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Psorilax:Acquista con carta di credito |quanto costa la crema psorilax per la psoriasi

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Psorilax:Acquista con carta di credito |quanto costa la crema psorilax per la psoriasi

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MILLE ROVERE, California., 30 aprile 2020 / PRNewswire / – Amgen (NASDAQ: AMGN) ha annunciato oggi i risultati finanziari per il primo trimestre del 2020 e ha discusso della risposta dell'azienda alla pandemia di COVID-19.

Performance del primo trimestre

I risultati chiave includono:

  • I ricavi totali sono aumentati dell'11% a $ 6,2 miliardi rispetto al primo trimestre del 2019, trainato da una maggiore domanda unitaria, parzialmente compensato da minori prezzi di vendita netti.
    • Le vendite di prodotti sono aumentate del 12% a livello globale, trainate dalla crescita del volume di numerosi dei nostri nuovi prodotti, incluso Otezla® (apremilast), Repatha® (evolocumab), MVASI® (bevacizumab-awwb), KANJINTI® (trastuzumab-anns) e Evenity® (romosozumab-aqqg), parzialmente compensato dal calo dei prodotti selezionati dall'impatto della concorrenza biosimilare e generica.
  • Gli utili GAAP per azione (EPS) sono diminuiti del 3% a $ 3.07 guidato dall'ammortamento dei costi associati al nostro 21 novembre 2019 acquisizione di Otezla, parzialmente compensata da maggiori ricavi.
    • I ricavi operativi GAAP sono diminuiti del 5% a $ 2,4 miliardi e il margine operativo GAAP è sceso di 6,8 punti percentuali al 40,0%, guidato dall'ammortamento delle attività immateriali derivante dalla nostra acquisizione di Otezla.
  • EPS non GAAP aumentato del 17% a $ 4.17 trainato da un aumento dei ricavi e da un minor numero di azioni ponderate in circolazione.
    • Il reddito operativo non GAAP è aumentato del 15% a $ 3,2 miliardi e il margine operativo non GAAP è aumentato di 1,5 punti percentuali al 53,9%.
  • La compagnia ha generato $ 2,0 miliardi del flusso di cassa libero nel primo trimestre rispetto a $ 1,7 miliardi nel primo trimestre del 2019.
  • 2020 orientamento totale delle entrate confermato a $ 25,0$ 25,6 miliardi; Guida EPS revisionata a $ 10.65$ 11.45 su base GAAP e ribadito a $ 14.85$ 15.60 su base non GAAP.

“Sono ispirato dai molti modi in cui i miei colleghi di Amgen e altri nel settore si stanno impegnando per affrontare la più grande sfida di salute pubblica della nostra vita”, ha affermato Robert A. Bradway, presidente e amministratore delegato. “Siamo impegnati a fornire ininterrottamente le nostre medicine ai pazienti; far avanzare potenziali nuove medicine per curare malattie gravi, tra cui COVID-19; fare la differenza nelle comunità in cui viviamo e lavoriamo; e creare valore a lungo termine per gli azionisti”.

$ Milioni, tranne EPS, dividendi pagati per azione e percentuali

Q1'20

Q1'19

GIOVANE Δ

Ricavi totali

$

6.161

$

5.557

11%

Reddito operativo GAAP

$

2.355

$

2.472

(5%)

Reddito netto GAAP

$

1.825

$

1.992

(8%)

GAAP EPS

$

3.07

$

3.18

(3%)

Reddito operativo non GAAP

$

3.176

$

2.770

15%

Utile netto non GAAP

$

2.476

$

2.230

11%

EPS non GAAP

$

4.17

$

3.56

17%

Dividendi pagati per azione

$

1.60

$

1.45

10%

I riferimenti in questo comunicato a misure “non GAAP”, misure presentate “su base non GAAP” e “flusso di cassa libero” (calcolato sottraendo le spese in conto capitale dal flusso di cassa operativo) si riferiscono a misure finanziarie non GAAP. Adeguamenti alle misure finanziarie GAAP più direttamente comparabili e altre voci sono presentati nelle riconciliazioni allegate.

