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NASHVILLE, Tenn., 18 marzo 2020 / PRNewswire / – Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX), una società farmaceutica specializzata nel campo della cura acuta in ospedale e della gastroenterologia, ha annunciato oggi i risultati finanziari del quarto trimestre e dell'intero anno 2019. I ricavi netti per il quarto trimestre sono stati $ 13,7 milionie per l'intero anno 2019, i ricavi netti sono stati complessivamente $ 47,5 milioni, un aumento del 17% rispetto all'anno precedente.

Al 31 dicembre 2019, le attività totali della Società sono cresciute fino a diventare $ 104,5 milioni, Compreso $ 28,2 milioni in contanti e investimenti. Le passività totali sono state $ 53,5 milionie il patrimonio netto totale era $ 51,1 milioni. Cumberland ha anche disponibile $ 44,1 milioni nei riporti di perdite operative nette per imposte, derivanti dall'esercizio precedente di stock options.

Momenti salienti del quarto trimestre e annuali:

  • Ricevuta l'approvazione della FDA per la linea RediTrex di prodotti iniettabili di metotrexato
  • Lancio iniziale completato del prodotto Caldolor Next Generation
  • Revisione strategica completata di marchi, capacità e partner internazionali
  • Programma clinico avviato per lo studio di ifetroban in pazienti con distrofia muscolare di Duchenne
  • Studio clinico completato di Caldolor nei bambini dalla nascita ai sei mesi di età

“Nel corso del 2019, abbiamo compiuto notevoli progressi nel portare avanti le nostre principali iniziative e nel raggiungere molti obiettivi chiave”, ha affermato A.J. Kazimi, Amministratore delegato di Cumberland Pharmaceuticals. “Stiamo lavorando duramente per costruire un'azienda farmaceutica specializzata che garantisca una crescita sostenuta e operazioni redditizie”. Ha continuato, “E vorrei ringraziare il nostro team per tutti i loro eccellenti sforzi e contributi preziosi”.

All'inizio del 2019, Cumberland ha iniziato una revisione strategica dei suoi marchi, capacità e partner internazionali. Questa revisione ha seguito un'iniziativa di sviluppo del business accelerato, che ha portato a una serie di transazioni. A causa di tali progressi, la Società ha ritenuto prudente dare uno sguardo nuovo al portafoglio prodotti, ai partner e all'organizzazione per garantire la messa a fuoco e le capacità adeguate.

A seguito della revisione strategica:

Cumberland stipulato un accordo di licenza e distribuzione con Hong Kong WinHealth Pharma Group Co. Limited (“WinHealth”) per Caldolor e Acetadote in Cina e Hong Kong. Cumberland ha inoltre stipulato un accordo di Alleanza strategica con WinHealth per esplorare le future opportunità commerciali che promuoveranno la missione e gli obiettivi di ciascuna organizzazione.

La Società ha inoltre concluso un accordo con Hikma Pharmaceuticals LLC per la registrazione e la distribuzione di Vibativ nel Medio Oriente, perfezionato gli accordi con R-Pharma JSC per la distribuzione in corso di Vibativ nel Russia e Europa orientalee ha concluso un accordo con il Dr. Reddy's Laboratories Limited per la registrazione e la distribuzione di Vibativ in India.

Cumberland ha concluso il suo accordo con Clinigen Group plc (“Clinigen”) per la distribuzione e il supporto per Ethyol® e Totect®. Di conseguenza, Cumberland non sarà più coinvolto nella distribuzione, commercializzazione e promozione di Ethyol e Totect negli Stati Uniti. Alla fine del 2019, la Società ha trasferito le responsabilità di entrambi i prodotti a Clinigen. Cumberland riceverà $ 5 milioni in corrispettivo finanziario versato nei due anni successivi alla data di transizione del 31 dicembre 2019.

Cumberland di nuovissimo marchio commercializzato, Vibativ (telavancina), è stato oggetto di due pubblicazioni cliniche favorevoli nel 2019. Uno studio ha mostrato tassi di guarigione numericamente superiori di telavancina rispetto alla vancomicina in un sottogruppo di pazienti che avevano polmonite acquisita in ospedale. Un altro studio ha dettagliato i risultati clinici positivi risultanti dal trattamento di più tipi di infezione con Vibativ, tra cui infezioni complicate della pelle e della struttura della pelle, infezioni ossee e articolari, batteriemia ed endocardite e infezioni del tratto respiratorio inferiore.

