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NASHVILLE, Tenn., Marzo & nbsp; 18, 2020 / PRNewswire / – & nbsp; Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX), una società farmaceutica specializzata nel campo della cura acuta in ospedale e della gastroenterologia, ha annunciato oggi i risultati finanziari del quarto trimestre e dell'intero anno 2019. I ricavi netti per il quarto trimestre sono stati $ 13,7 milionie per l'intero anno 2019, i ricavi netti sono stati complessivamente $ 47,5 milioni, con un aumento del 17% rispetto all'anno precedente. “data -eagid =” 15 “>NASHVILLE, Tenn., 18 marzo 2020 / PRNewswire / – Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX), una società farmaceutica specializzata nel campo della cura acuta in ospedale e della gastroenterologia, ha annunciato oggi i risultati finanziari del quarto trimestre e dell'intero anno 2019. I ricavi netti per il quarto trimestre sono stati $ 13,7 milionie per l'intero anno 2019, i ricavi netti sono stati complessivamente $ 47,5 milioni, un aumento del 17% rispetto all'anno precedente.

$ 104,5 milioni, Compreso $ 28,2 milioni in contanti e investimenti. Le passività totali sono state $ 53,5 milionie il patrimonio netto totale era $ 51,1 milioni. Cumberland ha anche disponibile $ 44,1 milioni nel riporto della perdita operativa netta fiscale, derivante dal precedente esercizio di stock options. “data-reagid =” 28 “> Al 31 dicembre 2019, il totale attivo della Società è cresciuto fino a $ 104,5 milioni, Compreso $ 28,2 milioni in contanti e investimenti. Le passività totali sono state $ 53,5 milionie il patrimonio netto totale era $ 51,1 milioni. Cumberland ha anche disponibile $ 44,1 milioni nei riporti di perdite operative nette per imposte, derivanti dall'esercizio precedente di stock options.

“Nel corso del 2019, abbiamo compiuto notevoli progressi nel portare avanti le nostre principali iniziative e nel raggiungere molti obiettivi chiave”, ha affermato A.J. Kazimi, Amministratore delegato di Cumberland Pharmaceuticals. “Stiamo lavorando duramente per costruire un'azienda farmaceutica specializzata che garantisca una crescita sostenuta e operazioni redditizie”. Ha continuato, “E vorrei ringraziare il nostro team per tutti i loro eccellenti sforzi e contributi preziosi”.

Cumberland ha iniziato una revisione strategica dei suoi marchi, capacità e partner internazionali. Questa revisione ha seguito un'iniziativa di sviluppo del business accelerato, che ha portato a una serie di transazioni. A causa di tali progressi, la Società ha ritenuto prudente dare uno sguardo nuovo al portafoglio di prodotti, ai partner e all'organizzazione per garantire la messa a fuoco e le capacità adeguate. “Data-reagid =” 37 “> All'inizio del 2019, Cumberland ha iniziato una revisione strategica dei suoi marchi, capacità e partner internazionali. Questa revisione ha seguito un'iniziativa di sviluppo del business accelerato, che ha portato a una serie di transazioni. A causa di tali progressi, la Società ha ritenuto prudente dare uno sguardo nuovo al portafoglio prodotti, ai partner e all'organizzazione per garantire la messa a fuoco e le capacità adeguate.

Cumberland stipulato un accordo di licenza e distribuzione con Hong Kong WinHealth Pharma Group Co. Limited (“WinHealth”) per Caldolor e Acetadote in Cina e Hong Kong. Cumberland ha inoltre stipulato un accordo di Alleanza strategica con WinHealth per esplorare le future opportunità commerciali che andranno a favorire la missione e gli obiettivi di ciascuna organizzazione. “data -eagid =” 39 “>Cumberland stipulato un accordo di licenza e distribuzione con Hong Kong WinHealth Pharma Group Co. Limited (“WinHealth”) per Caldolor e Acetadote in Cina e Hong Kong. Cumberland ha inoltre stipulato un accordo di Alleanza strategica con WinHealth per esplorare le future opportunità commerciali che promuoveranno la missione e gli obiettivi di ciascuna organizzazione.

Medio Oriente, perfezionato gli accordi con R-Pharma JSC per la distribuzione in corso di Vibativ nel Russia e Europa orientalee ha concluso un accordo con il Dr. Reddy's Laboratories Limited per la registrazione e la distribuzione di Vibativ in India. “data -eagid =” 40 “> La Società ha inoltre concluso un accordo con Hikma Pharmaceuticals LLC per registrare e distribuire Vibativ nel Medio Oriente, perfezionato gli accordi con R-Pharma JSC per la distribuzione in corso di Vibativ nel Russia e Europa orientalee ha concluso un accordo con il Dr. Reddy's Laboratories Limited per la registrazione e la distribuzione di Vibativ in India.

