasi hanno usato un unguento arricchito con CBD per le aree interessate della pelle due volte al giorno per tre mesi.

Dopo quel periodo, i ricercatori hanno scoperto che l'aspetto della pelle è migliorato quando si tratta di elasticità e idratazione grazie al trattamento con CBD. Sebbene lo studio non abbia affrontato le cicatrici da acne, dimostra che l'olio di CBD potrebbe contribuire a ridurne l'aspetto.

Come usare l'olio di CBD per l'acne?

C'è un malinteso comune sull'uso dell'olio di CBD per l'acne, vale a dire che devi applicarlo direttamente sulla pelle. Mentre il CBD ha proprietà antinfiammatorie se applicato localmente, i pori che sono già bloccati saranno più difficili da superare per il CBD. Il CBD è un olio, quindi metterlo direttamente sul punto problematico può causare ulteriori zoccoli ai pori che potrebbero successivamente stimolare l'insorgenza dell'acne o peggiorarlo.

Se si desidera utilizzare l'olio di CBD per l'acne, tenere presente che può ridurre l'infiammazione e influenzare la produzione di sebo interagendo con il sistema endocannabinoide. Per garantire la via di somministrazione più efficiente, posizionare due gocce di olio di CBD sotto la lingua due volte al giorno per ridurre il rilascio eccessivo di sebo.

Una volta che la pelle è in grado di purificarsi, puoi iniziare a utilizzare gli argomenti a base di CBD per migliorare l'effetto e fornire alla tua pelle altri nutrienti, come acidi grassi essenziali, vitamine e minerali traccia. Tuttavia, ti consigliamo di continuare ad ingerire CBD per l'acne.

In che modo l'olio di CBD può aiutare con altri problemi della pelle?

Una scienziata che lavora in un laboratorio con olio di canapa cbd e una gemma di canapa sul tavolo

Ti chiedi se l'olio di CBD può essere utile nel trattamento di altre condizioni della pelle oltre l'acne? Di seguito troverai alcuni esempi.

Prurito della pelle

Il CBD è stato citato come potenziale trattamento per il prurito della pelle in uno studio pubblicato sul Journal of American Academy of Dermatology (JAAD). Il diario ha citato un documento del 2005 che ha rilevato che l'81% dei pazienti con prurito della pelle che hanno trattato il loro problema con una crema al CBD ha avuto una regressione completa dei sintomi.

Gli autori dell'articolo JAAD hanno suggerito che i cannabinoidi potrebbero essere in grado di bloccare i segnali trasmessi al cervello dalle terminazioni nervose della pelle che indicano prurito cutaneo. Se combinato con ingredienti lenitivi come il mentolo nei prodotti topici, l'effetto può essere ancora più forte.

Psoriasi

Uno studio pubblicato sulla rivista Peer J Life & Environment ha rivelato risultati promettenti per le persone con psoriasi. Lo studio ha scoperto che i recettori dei cannabinoidi situati nella pelle possono ridurre la crescita eccessiva delle cellule della pelle, che è un problema comune tra quelli con psoriasi.

I ricercatori hanno affermato che i cannabinoidi potrebbero avere il potenziale di disattivare i recettori coinvolti nell'eccessivo accumulo di cellule cutanee nei pazienti.

Poiché i ricercatori hanno utilizzato la pelle di cadavere umana anziché la pelle vivente, è difficile dire se potrebbero ottenere gli stessi risultati con quest'ultima. Tuttavia, lo studio è promettente per coloro che desiderano provare prodotti a base di CBD per ridurre il disagio derivante dalla psoriasi.

Pelle sensibile

Gli stessi benefici che si applicano a condizioni come la psoriasi o l'eczema possono anche aiutare con l'irritazione generale della pelle e del suo aspetto. Tuttavia, le persone devono assicurarsi che i loro prodotti non contengano altri irritanti per la pelle che potrebbero compromettere l'efficacia del CBD e irritare ulteriormente la pelle sensibile.

Invecchiamento e rughe

Non solo il CBD è un potente antinfiammatorio, ma ha anche notevoli qualità antiossidanti, che possono tradursi in una migliore salute della pelle e nella riduzione delle linee di età e delle rughe. Se vuoi massimizzare i benefici dell'utilizzo dell'olio di CBD nella tua routine anti-invecchiamento, assicurati di includere altri antiossidanti, come quelli di frutta e vitamina E.

L'olio di CBD è sicuro per l'acne?

Il CBD ha un “profilo di sicurezza favorevole”, come affermato dalla rivista Cannabis and Cannabinoid Research.

I ricercatori hanno scoperto che gli effetti collaterali più comuni dell'assunzione di olio di CBD includono affaticamento, diarrea, secchezza delle fauci e alterazioni dell'appetito. Tuttavia, questi effetti collaterali sono stati per lo più manifestati da persone che hanno assunto CBD sotto la lingua o in forma di capsule, non per via topica.

Se si verificano sintomi come gonfiore, prurito o desquamazione della pelle dopo l'applicazione di prodotti contenenti CBD, lavare l'area irritata con acqua e applicare impacchi freddi se necessario.

Key Takeaways sull'utilizzo di olio di CBD per l'acne

Gli studi mostrano risultati promettenti quando si tratta di utilizzare l'olio di CBD per l'acne, ma fino a quando i ricercatori non conducono prove su larga scala sulla pelle vivente, le agenzie governative ufficiali non lo riconoscono come trattamento ufficiale.

Se acquisti prodotti a base di CBD per l'acne, assicurati che provengano da una fonte attendibile, che utilizza ingredienti biologici e non include sostanze irritanti per la pelle. Controlla sempre se la società che stai per acquistare fornisce report di test di laboratorio di terze parti. I certificati di analisi di un laboratorio indipendente dimostrano che l'olio contiene la quantità pubblicizzata di CBD ed è privo di potenziali contaminanti e additivi indesiderati come solventi o pesticidi.

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I biosimilari, le controparti “intercambiabili” dei prodotti biologici innovativi, rappresentano una grande parte del mercato dei farmaci terapeutici in termini di costi rispetto ai farmaci chimici a piccole molecole. I biosimilari sono estremamente complessi nella loro utilità terapeutica e molto più costosi dei farmaci generici a piccole molecole, ma meno costosi dei biologhi innovatori originali.
Questo articolo chiarisce la nomenclatura e rivede le questioni fondamentali che i farmacisti dovrebbero discutere con i medici prescrittori, gli operatori sanitari e i pazienti intorno ai biosimilari. Considera la denominazione, i costi, i piani di farmacovigilanza e i quadri normativi e fornisce una panoramica dei concetti cardine dell'intercambiabilità biosimilare con i biologici dell'innovatore per facilitare queste discussioni.
parole chiave: biologico; biosimilari; innovatore biologico; intercambiabilità; farmacisti.
Originale inviata: 03 aprile 2019; Revisionato inviato: 14 novembre 2019; Accettato per la pubblicazione: 19 dicembre 2019; Pubblicato online: 22 luglio 2020; doi: 10,1211 / PJ.2020.20208123

Intercambiabilità dei biosimilari: una prospettiva globale per i farmacisti

Fonte: Shutterstock.com

I biosimilari sono versioni “intercambiabili” di innovatori biologici

Punti chiave

  • I biosimilari sono versioni “intercambiabili” di innovatori biologici. Sono estremamente complessi nella struttura e nell'uso clinico rispetto ai farmaci generici a piccole molecole.
  • I farmacisti dovrebbero fornire consigli sui biosimilari ai prescrittori e ai pazienti quando vengono introdotti nuovi biosimilari.
  • Esistono differenze chimiche e cliniche critiche tra i farmaci chimici a piccole molecole e i loro generici, i biologici innovativi e i loro biosimilari.
  • Esistono diversi quadri normativi per i biosimilari, basati sulla dimostrazione di un'elevata somiglianza con i biologici degli innovatori e sulla denominazione dei biosimilari; anche i loro dispositivi di consegna e le modalità di amministrazione rispetto ai farmaci generici sono importanti da capire.
  • I fattori di costo (farmacoeconomia) dei biosimilari rispetto ai farmaci generici devono essere spiegati dai farmacisti a medici e pazienti in modo che comprendano perché i biosimilari non offrono risparmi simili rispetto ai farmaci generici.
  • Le implicazioni cliniche dell'uso di biosimilari rispetto a innovatori biologici devono essere comprese in modo tale che i concetti dell'uso di qualità della medicina per i biosimilari offrano efficacia e sicurezza ottimali per i pazienti.

introduzione

Il primo farmaco biologico innovatore è stato introdotto circa 40 anni fa nei primi anni '80, mentre il primo farmaco biosimilare è stato introdotto nell'UE nel 2006 e negli Stati Uniti nel 2015(1),(2),(3). L'uso di innovatori biologici e biosimilari nella farmacoterapia contemporanea sta aumentando esponenzialmente e ora sono il settore di mercato in più rapida crescita dell'industria farmaceutica(4).

I farmaci biologici sono utilizzati nella gestione di diverse condizioni a lungo termine, tra cui l'artrite reumatoide, la malattia di Crohn, la psoriasi e la spondilite anchilosante, e sono spesso necessari quando altre terapie chimiche a piccole molecole sono state testate e sono inefficaci o non generano una risposta sufficiente(5),(6),(7),(8).

A causa della scadenza del brevetto di numerosi innovatori biologici, sta diventando disponibile una serie di biologici altamente simili (vale a dire i biosimilari). Ciò è incoraggiato nel Regno Unito poiché si stima che il passaggio dei pazienti a biosimilari salverà il sistema sanitario nazionale milioni di sterline(8).

Sebbene vi sia un vantaggio in termini di riduzione dei costi, i farmacisti devono essere consapevoli di altre considerazioni relative all'uso pratico dei biosimilari. Questo articolo fornisce ai farmacisti una panoramica dei concetti cardine dell'intercambiabilità biosimilare con i biologici dell'innovatore.

Fonti e criteri di selezione

Le informazioni discusse in questa recensione sono state identificate tramite una ricerca in letteratura usando EMBASE, PubMed / MEDLINE e la Cochrane Library. Le ricerche di articoli di riviste e abstract di conferenze sono state condotte dal 1 ° gennaio 1980 al 6 marzo 2019 utilizzando i termini di ricerca: “medicinali biologici”, “biosimilari” o “biobetter”. L'unico criterio di inclusione era che i giornali e gli abstract della conferenza erano in inglese; non sono stati applicati ulteriori criteri di inclusione o esclusione.

La ricerca ha prodotto circa 4.000 pubblicazioni. Un'altra importante risorsa è stata la revisione della letteratura commissionata dal governo australiano su questi medicinali dal 2004 al 2018(9).

Nomenclatura e definizioni

Esistono molti termini, definizioni e abbreviazioni utilizzati in questo campo a livello internazionale, a causa delle differenze tra paesi e quadri normativi; tuttavia, le seguenti descrizioni aiutano a descriverle in modo succinto e accurato.

Medicina biologica

Questa è una sostanza attiva o sostanze prodotte da o derivate da una fonte biologica, piuttosto che da una fonte chimica o sintetizzate chimicamente. I medicinali biologici sono molecole relativamente piccole (ad es. Insulina umana) o molecole grandi e complesse (ad es. Anticorpi monoclonali). Tipicamente, si tratta di proteine ​​o agenti contenenti proteine ​​prodotti utilizzando la biotecnologia (ad es. Tecniche di DNA ricombinante) e fabbricati in colture cellulari o in organismi viventi, inclusi esseri umani, animali o microrganismi (ad es. Lievito)(10).

biosimilari

Un biologico non innovatore è noto come biosimilare. È un prodotto che è molto simile a – e non ha differenze clinicamente significative da – un prodotto innovatore approvato(11). La somiglianza è determinata da studi di comparabilità e dalla generazione di dati e prove di conferma(12). Questi sono anche conosciuti in modo intercambiabile come “follow-on biologics” e “successive-biologics”.

La struttura e la funzione dell'innovatore e del prodotto biosimilare proposto, tra cui identità chimica, purezza e bioattività, vengono confrontate per dimostrare che il biosimilare è molto simile al prodotto innovatore(13). Sono accettabili lievi differenze tra i componenti clinicamente inattivi del prodotto innovatore e il prodotto biosimilare proposto(13).

Un biosimilare non ha differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia rispetto all'innovatore biologico (vale a dire che gli attributi di qualità critica (CQA) sono simili). I CQA sono suddivisi in quattro categorie:

  • Attributi relativi al contenuto (ad es. Contenuto proteico);
  • Attributi strutturali;
  • Profilo Isoform;
  • Impurità e attività biologica(14).

I biosimilari non sono repliche di innovatori biologici e non possono essere considerati (o essere confusi con) generici di farmaci a piccole molecole (SMD) (cioè non sono biogenerici). Altri termini usati per i biosimilari includono “prodotti bioterapici simili” (SBP), “prodotti biologici ad accesso successivo” (SEB) o “prodotti biologici non originali” (NOB). Viene anche usato il termine “biomimico”, ma la produzione di copie molecolari esatte di prodotti biologici (“biocopie”) è quasi impossibile. La terminologia internazionale universalmente accettata è importante per i biosimilari poiché diversi paesi usano definizioni e requisiti normativi diversi(15).

Biobetters

Poiché questa recensione si concentra sui biosimilari, viene fornita una definizione di biobetter solo per evidenziare esplicitamente in che modo differiscono dai biosimilari. I biobetteri, noti anche come prodotti biologici di seconda generazione, sono correlati ai prodotti biologici esistenti per obiettivo d'azione, ma sono stati intenzionalmente modificati per avere una diversa disposizione, efficacia, sicurezza o stabilità(16),(17). Si basano sul successo di un prodotto biologico approvato, ma presentano un rischio commerciale inferiore per le aziende di biotecnologia rispetto a una nuova classe di prodotti biologici.

intercambiabilità

Questo è generalmente definito come la pratica medica di cambiare un medicinale per un altro per ottenere lo stesso effetto clinico in ogni contesto clinico e paziente, su iniziativa o con l'accordo del medico prescrittore(18). Tuttavia, la dimostrazione di intercambiabilità può porre sfide rispetto alla somiglianza clinica in termini di efficacia e sicurezza di un biosimilare rispetto al suo innovatore biologico(19),(20). Come tale, un prodotto biologico intercambiabile è un biosimilare che produce lo stesso risultato clinico in un dato paziente.

commutazione

Questa è una decisione di scambiare una medicina con un'altra con lo stesso intento terapeutico. Un altro termine usato in questo contesto è “commutazione non medica”, che è quando un paziente la cui terapia attuale (ad esempio un innovatore biologico) è efficace e ben tollerato, ma è passato a un altro prodotto (come un biosimilare) per una ragione che non è necessario dal punto di vista medico (cioè per risparmiare denaro)(21).

Il processo decisionale condiviso tra medici, farmacisti e pazienti è fondamentale per il passaggio corretto(22). Gli atteggiamenti e i livelli di soddisfazione dei pazienti nel passaggio a un biosimilare sono correlati al fatto di ricevere informazioni necessarie sufficienti sulla loro salute(23). Le prove dell'esperienza della malattia reumatica nell'UE che coinvolgono un singolo interruttore hanno concluso che i biosimilari possono essere utilizzati per tutte le indicazioni registrate in modo sicuro come i loro autori senza alcun impatto negativo sull'efficacia(24).

Allo stesso modo, nel 2018, una revisione sistematica della letteratura sugli esiti clinici del passaggio da innovatori biologici a biosimilari ha concluso che gli esiti clinici erano inalterati(25). Tuttavia, un'altra revisione completa degli esiti clinici del passaggio ha concluso che esistono importanti lacune nella sicurezza del passaggio e che sono ancora necessari studi clinici sufficientemente potenziati e studi di farmacovigilanza(26).

Sostituzione

Ciò si riferisce all'erogazione di un medicinale anziché di un altro medicinale equivalente / intercambiabile da parte del farmacista senza consultare il medico curante(27). L'intercambiabilità e la commutazione sono consentite o raccomandate solo in alcuni pazienti o condizioni o in periodi di trattamento diversi (ad es. Continuazione della terapia vs. inizio della terapia).

Fare un passaggio comporta delle sfide; pertanto, devono esserci chiare sostituzioni biosimilari locali e nazionali e politiche di cambiamento e strategie di gestione dei cambi(28). I farmacisti svolgono un ruolo fondamentale nella sensibilizzazione dei biosimilari tra medici e pazienti e nel minimizzare lo scetticismo sulla qualità e sulla sicurezza dei biosimilari.