Performance di vendita del prodotto

  • Vendite totali del prodotto aumentato del 12% per il primo trimestre 2020 rispetto al primo trimestre del 2019 guidato da una crescita del volume del 15%.
  • Prolia® (denosumab) le vendite sono aumentate del 10% a causa della maggiore domanda unitaria.
  • EVENITY lanciato negli Stati Uniti e Giappone nella prima metà del 2019, generando $ 100 milioni delle vendite nel primo trimestre del 2020.
  • Repatha le vendite sono aumentate del 62%, trainate da una crescita del volume del 98%, parzialmente compensata dal minor prezzo netto di vendita. Il prezzo di vendita netto di Repatha è stato influenzato dalla rimozione della nostra opzione di prezzo di listino originale per migliorare l'accessibilità dei pazienti, in particolare per i pazienti Medicare.
  • Aimovig® (erenumab-aooe) le vendite sono aumentate del 20%, trainate da una crescita del volume del 46%, parzialmente compensata da un prezzo di vendita netto inferiore man mano che abbiamo ampliato l'accesso dei pazienti.
  • Parsabiv® (etelcalcetide) le vendite sono aumentate del 39% spinte da una maggiore domanda unitaria, parzialmente compensata da un prezzo di vendita netto più basso.
  • Otezla è stato acquisito il 21 novembre 2019 e generato $ 479 milioni delle vendite nel primo trimestre del 2020.
  • Enbrel® (etanercept) le vendite sono state piatte in quanto le modifiche favorevoli alle deduzioni delle vendite stimate e le scorte sono state compensate dalla minore domanda unitaria e dal prezzo di vendita netto più basso.
  • AMGEVITA (adalimumab) generato $ 86 milioni delle vendite nel primo trimestre del 2020 ed è il biosimilare adalimumab più prescritto in Italia Europa.
  • KYPROLIS® (carfilzomib) le vendite sono aumentate del 14% a causa della maggiore domanda unitaria e, in misura minore, del prezzo di vendita netto più elevato.
  • XGEVA® (denosumab) le vendite sono aumentate del 2% a causa della maggiore domanda unitaria.
  • Vectibix® (panitumumab) le vendite sono aumentate del 19% a causa della maggiore domanda unitaria.
  • Nplate® (romiplostim) le vendite sono aumentate del 15% a causa della maggiore domanda unitaria.
  • BLINCYTO® (blinatumomab) le vendite sono aumentate del 36% a causa della maggiore domanda unitaria.
  • KANJINTI® generato $ 119 milioni delle vendite nel primo trimestre del 2020.
  • MVASI® generato $ 115 milioni delle vendite nel primo trimestre del 2020.
  • Neulasta® (pegfilgrastim) le vendite sono diminuite del 40% a causa dell'impatto della concorrenza sulla domanda unitaria e sul prezzo netto di vendita.
  • NEUPOGEN® (filgrastim) le vendite sono diminuite dell'11% a causa dell'impatto della concorrenza sulla domanda unitaria.
  • EPOGEN® (epoetin alfa) le vendite sono diminuite del 29% a causa del minor prezzo netto di vendita e delle modifiche sfavorevoli alle detrazioni delle vendite stimate.
  • Aranesp® (darbepoetin alfa) le vendite sono aumentate del 2% a causa della maggiore domanda unitaria e delle favorevoli variazioni delle scorte, compensate da un prezzo di vendita netto più basso.
  • Sensipar / Mimpara® (cinacalcet) le vendite sono diminuite del 42% a causa dell'impatto della concorrenza sulla domanda unitaria, parzialmente compensata da modifiche favorevoli alle detrazioni delle vendite stimate e all'inventario.

Dettaglio vendite prodotto per prodotto e area geografica

$ Milioni, tranne le percentuali

Q1'20

Q1'19

GIOVANE Δ

NOI

RIGA

TOTALE

TOTALE

TOTALE

Prolia®

$

422

$

232

$

654

$

592

10%

EVENITY®

37

63

100

17

*

Repatha®

124

105

229

141

62%

Aimovig®

71

71

59

20%

Parsabiv®

146

29

175

126

39%

Otezla®

377

102

479

*

Enbrel®

1.117

36

1.153

1.151

-%

AMGEVITA ™

86

86

31

*

KYPROLIS®

187

93

280

245

14%

XGEVA®

355

126

481

471

2%

Vectibix®

80

122

202

170

19%

Nplate®

127

91

218

189

15%

BLINCYTO®

57

37

94

69

36%

KANJINTI®

96

23

119

24

*

MVASI®

108

7

115

*

Neulasta®

534

75

609

1.021

(40%)

NEUPOGEN®

45

20

65

73

(11%)

EPOGEN®

155

155

219

(29%)

Aranesp®

175

247

422

414

2%

Sensipar®/ Mimpara®

42

81

123

213

(42%)

Altro**

24

40

64

61

5%

Vendite totali del prodotto

$

4.279

$

1.615

$

5.894

$

5.286

12%

* Variazione superiore al 100%

** Altro include GENSENTA, IMLYGIC®, Corlanor® e Bergamo.

Analisi delle spese operative, del margine operativo e delle aliquote fiscali

Su base GAAP:

  • I costi operativi totali aumentato del 23% guidato dalle spese relative a Otezla, incluso l'ammortamento delle attività immateriali. Costo delle vendite il margine è aumentato di 5,7 punti percentuali, trainato dall'ammortamento delle attività immateriali acquisite nell'acquisizione di Otezla e da un aumento dei pagamenti milestone, parzialmente compensato dai minori costi di produzione. Ricerca e sviluppo (R&S) le spese sono aumentate dell'8% grazie al supporto del programma di sviluppo in fase avanzata del nostro portafoglio oncologico, principalmente AMG 510 (sotorasib), insieme alla Otezla recentemente acquisita, parzialmente compensato dai recuperi della nostra collaborazione con BeiGene. Vendita, generale e amministrativo (SG&A) le spese sono aumentate del 14% a causa del nostro primo trimestre completo di spese commerciali Otezla.
  • Margine di operatività diminuito del 6,8 punti percentuali al 40,0% guidato dall'ammortamento delle attività immateriali derivante dalla nostra acquisizione di Otezla.
  • Aliquota fiscale sono diminuiti di 4,2 punti percentuali principalmente a causa degli ammortamenti relativi all'acquisizione di Otezla, delle variazioni del mix giurisdizionale degli utili e di un aumento dei benefici fiscali netti discreti.

