CREMA TRATTAMENTO PSORIASI OFFERTA -50% !

Home Uncategorized Psorilax:Per le donne |xpg crema psoriasi

Psorilax:Per le donne |xpg crema psoriasi

0
Psorilax:Per le donne |xpg crema psoriasi

CREMA TRATTAMENTO PSORIASI OFFERTA -50% !

Psorilax: prezzo, funziona, recensioni, opinioni, dove si compra

  • Nuove applicazioni farmaceutiche per Epsolay® e Twyneo® restano in pista rispettivamente per il secondo trimestre e la seconda metà del 2020
  • Ha completato un'offerta pubblica sottoscritta da $ 23 milioni a febbraio con un investimento aggiuntivo di $ 5 milioni da parte dell'azionista di controllo di Sol-Gel ad aprile, fornendo una pista di liquidità verso la metà del 2021 e finanziando gli sforzi di pre-commercializzazione per Epsolay e Twyneo
  • Entrate di prodotti generici di punta di 3,4 milioni di dollari nel primo trimestre 2020

NESS ZIONA, Israele, 14 maggio 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Sol-Gel Technologies, Ltd. (NASDAQ: SLGL), una società di dermatologia in fase clinica focalizzata sull'identificazione, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci topici di marca e generici per il trattamento delle malattie della pelle, ha annunciato oggi i risultati finanziari per il primo trimestre conclusosi il 31 marzo 2020 e ha fornito un aggiornamento sui suoi programmi di sviluppo clinico.

“Nel primo trimestre del 2020, abbiamo rafforzato il nostro bilancio attraverso un'offerta pubblica sottoscritta di $ 23 milioni a febbraio e un successivo collocamento privato di $ 5 milioni che si è chiuso subito dopo la fine del primo trimestre. Questo capitale di azionisti nuovi ed esistenti, incluso il nostro azionista di controllo, M. Arkin Dermatology Ltd., estende la nostra pista di liquidità fino alla metà del 2021 e finanzia i nostri sforzi di pre-commercializzazione per Epsolay e Twyneo “, ha commentato il Dr. Alon Seri-Levy, Amministratore delegato di Sol-Gel. “Rimaniamo sulla buona strada per presentare la nostra New Drug Application (NDA) per Epsolay con la FDA nel secondo trimestre di quest'anno e la nostra NDA per Twyneo nella seconda metà di quest'anno, entrambe pietre miliari entusiasmanti per l'azienda.”

“Voglio anche riconoscere gli sforzi dei nostri dipendenti e dell'intero sistema sanitario nel lavorare per mantenere la nostra comunità al sicuro durante la pandemia in corso COVID-19”, ha continuato il dott. Seri-Levy. “Ad Sol-Gel, siamo stati fortunati ad aver visto finora solo un impatto minimo sulle nostre operazioni, in gran parte a causa dello stato clinico avanzato dei nostri due programmi guida, Epsolay e Twyneo.”

Aspetti aziendali e sviluppi recenti

  • Bilancio rafforzato con $ 28,0 milioni di proventi lordi derivanti dall'offerta pubblica sottoscritta di febbraio di $ 23,0 milioni e dai $ 5,0 milioni che l'azionista di controllo di Sol-Gel, M. Arkin Dermatology Ltd., ha investito in aprile. Nonostante le condizioni di mercato, l'acquisto di aprile di azioni ordinarie e warrant era alle stesse condizioni dell'offerta pubblica sottoscritta di febbraio, $ 11,00 per azione ordinaria e un mandato di accompagnamento per l'acquisto di 0,80 di un'azione ordinaria. I warrant hanno un prezzo di esercizio iniziale di $ 14,00 per azione, soggetti a determinate rettifiche, e scadranno il 19 febbraio 2023.
  • Nel primo trimestre del 2020, Sol-Gel ha generato ricavi per 3,4 milioni di dollari grazie al suo accordo di collaborazione con Perrigo.
  • In risposta a COVID-19, Sol-Gel ha immediatamente implementato politiche e procedure per proteggere la salute, la sicurezza e il benessere dei dipendenti e delle loro famiglie e per aiutare a mitigare la diffusione del coronavirus, incluso il lavoro obbligatorio da casa e la frequente sterilizzazione in loco .