Sfide per l'uso biosimilare

Uno degli ostacoli nell'adozione dei biosimilari è la mancanza di intercambiabilità con i biologici di riferimento(29). I biosimilari possono essere utilizzati al posto dei biologici innovativi, ma ulteriori studi e registri possono migliorare la commutazione(15). Mentre l'intercambiabilità è una questione importante per farmacisti e medici, diverse definizioni e quadri normativi esistenti negli Stati Uniti, in Europa e in altre giurisdizioni aumentano la complessità.

Nell'UE, l'Agenzia europea per i medicinali non valuta né formula raccomandazioni sull'intercambiabilità; pertanto, intercambiabilità non significa sostituzione. Tuttavia, questo è generalmente guidato dal medico o guidato dalla politica nazionale. Alcuni stati membri, ad esempio Finlandia, Paesi Bassi, Germania e Norvegia, hanno segnalato che i biosimilari autorizzati nell'UE sono intercambiabili(30).

Esistono anche diverse percezioni dell'intercambiabilità e della sostituzione biosimilari tra i diversi gruppi di operatori sanitari in diversi paesi. In Europa, ad esempio, i reumatologi hanno espresso la massima consapevolezza dei biosimilari, ma i gastroenterologi hanno la massima fiducia nella loro sicurezza ed efficacia(31). Esiste una relazione tra la durata dell'esperienza pratica di reumatologia e la probabilità di utilizzo e percezione nei confronti dei biosimilari(32). Al contrario, la maggior parte dei reumatologi canadesi si preoccupa o è molto preoccupata se un farmacista ha la capacità di sostituire un innovatore biologico con un biosimilare senza l'approvazione di un medico(33). In ambito terziario australiano, un biosimilare è stato ritenuto accettabile per i pazienti se raccomandato da un reumatologo(34).

La ricerca ha suggerito che la sostituzione del farmacista dovrebbe essere presa in considerazione solo in circostanze ben definite (vale a dire il medico prescrive quale prodotto viene erogato, i farmacisti forniscono informazioni imparziali e i pazienti sono informati e concordano con la sostituzione), motivati ​​da esigenze specifiche e informati da prove di alta qualità(35). Ciò suggerisce che potrebbero essere necessari programmi educativi personalizzati per diverse specialità mediche.

Classi di prodotti biologici

Esiste un'ampia varietà di innovatori biologici e biosimilari che vengono utilizzati in diverse indicazioni cliniche, specialità mediche e gruppi di medici specialisti (ad esempio reumatologi, gastroenterologi e dermatologi). I prodotti biologici e i biosimilari innovativi includono:

  • Allergenici (ad es. Estratti di allergeni, patch test sugli allergeni e test cutanei all'antigene);
  • Farmaci antireumatici che modificano la malattia biologica;
  • Sangue o componenti del sangue per l'emofilia;
  • Citochine (ad es. Interferoni);
  • Fattori di crescita (ad es. Fattore di crescita epiteliale umano);
  • Ormoni (ad es. Insulina);
  • Anticorpi monoclonali;
  • Vaccini(36).

I biosimilari non sono disponibili per tutti i prodotti biologici per innovatori registrati / commercializzati. Dei circa 300 innovatori biologici attualmente registrati a livello globale, 64 biosimilari sono registrati nell'UE e solo 27 sono registrati negli Stati Uniti(37),(38).

Differenze tra farmaci biologici e farmaci a piccole molecole

I prodotti biologici innovativi e i biosimilari sono molto diversi dai loro predecessori chimici SMD in termini di complessità molecolare e variabilità naturale. Molti fattori che ostacolano la piena accettazione e adozione dei biosimilari derivano da importanti differenze nelle proprietà degli innovatori biologici / biosimilari e SMD (vedi tabella)(39).

Tabella: differenze fondamentali tra farmaci biologici e farmaci a piccole molecole
differenze Biologics Farmaci a piccole molecole
Struttura Molecole grandi o complesse o una miscela di queste molecole. Strutture chimiche ben definite.
Produzione Sono coinvolte più di 1.000 fasi del processo e questo può portare a variazioni nella consistenza del prodotto. Prodotto da una sintesi chimica ben definita, in cui agenti specifici vengono utilizzati in modo ordinato e sequenziale.
Processi Processi viventi che sono molto sensibili ai piccoli cambiamenti nella produzione. Può alterare la qualità del prodotto e la sua funzione (ovvero efficacia e sicurezza). Processo chimico o isolamento ben definiti che sono soggetti a una minore variabilità da lotto a lotto.
Qualità Il prodotto finito richiede una valutazione della qualità, della purezza e della funzione del prodotto, per garantire che sia stabile e / o coerente. Il prodotto finito può essere analizzato per identificare / quantificare ogni singolo componente per garantire la qualità.
Reazioni immunitarie Le reazioni immunitarie indesiderate sono comuni. Possono verificarsi reazioni immunitarie indesiderate, ma sono rare.
Fonte: GaBI J(39)

Piani di farmacovigilanza

Il profilo di rischio di un biosimilare dovrebbe essere simile al suo prodotto innovatore. Tuttavia, esiste un ulteriore rischio teorico che un esercizio di somiglianza non riesca a rilevare le differenze di sicurezza ed efficacia, che vengono rivelate solo in una fase successiva(40). Sono necessarie rigorose misure di farmacovigilanza post-marketing per rilevare eventuali segnali di sicurezza tra i biosimilari e i loro prodotti innovatori(41),(42). Ad esempio, l'EMA impone l'attuazione di un piano di gestione dei rischi come condizione per l'approvazione all'immissione in commercio(43).

Inoltre, sono necessarie partnership tra le agenzie di regolamentazione e le società biosimilari per implementare piani di sorveglianza post-marketing sia attivi che passivi per raccogliere dati dal mondo reale una volta che il biosimilare ha iniziato a essere prescritto(44). Gli eventi avversi segnalati dai farmacisti, tramite il programma del cartellino giallo dell'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) o altri sistemi di segnalazione, possono anche contribuire a accelerare i dati post-marketing per i biosimilari a condizione che il marchio e il numero di lotto vengano acquisiti(45).

La farmacovigilanza è una sfida in un ambiente di approvvigionamento multi-fonte, così come la tracciabilità del biosimilare specifico. La documentazione del prodotto biosimilare specifico utilizzato da ciascun paziente è importante ed è una sfida all'interno di alcuni database di farmacovigilanza. Ad esempio, i sistemi di segnalazione spontanea sono i più vulnerabili a causa della natura manuale del trasferimento dei dati e quando le convenzioni di denominazione differiscono tra le diverse giurisdizioni(46),(47),(48). Nel Regno Unito, i biosimilari sono prescritti dal loro marchio, quindi questo problema è meno critico. Tuttavia, è urgentemente necessario armonizzare a livello globale la nomenclatura per i biosimilari per realizzare appieno i vantaggi dei piani di farmacovigilanza(49).

Quadri normativi e politici e altre questioni

Gli esclusivi processi di sviluppo e produzione coinvolti nella creazione di biosimilari pongono sfide normative distinte rispetto ai medicinali generici SMD. Il quadro normativo per i biosimilari si basa quasi universalmente sulla dimostrazione di somiglianza con i biologici dell'innovatore(50).

L'estrapolazione delle indicazioni, definita come approvazione dei biosimilari per tutte le indicazioni del prodotto innovatore, solleva ulteriori domande su come i danni e i benefici possano essere confermati anche se le indicazioni specifiche potrebbero non essere state studiate(51). La somiglianza con l'innovatore biologico è il principio guida per l'estrapolazione a più indicazioni e l'estrapolazione di dati clinici da altre indicazioni è un concetto importante nello sviluppo di biosimilari ed è consentita dalle principali agenzie di regolamentazione, purché sia ​​scientificamente giustificata(52),(53),(54). La maggior parte delle agenzie di regolamentazione sono pragmatiche nell'allineare i quadri di approvazione normativa per i biosimilari per tenere il passo con le prove scientifiche, bilanciando al contempo la necessità di una disponibilità tempestiva di questi agenti.

I farmacisti possono essere proattivi nel garantire che la loro politica nazionale in materia di medicinali si adatti alle nuove classi di terapia e dovrebbero chiedersi se esiste una politica nazionale in materia di adozione di biosimilari. Ad esempio, NHS Inghilterra promuove l'adozione di biosimilari da diversi anni(55). Potrebbero inoltre esistere politiche ospedaliere / sanitarie o di fiducia del SSN sui biosimilari o l'uso di specifici farmaci innovativi per innovatori e, in tal caso, ciò offre ulteriori opportunità ai farmacisti nei comitati di farmacia e terapeutici per influenzare l'assorbimento biosimilare.

Considerazioni farmacologiche ed economiche

La spesa per tutti i medicinali è un elemento importante dei costi del servizio sanitario. Specialisti biologici innovatori ad alto costo ostacolano i benefici di questi farmaci e per frenare tali costi di droga in fuga, molti paesi hanno implementato politiche biosimilari per fornire tutti i vantaggi dei biologici innovatori, compresa l'Inghilterra attraverso il suo quadro per i biosimilari(55).

Fornire un trattamento accessibile è la massima promessa dei biosimilari; tuttavia, i risparmi sul budget non possono essere posti al di sopra della sicurezza del paziente. Trovare il giusto equilibrio tra i requisiti di budget dei medicinali e gli esiti dei pazienti non è facile.

I biosimilari offrono generalmente riduzioni di prezzo minori e hanno un vantaggio competitivo ridotto rispetto ai loro equivalenti generici a causa di ostacoli all'ingresso sul mercato biosimilare, ad esempio:

  • Elevati costi di capitale per la produzione;
  • Requisiti speciali per la farmacovigilanza;
  • Mancanza di commutazione o sostituzione automatica;
  • Problemi di brevetto(56),(57).

Gli sconti sui prezzi biosimilari da soli hanno scarso impatto e le politiche di incentivazione sul versante della domanda e dell'offerta restano importanti motori della diffusione del biosimilare(58).

I farmacisti, in particolare quelli che forniscono consulenza sugli appalti biosimilari, devono comprendere i driver complessi delineati sopra dei prezzi biosimilari. Molti farmacisti del Regno Unito, che sono coinvolti in appalti coordinati tramite comitati regionali di ottimizzazione dei medicinali, conoscono già questi problemi. In definitiva, la lenta adozione dei biosimilari è costosa, non solo in termini di budget sanitari totali, ma anche per i risultati dei pazienti(59).

Modifiche alla produzione e post-traduzionali

I biosimilari, come gli innovatori biologici, sollevano sfide rispetto agli SMD a causa della complessità della produzione e della produzione. Ad esempio, possono essere lievi variazioni naturali nella struttura molecolare (note collettivamente come microeterogeneità) e modifiche post-fabbricazione (post-traduzionale)(60),(61). Il processo di produzione di innovatori biologici e biosimilari determina le loro proprietà proteiche(62),(63). Differenze minuscole nel prodotto possono comportare diversi esiti clinici; pertanto, è probabile che la scoperta e la produzione di farmaci coerenti minimizzino le variazioni. Inoltre, con innovatori biologici e biosimilari c'è:

  • Deriva (ovvero deviazioni involontarie / inspiegabili nella produzione);
  • Evoluzione (spostamento degli attributi di qualità al di fuori degli intervalli accettabili stabiliti);
  • Divergenza (diversi modelli di deriva ed evoluzione del prodotto nel tempo che portano a differenze clinicamente significative)(64).

Questi possono portare collettivamente alla variabilità del prodotto e alle diverse caratteristiche del prodotto.

Tuttavia, i processi biotecnologici e le innovazioni produttive necessarie per una serie di motivi (ad es. Requisiti normativi, ampliamento della produzione, cambiamenti nella struttura o nelle materie prime, miglioramento della qualità / coerenza o ottimizzazione dell'efficienza produttiva) possono portare a innovatori biologici di qualità superiore e biosimilari(65),(66).

La dimostrazione della biosimilarità comprende la caratterizzazione analitica per la somiglianza negli amminoacidi primari e le strutture di ordine superiore, le modifiche post-traduzionali (PTM), la valutazione del legame ottimale del bersaglio e il test delle impurità e della potenza ottimale(67). Sono disponibili sfide bioanalitiche a supporto dello sviluppo biosimilare, valutazione di PTM, strutture 3D e aggregazione proteica e caratterizzazione analitica generale dei biosimilari(68),(69),(70).

Esempi di modifiche che possono verificarsi durante il processo di produzione includono:

  • Aggregazione;
  • misfolding;
  • Degradazione chimica di specifici aminoacidi;
  • Altre vie di degradazione chimica (ad esempio sciaililazione, carbossilazione e solfatazione);
  • Eterogeneità della glicosilazione(71),(72).

Sono necessarie tecniche analitiche più specifiche e sensibili per la caratterizzazione biosimilare e per monitorare i processi di produzione, le variazioni dei prodotti e le PTM.

Uso di qualità dei concetti di medicinali

L'uso di qualità dei concetti di medicinali (vale a dire la scelta adeguata delle opzioni di gestione della salute e la scelta della medicina se necessario e il suo uso sicuro ed efficace) sono ora saldamente integrati per gli SMD. La sfida consiste nel perfezionarli per i biologi e i biosimilari innovatori in linea con le politiche e i quadri normativi nazionali e internazionali in materia di medicina.

Dovrebbero essere presi in considerazione i problemi per i pazienti e i loro accompagnatori e tutti gli operatori sanitari dovrebbero anche essere consapevoli dei benefici e dei danni di questi farmaci benefici e ad alto costo. Inoltre, politiche e piani di attuazione devono essere in atto per garantire un accesso sostenibile e conveniente ai biosimilari attraverso il continuum dell'assistenza ai pazienti.

L'effetto nocebo, un effetto negativo di un trattamento medico indotto dalle aspettative dei pazienti, ma non correlato alle azioni fisiologiche / farmacologiche del trattamento, può influire sull'accettazione da parte dei pazienti di biosimilari(73),(74),(75). Sebbene le prove attuali non siano sufficienti per confermare un effetto nocebo biosimilare, influenza l'accettazione da parte dei pazienti dei biosimilari e l'atteggiamento di medici, pazienti e pagatori, che sarà fondamentale per l'adozione dei biosimilari(76),(77).

Un'altra considerazione è la risposta immunitaria indesiderata (cioè l'immunogenicità). Le proteine ​​terapeutiche innovative, così come i biosimilari, sono prodotte in cellule viventi. Il profilo immunogenico delle proteine ​​terapeutiche e il conseguente rischio per i pazienti è determinato da una molteplicità di fattori relativi al prodotto, al processo e al paziente che devono essere sistematicamente valutati durante lo sviluppo clinico per garantire un'adeguata valutazione del rapporto rischio / beneficio(78). L'eterogeneità delle proteine ​​generata durante la produzione, la formulazione e / o la consegna delle proteine ​​può anche influenzare l'immunogenicità(79). Le conseguenze cliniche dell'immunogenicità includono:

  • Nessun effetto;
  • Conseguenze acute (ad es. Anafilassi);
  • Conseguenze non acute (ad es. Riduzione o perdita di efficacia);
  • Gravi complicanze dovute alla neutralizzazione della controparte naturale o reazioni generali del sistema immunitario e ipersensibilità ritardata(80).

Queste reazioni di immunogenicità si verificano generalmente in <1% dei pazienti e diventano evidenti nelle fasi avanzate degli studi di fase III o dopo l'approvazione(80).

La domanda principale è se il profilo di immunogenicità del biosimilare assomigli a quello dell'innovatore biologico. I quadri normativi sono progettati per garantire questa somiglianza e ottimizzare il rilevamento delle reazioni di immunogenicità.

I dispositivi (ad esempio siringhe preriempite, penne o pompe) utilizzati per la somministrazione biosimilare possono avere implicazioni pratiche critiche per i pazienti e sono importanti per l'accuratezza del dosaggio e la riproducibilità, nonché la conformità e l'adesione a lungo termine del paziente(81). Come minimo dal punto di vista del paziente, si potrebbe prevedere che il dispositivo attraverso il quale viene somministrato un biosimilare deve almeno essere in grado di abbinare il dispositivo dell'innovatore biologico per praticità e comfort. L'usabilità inferiore può anche ridurre l'aderenza al trattamento e l'assorbimento del prodotto da parte dei pazienti.

Migliorare l'uso dei biosimilari

I farmacisti possono aiutare a garantire che i biosimilari siano prescritti in modo appropriato (ad esempio mediante sostituzione diretta con prescrittori di farmacisti indipendenti o influenzando altri); tuttavia, la piena adozione dei biosimilari deve ancora essere realizzata in alcuni ospedali o fondi ospedalieri. Gli ostacoli a questo includono:

  • Sistema di finanziamento ospedaliero o pagatore che scoraggia il loro utilizzo;
  • Mancanza di fiducia nei biosimilari e diffidenza infondata nei confronti delle società biotecnologiche biosimilari da parte delle parti interessate, tra cui alcune sezioni della comunità medica, pazienti e gruppi di pazienti;
  • Incertezza sull'intercambiabilità e la sostituzione dei biosimilari(82).