Cumberland ha concluso il suo accordo con Clinigen Group plc (“Clinigen”) per la distribuzione e il supporto per Ethyol® e Totect®. Di conseguenza, Cumberland non sarà più coinvolto nella distribuzione, commercializzazione e promozione di Ethyol e Totect negli Stati Uniti. Alla fine del 2019, la Società ha trasferito le responsabilità di entrambi i prodotti a Clinigen. Cumberland riceverà $ 5 milioni in corrispettivo finanziario versato nei due anni successivi alla data di transizione del 31 dicembre 2019. “data-reactionid =” 41 “>Cumberland ha concluso il suo accordo con Clinigen Group plc (“Clinigen”) per la distribuzione e il supporto per Ethyol® e Totect®. Di conseguenza, Cumberland non sarà più coinvolto nella distribuzione, commercializzazione e promozione di Ethyol e Totect negli Stati Uniti. Alla fine del 2019, la Società ha trasferito le responsabilità di entrambi i prodotti a Clinigen. Cumberland riceverà $ 5 milioni in corrispettivo finanziario versato nei due anni successivi alla data di transizione del 31 dicembre 2019.

Cumberland di nuovissimo marchio commercializzato, Vibativ& Nbsp;(telavancina), è stato oggetto di due pubblicazioni cliniche favorevoli nel 2019. Uno studio ha mostrato tassi di guarigione numericamente superiori di telavancina rispetto alla vancomicina in un sottogruppo di pazienti che avevano polmonite acquisita in ospedale. Un altro studio ha dettagliato i risultati clinici positivi risultanti dal trattamento di più tipi di infezione con Vibativ, tra cui infezioni complicate della pelle e della struttura della pelle, infezioni ossee e articolari, batteriemia ed endocardite e infezioni del tratto respiratorio inferiore. “Data -eagid =” 42 “>Cumberland di nuovissimo marchio commercializzato, Vibativ (telavancina), è stato oggetto di due pubblicazioni cliniche favorevoli nel 2019. Uno studio ha mostrato tassi di guarigione numericamente superiori di telavancina rispetto alla vancomicina in un sottogruppo di pazienti che avevano polmonite acquisita in ospedale. Un altro studio ha dettagliato i risultati clinici positivi risultanti dal trattamento di più tipi di infezione con Vibativ, tra cui infezioni complicate della pelle e della struttura della pelle, infezioni ossee e articolari, batteriemia ed endocardite e infezioni del tratto respiratorio inferiore.

Cumberland ha continuato a portare avanti i suoi programmi clinici nel 2019. Verso la fine del 2019, Cumberland è stato assegnato $ 1 milione nel finanziamento della FDA per sostenere un programma clinico di Fase II per studiare ifetroban per il trattamento della cardiomiopatia associata alla distrofia muscolare di Duchenne (“DMD”). La DMD è una malattia neuromuscolare genetica rara, fatale ed è caratterizzata dalla progressiva perdita di muscoli che provoca il deterioramento dei muscoli scheletrici, cardiaci e polmonari. “Data-reagid =” 47 “> Nel frattempo, Cumberland ha continuato a portare avanti i suoi programmi clinici nel 2019. Verso la fine del 2019, Cumberland è stato assegnato $ 1 milione nel finanziamento della FDA per sostenere un programma clinico di Fase II per studiare ifetroban per il trattamento della cardiomiopatia associata alla distrofia muscolare di Duchenne (“DMD”). La DMD è una malattia neuromuscolare genetica rara, fatale ed è caratterizzata dalla progressiva perdita di muscoli che provoca un deterioramento dei muscoli scheletrici, cardiaci e polmonari.

Cumberland ha ricevuto l'approvazione della FDA per la sua prossima generazione di Caldolor, con una formulazione migliorata in una presentazione pronta per l'uso. La Società ha quindi avviato un lancio iniziale incentrato su un gruppo selezionato di ospedali chiave in tutto gli Stati Uniti. Durante il terzo e il quarto trimestre del 2019, c'è stata una domanda crescente per il nuovo prodotto dagli account selezionati e Cumberland ha iniziato a pianificare un lancio nazionale su vasta scala all'inizio del 2020. “data -eagid =” 48 “> All'inizio del 2019, Cumberland ha ricevuto l'approvazione della FDA per la sua prossima generazione di Caldolor, con una formulazione migliorata in una presentazione pronta per l'uso. La Società ha quindi avviato un lancio iniziale incentrato su un gruppo selezionato di ospedali chiave in tutto gli Stati Uniti. Durante il terzo e il quarto trimestre del 2019, c'è stata una domanda crescente per il nuovo prodotto dagli account selezionati e Cumberland ha iniziato a pianificare un lancio nazionale su vasta scala all'inizio del 2020.

Cumberland ha anche completato lo studio di Caldolor in pazienti che vanno dai neonati ai sei mesi di età. & nbsp; I risultati topline di questo studio non mostrano problemi di sicurezza e livelli ematici simili a quelli dei bambini più grandi. Cumberland sta attualmente finalizzando il rapporto di studio per la presentazione alla FDA e perseguirà l'espansione dell'etichetta sulla base di queste informazioni. “data -eagid =” 49 “>Cumberland ha inoltre completato lo studio di Caldolor in pazienti che vanno dai neonati ai sei mesi di età. I risultati topline di questo studio non mostrano problemi di sicurezza e livelli ematici simili a quelli dei bambini più grandi. Cumberland sta ora finalizzando il rapporto di studio per la presentazione alla FDA e proseguirà l'espansione dell'etichetta sulla base di queste informazioni.