Aggiornamenti del programma clinico

  • Sol-Gel prevede di presentare un accordo di non divulgazione per Epsolay (perossido di benzoile incapsulato, 5%, crema) nel secondo trimestre del 2020. Se approvato, Epsolay ha il potenziale per essere il primo prodotto farmaceutico con prescrizione di BPO per agente singolo approvato dalla FDA e per ridefinire lo standard di cura per il trattamento delle lesioni infiammatorie associate alla rosacea.
  • Sol-Gel prevede di presentare una NDA per Twyneo (perossido di benzoile incapsulato, 3% e tretinoina incapsulata, 0,1%, crema) nella seconda metà del 2020. Se approvato, Twyneo ha il potenziale per diventare un trattamento preferito per l'acne.
  • A gennaio, Sol-Gel ha annunciato risultati positivi da uno studio di sicurezza a lungo termine in aperto di Epsolay. Dei 209 pazienti (57,6%) che hanno completato 52 settimane di trattamento con Epsolay, 153 (73,2%) hanno raggiunto “chiaro” o “quasi chiaro”, 46 (22%) hanno raggiunto rosacea “lieve”, solo 10 (4,8%) hanno avuto Rosacea “moderata”, e nessuna aveva rosacea “grave” su una scala a 5 punti di valutazione globale (IGA). Inoltre, alla fine dello studio, oltre il 90% di questi pazienti presentava segni o sintomi cutanei “nessuno” o “lievi” (bruciore o bruciore, prurito, secchezza e desquamazione) e non sono stati registrati punteggi “gravi”.
  • Una prova del concetto di studio clinico di SGT-210, gel di erlotinib, un inibitore topico del recettore del fattore di crescita epidermico, per il potenziale trattamento del cheratoderma punteggiato palmoplantare di tipo 1, iniziato nel gennaio 2020. Questo studio clinico è stato recentemente ampliato per includere altri tipi di cheratoderma palmoplantare . L'arruolamento dei pazienti dovrebbe essere rinnovato secondo le linee guida del Ministero della Salute israeliano per COVID-19. I dati sono previsti nel 2021.
  • All'inizio del 2020, Sol-Gel ha aggiunto alla sua pipeline pre-clinica tapinarof, un agonista del recettore degli idrocarburi arilici e roflumilast, un inibitore della PDE4, ciascuno da sviluppare per un potenziale trattamento della psoriasi, come terapie mono o combinate e altre indicazioni dermatologiche. Sol-Gel continua a lavorare per far avanzare queste risorse nella clinica.

Risultati finanziari per i tre mesi chiusi al 31 marzo 2020

Le entrate del primo trimestre 2020 sono state di $ 3,5 milioni. Le entrate sono dovute principalmente alle vendite di un prodotto generico dall'accordo di collaborazione con Perrigo. Il calo delle entrate rispetto al trimestre precedente deriva dalla continua concorrenza generica.

Le spese di ricerca e sviluppo sono state pari a $ 7,9 milioni nel primo trimestre 2020 rispetto a $ 10,8 milioni nello stesso periodo del 2019. La riduzione di $ 2,9 milioni è stata principalmente attribuita a una riduzione di $ 2,6 milioni nelle spese per gli studi clinici, principalmente legate agli studi clinici di Epsolay e un decremento di $ 0,5 milioni nelle spese di produzione di Epsolay e Twyneo, parzialmente compensato da un aumento di $ 0,2 milioni nelle spese regolatorie, principalmente legate alla preparazione delle comunicazioni NDA per Epsolay e Twyneo.

Le spese generali e amministrative sono state di $ 2,8 milioni nel primo trimestre 2020 rispetto a $ 1,7 milioni nello stesso periodo del 2019. L'aumento di $ 1,1 milioni è stato principalmente attribuito a un aumento di $ 1,0 milioni nelle spese di commercializzazione e ad un aumento di $ 0,1 milioni nelle altre spese .

Sol-Gel ha registrato una perdita di $ 7,1 milioni nel primo trimestre 2020 rispetto a una perdita di $ 5,7 milioni nello stesso periodo del 2019.

