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NASHVILLE, Tenn., 20 maggio 2020 / PRNewswire / – & nbsp;Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX), una società farmaceutica specializzata nel campo della cura acuta ospedaliera e della gastroenterologia, ha fornito oggi un aggiornamento della società e ha annunciato i risultati finanziari del primo trimestre 2020. I ricavi netti da operazioni continue nel trimestre sono stati $ 8,3 milioni. I ricavi totali sono stati $ 9,1 milioni, poiché la società ha registrato un ulteriore $ 750.000 delle entrate nel primo trimestre associate ai diritti sui prodotti ceduti. “data -eagid =” 12 “>NASHVILLE, Tenn., 20 maggio 2020 / PRNewswire / – Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX), una società farmaceutica specializzata nel campo della cura acuta ospedaliera e della gastroenterologia, ha fornito oggi un aggiornamento della società e ha annunciato i risultati finanziari del primo trimestre 2020. I ricavi netti da operazioni continue nel trimestre sono stati $ 8,3 milioni. I ricavi totali sono stati $ 9,1 milioni, poiché la società ha registrato un ulteriore $ 750.000 delle entrate nel primo trimestre associate a diritti di prodotto ceduti.

$ 97 milioni nel totale attivo, $ 47 milioni delle passività totali e quasi $ 50 milioni del patrimonio netto alla fine del trimestre. “data -eagid =” 25 “> Posizione finanziaria della Società inclusa $ 97 milioni nel totale attivo, $ 47 milioni delle passività totali e quasi $ 50 milioni del patrimonio netto alla fine del trimestre.

Cumberland è rimasto aperto durante questa pandemia, dal momento che siamo considerati un business essenziale dal Dipartimento della Sicurezza Nazionale degli Stati Uniti. Abbiamo affrontato gli stessi venti contrari che hanno colpito molte aziende sanitarie, ma abbiamo implementato misure per ridurre l'impatto del coronavirus sulla nostra azienda durante il 2020. “” data -eagid = “26”> “I nostri pensieri vanno a coloro che soffrono attualmente dalla nuova pandemia di coronavirus e estendiamo la nostra sincera gratitudine a coloro che sono in prima linea nel trattamento dei pazienti e nell'esecuzione di lavori essenziali che consentono alla nostra società di funzionare “, ha affermato AJ Kazimi, Amministratore delegato di Cumberland Pharmaceuticals. “Cumberland è rimasto aperto durante questa pandemia, dal momento che siamo considerati un business essenziale dal Dipartimento della Sicurezza Nazionale degli Stati Uniti. Abbiamo affrontato gli stessi venti contrari che hanno colpito molte aziende sanitarie, ma abbiamo implementato misure per ridurre l'impatto del coronavirus sulla nostra azienda durante il 2020. “

Gennaio 2020, Cumberland ha lanciato la prossima generazione del suo Caldolor (ibuprofene) Prodotto per iniezione. Questa formulazione di Caldolor viene fornita in un sacchetto pronto per l'uso che può essere somministrato senza diluizione per alleviare il dolore. Questo lancio segue l'approvazione della FDA nel 2019 del nuovo metodo di consegna del prodotto. “Data -eagid =” 29 “> In Gennaio 2020, Cumberland ha lanciato la prossima generazione del suo Caldolor (ibuprofene) Prodotto per iniezione. Questa formulazione di Caldolor viene fornita in un sacchetto pronto per l'uso che può essere somministrato senza diluizione per alleviare il dolore. Questo lancio segue l'approvazione della FDA nel 2019 del nuovo metodo di consegna del prodotto.

Un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), Caldolor può essere utilizzato come unico metodo di trattamento per il dolore lieve-moderato o come parte di un trattamento multimodale per il dolore severo. La nuova formulazione di Caldolor viene fornita in un sacchetto premiscelato contenente 800 mg di ibuprofene in una formulazione iniettabile a basso contenuto di sodio brevettata da 200 ml pronta per l'uso. È il primo sacchetto premiscelato di ibuprofene approvato dalla FDA. Caldolor è ancora disponibile come flaconcino monodose da 800 mg / 8 ml (100 mg / ml) per diluizione in aggiunta al sacchetto pronto per l'uso (4 mg / ml). La nuova presentazione premiscelata offre agli operatori sanitari una formulazione facile da amministrare, che aiuta a gestire il trattamento del dolore e della febbre del paziente, riducendo il consumo di oppioidi.

Cumberland precedentemente ricevuto l'approvazione della FDA per l'uso di Caldolor in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 mesi ed è il primo e unico FANS iniettabile approvato per l'uso nei bambini. La Società ha quindi avviato uno studio per raccogliere dati sull'uso di Caldolor nei bambini di età compresa tra la nascita e i 6 mesi di età. Le iscrizioni a quello studio multicentrico sono state completate nel 2019. “data -eagid =” 32 “>Cumberland precedentemente ricevuto l'approvazione della FDA per l'uso di Caldolor in pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 mesi ed è il primo e unico FANS iniettabile approvato per l'uso nei bambini. La Società ha quindi avviato uno studio per raccogliere dati sull'uso di Caldolor nei bambini di età compresa tra la nascita e i 6 mesi di età. Le iscrizioni a quello studio multicentrico sono state completate nel 2019.