Cumberland ha ricevuto l'approvazione della FDA per RediTrex, la sua nuova linea di prodotti iniettabili progettati per il trattamento di pazienti con artrite e psoriasi. La Società ora si sta attivamente preparando per il lancio nazionale di RediTrex nel 2020. “data -eagid =” 50 “> Verso la fine del 2019, Cumberland ha ricevuto l'approvazione della FDA per RediTrex, la sua nuova linea di prodotti iniettabili progettati per il trattamento di pazienti con artrite e psoriasi. La società ora si sta attivamente preparando per il lancio nazionale di RediTrex nel 2020.

$ 13,7 milioni, in aumento dell'1% da $ 13,5 milioni per il periodo dell'anno precedente. Entrate nette per prodotto per i tre mesi chiusi al 31 dicembre 2019 inclusi $ 4,4 milioni per Ethyol®, $ 3,2 milioni per Kristalose®, $ 2,5 milioni per Vibativ®, $ 1,7 milioni per Caldolor®, e $ 1,2 milioni per Acetadote®, che includeva il marchio dell'azienda e i prodotti generici autorizzati. “data -eagid =” 52 “>Guadagno netto: Per i tre mesi chiusi al 31 dicembre 2019, i ricavi netti sono stati $ 13,7 milioni, in aumento dell'1% da $ 13,5 milioni per il periodo dell'anno precedente. Entrate nette per prodotto per i tre mesi chiusi al 31 dicembre 2019, inclusi $ 4,4 milioni per Ethyol®, $ 3,2 milioni per Kristalose®, $ 2,5 milioni per Vibativ®, $ 1,7 milioni per Caldolor®, e $ 1,2 milioni per Acetadote®, che includeva il marchio dell'azienda e i prodotti generici autorizzati.

$ 47,5 milioni, un aumento del 17% rispetto a $ 40,7 milioni per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2018. “data-reazioni =” 53 “> Per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2019, i ricavi netti sono stati $ 47,5 milioni, un aumento del 17% rispetto a $ 40,7 milioni per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2018.

$ 14,7 milioni, giù da $ 15,8 milioni per il periodo dell'anno precedente. Le spese operative totali per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2019 sono state $ 51,2 milioni, rispetto a $ 48,1 milioni per il 2018. Gli aumenti delle spese per l'intero anno includono costi aggiuntivi per i prodotti venduti e un aumento degli ammortamenti, una spesa non in contanti. “data -eagid =” 54 “>Spese operative: Le spese operative totali per i tre mesi chiusi al 31 dicembre 2019 sono state $ 14,7 milioni, giù da $ 15,8 milioni per il periodo dell'anno precedente. Le spese operative totali per l'esercizio chiuso al 31 dicembre 2019 sono state $ 51,2 milioni, rispetto a $ 48,1 milioni per il 2018. Gli aumenti delle spese per l'intero anno includono costi aggiuntivi per i prodotti venduti e un aumento degli ammortamenti, una spesa non in contanti.

$ 1,5 milioni, o $ 0,09 per azione, rispetto a $ 1,6 milioni, o $ 0.10 per azione nel periodo dell'anno precedente. Gli utili rettificati per l'intero anno chiuso al 31 dicembre 2019 erano $ 5,0 milioni, o $ 0,32 per azione, un aumento significativo rispetto alla perdita di $ (0,5) milioni, o $ (0,03) per azione nel 2018. “data-reactionid =” 55 “>Utili rettificati: Gli utili rettificati per i tre mesi chiusi al 31 dicembre 2019 sono stati $ 1,5 milioni, o $ 0,09 per azione, rispetto a $ 1,6 milioni, o $ 0.10 per azione nel periodo dell'anno precedente. Gli utili rettificati per l'intero esercizio chiuso al 31 dicembre 2019 sono stati $ 5,0 milioni, o $ 0,32 per azione, un aumento significativo rispetto alla perdita di $ (0,5) milioni, o $ (0,03) per azione nel 2018.

Questa misura di performance rappresenta l'utile netto attribuibile agli azionisti comuni con rettifiche per l'impatto delle imposte sul reddito, degli ammortamenti, delle spese di compensazione basate su azioni, dei costi di Vibativ dei prodotti venduti e delle spese che non sono fondamentali per la performance operativa del periodo. La definizione e la riconciliazione degli utili rettificati sono fornite in questa versione.

Cumberland aveva $ 28,2 milioni in contanti e titoli negoziabili. Le attività totali al 31 dicembre 2019 erano $ 104,5 milioni. Le passività totali sono state $ 53,5 milioni, Compreso $ 18,5 milioni eccezionale sulla linea di credito revolving della Società e $ 8,6 milioni relativi a passività potenziali relative all'acquisizione di Vibativ, risultanti in un patrimonio netto totale di $ 51,1 milioni. “data-reactionid =” 57 “>Stato patrimoniale: Al 31 dicembre 2019, Cumberland aveva $ 28,2 milioni in contanti e titoli negoziabili. Le attività totali al 31 dicembre 2019 erano $ 104,5 milioni. Le passività totali sono state $ 53,5 milioni, Compreso $ 18,5 milioni eccezionale sulla linea di credito revolving della Società e $ 8,6 milioni relativi a passività potenziali relative all'acquisizione di Vibativ, risultanti in un patrimonio netto totale di $ 51,1 milioni.

