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Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, ingredienti

Dall'inizio della pandemia, gli anticorpi sono stati al centro dei tentativi di comprendere la risposta immunitaria alla SARS-CoV-2 e di accertare cosa ci vorrà perché i vaccini siano protettivi. Ora, l'attenzione si sta allargando alle cellule T più difficili da misurare, con i rapporti che iniziano ad accumularsi che le persone che risultano positive al virus mostrano una risposta immunitaria adattativa delle cellule T. Ciò fa sperare che sia possibile indurre una risposta protettiva, date le prove fino ad oggi che le risposte anticorpali alla SARS-CoV-2 sono estremamente variabili e in molti casi effimere.

Ci sono stati anche risultati incoraggianti da studi condotti su tre vaccini COVID-19, con Astrazeneca plc, Biontech SE / Pfizer Inc. e Cansino Biologics Inc. tutte le risposte sulle cellule T riferite negli studi di fase I / II in corso sui rispettivi prodotti. Lo studio del vaccino vettoriale adenovirale Astrazeneca, AZD-1222, condotto dall'Università di Oxford, ha dimostrato che era ben tollerato e ha generato risposte immunitarie robuste contro il virus SARS-CoV-2 in tutti i 1.077 partecipanti adulti sani, dai 18 ai 55 anni. risultati pubblicati in The Lancet ha confermato che una singola dose di AZD-1222 ha comportato un aumento quadruplo degli anticorpi contro la proteina del picco del virus SARS-CoV-2 nel 95% dei partecipanti un mese dopo l'iniezione.

Altro Sviluppi COVID-19

Bangalore-based Biocon Ltd. ha ricevuto l'approvazione da parte del regolatore indiano dei farmaci per un uso urgente limitato della sua psoriasi biologica, itolizumab, per il trattamento di pazienti con casi gravi di COVID-19 che necessitano di supporto del ventilatore.

Covaxx, un'unità di United Biomedical Inc., ha affermato che sta sviluppando un vaccino multitopo a base di peptidi contro la SARS-CoV-2 e che entrerà in sperimentazione umana il mese prossimo.

Glaxosmithkline plc sta investendo 130 milioni di sterline (164,3 milioni di dollari) in uno dei principali sviluppatori di vaccini COVID-19, Curevac AG, acquisendo una quota del 10% e investirà inoltre £ 104 milioni in contanti in anticipo per finanziare la ricerca e lo sviluppo dei vaccini contro l'mRNA dell'azienda. Inoltre, GSK effettuerà un pagamento una tantum di £ 26 milioni per riservare capacità allo stabilimento di produzione di vaccini mRNA su scala commerciale di Curevac, attualmente in costruzione. L'accordo esclude esplicitamente il vaccino COVID-19 di Curevac e un vaccino contro la rabbia di fase I. Piuttosto include cinque vaccini mRNA non specificati e anticorpi monoclonali che colpiscono le malattie infettive. Tuttavia, l'accordo coinvolge le due società che mettono in comune le loro competenze in mRNA e, con GSK che detiene il 10% del capitale proprio, attribuisce al settore farmaceutico con sede a Londra una partecipazione in uno dei più avanzati vaccini COVID-19.

Pfizer Inc. e Biontech SE concordato con il Regno Unito di fornire 30 milioni di dosi di vaccino BNT-162 a base di mRNA candidato contro SARS-CoV-2, che è in fase di sviluppo, soggetto a successo clinico e approvazione normativa. I dettagli finanziari non sono stati divulgati.

Synairgen plc ha rilevato quelli che sembrano essere promettenti segnali di efficacia in uno studio di fase II sulla sua formulazione per inalazione di interferone-beta 1a, SNG-001, in pazienti COVID-19 ospedalizzati. Quei dati rimangono preliminari in questa fase, in attesa di una pubblicazione peer-review, che fornirà un quadro più dettagliato, ma la scoperta chiave dallo studio controllato con placebo su 101 pazienti era che le probabilità di quelli nel braccio di trattamento farmacologico di sviluppare una malattia grave – definito come richiedente ventilazione o decesso durante il periodo di trattamento (dal giorno 1 al giorno 16) – è stato ridotto del 79% rispetto alle probabilità di quelli nel gruppo placebo che hanno lo stesso risultato.

Transazioni commerciali

Secondo BioWorld, per un totale di 1.116 operazioni finora nel 2020 sono valutate a $ 101,04 miliardi, con giugno che ha registrato 209 per un valore di $ 27,97 miliardi. Il successivo più alto per un mese quest'anno sono stati 188 i contratti di gennaio per un valore di $ 20,39 miliardi. Il valore di giugno è superiore del 265% rispetto ai $ 7,66 miliardi registrati a maggio e il numero di operazioni è aumentato del 31% rispetto al mese precedente. Rispetto agli ultimi anni, i primi sei mesi del 2020 sono in testa sia in termini di valore che di volume.

Sviluppo del prodotto

Il numero di studi clinici avviati ogni anno ha continuato a crescere ogni anno nell'ultimo decennio, senza un leggero calo nel 2013, secondo i dati presentati in un webcast facilitato da Prove cliniche applicate. Verso la metà dell'anno, il 2020 è già sulla buona strada per superare il totale del 2019.

Approvato dalla FDA Kite Pharma Inc.Tecartus (brexucabtagene autoleucel, KTE-X19), la prima terapia genica basata su cellule per adulti con linfoma a cellule del mantello (MCL) che non hanno risposto o che hanno recidivato a seguito di altri tipi di trattamento. L'approvazione della terapia con cellule T CAR del 24 luglio è arrivata oltre due settimane prima della data PDUFA del 10 agosto.

La FDA ha approvato Xywav (calcio, magnesio, potassio e ossibati di sodio; JZP-258), un prodotto ossibato per il trattamento sia della cataplessia che dell'eccessiva sonnolenza diurna nei pazienti con narcolessia di età pari o superiore a 7 anni Jazz Pharmaceuticals plc. È la prima nuova opzione di trattamento approvata per le indicazioni da oltre 15 anni e la società prevede il lancio di Xywav entro la fine dell'anno. Nel frattempo, Jazz implementerà una valutazione del rischio e una strategia di mitigazione per il trattamento.

Offerte della settimana

Abcellera Biologics Inc. firmato un accordo con Alloy Therapeutics LLC utilizzare la piattaforma di topi umanizzati ATX-Gx per consentire la scoperta di anticorpi umani in vivo. Contrafect Corp. ha affermato che l'acceleratore biofarmaceutico per la lotta ai batteri resistenti agli antibiotici senza scopo di lucro (CARB-X) ha fornito alla società fino a $ 18,9 milioni in capitale aggiuntivo non diluitivo per far progredire il suo secondo candidato prodotto, CF-370, un obiettivo di lisina progettato Pseudomonas aeruginosa, in attività che consentano l'IND verso future sperimentazioni di fase I. Il finanziamento iniziale è di $ 4,9 milioni e Contrafect potrebbe ricevere di più se vengono raggiunti determinati traguardi del progetto. Cytocom Inc. ha detto che ha acquisito Imquest Life Sciences Inc., che si concentra su trattamenti contro il cancro, l'infiammazione e le malattie infettive, in una transazione a stock completo. Gilead Sciences Inc. investirà $ 300 milioni per acquisire una partecipazione del 49,9% in Tizona Therapeutics Inc., che sta sviluppando immunoterapie del cancro. Inozyme Pharma Inc. ha acquisito Alexion Pharmaceuticals Inc.Proprietà intellettuale e risorse incentrate sulle carenze genetiche ENPP1. L'acquisizione completa lo sviluppo continuo del principale candidato del prodotto Inozyme, INZ-701, che Inozyme sta studiando per il trattamento delle carenze di ENPP1 e ABCC6, malattie rare di mineralizzazione anormale. Fulcrum Therapeutics Inc. e Myokardia Inc. ha convenuto di scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche. Roche Holding AG ha aderito Jnana Therapeutics Inc. nella sua ricerca per drogare il repertorio umano di trasportatori di metaboliti portatori di soluto (SLC) come mezzo per affrontare una serie di malattie immunomediate e neurologiche. Il settore farmaceutico di Basilea, con sede in Svizzera, sta pagando in anticipo Jnana con sede a Boston $ 40 milioni e potrebbe pagare oltre $ 1 miliardo in più in finanziamenti per la ricerca, pietre miliari precliniche, di sviluppo e commerciali, nonché diritti di vendita, in un accordo multitarget.

Malattie neurologiche

Con un numero crescente di manifestazioni neurologiche segnalate in pazienti affetti da infezione da COVID-19, è stata ancora una volta evidenziata la necessità di terapie per il trattamento di tali patologie e di altri importanti disturbi del sistema nervoso centrale. Questo potrebbe essere uno dei motivi per cui gli investitori hanno rivolto nuovamente la loro attenzione allo spazio, con diversi membri dell'indice BioWorld Neurological Diseases che godono di un aumento delle loro valutazioni azionarie. Tali performance hanno contribuito a spingere l'indice in territorio positivo per la prima volta quest'anno.

Finanziamento del governo

La ricerca e la salute sono emerse come i maggiori perdenti dopo una maratona di quattro giorni di trattative condotte dai leader dell'UE sul bilancio del blocco da 1,1 trilioni di euro (1,3 trilioni di dollari) 2021-2027 e la formazione di un fondo di recupero pandemico da 750 miliardi di euro (872 miliardi di dollari). Invece di 94,4 miliardi di euro nei prossimi sette anni, come proposto, il programma di ricerca e sviluppo Horizon Europe riceverà 80,9 miliardi di euro. Ai prezzi attuali, questo è inferiore all'attuale programma, Orizzonte 2020, che si concluderà alla fine dell'anno. Dal 2014 al 2020, la ricerca ha ottenuto il 7,1% del bilancio complessivo dell'UE; per il 2021-2027, la ricerca è in linea per solo il 4,5%.

Transazioni finanziarie

Offerte pubbliche: CASI Pharmaceuticals Inc. ha offerto un'offerta pubblica di 20 milioni di azioni a $ 1,90 per azione per un ricavo lordo di circa $ 38 milioni. Cytokinetics Inc. ha chiuso l'offerta pubblica sottoscritta per un ricavo lordo di circa $ 201,3 milioni. Kiniksa Pharmaceuticals Ltd. valutato la sua offerta pubblica che ha generato circa $ 155 milioni.

IPO: Alx Oncology Holdings Inc., che sta sviluppando terapie che bloccano il percorso del checkpoint del CD47, ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di circa $ 185,7 milioni. Annexon Inc. ha offerto 14,75 milioni delle sue azioni a $ 17 ciascuna, raccogliendo $ 250,8 milioni. Freeline Therapeutics Ltd. ha presentato una dichiarazione di registrazione per condurre una proposta IPO USA delle sue azioni di deposito americane (ADS), ciascuna delle quali rappresenta una azione ordinaria. La società ha richiesto di elencare i suoi ADS su Nasdaq con il simbolo ticker FRLN. Inhibikase Therapeutics Inc. archiviato per raccogliere fino a $ 18 milioni in una IPO. Inozyme Pharma Inc. sta raccogliendo $ 112 milioni con la sua offerta di 7 milioni di azioni a $ 16 ciascuno. Iteos Therapeutics Inc. raccolto $ 210 milioni con la sua offerta di circa 10,6 milioni di azioni al prezzo di $ 19 ciascuno. Nurix Therapeutics Inc. al prezzo di 11 milioni di azioni a $ 19 raccogliendo $ 209 milioni. Processa Pharmaceuticals Inc., incentrato sulla malattia della pelle necrotica, prevede di raccogliere $ 20 milioni in una IPO offrendo 2,5 milioni di azioni a un prezzo compreso tra $ 7 e $ 9. Relay Therapeutics Inc. ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di $ 460 milioni. Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co. Ltd. ha lanciato una IPO che ha raccolto 1,7 miliardi di ¥ (240 milioni di dollari) sul mercato STAR di Shanghai.

Finanziamento di impresa: Antengene Corp. ha chiuso un round di finanziamento della serie C da $ 97 milioni, con i proventi principalmente diretti a finanziare il continuo sviluppo clinico della sua pipeline di ematologie e terapie oncologiche. Encoded Therapeutics Inc.Ha raccolto $ 135 milioni da un finanziamento di serie D sottoscritto in eccesso. Forge Biologics, una società di produzione e sviluppo di terapia genica virale vettoriale, ha dichiarato di aver chiuso un finanziamento della serie A da $ 40 milioni. Olema Oncology Inc. ha chiuso un finanziamento sovvenzionato di serie B da $ 54 milioni. T3 Pharma AG ha raccolto CHF25 milioni (US $ 26,7 milioni) in un ciclo di serie C, per finanziare uno studio di fase I / II su 100 pazienti sulla sua immunoterapia per il cancro dei batteri vivi. Tubulis GmbH raccolto € 10,7 milioni (US $ 12,3 milioni) in un round della serie A. Vesigen Therapeutics Inc. ha detto che Leaps di Bayer e Morningside Ventures hanno guidato i finanziamenti della serie A che hanno raccolto $ 28,5 milioni.

Notizie normative

Il FDA ha pubblicato la norma proposta, Requisiti di rendicontazione del riepilogo annuale ai sensi del Right to Try Act, che una volta finalizzato, implementerà un requisito statutario per gli sponsor e i produttori di fornire un riepilogo annuale all'agenzia per qualsiasi farmaco sperimentale ammissibile che forniscono ai pazienti idonei ai sensi del Right to Try Act, che fornisce un percorso per i pazienti a cui sono state diagnosticate malattie o condizioni potenzialmente letali che hanno provato tutte le opzioni di trattamento approvate e che non sono in grado di partecipare a una sperimentazione clinica, per accedere a determinati trattamenti non approvati.

Una decisione della Camera di prova e di ricorso brevettuale degli Stati Uniti ha respinto una richiesta di Moderna Inc. invalidare il brevetto U.S. 8.058.069 detenuto da Arbutus Biopharma Inc. relativo alle formulazioni lipidiche per il rilascio di acido nucleico. Nella loro decisione, i giudici hanno stabilito che Moderna non ha “dimostrato da una preponderanza delle prove” che le rivendicazioni relative al brevetto non sono brevettabili. Definendo la decisione “una svolta deludente” per gli investitori di Moderna, la scorsa settimana gli analisti di SVB Leerink hanno scritto in una nota di ricerca che la mossa “apre le porte a un periodo affascinante (e probabilmente prolungato) di controversie per gli investitori e di dibattito sulle implicazioni di ogni potenziale infrazione di affermazioni “di Arbutus sull'uso di Moderna della tecnologia di consegna delle nanoparticelle lipidiche.


Word on the Street: risposte del settore ai problemi della settimana

“Tutte le negoziazioni hardcore sono avvenute tramite Zoom e per telefono. Non eravamo insieme in una stanza singola, che parla un po 'al mondo in cui ci stiamo muovendo. Il comportamento precedente di volare in un hotel a New York o San Francisco e di rinchiuderci fino a quando non martelliamo qualcosa sta svanendo ”.
Robert Gould, CEO di Fulcrum Therapeutics Inc., che ha stretto un accordo con Myokardia Inc. per scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche

“Il valore di qualsiasi futuro vaccino COVID-19 risiede nella volontà del popolo americano di essere vaccinato e nella sua capacità di ottenere l'accesso e permetterselo”.
Rep. Diana DeGette (D-Colo.), Presidente della sottocommissione per la sorveglianza e le indagini nel settore dell'energia e del commercio

“Quando guardiamo i dati per il solo 2020, COVID-19 è in realtà la migliore condizione studiata da una frana. Quindi, ci sono fino a otto volte il numero di prove per COVID-19 nel 2020 rispetto al dolore, che è la prossima condizione principale. Puoi vedere con quale velocità il panorama di prova può cambiare quando qualcosa di così grande ha un impatto sul mondo che sta accadendo “.
Samantha Chesney, responsabile del prodotto clinico presso Clarivate, interviene su un webcast facilitato da Applied Clinical Trials

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Dall'inizio della pandemia, gli anticorpi sono stati al centro dei tentativi di comprendere la risposta immunitaria alla SARS-CoV-2 e di accertare cosa ci vorrà perché i vaccini siano protettivi. Ora, l'attenzione si sta allargando alle cellule T più difficili da misurare, con i rapporti che iniziano ad accumularsi che le persone che risultano positive al virus mostrano una risposta immunitaria adattativa delle cellule T. Ciò fa sperare che sia possibile indurre una risposta protettiva, date le prove fino ad oggi che le risposte anticorpali alla SARS-CoV-2 sono estremamente variabili e in molti casi effimere.

Ci sono stati anche risultati incoraggianti da studi condotti su tre vaccini COVID-19, con Astrazeneca plc, Biontech SE / Pfizer Inc. e Cansino Biologics Inc. tutte le risposte sulle cellule T riferite negli studi di fase I / II in corso sui rispettivi prodotti. Lo studio del vaccino vettoriale adenovirale Astrazeneca, AZD-1222, condotto dall'Università di Oxford, ha dimostrato che era ben tollerato e ha generato risposte immunitarie robuste contro il virus SARS-CoV-2 in tutti i 1.077 partecipanti adulti sani, dai 18 ai 55 anni. risultati pubblicati in The Lancet ha confermato che una singola dose di AZD-1222 ha comportato un aumento quadruplo degli anticorpi contro la proteina del picco del virus SARS-CoV-2 nel 95% dei partecipanti un mese dopo l'iniezione.