Su base non GAAP:

  • I costi operativi totali aumentato del 7% guidato dalle spese relative a Otezla. Costo delle vendite il margine è diminuito di 1,6 punti percentuali trainato da minori costi di produzione, parzialmente compensato da un aumento dei pagamenti milestone. R & D le spese sono aumentate dell'8% grazie al supporto del programma di sviluppo in fase avanzata del nostro portafoglio oncologico, principalmente AMG 510 (sotorasib), insieme alla Otezla recentemente acquisita, parzialmente compensato dai recuperi della nostra collaborazione con BeiGene. SG & A le spese sono aumentate del 12% a causa del nostro primo trimestre completo di spese commerciali Otezla.
  • Margine di operatività aumentato di 1,5 punti percentuali al 53,9%.
  • Aliquota fiscale diminuito di 1,8 punti percentuali principalmente a causa di variazioni del mix giurisdizionale degli utili e di un aumento dei benefici fiscali netti discreti.

$ Milioni, tranne le percentuali

GAAP

Non-GAAP

Q1'20

Q1'19

GIOVANE Δ

Q1'20

Q1'19

GIOVANE Δ

Costo delle vendite

$

1.513

$

1.055

43%

$

771

$

779

(1%)

% delle vendite di prodotti

25.7

%

20.0

%

5,7 punti

13.1

%

14,7

%

(1.6) punti

Ricerca e Sviluppo

$

952

$

879

8%

$

927

$

859

8%

% delle vendite di prodotti

16.2

%

16,6

%

(0.4) Punti

15,7

%

16.3

%

(0,6) punti

Vendita, generale e amministrativa

$

1.316

$

1.154

14%

$

1.287

$

1.149

12%

% delle vendite di prodotti

22.3

%

21.8

%

0,5 punti

21.8

%

21.7

%

0,1 punti

Altro

$

25

$

(3)

*

$

$

-%

I costi operativi totali

$

3.806

$

3.085

23%

$

2.985

$

2.787

7%

Margine di operatività

reddito operativo in% delle vendite del prodotto

40.0

%

46.8

%

(6,8) punti

53,9

%

52.4

%

1,5 punti

Aliquota fiscale

9.7

%

13.9

%

(4.2) punti

12.8

%

14.6

%

(1.8) punti

* Variazione superiore al 100%

pts: punti percentuali

Flusso di cassa e stato patrimoniale

  • La compagnia ha generato $ 2,0 miliardi del flusso di cassa libero nel primo trimestre 2020 rispetto a $ 1,7 miliardi nel primo trimestre del 2019.
  • Il dividendo del primo trimestre 2020 della Società di $ 1.60 per azione è stata dichiarata il 11 dicembre 2019ed è stato pagato 6 marzo 2020, a tutti gli azionisti registrati al 14 febbraio 2020, che rappresenta un aumento del 10% rispetto al primo trimestre del 2019.
  • Nel corso del primo trimestre, la Società ha riacquistato 4,3 milioni di azioni ordinarie per un costo totale di $ 933 milioni. Alla fine del primo trimestre, la Società aveva $ 5,5 miliardi rimanendo sotto la sua autorizzazione di riacquisto di azioni.

$ Miliardi, tranne le azioni

Q1'20

Q1'19

GIOVANE Δ

Flusso di cassa operativo

$

2.1

$

1.8

$

0.3

Spese in conto capitale

0.1

0.1

0.0

Flusso di cassa gratuito

2.0

1.7

0.3

Dividendi pagati

0.9

0.9

0.0

Condividi i riacquisti

0.9

3.0

(2,1)

Azioni diluite medie (milioni)

594

626

(32)

Contanti e investimenti

8.0

26.3

(18,3)

Debito eccezionale

31,8

33,0

(2,1)

Patrimonio netto

9.5

10.8

(1.3)

Nota: i numeri potrebbero non essere aggiunti a causa dell'arrotondamento

Guida 2020

  • Per l'intero anno 2020, la Società ha ribadito i ricavi totali e gli orientamenti EPS non GAAP:
  • Entrate totali nella gamma di $ 25,0 miliardi per $ 25,6 miliardi, invariato rispetto alla guida precedente.
  • Su a Base GAAP, EPS nella gamma di $ 10.65 per $ 11.45 e a aliquota fiscale nell'intervallo dal 10,5% all'11,5%.
  • Su a base non GAAP, EPS nella gamma di $ 14.85 per $ 15.60 e a aliquota fiscale nell'intervallo dal 13,5% al ​​14,5%, invariato rispetto alla guida precedente.
  • Spese in conto capitale essere circa $ 600 milioni.