Marzo 2020, la società ha annunciato risultati topline che indicano che l'uso di Caldolor è stato ben tollerato nei bambini dalla nascita fino ai 6 mesi di età. & nbsp; A seguito di tale annuncio, la Società ha completato l'analisi dei dati e il rapporto di studio che è stato presentato alla FDA. I prossimi passi includono la preparazione di un manoscritto di studio e la determinazione della disponibilità di un'ulteriore indicazione pediatrica. “Data -eagid =” 33 “> In Marzo 2020, la società ha annunciato risultati topline che indicano che l'uso di Caldolor è stato ben tollerato nei bambini dalla nascita fino ai 6 mesi di età. A seguito di tale annuncio, la Società ha completato l'analisi dei dati e il rapporto di studio che è stato presentato alla FDA. I prossimi passi includono la preparazione di un manoscritto di studio e la determinazione della disponibilità di un'ulteriore indicazione pediatrica.

Marzo 2020, Cumberland ha annunciato un'iniziativa per ampliare la disponibilità di Vibativ® insieme a speciali accordi finanziari per ospedali e cliniche per contribuire a garantire la fornitura durante questa crisi sanitaria senza precedenti. Inoltre, la Società ha sponsorizzato un programma nazionale con esperti in malattie infettive per fornire informazioni sulla gestione di infezioni respiratorie complicate risultanti da COVID-19. “Data-reagid =” 39 “> In Marzo 2020, Cumberland ha annunciato un'iniziativa per ampliare la disponibilità di Vibativ® insieme a speciali accordi finanziari per ospedali e cliniche per contribuire a garantire la fornitura durante questa crisi sanitaria senza precedenti. Inoltre, la Società ha sponsorizzato un programma nazionale con esperti in malattie infettive per fornire informazioni sulla gestione di infezioni respiratorie complicate risultanti da COVID-19.

Marzo 2020, la Società ha annunciato un'altra iniziativa per ampliare la disponibilità di Caldolor con offerte e accordi finanziari speciali, compresi prezzi e condizioni di pagamento favorevoli per ospedali e cliniche per contribuire a garantire un accesso tempestivo a Caldolor durante la crisi del coronavirus. “data-reagid =” 40 “> Inoltre, in Marzo 2020, la Società ha annunciato un'altra iniziativa per ampliare la disponibilità di Caldolor con speciali forniture e accordi finanziari, inclusi prezzi e condizioni di pagamento favorevoli per ospedali e cliniche per contribuire a garantire un accesso tempestivo a Caldolor durante la crisi del coronavirus.

Aprile 2020, la Società ha annunciato una terza iniziativa relativa a COVID-19. Questa iniziativa ha aumentato la disponibilità di Vaprisol® agli ospedali e alle cliniche, compresi accordi speciali di fornitura e finanziari, con prezzi e condizioni di pagamento favorevoli, per contribuire a garantire un accesso tempestivo a Vaprisol durante questa crisi sanitaria. “data-reazioni =” 41 “> In Aprile 2020, la Società ha annunciato una terza iniziativa relativa a COVID-19. Questa iniziativa ha aumentato la disponibilità di Vaprisol® agli ospedali e alle cliniche, compresi accordi speciali di fornitura e finanziari, con prezzi e condizioni di pagamento favorevoli, per garantire un accesso tempestivo a Vaprisol durante questa crisi sanitaria.

Aprile 2020, Cumberland ha pubblicato il suo primo Rapporto di sostenibilità. La presente relazione descrive le attività dell'azienda relative a questioni ambientali, sociali e di governance (ESG), altrimenti note come sostenibilità aziendale. Include dettagli su Cumberland di coinvolgimento della comunità, marketing etico e sicurezza dei farmaci. “data -eagid =” 43 “> Aprile 2020, Cumberland ha pubblicato il suo primo Rapporto di sostenibilità. La presente relazione descrive le attività dell'azienda relative a questioni ambientali, sociali e di governance (ESG), altrimenti note come sostenibilità aziendale. Include dettagli su Cumberland di coinvolgimento della comunità, marketing etico e sicurezza dei farmaci.

Cumberland di consiglio nominato Caroline R. Young, ex presidente del Consiglio di assistenza sanitaria di Nashville, come primo direttore del consiglio ESG della società. “data -eagid =” 44 “>Cumberland di consiglio nominato Caroline R. Young, ex presidente del Consiglio di assistenza sanitaria di Nashville, come primo direttore del consiglio ESG della compagnia.