Un modo per superare queste barriere è attraverso l'educazione di medici, pazienti e gruppi di difesa dei pazienti con linee guida cliniche e la base di prove(83),(84),(85).

I farmacisti ospedalieri dovrebbero delineare considerazioni (ad esempio parametri clinici, caratteristiche del prodotto e linee guida istituzionali) per l'inclusione formale dei biosimilari(86),(87). Dovrebbero sostenere la posizione della loro istituzione sui biosimilari e garantire che sia basata su prove(88).

I farmacisti dovrebbero assistere gli altri operatori sanitari durante il processo decisionale sui biosimilari garantendo che possano spiegare quanto segue:

  • Requisiti di disponibilità ed etichettatura;
  • Efficacia comparativa;
  • Costo;
  • Linee guida nazionali e locali;
  • Sicurezza a lungo termine;
  • Preferenze del paziente;
  • Percorso e modalità di somministrazione(89).

È importante che i farmacisti ricordino che un'azione forte da parte loro significa risultati positivi per l'adozione di biosimilari(90). Possono anche svolgere un ruolo nel cambiare le convinzioni (ad esempio, il passaggio a un'estrapolazione biosimilare e di indicazione rispettivamente sono sicuri ed efficaci) e i comportamenti (ad esempio, inquadratura positiva di conversazioni biosimilari con i pazienti) e sono fondamentali per riunire la moltitudine di parti interessate per migliorare l'assunzione di biosimilari(91).

Conclusione

La scienza alla base dei biosimilari è complessa e la letteratura pubblicata internazionale sta cambiando più rapidamente dei quadri normativi e politici. Pertanto, è indispensabile che i farmacisti si tengano al passo con cambiamenti così rapidi nella base di prove perché ci si aspetta che conducano discussioni con medici e pazienti sull'intercambiabilità dei biologici degli innovatori con i biosimilari.

Divulgazione dell'autore e conflitti di interesse

L'autore non ha alcuna affiliazione con alcuna organizzazione coinvolta in innovatori biologici o biosimilari. Nessuna assistenza scritta è stata ricevuta durante la preparazione di questa recensione, che è stata commissionata dalla rivista.

Ringraziamenti

L'autore riconosce con gratitudine le discussioni con Veysel Kayser e gli studenti di dottorato, Vicky Sifniotis ed Esteban Cruz, su modifiche post traduzionali biosimilari. Reza Kahlaee ha completato la ricerca bibliografica da ottobre 2018 a marzo 2019.

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La monoterapia RINVOQ ™ (upadacitinib) soddisfa tutti gli endpoint primari e secondari nello studio di seconda fase 3 per la dermatite atopica

– La monoterapia con upadacitinib (15 mg e 30 mg) ha mostrato un miglioramento significativo della clearance cutanea e una riduzione del prurito alla settimana 16 nei pazienti adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave rispetto al placebo (1)

– I risultati sulla sicurezza erano coerenti con quelli del suo studio replicato, Misura 1 (2)

– RINVOQ, un inibitore JAK selettivo e reversibile scoperto e sviluppato da AbbVie, è in fase di studio come terapia orale una volta al giorno per dermatite atopica da moderata a grave e in diverse altre malattie immuno-mediate (1,3-10)

NORTH CHICAGO, IL, USA I 21 luglio 2020 I AbbVie (NYSE: ABBV) ha annunciato oggi che la monoterapia con upadacitinib (15 mg e 30 mg, una volta al giorno) ha raggiunto gli endpoint primari e secondari in Measure Up 2, il secondo studio di Fase 3 in soggetti con dermatite atopica da moderata a grave.1 Gli endpoint co-primari erano almeno un miglioramento del 75% nell'indice di gravità dell'area eczema (EASI 75) rispetto al basale e un punteggio di valutazione globale dello sperimentatore per la dermatite atopica (vIGA-AD) validato di 0/1 (chiaro o quasi chiaro) a settimana 16.1 Lo studio Measure Up 2 valuta l'efficacia e la sicurezza di entrambe le dosi di upadacitinib in monoterapia rispetto al placebo negli adolescenti e negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave che sono candidati per la terapia sistemica.1

Significativamente più pazienti che hanno ricevuto una dose di upadacitinib in monoterapia hanno mostrato un miglioramento della clearance cutanea e una riduzione del prurito rispetto al placebo alla settimana 16.1 Nello studio, il 60/73 percento dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg ha raggiunto EASI 75, rispettivamente, rispetto al 13 percento nel gruppo placebo (p <0,001).1 Dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg, il 39/52 percento ha raggiunto vIGA-AD 0/1, rispettivamente, rispetto al 5 percento dei pazienti che hanno ricevuto placebo (p <0,001).1

“Siamo incoraggiati da questi risultati che riaffermano i dati di Misura 1 e sottolineano il potenziale impatto che RINVOQ potrebbe avere per le persone che lottano per controllare la loro dermatite atopica”, ha dichiarato Michael Severino, MD, vicepresidente e presidente di AbbVie. “Siamo impegnati a soddisfare le esigenze delle persone che vivono con dermatite atopica, molte delle quali continuano a sopportare un prurito inarrestabile e sintomi della pelle che possono interferire con le attività quotidiane”.

Alla settimana 16, il 42/60 percento dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg ha manifestato riduzioni clinicamente significative del prurito, rispettivamente, definite come miglioramento della scala di valutazione numerica peggiore del prurito (NRS) ≥4, rispetto al 9 percento dei pazienti che assumevano placebo (p < 0,001).1 Per entrambe le dosi, i pazienti hanno manifestato una riduzione precoce del prurito, che è stata mantenuta fino alla settimana 16.1 Dopo solo un giorno dalla prima dose (giorno 2), sono state osservate riduzioni del prurito rispetto al placebo per i pazienti trattati con upadacitinib 30 mg (8% contro 1%, p <0,001).1 Per i pazienti trattati con upadacitinib 15 mg, il 12% ha manifestato una riduzione del prurito dopo soli due giorni dopo la prima dose (giorno 3) rispetto al 3% dei pazienti trattati con placebo (p <0,001).1

“La dermatite atopica è più di un'eruzione cutanea o prurito. Molte persone che vivono con forme moderate o gravi continuano a soffrire di un significativo carico fisico ed emotivo della malattia”, ha affermato Alan Irvine, MD, DSc, professore di dermatologia, Trinity College di Dublino, Irlanda e ricercatore capo dello studio di Measure Up 2. “Questi dati supportano i nostri continui sforzi per fornire ulteriori opzioni per coloro che vivono con dermatite atopica da moderata a grave.”

Misura 2 risultati alla settimana 16 *, 1

Upadacitinib 15 mg

(N = 276)

Upadacitinib 30 mg

(N = 282)

Placebo

(N = 278)

EASI 75un' 60% 73% 13%
VIGA-AD 0/1B 39% 52% 5%
Miglioramento in
Peggior Prurito
NRS≥4c
42% 60% 9%
* Gli endpoint co-primari erano EASI 75 e vIGA-AD 0/1 alla settimana 16. Gli endpoint co-primari hanno raggiunto valori p <0,001. Il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 al giorno 2 (upadacitinib 30 mg), al giorno 3 (upadacitinib 15 mg) e alla settimana 16 erano endpoint secondari. Tutti gli endpoint secondari hanno raggiunto valori p <0,001. Non vengono visualizzati tutti gli endpoint secondari.
un' EASI 75 è definito come una riduzione di almeno il 75 percento nell'Eczema Area e nell'indice di gravità.
B vIGA-AD 0/1 è definito come valutazione globale dello sperimentatore convalidata per la dermatite atopica di chiara o quasi chiara (0/1) con almeno due gradi di riduzione rispetto al basale.
c Il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 è definito come un miglioramento (riduzione) del Prurito peggiore NRS≥4. L'endpoint è stato analizzato per i partecipanti con prurito NRS≥4 al basale.

La dermatite atopica è una condizione infiammatoria cronica recidivante caratterizzata da un ciclo di intenso prurito e graffi che porta a pelle screpolata, squamosa e trasudante.11,12 Colpisce fino a circa il 25 percento degli adolescenti e il 10 percento degli adulti ad un certo punto della loro vita.12 Tra il 20 e il 46 percento degli adulti con dermatite atopica ha una malattia da moderata a grave.13 La gamma di sintomi comporta un notevole onere fisico, psicologico ed economico per le persone colpite dalla malattia.12,14

Non sono stati osservati nuovi rischi per la sicurezza rispetto al profilo di sicurezza osservato in pazienti con artrite reumatoide e artrite psoriasica trattati con RINVOQ.1,15-18 Durante il periodo di 16 settimane controllato con placebo di Measure Up 2, si sono verificati eventi avversi gravi (SAE) nell'1,8 percento dei pazienti con upadacitinib 15 mg e nel 2,5 percento dei pazienti con upadacitinib 30 mg rispetto al 2,9 percento dei pazienti nel placebo gruppo.1 Gli eventi avversi più comuni per i gruppi di upadacitinib sono stati l'acne, il mal di testa e l'infezione del tratto respiratorio superiore.1 L'acne è stata osservata con entrambe le dosi di upadacitinib (12,7 per cento dei pazienti con 15 mg e 14,5 per cento dei pazienti con 30 mg) rispetto al placebo (2,2 per cento dei pazienti); tutti gli eventi sono stati di gravità lieve o moderata e nessuno ha portato all'interruzione del trattamento.1 L'eczema erpetico è stato osservato solo in pazienti trattati con upadacitinib 15 mg (1,1 per cento dei pazienti).1 Infezioni gravi sono state riportate di rado (lo 0,7 per cento dei pazienti trattati con upadacitinib 30 mg, lo 0,4 per cento dei pazienti trattati con upadacitinib 15 mg e lo 0,7 per cento dei pazienti trattati con placebo).1 Non sono stati osservati eventi tromboembolici venosi (TEV) nei gruppi di upadacitinib; un'embolia polmonare è stata segnalata in un paziente in trattamento con placebo.1 Non sono stati segnalati decessi o eventi avversi cardiaci maggiori (MACE) in nessuno dei gruppi di trattamento.1

I risultati completi dello studio Measure Up 2 saranno presentati in un futuro incontro medico e inviati per la pubblicazione in una rivista peer-reviewed. L'uso di RINVOQ nella dermatite atopica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni su Misura 2 Studio1,10

Measure Up 2 è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di gruppo parallelo, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di upadacitinib negli adulti e negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) con atopica da moderata a grave dermatite che sono candidati per il trattamento sistemico. I pazienti sono stati randomizzati ad upadacitinib 15 mg, upadacitinib 30 mg o placebo. I pazienti con placebo sono stati passati a upadacitinib 15 mg o upadacitinib 30 mg alla settimana 16.

Gli endpoint co-primari erano la percentuale di pazienti che raggiungevano EASI 75 e un vIGA-AD di 0/1 dopo 16 settimane di trattamento. Gli endpoint secondari includevano il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4, EASI 90, variazione percentuale del Prurito peggiore NRS, variazione percentuale dell'EASI alla settimana 16, nonché miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 al giorno 2 (un giorno dopo la prima dose) per i pazienti in trattamento con upadacitinib 30 mg e per il miglioramento del peggior prurito NRS≥4 al giorno 3 (due giorni dopo la prima dose) per i pazienti in trattamento con upadacitinib 15 mg. Lo studio è in corso e il periodo di estensione a lungo termine rimane cieco per gli investigatori e i pazienti, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine delle due dosi giornaliere (15 mg e 30 mg) di upadacitinib nei pazienti che hanno completato il periodo controllato con placebo. Nel giugno 2020 sono stati annunciati i risultati migliori dello studio di fase 3 replicato, Misura 1.

Ulteriori informazioni su questo studio sono disponibili all'indirizzo www.clinicaltrials.gov (NCT03607422).

Informazioni su RINVOQ (upadacitinib)

Scoperto e sviluppato dagli scienziati AbbVie, RINVOQ è un inibitore JAK orale, una volta al giorno, selettivo e reversibile studiato in diverse malattie infiammatorie immuno-mediate.1,3-10 È stato progettato per avere una maggiore potenza inibitoria per JAK1 rispetto a JAK2, JAK3 e TYK2.15 Nell'agosto 2019, RINVOQ ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per i pazienti adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza al metotrexato. Nel dicembre 2019, RINVOQ ha anche ricevuto l'approvazione della Commissione europea per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia. La dose approvata per RINVOQ nell'artrite reumatoide è di 15 mg. Sono in corso studi di fase 3 su RINVOQ in dermatite atopica, artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale, morbo di Crohn, colite ulcerosa e arterite a cellule giganti.5-10 L'uso di RINVOQ nella dermatite atopica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni su AbbVie in Dermatologia

Per oltre un decennio, AbbVie ha lavorato per scoprire nuove soluzioni e migliorare l'assistenza alle persone con gravi malattie della pelle, tra cui psoriasi, artrite psoriasica, idradenite suppurativa e dermatite atopica. Con un ampio programma di sperimentazione clinica, continuiamo a ricercare attivamente e ad adattarci alle esigenze in evoluzione della comunità dermatologica e avanzare la nostra pipeline per aiutare le persone a raggiungere i loro obiettivi di trattamento e vivere oltre la malattia della pelle. Per ulteriori informazioni su AbbVie in dermatologia, visitare https://www.abbvie.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/dermatology.html.

Informazioni su AbbVie

La missione di AbbVie è quella di scoprire e fornire medicinali innovativi che risolvano oggi gravi problemi di salute e affrontano le sfide mediche di domani. Ci sforziamo di avere un impatto notevole sulla vita delle persone in diverse aree terapeutiche chiave: immunologia, oncologia, neuroscienza, cura degli occhi, virologia, salute delle donne e gastroenterologia, oltre a prodotti e servizi nel suo portafoglio di allergie estetiche. Per ulteriori informazioni su AbbVie, visitare il sito Web www.abbvie.com. Seguire @abbvie sopra cinguettio, Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

Riferimenti:

  1. AbbVie Data on File. ABVRRTI70838.
  2. AbbVie Data on File. ABVRRTI70713.
  3. Pipeline – La nostra scienza | Abbvie. Abbvie. 2019. Disponibile su: https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  4. Burmester G.R., et al. Sicurezza ed efficacia di upadacitinib in pazienti con artrite reumatoide e risposta inadeguata ai farmaci antireumatici convenzionali modificanti la malattia sintetica (SELECT-NEXT): uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lancetta. 23 giu 2018; 391 (10139): 2503-2512. doi: 10.1016 / S0140-6736 (18) 31115-2. Epub 2018 giu 18.
  5. Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per ABT-494 per l'induzione della remissione sintomatica ed endoscopica in soggetti con malattia di Crohn da moderatamente grave a grave che hanno risposto in modo inadeguato o sono intolleranti agli immunomodulatori o alla terapia anti-TNF. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  6. Uno studio che confronta Upadacitinib (ABT-494) con Placebo e Adalimumab in partecipanti con artrite psoriasica che hanno una risposta inadeguata a almeno una droga non reumatica modificante la malattia non biologica (SELECT – PsA 1). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  7. Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di ABT-494 per la terapia di induzione e mantenimento in soggetti con colite ulcerosa da moderata a gravemente attiva. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  8. Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia di Upadacitinib nei soggetti con spondilite anchilosante attiva (SELECT Axis 1). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  9. Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Upadacitinib nei partecipanti con arterite a cellule giganti (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  10. Uno studio per valutare Upadacitinib in soggetti adolescenti e adulti con dermatite atopica da moderata a grave. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03607422. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  11. Dermatite atopica di Nutten S.: epidemiologia globale e fattori di rischio. Ann Nutr Metab 2015; 66 (suppl 1): 8–16.
  12. Weidinger, S., et al. Dermatite atopica. Nat Rev Dis Primers 4, 1 (2018). https://doi.org/10.1038/s41572-018-0001-z.
  13. Shrestha S et al. Onere della dermatite atopica negli Stati Uniti: analisi dei dati relativi ai reclami sanitari nei database commerciali, Medicare e Medi-Cal. Adv Ther. 2017; 34 (8): 1989-2006.
  14. EFA. Eczema atopico: rapporto Prurito per la vita. 2018. Disponibile all'indirizzo: https://www.efanet.org/images/2018/EN_-_Itching_for_life_Quality_of_Life_and_costs_for_people_with_severe_atopic_eczema_in_Europe_.pdf. Accesso effettuato il 16 luglio 2020.
  15. Cohen S., et al. Profilo di sicurezza di upadacitinib nell'artrite reumatoide: analisi integrata dal programma clinico di fase 3 SELECT. EULAR 2019; THU0167.
  16. Guttman-Yassky, E et al. ePoster # P0236. 27 ° Congresso dell'Accademia europea di dermatologia e venerologia (EADV). Settembre 2018.
  17. Genovese MC, et al. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib in pazienti con artrite psoriasica attiva e risposta inadeguata ai farmaci anti-reumatici che modificano le malattie biologiche (SELECT-PsA-2): una prova di fase 3 controllata in doppio cieco, randomizzata. E-Congresso EULAR 2020; OP0223.
  18. McInnes I, et al. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib rispetto a Placebo e Adalimumab in pazienti con artrite psoriasica attiva e risposta inadeguata a farmaci antireumatici non modificanti la malattia non biologica (SELECT-PsA-1): una prova di fase 3 controllata in doppio cieco, randomizzata. E-Congresso EULAR 2020; LB0001.