Aggiornamento prodotto e pipeline del primo trimestre

La Società ha fornito i seguenti aggiornamenti sui programmi di prodotti e pipeline selezionati:

AMG 510 (sotorasib)

  • La Società presenterà i seguenti dati clinici nell'ambito del Programma scientifico virtuale ASCO20, 29-31 maggio:
    • Risultati aggiornati dallo studio sull'escalation della dose di Fase 1 in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato.
    • Risultati aggiornati dallo studio di escalation della dose di Fase 1 in pazienti con tumori solidi avanzati diversi dal carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e carcinoma del colon-retto.
  • La Società ha ribadito la sua aspettativa di dati iniziali nel 2020 da uno studio di monoterapia di Fase 2 potenzialmente cruciale in pazienti con NSCLC avanzato, inclusi almeno sei mesi di dati di risposta.

Mordere® programmi

  • La Società prevede dati iniziali dagli studi sull'escalation della dose di Fase 1 della successiva emivita estesa BiTE® molecole in H2 2020:
    • AMG 160 destinato a PSMA (antigene di membrana specifico della prostata)
    • AMG 701 destinato al BCMA (antigene di maturazione delle cellule B)
    • AMG 757 destinato a DLL3 (ligando simile a delta 3)
  • I risultati aggiornati dello studio di escalation della dose di fase 1 di AMG 330, una molecola bispecifica di coinvolgimento delle cellule T mirata a CD33, in pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante / refrattaria saranno presentati nell'ambito del Programma scientifico virtuale ASCO20, 29-31 maggio.

KYPROLIS

  • La FDA ha fissato una data d'azione target Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) di 15 novembre 2020 per la New Drug Application (sNDA) supplementare per espandere le Informazioni di prescrizione per includere KYPROLIS in combinazione con desametasone e DARZALEX® (daratumumab) per pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario in base ai dati dello studio CANDOR di fase 3.
  • A febbraio è stata presentata all'Agenzia europea per i medicinali una variante della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per espandere l'indicazione per Kyprolis nel mieloma multiplo recidivato sulla base dei dati dello studio CANDOR di fase 3.

XGEVA

  • Nel mese di aprile un'autorizzazione all'immissione in commercio per il trattamento di eventi scheletrici è stata accettata per la revisione da parte del Center for Drug Assessment in Cina. XGEVA è incluso nella nostra collaborazione strategica con BeiGene.

ABP 798 (biosimilare rituximab)

  • La FDA ha fissato una data d'azione target per la legge sulla tassa per utenti biosimilari di 19 dicembre 2020 per la domanda di licenza biologica per ABP 798, candidato biosimilare a Rituxan® (Rituximab).

Otezla

  • I dati dello studio di fase 3 su pazienti con psoriasi da lieve a moderata sono attesi nel secondo trimestre 2020.
  • Ad aprile, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato la sNDA per aggiungere dati sulla psoriasi del cuoio capelluto alle Informazioni sulla prescrizione degli Stati Uniti.
  • Ad aprile, la Commissione europea (CE) ha approvato un'ulteriore indicazione per il trattamento di pazienti adulti con ulcere orali associate alla malattia di Behçet che sono candidati per la terapia sistemica.

Tezepelumab

  • La Società ha ribadito la sua aspettativa di dati dallo studio di Fase 3 NAVIGATOR in pazienti con asma grave non controllato entro la fine del 2020.

Omecamtiv mecarbil

  • A febbraio, il comitato di monitoraggio dei dati per lo studio GALACTIC-HF di fase 3 ha completato la seconda e finale analisi provvisoria pianificata per la futilità e la superiorità e ha raccomandato che lo studio proseguisse senza modifiche alla sua condotta.
  • La società ha ribadito la sua aspettativa di dati da GALACTIC-HF nel quarto trimestre 2020.

Repatha

  • A marzo, la Società ha annunciato che Repatha ha ridotto significativamente il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) in pazienti che sono positivi al virus dell'immunodeficienza umana e hanno LDL-C elevato nonostante una terapia ipolipemizzante di fondo stabile.

AMG 890

  • Uno studio di fase 2 dovrebbe iniziare nella seconda metà del 2020 per AMG 890, una piccola molecola di RNA interferente che abbassa le lipoproteine ​​(a).

COVID-19

  • La Società ha annunciato che Otezla, un trattamento orale approvato in oltre 50 paesi per malattie infiammatorie come la psoriasi e l'artrite psoriasica, sarà studiato come potenziale trattamento immunomodulatore in pazienti adulti con COVID-19 nei prossimi studi sulla piattaforma.
  • Ad aprile, la Società ha annunciato una collaborazione con Adaptive Biotechnologies per scoprire e sviluppare anticorpi completamente neutralizzanti per l'uomo mirati a SARS-CoV-2 per prevenire o curare potenzialmente COVID-19.
  • La Società ha fornito i seguenti aggiornamenti sugli aspetti delle sue attività di ricerca e sviluppo
    • Le attività di avvio dello studio continuano laddove possibile per consentire l'attivazione e l'iscrizione rapida del sito quando ciò è possibile.
    • Le procedure di studio sono state implementate in linea con le recenti linee guida dei regolatori per mantenere la sicurezza del paziente e studiare l'integrità dei dati.
    • L'iscrizione è sospesa negli studi clinici in cui vi è incertezza sulla capacità dei siti di garantire la sicurezza dei soggetti o l'integrità dei dati.
    • Le attività di ricerca sono in aumento in varie aree geografiche poiché la situazione lo consente in modo sicuro.
    • Conferenze e riviste mediche sono impegnate per garantire la diffusione continua di dati importanti in modo tempestivo.