16:30 Ora orientale per discutere i risultati finanziari della Società nel quarto trimestre e nel 2018. Per partecipare alla chiamata, comporre il numero 877-303-1298 (per i chiamanti statunitensi) o 253-237-1032 (per i chiamanti internazionali). Una trasmissione della teleconferenza sarà disponibile per una settimana e sarà possibile accedervi componendo il numero 855-859-2056 (per i chiamanti statunitensi) o 404-537-3406 (per i chiamanti internazionali). L'ID conferenza per il rebroadcast è 9759981. È possibile accedere al webcast live e al rebroadcast tramite Cumberland di sito web all'indirizzo http://investor.cumberlandpharma.com/events-calendar. “data -eagid =” 59 “> Una teleconferenza e un webcast Internet in diretta si terranno mercoledì 18 marzo 2020 a 16:30 Ora orientale per discutere i risultati finanziari della Società nel quarto trimestre e nel 2018. Per partecipare alla chiamata, comporre il numero 877-303-1298 (per i chiamanti statunitensi) o 253-237-1032 (per i chiamanti internazionali). Una trasmissione della teleconferenza sarà disponibile per una settimana e sarà possibile accedervi componendo il numero 855-859-2056 (per i chiamanti statunitensi) o 404-537-3406 (per i chiamanti internazionali). L'ID conferenza per il rebroadcast è 9759981. È possibile accedere al webcast live e al rebroadcast tramite Cumberland di sito web all'indirizzo http://investor.cumberlandpharma.com/events-calendar.

Cumberland Pharmaceuticals Inc. è un'azienda farmaceutica specializzata nella fornitura di marchi di prescrizione di alta qualità per migliorare l'assistenza ai pazienti. La Società sviluppa, acquisisce e commercializza marchi per i segmenti di mercato delle cure acute e della gastroenterologia ospedaliere. Queste specialità mediche sono classificate in base a prescrittori moderatamente concentrati che riteniamo possano essere penetrati efficacemente da forze di vendita mirate. Il portafoglio di marchi approvati dalla FDA della Società comprende:

  • Acetadote® (acetilcisteina) Iniezione, per il trattamento dell'avvelenamento da paracetamolo;
  • Caldolor® (ibuprofene) Iniezione, per il trattamento del dolore e della febbre;
  • Kristalose® (lattulosio) per Oral Solution, un lassativo di prescrizione, per il trattamento della costipazione cronica e acuta;
  • Omeclamox®-Pak, (omeprazolo, claritromicina, amoxicillina) per il trattamento di Helicobacter pylori (H. pylori) infezione e ulcera duodenale correlata;
  • Vaprisol® (conivaptan) Iniezione, per aumentare i livelli sierici di sodio in pazienti ospedalizzati con iponatriemia euvolemica e ipervolemica;
  • Vibativ® (telavancina) Iniezione, per il trattamento di alcune gravi infezioni batteriche, inclusa la polmonite batterica acquisita in ospedale e associata al ventilatore, nonché infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea;
  • RediTrex ™ (Metotressato) Iniezione, per il trattamento dell'artrite psoriasica reumatoide, idiopatica giovanile e grave attiva, nonché per la disabilitazione della psoriasi.

Cumberland di i prodotti approvati, comprese le informazioni complete sulla prescrizione, si prega di visitare i singoli siti Web dei prodotti, i cui collegamenti sono disponibili sul sito Web della Società www.cumberlandpharma.com. “data-reactionid =” 70 “> Per ulteriori informazioni su Cumberland di i prodotti approvati, comprese le informazioni complete sulla prescrizione, si prega di visitare i singoli siti Web dei prodotti, i cui collegamenti sono disponibili sul sito Web della Società www.cumberlandpharma.com.

La Società ha in corso programmi clinici di Fase II per la valutazione dei candidati del prodotto ifetroban nei pazienti con cardiomiopatia associata a distrofia muscolare di Duchenne (“DMD”), sclerosi sistemica (“SSc”) e malattia respiratoria esacerbata (“AERD”), Sindrome epatorenale (“HRS”) e ipertensione portale (“PH”).

gli Stati Uniti per trattare il sovradosaggio di paracetamolo, un ingrediente comune in molti farmaci da banco. L'acetadoto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità o precedenti reazioni anafilattoidi all'acetilcisteina o ad altri componenti del preparato. Reazioni anafilattoidi gravi, inclusa la morte in un paziente con asma, sono state riportate in pazienti trattati con acetilcisteina per via endovenosa. L'acetadoto deve essere usato con cautela nei pazienti con asma o in cui è presente una storia di broncospasmo. Il volume totale somministrato deve essere regolato per i pazienti di peso inferiore a 40 kg e per quelli che richiedono una restrizione di liquidi. Per evitare il sovraccarico di liquidi, il volume del diluente deve essere ridotto secondo necessità. Se il volume non viene regolato, si può verificare un sovraccarico di liquidi, con conseguente potenziale iponatriemia, convulsioni e morte. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.acetadote.com“data -eagid =” 73 “> L'acetadoto, somministrato per via endovenosa entro 8-10 ore dall'ingestione di una quantità potenzialmente epatotossica di paracetamolo, è indicato per prevenire o ridurre le lesioni epatiche. Utilizzato nel pronto soccorso, Acetadote è approvato in gli Stati Uniti per trattare il sovradosaggio di paracetamolo, un ingrediente comune in molti farmaci da banco. L'acetadoto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità o precedenti reazioni anafilattoidi all'acetilcisteina o ad altri componenti del preparato. Reazioni anafilattoidi gravi, inclusa la morte in un paziente con asma, sono state riportate in pazienti trattati con acetilcisteina per via endovenosa. L'acetadoto deve essere usato con cautela nei pazienti con asma o in cui è presente una storia di broncospasmo. Il volume totale somministrato deve essere regolato per i pazienti di peso inferiore a 40 kg e per quelli che richiedono una restrizione di liquidi. Per evitare il sovraccarico di liquidi, il volume del diluente deve essere ridotto secondo necessità. Se il volume non viene regolato, si può verificare un sovraccarico di liquidi, con conseguente potenziale iponatriemia, convulsioni e morte. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.acetadote.com.