Al 31 marzo 2020, Sol-Gel aveva $ 20,4 milioni in contanti, equivalenti e depositi e $ 45,8 milioni in titoli negoziabili per un saldo totale di $ 66,2 milioni, escludendo l'investimento aggiuntivo di $ 5,0 milioni da parte dell'azionista di controllo di Sol-Gel che ha chiuso ad aprile . Sulla base delle attuali ipotesi, Sol-Gel prevede che le sue risorse di cassa esistenti consentiranno il finanziamento dei requisiti operativi e di investimento entro la metà del 2021. Come precedentemente comunicato, Sol-Gel non prevede di raccogliere ulteriore capitale diluitivo per finanziare le attività di pre-commercializzazione per Epsolay e Twyneo.

Informazioni sulle tecnologie Sol-Gel

Sol-Gel è una società di dermatologia in fase clinica focalizzata sull'identificazione, lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti farmaceutici topici di marca e generici per il trattamento delle malattie della pelle. Sol-Gel sfrutta la sua piattaforma tecnologica proprietaria di microincapsulazione per Twyneo, per il trattamento dell'acne vulgaris e Epsolay, per il trattamento della rosacea papulopustolare. La pipeline della società include anche SGT-210, un inibitore topico del recettore del fattore di crescita epidermico in fase iniziale, erlotinib, per il trattamento del cheratoderma palmoplantare puntato e attività precliniche tapinarof e roflumilast. Per ulteriori informazioni, visitare www.sol-gel.com.

Informazioni su Epsolay®

Epsolay® è una crema topica sperimentale contenente perossido di benzoile incapsulato, 5%, per il trattamento della rosacea papulopustolare. Epsolay utilizza un processo tecnologico brevettato per incapsulare il perossido di benzoile all'interno delle microcapsule di silice per creare una barriera tra il farmaco e la pelle. La lenta migrazione dei farmaci dalle microcapsule eroga dosi di trattamento sulla pelle, mentre la barriera riduce la capacità del perossido di benzoile di indurre il forte processo di ossidazione che può provocare una significativa irritazione cutanea, come eritema, bruciore e bruciore. La silice è chimicamente inerte, fotochimicamente e fisicamente stabile, ed è utilizzata in modo sicuro nei prodotti topici. Se approvato, Epsolay ha il potenziale per essere il primo farmaco con prescrizione di perossido di benzoile attivo singolo approvato dalla FDA.

Informazioni sulla rosacea papulopustolare

La rosacea papulopustolare è una malattia infiammatoria cronica e ricorrente della pelle che colpisce quasi 5 milioni di americani. La condizione è comune, specialmente nelle persone di carnagione chiara del patrimonio celtico e del nord Europa. L'inizio è di solito dopo i 30 anni e in genere inizia come arrossamento e arrossamento sottile su guance, naso, mento o fronte. Se non trattata, la rosacea può peggiorare lentamente nel tempo. Man mano che la condizione progredisce, il rossore diventa più persistente, i vasi sanguigni diventano visibili e spesso appaiono i brufoli. Altri sintomi possono includere bruciore, bruciore, pelle secca, placche e ispessimento della pelle.

Informazioni su Twyneo®

Twyneo è una combinazione sperimentale, priva di antibiotici, a dose fissa di perossido di benzoile incapsulato, 3% e tretinoina incapsulata, 0,1%, crema per il trattamento dell'acne vulgaris. Se approvato, sarà il primo trattamento dell'acne che contiene una combinazione a dose fissa di perossido di benzoile e tretinoina, che sono incapsulati separatamente in silice utilizzando la tecnologia di microincapsulazione proprietaria Sol-Gel. Si ritiene che la tretinoina e il perossido di benzoile siano altamente efficaci come trattamento combinato per l'acne; tuttavia, il perossido di benzoile provoca la degradazione della molecola di tretinoina, riducendone così l'efficacia. La microcapsula di silice protegge la tretinoina dalla decomposizione ossidativa del perossido di benzoile, migliorando così la stabilità dei principi attivi attivi. Il guscio di silice consente inoltre un prolungato tempo di consegna del farmaco e crea una barriera tra le sostanze farmacologiche e la pelle, che può ridurre l'irritazione tipicamente associata all'applicazione topica di perossido di benzoile e tretinoina sulla pelle affetta da acne.