Cumberland ha fornito quasi 4 milioni di dosi di prodotti ai pazienti, smaltito in modo sicuro oltre 9.700 libbre di prodotti scaduti e danneggiati e non ha avuto richiami di prodotti. La Società non aveva elenchi di prodotti nel database degli avvisi di sicurezza della FDA e nessun prodotto identificato nel sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA durante il 2019. “data -eagid =” 45 “> Il rapporto rileva che, nel 2019, Cumberland ha fornito quasi 4 milioni di dosi di prodotti ai pazienti, smaltito in modo sicuro oltre 9.700 libbre di prodotti scaduti e danneggiati e non ha avuto richiami di prodotti. La Società non aveva elenchi di prodotti nel database degli avvisi di sicurezza della FDA e nessun prodotto identificato nel sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA durante il 2019.

Cumberland di gli studi clinici sono diminuiti durante il primo trimestre a causa della pandemia di COVID-19. Mentre l'arruolamento di nuovi pazienti è attualmente limitato, la Società sta lavorando per garantire che i pazienti già entrati in una sperimentazione continuino a ricevere il loro farmaco in studio. “Data -eagid =” 47 “> Iscrizione a Cumberland di gli studi clinici sono diminuiti durante il primo trimestre a causa della pandemia di COVID-19. Mentre l'arruolamento di nuovi pazienti è attualmente limitato, la Società sta lavorando per garantire che i pazienti già inseriti in uno studio continuino a ricevere il loro farmaco in studio.

Cumberland ha completato tre studi pilota di Fase II su ifetroban in 1) pazienti affetti da sindrome epatorenale, una condizione pericolosa per la vita con insufficienza epatica e renale, 2) pazienti con ipertensione portale associata a malattia epatica cronica e 3) pazienti affetti da respirazione esacerbata con aspirina malattia, una grave forma di asma. Uno studio di fase II di follow-up è attualmente in corso per questa indicazione di asma. “Data -eagid =” 48 “>Cumberland ha completato tre studi pilota di Fase II su ifetroban in 1) pazienti affetti da sindrome epatorenale, una condizione pericolosa per la vita con insufficienza epatica e renale, 2) pazienti con ipertensione portale associata a malattia epatica cronica e 3) pazienti affetti da respirazione esacerbata con aspirina malattia, una grave forma di asma. Uno studio di fase II di follow-up è attualmente in corso per questa indicazione di asma.

Inoltre, la Società sta attualmente valutando ifetroban in due studi pilota di Fase II su 1) pazienti con sclerosi sistemica o sclerodermia, una malattia autoimmune debilitante caratterizzata da fibrosi diffusa della pelle e degli organi interni e 2) pazienti con cardiomiopatia associata a distrofia muscolare di Duchenne . Questa rara malattia neuromuscolare genetica, fatale, provoca un deterioramento dei muscoli scheletrici, cardiaci e polmonari.

Cumberland è in attesa di ulteriori risultati di studio prima di decidere quale sia il percorso migliore per l'approvazione di ifetroban, la sua prima nuova entità chimica. “data -eagid =” 50 “>Cumberland attende ulteriori risultati di studio prima di decidere il percorso migliore per l'approvazione di ifetroban, la sua prima nuova entità chimica.

$ 8,3 milioni. I ricavi totali sono stati $ 9,1 milioni come un altro $ 750.000 nelle entrate è stata registrata una relazione con i diritti sui prodotti ceduti. I ricavi netti da operazioni continue nel 2019 sono stati $ 8,7 milioni. “data-reactionid =” 52 “>Ricavi netti: Per i tre mesi chiusi al 31 marzo 2020, i ricavi netti delle operazioni in corso sono stati $ 8,3 milioni. I ricavi totali sono stati $ 9,1 milioni come un altro $ 750.000 nelle entrate è stata registrata una relazione con i diritti sui prodotti ceduti. I ricavi netti da operazioni continue nel 2019 sono stati $ 8,7 milioni.

$ 3,3 milioni per Kristalose®, $ 2,4 milioni per Vibativ®, $ 1,1 milioni per Caldolor®, $ 0,7 milioni per Acetadote® (incluso il marchio e il generico autorizzato dalla società), $ 0,2 milioni per Vaprisol®, e $ 0,1 milioni per Omeclamox®-Pak. “Data -eagid =” 53 “> Entrate nette per prodotto per i tre mesi chiusi al 31 marzo 2020, inclusi $ 3,3 milioni per Kristalose®, $ 2,4 milioni per Vibativ®, $ 1,1 milioni per Caldolor®, $ 0,7 milioni per Acetadote® (incluso il marchio e il generico autorizzato dalla società), $ 0,2 milioni per Vaprisol®, e $ 0,1 milioni per Omeclamox®-Pak.

$ 10,2 milioni, simile a $ 10,1 milioni durante il periodo dell'anno precedente. “data -eagid =” 54 “>Spese operative: Le spese operative totali per i tre mesi chiusi al 31 marzo 2020 sono state $ 10,2 milioni, simile a $ 10,1 milioni durante il periodo dell'anno precedente.

