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Psorilax:Prezzo di vendita |crema prurito psoriasi

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Psorilax:Prezzo di vendita |crema prurito psoriasi

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Elenco 19 dic 2019
| Di Laura Elizabeth Lansdowne e Holly Large, Technology Networks

Alcune terapie sono classificate dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti come “nuove entità molecolari” o “NME”. Questi farmaci in genere contengono gruppi attivi che non sono stati precedentemente approvati dalla FDA. Questo elenco delinea le nuove entità molecolari (NME) e i nuovi prodotti biologici terapeutici approvati dal Center for Drug Evaluation and Research (CDER) durante il 2019.

gennaio

JEUVEAUTM

Ingrediente attivo: prabotulinumtoxinA-xvfs

Approvato per il miglioramento temporaneo dell'aspetto delle linee glabellari da moderate a gravi correlate all'attività muscolare del corrugatore e / o del procero in adulto pazienti.

Nome dell'azienda: Evolus, Inc.

febbraio

CABLIVI®

Ingrediente attivo: caplacizumab-yhdp

Approvato per il trattamento di adulto pazienti con porpora trombotica trombotica trombotica acquisita (aTTP).

Nome dell'azienda: Ablynx NV

EGATENTM

Ingrediente attivo: triclabendazolo

Approvato nei pazienti di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento della fascioliasi, un'infestazione parassitaria che colpisce principalmente il fegato.

Nome dell'azienda: Novartis Pharmaceuticals Corporation

marzo

ZULRESSOTM

Ingrediente attivo: brexanolone

Approvato per il trattamento della depressione postpartum (PPD) nelle donne adulte.

Nome dell'azienda: Sage Therapeutics, Inc.

SUNOSI®

Ingrediente attivo: solriamfetol

Approvato per migliorare la veglia nei pazienti adulti con sonnolenza eccessiva associata a narcolessia o apnea ostruttiva del sonno (OSA).

Nome dell'azienda: Jazz Pharmaceuticals, Inc.

MAYZENT®

Ingrediente attivo: siponimod

Approvato per i pazienti con diagnosi di forme recidivanti di sclerosi multipla.

Nome dell'azienda: Novartis Pharmaceuticals Corporation

aprile

EVENITYTM

Ingrediente attivo: romosozumab-aqqg

Approvato per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di frattura, definito come storia di frattura osteoporotica o fattori di rischio multipli per frattura; o pazienti che hanno mancato o sono intollerante a altre terapie disponibili per l'osteoporosi.

Nome dell'azienda: Amgen, Inc.

BALVERSATM

Ingrediente attivo: erdafitinib

Approvato per il trattamento di adultos con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico che ha; alterazioni genetiche sensibili di FGFR3 o FGFR2 e progredite durante o dopo almeno una linea di precedente chemioterapia contenente platino, incluso entro 12 mesi dalla chemioterapia contenente platino neoadiuvante o adiuvante.

Nome dell'azienda: Janssen-Cilag SpA.

SKYRIZITM

Ingrediente attivo: risankizumab-rzaa

Approvato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica o fototerapia.

Nome dell'azienda: AbbVie Inc.

Maggio

Vyndaqel®

Ingrediente attivo: tafamidis meglumine

Approvato per il trattamento delle malattie cardiache causate dall'amiloidosi mediata dalla transtiretina (ATTR-CM) in pazienti adulti.

Nome dell'azienda: Pfizer, Inc.

PIQRAY®

Ingrediente attivo: alpelisib

Approvato per il trattamento di donne e uomini in postmenopausa, con recettore ormonale positivo, recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano negativo (HR + / HER2-), mutato con PIK3CA, avanzato o carcinoma mammario metastatico.

Nome dell'azienda: Novartis Pharmaceuticals Corporation

giugno

PolivyTM

Ingrediente attivo: polatuzumab vedotin-piiq

Approvato in combinazione con bendamustina più Rituxan® (rituximab) (BR) per il trattamento di adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (R / R), che hanno ricevuto almeno due precedenti terapie.

Nome dell'azienda: Genentech, Inc.

VYLEESITM

Ingrediente attivo: bremelanotide

Approvato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) acquisito e generalizzato nelle donne in premenopausa.

Nome dell'azienda: AMAG Pharmaceuticals, Inc.

luglio

XPOVIOTM

Ingrediente attivo: selinexor

Approvato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM) che hanno ricevuto almeno quattro terapie precedenti e la cui malattia è refrattaria ad almeno due inibitori del proteasoma, almeno due agenti immunomodulatori e un anticorpo monoclonale anti-CD38.

