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Quest'ultima approvazione CE rappresenta una pietra miliare significativa per i bambini piccoli che lottano per far fronte ai sintomi della psoriasi,“ha dichiarato Lloyd Miller, vicepresidente, responsabile dell'area malattie immunologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Siamo lieti che questa terapia, che ha un profilo di sicurezza ed efficacia ben consolidato negli adulti con psoriasi a placche e altre malattie immunitarie, sia ora estesa ai bambini di sei anni che vivono con questa malattia cronica”. “data-reactionid =” 21 “>”Quest'ultima approvazione CE rappresenta una pietra miliare significativa per i bambini piccoli che lottano per far fronte ai sintomi della psoriasi,“ha affermato Lloyd Miller, vicepresidente, responsabile dell'area malattie immunologiche, Janssen Research & Development, LLC. “Siamo lieti che questa terapia, che ha un profilo di sicurezza ed efficacia ben consolidato negli adulti con psoriasi a placche e altre malattie immunitarie, sia ora estesa ai bambini di sei anni che vivono con questa malattia cronica”.

Questa autorizzazione all'immissione in commercio fa seguito a un parere positivo del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), rilasciato il 12 dicembre 2019.

A proposito di psoriasi “data-reactionid =” 33 “>A proposito di psoriasi

Informazioni sul programma CADMUS“data-reactionid =” 36 “>Informazioni sul programma CADMUS

Informazioni su STELARA® (Ustekinumab)6“data -eagido =” 40 “>Informazioni su STELARA® (Ustekinumab)6

Nell'Unione europea (UE), ustekinumab è approvato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in bambini e adolescenti di età pari o superiore a sei anni che non sono adeguatamente controllati o intolleranti ad altre terapie sistemiche o fototerapie ed è anche approvato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che non hanno risposto, hanno una controindicazione o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche tra cui ciclosporina, metotrexato (MTX) o psoralene più ultravioletto A. Oltre alla psoriasi, ustekinumab è stato anche approvato per il trattamento di tre ulteriori condizioni immuno-mediate nell'UE: artrite psoriasica, morbo di Crohn (CD) e colite ulcerosa (UC).

Ustekinumab è approvato da solo o in combinazione con MTX per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva nei pazienti adulti quando la risposta alla precedente terapia farmacologica antireumatica non modificante la malattia è stata inadeguata. Ustekinumab è anche approvato per il trattamento di adulti con UC da moderatamente a gravemente attivi che hanno avuto una risposta inadeguata o hanno perso la risposta o sono stati intolleranti alla terapia convenzionale o biologica o hanno controindicazioni mediche a tali terapie. Inoltre, ustekinumab è approvato per il trattamento di pazienti adulti con CD da moderato a grave che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono stati intolleranti alla terapia convenzionale o ad un antagonista del TNF-alfa o hanno controindicazioni mediche a tali terapie.

Informazioni importanti sulla sicurezza6“data-reactionid =” 44 “>Informazioni importanti sulla sicurezza6

Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto per le informazioni complete sulla prescrizione di ustekinumab:

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stelara “data-reactionid =” 47 “> https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stelara

Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & amp; Johnson“data-reactionid =” 48 “>Informazioni sulle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson

Alla Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è un ricordo del passato. Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson & Johnson, che lavoriamo instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti di tutto il mondo combattendo la malattia con la scienza, migliorando l'accesso con l'ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo su aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: cardiovascolare e metabolismo, immunologia, malattie infettive e vaccini, neuroscienze, oncologia e ipertensione polmonare.

www.janssen.com/emea. Seguici su www.twitter.com/JanssenEMEA. “data -eagid =” 50 “> Ulteriori informazioni su www.janssen.com/emea. Seguici su www.twitter.com/JanssenEMEA.

Precauzioni relative a dichiarazioni previsionali“data-reactionid =” 52 “>Precauzioni relative a dichiarazioni previsionali

www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & amp; Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & amp; Johnson si impegna ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.“data-reactionid =” 53 “>Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nella legge sulla riforma del contenzioso in materia di valori mobiliari del 1995 relativa allo sviluppo e alla potenziale disponibilità nell'UE di STELARA® (Ustekinumab). Si avverte il lettore di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se ipotesi sottostanti dimostrano rischi o incertezze imprecisi o noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen-Cilag International NV e di qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e / o Johnson & Johnson. I rischi e le incertezze includono, ma non sono limitati a: sfide e incertezze inerenti alla ricerca e allo sviluppo dei prodotti, inclusa l'incertezza del successo clinico e dell'ottenimento delle approvazioni normative; incertezza del successo commerciale; difficoltà di produzione e ritardi; concorrenza, compresi progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide ai brevetti; efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo del prodotto o azioni normative; cambiamenti nel comportamento e nei modelli di spesa degli acquirenti di prodotti e servizi sanitari; modifiche alle leggi e ai regolamenti applicabili, comprese le riforme sanitarie globali; e tendenze verso il contenimento dei costi sanitari. Un ulteriore elenco e descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori sono disponibili nella relazione annuale di Johnson & Johnson sul modulo 10-K per l'esercizio chiuso al 30 dicembre 2018, incluso nelle sezioni intitolate “Nota cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali “e” Voce 1A. Fattori di rischio “e nella relazione trimestrale presentata più di recente della società sul modulo 10-Q e le successive dichiarazioni della società presso la Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online su www.sec.gov, www.jnj.com o su richiesta di Johnson & Johnson. Nessuna delle società farmaceutiche Janssen né Johnson & Johnson si impegnano ad aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

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http://www.theworkfoundation.com/wp-content/uploads/2016/11/397_The-impact-of-long-term-conditions-on-the-economy.pdf. (ultimo accesso gennaio 2020). “data-reazioni> =” 59 “>4 Bajorek Z, et al. L'impatto delle condizioni a lungo termine sull'occupazione e sulla più ampia economia del Regno Unito. The Work Foundation 2016. Disponibile su: http://www.theworkfoundation.com/wp-content/uploads/2016/11/397_The-impact-of-long-term-conditions-on-the-economy.pdf. (ultimo accesso gennaio 2020).

https://www.medicines.org.uk/emc/product/4413/smpc. (ultimo accesso gennaio 2020). “data-reazioni> =” 61 “>6 Agenzia europea per i medicinali. STELARA Riassunto delle caratteristiche del prodotto. 2020. Disponibile all'indirizzo: https://www.medicines.org.uk/emc/product/4413/smpc. (ultimo accesso gennaio 2020).

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01090427. (ultimo accesso gennaio 2020). “data-reazioni> =” 64 “>9 ClinicalTrials.gov. Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di ustekinumab nei pazienti adolescenti con psoriasi (CADMUS). Identificatore NCT01090427. Disponibile su: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01090427. (ultimo accesso gennaio 2020).

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Visualizza la versione di origine su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200123005269/en/” data-reactid=”77″>Visualizza la versione di origine su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200123005269/en/

kveninga@its.jnj.com“data-reactionid =” 79 “>Contatto per i media:
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