$ (1,1) milioni o $ (0,07) una quota rispetto a $ (0,1) milioni o $ 0.00 una quota per il periodo dell'anno precedente. “data-reactionid =” 55 “>guadagni: L'utile (perdita) netto del primo trimestre 2020 è stato $ (1,1) milioni o $ (0,07) una quota rispetto a $ (0,1) milioni o $ 0.00 una quota per il periodo dell'anno precedente.

$ 0,2 milioni o $ 0,01 per azione diluita rispetto a $ 0,7 milioni o $ 0,04 per azione diluita per l'esercizio precedente. La definizione e la riconciliazione degli utili rettificati con l'utile netto è fornita in questo comunicato. “Data-reagid =” 56 “> Gli utili rettificati per il primo trimestre sono stati $ 0,2 milioni o $ 0,01 per azione diluita rispetto a $ 0,7 milioni o $ 0,04 per azione diluita per l'esercizio precedente. La definizione e la riconciliazione degli utili rettificati con l'utile netto è fornita in questa versione.

Cumberland aveva $ 97,3 milioni nel totale attivo compreso $ 27,0 milioni in contanti e titoli negoziabili. & nbsp; Le passività totali sono state $ 47,5 milioni, Compreso $ 18,5 milioni in essere sulla linea di credito revolving della Società, con conseguente patrimonio netto totale di $ 49,9 milioni. “data-reactionid =” 57 “>Stato patrimoniale: Al 31 marzo 2020, Cumberland aveva $ 97,3 milioni nel totale attivo compreso $ 27,0 milioni in contanti e titoli negoziabili. Le passività totali sono state $ 47,5 milioni, Compreso $ 18,5 milioni in essere sulla linea di credito revolving della Società, con conseguente patrimonio netto totale di $ 49,9 milioni.

Mercoledì 20 maggio, a 16:30 Ora orientale per discutere i risultati. Per partecipare alla chiamata, componi il numero 877-303-1298 (per i chiamanti statunitensi) o 253-237-1032 (per i chiamanti internazionali). & Nbsp; Una trasmissione della teleconferenza sarà disponibile per una settimana ed è possibile accedervi componendo il numero 855-859-2056 (per i chiamanti statunitensi) o 404-537-3406 (per i chiamanti internazionali). & Nbsp; L'ID conferenza per il rebroadcast è 1692495. È possibile accedere al webcast live e al rebroadcast tramite Cumberland di sito web all'indirizzo http://investor.shareholder.com/cpix/events.cfm. “data -eagid =” 59 “> Si terranno una teleconferenza e un webcast live su Internet Mercoledì 20 maggio, a 16:30 Ora orientale per discutere i risultati. Per partecipare alla chiamata, comporre il numero 877-303-1298 (per i chiamanti statunitensi) o 253-237-1032 (per i chiamanti internazionali). Una trasmissione della teleconferenza sarà disponibile per una settimana ed è possibile accedervi componendo il numero 855-859-2056 (per i chiamanti statunitensi) o 404-537-3406 (per i chiamanti internazionali). L'ID conferenza per il rebroadcast è 1692495. È possibile accedere al webcast live e al rebroadcast tramite Cumberland di sito web all'indirizzo http://investor.shareholder.com/cpix/events.cfm.

Cumberland Pharmaceuticals Inc. è una società farmaceutica specializzata nella fornitura di marchi di prescrizione di alta qualità per migliorare l'assistenza ai pazienti. La Società sviluppa, acquisisce e commercializza marchi per i segmenti di mercato delle cure acute ospedaliere, della gastroenterologia e dell'oncologia. Queste specialità mediche sono classificate in base a basi di prescrizione moderatamente concentrate che riteniamo possano essere penetrate efficacemente da forze di vendita mirate. Il portafoglio di marchi approvati dalla FDA della Società comprende:

  • Acetadote® (acetilcisteina) Iniezione, per il trattamento dell'avvelenamento da paracetamolo;
  • Caldolor® (ibuprofene) Iniezione, per il trattamento del dolore e della febbre;
  • Kristalose® (lattulosio) per Oral Solution, un lassativo di prescrizione, per il trattamento della costipazione cronica e acuta;
  • Omeclamox®-Pak, (omeprazolo, claritromicina, amoxicillina) per il trattamento di Helicobacter pylori (H. pylori) infezione e ulcera duodenale correlata;
  • Vaprisol® (conivaptan) Iniezione, per aumentare i livelli sierici di sodio in pazienti ospedalizzati con iponatriemia euvolemica e ipervolemica;
  • Vibativ® (telavancina) Iniezione, per il trattamento di alcune gravi infezioni batteriche, inclusa la polmonite batterica acquisita in ospedale e associata al ventilatore, nonché complicate infezioni della pelle e della struttura cutanea.
  • RediTrex® (Metotressato) Iniezione, per il trattamento dell'artrite psoriasica reumatoide, idiopatica giovanile e grave attiva, nonché per la disabilitazione della psoriasi.