KEYTRUDA è un marchio registrato di Merck Sharp & Dohme Corp., una consociata di Merck & Co. Inc.

DARZALEX è un marchio registrato di Janssen Biotech, Inc.

Rituxan è un marchio registrato di Biogen Inc.

Tezepelumab è stato sviluppato in collaborazione con AstraZeneca

Omecamtiv mecarbil è stato sviluppato in collaborazione con Amgen e Cytokinetics, con finanziamenti e supporto strategico da parte di Servier

Misure finanziarie non GAAP

In questo comunicato stampa, la direzione ha presentato i risultati operativi per i primi trimestri del 2020 e del 2019, in conformità con i Principi contabili generalmente accettati degli Stati Uniti (GAAP) e su base non GAAP. Inoltre, la direzione aziendale ha presentato la sua guida per l'intero anno 2020 e l'aliquota fiscale in conformità ai principi contabili GAAP e su base non GAAP. Queste misure finanziarie non GAAP sono calcolate escludendo alcuni elementi relativi ad acquisizioni, ristrutturazioni e altri elementi dalle relative misure finanziarie GAAP. Le riconciliazioni per queste misure finanziarie non GAAP con le misure finanziarie GAAP più direttamente comparabili sono incluse nel comunicato stampa. Il management ha anche presentato Free Cash Flow (FCF), che è una misura finanziaria non GAAP, per i primi trimestri del 2020 e del 2019. FCF viene calcolata sottraendo le spese in conto capitale dal flusso di cassa operativo, ciascuna come determinato in conformità con GAAP.

La Società ritiene che la presentazione di misure finanziarie non GAAP fornisca utili informazioni supplementari e faciliti ulteriori analisi da parte degli investitori. La Società utilizza determinate misure finanziarie non GAAP per migliorare la comprensione complessiva da parte degli investitori delle prestazioni finanziarie e delle prospettive per il futuro delle attività commerciali in corso della Società, facilitando il confronto dei risultati delle operazioni commerciali in corso tra i periodi attuali, passati e futuri. La Società ritiene che FCF fornisca un'ulteriore misura della liquidità della Società.

La Società utilizza le misure finanziarie non GAAP stabilite nel comunicato stampa in relazione al proprio budget e alla propria pianificazione finanziaria internamente per valutare le prestazioni dell'azienda, anche per allocare risorse e per valutare i risultati relativi agli obiettivi di compensazione degli incentivi. Le misure finanziarie non GAAP sono in aggiunta, non sostitutive o superiori alle misure di performance finanziaria preparate in conformità con GAAP.

Informazioni su Amgen

Amgen si impegna a liberare il potenziale della biologia per i pazienti che soffrono di malattie gravi scoprendo, sviluppando, producendo e offrendo terapie umane innovative. Questo approccio inizia utilizzando strumenti come la genetica umana avanzata per svelare le complessità della malattia e comprendere i fondamenti della biologia umana.

Amgen si concentra su aree di elevata necessità medica insoddisfatta e sfrutta la sua esperienza per cercare soluzioni che migliorino i risultati sulla salute e migliorino notevolmente la vita delle persone. Pioniera della biotecnologia dal 1980, Amgen è cresciuta fino a diventare una delle principali società indipendenti di biotecnologia al mondo, ha raggiunto milioni di pazienti in tutto il mondo e sta sviluppando una pipeline di medicinali con potenziale di distacco.

Per maggiori informazioni visita www.amgen.com e seguici su www.twitter.com/amgen.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali basate sulle aspettative e credenze attuali di Amgen. Tutte le dichiarazioni, diverse dalle dichiarazioni di fatti storici, sono dichiarazioni che potrebbero essere considerate dichiarazioni previsionali, incluse dichiarazioni sul risultato, benefici e sinergie di collaborazioni o potenziali collaborazioni con qualsiasi altra società, incluse le Biotecnologie adattive (comprese le dichiarazioni riguardanti la capacità di tale collaborazione di scoprire e sviluppare anticorpi neutralizzanti completamente umani destinati a SARS-CoV-2 per prevenire o curare potenzialmente COVID-19), BeiGene, Ltd. o l'acquisizione di Otezla, tra cui la prevista crescita delle vendite di Otezla e i tempi di non-GAAP Crescita dell'EPS, nonché stime di ricavi, margini operativi, spese in conto capitale, contanti, altre metriche finanziarie, risultati o pratiche legali, arbitrali, politici, regolamentari o clinici previsti, modelli o pratiche di clienti e prescrittori, attività e risultati di rimborso, effetti di pandemie o altri problemi di salute diffusi come la pandemia COVID-19 in corso sulla nostra attività, risultato s, progressi o effetti relativi agli studi di Otezla come potenziale trattamento per COVID-19 e altre stime e risultati. Le dichiarazioni previsionali comportano rischi e incertezze significativi, compresi quelli discussi di seguito e descritti più dettagliatamente nelle relazioni della Commissione su titoli e cambi presentate da Amgen, inclusa la nostra relazione annuale più recente sul modulo 10-K e tutte le successive relazioni periodiche sul modulo 10-Q e rapporti attuali sul modulo 8-K. Salvo diversamente specificato, Amgen fornisce queste informazioni alla data del presente comunicato stampa e non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali contenute in questo documento a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.