Altro Sviluppi COVID-19

Bangalore-based Biocon Ltd. ha ricevuto l'approvazione da parte del regolatore indiano dei farmaci per un uso urgente limitato della sua psoriasi biologica, itolizumab, per il trattamento di pazienti con casi gravi di COVID-19 che necessitano di supporto del ventilatore.

Covaxx, un'unità di United Biomedical Inc., ha affermato che sta sviluppando un vaccino multitopo a base di peptidi contro la SARS-CoV-2 e che entrerà in sperimentazione umana il mese prossimo.

Glaxosmithkline plc sta investendo 130 milioni di sterline (164,3 milioni di dollari) in uno dei principali sviluppatori di vaccini COVID-19, Curevac AG, acquisendo una quota del 10% e investirà inoltre £ 104 milioni in contanti in anticipo per finanziare la ricerca e lo sviluppo dei vaccini contro l'mRNA dell'azienda. Inoltre, GSK effettuerà un pagamento una tantum di £ 26 milioni per riservare capacità allo stabilimento di produzione di vaccini mRNA su scala commerciale di Curevac, attualmente in costruzione. L'accordo esclude esplicitamente il vaccino COVID-19 di Curevac e un vaccino contro la rabbia di fase I. Piuttosto include cinque vaccini mRNA non specificati e anticorpi monoclonali che colpiscono le malattie infettive. Tuttavia, l'accordo coinvolge le due società che mettono in comune le loro competenze in mRNA e, con GSK che detiene il 10% del capitale proprio, attribuisce al settore farmaceutico con sede a Londra una partecipazione in uno dei più avanzati vaccini COVID-19.

Pfizer Inc. e Biontech SE concordato con il Regno Unito di fornire 30 milioni di dosi di vaccino BNT-162 a base di mRNA candidato contro SARS-CoV-2, che è in fase di sviluppo, soggetto a successo clinico e approvazione normativa. I dettagli finanziari non sono stati divulgati.

Synairgen plc ha rilevato quelli che sembrano essere promettenti segnali di efficacia in uno studio di fase II sulla sua formulazione per inalazione di interferone-beta 1a, SNG-001, in pazienti COVID-19 ospedalizzati. Quei dati rimangono preliminari in questa fase, in attesa di una pubblicazione peer-review, che fornirà un quadro più dettagliato, ma la scoperta chiave dallo studio controllato con placebo su 101 pazienti era che le probabilità di quelli nel braccio di trattamento farmacologico di sviluppare una malattia grave – definito come richiedente ventilazione o decesso durante il periodo di trattamento (dal giorno 1 al giorno 16) – è stato ridotto del 79% rispetto alle probabilità di quelli nel gruppo placebo che hanno lo stesso risultato.

Transazioni commerciali

Secondo BioWorld, per un totale di 1.116 operazioni finora nel 2020 sono valutate a $ 101,04 miliardi, con giugno che ha registrato 209 per un valore di $ 27,97 miliardi. Il successivo più alto per un mese quest'anno sono stati 188 i contratti di gennaio per un valore di $ 20,39 miliardi. Il valore di giugno è superiore del 265% rispetto ai $ 7,66 miliardi registrati a maggio e il numero di operazioni è aumentato del 31% rispetto al mese precedente. Rispetto agli ultimi anni, i primi sei mesi del 2020 sono in testa sia in termini di valore che di volume.

Sviluppo del prodotto

Il numero di studi clinici avviati ogni anno ha continuato a crescere ogni anno nell'ultimo decennio, senza un leggero calo nel 2013, secondo i dati presentati in un webcast facilitato da Prove cliniche applicate. Verso la metà dell'anno, il 2020 è già sulla buona strada per superare il totale del 2019.

Approvato dalla FDA Kite Pharma Inc.Tecartus (brexucabtagene autoleucel, KTE-X19), la prima terapia genica basata su cellule per adulti con linfoma a cellule del mantello (MCL) che non hanno risposto o che hanno recidivato a seguito di altri tipi di trattamento. L'approvazione della terapia con cellule T CAR del 24 luglio è arrivata oltre due settimane prima della data PDUFA del 10 agosto.

La FDA ha approvato Xywav (calcio, magnesio, potassio e ossibati di sodio; JZP-258), un prodotto ossibato per il trattamento sia della cataplessia che dell'eccessiva sonnolenza diurna nei pazienti con narcolessia di età pari o superiore a 7 anni Jazz Pharmaceuticals plc. È la prima nuova opzione di trattamento approvata per le indicazioni da oltre 15 anni e la società prevede il lancio di Xywav entro la fine dell'anno. Nel frattempo, Jazz implementerà una valutazione del rischio e una strategia di mitigazione per il trattamento.

Offerte della settimana

Abcellera Biologics Inc. firmato un accordo con Alloy Therapeutics LLC utilizzare la piattaforma di topi umanizzati ATX-Gx per consentire la scoperta di anticorpi umani in vivo. Contrafect Corp. ha affermato che l'acceleratore biofarmaceutico per la lotta ai batteri resistenti agli antibiotici senza scopo di lucro (CARB-X) ha fornito alla società fino a $ 18,9 milioni in capitale aggiuntivo non diluitivo per far progredire il suo secondo candidato prodotto, CF-370, un obiettivo di lisina progettato Pseudomonas aeruginosa, in attività che consentano l'IND verso future sperimentazioni di fase I. Il finanziamento iniziale è di $ 4,9 milioni e Contrafect potrebbe ricevere di più se vengono raggiunti determinati traguardi del progetto. Cytocom Inc. ha detto che ha acquisito Imquest Life Sciences Inc., che si concentra su trattamenti contro il cancro, l'infiammazione e le malattie infettive, in una transazione a stock completo. Gilead Sciences Inc. investirà $ 300 milioni per acquisire una partecipazione del 49,9% in Tizona Therapeutics Inc., che sta sviluppando immunoterapie del cancro. Inozyme Pharma Inc. ha acquisito Alexion Pharmaceuticals Inc.Proprietà intellettuale e risorse incentrate sulle carenze genetiche ENPP1. L'acquisizione completa lo sviluppo continuo del principale candidato del prodotto Inozyme, INZ-701, che Inozyme sta studiando per il trattamento delle carenze di ENPP1 e ABCC6, malattie rare di mineralizzazione anormale. Fulcrum Therapeutics Inc. e Myokardia Inc. ha convenuto di scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche. Roche Holding AG ha aderito Jnana Therapeutics Inc. nella sua ricerca per drogare il repertorio umano di trasportatori di metaboliti portatori di soluto (SLC) come mezzo per affrontare una serie di malattie immunomediate e neurologiche. Il settore farmaceutico di Basilea, con sede in Svizzera, sta pagando in anticipo Jnana con sede a Boston $ 40 milioni e potrebbe pagare oltre $ 1 miliardo in più in finanziamenti per la ricerca, pietre miliari precliniche, di sviluppo e commerciali, nonché diritti di vendita, in un accordo multitarget.

Malattie neurologiche

Con un numero crescente di manifestazioni neurologiche segnalate in pazienti affetti da infezione da COVID-19, è stata ancora una volta evidenziata la necessità di terapie per il trattamento di tali patologie e di altri importanti disturbi del sistema nervoso centrale. Questo potrebbe essere uno dei motivi per cui gli investitori hanno rivolto nuovamente la loro attenzione allo spazio, con diversi membri dell'indice BioWorld Neurological Diseases che godono di un aumento delle loro valutazioni azionarie. Tali performance hanno contribuito a spingere l'indice in territorio positivo per la prima volta quest'anno.

Finanziamento del governo

La ricerca e la salute sono emerse come i maggiori perdenti dopo una maratona di quattro giorni di trattative condotte dai leader dell'UE sul bilancio del blocco da 1,1 trilioni di euro (1,3 trilioni di dollari) 2021-2027 e la formazione di un fondo di recupero pandemico da 750 miliardi di euro (872 miliardi di dollari). Invece di 94,4 miliardi di euro nei prossimi sette anni, come proposto, il programma di ricerca e sviluppo Horizon Europe riceverà 80,9 miliardi di euro. Ai prezzi attuali, questo è inferiore all'attuale programma, Orizzonte 2020, che si concluderà alla fine dell'anno. Dal 2014 al 2020, la ricerca ha ottenuto il 7,1% del bilancio complessivo dell'UE; per il 2021-2027, la ricerca è in linea per solo il 4,5%.

Transazioni finanziarie

Offerte pubbliche: CASI Pharmaceuticals Inc. ha offerto un'offerta pubblica di 20 milioni di azioni a $ 1,90 per azione per un ricavo lordo di circa $ 38 milioni. Cytokinetics Inc. ha chiuso l'offerta pubblica sottoscritta per un ricavo lordo di circa $ 201,3 milioni. Kiniksa Pharmaceuticals Ltd. valutato la sua offerta pubblica che ha generato circa $ 155 milioni.

IPO: Alx Oncology Holdings Inc., che sta sviluppando terapie che bloccano il percorso del checkpoint del CD47, ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di circa $ 185,7 milioni. Annexon Inc. ha offerto 14,75 milioni delle sue azioni a $ 17 ciascuna, raccogliendo $ 250,8 milioni. Freeline Therapeutics Ltd. ha presentato una dichiarazione di registrazione per condurre una proposta IPO USA delle sue azioni di deposito americane (ADS), ciascuna delle quali rappresenta una azione ordinaria. La società ha richiesto di elencare i suoi ADS su Nasdaq con il simbolo ticker FRLN. Inhibikase Therapeutics Inc. archiviato per raccogliere fino a $ 18 milioni in una IPO. Inozyme Pharma Inc. sta raccogliendo $ 112 milioni con la sua offerta di 7 milioni di azioni a $ 16 ciascuno. Iteos Therapeutics Inc. raccolto $ 210 milioni con la sua offerta di circa 10,6 milioni di azioni al prezzo di $ 19 ciascuno. Nurix Therapeutics Inc. al prezzo di 11 milioni di azioni a $ 19 raccogliendo $ 209 milioni. Processa Pharmaceuticals Inc., incentrato sulla malattia della pelle necrotica, prevede di raccogliere $ 20 milioni in una IPO offrendo 2,5 milioni di azioni a un prezzo compreso tra $ 7 e $ 9. Relay Therapeutics Inc. ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di $ 460 milioni. Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co. Ltd. ha lanciato una IPO che ha raccolto 1,7 miliardi di ¥ (240 milioni di dollari) sul mercato STAR di Shanghai.

Finanziamento di impresa: Antengene Corp. ha chiuso un round di finanziamento della serie C da $ 97 milioni, con i proventi principalmente diretti a finanziare il continuo sviluppo clinico della sua pipeline di ematologie e terapie oncologiche. Encoded Therapeutics Inc.Ha raccolto $ 135 milioni da un finanziamento di serie D sottoscritto in eccesso. Forge Biologics, una società di produzione e sviluppo di terapia genica virale vettoriale, ha dichiarato di aver chiuso un finanziamento della serie A da $ 40 milioni. Olema Oncology Inc. ha chiuso un finanziamento sovvenzionato di serie B da $ 54 milioni. T3 Pharma AG ha raccolto CHF25 milioni (US $ 26,7 milioni) in un ciclo di serie C, per finanziare uno studio di fase I / II su 100 pazienti sulla sua immunoterapia per il cancro dei batteri vivi. Tubulis GmbH raccolto € 10,7 milioni (US $ 12,3 milioni) in un round della serie A. Vesigen Therapeutics Inc. ha detto che Leaps di Bayer e Morningside Ventures hanno guidato i finanziamenti della serie A che hanno raccolto $ 28,5 milioni.

Notizie normative

Il FDA ha pubblicato la norma proposta, Requisiti di rendicontazione del riepilogo annuale ai sensi del Right to Try Act, che una volta finalizzato, implementerà un requisito statutario per gli sponsor e i produttori di fornire un riepilogo annuale all'agenzia per qualsiasi farmaco sperimentale ammissibile che forniscono ai pazienti idonei ai sensi del Right to Try Act, che fornisce un percorso per i pazienti a cui sono state diagnosticate malattie o condizioni potenzialmente letali che hanno provato tutte le opzioni di trattamento approvate e che non sono in grado di partecipare a una sperimentazione clinica, per accedere a determinati trattamenti non approvati.

Una decisione della Camera di prova e di ricorso brevettuale degli Stati Uniti ha respinto una richiesta di Moderna Inc. invalidare il brevetto U.S. 8.058.069 detenuto da Arbutus Biopharma Inc. relativo alle formulazioni lipidiche per il rilascio di acido nucleico. Nella loro decisione, i giudici hanno stabilito che Moderna non ha “dimostrato da una preponderanza delle prove” che le rivendicazioni relative al brevetto non sono brevettabili. Definendo la decisione “una svolta deludente” per gli investitori di Moderna, la scorsa settimana gli analisti di SVB Leerink hanno scritto in una nota di ricerca che la mossa “apre le porte a un periodo affascinante (e probabilmente prolungato) di controversie per gli investitori e di dibattito sulle implicazioni di ogni potenziale infrazione di affermazioni “di Arbutus sull'uso di Moderna della tecnologia di consegna delle nanoparticelle lipidiche.


Word on the Street: risposte del settore ai problemi della settimana

“Tutte le negoziazioni hardcore sono avvenute tramite Zoom e per telefono. Non eravamo insieme in una stanza singola, che parla un po 'al mondo in cui ci stiamo muovendo. Il comportamento precedente di volare in un hotel a New York o San Francisco e di rinchiuderci fino a quando non martelliamo qualcosa sta svanendo ”.
Robert Gould, CEO di Fulcrum Therapeutics Inc., che ha stretto un accordo con Myokardia Inc. per scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche

“Il valore di qualsiasi futuro vaccino COVID-19 risiede nella volontà del popolo americano di essere vaccinato e nella sua capacità di ottenere l'accesso e permetterselo”.
Rep. Diana DeGette (D-Colo.), Presidente della sottocommissione per la sorveglianza e le indagini nel settore dell'energia e del commercio

“Quando guardiamo i dati per il solo 2020, COVID-19 è in realtà la migliore condizione studiata da una frana. Quindi, ci sono fino a otto volte il numero di prove per COVID-19 nel 2020 rispetto al dolore, che è la prossima condizione principale. Puoi vedere con quale velocità il panorama di prova può cambiare quando qualcosa di così grande ha un impatto sul mondo che sta accadendo “.
Samantha Chesney, responsabile del prodotto clinico presso Clarivate, interviene su un webcast facilitato da Applied Clinical Trials

Psorilax:migliori |urea crema bifase psoriasi

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Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, dove si compra

Dall'inizio della pandemia, gli anticorpi sono stati al centro dei tentativi di comprendere la risposta immunitaria alla SARS-CoV-2 e di accertare cosa ci vorrà perché i vaccini siano protettivi. Ora, l'attenzione si sta allargando alle cellule T più difficili da misurare, con i rapporti che iniziano ad accumularsi che le persone che risultano positive al virus mostrano una risposta immunitaria adattativa delle cellule T. Ciò fa sperare che sia possibile indurre una risposta protettiva, date le prove fino ad oggi che le risposte anticorpali alla SARS-CoV-2 sono estremamente variabili e in molti casi effimere.

Ci sono stati anche risultati incoraggianti da studi condotti su tre vaccini COVID-19, con Astrazeneca plc, Biontech SE / Pfizer Inc. e Cansino Biologics Inc. tutte le risposte sulle cellule T riferite negli studi di fase I / II in corso sui rispettivi prodotti. Lo studio del vaccino vettoriale adenovirale Astrazeneca, AZD-1222, condotto dall'Università di Oxford, ha dimostrato che era ben tollerato e ha generato risposte immunitarie robuste contro il virus SARS-CoV-2 in tutti i 1.077 partecipanti adulti sani, dai 18 ai 55 anni. risultati pubblicati in The Lancet ha confermato che una singola dose di AZD-1222 ha comportato un aumento quadruplo degli anticorpi contro la proteina del picco del virus SARS-CoV-2 nel 95% dei partecipanti un mese dopo l'iniezione.

Altro Sviluppi COVID-19

Bangalore-based Biocon Ltd. ha ricevuto l'approvazione da parte del regolatore indiano dei farmaci per un uso urgente limitato della sua psoriasi biologica, itolizumab, per il trattamento di pazienti con casi gravi di COVID-19 che necessitano di supporto del ventilatore.

Covaxx, un'unità di United Biomedical Inc., ha affermato che sta sviluppando un vaccino multitopo a base di peptidi contro la SARS-CoV-2 e che entrerà in sperimentazione umana il mese prossimo.

Glaxosmithkline plc sta investendo 130 milioni di sterline (164,3 milioni di dollari) in uno dei principali sviluppatori di vaccini COVID-19, Curevac AG, acquisendo una quota del 10% e investirà inoltre £ 104 milioni in contanti in anticipo per finanziare la ricerca e lo sviluppo dei vaccini contro l'mRNA dell'azienda. Inoltre, GSK effettuerà un pagamento una tantum di £ 26 milioni per riservare capacità allo stabilimento di produzione di vaccini mRNA su scala commerciale di Curevac, attualmente in costruzione. L'accordo esclude esplicitamente il vaccino COVID-19 di Curevac e un vaccino contro la rabbia di fase I. Piuttosto include cinque vaccini mRNA non specificati e anticorpi monoclonali che colpiscono le malattie infettive. Tuttavia, l'accordo coinvolge le due società che mettono in comune le loro competenze in mRNA e, con GSK che detiene il 10% del capitale proprio, attribuisce al settore farmaceutico con sede a Londra una partecipazione in uno dei più avanzati vaccini COVID-19.