Nel frattempo, Cumberland ha continuato a portare avanti i suoi programmi clinici nel 2019. Verso la fine del 2019, Cumberland è stato assegnato $ 1 milione nel finanziamento della FDA per sostenere un programma clinico di Fase II per studiare ifetroban per il trattamento della cardiomiopatia associata alla distrofia muscolare di Duchenne (“DMD”). La DMD è una malattia neuromuscolare genetica rara, fatale ed è caratterizzata dalla progressiva perdita di muscoli che provoca un deterioramento dei muscoli scheletrici, cardiaci e polmonari.

All'inizio del 2019, Cumberland ha ricevuto l'approvazione della FDA per la sua prossima generazione di Caldolor, con una formulazione migliorata in una presentazione pronta per l'uso. La Società ha quindi avviato un lancio iniziale incentrato su un gruppo selezionato di ospedali chiave in tutto gli Stati Uniti. Durante il terzo e il quarto trimestre del 2019, c'è stata una domanda crescente per il nuovo prodotto dagli account selezionati e Cumberland ha iniziato a pianificare un lancio nazionale su vasta scala all'inizio del 2020.

Cumberland ha inoltre completato lo studio di Caldolor in pazienti che vanno dai neonati ai sei mesi di età. I risultati topline di questo studio non mostrano problemi di sicurezza e livelli ematici simili a quelli dei bambini più grandi. Cumberland sta ora finalizzando il rapporto di studio per la presentazione alla FDA e proseguirà l'espansione dell'etichetta sulla base di queste informazioni.

Verso la fine del 2019, Cumberland ha ricevuto l'approvazione della FDA per RediTrex, la sua nuova linea di prodotti iniettabili progettati per il trattamento di pazienti con artrite e psoriasi. La società ora si sta attivamente preparando per il lancio nazionale di RediTrex nel 2020.

RISULTATI FINANZIARI:

Guadagno netto: Per i tre mesi chiusi al 31 dicembre 2019, i ricavi netti sono stati $ 13,7 milioni, in aumento dell'1% da $ 13,5 milioni per il periodo dell'anno precedente. Entrate nette per prodotto per i tre mesi chiusi al 31 dicembre 2019, inclusi $ 4,4 milioni per Ethyol®, $ 3,2 milioni per Kristalose®, $ 2,5 milioni per Vibativ®, $ 1,7 milioni per Caldolor®, e $ 1,2 milioni per Acetadote®, che includeva il marchio dell'azienda e i prodotti generici autorizzati.

Per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2019, i ricavi netti sono stati $ 47,5 milioni, un aumento del 17% rispetto a $ 40,7 milioni per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2018.

Spese operative: Le spese operative totali per i tre mesi chiusi al 31 dicembre 2019 sono state $ 14,7 milioni, giù da $ 15,8 milioni per il periodo dell'anno precedente. Le spese operative totali per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2019 sono state $ 51,2 milioni, rispetto a $ 48,1 milioni per il 2018. Gli aumenti delle spese per l'intero anno includono costi aggiuntivi per i prodotti venduti e un aumento degli ammortamenti, una spesa non in contanti.

Utili rettificati: Gli utili rettificati per i tre mesi chiusi al 31 dicembre 2019 sono stati $ 1,5 milioni, o $ 0,09 per azione, rispetto a $ 1,6 milioni, o $ 0.10 per azione nel periodo dell'anno precedente. Gli utili rettificati per l'intero esercizio chiuso al 31 dicembre 2019 sono stati $ 5,0 milioni, o $ 0,32 per azione, un aumento significativo rispetto alla perdita di $ (0,5) milioni, o $ (0,03) per azione nel 2018.

Questa misura di performance rappresenta l'utile netto attribuibile agli azionisti comuni con rettifiche per l'incidenza delle imposte sul reddito, degli ammortamenti, delle spese di compensazione basate su azioni, dei costi Vibativ dei prodotti venduti e delle spese che non sono fondamentali per la performance operativa del periodo. La definizione e la riconciliazione degli utili rettificati sono fornite in questa versione.