Nessuna dichiarazione lungimirante può essere garantita e i risultati effettivi possono differire materialmente da quelli che proiettiamo. I nostri risultati possono essere influenzati dalla nostra capacità di commercializzare con successo sia prodotti nuovi che esistenti a livello nazionale e internazionale, sviluppi clinici e normativi che coinvolgono prodotti attuali e futuri, crescita delle vendite di prodotti lanciati di recente, concorrenza di altri prodotti tra cui biosimilari, difficoltà o ritardi nella produzione dei nostri prodotti e condizioni economiche globali. Inoltre, le vendite dei nostri prodotti sono influenzate da pressioni sui prezzi, controllo politico e pubblico e politiche di rimborso imposte da pagatori di terze parti, inclusi governi, piani assicurativi privati ​​e fornitori di cure gestite e possono essere influenzate da sviluppi normativi, clinici e di orientamento e domestici e le tendenze internazionali verso l'assistenza gestita e il contenimento dei costi sanitari. Inoltre, le nostre attività di ricerca, collaudo, determinazione dei prezzi, marketing e altre operazioni sono soggette a normative estese da parte delle autorità di regolamentazione governative nazionali ed estere. Noi o altri siamo in grado di identificare sicurezza, effetti collaterali o problemi di fabbricazione con i nostri prodotti, compresi i nostri dispositivi, dopo che sono sul mercato. La nostra attività potrebbe essere influenzata da indagini governative, contenziosi e richieste di responsabilità sui prodotti. Inoltre, la nostra attività potrebbe essere influenzata dall'adozione di nuove normative fiscali o dall'esposizione a ulteriori obblighi fiscali. Se non rispettiamo gli obblighi di conformità nell'accordo di integrità aziendale tra noi e il governo degli Stati Uniti, potremmo diventare soggetti a sanzioni significative. Inoltre, mentre otteniamo regolarmente brevetti per i nostri prodotti e tecnologia, la protezione offerta dai nostri brevetti e domande di brevetto potrebbe essere contestata, invalidata o elusa dai nostri concorrenti, oppure potremmo non riuscire a prevalere nel presente e futuro contenzioso sulla proprietà intellettuale. Eseguiamo una parte sostanziale delle nostre attività di produzione commerciale in alcune strutture chiave, tra cui Puerto Ricoe dipendono anche da terzi per una parte delle nostre attività produttive e i limiti di fornitura possono limitare le vendite di alcuni dei nostri prodotti attuali e lo sviluppo dei candidati. Un focolaio di malattia o una simile minaccia per la salute pubblica, come COVID-19, e gli sforzi pubblici e governativi per mitigare la diffusione di tale malattia, potrebbero avere un effetto negativo significativo sulla fornitura di materiali per le nostre attività produttive, la distribuzione di i nostri prodotti, la commercializzazione dei nostri candidati e le nostre operazioni di sperimentazione clinica e qualsiasi evento di questo tipo potrebbero avere un effetto negativo rilevante sullo sviluppo dei nostri prodotti, sulle vendite dei prodotti, sugli affari e sui risultati delle operazioni. Facciamo affidamento su collaborazioni con terze parti per lo sviluppo di alcuni dei nostri candidati e per la commercializzazione e la vendita di alcuni dei nostri prodotti commerciali. Inoltre, competiamo con altre società per quanto riguarda molti dei nostri prodotti commercializzati, nonché per la scoperta e lo sviluppo di nuovi prodotti. La scoperta o l'identificazione di candidati per nuovi prodotti o lo sviluppo di nuove indicazioni per prodotti esistenti non possono essere garantiti e il passaggio dal concetto al prodotto non è sicuro; di conseguenza, non vi è alcuna garanzia che un determinato prodotto candidato o lo sviluppo di una nuova indicazione per un prodotto esistente avrà successo e diventerà un prodotto commerciale. Inoltre, alcune materie prime, dispositivi medici e componenti per i nostri prodotti sono forniti da fornitori terzi. Alcuni dei nostri distributori, clienti e pagatori hanno una notevole leva di acquisto nei loro rapporti con noi. La scoperta di problemi significativi con un prodotto simile a uno dei nostri prodotti che implicano un'intera classe di prodotti potrebbe avere un effetto negativo rilevante sulle vendite dei prodotti interessati e sulla nostra attività e sui risultati delle operazioni. I nostri sforzi per collaborare o acquisire altre società, prodotti o tecnologie e per integrare le operazioni delle società o per supportare i prodotti o la tecnologia che abbiamo acquisito, potrebbero non avere successo. Una rottura, un attacco informatico o una violazione della sicurezza delle informazioni potrebbe compromettere la riservatezza, l'integrità e la disponibilità dei nostri sistemi e dei nostri dati. Il nostro prezzo delle azioni è volatile e può essere influenzato da numerosi eventi. Le nostre prestazioni aziendali potrebbero influire o limitare la capacità del nostro Consiglio di amministrazione di dichiarare un dividendo o la nostra capacità di pagare un dividendo o di riacquistare le nostre azioni ordinarie. Potremmo non essere in grado di accedere ai mercati dei capitali e del credito a condizioni favorevoli a noi o affatto.

