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Psorilax:Come sbarazzarsi di |creme per la psoriasi dei piedi

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Psorilax:Come sbarazzarsi di |creme per la psoriasi dei piedi

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  • L'opinione positiva EMA CHMP apre la strada a Cosentyx® diventare un trattamento sistemico di prima linea nella psoriasi pediatrica
  • L'opinione del CHMP basata su due studi di Fase III che dimostrano che Cosentyx fornisce una clearance della pelle rapida e forte e un significativo miglioramento della qualità della vita1
  • La psoriasi da moderata a grave colpisce oltre 350.000 bambini in tutto il mondo2, con l'onere fisico e psicologico che sconvolge importanti anni formativi3
  • Una potenziale nuova indicazione rafforza la leadership di Cosentyx in immunodermatologia e reumatologia e segue la recente approvazione dell'UE nella spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA), con piani di espansione a 10 indicazioni nei prossimi 10 anni

Basilea, 26 giugno 2020 – Novartis, leader in immuno-dermatologia e reumatologia, ha annunciato oggi che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo per Cosentyx® (secukinumab) per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in bambini e adolescenti dai 6 ai

“La psoriasi colpisce i bambini molto più in profondità della semplice pelle e può portare a un deterioramento della qualità della vita, potenzialmente avendo un impatto duraturo su questa popolazione di pazienti vulnerabili”, ha affermato Todd Fox, Responsabile globale di immunologia, epatologia e dermatologia di Novartis. “Questa è la nostra seconda opinione CHMP positiva per Cosentyx solo quest'anno, a seguito della recente approvazione della CE in nr-axSpA. L'ultima opinione positiva è un importante passo avanti nel nostro impegno a reinventare l'assistenza ai bambini con psoriasi, dando loro la libertà di godersi una vita piena e attiva. “

L'opinione positiva del CHMP si basa su due studi internazionali di Fase III in bambini e adolescenti dai 6 ai

Nei bambini con psoriasi a placche da moderata a grave, la bassa dose di Cosentyx ha fornito una clearance della pelle rapida e forte, con il 93% che ha raggiunto l'indice di severità dell'area della psoriasi (PASI) 75 già dalla settimana 12, il 69% che ha raggiunto la PASI 90 alla settimana 12 e 88% alla settimana 24, 59,5 %% raggiungendo la pelle completamente chiara (PASI 100) entro la settimana 12 e 67% entro la settimana 24. Nei pazienti con psoriasi grave, la bassa dose di Cosentyx ha assicurato una clearance della pelle sostenuta per tutta la settimana 52, con PASI 90 raggiunto nel 75% dei pazienti1. Le differenze nella PASI 75 nei pazienti con psoriasi grave trattata con Cosentyx sono state osservate già nella settimana 4 e nei pazienti con psoriasi da moderata a grave già nella settimana 2.

La metà dei bambini con psoriasi a placche da moderata a grave trattata con una bassa dose di Cosentyx ha riportato completo sollievo dal carico di sintomi della psoriasi sulla loro qualità di vita già dalla settimana 12, come misurato dall'indice di qualità di vita della dermatologia dei bambini (CDLQI) 0 / 1 risposte Nei bambini con grave psoriasi a placche trattati con una bassa dose di Cosentyx, il 44,7% ha riportato un sollievo completo entro la settimana 12, con il 60,6% entro la settimana 52. Il profilo di sicurezza di Cosentyx sia della dose bassa che della dose alta è comparabile e coerente con l'indicazione della psoriasi adulta stabilita . Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza nei bambini.

I dati di fase III nella psoriasi a placche da moderata a grave sono stati presentati come abstract di rottura recente all'American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience (AAD VMX) del 2020 a giugno 20204

A proposito di psoriasi
La psoriasi è una malattia infiammatoria sistemica debilitante che dura tutta la vita e che ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti, sia fisicamente che emotivamente5. Un terzo dei casi di psoriasi iniziano nell'infanzia e di questi l'insorgenza è più frequente durante l'adolescenza6. La psoriasi da moderata a grave colpisce oltre 350.000 bambini in tutto il mondo e può avere un impatto sui bambini “più profondi della pelle”, con il carico fisico e psicologico della psoriasi che interrompe importanti anni formativi2. L'incidenza della psoriasi pediatrica è più che raddoppiata tra il 1970 e il 2000 negli Stati Uniti e una tendenza al rialzo nell'incidenza della psoriasi è stata osservata in diversi paesi5,6. Ci sono solo alcune opzioni di trattamento approvate disponibili e il fabbisogno medico insoddisfatto rimane elevato3.