Stato patrimoniale: Al 31 dicembre 2019, Cumberland aveva $ 28,2 milioni in contanti e titoli negoziabili. Le attività totali al 31 dicembre 2019 erano $ 104,5 milioni. Le passività totali sono state $ 53,5 milioni, Compreso $ 18,5 milioni eccezionale sulla linea di credito revolving della Società e $ 8,6 milioni relativi a passività potenziali relative all'acquisizione di Vibativ, risultanti in un patrimonio netto totale di $ 51,1 milioni.

Teleconferenza e Webcast

Mercoledì 18 marzo 2020 si terranno una teleconferenza e un webcast live su Internet 16:30 Ora orientale per discutere i risultati finanziari della Società nel quarto trimestre e nel 2018. Per partecipare alla chiamata, comporre il numero 877-303-1298 (per i chiamanti statunitensi) o 253-237-1032 (per i chiamanti internazionali). Una trasmissione della teleconferenza sarà disponibile per una settimana e sarà possibile accedervi componendo il numero 855-859-2056 (per i chiamanti statunitensi) o 404-537-3406 (per i chiamanti internazionali). L'ID conferenza per il rebroadcast è 9759981. È possibile accedere al webcast live e al rebroadcast tramite Cumberland di sito web all'indirizzo http://investor.cumberlandpharma.com/events-calendar.

Informazioni su Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. è un'azienda farmaceutica specializzata nella fornitura di marchi di prescrizione di alta qualità per migliorare l'assistenza ai pazienti. La Società sviluppa, acquisisce e commercializza marchi per i segmenti di mercato delle cure acute e della gastroenterologia ospedaliere. Queste specialità mediche sono classificate in base a prescrittori moderatamente concentrati che riteniamo possano essere penetrati efficacemente da forze di vendita mirate. Il portafoglio di marchi approvati dalla FDA della Società comprende:

  • Acetadote® (acetilcisteina) Iniezione, per il trattamento dell'avvelenamento da paracetamolo;
  • Caldolor® (ibuprofene) Iniezione, per il trattamento del dolore e della febbre;
  • Kristalose® (lattulosio) per Oral Solution, un lassativo di prescrizione, per il trattamento della costipazione cronica e acuta;
  • Omeclamox®-Pak, (omeprazolo, claritromicina, amoxicillina) per il trattamento di Helicobacter pylori (H. pylori) infezione e ulcera duodenale correlata;
  • Vaprisol® (conivaptan) Iniezione, per aumentare i livelli sierici di sodio in pazienti ospedalizzati con iponatriemia euvolemica e ipervolemica;
  • Vibativ® (telavancina) Iniezione, per il trattamento di alcune gravi infezioni batteriche, inclusa la polmonite batterica acquisita in ospedale e associata al ventilatore, nonché infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea;
  • RediTrex ™ (Metotressato) Iniezione, per il trattamento dell'artrite psoriasica reumatoide, idiopatica giovanile e grave attiva, nonché per la disabilitazione della psoriasi.

Per ulteriori informazioni su Cumberland di i prodotti approvati, comprese le informazioni complete sulla prescrizione, si prega di visitare i singoli siti Web dei prodotti, i cui collegamenti sono disponibili sul sito Web della Società www.cumberlandpharma.com.

La Società ha in corso programmi clinici di Fase II per la valutazione dei candidati del prodotto ifetroban nei pazienti con cardiomiopatia associata a distrofia muscolare di Duchenne (“DMD”), sclerosi sistemica (“SSc”) e malattia respiratoria esacerbata (“AERD”), Sindrome epatorenale (“HRS”) e ipertensione portale (“PH”).