CONTATTO: Amgen, Mille querce
Trish Rowland, 805-447-5631 (media)
Arvind Sood, 805-447-1060 (investitori)

Amgen Inc.

Conto economico consolidato – GAAP

(In milioni, tranne i dati per azione)

(Non certificato)

Sono finiti tre mesi
31 marzo

2020

2019

ricavi:

Le vendite di prodotti

$

5.894

$

5.286

Altri ricavi

267

271

Entrate totali

6.161

5.557

Spese operative:

Costo delle vendite

1.513

1.055

Ricerca e sviluppo

952

879

Vendita, generale e amministrativa

1.316

1.154

Altro

25

(3)

I costi operativi totali

3.806

3.085

Reddito operativo

2.355

2.472

Interessi passivi netti

346

343

Interessi e altri proventi, al netto

11

185

Utile prima delle imposte sul reddito

2.020

2.314

Accantonamento per imposte sul reddito

195

322

Net income

$

1,825

$

1,992

Earnings per share:

Basic

$

3.09

$

3.20

Diluted

$

3.07

$

3.18

Weighted-average shares used in calculation of earnings per share:

Basic

590

622

Diluted

594

626

Amgen Inc.

Consolidated Balance Sheets – GAAP

(In millions)

March 31,

December 31,

2020

2019

(Unaudited)

Assets

Current assets:

Cash, cash equivalents and marketable securities

$

8,012

$

8,911

Trade receivables, net

5,009

4,057

Inventories

3,682

3,584

Other current assets

2,110

1,888

Total current assets

18,813

18,440

Property, plant and equipment, net

4,879

4,928

Intangible assets, net

18,653

19,413

Goodwill

14,683

14,703

Other assets

4,641

2,223

Total assets

$

61,669

$

59,707

Liabilities and Stockholders' Equity

Current liabilities:

Accounts payable and accrued liabilities

$

9,987

$

9,882

Current portion of long-term debt

1,840

2,953

Total current liabilities

11,827

12,835

Long-term debt

30,008

26,950

Long-term deferred tax liabilities

427

606

Long-term tax liabilities

8,111

8,037

Other noncurrent liabilities

1,811

1,606

Total stockholders' equity

9,485

9,673

Total liabilities and stockholders' equity

$

61,669

$

59,707

Shares outstanding

588

591

Amgen Inc.

GAAP to Non-GAAP Reconciliations

(Dollars in millions)

(Unaudited)

Three months ended
March 31,

2020

2019

GAAP cost of sales

$

1,513

$

1,055

Adjustments to cost of sales:

Acquisition-related expenses (un)

(742)

(276)

Total adjustments to cost of sales

(742)

(276)

Non-GAAP cost of sales

$

771

$

779

GAAP cost of sales as a percentage of product sales

25.7

%

20.0

%

Acquisition-related expenses (un)

-12.6

-5.3

Non-GAAP cost of sales as a percentage of product sales

13.1

%

14,7

%

GAAP research and development expenses

$

952

$

879

Adjustments to research and development expenses:

Acquisition-related expenses (un)

(25)

(20)

Total adjustments to research and development expenses

(25)

(20)

Non-GAAP research and development expenses

$

927

$

859

GAAP research and development expenses as a percentage of product sales

16.2

%

16.6

%

Acquisition-related expenses (un)

-0.5

-0.3

Non-GAAP research and development expenses as a percentage of product sales

15.7

%

16.3

%

GAAP selling, general and administrative expenses

$

1,316

$

1,154

Adjustments to selling, general and administrative expenses:

Acquisition-related expenses (un)

(29)

(4)

Certain net charges pursuant to our restructuring initiatives

(1)

Total adjustments to selling, general and administrative expenses

(29)

(5)

Non-GAAP selling, general and administrative expenses

$

1,287

$

1,149

GAAP selling, general and administrative expenses as a percentage of product sales

22.3

%

21.8

%

Acquisition-related expenses (un)

-0.5

-0.1

Certain net charges pursuant to our restructuring initiatives

0.0

0.0

Non-GAAP selling, general and administrative expenses as a percentage of product sales

21.8

%

21.7

%

GAAP operating expenses

$

3,806

$

3,085

Adjustments to operating expenses:

Adjustments to cost of sales

(742)

(276)

Adjustments to research and development expenses

(25)

(20)

Adjustments to selling, general and administrative expenses

(29)

(5)

Certain net charges pursuant to our restructuring initiatives

2

1

Acquisition-related adjustments (B)

(27)

2

Total adjustments to operating expenses

(821)

(298)