Cumberland di i prodotti approvati, comprese le informazioni complete sulla prescrizione, si prega di visitare i singoli siti Web dei prodotti, i cui collegamenti sono disponibili sul sito Web della Società www.cumberlandpharma.com. “data-reactionid =” 70 “> Per ulteriori informazioni su Cumberland di i prodotti approvati, comprese le informazioni complete sulla prescrizione, si prega di visitare i singoli siti Web dei prodotti, i cui collegamenti sono disponibili sul sito Web della Società www.cumberlandpharma.com.

La Società ha in corso programmi clinici di Fase II per la valutazione dei candidati del prodotto ifetroban in pazienti con cardiomiopatia associata a distrofia muscolare di Duchenne (“DMD”), sclerosi sistemica (“SSc”) e malattia respiratoria esacerbata (“AERD”), Sindrome epatorenale (“HRS”) e ipertensione portale (“PH”).

gli Stati Uniti per trattare il sovradosaggio di paracetamolo, un ingrediente comune in molti farmaci da banco. L'acetadoto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità o precedenti reazioni anafilattoidi all'acetilcisteina o ad altri componenti del preparato. Per informazioni complete su prescrizione e sicurezza, visitare www.acetadote.com“data -eagid =” 73 “> L'acetadoto, somministrato per via endovenosa entro 8-10 ore dall'ingestione di una quantità potenzialmente epatotossica di paracetamolo, è indicato per prevenire o ridurre le lesioni epatiche. Utilizzato nel pronto soccorso, Acetadote è approvato in gli Stati Uniti per trattare il sovradosaggio di paracetamolo, un ingrediente comune in molti farmaci da banco. L'acetadoto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità o precedenti reazioni anafilattoidi all'acetilcisteina o ad altri componenti del preparato. Per informazioni complete su prescrizione e sicurezza, visitare www.acetadote.com.

www.caldolor.com“data -eagid =” 75 “> Caldolor è indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici per la gestione del dolore da lieve a moderato e la gestione del dolore da moderato a grave in aggiunta agli analgesici oppioidi, nonché per la riduzione della febbre. la prima terapia endovenosa per la febbre approvata dalla FDA. Caldolor è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità all'ibuprofene o ad altri FANS, pazienti con una storia di asma o altre reazioni di tipo allergico dopo aver assunto aspirina o altri FANS. Caldolor è controindicato per l'uso durante il periodo – periodo operativo nella regolazione della chirurgia del trapianto di bypass coronarico (CABG) Per informazioni complete sulla prescrizione e sulla sicurezza, incluso avvertimento in scatola, visitare www.caldolor.com.

www.kristalose.com“data -eagid =” 77 “> Kristalose è indicato per il trattamento della costipazione acuta e cronica. È una forma unica, proprietaria, cristallina di lattulosio, senza restrizioni sulla durata della terapia o sull'età del paziente. Kristalose è controindicata nei pazienti che richiedono una dieta a basso contenuto di galattosio.I pazienti anziani, debilitati che ricevono lattulosio per più di sei mesi devono essere sottoposti a misurazione periodica di elettroliti sierici (potassio, cloruro, anidride carbonica). Per informazioni complete su prescrizione e sicurezza, visitare www.kristalose.com.

www.vibativ.com. “data -eagid =” 79 “> Vibativ è un anti-infettivo iniettabile brevettato e approvato dalla FDA per il trattamento di alcune gravi infezioni batteriche tra cui polmonite batterica acquisita in ospedale e associata al ventilatore e infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea. di agenti patogeni batterici Gram-positivi, compresi quelli che sono considerati difficili da trattare e resistenti a più farmaci. L'eparina sodica non frazionata per via endovenosa è controindicata alla somministrazione di Vibativ a causa dei risultati del test della tromboplastina parziale attivata artificialmente prolungata (aPTT) fino a 18 ore dopo Somministrazione di Vibativ Vibativ è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità alla telavancina Per ulteriori informazioni, visitare www.vibativ.com.

www.omeclamox.com“data -eagid =” 81 “> L'omeprazolo è un farmaco antisecretorio, che agisce diminuendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. La claritromicina e l'amoxicillina sono farmaci antibatterici che inibiscono la crescita dei batteri che permettono al rivestimento dello stomaco di guarire. Omeclamox- Pak è controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'omeprazolo, a qualsiasi antibiotico macrolidico o alla penicillina. Per informazioni complete su prescrizione e sicurezza, visitare www.omeclamox.com.