Informazioni su Acetadote® (acetilcisteina) Iniezione

L'acetadoto, somministrato per via endovenosa entro 8-10 ore dall'ingestione di una quantità potenzialmente epatotossica di paracetamolo, è indicato per prevenire o ridurre la lesione epatica. Utilizzato nel pronto soccorso, Acetadote è approvato in gli Stati Uniti per trattare il sovradosaggio di paracetamolo, un ingrediente comune in molti farmaci da banco. L'acetadoto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità o precedenti reazioni anafilattoidi all'acetilcisteina o ad altri componenti del preparato. Reazioni anafilattoidi gravi, inclusa la morte in un paziente con asma, sono state riportate in pazienti trattati con acetilcisteina per via endovenosa. L'acetadoto deve essere usato con cautela nei pazienti con asma o in cui è presente una storia di broncospasmo. Il volume totale somministrato deve essere regolato per i pazienti di peso inferiore a 40 kg e per quelli che richiedono una restrizione di liquidi. Per evitare il sovraccarico di liquidi, il volume del diluente deve essere ridotto secondo necessità. Se il volume non viene regolato, si può verificare un sovraccarico di liquidi, con conseguente potenziale iponatriemia, convulsioni e morte. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.acetadote.com.

Informazioni su Caldolor® (ibuprofene) Iniezione

Caldolor è indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici per la gestione del dolore da lieve a moderato e per la gestione del dolore da moderato a grave in aggiunta agli analgesici oppioidi, nonché per la riduzione della febbre. È stata la prima terapia endovenosa per la febbre approvata dalla FDA.

Caldolor è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità all'ibuprofene o ad altri FANS, pazienti con anamnesi di asma o altre reazioni di tipo allergico dopo aver assunto aspirina o altri FANS. Caldolor è controindicato per l'uso durante il periodo peri-operatorio nella chirurgia chirurgica del trapianto di bypass coronarico (CABG). Caldolor deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi pregressa di ulcera o sanguinamento gastrointestinale, nei pazienti con ritenzione idrica o insufficienza cardiaca, negli anziani, in quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e in quelli che assumono diuretici o ACE-inibitori. La pressione arteriosa deve essere monitorata durante il trattamento con Caldolor. Per informazioni complete sulla prescrizione, incluso l'avviso in scatola, visitare www.caldolor.com.

A proposito di Kristalose® (lattulosio) Soluzione orale

Kristalose è indicato per il trattamento della costipazione acuta e cronica. È una forma unica, proprietaria e cristallina di lattulosio, senza restrizioni sulla durata della terapia o sull'età del paziente. Il dosaggio iniziale può produrre flatulenza e crampi intestinali, che di solito sono transitori. Un dosaggio eccessivo può portare a diarrea con potenziali complicazioni come perdita di liquidi, ipopotassiemia e ipernatriemia. Sono stati segnalati nausea e vomito. Usare con cautela nei diabetici.

Kristalose è controindicato nei pazienti che richiedono una dieta a basso contenuto di galattosio. I pazienti anziani, debilitati che ricevono lattulosio per più di sei mesi devono avere elettroliti sierici (potassio, cloruro, anidride carbonica) misurati periodicamente. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.kristalose.com.

Informazioni su Omeclamox®-Pak (omeprazolo, claritromicina, amoxicillina)

L'omeprazolo è un farmaco antisecretorio, che agisce riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. La claritromicina e l'amoxicillina sono farmaci antibatterici, che inibiscono la crescita dei batteri permettendo al rivestimento dello stomaco di guarire. Omeclamox-Pak è controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'omeprazolo, a qualsiasi antibiotico macrolido o alla penicillina. La sicurezza e l'efficacia di Omeclamox-Pak nella popolazione pediatrica non sono state ancora stabilite. Omeclamox-Pak è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel 2011. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.omeclamox.com.

Informazioni su Vaprisol® (conivaptan hydrochloride) Iniezione

Vaprisol è un trattamento endovenoso per l'iponatriemia utilizzato in ambito di terapia intensiva. L'iponatriemia è un disturbo elettrolitico in cui la concentrazione di ioni sodio nel plasma sanguigno è inferiore al normale. Questo può essere associato a una varietà di condizioni di terapia intensiva tra cui insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza epatica, insufficienza renale e polmonite. Il prodotto è un antagonista del recettore della vasopressina che aumenta i livelli sierici di sodio e favorisce la secrezione di acqua libera. Vaprisol è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel 2005 per l'iponatremia euvolemica e nel 2007 per l'iponatremia ipervolemica. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.vaprisol.com.