Pfizer Inc. e Biontech SE concordato con il Regno Unito di fornire 30 milioni di dosi di vaccino BNT-162 a base di mRNA candidato contro SARS-CoV-2, che è in fase di sviluppo, soggetto a successo clinico e approvazione normativa. I dettagli finanziari non sono stati divulgati.

Synairgen plc ha rilevato quelli che sembrano essere promettenti segnali di efficacia in uno studio di fase II sulla sua formulazione per inalazione di interferone-beta 1a, SNG-001, in pazienti COVID-19 ospedalizzati. Quei dati rimangono preliminari in questa fase, in attesa di una pubblicazione peer-review, che fornirà un quadro più dettagliato, ma la scoperta chiave dallo studio controllato con placebo su 101 pazienti era che le probabilità di quelli nel braccio di trattamento farmacologico di sviluppare una malattia grave – definito come richiedente ventilazione o morte durante il periodo di trattamento (dal giorno 1 al giorno 16) – è stato ridotto del 79% rispetto alle probabilità di quelli nel gruppo placebo che hanno lo stesso risultato.

Transazioni commerciali

Secondo BioWorld, per un totale di 1.116 operazioni finora nel 2020 sono valutate a $ 101,04 miliardi, con giugno che ha registrato 209 per un valore di $ 27,97 miliardi. Il successivo più alto per un mese quest'anno sono stati 188 i contratti di gennaio per un valore di $ 20,39 miliardi. Il valore di giugno è superiore del 265% rispetto ai $ 7,66 miliardi registrati a maggio e il numero di operazioni è aumentato del 31% rispetto al mese precedente. Rispetto agli ultimi anni, i primi sei mesi del 2020 sono in testa sia in termini di valore che di volume.

Sviluppo del prodotto

Il numero di studi clinici avviati ogni anno ha continuato a crescere ogni anno nell'ultimo decennio, senza un leggero calo nel 2013, secondo i dati presentati in un webcast facilitato da Prove cliniche applicate. Verso la metà dell'anno, il 2020 è già sulla buona strada per superare il totale del 2019.

Approvato dalla FDA Kite Pharma Inc.Tecartus (brexucabtagene autoleucel, KTE-X19), la prima terapia genica basata su cellule per adulti con linfoma a cellule del mantello (MCL) che non hanno risposto o che hanno recidivato a seguito di altri tipi di trattamento. L'approvazione della terapia con cellule T CAR del 24 luglio è arrivata oltre due settimane prima della data PDUFA del 10 agosto.

La FDA ha approvato Xywav (calcio, magnesio, potassio e ossibati di sodio; JZP-258), un prodotto ossibato per il trattamento sia della cataplessia che dell'eccessiva sonnolenza diurna nei pazienti con narcolessia di età pari o superiore a 7 anni Jazz Pharmaceuticals plc. È la prima nuova opzione di trattamento approvata per le indicazioni da oltre 15 anni e la società prevede il lancio di Xywav entro la fine dell'anno. Nel frattempo, Jazz implementerà una valutazione del rischio e una strategia di mitigazione per il trattamento.

Offerte della settimana

Abcellera Biologics Inc. firmato un accordo con Alloy Therapeutics LLC utilizzare la piattaforma di topi umanizzati ATX-Gx per consentire la scoperta di anticorpi umani in vivo. Contrafect Corp. ha affermato che l'acceleratore biofarmaceutico per la lotta ai batteri resistenti agli antibiotici senza scopo di lucro (CARB-X) ha fornito alla società fino a $ 18,9 milioni in capitale aggiuntivo non diluitivo per far progredire il suo secondo candidato prodotto, CF-370, un obiettivo di lisina progettato Pseudomonas aeruginosa, in attività che consentano l'IND verso future sperimentazioni di fase I. Il finanziamento iniziale è di $ 4,9 milioni e Contrafect potrebbe ricevere di più se vengono raggiunti determinati traguardi del progetto. Cytocom Inc. ha detto che ha acquisito Imquest Life Sciences Inc., che si concentra su trattamenti contro il cancro, l'infiammazione e le malattie infettive, in una transazione a stock completo. Gilead Sciences Inc. investirà $ 300 milioni per acquisire una partecipazione del 49,9% in Tizona Therapeutics Inc., che sta sviluppando immunoterapie del cancro. Inozyme Pharma Inc. ha acquisito Alexion Pharmaceuticals Inc.Proprietà intellettuale e risorse incentrate sulle carenze genetiche ENPP1. L'acquisizione completa lo sviluppo continuo del principale candidato del prodotto Inozyme, INZ-701, che Inozyme sta studiando per il trattamento delle carenze di ENPP1 e ABCC6, malattie rare di mineralizzazione anormale. Fulcrum Therapeutics Inc. e Myokardia Inc. ha convenuto di scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche. Roche Holding AG ha aderito Jnana Therapeutics Inc. nella sua ricerca per drogare il repertorio umano di trasportatori di metaboliti portatori di soluto (SLC) come mezzo per affrontare una serie di malattie immunomediate e neurologiche. Il settore farmaceutico di Basilea, con sede in Svizzera, sta pagando in anticipo Jnana con sede a Boston $ 40 milioni e potrebbe pagare oltre $ 1 miliardo in più in finanziamenti per la ricerca, pietre miliari precliniche, di sviluppo e commerciali, nonché diritti di vendita, in un accordo multitarget.

Malattie neurologiche

Con un numero crescente di manifestazioni neurologiche segnalate in pazienti affetti da infezione da COVID-19, è stata ancora una volta evidenziata la necessità di terapie per il trattamento di tali patologie e di altri importanti disturbi del sistema nervoso centrale. Questo potrebbe essere uno dei motivi per cui gli investitori hanno rivolto nuovamente la loro attenzione allo spazio, con diversi membri dell'indice BioWorld Neurological Diseases che godono di un aumento delle loro valutazioni azionarie. Tali performance hanno contribuito a spingere l'indice in territorio positivo per la prima volta quest'anno.

Finanziamento del governo

La ricerca e la salute sono emerse come i maggiori perdenti dopo una maratona di quattro giorni di trattative condotte dai leader dell'UE sul bilancio del blocco da 1,1 trilioni di euro (1,3 trilioni di dollari) 2021-2027 e la formazione di un fondo di recupero pandemico da 750 miliardi di euro (872 miliardi di dollari). Invece di 94,4 miliardi di euro nei prossimi sette anni, come proposto, il programma di ricerca e sviluppo Horizon Europe riceverà 80,9 miliardi di euro. Ai prezzi attuali, questo è inferiore all'attuale programma, Orizzonte 2020, che si concluderà alla fine dell'anno. Dal 2014 al 2020, la ricerca ha ottenuto il 7,1% del bilancio complessivo dell'UE; per il 2021-2027, la ricerca è in linea per solo il 4,5%.

Transazioni finanziarie

Offerte pubbliche: CASI Pharmaceuticals Inc. ha offerto un'offerta pubblica di 20 milioni di azioni a $ 1,90 per azione per un ricavo lordo di circa $ 38 milioni. Cytokinetics Inc. ha chiuso l'offerta pubblica sottoscritta per un ricavo lordo di circa $ 201,3 milioni. Kiniksa Pharmaceuticals Ltd. valutato la sua offerta pubblica che ha generato circa $ 155 milioni.

IPO: Alx Oncology Holdings Inc., che sta sviluppando terapie che bloccano il percorso del checkpoint del CD47, ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di circa $ 185,7 milioni. Annexon Inc. ha offerto 14,75 milioni delle sue azioni a $ 17 ciascuna, raccogliendo $ 250,8 milioni. Freeline Therapeutics Ltd. ha presentato una dichiarazione di registrazione per condurre una proposta IPO USA delle sue azioni di deposito americane (ADS), ciascuna delle quali rappresenta una azione ordinaria. La società ha richiesto di elencare i suoi ADS su Nasdaq con il simbolo ticker FRLN. Inhibikase Therapeutics Inc. archiviato per raccogliere fino a $ 18 milioni in una IPO. Inozyme Pharma Inc. sta raccogliendo $ 112 milioni con la sua offerta di 7 milioni di azioni a $ 16 ciascuno. Iteos Therapeutics Inc. raccolto $ 210 milioni con la sua offerta di circa 10,6 milioni di azioni al prezzo di $ 19 ciascuno. Nurix Therapeutics Inc. al prezzo di 11 milioni di azioni a $ 19 raccogliendo $ 209 milioni. Processa Pharmaceuticals Inc., incentrato sulla malattia della pelle necrotica, prevede di raccogliere $ 20 milioni in una IPO offrendo 2,5 milioni di azioni a un prezzo compreso tra $ 7 e $ 9. Relay Therapeutics Inc. ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di $ 460 milioni. Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co. Ltd. ha lanciato una IPO che ha raccolto 1,7 miliardi di ¥ (240 milioni di dollari) sul mercato STAR di Shanghai.

Finanziamento di impresa: Antengene Corp. ha chiuso un round di finanziamento della serie C da $ 97 milioni, con i proventi principalmente diretti a finanziare il continuo sviluppo clinico della sua pipeline di ematologie e terapie oncologiche. Encoded Therapeutics Inc.Ha raccolto $ 135 milioni da un finanziamento di serie D sottoscritto in eccesso. Forge Biologics, una società di produzione e sviluppo di terapia genica virale vettoriale, ha dichiarato di aver chiuso un finanziamento della serie A da $ 40 milioni. Olema Oncology Inc. ha chiuso un finanziamento sovvenzionato di serie B da $ 54 milioni. T3 Pharma AG ha raccolto CHF25 milioni (US $ 26,7 milioni) in un ciclo di serie C, per finanziare uno studio di fase I / II su 100 pazienti sulla sua immunoterapia per il cancro dei batteri vivi. Tubulis GmbH raccolto € 10,7 milioni (US $ 12,3 milioni) in un round della serie A. Vesigen Therapeutics Inc. ha detto che Leaps di Bayer e Morningside Ventures hanno guidato i finanziamenti della serie A che hanno raccolto $ 28,5 milioni.

Notizie normative

Il FDA ha pubblicato la norma proposta, Requisiti di rendicontazione del riepilogo annuale ai sensi del Right to Try Act, che una volta finalizzato, implementerà un requisito legale per gli sponsor e i produttori di fornire un riepilogo annuale all'agenzia per qualsiasi farmaco sperimentale idoneo che forniscono ai pazienti idonei ai sensi Right to Try Act, che fornisce un percorso per i pazienti a cui sono state diagnosticate malattie o condizioni potenzialmente letali che hanno provato tutte le opzioni di trattamento approvate e che non sono in grado di partecipare a una sperimentazione clinica, per accedere a determinati trattamenti non approvati.

Una decisione della Camera di prova e di ricorso brevettuale degli Stati Uniti ha respinto una richiesta di Moderna Inc. invalidare il brevetto U.S. 8.058.069 detenuto da Arbutus Biopharma Inc. relativo alle formulazioni lipidiche per il rilascio di acido nucleico. Nella loro decisione, i giudici hanno stabilito che Moderna non ha “dimostrato da una preponderanza delle prove” che le rivendicazioni relative al brevetto non sono brevettabili. Definendo la decisione “una svolta deludente” per gli investitori di Moderna, la scorsa settimana gli analisti di SVB Leerink hanno scritto in una nota di ricerca che la mossa “apre le porte a un periodo affascinante (e probabilmente prolungato) di polemiche sugli investitori e di dibattito sulle implicazioni di una potenziale infrazione di affermazioni “di Arbutus sull'uso da parte di Moderna della tecnologia di consegna delle nanoparticelle lipidiche.


Word on the Street: risposte del settore ai problemi della settimana

“Tutte le negoziazioni hardcore sono avvenute tramite Zoom e per telefono. Non eravamo insieme in una stanza singola, che parla un po 'al mondo in cui ci stiamo muovendo. Il comportamento precedente di volare in un hotel a New York o San Francisco e di rinchiuderci fino a quando non martelliamo qualcosa sta svanendo ”.
Robert Gould, CEO di Fulcrum Therapeutics Inc., che ha stretto un accordo con Myokardia Inc. per scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche

“Il valore di qualsiasi futuro vaccino COVID-19 risiede nella volontà del popolo americano di essere vaccinato e nella sua capacità di ottenere l'accesso e permetterselo”.
Rep. Diana DeGette (D-Colo.), Presidente della sottocommissione per la sorveglianza e le indagini nel settore dell'energia e del commercio

“Quando guardiamo i dati per il solo 2020, COVID-19 è in realtà la migliore condizione studiata da una frana. Quindi, ci sono fino a otto volte il numero di prove per COVID-19 nel 2020 rispetto al dolore, che è la prossima condizione principale. Puoi vedere con quale velocità il panorama di prova può cambiare quando qualcosa di così grande ha un impatto sul mondo che sta accadendo “.
Samantha Chesney, responsabile del prodotto clinico presso Clarivate, interviene su un webcast facilitato da Applied Clinical Trials

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Dall'inizio della pandemia, gli anticorpi sono stati al centro dei tentativi di comprendere la risposta immunitaria alla SARS-CoV-2 e di accertare cosa ci vorrà perché i vaccini siano protettivi. Ora, l'attenzione si sta allargando alle cellule T più difficili da misurare, con i rapporti che iniziano ad accumularsi che le persone che risultano positive al virus mostrano una risposta immunitaria adattativa delle cellule T. Ciò fa sperare che sia possibile indurre una risposta protettiva, date le prove fino ad oggi che le risposte anticorpali alla SARS-CoV-2 sono estremamente variabili e in molti casi effimere.

Ci sono stati anche risultati incoraggianti da studi condotti su tre vaccini COVID-19, con Astrazeneca plc, Biontech SE / Pfizer Inc. e Cansino Biologics Inc. tutte le risposte sulle cellule T riferite negli studi di fase I / II in corso sui rispettivi prodotti. Lo studio del vaccino vettoriale adenovirale Astrazeneca, AZD-1222, condotto dall'Università di Oxford, ha dimostrato che era ben tollerato e ha generato risposte immunitarie robuste contro il virus SARS-CoV-2 in tutti i 1.077 partecipanti adulti sani, dai 18 ai 55 anni. risultati pubblicati in The Lancet ha confermato che una singola dose di AZD-1222 ha comportato un aumento quadruplo degli anticorpi contro la proteina del picco del virus SARS-CoV-2 nel 95% dei partecipanti un mese dopo l'iniezione.

Altro Sviluppi COVID-19

Bangalore-based Biocon Ltd. ha ricevuto l'approvazione da parte del regolatore indiano dei farmaci per un uso urgente limitato della sua psoriasi biologica, itolizumab, per il trattamento di pazienti con casi gravi di COVID-19 che necessitano di supporto del ventilatore.

Covaxx, un'unità di United Biomedical Inc., ha affermato che sta sviluppando un vaccino multitopo a base di peptidi contro la SARS-CoV-2 e che entrerà in sperimentazione umana il mese prossimo.

Glaxosmithkline plc sta investendo 130 milioni di sterline (164,3 milioni di dollari) in uno dei principali sviluppatori di vaccini COVID-19, Curevac AG, acquisendo una quota del 10% e investirà inoltre £ 104 milioni in contanti in anticipo per finanziare la ricerca e lo sviluppo dei vaccini contro l'mRNA dell'azienda. Inoltre, GSK effettuerà un pagamento una tantum di £ 26 milioni per riservare capacità allo stabilimento di produzione di vaccini mRNA su scala commerciale di Curevac, attualmente in costruzione. L'accordo esclude esplicitamente il vaccino COVID-19 di Curevac e un vaccino contro la rabbia di fase I. Piuttosto include cinque vaccini mRNA non specificati e anticorpi monoclonali che colpiscono le malattie infettive. Tuttavia, l'accordo coinvolge le due società che mettono in comune le loro competenze in mRNA e, con GSK che detiene il 10% del capitale proprio, attribuisce al settore farmaceutico con sede a Londra una partecipazione in uno dei più avanzati vaccini COVID-19.

Pfizer Inc. e Biontech SE concordato con il Regno Unito di fornire 30 milioni di dosi di vaccino BNT-162 a base di mRNA candidato contro SARS-CoV-2, che è in fase di sviluppo, soggetto a successo clinico e approvazione normativa. I dettagli finanziari non sono stati divulgati.

Synairgen plc ha rilevato quelli che sembrano essere promettenti segnali di efficacia in uno studio di fase II sulla sua formulazione per inalazione di interferone-beta 1a, SNG-001, in pazienti COVID-19 ospedalizzati. Quei dati rimangono preliminari in questa fase, in attesa di una pubblicazione peer-review, che fornirà un quadro più dettagliato, ma la scoperta chiave dallo studio controllato con placebo su 101 pazienti era che le probabilità di quelli nel braccio di trattamento farmacologico di sviluppare una malattia grave – definito come richiedente ventilazione o morte durante il periodo di trattamento (dal giorno 1 al giorno 16) – è stato ridotto del 79% rispetto alle probabilità di quelli nel gruppo placebo che hanno lo stesso risultato.

Transazioni commerciali

Secondo BioWorld, per un totale di 1.116 operazioni finora nel 2020 sono valutate a $ 101,04 miliardi, con giugno che ha registrato 209 per un valore di $ 27,97 miliardi. Il successivo più alto per un mese quest'anno sono stati 188 i contratti di gennaio per un valore di $ 20,39 miliardi. Il valore di giugno è superiore del 265% rispetto ai $ 7,66 miliardi registrati a maggio e il numero di operazioni è aumentato del 31% rispetto al mese precedente. Rispetto agli ultimi anni, i primi sei mesi del 2020 sono in testa sia in termini di valore che di volume.