Nome dell'azienda: Karyopharm Therapeutics Inc.

RECARBRIOTM

Ingredienti attivi: imipenem, cilastatina, relebactam

Approvato per il trattamento di adulti con infezioni del tratto urinario complicate e infezioni intra-addominali complicate.

Nome dell'azienda: Merck Sharp & Dohme Corp.

ACCRUFERTM

Ingrediente attivo: maltolo ferrico

Approvato per l'uso in pazienti adulti per il trattamento della carenza di ferro.

Nome dell'azienda: Shield Therapeutics

NUBEQA®

Ingrediente attivo: darolutamide

Approvato per il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione.

Nome dell'azienda: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

agosto

TURALIOTM

Ingrediente attivo: pexidartinib

Approvato per il trattamento di pazienti adulti con tumore sintomatico tenosinoviale a cellule giganti (TGCT) correlato a grave morbilità o limitazioni funzionali e non suscettibile di miglioramento con la chirurgia.

Nome dell'azienda: Daiichi Sankyo Inc.

PRETOMANID

Ingrediente attivo: pretomanid

Approvato per il trattamento di adulti con tubercolosi polmonare ampiamente resistente ai farmaci (XDR), intollerante al trattamento o non resistente ai farmaci multidrug (MDR) (TB).

Nome dell'azienda: Mylan Laboratories Limited

WAKIX®

Ingrediente attivo: pitolisant

Approvato per l'uso negli adulti come trattamento per la narcolessia con o senza cataplessia.

Nome dell'azienda: Harmony Bioscience

ROZLYTREKTM

Ingrediente attivo: entrectinib

Approvato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) i cui tumori sono ROS1-positivi.

Omologato per adulti e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con tumori solidi che:

  • ha una fusione genica neurotrofica del recettore tirosin chinasi (NTRK) senza una mutazione della resistenza acquisita nota,
  • sono metastatici o in cui la resezione chirurgica può provocare grave morbilità,
  • sono progrediti dopo il trattamento o non hanno una terapia alternativa soddisfacente

Nome dell'azienda: Genentech, Inc.

INREBIC®

Ingrediente attivo: fedratinib

Approvato per il trattamento di pazienti adulti con mielofibrosi primaria o secondaria intermedia-2 o ad alto rischio.

Nome dell'azienda: impatto

RINVOQTM

Ingrediente attivo: upadacitinib

Approvato per il trattamento di adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza al metotrexato.

Nome dell'azienda: Abbvie Inc

XENLETATM

Ingrediente attivo: lefamulina

Approvato per il trattamento di adulti con polmonite batterica acquisita in comunità (CABP).

Nome dell'azienda: Nabriva Therapeutics US, Inc.

Ga-68-DOTATOC

Ingrediente attivo: Ga-68-DOTATOC

Approvato come agente diagnostico radioattivo per l'uso con tomografia ad emissione di positroni (PET) per la localizzazione di tumori neuroendocrini positivi (recettori della somatostatina) (NET) in pazienti adulti e pediatrici.

Nome dell'azienda: UIHC – Centro di imaging P E T

NOURIANZTM

Ingrediente attivo: istradefylline

Approvato come trattamento aggiuntivo per levodopa / carbidopa in pazienti adulti con malattia di Parkinson (PD) che manifestano episodi “off”.

Nome dell'azienda: Kyowa Kirin, Inc.

settembre

IBSRELA®

Ingrediente attivo: tenapanor

Approvato per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C) in adulti.

Nome dell'azienda: Ardelyx, Inc.

ottobre

AKLIEF®

Ingrediente attivo: trifarotene

Approvato per il trattamento topico dell'acne vulgaris in pazienti di età pari o superiore a 9 anni.

Nome dell'azienda: Galderma Laboratories, L.P.

BEOVU®

Ingrediente attivo: brolucizumab – dbll

Approvato per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età (AMD) neovascolare (umida).

Nome dell'azienda: Novartis Pharmaceuticals Corporation

SCENESSE®

Ingrediente attivo: afamelanotide

Approvato per l'uso in adulto pazienti con diagnosi confermata di protoporfiria eritropoietica (EPP) per aumentare la loro tolleranza alla luce solare.