FONTE: Abbvie

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Abcellera Biologics Inc., di Vancouver, British Columbia, ha firmato un accordo Alloy Therapeutics LLC, di Cambridge, Regno Unito, per utilizzare la piattaforma di topi umanizzati ATX-Gx per consentire la scoperta di anticorpi umani in vivo. Abcellera offrirà ai suoi partner biotecnologici e farmaceutici l'accesso ad ATX-Gx, una suite di topi transgenici immunocompetenti, da utilizzare in qualsiasi programma di scoperta di anticorpi e contro qualsiasi bersaglio terapeutico. I termini non sono stati resi noti.

Acentrus Specialty Inc., di Irving, in Texas, ha concluso un accordo con Puma Biotechnology Inc., di Los Angeles, per fornire ai clienti Acentrus qualificati l'accesso al farmaco per il cancro al seno Nerlynx (neratinib). Acentrus collabora con le case farmaceutiche per aprire le porte ai farmaci per le farmacie specializzate gestite dai suoi ospedali di rete. Nerlynx è stato approvato per la prima volta a luglio 2017.

Algernon Pharmaceuticals Inc., di Vancouver, British Columbia, ha messo in evidenza uno studio di ricerca indipendente del Center for Advanced Pain Studies dell'Università del Texas di Dallas, che ha identificato ifenprodil come uno dei numerosi possibili farmaci candidati per il trattamento di COVID-19. Lo studio è stato recentemente pubblicato online il 1 ° giugno 2020 in Cervello, comportamento e immunità. Ifenprodil è un antagonista del recettore NMDA specifico per la subunità GluN2B, che impedisce la segnalazione del glutammato.

UCL Business e Apollo Therapeutics LLC, di Londra, una collaborazione tra Astrazeneca UK Ltd., Glaxo Group Ltd. e Johnson & Johnson Innovation-JJDC Inc. e tre uffici di trasferimento tecnologico universitari nel Regno Unito, hanno dichiarato di aver completato la concessione in licenza di un programma di terapia genica sviluppato presso l'University College di Londra a Deerfield Management Co., che prevede di sfruttare lo sviluppo di farmaci e le capacità operative per far progredire la tecnologia in modo collaborativo. I termini finanziari non sono stati resi noti.

Aptevo Therapeutics Inc., di Seattle, ha impegnato Piper Sandler a vendere i suoi flussi di royalty Ruxience (rituximab-pvvr) e Ixinity (fattore ricombinante IX) e pietre miliari. Ruxience è un anticorpo monoclonale biosimilare a Rituxan (rituximab, Biogen Inc.). L'ossinità è una terapia endovenosa da utilizzare in pazienti di età pari o superiore a 12 anni con B.

Biosight Ltd., di Airport City, Israele, ha firmato un accordo di sperimentazione clinica con il gruppo di studio francese del gruppo cooperativo europeo sulle sindromi mielodisplastiche, guidato da Pierre Fenaux, del Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM). GFM è un'organizzazione senza scopo di lucro che comprende la maggior parte dei centri di ematologia francese che conduce e sponsorizza studi clinici e ricerca traslazionale e coordina le linee guida diagnostiche e terapeutiche per la sindrome mielodisplastica (MDS). Secondo i termini della collaborazione, GFM sponsorizzerà uno studio di fase II per valutare BST-236, l'antimetabolita di Biosight, come trattamento di seconda linea per pazienti con MDS recidivante o refrattario o leucemia mieloide acuta. Lo studio dovrebbe iniziare nel quarto trimestre di quest'anno.

Boragen Inc., di Research Triangle Park, N.C., ha ricevuto un finanziamento di ricerca di innovazione delle piccole imprese da 300.500 $ I dalla NIH. La concessione accelererà la collaborazione con l'Università della California, San Francisco, che si concentra su un controllo efficace per il parassita protozoo Plasmodium, l'agente causale per la malaria. Il progetto adotta un approccio su due fronti, a partire dall'utilizzo della diversa libreria di piccole molecole a base di boro di Boragen per identificare nuovi obiettivi e modalità di azione per inibire Plasmodium. In secondo luogo, la società sta esaminando una strategia che potrebbe sia inibire il parassita sia fornire il relativo effetto antinfiammatorio.

Bostongene Corp., di Waltham, Massachussets, e NEC Corp., di Tokyo, ha firmato una collaborazione per condurre l'analisi dei pazienti oncologici nell'ambito degli studi clinici del NEC. La collaborazione riunisce l'approccio basato sull'intelligenza artificiale di NEC all'immunoterapia antitumorale con gli strumenti analitici di Bostongene. Quest'ultimo eseguirà la profilazione molecolare del tumore e l'analisi del microambiente per i pazienti affetti da cancro identificati negli studi condotti da affiliati NEC e / o NEC attraverso i tipi di cancro e le fasi della malattia.

Calcimedica Inc., di La Jolla, California, e Epipharma LLC, di Szeged, in Ungheria, ha firmato un accordo di collaborazione per utilizzare la piattaforma di laboratorio preclinico di test e diagnostica dei farmaci di quest'ultimo per accelerare la scoperta e lo sviluppo della nuova pipeline di farmaci inibitori del canale CRAC di Calcimedica. I termini prevedono che tutti i diritti, il titolo e l'interesse per tutti i risultati siano di proprietà di Calcimedica. Le strutture diagnostiche e di ricerca di Epipharma offrono servizi tra cui analisi dell'espressione genica e proteica, istologia, immunoistochimica, colorazione immunofluorescente, modelli di colture cellulari 2D, modelli di colture organoidi 3D animali e derivati ​​dal paziente (stabiliti da una vasta gamma di organi come colon, esofago, stomaco , fegato e pancreas e polmone), analisi delle vie di trasduzione del segnale (come Ca2 + e segnalazione cAMP) e modellizzazione di malattie in vitro e in vivo.

Clarity Pharmaceuticals Ltd., di Sydney e Imaginab Inc., di Los Angeles, ha firmato una collaborazione per sviluppare nuovi prodotti teranostici mirati per una vasta gamma di tipi di cancro. Imaginab progetta e ingegnerizza piccole proteine ​​altamente mirate note come minibodies e cys-dibodies accoppiati con radioisotopi a bersagli molecolari di immagini usando la tomografia ad emissione di positroni standard. La coppia unirà le tecnologie per sviluppare prodotti radiofarmaceutici usando i chelanti di rame di Clarity per sfruttare appieno i vantaggi dell'accoppiamento teranostico di rame-64 o rame-67.

Il Feinstein Institutes for Medical Research di Manhasset, N.Y., ha ricevuto un finanziamento di 15 milioni di dollari per lo studio della disfunzione cerebrale legata al lupus dall'NIH. La sovvenzione quinquennale sarà utilizzata per studiare il ruolo del recettore NMDA e i suoi effetti sulla disfunzione cerebrale adulta e sullo sviluppo cerebrale fetale di soggetti con lupus. Nel 90% dei pazienti con lupus è affetta la cognizione, che porta alla diagnosi di lupus neuropsichiatrico (NPSLE). Il lavoro dell'istituto cercherà di capire come migliorare la vita di coloro che vivono con il lupus e proteggere i loro bambini dallo sviluppo della malattia e della NPSLE.

Genprex Inc., di Austin, in Texas, ha affermato che l'NIH ha assegnato il ricercatore principale che ha sviluppato la terapia genica per il diabete della società, George K. Gittes dell'Università di Pittsburgh, una sovvenzione di 2,59 milioni di dollari per condurre studi di prova dei principi sui primati non umani come ultimi passi preparazione per studi clinici sulla terapia genica umana. La tecnologia è oggetto di un accordo di licenza esclusiva Genprex e l'università è entrata a febbraio.

Gilead Sciences Inc., di Foster City, California, ha dichiarato che investirà $ 300 milioni per acquisire una partecipazione del 49,9% nel sud di San Francisco Tizona Therapeutics Inc., che sta sviluppando immunoterapie del cancro. Gilead ha ricevuto un'opzione esclusiva per acquisire il resto del Tizona fino a un massimo di $ 1,25 miliardi, tra cui una commissione per l'esercizio delle opzioni e potenziali pagamenti futuri. Gilead può esercitare la sua opzione in seguito alla lettura di uno studio di fase Ib sull'anticorpo del Tizona. TTX-080 o precedente se Gilead lo desidera. Il TTX-080 prende di mira l'HLA-G, un checkpoint immunitario espresso su più tipi di tumore. La FDA ha approvato l'IND del TTX-080 e Tizona ha in programma di avviare uno studio di fase I che valuta il TTX-080 come monoterapia e in combinazione con altri agenti per il trattamento dei tumori avanzati.

In un nuovo studio, tenuto privatamente GNS Healthcare di Cambridge, Massachusetts, una società di intelligenza artificiale (AI) e simulazione, ha applicato l'IA ai dati del tumore per identificare i driver di risposta immunitaria. I dati provenienti da quasi 700 pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule e da oltre 400 pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose della testa e del collo sono stati immessi nella piattaforma di simulazione e AI causale di GNS, che ha decodificato in pazienti silici che hanno accuratamente classificato i tumori in base alla loro risposta. L'attivazione e la polarizzazione dei macrofagi, che è guidata in parte dalla riprogrammazione metabolica, è stata identificata come il motore principale dell'immunogenicità tumorale, che può consentire un approccio più mirato alla cura del paziente e alla progettazione di studi clinici, ha detto GNS.

Immuron Ltd., di Melbourne, in Australia, ha dichiarato IMM-124E, utilizzato per produrre integratori immunitari per la salute gastrointestinale e digestiva da banco Travelan e Protectyn, dimostrando attività neutralizzante contro SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. Tutti e quattro i lotti di produzione prodotti significano valori di EC50 da 40,5 a 91,9 ug / mL e inibiscono la replicazione virale a concentrazioni in cui non è stata osservata tossicità cellulare. La concentrazione di IMM-124E alla quale la replicazione del virus è stata inibita del 90% (EC90) ha prodotto valori medi di EC90 compresi tra 48,7 e 155,4 ug / mL per tutti e quattro i lotti testati nuovamente a concentrazioni a cui non è stata osservata tossicità cellulare. Un prodotto in polvere ad alta percentuale proteica disponibile in commercio è stato utilizzato come placebo negli studi e ha prodotto valori di EC50 superiori alla concentrazione di citotossicità cellulare osservata> 4.800 ug / mL.

Inflarx NV, di Jena, Germania, ha dichiarato, previa approvazione normativa, prevede di continuare lo sviluppo dell'IFX-1, il suo anticorpo monoclonale anti-fattore C5a del complemento umano, da utilizzare in pazienti con polmonite grave indotta da COVID-19, con l'inizio di uno studio di fase III.

Irbm SpA, di Roma, collaborerà con MSD, noto come Merck & Co. Inc., di Kenilworth, N.J., negli Stati Uniti, per identificare e sviluppare terapie peptidiche attive contro diversi ceppi di coronavirus, incluso SARS-CoV-2. Non sono stati rilasciati termini finanziari. Irbm, che sfrutterà la sua precedente ricerca SARS nella collaborazione, è un'organizzazione di ricerca a contratto.

Midatech Pharma plc, di Abingdon, Regno Unito, ha dichiarato di aver avviato una collaborazione di ricerca multiprogetto con la consociata europea di una società farmaceutica globale non divulgata verso attività nominate dalla società farmaceutica. I nuovi beni e prodotti derivanti dalla collaborazione saranno di proprietà della società farmaceutica e, se lo studio di fattibilità avrà successo, la società farmaceutica dovrebbe stipulare un accordo di licenza per utilizzare la piattaforma di Midatech.

Moleculin Biotech Incdi Houston, ha affermato che un secondo ciclo di test di laboratorio indipendenti ha confermato l'attività antivirale contro il coronavirus con WP-1122, analogo di un modulatore immunitario / trascrizionale in grado di inibire p-STAT3 e altri fattori di trascrizione oncogenica, stimolando al contempo una risposta immunitaria naturale . Il test ha comportato un test di vitalità cellulare nella linea cellulare VERO E6 infetto da SARS-CoV-2 e ha confrontato gli effetti terapeutici del 2-DG, il principio attivo del WP-1122, con quelli del WP-1122, un profarmaco 2-DG. Il mezzo di crescita del saggio ha riflesso i livelli di glucosio normalmente presenti nell'uomo piuttosto che i livelli di glucosio artificialmente elevati spesso usati per accelerare i test in vitro, ha detto Moleculin.

Pfizer Inc. di New York e Biontech SE, di Magonza, in Germania, hanno concordato con il Regno Unito di fornire 30 milioni di dosi del candidato al vaccino BNT-162 a base di mRNA contro SARS-CoV-2, che è in fase di sviluppo, soggetto a successo clinico e approvazione normativa. I dettagli finanziari non sono stati resi noti, ma i termini erano basati sui tempi di consegna dei volumi di dosaggio di consegna. Il programma BNT-162 si basa sulla tecnologia mRNA di Biontech e supportato dalle capacità globali di sviluppo e produzione di vaccini di Pfizer.

Quantro Therapeutics GmbH, di Vienna, ha istituito operazioni con finanziamento del seme da Boehringer Ingelheim Venture Fund e Evotec SE, di Amburgo, in Germania. Quantro prevede di utilizzare la genetica funzionale e le tecnologie di trascrittomica per generare una pipeline di scoperta di farmaci. La società si concentrerà sulla scoperta e lo sviluppo di candidati farmaceutici che bloccano l'attività dei fattori di trascrizione oncogenica. Evotec fornirà servizi di identificazione di successo per i progetti antitumorali di Quantro.

Retrotope Inc., di Los Altos, in California, ha affermato che è entrato nello sviluppo preclinico del suo secondo candidato D-PUFA, RT-011, una versione stabilizzata di deuterio dell'acido docosaesaenoico, per essere preso di mira da malattie oculari degenerative come la degenerazione maculare legata all'età.

Tenzing Acquisition Corp., una società di acquisizione per scopi speciali costituita nelle Isole Vergini britanniche e di New York Reviva Pharmaceuticals Inc. ha stipulato un accordo definitivo e un piano di fusione per un'operazione di aggregazione aziendale che ha comportato un valore patrimoniale netto post-monetario della società combinata di circa $ 119 milioni, ipotizzando che $ 34 milioni rimangano nel conto fiduciario di Tenzing in relazione alla chiusura e non ipotizzando altre emissioni di capitale da parte di Tenzing. Reviva sta sviluppando terapie per il trattamento di malattie del sistema nervoso centrale, cardiovascolari, metaboliche e infiammatorie.

Il Tufts Center for the Study of Drug Development (CSDD) ha pubblicato un white paper, intitolato “Drug Development Workforce in the Age of Digital Transformation”, che sintetizzava le intuizioni condivise da 60 partecipanti a una tavola rotonda per dirigenti senior di Tufts CSDD tenutasi all'inizio del 2020. Partecipanti ha citato la necessità di strategie globali di dati e quadri di governance dei dati per stabilire le priorità, chiarire e coordinare l'uso dei dati nelle loro società. Hanno affermato che le loro aziende si aspettano di revisionare la pianificazione, la strategia e l'esecuzione delle risorse umane per identificare e trattenere il personale e favorire ambienti di lavoro ottimali. Inoltre, per attrarre e motivare i dipendenti con le capacità e le competenze necessarie per la competenza digitale, hanno concluso che gli sviluppatori di farmaci dovrebbero enfatizzare gli obiettivi che servono il bene più grande dell'umanità, incluso il salvataggio e il miglioramento della vita dei pazienti e il beneficio della salute pubblica. Il documento è disponibile su https://csdd.tufts.edu/white-papers.