Sviluppo del prodotto

Il numero di studi clinici avviati ogni anno ha continuato a crescere ogni anno nell'ultimo decennio, senza un leggero calo nel 2013, secondo i dati presentati in un webcast facilitato da Prove cliniche applicate. Verso la metà dell'anno, il 2020 è già sulla buona strada per superare il totale del 2019.

Approvato dalla FDA Kite Pharma Inc.Tecartus (brexucabtagene autoleucel, KTE-X19), la prima terapia genica basata su cellule per adulti con linfoma a cellule del mantello (MCL) che non hanno risposto o che hanno recidivato a seguito di altri tipi di trattamento. L'approvazione della terapia con cellule T CAR del 24 luglio è arrivata oltre due settimane prima della data PDUFA del 10 agosto.

La FDA ha approvato Xywav (calcio, magnesio, potassio e ossibati di sodio; JZP-258), un prodotto ossibato per il trattamento sia della cataplessia che dell'eccessiva sonnolenza diurna nei pazienti con narcolessia di età pari o superiore a 7 anni Jazz Pharmaceuticals plc. È la prima nuova opzione di trattamento approvata per le indicazioni da oltre 15 anni e la società prevede il lancio di Xywav entro la fine dell'anno. Nel frattempo, Jazz implementerà una valutazione del rischio e una strategia di mitigazione per il trattamento.

Offerte della settimana

Abcellera Biologics Inc. firmato un accordo con Alloy Therapeutics LLC utilizzare la piattaforma di topi umanizzati ATX-Gx per consentire la scoperta di anticorpi umani in vivo. Contrafect Corp. ha affermato che l'acceleratore biofarmaceutico per la lotta ai batteri resistenti agli antibiotici senza scopo di lucro (CARB-X) ha fornito alla società fino a $ 18,9 milioni in capitale aggiuntivo non diluitivo per far progredire il suo secondo candidato prodotto, CF-370, un obiettivo di lisina progettato Pseudomonas aeruginosa, in attività che consentano l'IND verso future sperimentazioni di fase I. Il finanziamento iniziale è di $ 4,9 milioni e Contrafect potrebbe ricevere di più se vengono raggiunti determinati traguardi del progetto. Cytocom Inc. ha detto che ha acquisito Imquest Life Sciences Inc., che si concentra su trattamenti contro il cancro, l'infiammazione e le malattie infettive, in una transazione a stock completo. Gilead Sciences Inc. investirà $ 300 milioni per acquisire una partecipazione del 49,9% in Tizona Therapeutics Inc., che sta sviluppando immunoterapie del cancro. Inozyme Pharma Inc. ha acquisito Alexion Pharmaceuticals Inc.Proprietà intellettuale e risorse incentrate sulle carenze genetiche ENPP1. L'acquisizione completa lo sviluppo continuo del principale candidato del prodotto Inozyme, INZ-701, che Inozyme sta studiando per il trattamento delle carenze di ENPP1 e ABCC6, malattie rare di mineralizzazione anormale. Fulcrum Therapeutics Inc. e Myokardia Inc. ha convenuto di scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche. Roche Holding AG ha aderito Jnana Therapeutics Inc. nella sua ricerca per drogare il repertorio umano di trasportatori di metaboliti portatori di soluto (SLC) come mezzo per affrontare una serie di malattie immunomediate e neurologiche. Il settore farmaceutico di Basilea, con sede in Svizzera, sta pagando in anticipo Jnana con sede a Boston $ 40 milioni e potrebbe pagare oltre $ 1 miliardo in più in finanziamenti per la ricerca, pietre miliari precliniche, di sviluppo e commerciali, nonché diritti di vendita, in un accordo multitarget.

Malattie neurologiche

Con un numero crescente di manifestazioni neurologiche segnalate in pazienti affetti da infezione da COVID-19, è stata ancora una volta evidenziata la necessità di terapie per il trattamento di tali patologie e di altri importanti disturbi del sistema nervoso centrale. Questo potrebbe essere uno dei motivi per cui gli investitori hanno rivolto nuovamente la loro attenzione allo spazio, con diversi membri dell'indice BioWorld Neurological Diseases che godono di un aumento delle loro valutazioni azionarie. Tali performance hanno contribuito a spingere l'indice in territorio positivo per la prima volta quest'anno.

Finanziamento del governo

La ricerca e la salute sono emerse come i maggiori perdenti dopo una maratona di quattro giorni di trattative condotte dai leader dell'UE sul bilancio del blocco da 1,1 trilioni di euro (1,3 trilioni di dollari) 2021-2027 e la formazione di un fondo di recupero pandemico da 750 miliardi di euro (872 miliardi di dollari). Invece di 94,4 miliardi di euro nei prossimi sette anni, come proposto, il programma di ricerca e sviluppo Horizon Europe riceverà 80,9 miliardi di euro. Ai prezzi attuali, questo è inferiore all'attuale programma, Orizzonte 2020, che si concluderà alla fine dell'anno. Dal 2014 al 2020, la ricerca ha ottenuto il 7,1% del bilancio complessivo dell'UE; per il 2021-2027, la ricerca è in linea per solo il 4,5%.

Transazioni finanziarie

Offerte pubbliche: CASI Pharmaceuticals Inc. ha offerto un'offerta pubblica di 20 milioni di azioni a $ 1,90 per azione per un ricavo lordo di circa $ 38 milioni. Cytokinetics Inc. ha chiuso l'offerta pubblica sottoscritta per un ricavo lordo di circa $ 201,3 milioni. Kiniksa Pharmaceuticals Ltd. valutato la sua offerta pubblica che ha generato circa $ 155 milioni.

IPO: Alx Oncology Holdings Inc., che sta sviluppando terapie che bloccano il percorso del checkpoint del CD47, ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di circa $ 185,7 milioni. Annexon Inc. ha offerto 14,75 milioni delle sue azioni a $ 17 ciascuna, raccogliendo $ 250,8 milioni. Freeline Therapeutics Ltd. ha presentato una dichiarazione di registrazione per condurre una proposta IPO USA delle sue azioni di deposito americane (ADS), ciascuna delle quali rappresenta una azione ordinaria. La società ha richiesto di elencare i suoi ADS su Nasdaq con il simbolo ticker FRLN. Inhibikase Therapeutics Inc. archiviato per raccogliere fino a $ 18 milioni in una IPO. Inozyme Pharma Inc. sta raccogliendo $ 112 milioni con la sua offerta di 7 milioni di azioni a $ 16 ciascuno. Iteos Therapeutics Inc. raccolto $ 210 milioni con la sua offerta di circa 10,6 milioni di azioni al prezzo di $ 19 ciascuno. Nurix Therapeutics Inc. al prezzo di 11 milioni di azioni a $ 19 raccogliendo $ 209 milioni. Processa Pharmaceuticals Inc., incentrato sulla malattia della pelle necrotica, prevede di raccogliere $ 20 milioni in una IPO offrendo 2,5 milioni di azioni a un prezzo compreso tra $ 7 e $ 9. Relay Therapeutics Inc. ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di $ 460 milioni. Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co. Ltd. ha lanciato una IPO che ha raccolto 1,7 miliardi di ¥ (240 milioni di dollari) sul mercato STAR di Shanghai.

Finanziamento di impresa: Antengene Corp. ha chiuso un round di finanziamento della serie C da $ 97 milioni, con i proventi principalmente diretti a finanziare il continuo sviluppo clinico della sua pipeline di ematologie e terapie oncologiche. Encoded Therapeutics Inc.Ha raccolto $ 135 milioni da un finanziamento di serie D sottoscritto in eccesso. Forge Biologics, una società di produzione e sviluppo di terapia genica virale vettoriale, ha dichiarato di aver chiuso un finanziamento della serie A da $ 40 milioni. Olema Oncology Inc. ha chiuso un finanziamento sovvenzionato di serie B da $ 54 milioni. T3 Pharma AG ha raccolto CHF25 milioni (US $ 26,7 milioni) in un ciclo di serie C, per finanziare uno studio di fase I / II su 100 pazienti sulla sua immunoterapia per il cancro dei batteri vivi. Tubulis GmbH raccolto € 10,7 milioni (US $ 12,3 milioni) in un round della serie A. Vesigen Therapeutics Inc. ha detto che Leaps di Bayer e Morningside Ventures hanno guidato i finanziamenti della serie A che hanno raccolto $ 28,5 milioni.

Notizie normative

Il FDA ha pubblicato la norma proposta, Requisiti di rendicontazione del riepilogo annuale ai sensi del Right to Try Act, che una volta finalizzato, implementerà un requisito legale per gli sponsor e i produttori di fornire un riepilogo annuale all'agenzia per qualsiasi farmaco sperimentale idoneo che forniscono ai pazienti idonei ai sensi Right to Try Act, che fornisce un percorso per i pazienti a cui sono state diagnosticate malattie o condizioni potenzialmente letali che hanno provato tutte le opzioni di trattamento approvate e che non sono in grado di partecipare a una sperimentazione clinica, per accedere a determinati trattamenti non approvati.

Una decisione della Camera di prova e di ricorso brevettuale degli Stati Uniti ha respinto una richiesta di Moderna Inc. invalidare il brevetto U.S. 8.058.069 detenuto da Arbutus Biopharma Inc. relativo alle formulazioni lipidiche per il rilascio di acido nucleico. Nella loro decisione, i giudici hanno stabilito che Moderna non ha “dimostrato da una preponderanza delle prove” che le rivendicazioni relative al brevetto non sono brevettabili. Definendo la decisione “una svolta deludente” per gli investitori di Moderna, la scorsa settimana gli analisti di SVB Leerink hanno scritto in una nota di ricerca che la mossa “apre le porte a un periodo affascinante (e probabilmente prolungato) di polemiche sugli investitori e di dibattito sulle implicazioni di una potenziale infrazione di affermazioni “di Arbutus sull'uso da parte di Moderna della tecnologia di consegna delle nanoparticelle lipidiche.


Word on the Street: risposte del settore ai problemi della settimana

“Tutte le negoziazioni hardcore sono avvenute tramite Zoom e per telefono. Non eravamo insieme in una stanza singola, che parla un po 'al mondo in cui ci stiamo muovendo. Il comportamento precedente di volare in un hotel a New York o San Francisco e di rinchiuderci fino a quando non martelliamo qualcosa sta svanendo ”.
Robert Gould, CEO di Fulcrum Therapeutics Inc., che ha stretto un accordo con Myokardia Inc. per scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche

“Il valore di qualsiasi futuro vaccino COVID-19 risiede nella volontà del popolo americano di essere vaccinato e nella sua capacità di ottenere l'accesso e permetterselo”.
Rep. Diana DeGette (D-Colo.), Presidente della sottocommissione per la sorveglianza e le indagini nel settore dell'energia e del commercio

“Quando guardiamo i dati per il solo 2020, COVID-19 è in realtà la migliore condizione studiata da una frana. Quindi, ci sono fino a otto volte il numero di prove per COVID-19 nel 2020 rispetto al dolore, che è la prossima condizione principale. Puoi vedere con quale velocità il panorama di prova può cambiare quando qualcosa di così grande ha un impatto sul mondo che sta accadendo “.
Samantha Chesney, responsabile del prodotto clinico presso Clarivate, interviene su un webcast facilitato da Applied Clinical Trials

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Dall'inizio della pandemia, gli anticorpi sono stati al centro dei tentativi di comprendere la risposta immunitaria alla SARS-CoV-2 e di accertare cosa ci vorrà perché i vaccini siano protettivi. Ora, l'attenzione si sta allargando alle cellule T più difficili da misurare, con i rapporti che iniziano ad accumularsi che le persone che risultano positive al virus mostrano una risposta immunitaria adattativa delle cellule T. Ciò fa sperare che sia possibile indurre una risposta protettiva, date le prove fino ad oggi che le risposte anticorpali alla SARS-CoV-2 sono estremamente variabili e in molti casi effimere.

Ci sono stati anche risultati incoraggianti da studi condotti su tre vaccini COVID-19, con Astrazeneca plc, Biontech SE / Pfizer Inc. e Cansino Biologics Inc. tutte le risposte sulle cellule T riferite negli studi di fase I / II in corso sui rispettivi prodotti. Lo studio del vaccino vettoriale adenovirale Astrazeneca, AZD-1222, condotto dall'Università di Oxford, ha dimostrato che era ben tollerato e ha generato risposte immunitarie robuste contro il virus SARS-CoV-2 in tutti i 1.077 partecipanti adulti sani, dai 18 ai 55 anni. risultati pubblicati in The Lancet ha confermato che una singola dose di AZD-1222 ha comportato un aumento quadruplo degli anticorpi contro la proteina del picco del virus SARS-CoV-2 nel 95% dei partecipanti un mese dopo l'iniezione.

Altro Sviluppi COVID-19

Bangalore-based Biocon Ltd. ha ricevuto l'approvazione da parte del regolatore indiano dei farmaci per un uso urgente limitato della sua psoriasi biologica, itolizumab, per il trattamento di pazienti con casi gravi di COVID-19 che necessitano di supporto del ventilatore.

Covaxx, un'unità di United Biomedical Inc., ha affermato che sta sviluppando un vaccino multitopo a base di peptidi contro la SARS-CoV-2 e che entrerà in sperimentazione umana il mese prossimo.

Glaxosmithkline plc sta investendo 130 milioni di sterline (164,3 milioni di dollari) in uno dei principali sviluppatori di vaccini COVID-19, Curevac AG, acquisendo una quota del 10% e investirà inoltre £ 104 milioni in contanti in anticipo per finanziare la ricerca e lo sviluppo dei vaccini contro l'mRNA dell'azienda. Inoltre, GSK effettuerà un pagamento una tantum di £ 26 milioni per riservare capacità allo stabilimento di produzione di vaccini mRNA su scala commerciale di Curevac, attualmente in costruzione. L'accordo esclude esplicitamente il vaccino COVID-19 di Curevac e un vaccino contro la rabbia di fase I. Piuttosto include cinque vaccini mRNA non specificati e anticorpi monoclonali che colpiscono le malattie infettive. Tuttavia, l'accordo coinvolge le due società che mettono in comune le loro competenze in mRNA e, con GSK che detiene il 10% del capitale proprio, attribuisce al settore farmaceutico con sede a Londra una partecipazione in uno dei più avanzati vaccini COVID-19.

Pfizer Inc. e Biontech SE concordato con il Regno Unito di fornire 30 milioni di dosi di vaccino BNT-162 a base di mRNA candidato contro SARS-CoV-2, che è in fase di sviluppo, soggetto a successo clinico e approvazione normativa. I dettagli finanziari non sono stati divulgati.

Synairgen plc ha rilevato quelli che sembrano essere promettenti segnali di efficacia in uno studio di fase II sulla sua formulazione per inalazione di interferone-beta 1a, SNG-001, in pazienti COVID-19 ospedalizzati. Quei dati rimangono preliminari in questa fase, in attesa di una pubblicazione peer-review, che fornirà un quadro più dettagliato, ma la scoperta chiave dallo studio controllato con placebo su 101 pazienti era che le probabilità di quelli nel braccio di trattamento farmacologico di sviluppare una malattia grave – definito come richiedente ventilazione o morte durante il periodo di trattamento (dal giorno 1 al giorno 16) – è stato ridotto del 79% rispetto alle probabilità di quelli nel gruppo placebo che hanno lo stesso risultato.

Transazioni commerciali

Secondo BioWorld, per un totale di 1.116 operazioni finora nel 2020 sono valutate a $ 101,04 miliardi, con giugno che ha registrato 209 per un valore di $ 27,97 miliardi. Il successivo più alto per un mese quest'anno sono stati 188 i contratti di gennaio per un valore di $ 20,39 miliardi. Il valore di giugno è superiore del 265% rispetto ai $ 7,66 miliardi registrati a maggio e il numero di operazioni è aumentato del 31% rispetto al mese precedente. Rispetto agli ultimi anni, i primi sei mesi del 2020 sono in testa sia in termini di valore che di volume.

Sviluppo del prodotto

Il numero di studi clinici avviati ogni anno ha continuato a crescere ogni anno nell'ultimo decennio, senza un leggero calo nel 2013, secondo i dati presentati in un webcast facilitato da Prove cliniche applicate. Verso la metà dell'anno, il 2020 è già sulla buona strada per superare il totale del 2019.

Approvato dalla FDA Kite Pharma Inc.Tecartus (brexucabtagene autoleucel, KTE-X19), la prima terapia genica basata su cellule per adulti con linfoma a cellule del mantello (MCL) che non hanno risposto o che hanno recidivato a seguito di altri tipi di trattamento. L'approvazione della terapia con cellule T CAR del 24 luglio è arrivata oltre due settimane prima della data PDUFA del 10 agosto.

La FDA ha approvato Xywav (calcio, magnesio, potassio e ossibati di sodio; JZP-258), un prodotto ossibato per il trattamento sia della cataplessia che dell'eccessiva sonnolenza diurna nei pazienti con narcolessia di età pari o superiore a 7 anni Jazz Pharmaceuticals plc. È la prima nuova opzione di trattamento approvata per le indicazioni da oltre 15 anni e la società prevede il lancio di Xywav entro la fine dell'anno. Nel frattempo, Jazz implementerà una valutazione del rischio e una strategia di mitigazione per il trattamento.