Informazioni su Cosentyx (secukinumab)
Cosentyx è il primo e unico biologico completamente umano che inibisce direttamente l'interleuchina-17A (IL-17A), un'importante citochina coinvolta nell'infiammazione e nello sviluppo dell'artrite psoriasica (PsA), psoriasi a placche da moderata a grave (PsO), anchilosante spondilite (AS) e nr-axSpA7,8,9.

Cosentyx è supportato da solide evidenze cliniche, tra cui dati quinquennali su tre indicazioni di PsO, PsA e AS, nonché dati provenienti da prove del mondo reale10-15. Questi dati rafforzano la posizione unica di Cosentyx come trattamento completo rapido e duraturo su axSpA, PsA e malattie psoriasiche, con oltre 340.000 pazienti trattati in tutto il mondo con Cosentyx dal lancio16-18.

disconoscimento
Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi della legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari degli Stati Uniti del 1995. Le dichiarazioni previsionali possono generalmente essere identificate con parole come “potenziale”, “possibile”, “volontà”, “piano”, “Potrebbe”, “potrebbe”, “vorrebbe”, “aspettarsi”, “anticipare”, “cercare”, “guardare avanti”, “credere”, “impegnato”, “investigativo”, “pipeline”, “lanciare” o termini simili, o da discussioni esplicite o implicite in merito a potenziali approvazioni di marketing, nuove indicazioni o etichette per i prodotti in fase di sperimentazione o approvati descritti nel presente comunicato stampa, o in merito a potenziali ricavi futuri da tali prodotti. Non si deve fare eccessivo affidamento su queste affermazioni. Tali dichiarazioni previsionali si basano sulle nostre attuali convinzioni e aspettative in merito a eventi futuri e sono soggette a significativi rischi e incertezze noti e sconosciuti. Qualora uno o più di questi rischi o incertezze si materializzassero, o qualora le ipotesi sottostanti risultassero errate, i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali. Non è possibile garantire che i prodotti in fase di sperimentazione o approvati descritti nel presente comunicato stampa saranno presentati o approvati per la vendita o per eventuali indicazioni o etichette aggiuntive in qualsiasi mercato o in qualsiasi momento. Né può esserci alcuna garanzia che tali prodotti avranno successo commerciale in futuro. In particolare, le nostre aspettative riguardo a tali prodotti potrebbero essere influenzate, tra l'altro, dalle incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo, inclusi i risultati degli studi clinici e l'analisi aggiuntiva dei dati clinici esistenti; azioni normative o ritardi o normative governative in genere; tendenze globali verso il contenimento dei costi dell'assistenza sanitaria, comprese le pressioni sui prezzi di governo, dei pagatori e del pubblico in generale e sui requisiti e requisiti per una maggiore trasparenza dei prezzi; la nostra capacità di ottenere o mantenere la protezione della proprietà intellettuale proprietaria; le particolari preferenze di prescrizione di medici e pazienti; condizioni politiche, economiche e commerciali generali, compresi gli effetti e gli sforzi per mitigare le malattie pandemiche come COVID-19; sicurezza, qualità, integrità dei dati o problemi di fabbricazione; potenziali o effettive violazioni della sicurezza dei dati e della privacy dei dati, o interruzioni dei nostri sistemi informatici e altri rischi e fattori citati nell'attuale Modulo 20-F di Novartis AG in archivio presso la US Securities and Exchange Commission. Novartis fornisce le informazioni contenute nel presente comunicato stampa a partire da questa data e non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.