Translate Bio Inc., di Lexington, Massachusetts, ha dichiarato di aver chiuso il contratto di collaborazione e licenze ampliato con Sanofi Pasteur, un'unità di Sanofi SA, di Parigi, per lo sviluppo di vaccini contro l'mRNA per agenti patogeni per malattie infettive, a seguito di un preavviso di interruzione anticipata del periodo di attesa ai sensi della legge sui miglioramenti dell'antitrust Hart-Scott-Rodino. Translate Bio è destinato a ricevere $ 425 milioni in investimenti iniziali e azionari ed è idoneo a ricevere fino a $ 1,9 miliardi in potenziali pietre miliari e altri pagamenti, oltre a royalties a più livelli sulle vendite globali in cambio di diritti globali esclusivi a Sanofi per i candidati al vaccino.

Triplet Therapeutics Inc., di Cambridge, Massachusetts, ha dichiarato di aver selezionato TTX-3360 come primo candidato dal suo motore THRED, prendendo di mira i disturbi dell'espansione ripetuta o i RED. L'asset dell'oligonucleotide antisenso offre il potenziale per modificare il decorso dei ROS indirizzando il percorso di risposta al danno del DNA. Triplet prevede di avviare studi di abilitazione dell'IND su TTX-3360 nella seconda metà del 2020 e di presentare un IND nella seconda metà del 2021, con un focus iniziale sulla malattia di Huntington. Il candidato può essere espanso in altre indicazioni del sistema nervoso centrale, tra cui atassie spinocerebellari, sindrome dell'X fragile e sclerosi laterale amiotrofica familiare.

Union Therapeutics A / S, di Hellerup, Danimarca, ha dichiarato di aver completato una transazione con Leo Pharma A / S, di Ballerup, Danimarca, per acquisire i diritti globali delle serie di composti inibitori della fosfodiesterasi di tipo 4 di Leo, che dovranno essere ribattezzati UNI-500. Leo ha avanzato i candidati della serie agli studi di fase II sulla psoriasi (orismilast, orale) e sulla dermatite atopica (orismilast, topica) che hanno mostrato superiorità rispetto al placebo. L'Unione ha convenuto di pagare tappe iniziali, di sviluppo e commerciali fino a $ 200 milioni oltre a bassi diritti di vendita a una cifra. Nell'ambito della transazione, Leo ha anche acquisito una quota di minoranza nell'Unione.

Valneva SE, di Saint-Herblain, in Francia, ha confermato la sua partecipazione al programma di risposta ai vaccini del governo britannico COVID-19. Valneva ha dichiarato di aver raggiunto un accordo in linea di principio con il governo del Regno Unito per fornire fino a 100 milioni di dosi del suo candidato al vaccino SARS-CoV-2, prodotto nelle sue strutture a Livingston, in Scozia. Si prevede che il governo del Regno Unito contribuirà ai costi di studio del Regno Unito e sta negoziando finanziamenti per espandere la struttura scozzese di Valneva. Come parte della sua più ampia risposta COVID-19, Valneva ha in programma di aumentare i suoi investimenti nello stabilimento di produzione Livingston e nella sua struttura a Solna, in Svezia.

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CHICAGO NORD, Ill., 21 luglio 2020 / PRNewswire / – AbbVie (NYSE: ABBV) ha annunciato oggi che la monoterapia con upadacitinib (15 mg e 30 mg, una volta al giorno) ha raggiunto gli endpoint primari e secondari in Measure Up 2, il secondo studio di Fase 3 in soggetti con dermatite atopica da moderata a grave .1 Gli endpoint co-primari erano almeno un miglioramento del 75% nell'indice di gravità dell'area eczema (EASI 75) rispetto al basale e un punteggio di valutazione globale dello sperimentatore per la dermatite atopica (vIGA-AD) validato di 0/1 (chiaro o quasi chiaro) a settimana 16.1 Lo studio Measure Up 2 valuta l'efficacia e la sicurezza di entrambe le dosi di upadacitinib in monoterapia rispetto al placebo negli adolescenti e negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave che sono candidati per la terapia sistemica.1

Significativamente più pazienti che hanno ricevuto una dose di upadacitinib in monoterapia hanno mostrato un miglioramento della clearance cutanea e una riduzione del prurito rispetto al placebo alla settimana 16.1 Nello studio, il 60/73 percento dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg ha raggiunto EASI 75, rispettivamente, rispetto al 13 percento nel gruppo placebo (p <0,001).1 Dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg, il 39/52 percento ha raggiunto vIGA-AD 0/1, rispettivamente, rispetto al 5 percento dei pazienti che hanno ricevuto placebo (p <0,001).1

“Siamo incoraggiati da questi risultati che riaffermano i dati di Misura 1 e sottolineano il potenziale impatto che RINVOQ potrebbe avere per le persone che lottano per controllare la loro dermatite atopica”, ha detto Michele Severino, M.D., vicepresidente e presidente, AbbVie. “Siamo impegnati a soddisfare le esigenze delle persone che vivono con dermatite atopica, molte delle quali continuano a sopportare un prurito inarrestabile e sintomi della pelle che possono interferire con le attività quotidiane”.

Alla settimana 16, il 42/60 percento dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg ha manifestato riduzioni clinicamente significative del prurito, rispettivamente, definite come miglioramento della scala di valutazione numerica peggiore del prurito (NRS) ≥4, rispetto al 9 percento dei pazienti che assumevano placebo (p < 0,001).1 Per entrambe le dosi, i pazienti hanno manifestato una riduzione precoce del prurito, che è stata mantenuta fino alla settimana 16.1 Dopo solo un giorno dalla prima dose (giorno 2), sono state osservate riduzioni del prurito rispetto al placebo per i pazienti trattati con upadacitinib 30 mg (8% contro 1%, p <0,001).1 Per i pazienti trattati con upadacitinib 15 mg, il 12% ha manifestato una riduzione del prurito dopo soli due giorni dopo la prima dose (giorno 3) rispetto al 3% dei pazienti trattati con placebo (p <0,001).1

“La dermatite atopica è più di un'eruzione cutanea o prurito. Molte persone che vivono con forme moderate o gravi continuano a soffrire di un significativo carico fisico ed emotivo della malattia”, ha detto Alan Irvine, M.D., D.S.c., professore di dermatologia, Trinity College di Dublino, Irlanda e condurre lo studio investigatore di Measure Up 2. “Questi dati supportano i nostri continui sforzi per fornire ulteriori opzioni per coloro che vivono con dermatite atopica da moderata a grave.”

Misura 2 risultati alla settimana 16 *, 1

Upadacitinib 15 mg

(N = 276)

Upadacitinib 30 mg

(N = 282)

Placebo

(N = 278)

EASI 75un'

60%

73%

13%

VIGA-AD 0/1B

39%

52%

5%

Miglioramento in
Peggior Prurito
NRS≥4c

42%

60%

9%

* Gli endpoint co-primari erano EASI 75 e vIGA-AD 0/1 alla settimana 16. Gli endpoint co-primari hanno raggiunto valori p <0,001. Il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 al giorno 2 (upadacitinib 30 mg), al giorno 3 (upadacitinib 15 mg) e alla settimana 16 erano endpoint secondari. Tutti gli endpoint secondari hanno raggiunto valori p <0,001. Non vengono visualizzati tutti gli endpoint secondari.

un' EASI 75 è definito come una riduzione di almeno il 75 percento nell'Eczema Area e nell'indice di gravità.

B vIGA-AD 0/1 è definito come valutazione globale dello sperimentatore convalidata per la dermatite atopica di chiara o quasi chiara (0/1) con almeno due gradi di riduzione rispetto al basale.

c Il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 è definito come un miglioramento (riduzione) del Prurito peggiore NRS≥4. L'endpoint è stato analizzato per i partecipanti con prurito NRS≥4 al basale.

La dermatite atopica è una condizione infiammatoria cronica recidivante caratterizzata da un ciclo di intenso prurito e graffi che porta a pelle screpolata, squamosa e trasudante.11,12 Colpisce fino a circa il 25 percento degli adolescenti e il 10 percento degli adulti ad un certo punto della loro vita.12 Tra il 20 e il 46 percento degli adulti con dermatite atopica ha una malattia da moderata a grave.13 La gamma di sintomi comporta un notevole onere fisico, psicologico ed economico per le persone colpite dalla malattia.12,14

Non sono stati osservati nuovi rischi per la sicurezza rispetto al profilo di sicurezza osservato in pazienti con artrite reumatoide e artrite psoriasica trattati con RINVOQ.1,15-18 Durante il periodo di 16 settimane controllato con placebo di Measure Up 2, si sono verificati eventi avversi gravi (SAE) nell'1,8 percento dei pazienti con upadacitinib 15 mg e nel 2,5 percento dei pazienti con upadacitinib 30 mg rispetto al 2,9 percento dei pazienti nel placebo gruppo.1 Gli eventi avversi più comuni per i gruppi di upadacitinib sono stati l'acne, il mal di testa e l'infezione del tratto respiratorio superiore.1 L'acne è stata osservata con entrambe le dosi di upadacitinib (12,7 per cento dei pazienti con 15 mg e 14,5 per cento dei pazienti con 30 mg) rispetto al placebo (2,2 per cento dei pazienti); tutti gli eventi sono stati di gravità lieve o moderata e nessuno ha portato all'interruzione del trattamento.1 L'eczema erpetico è stato osservato solo in pazienti trattati con upadacitinib 15 mg (1,1 per cento dei pazienti).1 Infezioni gravi sono state riportate di rado (lo 0,7 per cento dei pazienti trattati con upadacitinib 30 mg, lo 0,4 per cento dei pazienti trattati con upadacitinib 15 mg e lo 0,7 per cento dei pazienti trattati con placebo).1 Non sono stati osservati eventi tromboembolici venosi (TEV) nei gruppi di upadacitinib; un'embolia polmonare è stata segnalata in un paziente in trattamento con placebo.1 Non sono stati segnalati decessi o eventi avversi cardiaci maggiori (MACE) in nessuno dei gruppi di trattamento.1

I risultati completi dello studio Measure Up 2 saranno presentati in un futuro incontro medico e inviati per la pubblicazione in una rivista peer-reviewed. L'uso di RINVOQ nella dermatite atopica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni su Misura 2 Studio1,10

Measure Up 2 è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di gruppo parallelo, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di upadacitinib negli adulti e negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) con atopica da moderata a grave dermatite che sono candidati per il trattamento sistemico. I pazienti sono stati randomizzati ad upadacitinib 15 mg, upadacitinib 30 mg o placebo. I pazienti con placebo sono stati passati a upadacitinib 15 mg o upadacitinib 30 mg alla settimana 16.

Gli endpoint co-primari erano la percentuale di pazienti che raggiungevano EASI 75 e un vIGA-AD di 0/1 dopo 16 settimane di trattamento. Gli endpoint secondari includevano il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4, EASI 90, variazione percentuale del Prurito peggiore NRS, variazione percentuale dell'EASI alla settimana 16, nonché miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 al giorno 2 (un giorno dopo la prima dose) per i pazienti in trattamento con upadacitinib 30 mg e per il miglioramento del peggior prurito NRS≥4 al giorno 3 (due giorni dopo la prima dose) per i pazienti in trattamento con upadacitinib 15 mg. Lo studio è in corso e il periodo di estensione a lungo termine rimane cieco per gli investigatori e i pazienti, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine delle due dosi giornaliere (15 mg e 30 mg) di upadacitinib nei pazienti che hanno completato il periodo controllato con placebo. Sono stati annunciati i risultati migliori dello studio di fase 3 replicato, Misura 1 Giugno 2020.

Ulteriori informazioni su questo studio sono disponibili all'indirizzo www.clinicaltrials.gov (NCT03607422).

Informazioni su RINVOQ (upadacitinib)

Scoperto e sviluppato dagli scienziati AbbVie, RINVOQ è un inibitore JAK orale, una volta al giorno, selettivo e reversibile studiato in diverse malattie infiammatorie immuno-mediate.1,3-10 È stato progettato per avere una maggiore potenza inibitoria per JAK1 rispetto a JAK2, JAK3 e TYK2.15 Nel Agosto 2019, RINVOQ ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per pazienti adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza al metotrexato. Nel Dicembre 2019, RINVOQ ha anche ricevuto l'approvazione della Commissione europea per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia. La dose approvata per RINVOQ nell'artrite reumatoide è di 15 mg. Sono in corso studi di fase 3 su RINVOQ in dermatite atopica, artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale, morbo di Crohn, colite ulcerosa e arterite a cellule giganti.5-10 L'uso di RINVOQ nella dermatite atopica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni importanti sulla sicurezza di RINVOQ ™ (upadacitinib)

RINVOQ US Usa e importanti informazioni sulla sicurezza

RINVOQ è un medicinale di prescrizione usato per il trattamento di adulti con artrite reumatoide da moderata a grave in cui il metotrexato non ha funzionato bene o non è stato tollerato. Non è noto se RINVOQ sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su RINVOQ?

RINVOQ è un medicinale che può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. Non dovresti iniziare a prendere RINVOQ se hai qualche tipo di infezione a meno che il tuo medico (HCP) ti dica che va bene.

  • In alcune persone che hanno assunto RINVOQ si sono verificate gravi infezioni, tra cui la tubercolosi (TB) e le infezioni causate da batteri, funghi o virus che possono diffondersi in tutto il corpo. Alcune persone sono morte per queste infezioni. L'operatore sanitario deve testare la tubercolosi prima di iniziare RINVOQ e controllare attentamente segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento con RINVOQ. Potresti essere maggiormente a rischio di sviluppare herpes zoster (herpes zoster).
  • Il linfoma e altri tumori, inclusi i tumori della pelle, possono verificarsi nelle persone che assumono RINVOQ.
  • In alcune persone che assumono RINVOQ sono possibili coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni e delle arterie. Questo può essere pericoloso per la vita e causare la morte.
  • Possono verificarsi lacrime nello stomaco o nell'intestino e cambiamenti in alcuni test di laboratorio. Il medico deve eseguire esami del sangue prima di iniziare a prendere RINVOQ e mentre lo prende. Il medico può interrompere il trattamento con RINVOQ per un periodo di tempo, se necessario, a causa di cambiamenti nei risultati di questi esami del sangue.

Cosa devo dire al mio operatore sanitario prima di avviare RINVOQ?

Informa il tuo operatore sanitario se:

  • Sono in cura per un'infezione, hanno un'infezione che non scompare o continua a tornare o hanno sintomi di un'infezione come:
    • Febbre, sudorazione o brividi
    • Fiato corto
    • Pelle o piaghe calde, rosse o dolorose sul corpo
    • Dolori muscolari
    • Sentirsi stanco
    • Sangue in catarro
    • Diarrea o mal di stomaco
    • Tosse
    • Perdita di peso
    • Bruciore durante la minzione o la minzione più spesso del normale
  • Hai la tubercolosi o sei stato in stretto contatto con qualcuno con la tubercolosi.
  • Hai avuto qualsiasi tipo di cancro, epatite B o C, fuoco di Sant'Antonio (herpes zoster) o coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni, diverticolite (infiammazione in parti dell'intestino crasso) o ulcere nello stomaco o nell'intestino.
  • Hanno altre condizioni mediche tra cui problemi al fegato, conta delle cellule del sangue bassa, diabete, malattie polmonari croniche, HIV o un sistema immunitario debole.
  • Vivi, hai vissuto o hai viaggiato in parti del paese che aumentano il rischio di contrarre determinati tipi di infezioni fungine, come il Ohio e le valli del fiume Mississippi e il sud-ovest. Se non sei sicuro di essere stato in queste aree, chiedi al tuo medico.
  • Recentemente hanno ricevuto o sono in programma di ricevere un vaccino. Le persone che assumono RINVOQ non devono ricevere vaccini vivi.
  • Sono incinta o stanno pianificando una gravidanza. Sulla base di studi sugli animali, RINVOQ può danneggiare il feto. L'operatore sanitario controllerà se sei incinta o meno prima di iniziare RINVOQ. Deve usare un efficace controllo delle nascite (contraccezione) per evitare una gravidanza durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose.
  • Allattano o pianificano di allattare. RINVOQ può passare nel latte materno. Non deve allattare durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 6 giorni dopo l'ultima dose.

Informa il tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che assumi, tra cui farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. RINVOQ e altri medicinali possono influenzarsi a vicenda, causando effetti indesiderati.

In particolare, informa il tuo medico se prendi:

  • Medicinali per infezioni fungine o batteriche
  • Rifampicina o fenitoina
  • Medicinali che influenzano il sistema immunitario

Chiedi al tuo medico o farmacista se non sei sicuro di assumere uno di questi medicinali.

Cosa devo dire al mio operatore sanitario dopo aver avviato RINVOQ?