Offerte della settimana

Abcellera Biologics Inc. firmato un accordo con Alloy Therapeutics LLC utilizzare la piattaforma di topi umanizzati ATX-Gx per consentire la scoperta di anticorpi umani in vivo. Contrafect Corp. ha affermato che l'acceleratore biofarmaceutico per la lotta ai batteri resistenti agli antibiotici senza scopo di lucro (CARB-X) ha fornito alla società fino a $ 18,9 milioni in capitale aggiuntivo non diluitivo per far progredire il suo secondo candidato prodotto, CF-370, un obiettivo di lisina progettato Pseudomonas aeruginosa, in attività che consentano l'IND verso future sperimentazioni di fase I. Il finanziamento iniziale è di $ 4,9 milioni e Contrafect potrebbe ricevere di più se vengono raggiunti determinati traguardi del progetto. Cytocom Inc. ha detto che ha acquisito Imquest Life Sciences Inc., che si concentra su trattamenti contro il cancro, l'infiammazione e le malattie infettive, in una transazione a stock completo. Gilead Sciences Inc. investirà $ 300 milioni per acquisire una partecipazione del 49,9% in Tizona Therapeutics Inc., che sta sviluppando immunoterapie del cancro. Inozyme Pharma Inc. ha acquisito Alexion Pharmaceuticals Inc.Proprietà intellettuale e risorse incentrate sulle carenze genetiche ENPP1. L'acquisizione completa lo sviluppo continuo del principale candidato del prodotto Inozyme, INZ-701, che Inozyme sta studiando per il trattamento delle carenze di ENPP1 e ABCC6, malattie rare di mineralizzazione anormale. Fulcrum Therapeutics Inc. e Myokardia Inc. ha convenuto di scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche. Roche Holding AG ha aderito Jnana Therapeutics Inc. nella sua ricerca per drogare il repertorio umano di trasportatori di metaboliti portatori di soluto (SLC) come mezzo per affrontare una serie di malattie immunomediate e neurologiche. Il settore farmaceutico di Basilea, con sede in Svizzera, sta pagando in anticipo Jnana con sede a Boston $ 40 milioni e potrebbe pagare oltre $ 1 miliardo in più in finanziamenti per la ricerca, pietre miliari precliniche, di sviluppo e commerciali, nonché diritti di vendita, in un accordo multitarget.

Malattie neurologiche

Con un numero crescente di manifestazioni neurologiche segnalate in pazienti affetti da infezione da COVID-19, è stata ancora una volta evidenziata la necessità di terapie per il trattamento di tali patologie e di altri importanti disturbi del sistema nervoso centrale. Questo potrebbe essere uno dei motivi per cui gli investitori hanno rivolto nuovamente la loro attenzione allo spazio, con diversi membri dell'indice BioWorld Neurological Diseases che godono di un aumento delle loro valutazioni azionarie. Tali performance hanno contribuito a spingere l'indice in territorio positivo per la prima volta quest'anno.

Finanziamento del governo

La ricerca e la salute sono emerse come i maggiori perdenti dopo una maratona di quattro giorni di trattative condotte dai leader dell'UE sul bilancio del blocco da 1,1 trilioni di euro (1,3 trilioni di dollari) 2021-2027 e la formazione di un fondo di recupero pandemico da 750 miliardi di euro (872 miliardi di dollari). Invece di 94,4 miliardi di euro nei prossimi sette anni, come proposto, il programma di ricerca e sviluppo Horizon Europe riceverà 80,9 miliardi di euro. Ai prezzi attuali, questo è inferiore all'attuale programma, Orizzonte 2020, che si concluderà alla fine dell'anno. Dal 2014 al 2020, la ricerca ha ottenuto il 7,1% del bilancio complessivo dell'UE; per il 2021-2027, la ricerca è in linea per solo il 4,5%.

Transazioni finanziarie

Offerte pubbliche: CASI Pharmaceuticals Inc. ha offerto un'offerta pubblica di 20 milioni di azioni a $ 1,90 per azione per un ricavo lordo di circa $ 38 milioni. Cytokinetics Inc. ha chiuso l'offerta pubblica sottoscritta per un ricavo lordo di circa $ 201,3 milioni. Kiniksa Pharmaceuticals Ltd. valutato la sua offerta pubblica che ha generato circa $ 155 milioni.

IPO: Alx Oncology Holdings Inc., che sta sviluppando terapie che bloccano il percorso del checkpoint del CD47, ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di circa $ 185,7 milioni. Annexon Inc. ha offerto 14,75 milioni delle sue azioni a $ 17 ciascuna, raccogliendo $ 250,8 milioni. Freeline Therapeutics Ltd. ha presentato una dichiarazione di registrazione per condurre una proposta IPO USA delle sue azioni di deposito americane (ADS), ciascuna delle quali rappresenta una azione ordinaria. La società ha richiesto di elencare i suoi ADS su Nasdaq con il simbolo ticker FRLN. Inhibikase Therapeutics Inc. archiviato per raccogliere fino a $ 18 milioni in una IPO. Inozyme Pharma Inc. sta raccogliendo $ 112 milioni con la sua offerta di 7 milioni di azioni a $ 16 ciascuno. Iteos Therapeutics Inc. raccolto $ 210 milioni con la sua offerta di circa 10,6 milioni di azioni al prezzo di $ 19 ciascuno. Nurix Therapeutics Inc. al prezzo di 11 milioni di azioni a $ 19 raccogliendo $ 209 milioni. Processa Pharmaceuticals Inc., incentrato sulla malattia della pelle necrotica, prevede di raccogliere $ 20 milioni in una IPO offrendo 2,5 milioni di azioni a un prezzo compreso tra $ 7 e $ 9. Relay Therapeutics Inc. ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di $ 460 milioni. Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co. Ltd. ha lanciato una IPO che ha raccolto 1,7 miliardi di ¥ (240 milioni di dollari) sul mercato STAR di Shanghai.

Finanziamento di impresa: Antengene Corp. ha chiuso un round di finanziamento della serie C da $ 97 milioni, con i proventi principalmente diretti a finanziare il continuo sviluppo clinico della sua pipeline di ematologie e terapie oncologiche. Encoded Therapeutics Inc.Ha raccolto $ 135 milioni da un finanziamento di serie D sottoscritto in eccesso. Forge Biologics, una società di produzione e sviluppo di terapia genica virale vettoriale, ha dichiarato di aver chiuso un finanziamento della serie A da $ 40 milioni. Olema Oncology Inc. ha chiuso un finanziamento sovvenzionato di serie B da $ 54 milioni. T3 Pharma AG ha raccolto CHF25 milioni (US $ 26,7 milioni) in un ciclo di serie C, per finanziare uno studio di fase I / II su 100 pazienti sulla sua immunoterapia per il cancro dei batteri vivi. Tubulis GmbH raccolto € 10,7 milioni (US $ 12,3 milioni) in un round della serie A. Vesigen Therapeutics Inc. ha detto che Leaps di Bayer e Morningside Ventures hanno guidato i finanziamenti della serie A che hanno raccolto $ 28,5 milioni.

Notizie normative

Il FDA ha pubblicato la norma proposta, Requisiti di rendicontazione del riepilogo annuale ai sensi del Right to Try Act, che una volta finalizzato, implementerà un requisito legale per gli sponsor e i produttori di fornire un riepilogo annuale all'agenzia per qualsiasi farmaco sperimentale idoneo che forniscono ai pazienti idonei ai sensi Right to Try Act, che fornisce un percorso per i pazienti a cui sono state diagnosticate malattie o condizioni potenzialmente letali che hanno provato tutte le opzioni di trattamento approvate e che non sono in grado di partecipare a una sperimentazione clinica, per accedere a determinati trattamenti non approvati.

Una decisione della Camera di prova e di ricorso brevettuale degli Stati Uniti ha respinto una richiesta di Moderna Inc. invalidare il brevetto U.S. 8.058.069 detenuto da Arbutus Biopharma Inc. relativo alle formulazioni lipidiche per il rilascio di acido nucleico. Nella loro decisione, i giudici hanno stabilito che Moderna non ha “dimostrato da una preponderanza delle prove” che le rivendicazioni relative al brevetto non sono brevettabili. Definendo la decisione “una svolta deludente” per gli investitori di Moderna, la scorsa settimana gli analisti di SVB Leerink hanno scritto in una nota di ricerca che la mossa “apre le porte a un periodo affascinante (e probabilmente prolungato) di polemiche sugli investitori e di dibattito sulle implicazioni di una potenziale infrazione di affermazioni “di Arbutus sull'uso da parte di Moderna della tecnologia di consegna delle nanoparticelle lipidiche.


Word on the Street: risposte del settore ai problemi della settimana

“Tutte le negoziazioni hardcore sono avvenute tramite Zoom e per telefono. Non eravamo insieme in una stanza singola, che parla un po 'al mondo in cui ci stiamo muovendo. Il comportamento precedente di volare in un hotel a New York o San Francisco e di rinchiuderci fino a quando non martelliamo qualcosa sta svanendo ”.
Robert Gould, CEO di Fulcrum Therapeutics Inc., che ha stretto un accordo con Myokardia Inc. per scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche

“Il valore di qualsiasi futuro vaccino COVID-19 risiede nella volontà del popolo americano di essere vaccinato e nella sua capacità di ottenere l'accesso e permetterselo”.
Rep. Diana DeGette (D-Colo.), Presidente della sottocommissione per la sorveglianza e le indagini nel settore dell'energia e del commercio

“Quando guardiamo i dati per il solo 2020, COVID-19 è in realtà la migliore condizione studiata da una frana. Quindi, ci sono fino a otto volte il numero di prove per COVID-19 nel 2020 rispetto al dolore, che è la prossima condizione principale. Puoi vedere con quale velocità il panorama di prova può cambiare quando qualcosa di così grande ha un impatto sul mondo che sta accadendo “.
Samantha Chesney, responsabile del prodotto clinico presso Clarivate, interviene su un webcast facilitato da Applied Clinical Trials

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Dall'inizio della pandemia, gli anticorpi sono stati al centro dei tentativi di comprendere la risposta immunitaria alla SARS-CoV-2 e di accertare cosa ci vorrà perché i vaccini siano protettivi. Ora, l'attenzione si sta allargando alle cellule T più difficili da misurare, con i rapporti che iniziano ad accumularsi che le persone che risultano positive al virus mostrano una risposta immunitaria adattativa delle cellule T. Ciò fa sperare che sia possibile indurre una risposta protettiva, date le prove fino ad oggi che le risposte anticorpali alla SARS-CoV-2 sono estremamente variabili e in molti casi effimere.

Ci sono stati anche risultati incoraggianti da studi condotti su tre vaccini COVID-19, con Astrazeneca plc, Biontech SE / Pfizer Inc. e Cansino Biologics Inc. tutte le risposte sulle cellule T riferite negli studi di fase I / II in corso sui rispettivi prodotti. Lo studio del vaccino vettoriale adenovirale Astrazeneca, AZD-1222, condotto dall'Università di Oxford, ha dimostrato che era ben tollerato e ha generato risposte immunitarie robuste contro il virus SARS-CoV-2 in tutti i 1.077 partecipanti adulti sani, dai 18 ai 55 anni. risultati pubblicati in The Lancet ha confermato che una singola dose di AZD-1222 ha comportato un aumento quadruplo degli anticorpi contro la proteina del picco del virus SARS-CoV-2 nel 95% dei partecipanti un mese dopo l'iniezione.

Altro Sviluppi COVID-19

Bangalore-based Biocon Ltd. ha ricevuto l'approvazione da parte del regolatore indiano dei farmaci per un uso urgente limitato della sua psoriasi biologica, itolizumab, per il trattamento di pazienti con casi gravi di COVID-19 che necessitano di supporto del ventilatore.

Covaxx, un'unità di United Biomedical Inc., ha affermato che sta sviluppando un vaccino multitopo a base di peptidi contro la SARS-CoV-2 e che entrerà in sperimentazione umana il mese prossimo.

Glaxosmithkline plc sta investendo 130 milioni di sterline (164,3 milioni di dollari) in uno dei principali sviluppatori di vaccini COVID-19, Curevac AG, acquisendo una quota del 10% e investirà inoltre £ 104 milioni in contanti in anticipo per finanziare la ricerca e lo sviluppo dei vaccini contro l'mRNA dell'azienda. Inoltre, GSK effettuerà un pagamento una tantum di £ 26 milioni per riservare capacità allo stabilimento di produzione di vaccini mRNA su scala commerciale di Curevac, attualmente in costruzione. L'accordo esclude esplicitamente il vaccino COVID-19 di Curevac e un vaccino contro la rabbia di fase I. Piuttosto include cinque vaccini mRNA non specificati e anticorpi monoclonali che colpiscono le malattie infettive. Tuttavia, l'accordo coinvolge le due società che mettono in comune le loro competenze in mRNA e, con GSK che detiene il 10% del capitale proprio, attribuisce al settore farmaceutico con sede a Londra una partecipazione in uno dei più avanzati vaccini COVID-19.

Pfizer Inc. e Biontech SE concordato con il Regno Unito di fornire 30 milioni di dosi di vaccino BNT-162 a base di mRNA candidato contro SARS-CoV-2, che è in fase di sviluppo, soggetto a successo clinico e approvazione normativa. I dettagli finanziari non sono stati divulgati.

Synairgen plc ha rilevato quelli che sembrano essere promettenti segnali di efficacia in uno studio di fase II sulla sua formulazione per inalazione di interferone-beta 1a, SNG-001, in pazienti COVID-19 ospedalizzati. Quei dati rimangono preliminari in questa fase, in attesa di una pubblicazione peer-review, che fornirà un quadro più dettagliato, ma la scoperta chiave dallo studio controllato con placebo su 101 pazienti era che le probabilità di quelli nel braccio di trattamento farmacologico di sviluppare una malattia grave – definito come richiedente ventilazione o morte durante il periodo di trattamento (dal giorno 1 al giorno 16) – è stato ridotto del 79% rispetto alle probabilità di quelli nel gruppo placebo che hanno lo stesso risultato.

Transazioni commerciali

Secondo BioWorld, per un totale di 1.116 operazioni finora nel 2020 sono valutate a $ 101,04 miliardi, con giugno che ha registrato 209 per un valore di $ 27,97 miliardi. Il successivo più alto per un mese quest'anno sono stati 188 i contratti di gennaio per un valore di $ 20,39 miliardi. Il valore di giugno è superiore del 265% rispetto ai $ 7,66 miliardi registrati a maggio e il numero di operazioni è aumentato del 31% rispetto al mese precedente. Rispetto agli ultimi anni, i primi sei mesi del 2020 sono in testa sia in termini di valore che di volume.

Sviluppo del prodotto

Il numero di studi clinici avviati ogni anno ha continuato a crescere ogni anno nell'ultimo decennio, senza un leggero calo nel 2013, secondo i dati presentati in un webcast facilitato da Prove cliniche applicate. Verso la metà dell'anno, il 2020 è già sulla buona strada per superare il totale del 2019.

Approvato dalla FDA Kite Pharma Inc.Tecartus (brexucabtagene autoleucel, KTE-X19), la prima terapia genica basata su cellule per adulti con linfoma a cellule del mantello (MCL) che non hanno risposto o che hanno recidivato a seguito di altri tipi di trattamento. L'approvazione della terapia con cellule T CAR del 24 luglio è arrivata oltre due settimane prima della data PDUFA del 10 agosto.

La FDA ha approvato Xywav (calcio, magnesio, potassio e ossibati di sodio; JZP-258), un prodotto ossibato per il trattamento sia della cataplessia che dell'eccessiva sonnolenza diurna nei pazienti con narcolessia di età pari o superiore a 7 anni Jazz Pharmaceuticals plc. È la prima nuova opzione di trattamento approvata per le indicazioni da oltre 15 anni e la società prevede il lancio di Xywav entro la fine dell'anno. Nel frattempo, Jazz implementerà una valutazione del rischio e una strategia di mitigazione per il trattamento.

Offerte della settimana

Abcellera Biologics Inc. firmato un accordo con Alloy Therapeutics LLC utilizzare la piattaforma di topi umanizzati ATX-Gx per consentire la scoperta di anticorpi umani in vivo. Contrafect Corp. ha affermato che l'acceleratore biofarmaceutico per la lotta ai batteri resistenti agli antibiotici senza scopo di lucro (CARB-X) ha fornito alla società fino a $ 18,9 milioni in capitale aggiuntivo non diluitivo per far progredire il suo secondo candidato prodotto, CF-370, un obiettivo di lisina progettato Pseudomonas aeruginosa, in attività che consentano l'IND verso future sperimentazioni di fase I. Il finanziamento iniziale è di $ 4,9 milioni e Contrafect potrebbe ricevere di più se vengono raggiunti determinati traguardi del progetto. Cytocom Inc. ha detto che ha acquisito Imquest Life Sciences Inc., che si concentra su trattamenti contro il cancro, l'infiammazione e le malattie infettive, in una transazione a stock completo. Gilead Sciences Inc. investirà $ 300 milioni per acquisire una partecipazione del 49,9% in Tizona Therapeutics Inc., che sta sviluppando immunoterapie del cancro. Inozyme Pharma Inc. ha acquisito Alexion Pharmaceuticals Inc.Proprietà intellettuale e risorse incentrate sulle carenze genetiche ENPP1. L'acquisizione completa lo sviluppo continuo del principale candidato del prodotto Inozyme, INZ-701, che Inozyme sta studiando per il trattamento delle carenze di ENPP1 e ABCC6, malattie rare di mineralizzazione anormale. Fulcrum Therapeutics Inc. e Myokardia Inc. ha convenuto di scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche. Roche Holding AG ha aderito Jnana Therapeutics Inc. nella sua ricerca per drogare il repertorio umano di trasportatori di metaboliti portatori di soluto (SLC) come mezzo per affrontare una serie di malattie immunomediate e neurologiche. Il settore farmaceutico di Basilea, con sede in Svizzera, sta pagando in anticipo Jnana con sede a Boston $ 40 milioni e potrebbe pagare oltre $ 1 miliardo in più in finanziamenti per la ricerca, pietre miliari precliniche, di sviluppo e commerciali, nonché diritti di vendita, in un accordo multitarget.