Caldolor è indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici per la gestione del dolore da lieve a moderato e per la gestione del dolore da moderato a grave in aggiunta agli analgesici oppioidi, nonché per la riduzione della febbre. È stata la prima terapia endovenosa per la febbre approvata dalla FDA.

www.caldolor.com“data -eagid =” 76 “> Caldolor è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità all'ibuprofene o ad altri FANS, pazienti con una storia di asma o altre reazioni di tipo allergico dopo aver assunto aspirina o altri FANS. Caldolor è controindicato per l'uso durante il periodo -operatorio nell'ambulatorio di bypass aorto-coronarico (CABG) Caldolor deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi pregressa di ulcera o sanguinamento gastrointestinale, nei pazienti con ritenzione idrica o insufficienza cardiaca, negli anziani, con insufficienza renale insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e coloro che assumono diuretici o ACE-inibitori. La pressione arteriosa deve essere monitorata durante il trattamento con Caldolor. Per informazioni complete sulla prescrizione, incluso l'avvertimento in scatola, visitare www.caldolor.com.

Kristalose è indicato per il trattamento della costipazione acuta e cronica. È una forma unica, proprietaria e cristallina di lattulosio, senza restrizioni sulla durata della terapia o sull'età del paziente. Il dosaggio iniziale può produrre flatulenza e crampi intestinali, che di solito sono transitori. Un dosaggio eccessivo può portare a diarrea con potenziali complicazioni come perdita di liquidi, ipopotassiemia e ipernatriemia. Sono stati segnalati nausea e vomito. Usare con cautela nei diabetici.

www.kristalose.com“data -eagid =” 79 “> Kristalose è controindicato nei pazienti che richiedono una dieta a basso contenuto di galattosio. I pazienti anziani, debilitati che ricevono lattulosio per più di sei mesi devono avere elettroliti sierici (potassio, cloruro, anidride carbonica) misurati periodicamente. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.kristalose.com.

www.omeclamox.com“data -eagid =” 81 “> L'omeprazolo è un farmaco antisecretorio, che agisce diminuendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. La claritromicina e l'amoxicillina sono farmaci antibatterici, che inibiscono la crescita dei batteri che permettono al rivestimento dello stomaco di guarire. Omeclamox- Pak è controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'omeprazolo, a qualsiasi antibiotico macrolidico o penicillina. La sicurezza e l'efficacia di Omeclamox-Pak nella popolazione pediatrica non sono state ancora stabilite. Omeclamox-Pak è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti in 2011. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.omeclamox.com.

www.vaprisol.com“data -eagid =” 83 “> Vaprisol è un trattamento endovenoso per iponatriemia utilizzato in ambito di terapia intensiva. L'iponatremia è un disturbo elettrolitico in cui la concentrazione di ioni sodio nel plasma sanguigno è inferiore al normale. Ciò può essere associato a una varietà di condizioni di terapia intensiva tra cui insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza epatica, insufficienza renale e polmonite.Il prodotto è un antagonista del recettore della vasopressina che aumenta i livelli sierici di sodio e promuove la secrezione di acqua libera. Vaprisol è stato approvato dalla Food and Drug Administration americana nel 2005 per l'iponatriemia euvolemica e nel 2007 per iponatriemia ipervolemica. Per informazioni complete sulla prescrizione, visitare www.vaprisol.com.

www.vibativ.com“data -eagid =” 85 “> Vibativ è un anti-infettivo iniettabile brevettato e approvato dalla FDA per il trattamento di alcune gravi infezioni batteriche tra cui polmonite batterica acquisita in ospedale e associata al ventilatore e complicate infezioni della pelle e della struttura cutanea. gamma di agenti patogeni batterici Gram-positivi, compresi quelli che sono considerati difficili da trattare e resistenti a più farmaci. Per ulteriori informazioni, visitare www.vibativ.com.

www.cet-fund.com) è un'iniziativa congiunta tra Cumberland Pharmaceuticals Inc., Vanderbilt University, LaunchTN e Gloria Pharmaceuticals. La missione di CET è far progredire le tecnologie e i prodotti biomedici concepiti a Vanderbilt University e altri centri di ricerca regionali verso il mercato. “data-reagid =” 87 “> Cumberland Emerging Technologies, Inc. (www.cet-fund.com) è un'iniziativa congiunta tra Cumberland Pharmaceuticals Inc., Vanderbilt University, LaunchTN e Gloria Pharmaceuticals. La missione di CET è far progredire le tecnologie e i prodotti biomedici concepiti a Vanderbilt University e altri centri di ricerca regionali verso il mercato.