A proposito di acne vulgaris

L'acne vulgaris è una comune malattia multifattoriale della pelle che secondo l'American Academy of Dermatology colpisce circa 40-50 milioni di persone negli Stati Uniti. La malattia si manifesta più frequentemente durante l'infanzia e l'adolescenza (interessando dall'80% all'85% di tutti gli adolescenti) ma può comparire anche negli adulti. I pazienti con acne soffrono della comparsa di lesioni su aree del corpo con una grande concentrazione di ghiandole oleifere, come viso, torace, collo e schiena. Queste lesioni possono essere infiammate (papule, pustole, noduli) o non infiammate (comedoni). L'acne può avere un profondo effetto sulla qualità della vita di coloro che soffrono della malattia. Oltre a comportare un rischio sostanziale di cicatrici permanenti sul viso, la comparsa di lesioni può causare stress psicologico, astinenza sociale e ridotta autostima.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tutte le dichiarazioni contenute in questo comunicato stampa che non si riferiscono a fatti storici devono essere considerate dichiarazioni previsionali, tra cui, ma non limitatamente a dichiarazioni riguardanti lo stato di avanzamento dei nostri candidati prodotti, i tempi di presentazione di un accordo di non divulgazione per Epsolay e un accordo di non divulgazione per Twyneo e le aspettative della Società in merito alla sua liquidità e capacità di finanziare i requisiti operativi e di investimento. Queste dichiarazioni previsionali includono informazioni sui risultati futuri possibili o presunti della nostra attività, condizioni finanziarie, risultati delle operazioni, liquidità, piani e obiettivi. In alcuni casi, puoi identificare dichiarazioni previsionali in base alla terminologia come “credere”, “può”, “stimare”, “continuare”, “anticipare”, “intendere”, “dovrebbe”, “pianificare”, “aspettarsi, “” Prevedere “,” potenziale “o il negativo di questi termini o altre espressioni simili. Le dichiarazioni previsionali si basano sulle informazioni in nostro possesso al momento della presentazione di tali dichiarazioni o delle aspettative attuali della nostra direzione e sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che le prestazioni o i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli espressi o suggeriti dalle dichiarazioni previsionali. Fattori importanti che potrebbero causare tali differenze includono, ma non solo, i rischi relativi agli effetti di COVID-19 (coronavirus), i tempi di lancio di un prodotto tapinarof marchiato e il lancio di un roflumilast topico marchiato negli Stati Uniti, rischi correlati alla tempistica della presentazione di un accordo di non divulgazione per Epsolay e di un accordo di non divulgazione per Twyneo nonché i seguenti fattori: (i) l'adeguatezza delle nostre risorse finanziarie e di altro tipo, in particolare alla luce della nostra storia di perdite ricorrenti e dell'incertezza relativa l'adeguatezza della nostra liquidità per perseguire i nostri obiettivi aziendali completi; (ii) la nostra capacità di completare lo sviluppo dei nostri prodotti candidati; (iii) la nostra capacità di trovare partner di co-sviluppo adeguati; (iv) la nostra capacità di ottenere e mantenere approvazioni normative per i nostri candidati ai prodotti nei nostri mercati target e la possibilità di azioni legali o legali avverse relative ai nostri candidati prodotti anche se si ottiene l'approvazione normativa; (v) la nostra capacità di commercializzare i nostri candidati prodotti farmaceutici; (vi) la nostra capacità di ottenere e mantenere un'adeguata protezione della nostra proprietà intellettuale; (vii) la nostra capacità di produrre i nostri candidati prodotti in quantità commerciali, con una qualità adeguata o a costi accettabili; (viii) la nostra capacità di stabilire adeguati canali di vendita, marketing e distribuzione; (ix) accettazione dei candidati dei nostri prodotti da parte di operatori sanitari e pazienti; (x) la possibilità che potremmo affrontare richieste di terzi di violazione della proprietà intellettuale; (xi) i tempi e i risultati delle prove cliniche che possiamo condurre o che i nostri concorrenti e altri possono condurre in relazione ai nostri o ai loro prodotti; (xii) una forte concorrenza nel nostro settore, con concorrenti che hanno sostanzialmente maggiori risorse finanziarie, tecnologiche, di ricerca e sviluppo, normative e cliniche, manifatturiere, di marketing e di vendita, distribuzione e personale rispetto a noi; (xiii) potenziali reclami per responsabilità da prodotto; (xiv) potenziale regolamentazione avversa del governo federale, statale e locale negli Stati Uniti, in Europa o in Israele; e (xv) perdita o pensionamento di dirigenti chiave e ricercatori. Questi e altri importanti fattori discussi nel Rapporto Annuale della Società sul Modulo 20-F depositato presso la Securities and Exchange Commission (“SEC”) il 24 marzo 2020 e i nostri altri rapporti depositati presso la SEC potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli indicato dalle dichiarazioni previsionali rese in questo comunicato stampa. Tali dichiarazioni previsionali rappresentano le stime della direzione alla data del presente comunicato stampa. Salvo quanto previsto dalla legge, non ci assumiamo alcun obbligo di aggiornare pubblicamente eventuali dichiarazioni previsionali dopo la data del presente comunicato stampa per conformarsi a tali dichiarazioni.

SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD.

STATO PATRIMONIALE CONSOLIDATO

(Dollari USA in migliaia, esclusi i dati relativi alle azioni e per azione)

(Non certificato)

31 dicembre
31 marzo
2019
2020
Risorse
ATTIVITÀ CORRENTI:
Cassa e disponibilità liquide $ 9412 $ 2.199
deposito bancario 18.200
Titoli negoziabili 40.966 45.762
Crediti verso accordi di collaborazione 4.120 3.594
Spese prepagate e altre attività correnti 1.293 863
TOTALE DEI BENI ATTUALI 55.791 70.618
ATTIVITÀ NON CORRENTI:
Depositi a lungo termine limitati 472 1.268
Immobili e macchinari, al netto 2.314 2.363
Attività per diritti d'uso del leasing operativo 2.040 1.904
Fondi relativi ai diritti dei dipendenti al momento della pensione 684 663
TOTALE ATTIVITÀ NON CORRENTI 5.510 6.198
TOTALE ATTIVO $ 61.301 $ 76.816
Responsabilità e patrimonio netto
PASSIVITÀ CORRENTI:
È possibile pagare per questi account $ 1.710 $ 1.926
Altri debiti 4123 4.972
Scadenze attuali dei leasing operativi 672 525
TOTALE PASSIVITÀ CORRENTI 6.505 7423
DEBITI A LUNGO TERMINE
Passività per leasing operativi 1.373 1.315
Responsabilità per i diritti dei dipendenti al momento della pensione 958 946
TOTALE PASSIVITÀ A LUNGO TERMINE 2.331 2.261
IMPEGNI
TOTALE PASSIVITÀ 8836 9.684
PATRIMONIO NETTO:
Azioni ordinarie, valore nominale 0,1 NIS – autorizzato: 50.000.000 al 31 dicembre 2019 e 31 marzo 2020; emessi e in circolazione: 20.402.800 e 22.514.488 rispettivamente al 31 dicembre 2019 e al 31 marzo 2020. 561 622
Capitale aggiuntivo versato 203.977 225.693
Deficit accumulato (152.073 ) (159.183 )
TOTALE PATRIMONIO NETTO 52.465 67.132
TOTALE PASSIVO E PATRIMONIO NETTO $ 61.303 $ 76.816

SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD.

BILANCIO CONSOLIDATO

(Dollari USA in migliaia, esclusi i dati relativi alle azioni e per azione)

(Non certificato)

Sono finiti tre mesi
31 marzo

2019 2020
RICAVI DI COLLABORAZIONE $ 6.358 $ 3.465
SPESE OPERATIVE
Ricerca e sviluppo 10.793 7.930
Generale e amministrativo 1.694 2.761
TOTALE PERDITA OPERATIVA $ 6.129 $ 7.226
PROVENTI FINANZIARI, netto (401 ) (116 )
PERDITA PRIMA DELLE IMPOSTE SUL REDDITO $ 5.728 $ 7.110
TASSE SUL REDDITO
PERDITA PER IL PERIODO $ 5.728 $ 7.110
PERDITA DI BASE E DILUITA PER AZIONE ORDINARIA $ 0.30 $ 0,33
NUMERO MEDIO PONDERATO DI AZIONI ECCEZIONALI UTILIZZATE NEL CALCOLO DELLE PERDITE DI BASE E DILUITE PER AZIONE 18.949.968 21.361.514

Per ulteriori informazioni, si prega di contattare:

Contatto Sol-Gel:
Gilad Mamlok
Capo dell'ufficio finanziario
+ 972-8-9313433

Contatto per gli investitori:
Chiara Russo
Trota Solebury
+ 1-617-221-9197
crusso@soleburytrout.com

Fonte: Sol-Gel Technologies Ltd.

CREMA TRATTAMENTO PSORIASI OFFERTA -50% !