Informa subito il tuo operatore sanitario se:

  • Hai sintomi di un'infezione. RINVOQ può aumentare le probabilità di contrarre infezioni o peggiorare le infezioni.
  • Ha segni o sintomi di coaguli di sangue durante il trattamento con RINVOQ, inclusi:
    • Rigonfiamento
    • Improvviso inspiegabile dolore toracico
    • Dolore o tenerezza alla gamba
    • Fiato corto
  • Avere una febbre o un dolore alla zona dello stomaco che non scompare e un cambiamento nelle abitudini intestinali.

Quali sono gli effetti collaterali comuni di RINVOQ?

Questi includono: infezioni del tratto respiratorio superiore (raffreddore comune, infezioni del seno), nausea, tosse e febbre. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di RINVOQ.

RINVOQ viene assunto una volta al giorno con o senza cibo. Non dividere, rompere, schiacciare o masticare il tablet. Prendi RINVOQ esattamente come l'HCP ti dice di usarlo.

Questa è l'informazione più importante da sapere su RINVOQ. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al proprio operatore sanitario. Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita http://www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.

Se ha difficoltà a pagare per le medicine, AbbVie potrebbe essere in grado di aiutare. Visita AbbVie.com/myAbbVieAssist per saperne di più.

Fare clic qui per la guida completa ai farmaci e alle informazioni di prescrizione.

A livello globale, le informazioni sulla prescrizione variano; fare riferimento all'etichetta del prodotto del singolo paese per informazioni complete.

Informazioni su AbbVie in Dermatologia

Per oltre un decennio, AbbVie ha lavorato per scoprire nuove soluzioni e migliorare l'assistenza alle persone con gravi malattie della pelle, tra cui psoriasi, artrite psoriasica, idradenite suppurativa e dermatite atopica. Con un ampio programma di sperimentazione clinica, continuiamo a ricercare attivamente e ad adattarci alle esigenze in evoluzione della comunità dermatologica e avanzare la nostra pipeline per aiutare le persone a raggiungere i loro obiettivi di trattamento e vivere oltre la malattia della pelle. Per ulteriori informazioni su AbbVie in dermatologia, visitare https://www.abbvie.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/dermatology.html.

Informazioni su AbbVie

La missione di AbbVie è quella di scoprire e fornire medicinali innovativi che risolvano oggi gravi problemi di salute e affrontano le sfide mediche di domani. Ci sforziamo di avere un impatto notevole sulla vita delle persone in diverse aree terapeutiche chiave: immunologia, oncologia, neuroscienza, cura degli occhi, virologia, salute delle donne e gastroenterologia, oltre a prodotti e servizi nel suo portafoglio di allergie estetiche. Per ulteriori informazioni su AbbVie, visitare il sito Web www.abbvie.com. Seguire @abbvie sopra cinguettio, Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

Dichiarazioni previsionali

Alcune dichiarazioni in questo comunicato stampa sono, o possono essere considerate, dichiarazioni previsionali ai fini del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Le parole “credere”, “aspettarsi”, “anticipare”, “” progetto “ed espressioni simili, tra l'altro, generalmente identificare dichiarazioni previsionali. AbbVie avverte che queste dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze che possono far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali. Tali rischi e incertezze includono, ma non sono limitati a, l'incapacità di realizzare i benefici attesi dall'acquisizione di Allergan plc (“Allergan”) da parte di AbbVie, mancata integrazione tempestiva ed efficace delle attività di Allergan, concorrenza da altri prodotti, sfide alla proprietà intellettuale, difficoltà inerente al processo di ricerca e sviluppo, contenzioso avverso o azione del governo, modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili al nostro settore e all'impatto di epidemie di salute pubblica, epidemie o pandemie, come COVID-19. Ulteriori informazioni sui fattori economici, competitivi, governativi, tecnologici e di altro tipo che possono influenzare le operazioni di AbbVie sono contenute nella voce 1A, “Fattori di rischio”, del Rapporto annuale 2019 di AbbVie sul modulo 10-K, che è stato depositato presso i Titoli e Commissione di cambio, aggiornata dalle successive relazioni trimestrali sul modulo 10-Q. AbbVie non si assume alcun obbligo di rilasciare pubblicamente eventuali revisioni a dichiarazioni previsionali a seguito di eventi o sviluppi successivi, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge.

Riferimenti:

  1. AbbVie Data on File. ABVRRTI70838.
  2. AbbVie Data on File. ABVRRTI70713.
  3. Pipeline – La nostra scienza | Abbvie. Abbvie. 2019. Disponibile su: https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html. Accessibile su 16 luglio 2020.
  4. Burmester G.R., et al. Sicurezza ed efficacia di upadacitinib in pazienti con artrite reumatoide e risposta inadeguata ai farmaci antireumatici convenzionali modificanti la malattia sintetica (SELECT-NEXT): uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lancetta. 23 giu 2018; 391 (10139): 2503-2512. doi: 10.1016 / S0140-6736 (18) 31115-2. Epub 2018 giu 18.
  5. Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per ABT-494 per l'induzione della remissione sintomatica ed endoscopica in soggetti con malattia di Crohn da moderatamente grave a grave che hanno risposto in modo inadeguato o sono intolleranti agli immunomodulatori o alla terapia anti-TNF. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649. Accessibile su 16 luglio 2020.
  6. Uno studio che confronta Upadacitinib (ABT-494) con Placebo e Adalimumab in partecipanti con artrite psoriasica che hanno una risposta inadeguata a almeno una droga non reumatica modificante la malattia non biologica (SELECT – PsA 1). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400. Accessibile su 16 luglio 2020.
  7. Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di ABT-494 per la terapia di induzione e mantenimento in soggetti con colite ulcerosa da moderata a gravemente attiva. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. Accessibile su 16 luglio 2020.
  8. Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia di Upadacitinib nei soggetti con spondilite anchilosante attiva (SELECT Axis 1). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487. Accessibile su 16 luglio 2020.
  9. Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Upadacitinib nei partecipanti con arterite a cellule giganti (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202. Accessibile su 16 luglio 2020.
  10. Uno studio per valutare Upadacitinib in soggetti adolescenti e adulti con dermatite atopica da moderata a grave. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03607422. Accessibile su 16 luglio 2020.
  11. Dermatite atopica di Nutten S.: epidemiologia globale e fattori di rischio. Ann Nutr Metab 2015; 66 (suppl 1): 8–16.
  12. Weidinger, S., et al. Dermatite atopica. Nat Rev Dis Primers 4, 1 (2018). https://doi.org/10.1038/s41572-018-0001-z.
  13. Shrestha S et al. Onere della dermatite atopica in gli Stati Uniti: Analisi dei dati relativi alle richieste di assistenza sanitaria nei database commerciali, Medicare e Medi-Cal. Adv Ther. 2017; 34 (8): 1989-2006.
  14. EFA. Eczema atopico: rapporto Prurito per la vita. 2018. Disponibile all'indirizzo: https://www.efanet.org/images/2018/EN_-_Itching_for_life_Quality_of_Life_and_costs_for_people_with_severe_atopic_eczema_in_Europe_.pdf. Accessibile su 16 luglio 2020.
  15. Cohen S., et al. Profilo di sicurezza di upadacitinib nell'artrite reumatoide: analisi integrata dal programma clinico di fase 3 SELECT. EULAR 2019; THU0167.
  16. Guttman-Yassky, E et al. ePoster # P0236. 27 ° Congresso dell'Accademia europea di dermatologia e venerologia (EADV). Settembre 2018.
  17. Genovese MC, et al. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib in pazienti con artrite psoriasica attiva e risposta inadeguata ai farmaci anti-reumatici che modificano le malattie biologiche (SELECT-PsA-2): una prova di fase 3 controllata in doppio cieco, randomizzata. E-Congresso EULAR 2020; OP0223.
  18. McInnes I, et al. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib rispetto a Placebo e Adalimumab in pazienti con artrite psoriasica attiva e risposta inadeguata a farmaci antireumatici non modificanti la malattia non biologica (SELECT-PsA-1): una prova di fase 3 controllata in doppio cieco, randomizzata. E-Congresso EULAR 2020; LB0001.

Cision Visualizza contenuto originale: http: //www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-monotherapy-meets-all-primary-and-secondary-endpoints-in-second-phase-3-study-for-atopic- dermatite-301096639.html

FONTE AbbVie

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CHICAGO NORD, Ill., 21 luglio 2020 / PRNewswire / – AbbVie (NYSE: ABBV) ha annunciato oggi che la monoterapia con upadacitinib (15 mg e 30 mg, una volta al giorno) ha raggiunto gli endpoint primari e secondari in Measure Up 2, il secondo studio di Fase 3 in soggetti con dermatite atopica da moderata a grave .1 Gli endpoint co-primari erano almeno un miglioramento del 75% nell'indice di gravità dell'area eczema (EASI 75) rispetto al basale e un punteggio di valutazione globale dello sperimentatore per la dermatite atopica (vIGA-AD) validato di 0/1 (chiaro o quasi chiaro) a settimana 16.1 Lo studio Measure Up 2 valuta l'efficacia e la sicurezza di entrambe le dosi di upadacitinib in monoterapia rispetto al placebo negli adolescenti e negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave che sono candidati per la terapia sistemica.1

Significativamente più pazienti che hanno ricevuto una dose di upadacitinib in monoterapia hanno mostrato un miglioramento della clearance cutanea e una riduzione del prurito rispetto al placebo alla settimana 16.1 Nello studio, il 60/73 percento dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg ha raggiunto EASI 75, rispettivamente, rispetto al 13 percento nel gruppo placebo (p <0,001).1 Dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg, il 39/52 percento ha raggiunto vIGA-AD 0/1, rispettivamente, rispetto al 5 percento dei pazienti che hanno ricevuto placebo (p <0,001).1

“Siamo incoraggiati da questi risultati che riaffermano i dati di Misura 1 e sottolineano il potenziale impatto che RINVOQ potrebbe avere per le persone che lottano per controllare la loro dermatite atopica”, ha detto Michele Severino, M.D., vicepresidente e presidente, AbbVie. “Siamo impegnati a soddisfare le esigenze delle persone che vivono con dermatite atopica, molte delle quali continuano a sopportare un prurito inarrestabile e sintomi della pelle che possono interferire con le attività quotidiane”.

Alla settimana 16, il 42/60 percento dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg ha manifestato riduzioni clinicamente significative del prurito, rispettivamente, definite come miglioramento della scala di valutazione numerica peggiore del prurito (NRS) ≥4, rispetto al 9 percento dei pazienti che assumevano placebo (p < 0,001).1 Per entrambe le dosi, i pazienti hanno manifestato una riduzione precoce del prurito, che è stata mantenuta fino alla settimana 16.1 Dopo solo un giorno dalla prima dose (giorno 2), sono state osservate riduzioni del prurito rispetto al placebo per i pazienti trattati con upadacitinib 30 mg (8% contro 1%, p <0,001).1 Per i pazienti trattati con upadacitinib 15 mg, il 12% ha manifestato una riduzione del prurito dopo soli due giorni dopo la prima dose (giorno 3) rispetto al 3% dei pazienti trattati con placebo (p <0,001).1

“La dermatite atopica è più di un'eruzione cutanea o prurito. Molte persone che vivono con forme moderate o gravi continuano a soffrire di un significativo carico fisico ed emotivo della malattia”, ha detto Alan Irvine, M.D., D.S.c., professore di dermatologia, Trinity College di Dublino, Irlanda e condurre lo studio investigatore di Measure Up 2. “Questi dati supportano i nostri continui sforzi per fornire ulteriori opzioni per coloro che vivono con dermatite atopica da moderata a grave.”

Misura 2 risultati alla settimana 16 *, 1

Upadacitinib 15 mg

(N = 276)

Upadacitinib 30 mg

(N = 282)

Placebo

(N = 278)

EASI 75un'

60%

73%

13%

VIGA-AD 0/1B

39%

52%

5%

Miglioramento in

Peggior Prurito

NRS≥4c

42%

60%

9%

* Gli endpoint co-primari erano EASI 75 e vIGA-AD 0/1 alla settimana 16. Gli endpoint co-primari hanno raggiunto valori p <0,001. Il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 al giorno 2 (upadacitinib 30 mg), al giorno 3 (upadacitinib 15 mg) e alla settimana 16 erano endpoint secondari. Tutti gli endpoint secondari hanno raggiunto valori p <0,001. Non vengono visualizzati tutti gli endpoint secondari.

un' EASI 75 è definito come una riduzione di almeno il 75 percento nell'Eczema Area e nell'indice di gravità.

B vIGA-AD 0/1 è definito come valutazione globale dello sperimentatore convalidata per la dermatite atopica di chiara o quasi chiara (0/1) con almeno due gradi di riduzione rispetto al basale.

c Il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 è definito come un miglioramento (riduzione) del Prurito peggiore NRS≥4. L'endpoint è stato analizzato per i partecipanti con prurito NRS≥4 al basale.

La dermatite atopica è una condizione infiammatoria cronica recidivante caratterizzata da un ciclo di intenso prurito e graffi che porta a pelle screpolata, squamosa e trasudante.11,12 Colpisce fino a circa il 25 percento degli adolescenti e il 10 percento degli adulti ad un certo punto della loro vita.12 Tra il 20 e il 46 percento degli adulti con dermatite atopica ha una malattia da moderata a grave.13 La gamma di sintomi comporta un notevole onere fisico, psicologico ed economico per le persone colpite dalla malattia.12,14

Non sono stati osservati nuovi rischi per la sicurezza rispetto al profilo di sicurezza osservato in pazienti con artrite reumatoide e artrite psoriasica trattati con RINVOQ.1,15-18 Durante il periodo di 16 settimane controllato con placebo di Measure Up 2, si sono verificati eventi avversi gravi (SAE) nell'1,8 percento dei pazienti con upadacitinib 15 mg e nel 2,5 percento dei pazienti con upadacitinib 30 mg rispetto al 2,9 percento dei pazienti nel placebo gruppo.1 Gli eventi avversi più comuni per i gruppi di upadacitinib sono stati l'acne, il mal di testa e l'infezione del tratto respiratorio superiore.1 L'acne è stata osservata con entrambe le dosi di upadacitinib (12,7 per cento dei pazienti con 15 mg e 14,5 per cento dei pazienti con 30 mg) rispetto al placebo (2,2 per cento dei pazienti); tutti gli eventi sono stati di gravità lieve o moderata e nessuno ha portato all'interruzione del trattamento.1 L'eczema erpetico è stato osservato solo in pazienti trattati con upadacitinib 15 mg (1,1 per cento dei pazienti).1 Infezioni gravi sono state riportate di rado (lo 0,7 per cento dei pazienti trattati con upadacitinib 30 mg, lo 0,4 per cento dei pazienti trattati con upadacitinib 15 mg e lo 0,7 per cento dei pazienti trattati con placebo).1 Non sono stati osservati eventi tromboembolici venosi (TEV) nei gruppi di upadacitinib; un'embolia polmonare è stata segnalata in un paziente in trattamento con placebo.1 Non sono stati segnalati decessi o eventi avversi cardiaci maggiori (MACE) in nessuno dei gruppi di trattamento.1

I risultati completi dello studio Measure Up 2 saranno presentati in un futuro incontro medico e inviati per la pubblicazione in una rivista peer-reviewed. L'uso di RINVOQ nella dermatite atopica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni su Misura 2 Studio1,10

Measure Up 2 è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di gruppo parallelo, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di upadacitinib negli adulti e negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) con atopica da moderata a grave dermatite che sono candidati per il trattamento sistemico. I pazienti sono stati randomizzati ad upadacitinib 15 mg, upadacitinib 30 mg o placebo. I pazienti con placebo sono stati passati a upadacitinib 15 mg o upadacitinib 30 mg alla settimana 16.

Gli endpoint co-primari erano la percentuale di pazienti che raggiungevano EASI 75 e un vIGA-AD di 0/1 dopo 16 settimane di trattamento. Gli endpoint secondari includevano il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4, EASI 90, variazione percentuale del Prurito peggiore NRS, variazione percentuale dell'EASI alla settimana 16, nonché miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 al giorno 2 (un giorno dopo la prima dose) per i pazienti in trattamento con upadacitinib 30 mg e per il miglioramento del peggior prurito NRS≥4 al giorno 3 (due giorni dopo la prima dose) per i pazienti in trattamento con upadacitinib 15 mg. Lo studio è in corso e il periodo di estensione a lungo termine rimane cieco per gli investigatori e i pazienti, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine delle due dosi giornaliere (15 mg e 30 mg) di upadacitinib nei pazienti che hanno completato il periodo controllato con placebo. Sono stati annunciati i risultati migliori dello studio di fase 3 replicato, Misura 1 Giugno 2020.

Ulteriori informazioni su questo studio sono disponibili all'indirizzo www.clinicaltrials.gov (NCT03607422).