Informazioni su Novartis
Novartis sta reinventando la medicina per migliorare ed estendere la vita delle persone. Come azienda leader a livello mondiale nel settore dei medicinali, utilizziamo la scienza innovativa e le tecnologie digitali per creare trattamenti trasformativi in ​​aree di grande necessità medica. Nella nostra ricerca di nuovi farmaci, siamo costantemente tra le migliori aziende del mondo che investono in ricerca e sviluppo. I prodotti Novartis raggiungono quasi 800 milioni di persone in tutto il mondo e stiamo trovando modi innovativi per espandere l'accesso ai nostri ultimi trattamenti. Circa 109.000 persone di oltre 145 nazionalità lavorano a Novartis in tutto il mondo. Scopri di più su
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Per domande sul sito o sulla registrazione richiesta, contattare media.relations@novartis.com

Riferimenti

  1. Dati Novartis in archivio.
  2. Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, et al. Identificazione e gestione del team del progetto IMPACT (Psoriasi e comorbidità associata). Epidemiologia globale della psoriasi: una revisione sistematica di incidenza e prevalenza. J Invest Dermatol. 2013; 133 (2): 377-385.
  3. Mentore A, Cordoro KM, Davis DMR, et al. Linee guida congiunte dell'American Academy of Dermatology – National Psoriasis Foundation per la cura e la gestione della psoriasi nei pazienti pediatrici. J Am Acad Dermatol. 2020; 82: 161-201.
  4. Magnolo N, Kingo K, Laquer V, ad al. Secukinumab è altamente efficace e ha un profilo di sicurezza favorevole nei pazienti pediatrici con psoriasi a placche da moderata a grave. Estratto in ritardo presentato all'incontro annuale virtuale dell'Accademia americana di dermatologia. 20-24 marzo 2020.
  5. Organizzazione mondiale della sanità. Rapporto globale sulla psoriasi (online) 2016. Disponibile da: https://apps.who.int/iris/handle/10665/204417 (ultimo accesso: giugno 2020).
  6. Tollefson MM, Crowson CS, McEvoy MT, et al. Incidenza della psoriasi nei bambini: uno studio basato sulla popolazione. J Am Acad Dermatol. 2010; 62 (6): 979-87.
  7. Girolomoni G, Mrowietz U, Paul C, et al. Psoriasi: logica del targeting interleuchina-17. Br J Dermatol. 2012; 167: 717-24.
  8. Sieper J, Poddubnyy D, Miossec P. La via IL-23 – IL-17 come bersaglio terapeutico nella spondiloartrite assiale. Nat Rev Rheumatol. 2019; 15: 747-57.
  9. Jansen DT, Hameetman M, van Bergen J, et al. Le cellule T CD4 + che producono IL-17 sono aumentate nella spondiloartrite assiale attiva precoce, compresi i pazienti senza anomalie di imaging. Reumatologia (Oxford). 2015; 54 (4): 728-735.
  10. Dati in archivio. CAIN457F2310 (MISURA 2): rapporto di 5 anni. Novartis Pharmaceuticals Corp; 15 settembre 2015.
  11. Dati in archivio. Rapporto sull'analisi dei dati: studio CAIN457A2302E1. Novartis Pharmaceuticals Corp; 30 novembre 2015.
  12. Marzo-Ortega H, Sieper J, Kivitz A. Efficacia e sicurezza a 5 anni di secukinumab in pazienti con spondilite anchilosante: risultati di fine studio dello studio di fase 3 MISURA 2. Lancet Rheumatol 2020; 2: e339–46.
  13. Dati in archivio. CAIN457F2312 Rapporto analisi dati. Novartis Pharmaceuticals Corp; Novembre 2008.
  14. Dati in archivio. CAIN457F2310 (MISURA 1 e 2): dati di sicurezza in pool. Novartis Pharmaceuticals Corp; 23 luglio 2018.
  15. Dati in archivio. Accesso COSENTYX. Novartis Pharmaceuticals Corp; Maggio 2019.
  16. Dati in archivio. AIN457A2102 Rapporto sullo studio clinico. Novartis Pharmaceuticals Corp; Dicembre 2008
  17. Dati in archivio. Accesso COSENTYX. Novartis Pharmaceuticals Corp; Giugno 2020.

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