Non-GAAP operating expenses

$

2,985

$

2,787

GAAP operating income

$

2,355

$

2,472

Adjustments to operating expenses

821

298

Non-GAAP operating income

$

3,176

$

2,770

Three months ended
March 31,

2020

2019

GAAP operating income as a percentage of product sales

40.0

%

46.8

%

Adjustments to cost of sales

12.6

5.3

Adjustments to research and development expenses

0.5

0.3

Adjustments to selling, general and administrative expenses

0.5

0.1

Certain net charges pursuant to our restructuring initiatives

-0.1

0.0

Acquisition-related adjustments (B)

0.4

-0.1

Non-GAAP operating income as a percentage of product sales

53.9

%

52.4

%

GAAP income before income taxes

$

2,020

$

2,314

Adjustments to operating expenses

821

298

Non-GAAP income before income taxes

$

2,841

$

2,612

GAAP provision for income taxes

$

195

$

322

Adjustments to provision for income taxes:

Income tax effect of the above adjustments (c)

171

68

Other income tax adjustments (d)

(1)

(8)

Total adjustments to provision for income taxes

170

60

Non-GAAP provision for income taxes

$

365

$

382

GAAP tax as a percentage of income before taxes

9.7

%

13.9

%

Adjustments to provision for income taxes:

Income tax effect of the above adjustments (c)

3.1

1.0

Other income tax adjustments (d)

0.0

-0.3

Total adjustments to provision for income taxes

3.1

0.7

Non-GAAP tax as a percentage of income before taxes

12.8

%

14.6

%

GAAP net income

$

1,825

$

1,992

Adjustments to net income:

Adjustments to income before income taxes, net of the income tax effect

650

230

Other income tax adjustments (d)

1

8

Total adjustments to net income

651

238

Non-GAAP net income

$

2,476

$

2,230

Amgen Inc.

GAAP to Non-GAAP Reconciliations

(In millions, except per-share data)

(Unaudited)

The following table presents the computations for GAAP and non-GAAP diluted earnings per share:

Three months ended
31 marzo 2020

Three months ended
March 31, 2019

GAAP

Non-GAAP

GAAP

Non-GAAP

Net income

$

1,825

$

2,476

$

1,992

$

2,230

Weighted-average shares for diluted EPS

594

594

626

626

Diluted EPS

$

3.07

$

4.17

$

3.18

$

3.56

(un)

The adjustments related primarily to noncash amortization of intangible assets from business acquisitions.

(B)

For the three months ended March 31, 2020 the adjustment related primarily to an impairment charge associated with an in-process research and development asset.

(c)

The tax effect of the adjustments between our GAAP and non-GAAP results takes into account the tax treatment and related tax rate(s) that apply to each adjustment in the applicable tax jurisdiction(s). Generally, this results in a tax impact at the U.S. marginal tax rate for certain adjustments, including the majority of amortization of intangible assets, whereas the tax impact of other adjustments, including restructuring initiatives, depends on whether the amounts are deductible in the respective tax jurisdictions and the applicable tax rate(s) in those jurisdictions. Due to these factors, the effective tax rates for the adjustments to our GAAP income before income taxes, for the three months ended March 31, 2020, was 20.8%, compared with 22.8% for the corresponding period of the prior year.

(d)

The adjustments related to certain acquisition items and prior period items excluded from GAAP earnings.

Amgen Inc.

Reconciliations of Cash Flows

(In millions)

(Unaudited)

Three months ended
March 31,

2020

2019

Net cash provided by operating activities

$

2,134

$

1,845

Net cash (used in) provided by investing activities

(230)

3,555

Net cash used in financing activities

(254)

(4,987)

Increase in cash and cash equivalents

1,650

413

Cash and cash equivalents at beginning of period

6,037

6,945

Cash and cash equivalents at end of period

$

7,687

$

7,358

Three months ended
March 31,

2020

2019

Net cash provided by operating activities

$

2,134

$

1,845

Capital expenditures

(142)

(116)

Free cash flow

$

1,992

$

1,729

Amgen Inc.

Reconciliation of GAAP EPS Guidance to Non-GAAP

EPS Guidance for the Year Ending December 31, 2020

(Unaudited)

GAAP diluted EPS guidance

$

10.65

$

11.45

Known adjustments to arrive at non-GAAP*:

Acquisition-related expenses (a)

4.25

4.30

Legal settlement proceeds

(0.10)

Non-GAAP diluted EPS guidance

$

14.85

$

15.60

* The known adjustments are presented net of their related tax impact, which amount to approximately $0.97 per share.

(a) The adjustments relate primarily to noncash amortization of intangible assets acquired in business acquisitions.

Our GAAP diluted EPS guidance does not include the effect of GAAP adjustments triggered by events that may occur subsequent to this press release such as acquisitions, asset impairments, litigation and changes in the fair value or our contingent consideration.

Reconciliation of GAAP Tax Rate Guidance to Non-GAAP

Tax Rate Guidance for the Year Ending December 31, 2020

(Unaudited)

GAAP tax rate guidance

10.5

%

11.5

%

Tax rate of known adjustments discussed above

3.0%

Non-GAAP diluted EPS guidance

13.5

%

14.5

%

SOURCE Amgen

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