Informazioni su RINVOQ (upadacitinib)

Scoperto e sviluppato dagli scienziati AbbVie, RINVOQ è un inibitore JAK orale, una volta al giorno, selettivo e reversibile studiato in diverse malattie infiammatorie immuno-mediate.1,3-10 È stato progettato per avere una maggiore potenza inibitoria per JAK1 rispetto a JAK2, JAK3 e TYK2.15 Nel Agosto 2019, RINVOQ ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per pazienti adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza al metotrexato. Nel Dicembre 2019, RINVOQ ha anche ricevuto l'approvazione della Commissione europea per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia. La dose approvata per RINVOQ nell'artrite reumatoide è di 15 mg. Sono in corso studi di fase 3 su RINVOQ in dermatite atopica, artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale, morbo di Crohn, colite ulcerosa e arterite a cellule giganti.5-10 L'uso di RINVOQ nella dermatite atopica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni importanti sulla sicurezza di RINVOQ ™ (upadacitinib)

RINVOQ US Usa e importanti informazioni sulla sicurezza

RINVOQ è un medicinale di prescrizione usato per il trattamento di adulti con artrite reumatoide da moderata a grave in cui il metotrexato non ha funzionato bene o non è stato tollerato. Non è noto se RINVOQ sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su RINVOQ?

RINVOQ è un medicinale che può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. Non dovresti iniziare a prendere RINVOQ se hai qualche tipo di infezione a meno che il tuo medico (HCP) ti dica che va bene.

  • In alcune persone che hanno assunto RINVOQ si sono verificate gravi infezioni, tra cui la tubercolosi (TB) e le infezioni causate da batteri, funghi o virus che possono diffondersi in tutto il corpo. Alcune persone sono morte per queste infezioni. L'operatore sanitario deve testare la tubercolosi prima di iniziare RINVOQ e controllare attentamente segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento con RINVOQ. Potresti essere maggiormente a rischio di sviluppare herpes zoster (herpes zoster).
  • Il linfoma e altri tumori, inclusi i tumori della pelle, possono verificarsi nelle persone che assumono RINVOQ.
  • In alcune persone che assumono RINVOQ sono possibili coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni e delle arterie. Questo può essere pericoloso per la vita e causare la morte.
  • Possono verificarsi lacrime nello stomaco o nell'intestino e cambiamenti in alcuni test di laboratorio. Il medico deve eseguire esami del sangue prima di iniziare a prendere RINVOQ e mentre lo prende. Il medico può interrompere il trattamento con RINVOQ per un periodo di tempo, se necessario, a causa di cambiamenti nei risultati di questi esami del sangue.

Cosa devo dire al mio operatore sanitario prima di avviare RINVOQ?

Informa il tuo operatore sanitario se:

  • Sono in cura per un'infezione, hanno un'infezione che non scompare o continua a tornare o hanno sintomi di un'infezione come:
    • Febbre, sudorazione o brividi
    • Fiato corto
    • Pelle o piaghe calde, rosse o dolorose sul corpo
    • Dolori muscolari
    • Sentirsi stanco
    • Sangue in catarro
    • Diarrea o mal di stomaco
    • Tosse
    • Perdita di peso
    • Bruciore durante la minzione o la minzione più spesso del normale
  • Hai la tubercolosi o sei stato in stretto contatto con qualcuno con la tubercolosi.
  • Hai avuto qualsiasi tipo di cancro, epatite B o C, fuoco di Sant'Antonio (herpes zoster) o coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni, diverticolite (infiammazione in parti dell'intestino crasso) o ulcere nello stomaco o nell'intestino.
  • Hanno altre condizioni mediche tra cui problemi al fegato, conta delle cellule del sangue bassa, diabete, malattie polmonari croniche, HIV o un sistema immunitario debole.
  • Vivi, hai vissuto o hai viaggiato in parti del paese che aumentano il rischio di contrarre determinati tipi di infezioni fungine, come il Ohio e le valli del fiume Mississippi e il sud-ovest. Se non sei sicuro di essere stato in queste aree, chiedi al tuo medico.
  • Recentemente hanno ricevuto o sono in programma di ricevere un vaccino. Le persone che assumono RINVOQ non devono ricevere vaccini vivi.
  • Sono incinta o stanno pianificando una gravidanza. Sulla base di studi sugli animali, RINVOQ può danneggiare il feto. L'operatore sanitario controllerà se sei incinta o meno prima di iniziare RINVOQ. Deve usare un efficace controllo delle nascite (contraccezione) per evitare una gravidanza durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose.
  • Allattano o pianificano di allattare. RINVOQ può passare nel latte materno. Non deve allattare durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 6 giorni dopo l'ultima dose.

Informa il tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che assumi, tra cui farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. RINVOQ e altri medicinali possono influenzarsi a vicenda, causando effetti indesiderati.

In particolare, informa il tuo medico se prendi:

  • Medicinali per infezioni fungine o batteriche
  • Rifampicina o fenitoina
  • Medicinali che influenzano il sistema immunitario

Chiedi al tuo medico o farmacista se non sei sicuro di assumere uno di questi medicinali.

Cosa devo dire al mio operatore sanitario dopo aver avviato RINVOQ?

Informa subito il tuo operatore sanitario se:

  • Hai sintomi di un'infezione. RINVOQ può aumentare le probabilità di contrarre infezioni o peggiorare le infezioni.
  • Ha segni o sintomi di coaguli di sangue durante il trattamento con RINVOQ, inclusi:
    • Rigonfiamento
    • Improvviso inspiegabile dolore toracico
    • Dolore o tenerezza alla gamba
    • Fiato corto
  • Avere una febbre o un dolore alla zona dello stomaco che non scompare e un cambiamento nelle abitudini intestinali.

Quali sono gli effetti collaterali comuni di RINVOQ?

Questi includono: infezioni del tratto respiratorio superiore (raffreddore comune, infezioni del seno), nausea, tosse e febbre. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di RINVOQ.

RINVOQ viene assunto una volta al giorno con o senza cibo. Non dividere, rompere, schiacciare o masticare il tablet. Prendi RINVOQ esattamente come l'HCP ti dice di usarlo.

Questa è l'informazione più importante da sapere su RINVOQ. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al proprio operatore sanitario.Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita http://www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.

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Per oltre un decennio, AbbVie ha lavorato per scoprire nuove soluzioni e migliorare l'assistenza alle persone con gravi malattie della pelle, tra cui psoriasi, artrite psoriasica, idradenite suppurativa e dermatite atopica. Con un ampio programma di sperimentazione clinica, continuiamo a ricercare attivamente e ad adattarci alle esigenze in evoluzione della comunità dermatologica e avanzare la nostra pipeline per aiutare le persone a raggiungere i loro obiettivi di trattamento e vivere oltre la malattia della pelle. Per ulteriori informazioni su AbbVie in dermatologia, visitare https://www.abbvie.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/dermatology.html.

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La missione di AbbVie è quella di scoprire e fornire medicinali innovativi che risolvano oggi gravi problemi di salute e affrontano le sfide mediche di domani. Ci sforziamo di avere un impatto notevole sulla vita delle persone in diverse aree terapeutiche chiave: immunologia, oncologia, neuroscienza, cura degli occhi, virologia, salute delle donne e gastroenterologia, oltre a prodotti e servizi nel suo portafoglio di allergie estetiche. Per ulteriori informazioni su AbbVie, visitare il sito Web www.abbvie.com. Seguire @abbvie sopra cinguettio, Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

Dichiarazioni previsionali

Alcune dichiarazioni in questo comunicato stampa sono, o possono essere considerate, dichiarazioni previsionali ai fini del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Le parole “credere”, “aspettarsi”, “anticipare”, “” progetto “ed espressioni simili, tra l'altro, generalmente identificare dichiarazioni previsionali. AbbVie avverte che queste dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze che possono far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali. Tali rischi e incertezze includono, ma non sono limitati a, l'incapacità di realizzare i benefici attesi dall'acquisizione di Allergan plc (“Allergan”) da parte di AbbVie, mancata integrazione tempestiva ed efficace delle attività di Allergan, concorrenza da altri prodotti, sfide alla proprietà intellettuale, difficoltà inerente al processo di ricerca e sviluppo, contenzioso avverso o azione del governo, modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili al nostro settore e all'impatto di epidemie di salute pubblica, epidemie o pandemie, come COVID-19. Ulteriori informazioni sui fattori economici, competitivi, governativi, tecnologici e di altro tipo che possono influenzare le operazioni di AbbVie sono contenute nella voce 1A, “Fattori di rischio”, del Rapporto annuale 2019 di AbbVie sul modulo 10-K, che è stato depositato presso i Titoli e Commissione di cambio, aggiornata dalle successive relazioni trimestrali sul modulo 10-Q. AbbVie non si assume alcun obbligo di rilasciare pubblicamente eventuali revisioni a dichiarazioni previsionali a seguito di eventi o sviluppi successivi, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge.

Riferimenti:

  1. AbbVie Data on File. ABVRRTI70838.
  2. AbbVie Data on File. ABVRRTI70713.
  3. Pipeline – La nostra scienza | Abbvie. Abbvie. 2019. Disponibile su: https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html. Accessibile su 16 luglio 2020.
  4. Burmester G.R., et al. Sicurezza ed efficacia di upadacitinib in pazienti con artrite reumatoide e risposta inadeguata ai farmaci antireumatici convenzionali modificanti la malattia sintetica (SELECT-NEXT): uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lancetta. 23 giu 2018; 391 (10139): 2503-2512. doi: 10.1016 / S0140-6736 (18) 31115-2. Epub 2018 giu 18.
  5. Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per ABT-494 per l'induzione della remissione sintomatica ed endoscopica in soggetti con malattia di Crohn da moderatamente grave a grave che hanno risposto in modo inadeguato o sono intolleranti agli immunomodulatori o alla terapia anti-TNF. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649. Accessibile su 16 luglio 2020.
  6. Uno studio che confronta Upadacitinib (ABT-494) con Placebo e Adalimumab in partecipanti con artrite psoriasica che hanno una risposta inadeguata a almeno una droga non reumatica modificante la malattia non biologica (SELECT – PsA 1). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400. Accessibile su 16 luglio 2020.
  7. Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di ABT-494 per la terapia di induzione e mantenimento in soggetti con colite ulcerosa da moderata a gravemente attiva. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. Accessibile su 16 luglio 2020.
  8. Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia di Upadacitinib nei soggetti con spondilite anchilosante attiva (SELECT Axis 1). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487. Accessibile su 16 luglio 2020.
  9. Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Upadacitinib nei partecipanti con arterite a cellule giganti (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202. Accessibile su 16 luglio 2020.
  10. Uno studio per valutare Upadacitinib in soggetti adolescenti e adulti con dermatite atopica da moderata a grave. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03607422. Accessibile su 16 luglio 2020.
  11. Dermatite atopica di Nutten S.: epidemiologia globale e fattori di rischio. Ann Nutr Metab 2015; 66 (suppl 1): 8–16.
  12. Weidinger, S., et al. Dermatite atopica. Nat Rev Dis Primers 4, 1 (2018). https://doi.org/10.1038/s41572-018-0001-z.
  13. Shrestha S et al. Onere della dermatite atopica in gli Stati Uniti: Analisi dei dati relativi alle richieste di assistenza sanitaria nei database commerciali, Medicare e Medi-Cal. Adv Ther. 2017; 34 (8): 1989-2006.
  14. EFA. Eczema atopico: rapporto Prurito per la vita. 2018. Disponibile all'indirizzo: https://www.efanet.org/images/2018/EN_-_Itching_for_life_Quality_of_Life_and_costs_for_people_with_severe_atopic_eczema_in_Europe_.pdf. Accessibile su 16 luglio 2020.
  15. Cohen S., et al. Profilo di sicurezza di upadacitinib nell'artrite reumatoide: analisi integrata dal programma clinico di fase 3 SELECT. EULAR 2019; THU0167.
  16. Guttman-Yassky, E et al. ePoster # P0236. 27 ° Congresso dell'Accademia europea di dermatologia e venerologia (EADV). Settembre 2018.
  17. Genovese MC, et al. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib in pazienti con artrite psoriasica attiva e risposta inadeguata ai farmaci anti-reumatici che modificano le malattie biologiche (SELECT-PsA-2): una prova di fase 3 controllata in doppio cieco, randomizzata. E-Congresso EULAR 2020; OP0223.
  18. McInnes I, et al. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib rispetto a Placebo e Adalimumab in pazienti con artrite psoriasica attiva e risposta inadeguata a farmaci antireumatici non modificanti la malattia non biologica (SELECT-PsA-1): una prova di fase 3 controllata in doppio cieco, randomizzata. E-Congresso EULAR 2020; LB0001.

Cision Visualizza contenuto originale: http: //www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-monotherapy-meets-all-primary-and-secondary-endpoints-in-second-phase-3-study-for-atopic- dermatite-301096639.html

FONTE AbbVie

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CHICAGO NORD, Ill., 21 luglio 2020 / PRNewswire / – AbbVie (NYSE: ABBV) ha annunciato oggi che la monoterapia con upadacitinib (15 mg e 30 mg, una volta al giorno) ha raggiunto gli endpoint primari e secondari in Measure Up 2, il secondo studio di Fase 3 in soggetti con dermatite atopica da moderata a grave .1 Gli endpoint co-primari erano almeno un miglioramento del 75% nell'indice di gravità dell'area eczema (EASI 75) rispetto al basale e un punteggio di valutazione globale dello sperimentatore per la dermatite atopica (vIGA-AD) validato di 0/1 (chiaro o quasi chiaro) a settimana 16.1 Lo studio Measure Up 2 valuta l'efficacia e la sicurezza di entrambe le dosi di upadacitinib in monoterapia rispetto al placebo negli adolescenti e negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave che sono candidati per la terapia sistemica.1

Significativamente più pazienti che hanno ricevuto una dose di upadacitinib in monoterapia hanno mostrato un miglioramento della clearance cutanea e una riduzione del prurito rispetto al placebo alla settimana 16.1 Nello studio, il 60/73 percento dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg ha raggiunto EASI 75, rispettivamente, rispetto al 13 percento nel gruppo placebo (p <0,001).1 Dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg, il 39/52 percento ha raggiunto vIGA-AD 0/1, rispettivamente, rispetto al 5 percento dei pazienti che hanno ricevuto placebo (p <0,001).1

“Siamo incoraggiati da questi risultati che riaffermano i dati di Misura 1 e sottolineano il potenziale impatto che RINVOQ potrebbe avere per le persone che lottano per controllare la loro dermatite atopica”, ha detto Michele Severino, M.D., vicepresidente e presidente, AbbVie. “Siamo impegnati a soddisfare le esigenze delle persone che vivono con dermatite atopica, molte delle quali continuano a sopportare un prurito inarrestabile e sintomi della pelle che possono interferire con le attività quotidiane”.

Alla settimana 16, il 42/60 percento dei pazienti trattati con upadacitinib 15/30 mg ha manifestato riduzioni clinicamente significative del prurito, rispettivamente, definite come miglioramento della scala di valutazione numerica peggiore del prurito (NRS) ≥4, rispetto al 9 percento dei pazienti che assumevano placebo (p < 0,001).1 Per entrambe le dosi, i pazienti hanno manifestato una riduzione precoce del prurito, che è stata mantenuta fino alla settimana 16.1 Dopo solo un giorno dalla prima dose (giorno 2), sono state osservate riduzioni del prurito rispetto al placebo per i pazienti trattati con upadacitinib 30 mg (8% contro 1%, p <0,001).1 Per i pazienti trattati con upadacitinib 15 mg, il 12% ha manifestato una riduzione del prurito dopo soli due giorni dopo la prima dose (giorno 3) rispetto al 3% dei pazienti trattati con placebo (p <0,001).1

“La dermatite atopica è più di un'eruzione cutanea o prurito. Molte persone che vivono con forme moderate o gravi continuano a soffrire di un significativo carico fisico ed emotivo della malattia”, ha detto Alan Irvine, M.D., D.S.c., professore di dermatologia, Trinity College di Dublino, Irlanda e condurre lo studio investigatore di Measure Up 2. “Questi dati supportano i nostri continui sforzi per fornire ulteriori opzioni per coloro che vivono con dermatite atopica da moderata a grave.”