Malattie neurologiche

Con un numero crescente di manifestazioni neurologiche segnalate in pazienti affetti da infezione da COVID-19, è stata ancora una volta evidenziata la necessità di terapie per il trattamento di tali patologie e di altri importanti disturbi del sistema nervoso centrale. Questo potrebbe essere uno dei motivi per cui gli investitori hanno rivolto nuovamente la loro attenzione allo spazio, con diversi membri dell'indice BioWorld Neurological Diseases che godono di un aumento delle loro valutazioni azionarie. Tali performance hanno contribuito a spingere l'indice in territorio positivo per la prima volta quest'anno.

Finanziamento del governo

La ricerca e la salute sono emerse come i maggiori perdenti dopo una maratona di quattro giorni di trattative condotte dai leader dell'UE sul bilancio del blocco da 1,1 trilioni di euro (1,3 trilioni di dollari) 2021-2027 e la formazione di un fondo di recupero pandemico da 750 miliardi di euro (872 miliardi di dollari). Invece di 94,4 miliardi di euro nei prossimi sette anni, come proposto, il programma di ricerca e sviluppo Horizon Europe riceverà 80,9 miliardi di euro. Ai prezzi attuali, questo è inferiore all'attuale programma, Orizzonte 2020, che si concluderà alla fine dell'anno. Dal 2014 al 2020, la ricerca ha ottenuto il 7,1% del bilancio complessivo dell'UE; per il 2021-2027, la ricerca è in linea per solo il 4,5%.

Transazioni finanziarie

Offerte pubbliche: CASI Pharmaceuticals Inc. ha offerto un'offerta pubblica di 20 milioni di azioni a $ 1,90 per azione per un ricavo lordo di circa $ 38 milioni. Cytokinetics Inc. ha chiuso l'offerta pubblica sottoscritta per un ricavo lordo di circa $ 201,3 milioni. Kiniksa Pharmaceuticals Ltd. valutato la sua offerta pubblica che ha generato circa $ 155 milioni.

IPO: Alx Oncology Holdings Inc., che sta sviluppando terapie che bloccano il percorso del checkpoint del CD47, ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di circa $ 185,7 milioni. Annexon Inc. ha offerto 14,75 milioni delle sue azioni a $ 17 ciascuna, raccogliendo $ 250,8 milioni. Freeline Therapeutics Ltd. ha presentato una dichiarazione di registrazione per condurre una proposta IPO USA delle sue azioni di deposito americane (ADS), ciascuna delle quali rappresenta una azione ordinaria. La società ha richiesto di elencare i suoi ADS su Nasdaq con il simbolo ticker FRLN. Inhibikase Therapeutics Inc. archiviato per raccogliere fino a $ 18 milioni in una IPO. Inozyme Pharma Inc. sta raccogliendo $ 112 milioni con la sua offerta di 7 milioni di azioni a $ 16 ciascuno. Iteos Therapeutics Inc. raccolto $ 210 milioni con la sua offerta di circa 10,6 milioni di azioni al prezzo di $ 19 ciascuno. Nurix Therapeutics Inc. al prezzo di 11 milioni di azioni a $ 19 raccogliendo $ 209 milioni. Processa Pharmaceuticals Inc., incentrato sulla malattia della pelle necrotica, prevede di raccogliere $ 20 milioni in una IPO offrendo 2,5 milioni di azioni a un prezzo compreso tra $ 7 e $ 9. Relay Therapeutics Inc. ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di $ 460 milioni. Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co. Ltd. ha lanciato una IPO che ha raccolto 1,7 miliardi di ¥ (240 milioni di dollari) sul mercato STAR di Shanghai.

Finanziamento di impresa: Antengene Corp. ha chiuso un round di finanziamento della serie C da $ 97 milioni, con i proventi principalmente diretti a finanziare il continuo sviluppo clinico della sua pipeline di ematologie e terapie oncologiche. Encoded Therapeutics Inc.Ha raccolto $ 135 milioni da un finanziamento di serie D sottoscritto in eccesso. Forge Biologics, una società di produzione e sviluppo di terapia genica virale vettoriale, ha dichiarato di aver chiuso un finanziamento della serie A da $ 40 milioni. Olema Oncology Inc. ha chiuso un finanziamento sovvenzionato di serie B da $ 54 milioni. T3 Pharma AG ha raccolto CHF25 milioni (US $ 26,7 milioni) in un ciclo di serie C, per finanziare uno studio di fase I / II su 100 pazienti sulla sua immunoterapia per il cancro dei batteri vivi. Tubulis GmbH raccolto € 10,7 milioni (US $ 12,3 milioni) in un round della serie A. Vesigen Therapeutics Inc. ha detto che Leaps di Bayer e Morningside Ventures hanno guidato i finanziamenti della serie A che hanno raccolto $ 28,5 milioni.

Notizie normative

Il FDA ha pubblicato la norma proposta, Requisiti di rendicontazione del riepilogo annuale ai sensi del Right to Try Act, che una volta finalizzato, implementerà un requisito legale per gli sponsor e i produttori di fornire un riepilogo annuale all'agenzia per qualsiasi farmaco sperimentale idoneo che forniscono ai pazienti idonei ai sensi Right to Try Act, che fornisce un percorso per i pazienti a cui sono state diagnosticate malattie o condizioni potenzialmente letali che hanno provato tutte le opzioni di trattamento approvate e che non sono in grado di partecipare a una sperimentazione clinica, per accedere a determinati trattamenti non approvati.

Una decisione della Camera di prova e di ricorso brevettuale degli Stati Uniti ha respinto una richiesta di Moderna Inc. invalidare il brevetto U.S. 8.058.069 detenuto da Arbutus Biopharma Inc. relativo alle formulazioni lipidiche per il rilascio di acido nucleico. Nella loro decisione, i giudici hanno stabilito che Moderna non ha “dimostrato da una preponderanza delle prove” che le rivendicazioni relative al brevetto non sono brevettabili. Definendo la decisione “una svolta deludente” per gli investitori di Moderna, la scorsa settimana gli analisti di SVB Leerink hanno scritto in una nota di ricerca che la mossa “apre le porte a un periodo affascinante (e probabilmente prolungato) di polemiche sugli investitori e di dibattito sulle implicazioni di una potenziale infrazione di affermazioni “di Arbutus sull'uso da parte di Moderna della tecnologia di consegna delle nanoparticelle lipidiche.


Word on the Street: risposte del settore ai problemi della settimana

“Tutte le negoziazioni hardcore sono avvenute tramite Zoom e per telefono. Non eravamo insieme in una stanza singola, che parla un po 'al mondo in cui ci stiamo muovendo. Il comportamento precedente di volare in un hotel a New York o San Francisco e di rinchiuderci fino a quando non martelliamo qualcosa sta svanendo ”.
Robert Gould, CEO di Fulcrum Therapeutics Inc., che ha stretto un accordo con Myokardia Inc. per scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche

“Il valore di qualsiasi futuro vaccino COVID-19 risiede nella volontà del popolo americano di essere vaccinato e nella sua capacità di ottenere l'accesso e permetterselo”.
Rep. Diana DeGette (D-Colo.), Presidente della sottocommissione per la sorveglianza e le indagini nel settore dell'energia e del commercio

“Quando guardiamo i dati per il solo 2020, COVID-19 è in realtà la migliore condizione studiata da una frana. Quindi, ci sono fino a otto volte il numero di prove per COVID-19 nel 2020 rispetto al dolore, che è la prossima condizione principale. Puoi vedere con quale velocità il panorama di prova può cambiare quando qualcosa di così grande ha un impatto sul mondo che sta accadendo “.
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Dall'inizio della pandemia, gli anticorpi sono stati al centro dei tentativi di comprendere la risposta immunitaria alla SARS-CoV-2 e di accertare cosa ci vorrà perché i vaccini siano protettivi. Ora, l'attenzione si sta allargando alle cellule T più difficili da misurare, con i rapporti che iniziano ad accumularsi che le persone che risultano positive al virus mostrano una risposta immunitaria adattativa delle cellule T. Ciò fa sperare che sia possibile indurre una risposta protettiva, date le prove fino ad oggi che le risposte anticorpali alla SARS-CoV-2 sono estremamente variabili e in molti casi effimere.

Ci sono stati anche risultati incoraggianti da studi condotti su tre vaccini COVID-19, con Astrazeneca plc, Biontech SE / Pfizer Inc. e Cansino Biologics Inc. tutte le risposte sulle cellule T riferite negli studi di fase I / II in corso sui rispettivi prodotti. Lo studio del vaccino vettoriale adenovirale Astrazeneca, AZD-1222, condotto dall'Università di Oxford, ha dimostrato che era ben tollerato e ha generato risposte immunitarie robuste contro il virus SARS-CoV-2 in tutti i 1.077 partecipanti adulti sani, dai 18 ai 55 anni. risultati pubblicati in The Lancet ha confermato che una singola dose di AZD-1222 ha comportato un aumento quadruplo degli anticorpi contro la proteina del picco del virus SARS-CoV-2 nel 95% dei partecipanti un mese dopo l'iniezione.

Altro Sviluppi COVID-19

Bangalore-based Biocon Ltd. ha ricevuto l'approvazione da parte del regolatore indiano dei farmaci per un uso urgente limitato della sua psoriasi biologica, itolizumab, per il trattamento di pazienti con casi gravi di COVID-19 che necessitano di supporto del ventilatore.

Covaxx, un'unità di United Biomedical Inc., ha affermato che sta sviluppando un vaccino multitopo a base di peptidi contro la SARS-CoV-2 e che entrerà in sperimentazione umana il mese prossimo.

Glaxosmithkline plc sta investendo 130 milioni di sterline (164,3 milioni di dollari) in uno dei principali sviluppatori di vaccini COVID-19, Curevac AG, acquisendo una quota del 10% e investirà inoltre £ 104 milioni in contanti in anticipo per finanziare la ricerca e lo sviluppo dei vaccini contro l'mRNA dell'azienda. Inoltre, GSK effettuerà un pagamento una tantum di £ 26 milioni per riservare capacità allo stabilimento di produzione di vaccini mRNA su scala commerciale di Curevac, attualmente in costruzione. L'accordo esclude esplicitamente il vaccino COVID-19 di Curevac e un vaccino contro la rabbia di fase I. Piuttosto include cinque vaccini mRNA non specificati e anticorpi monoclonali che colpiscono le malattie infettive. Tuttavia, l'accordo coinvolge le due società che mettono in comune le loro competenze in mRNA e, con GSK che detiene il 10% del capitale proprio, attribuisce al settore farmaceutico con sede a Londra una partecipazione in uno dei più avanzati vaccini COVID-19.

Pfizer Inc. e Biontech SE concordato con il Regno Unito di fornire 30 milioni di dosi di vaccino BNT-162 a base di mRNA candidato contro SARS-CoV-2, che è in fase di sviluppo, soggetto a successo clinico e approvazione normativa. I dettagli finanziari non sono stati divulgati.

Synairgen plc ha rilevato quelli che sembrano essere promettenti segnali di efficacia in uno studio di fase II sulla sua formulazione per inalazione di interferone-beta 1a, SNG-001, in pazienti COVID-19 ospedalizzati. Quei dati rimangono preliminari in questa fase, in attesa di una pubblicazione peer-review, che fornirà un quadro più dettagliato, ma la scoperta chiave dallo studio controllato con placebo su 101 pazienti era che le probabilità di quelli nel braccio di trattamento farmacologico di sviluppare una malattia grave – definito come richiedente ventilazione o morte durante il periodo di trattamento (dal giorno 1 al giorno 16) – è stato ridotto del 79% rispetto alle probabilità di quelli nel gruppo placebo che hanno lo stesso risultato.

Transazioni commerciali

Secondo BioWorld, per un totale di 1.116 operazioni finora nel 2020 sono valutate a $ 101,04 miliardi, con giugno che ha registrato 209 per un valore di $ 27,97 miliardi. Il successivo più alto per un mese quest'anno sono stati 188 i contratti di gennaio per un valore di $ 20,39 miliardi. Il valore di giugno è superiore del 265% rispetto ai $ 7,66 miliardi registrati a maggio e il numero di operazioni è aumentato del 31% rispetto al mese precedente. Rispetto agli ultimi anni, i primi sei mesi del 2020 sono in testa sia in termini di valore che di volume.

Sviluppo del prodotto

Il numero di studi clinici avviati ogni anno ha continuato a crescere ogni anno nell'ultimo decennio, senza un leggero calo nel 2013, secondo i dati presentati in un webcast facilitato da Prove cliniche applicate. Verso la metà dell'anno, il 2020 è già sulla buona strada per superare il totale del 2019.

Approvato dalla FDA Kite Pharma Inc.Tecartus (brexucabtagene autoleucel, KTE-X19), la prima terapia genica basata su cellule per adulti con linfoma a cellule del mantello (MCL) che non hanno risposto o che hanno recidivato a seguito di altri tipi di trattamento. L'approvazione della terapia con cellule T CAR del 24 luglio è arrivata oltre due settimane prima della data PDUFA del 10 agosto.

La FDA ha approvato Xywav (calcio, magnesio, potassio e ossibati di sodio; JZP-258), un prodotto ossibato per il trattamento sia della cataplessia che dell'eccessiva sonnolenza diurna nei pazienti con narcolessia di età pari o superiore a 7 anni Jazz Pharmaceuticals plc. È la prima nuova opzione di trattamento approvata per le indicazioni da oltre 15 anni e la società prevede il lancio di Xywav entro la fine dell'anno. Nel frattempo, Jazz implementerà una valutazione del rischio e una strategia di mitigazione per il trattamento.

Offerte della settimana

Abcellera Biologics Inc. firmato un accordo con Alloy Therapeutics LLC utilizzare la piattaforma di topi umanizzati ATX-Gx per consentire la scoperta di anticorpi umani in vivo. Contrafect Corp. ha affermato che l'acceleratore biofarmaceutico per la lotta ai batteri resistenti agli antibiotici senza scopo di lucro (CARB-X) ha fornito alla società fino a $ 18,9 milioni in capitale aggiuntivo non diluitivo per far progredire il suo secondo candidato prodotto, CF-370, un obiettivo di lisina progettato Pseudomonas aeruginosa, in attività che consentano l'IND verso future sperimentazioni di fase I. Il finanziamento iniziale è di $ 4,9 milioni e Contrafect potrebbe ricevere di più se vengono raggiunti determinati traguardi del progetto. Cytocom Inc. ha detto che ha acquisito Imquest Life Sciences Inc., che si concentra su trattamenti contro il cancro, l'infiammazione e le malattie infettive, in una transazione a stock completo. Gilead Sciences Inc. investirà $ 300 milioni per acquisire una partecipazione del 49,9% in Tizona Therapeutics Inc., che sta sviluppando immunoterapie del cancro. Inozyme Pharma Inc. ha acquisito Alexion Pharmaceuticals Inc.Proprietà intellettuale e risorse incentrate sulle carenze genetiche ENPP1. L'acquisizione completa lo sviluppo continuo del principale candidato del prodotto Inozyme, INZ-701, che Inozyme sta studiando per il trattamento delle carenze di ENPP1 e ABCC6, malattie rare di mineralizzazione anormale. Fulcrum Therapeutics Inc. e Myokardia Inc. ha convenuto di scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche. Roche Holding AG ha aderito Jnana Therapeutics Inc. nella sua ricerca per drogare il repertorio umano di trasportatori di metaboliti portatori di soluto (SLC) come mezzo per affrontare una serie di malattie immunomediate e neurologiche. Il settore farmaceutico di Basilea, con sede in Svizzera, sta pagando in anticipo Jnana con sede a Boston $ 40 milioni e potrebbe pagare oltre $ 1 miliardo in più in finanziamenti per la ricerca, pietre miliari precliniche, di sviluppo e commerciali, nonché diritti di vendita, in un accordo multitarget.

Malattie neurologiche

Con un numero crescente di manifestazioni neurologiche segnalate in pazienti affetti da infezione da COVID-19, è stata ancora una volta evidenziata la necessità di terapie per il trattamento di tali patologie e di altri importanti disturbi del sistema nervoso centrale. Questo potrebbe essere uno dei motivi per cui gli investitori hanno rivolto nuovamente la loro attenzione allo spazio, con diversi membri dell'indice BioWorld Neurological Diseases che godono di un aumento delle loro valutazioni azionarie. Tali performance hanno contribuito a spingere l'indice in territorio positivo per la prima volta quest'anno.