www.vaprisol.com“data -eagid =” 83 “> Vaprisol è un trattamento endovenoso per iponatriemia utilizzato in ambito di terapia intensiva. L'iponatremia è un disturbo elettrolitico in cui la concentrazione di ioni sodio nel plasma sanguigno è inferiore al normale. Ciò può essere associato a una varietà di condizioni di terapia intensiva tra cui insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza epatica, insufficienza renale e polmonite.Il prodotto è un antagonista del recettore della vasopressina che aumenta i livelli sierici di sodio e promuove la secrezione di acqua libera. Vaprisol è controindicato in pazienti con iponatriemia ipovolemica. La somministrazione concomitante di Vaprisol con potente CYP3A gli inibitori, come il ketoconazolo, l'itraconazolo, la claritromicina, il ritonavir e l'indinavir, sono controindicati.Per informazioni complete sulla prescrizione e sulla sicurezza, compresi gli avvisi in scatola, visitare www.vaprisol.com.

www.cet-fund.com) & nbsp; è un'iniziativa congiunta tra Cumberland Pharmaceuticals Inc., Vanderbilt University, LaunchTN e WinHealth. La missione di CET è far progredire le tecnologie e i prodotti biomedici concepiti Vanderbilt University e altri centri di ricerca regionali verso il mercato. “data-reagid =” 85 “> Cumberland Emerging Technologies, Inc. (www.cet-fund.com) È un'iniziativa congiunta tra Cumberland Pharmaceuticals Inc., Vanderbilt University, LaunchTN e WinHealth. La missione di CET è far progredire le tecnologie e i prodotti biomedici concepiti Vanderbilt University e altri centri di ricerca regionali verso il mercato.

CET aiuta a gestire il processo di sviluppo e commercializzazione di progetti selezionati e fornisce competenze in materia di proprietà intellettuale, normative, produzione e marketing che sono fondamentali per il successo di nuovi prodotti biomedicali. Il Centro di scienze della vita di CET fornisce spazio di laboratorio, attrezzature e infrastrutture per le attività di CET e altre iniziative di scienze della vita nella fase iniziale.

Cumberland di controllo. Così, Cumberland di actual results and financial condition may differ materially due to: market conditions, competition, an inability of manufacturers to supply Cumberland's products, maintaining an effective sales and marketing infrastructure, availability of additional debt and equity capital required to finance the business, our ability to continue to acquire brands, management of our growth and integration of our acquisitions, impacts on our business, as well as national and international markets and economies resulting from the 2020 COVID-19 pandemic, and the other factors described in the section entitled “Risk Factors” in  the Company's Annual Report on Form  10-K for the year ended 31 dicembre 2019, and the Company's other filings with the SEC. Readers are cautioned not to place undue reliance on any forward-looking statements, and Cumberland undertakes no obligation to update them, whether as a result of new information, future developments, or otherwise, except as may be required by law.” data-reactid=”88″>This press release may contain statements that are “forward-looking” within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements are based on certain assumptions and can include future expectations, future plans and strategies, financial and operating projections or other information. Such forward-looking statements reflect management's current beliefs and are based on information currently available to management. Because forward-looking statements relate to future events, they are subject to inherent uncertainties, risks and changes in circumstances that are difficult to predict and many of which are outside of Cumberland's control. Thus, Cumberland's actual results and financial condition may differ materially due to: market conditions, competition, an inability of manufacturers to supply Cumberland's products, maintaining an effective sales and marketing infrastructure, availability of additional debt and equity capital required to finance the business, our ability to continue to acquire brands, management of our growth and integration of our acquisitions, impacts on our business, as well as national and international markets and economies resulting from the 2020 COVID-19 pandemic, and the other factors described in the section entitled “Risk Factors” in  the Company's Annual Report on Form  10-K for the year ended 31 dicembre 2019, and the Company's other filings with the SEC. Readers are cautioned not to place undue reliance on any forward-looking statements, and Cumberland undertakes no obligation to update them, whether as a result of new information, future developments, or otherwise, except as may be required by law.

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. AND SUBSIDIARIES

Condensed Consolidated Balance Sheets

(Unaudited)

March 31,
2020

31 dicembre 2019

RISORSE

Current assets:

Cash and cash equivalents

$

27,026,734

$

28,212,635

Crediti verso clienti, al netto

5,949,910

7,843,917

Inventories

8,150,152

8,871,254

Current assets of discontinued operations

1,291,359

2,477,813

Prepaid and other current assets

2,318,862

2,757,456

Total current assets

44,737,017

50,163,075

Non-current inventories

15,569,992

15,554,992

Property and equipment, net

694,499

747,796

Attività immateriali, al netto

30,142,611

30,920,324

Goodwill

882,000

882,000

Deferred tax assets, net

21,802

21,802

Operating lease right-of-use assets

2,733,782

2,960,569

Other assets

2,637,434

3,298,725

Total assets

$

97,419,137

$

104,549,283

LIABILITIES AND EQUITY

Current liabilities:

Accounts payable

$

8,247,899

$

9,993,578

Current liabilities of discontinued operations

1,247,011

1,918,868

Operating lease current liabilities

943,807

920,431

Other current liabilities

8,933,874

11,317,358

Total current liabilities

19,372,591

24,150,235

Revolving line of credit

18,500,000

18,500,000

Operating lease noncurrent liabilities

1,831,274

2,076,472

Other long-term liabilities

7,872,214

8,737,323

Total liabilities

47,576,079

53,464,030

Commitments and contingencies

Equity:

Shareholders' equity:

Common stock—no par value; 100,000,000 shares authorized; 15,318,529 and 15,263,555 shares issued and outstanding as of March 31, 2020 and December 31, 2019, respectively

49,737,428

49,914,478

Retained earnings

152,775

1,208,395

Total shareholders' equity

49,890,203

51,122,873

Noncontrolling interests

(47,145)

(37,620)

Total equity

49,843,058

51,085,253

Total liabilities and equity

$

97,419,137

$

104,549,283

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. AND SUBSIDIARIES

Condensed Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Income (loss)

(Unaudited)

Tre mesi chiusi al 31 marzo

2020

2019

Net revenues

$

8,330,734

$

8,729,860

Costs and expenses:

Cost of products sold

1,634,181

1,658,789

Selling and marketing

3,707,676

3,436,932

Research and development

1,722,555

1,399,687

General and administrative

2,036,284

2,536,739

Amortization

1,076,039

1,021,645

Total costs and expenses

10,176,735

10,053,792

Operating income (loss)

(1,846,001)

(1,323,932)

Interest income

29,888

115,861

Interest expense

(33,065)

(60,911)

Income (loss) from continuing operations before income taxes

(1,849,178)

(1,268,982)

Income tax (expense) benefit

(34,240)

81,428

Net income (loss) from continuing operations

(1,883,418)

(1,187,554)

Discontinued operations

818,273

1,147,136

Net income (loss)

(1,065,145)

(40,418)

Net (income) loss at subsidiary attributable to noncontrolling interests

9,525

(33,460)

Net income (loss) attributable to common shareholders

$

(1,055,620)

$

(73,878)

Earnings (loss) per share attributable to common shareholders

– Continuing operations – basic

$

(0.12)

$

(0.08)

– Discontinued operations – basic

0.05

0.08

$

(0.07)

$

– Continuing operations – diluted

$

(0.12)

$

(0.08)

– Discontinued operations – diluted

0.05

0.08

$

(0.07)

$

Weighted-average shares outstanding

– basic

15,240,614

15,472,952

– diluted

15,578,309

15,891,570

Comprehensive income (loss) attributable to common shareholders

(1,055,620)

(73,878)

Comprehensive (income) loss at subsidiary attributable to noncontrolling interests

9,525

(33,460)

Total Comprehensive income (loss)

$

(1,065,145)

$

(40,418)

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. AND SUBSIDIARIES

Condensed Consolidated Statements of Cash Flows

(Unaudited)

Tre mesi chiusi al 31 marzo

2020

2019

Cash flows from operating activities:

Net income (loss)

$

(1,065,145)

$

(40,418)

Discontinued operations

818,273

$

1,147,136

Net income(loss) from continuing operations

(1,883,418)

$

(1,187,554)

Adjustments to reconcile net income (loss) from continuing operations to net cash provided by (used in) operating activities:

Depreciation and amortization expense

1,152,062

1,076,246

Deferred tax expense

43,605

Share-based compensation

264,574

364,434

Decrease in non-cash contingent consideration

(543,006)

(269,422)

Noncash interest expense

11,333

10,497

Noncash investment gains

(44,191)

Net changes in assets and liabilities affecting operating activities:

Accounts receivable

2,014,438

(1,361,692)

Inventories

706,102

494,395

Other current assets and other assets

1,093,517

134,578

Accounts payable and other current liabilities

(2,394,824)

474,354

Other long-term liabilities

(865,109)

(353,925)

Net cash provided by (used in) operating activities from continuing operations

(444,331)

(618,675)

Discontinued operations

1,332,870

232,942

Net cash provided by (used in) operating activities

888,539

(385,733)

Cash flows from investing activities:

Additions to property and equipment

(22,726)

(27,474)

Purchases of marketable securities

(7,816,191)

Proceeds from sale of marketable securities

6,483,988

Additions to intangibles

(548,435)

(363,711)

Net cash (used in) investing activities

(571,161)

(1,723,388)

Cash flows from financing activities:

Borrowings on line of credit

18,500,000

19,000,000

Repayments on line of credit

(18,500,000)

(19,000,000)

Cash payment of contingent consideration

(260,735)

(507,505)

Repurchase of subsidiary shares to noncontrolling interest

(800,000)

Repurchase of common shares

(442,544)

(712,919)

Net cash used in financing activities

(1,503,279)

(1,220,424)

Net decrease in cash and cash equivalents

(1,185,901)

(3,329,545)

Cash and cash equivalents at beginning of period

28,212,635

27,938,960

Cash and cash equivalents at end of period

$

27,026,734

$

24,609,415

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. AND SUBSIDIARIES

Reconciliation of Net Income (loss) Attributable to Common Shareholders to Adjusted Earnings (loss) and Adjusted Diluted Earnings (loss) Per Share