Misura 2 risultati alla settimana 16 *, 1


Upadacitinib 15 mg

(N = 276)

Upadacitinib 30 mg

(N = 282)

Placebo

(N = 278)

EASI 75un'

60%

73%

13%

VIGA-AD 0/1B

39%

52%

5%

Miglioramento in
Peggior Prurito
NRS≥4c

42%

60%

9%


* Gli endpoint co-primari erano EASI 75 e vIGA-AD 0/1 alla settimana 16. Gli endpoint co-primari hanno raggiunto valori p <0,001. Il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 al giorno 2 (upadacitinib 30 mg), al giorno 3 (upadacitinib 15 mg) e alla settimana 16 erano endpoint secondari. Tutti gli endpoint secondari hanno raggiunto valori p <0,001. Non vengono visualizzati tutti gli endpoint secondari.

un' EASI 75 è definito come una riduzione di almeno il 75 percento nell'Eczema Area e nell'indice di gravità.

B vIGA-AD 0/1 è definito come valutazione globale dello sperimentatore convalidata per la dermatite atopica di chiara o quasi chiara (0/1) con almeno due gradi di riduzione rispetto al basale.

c Il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 è definito come un miglioramento (riduzione) del Prurito peggiore NRS≥4. L'endpoint è stato analizzato per i partecipanti con prurito NRS≥4 al basale.

La dermatite atopica è una condizione infiammatoria cronica recidivante caratterizzata da un ciclo di intenso prurito e graffi che porta a pelle screpolata, squamosa e trasudante.11,12 Colpisce fino a circa il 25 percento degli adolescenti e il 10 percento degli adulti ad un certo punto della loro vita.12 Tra il 20 e il 46 percento degli adulti con dermatite atopica ha una malattia da moderata a grave.13 La gamma di sintomi comporta un notevole onere fisico, psicologico ed economico per le persone colpite dalla malattia.12,14

Non sono stati osservati nuovi rischi per la sicurezza rispetto al profilo di sicurezza osservato in pazienti con artrite reumatoide e artrite psoriasica trattati con RINVOQ.1,15-18 Durante il periodo di 16 settimane controllato con placebo di Measure Up 2, si sono verificati eventi avversi gravi (SAE) nell'1,8 percento dei pazienti con upadacitinib 15 mg e nel 2,5 percento dei pazienti con upadacitinib 30 mg rispetto al 2,9 percento dei pazienti nel placebo gruppo.1 Gli eventi avversi più comuni per i gruppi di upadacitinib sono stati l'acne, il mal di testa e l'infezione del tratto respiratorio superiore.1 L'acne è stata osservata con entrambe le dosi di upadacitinib (12,7 per cento dei pazienti con 15 mg e 14,5 per cento dei pazienti con 30 mg) rispetto al placebo (2,2 per cento dei pazienti); tutti gli eventi sono stati di gravità lieve o moderata e nessuno ha portato all'interruzione del trattamento.1 L'eczema erpetico è stato osservato solo in pazienti trattati con upadacitinib 15 mg (1,1 per cento dei pazienti).1 Infezioni gravi sono state riportate di rado (lo 0,7 per cento dei pazienti trattati con upadacitinib 30 mg, lo 0,4 per cento dei pazienti trattati con upadacitinib 15 mg e lo 0,7 per cento dei pazienti trattati con placebo).1 Non sono stati osservati eventi tromboembolici venosi (TEV) nei gruppi di upadacitinib; un'embolia polmonare è stata segnalata in un paziente in trattamento con placebo.1 Non sono stati segnalati decessi o eventi avversi cardiaci maggiori (MACE) in nessuno dei gruppi di trattamento.1

I risultati completi dello studio Measure Up 2 saranno presentati in un futuro incontro medico e inviati per la pubblicazione in una rivista peer-reviewed. L'uso di RINVOQ nella dermatite atopica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni su Misura 2 Studio1,10

Measure Up 2 è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di gruppo parallelo, controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di upadacitinib negli adulti e negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) con atopica da moderata a grave dermatite che sono candidati per il trattamento sistemico. I pazienti sono stati randomizzati ad upadacitinib 15 mg, upadacitinib 30 mg o placebo. I pazienti con placebo sono stati passati a upadacitinib 15 mg o upadacitinib 30 mg alla settimana 16.

Gli endpoint co-primari erano la percentuale di pazienti che raggiungevano EASI 75 e un vIGA-AD di 0/1 dopo 16 settimane di trattamento. Gli endpoint secondari includevano il miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4, EASI 90, variazione percentuale del Prurito peggiore NRS, variazione percentuale dell'EASI alla settimana 16, nonché miglioramento del Prurito peggiore NRS≥4 al giorno 2 (un giorno dopo la prima dose) per i pazienti in trattamento con upadacitinib 30 mg e per il miglioramento del peggior prurito NRS≥4 al giorno 3 (due giorni dopo la prima dose) per i pazienti in trattamento con upadacitinib 15 mg. Lo studio è in corso e il periodo di estensione a lungo termine rimane cieco per gli investigatori e i pazienti, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine delle due dosi giornaliere (15 mg e 30 mg) di upadacitinib nei pazienti che hanno completato il periodo controllato con placebo. Sono stati annunciati i risultati migliori dello studio di fase 3 replicato, Misura 1 Giugno 2020.

Ulteriori informazioni su questo studio sono disponibili all'indirizzo www.clinicaltrials.gov (NCT03607422).

Informazioni su RINVOQ (upadacitinib)

Scoperto e sviluppato dagli scienziati AbbVie, RINVOQ è un inibitore JAK orale, una volta al giorno, selettivo e reversibile studiato in diverse malattie infiammatorie immuno-mediate.1,3-10 È stato progettato per avere una maggiore potenza inibitoria per JAK1 rispetto a JAK2, JAK3 e TYK2.15 Nel Agosto 2019, RINVOQ ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per pazienti adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza al metotrexato. Nel Dicembre 2019, RINVOQ ha anche ricevuto l'approvazione della Commissione europea per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia. La dose approvata per RINVOQ nell'artrite reumatoide è di 15 mg. Sono in corso studi di fase 3 su RINVOQ in dermatite atopica, artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale, morbo di Crohn, colite ulcerosa e arterite a cellule giganti.5-10 L'uso di RINVOQ nella dermatite atopica non è approvato e la sua sicurezza ed efficacia non sono state valutate dalle autorità di regolamentazione.

Informazioni importanti sulla sicurezza di RINVOQ ™ (upadacitinib)

RINVOQ US Usa e importanti informazioni sulla sicurezza
RINVOQ è un medicinale di prescrizione usato per il trattamento di adulti con artrite reumatoide da moderata a grave in cui il metotrexato non ha funzionato bene o non è stato tollerato. Non è noto se RINVOQ sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su RINVOQ?
RINVOQ è un medicinale che può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. Non dovresti iniziare a prendere RINVOQ se hai qualche tipo di infezione a meno che il tuo medico (HCP) ti dica che va bene.

  • In alcune persone che hanno assunto RINVOQ si sono verificate gravi infezioni, tra cui la tubercolosi (TB) e le infezioni causate da batteri, funghi o virus che possono diffondersi in tutto il corpo. Alcune persone sono morte per queste infezioni. L'operatore sanitario deve testare la tubercolosi prima di iniziare RINVOQ e controllare attentamente segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento con RINVOQ. Potresti essere maggiormente a rischio di sviluppare herpes zoster (herpes zoster).
  • Il linfoma e altri tumori, inclusi i tumori della pelle, possono verificarsi nelle persone che assumono RINVOQ.
  • In alcune persone che assumono RINVOQ sono possibili coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni e delle arterie. Questo può essere pericoloso per la vita e causare la morte.
  • Possono verificarsi lacrime nello stomaco o nell'intestino e cambiamenti in alcuni test di laboratorio. Il medico deve eseguire esami del sangue prima di iniziare a prendere RINVOQ e mentre lo prende. Il medico può interrompere il trattamento con RINVOQ per un periodo di tempo, se necessario, a causa di cambiamenti nei risultati di questi esami del sangue.

Cosa devo dire al mio operatore sanitario prima di avviare RINVOQ?
Informa il tuo operatore sanitario se:

  • Sono in cura per un'infezione, hanno un'infezione che non scompare o continua a tornare o hanno sintomi di un'infezione come:
    • Febbre, sudorazione o brividi
    • Fiato corto
    • Pelle o piaghe calde, rosse o dolorose sul corpo
    • Dolori muscolari
    • Sentirsi stanco
    • Sangue in catarro
    • Diarrea o mal di stomaco
    • Tosse
    • Perdita di peso
    • Bruciore durante la minzione o la minzione più spesso del normale
  • Hai la tubercolosi o sei stato in stretto contatto con qualcuno con la tubercolosi.
  • Hai avuto qualsiasi tipo di cancro, epatite B o C, fuoco di Sant'Antonio (herpes zoster) o coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni, diverticolite (infiammazione in parti dell'intestino crasso) o ulcere nello stomaco o nell'intestino.
  • Hanno altre condizioni mediche tra cui problemi al fegato, conta delle cellule del sangue bassa, diabete, malattie polmonari croniche, HIV o un sistema immunitario debole.
  • Vivi, hai vissuto o hai viaggiato in parti del paese che aumentano il rischio di contrarre determinati tipi di infezioni fungine, come il Ohio e le valli del fiume Mississippi e il sud-ovest. Se non sei sicuro di essere stato in queste aree, chiedi al tuo medico.
  • Recentemente hanno ricevuto o sono in programma di ricevere un vaccino. Le persone che assumono RINVOQ non devono ricevere vaccini vivi.
  • Sono incinta o stanno pianificando una gravidanza. Sulla base di studi sugli animali, RINVOQ può danneggiare il feto. L'operatore sanitario controllerà se sei incinta o meno prima di iniziare RINVOQ. Deve usare un efficace controllo delle nascite (contraccezione) per evitare una gravidanza durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose.
  • Allattano o pianificano di allattare. RINVOQ può passare nel latte materno. Non deve allattare durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 6 giorni dopo l'ultima dose.

Informa il tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che assumi, tra cui farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. RINVOQ e altri medicinali possono influenzarsi a vicenda, causando effetti indesiderati.

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  • Medicinali per infezioni fungine o batteriche
  • Rifampicina o fenitoina
  • Medicinali che influenzano il sistema immunitario

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Quali sono gli effetti collaterali comuni di RINVOQ?
Questi includono: infezioni del tratto respiratorio superiore (raffreddore comune, infezioni del seno), nausea, tosse e febbre. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di RINVOQ.

RINVOQ viene assunto una volta al giorno con o senza cibo. Non dividere, rompere, schiacciare o masticare il tablet. Prendi RINVOQ esattamente come l'HCP ti dice di usarlo.

Questa è l'informazione più importante da sapere su RINVOQ. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al proprio operatore sanitario. Siete incoraggiati a segnalare alla FDA gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione. Visita http://www.fda.gov/medwatch o chiama il numero 1-800-FDA-1088.

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Per oltre un decennio, AbbVie ha lavorato per scoprire nuove soluzioni e migliorare l'assistenza alle persone con gravi malattie della pelle, tra cui psoriasi, artrite psoriasica, idradenite suppurativa e dermatite atopica. Con un ampio programma di sperimentazione clinica, continuiamo a ricercare attivamente e ad adattarci alle esigenze in evoluzione della comunità dermatologica e avanzare la nostra pipeline per aiutare le persone a raggiungere i loro obiettivi di trattamento e vivere oltre la malattia della pelle. Per ulteriori informazioni su AbbVie in dermatologia, visitare https://www.abbvie.com/our-science/therapeutic-focus-areas/immunology/immunology-focus-areas/dermatology.html.

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Dichiarazioni previsionali

Alcune dichiarazioni in questo comunicato stampa sono, o possono essere considerate, dichiarazioni previsionali ai fini del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Le parole “credere”, “aspettarsi”, “anticipare”, “” progetto “ed espressioni simili, tra l'altro, generalmente identificare dichiarazioni previsionali. AbbVie avverte che queste dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze che possono far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali. Tali rischi e incertezze includono, ma non sono limitati a, l'incapacità di realizzare i benefici attesi dall'acquisizione di Allergan plc (“Allergan”) da parte di AbbVie, mancata integrazione tempestiva ed efficace delle attività di Allergan, concorrenza da altri prodotti, sfide alla proprietà intellettuale, difficoltà inerente al processo di ricerca e sviluppo, contenzioso avverso o azione del governo, modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili al nostro settore e all'impatto di epidemie di salute pubblica, epidemie o pandemie, come COVID-19. Ulteriori informazioni sui fattori economici, competitivi, governativi, tecnologici e di altro tipo che possono influenzare le operazioni di AbbVie sono contenute nella voce 1A, “Fattori di rischio”, del Rapporto annuale 2019 di AbbVie sul modulo 10-K, che è stato depositato presso i Titoli e Commissione di cambio, aggiornata dalle successive relazioni trimestrali sul modulo 10-Q. AbbVie non si assume alcun obbligo di rilasciare pubblicamente eventuali revisioni a dichiarazioni previsionali a seguito di eventi o sviluppi successivi, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge.

Riferimenti:

  1. AbbVie Data on File. ABVRRTI70838.
  2. AbbVie Data on File. ABVRRTI70713.
  3. Pipeline – La nostra scienza | Abbvie. Abbvie. 2019. Disponibile su: https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html. Accessibile su 16 luglio 2020.
  4. Burmester G.R., et al. Sicurezza ed efficacia di upadacitinib in pazienti con artrite reumatoide e risposta inadeguata ai farmaci antireumatici convenzionali modificanti la malattia sintetica (SELECT-NEXT): uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Lancetta. 23 giu 2018; 391 (10139): 2503-2512. doi: 10.1016 / S0140-6736 (18) 31115-2. Epub 2018 giu 18.
  5. Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per ABT-494 per l'induzione della remissione sintomatica ed endoscopica in soggetti con malattia di Crohn da moderatamente grave a grave che hanno risposto in modo inadeguato o sono intolleranti agli immunomodulatori o alla terapia anti-TNF. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649. Accessibile su 16 luglio 2020.
  6. Uno studio che confronta Upadacitinib (ABT-494) con Placebo e Adalimumab in partecipanti con artrite psoriasica che hanno una risposta inadeguata a almeno una droga non reumatica modificante la malattia non biologica (SELECT – PsA 1). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400. Accessibile su 16 luglio 2020.
  7. Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di ABT-494 per la terapia di induzione e mantenimento in soggetti con colite ulcerosa da moderata a gravemente attiva. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635. Accessibile su 16 luglio 2020.
  8. Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia di Upadacitinib nei soggetti con spondilite anchilosante attiva (SELECT Axis 1). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487. Accessibile su 16 luglio 2020.
  9. Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Upadacitinib nei partecipanti con arterite a cellule giganti (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202. Accessibile su 16 luglio 2020.
  10. Uno studio per valutare Upadacitinib in soggetti adolescenti e adulti con dermatite atopica da moderata a grave. ClinicalTrials.gov. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03607422. Accessibile su 16 luglio 2020.
  11. Dermatite atopica di Nutten S.: epidemiologia globale e fattori di rischio. Ann Nutr Metab 2015; 66 (suppl 1): 8–16.
  12. Weidinger, S., et al. Dermatite atopica. Nat Rev Dis Primers 4, 1 (2018). https://doi.org/10.1038/s41572-018-0001-z.
  13. Shrestha S et al. Onere della dermatite atopica in gli Stati Uniti: Analisi dei dati relativi alle richieste di assistenza sanitaria nei database commerciali, Medicare e Medi-Cal. Adv Ther. 2017; 34 (8): 1989-2006.
  14. EFA. Eczema atopico: rapporto Prurito per la vita. 2018. Disponibile all'indirizzo: https://www.efanet.org/images/2018/EN_-_Itching_for_life_Quality_of_Life_and_costs_for_people_with_severe_atopic_eczema_in_Europe_.pdf. Accessibile su 16 luglio 2020.
  15. Cohen S., et al. Profilo di sicurezza di upadacitinib nell'artrite reumatoide: analisi integrata dal programma clinico di fase 3 SELECT. EULAR 2019; THU0167.
  16. Guttman-Yassky, E et al. ePoster # P0236. 27 ° Congresso dell'Accademia europea di dermatologia e venerologia (EADV). Settembre 2018.
  17. Genovese MC, et al. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib in pazienti con artrite psoriasica attiva e risposta inadeguata ai farmaci anti-reumatici che modificano le malattie biologiche (SELECT-PsA-2): una prova di fase 3 controllata in doppio cieco, randomizzata. E-Congresso EULAR 2020; OP0223.
  18. McInnes I, et al. Efficacia e sicurezza di Upadacitinib rispetto a Placebo e Adalimumab in pazienti con artrite psoriasica attiva e risposta inadeguata a farmaci antireumatici non modificanti la malattia non biologica (SELECT-PsA-1): una prova di fase 3 controllata in doppio cieco, randomizzata. E-Congresso EULAR 2020; LB0001.

FONTE AbbVie

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