Finanziamento del governo

La ricerca e la salute sono emerse come i maggiori perdenti dopo una maratona di quattro giorni di trattative condotte dai leader dell'UE sul bilancio del blocco da 1,1 trilioni di euro (1,3 trilioni di dollari) 2021-2027 e la formazione di un fondo di recupero pandemico da 750 miliardi di euro (872 miliardi di dollari). Invece di 94,4 miliardi di euro nei prossimi sette anni, come proposto, il programma di ricerca e sviluppo Horizon Europe riceverà 80,9 miliardi di euro. Ai prezzi attuali, questo è inferiore all'attuale programma, Orizzonte 2020, che si concluderà alla fine dell'anno. Dal 2014 al 2020, la ricerca ha ottenuto il 7,1% del bilancio complessivo dell'UE; per il 2021-2027, la ricerca è in linea per solo il 4,5%.

Transazioni finanziarie

Offerte pubbliche: CASI Pharmaceuticals Inc. ha offerto un'offerta pubblica di 20 milioni di azioni a $ 1,90 per azione per un ricavo lordo di circa $ 38 milioni. Cytokinetics Inc. ha chiuso l'offerta pubblica sottoscritta per un ricavo lordo di circa $ 201,3 milioni. Kiniksa Pharmaceuticals Ltd. valutato la sua offerta pubblica che ha generato circa $ 155 milioni.

IPO: Alx Oncology Holdings Inc., che sta sviluppando terapie che bloccano il percorso del checkpoint del CD47, ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di circa $ 185,7 milioni. Annexon Inc. ha offerto 14,75 milioni delle sue azioni a $ 17 ciascuna, raccogliendo $ 250,8 milioni. Freeline Therapeutics Ltd. ha presentato una dichiarazione di registrazione per condurre una proposta IPO USA delle sue azioni di deposito americane (ADS), ciascuna delle quali rappresenta una azione ordinaria. La società ha richiesto di elencare i suoi ADS su Nasdaq con il simbolo ticker FRLN. Inhibikase Therapeutics Inc. archiviato per raccogliere fino a $ 18 milioni in una IPO. Inozyme Pharma Inc. sta raccogliendo $ 112 milioni con la sua offerta di 7 milioni di azioni a $ 16 ciascuno. Iteos Therapeutics Inc. raccolto $ 210 milioni con la sua offerta di circa 10,6 milioni di azioni al prezzo di $ 19 ciascuno. Nurix Therapeutics Inc. al prezzo di 11 milioni di azioni a $ 19 raccogliendo $ 209 milioni. Processa Pharmaceuticals Inc., incentrato sulla malattia della pelle necrotica, prevede di raccogliere $ 20 milioni in una IPO offrendo 2,5 milioni di azioni a un prezzo compreso tra $ 7 e $ 9. Relay Therapeutics Inc. ha chiuso la sua IPO per un ricavo lordo di $ 460 milioni. Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co. Ltd. ha lanciato una IPO che ha raccolto 1,7 miliardi di ¥ (240 milioni di dollari) sul mercato STAR di Shanghai.

Finanziamento di impresa: Antengene Corp. ha chiuso un round di finanziamento della serie C da $ 97 milioni, con i proventi principalmente diretti a finanziare il continuo sviluppo clinico della sua pipeline di ematologie e terapie oncologiche. Encoded Therapeutics Inc.Ha raccolto $ 135 milioni da un finanziamento di serie D sottoscritto in eccesso. Forge Biologics, una società di produzione e sviluppo di terapia genica virale vettoriale, ha dichiarato di aver chiuso un finanziamento della serie A da $ 40 milioni. Olema Oncology Inc. ha chiuso un finanziamento sovvenzionato di serie B da $ 54 milioni. T3 Pharma AG ha raccolto CHF25 milioni (US $ 26,7 milioni) in un ciclo di serie C, per finanziare uno studio di fase I / II su 100 pazienti sulla sua immunoterapia per il cancro dei batteri vivi. Tubulis GmbH raccolto € 10,7 milioni (US $ 12,3 milioni) in un round della serie A. Vesigen Therapeutics Inc. ha detto che Leaps di Bayer e Morningside Ventures hanno guidato i finanziamenti della serie A che hanno raccolto $ 28,5 milioni.

Notizie normative

Il FDA ha pubblicato la norma proposta, Requisiti di rendicontazione del riepilogo annuale ai sensi del Right to Try Act, che una volta finalizzato, implementerà un requisito legale per gli sponsor e i produttori di fornire un riepilogo annuale all'agenzia per qualsiasi farmaco sperimentale idoneo che forniscono ai pazienti idonei ai sensi Right to Try Act, che fornisce un percorso per i pazienti a cui sono state diagnosticate malattie o condizioni potenzialmente letali che hanno provato tutte le opzioni di trattamento approvate e che non sono in grado di partecipare a una sperimentazione clinica, per accedere a determinati trattamenti non approvati.

Una decisione della Camera di prova e di ricorso brevettuale degli Stati Uniti ha respinto una richiesta di Moderna Inc. invalidare il brevetto U.S. 8.058.069 detenuto da Arbutus Biopharma Inc. relativo alle formulazioni lipidiche per il rilascio di acido nucleico. Nella loro decisione, i giudici hanno stabilito che Moderna non ha “dimostrato da una preponderanza delle prove” che le rivendicazioni relative al brevetto non sono brevettabili. Definendo la decisione “una svolta deludente” per gli investitori di Moderna, la scorsa settimana gli analisti di SVB Leerink hanno scritto in una nota di ricerca che la mossa “apre le porte a un periodo affascinante (e probabilmente prolungato) di polemiche sugli investitori e di dibattito sulle implicazioni di una potenziale infrazione di affermazioni “di Arbutus sull'uso da parte di Moderna della tecnologia di consegna delle nanoparticelle lipidiche.


Word on the Street: risposte del settore ai problemi della settimana

“Tutte le negoziazioni hardcore sono avvenute tramite Zoom e per telefono. Non eravamo insieme in una stanza singola, che parla un po 'al mondo in cui ci stiamo muovendo. Il comportamento precedente di volare in un hotel a New York o San Francisco e di rinchiuderci fino a quando non martelliamo qualcosa sta svanendo ”.
Robert Gould, CEO di Fulcrum Therapeutics Inc., che ha stretto un accordo con Myokardia Inc. per scoprire, sviluppare e commercializzare terapie per il trattamento delle cardiomiopatie genetiche

“Il valore di qualsiasi futuro vaccino COVID-19 risiede nella volontà del popolo americano di essere vaccinato e nella sua capacità di ottenere l'accesso e permetterselo”.
Rep. Diana DeGette (D-Colo.), Presidente della sottocommissione per la sorveglianza e le indagini nel settore dell'energia e del commercio

“Quando guardiamo i dati per il solo 2020, COVID-19 è in realtà la migliore condizione studiata da una frana. Quindi, ci sono fino a otto volte il numero di prove per COVID-19 nel 2020 rispetto al dolore, che è la prossima condizione principale. Puoi vedere con quale velocità il panorama di prova può cambiare quando qualcosa di così grande ha un impatto sul mondo che sta accadendo “.
Samantha Chesney, responsabile del prodotto clinico presso Clarivate, interviene su un webcast facilitato da Applied Clinical Trials

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mercato degli integratori per la salute immunitaria rischia di crescere sorprendentemente supportato dalla crescente popolarità di ingredienti non OGM e biologici tra le masse. La tendenza sta ulteriormente portando all'aumento dell'acquisto di integratori biologici per l'immunità biologica in tutto il mondo. Queste informazioni sono fornite da Fortune Business Insights ™ in un rapporto, intitolato “Immune Health Supplements Dimensione del mercato, Share & amp; Analisi dell'impatto COVID-19, per tipo di ingrediente (vitamine, minerali, estratti vegetali a base di erbe, probiotici, aminoacidi, acidi grassi omega 3, altri), per forma (gel / capsule molli, compresse, polvere, liquidi e altri), Per tipo di fonte (a base vegetale, a base animale), per canale di distribuzione (farmacie e drogherie, ipermercato / supermercato, negozi online, negozio specializzato, altro) e previsioni regionali, 2020-2027. “” Data-reagid = “13”> Pune, 27 luglio 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Il globale mercato degli integratori per la salute immunitaria rischia di crescere sorprendentemente supportato dalla crescente popolarità di ingredienti non OGM e biologici tra le masse. La tendenza sta ulteriormente portando all'aumento dell'acquisto di integratori biologici per l'immunità biologica in tutto il mondo. Queste informazioni sono fornite da Fortune Business Insights ™ in un rapporto, intitolato “Integrazione della salute immunitaria, analisi di impatto sulla quota di mercato, condivisione e COVID-19, per tipo di ingrediente (vitamine, minerali, estratti vegetali a base di erbe, probiotici, aminoacidi, Omega 3- acidi grassi, altri), per forma (gel / capsule molli, compresse, polvere, liquidi e altri), per tipo di fonte (a base vegetale, a base animale), per canale di distribuzione (farmacie e negozi di droga, ipermercato / supermercato, negozi online , Negozio specializzato, Altro) e Previsioni regionali, 2020-2027. “

Il rapporto afferma inoltre che la dimensione del mercato degli integratori per la salute immunitaria era 16,32 miliardi di USD nel 2019 e si prevede che raggiungerà 29,40 miliardi di USD entro il 2027, esibendo a CAGR del 7,4% durante il periodo di previsione.

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Questo rapporto risponde alle seguenti domande:

  • Quali sono i driver di mercato, gli ostacoli e le dinamiche?
  • Le aziende adotteranno nuove strategie per competere sul mercato?
  • Quale segmento dovrebbe dominare il mercato in termini di quota?
  • In che modo COVID-19 aiuterà a generare più vendite di integratori per la salute immunitaria?

La pandemia COVID-19 sta aumentando la domanda di integratori per la salute immunitaria in tutto il mondo. Questa crescita è attribuibile alla crescente riconsiderazione della salute e del benessere da parte delle masse. Stanno costantemente cercando di schivare qualsiasi tipo di malattia infettiva consumando stimolatori dell'immunità dotati di acidi grassi omega-3, integratori minerali, estratti di erbe e vitamine. Una delle sfide significative che possono verificarsi sono le interruzioni nella rete della catena di approvvigionamento. Il Nutrition Business Journal ha menzionato che nell'aprile 2020, l'acquisto di questi integratori salutari è aumentato rapidamente.

Tuttavia, alcuni di questi integratori possono causare effetti avversi se miscelati con altri medicinali o consumati prima dell'intervento chirurgico. Molti di questi prodotti rimangono non testati su donne e bambini in gravidanza. Questo è un fattore importante che può ostacolare la crescita del mercato degli integratori immunitari nei prossimi anni.

Lo scoppio della pandemia COVID-19 ha interrotto i processi di produzione e produzione di numerose aziende. Tuttavia, alcuni di loro hanno ripreso l'attività riducendo la forza lavoro e mantenendo le distanze sociali. Con il tempo e la perseveranza, saremo in grado di superare questa fase. I nostri rapporti forniscono dettagli precisi sugli effetti della pandemia su ogni mercato. È possibile selezionare la strategia aziendale di propria scelta per intensificare la concorrenza.

Per conoscere meglio gli impatti a breve e lungo termine di COVID-19 su questo mercato,

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Segmento-

Basato sul tipo di ingrediente, il mercato è raggruppato in acidi grassi omega-3, probiotici, aminoacidi, estratti di erbe, minerali, vitamine e altri. Di questi, il segmento delle vitamine deteneva una quota di mercato del 32,7% nel 2019 e avrebbe dominato nei prossimi anni. Questa crescita è attribuibile al crescente consumo di integratori vitaminici in tutto il mondo.

Geograficamente, il Nord America ha ottenuto 5,89 miliardi di dollari nel 2019 in termini di entrate. Questa regione è destinata a guidare nel prossimo futuro sostenuta dalla crescente consapevolezza delle persone sulla salute e il benessere di sé. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie dello stile di vita, come il diabete e l'obesità, contribuirebbe alla crescita del mercato in questa regione. La regione sarà seguita dall'Asia del Pacifico a causa della rapida urbanizzazione che sta ulteriormente facendo spostare le persone verso integratori sanitari immunità. Insieme a questo, i crescenti cambiamenti nello stile di vita e la crescente consapevolezza della salute spingerebbero la crescita del mercato in questa regione. A causa di COVID-19, la regione sta vivendo una forte domanda di prodotti infusi con sambuco, zinco, vitamina C e D.

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Panorama competitivo

Le aziende presenti sul mercato si stanno concentrando principalmente sulle attività di ricerca scientifica per sviluppare innovativi integratori per la salute immunitaria per generare più vendite. Alcuni di loro stanno anche adottando la strategia di fusioni e acquisizioni per rafforzare il proprio portafoglio di prodotti. Di seguito sono riportati due degli ultimi sviluppi del settore:

  • Maggio 2020: Ancient Nutrition ha lanciato una nuova gamma di probiotici SBO composta da quattro prodotti innovativi, vale a dire da uomo e da donna, Gut Restore e Ultimate. Questi sono creati combinando superbi alimentari e probiotici a base di ceppi diversi di terreno (SBO). Ciò contribuirebbe a sostenere il sistema immunitario e la salute dell'intestino.
  • Aprile 2020: Royal DSM ha acquisito con successo Glycom A / S, un fornitore di oligosaccaridi del latte umano (HMO). L'accordo ha richiesto un investimento di 765 milioni di euro. Aiuterebbe Royal DSM ad aggiungere HMO alle sue offerte di prodotti e a fornire nuove soluzioni ai suoi consumatori.

Fortune Business Insights ™ elenca i nomi di tutti i produttori di integratori per la salute immunitaria che operano nel mercato globale. Sono i seguenti:

  • Herbalife Nutrition (California, Stati Uniti)
  • Nutramax Laboratories (Maryland, Stati Uniti)
  • BioGaia (Stoccolma, Svezia)
  • Blackmores Limited (Nuovo Galles del Sud, Australia)
  • Glanbia, Plc (Kilkenny, Irlanda)
  • Royal DSM (Heerlen, Paesi Bassi)
  • Alticor Inc. (Amway) (Michigan, Stati Uniti)
  • USANA Health Sciences (Utah, Stati Uniti)
  • Bayer AG (Leverkusen, Germania)
  • NOW Foods (Illinois, Stati Uniti)
  • Pfizer (New York, Stati Uniti)
  • Altri attori chiave del mercato

Hai qualche domanda? Chiedi ai nostri esperti: https://www.fortunebusinessinsights.com/enquiry/speak-to-analyst/immune-health-supplements-market-103319

Tabella dei contenuti dettagliata:

  • introduzione
    • Ambito di mercato
    • Segmentazione del mercato
    • Metodologia di mercato
    • Definizioni e ipotesi
  • Sintesi
  • Dinamica del mercato
    • Driver di mercato
    • Vincoli di mercato
    • Opportunità di mercato
  • Informazioni chiave
    • Istantanea del genitore / correlati: mercato dei supplementi di salute immunitaria
    • Impatto dell'epidemia di COVID-19 sul mercato dei supplementi di salute immunitaria
    • Sfide della catena di approvvigionamento
    • Lancio di un nuovo prodotto
    • Progressi tecnologici
    • Principali sviluppi del settore: fusioni, acquisizioni e partenariati
  • Integrazione della salute immunitaria globale Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni, 2016-2027
    • Risultati chiave / Riepilogo
    • Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni Per tipo di ingrediente
      • Vitamine
      • minerali
      • Estratti botanici di erbe
      • Probiotici
      • Aminoacidi
      • Acidi grassi omega-3
      • Altri
    • Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni Per modulo
      • Gel / capsule molli
      • compresse
      • Polvere
      • liquidi
      • Altri
    • Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni Per tipo di sorgente
      • Plant-Based
      • Di origine animale
    • Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni Per canale di distribuzione
      • Farmacie
      • Ipermercato / Supermercato
      • Negozi online
      • Negozio specializzato
      • Altri
    • Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni Per geografia
      • Nord America
      • Europa
      • Asia Pacifico
      • America latina
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“data-reagid =” 73 “> Trombocitopenia immunitaria Dimensione del mercato, Analisi del settore e delle azioni, Per tipo (Trombocitopenia acuta immunitaria e Trombocitopenia immunitaria cronica), Per trattamento (Agonista del recettore della trombopoietina, Immunoglobuline, Corticosteroidi e altri), Per canale di distribuzione (Farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio e altri) e previsioni regionali, 2019-2026

Mercato immunodiagnostico Dimensioni, quota e analisi del settore per strumenti di prodotto, reagenti e amp; Materiali di consumo), Per applicazione (oncologia e endocrinologia, epatite e retrovirus, marker cardiaci, malattie infettive), per utente finale (laboratori clinici, ospedali, studi medici), per utente finale (ospedali, cliniche dentali, studi accademici e di ricerca Istituti) e previsioni regionali, 2019-2026
“data-reagid =” 74 “> Immunodiagnostica Dimensione del mercato, analisi delle quote e del settore per strumenti del prodotto, reagenti e materiali di consumo), per applicazione (oncologia ed endocrinologia, epatite e retrovirus, marker cardiaci, malattie infettive), per utente finale (laboratori clinici , Ospedali, studi medici), per utente finale (ospedali, cliniche dentistiche, istituti accademici e di ricerca) e previsioni regionali, 2019-2026