CET aiuta a gestire il processo di sviluppo e commercializzazione di progetti selezionati e fornisce competenze in materia di proprietà intellettuale, normative, produzione e marketing che sono fondamentali per il successo di nuovi prodotti biomedicali. Il Centro di scienze della vita di CET, fornisce spazio di laboratorio, attrezzature e infrastrutture per le attività di CET e altre iniziative di scienze della vita nella fase iniziale.

Cumberland di opinioni attuali su eventi futuri basati su ciò che ritiene siano ipotesi ragionevoli. Non è possibile garantire che questi eventi si verificheranno. Come con qualsiasi attività commerciale, tutte le fasi di Cumberland di le operazioni sono soggette a fattori al di fuori del suo controllo e qualsiasi o combinazione di questi fattori potrebbe influenzare materialmente Cumberland di risultati delle operazioni. Questi fattori includono condizioni di mercato, concorrenza, incapacità dei produttori di produrre Cumberland di i prodotti in modo tempestivo o il mancato rispetto da parte dei produttori delle normative applicabili ai produttori farmaceutici, mantenendo un'efficace infrastruttura di vendita e marketing, catastrofi naturali, epidemie di salute pubblica e altri eventi al di fuori del nostro controllo, come più ampiamente discusso nella forma più recente della Società 10-K e successivi 10-Q come depositato presso la SEC. Non vi è alcuna garanzia che i risultati previsti dalla Società saranno realizzati o che avranno gli effetti previsti. Si avvisano i lettori di non fare eccessivo affidamento su dichiarazioni previsionali, che parlano solo alla data del presente documento. La Società non si assume alcun obbligo di rivedere pubblicamente queste dichiarazioni per riflettere gli eventi successivi alla data del presente documento. “Data -eagid =” 90 “> Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali, che sono soggette a determinati rischi e riflettono Cumberland di current views on future events based on what it believes are reasonable assumptions. No assurance can be given that these events will occur. As with any business, all phases of Cumberland's operations are subject to factors outside of its control, and any one or combination of these factors could materially affect Cumberland's results of operations. These factors include market conditions, competition, an inability of manufacturers to produce Cumberland's products on a timely basis or failure of manufacturers to comply with regulations applicable to pharmaceutical manufacturers, maintaining an effective sales and marketing infrastructure, natural disasters, public health epidemics, and other events beyond our control, as more fully discussed in the Company's most recent Form 10-K and subsequent 10-Qs as filed with the SEC. There can be no assurance that results anticipated by the Company will be realized or that they will have the expected effects. Readers are cautioned not to place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. The Company does not undertake any obligation to publicly revise these statements to reflect events after the date hereof.

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. AND SUBSIDIARIES

Consolidated Balance Sheets

December 31, 2019 and 2018

(Unaudited)

2019

2018

ASSETS

Current assets:

Cash and cash equivalents

$

28,212,635

$

27,938,960

Marketable securities

8,290,679

Accounts receivable, net

9,781,463

7,844,249

Inventories, net

9,411,521

12,078,343

Prepaid and other current assets

2,757,456

2,963,806

Total current assets

50,163,075

59,116,037

Noncurrent inventory

15,554,992

15,749,000

Property and equipment, net

747,796

771,213

Intangible assets, net

30,920,324

33,655,099

Goodwill

882,000

784,000

Deferred tax assets, net

21,802

87,210

Operating lease right-of-use assets

2,960,569

Other assets

3,298,725

2,531,309

Total assets

$

104,549,283

$

112,693,868

LIABILITIES AND EQUITY

Current liabilities:

Accounts payable

$

11,912,446

$

11,093,297

Operating lease current liabilities

920,431

Other current liabilities

11,317,358

16,710,927

Total current liabilities

24,150,235

27,804,224

Revolving line of credit

18,500,000

20,000,000

Operating lease noncurrent liabilities

2,076,472

Other long-term liabilities

8,737,323

9,319,143

Total liabilities

53,464,030

57,123,367

Commitments and contingencies

Equity:

Shareholders' equity:

Common stock – no par value; 100,000,000 shares authorized; 15,263,555 and 15,481,497 shares issued and outstanding as of December 31, 2019 and 2018, respectively

49,914,478

51,098,613

Retained earnings

1,208,395

4,746,154

Total shareholders' equity

51,122,873

55,844,767

Noncontrolling interests

(37,620)

(274,266)

Total equity

51,085,253

55,570,501

Total liabilities and equity

$

104,549,283

$

112,693,868

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. AND SUBSIDIARIES

Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Income (Loss)

(Unaudited)

Three months ended
December 31,

Years ended

December 31,

2019

2018

2019

2018

Revenues:

Net product revenue

$

13,231,839

$

13,405,273

$

45,552,587

$

40,200,832

Other revenue

446,533

92,633

1,981,050

540,933

Net revenues

13,678,372

13,497,906

47,533,637

40,741,765

Costs and expenses:

Cost of products sold

2,818,213

2,866,352

8,752,020

7,378,095

Selling and marketing

5,592,963

5,708,434

21,429,040

20,258,307

Research and development

2,079,782

2,785,231

6,478,592

7,575,892

General and administrative

3,135,405

3,577,569

10,362,433

10,150,777

Amortization

1,049,418

823,009

4,134,557

2,769,466

Total costs and expenses

14,675,781

15,760,595

51,156,642

48,132,537

Operating income (loss)

(997,409)

(2,262,689)

(3,623,005)

(7,390,772)

Interest income

47,449

166,064

243,364

564,484

Interest expense

(29,198)

(136,328)

(246,186)

(195,848)

Income (loss) before income taxes

(979,158)

(2,232,953)

(3,625,827)

(7,022,136)

Income tax expense (benefit)

6,812

(4,159)

79,316

(16,636)

Net income (loss)

(972,346)

(2,237,112)

(3,546,511)

(7,038,772)

Net loss at subsidiary attributable to noncontrolling interests

11,640

17,015

8,752

75,704

Net income (loss) attributable to common shareholders

$

(960,706)

$

(2,220,097)

$

(3,537,759)

$

(6,963,068)

Earnings per share attributable to common shareholders:

Basic

$

(0.06)

$

(0.14)

$

(0.23)

$

(0.45)

Diluted

$

(0.06)

$

(0.14)

$

(0.23)

$

(0.45)

Weighted-average common shares outstanding:

Basic

15,227,514

15,521,564

15,396,098

15,614,052

Diluted

15,227,514

15,521,564

15,396,098

15,614,052

Comprehensive income (loss) attributable to common shareholders

(960,706)

(2,220,097)

(3,537,759)

(6,963,068)

Net loss at subsidiary attributable to noncontrolling interests

11,640

17,015

8,752

75,704

Total comprehensive income (loss)

$

(972,346)

$

(2,237,112)

$

(3,546,511)

$

(7,038,772)

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. AND SUBSIDIARIES

Condensed Consolidated Statements of Cash Flows

Years ended December 31, 2019 and 2018

(Unaudited)

2019

2018

Cash flows from operating activities:

Net income (loss)

$

(3,546,511)

$

(7,038,772)

Adjustments to reconcile net income (loss) to net cash flows provided by operating activities:

Depreciation and amortization expense

4,404,175

2,982,703

Deferred tax expense

65,408

81,886

Share-based compensation

1,485,898

1,364,698

Excess tax (benefit) expense derived from exercise of stock options

(81,886)

Decrease in non-cash contingent consideration

(804,167)

Noncash interest expense

47,525

99,883

Noncash investment gains

(26,315)

(168,440)

Net changes in assets and liabilities affecting operating activities:

Accounts receivable

(1,937,214)

550,863

Inventory

2,860,830

460,505

Other current assets and other assets

(587,477)

712,149

Accounts payable and other accrued liabilities

1,824,024

4,308,706

Other long-term liabilities

(729,820)

(159,558)

Net cash provided by (used in) operating activities

3,056,356

3,112,737

Cash flows from investing activities:

Additions to property and equipment

(246,202)

(455,569)

Cash paid for acquisitions

(5,000,000)

(20,000,000)

Additions to intangible assets

(772,944)

(3,819,486)

Proceeds from sale of marketable securities

20,062,132

16,122,376

Purchases of marketable securities

(11,745,138)

(19,572,139)

Net cash (used in) provided by investing activities

2,297,848

(27,724,818)

Cash flows from financing activities:

Borrowings on line of credit

76,000,000

56,000,000

Repayments on line of credit

(77,500,000)

(45,800,000)

Sales of shares of common stock, net of offering costs

200,909

Sale of subsidiary shares to noncontrolling interest

1,000,000

Cash payment of contingent consideration

(1,033,108)

Cash payment of financing costs

(52,500)

Payments of deferred equity offering costs

(383,310)

Payments made in connection with repurchase of common shares

(3,494,921)

(2,879,426)

Net cash provided by financing activities

(5,080,529)

7,138,173

Net increase (decrease) in cash and cash equivalents

273,675

(17,473,908)

Cash and cash equivalents, beginning of year

27,938,960

45,412,868

Cash and cash equivalents, end of year

$

28,212,635

$

27,938,960

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. AND SUBSIDIARIES

Reconciliation of Net Income (Loss) Attributable to Common Shareholders to Adjusted Earnings (Loss) and Adjusted Diluted Earnings Per Share

(Unaudited)

Three months ended
December 31,

Three months ended
December 31,

2019

2019

2018

2018

Earnings
impact

Earnings per
share impact

Earnings
impact

Earnings per
share impact

Net income (loss) attributable to common shareholders

$

(960,706)

$

(0.06)

$

(2,220,097)

$

(0.14)

Less: Net loss at subsidiary attributable to noncontrolling interests

11,640

17,015

Net income (loss)

(972,346)

(0.06)

(2,237,112)

(0.14)

Adjustments to net income (loss)

Income tax expense (benefit)

(6,812)

4,159

Depreciation and amortization

1,125,217

0.07

874,652

0.06

Share-based compensation (a)

378,081

0.02

359,459

0.02

Impact of Vibativ cost of product sold (b)

955,545

0.06

1,292,286

0.08

FDA costs of Reditrex submission (c)

1,294,239

0.08

Interest income

(47,449)