(Unaudited)

Three months ended March 31, 2020

Three months ended March 31, 2019

Earnings
impact

Earnings per share impact

Earnings
impact

Earnings per share impact

Net income (loss) attributable to common shareholders

$

(1,055,620)

$

(0.07)

$

(73,878)

$

Less: Net (income) loss at subsidiary attributable to noncontrolling interests

9,525

(33,460)

Net income (loss)

(1,065,145)

(0.07)

(40,418)

Discontinued operations

818,273

0.05

1,147,136

0.07

Net income (loss) from continuing operations

(1,883,418)

(0.12)

(1,187,554)

(0.07)

Adjustments to net income (loss) from continuing operations

Income tax expense (benefit)

34,240

(81,428)

(0.01)

Depreciation and amortization

1,152,062

0.07

1,076,246

0.07

Share-based compensation (a)

264,574

0.02

364,434

0.02

Impact of Vibativ cost of product sold (b)

600,691

0.04

551,494

0.03

Interest income

(29,888)

(115,861)

(0.01)

Interest expense

33,065

60,911

Adjusted Earnings (loss) from continuing operations and Adjusted Diluted Earnings (loss) from continuing operations Per Share

$

171,326

$

0.01

$

668,242

$

0.04

Diluted weighted-average common shares outstanding:

15,578,309

15,891,570

The Company provided the above adjusted supplemental financial performance measures, which are considered “non-GAAP” financial measures under applicable SEC rules and regulations. These financial measures should be considered supplemental to, and not as a substitute for, financial information prepared in accordance with Generally Accepted Accounting Principles (“GAAP”). The definition of these supplemental measures may differ from similarly titled measures used by others.

Because these supplemental financial measures exclude the effect of items that will increase or decrease the Company's reported results of operations, management encourages investors to review the Company's consolidated financial statements and publicly filed reports in their entirety. A reconciliation of the supplemental financial measures to the most directly comparable GAAP financial measures is included in the tables accompanying this release.

Cumberland's management believes these supplemental financial performance measures are important as they are used by management, along with financial measures in accordance with GAAP, to evaluate the Company's operating performance. In addition, Cumberland believes that they will be used by certain investors to measure the Company's operating results. Management believes that presenting these supplemental measures provides useful information about the Company's underlying performance across reporting periods on a consistent basis by excluding items that Cumberland does not believe are indicative of its core business performance or reflect long-term strategic activities. Certain of these items are not settled through cash payments and include: depreciation, amortization, share-based compensation expense and income taxes.  Cumberland utilizes its net operating loss carryforwards to pay minimal income taxes.  In addition, the use of these financial measures provides greater transparency to investors of supplemental information used by management in its financial and operational decision-making, including the evaluation of the Company's operating performance.” data-reactid=”103″>Cumberland's management believes these supplemental financial performance measures are important as they are used by management, along with financial measures in accordance with GAAP, to evaluate the Company's operating performance. In addition, Cumberland believes that they will be used by certain investors to measure the Company's operating results. Management believes that presenting these supplemental measures provides useful information about the Company's underlying performance across reporting periods on a consistent basis by excluding items that Cumberland does not believe are indicative of its core business performance or reflect long-term strategic activities. Certain of these items are not settled through cash payments and include: depreciation, amortization, share-based compensation expense and income taxes. Cumberland utilizes its net operating loss carryforwards to pay minimal income taxes.  In addition, the use of these financial measures provides greater transparency to investors of supplemental information used by management in its financial and operational decision-making, including the evaluation of the Company's operating performance.

The Company defines these supplemental financial measures as follows:

  • Adjusted Earnings (loss): net income (loss) adjusted for the impact of income taxes, depreciation and amortization expense, share-based compensation, Vibativ cost of product sold and interest income and interest expense.

Cumberland.” data-reactid=”107″>(a) Represents the share-based compensation of Cumberland.

Cumberland has elected to add these costs back in the calculation of adjusted earnings as all the Vibativ inventory was transferred to Cumberland as part of the transaction with Theravance at no additional cost to the consideration agreed for the product acquisition.” data-reactid=”108″>(b) Represents the non-cash impact of the Vibativ cost of products sold. Cumberland has elected to add these costs back in the calculation of adjusted earnings as all the Vibativ inventory was transferred to Cumberland as part of the transaction with Theravance at no additional cost to the consideration agreed for the product acquisition.

  • Adjusted Diluted Earnings (loss) Per Share: Adjusted Earnings (loss) divided by diluted weighted-average common shares outstanding.

http://www.prnewswire.com/news-releases/cumberland-pharmaceuticals-reports-first-quarter-2020-financial-results–company-update-301063022.html” data-reactid=”123″>View original content to download multimedia:http://www.prnewswire.com/news-releases/cumberland-pharmaceuticals-reports-first-quarter-2020-financial-results–company-update-301063022.html

SOURCE Cumberland Pharmaceuticals Inc.

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