Mercato delle immunoglobuline Analisi delle dimensioni, della quota e del settore per via di somministrazione (endovenosa (IV), sottocutanea (SC)), per indicazione (immunodeficienza primaria, polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), sindrome di Guillain-Barre (GBS), Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) , Neuropatia motoria multifocale (MMN)), Per forma (Liqui, Liofilizzato), Per utente finale (Ospedali, Cliniche, Assistenza domiciliare) e Previsioni regionali 2018-2025
“data-reagid =” 75 “> Dimensione del mercato delle immunoglobuline, analisi delle quote e del settore per via di somministrazione (endovenosa (IV), sottocutanea (SC)), per indicazione (immunodeficienza primaria, polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), Guillain-Barre Sindrome (GBS), Porpora trombocitopenica immune (ITP), Neuropatia motoria multifocale (MMN)), Per forma (Liqui, Liofilizzato), Per utente finale (Ospedali, Cliniche, Assistenza domiciliare) e Previsioni regionali 2018-2025

Mercato dell'immunologia Dimensione, quota e analisi del settore per classe di farmaci (anticorpo monoclonale (mAb), proteine ​​di fusione, immunosoppressori, anticorpi policlonali (pAb), altri), per indicazione di malattia (artrite reumatoide, artrite psoriasica, psoriasi a placche, spondilite anchilosante, malattia infiammatoria intestinale, Profilassi del rifiuto d'organo, altri), per canale distributivo e previsioni regionali 2019-2026
“data -eagid =” 76 “> Dimensione del mercato immunologico, analisi delle quote e del settore per classe di farmaci (anticorpo monoclonale (mAb), proteine ​​di fusione, immunosoppressori, anticorpo policlonale (pAb), altri), per indicazione di malattia (artrite reumatoide, artrite psoriasica , Psoriasi a placche, Spondilite anchilosante, Malattia infiammatoria intestinale, Profilassi del rigetto d'organo, Altro), Per canale di distribuzione e Previsioni regionali 2019-2026

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Dimensione del mercato degli elettrodi medici, Condividi & amp; Analisi del settore, per prodotto (elettrodi bagnati, elettrodi asciutti, elettrodi ad ago), per applicazione (cardiologia, neurofisiologia, altri) per uso (elettrodi medici monouso, elettrodi medici riutilizzabili) per utente finale (ospedali e centri di chirurgia ambulatoriale (ASC), Cliniche specializzate e centri diagnostici) e previsioni regionali, 2020-2027 “data-reazioni” = “80”>Dimensione del mercato degli elettrodi medici, Analisi delle analisi e del settore, per prodotto (elettrodi bagnati, elettrodi asciutti, elettrodi ad ago), per applicazione (cardiologia, neurofisiologia, altro) per uso (elettrodi medici monouso, elettrodi medici riutilizzabili) per utente finale (ospedali e centri di chirurgia ambulatoriale (ASC) ), Cliniche specializzate e centri diagnostici) e previsioni regionali, 2020-2027

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I nostri rapporti contengono un mix unico di intuizioni tangibili e analisi qualitative per aiutare le aziende a raggiungere una crescita sostenibile. Il nostro team di analisti e consulenti esperti utilizza strumenti e tecniche di ricerca leader del settore per compilare studi di mercato completi, intervallati da dati rilevanti.

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Pune, 27 luglio 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Il globale mercato degli integratori per la salute immunitaria rischia di crescere sorprendentemente supportato dalla crescente popolarità di ingredienti non OGM e biologici tra le masse. La tendenza sta ulteriormente portando all'aumento dell'acquisto di integratori biologici per l'immunità biologica in tutto il mondo. Queste informazioni sono fornite da Fortune Business Insights ™ in un rapporto, intitolato “Integrazione della salute immunitaria, analisi di impatto sulla quota di mercato, condivisione e COVID-19, per tipo di ingrediente (vitamine, minerali, estratti vegetali a base di erbe, probiotici, aminoacidi, Omega 3- acidi grassi, altri), per forma (gel / capsule molli, compresse, polvere, liquidi e altri), per tipo di fonte (a base vegetale, a base animale), per canale di distribuzione (farmacie e negozi di droga, ipermercato / supermercato, negozi online , Negozio specializzato, Altro) e Previsioni regionali, 2020-2027. ”

Il rapporto afferma inoltre che la dimensione del mercato degli integratori per la salute immunitaria era 16,32 miliardi di USD nel 2019 e si prevede che raggiungerà 29,40 miliardi di USD entro il 2027, esibendo a CAGR del 7,4% durante il periodo di previsione.

Richiedi una copia di prova del rapporto di ricerca: https://www.fortunebusinessinsights.com/enquiry/request-sample-pdf/immune-health-supplements-market-103319

Questo rapporto risponde alle seguenti domande:

  • Quali sono i driver di mercato, gli ostacoli e le dinamiche?
  • Le aziende adotteranno nuove strategie per competere sul mercato?
  • Quale segmento dovrebbe dominare il mercato in termini di quota?
  • In che modo COVID-19 aiuterà a generare più vendite di integratori per la salute immunitaria?

Driver e restrizioni

La necessità di riconsiderare la salute grazie a COVID-19 farà salire la domanda

La pandemia COVID-19 sta aumentando la domanda di integratori per la salute immunitaria in tutto il mondo. Questa crescita è attribuibile alla crescente riconsiderazione della salute e del benessere da parte delle masse. Stanno costantemente cercando di schivare qualsiasi tipo di malattia infettiva consumando stimolatori dell'immunità dotati di acidi grassi omega-3, integratori minerali, estratti di erbe e vitamine. Una delle sfide significative che possono verificarsi sono le interruzioni nella rete della catena di approvvigionamento. Il Nutrition Business Journal ha menzionato che nell'aprile 2020, l'acquisto di questi integratori salutari è aumentato rapidamente.

Tuttavia, alcuni di questi integratori possono causare effetti avversi se miscelati con altri medicinali o consumati prima dell'intervento chirurgico. Molti di questi prodotti rimangono non testati su donne e bambini in gravidanza. Questo è un fattore importante che può ostacolare la crescita del mercato degli integratori immunitari nei prossimi anni.

Lo scoppio della pandemia COVID-19 ha interrotto i processi di produzione e produzione di numerose aziende. Tuttavia, alcuni di loro hanno ripreso l'attività riducendo la forza lavoro e mantenendo le distanze sociali. Con il tempo e la perseveranza, saremo in grado di superare questa fase. I nostri rapporti forniscono dettagli precisi sugli effetti della pandemia su ogni mercato. È possibile selezionare la strategia aziendale di propria scelta per intensificare la concorrenza.

Per conoscere meglio gli impatti a breve e lungo termine di COVID-19 su questo mercato,

per favore visita: https://www.fortunebusinessinsights.com/immune-health-supplements-market-103319

Segmento-

Il segmento delle vitamine domina alimentato dal loro alto tasso di consumo

Basato sul tipo di ingrediente, il mercato è raggruppato in acidi grassi omega-3, probiotici, aminoacidi, estratti di erbe, minerali, vitamine e altri. Di questi, il segmento delle vitamine deteneva una quota di mercato del 32,7% nel 2019 e avrebbe dominato nei prossimi anni. Questa crescita è attribuibile al crescente consumo di integratori vitaminici in tutto il mondo.

Analisi regionale

Il Nord America guida per via della crescente prevalenza di obesità e diabete

Geograficamente, il Nord America ha ottenuto 5,89 miliardi di dollari nel 2019 in termini di entrate. Questa regione è destinata a guidare nel prossimo futuro sostenuta dalla crescente consapevolezza delle persone sulla salute e il benessere di sé. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie dello stile di vita, come il diabete e l'obesità, contribuirebbe alla crescita del mercato in questa regione. La regione sarà seguita dall'Asia del Pacifico a causa della rapida urbanizzazione che sta ulteriormente facendo spostare le persone verso integratori sanitari immunità. Insieme a questo, i crescenti cambiamenti nello stile di vita e la crescente consapevolezza della salute spingerebbero la crescita del mercato in questa regione. A causa di COVID-19, la regione sta vivendo una forte domanda di prodotti infusi con sambuco, zinco, vitamina C e D.

Acquisto rapido – Rapporto di ricerca di mercato sui supplementi di salute immunitaria: https://www.fortunebusinessinsights.com/checkout-page/103319

Panorama competitivo

I giocatori chiave mirano a ottenere un vantaggio competitivo sviluppando nuovi integratori

Le aziende presenti sul mercato si stanno concentrando principalmente sulle attività di ricerca scientifica per sviluppare innovativi integratori per la salute immunitaria per generare più vendite. Alcuni di loro stanno anche adottando la strategia di fusioni e acquisizioni per rafforzare il proprio portafoglio di prodotti. Di seguito sono riportati due degli ultimi sviluppi del settore:

  • Maggio 2020: Ancient Nutrition ha lanciato una nuova gamma di probiotici SBO composta da quattro prodotti innovativi, vale a dire da uomo e da donna, Gut Restore e Ultimate. Questi sono creati combinando superbi alimentari e probiotici a base di ceppi diversi di terreno (SBO). Ciò contribuirebbe a sostenere il sistema immunitario e la salute dell'intestino.
  • Aprile 2020: Royal DSM ha acquisito con successo Glycom A / S, un fornitore di oligosaccaridi del latte umano (HMO). L'accordo ha richiesto un investimento di 765 milioni di euro. Aiuterebbe Royal DSM ad aggiungere HMO alle sue offerte di prodotti e a fornire nuove soluzioni ai suoi consumatori.

Fortune Business Insights ™ elenca i nomi di tutti i produttori di integratori per la salute immunitaria che operano nel mercato globale. Sono i seguenti:

  • Herbalife Nutrition (California, Stati Uniti)
  • Nutramax Laboratories (Maryland, Stati Uniti)
  • BioGaia (Stoccolma, Svezia)
  • Blackmores Limited (Nuovo Galles del Sud, Australia)
  • Glanbia, Plc (Kilkenny, Irlanda)
  • Royal DSM (Heerlen, Paesi Bassi)
  • Alticor Inc. (Amway) (Michigan, Stati Uniti)
  • USANA Health Sciences (Utah, Stati Uniti)
  • Bayer AG (Leverkusen, Germania)
  • NOW Foods (Illinois, Stati Uniti)
  • Pfizer (New York, Stati Uniti)
  • Altri attori chiave del mercato

Hai qualche domanda? Chiedi ai nostri esperti: https://www.fortunebusinessinsights.com/enquiry/speak-to-analyst/immune-health-supplements-market-103319

Tabella dei contenuti dettagliata:

  • introduzione
    • Ambito di mercato
    • Segmentazione del mercato
    • Metodologia di mercato
    • Definizioni e ipotesi
  • Sintesi
  • Dinamica del mercato
    • Driver di mercato
    • Vincoli di mercato
    • Opportunità di mercato
  • Informazioni chiave
    • Istantanea del genitore / correlati: mercato dei supplementi di salute immunitaria
    • Impatto dell'epidemia di COVID-19 sul mercato dei supplementi di salute immunitaria
    • Sfide della catena di approvvigionamento
    • Lancio di un nuovo prodotto
    • Progressi tecnologici
    • Principali sviluppi del settore: fusioni, acquisizioni e partenariati
  • Integrazione della salute immunitaria globale Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni, 2016-2027
    • Risultati chiave / Riepilogo
    • Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni Per tipo di ingrediente
      • Vitamine
      • minerali
      • Estratti botanici di erbe
      • Probiotici
      • Aminoacidi
      • Acidi grassi omega-3
      • Altri
    • Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni Per modulo
      • Gel / capsule molli
      • compresse
      • Polvere
      • liquidi
      • Altri
    • Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni Per tipo di sorgente
      • Plant-Based
      • Di origine animale
    • Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni Per canale di distribuzione
      • Farmacie
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      • Negozi online
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      • Altri
    • Analisi di mercato, approfondimenti e previsioni Per geografia
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Un medico lavora su campioni Covid-19 (immagine rappresentativa) | Foto: PTI
Un medico lavora su campioni di Covid-19 (immagine rappresentativa) | PTI File foto

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Nuova Delhi: Come farmaco biologico Itolizumab non è riuscito a impressionare la task force nazionale Covid-19 per l'inclusione nei protocolli di gestione clinica per il trattamento dei pazienti affetti da coronavirus, il suo produttore con sede a Bangalore, Biocon, si sta ora preparando a presentare “più dati” per la considerazione.

Itolizumab è un “anticorpo monoclonale umanizzato”, sviluppato da Biocon in collaborazione con il Center for Molecular Immunology (CIM) di Cuba.

Sebbene Itolizumab sia un farmaco già approvato utilizzato per il trattamento della psoriasi da disturbi della pelle, il 12 luglio è stato approvato per “uso limitato di emergenza” nel trattamento del coronavirus dal Drugs Controller General of India (DCGI).

Tuttavia, la task force ha deciso di non includerla nei protocolli di gestione clinica – linee guida che definiscono il regime di trattamento standard per Covid-19 – nonostante l'approvazione del DCGI.

“La questione dell'inclusione del farmaco nei protocolli clinici è stata discussa in una riunione tenutasi venerdì. La maggioranza dei membri della task force ha ritenuto che al momento non vi fossero prove sufficienti per includere il farmaco nei protocolli di gestione clinica per Covid-19 “, un fonte ufficiale ha detto all'agenzia di stampa PTI.

Per verificare l'efficacia del farmaco su Covid, l'azienda ha fatto finora uno studio di fase 2 su 30 pazienti con Covid-19.

Sulla base dei resoconti dei media sul rifiuto del farmaco, l'azienda ha ora deciso di condividere più dati come “prove”, che ha derivato dall'uso off-label del farmaco su 1.000 pazienti. Off-label significa che i medici hanno prescritto il farmaco dopo aver preso il consenso del paziente per motivi compassionevoli.

“La task force nazionale Covid-19 deve vedere più prove e forniremo loro un ampio campione di dati del mondo reale per consentire al comitato di riconsiderare la sua decisione sull'inclusione di Itolizumab nel protocollo di gestione clinica”, ha detto un portavoce dell'azienda a ThePrint.

“Il farmaco è stato utilizzato su quasi 1.000 pazienti in tutto il paese e ha generato buoni dati sui risultati”.

La società ha anche affermato che “Cuba ha autorizzato l'uso di Itolizumab nei casi di Covid-19 dopo aver concluso che l'introduzione del farmaco ha avuto un impatto significativo nel ridurre la mortalità di questi pazienti dopo una rigorosa valutazione dei dati presentati dal partner cubano di Biocon, il Centro di Immunologia Molecolare e varie istituzioni del sistema sanitario cubano “.

“Questa autorizzazione si è basata anche sui risultati dello studio controllato condotto da Biocon in India, che ha confermato i dati ottenuti a Cuba sul potenziale di Itolizumab di ridurre la mortalità”.


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Studi di fase 4 per verificare gli eventi avversi pianificati

La società ha affermato di aver “anche annunciato piani per uno studio di fase 4 pan-indiano di 200 pazienti da condurre in 10-15 ospedali”.

“Il protocollo dello studio è stato presentato al DCGI e presto inizieremo la sperimentazione. I risultati della Fase 4 creeranno un corpo più ampio di prove per l'efficacia di Itolizumab nelle complicanze del Covid-19 ”, ha aggiunto il portavoce.

Il DCGI aveva approvato il farmaco senza gli studi clinici obbligatori di Fase III, una mossa che ha sollevato le sopracciglia tra gli esperti di salute pubblica. La Fase III è ritenuta importante in quanto si tratta di un ampio studio che coinvolge diversi pazienti, che aiuta a stimare meglio l'efficacia terapeutica di un farmaco sperimentale oltre a osservarne i rischi e le reazioni avverse prima che il farmaco entri nel mercato.

La fase 4, per la quale Biocon ha ora richiesto, viene eseguita come “sorveglianza post marketing” ed è anche nota come “prova di conferma”. In questa fase, i dati sulle reazioni avverse gravi (SAE) del farmaco vengono annotati e segnalati al regolatore.

“Nessuno studio di fase 3 poiché il profilo di sicurezza del farmaco è già stabilito”

Secondo il portavoce dell'azienda, il farmaco è stato sul mercato dagli ultimi sette anni in cui il suo profilo di sicurezza è già stato stabilito.

“Itolizumab, un farmaco riconvertito, ha ricevuto l'approvazione DCGI nel 2013 dopo uno studio clinico completo, compreso un ampio studio di fase 3 per la psoriasi, che è una condizione autoimmune”, ha detto il portavoce.

La sicurezza del farmaco è già stata stabilita sette anni fa, ha sottolineato la società aggiungendo che “Itolizumab ha una comprovata esperienza di sicurezza di sette anni poiché i medici in India hanno prescritto questa terapia biologica per il trattamento della psoriasi acuta”.

Itolizumab, secondo i risultati dell'azienda, agisce attraverso il suo meccanismo d'azione immunomodulante sui pazienti con Covid-19 quando manifestano una sindrome da rilascio di citochine (CRS) o sono sul punto di entrare nella fase CRS.

Quando il corpo entra in scena, le sue stesse cellule immunitarie iniziano ad attaccare i tessuti sani, il che può portare a insufficienza d'organo e morte.

Inoltre, ha aggiunto, “Sulla base degli incoraggianti risultati dello studio della fase 2 fondamentale condotta da Biocon in India, il nostro partner statunitense, Equilllium, sta progettando di condurre uno studio clinico controllato randomizzato globale di Itolizumab in pazienti Covid-19 per il quale presenterà presto una nuova domanda di droga sperimentale (IND) negli Stati Uniti. “

Disclaimer: Biocon's presidente e amministratore delegato Kiran Mazumdar-Shaw è tra gli illustri investitori fondatori di ThePrint. Fare clic su Qui per i dettagli sugli investitori.


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