(166,064)

(0.01)

Interest expense

29,198

136,328

0.01

Adjusted Earnings and Adjusted Diluted Earnings Per Share

$

1,461,434

$

0.09

$

1,557,947

$

0.10

Diluted weighted-average common shares outstanding:

15,595,192

15,895,250

Twelve months ended
December 31,

Twelve months ended
December 31,

2019

2019

2018

2018

Earnings
impact

Earnings per
share impact

Earnings
impact

Earnings per
share impact

Net income (loss) attributable to common shareholders

$

(3,537,759)

$

(0.22)

$

(6,963,068)

$

(0.45)

Less: Net loss at subsidiary attributable to noncontrolling interests

8,752

75,704

Net income (loss)

(3,546,511)

(0.22)

(7,038,772)

(0.45)

Adjustments to net income (loss)

Income tax expense (benefit)

(79,316)

(0.01)

16,636

Depreciation and amortization

4,404,175

0.28

2,982,703

0.19

Share-based compensation (a)

1,485,898

0.09

1,364,698

0.09

Impact of Vibativ cost of product sold (b)

2,702,350

0.17

1,292,286

0.08

FDA costs of Reditrex submission (c)

1,294,239

0.08

Interest income

(243,364)

(0.02)

(564,484)

(0.04)

Interest expense

246,186

0.02

195,848

0.01

Adjusted Earnings and Adjusted Diluted Earnings Per Share

$

4,969,418

$

0.32

$

(456,846)

$

(0.03)

Diluted weighted-average common shares outstanding:

15,763,570

15,614,052

The Company provided the above adjusted supplemental financial performance measures, which are considered “non-GAAP” financial measures under applicable Securities and Exchange Commission rules and regulations. These financial measures should be considered supplemental to, and not as a substitute for, financial information prepared in accordance with generally accepted accounting principles (“GAAP”). The definition of these supplemental measures may differ from similarly titled measures used by others.

Because these supplemental financial measures exclude the effect of items that will increase or decrease the Company's reported results of operations, management strongly encourages investors to review the Company's consolidated financial statements and publicly filed reports in their entirety. A reconciliation of the supplemental financial measures to the most directly comparable GAAP financial measures is included in the tables accompanying this release.

Cumberland's management believes these supplemental financial performance measures are important as they are used by management, along with financial measures in accordance with GAAP, to evaluate the Company's operating performance.  In addition, Cumberland believes that they will be used by certain investors to measure the Company's operating results. Management believes that presenting these supplemental measures provides useful information about the Company's underlying performance across reporting periods on a consistent basis by excluding items that Cumberland does not believe are indicative of its core business performance or reflect long-term strategic activities.  Certain of these items are not settled through cash payments and include: depreciation, amortization, share-based compensation expense and income taxes.  Cumberland utilizes its net operating loss carryforwards to pay minimal income taxes.  In addition, the use of these financial measures provides greater transparency to investors of supplemental information used by management in its financial and operational decision-making, including the evaluation of the Company's operating performance.” data-reactid=”111″>Cumberland's management believes these supplemental financial performance measures are important as they are used by management, along with financial measures in accordance with GAAP, to evaluate the Company's operating performance.  In addition, Cumberland believes that they will be used by certain investors to measure the Company's operating results. Management believes that presenting these supplemental measures provides useful information about the Company's underlying performance across reporting periods on a consistent basis by excluding items that Cumberland does not believe are indicative of its core business performance or reflect long-term strategic activities.  Certain of these items are not settled through cash payments and include: depreciation, amortization, share-based compensation expense and income taxes. Cumberland utilizes its net operating loss carryforwards to pay minimal income taxes.  In addition, the use of these financial measures provides greater transparency to investors of supplemental information used by management in its financial and operational decision-making, including the evaluation of the Company's operating performance.

The Company defines these supplemental financial measures as follows:

  • Adjusted Earnings: net income (loss) adjusted for the impact of income taxes, depreciation and amortization expense, share-based compensation expense and other income and interest expense.

Cumberland.” data-reactid=”115″>(a) Represents the share-based compensation of Cumberland.

Cumberland has elected to add these costs back in the calculation of adjusted earnings as all the Vibativ inventory the Company is selling was transferred to Cumberland as part of the transaction with Theravance at no additional cost in the product acquisition.          ” data-reactid=”116″>(b) Represents the non-cash impact of the Vibativ cost of products sold. Cumberland has elected to add these costs back in the calculation of adjusted earnings as all the Vibativ inventory the Company is selling was transferred to Cumberland as part of the transaction with Theravance at no additional cost in the product acquisition.

(c)  Reflects the initial RediTrex submission fee paid to the FDA to evaluate our request for product approval during 2018. The FDA approved the product during 2019.

  • Adjusted Diluted Earnings Per Share: Adjusted Earnings divided by diluted weighted-average common shares outstanding.

http://www.prnewswire.com/news-releases/cumberland-pharmaceuticals-reports-17-revenue-growth-for-the-full-year-2019-301026311.html” data-reactid=”131″>View original content to download multimedia:http://www.prnewswire.com/news-releases/cumberland-pharmaceuticals-reports-17-revenue-growth-for-the-full-year-2019-301026311.html

SOURCE Cumberland Pharmaceuticals Inc.

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