Informazioni su Vibativ® (telavancin) per Iniezione

Vibativ è un antinfettivo iniettabile brevettato e approvato dalla FDA per il trattamento di alcune gravi infezioni batteriche tra cui polmonite batterica acquisita in ospedale e associata al ventilatore e complicate infezioni della pelle e della struttura cutanea. Si rivolge a una gamma di agenti patogeni batterici Gram-positivi, compresi quelli che sono considerati difficili da trattare e resistenti a più farmaci. Per maggiori informazioni per favore visita www.vibativ.com.

Informazioni su Cumberland Emerging Technologies (CET)

Cumberland Emerging Technologies, Inc. (www.cet-fund.com) è un'iniziativa congiunta tra Cumberland Pharmaceuticals Inc., Vanderbilt University, LaunchTN e Gloria Pharmaceuticals. La missione di CET è far progredire le tecnologie e i prodotti biomedici concepiti a Vanderbilt University e altri centri di ricerca regionali verso il mercato.

CET aiuta a gestire il processo di sviluppo e commercializzazione di progetti selezionati e fornisce competenze in materia di proprietà intellettuale, normative, produzione e marketing che sono fondamentali per il successo di nuovi prodotti biomedicali. Il Centro di scienze della vita di CET, fornisce spazio di laboratorio, attrezzature e infrastrutture per le attività di CET e altre iniziative di scienze della vita nella fase iniziale.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali, che sono soggette a determinati rischi e riflettono Cumberland di opinioni attuali su eventi futuri basati su ciò che ritiene siano ipotesi ragionevoli. Non è possibile garantire che questi eventi si verificheranno. Come con qualsiasi attività commerciale, tutte le fasi di Cumberland di le operazioni sono soggette a fattori al di fuori del suo controllo e qualsiasi o combinazione di questi fattori potrebbe influenzare materialmente Cumberland di risultati delle operazioni. Questi fattori includono condizioni di mercato, concorrenza, incapacità dei produttori di produrre Cumberland di i prodotti in modo tempestivo o il mancato rispetto da parte dei produttori delle normative applicabili ai produttori farmaceutici, mantenendo un'efficace infrastruttura di vendita e marketing, catastrofi naturali, epidemie di salute pubblica e altri eventi al di fuori del nostro controllo, come più ampiamente discusso nella forma più recente della Società 10-K e successivi 10-Q come depositato presso la SEC. Non vi è alcuna garanzia che i risultati previsti dalla Società saranno realizzati o che avranno gli effetti previsti. Si avvisano i lettori di non fare eccessivo affidamento su dichiarazioni previsionali, che parlano solo alla data del presente documento. La Società non si assume alcun obbligo di rivedere pubblicamente queste dichiarazioni per riflettere eventi successivi alla data del presente documento.

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. E SUSSIDIARI

Bilanci consolidati

31 dicembre 2019 e 2018

(Non certificato)

2019

2018

RISORSE

Attività correnti:

Cassa e disponibilità liquide

$

28.212.635

$

27.938.960

Titoli negoziabili

8.290.679

Crediti verso clienti, al netto

9.781.463

7.844.249

Inventari, al netto

9.411.521

12.078.343

Prepagato e altre attività correnti

2.757.456

2.963.806

Totale dei beni attuali

50.163.075

59.116.037

Inventario non corrente

15.554.992

15.749.000

Immobili e macchinari, al netto

747.796

771.213

Attività immateriali, al netto

30.920.324

33.655.099

buona volontà

882.000

784.000

Imposte differite attive, al netto

21.802

87.210

Attività di diritto d'uso del leasing operativo

2.960.569

Altre attività

3.298.725

2.531.309

Totale attivo

$

104.549.283

$

112.693.868

RESPONSABILITÀ E PATRIMONIO

Passività correnti:

È possibile pagare per questi account

$

11.912.446

$

11.093.297

Passività correnti di leasing operativo

920.431

Altre passività correnti

11.317.358

16.710.927

Totale passività correnti

24.150.235

27.804.224

Linea di credito revolving

18.500.000

20.000.000

Passività non correnti in leasing operativo

2.076.472

Altre passività a lungo termine

8.737.323

9.319.143

Totale passività

53.464.030

57.123.367

Impegni e contingenze

Equità:

Patrimonio netto:

Azione ordinaria – nessun valore nominale; 100.000.000 di azioni autorizzate; 15.263.555 e 15.481.497 azioni emesse e in circolazione al 31 dicembre 2019 e 2018, rispettivamente

49.914.478

51.098.613

Utili trattenuti

1.208.395

4.746.154

Patrimonio netto totale

51.122.873

55.844.767

Interessi incontrollati

(37.620)

(274.266)

Totale patrimonio netto

51.085.253

55.570.501

Totale passività e patrimonio netto

$

104.549.283

$

112.693.868

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. E SUSSIDIARI

Conto economico consolidato e Conto economico complessivo (Perdita)

(Non certificato)

Sono finiti tre mesi
31 dicembre

Gli anni sono finiti

31 dicembre

2019

2018

2019

2018

ricavi:

Entrate nette del prodotto

$

13.231.839

$

13.405.273

$

45.552.587

$

40.200.832

Altre entrate

446.533

92.633

1.981.050

540.933

Ricavi netti

13.678.372

13.497.906

47.533.637

40.741.765

Costi e spese:

Costo dei prodotti venduti

2.818.213

2.866.352

8.752.020

7.378.095

Vendita e marketing

5.592.963

5.708.434

21.429.040

20.258.307

Ricerca e sviluppo

2.079.782

2.785.231

6.478.592

7.575.892

Generale e amministrativo

3.135.405

3.577.569

10.362.433

10.150.777

Ammortamento

1.049.418

823.009

4.134.557

2.769.466

Totale costi e spese

14.675.781

15.760.595

51.156.642

48.132.537

Risultato operativo (perdita)

(997.409)

(2.262.689)

(3.623.005)

(7.390.772)

Interessi attivi

47.449

166.064

243.364

564.484

Interessi passivi

(29.198)

(136.328)

(246.186)

(195.848)

Utile (perdita) al lordo delle imposte sul reddito

(979.158)

(2.232.953)

(3.625.827)

(7.022.136)

Imposte sul reddito (beneficio)

6.812

(4159)

79.316

(16.636)

Utile (perdita) netto

(972.346)

(2.237.112)

(3.546.511)

(7.038.772)

Perdita netta alla controllata attribuibile a partecipazioni di minoranza

11.640

17.015

8.752

75.704

Utile (perdita) netto attribuibile agli azionisti comuni

$

(960.706)

$

(2.220.097)

$

(3.537.759)

$

(6.963.068)

Utile per azione attribuibile agli azionisti comuni:

Di base

$

(0,06)

$

(0.14)

$

(0.23)

$

(0.45)

diluito

$

(0,06)

$

(0.14)

$

(0.23)

$

(0.45)

Azioni ordinarie medie ponderate in circolazione:

Di base

15.227.514

15.521.564

15.396.098

15.614.052

diluito

15.227.514

15.521.564

15.396.098

15.614.052

Reddito (perdita) complessivo attribuibile agli azionisti comuni

(960.706)

(2.220.097)

(3.537.759)

(6.963.068)

Perdita netta alla controllata attribuibile a partecipazioni di minoranza

11.640

17.015

8.752

75.704

Totale utile (perdita) complessivo

$

(972.346)

$

(2.237.112)

$

(3.546.511)

$

(7.038.772)

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. E SUSSIDIARI

Rendiconto finanziario consolidato abbreviato

Gli anni si sono conclusi il 31 dicembre 2019 e 2018

(Non certificato)

2019

2018

Flussi di cassa da attività operative:

Utile (perdita) netto

$

(3.546.511)

$

(7.038.772)

Rettifiche per riconciliare l'utile (perdita) netto ai flussi finanziari netti forniti dalle attività operative:

Spese di ammortamento

4.404.175

2.982.703

Oneri fiscali differiti

65.408

81.886

Compensazione basata su azioni

1.485.898

1.364.698

Spese per imposte in eccesso (benefici) derivanti dall'esercizio di stock options

(81.886)

Diminuzione del corrispettivo potenziale non in contanti

(804.167)

Spese per interessi nonash

47.525

99.883

Guadagni di investimento nonash

(26.315)

(168.440)

Variazioni nette delle attività e passività che incidono sulle attività operative:

Crediti

(1.937.214)

550.863

Inventario

2.860.830

460.505

Altre attività correnti e altre attività

(587.477)

712.149

Debiti e altri ratei passivi

1.824.024

4.308.706

Altre passività a lungo termine

(729.820)

(159.558)

Cassa netta fornita dalle attività operative (utilizzate in)

3.056.356

3.112.737

Flussi di cassa da attività di investimento:

Aggiunte a proprietà e attrezzature

(246.202)

(455.569)

Contanti pagati per acquisizioni

(5.000.000)

(20.000.000)

Aggiunte ad attività immateriali

(772.944)

(3.819.486)

Proventi dalla vendita di titoli negoziabili

20.062.132

16.122.376

Acquisti di titoli negoziabili

(11.745.138)

(19.572.139)

Cassa netta (utilizzata in) fornita dalle attività di investimento

2.297.848

(27.724.818)

Flussi di cassa da attività di finanziamento:

Debiti finanziari sulla linea di credito

76.000.000

56.000.000

Rimborsi sulla linea di credito

(77.500.000)

(45.800.000)

Vendite di azioni ordinarie, al netto dei costi di offerta

200.909

Vendita di azioni sussidiarie a interessi di minoranza

1.000.000

Pagamento in contanti del corrispettivo potenziale

(1.033.108)

Pagamento in contanti dei costi di finanziamento

(52,500)

Pagamenti di costi di offerta di capitale differito

(383.310)

Pagamenti effettuati in relazione al riacquisto di azioni ordinarie

(3.494.921)

(2.879.426)

Cassa netta fornita dalle attività di finanziamento

(5.080.529)

7.138.173

Aumento (diminuzione) netto di disponibilità liquide

273.675

(17.473.908)

Cassa e disponibilità liquide, inizio anno

27.938.960

45.412.868

Cassa e disponibilità liquide, fine anno

$

28.212.635

$

27.938.960

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. E SUSSIDIARI

Riconciliazione del reddito netto (perdita) attribuibile agli azionisti comuni agli utili rettificati (perdita) e agli utili diluiti rettificati per azione

(Non certificato)

Sono finiti tre mesi
31 dicembre

Sono finiti tre mesi
31 dicembre

2019

2019

2018

2018

guadagni
urto

Guadagni per
condividere l'impatto

guadagni
urto

Guadagni per
condividere l'impatto

Utile (perdita) netto attribuibile agli azionisti comuni

$

(960.706)

$

(0,06)

$

(2.220.097)

$

(0.14)

Minore: perdita netta nella controllata attribuibile a partecipazioni di minoranza

11.640

17.015

Utile (perdita) netto

(972.346)

(0,06)

(2.237.112)

(0.14)

Rettifiche dell'utile (perdita) netto

Imposte sul reddito (beneficio)

(6812)

4.159

Deprezzamento e ammortamento

1.125.217

0,07

874.652

0.06

Compensazione basata su azioni (a)

378.081

0.02

359.459

0.02

Impatto del costo di Vibativ del prodotto venduto (b)

955.545

0.06

1.292.286

0,08

Costi della FDA per la presentazione di Reditrex (c)

1.294.239

0,08

Interessi attivi

(47.449)

(166.064)

(0.01)

Interessi passivi

29.198

136.328

0.01

Utile rettificato e utile diluito rettificato per azione

$

1.461.434

$

0,09

$

1.557.947

$

0.10

Azioni ordinarie medie ponderate diluite in circolazione:

15.595.192

15.895.250

Dodici mesi sono finiti
31 dicembre

Dodici mesi sono finiti
31 dicembre

2019

2019

2018

2018

guadagni
urto

Guadagni per
condividere l'impatto

guadagni
urto

Guadagni per
condividere l'impatto

Utile (perdita) netto attribuibile agli azionisti comuni

$

(3.537.759)

$

(0.22)

$

(6.963.068)

$

(0.45)

Minore: perdita netta nella controllata attribuibile a partecipazioni di minoranza

8.752

75.704

Utile (perdita) netto

(3.546.511)

(0.22)

(7.038.772)

(0.45)

Rettifiche dell'utile (perdita) netto

Imposte sul reddito (beneficio)

(79.316)

(0.01)