Nome dell'azienda: Clivunel

FLUORODOPA F 18

Principio attivo: fluorodopa F 18

Approvato come agente diagnostico per l'uso nella tomografia ad emissione di positroni (PET) per aiutare a diagnosticare i pazienti adulti con sospette sindromi parkinsoniane (PS).

Prodotto da: The Feinstein Institutes for Medical Research

REYVOWTM

Ingrediente attivo: asmiditan

Approvato per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura in adulti.

Nome dell'azienda: Eli Lilly and Co

TRIKAFTATM

Ingredienti attivi: elexacaftor, ivacaftor, tezacaftor

Approvato per l'uso in pazienti di età pari o superiore a 12 anni con almeno uno F508del mutazione nel CFTR gene – la mutazione genetica più comune che causa la fibrosi cistica.

Nome dell'azienda: Vertex Pharmaceuticals

novembre

EXEM® SCHIUMA

Ingrediente attivo: polimero aria tipo A

Approvato come agente diagnostico utilizzato per valutare la pervietà delle tube di Falloppio (apertura) nelle donne con infertilità nota o sospetta.

Nome dell'azienda: GISKIT B.V.

REBLOZYL®

Ingrediente attivo: luspatercept – aamt

Approvato per il trattamento di adulto pazienti con beta talassemia che richiedono trasfusioni di globuli rossi regolari (RBC).

Nome dell'azienda: Celgene Corporation

BRUKINSATM

Ingrediente attivo: zanubrutinib

Approvato per il trattamento di alcuni pazienti con linfoma a cellule del mantello, una forma di tumore del sangue.

Nome dell'azienda: Beigene USA

FETROJA®

Ingrediente attivo: cefiderocol

Approvato per l'uso in pazienti di età pari o superiore a 18 anni con opzioni terapeutiche alternative limitate o assenti, per il trattamento di infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), inclusa la pielonefrite causata da microrganismi Gram-negativi sensibili.

Nome dell'azienda: Shionogi Inc.

ADAKVEO®

Ingrediente attivo: crizanlizumab-tmca

Approvato come trattamento per ridurre la frequenza delle crisi vaso-occlusive negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 16 anni con anemia falciforme.

Nome dell'azienda: Novartis Pharmaceuticals Corporation

GIVLAARITM

Ingrediente attivo: givosiran

Approvato per il trattamento di adulti con porfiria epatica acuta.

Nome dell'azienda: Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

XCOPRI®

Ingrediente attivo: cenobamato

Approvato per il trattamento delle crisi ad esordio parziale in Italia adulto pazienti.

Nome dell'azienda: SK Life Science, Inc.

OXBRYTATM

Ingrediente attivo: voxelotor

Approvato per il trattamento della anemia falciforme negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni.

Nome dell'azienda: Global Blood Therapeutics

dicembre

VYONDYS 53TM

Ingrediente attivo: golodirsen

Approvato per il trattamento dei pazienti con distrofia muscolare di Duchenne (DMD) che hanno una mutazione confermata del DMD gene suscettibile di saltare l'esone 53.

Nome dell'azienda: Sarepta Therapeutics

PADCEVTM

Ingrediente attivo: enfortumab vedotin-ejfv

Approvato per il trattamento del carcinoma della vescica refrattaria.

Nome dell'azienda: Astellas Pharma, Inc.

TISSUEBLUETM

Ingrediente attivo: soluzione oftalmica G blu brillante

Approvato per l'uso come colorante utilizzato nella chirurgia oculare.

Nome dell'azienda: Dutch Ophthalmic Research Center B.V.

CAPLYTA®

Ingrediente attivo: lumateperone tosilato

Approvato per il trattamento della schizofrenia.

Nome dell'azienda: Intra-Cellular Therapies, Inc.

DAYVIGOTM

Ingrediente attivo: lemborexant

Approvato per il trattamento dell'insonnia.

Nome dell'azienda: Eisai, Inc.

ENHURTU®

Ingrediente attivo: fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

Approvato per il trattamento della schizofrenia.

Nome dell'azienda: Daiicgi Sankyo Company, Limited

UBRELVYTM

Ingrediente attivo: ubrogepant

Approvato per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza aura in adulti.

Nome dell'azienda: Allergan, plc.

Riferimento: Food and Drug Administration statunitense. (2019). Novel Drug Approvations for 2019. (Online) Disponibile all'indirizzo: https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel- droga-approvazioni-2019 (consultato il 19 dicembre 2019).

Ultimo aggiornamento elenco 03 gennaio 2020

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