16.636

Deprezzamento e ammortamento

4.404.175

0,28

2.982.703

0,19

Compensazione basata su azioni (a)

1.485.898

0,09

1.364.698

0,09

Impatto del costo di Vibativ del prodotto venduto (b)

2.702.350

0,17

1.292.286

0,08

Costi della FDA per la presentazione di Reditrex (c)

1.294.239

0,08

Interessi attivi

(243.364)

(0.02)

(564.484)

(0,04)

Interessi passivi

246.186

0.02

195.848

0.01

Utile rettificato e utile diluito rettificato per azione

$

4.969.418

$

0,32

$

(456.846)

$

(0,03)

Azioni ordinarie medie ponderate diluite in circolazione:

15.763.570

15.614.052

La Società ha fornito le misure supplementari di adeguamento della performance finanziaria sopra indicate, che sono considerate misure finanziarie “non GAAP” ai sensi delle norme e dei regolamenti applicabili della Commissione su titoli e cambi. Tali misure finanziarie dovrebbero essere considerate supplementari e non in sostituzione di informazioni finanziarie preparate conformemente ai principi contabili generalmente accettati (“GAAP”). La definizione di queste misure supplementari può differire dalle misure analogamente utilizzate da altri.

Poiché queste misure finanziarie supplementari escludono l'effetto di voci che aumenteranno o diminuiranno i risultati delle operazioni segnalati dalla Società, la direzione incoraggia fortemente gli investitori a rivedere i bilanci consolidati della Società e le relazioni depositate pubblicamente nella loro interezza. Una riconciliazione delle misure finanziarie supplementari con le misure finanziarie GAAP più direttamente comparabili è inclusa nelle tabelle che accompagnano questa versione.

Cumberland di il management ritiene che queste misure supplementari di performance finanziaria siano importanti in quanto utilizzate dal management, insieme a misure finanziarie in conformità con GAAP, per valutare la performance operativa della Società. Inoltre, Cumberland ritiene che saranno utilizzati da determinati investitori per misurare i risultati operativi della Società. Il management ritiene che la presentazione di queste misure supplementari fornisca informazioni utili sulle prestazioni sottostanti della Società nei periodi di rendicontazione su base coerente, escludendo le voci che Cumberland non ritiene che siano indicativi delle sue prestazioni aziendali principali o riflettano attività strategiche a lungo termine. Alcune di queste voci non sono regolate tramite pagamenti in contanti e comprendono: ammortamenti, spese di compensazione basate su azioni e imposte sul reddito. Cumberland utilizza i riporti netti delle perdite operative nette per pagare imposte minime sul reddito. Inoltre, l'uso di queste misure finanziarie offre agli investitori una maggiore trasparenza delle informazioni supplementari utilizzate dal management nel processo decisionale finanziario e operativo, inclusa la valutazione delle prestazioni operative della Società.

La Società definisce queste misure finanziarie supplementari come segue:

  • Utili rettificati: utile (perdita) netto rettificato per l'incidenza delle imposte sul reddito, degli ammortamenti, degli oneri di compensazione basati su azioni e degli altri proventi e interessi passivi.

(a) Rappresenta il compenso basato su azioni di Cumberland.

(b) Rappresenta l'impatto non monetario del costo di Vibativ dei prodotti venduti. Cumberland ha scelto di aggiungere nuovamente questi costi nel calcolo degli utili rettificati in quanto tutto l'inventario di Vibativ a cui la Società sta vendendo è stato trasferito Cumberland nell'ambito della transazione con Theravance senza costi aggiuntivi per l'acquisizione del prodotto.

(c) Riflette la quota iniziale di presentazione RediTrex pagata alla FDA per valutare la nostra richiesta di approvazione del prodotto nel 2018. La FDA ha approvato il prodotto nel 2019.

  • Utile diluito rettificato per azione: Utile rettificato diviso per la media ponderata diluita delle azioni ordinarie in circolazione.

Cision Visualizza contenuti originali per scaricare contenuti multimediali: http: //www.prnewswire.com/news-releases/cumberland-pharmaceuticals-reports-17-revenue-growth-for-the-full-year-2019-301026311.html

FONTE Cumberland Pharmaceuticals Inc.

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